Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната» по ТУ 26.60.14-003-18163033-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- § Q OI sC O Q Q I § Q D C O5 C O ОАО «Исток - Аудио Интернэшнл» УТВЕРЖДАЮ ^ i p e K T o p ио Интернэшнл» И. Климачев 2019 С О ЕС ОЮ3 Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа «Соната» Руководство по эксплуатации СЕФК.942523.001РЭ С : 'О --- стр. 2 --- и Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1, У-03 "Соната" (далее - СА, слуховой аппарат) и содержит информацию, необходимую потребителю для пра вильной эксплуатации и технического обслуживания СА. СА применяется для индивидуального пользования при показаниях к электроакустиче ской коррекции слуха. Модель У-01-1 СА предназначена для электроакустической коррекции потерь слуха 50-70 дБ у взрослых и детей без явно выраженного феномена ускоренного нарастания громкости (ФУНГ). СА выпускаются с регулировкой громкости и тембра. СА содержит комплектующие: регулятор тембра, регулятор громкости, телефон, микрофон, микросхе му, переключатель. Модель У-03 СА предназначена для электроакустической коррекции слуха при тяже лых потерях слуха (70-80 дБ) без явно выраженного феномена ускоренного нарастания громкости (ФУНГ). СА выпускаются с регулировкой громкости, тембра и ВУЗД. СА содер жит комплектующие: регуляторы тембра и ВУЗД, регулятор громкости, телефон, микро фон, микросхему, переключатель. СА отличается современным дизайном, миниатюрностью, прекрасными электроаку стическими характеристиками, надежен и удобен в эксплуатации. Слуховой аппарат должен применяться только в полном соответствии с настоящим ру ководством и может настраиваться только специалистом. Внимание! Не меняйте самостоятельно настройки СА. Неправильное использование слухового аппарата может оказать неблагоприятное воздействие на Ваш слух. Не позволяйте другим людям использовать Ваш слуховой аппарат - это может оказать неблагоприятное воздействие на их слух. Примечание - Если слуховой аппарат приобретен в организации, которая не оказыва ет услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологичекий центр или каби нет слухопротезирования по месту жительства. 1 Техническое описание 1.1 В слуховом аппарате окружающие звуки, например, речь, музыка и т.д. восприни маются миниатюрным микрофоном, преобразуются им в электрические сигналы, которые затем усиливаются с помощью специального усилителя и подводятся к электромагнитному телефону, где вновь преобразуются в акустические сигналы, поступающие по системе зву- копроводов в наружный слуховой проход пользователя. 1.2 На поверхности корпуса СА находятся; - регулятор усиления, предназначенный для установки необходимого уровня громко сти; - переключатель режима работы Т- М, 0-Т- М или О- T-tM - М; - разъем аудио входа (при наличии его в СА), предназначенный для подключения внешних источников электрического сигнала; - регуляторы тембра, ВУЗД, АРУ; - выдвижной держатель элемента питания, предназначенный для установки элемента питания. Изм Лист Разраб. Утв. РукОП Н. контр. № докум. Петренко Д. С. Дутышвв Д.И. Чуркина Н.В. Невзорова М.В. Инв № подп Подп и дате СЕФК.942523.001 РЭ Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа «Соната» Руководство по эксплуатации Взам инв № Лит. Лист Листов 11 ОАО «ИСТОК- АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ » Инв № дубл Подп и дата Формат А4 --- стр. 3 --- м м Внимание!!!! 1.3.6 Классификация по степени защиты от поражения электрическим током по ГОСТ Р 50267.0 -изделие с внутренним источником питания сверхнизкого напря жения, тип В. Изделие с продолжительным режимом работы. По степени безопасности при наличии горючих смесей СА относится к изделиям, непригодных для эксплуатации. 1.3.7 СА соответствует требованиям ГОСТ Р 51407. 1.1.8 СА по последствиям отказа относится к группе Г5 по РД 50-707 и классу В по ГОСТ Р 50444 . 1.1.9 СА устойчив к дезинфекции по МУ-287-113.Стерилизация не требуется. 1.1.10 СА не содержит материалов животного и ( или ) человеческого происхождения. В СА лекарственные препараты не применяются. 