Насос шприцевой SN — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/13268 от 26.01.2021 · класс риска 2б

Производитель: "Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед" (Китай)

Вид изделия: Насос шприцевой прикроватный

В госконтрактах 44-ФЗ: 18 контрактов, медианная цена за единицу 79 695 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
SINOMDT Sino Medical-Device Technology Co..Ltd.
УТВЕРЖДАЮ
Директор «Сино Медикал-
.  . . .
Девайс Текнолоджи Кр.,-Лимитед»•ч - - •  ■  г- ■  ^ л , ' ' '
Ии Минцзюнь
«12» апреля 2022 г.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Насос шприцевой SN-50C6, SN-50C66R, SN-50F6, SN-50F66R»
О
Дата последней редакции: 11.04.2022


--- стр. 3 ---
Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ 4
2. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ 4
2.1 Наименование 4
2.2 Информация о производителе 4
3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ 4
3.1 Общие требования по безопасности 4
3.2 Безопасность пациента 5
4. ОПИСАНИЕ И РАБОТА 5
4.1 Назначение 5
4.2 Класс потенциального риска применения МИ 6
4.3 Принцип работы 6
4.4 Показания к применению 7
4.5 Противопоказания 7
4.6 Варианты исполнения 7
4.7 Комплектация 7
4.8 Технические характеристики 8
4.9 Символы, операционные значки, индикаторы и аббревиатуры, использую- 9 
щиеся в Руководстве
4.10 Описание упаковки, маркировки и предупреадающих надписей 10
5. УСТАНОВКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ 12
5.1 Внешний вид и составные части насоса 12
5.2 Батарея 14
5.3 Распаковка 14
5.4 Эксплуатационные требования 15
5.5 Крепление насоса на инфузионной стойке 15
5.6 Подключение кабеля питания 16
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ 17
6.1 Блок-схема работы 17
6.2 Включение 18
6.3 Установка шприца 18
6.4 Выбор режима инфузии 18
6.5 Установка параметров инфузии 18
6.6 Удаление воздуха из системы 19
6.7 Запуск инфузии 19
6.8 Завершение инфузии 19
6.9 Калибровка 20
6.10 Болюсная инфузия 20
6.11 Просмотр сведений о введенном объеме 21
7. Расширенные настройки 21
7.1 Установка скорости инфузии в режиме ручного болюса 22
7.2 Настройка остаточного предела. Сигнал тревоги «Почти пуст» 22
7.3 Установка даты и времени 22
7.4 Настройка скорости инфузии в режиме KVO «Открытая вена» 22
7.5 Сигналы тревог 22
7.5.1 Системные ошибки 23
8. Техническое обслуживание 24
8.1 Очистка и дезинфекция 24


--- стр. 4 ---
8.2
8.3
9.
9.1
9.2
10.
11.
12.
13.
Проверка сетевого адаптера 
Обслуживание встроенной батареи 
Текущий ремонт
Сведения об уполномоченном представителе 
Устранение неисправностей 
Транспортировка
Утилизаиия
Гарантия
ОРГАНИЗАЦИЯ, УПОЛНОМОЧЕННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА 
ПРИНЯТИЕ И УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ОТ ПОТРЕБИ­
ТЕЛЕЙ В ОТНОШЕНИИ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕ­
СТВА
ПРИЛОЖЕНИЕ 1: Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги, 
время отклика тревоги)
ПРИЛОЖЕНИЕ 2: Электромагнитная совместимость ЭМС
24
24
25
25
25
25
25
25
26
27
28


--- стр. 5 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
Сведения, содержащиеся в данном руководстве по эксплуатации, основаны на ре­
зультатах теоретических и практических исследований, проводимых заводом-производите- 
лем. Изготовитель твердо уверен в корректности и достоверности информации, содержа­
щейся в этом руководстве. В данном руководстве содержатся указания по применению, об­
служиванию и сервису шприцевого насоса. Изготовитель не несет ответственности за ма­
териальный ущерб или телесные повреждения, в случае неправильной эксплуатации, ис­
пользованию устройства не по назначению, или использование устройств необученным 
персоналом.
Все права защищены. Копирование и распространение текста руководства без пред­
варительного получения согласия завода-изготовителя запрещены.
Производитель оставляет за собой право вносить исправления и дополнения в текст 
данного руководства без дополнительных уведомлений, по мере обновления и усовершен­
ствования продукта.
Прежде чем присп^пить к установке и испо. 1ьзованию шприцевого насоса SN  
внимательно изучите материалы настоящего руководства по эксплуатации.
2. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
2.1 Наименование
Насос шприцевой SN, варианты исполнения SN-50C6, SN-50C66R, SN-50F6, SN- 
50F66R.
2.2 Информация о производителе
Разработчик: Sino Medical-Device Technology Со., Limited. (Сино Медикал-Девайс 
Текнолоджи Ко., Лимитед); 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 
518055 Shenzhen, P.R. China.
Производитель: Sino Medical-Device Technology Co., Limited. (Сино Медикал-Де­
вайс Текнолоджи Ко., Лимитед); 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road. Nanshan Dis­
trict, 518055 Shenzhen, P.R. China.
Место производства медицинского изделия:
6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, PEO­
PLES REPUBLIC OF CHINA
1. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
3.1 Общие требования no безопасности
• Перед использованием насоса внимательно прочитайте данное руководство по 
эксплуатации.
• Шприцевой насос предназначен для применения только квалифицированным ме­
дицинским персоналом в условиях ЛПУ.
• Если устройство работает неправильно, не используйте его. Обратитесь в сервис­
ную службу поставщика шприцевого насоса.
• Перед использованием проверьте состояние шприцевого насоса, шнура питания 
и других принадлежностей для обеспечения нормальной и безопасной эксплуатации при­
бора.
• Во избежание повреждений, шприцевой насос должен быть защищен от ударов, 
механических вибраций и других внешних воздействий.
• Убедитесь, что шприцевой насос прочно закреплен на стойке, а сама стойка нахо­
дится в устойчивом положении.
• Шприцевой насос должен быть установлен вне зоны досягаемости пациента.
• Розетка сети питания должна быть должным образом заземлена.
• Высокочастотная электрохирургическая аппаратура, мобильные телефоны, 
устройства беспроводной связи и дефибрилляторы могут оказать влияние на работу


--- стр. 6 ---
шприцевого насоса. Не допускайте нахождение подобных устройств вблизи шприцевого 
насоса во время его работы.
• Оберегайте шприцевой насос от воздействия влаги.
• Держите шприцевой насос вдали от нагретых поверхностей и источников элек­
тромагнитных излучений.
• Избегайте воздействия на шприцевой насос прямых солнечных лучей, высокой 
температуры и повышенной влажности.
• Запрещается дезинфицировать шприцевой насос путем стерилизации в автоклаве.
• Шприцевой насос не должен использоваться вблизи легковоспламеняющихся 
анестетиков.
• Не вскрывайте корпус шприцевого насоса.
• По истечении срока службы шприцевой насос должен быть выведен из эксплуа­
тации и утилизирован в соответствии с местным законодательством или правилами меди­
цинского учреждения.
• Храните руководство по эксплуатации рядом со шприцевым насосом.
3.2 Безопасность пациента
• Запрещается использовать шприцевой насос для переливания крови.
• Перед нажатием кнопки «СТАРТ» убедитесь, что скорость инфузии отображается 
правильно, десятичная запятая стоит на месте.
• Марки (бренды) шприцев не сохраненные в памяти насоса, должны быть откалиб­
рованы перед использованием. Использование неоткалиброванных в системе шприцев, мо­
жет привести к неточности инфузии.
• При введении высоковязкой жидкости с высокой скоростью через тонкую венную 
иглу может раздаться сигнал, предупреждающий о наличии окклюзии. Увеличьте уровень 
окклюзии или уменьшите скорость инфузии.
• Перед началом инфузии во избежание возникновения воздушной эмболии у па­
циента, убедитесь в отсутствии воздуха в системе (шприц, удлинительная инфузионная ли­
ния). В случае наличия воздуха в системе, необходимо удалить его. Воздух из системы 
можно удалять только тогда, когда удлинительная инфузионная линия не подключена к па­
циенту (катетеру). Удаление воздуха из системы возможно только тогда, когда насос не 
находится в процессе инфузии.
• Вместе со шприцевым насосом могут применяться только шприцы, официально 
зарегистрированные на территории Российской Федерации. В случае поломки шприца, в 
целях безопасности пациента, нужно немедленно заменить его.
• Для предотвращения перекрестного инфицирования необходимо использовать 
одноразовые шприцы.
• При эксплуатации шприцевого насоса квалифицированный медицинский персо­
нал должен постоянно наблюдать за состоянием пациента и рабочим состоянием шприце­
вого насоса.
• Несоблюдение эксплуатационных требований и процедур, указанных в настоя­
щем руководстве, может привезти к ошибке инфузии, неправильной работе шприцевого 
насоса, передозировке или возникновению других потенциальных рисков для пациента.
2. ОПИСАНИЕ И РАБОТА
4.1 Назначение
Насос шприцевой SN - медицинское изделие, работающее от сети переменного тока 
или аккумуляторной батареи, предназначено для длительного управляемого высокоточного 
внутривенного (эпидурального, артериального, подкожного) введения лекарственных или 
физиологических растворов пациенту в точных дозировках.


--- стр. 7 ---
4.2 Класс потенциального риска при.ченения МИ
Насос шприцевой SN в соответствии с правилом 2 Приложения IX директивы Совета 
93/42/ЕЕС и классифицируется как изделие класса Иб.
4.3 Принцип работы
Шприцевой насос состоит из корпуса, блок питания, блока управления, дисплея, 
двигателя, трансмиссии, системы мониторинга, системы сигнализации, крепления к инфу­
зионной стойке.
Корпус
L
Рис. 1. Принципиальная схема шприцевого насоса
Корпус предназначен для компоновки и защиты компонентов системы.
Блок управления представляет собой двухпроцессорную систему и является цен­
тральной частью шприцевого насоса. Блок управления осуществляет контроль и координа­
цию других компонентов системы.
Панель управления предназначена для ввода данных и настройки параметров инфу­
зии.
Дисплей предназначен для отображения информации о инфузии.
Система мониторинга включает в себя систему обнаружения давления окклюзии, си­
стему обнаружения скорости, систему обнаружения остаточного объема и систему уста­
новки шприца. Система установки шприца контролирует правильность установки шприца, 
рабочее состояние системы привода и состояние подачи. Система обнаружения давления 
окклюзии включает в себя три этапа, помогающие контролировать сброс давления. Система 
обнаружение скорости контролирует рабочее состояние шагового двигателя, чтобы обеспе­
чить стабильность скорости инфузии. В целом система мониторинга предназначена для 
контроля эффективной и надежной работь[ шприцевого насоса.
Блок питания предназначен для питания энергозависимых систем шприцевого 
насоса. Включает в себя блок переменного тока и аккумулятор.
Крепление к инфузионной стойке крепится к корпусу шприцевого насоса и предна­
значено для фиксации насоса на инфузионной стойке.
TimoBts/fb Поршень ВП яц
Рис. 2. Принцип работы шприцевого насоса 
Винтовой редуктор передает крутящий момент от шагового двигателя на гайку. 
Гайка преобразует вращательное движение редуктора в линейное движение. Линейное дви­
жение передается на толкатель шприцевого насоса. Толкатель, в свою очередь, перемещает 
поршень шприца, и лекарственное средство подается пациенту.
6


--- стр. 8 ---
4.4 Показания к применению
Шприцевые насосы применяют в тех случаях, когда у лекарственного препарата есть 
строгое ограничение по дозировке, числу инъекций и скорости введения, в частности:
• в хирургии на этапах анестезии и восстановления после операции;
• при проведении интенсивного лечения в реанимации и комбустиологии;
• в онкологии для вливания обезболивающих препаратов в обозначенной последова­
тельности;
• в наркологии для терапии глубокой интоксикации;
• в неонатологии и акушерстве для медленного вливания малых точных доз новорож­
денным;
• для лечения тромботических осложнений в кардиологии, с целью профилактики и 
терапии ишемии;
• в неврологии для инъекции антисудорожных, анксиолитических препаратов, но- 
отропов.
4.5 Противопоказания
• Запрещается использование шприцевой насоса для переливания крови.
4.6 Варианты исполнения
Вариант исполнения SN-50C6 SN-50C66R SN-50F6 SN-50F66R
Количество каналов инфузии 1 1 2 2
Размерный ряд
совместимых
шприцев
5 мл ✓ - У -
10 мл ✓ ✓
20 мл ✓ ✓ У ✓
30 мл V' ✓ ✓
50/60 мл ✓ у/ ✓
Беспроводная передача дан­
ных
- - V'
- Наличие 
- Не предусмотрено
4.7 Комплектация
Шприцевые насосы SN-50C6/SN-50C66R/SN-50F6/SN-50F66R включают в себя:
• Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением 
к стойке -  I шт.
• Кабель питания -  1  шт.
• Руководство по эксплуатации -  1  шт.
• Паспорт —  1  шт.
• Гарантийный талон -  1  шт.
• Упаковочный лист -  1  шт.


