Бинт медицинский эластичный трубчатый, модель 0902 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Версия 02. Дата пересмотра: 09.2017 Ллед» О. К. Политике 'ябрь 2017 г. ИНСТРУКЦИЯ (/ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ «БИНТ МЕДИЦИНСКИЙ ЭЛАСТИЧНЫЙ ТРУБЧАТЫЙ, МОДЕЛЬ 0902» НАИМЕНОВАНИЕ Бинт медицинский эластичный трубчатый, модель 0902» НАЗНАЧЕНИЕ Для сриксации лечебных повязок и перевязочных средств всех типов. Внимание! Ответственность за применение медицинского изделия для целей, отличных от указанных производителем, возлагается на пользователя. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Бинт предназначен для применения в учреждениях здравоохранения при оказании медицинской помощи, в домашних условиях. УСЛОВИЯ ОТПУСКА из АПТЕКИ Без рецепта врача. ФОРМА ВЫПУСКА Бинты выпускаются шести типоразмеров (от №1 до №6). В комплект поставки должно входить: Бинт одного типоразмера в потребительской упаковке с маркировкой, в количестве от 1 до 30 шт. -1 уп. Условный номер бинта Показания к применению 1 Предназначены для фиксации перевязочных средств на пальце 2 Предназначены для фиксации перевязочных средств на кисти, предплечье, плече, голени и стопе ноги 3 Предназначены для фиксации перевязочных средств на кисти, предплечье, плече, голени и стопе ноги 4 Предназначены для фиксации перевязочных средств на бедре 5 Предназначены для фиксации перевязочных средств на голове 6 Предназначены для фиксации перевязочных средств на грудо поясничной области ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Аллергическая реакция при индивидуальной непереносимости компонентов сырья. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Индивидуальная непереносимость компонентов сырья. Внимание! При возникновении аллергической реакции, снять изделие и обратиться к лечащему врачу. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Использование бинтов по окончанию срока хранения запрещено. --- стр. 2 --- вид КОНТАКТА С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА Бинты относятся к группе неинвазивных медицинских изделий, контактирующих только с неповрежденной кожей. Бинты относятся к изделиям кратковременного контакта - непрерывного использования (контакт в общей сложности составляет менее 24 ч). Потенциальные пользователи; лица, нуждающиеся в фиксации лечебных повязок и перевязочных средств. КЛАССИФИКАЦИЯ По способу изготовления - вязаные. По конструкции: эластичный, трубчатый По назначению - фиксирующее изделие. По режиму эксплуатации - изделие пригодно для многоразового использования. Фиксирующие бинты класса компрессии не имеют. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ Бинт представляет собой бесшовную трубку сетчатого типа из нити полиэфирной и нити латексной оплетённой полиэфиром. Состав: полиэфир - 73%, латекс - 27%. Цвет бинта: белый. Физико-механические показатели бинта: Наименование изделия Растяжи- ЖИМОСТЬ, °/с Рабочая растяжимость, % Поверх ностная плотность, г/м2 Разрывная нагрузка, Н (кгс) Класс компрес сии Бинт медицинский эластичный трубчатый Не менее 500, но не более 1000 Не менее 450, но не более 900 Не менее 40, но не более 120 Не менее 49,0 (5) нет Условный номер бинта Ширина бинта (трубки), мм Длина бинта в вытянутом состоянии, м, с допуском ±10% 1 10±2 0,3; 0,5; 1; 2; 15; 20; 30; 50 2 25 ±5 0,3; 0,5; 1;2; 15; 20; 30; 50 3 38 ±5 0,3; 0,5; 1;2; 15; 20; 30; 50 4 48 ±5 0,3; 0,5; 1; 2; 15; 20; 30; 50 5 55 ±5 0,3; 0,5; 1;2; 15; 20; 30; 50 6 75 ±15 0,3; 0,5; 1;2; 15; 20; 30; 50 Бинты должны быть устойчивы к санитарно-гигиенической обработке (ручная стирка мягкими моющими средствами типа детское мыло без сильного трения при температуре, не превышающей 40°С; полоскание без сильного трения при температуре, не превышающей 25°С; отжим без выкручивания, сушка в естественных условиях) и выдерживать не менее 2 стирок. Потребительская упаковка бинтов должна быть герметичной. В бинтах не допускаются пороки внешнего вида: масляные и грязные пятна, грязные нити. В бинтах допускается не более двух дефектов, в том числе: - утолщение или утонение нити; - провязывание цветной нити на участке не более 15 см; - обрыв нити на участке длиной не более 30 см; - разнооттеночность. --- стр. 3 --- ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Изменение линейных размеров изделий после первой стирки (усадка) должно быть не более 20 % их линейных размеров до стирки. Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 1 0 %. Значения разрывной нагрузки, растяжимости изделий, рабочей растяжимости изделий, после стирки должны быть не менее значений, указанных в таблице выше (Физико-механические показатели бинта). Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости. Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 20 % их разрывного удлинения до стирки. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Отрезать бинт необходимой длины и надевать таким образом, чтобы он полностью закрывал повязку. РАЗМЕРЫ; №1 — на пальцы; №2,3 — на кисть, предплечье, плечо, голень, стопа; №4 - на бедро; № 5 — на голову; №6— на грудно-поясничную область. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАСПОРТИРОВАНИЯ Изделия транспортируются всеми видами крытых транспортных средств, кроме не отапливаемых отсеков самолетов в соответствии с ГОСТ 7000 и правилами, утверждёнными в установленном порядке для каждого вида транспорта. Транспортирование морским транспортом должно производиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов». Вид отправки - контейнерами или иным способом по согласованию с потребителем. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150. Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не ниже -14°С и не выше +25°С и относительной влажности воздуха от 50% до 80% на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие технических характеристик бинтов (поверхностную плотность, растяжимость, разрывную нагрузку) при соблюдении условий транспортирования и хранения. Гарантийный срок хранения - 36 месяцев. Внимание! Несоблюдение условий хранения может привести к изменению рабочих характеристик медицинского изделия и сокраицению срока его хранения. Производитель не несет ответственность за потерю качества медицинского изделия, вызванную несоблюдением условий хранения и транспортирования, установленных для данного вида продукции. УТИЛИЗАЦИЯ Использованные или неиспользованные бинты по прямому назначению по причине окончания гарантийного срока хранения или других причин, относятся к классу эпидемиологически безопасных отходов, приближенных по составу к твердым бытовым отходам, и утилизируются как бытовые отходы. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ (РАЗРАБОТЧИК) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Общество с ограниченной ответственностью «Белпа-мед» 222310, Республика Беларусь, Минская область, Молодечненский р-н, д.Носилово, ул.Новая, Д.2, к.1 Телефон: +375-176-72-66-04 E-mail: belpa@tut.by . Сайт www.belpa-med.com --- стр. 4 --- УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В РФ Общество с ограниченной ответственностью «Польза» (ООО «Польза») 214036, Россия, г.Смоленск, ул.Смольянинова, д.15, оф.515 Телефон: +7 495 668-07-74 E-mail; polza_orto@mail.ru СВЕДЕНИЯ О ПРИМЕНЯЕМЫХ СТАНДАРТАХ Бинт соответствует требованиям национальных стандартов ГОСТ 31509, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 52770, стандартов серии ГОСТ Р ISO 10993. СИМВОЛЫ НА МАРКИРОВКЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙЯРАНСПОРТНОЙ УПАКОВКИ __W ih ж ж III ж Выбросить в мусорную корзину Н е тадить Сухая «ветка запрещена Ручная стирка Вертикальная сушка Не отбеливать Л» 5 \ перерабатываемого ( пластика РР - РР Знак "пента Мебиуса" (знак перерабатыва) пластика РР - попифогйшен) f t ^ ё ^ Л ' Т Осторожно! Хрупкое Беречь от влаги Беречь от сопнечньк лучей Л и Ограничения темпщзатуры Верх --- стр. 5 ---