2 Подготовка к работе 2.1 Установка или замена источника питания 2.1.1 Питание СА осуществляется от источника постоянного тока - аккумулятора Д- 0.03 Д или элемента PR 44 (тип 675), или аналогичного. Внимание! Не оставляйте без присмотра СА. Храните аппарат и батарейки в местах, недоступных детям, домашним животным и лицам с нарушениями психики. Ни в коем случае не берите аппарат или батарейки в рот, так как они могут быть легко проглочены. В случае проглатывания батарейки или любых частей СА незамедлительно обратитесь к врачу. 2.1.2 Для работы с элементом PR 44 (тип 675) достаточно снять с него защитную пленку 4 в соответствии с рисунком 1. 2.1.3 При использовании нового аккумулятора его необходимо зарядить. Зарядку и дальнейшую эксплуатацию аккумулятора производить согласно указаниям «Руководства по эксплуатации» на зарядное устройство. 2.1.4 Потяните за кромку и выдвиньте из корпуса СА держатель элемента питания. 2.1.5 У становите элемент питания 3 в выдвижной держатель элемента питания 2 зна ком «+» к соответствующему знаку «+» на держателе в соответствии с рисунком 1. 2.1.6 Осторожно задвиньте держатель с элементом питания в корпус СА до щелчка. Примечание - Осторожно обращайтесь с держателем элемента питания, не применяй те силу. Если возникает какое-то сопротивление при закрывании, проверьте, правильно ли вставлен элемент питания. Держатель элемента питания не закроется, если элемент питания установлен неправильно. 2.1.7 Постепенное затихание звуков в слуховом аппарате является сигналом к замене элемента питания. Использованный элемент питания немедленно удалите из слухового аппарата и установите новый. Примечание - После снятия защитной пленки перед убтановкой в СА выдержите бата рейку в течение 3-5 минут для достижения максимального напряжения (емкости). СЕФК.942523.001 РЭ Лист 3Из Лис №Докум. Подп. 'Jama Инв. № подп Подп и дата Взам инв. № Инв. N° дубл Подп и дата --- стр. 4 --- и 1 - корпус СА, 2 - держатель элемента питания, 3 - элемент питания, 4 - защитная пленка на элементе питания, 5 - регулятор усиления, 6 - переход Рисунок 1- Установка элемента питания в СА 2. 2 Установка ушного вкладыша 2.2.1 При слухопротезировании стандартный ушной вкладыш подбирается в соответ ствии с формой и величиной слухового прохода. Примечание - Рекомендуется использовать ушной вкладыш, изготовленный по слепку с уха. Звукопровод ушного вкладыша (эластичная прозрачная трубка) должен быть плотно надет на переход 6 слухового аппарата. Трубка должна быть прямой и не перекручивать ся. При примерке определить длину звукопровода и обрезать лишнюю часть. В рабочем положении СА должен находится за ушной раковиной, а ушной вкладыш плотно вставлен в наружный слуховой проход. Внимание! Слуховой аппарат может прекратить работать, если разрядится батарейка или трубка забьется серой. Вам следует помнить об этой возможности, особенно, если Вы находитесь на улице или другим каким-то образом зависите от предупреждающих звуковых сигналов. 2.3 Включение СА 2.3.1 Включение слухового аппарата серии «Соната» производится: - фиксацией со щелчком держателя с элементом питания в корпусе СА; - с помощью переключателя режима работы, например, М-Т, О- М-Т или 0-Т-ТМ- М, расположенного на корпусе слухового аппарата, установкой переключателя в положение М, Т или МТ. 2.3.2 Отключение СА производится; - выдвижением держателя с элементом питания из корпуса СА; - установкой переключателя режима работы в положение О. СЕФК.942523.001 РЭ Лист 4 Из Лис N° Докум. Подп. Цата Инв. № подп Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата --- стр. 5 --- «« |> 2.4 Настройка СА 2,4. 1 Предварительная настройка СА осуществляется специалистом по слухопроте зированию. 2.4.2 Регулировка громкости производится колесиком регулятора усиления 5 в соот ветствии с рисунком 1, который имеет маркировку с цифрами от 1 до 4. Минимальная громкость (вниз) соответствует цифре 1. Максимальная громкость (вверх) соответствует цифре 4. Увеличивать громкость следует поворотом регулятора вверх, уменьшать - вниз. Примечание - Обращайтесь с регулятором усиления СА бережно, без усилий, плав ными движениями регулируя громкость. 2.4.3 Установить регулятор усиления СА в максимальное положение 4 и включить СА. Характерный высокочастотный свист является свидетельством исправности СА и годности элемента питания, который исчезает, если ушной вкладыш плотно прилегает к стенкам слухового прохода. 2.4.4 Установить регулятор усиления СА на минимальную громкость. 2.5.5 Вставить ушной вкладыш плотно в наружный слуховой проход и разместить СА за ухом, заправив его за верхнюю часть ушной раковины. 2.4.6 Установить регулятор усиления на наиболее благоприятный для слуха уровень громкости. 2.4.7 Установить переключатель режима работы М-Т, О- М-Т или 0-М-ТМ-Т в положе ние Т при телефонном разговоре или при использовании специальных устройств, преоб разующих звук в электромагнитные колебания. 2.4.8 СА готов к работе. 3 Использование изделия 3.1 Рекомендации по использованию СА 3.1 Для эффективного использования СА необходимо некоторое время для привыка ния к нему. Соблюдение следующих рекомендаций позволит успешно адаптироваться к восприятию новых звуков. Обратите внимание, что первоначальные ощущения - появление множества посторон них звуков, изменение тембра собственного голоса - нормальное явление, которое вско ре не будете замечать. Не устанавливайте слишком высокий уровень громкости - это не улучшит разборчивости речи, и не пытайтесь расслышать тихие звуки на большом рас стоянии, 3.2 Разговор дома с собеседником 3.2.1 В течение первого месяца рекомендуется пользоваться СА дома, в привычной обстановке, избегая шумных мест. Начинать тренировки следует с разговора с одним со беседником. Установите наиболее благоприятную для слуха громкость и приготовьтесь слушать. Собеседник должен говорить медленно и правильно произносить слова. Следи те за артикуляцией губ собеседника - это поможет разобрать сказанные слова, а также овладеть их правильным произношением. Необходимо сосредоточиться на беседе. Кон центрируйте внимание на тех звуках, которые хотите расслышать. Следует научиться отделять звуки, которые хотите расслышать, от всех остальных. Во избежание утомления слуха в первые дни не рекомендуется пользоваться СА более 30 мин. Почувствовав усталость, снимите СА и отдохните. Затем продолжайте тренировать ся, с каждым разом увеличивая время ношения СА. СЕФК.942523.001 РЭ Лист 5 Из Лис № Докум. Подп. Цата Инв. № подп Подп и дата Взам инв. N3 Инв. № дубл Подп и дата --- стр. 6 --- к) 3.3 Прослушивание радио и телепередач 3.3.1 Включить радио или телевизор и настроить его на передачу типа «Новости». По слушать передачу в течение 15-20 мин. Расстояние до приемника или телевизора опре делить, установив регулятор усиления в СА по наиболее комфортному звучанию. СА следует отключить и отдохнуть, когда устали. Используя вспомогательные прослушивающие устройства типа петли индуктивности или кабель подключения к радиоаппаратуре и телеаппаратуре прямого аудио входа СА, можно слушать телепередачи и радиопередачи, исключая окружающие шумы. 3.4 Участие в групповой беседе 3.4.1 У многих пользователей СА возникают сложности при общении в большой группе людей. Эту проблему можно преодолеть, сокращая расстояние между собой и говоря щим, а также концентрируя свое внимание на артикуляции и мимике собеседника. Ста райтесь не слушать остальных. Однако если что-то недопоняли, никогда не стесняйтесь переспросить. Регулярное пользование СА в различной обстановке улучшит способность слышать и получать от слухового аппарата максимум возможного. 3.5 Посещение общественных мест 3.5.1 Находясь в театре, концертном зале и других общественных местах, располагай тесь в той части зала, где имеются наилучшие акустические условия, но не слишком близко к источнику звука. Обычно этим местом является середина зала. Многие кинотеатры, лекционные залы, театры оборудованы специальными устрой ствами, преобразующими звук в электромагнитные колебания. Переключите СА пере ключателем режима работы в положение Т или ТМ, что позволит четко воспринимать звук. 3.6 Разговор по телефону 3.6.1 Переключите СА переключателем режима работы в положение Т или ТМ. Теле фонную трубку следует держать около уха, на котором СА установлен, при этом не сле дует с силой прижимать телефонную трубку к уху. Попытайтесь найти такое положение телефонной трубки, при котором телефонный сигнал слышен достаточно громко и четко. 4 Техническое обслуживание 4.1 СА является сложным электроакустическим устро 1^ством, поэтому техническое об служивание и ремонт должны производиться специалистами ремонтных организаций. КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ САМОСТОЯТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТЬ ВСКРЫТИЕ И РЕМОНТ СЛУХОВОГО АППАРАТА. 4.2 Следует оберегать СА от механических повреждений, воздействия прямых солнеч ных лучей и сырости, высокой температуры и органических растворителей. Примечание - Если СА берется в руки, держать его следует над мягкой поверхностью, чтобы не повредить, если уроните. 4.3 Хранить СА следует вдали от обогревательных приборов. 4.4 Выключать СА следует, когда им не пользуетесь. На ночь, а также при длительном хранении СА, вынимайте элемент питания из держателя элемента питания. СЕФК.942523.001 РЭ Лист 6Из Лис Мя Докум. Подп. Цата Инв. № поди Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата --- стр. 9 --- ft) 8 Свидетельство о приемке и продаже 8.1 Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа «Соната» зав. № _______ и признан годным для эксплуатации Дата выпуска _________________ Дата продажи __________________ , соответствует ТУ 26.60.14-003-18163033-2018 Печать торгующей организации Предприятие-изготовитель: ОАО «ИСТОК - АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ» 141190, Московская обл., г. Фрязино, ул. Вокзальная, 2а. Т (495) 792-02-10, Т/Ф (495) 745-15-79 E-mail: i nfo@istok-auclio.com www.istok-audio.com СЕФК.942523.001 РЭ Лист 9 Из Лис №Докум. Подп. Цата Инв. № подп Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата --- стр. 10 --- i; Таблица A.1 Приложение А (справочное) Перечень применяемых стандартов Обозначение и наименование документа, на который дана ссылка ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 51024-2012 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний РД 50-707-91 Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и мето- ды контроля показателей надежности ______________________________________________ ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциаль- ного риска применения. Общие требования ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнение для раз личных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспор- тирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при марки ровании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования._________________________________________________ _ ГОСТ 17187-2010 Шумомеры. Общие технические требования и методы испытаний ЖШНЦ. 563112.001 ТУ Элемент PR-44. Технические условия _____________________ КРПГ.942528.001 ТУ Устройство зарядное электронное «Исток». Технические условия ИКЖШ 563.341.012ТУ Аккумулятор Д-0,03Д. Технические условия МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационнои очистке и стерилизации изделий медицинского назначения___________________________________ ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия ГОСТ 25644-96 Средства моющие порошкообразные. Общие технические условия ______________________ ГОСТ 29298-2005 Ткани хлопчатобумажные и смешанные бытовые. Общие технические условия ________ ГОСТ Р 51407-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые ап- параты. Требования и методы испытаний__________________________________________ СЕФК.942523.001 РЭ Лист 10Из Лис № Докум. Подп. Цата Инв. № подп Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата --- стр. 11 --- лист РЕГИСТРАМ ИИ ИЗМЕНЕНИИ Изм. Изменен ных Номера листов Заменен ных Новых Аннулиро ванных Всего ли стов в докум. № докум. Входящий № сопроводительного докум. и дата Подпись Дата 'f в и / СЕФК.942523.001 РЭ Лист 11Из Лис № Докум. Подп. 'Jama Инв. № подп Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата