Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 "Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
ОАО «Исток - Аудио Интернэшнл»
§
соа:S
SC DС ОC Q
'О
CD
С
О
с:
сюос
УТВЕРЖДАЮ
^ктор
Интернэшнл»
Климачев
2019
Аппарат слуховой электронный
воздушного звукопроведения
заушного типа с АРУ
«Соната»
CD
S
CD
'О3
С
юос:
Руководство по эксплуатации
СЕсРК.942523.001РЭ
--- стр. 5 ---
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на Аппарат слуховой элек
тронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ « Соната» в следующих
испол^еНарат электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
У 02 *' Сонзтэ '**- Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
У 05 "Оонэтэ’ - Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
У 07 1 *'Сонэтэ' - Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа широко
полосный У-08 “ Соната ’’ (далее - СА).
СА применяется для индивидуального пользования при показаниях к электроакусти
ческой предназначена для людей с односторонней или двухсторонней
кондуктивной и смешанными формами тугоухости до III степени и нейросенсорнои тугоухо-
стГ|М11 степени, в том числе с выраженным феноменом ускоренного нарастания гром
кости (ФУНГ). Модель СА У-02 выпускается с системой автоматической регулировки уси
ления ^д y_Qg предназначена для людей со средними и большими потерями
слуха в том числе с выраженным феноменом ускоренного нарастания громкости (ФУНГ).
Модель СА У-05 выпускается с системой автоматической регулировки усиления (АРУ)^
Модель СА У-07.1 предназначена для людей с тяжелыми
в том числе с выраженным феноменом ускоренного нарастания громкости (ФУНГ). Модель
СА У-07 1 выпускается с системой автоматической регулировки усиления (АРУ).
Модель СА У-08 предназначена для людей с односторонней или двухсторонней
кондуктГвной и »ешаннь^1.и форма™ тугоухости до IV степени и нейрссенсорнои jro-
ухостью II - III степени, в том числе с выраженным феноменом ускоренного ^нарастания
громкости (ФУНГ). Модель СА У-08 выпускается с системой автоматической регулировк
усиления^ серии «Соната» отличается современным дизайном, миниатюрностью, пре-
коасными электоакустическими характеристиками, надежен и удобен в эксплуатации.
Слу™юй аппарат должен применяться только в полном соответотвии с настоящим ру-
ководством и может настраиваться только специалистом.
Примечание - Если слуховой аппарат приобретен в организации, которая не оказыва
ет услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологичекий центр или каби
нет слухопротезирования по месту жительства.
Изм Лист
Рэзраб.
Утв.
РукОП
Н, контр.
№ докум.
Петренко Д.С.
Дутышев Д.И.
Чуркина Н.В.
Невзорова М.В.
СЕФК.942523.001 РЭ
Аппарат слуховой
электронный
воздушного звукопроведения
заушного типа с АРУ
«Соната»
Лит. Лист
2
Листов
2 1
ОАО
«ИСТОК -АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ»
Инв № подл Подл и дата Взам инв № Инв № дубл Подл и дата
Формат А4
--- стр. 6 ---
i j
1 Техническое данные
1,1 Технические данные аппарата слухового электронного воздушного звукопроведения
заушного типа с АРУ «Соната» в исполнении У-02 «Соната» представлены в таблице 1.
Наименование параметра Значение
Акустическое усиление, дБ:
- максимальное;
- полное на частоте 1,6кГц
52
50 ±5
Максимальный ВУЗДэо, дБ 125 ±4
Границы основной частотной характеристики
-нижняя
-веохняя ...........
100
7000
Потребляемый ток, мА, не более 1.2
Выходной УЗД при работе СА с индукционной катушкой на контрольной частоте 1,6
кГц, дБ, не менее
100 ±6
КоэсЬсЬициент компрессии, не менее 2
Продолжительность непрерывной работы, ч, не менее:
- от одного заряда аккумулятора
- от одного элемента PR 44 (тип 675) .............................
