Бандажи эластичные для беременных — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- И Н СТРУКЦ И Я по ПРИМ ЕНЕНИЮ М ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (Версия 02) «БАНДАЖИ ЭЛАСТИЧНЫЕ ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ» i;- --- стр. 2 --- • i Наименование медицинского изделия: «Бандажи эластичные для беременных» .Вуиантьг исполнения медицинского изделия- 1. Бандаж эластичный для беременных, модель 0307 (типоразмеоьт 1 2 3) 2. Бандаж эластичный для беременных, модель 0601 (типоразмеры'1,’2, з? Назначение: предохранения'его^оГвоз1!ложньк растяжек*Бандам^ беременности для поддержки „ыш^ж™ота " могут быть использоеаны после Потенциальные пользователи: Пациенты во время беременности и в ранний послеродовой период. Область применения: зд^ТохраГния""""" ''™ Уооовиях, а так же в учреждениях Показания к применению 1. Бандаж эластичный для беременных, модель 0307»: - беременность во втором и третьем триместрах; - ранний послеродовой период. _наличие акушерских факторов риска (повторная, многоплодная беременность Х Т о = л “ ; 3 i предл"ежание^:::Гз^ забГе^Гям и^сзГнГнш Т''"""'" " Д«Ф»Рмамиями и стрия!”'^ '’ "®РеД"Рй брюшной стенки и тазового дна. предрасположенность к 2. Бандаж эластичный для беременных, модель 0601: - беременность во втором и третьем триместрах; - ранний послеродовой период. Противопоказания к применению Г а Г е Т а Г Г и , о Г ^ : Г о : Г е н и1г Т е " :Г о с т :“ ^ ^ " Роспалительнь,е Указания по подбору оазмеря; у р С е X ™ to r o " o te " „ T " ° ’ "" окружность туловища сзади на подобрать необходимый Размер изделия ... ^с^п,ца/|\а ми IctUJIHUa Обхват бёдео. см 1 80-90 2 90-105 3 105-120 Меры предосторожности: Перед использованием бандажей проконсультироваться с врачом. Возможные побочные действия: Аллергическая реакция при индивидуальной непереносимости компонентов сырья. Правила ухода: ^ е Г и °л е Т а “н а Г п Г е '’ Г и З „ " ™ ^ ® Д“Р°Д“®ь'й период надевать в отдел зафиксиоовать ппл ®ДРЭ. поверх белья, широкой частью на поясничный носить 30-40 МИНУТ пш ^ контактной лентой. При первичном использовании Длительность сдавливать живот.лослеродомм пРп,!?Г использования определяется лечащим врачом В застегнусь на спине наоборот - широкой частью на живот и --- стр. 3 --- • i I ,;- Правила ухода: Комплектность поставки: Бандаж одной модели и типоразмера в потребительской упаковке с маркировкой. Конструкция и линейные размеры бандажей- Ф°Р«Ь, с фигурны. дополнитепкммм ппаг> усилена 4-мя вынимающимися ребрами жесткости (1) Рис.1 Основные линейные размеры Бандажа, модель 0307 приведены в таблице 1. Наименование линейных размеров Длина изделия ^-------------—---------------------------------- Таблица ' Гипоразмеры Допуск, отклонение, % +5 ~ 1 2 ^ ^ Разме 100 ры в готовом В1 110 1де, см _____ 120Ширина изделия 14,5 14,5 14,5 +5Длина пояса 24 29 35 ±56,5 6,5 6,5 ±5 ~ E ” i E = ~ Е £ ? ~• Цвет, белый, чёрный, бежевый. ^ ' --- стр. 4 --- Основные линейные размеры Бандажа, модель 0601 приведены в таблице 2. • f Наименование линейных размеров Типоразмеры 1 a w j ib'iqci с Допуск, отклонение, %1 2 3 Размеры в готовом виде, см Длина изделия 95 106 117 ±5 Ширина изделия 14,5 14,5 14,5 П ±5 Длина пояса 45 49 53 ±5 Ширина пояса 6,5 6,5 6,5 ±5 Технические характеристики: • Поверхностная плотность, г/м2: не менее 400 • Растяжимость, %: не менее 50 • Разрывная нагрузка, Н (кгс): не менее 100 • Удлинение при разрыве, %: не менее 70 • Класс компрессии: нет. • Изменение габаритных размеров бандажей после стирки (усадка) должно быть не более ± 10 % от габаритных размеров до стирки. Состав: • Бандаж, модель 0307. хлопок — 60%, латекс — 31%, полиэфир — 9%. Ребра жесткости — пластик (4 шт). • Бандаж, модель 0601: полиэфир - 71%, латекс - 29%. Режим ношения: • Бандажи относятся к группе неинвазивных медицинских изделий, контактирующих только с неповрежденной кожей. • Бандажи относятся к изделиям кратковременного контакта - непрерывного использования (контакт в общей сложности составляет менее 24 ч). Кратность применения: По режиму эксплуатации бандажи ортопедические относятся к изделиям многократного пользования. Гарантии изготовителя: Изготовитель гарантирует соответствие технических характеристик бандажей (поверхностную плотность, растяжимость, разрывную нагрузку, удлинение при разрыве, изменение габаритных размеров бандажей после стирки (усадка)) при соблюдении условий эксплуатации и хранения. V Гарантийный срок хранения - 36 месяцев. Использование бандажей по окончанию срока хранения - запрещено. Внимэнио! Несоблюдение условий хрэнения может привести к изменению рабочих характеристик медицинского изделия и сокращению срока его хранения. Производитель не несет ответственность за потерю качества медицинского изделия, вызванную несоблюдением условий хранения и транспортирования, установленных для данного вида продукции. Условия хранения: Хранить в сухом месте, при температуре от не ниже -14°С и не выше +25°С и относительной влажности воздуха от 50% до 80% на расстоянии не менее 1м от теплоизлучающих приборов. Требования к техническому контролю и ремонту Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуют в процессе эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту. --- стр. 5 --- • I 1 Утипизаиия Использованные изделия и изделия, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока хранения или других причин, утилизируются как бытовые отходы. Производитель (разработчик): Общество с ограниченной ответственностью «Белпа-мед» 222310, Республика Беларусь, Минская область, Молодечненский р-н, д.Носилово, ул.Новая, Д.2, К.1 Телефон/факс.+375 176 72-66-04, 72-63-94 E-mail: belpa@tut.by. Сайт www.belpa-med.com Уполномоченный представитель производителя в РФ: Общество с ограниченной ответственностью «Польза» (ООО «Польза») 214036, Россия, Смоленская область, г.Смоленск, ул.Смольянинова, д.15, оф.515 Телефон; +7 495 668-07-74 E-mail; polza_orto@mail.ru Сведения о применяемых стандартах ГОСТ 31509 (п.5.1., табл. 3; пп.5.2.1 - пп.5.2.5.); ГОСТ Р 50444 (п.3.10., п.3.12., п.3.18., п.4.1., П.8.1.); ГОСТ 31814; ГОСТ 31214; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р ИСО 10993-2 ; стандарты серии ГОСТ ISO 10993 (Часть 1, 5, 10) Символы на маркировке потребительской упаковки Р^-чная стирка Вертикальная сушка без отшагма Отбеливание запреш ено Не гладить Сухая чистка запрещена Выбросить в урну 7 ^ Сухая чистка, мягкий релаш (для основы под>тпки) Знак вторичной переработки «Петля РДР Мебиуса» (21 Р.АВ - Прочгш картон) Знак добровольной сертификац, 1ш --- стр. 6 ---