Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13726 | TenderMatch

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАСТЕР-68" по ТУ 9444-023-93307926-2012 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13726 от 06.08.2012 · класс риска 2а

Производитель: ООО ЗСА "РИТМ" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
; г
/ УТВЕРЖ ДАЮ 
Генеральный директор 
Аудиомаг"
_______ Иванов
I 2012г.
со
S
со
fDэ■ л
у
АП П АРАТ СЛУХОВОЙ ЭЛЕКТРОННЫЙ  
ЦИФРОВОЙ ПРОГРАММИРУЕМЫЙ"  
ВОЗДУШ НОГО ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ ЗАУШ НОГО ТИПА
"МАСТЕР-68"
I  ‘
9
I
Паспорт 
236-00-00 ПС
Ф
< Г )Щ
I
со
< 0э
с Зэ
с
Iс
с о
2012


--- стр. 2 ---
Содержание
т а
т а
5асюо
I
S
со
Q Q
т а
Е
'D
J J0 3с
1
Лист
1  Назначение 3
2 Основные технические характеристики 5
3  Комплектность 7
4 Техническое описание 9
5  Подготовка аппарата к работе и порядок работы 12
6 Использование С А 1 3
7 Техническое обслуживание и меры безопасности 1 5
8  Простейшие неисправности и методы их устранения 1 7
9 Свидетельство о приемке 1 8
1 0 Гарантии изготовителя о  19
9 Приложение А. Гарантийный талон 20
10 Лист регистрации изменений 23
И зм . Лист № докум. Подпись
Ж
Дата
236-00-00 П С
Iс
со
Разраб. Панушко
Провер. Скворцов
Н. Контр.
Утверд. Горячев
А п п ар ат слуховой электронны й цифровой 
программируемы й воздуш ного 
звукопроведения зауш ного типа 
''М А С ТЕ Р-68"
П аспорт
Лит . Лист Листов
23
ООО "КБ АУДИОМАГ"


--- стр. 3 ---
Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с основными 
техническими данными, устройством и правилами пользования аппаратом 
слуховым электронным, цифровым программируемым воздушного 
звукопроведения заушного типа "МАСТЕР-68" (далее СА) и является 
документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем 
основные параметры аппарата в соответствии с техническими условиями 
ТУ 9444-023-93307926-2012.
1  Назначение
т аSг о
3
0 
3
1
Г ~ 4
I
< D
§
С О
C Q
03
Е^ 5
:зл4с :
Iс
I
СА предназначен для компенсации слабых, средних и тяжёлых потерь
слуха.
С А  может эксплуатироваться при температуре от минус 10 до +40°С, а 
также при относительной влажности воздуха 85%  при температуре 25°С и 
ниже без конденсации влаги.
О
С А  должен применяться только по назначению врача.
СА предназначен для индивидуального пользования
При эксплуатации С А  располагается за ухом пациента и соединяется со 
слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладышем.
Возможно использование С А  с мобильной связью (мобильными 
телефонами, компьютером и т.д.) посредством устройства "Blutooth" с 
индукционной петлёй.
В С А  "МАСТЕР-68"от одной до шести программ прослушивания, от 
одного до восьми каналов цифровой обработки звуковых сигналов. 
Количество программ и каналов может устанавливаться врачом программно 
или, по согласованию с потребителем, на заводе-изготовителе.
"МАСТЕР-68" имеет в наличии: адаптивное шумоподавление, 
подавление шумов низкого уровня, адаптивное подавление обратной связи,
1  И зм . Лист № докум. Подпись Дата
236-00-00 ПС
Лист


--- стр. 4 ---
I tcEr o< D3
53
0с
I
I
I
Q D
§
s!2
C O
T OE
< o3
53с
I
ос
I
адаптивную систему АРУ, адаптивную или фиксированную 
направленность , дневник работы СА, "тинитус-маскер", компрессию в 
широком динамическом диапазоне и изменение частоты разделения каналов, 
автоматическую программу, настраиваемую на шесть различных внешних 
акустических факторов, автоматическую телекатушку, запись аудиограммы в 
аппарате, цифровой регулятор громкости с изменяемым диапазоном 
регулировки и звуковой индикацией.
В С А  "МАСТЕР-68" имеется в наличии звуковой индикатор разряда 
батарейки и звуковой индикатор переключения программ прослушивания.
Цифровая обработка звуковых сигналов обеспечивает естественное 
звучание, оптимальную разборчивость речи.
С А по устойчивости к механическим воздействиям относятся к 
группе 3  по ГО СТ Р 50444-92.
С А по последствиям отказа относятся к классу Г5 по Р Д-50-707 и 
ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от степени потенциального риска применения С А 
относятся к классу 2а ГО СТ Р 51609-2000.
Сертификат № РОСС RU.
Срок действия -  по
Орган по сертификации -  ООО “ЦСМ И ВНИИМ П”
Лист
236-00-00 ПС 4И зм . Лист N 9  докум. Подпись Дата