15
200
Масса СА без источников питания не более, г ....... 5
Габаритные размеры СА , мм:
-высота
-ширина
-толщина .......................................................—-------------------------------------------------------
42,4 ±0,1
38 ±0,1
9,5 ±0,1
1.2 Технические данные аппарата слухового электронного воздушного звукопроведения
заушного типа с АРУ «Соната» в исполнении У-05 «Соната» представлены в таблице 2,
1 саилущд с._______________________ ________________________—----------------------------—
Наименование параметра Значение
Акустическое усиление, дБ:
- максимальное;
- полное на частоте 1,6кГц
75
65 ±5
Максимальный ВУЗДэо, ДБ ........ 135 ±4
Границы основной частотной характеристики
-нижняя
-верхняя
100
6500
Потребляемый ток, мА, не более 1,2
Выходной УЗД при работе СА с индукционной катушкой на контрольной частоте 1,6
кГц, дБ, не менее
109 ±6
Коэффициент компрессии, не менее 11
Продолжительность непрерывной работы, ч, не менее:
- от одного заряда аккумулятора
- от одного элемента PR 44 (тип 675)
15
200
Масса СА без источников питания не более, г 5
Габаритные размеры СА , мм:
-высота
-ширина
-толщина
42 ±0,1
46.8±0,1
9,8 ±0,1
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
3
Из Лис № Докум. Подп. [Jama
Инв. № подп Подп и дата Взам инв. № Инв. Л/г дубл Подп и дата
--- стр. 7 ---
{ QUJ 1У1ЦО W ................. ............—--------------------------------— —
Наименование параметра Значение
Акустическое усиление, дБ:
- максимальное;
- полное на частоте 1,6кГц
75
65 ±5
Максимальный ВУЗДэо, дБ 135 ±4
Границы основной частотной характеристики
-нижняя
-верхняя ...............................
250
5000
Потребляемый ток, мА, не более -------------------------------— 1,2
Выходной УЗД при работе СА с индукционной катушкой на контрольной частоте 1,6
кГц, дБ, не менее ......................—
109 ±6
Коэффициент компрессии, не менее 11
Продолжительность непрерывной работы, ч, не менее:
- от одного заряда аккумулятора
- от одного элемента PR 44 (тип 675) -----------------------------------
15
200
Масса СА без источников питания не более, г ........................................... 5
Габаритные размеры СА , мм:
-высота
-ширина
-толщина ..-..................— ----------—-----------------------------—-----------
42 ±0,1
46,8± 0,1
8,6 ± 0,1
1 3 Технические данные аппарата слухового электронного воздушного звукопроведения
заушного типа с АРУ «Соната» в исполнении У-07.1 «Соната» представлены в таблице
3.
1.4 Технические данные аппарата слухового электронного воздушного звукопроведения
заушного типа широкополосного У-08 «Соната» представлены в таблице
Таблица 4
Наименование параметра
Акустическое усиление, дБ:
- максимальное;
- полное на частоте 1,6кГц
Значение
76
65 ± 5
135 ±4Максимальный ВУЭДэр, дБ
Границы основной частотной характеристики
-нижняя
-верхняя
100
6500
Потребляемый ток, мА, не более 1.2
I I".»» > u /ir I I W I 4| «I » — — -----------------------------------
Выходной УЗД лри работе СА с индукционной катушкой на контрольной частоте 1,6
кГц, дБ, не менее
111 ±6
Коэффициент компрессии, не менее
Продолжительность непрерывной работы, ч, не менее:
- от одного заряда аккумулятора
от одного элемента PR 44 (тип 675)
15
200
Масса СА без источников питания не более, г
Габаритные размеры СА
-высота
-ширина
-толщина
мм:
41 ±0,1
46.5± 0,1
9,7 ±0,1
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
4
Из Лис № Докум. Подп. lama
Инв. № подп Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
--- стр. 8 ---
*
- Номинальное напряжение питания СА 1,3 В.
- Средний срок службы СА пять лет.
- СА не содержит драгоценных металлов. ^
- Класс СА, в зависимости от потенциального риска применения, 2® согласно
ГОСТ 31508.
- Вид климатического исполнения У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но для работы при
температурах от плюс 40 °С до минус 10°С и номинальном значении относительной
влажности 85 % при плюс 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги.
2 Безопасность
2.1 Материалы, касающиеся тела человека, разрешены к Федеральным уполномочен
ным органом власти РФ и не должны оказывать вредного воздействия.
2.2 СА соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1 для изделий с внутренним
источником питания, тип защиты В, изделие с продолжительным режимом работы. По
степени безопасности при наличии горючих смесей СА относится к изделиям, непригод
ным для эксплуатации.
2.3 СА соответствует требованиям по электромагнитной совместимости по ГОСТ Р
51407, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
2.4 Противопоказания к применению.
Относительные медицинские противопоказания:
- нарушение функции вестибулярного аппарата;
- эпилепсия;
- судорожный синдром;
- острые и обострения хронических воспалительных процессов в наружном и среднем
ухе;
- в первые месяцы после перенесенного церебрального менингита или улучшающих
слух операций.
2.5 Возможные побочные эффекты:
- Слуховой аппарат может вызвать усиленное выделение ушной серы;
- Воспалительные заболевания уха;
- Даже не аллергенные материалы, применяемые в слуховых аппаратах, в редких слу
чаях могут вызвать раздражение кожи;
- При настройке и использовании слухового аппарата с максимальным УЗД 132 дБ, воз
можен риск повреждения остатков слуха у пользователя СА.
3 Охрана окружающей среды
СА при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздей
ствия на человека и окружающую среду.
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
5
Из Лис Ns Докум. Подп. IJama
Инв. Ns подп Подп и дата Взам инв. Ns Инв. Ns дубл Подп и дата
--- стр. 9 ---
5,6,7,8.
Таблица 5 - Комплект поставки СА У-02 ---------------
--------------- ■ ■ Обозначение
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздуш
ного звукопроведения заушного типа с
АРУ У-02 “Соната"
Аппарат слуховой электронный воздуш
ного звукопроведения заушного типа с
АРУ “Соната",
Руководство по эксплуатации
'Звуковод круглый к слуховым аппаратам
заушного типа - «Звук» К 2
СЕФК.942523,002
СЕФК, 942523.001 РЭ
Элемент PR 44 (тип 675)
Аккумулятор Д-0,03Д
Устройство зарядное электронное
«Исток»_______________________
Вариант поставки
ТУ16-90 ИКШЖ 563341.012ТУ
КРПГ.942528.001 ТУ
(1-6)
(1)
(2)
(1)
(1)
Примечания плотявпаткгя в любом наборе по заявке покупателя.
v r s = СЛ, -слонники
питания, устройства зарядные и звуководы круглые^------------------------------- —
Из Лис N9 Докум. Подп. Jama
Инв. № подп Подп и дата
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
Взам инв. № Инв. № дубл Подл и дата
--- стр. 12 ---
1аОЛИЦа 0-^UlvШЛtiм
Наименование
Обозначение Количество,шт.
Вариант поставки
1 2 3
Аппарат слуховой электронный воздуш
ного звукопроведения заушного типа
широкополосный У-08 “Соната”
СЕФК.942523.008 1 1 1
Аппарат слуховой электронный воздуш
ного звукопроведения заушного типа с
АРУ “Соната".
р1(|/прпг(г.тпп ПО эксплуатации
СЕФК.942523.001РЭ 1 1 1
Звуковод круглый к слуховым аппаратам
заушного типа - «Звук» К 2
Регистрационное
Удостоверение
№ ФСР 2010/09762
(1) (1) (1)
Звуковод круглый к слуховым аппаратам
заушного типа - «Звук» К 3
Регистрационное
Удостоверение
№ ФСР 2010/09762
(1) (1) (1)
Звуковод круглый к слуховым аппаратам
заушного типа - «Звук» К 4
Регистрационное
Удостоверение
№ ФСР 2010/09762
(1) (1) (1)
Лпрмент PR 44 (тип 675) - (1-6) ....
Ак к у м у л я т о р Д-О.ОЗД ТУ16-90 ИКШЖ563341.012ТУ (2)
Устройство зарядное электронное КРПГ.942528.001 ТУ (1)
к'ппк! ш гЬиксиоУЮШвв СЕФК.943331.001 - " (1)
СЕФК.323361.001 1 1 1
Коробка
СЕФК.323222.027 1 1 1
аборе по заявке покупателя.
, включающих СА, источники1*Ком^л^ заключенные в скобки, могут поставляться в любом
2 По требованию потребителей, возможна поставка в виде комплектов
питания, устройства зарядные и звуководы круглые.---------------------------------
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
9
Лис № Докум. Подп. рата
Инв. № подп Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
--- стр. 13 ---
Ш /
3 Устройство и принцип работы
3 1 В слуховом аппарате окружающие звуки, например, речь, музыка и т.д. восприни
маются миниатюрным микрофоном, преобразуются им в электрические сигналы, которые
затем усиливаются с помощью специального усилителя и подводятся к электромагнитному
телефону, где вновь преобразуются в акустические сигналы, поступающие по системе зву-
копроводов в наружный слуховой проход пользователя.
3,2 Внешний вид аппарата слухового электронного воздушного звукопроведения за
ушного типа с АРУ «Соната» и показан на рисунке 1.
Регулятор
Переход
Переключатель Т - М
Держатель элемента питания
Рисунок 1- Внешний вид аппарата слухового электронного воздушного
звукопроведения заушного типа «Соната»
На поверхности корпуса СА находятся следующие регуляторы и переключатели.
Регулятор усиления - предназначен для установки необходимого уровня громкости.
Неоперативный регулятор тембра (Н) - (закрыт крышкой) предназначен для измене
ния частотной характеристики акустического усиления СА на низких частотах. Положение
стрелки регулятора тембра в широкой части знака «меньше - больше» соответствует мак
симально широкому диапазону частот СА.
Примечание - Настраивается и отмечается на рисунке 2 специалистом при слухопроте
зировании.
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
10
Из Лис №Докум. Подп. Цата
Инв. № поди Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
--- стр. 14 ---
г
Неоперативный регулятор АРУ - (закрыт крышкой) предназначен для изменения поро
га срабатывания автоматической регулировки усиления.
Примечание - Настраивается и отмечается на рисунке 4 специалистом при слухопроте
зировании.
н
Рисунок 2 - Положение неоперативных регуляторов при настройке слухового
аппарата У-02, У-05 «Соната» специалистом при слухопротезировании
П ереключатель М- Т (для исполнений У-02. У-07.1.У-05) предназначен для смены ре
жимов работы СА в зависимости от ситуации с подключением катушки индуктивности или
В Сложении М - СА усиливает акустические сигналы (речь, музыку и другие звуки), при-
нимаем^ь^е микроф ^ усиливает электромагнитные сигналы, принимаемые индукционной
катушкой (сигнал от телефонного аппарата, от индивидуального устройства прослушивания
радио и теле программ, от специальных устройств в кинотеатрах или в лекционных залах)^
П ереключатель О- М- Т (для исполнения У-08) предназначен для смены режимов раб
ты СА:
- в положении О — СА выключен;
- в положении Т - СА усиливает электромагнитный сигнал, принимаемый индукцион
ной катушкой (сигнал от телефонного аппарата, от индивидуального устройства прослуши-
вания7аГо и телепрогра™ от специальных устройств в кинотеатрах или в лекционных
залах),^ положении М - СА усиливает акустический сигнал (речь, музыку и другие звуки),
поинимаемый микрофоном. „„л./
Разъем аудио входа предназначен для подключения внешних источников элек
трического сигнала (радио и телеприемников, речевого тренажера).
На корпусе СА под откидной крышкой расположены следующие неоперативные регуля
торы настраиваемые специалистом при настройке.
Регулятор тембра НЧ - предназначен для изменения частотной характеристики аку
стического усиления СА на низких частотах.
Примечание - Настраивается и отмечается на рисунке 3 специалистом при настройке.
Регулятор ВУЗД предназначен для уменьшения уровня выходного звукового давления
до величин, не превышающих уровня дискомфорта восприятия пользователя СА.
Примечание - Настраивается и отмечается на рисунке 3 специалистом при настройке.
Регулятор АРУ предназначен для изменения порога срабатывания автоматической ре
гулировки усиления.
Примечание - Настраивается и отмечается на рисунке 3 специалистом при настройке.
Из Лис № Докум. Подл. llama
Инв. № подл Подл и дата
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
11
--- стр. 15 ---
Рисунок 3 - Положение неоперативных регуляторов при настройке слухового
аппарата У-08 «Соната» специалистом при слухопротезировании
Выдвижной держатель элемента питания предназначен для установки элемента пи-
таниа На держателе имеется знак «+», соответствующий знаку «+.. на элементе пита-
Включение СА происходит при фиксации со щелчком держателя о элементом питания
’*°Отклю^|ение СА производится выдвижением держателя о элементом питания из корпу-
ВНИМАНИЕ! ОБРАЩАЙТЕСЬ С РЕГУЛЯТОРОМ УСИЛЕНИЯ СА БЕРЕЖНО, БЕЗ УСИЛИЙ,
ПЛАВНЫМИ ДВИЖЕНИЯМИ РЕГУЛИРУЯ ГРОМКОСТЬ.
4 Подготовка к работе
4.1.1 Установка или замена элемента питания
Питание СА осуществляется от источника постоянного тока элемента питания - акку
мулятора Д-О.ОЗД или воздушно-цинковой батарейки (элемент PR 44, тип 675 ).
Выдвиньте из корпуса СА держатель элемента питания 3, потянув его за выступ.
дгтяяьте элемент питания в выдвижной держатель элемента питания СА. Устанав
ливать элемент питания следует знаком «+» к соответствующему знаку «+» на держател
Осторожно задвиньте держатель с элементом питания в корпус СА до щелчка.
« I
1 - корпус С А
2 - держатель элемента
литания
+ 1 3 - элемент питания©
Рисунок 4 - Установка элемента питания в СА
Примечание - Обращайтесь с держателем элемента питания бережно, не применяйте
Ecmt возникает какое-то сопротивление при закрытии, проверьте, правильно ли вставлен
S eH T писания _ держател1 не закроется, если батарейка илй аккумулятор установлен
неправильно.
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
12
Из Лис № Докум. Подп. [Jama
Инв. № подп Подп и дата \ Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
--- стр. 16 ---
Если Вы пользуетесь воздушно-цинковыми батарейками, то для работы с ними доста
точно снять защитную пленку и перед установкой в СА выдержать 3-5 минут для дости
жения максимального напряжения (ёмкости). Используйте только батарейки, специально
предназначенные для слуховых аппаратов.
Для сверхмощных СА настоятельно рекомендуются воздушно-цинковые батарейки по
вышенной ёмкости.
Если Вы пользуетесь аккумуляторами, зарядите их при помощи зарядного устройства
согласно указаниям руководства по эксплуатации на зарядное устройство.
Соблюдайте полярности при установке аккумулятора в зарядное устройство 1, рисунок
5.
1 - зарядное устройство
2 - аккумулятор
Рисунок 5 - Установка аккумулятора в зарядное устройство
При неправильной зарядке аккумуляторы вздуваются и становятся непригодными к
эксплуатации.
Элементы питания не рекомендуется хранить в холоде.
ВНИМАНИЕ! Не оставляйте без присмотра СА. Храните аппарат и батарейки в местах,
недоступных детям, домашним животным и лицам с нарушениями психики.
Ни в коем случае не берите аппарат или батарейки в рот, так как они могут быть легко
проглочены. В случае проглатывания батарейки или любых частей СА незамедлительно
обратитесь к врачу
4. 2 Установка ушного вкладыша
4.2.1 При слухопротезировании стандартный ушной вкладыш подбирается в соответ
ствии с формой и величиной слухового прохода.
Примечание - Рекомендуется использовать ушной вкладыш, изготовленный по слепку
суха.
Звукопровод ушного вкладыша (эластичная прозрачная трубка) должен быть плотно
надет на переход слухового аппарата. Трубка должна быть прямой и не перекручивать
ся. При примерке определить длину звукопровода и обрезать лишнюю часть. В рабочем
положении СА должен находится за ушной раковиной, а ушной вкладыш плотно вставлен
в наружный слуховой проход.
Внимание! СА может прекратить работать, если разрядится батарейка или трубка забь
ется серой. Вам следует помнить об этой возможности, особенно, если Вы находитесь на
улице или другим каким-то образом зависите от предупреждающих звуковых сигналов.
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
13
Из Лис N3 Докум. Подп. Цата
Инв. № подп Подп и дата Взам инв. N3 Инв. N3 дубл Подп и дата
--- стр. 17 ---
4.3 Включение СА
4.3.1 Включение СА производится:
- фиксацией со щелчком держателя с элементом питания в корпус СА,
- с помощью переключателя режима работы (0-Т-М), расположенного на корпусе слу
хового аппарата.
Отключение слухового аппарата производится выдвижением держателя с элементом
питания из корпуса СА (при отсутствии в СА переключателя режима работы) или перево
дом переключателя в положение О.
4.4 Порядок работы СА
4.4.1 Предварительная настройка СА осуществляется специалистом по слухопроте
зированию.
4.4.2 Регулировка громкости производится колесиком регулятора усиления в соот
ветствии с рисунком 1, который имеет маркировку с цифрами от 1 до 4.
Минимальная громкость (вниз) соответствует цифре 1.
Максимальная громкость (вверх) соответствует цифре 4.
Увеличивать громкость следует поворотом регулятора вверх, уменьшать - вниз.
Примечание - Обращайтесь с регулятором усиления СА бережно, без усилий, плав
ными движениями регулируя громкость.
4 4.3 Установить регулятор усиления СА в максимальное положение 4 и включить
СА Характерный высокочастотный свист является свидетельством исправности СА и
годности элемента питания, который исчезает, если ушной вкладыш плотно прилегает к
стенкам слухового прохода.
4.4.4 Установить регулятор усиления СА на минимальную громкость.
4 4.5 Вставить ушной вкладыш плотно в наружный слуховой проход и разместить СА
за ухом, заправив его за верхнюю часть ушной раковины.
4.4.6 Установить регулятор усиления на наиболее благоприятный для слуха уровень
громкости.
4.4.7 Установить переключатель режима работы М-Т, О- М-Т или 0-M-TM-J в положе
ние Т при телефонном разговоре или при использовании специальных устройств, преоб
разующих звук в электромагнитные колебания.
4 4 8 Подключить кабель к разъему аудио входа при наличии его в СА. Слуховой ап
парат подготовлен к приему напрямую сигналов от внешних источников звука, например,
радио, магнитофона, телевизора, слухового учебного оборудования и вспомогательных
слуховых устройств.
4.4.9 СА готов к работе.
5 Использование изделия
5.1 Рекомендации по пользованию СА
Слуховой аппарат должен применяться только в полном соответствии с настоящим ру
ководством по эксплуатации и может настраиваться только специалистом!
Не меняйте самостоятельно настройки СА, Неправильное использование СА может
оказать неблагоприятное воздействие на Ваш слух.
Не позволяйте другим людям использовать Ваш СА - это может оказать неблагопри
ятное воздействие на их слух.
Из Лис МвПокум. Подл. '^ата
_________I__________I
Инв. № подл Подл и дата
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
14
--- стр. 18 ---
для эффективного использования слухового аппарата необходимо некоторое время
'^ С о ^ :Г н Г оГдТюитих рекомендаций позволит успешно адаптироваться к восприя-
тию новых звуков. - ппявленив множества посто-
рон“ Г з;;Т о в ~ е н и Т те Х ° о ~ полоса - нормальное явление, которое
Вы вскоре не будете замечать. ^ _ -:>то не у л у ч ш и т разборчиво-
Не устанавливайте слишком высокий уровень громкости ® У J
" Г и : а : и ; Г с л " а : п : ; Г м Г : ^
Г у л Г е г г : : S : L r e = M = n 1 ГтГс^?^^ о— и,
5.2 Разговор дом а с собеседни к ом
В течение первого с*^одним собесед-
новке, избегая шумных мест, Начинать Р Р громкость и приготовьтесь слу-
ником. Установите наиболее благоприятную для слух^
шать. Собеседник должен говорить / дзобрать сказанные слова, а также
центрируйте внимание на тех звуках, Р^“ ^ыша?ь от всех остальных. Во
""следует научиться °^лять звуки которы^^ 30
:“ у в ~ ; с ~ СА и отдохните. Затем продолжайте тренировать-
ся, с каждым разом увеличивая время ношения С .
5.3 П рослуш ивание радио и телепередач
включить радио или телевизор и р \ ~ ^силе-
мин. Расстояние до ® анию СА стедует отключить и отдохнуть, когдания в СА по наиболее комфортному звучанию. следу
''"исТользуя вспомотательнью проспу^
"с л Т ш Г телГпёреда^^^ исключая окружающие шумы.
5.4 Участие в групповой б есед е
у многих пользователей СА и говорящим, а
дей. Эту артикуляции и мимике собеседника. Старайтесь не
г;^отГо"отГн1ёГоГнак: недопоняли, никогда не стесняйтесь переспро-
“ рв^лярное пользование СА в рвзличной обстановке улучшит способность слышать и
получать от слухового аппарата максимум возможного.
Лис № Докум.
СЕФК.942523.001 РЭ
Л и с т
15
--- стр. 20 ---
Неисправность Возможные причины Способ устранения
Различные шу
мы, свист
Ушной вкладыш неплотно
прилегает к стенкам слухово
го прохода
Подберите ушной вкладыш по разме
ру так, чтобы он плотно прилегал к
стенкам слухового прохода
Повышенные
шумы
Чрезмерное усиление.
Неправильно подобран
и / или отрегулирован СА
Уменьшите громкость.
Обратитесь к специалисту по поводу
подбора и / или настройки СА
Нет звука СА не включен.
Ушной вкладыш забит.
Разрядился элемент питания
Элемент питания неправиль
но вставлен
Включите СА.
Прочистите ушной вкладыш.
Замените элемент питания.
Установите элемент питания
согласно указаниям пункта 2.1
Шипящие
помехи.
Окислены контакты элемента
питания и / или СА
Почистите контакты сухой тряпочкой
Постепенное за
тихание звуков
Разрядился элемент питания Замените элемент питания
6.9 СА следует протирать сухой мягкой хлопчатобумажной материей.
6.10 Если отверстие микрофона забьется грязью, работа слухового аппарата может
резко ухудшиться. Для очистки отверстия необходимо обратиться к специалисту.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ОЧИЩАТЬ ОТВЕРСТИЕ МИКРОФОНА САМОСТОЯТЕЛЬНО.
6.11 При возникновении неисправности при работе СА, попробуйте устранить их само
стоятельно, используя таблицу 9.
Таблица 9
если меры, указанные в laujmi^c пс -------------
необходимо связаться с организацией, продавшей СА или производящей техническое об
служивание.
Вы можете выслать слуховой аппарат для ремонта бандеролью непосредственно в
адрес ОАО «ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ» с письменным указанием неисправности.
Помните, что каждый пользователь слухового аппарата, при условии соблюдения
настоящего руководства по эксплуатации, имеет право на его бесплатный ремонт в тече
ние одного года со дня продажи (при отсутствии в паспорте и гарантийном талоне даты
продажи срок исчисляется по дате выпуска).
7 Транспортирование и хранение
7.1 Транспортирование СА по условиям хранения 5 ГОСТ 15150 крытым транспортом
всех видов, в том числе в отапливаемых герметизированных отсеках самолетов, в соот
ветствии с правилами перевозок, действующими на транспорте каждого вида.
7.2 Условия хранения СА в упаковке изготовителя (или аналогичной) - по условиям
хранения 1 ГОСТ 15150.
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
17
Из Лис ШДокум. Подп. Цата
Инв. N9 подп Подп и дата Взам инв. № Инв. N9 дубп Подп и дата
--- стр. 21 ---
%
8 Маркировка
8.1 Маркировка СА по ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р ИСО 15223-1 и должна содержать:
- наименование или обозначение типа (вида, модели);
- номер СА по системе нумерации предприятия - изготовителя.
8.2 Маркировка потребительской тары или футляров должна содержать:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- обозначение модели СА;
- год и месяц упаковывания;
- обозначение технических условий и номер регистрационного удостоверения.
8.3 Транспортная маркировка по ГОСТ 14192 . На транспортной упаковочной коробке
должны быть нанесены манипуляционные знаки «Хрупкое Осторожно», «Верх».
9 Упаковка
Упаковка СА производится по ГОСТ Р 50444. СА должен быть уложен в футляр. СА в
футляре и эксплуатационная документация должны быть упакованы в потребительскую
тару - коробку.
Эксплуатационная документация может быть вложена в потребительскую тару СА без
защитного пакета или конверта. Коробки с СА должны быть уложены транспортную упако
вочную коробку, изготовленную из гофрированного картона по ГОСТ 9142.
10 Утилизация
10.1 СА после окончания срока службы не представляет опасности для жизни и здо
ровья людей, а так же для окружающей среды. СА (без элементов питания)
следует утилизировать как отходы класса А по СанПиН 2.1.7.2790-10. Отходы
класса А приближенные к ТБО (твердым бытовым отходам) утилизировать в соответ
ствии с местными и федеральными законами.
10.2 Элементы питания (батарейки) утилизировать отдельно от СА. Отработанные
батарейки следует сдать в пункты приёма использованных батареек.
11 Гарантии изготовителя
11.1 Изготовитель гарантирует соответствие СА требованиям технических условий
ТУ 26.60.14-002-45749712-2019 при соблюдении условий эксплуатации, транспортиро
вания и хранения.
11.2 Гарантийный срок эксплуатации СА - один год с момента продажи (с отметкой в
гарантийном талоне). При наличии даты продажи, печати и подписи представителя тор
гующей организации в руководстве по эксплуатации и гарантийном талоне.
В случае отсутствия гарантийного талона или даты продажи в руководстве по экс
плуатации и гарантийном талоне гарантийные обязательства начинаются с момента из
готовления СА.
11.3 Гарантийный срок хранения САдва года с момента изготовления.
11.4 Гарантийные обязательства не распространяются на слуховые аппараты:
- с механическими повреждениями;
- носящие следы химического воздействия;
- подвергшиеся самостоятельной разборке, а также при нарушении условий эксплу
атации, изложенных в настоящем руководстве;
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
18
Из Лис № Докум. Подп. Цата
Инв. № поди Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
--- стр. 22 ---
- при обращении в неуполномоченные сервисные центры.
В этих случаях ремонт производится за счет покупателя.
11.5 Гарантийные обязательства, установленные на СА, не распространяются на
элементы питания, которые поставляются в комплекте.
Гарантийные сроки на них устанавливают в сопроводительных документах на дан
ные Изделия. Обмен неисправных СА производится в соответствии с действующим За
коном "О защите прав потребителей.
12 Свидетельство о приемке и продаже
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного
типа с АРУ «Соната» , вариант исполнения зав. №типа с АгУ «ионата» , вариам \ ---------------- — —---------—-------------
соответствует ТУ 26.60.14-002-454749712-2019 и признан годным для эксплуатации.
Дата выпуска
Дата продажи.
Печать торгующей организации
Предприятие-изготовитель;
ОАО «ИСТОК - АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ»
141190 г. Фрязино Московской обл.. Вокзальная, 2а.
Т (495) 792-02-10, Т/Ф (495) 745-15-79
E-mail: infQf5)istok-audio.com www.istok-audio.com
СЕФК.942523.001 РЭ 19
--- стр. 23 ---
Приложение А
(обязательное)
Ссылочные нормативные документы
Таблица А. 1 ______
Обозначение документа, на который дана ссылка ________________
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 51024-2012 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие техни-
ческие условия.
РД 50-707-91 Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и мето-
ды контроля показателей надежностиW г »> ■ 1 — 1 -------— --
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциаль-
ного риска применения. Общие требования
ГОСТ 17187-2010 Шумомеры. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона.
Общие технические условия.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ________________________________________
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркиро
вании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1.
Основные требования.UCHOSHbItg ipcuUDcan/m. ____________________________ __________________________________— —-----------------------------------------
гост Р 51407-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппара-
ты. Требования и методы испытаний.Ы. I pcuupqnym ¥ ] ........... ..................................................... —
гост 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнение для раз
личных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспорти-
рования в части воздействия климатических факторов внешней средыЗОИ аиин о мди i iri.-Mw.. >■ ^ - г - т ------------------------------1— -----------— ----------------------—
гост Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие треоова-
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
гост Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие тре
бования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
_ - - _ — ^ ^ « 1 1 ■ ^ ■ I « Л I Т * \Л1_11 л t
iwiM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . .. . . - - - . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I . . . . . . . .. . . . . .—- - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
КРПГ 942528.001 ТУ Устройство зарядное электронное «Исток» Технические условия
ИКЖШ 563.341.012ТУ Аккумулятор Д-0,03Д. Технические условияI rV/T\LLJ . v.7“ I . I л- I у I n I ~ T T • - - rf ............................—......
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и
стерилизации изделий медицинского назначения
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 25644-96 Средства моющие порошкообразные.
Общие технические условия _________________________
ГОСТ 29298-2005 Ткань хлопчатобумажная бязевой группы
ГОСТ Р 51407-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппа-
раты. Требования и методы испытаний.
ГОСТ Р МЭК 60118-7-2013 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение ра
бочих характеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производстве и по
ставке __ _________________________________________________—-----------------------------
СанПиН 2.1.7.2790-10.
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
20
Из Лис № Докум. Подп. Цата
Инв. № подп Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
--- стр. 24 ---
Ьм.
Изменен
ных
Номера листов
Заменен
ных
Новых Аннулиро
ванных
Всего ли
стов в
докум.
№ докум.
Входящий №
сопроводительного
докум.
и дата
Подпись Дата
СЕФК.942523.001 РЭ
Лист
п 21
Из Лис № Докум. Подп. Цата
Г
1 Инв. № подп Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата