Оборудование медицинское для подачи жидкостей с функцией балансировки серии Hystero II, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 68 --- Условия испы таний: - температура воздуха 22 °С; -относительная влажность воздуха 77 %, -атмосферное давление 755 мм рт. ст. Лист 2 Протокол № 808ЭМС/2012 Средства измерений и испытательное оборудование Таблица 1 Приведены в таблице 1. № п / п Средства измерений и испытательное оборудование Заводской номер 1. Испытательный генератор микросекундных импульсных помех ИГМ 4.1 040108 2. Испытательный генератор электростатических разрядов И ГЭ15.2 020101 3. Испытательный генератор наносекундных импульсных помех ИГН 4.1м 040109 4. Испытательный генератор динамических изменений напряжения ИГД 8.1м 020102 5. Испытательный генератор динамических изменений напряжения ИГД 8,1м 0609477 6. Анализатор спектра СК4-БЕЛАН32 0112 7. Эквивалент сети Я6-126 020 8. Измеритель температуры и влаяшости CENTER 314 020908042 И сп ы тател ьн ы е воздействия: Г ' V - электростатические разряды по ГОСТ Р 51317.4.2-2010 со ст. жесткости 3 (точки приложения ЭСР при прямом воздействии контактный разряд на винты крепления и металлические части изделия воздушный разряд на пластмассовый корпус изделия, на кабель электропитания) и со ст. жесткости 3 (не прямое воздействие ЭСР контактный разряд на вертикальную и горизонтальную пластины связи); - наносекундные импульсные помехи по ГОСТ Р 51317.4.4-2007 со ст. жесткости 3 в цепях электропитания; - на устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии по пп.8, 9 ГОСТ Р 51317.4.5-99 в цепях электропитания со ст. жесткости 2 по схеме «провод-провод» и со степенью жесткости 3 по схеме «провод-земля»; - динамические изменения (провалы, прерывания и выбросы) напряжения электропитания по ГОСТ Р 51317.4.11-2007 со ст. жесткости 2; - на соответствие нормам напряжения индустриальных радиопомех на клеммах питающей сети по ГОСТ Р 51318.11-2006. У ровень соответствия требован иям помехоустойчи вости: Уровень меньший или равный УРОВНЮ ПОМ ЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, котором изделие отвечают требованиям п.36.202 ГОСТ 50267.0.2-2005. при Не допускается частичная или полная перепечатка настоящего протокола без разрешения ИЦ ООО “ Ц С М И В Н И И М П ” --- стр. 69 --- И спы тательны й Уровень установленный в п.36.202 ГОСТ 50267.0.2-2005 или в частном стандарте уровень на данное изделие. У ровень Максимальный уровень электромагнитной помехи при котором изделие сохраняет пом ехоустойчиво требуем ое качество функционирования, сти Л ист 3 Протокол № 808ЭМС/2012 Н еобходим ое качество ф ункционирован ИЯ Выполнение изделием функций установленных в эксплуатационной документации У худш ен ие качества ф унк ц ион и рова ния Отклонения от необходим ого качества функционирования, которое является недопустимым, приведены в таблице 2 Т абл и ц а 2 П р и м ен и м ость к д а н н о м у и зд ел и ю Перечень отклонений отказ элемента системы изменения программируемых параметров наличие неисправностей, установленных изготовителем в эксплуатационной документации изменение рабочего режима - ложные тревоги прекращение (отключение) или приостановка выполнения лю бой выполняемой функции, даж е сопровождаемые сигналом тревоги ■ инициирование выполнения лю бой непредусмотренной функции, включая непредусмотренные и неконтролируемые перемещения, даж е сопровождаемое сигналом тревоги - достаточно больш ое значение погрешности отображаемых численных значений, которое может влиять на процесс диагностики