--- стр. 5 ---
||
I
C D
i
с
Iс
<0
I
2 Основные технические характеристики
2.1 C A при эксплуатации размещается за ухом пациента. Внешний вид 
СА показан на рисунке 1 . С А  имеет ветрозащитный вход микрофона, прост и 
удобен в эксплуатации.
2.2 Питание С А осуществляется от элемента питания типа 1 3  с 
номинальным напряжением 1,4 В.
2.3 ВНИМАНР1Е: АП П АРАТ ТРЕБУЕТ НАСТРОЙКИ С ПОМОЩЬЮ  
КОМПЬЮТЕРА.
2.4 Средний срок службы С А  5  лет.
Лист
236-00-00 ПС 5И зм П ист № докум Подпись Дата


--- стр. 6 ---
I
3
0
1
I
I
?3
S
! S
S
( DET O
3
i
< o
IS
i
§
CD
I
1- корпус с  A;
2 -  звукопровод (крючок);
3  -  регулятор усиления;
4 —  кнопка переключения программ прослушивания;
5  -  держатель источника питания;
6 -  разъем для программирования/аудиовход.
Рисунок 1  - Внешний вид С А "МАСТЕР-68"
Лист
236-00-00 ПС 61  И зм . Лист № докум. Подпись Дата


--- стр. 8 ---
Продолжение таблицы 2
1 2 3
1 0 * *  Кабель для програм­
мирования HI-PRO Style 3
Sonion, Дания 1
11** Интерфейс HI-PRO HI-PRO, Madsen  
Electronics Дания
1
12* Комплект Bluetooth с 
индукционной петлёй
1
Эксплуатационная документация
1 3  Паспорт на С А 236-00-00 ПС 1
Примечания
1  По согласованию с потребителем, С А может комплектоваться  
позициями принадлежностей, отмеченными *  в любом наборе.
2 Позиции принадлежностей, отмеченные ** поставляются
учреждениям здравоохранения и специалистам по слухопротезированию по
о
отдельным заявкам.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
236-00-00 ПС
Лист


--- стр. 9 ---
i
ФI3
SiSS
r o
EC D< D3
P
4  Т ехническое описание
4.1 В C A  окружающие звуки, например, речь, музыка и т.д. 
воспринимаются миниатюрным микрофоном, преобразуются им в 
электрические сигналы, которые затем усиливаются и подводятся к 
электромагнитному телефону, где вновь преобразуются в акустические 
сигналы, поступающие в наружный слуховой проход пользователя. Усиление 
с использованием цифровых технологий в нескольких частотных диапазонах 
(каналах) позволяет программировать параметры и настраивать С А  для 
индивидуальной компенсации потерь слуха даже для самых трудных 
акустических ситуаций.
4.2 Внешний вид С А  показан на рисунке 1 .
На поверхности корпуса С А  находятся:
- регулятор усиления предназначен для установки необходимого 
уровня громкости;
- разъем  для програм м ирования предназначен для подключения
О
кабеля для программирования;
- разъём  аудиовхода совмещен с разъёмом для программирования и 
предназначен для подключения кабеля внешних источников сигнала;
- кнопка переклю чения програм м  прослуш ивания предназначена 
для смены поочередно четырех программ прослушивания;
- выдвижной держ ателъ источника питания предназначен для 
установки источника питания и включения /  выключения СА.
4.3 С помощью компьютера со специальным программным 
обеспечением и интерфейса настраиваются шесть программ прослушивания 
СА.
Iс
I Изм. Лист № докум. Подпись Дата
236-00-00 ПС
Лист


--- стр. 10 ---
т аI D
ло3с< 0о
гМ
< 0I
3
I
5
Автоматически при закрывании держателя источника питания СА 
включается программа 1 . Переключение программ циклическое. При 
поочередном нажатии на кнопку переключения программ включается 
программа 2, затем программа 3, затем программа 4, затем программа 5, а 
потом программа 6 и снова программа 1 .
1 ^ 2 -> 3 ^ 4 ^  5-> 6^  1
В момент переключения программ раздаются звуковые сигналы 
(короткие гудки), количество которых соответствует номеру программы.
Примечание - Частота тона и уровень громкости звуковых сигналов 
настраиваются специалистом при слухопротезировании.
Рекомендуемая настройка программ прослушивания.
П рограм м а 1  -  настраивается на прослушивание в тихой обстановке.
П рограм м а 2  -  настраивается на прослушивание в шумной обстановке, 
например: магазин, театр, транспорт и т.д.
П рограм м ы  3,4,5-  настраиваются на прослушивание в акустической 
обстановке согласно индивидуальных запросов потребителей.
о
П рограм м а 6 -  настраивается на прослушивание с помощью 
телефонной катушки.
Третья программа С А  может настраиваться на прослушивание 
внешнего источника сигнала, например, телеаппаратуры, речевых тренажеров 
с помощью кабеля через аудиовход.
Требуемая громкость прослушивания настраивается специалистом по 
слухопротезированию для каждой программы отдельно при подборе СА.
С ОЕ
'О
О:з
с
Iс
0 D
I
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
236-00-00 ПС
Лист
10