Зонды одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-016-54287340-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- зонды ОДНОРАЗОВЫЕ СТЕРИЛЬНЫЕ ПО ТУ 32.5аЛЗ-016-54287340-2021 ИП 32.50.13-016-54287340-2021 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Зонды одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-016-54287340-2021 2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Зонды одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-016-54287340-2021 (далее по тексту — изделия) предназначены для взятия, хранения и/или транспортирования биологического материала (из полости рта, из носа, из носоглотки и/или ротоглотки) с целью культивирования и(или) проведения бактериологических исследований (анализов). Зонд-тампон тип Н1 «Назальный» (далее по тексту - зонд-тампон тип Н1), зонд- тампон тип Н2 «Назофарингеальный» (далее по тексту - зонд-тампон тип Н2) предназначен для взятия, хранения и/или транспортирования биологического материала из носовой полости, носоглотки с целью культивирования и(или) проведения бактериологического исследования (анализа). Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный» (далее по тексту - зонд-тампон тип Р1) предназначен для взятия, хранения и/или транспортирования биологического материала из ротовой полости, ротоглотки, носовой полости, носоглотки с целью культивирования и(или) проведения бактериологического исследования (анализа). Потенциальные потребители: лица, имеющие профессиональную медицинскую подготовку (врачи, фельдшеры, медицинские сестры, врачи, фельдшеры). Изделия выпускаются в стерильном исполнении и предназначены для однократного применения по назначению. 3. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Изделия предназначены для использования в условиях стационарных, амбулаторных, полевых лечебных, лечебно-профилактических, научно-исследовательских медицинских учреждений. Показания к применению: необходимость взятия, хранения и/или транспортирования биологического материала (из полости рта, из носа, из носоглотки и/или ротоглотки) с целью культивирования и(или) проведения бактериологических исследований (анализов). Противопоказания к применению: запрещается повторное использование. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 4.1 НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять стерильные изделия в случае нарушения целостности индивидуальной упаковки. 4.2 НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять изделия по истечении срока годности, указанного на упаковке. 4.3 Повторное использование и повторная стерилизация изделий не допускается. ЗАПРЕЩЕНО использование изделий не по назначению. 5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 5.1 Внешний вид и габаритные размеры изделий приведены в Приложении. 5.2 Зонд-тампон тип Н1, зонд-тампон тип Н2, зонд-тампон тип Р1 состоит из головки (рабочая часть) и ручки. На ручке зонда-тампона тип Н1, зонда-тампона тип Н2, зонда- тампона тип Р1 имеются поперечные насечки, которые позволяют при необходимости отламывать конец с рабочей частью и мазком для помещения в контейнер/ пробирку и дальнейшего транспортирования в лабораторию. ИП 32.50.13-016-54287340-2021 (редакция январь 2022г.) Стр. 1 из 4 --- стр. 2 --- 5.3 Поверхность изделий должна быть ровной, гладкой, без трещин, раковин, заусенцев, колющих, режущих и острых кромок, загрязненных участков. Допускаются незначительные усадочные раковины, следы от стыка потоков литьевого материала, царапины. 5.4 Изделия выпускаются стерильными. Способ стерилизации — радиационный. Изделия упакованы в индивидуальную упаковку. 6. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ 6Л Общие указания 6.1.1 При работе с изделиями следует использовать средства индивидуальной защиты. 6.1.2 Применять изделие необходимо непосредственно после извлечения из индивидуальной упаковки. 6.2 Порядок работы с изделием 6.2.1 Выбрать зонд-тампон, предназначенный для взятия биологического материала из зоны исследования. 6.2.2 Надеть диагностические перчатки после предварительной обработки рук растворами антисептиков. 6.2.3 Вскрыть индивидуальную упаковку со стороны ручки зонд-тампона и извлечь зонд- тампон. 6.2.4 Дальнейщий порядок работы с изделием определяется конкретным назначением каждого типа зонда-тампона: 6.2.4.1 Зонд-тампон тип Н1 «Назальный», зонд-тампон тип Н2 «Назофарингеальный»: - ввести зонд-тампон в носовой ход на такую глубину, чтобы ощутить легкое сопротивление дальнейщему продвижению зонд-тампона - вращать зонд-тампон вправо-влево в течение 5 секунд, чтобы быть уверенным в максимальной адсорбции биоматериала; - аккуратно извлечь зонд-тампон с собранным биоматериалом из носового хода; - собранный на рабочей части зонд-тампона биоматериал перенести на предметное стекло; или: поместить зонд-тампон в контейнер (пробирку) с транспортной средой, отломить ручку зонд-тампона в точке перелома, закрыть контейнер/ пробирку крыщкой. - направить биоматериал в лабораторию для проведения бактериологического исследования (анализа). 6.2.4.2 Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный»: - ввести зонд-тампон в ротовую полость до соприкосновения со слизистой/ в носовой ход на такую глубину, чтобы ощутить легкое сопротивление ^ - дальнейшему продвижению зонд-тампона; - прижать зонд-тампон к участку слизистой ^ или вращать зонд-тампон вправо-влево в течение 5 секунд, чтобы быть уверенным в максимальной адсорбции биоматериала; - аккуратно извлечь зонд-тампон с собранным биоматериалом из ротовой полости/ носового хода; - собранный на рабочей части зонд-тампона биоматериал перенести на предметное стекло; или: поместить зонд-тампон в контейнер/пробирку с транспортной средой, отломить ручку зонд-тампона в точке перелома, закрыть контейнер/ пробирку крышкой. - направить биоматериал в лабораторию для проведения бактериологического исследования (анализа). ИП 32.50.13-016-54287340-2021 (редакция январь 2022г.) Стр. 2 из 4