или лечения - наложение шума на физиологический сигнал, при котором нельзя отличить сигнал от шума, или нарушение процесса интерпретации физиологического сигнала ■ нарушение работы монитора, при котором изображение, вызванное физиологическим сигналом, маскируется помехой или невозможно распознавание физиологического сигнала нарушение процессов автоматической диагностики или выполнения процедур в ИЗДЕЛИЯХ и С И С 1 ЬМ АХ, предназначенных для диагностики или лечения, даже сопровождаемое сигналом тревоги г «-» отклонение неприменимо к данному изделию Результаты испытаннй: 1. Результаты испытаний изделия на соответствие требованиям устойчивости к электростатическим разрядам по ГОСТ Р 50267.0.2-2005 при испытательных воздействиях по ГОСТ Р 51317.4.2-2010 со ст. жесткости 3 прямое воздействие ЭСР контактный, воздушный разряд и со ст. жесткости 3 непрямое воздействие ЭСР контактный разряд приведены в таблице 3. Не допускается частичная или полная перепечатка настоящего протокола без разрешения ИЦ О ОО “ЦСМ И ВНИИМП” --- стр. 70 --- Лист 4 Таблица 3 Протокол № 808ЭМС/2012 Виды воздействий Испытательный уровень по ГОСТ Р 50267.0.2- 2005 или частному стандарту Уровень соответствия требования помехоустойчивости. Соответствие требованиям ГОСТ Р 50267.0,2-2005 Соотв. . Не соотв. Электростатические разряды по ГОСТ Р 51317,4,2-2010: прямое воздействие ЭСР \ - Контактный разряд 2кВ 4кВ бкВ бкВ + - Воздушный разряд 2кВ 4кВ бкВ 8кВ 8кВ + непрямое воздействие ЭСР при заземлении пластин связи через резисторы (470к0м х 2): - на горизонтальную пластину 2кВ 4кВ бкВ бкВ + - на вертикальную пластину 2кВ 4 кВ 6 кВ бкВ + при заземлении пластин связи без резисторов: - на горизонтальную пластину 2кВ 4кВ бкВ бкВ + - на вертикальную пластину 2кВ 4кВ бкВ бкВ + гк Примечание к таблице 3: частота импульсов ЭСР - 1 Гц. 2. Результаты испытаний изделия на соответствие требованиям устойчивости к наносекундным импульсным помехам по ГОСТ Р 50267.0.2-2005 при испытательных воздействиях по ГОСТ Р 51317.4.4-2007 со ст. жесткости 3 в цепях электропитания приведены в таблице 4. Н е допускается частичная или полная перепечатка настоящего протокола без разрешения ИЦ ООО “ЦСМ И ВНИИМП” --- стр. 71 --- Лист 5 Таблица 4. Протокол № 808ЭМС/201 2 Виды воздействий Испытательный уровень по ГОСТ Р 50267.0.2-2005 или частному стандарту Уровень соответствия требования помехоустойчивости Соответствие требованиям ГОСТ Р 50267,0,2-2005 соотв. не соотв. Наносекундные импульсные помехи по ГОСТ Р 51317.4.4-2007 в цепях электропитания: «Фаза-ноль» +2 кВ (5 кГц) -2 кВ (5 кГц) +2 кВ (5 кГц) -2 кВ (5 кГц) + + «Ноль-Фаза» +2 кВ (5 кГц) -2 кВ (5 кГц) +2 кВ (5 кГц) -2 кВ (5 кГц) + + Примечание к таблице 4:испытания проводились при выходном напряжении на нагрузке 500м. 3. Результаты испытаний изделия на соответствие требованиям устойчивости к микросекундным импульсным помехам большой энергии по ГОСТ Р 50267.0.2-2005 при испытательных воздействиях по ГОСТ Р 51317.4.5-99 в цепях электропитания со ст. жесткости 2 по схем е «провод-провод» в таблице 5. Таблица 5 Испытательный уровень по ГОСТ Р 50267.0.2-2005 или частному стандарту Уровень соответствия требования помехоустойчивости Соответствие требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Характеристики воздействий Характеристики воздействий Сдвиг импульсов по фазе (град.) Амплитуда импульса напряжения, кВ Сдвиг импульсов по фазе (град.) Амплитуда импульса напряжения, кВ соотв не соотв. 