Клапан сердца Freedom Solo с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/03340 | TenderMatch

Клапан сердца Freedom Solo с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/03340 от 24.12.2008 · класс риска 3

Производитель: "Корсим С.р.л." (Италия)

Вид изделия: Биопротез сердечного аортального клапана

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
И н с т р у к ц и я  п о  п р и м е н е н и ю  
( т е х н и к а  и м п л а н т а ц и и )
К л а п а н  с е р д ц а  F re e d o m  S olo е п р и н а д л е ж н о с т я м и , 
п р о и з в о д с т в а  S o rin  B io m e d ic a  C a r d io  S .r.L . ( И т а л и я )
В ы б о р  п р о те за
И с п о л ь зу й те ак сес су ар ы  (сай зер ы ) д л я о п р ед ел ен и я  р азм ер о в  п р о теза, н аи более 
п о д х о д ящ его  д л я и м п л а н та ц и и . К аж д ы й  са й зе р  и м е е т н о м ер , со о тв етс тв у ю щ его  р азм ер а 
п р о теза. С ай зер  п ер ед  и с п о л ьзо в ан и ем  д о л ж ен  б ы ть у ста н о в л ен  н а д ер ж ател е.
П о д го то в к а п р о те за
О с м о тр и т е д во й н у ю  у п ак о в к у , с о д ер ж ащ у ю  п р о тез н а ц ел о стн о сть, отверсти я, 
п о р езы , п ер ф о р ац и ю . С тер и л ьн о сть  п р о т е за  га р а н ти р у етс я, то л ьк о  есл и  у п ак о в к а не 
п о вр еж д ен а.
П р о в ер ь те п ер и о д  сте р и л ьн о сти , и н а ч е с те р и л ь н о с ть  п р о т е за  не гар ан ти р у ется.
П р о в ер ьте м а р к и р о во ч н у ю  и н ф о р м ац и ю  о тн о си тел ь н о  п р ави л ьн о сти  м одели, 
разм ер а, се р и й н о го  н о м ер а. Е сл и  о н а н ек о р р е к тн а, не и с п о л ьзу й те п ротез. У дали те яр л ы к  с 
н ар у ж н о го  к о н тей н ер а и сн и м и те кры ш ку.
П р и н еси те вн у тр е н н и й  к о н тей н ер  в зо н у  с те р и л ь н о сти  и о тк р о й те его п утем  
п о тяги ва н и я за  я р л ы к  и сн и м и те кры щ ку.
И с п о л ьзу й те д ер ж а т е л ь  д л я  и звл е ч ен и я  п р о т е за  из к о н тей н ер а. Э то п о зво л я ет п рощ е 
и п р ав и л ь н ее у д ер ж а ть  п р о тез во вр ем я и м п л а н та ц и и . В ы д в и н ь те р у ч к у  д ер ж а тел я  и 
и звл е к и те п р о тез из к о н тей н ер а, затем  о св о б о д и те его о т  п о д д ер ж и в аю щ его  элем ен та.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : П р о в ер ьте п р а в и л ь н о сть  о р и ен тац и и  п р о теза для
и м п л ан тац и и . У д а л и те яр л ы к , п р и к р еп л е н н ы й  к п р и щ и в н о м у  кольц у.
У д а л е н и е д ер ж а тел я
П о сле х и р у р ги ч ес к о го  сш и в ан и я  о тд ел и те д ер ж а т е л ь  и р у ч к у  от п р о теза путем  
о тр еза н и я н и ти  ш ва, п р и л е га ю щ ей  к п р о тезу . Э ти м  сп о со б о м  д ер ж а тел ь  м о ж е т б ы ть л егко 
и звл еч ен , не п о вр е ж д ая  п р о тез. Р у ч к а м о ж ет б ы т ь  о т д е л е н а  от д ер ж а т е л я  п у тем  р азд ел е н и я 
этих д ву х  частей.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : У д а л и те  р у ч к у  от д ер ж а тел я то л ьк о  п о сл е то го , как д ер ж ател ь 
о тд ел ен  о т  п р о теза, и н аче х и р у р ги ч ес к и е щ в ы  б у д у т н ап р яж е н н ы й .


--- стр. 2 ---
В р ащ е н и е п р о те за
П р о тез м о ж е т в р ащ а тьс я д л я д о с ти ж е н и я  ж ел аем о й  о р и ен тац и и  сл ед у ю щ и м  
образом :
- п ер ед  у д ал ен и ем  д ер ж а тел я  и з п р о т е за  п у тем  в р ащ е н и я  р у ч к и  в н у ж н о е п о ло ж ен и е
- п о сл е у д ал ен и я  д ер ж а т е л я  и з п р о т е за  п у тем  и сп о л ьзо в ан и я  в р ащ аю щ и х  
у стр о й ств.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : И с п о л ь зо в а н и е д р у ги х  и н с тр у м ен то в  или си стем  д л я вр ащ ен и я 
п р о теза м о ж ет се р ье зн о  п о вр е д и ть его.
П о с к о л ьк у  п р о ц е д у р а  зам ен ы  се р д е ч н о го  п р о т е за  сл о ж н а  и в а р и аб ел ь н а и зав и си т от 
ф ак то р о в, св я за н н ы х  с со с то ян и е м  п ац и е н та , вы б о р  х и р у р ги ч ес к о й  тех н и к и  оставл яю т 
х и р у р гу , при у сл о в и и , ч то  б у д у т со б л ю д а тьс я сл ед у ю щ и е р у к о в о д я щ и е п р и н ц и п ы :
- не п р и к аса тьс я  к п р о тезу  т в ер д ы м и  и ли  о стр ы м и  и н стр у м ен там и . П о д тал к и ван и е 
ство р о к  как вр у ч н у ю , т а к  и т в ер д ы м  и н с тр у м ен то м  м о ж ет сер ьезн о  п о вр е д и ть и зделие;
- не и сп о л ьзо в ать  р еж у щ и е х и р у р ги ч е с к и е  и глы , к о то р ы е м о гу т п о вр еди ть 
п р о ш и вн о е ко л ьц о ;
- п о сл е в ш и ва н и я  у б ед и тесь, что ств о р к ам  не п р еп ятств у ю т о к р у ж аю щ и е 
ан ато м и ч ес к и е стр у к ту р ы  и ли  у зл ы  х и р у р ги ч е с к о го  щ ва.
Д и р е к то р  ЗА О  “ Р а у т -Б и зн е с ’ В. Ф еф и л о в