Аппарат слуховой цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/02783 | TenderMatch

Аппарат слуховой цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа Т-22 "Санта Про" по ТУ 9444-024-18163033-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02783 от 30.05.2008 · класс риска 2а

Производитель: ОАО "ИАИ" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОАО «Исток - Аудио Интернэшнл»
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Аудио Интернэшнл»
И. И. Климачев
2016
Аппарат слуховой цифровой триммерный программируемый воздушного 
звукопроведения заушного типа Т-22 «Санта Про»
Руководство по эксплуатации
СЕФК.942523.053РЭ
Инв. N° Подп. Подп и дата Взам. инв. N° Инв. N° дубл. Подп и дата
Формат А4


--- стр. 2 ---
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на;
- Аппарат слуховой цифровой триммерный программируемый воздушного звуко- 
проведения заушного типа Т- 22 «Санта Про»,
ТУ 9444-024-18163033-2008 (далее -  слуховой аппарат, СА).
Руководство по эксплуатации содержит информацию, необходимую потребителю 
для правильной и безопасной эксплуатации СА и обеспечения реабилитационного эф­
фекта, а также информацию о гарантиях изготовителя.
СА предназначен для компенсации сильных и тяжелых потерь слуха у взрослых и 
детей, в том числе с выраженным феноменом ускоренного нарастания громкости 
(ФУНГ). Благодаря наличию аудиовхода СА может использоваться также в составе тех­
нических средств реабилитации при обучении и профессиональной подготовке инвали­
дов по слуху.
Триммерные цифровые слуховые аппараты сочетают в себе достоинство цифровых 
технологий и безусловное преимущество настройки традиционных аппаратов. Методика 
настройки аппарата доступна как для специалистов, уверенно владеющими компьютер­
ными технологиями подбора и настройки, а также и для тех, кто имеет опыт работы 
только с аналоговыми аппаратами.
СА может иметь от одной до четырех независимых программ прослушивания, 
настраиваемых программным способом через разъем для программирования. Переклю­
чение программ прослушивания производится с помощью переключателя 0-Т- М изме­
нением положения переключателя из положение М в положение Т и обратно или из по­
ложение Т в положение М и обратно. В положении О переключателя СА выключен.
В зависимости от целевого назначения аппарат выпускается с количеством тримме­
ров от одного до четырёх. Назначение триммеров осуществляется также программным 
способом.
Слуховой аппарат удобен в эксплуатации, надежен, отличается современным ди­
зайном и прекрасными электроакустическими характеристиками.
В зависимости от потенциального риска применения СА относится к классу 2а.
СА содержит специализированный программируемый цифровой процессор для об­
работки сигналов, реализующий одно, двух или четырехканальную компрессию полного 
динамического диапазона, с возможностью триммерной регулировки параметров 
настройки. Слуховые аппараты обладают большой гибкостью, они точно и быстро 
настраиваются в соответствии с потребностями пациента без применения специального 
оборудования при помощи триммеров-регуляторов.
Количество каналов компрессии, количество программ прослушивания и назначен­
ные триммера отмечаются в руководстве по эксплуатации на СА соответственно в таб­
лице 1 и на рисунке 4.Положение триммеров-регуляторов отмечается на рисунке 4 спе­
циалистом при слухопротезировании.
Слуховой аппарат должен применяться только в полном соответствии с настоящим 
руководством по эксплуатации и может настраиваться только специалистом!
СЕФК.942523.053 РЭ
< С ёШ  W -/C  с
Изм Лист № докум. Подп. Дата
Разраб. Янушкевич Н.М. ''.Г Аппарат слуховой цифровой трим- 
мерный программируемый воздуш- 
ного звукопроведения заушного типа 
Т-22 «Санта Про»  
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
Пров. ДутышевД.И. /■Ci О А 2 15
Дир. МП Чуркина Н. В. ЧСу it
ОАО
«Исток- Аудио Интернэшнл»
Н. контр. Невзорова М.В. ■ / а м
Утв.
Инв. № подп. Подп. и дата Взам инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
Формат А4


--- стр. 3 ---
BmuvKHWEX
He меняйте самостоятельно настройки СА. \
Неправильное использование слухового аппарата может оказать неблаго­
приятное воздействие на Ваш слух.
Не позволяйте другим людям использовать Ваш слуховой аппарат - это мо­
жет оказать неблагоприятное воздействие на их слух.
Примечание - Если слуховой аппарат приобретен в организации, которая не оказы­
вает услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологический центр или 
кабинет слухопротезирования по месту жительства.
1 Технические данные
1.1 Технические данные представлены в таблице 1. 
Таблица 1
Наименование параметра Мак. Мин Номинальное
значение
ВУЗДдр, максимальное, дБ: 138 130 ± 4
ВУЗДдд, на частоте 1,6 кГц, дБ: 132 124 ± 4
Акустическое усиление, максимальное , дБ: 72 60 ±4,5
Полное акустическое усиление на контрольной час­
тоте 1,6 кГц, дБ 64 52 ± 5
Выходной УЗД при работе СА с индукционной катуш­
кой на частоте 1,6 кГц, дБ: 110 95 ±6
Потребляемый ток, мА, не более 1,5
Количество каналов компрессии (1, 2 или 4)
Количество программ прослушивания (1,2,3 или 4)
Вид частотной характеристики ВУЗД до См. рисунок 1
Вид частотной характеристики полного акустического 
усиления См. рисунок 2
Продолжительность непрерывной работы в номи­
нальном режиме от одного элемента PR44 (тип 
675), ч, не менее
380
Примечание - Электроакустические параметры приведены в соответствии со стан­
дартом МЭК 118-7 (2сс coupler).
Рисунок 1 -Частотная характеристика ВУЗД эо
'' СЕФК.942523.053 РЭ
Лист
3
Л
Изм Лис Ns Докум. Подп. Дата
Инв. № поди. Подп и дата Взам инв. Ns Инв. Ns дубл Подп и дата
Формат А4


--- стр. 4 ---
/
Рисунок 2 - Частотная характеристика полного акустического усиления
1.2 Номинальное напряжение питания СА 1,4 В. Питание осуществляется от источ­
ника постоянного тока - элемента PR44 (тип 675) или аналогичного. По отдельному зака­
зу возможна поставка аппаратов с переходным устройством для использования элемен­
та PR48 (тип 13).
1.3 Средний срок службы СА пять лет.
2 Комплектность
2.1 Комплект поставки согласно таблице 2.
^ СЕФК. 942523.053РЭ
Лист
4Изм Лис N° Докум. Подп. Цата
Инв. № подп. Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4


--- стр. 5 ---
Таблица 2
Наименование Обозначение
Количе­
ство, шт.
Аппарат слуховой цифровой трим- 
мерный программируемый воздушного 
звукопроведения заушного типа 
Т-22 «Санта Про»
СЕФК.942523.053
1
Аппарат слуховой цифровой трим- 
мерный программируемый воздушно­
го звукопроведения заушного типа 
Т-22 «Санта Про».
Руководство по эксплуатации
СЕФК.942523,053 РЭ 1
Футляр СЕФК.323361.012 1
Коробка “Санта Про” СЕФК.323222.012 1
Элемент PR44 (тип 675) ЖШИЦ. 563112.001 ТУ (От 1 до 
6)
Звуковод круглый к слуховым аппа­
ратам
заушного типа - «Звук» К 2
Регистрационное удостоверение 
№ФСР 2010/09762 
От 30.12.2010
ТУ 9444-001-21254207-2005
(1)
Звуковод круглый к слуховым аппа­
ратам
заушного типа - «Звук» К 3
Регистрационное удостоверение 
№ФСР 2010/09762 
От 30.12.2010
ТУ 9444-001-21254207-2005
(1)
Звуковод круглый к слуховым аппа­
ратам
заушного типа - «Звук» К 4
Регистрационное удостоверение 
№ФСР 2010/09762 
От 30.12.2010
ТУ 9444-001-21254207-2005
(1)
Кольцо фиксирующее ШАПК.943331.002 (1)
Примечания
1 Комплектующие, заключенные в скобки, могут поставляться в любом наборе по 
заявке покупателя,
2 По требованию потребителей, возможна поставка в виде комплектов, включаю­
щих СА, источники питания (в т.ч. аккумуляторы и зарядные устройства) и звуководы 
круглые.
3 Техническое описание
3.1 Основное назначение СА заключается в преобразовании сигнала, создаваемо­
го источником звуковой информации, таким образом, чтобы этот сигнал был воспринят 
плохо слышащим человеком с достаточно высокой степенью слухового ощущения. 
Входной сигнал СА может быть акустическим (например, речь, музыка и т. д.) или элек­
трическим (электромагнитные волны от телефонной трубки). В соответствии с этим пре­
образователями входного сигнала могут быть микрофон или катушка индуктивности. 
Режим работы СА от микрофона является, как правило, основным и позволяет непо­
средственно слышать речь собеседника и окружающие звуки, важные для пользователя 
СА.
/
СЕФК.942523.053 РЭ
Лист
< (piiciyf' /■CMlt,
5Изм Лис № Докум. Подп. Дата
Инв. N° поди. Подп и дата Взам инв. N° Инв. N° дубл Подп и дата
Формат А4


--- стр. 6 ---
lit
в CA окружающие звуки воспринимаются миниатюрным микрофоном или теле­
фонной катушкой, преобразуются в электрические сигналы, которые затем усиливаются 
и подводятся к электромагнитному телефону, где вновь преобразуются в акустические 
сигналы, поступающие по системе звукопроводов в наружный слуховой проход пользо­
вателя.
Усилитель слухового аппарата представляет собой специализированный програм­
мируемый цифровой процессор для обработки сигналов, реализующий очень сложные 
алгоритмы коррекции слуха. В СА реализована компрессия полного динамического диа­
пазона, с возможностью триммерной регулировки параметров настройки. Алгоритм ком­
прессии полного динамического диапазона имеет двойные временные константы (быст­
рые и медленные времена срабатывания и отпускания). Для громких, резких звуков - 
быстрое время срабатывания и восстановления, для остальных звуков -  медленная 
компрессия. Такой подход позволяет сохранить временную структуру речи и, в то же 
время, успевает снижать усиление быстронарастающих громких звуков.
Для более комфортного восприятия речи используется система подавления шумов 
окружающей среды и микрофона (алгоритм Squelch).
Специализированный программируемый цифровой процессор, применяемый в СА, 
реализует также следующие возможности;
- адаптивное шумоподавление (многополосное):
- адаптивное подавление обратной связи без снижения усиления (противофазное) 
медленное и быстрое;
- адаптивную широкополосную систему АРУ по выходу для подавления импульс­
ных шумов с настройкой порога срабатывания;
- восьмиполосный эквалайзер;
- режим «тинитус- маскер» (отключаемый), для профилактики и лечения ушного
шума;
- менеджер разряда элемента питания;
- систему генерации акустических или музыкальных сигналов (мультитоновые ме­
лодии) включения СА, переключения программ прослушивания, разряда элемента пита­
ния.
- алгоритм устранения неприятных щелчков и перепадов акустических сигналов 
при переключении программ прослушивания.
3.2 Внешний вид СА показан на рисунке 3. На поверхности корпуса СА находятся 
регулятор усиления, от одного до четырех триммеров-регуляторов, переключатель про­
грамм 0-Т- М и выдвижной держатель элемента питания.
СЕФК.942523.053 РЭ
Лист
d "f ^
64зм Лис № 1окум. Подп. Цата
Инв. № подп. Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4


--- стр. 7 ---
♦
1 - корпус СА, 2 - выдвижной держатель элемента питания, 3 - рожок, 4 - регулятор уси­
ления, 5 - переключатель 0-Т- М, 6 - регулятор R1, 7 - регулятор R2, 8 - регулятор R4, 9 - 
регулятор R3
Рисунок 3 - Внешний вид СА Т-22 «Санта Про»
3.3 Регулятор усиления предназначен для установки необходимого уровня громко­
сти.
ВНИМАНИЕ! Обращайтесь с регулятором усиления СА бережно, без усилий,  
плавными движениями регулируя громкость.
3.4 Переключатель О-Т- М предназначен для включения/выключения питания и пе­
реключения программ прослушивания. В положении О переключателя СА выключен.
СА может иметь от одной до четырех независимых программ прослушивания, на­
строенных на прослушивания с помощью микрофона (речи, музыки и других звуков) или 
катушки индуктивности (сигналов от телефонного аппарата, от индивидуального устрой­
ства прослушивания радио и телепрограмм, от специальных устройств в кинотеатрах 
или в лекционных залах). При включении питания включается первая программа про­
слушивания. Переключение программ прослушивания производится изменением поло­
жения переключателя из положение М в положение Т и обратно или из положение Т в 
положение М и обратно. Переключение программ циклическое, включается программа 
2, затем программа 3, затем программа 4 и снова программа 1.
1 =>2=>3=>4=>1
Чтобы быстро вернуть программу 1, необходимо выключить СА, а затем включить 
его снова.
В момент переключения программ раздаются звуковые сигналы (короткие гудки 
или мультитоновые мелодии) соответствующие номеру программы прослушивания.
Для СА с двумя программами прослушивания в положении М работает программа 
прослушивания с помощью микрофона, в положении Т работает программа прослуши­
вания от катушки индуктивности.
3.5 Назначение триммеров - регуляторов отмечается на рисунке 4. После слухо­
протезирования положение триммеров-регуляторов отмечаются специалистом на ри­
сунке 4.
■M/V
’■  СЕФК.942523.053 РЭ
Лист
/ Ы Апа. М€-оь В/-/.С
7Изм Лис № Докум. Подп. Цата
Инв. № подп. Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4


--- стр. 8 ---
Рисунок 4 -  Положение триммеров-регуляторов после настройке СА специалистом
по слухопротезированию
3.6 Выдвижной держатель элемента питания, предназначен для установки элемен­
та питания и включения / отключения СА. На держателе элемента питания имеется 
знак «+», соответствующий знаку «+» на элементе питания.
4 Подготовка к работе
4.1 Установка или замена элемента питания
4.1.1 Питание СА осуществляется от источника постоянного тока -  элемента PR44i 
(тип 675) или аналогичного. Элементы питания не рекомендуется хранить в холоде.
ВНИМАНИЕ!
Слуховой аппарат может прекратить работать, если разрядится батарейка  
или трубка забьётся серой. Вам следует помнить об этой возможности .особенно ,  
если Вы находитесь на улице или другим каким-то образом зависите от преду­
преждающих звуковых сигналов!
4.1.2 Если Вы пользуетесь элементами PR44, то для работы с ними достаточно 
снять с элементов питания защитную пленку А (рисунок 5) и перед его установкой вы­
держать 3-5 мин для достижения максимального напряжения (ёмкости). Используйте 
только батарейки, специально предназначенные для слуховых аппаратов.
4.1.3 Потяните за кромку и выдвиньте из корпуса СА держатель элемента 
питания 2.
4.1.4 Вставьте элемент питания в выдвижной держатель элемента питания СА. Ус­
танавливать его следует знаком «+» к соответствующему знаку «+» на держателе, рису­
нок 5.
©  ©
1 - корпус СА, 2 - держатель элемента питания, 3 - элемент PR44 (тип 675), 
А-защитная пленка на элементе питания
Рисунок 5 - Установка элемента питания в СА
СЕФК.942523.053 РЭ
Лист
Л Jt/M
8'4зм Лис № Докум. Подп. Дата
Инв. № подп. Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А 4


--- стр. 9 ---
и
4.1.5 Осторожно задвиньте держатель с элементом питания в корпус СА до щелчка.
Примечание - Осторожно обращайтесь с держателем элемента питания, не приме­
няйте силу. Если возникает какое-то сопротивление при закрытии, проверьте, правильно 
ли вставлен элемент питания. Держатель элемента питания не закроется, если элемент 
питания установлен неправильно.
4.1.6 В случае разряда элемента питания слуховой аппарат подает каждые 5 минут 
звуковые сигналы -  три цикла (гудок-пауза) звуковых сигналов или мультитоновую ме­
лодию до полного отключения. В этом случае следует удалить использованный элемент 
питания из СА и установить новый.
Примечание - После замены элемента питания может пройти некоторое время, 
прежде чем установленный элемент питания заработает в полную силу.
4. 2 Установка ушного вкладыша
4.2.1 Ушной вкладыш для СА лучше изготовить индивидуально по слепку с Вашего 
уха. Однако если Вы пользуетесь стандартными ушными вкладышами, то при слухопро­
тезировании подбирается ушной вкладыш в соответствии с формой и величиной Ваше­
го слухового прохода.
Плотно наденьте звукопровод ушного вкладыша (эластичную прозрачную трубку) 
на рожок слухового аппарата.
Трубка должна быть прямой и не перекручиваться. В случае необходимости от­
режьте лишнюю часть звукопровода.
ВНИМАНИЕ! При снятии (или установке) ушного вкладыша с перехода слухо­
вого аппарата необходимо держать СА за рожок для исключения механического  
повреждения корпуса.
В рабочем положении СА должен находиться за ухом (на ушной раковине), а ушной 
вкладыш плотно вставлен в наружный слуховой проход.
4.3 Включение / выключение СА
4.3.1 ВНИМАНИЕ! Из-за особенностей работы системы контроля питания по­
вторное включение аппарата должно осуществляться не ранее, чем через 2-3 с по­
сле его отключения
Включение СА производится фиксацией со щелчком держателя с элементом пита­
ния в корпусе СА и установкой переключателя О- Т- М в положение Т или М.
4.3.2 Отключение СА производится установкой выключателя 0-Т- М в положение О 
или выдвижением держателя с элементом питания из корпуса СА до промежуточного 
положения.
4.4 Подготовка СА к использованию
4.4.1 Предварительную настройку СА должен осуществлять специалист по слухо­
протезированию.
4.4.2 Регулировку громкости производите колесиком регулятора усиления 4, кото­
рый имеет маркировку с цифрами от 1 до 4, рисунок 3.
Минимальная громкость (вниз) соответствует цифре 1,
СЕФК.942523.053 РЭ
Лист
Л 36^-/4
9Изм Лис № Докум. Подп. Дата
Инв. № подп. Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4


--- стр. 10 ---
к
Максимальная громкость (вверх) соответствует цифре 4. Увеличивать громкость 
следует поворотом регулятора вверх; уменьшать - вниз.
После установки регулятора усиления в максимальное положение может появиться 
характерный высокочастотный свист, который исчезает, если ушной вкладыш плотно 
прилегает к стенкам слухового прохода.
Примечание - Необходимо обращаться с регулятором усиления СА бережно, без 
усилий, плавными движениями регулируя громкость.
4.4.3 Установите регулятор усиления СА на минимальную громкость.
4.4.4 Поместите СА за ушной раковиной и вставьте ушной вкладыш плотно в на­
ружный слуховой проход.
4.4.5 Установите регулятор усиления на наиболее комфортный для Вас уровень 
громкости.
4.4.6 Переключателем О- М-Т выберите нужную программу прослушивания.
5 Использование СА
5.1 Рекомендации использования слухового аппарата
ВНИМАНИЕ!
Не оставляйте без присмотра СА. Храните аппарат и батарейки в местах, не­
доступных детям, домашним животным и лицам с нарушениями психики. Ни в ко­
ем случае не берите аппарат или батарейки в рот, так как они могут быть легко  
проглочены. В случае проглатывания батарейки или любых частей СА незамед­
лительно обратитесь к врачу!
5.1.1 Для эффективного использования СА необходимо некоторое время для при­
выкания к нему.
Соблюдение следующих рекомендаций позволит успешно адаптироваться к вос­
приятию новых звуков.
Обратите внимание, что первоначальные ощущения - появление множества 
посторонних звуков, изменение тембра собственного голоса - нормальное явление, ко­
торое Вы вскоре не будете замечать. Не устанавливайте слишком высокий уровень 
громкости - это не улучшит разборчивости речи, и не пытайтесь расслышать тихие звуки 
на большом расстоянии.
5.2 Разговор дома с собеседником
5.2.1 В течение первого месяца рекомендуется пользоваться СА дома, в привыч­
ной обстановке, избегая шумных мест. Начинать тренировки следует с разговора с од­
ним собеседником.
Установите наиболее комфортную для Вас громкость и приготовьтесь слушать.
Попросите собеседника говорить медленно и правильно произносить слова. Сле­
дите за артикуляцией губ собеседника - это поможет разобрать сказанные слова, а так­
же овладеть их правильным произношением. Сосредоточьтесь на беседе.
Старайтесь концентрировать внимание на тех звуках, которые хотите расслышать.
Следует научиться отделять звуки, которые Вы хотите расслышать, от всех ос­
тальных.
Во избежание утомления слуха в первые дни не рекомендуется пользоваться СА 
более получаса. Почувствовав усталость, снимите СА и отдохните. Затем продолжайте 
тренироваться, с каждым разом увеличивая время ношения СА.
5.3 Прослушивание радио и телепередач
СЕФК.942523.053 РЭ
Лист
10Изм Лис № Докум. Подп. Дата
Инв. № подп. Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4