0 + 1,0 0 + 1,0 + - 1,0 - 1,0 + 90 + 1,0 90 + 1,0 + - 1,0 - 1,0 + 270 + 1,0 270 + 1,0 + - 1,0 - 1,0 + Г Примечание к таблице 5: на каждую линию электропитания подавалось по 5 импульсов микросекундных импульсных помех большой энергии с интервалом не чаще 1 минуты. 4. Результаты испытаний изделия на соответствие требованиям устойчивости к микросекундным импульсным помехам большой энергии по ГОСТ Р 50267.0.2-2005 при испытательных воздействиях по ГОСТ Р 51317.4.5-99 в цепях электропитания со ст. жесткости 3 по схем е «провод-земля» приведены в таблице 6, Таблица 6 Испытательный уровень по ГОСТ Р 50267.0.2-2005 или частному стандарту Уровень соответствия требования помехоустойчивости Соответствие требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Характеристики воздействий Характеристики воздействий Сдвиг импульсов по фазе (град.) Амплитуда импульса напряжения, кВ Сдвиг импульсов по фазе (град.) Амплитуда импульса напряжения, кВ соотв не соотв. 0 + 2,0 0 + 2,0 + -2,0 -2,0 + 90 + 2,0 90 + 2,0 + -2,0 -2,0 + 270 + 2,0 270 + 2,0 + -2,0 -2,0 + Примечание к таблице 6: на каждую линию электропитания подавалось по 5 импульсов микросекундных импульсных помех большой энергии с интервалом не чаше 1 минуты. Не допускается частичная или полная перепечатка настоящего протокола без разрешения ИЦ ООО “ЦСМ И ВНИИМП” --- стр. 72 --- Протокол № 808ЭМС/2012 5 Результаты испытаний изделия на соответствие требованиям на устойчивость к динамическим изменениям (провалам, прерываниям и выбросам) напряжения электропитания по ГОСТ Р 50267.0.2-2005 при испытательных воздействиях ГОСТ Р 51317,4.11-2007 со ст. жесткости 2 приведены в таблице 7. Таблица 7 Лист 6 Испытательный уровень по ГОСТ Р 50267.0.2- 2005 или частному стандарту Уровень соответствия требования помехоустойчивости Соответствие требованиям ГОСТ Р 50267,0.2-2005 Виды воздействий Характеристика испытательного воздействия Виды воздействий Характеристика испытательного воздействия соотв. не соотв. Провалы напряжения 3 0 % от и„ и 7 0 % o t U ’ 25 периодов 500 мс Провалы напряжения 30% от и„,и 70% о ти ’ 25 периодов 500 мс + Прерывания напряжения 100% o tU„ 0,5 и 1 периодов 100 мс Прерывания напряжения 100% от и„ 0,5 и 1 периодов 100 мс + Выбросы напряжения 1 2 0 % o tU „ 25 периодов 500 мс Выбросы напряжения 120% оти„ 25 периодов 500 мс + 6.Результаты испытаний изделия на соответствие нормам напряжения индустриальных радиопомех на клеммах питающей сети по ГОСТ Р 51318.11-2006 приведены в таблице 8. Таблица 8. Частота измерений, МГц Напряжения радиопомех, дБ (мкВ) Значение сравниваемое с нормированным дБ (мкВ) Нормированное значение по rOCTP51318.il- 2 0 0 6 ., дБ (мкВ) Соответствие требованиям ГО СТ? 5 1 3 1 8 .1 1-2006.ДБ (мкВ) 1 провод 2 провод соотв. не соотв 0,16 40 40 40 66 + 0,24 32 33 33 62 + 0,55 25 22 25 56 + 1,00 24 22 24 56 + 1,40 24 21 24 56 + 2,0 0 23 19 23 56 + 3 ,50 22 21 22 56 + 6,00 16 18 18 60 + 10,00 22 26 26 60 + 2 2 ,00 34 34 34 60 + 30,00 37 37 37 60 +Г Заключение по результатам испытаний: Испытанный образец оборудования медицинского для подачи жидкостей с функцией балансировки серии Hystero II соответствует обязательным требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 по устойчивости к электромагнитным помехам и по уровню создаваемы х индустриальньгх радиопомех на клеммах питающей сети. И сполнитель: Лобанов А .В . Не допускается частичная или полная перепечатка настоящего протокола без разреш ения ИЦ ООО “ЦСМ И ВНИИМП” --- стр. 73 --- I i^mjnTG,.npoHyMepoBaHo листов г енеральнь 1Й ^(иректор ,0 0 0 < < О л 1 ^гл т1 а с Москва» В.А .^ Mj^pg^'ga