--- стр. 9 ---
4.8 Технические характеристики  
Таблица 2. Технические характеристики
Параметр Спецификация
Режимы инфузии Режим инфузии по скорости
Совместимые размеры 
шприцев
- 5 мл (для моделей SN-50C6 и SN-50F6) 
-10 мл
- 20 мл
- 30 мл
- 50 мл
- 60 мл
Скорость инфузии При объеме шприца 50/60 мл: 0,1-1500 мл/ч 
При объеме шприца 30 мл: 0,1-900 мл/ч 
При объеме шприца 20 мл; 0,1-600 мл/ч 
При объеме шприца 10 мл; 0,1-400 мл/ч 
При объеме шприца 5 мл; 0,1-150 мл/ч
Минимальный шаг 
установки скорости ин­
фузии
При скорости инфузии 0,1-999,9 мл/ч, минимальный шаг -  0,1 мл/ч 
При скорости инфузии 1000-1500 мл/ч, минимальный шаг -  1  мл/ч
Точность инфузии ±2%
Болюсная инфузия При объеме шприца 50/60 мл: 5-1500 мл/ч 
При объеме шприца 30 мл: 5-900 мл/ч 
При объеме шприца 20 мл: 5-600 мл/ч 
При объеме шприца 10 мл: 5-400 мл/ч 
При объеме шприца 5 мл: 5-150 мл/ч 
Точность болюсной инфузии: ±2%
Примечание: если установленной скорость болюсной инф узии не  
превышает скорость инфузии, устройст во не будет выполнять ин­
фузию. вместо эт ого появит ся сигнал тревоги.
Предельный объем ин­
фузии (VTBI)
0,1-9999 мл
При предельном объеме до 999,9 мл, минимальный шаг -0,1 мл 
При предельном объеме от 1000 мл, минимальный шаг -  1  мл
Объем инфузии 0,1-9999 мл
При объеме инфузии до 999,9 мл, минимальный шаг -  0,1 мл 
Пои объеме инфузии от 1000 мл, минимальный шаг - 1  мл
Уровни окклюзии 3 уровня окклюзии;
Высокий (Н): 800±200 мм рт. ст. (106,7±2б,7 кПа) 
Средний (С): 500±100 мм рт. ст. (66,7±13,3 кПа) 
Низкий (L): 300±50 мм от. ст. (40,7±13,3 кПа)
Режим открытой вены 
(KVO)
Для шприцев объемом 5 и 10 мл: 0,1-1,0 мл/ч (по умолчанию: 0,5 мл/ч) 
Для шприцев объемом 20, 30, 50/60 мл; 0,1-1,0 мл/ч (по умолчанию: 0,5 
мл/ч)
Сигналы тревог Почти пуст. Шприц не зажат. Поршень шприца не закреплен. Окклюзия, 
Завершено, Время ожидания истекло. Превышение скорости инфузии. 
Превышение значения предельного объема, Нет питания сети, Низкий 
заряд батареи. Батарея разряжена. Системная ошибка
Настройка сигнала тре­
воги «Почти пуст»
По умолчанию: подлине 
3 типа настройки:
По длине: 1-18 мм (по умолчанию -  2 мм), минимальный шаг -  1  мм 
По времени; 1-10 мин (по умолчанию -  2 мин), минимальный шаг -  1  
мин
По объему: 1  -5 мл (по умолчанию -  2 мл), шаг -  1  мл
Параметры электропи­
тания
Источник переменного тока: 100-240B, 50/60 Гц 
Потребляемая мощность: 30 Вт
Встроенная никель-металлогидридная батарея 12 В , 1800 мАч 
Время зарядки; 8'-12 ч
Защита от поражения электрическим током -  класс 1 ,  тип CF (защита от 
разрядов дефибриллятора)
Характеристики заме­
няемых плавких предо­
хранителей
T2L250V; «Т» -  замедленного действия (время срабатывания - 
0,01... 0,1 с), 2А -  ток; «Ь > - стеклянный, 250V -  напряжение (по IEC 
60127-1:1999 идентичен ГОСТ IEC 60127-1—2010)


--- стр. 10 ---
Защита от проникнове­
ния жидкостей
IPX4
Время работы от встро­
енной батареи
Около 6 ч при скорости 5 мл/ч
Условия работы Температура: +5-+40'’С  
Относительная влажность: 15%-95% 
Атмосферное давление: бТкПЭ'-ЮбкПа
Условия транспорти­
ровки и хранения
Температура: -40-+70®С 
Относительная влажность: 10%-98% 
Атмосферное давление: 50кПа~106кПа
Масса SN-50C6/SN-50C66R: 2,25 кг 
SN-50F6/SN-50F66R; 3.5 кг
Габаритные размеры SN-50C6/SN-50C66R: 306x140x146 мм 
SN-50F6/SN-50F66R: 354x195x148 мм
Срок службы 8 лет
4.9 Символы, операционные значки, индикаторы и аббревиатуры, использующи­
еся в Руководстве
Таблица 3. Символы безопасности
АС DC
АС Переменный ток А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
DC Постоянный ток □ а Обратитесь к руководству по эксплуатации
SN Серийный номер Степень защиты от поражения электрическим то­
ком CF. Защита от разрядов дефибриллятора
Дата изготовления IPX4 Степень защиты от проникновения воды
Изготовитель («i») Неионизирующее электромагнитное излучение
Таблица 4. Транспортные символы
! Хрупкое. Осторожно
f
Беречь от влаги
IIВерх I Предел по количеству ярусов в штабеле
Диапазон влажности 0 Ограничение атмосферного давления
Диапазон темпера­
туры Ж Утилизация в установленном порядке
Вторичная перера­
ботка
Таблица 5. Операционные значки и индикаторы
( Ш Индикатор питания от батареи Индикатор питания
ВКЛЮЧЕНИЕ/ОТКЛЮЧЕНИЕ ^Старт ^ СТАРТ
ВЫБОР БЕЗ ЗВУКА


--- стр. 11 ---
с5) ОТМЕНА/ВОЗВРАТ
....
БОЛЮС
ПАУЗА РАСХОД
УВЕЛИЧЕНИЕ МЕДЛЕННО УМЕНЬШЕНИЕ МЕДЛЕННО
УВЕЛИЧЕНИЕ БЫСТРО УМЕНЬШЕНИЕ БЫСТРО
□
Индикатор правильности уста­
новки цилиндра шприца □
Индикатор правильности уста­
новки поршня шприца
Таблица 6. Аббревиатуры
АС Переменный ток ЕМС Электромагнитная совместимость
D C Постоянный ток EM I Электромагнитные помехи
BOLUS Болюс KVO «Открытая вена»
CPU Центральный процессор FLASH Флэш-память
EEPROM Энергонезависимая память SN Серийный номер
VTBI Предельный объем инфузии LOGO Логотип
Anti-Bolus Анти-болюс M RI Магнитно-резонансная томография
LED Светодиодный USER Определяется пользователем
mAh Миллиампер-час (мАч)
4.10 Описание упаковки, маркировки и предупреждающих надписей
Шприцевой насос SN (основной блок), а также все компоненты (согласно комплект­
ности) упаковываются в полиэтиленовые пакеты. Каждый пакет закрывается с помощью 
застежки zip-lock. Затем насос и компоненты укладываются в ложемент из полиуретана, за­
крываются крышкой из этого же материала и помещаются в коробку из ламинированного 
трехслойного гофрированного картона марки FX-06. Эта коробка является и транспортной 
упаковкой.
Размер транспортной упаковки: для SN-50C6/SN-50C66R -  360,0x210,0x200,0 мм;
для SN-50F6 / SN-50F66R -  398,0x210,0x250,0 мм; 
(допуск ±10 мм).
Масса брутто: для SN-50C6/SN-50C66R/ SN-50F6/SN-50F66R-4,6±0,2 кг.
Маркировка МИ соответствует EN ISO 15223-1 «Изделия медицинского назначения 
-  обозначения, использующиеся в изделиях медицинского назначения: этикетки, марки­
ровка и предоставляемая информация. Часть 1: общие требования»
Информационный стикер наклеивается на нижнюю стенку основного блока насоса. 
На стикер типографским способом наносится надпись. Печать должна быть четкой, легко 
читаемой, некрасящейся. Не должно быть загрязнения или пятен печатной краски, затруд­
няющих чтение надписей и искажающие рисунки, отслоение краски.
Пример стикера приведен на рис. 3.
Стикер МИ содержит следующую информацию:
• товарный знак ^ 0 ;
• наименование МИ;
• модель (вариант исполнения);
• наименование организации, уполномоченной на принятие претензий;
• характеристики питания (напряжение, частота электрического тока);
10


--- стр. 12 ---
• потребляемая мощность;
• штрих-код.
Символы:
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
• переменный ток;
• постоянный ток;
• класс защиты от поражения электрическим током;
• степень защиты от поражения электрическим током CF. Защита от разрядов де­
фибриллятора;
• степень защиты от проникновения воды;
• дата изготовления;
• серийный номер;
• обратитесь к руководству по эксплуатации;
• утилизация в установленном порядке.
s n
SINO MEDICAL-DEVICE TECHNOLOGY СО.. LTD
www.sinomdt.com
Насос шприцевой 
Модель: SN-50C6  
Безопасность: Class I
Питание: ~110В-240В. 50/60 Гц  
— 12В. 1.8А
Потребляемая мощность: ЗОВт
Stfto M«iical-D*'-ic8 Tachflolosy Со.. (5thFloor,
BuItiicE IS. No.lCCS, ScnsbaiRoa<l, Xzashan District, 518C5S 
Shenzhan, P.R. Ch.ina
Оргя т п г ^т т п я  мюлномочгнвая н а  п р ш Е л т н !
ООО "НПФ ■'МЕДТЕХ\Ш*КЕТ", 10TI50. г . ^iocr!«L в н . т е р . г . 
ммсишпильвый окр>т М е т рого родок . \т х . П в р м с к а я . д . И, с . 5. з т . по м . 2221
2019-05^03
lllllllllllllllllllllllillllllllllllllllllllll
5131190813А00384
□ 5
IPX4
Рис. 3. Пример маркировки шприцевого насоса SN-50C6.
Маркировка транспортной упаковки (коробки):
На каждой коробке из гофрированного картона указаны символы:
• Беречь от влаги;
• Верх;
• Хрупкое. Осторожно;
• Вторичная переработка;
• Предел по количеству ярусов в штабеле;
• Утилизация в установленном порядке;
• Температурный диапазон;
• Диапазон влажности;
• Ограничение атмосферного давления.
На транспортную коробку наклеена этикетка-стикер со следующей информацией 
(рис. 4):
• товарный знак;
• наименование варианта исполнения МИ;
• количество (QTY);
• обозначение веса нетто (NW). брутто (GW ) и размеров упаковки (MEAS);
• номер РУ и название по РУ;
11


--- стр. 13 ---
• штрих-код;
• QR-код 
Символы:
• каталожный номер (REF);
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес.
Насос 11111рицсвоГ|
s»*cw' SN-50C6
QTY (рл (шт)
OW (к^Ц'Вйс ^тто  (кг)
MItAS ( d i» V  
Г «Г «ряп ш е
ref !
II
crO ГГГГЛ1 м -дд 
SiB* M«<lic4i-Oevk« ТссквЫвсу С»., Ltd
W  I . i « d  . . . к . '
^ w  i1 * k  n ^ B S  АЬ»аМ1 P t  (*W e
fit  * »« ti**pae*A  ............f t ................
50С6».
Рис. 4. Пример этикетки-стикера на транспортной коробке «Насос шприцевой SN-
5. УСТАНОВКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ 
5.1 Внешний вид и составные части насоса
Рис. 5. Шприцевой насос SN-50C6/SN-50C66R. Вид спереди.
Рис. 6. Шприцевой насос SN-50F6/SN-50F66R. Вид спереди.
12


