Ортез для нижней конечности — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 17 ---
Лбсолютыс противопоказания
Вывих тазобедренного сустава
Огноситсльпыс противопоказания
При нижеперечисленных показаниях необходима консультация с врачом: кожные
iaooHCBaHHH и повреждения кожного покрова, воспатительные процессы, припухшие
шрамы, зригема и ги[1ертермия в области наложения изделия, нарушение лимфооттока, а
также неясные припухлости мягких тканей, находящиеся вне непосредственной близости с
местом использования изделия, нарушения чувствительности и кровообращения в области
Н01 И . За консультацией врача следует обратиться также при наличии контрактур и
>корочсннй в области пояснично-крестцового отдела позвоночника и нижних конечностей.
Принцип действия
При пейромышечтюй слабости ортез предотвращает чрезмерное приведение в положении
лежа, сидя, стоя и при ходьбе благодаря использованию подушек, раз.мещаемых между
Hoi a.MH. Ортез обеспечивает стабильную опору при сидении и ходьбе, корректирует таки.м
образом положение туловища и способствует улучшению контроля за равновесием тела.
При использовании пациентами, не утратившими способность ходить, ортез улучшаег
симмегричность таза и увеличивает пространство между коленями. Ортез снижает
выраженность походки по типу ножниц с перекрещивание.м ног и способствует развитию
картинки походки, более приближенной к физиологической.
Влаюдаря использованию ортеза в кресле-коляске утратившие способность ходить
пациенты .могут отказаться от при.менения отдельных абдукционных клиньев. Отведение
Gciipa оргезом улучшает равновесие при сидении за счет создания более широкой опоры.
Полому исчезает необходимость в дополнительной поддержке путем опоры на руки. В
положенин лежа, например во время сна, ортез способствует уменьшению укорочения
мышп. вызываемого спастичностыо.
Ортез тазобедренный 28L101
Показании
• Спастическая диплегия
• Дисплазия бедра
• Враж/1ениый подвывих тазобедренного сустава
• Гипотопус
• Сиасгичсская тетраплегия
• Spina bifida
Лбси.тюгиые прошвопоказаиия
Вывих тазобедренного сустава
ОIИОСИтельные противопоказания
При нижеперечисленных показаниях необходима консультация с врачом: кожные
заболевания и повреждения кожного покрова, воспалительные процессы, припухшие
шрам1.1, эритема и гипертермия в области наложения изделия, нарушение лимфооттока, а
гакже неясные припухлости мягких тканей, находящиеся вне непосредственной близости с
местом использования изделия, нарушения чувствительности и кровообращения в области
И01 И . За копсу. 1ыацисй врача следует обратиться также при наличии контрактур и
укорочений в об.'шсги пояснично-крестцового отдела позвоночника и нижних конечностей.
--- стр. 18 ---
Прницнп действия
При ненро.мьииечной слабости ортез предотвращает чрезмерное приведение в положении
лежа» сидя, стоя и при ходьбе благодаря использованию подушек, размещаемых между
ногами. Ортез обеспечивает стабильную опору при сидении и ходьбе, корректирует таким
образом положение туловища и способствует улучшению контроля за равновесием тела.
При использовании пациентами, не утратившими способность ходить, ортез улучшает
симметричность таза и увеличивает пространство между коленями. Ортез снижает
выраженность походки по типу ножниц с перекрещиванием ног и способствует развитию
картинки походки, более приближенной к физиологической.
Благодаря использованию ортеза в кресле-коляске утратившие способность ходить
пациенты могут отказаться от применения отдельных абдукционных клиньев. Отведение
бедра ортезом улучшает равновесие при сидении за счет создания более широкой опоры.
Поэтому исчезает необходимость в дополнительной поддержке путем опоры на руки. В
положении лежа, например во время сна, ортез способствует уменьшению укорочения
мышц, вызываемого спастичностью.
Побочные действия
Отсутствуют
Вид контакта с организмом человека
Поверхностный контакте кожей.
Комплектация
Иаи.меиоваиие Количество
Ортез (одного из BapHaiiTOB исполнения) 1 шт.
Руководство п о эксплуатации 1 шт.
Технические характеристики медицинского изделия ■C rr-vr
. Ортез голеностопный 28U25
1-------------------------------------
' Артикул Размер обуви Сторона Вы сота, см М асса
изделия,г
28 L25 -L24-27 24-27 Левая 20^ 152,0
1 28L25=R24.27 24-27 Правая 20,5 152,0
28L25=L27-30 27-30 Левая 24,5 183,0
28L25 R27-30 27-30 Правая 24,5 183,0
2SL75-L30-33 30-33 Левая 27,0 210.0
28L25-R30-33 30-33 Правая 27,0 210.0
2SL25-L33-36 33-36 Левая 29.4 253.0
2SL25^ R33-36 33-36 Правая 29.4 253,0
2SL25-L36-39 36-39 Левая 33.3 282,0
2SL25-R36-39 36-39 Правая 33.3 282,0
28L25=L39-42 3942 Левая 35,5 305,0
2SL25=R39-42 3942 Правая 35,5 305,0
^ 28L 25=L42-45 4245 Левая 37,7 355,0
[ 28L25 R42-45 4245 Правая 37,7 355,0
1 28L25=L45-4S 4548 Левая 40,0 382,0
1 28U25=R45-4S 4548 Правая 40,0 382.0
ч
--- стр. 19 ---
1 Ортез голеностопный 28U50
г
Л рн ж ул 1 Размер обуви
1
_______________^___________________
Сторона Масса
изделия, г
] 28U50- L35-37 35-37 Левая 184,0
I 28U50=R35-37 35-37 Правая 184,0
i 28U50-L37-39 37-39 Левая 205.0
28U50-R37-39 37-39 Правая 205,0
28U50-L39-41 39-41 Левая 234.0
2SL50-R39-41 39-41 Правая 234.0
2SL50-'L4l-44 41-44 Левая 267.0
28U50- R 4 M 4 4 М 4 Правая 267.0
Ортез голеностопный 28U70
%
' Артикул Размер изделия Сторона Масса
изделия, г
28U 70 Универе а.' 1ьный Универса. 1ьная 12 1,0
Оргез голеностопный 28U90
'■ Артикул I Размер
обуви
Сторона Цвет Масса
изделия, г
: 28L90-^L35-37-0 35-37 Левая Бежевый 115,0
i 28U90-R35-37-0 35-37 Правая Бежевый 115,0
V
I 28U90-L35-37-7 35-37 Левая Черный 115,0
: 28U90=R35-37-7 35-37 Правая Черный 115 ,0
28U90-L37-39.0 37-39 Левая Бежевый 136,0
, 28L90 R37-39-0 37-39 Правая Бежевый 136,0
28U90 L37-39-7 37-39 Левая Черный 136,0
2М ;У0 R37-39-7 37-39 11раная Черный 136,0
:8 L W - 1.39-41-0 39-41 Левая Бежевый 175.0
28L90-R39-41-0 39-41 Правая Бежевый 175,0
281:90-1.39-41-7 39-41 Левая Черный 175 ,0
28L9U R39-41-7 39-41 Правая Черный 175,0
28ГУ1)-1.41-44-0 41-44 Левая Бежевый 208,0
281-90-R41-44-0 41-44 Правая Бежевый 208,0
28l.'90 1.41-44-7 41-44 Левая Черный 208,0
28L'9U- R 4 1-44-7 41-44 Правая Черный 208,0
28L'>0 1.44-47.0 44-47 Левая Бежевый 229,0
2SL90=R44-47-0 44-17 Правая Бежевый 229,0
28U90 L44-47-7 ! 44-47 Левая Черный 229,0
28U90.--R44.47-7 44-47 11равая Черный 229,0
--- стр. 26 ---
Ортез коленный 8368
Артикул Размер
изделия
Окруж ность
голени (A ), CM
Окруж ность
бедра (В ), см
М асса
изделия, г
H368=XXS-7 X X S 2 9 -3 2 3 6 -40 399.0
S36X-XS-7 XS 32-35 4 0 -4 4 405,0
S368-S-7 s 35-38 4 4 -4 8 418,0
83б8=М-7 M 3 8 -4 1 4 8 -5 2 432.0
X36S L - 7 ! l 41 -44 5 2-5 6 443,0
8368 -X L-7 1 X L 44 -48 5 6 -6 1 452.0
S368 X X L -7 { X X L 48 -5 1 61 -6 7 465.0
Ортез тазобедренный 28L100
Артикул Размер
одежды
(свооп.)
Рост.
см
О к р уж
ность
таза, см
Ном ер
абдукцион-
иой полуш ки
Окруж ность
бедра, см
М асса
изделия, г
281Л00=80 80 74-86 57-59 I 26-32 643,0
281100=92 92 86-98 59-62 1 26-32 654,0
28L100=104 104 98-110 62-64 2 32-36 785.0
—
28 LI0 0 -116 116 110-122 64-68 2 32-36 799,0
I
Ортез тазобедренный 28L101
Артикул Размер
одежды
(европ.)
Рост,
см
Окр уж
ность
таза, см
Ном ер
абдукцион-
ной полуш ки
Окруж ность
бедра, с.м
М асса
изделия, г
28 L10 I-128 128 122-134 68-72 3 36-44 1023,0
28Ы 01 = 140 140 134-146 72-78 3 36-44 1052.0
281.101=152 152 146-158 78-86 4 44-54 1411,0
28 L101-S
164/
Ж 34-38'
М 42-46
158-170 86-96 4 44-54 1432,0
28 L10 1-M Ж 40. 42 /
М 4 8 .5 0 от 170 96-105 5 54-62 1669,0
281.101- L Ж 44. 46 /
VI 52.54 от ! 70 105-109 5 54-62 1698.0
Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие или его основныочастн^^^
Материал
1
Марка
i • композиционный материал на
j основе углеродного волокна
- препрег с углеродным волокном Delta: GG280T-
DT121R-49H1250
- однонаправленный препрег с углеродным
волокном: STS-300-DT121R-37 EF НЗО FaserTenax
STS 24К
-тканевый препрег Dyneema: EE160T(SK.60)-
DT121R-50 ME
;
11
I • мягкая лента мнкровелкро
j
- Microhook PAIHO ETN34C PA12
- Microhook PAIHO ETN32C PA12
-Ultra-Mate HTH 805 PA12
--- стр. 27 ---
- Ultra Mate НТН 839 PA12
- Ultra Mate НТН 830 РР
• Velour РА ВТВ with PU filue
• полиамид Rilsamid® AMN noir T6LD
Гранулят для литья под давлением РА 12
PA66GF00 I400 NaturZytel 101FNC010
Состав Chinese Red РА66
Гранулят д;1я литья под давлением РА 11
• полиэстер Полиэтилентерефталат
• мсиополиэстер на тканевой основе Пенополиэстер с двухсторонним велюровым
покрытием Rilsamid® AMN noir T6LD
• полиэстер с бамбуковым углем Полиэтилентерефталат с бамбуковым углем
• полиуретан Velour В 10-2 двусторонний, PU пленка черная
Velour В 10-2 однослойный, PU пленка черная
воздухопроницаемая фольга PU 240-144
PU 80 С; PU55A
• пенополиуретан Elastollan 1185 А15 произв. BASF
ПРО: HD 80/М from Olmo
• гермопластичный полиуретан Desmopan 487 TPU Гранулят для литья под
давлением
три Leadthane® 195ASMU; на основе полиэстера
• пружинная вставка 1.4568
• полипропилен - Ultra mate 830 РР, микровелкро
• РР трикотажная лента
- микровелкро «грибовидная» самоклеящаяся РР
30% GF Titanium 6600 GFT;
• бута;1иеп-пнтрильный каучук Резина 60 А±5 Шор
• бутадиеи-стирольный каучук - CR-Uno 3,0 mm NS-10 OK+GNN
- Резина 60 A±5 Шор A, черный
• этиленвинилацетат - AZ 450 Evazote EV50 Produktblad Eng-86690 Pelott
- EVAFOAM 35 DEGREE перфорированный белый
- EVA 35 DEGREE перфорированный DBLE
NYLON
• поливинилхлорид Art.V1499
• нержавеющая сталь 1.4301
• ста.тьная пружинная вставка 1.4568
• ста-ль (сплав с никелем) 1.4301
• а.1юминий ENAW6061
• термопластичный эластомер TPE GFOO A78 trlu TF8AAB Kraiburg
TPE GFOO D72 natur Amitel EL 740
• вспененный полимер на тканевой
основе
- ламинированный c двух сторон Alveolit c PA-
велкро-велюром (200г/м^)
62381-7 произв. Houndev
• эластан - биэластичный трикотаж, типоразмер 54
- Fanta, биэластичная ткань
- Velastic, биэластичный велюр
• хлопок - хлопчатобумажная махровая ткань с PU
подложкой (180г/м*)
- эластичный трикотаж плоской вязки (290г/м^)
• вязкоэластичный техногель PU BTGA 145 ХР, устойчивый к ультрафиолету |
--- стр. 28 ---
28
• пластик, усиленный
стекловолокном
• Luttges 501 пластмассовые шины 81206;81207;
81208;81209;81210
- Luttges 300 пластмассовые шины 83247,83414,
83417
• гермопластичный сополиэфир ТРЕ GF00 D72 natur Amitel EL 740
• полиформальдегид Гранулят для литья под давлением РОМ Hostaform
черный
- 0005901 LH25E 179 серый РОМ держатель
- 0005901 LH25E 501 белый РОМ держатель
- 0005904 LH50E РОМ держатель
- 0005904 LH50E РОМ держатель черный 580
- 0005914 LA25S 580 черный РОМ соединитель
- 0005904 LH50E 119 РОМ держатель серый
• по.лиэтилсн низкого давления PE-LD
• пенополиэтилен PE-LITE А-20
• термопластичный клей - DA произв. Alfatex D-111
- SikaMeIt-9600
Схема производственного процесса
Меры предосторожности при применении МИ ' у
Д ВНИМАНИЕ
Повторное использование изделия для других пациентов и недостаточная
гигиеническая обработка
РизОраж еиие кожи, возникновение экзем или инфекции вследствие заражения
микроорганизмами
► Изделие разрешается использовать только для одного пациента.
► Регулярно чистите изделие.
UenpaeuibHoe надевание или слишком тугое затягивание изделия
РазОражение кожи вследствие перегрева, локачьное сдавливание в результате слишком
топшого прилегания к телу
► Проверьте правильность прилегания и посадки изделия.
► 11с использ) Й1С изделие в случае сомнений при возникновении раздражения кожи.
K o inaK i с высокими iCMiicpaiy рами, раска^зеппыми предметами или огнем
О пасность травм ирования (н а п р . ожоги) и опасность повреждения изделия
--- стр. 36 ---
ВНИМАНИЕ'. Использование без подходящей обуви
Ограничение функщюыазьности вследствие недостаточной стабилизации
► Ортсч должен использоваться только с закрытой обувью с учетом допустимой
•}ффсктиняой высогы каблука.____________________________________________________
^ Подгонка размера ортеза
1) В случае необходимости: подрезать ортез в соотве'гствии с размером обуви и выполнить
? шлифовку.
2) В заключение следует зачистить рабочие кромки и отполировать их до отсутствия
‘ заусенцев.
fe:
По.и онка орзеза
1) 1 ^ случае необходи.мости: с помощью небольшого нагрева выполнить дополнительную
гермопластичную фор.мовку ортеза в малом объе.ме.__________________________________
УВЕДОМЛЕНИЕ
Не разрешается выполнять дополнительную формовку в холодном состоянии или при
температурах свыше 80 ^С._ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
2) Разместить .мя1 кие подкла;1КИ для икр и ленту-липучку (с.м. рис. 2).
ИНФОРМАЦИЯ: Ленту-липучку можно закрывать на медиальной или латеральной стороне.
3) Иос.зе произведенной нод1онки ленту-липучку следует пришить к мягкой подюзадке для
икр (см. рис. 3).
Заключительный контроль
► Для проверки дайте пациенту пройтись, обязательно по наклонны.м поверхностям и
лестицам, при необходимости выполните точную регулировку.
Указании по 11а.|сванию
4
г
t
ir
к -
У
ВНИМАНИЕ: Механическая перегрузка
Ограничение функционачьности при механических повреждениях
► 11срсд каждым использованием следует проверять изделие на наличие повреждений.
► Не следует использовать изделие при ограниченной функциональности.
► В случае необходи.мости при.мите соответствующие меры (например, ремонт, за.мена,
проверка сервисным отделом производителя и пр.). _________________________
1. Открыть ленту-линучку.
2. Вегавые ортез в ботинок.
3. Ортез сле;1уст на;1свать вместе с ботинком.
4. Закрыть леиту-липучку.
--- стр. 37 ---
Ортез голеностопный 28F10
Лечение и схема применения
(вне jaBHCHM ocTH от вида перелома и терапевтической тактики)
После спадания отека/снятия швов производится подгонка ортеза (4 ч).
8-оГ| - 12-ын день: Полная нагрузка (без костылей)
4-я нслеля: 1-е рентгенологическое обследование (голеностопный сустав в боковой
проекции, снимок пяточной кости нрицельно/в боковой проекции, голеностопный сустав
при полной нагрузкс/снимок по Halmgrimsson).
6-я неделя: 1-й вкладыш, увеличивающий давление на пятку
8-я неделя: 2-е рентгенологическое обследование. 2-й вкладыш, увеличивающий давление
па пятку.
10- я неделя: 3-й вкладыш, увеличивающий давление на пятку
11- я неделя: Осмотр стопы и изготовление ортопедической обуви в течение 5-6 дней
12- я неделя: Завершение лечения
(Временные данные приведены в соответствии с терапевтической практикой в клинике "BG
Unfallklinik", г. Дуйсбург. Отсчет вре.мени ведется со дня получения травмы)
Де галн
Поз. Деталь Поз. Деталь
1 Мя1 кие подкладки на икру 9 Компенсирующий элемент
2 Полоски-липучки (для подкладок
на икру) 10 Лента-липучка/ворсистая лента
самоклеящаяся
3 Зашитая дста-зь для переднего
отдела стопы 11
—
Пяточный клин
4 Зас гежка-дипучка (дтя подъема
ноги) 12
Элемент, поддерживающий про
дольный свод стопы (левая/правая
сторона)
5
Посуточные тайки и крепежные
болты (застежка-липучка для
подъема ноги)
13 Корпус ортеза
6
Крепежные болты (защитная
деталь д;1я передней части
стопы)
14 Застежка-липучка (для нижней части
голени)
7
Вкладыш для увеличения
дав.тсния на
11Я TKV
15 Застежка-липучка (для верхней части
голени)
^ 1 11оло[ивет1ый вкладыш И З
! всмененпого .материала
Подгонка оргеза
Разместить элемент, поддерживающий продольный свод стопы (12), в корпусе ортеза (13).
И11ФОРМЛ11ИЯ: Для правильной установки приклеить эле.мент, поддерживающий
проло.зьпый свод стопы, на лист бумаги. Поставить пациента на элемент, поддерживающий
продольный свод стопы, выпрямить по ладьевидной кости (Os navicularc) и карандашом
от.метить контур стопы (см. рис. 2). Затем вырезать по контуру (см. рис. 3) и разместить в
корпусе ортеза так (см. рис. 4), чтобы пятка закрывала маркировку в пяточной части.
2) Оз.мсгигь положение элемента, под11ерживающего продольный свод стопы, в корпусе
ортеза (см. рис. 5).
3) В соответствии с маркировкой наложить и, используя липучку, прочно прикрепить
элемент, поатерживающий продольный свод стопы, в корпусе ортеза.
--- стр. 38 ---
)
г
4) {Сложить подошвенный вкладыш (8) в корпус ортеза (см. рис. 6).
5) Провести первую пробу под нагрузкой с использованием элемента, поддерживающею
продольный свод стопы (см. рис. 7, см. рис. 8), и надетой защитной деталью для переднего
отдела стопы (3). (см. рис, 9).
ИНФОРМАЦИЯ: При максимальной нагрузке пятки проверить уровень разгрузки через
огвсрс1 ие в пяточной части корпуса ортеза.
6) Опниона-шно: произвести подгонку корпуса ортеза посредством фрезерования (см.
pitc.il) или нагревания (см. рис. 12) и последующего расширения в соответствии с
особенностя.ми пациента.
7) Опционально: для увеличения высоты элемента, поддерживающего продольный свод
стопы, вложить компенсирующий элемент (9) и зафиксировать его с помощью липкой
.1СИ ГЫ (10).
S) Разместить подошвенный вкладыш (8) в области пятки так, чтобы он всегда соприкасался
с пяткой.
ИНФОРМАЦИЯ: В ходе лечения согласно схеме применения под подошвенный вкладыш
будут размещаться вкладыши для увеличения давления на пятку (7),
что послужит постепенному увеличению нагрузки на пяточную кость.
9) Закрепить застежку-липучку и охватывающую петлю (4) на высоте подъема с по.мошыо
вхо.тящих в комплект поставки посадочных гаек и болтов (5) (см. рис. 13). Для этого
посадочную приложить изнутри, а ремень - снаружи (с.м. рис. 14).
ИНФОРМАЦИЯ: Д-чя крепления застежки-липучки эле.мент, поддерживающий продольный
свод стопы, необходи.мо на вре.мя убрать,
10) Опциоиа;1ьно: обрезать подкладку на икры (1) (см. рис. 15).
11) Вклеить клеевые полоски (2) (см. рис. 16) и приклеить подкладку на икру в корпусе
оргеза.
12) Опционально: подрезать защитную деталь для переднего отдела стопы по бокам (см.
рис. 19). Мосле этого .можно осуществить скрепление обеих частей с помощью заклепок или
сшивания.
13) На^твинуть защитную де^галь дтя переднего отдела стопы на корпус ортеза так, чтобы
размер соответствовал раз.меру обуви (шкала с маркировкой на стороне корпуса ортеза).
14) Зафиксировать защитную деталь для переднего отдела стопы с по.мощью болтов (6) на
корпусе ортеза (см. рис. 20).
15) Раз.мсстить стопу в ортезе (см. рис. 21).
16) Ноочередно застегнуть все застежки-липучки, обращая внимание на равномерность
натяжения (с.м. рис. 22).
17) Застегнуть застежку-молнию защитной детали ц л я переднего отдела стопы (см. рис. 23).
18) 11ровести пробу под нагрузкой в полностью смонтированном ортезе,
Ш1ФОР.МАЦИЯ: Проверить уровень разгрузки, проведя полоску бу.маги в отверстие
корпуса ортеза (см. рис. 24). Для этого разместить полоску бумаги .между пяткой и
подошвенным вкдадышем. При полной нагрузке пяточной кости, вытянуть полоску бумаги
из ортеза, равномерно [ютягивая. Полоска бумаги должна быть вытащена с легки.м
сопротивлением и без разрывов.
1* F
--- стр. 39 ---
39
Ортез голеностопный 50К4
Подбор размера
1) 11олберите размер ортеза в соответствии с высотой голени.
2) Убеднгесь, чю размер стопы соответствует подошве ортеза. Если ортез слишком мал,
выберите ортез па размер больше.
3) Убелигесь, чго ; 1атера; 1Ы 1ый контакт находится на уровне не менее 3 см ниже головки
малоберцовой кости. Ес.зи латеральный контакт находится ближе 3 см к головке
ма.1обсрцовой кости, выберите ортез на размер меньше.
--- стр. 45 ---
45
• Пациент сидит на переднем краю стула.
• Открыть все застежки ортеза.
1) Расположить стопу в середине ортеза при согнуто.м колене (см. рис. 1).
2) Закрыть застежку в области выше голеностопного сустава (см. рис. 2).
3) Закрыть застежку на тьыыюй части стопы (см. рис. 3).
4) Закрыть застежку на высоте голени (см. рис. 4).
5) Распрямить ногу в колене, чтобы проверить правильную посадку застежек.
6) Опционазыю: для увеличения или уменьшения угла между стопой и голенью, следует
пошагово отрс17 лировать застежки-липучки для по;иержания дорсального сгибания (см.
рис. 5).
Ортез коленный 50К6
Выбор раз.мсра
1) Измерить окружность бедра в области на 15 с.м выше середины надколенника.
2) Измерить окружность бедра в области на 15 см ниже середины надколенника.
3) Опрелс.зить размер ортеза (см. таблицу размеров).
Подгонка
Иачевание ортеза: удерживая ортез с двух сторон за приспособление для его надевания (1),
надеть его на колено так, чтобы отверстие для надколенника размещалось по центру
на;1коленника.
2) 11озиционированне (см. рис. 2): согните колено пациента под углом 20® - 30®. Осторожно
охватите иа.1ко;1С1тик и заведите скобу надколенника (2) по его латеральному краю.
--- стр. 46 ---
I i
1
IS k
3) Застегивание (см. рис. 3): застегните верхнюю стягива 10щую пряжку (3.1) с небольшим
прелварительиым натяжением упругих элементов (4) на защелке с пазами для фиксации
(5.1). Нижнюю стягивающую пряжку (3.2) с небольшим предварительным натяжением
упругих элементов (4) застегните на защелке с пазами для фиксации (5.2).
ИНФОРМАЦИЯ: Максимальное предварительное натяжение устанавливается в
соответствии с маркировкой на стягивающей пряжке. Следует устанавливать максимальное
натяжение так, чтобы маркировка примыкала к шине (10).
• Скоба на; 1Коленника (2) прилегает к латеральному краю надколенника.
4) Накладки-липучки (см. рис. 4): скоба надколенника удерживается в верхнем и нижнем
диапазоне рс 17 лирования (8) с по.мощью направляющих накладок-липучек (9). В случае
необчолн.мости можно осуществить регулировку направляющих накладок-липучек.
5) Контроль функционирования (см. рис. 5): для проверки оптимального действия и
правильною расположения ортеза следует произвести разгибание и сгибание ноги в
соо гвстствии с установленными лечащим врачом диапазона.ми движения.
• Требуется корректировка ортеза? См. п. 6 "Возможности регулировки ортеза"
• Ортез установлен в правильно.м положении? См. п. 7 "Укорачивание защелок"
6) Возможности регулировки ортеза (опция) (см. рис. 6):
1*сгу;1ировка в передней части: стягивающие пряжки .можно извлечь из застежек и
отре17Лировать.
Рсмулнровка в задней части: застежки-липучки динамической затяжки (7.3) в подколенной
ямке можно нерс.мещать в медиальном или латеразьном направлении. При этом вначазе
следует нсреместигь оба лежащих друг над другом ремешка на липучках в требуемую
позицию. Затем необходимо отрегулировать только верхний, прочный на растяжение
ремешок па липучках (7.1), который выполняет ограничительную функцию при
цензрировании.
7) Укорачивание (см. рис. 7): при укорачивании обратите внимание на то, что на каждую
сзягнвающ) 10 пряжку при.ходится по 2 паза для фиксации. Извлечь стягивающие пряжки из
заще.зки с пазами, затем следует укоротить защелки в соответствии с индивидуальными
особенностями пациента. В заключение закруглить концы, не оставляя заусенцев.
Рекомендация: отсчитать пазы для фиксации в защелкнутом состоянии и отметить место
отреза. При это.м следует следить за тем, чтобы стягивающие пряжки были всегда
застегнуты на 2 паза для фиксации.
8) Итоговый контроль: осуществить повторную проверку функционирования ортеза,
осгорожно выполнив разгибание и сгибание в соответствии с установленными лечащим
врачом днапазона.ми движения. Дополнительную регулировку ортеза можно выполнить в
.иобос врс.мя за счет дополнительных 2 пар отверстий, расположенных на скобе
на;1К0.зс1ншка.
9) При исобходи.мости: поставляемые в комплекте ремни установить вокруг верхнего и
нижнего краев ортеза с по.мощью липучек.
г
I
5
»
> казапия по надеванию
1) Открыть фиксирующую скобу (6).
2) 11а.чезъ оргез па пог>' с помощью расположенных в верхней части изделия петель для
шисвания.
• Отверсгис Л. 1Я надколенника размещается по центру над надколенником.
3) Закрыть фиксирующ>ю скобу (6).
5.4 Снятие изделия
1) Открыть фиксирующую скобу (6).
2) Сняз ь ортез.
--- стр. 47 ---
47
*
в
Ортез коленный 50К30
Выбор размера
1. Измерить объем бедра па расстоянии 15 см {6") над серединой коленной чашечки
пациента и определить размер ортеза (см. таблицу размеров).
2. В зависимости от роста пациента определить длину ортеза (см. таблицу размеров).
--- стр. 60 ---
4) Закрыть застежку-липучку нал вырезом для надколенника с натяжкой, при этом обращать
внимание на то, чтобы обе половины застежки располагались точно друг над другом (см.
рис. 6).
5) Закрыть широкую застежку-липучку вверху (см. рис. 7, поз. 2).
6) Закрыть широкую застежку-липучку внизу (с.м. рис. 7, поз. 6).
7) 1\*1улировать и закрывать обе широкие задние застежки-липучки разрешается только
с11сциа;жстам (см. рис. 7, поз. 7 и поз. 10).
8) Закрыть нижнюю переднюю застежку-липучку (см. рис. 7, поз. 5).
9) Закрыть верхнюю переднюю застежку-липучку (см. рис. 7, поз. 3).
10) !Чмулировать и закрывать обе задние застежки-липучки разрешается только
снепиа.1истам (см. рис. 7, поз. 8 и поз. 9 и см. рис. 3).
Опция: при соответствующих показаниях закрыть застежки-липучки крест-накрест (см.
рис.4).
Ортез коленный 8360
Ма.и'вание ортеза
1) Наденьте оргез гак, чтобы его прорезь пришлась точно на коленную чашечку. Средний
шон должен проходить спереди ровно, а вкладка ортеза располагаться с внешней стороны
коленной чашечки. (В некоторых случаях вкладку следует располагать изнутри, при
нозникновении вопросов по этому поводу обратитесь к специа;1исту).
2) Пропустив нижний ремень через верхнее пластмассовое кольцо, вытяните его назад и
застсшите тканевые застежки.
3) Пропустив верхний ремень через нижнее пластмассовое кольцо, вытяните его назад и
застспппс тканевые застежки.
4) Ремнями регулируется давление накладки на коленную чашечку.
.* 5 ) С.лсдите за иа^чежиым крепленис.м накладки сбоку коленной чашечки.
--- стр. 61 ---
Ортез тазобедренный 28L100
Ортез тазобедренный 28L101
Иыбор размера на основе размера одежды
► Выберите размер ортеза в соответствии с размером одежды
Выбор размера на основе ве^зичин объема
1) Измерить объем бедер.
2) Оирелс.зигь размер шорт (с.м. таблицу размеров).
3) Измерить окружность бедра на уровне абдуционных полушек.
4) Определить размер подушек (с.м. таблицу раз.меров).
11од| онка
пиИМАИНЕ
Мехиническос иовреждение изделия
Т р а в л ш р о а а и ш ; в результате и зм ен ен и я и .ш утраты ф унк1{и й
► С.1слует бережно обращаться с изделие.м.
► Проверяйте изделие на функциональность и воз.можность использования.
► Не используйте изделие при из.менении или утрате функций - в этом случае изделие
е;.лелуег отдать на проверку авторизованному персоналу.
llo.ii опка подушек
1) 11риложить подушки к бедру так, чтобы направляющие петли бьыи направлены
проксимазыю (с.м. рис. 1).
2) Опреде.зить требуемый yi oji отведения.
3) В сл> чае нсобходи.мости: с по.мощью наждачной бумаги придать поверхности подушек
теро.чоиатость и наклеить дополнительные слои материала (см. рис. 2).
4) Ошмифовать поверхность подушек (см. рис. 3). _____________________________________
УВ1-,ЛОМЛНПИЕ Шлифование поверхности подушек разрешается выполнять не выходя за
1 раиши»! маркировки.________________________________________________________________
Полпжка длины ремня
1) ;Чля примерки на;1еть шорты ортеза на пациента.
2) Выполнить маркировку необходимой длины концов ремня.
3) Выполнить маркировку положения направляющей петли (см. рис. 4) и застежки-липучки
(см. рис. 5) для сшивания.
4) 11одшить направляющую петлю и застежку-л и пучку для ремня (см. рис. 6).
5) В с.зучас нсоб.холимости: выполнить подгонку формы посадки шорт.
--- стр. 62 ---
1Ч' 1 у .ш р ш ж а iiu .iM iicK
1) liciaBHib полушки н карманы ;ия полушек, расположенные в шортах ортеза, так, чтобы
иаиранляюшис петли были направлены проксимально (см. рис. 7).
2) Через соо 1вс1С1н\1ошие отверстия на шортах вытянуть направляющие петли подушек
иар> жу (см. рис. 8).
.') Закрыть заслежки-лииучки карманов ;ьля подушек,
4) I к'рекрещсииые ремни закрепить на направ-ляюпшх петлях полушек (с.м. рис. 9).
5) Л-1И примерки малезь шорты на пациента (с.м. рис. 10).
0) Опрелелть положение перекрещенных ремней и временно зафиксир1)нать
перекрешеппые ремни с по.мошыо днуеторонней ленты-липучки (см. рис. 11).
7) 11роко1пролир01Ш1Ь пагяжепис перекрещенных ремней (см. рис. 13).
N) ^)|Л1>мч“’ положение перекрешенпых ремней ;ц1я послелую1цс10 сшивания (см. рис. 12).
1111Ф( )1^МЛ1 (ИЯ: Обратите внимание: при си.мметрично.м бедре ремень также должен
I ' I ь еиммегримно (с.м. рис. 14).________________________________________________
Иолшшь перекрещенные ремни (см. рис. 15).
1 \ 1 М ( 1 ро.п> фуИк'иИОИИЛЫЮ С! I I
1) I IpoKoH ipo.HipoHai ь посадку н функционатьность ортеза.
2) li с. 1\ чае необходимости: выполнить точную регулировку подушек с по.мошыо ре.мнсй.
> K U iaH in i но iia.u'naiiitio
ттмлмш :
UeupuHiubiioe по.шжеиие luu с.тшком тугое затягивание изделия
. loKiui.iioe елав.1еиие мягких тканей и расположенных поблизости кровеносных сосудов и
нервов и результате неправильного положения или слишком тугого затягивания изделия
► I !роверьте нраиильиость расположения и подгонки ортеза.
liim.M.vmiK
Применение при чувствительной и теплу коже
1\п<>рижеиие кож и ec.iedaneue перегрева
► 11с применяйте изделие при известной аллер! ии на тепло.
► 11с используйте изделие при возникновении раздражения кожи.
N ИКДОМЛКНИК
Пенидлежащее использование и изменения
IL -M i iieiiue и.шутрата функций, а также повреждение изделия
► (.'.le.Tyci исЕЮ.тьзовать изделие тол ько по назначению и обращаться с ним аккуратно.
► Инсссние изменений, изнача.тьно не предусмотренных конструкцией изделия, не
1он\ скается. _________________________________________________________________
' Ремень открьп.
1) 1 L u c ib пю рил.
2) Закрьм!. ремень и застежку-.молнию.
Проком тро.пфова1ь рс1ллировку полушек, в случае необходимости выполнить
.юполни 1е.1ьную регулировку с помощью перекрещенных ремней.
Очисича
()чИ С1Ка 1СКС111.1ЬНЫ\ ).ICMt*IIIOB
1) С'пя1ь все сьемные 1 скети . 1 Ы 1 ыс элементы с ортеза.
2) ij c ie i м\ 11 . все за сю ж к и -.н ш ум ки .
--- стр. 63 ---
3) 1Ч'комсилация: использовать мешок или сетку для стирки.
1 екстильныс злсмснты сгнразь при температу ре 30 °С, используя обычное мягкое
M O IO IUCC средегво. Не исио.тьзовать кондиционер д;1Я белья. Хорошо прополоскать.
5) пшт 1> па воздухе. 11с подвср! ать воздействию высоки.ч те.мператур (например, прямые
С1>.111еч11Е >1С лучи. 1СПДО or кухонных плит И.1И батарей отопления).
6) Кпоиь закрепить текстильные элс.менты на ортезе.
О м и с I ка VKCCI ки х .ic ia .ic n K o iic ip y K iiiiii о р те за
11 r.ic [>ei протирай, жесткие лета:ш влажной тканью по .мере необ.ходимости.
2 ) С .le.iyei с\ши1ь изде.тне на воздухе. Нс полверЕать воздействию высоких температур
(например, прямые со.тпсчиые лучи, тепло от ку.чопных плит или батарей отопления).
( рок службы
i ie \(енее 3-х лет
>’с.1овия зринснорифовки, хранения н эксплуатации
()р1езы при (ранспортировапии и храпении устойчивы к воздействию температу р от -10 °С
до -60 Ч’ п отпоетсльиой в.тажности воздуха не более 80%, без образования конденсата,
при aiN!oe({)cp((OM дав.тснии от 200 до 1500 гНа, вибрационной нафузке частотой 10-55 Гц
при asiiLTury.Tc емещения 0,35 м.м, ударные нафузки при ускорении 10 g втечении 16 мс.
Opien.i можно трапспортировать в .тюбом закрытом транспортно.м средстве. При
(рапспортировке пеобходи.мо обеспечить защиту изделия от влажности.
Нзлс.1пе при 'жсп.туатации устойчивы к воздействию кли.матичсских факторов ;тля
1емперат уриого режима о т -10 °С до -^35 °С при относи тельной влажности воздуха не более
S ( ) " i , и (шбрапиопнои нагрузке частотой 10-55 Гц при а.мнлитудс с.мещения 0,35 м.м, ударные
naipsTKH при ускоренин 10 g в течении 16.мс.
>'и:1К'<тка (индивидуальная, потребительская, транспортная)
Нарнан! исполнения Вид упаковки
()р1сз lo.TCHocioHiH.iH 28U25 Пакет из полиэтилена
()piC3 1 олсностош(ый 28U50 Пакет из полиэтилена
()pic3 1 олсносюнный 28U70 11акет из полиэтилена
()р1сз толсносюипый 28U90 Пакет из полиэтилена
()р1сз lo.TCnocioimi.iH 28Г10 Картонная коробка
opici 1 o.TcnocTomibiH 50К4 Картон([ая коробка
Opici 1чисносто1шый 50S6 Картонная коробка
Opici Ю .1СНОСТОННЫ Й 50S12 Пакет из полиэтилена
Opic3 юленосюнный 50S14 Пакет из полиэтилена
OpiLM 1 o.iciiocТОШ П.1Н 50S19 11акет из полиэтилена
j Ортез 1ОЛ0НОСТОННЫ Н 50S20 Пакет из полиэтилена
Ортез tu.icHocioiiHi.iH 50S23 Пакет из полиэтилена
Opic3 ко.тенпый 50K6 Картонная коробка
Oj)ie3 колейный 50K..'^0 Картонная коробка |
--- стр. 64 ---
lv |
OpiCi коленный 50K.90
Opic* коленный 50K32-
Opioi коленный 8066
Opici коленный 8320N
Оркм коленный 8353
Opic J коленный 8356
(>pU.M
( )р1СЧ
Opioj KooeiiHi.iii 8360
Opiei коленный 8362
Орюч коленный 8368
Opiei кпобелренный 28L100
Opie'i кпобелренный 28Ы01
К1>лемный 8358
колен1Н.н1 8359
Картонная коробка
Картонная коробка
Картонная коробка
Картонная коробка
Картонная коробка
Картонная коробка
Картонная коробка
Картонная коробка
Картонная коробка
Картонная коробка
Картонная коробка
Картонная коробка
Картонная коробка
Маркиривка
1'асшифр<шка маркировочных симно.юв
mJ
LOT
REF
EAN
□ 0
Изгоговитель
Дата изготовления
1 lo.Mcp партии
Номер но катаюгу
European Article Number, [-AN (европейский
' помер товара)
liCpCHb 01 в.ш ги
Обратитесь к инсфукции но эксплуатации
С'оогвстствис нормам европейского союза
. ----------------1----------------------------------------------------------------------
I apaii I Hiiiibic обнчатсльства
I IpoH iiuuineji. I apan i ир\ er еоотнетствие качества ичделий заявленным характеристикам
при еоблюленми правил фансиортирования, хранения и условий эксплуатации.
1 ара1пий11ый срок юлносш изделий - 36 месяцев с даты производства, 6 месяцев с латы
pCLuin iaiiHu.
Нори.юк осущсс 1в.1С1П1м у п1Л1пацнн и уничтожения МИ
Пепо.п.зованныс изделия и изделия, исисиользоваииыс но прямому назначению по причине
окончания срока юдиосш или других причин, относятся к классу Л но СанПиИ 2.1.7.2790 и
\ I иличир\ ются как oiaroB bie отходы.
--- стр. 65 ---
И 1ЛС. 1 ИЯ. и м евш ие к'оитакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями, подлежат
S пиичации и/или у и и ч ю ж с н и ю согласно СаиПиМ 2.1.7.2790 (класс В).