--- стр. 14 ---
Расшифровка обозначений
1. Индикатор правильности установки поршня шприца -  индикатор мигает красным 
цветом, когда поршень шприца не закреплен зажимом.
2. Светодиодный дисплей -  предназначен для отображения скорости инфузии и 
настройки параметров инфузии.
3. Индикатор тревоги «ОККЛЮЗИЯ» -  индикатор мигает красным цветом при возник­
новении окклюзии во время инфузии.
4. Индикатор тревоги «ПОЧТИ ПУСТ» -  индикатор мигает красным цветом, когда ле­
карственное средство в шприце заканчивается.
5. Индикатор тревоги «ЗАВЕРШЕНО» -  индикатор мигает красным цветом, когда ле­
карственное средство в шприце закончилось или был достигнут заданный предельный 
объем VTBI.
6. Светодиодный индикатор уровня окклюзии -  предназначен для отображения уста­
новленного уровня окклюзии: L -  низкий, С -  средний, Н - высокий.
7. Кнопка «ВЫБОР» -  предназначена для выбора параметра для настройки.
8. Кнопка «ТИХО» - предназначена для отключения звука при возникновении тревоги; 
сброса значения введенного объема.
9. Кнопка «РАСХОД» -  предназначена для просмотра информации о текущем введен­
ном объеме во время инфузии.
10. Кнопка «БОЛЮС» -  предназначена для запуска болюсной инфузии. Для запуска бо­
люсной инфузии нажмите кнопку iZr”:JU, а затем зажмите её. Болюсная инфузия будет
продолжаться до тех пор, пока кнопка будет удерживаться. Для остановки болюсной инфу­
зии отпустите кнопку.
11. Кнопка «СТАРТ» -  предназначена для запуска инфузии.
12. Кнопка «ПАУЗА» -  предназначена для остановки инфузии.
13. Ручка толкателя -  при нажатии разблокирует толкатель, позволяя перемещать его 
вручную.
14. Толкатель -  воздействует на поршень шприца, перемещая его.
15. Зажим поршня шприца -  предназначен для фиксации поршня шприца.
16. Поршень шприца
17. Цилиндр шприца
18. Посадочное место рукоятки цилиндра шприца —  предназначено для установки руко­
ятки цилиндра шприца.
19. Зажим цилиндра шприца - предназначен для фиксации цилиндра шприца в ложе 
шприцевого насоса; измерения объема шприца.
20. Ложе шприца
21. Кнопки «УВЕЛИЧЕНИЕ МЕДЛЕННО» и «УМЕНЬШЕНИЕ МЕДЛЕННО» -  пред­
назначены для медленного увеличения или уменьшения выбранного параметра.
22. Кнопки «УВЕЛИЧЕНИЕ БЫСТРО» и «УМЕНЬШЕНИЕ БЫСТРО» -  предназначены 
для быстрого увеличения или уменьшения выбранного параметра.
23. Индикатор питания от сети -  индикатор горит, когда насос подключен к источнику 
переменного тока.
24. Индикатор питания от батареи —  индикатор горит, когда питание насоса осуществ­
ляется от встроенной батареи.
25. Кнопка «ВКЛЮЧЕНИЕ/ОТКЛЮЧЕНИЕ» -  когда устройство отключено, нажмите 
и удерживайте эту кнопку, чтобы запустить насос; когда устройство включено, нажмите и 
удерживайте эту кнопку в течение 3 сек, чтобы выключить насос.
26. Индикатор объема шприца —значение объема шприца установленного в шприцевой 
насос горит зеленым цветом.
13


--- стр. 15 ---
27. Индикатор состояния инфузии -  во время инфузии сегменты индикатора попере­
менно мигают зеленым цветом. Когда инфузия остановлена или во время тревоги индика­
тор не горит.
28. Индикатор правильности установки цилиндра шприца -  индикатор мигает красным 
цветом, когда цилиндр шприца не закреплен зажимом.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Шприцевые насосы SN-50F6 и SN-50F66R имеют два независимых канача инфу­
зии. Каждый канач инфузии имеет собственную панель управления.
Рис. 7. Шприцевой насос SN-50C6, SN-50C66R. Вид сзади.
Рис. 8. Шприцевой насос SN-50F6, SN-50F66R. Вид сзади.
Расшифровка обозначений
1. Ручка для переноски.
2. Разъем для подключения к больничной системе сигнализации (функция вызова 
медицинского персонала).
3. Разъем для подключения к источнику питания 12В.
4. Порт RS-232 -  предназначен для подключения внешних устройств.
5. Информационная табличка (стикер).
6. Крепление к инфузионной стойке -  предназначено для установки шприцевого 
насоса на инфузионной стойке.
7. Разъем для подключения к источнику переменного тока (кабеля питания).
8. Крышка отсека предохранителей.
9. Стикер с информацией о характеристиках плавкого предохранителя.
5.2. Батарея
В шприцевом насосе используется перезаряжаемая никель-металлогидридная акку­
муляторная батарея емкостью 1800 мАч.
14


--- стр. 16 ---
Номинальное время разряда стандартной никедь-металлогидридная батареи состав­
ляет 6 ч.
Перед первым использованием батарею следует заряжать не менее 8 ч при выклю­
ченном насосе. Если шприцевой насос долгое время не используется, ее следует заряжать I 
раз в 3 месяца, чтобы избежать выхода из строя аккумуляторной батареи.
В случае сигнала тревоги «Батарея разряжена» шприцевой насос следует немед­
ленно подключить к источнику внешнего питания.
ж  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Если на дисплее отображается сигнал тревоги «БАТАРЕЯ РАЗРЯЖЕНА», сиг­
нал тревоги будет длиться 3 мин, прежде чем батарея полностью разрядится.
• Срок службы батареи зависит от времени и частоты использования. При пра­
вильном обслуживании и хранении никель-метачлогидридноя батарея имеет срок службы 
5 лет. Если батарея используется ненадлежащим образом, срок её службы будет сокра­
щен. Компания производитель рекомендует производить замену батареи каждые 3 года.
• Для предотвращения загрязнения окружающей среды отработанные батареи  
следует утилизировать надлежащим образом.
5.3. Распаковка
Перед распаковкой внимательно проверьте, не повреждена ли упаковка. Если обна­
ружены какие-либо повреждения, пожалуйста, свяжитесь с поставщиком. Если поврежде­
ний упаковки не обнаружено, распакуйте и извлеките шприцевой насос и его принадлеж­
ности. Сверьте комплектацию с упаковочным листом. В случае возникновения каких-либо 
вопросов, свяжитесь с поставщиком.
5.4. Эксплуатационные требования
Шприцевой насос следует использовать в среде, защищенной от шума, вибрации, 
пыли, влаги, коррозии и других неблагоприятнь[х условий. Параметры окружающей среды 
указаны в табл. 2.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Убедитесь, что рабочая среда и источник питания насоса соответствует ука­
занным требованиям в табл. 2. В противном случае возможен выход из строя шприцевого 
насоса.
5.5. Крепление насоса на инфузионной стойке
Для установки насоса на инфузионной стойке используйте специальное крепление 
(держатель), которое расположено на задней части корпуса инфузионного насоса.
Конструкция держателя позволяет закрепить инфузионньгй насос, как на вертикаль­
ной, так и на горизонтальной инфузионной опоре.
Для крепления насоса на вертикальной стойке нажмите на колпачок поворотного 
винта (1) и отодвиньте узел крепления (2) под углом 90° по отношению к насосу до щелчка 
(А).
Поворачивая винт крепления (3), плотно закрепите аппарат на вертикальной стойке 
(Б).
Рис. 9. Крепление шприцевого насоса на вертикальной стойке.
15


--- стр. 17 ---
Для крепления насоса на горизонтальной опоре поверните крепление к инфузионной 
стойке против часовой стрелки на 90° (А).
Нажмите на колпачок поворотного винта (2), чтобы установить крепление (3) под 
углом 90° по отношению к насосу (Б).
Поворачивая винт крепления (4), плотно закрепите аппарат на горизонтальной опоре 
(В).
Рис. 10. Крепление шприцевого насоса на горионтальной стойке.
5.6. Подключение кабеля питания
Вставьте штекер кабеля в разъем для подключения к источнику переменного тока на 
задней части корпуса шприцевого насоса.
А  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только оригиначьный кабель питания, который поставляется в  
комплекте со шприцевым насосом.
• Входное напряжение переменного тока должно находиться в диапазоне 100-  
240В, 50/60 Гц.
16


--- стр. 18 ---
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ
6.1 Блок-схема работы
Нажмите кнопку
Ф
Шприцевой насос проверяет работоспособность всех си­
стем перед началом работы.
Перед установкой шприца выберите в настройках насоса 
марку (бренд) шприца в соответствии с используемыми в 
настоящее время шприцами. Установите шприц в насос.
Выберите необходимый режим инфузии.
Установите параметры инфузии в соответствии со свой­
ствами лекарственного средства.
Удалите воздух из системы. Подробная информация по 
удалению воздуха из системы приведена в разделе 5.5.6 
настоящего документа.
Для запуска инфузии нажмите кнопку
^Старг; Ц
Для завершения/приостановки инфузии нажмите кнопку
'naviit 11^
Для выключения насоса нажмите и удерживайте в течение
Ф
3-х секунд кнопку
17


--- стр. 19 ---
Пк
6.2 Включение
Для включения шприцевого насоса нажмите кнопку LU. Насос запустит процесс 
самодиагностики. По завершению процесса самодиагностики насос готов к работе.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Не нажимайте кнопки во время запуска, насос может ошибочно принять это за 
системную ошибку.
6.3 Установка шприца
Для установки шприца в насос выполните следующие действия:
1. Нажмите ручку толкателя и вытяните толкатель до упора вправо. Затем потяните 
зажим цилиндра шприца на себя до упора и поверните его вправо.
2. Установите шприц в ложе шприца. Рукоятка цилиндра шприца должна быть по­
мешена в посадочное место рукоятки цилиндра шприца. Затем поверните зажим цилиндра 
шприца в исходное положение и отпустите его. Нажмите ручку толкателя и перемещайте 
толкатель влево до тех пор, пока он не достигнет головки поршня шприца. Отпустите ручку 
толкателя и убедитесь в том, что зажим головки поршня шприца зафиксировал головку.
3. Подсоедините удлинительную линию к шприцу.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед началом инфузии убедитесь, что используемый шпргщ соответствует  
марке шприца выбранного в настройках насоса. Несоответствие может привести к не­
точности скорости инфузии и возникновению тревоги.
6.4 Выбор режима инфузии
В шприцевых насосах SN-50C6, SN-50C66R, SN-50F6, SN-50F66R доступен один 
единственный режим инфузии -  режим инфузии по скорости. Он доступен сразу после 
включения шприцевого насоса.
6.5 Установка параметров инфузии
Для установки параметров инфузии выполните следующие действия:
1. С помощью кнопок - установите необходимую скорость ин­
фузии. Затем нажмите кнопку В режиме установки скорости инфузии горит инди­
катор «мл/ч».
2. С помощью кнопок и 121 установите предельный объем инфузии
VTBI (при необходимости). Если не задать значение предельного объема инфузии VTBI 
(по умолчанию 0). инфузия будет продолжаться до тех пор, пока в шприце не закончится 
лекарственное вещество, либо персонал не остановит инфузию вручную. Для перехода к
настройке следующего параметра нажмите кнопку — "  i. В режиме установки предель­
ного объема инфузии горит индикатор «^мл».
3. С помощью кнопок и установите уровень окклюзии. До­
ступно три уровня окклюзии: L -  низкий, С -  средний, Н -  высокий. Выбранный уровень 
окклюзии отображается на светодиодном индикаторе уровня окклюзии. После установки
уровня окклюзии нажмите кнопку
18


--- стр. 20 ---
6.6 Удаление воздуха из системы
6вл«с3 . Насос начнет удалять воздух изДважды нажмите и удерживайте кнопку 
системы, на дисплее отобразится скорость удаления воздуха. После удаления всего воздуха
Гбог'- 44 ‘ИЗ системы отпустите кнопку ___насос прекратит удаление воздуха и автоматически
вернется к интерфейсу настроек текущего режима.
As.  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед началом инфузии убедитесь, что шприц соответствует марке шприца вы­
бранного в настройках насоса. Несоответствие может привести к неточности скорости 
инфузии и возникновению тревоги.
• Воздух из системы можно удалять только тогда, когда удлинительная линия не 
подключена к пациенту.
• Удаление воздуха из систе.мы возможно только тогда, когда насос не находится 
в процессе инфузии.
6.7 Запуск инфузии
После установки всех параметров инфузии и удаления воздуха из системы, нажмите кнопку 
, чтобь[ запустить инфузию. Чтобы остановить текущую инфузию, нажмите
кнопку , насос остановит инфузию.
После запуска инфузии на дисплее отобразится текущая скорость инфузии, сег­
менты индикатора состояния инфузии будут попеременно мигать зеленым цветом.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Скорость инфузии можно менять непосредственно во вре.мя инфузии. Во вре.мя 
инфузии с по.мощью кнопок ~ — и измените текущую скорость инфузии.
ГС тлрт М
После из.менения скорости наж.мите кнопку it^i fmi А для_подтеерждения. Если в течение
10 секунд после изменения скорости не нажать кнопку SEssiss— насос продолжит инфу­
зии с ранее установленной скоростью.
6.Н Завершение инфузии
Когда объем инфузии достигает заданного объема (VTBI) или когда лекарственное 
средство в щприце заканчивается, насос подает сигнал тревоги «Завершено», чтобы опове­
стить персонал о завершении инфузии и переходе в режим «открытой вены» (KVO).
Нажмите кнопку чтобы остановить инфузию KVO.
Выключение: чтобы выключить насос (в режиме ожидания или сна) нажмите и
удерживайте кнопку О
Спящий режим: чтобы перевести насос в спящий режим (режим энергосбереже­
ния). в режиме ожидания нажмите и удерживайте кнопку _! __Нажмите кнопку '
ещё раз, чтобы включить устройство.
A s  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только качественные шприцы, официально зарегистрированные на 
территории Российской Федерации.
19


--- стр. 21 ---
в случае поломки шприца, в це.шх безопасности пациента, немедленно замените
его.
6.9 Калибровка
Для калибровки новой марки шприца выполните следующие действия:
1. Подготовьте шприц. Вытяните поршень шприца до положения, превышающего 
номинальную шкалу.
2. Правильно установите шприц в насос (п. 6.3).
3. Дважды нажмите и удерживайте кнопку бол* до тех пор, пока поршень не до­
стигнет номинального значения объема шприца.
4. Нажмите и удерживайте кнопку чтобы войти в меню калибровки. После
входа в меню калибровки все сегменты индикатора состояния инфузии будут мигат, а на 
дисплее отобразится текущий номер марки шприца.
5. С помощью кнопок выберите необходимый номер марки шприца.
6. Нажмите кнопку для начала калибровки. Во время калибровки все сег­
менты индикатора состояния инфузии будут одновременно мигать.
7. Калибровка автоматически остановится, когда поршень достигнет нижней части 
цилиндра шприца. Насос издаст звуковой сигнал.
После успешной калибровки можно приступать к инфузии.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед начаюм калибровки убедитесь, что поршень шприца находится на от-  
метке шкалы, соответствующей объему шприца.
• Не производите с насосом никаких действий до окончания казибровки.
6.10 Болюсная инфузия
Ручной и автоматический режимы болюс применяются, если во время инфузии воз­
никает необходимость в быстром введение лекарственного средства.
Ручной режим болюса: во время инфузии дважды нажмите и удерживайте кнопку
J; шприцевой насос запустит болюсную инфузию в ручном режиме. Скорость руч­
ного введения болюса -  это скорость, установленная для ручного болюса в расширенных 
настройках. В режима ручного болюса объем болюсного введения не добавляется к общему 
объему инфузии.
Автоматический режим болюса: во время инфузии нажмите кнопку 
чтобы войти меню настройки параметров болюса в автоматическом режиме.
С помощью кнопок установите необходимую скорость болюс-
иной инфузии и нажмите кнопку Далее е помощью^нопок
установите объем автоболюса, затем нажмите кнопку для запуска болюсной инфу­
зии. После введения заданного объема насос автоматический продолжит инфузию с ранее 
заданной скоростью. В режима автоболюса объем болюсного введения добавляется к об­
щему объему инфузии.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
20


--- стр. 22 ---
• Если установленная скорость болюса меньше или равна текущей скорости инфу­
зии, шприцевой насос не будет выполнять болюсную инфузию.
6.11 Просмотр сведений о введенном объеме
Для получения информации о введенном объем во время инфузии нажмите кнопку
.  1
i- I на дисплее на несколько секунд отобразится введенный объем. Для сброса показа­
ний введенного объема нажмите кнопку '-Л.'!* ', чтобы приостановить инфузию. Затем за-
жмите кнопку 1_1^__iJ  и нажмите кнопку показания обнулятся. Для продолжения
} ^ ^
инфузии нажмите кнопку
7. РАСШИРЕННЫЕ НАСТРОЙКИ
Для входа в меню расширенных настроек включите насос, установите скорость ин­
фузии 123,3 мл/ч и зажмите кнопку
В режиме расширенных настроек переключение между параметрами осуществля-
ется с помощью кнопки I__^_—i; с помощью кнопок , и осуществляется 
установка необходимого значения параметра. После^становки всех параметров, чтобы со-
•  'Цхранить внесенные изменения нажмите кнопку .....—  ..
Параметры, которые доступны для настройки указаны в таблице 7.
Таблица 7. Расширенные настройки
Параметр Отображе­
ние на 
дисплее
Спецификация Настройки по умолчанию
Номер койки «ьооо» 0-255
(Ь000-Ь255)
Ь 001
Громкость сиг­
нала
«Ьеер» Значение отображается на свето­
диодном индикаторе уровня ок­
клюзии 
Диапазон: 0-9
5
Функции вы­
зова медицин­
ского персо­
нала
«NURS» Значение отображается на свето­
диодном индикаторе уровня ок­
клюзии
Символ «п» - функция включена; 
символ «0» - функция отключена
0
Ручной болюс «FA57» Для шприца 50/60 мл: 5-1500 
мл/ч
Для шприца 30 мл; 5-900 мл/ч 
Для шприца 20 мл; 5-600 мл/ч 
Для шприца 10 мл; 5-400 мл/ч 
Х 1 л я  шприца 5 мл; 5-150 мл/ч
Для шприца 50/60 мл; 1500 
мл/ч
Для шприца 30 мл: 900 мл/ч 
Для шприца 20 мл: 600 мл/ч 
Для шприца 10 мл: 400 мл/ч 
Х 1 л я  шприца 5 мл: 150 мл/ч
Сигнал тре­
воги «Почти 
пуст»
«RESU» 3 типа настройки:
По длине: 1-18 мм, минимальный 
шаг -  1  мм
По времени; 1-10 мин, минималь­
ный шаг -  1  мин 
По объему: 1-5 мл, шаг -  1  мл
2 мм, 2 мин и 2 мл соответ­
ственно
Установка 
даты и вре­
мени
«HOUR» См. п. 7.3
Скорость ин­
фузии в
«нио» См. п. 7.5 •
21


--- стр. 23 ---
режиме KVO
«Открытая
вена»
7.1 Установка скорости инфузии в режиме ручного болюса
В режиме расширенных настроек выберите пункт «FA57», нажмите кнопку
5 мл). С помощью кнопки ам ба:
на дисплее отобразится значение «05СС», где первые два символа это объем шприца (05 -
выберите объем шприца, для которого необходимо
. Далеенастроить скорость болюсной инфузии в ручном режиме и нажмите кнопку
ГП
с помощью кнопок - 
фузии и нажмите кнопку
и установите необходимую скорость болюсной ин- 
для сохранения параметров.
7.2 Настройка остаточного предела. Сигнал тревоги «Почти пуст»
В режиме расщиренных настроек выберите пункт «RbSU», нажмите кнопку Е Е З . 
На светодиодном индикаторе уровня окклюзии отобразится значение «1», с помощьюI  ■  ' ^
кнопки ч/ выбери одно из трех значений и нажмите кнопку , где «1» -
настройка по длине; «2» - настройка по объему; «3» - настройка по времени. Далее с помо­
щью кнопок ^ и  установите необходимое значение необходимого пара­
метра и нажмите кнопку L:—SJ для сохранения.
7.3 Установка даты и времени
В режиме расширенных настроек выберите пункт «HOUR», нажмите кнопку
7 ^  .
. С помощью кнопок
, [8кб -между цифрами с помощью кнопки —i. Нажмите кнопку
и [установитетекущуюдату и время, переключаясь
г .
для сохранения.
7.4 Настройка скорости инфузии в режиме KVO «Открытая вена»   
В режиме расщиренных настроек выберите пункт «HUO», нажмите кнопку й
на дисплее отобразится значение «05СС», где первые два символа это объем шприца (05 —  
5 мл). С помощью кнопки К , выберите объем шприца, для которого необходимоj * ^ J
настроить скорость инфузии в режиме KVO и нажмите кнопку L™Lb-J. Далее с помощью
■  %кнопок ■ ■  - и • установите необходимую скорость и нажмите кнопку
для сохранения параметров.
7.5 Сигналы тревог
Инфузионный насос предоставляет пользователю различную информацию о про­
цессе инфузии.
Все сигналы генерируемые насосом являются сигналами технического типа.
При обнаружении какой-либо неисправности инфузионный насос подает тревогу в 
виде звукового сигнала, текстовых и символьных индикаторов.
Звуковой сигнал: динамик инфузионного насоса создает звук через разные проме­
жутки времени в зависимости от уровня сигнала тревоги. Динамик находится в нижней ча­
сти корпуса щприцевого насоса.
Таблица 8. Звуковые сигналы тревог
22


--- стр. 24 ---
Уровень тревоги Частота Период Уровень звука, Дб
Высокий 1 0 1 1  с 67- 9 1
Низкий 2 20 с 67-91
в табл. 9 приведены сигналы тревог, которые могут возникнуть при эксплуатации
насоса.
Таблица 9. Сигналы тревог
Сигнал тревоги Уровень
тревоги
Индикация Причина тревоги
Время ожидания 
истекло Низкий Надпись «МООР» на 
светодиодном дисплее
Насос не находится в процессе инфу­
зии более 2-х минут, операции не вы­
полняются
Почти пуст Низкий Индикатор тревоги «ПО­
ЧТИ ПУСТ» мигает 
красным цветом
Остаточный объем лекарственного 
средства меньше, чем установленный 
остаточный порог
Шприц пуст Высокий Индикатор тревоги «ЗА­
ВЕРШЕНО» мигает 
красным цветом
Лекарственное средство в шприце за­
кончилось
Окклюзия Высокий
Индикатор тревоги «ОК­
КЛЮЗИЯ» мигает крас­
ным цветом
Во время инфузии давление в системе 
превысило установленный порог
Шприц не зажат Высокий Индикатор правильно­
сти установки цилиндра 
шприца мигает красным 
цветом
Во время инфузии система перестала 
определять объем шприца
Поршень 
шприца не за­
креплен
Высокий Индикатор правильно­
сти установки поршня 
шприца мигает красным 
цветом
При запуске инфузии или во время ин­
фузии система определила, что пор­
шень шприца отделен от толкателя
Превышение 
скорости инфу­
зии
Высокий Надпись «ЮСС», 
«20СС» или «ЗО СС» на 
светодиодном дисплее
Достигнут предел скорости инфузии 
для данного размера шлрица
Превышение 
значения пре­
дельного объ­
ема
Высокий Значение скорости ин­
фузии и установленный 
предельный объем VTBI 
попеременно отобража­
ются на светодиодном 
дисплее
Достигнут предельный объем инфузии 
VTBI
Нет питания 
сети Низкий
Мигают все три блока 
индикатора питания от 
батареи
Насос не подключен к источнику пере­
менного тока
Низкий заряд ба­
тареи Низкий
Мигает один блок инди­
катора питания от бата­
реи
Заряд батареи составляет менее 15%
Батарея разря­
жена
Высокий Мигают все три блока 
индикатора питания от 
батареи
Батарея разрядилась. Насос прекра­
щает работу
Системная
ошибка
Высокий Надпись «ERR» на све­
тодиодном дисплее Неисправность системы
7.5.1 Систе.мные ошибки
Таблица 10. Сообщения о системных ошибках
Код
ошибки
Тревога Уровень
тревоги
Причина тревоги Решение
ERR1 Клавиатура
ОШИБ1 Высокий
При запуске системы обнару­
жено, что какая-то кнопка нахо­
дится в зажатом положении
Выключите устройство и  
выполните поиск неис­
правности
23


--- стр. 25 ---
ERR2 Двигатель
ОШИБ2 Высокий
Слишком низкая скорость дви­
гателя, слишком высокая ско­
рость двигателя, реверс двига­
теля
,  %
Нажмите кнопку -т* Г  ,  
чтобы отключить тре­
вогу. Перезапустите 
насос
ERR3 Коммуника­
ция ОШИБЗ Высокий Отсутствует связь с процессо­
ром Перезапустите насос
ERR4 Датчик давл. 
ОШИБ4 Высокий
Во время инфузии обнару­
жено, что датчик давления ра­
ботает некорректно
Нажмите кнопку 
чтобы отключить тре­
вогу. Перезапустите 
насос
ERR5 Память
ОШИБ5 Высокий Ошибка чтения данных из па­
мяти Перезапустите насос
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
8.1 Очистка и дезинфекция
Очистку шприцевого насоса необходимо проводить после каждого использования.
Гигиеническую и санитарную обработку шприцевого насоса необходимо произво­
дить следующим образом:
1. Отключите шприцевой насос от электросети.
2. Отмойте все следы органических компонентов (видимые твердые частицы или 
биологические материалы) от шприцевого насоса.
3. Протрите поверхность насоса влажной мягкой салфеткой, смоченной неагрессив­
ными дезинфицирующими (Септолит, Авансепт и аналогичные) средствами.
4. Смочите чистую мягкую салфетку водой и используйте её для протирания всех 
поверхностей, чтобы удалить остаточное количество дезнифицирующего средства.
5. Протрите насос сухой тканью.
А  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед очисткой насоса убедитесь, что питание отключено, а сетевой адаптер 
отсоединен от насоса.
• Не используйте органические растворы, такие как спирт илиpacmeopume.ib.
• Шприцевой насос не подлежит обработке в автоклаве.
• Не испо.чьзуйте суштьный аппарат или схожие устройства для сушки шприце­
вого насоса.
• При попадании жидкости на насос убедитесь в его нор.мачьно.м функционирова­
нии. При необходимости проверьте изоляцию и ток утечки.
• Не погружайте шприцевой насос в воду.
• Не проводите очистку и дезинфекцию во вре.мя работы шприцевой насоса.
8.2 Проверка кабеля питания
Проверьте внешний вид кабеля питания. Если имеются признаки повреждения, за­
мените кабель.
8.3 Замена плавкого предохранителя
В случае необходимости замены перегоревшего предохранителя выполните следую­
щие действия:
1. Откройте крышку отсека предохранителя, которая находится на тыльной сто­
роне корпуса насоса (см. рис. 7 и 8).
2. Извлеките из контактной площадки перегоревший плавкий предохранитель
3. Установите новый плавкий предохранитель на контактную площадку
4. Закройте крышку отсека предохранителя.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
24


--- стр. 26 ---
• Перед началом замены предохранителя насос не должен быть подключен к элек­
тросети и находиться в выключенном состоянии.
• Замена плавкого предохранителя должна осуществляться только квшифициро- 
ванным техническим персонаюм.
• Перед заменой плавкого предохранителя убедитесь в том, что новый предохра­
нитель соответствует спецификации, указанной на тыльной стороне корпуса шприцевого 
насоса и в настоягцем Руководстве по эксплуатации (см. табл. 2).
8.4 Обслуживание встроенной батареи
Если шприцевой насос долгое время не использовался, батарея должна пройти про­
верку на зарядку/разрядку перед использованием. Если во время проверки обнаружится, 
что батарея не может нормально работать или заряжаться/разряжаться. пожалуйста, свяжи­
тесь с поставщиком оборудования, чтобы заменить батарею. Батарея может быть заменена 
только уполномоченным персоналом.
Ж  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• В случаях, когда шприцевой насос долгое время не используется, то регулярно  
проверяйте надежность его работы, имитируя процесс инфузии.
9. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
В случае вькода шприцевого насоса из строя, не пытайтесь самостоятельно его от­
ремонтировать. Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
9.1 Сведения об уполномоченном представителе
Общество с ограниченной ответственностью «НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ» (ООО 
«НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ»), 107150, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Метро- 
городок, ул. Пермская, д. 11,стр. 5, этУпомещ.2/221, телефон +7 (910)435-00-13, адрес элек­
тронной почты: mtm-mo@yandex.ru .
9.2 Устранение неисправностей
В таблице ниже приведен перечень возможных неисправностей и рекомендаций по 
действиям при их возникновении.
Таблица 11. Устранение неисправностей
Неисправность Возможная причина Способ устранения
Неточная скорость инфузии Марка шприца не откалибро­
вана
Откалибруйте шприц (п.6.8)
В настройках насоса выбрана 
марка шприца
Выберите нужную марку 
шприца в настройках насоса
Тревога «Батарея разря­
жена» возникает сразу после 
включения насоса, сбой при 
включении
Батарея после последнего ис­
пользования не была заря­
жена, либо насоса очень дол­
гое воемя не использовался
Выключите и зарядите насос
Встроенная батарея повре­
ждена
Необходимо заменить бата­
рею
10. ТРАНСПОРТИРОВКА
Устройство содержит высокоточные электронные компоненты, поэтому необхо­
димо избегать сильных колебаний во время транспортировки. Транспортируйте устройство 
при соответствующей температуре (см. табл. 2) и избегайте длительного пребывания под 
действием прямых солнечных лучей.
11. УТИЛИЗАЦИЯ
Срок службы шприцевого насоса составляет 8 лет. Дата изготовления указана на ин­
формационном стикере на корпусе насоса. Использование устройства после истечения 
срока его службы не рекомендуется.
25


--- стр. 27 ---
Шприцевой насос с истекшим сроком эксплуатации, а также неисправное (не ремон­
топригодное) МИ утилизируются в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.7.2790-10, для 
отходов класса А (эпидемиологически безопасные отходы).
Придерживайтесь национальных стандартов при передаче и утилизации изделия, его 
компонентов и упаковки.
12. ГАРАНТИЯ
Компания «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» подтверждает, что 
насос шприцевой, варианты исполнения SN-50C6/SN-50C66R/SN-50F6/SN-50F66R прошел 
контроль качества, и в процессе предпродажной подготовки не было выявлено никаких 
несоответствий.
Таким образом, при соблюдении условий использования, указанных в настоящем 
документе, компания «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» гарантирует со­
ответствующую техническую поддержку.
Гарантийный срок на насос шприцевой SN-50C6/SN-50C66R/SN-50F6/SN-50F66R 
составляет 12 месяцев с момента продажи.
Компания «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» не несет ответствен­
ность за повреждения, причиненные устройству в связи с неправильным применением, 
небрежным обращением, ненадлежащим очищением или хранением.
Работы по ремонту, выполненные неуполномоченным компанией «Сино Медикал- 
Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» персоналом, аннулируют гарантию.
13. ОРГАНИЗАЦИЯ, УПОЛНОМОЧЕННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА ПРИ­
НЯТИЕ У УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ОТНОШЕ­
НИИ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА
Общество с ограниченной ответственностью «НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ» (ООО 
«НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ»), 107150, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Метро- 
городок, ул. Пермская, д. 11, стр. 5, эт./помещ.2/221, телефон +7 (910) 435-00-13, адрес элек­
тронной почты: 
mtm-mo@yandex.ru .
Дата последней редакции «Руководство по эксплуатации» -  11.04.2022
26


--- стр. 28 ---
Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги, время отклика тревоги)
Таблица 1  (справочная*). Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги, 
время отклика тревоги)
Приложение 1
№ Скорость потока (мл/ч) Уровень тревоги 
окклюзии
Давление окклю­
зии (мм. рт.ст)
Время отклика 
тревоги
120 Низкий (L) 300 25 с
2 120 Средний (С) 500 33 с
3 120 Высокий (Н) 800 58 с
4 5 Низкий (L) 300 10 мин 12 с
5 5 Средний (С) 500 15 мин 38 с
6 5 Высокий (Н) 800 20 мин 22 с
7 I Низкий (L) 300 50 мин 20 с
8 1 Средний (С) 500 1 ч 14 мин 36 с
9 1 Высокий (Н) 800 I ч 30 мин 10 с
* В испытаниях применялся шприц ВВгаип объемом 50 мл.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. Объем непреднамеренного болюса, вызванного сигналом окклюзии (тестирова­
ние проводилось при использовании шприца ВВгаип объемом 50 мл со скоростью 5 мл/ч) 
составляет 0,06 мл, если окклюзия установлена на уровне «Низкий (L)», и 0,2 мл, если ок­
клюзия установлена на уровне «Высокий (Н)».
2. Время срабатывания сигнала тревоги окклюзии зависит от скорости инфузии, 
марки шприца, уровня давления и т.д.
27


--- стр. 29 ---
Приложение 2
А
Электромагнитная совместимость (ЭМС) 
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Использование компонентов и принадлежностей, не указанных в данном руковод­
стве, может привести к снижению помехоустойчивости шприцевого насоса.
• Следует избегать использование шприцевого насоса в непосредственной близо­
сти от другой аппаратуры или устанавливать их друг над другом. Ес.чи шприцевой насос 
необходимо разместить рядом с другой аппаратурой и установить их друг над другом,  
следует проверить правильность работы насоса в той конфигурации, в которой он будет 
эксплуатироваться.
• Переносное радиочастотное (РЧ) оборудование .может оказывать влияние на  
работу шприцевого насоса.
Шприцевой насос SN отвечает требованиям стандарта IEC 60601-1-2:2007 "Medical 
electrical equipment -  Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance 
- Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests", ВЕСлючая тех­
ническую поправку I-SH 01-2010.
Таблица 1. Руководство и декларация производителя - помехоэмиссия
Шприцевой насос SN предназначен для применения в электромагнитной обстановке, опре­
деленной ниже. Заказчик или пользователь насоса должен убедиться, что он используется
Испытание на помехоэмми- 
сию Соответствие Электромагнитная обстановка - ре­
комендации
Индустриальные 
радиопомехи 
CISPR 11
Группа 1
Энергия РЧ излучения используется в 
насосе только для осуществления внут­
ренних функций. Следовательно, уро­
вень радиоизлучения системы крайне 
низок, и маловероятно, что такое излу­
чение будет генерировать какие-либо 
помехи для электронного оборудова­
ния.
Индустриальные 
радиопомехи 
CISPR 11
Класс В
Шприцевой насос пригоден для приме­
нения в любых местах размещения, 
включая жилые дома и здания, непо­
средственно подключенньЕе к распре- 
делительной электрической сети, пита­
ющей жилые дома.
Гармонические 
составляющие тока 
IEC 61000-3-2
Класс А
Флуктуации
напряжения/фликкер-шумы 
IEC 61000-3-3
Соответствие
28


--- стр. 31 ---
Шприцевой насос SN предназначен для применения в электромагнитной обстановке,  
определенной ниже. Заказчик или пользователь насоса должен убедиться, что он исполь- 
зуется именно в такой среде_____
Таблица 3. Руководство и декларация производителя -  помехоустойчивость
Испытания на 
помехоустойчи­
вость
IEC 60601 
уровень ис­
пытания
Уровень соот­
ветствия
Электромагнитная обстановка 
-  указания
Кондуктивные по­
мехи, наведенные 
радиочастотными 
электромагнит­
ными полями IEC 
61000-4-6
ЗВ
0,15 МГц-80 
МГц
6В
в полосах 
1SM между 
0,15 МГц и 80 
МГц
80 % AM при 
1 кГц
3 В
о, 15 МГц-80 
МГц
6В
В полосах ISM 
между 0,15 МГц 
и 80 МГц
80 % AM при 1  
кГц
Радиочастотное 
электромагнитное 
поле IEC 61000-4- 
3
ЗВ/м
80 МГц-2,7 
МГц
80% AM при 
1  кГц
3 В/м
80 МГц-2,7 МГц
80% AM при 1  
кГц
Расстояние между используе­
мыми мобильными радиотеле­
фонными системами связи и лю­
бым элементом системы, вклю­
чая кабели, должно быть не 
меньше рекомендуемого про­
странственного разноса, кото­
рый рассчитывается в соответ­
ствии с приведеннымниже выра­
жением применительно к ча­
стоте передатчика. Рекомендуе­
мый пространственный разнос:
d= 1,2 xVp
d = 1,2 X Vp от 80 до 800 МГц 
d = 2,3 X Vp от 800 МГц до 2,5 
ГГц
где Р -  максимальная величина 
выходной мощности датчика в 
ваттах (Вт), соответствующая 
данным изготовителя передат­
чика, a d - рекомендуемый тер­
риториальный разнос в метрах 
(м).
Напряженность поля при рас­
пространении радиоволн от ста­
ционарных радиопередатчиков 
по результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой, 
должна быть ниже, чем уровень 
соответствия в каждой полосе 
частот. Помехи могут иметь ме­
сто вблизи оборудования, мар­
кированного знаком:
(«i»)
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц при.ченяется разбеляющее расстояние, соответству­
ющее более высокому диапазону частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2; Эти рекомендации применюлы не во всех ситуациях. Распространение электрамагнит-  
ного излучения зависит от поглощения и отражения конструкциями, преЛчетаии и человекам. __________
30


--- стр. 32 ---
а  Напряженность поля при р а с п р ос тр ан ении радиоволн о т  стационарных радиопередатчиков, т а к и х  к а к  б а ­
зовые ст ан ц и и  радиотелефонных с е т е й  (сотовых/беспроводных) и  наземных подвижных радиостанций, лю­
б и т е л ь с к и х  радиостанций, A M  и  F M  радиовещательных п ереда тчико в, телевизионных передатч иков, н е  мо­
г у т  быть определены расчетным путе м с  д о с т а точно й точностью. Для э т о г о  должны быть осуществлены 
п р а к т и ч е с к и е  измерения напряженности поля. Если измерен ная напряженность п оля  в  том месте , г д е  у с т а ­
н о влена си стема, превышает приемлемый у р о вень с о о т в е т с т в и я , указанный выше, с л е д у е т  убеди тьс я, ч т о  
с и с т е м а функционирует нормально. Если в  п р о ц е с с е  наблюдения в ы я в л я е т с я  отклонение о т  нормального 
функционирования, то, возможно, необходимо п р и нять  дополнительные меры, т а к и е  к а к  переор иентир ов к а 
или перемещение системы.
Ь В д и апаз он е ч а с т о т  от 150 кГц до 8 0  МГц напряженность п о л я  н е  должна превышать 3 В/м.
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портатив­
ными и подвижными радиочастотными средствами связи и шприцевым насосом
Шпрщевой насос SN предназначен для использования в электромагнитной обстановке,  
защищенной от излучаемых РЧ-помех. Заказчик или пользователь насоса может содей­
ствовать предотвращению электромагнитных помех, поддерживая минимальное рас­
стояние между переносными/мобильными радиочастотными средствами связи и насо- 
сом, рекомендуемое ниже с учетом максимальной мощности средств связи____________
Номинальная макси­
мальная выходная 
мощность передат­
чика (Вт)
Пространственный разнос в зависимости от частоты пере­
датчика (м)
150 кГц- 80 MHz
а=1.2л/Р
80 МГц- 800 МГц
а=1.2л/р
800 МГц- 2,5 МГц
d=2.3V?
0.01 0.12 0.23 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков, номинальная максимальная мощность которых не указана выше, реко­
мендуемый территориальный разнос в метрах (м) можно определить с помощью уравне­
ния с учетом частоты передатчика, где Р —  максимальная номинальная выходная мощ­
ность передатчика в Ваттах (Вт) по данным его изготовителя. В случае искажения изоб­
ражения, возможно, потребуется поместить систему подальше от источника наведенных 
радиопомех или установить фильтр внешнего источника электропитания, чтобы снизить 
уровень радиопомех до приемлемого уровня.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется разделяющее расстоян14е. соответству­
ющее более высокому диапазону частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации применимы не во всех ситуациях. Распространение электро.иаг-  
нитного излучения зависит от поглощения и отражения конструкциями, пред.метаии и человеком. ________
31


--- стр. 33 ---
ilE
(2022) 2109
914403007992194919, вЯ/Г: StillтиШ Ш ЕйИА tt еРв 15^ЙА^^ЙйбЗ& 1008
340506187854325614»
A H iE ^Ig : №
йййащ.  SililMag*;*iafi®«t^ PI А^ йА^-^Ш2022^04Я29В
Ф  ^  Айяда astiii r U  ft т,зд|§Ф  - с , ' Аа
А  гШ да
938Л9459


--- стр. 40 ---
SINO MDT Sino Medical-Device Technology Co.,Ltd.
УТВЕРЖДАЮ 
Директор «Сино Медикал- 
ДевдйсТекнолоджи Ко., Лими^ед»
м - ' ‘  J  .у
Т:. ___________
7 ^
Йи Минцзюнь 
«12» апреля 2022 г.
С
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Насос шприцевой SN-50C6T, SN-50C66TR»
Дата последней редакции: 11.04.2022


--- стр. 41 ---
Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ 4
2. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ 4
2.1 Наименование 4
2.2 Информация о производителе 4
3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ 4
3.1 Общие требования по безопасности 4
3.2 Безопасность пациента 5
4. ОПИСАНИЕ И РАБОТА 5
4.1 Назначение 5
4.2 Класс потенциального риска применения МИ 6
4.3 Принцип работы 6
4.4 Показания к применению 7
4.5 Противопоказания 7
4.6 Варианты исполнения 7
4.7 Комплектация 7
4.8 Технические характеристики 8
4.9 Символь[, операционные значки, индикаторы и аббревиатуры, использую- 9 
щиеся в Руководстве
4.10 Описание упаковки, маркировки и предупреждающих надписей 10
5. УСТАНОВКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ 12
5.1 Внешний вид и составные части насоса 12
5.2 Батарея 14
5.3 Распаковка 14
5.4 Эксплуатационные требования 15
5.5 Крепление насоса на инфузионной стойке 15
5.6 Подключение кабеля питания 16
6. ПОРЯДОК РАБОТБ1 16
6.1 Блок-схема работы 16
6.2 Включение 17
6.3 Установка щприца 17
6.4 Выбор режима инфузии 17
6.5 Установка параметров инфузии 17
6.6 Удаление воздуха из системы 18
6.7 Запуск инфузии 18
6.8 Завершение инфузии 19
6.9 Калибровка 19
6.10 Болюсная инфузия 19
6.11 Просмотр сведений о введенном объеме 20
7. Расширенные настройки 20
7.1 Режим инфузии по массе тела пациента 20
7.2 Режим инфузии по времени 21
7.3 Библиотека лекарств 22
7.4 Настройки 23
7.5 Установка скорости инфузии в режиме ручного болюса 24
7.6 Настройка остаточного предела. Сигнал тревоги «Почти пуст» 24
7.7 Установка даты и времени 24
7.8 Настройка скорости инфузии в режиме KVO «Открытая вена» 25


--- стр. 42 ---
7.9 Сигналы тревог 25
7.9.1 Системные ошибки 26
8. Техническое обслуживание 26
8.1 Очистка и дезинфекция 26
8.2 Проверка сетевого адаптера 27
8.3 Обслуживание встроенной батареи 27
9. Текущий ремонт 27
9.1 Сведения об уполномоченном представителе 27
9.2 Устранение неисправностей 27
10. Транспортировка 27
11. Утилизация 28
12. Гарантия 28
13. ОРГАНИЗАЦИЯ, УПОЛНОМОЧЕННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА 
ПРИНЯТИЕ И УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ОТ ПОТРЕБИ­
ТЕЛЕЙ В ОТНОШЕНИИ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕ-
28
СТВА
ПРИЛОЖЕНИЕ 1: Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги, 
время отклика тревоги)
ПРИЛОЖЕНИЕ 2: Электромагнитная совместимость ЭМС
29
30


--- стр. 43 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
Сведения, содержащиеся в данном руководстве по эксплуатации, основаны на ре­
зультатах теоретических и практических исследований, проводимых заводом-производите- 
лем. Изготовитель твердо уверен в корректности и достоверности информации, содержа­
щейся в этом руководстве. В данном руководстве содержатся указания по применению, об­
служиванию и сервису шприцевого насоса. Изготовитель не несет ответственности за ма­
териальный ущерб или телесные повреждения, в случае неправильной эксплуатации, ис­
пользованию устройства не по назначению, или использование устройств необученным 
персоналом.
Все права защищены. Копирование и распространение текста руководства без пред­
варительного получения согласия завода-изготовителя запрещены.
Производитель оставляет за собой право вносить исправления и дополнения в текст 
данного руководства без дополнительных уведомлений, по мере обновления и усовершен­
ствования продукта.
Прежде чем приступить к установке и использованию шприцевого насоса SN  
внимательно изучите материалы настоящего руководства по эксплуатации.
2. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
2.1 Наименование
Насос шприцевой SN, варианты исполнения SN-50C6T, SN-50C66TR.
2.2 Информация о производителе
Разработчик: Sino Medical-Device Technology Со., Limited. (Сино Медикал-Девайс 
Текнолоджи Ко., Лимитед); 6th Floor, Building 15, No.1008, Songbai Road, Nanshan District, 
518055 Shenzhen, P.R. China.
Производитель: Sino Medical-Device Technology Co., Limited. (Сино Медикал-Де­
вайс Текнолоджи Ко., Лимитед); 6th Floor, Building 15, No.1008, Songbai Road, Nanshan Dis­
trict, 518055 Shenzhen, P.R. China.
Место производства .медицинского изделия:
6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road. Nanshan District, 518055 Shenzhen, PEO­
PLES REPUBLIC OF CHINA
3.1 Общие требования no безопасности
• Перед использованием насоса внимательно прочитайте данное руководство по 
эксплуатации.
• Шприцевой насос предназначен для применения только квалифицированным ме­
дицинским персоналом в условиях ЛПУ.
• Если устройство работает неправильно, не используйте его. Обратитесь в сервис­
ную службу поставщика шприцевого насоса.
• Перед использованием проверьте состояние шприцевого насоса, шнура питания 
и других принадлежностей для обеспечения нормальной и безопасной эксплуатации при­
бора.
• Во избежание повреждений, шприцевой насос должен быть защищен от ударов, 
механических вибраций и других внешних воздействий.
• Убедитесь, что шприцевой насос прочно закреплен на стойке, а сама стойка нахо­
дится в устойчивом положении.
• Шприцевой насос должен быть установлен вне зоны досягаемости пациента.
• Розетка сети питания должна быть должным образом заземлена.
• Высокочастотная электрохирургическая аппаратура, мобильные телефоны, 
устройства беспроводной связи и дефибрилляторы могут оказать влияние на работу шпри­
цевого насоса. Не допускайте нахождение подобных устройств вблизи шприцевого насоса 
во вре.мя его работы.


--- стр. 44 ---
• Оберегайте шприцевой насос от воздействия влаги.
• Держите шприцевой насос вдали от нагретых поверхностей и источников элек­
тромагнитных излучений.
• Избегайте воздействия на шприцевой насос прямых солнечных лучей, высокой 
температуры и повышенной влажности.
• Запрещается дезинфицировать шприцевой насос путем стерилизации в автоклаве.
• Шприцевой насос не должен использоваться вблизи легковоспламеняющихся 
анестетиков.
• Не вскрывайте корпус шприцевого насоса.
• По истечении срока службы шприцевой насос должен быть выведен из эксплуа­
тации и утилизирован в соответствии с местным законодательством или правилами меди­
цинского учреждения.
• Храните руководство по эксплуатации рядом со шприцевым насосом.
3.2 Безопасность пациента
• Запрещается использовать шприцевой насос для переливания крови.
• Перед нажатием кнопки «СТАРТ» убедитесь, что скорость инфузии отображается 
правильно, десятичная запятая стоит на месте.
• Марки (бренды) шприцев не сохраненные в памяти насоса, должны быть откалиб­
рованы перед использованием. Использование неоткалиброванных в системе шприцев, мо­
жет привести к неточности инфузии.
• При введении высоковязкой жидкости с высокой скоростью через тонкую венную 
иглу может раздаться сигнал, предупреждающий о наличии окклюзии. Увеличьте уровень 
окклюзии или уменьшите скорость инфузии.
• Перед началом инфузии во избежание возникновения воздушной эмболии у па­
циента, убедитесь в отсутствии воздуха в системе (шприц, удлинительная инфузионная ли­
ния). В случае наличия воздуха в системе, необходимо удалить его. Воздух из системы 
можно удалять только тогда, когда удлинительная инфузионная линия не подключена к па­
циенту (катетеру). Удаление воздуха из системы возможно только тогда, когда насос не 
находится в процессе инфузии.
• Вместе со шприцевым насосом могут применяться только шприцы, официально 
зарегистрированные на территории Российской Федерации. В случае поломки шприца, в 
целях безопасности пациента, нужно немедленно заменить его.
• Для предотвращения перекрестного инфицирования необходимо использовать 
одноразовые шприцы.
• При эксплуатации шприцевого насоса квалифицированный медицинский персо­
нал должен постоянно наблюдать за состоянием пациента и рабочим состоянием шприце­
вого насоса.
• Несоблюдение эксплуатационных требований и процедур, указанных в настоя­
щем руководстве, может привезти к ошибке инфузии, неправильной работе шприцевого 
насоса, передозировке или возникновению других потенциальных рисков для пациента.
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА
4.1 Назначение
Насос шприцевой SN -  медицинское изделие, работающее от сети переменного тока 
или аккумуляторной батареи, предназначено для длительного управляемого высокоточного 
внутривенного (эпидурального, артериального, подкожного) введения лекарственных или 
физиологических растворов пациенту в точных дозировках.
4.2 Класс потенциального риска применения МИ
Насос щприцевой SN в соответствии с правилом 2 Приложения IX директивы Совета 
93/42/ЕЕС и классифицируется как изделие класса Пб.


--- стр. 45 ---
4.3 Принцип работы
Шприцевой насос состоит из корпуса, блок питания, блока управления, дисплея, 
двигателя, трансмиссии, системы мониторинга, системы сигнализации, крепления к инфу­
зионной стойке.
Корпус
L
Рис.1. Принципиальная схема шприцевого насоса
Корпус предназначен для компоновки и защиты компонентов системы.
Блок управления представляет собой двухпроцессорную систему и является цен­
тральной частью шприцевого насоса. Блок управления осуществляет контроль и координа­
цию других компонентов системы.
Панель управления предназначена для ввода данных и настройки параметров инфу­
зии.
Дисплей предназначен для отображения информации о инфузии.
Система мониторинга включает в себя систему обнаружения давления окклюзии, си­
стему обнаружения скорости, систему обнаружения остаточного объема и систему уста­
новки шприца. Система установки шприца контролирует правильность установки шприца, 
рабочее состояние системь[ привода и состояние подачи. Система обнаружения давления 
окклюзии включает в себя три этапа, помогающие контролировать сброс давления. Система 
обнаружение скорости контролирует рабочее состояние шагового двигателя, чтобы обеспе­
чить стабильность скорости инфузии. В целом система мониторинга предназначена для 
контроля эффективной и надежной работы шприцевого насоса.
Блок питания предназначен для питания энергозависимых систем шприцевого 
насоса. Включает в себя блок переменного тока и аккумулятор.
Крепление к инфузионной стойке крепится к корпусу шприцевого насоса и предна­
значено для фиксации насоса на инфузионной стойке.
Tam oeeib i^opaeiit Ш п{ли
Рис.2. Принцип работы шприцевого насоса
Винтовой редуктор передает крутящий момент от шагового двигателя на гайку. 
Гайка преобразует вращательное движение редуктора в линейное движение. Линейное дви­
жение передается на толкатель шприцевого насоса. Толкатель, в свою очередь, перемещает 
поршень шприца, и лекарственное средство подается пациенту.
4.4 Показания к при.нененин)
Шприцевые насосы применяют в тех случаях, когда у лекарственного препарата есть 
строгое ограничение по дозировке, числу инъекций и скорости введения, в частности:
6


--- стр. 46 ---
в хирургии на этапах анестезии и восстановления после операции; 
при проведении интенсивного лечения в реанимации и комбустиологии; 
в онкологии для вливания обезболивающих препаратов в обозначенной последова­
тельности;
в наркологии для терапии глубокой интоксикации;
в неонатологии и акушерстве для медленного вливания малых точных доз новорож­
денным;
для лечения тромботических осложнений в кардиологии, с целью профилактики и 
терапии ишемии;
в неврологии для инъекции антисудорожных, анксиолитических препаратов, но- 
отропов.
4.5 Противопоказания
Запрещается использование шприцевой насоса для переливания крови.
4.6 Варианты исполнения  
Таблица 1. Варианты исполнения
Вариант исполнения SN-50C6T SN-50C66TR
Количество каналов инфузии 1
Размерный ряд совмести- 
мых шприцев
5 мл ✓ _
10 мл V ✓
20 мл V ✓
30 мл ✓ ✓
50/60 мл ✓
Беспроводная передача данных — ✓
- наличие
- - не предусмотрено
4.7 Комплектация
Шприцевые насосы SN-50C6T/SN-50C66TR включают в себя:
• Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением 
к стойке —  I шт.
• Кабель питания - 1  шт.
• Руководство по эксплуатации -  1  шт.
• Паспорт -  1  шт.
• Гарантийный талон - 1  шт.
• Упаковочный лист - 1  шт.


--- стр. 47 ---
4.8 Технические характеристики  
Таблица 2. Технические характеристики
Параметр Спецификация
Режимы инфузии Режим инфузии по скорости 
Режим инфузии по времени 
Режим инфузии по массе тела пациента 
Библиотека лекарств
Совместимые размеры 
шприцев
- 5 мл (для модели SN-50C6T) 
-10 мл
- 20 мл
- 30 мл
- 50 мл
- 60 мл
Скорость инфузии При объеме шприца 50/60 мл; 0,1-1500 мл/ч 
При объеме шприца 30 мл: 0,1-900 мл/ч 
При объеме шприца 20 мл: 0,1-600 мл/ч 
При объеме шприца 10 мл: 0,1-400 мл/ч 
При объеме шприца 5 мл; 0,1-150 мл/ч
Минимальный шаг уста­
новки скорости инфузии
При скорости инфузии 0,1-999,9 мл/ч, минимальный шаг -  0.1 мл/ч 
При скорости инфузии 1000-1500 мл/ч, минимальный шаг -  1  мл/ч
Точность инфузии ±2%
Болюсная инфузия При объеме шприца 50/60 мл: 5-1500 мл/ч 
При объеме шприца 30 мл: 5-900 мл/ч 
При объеме шлрица 20 мл: 5-600 мл/ч 
При объеме шприца 10 мл; 5-400 мл/ч 
При объеме шприца 5 мл; 5-150 мл/ч 
Точность болюсной инфузии: ±2%
Примечание: если установленной скорость болюсной инфузии не  
превышает скорость инфузии, устройст во не будет  выполнять ин­
фузию. вместо этого появит ся сигнал тревоги.
Предельный объем ин­
фузии (VTBi)
0,1-9999 мл
При предельном объеме до 999,9 мл, минимальный шаг -  0,1 мл 
При предельном объеме от 1000 мл, минимальный шаг -  1  мл
Объем инфузии 0,1-9999 мл
При объеме инфузии до 999,9 мл, минимальный шаг -  0,1 мл 
При объеме инфузии от 1000 мл. минимальный шаг -  1  мл
Уровни окклюзии 3 уровня окклюзии:
Высокий (Н): 800±200 мм рт. ст. (106,7±26,7 кПа) 
Средний (С): 500±100 мм рт. ст. (66,7±13,3 кПа) 
Низкий (L): 300±50 мм рт. ст. (40,7±13,3 кПа)
Режим открытой вены 
(KVO)
Для шприцев объемом 5 и 10 мл; 0,1-1,0 мл/ч (по умолчанию: 0,5 мл/ч) 
Для шприцев объемом 20, 30, 50/60 мл: 0,1-1,0 мл/ч (по умолчанию: 0,5 
мл/ч)
Сигналы тревог Почти пуст, Шприц не зажат, Поршень шприца не закреплен. Окклюзия, 
Завершено, Время ожидания истекло. Превышение скорости инфузии. 
Превышение значения предельного объема. Нет питания сети. Низкий 
заряд батареи. Батарея разряжена, Системная ошибка
Настройка сигнала тре­
воги «Почти пуст»
По умолчанию: по длине 
3 типа настройки:
По длине; 1-18 мм (по умолчанию -  2 мм), минимальный шаг -  1  мм 
По времени; 1-10 мин (по умолчанию -  2 мин), минимальный шаг -  1  
мин
По объему: 1-5 мл (по умолчанию -  2 мл), шаг -  1  мл
Параметры электропи­
тания
Источник переменного тока: 100-240В, 50/60 Гц 
Потребляемая мощность: 30 Вт
Встроенная никель-металлогидридная батарея 12 В , 1800 мАч 
Время зарядки: 8~12 ч
Защита от поражения электрическим током -  класс 1 ,  тип CF (защита от 
разрядов дефибриллятора)


--- стр. 48 ---
Характеристики заме­
няемых плавких предо­
хранителей
T2L250V; «Т» ~ замедленного действия (время срабатывания - 
0,01.. 0,1 с), 2А -  ток; «L» - стеклянный, 250V -  напряжение (по IEC 
60127-1:1999 идентичен ГОСТ IEC 60127-1—2010)
Защита от проникнове­
ния жидкостей
(РХ4
Время работы от встро­
енной батареи
Около 6 ч при скорости 5 мл/ч
Условия работы Температура: +5-+40®С 
Относительная влажность: 15%-95% 
Атмосферное давление: 57кПа-106кПа
Максимальный объем 
жидкости, который мо­
жет быть введен в усло­
виях единичного нару­
шения
0,2 мл
Условия транспорти­
ровки и хранения
Температура: -40-+70®С 
Относительная влажность: 10%“’98% 
Атмосферное давление: 50кПа~106кПа
Масса 2,3 кг
Габаритные размеры 306x140x146 мм
Срок службы 8 лет
4,9 Символы, операционные значки, индикаторы и аббревиатуры, использующи-  
еся в Руководстве
Таблица 3. Символы безопасности
АС DC
АС Переменный ток Ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
DC Постоянный ток т Обратитесь к руководству по эксплуатации
SN Серийный номер Степень защиты от поражения электрическим то­
ком CF. Защита от разрядов дефибриллятора
Дата изготовления IPX4 Степень защиты от проникновения воды
Изготовитель («4») Неионизирующее электромагнитное излучение
Таблица 4. Транспортные символы
Хрупкое. Осторожно Ж Беречь от влаги
п Верх Предел по количеству ярусов в штабеле
0 Диапазон влажности 0 Ограничение атмосферного давления
Диапазон темпера­
туры Ж Утилизация в установленном порядке
Вторичная перера­
ботка


--- стр. 49 ---
Таблица 5. Операционные значки и индикаторы
■ГГГ11 Индикатор питания от батареи Индикатор питания
ф ВКЛЮЧЕНИЕ/ОТКЛЮЧЕНИЕ fcrap»! ◄ !1
СТАРТ
ВЫБОР Т й * < - БЕЗ ЗВУКА
Ф ОТМЕНА/ВОЗВРАТ !С б о п « о с -
i''
БОЛЮС
ПАУЗА РАСХОД
УВЕЛИЧЕНИЕ МЕДЛЕННО УМЕНЬШЕНИЕ МЕДЛЕННО
УВЕЛИЧЕНИЕ БЫСТРО УМЕНЬШЕНИЕ БЫСТРО
□
Индикатор правильности уста­
новки цилиндра шприца □
Индикатор правильности уста­
новки поршня шприца
Таблица 6. Аббревиатуры
АС Переменный ток ЕМС Электромагнитная совместимость
D C Постоянный ток Е М ! Электромагнитные помехи
BOLUS Болюс KVO «Открытая вена»
CPU Центральный процессор FLASH Флэш-память
EEPROM Энергонезависимая память SN Серийный номер
VTBI Предельный объем инфузии LOGO Логотип
Anti-Bolus Анти-болюс M R! Магнитно-резонансная томография
LED Светодиодный USER Определяется пользователем
mAh Миллиампер-час (мАч)
4.10 Описание упаковки, маркировки и предупреждающих надписей  
Шприцевой насос SN (основной блок), а также все компоненты (согласно комплект­
ности) упаковываются в полиэтиленовые пакеты. Каждый пакет закрывается с помощью 
застежки zip-lock. Затем насос и компоненты укладываются в ложемент из полиуретана, за­
крываются крышкой из этого же материала и помещаются в коробку из ламинированного 
трехслойного гофрированного картона марки FX-06. Эта коробка является и транспортной 
упаковкой. Размер транспортной упаковки -  360,0x210,0x200,0 мм (допуск ±10 мм). Масса 
брутто —  3,3±0,2 кг.
Маркировка МИ соответствует EN ISO 15223-1 «Изделия медицинского назначения 
-  обозначения, использующиеся в изделиях медицинского назначения: этикетки, марки­
ровка и предоставляемая информация. Часть 1: общие требования»
Информационный стикер наклеивается на нижнюю стенку основного блока насоса. 
На стикер типографским способом наносится надпись. Печать должна быть четкой, легко 
читаемой, некрасящейся. Не должно быть загрязнения или пятен печатной краски, затруд­
няющих чтение надписей и искажающие рисунки, отслоение краски.
Пример стикера приведен на рис. 3.
10


--- стр. 50 ---
Стикер МИ содержит следующую информацию:
• товарный знак S O ;
• наименование МИ;
• модель (вариант исполнения);
• наименование организации, уполномоченной на принятие претензий;
• характеристики питания (напряжение, частота электрического тока);
• потребляемая мощность;
• штрих-код.
Символы:
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
• переменный ток;
• постоянный ток;
• класс защиты от поражения электрическим током;
• степень защиты от поражения электрическим током CF. Защита от разрядов де­
фибриллятора;
степень защиты от проникновения воды; 
дата изготовления; 
серийный номер;
обратитесь к руководству по эксплуатации; 
утилизация в установленном порядке.
S IN O  M E D IC A L -D E V IC E  T E C H N O L O G Y  С О .. LTD
w w w .s in o n x J t.c o m
Насос шприиевой
Модель; SN-50C66TR  __
Б е з о п а с н о с т ь ; Class I
П и т а н и е : -1 1 0 6 - 2 4 0 6 . 5 0 /6 0  Гц  
1 2 6 , 1.8А
П о тр ебляе мая мощность: 306т
а Sino M«dieal*Or<4e* T«ehao(o|y С«., Lim itfd . 6 th  Floor, 
а а М  IS, X 0 .IOC8, Sof^baiSoa^ NacshaaDuttict. 518CS5
Shediai, ?.R . C h in i
Органюацт улопномсхс»»<ая h r принятм; претензии 
ООО ’ .-Jffl* 'Л £ Л £ » [А Р аТ  >. lO'HO.r MOSS.XE г«р г а п т а в а п в м  
ецр>тМг:ртг9росм.>71 П ф ж ш д 221
□ а
(Г г О  2022-05-05
lllllillililllliilllllllll
5131190813А00154
IPX4
Рис. 3. Пример маркировки шприцевого насоса SN-50C66TR.
Маркировка транспортной упаковки (коробки):
На каждой коробке из гофрированного картона указаны символы:
• Беречь от влаги;
Верх;
Хрупкое. Осторожно;
Вторичная переработка;
Предел по количеству ярусов в штабеле;
Утилизация в установленном порядке;
• Температурный диапазон;
• Диапазон влажности;
• Ограничение атмосферного давления.
На транспортную коробку наклеена этикетка-стикер со следующей информацией 
(рис. 4):
• товарный знак;
• наименование варианта исполнения МИ;
11


--- стр. 51 ---
• количество (QTY);
• обозначение веса нетто (NW), брутто (GW) и размеров упаковки (MEAS);
• номер РУ и название по РУ;
• штрих-код;
• QR-код
Символы:
• каталожный номер (REF);
• дата изготовления;
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес.
Насос шприцевой
s r  а S
ъиноыотSN-50C66TR
QfTY (рс8,)/Кол-во (игг)
NW (kj!).Bec Н«то (кг):
GW (kg)/Bec Бй«тго (кг):
MEAS (ninV
Гдбпргтгньс рв».№ рБ; (кгм);
Г ^ - [r e f ]
^wTj гггг-мм -дд
Sino Medical-Device Tecbaology Со., Ltd
tteoXCtdicil-DtvIuTieUelfiyCa.LWlU ;С1Шэ21£шозд-Д(иА:Т9пс1гсдхЕ!:о.Л1аят4в:; iO'.FIsoc. 
B»ilftlC|li.yol>?8. iOf.|MiRout.ymrjiiDitai;i,il5^55 гк«йе.РЛС£1Па
Prr * _ _ «I
Рис. 4. Пример этикетки-стикера на транспортной коробке «Насос шприцевой SN- 
50C66RT».
5. УСТАНОВКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ 
5.1 Внешний вид и составные части насоса
Рис. 5. Шприцевой насос SN-50C6T/SN-50C66TR. Вид спереди. 
Расшифровка обозначений
1. Индикатор правильности установки поршня шприца -  индикатор мигает красным 
цветом, когда поршень шприца не закреплен зажимом.
2. Светодиодный дисплей -  предназначен для отображения скорости ин({)узии и 
настройки параметров инфугт.
12


--- стр. 52 ---
3. Индикатор тревоги «ОККЛЮЗИЯ» -  индикатор мигает красным цветом при воз­
никновении окклюзии во время инфузии.
4. Индикатор тревоги «ПОЧТИ ПУСТ» -  индикатор мигает красным цветом, когда 
лекарственное средство в шприце заканчивается.
5. Индикатор тревоги «ЗАВЕРШЕНО» -  индикатор мигает красным цветом, когда 
лекарственное средство в шприце закончилось или был достигнут заданный предельный 
объем VTBI.
6. Светодиодный индикатор уровня окклюзии -  предназначен для отображения 
установленного уровня окклюзии: L -  низкий, С - средний, Н -  высокий.
7. Кнопка «ВЫБОР» -  предназначена для выбора параметра для настройки на све­
тодиодном дисплее.
8. Кнопка «ТИХО» -  предназначена для отключения звука при возникновении тре­
воги; сброса значения введенного объема.
9. Кнопка «РАСХОД» -  предназначена для просмотра информации о текущем вве­
денном объеме во время инфузии.
10. Дополнительный дисплей -  предназначен для отображения настроек дополни­
тельных режимов инфузии (кроме инфузии по скорости).
11. Кнопка «БОЛЮС» -  предназначена для запуска болюсной инфузии. Для запуска
болюсной инфузии нажмите кнопку ^ ' ■ Д , а затем зажмите её. Болюсная инфузия будет 
продолжаться до тех пор, пока кнопка будет удерживаться. Для остановки болюсной инфу­
зии отпустите кнопку.
12. Кнопка «ВЫБОР2» -  предназначена для навигации по дополнительному дис­
плею
13. Кнопка «ВКЛ/ВЫКЛ» —  предназначена для включения/отключения дополни­
тельного дисплея
14. Кнопка «СТАРТ» -  предназначена для запуска инфузии.
15. Кнопка «ПАУЗА» —  предназначена для остановки инфузии.
16. Ручка толкателя -  при нажатии разблокирует толкатель, позволяя перемещать 
его вручную.
17. Толкатель -  воздействует на порщень щприца, перемещая его.
18. Зажим поршня шприца - предназначен для фиксации поршня шприца.
19. Поршень шприца
20. Цилиндр шприца
21. Посадочное место рукоятки цилиндра шприца —  предназначено для установки 
рукоятки цилиндра шприца.
22. Зажим цилиндра шприца -  предназначен для фиксации цилиндра шприца в ложе 
шприцевого насоса; измерения объема шприца.
23. Ложе шприца
24. Кнопки «УВЕЛИЧЕНИЕ МЕДЛЕННО» и «УМЕНЬШЕНИЕ МЕДЛЕННО» -  
предназначены для медленного увеличения или уменьшения выбранного параметра.
25. Кнопки «УВЕЛИЧЕНИЕ БЫСТРО» и «УМЕНЬШЕНИЕ БЫСТРО» -  предназна­
чены для быстрого увеличения или уменьшения выбранного параметра.
26. Индикатор питания от сети -  индикатор горит, когда насос подключен к источ­
нику переменного тока.
27. Индикатор питания от батареи -  индикатор горит, когда питание насоса осу­
ществляется от встроенной батареи.
28. Кнопка «ВКЛЮЧЕНИЕ/ОТКЛЮЧЕНИЕ» -  когда устройство отключено, 
нажмите и удерживайте эту кнопку, чтобы запустить насос; когда устройство включено, 
нажмите и удерживайте эту кнопку в течение 3 сек, чтобы выключить насос.
29. Индикатор объема шприца -  значение объема шприца установленного в шпри- 
цевой насос горит зеленым цветом.
13


--- стр. 53 ---
30. Индикатор состояния инфузии —  во время инфузии сегменты индикатора попе­
ременно мигают зеленым цветом. Когда инфузия остановлена или во время тревоги инди­
катор не горит.
31. Индикатор правильности установки цилиндра шприца -  индикатор мигает крас­
ным цветом, когда цилиндр шприца не закреплен зажимом.
Рис. 6. Шприцевой насос SN-50C6T, SN-50C66TR. Вид сзади.
Расшифровка обозначений
1  Ручка для переноски.
2 Разъем для подключения к больничной системе сигнализации (функция вызова 
медицинского персонала).
3 Разъем для подключения к источнику питания 12В.
4 Порт RS-232 -  предназначен для подключения внешних устройств.
5 Информационная табличка (стикер).
6 Крепление к инфузионной стойке -  предназначено для установки шприцевого 
насоса на инфузионной стойке.
7 Разъем для подключения к источнику переменного тока (кабеля питания).
8 Крышка отсека предохранителей.
9 Стикер с информацией о характеристиках плавкого предохранителя.
5.2 Батарея
В шприцевом насосе используется перезаряжаемая никель-металлогидридная акку­
муляторная батарея емкостью 1800 мАч.
Номинальное время разряда стандартной никель-металлогидридная батареи состав­
ляет 6 ч.
Перед первым использованием батарею следует заряжать не менее 8 ч при выклю­
ченном насосе. Если шприцевой насос долгое время не используется, ее следует заряжать 1  
раз в 3 месяца, чтобы избежать выхода из строя аккумуляторной батареи.
В случае сигнала тревоги «Батарея разряжена» шприцевой насос следует немед­
ленно подключить к источнику внешнего питания.
А  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Если на дисплее отображается сигназ тревоги «БАТАРЕЯ РАЗРЯЖЕНА», сиг­
нал тревоги будет длиться 3 мин, прежде чем батарея полностью разрядится.
• Срок службы батареи зависит от времени и частоты использования. При пра­
вильном обслуживании и хранении никель-.метаглогидридная батарея имеет срок службы 
5 лет. Если батарея используется ненад.лежащим образом, срок её службы будет сокра­
щен. Ко.мпания производитель реко.мендует производить замену батареи каждые 3 года.
• Для предотвращения загрязнения окружающей среды отработанные батареи  
следует утилизировать над.лежащим образо.м.
14


--- стр. 54 ---
5.3 Распаковка
Перед распаковкой внимательно проверьте, не повреждена ли упаковка. Если обна­
ружены какие-либо повреждения, пожалуйста, свяжитесь с поставщиком. Если поврежде­
ний упаковки не обнаружено, распакуйте и извлеките шприцевой насос и его принадлеж­
ности. Сверьте комплектацию с упаковочным листом. В случае возникновения каких-либо 
вопросов, свяжитесь с поставщиком.
5.4 Эксплуатационные требования
Шприцевой насос следует использовать в среде, защищенной от щума, вибрации, 
пыли, влаги, коррозии и других неблагоприятных условий. Параметры окружающей среды 
указаны в табл. 2.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Убедитесь, что рабочая среда и источник питания насоса соответствует ука­
занным требованиям в табл. 2. В противном случае возможен выход из строя шприцевого 
насоса.
5.5 Крепление насоса на инфузионной стойке
Для установки насоса на инфузионной стойке используйте специальное крепление 
(держатель), которое расположено на задней части корпуса инфузионного насоса.
Конструкция держателя позволяет закрепить инфузионный насос, как на вертикаль­
ной, так и на горизонтальной инфузионной опоре.
Для крепления насоса на вертикальной стойке нажмите на колпачок поворотного 
винта (I) и отодвиньте узел крепления (2) под углом 90“ по отношению к насосу до 
щелчка (А). Поворачивая винт крепления (3), плотно закрепите аппарат на вертикальной 
стойке (Б).
' ----
Рис. 9. Крепление шприцевого насоса на вертикальной стойке.
Для крепления насоса на горизонтальной опоре поверните крепление к инфузионной 
стойке против часовой стрелки на 90“ (А).
Нажмите на колпачок поворотного винта (2), чтобьЕ установить крепление (3) под 
углом 90° по отношению к насосу (Б). Поворачивая винт крепления (4), плотно закрепите 
аппарат на горизонтальной опоре (В).
I'U  W  J
•V .
Рис. 10. Крепление шприцевого насоса на горизонтальной стойке.
15


--- стр. 55 ---
5.6 Подключение кабеля питания
Вставьте штекер кабеля в разъем для подключения к источнику переменного тока на 
задней части корпуса шприцевого насоса.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только 0ригина 1ьный кабель питания, который поставляется в  
комплекте со шприцевым насосом.
• Входное напряжение переменного тока должно находиться в диапазоне 100-  
240В, 50/60 Гц.
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ
6.1 Блок-схема работы
(!)
Нажмите кнопку
Шприцевой насос проверяет работоспособность всех систем 
перед началом работы.
Перед установкой шприца выберите в настройках насоса 
марку (бренд) шприца в соответствии с используемыми в 
настоящее время шприцами. Установите шприц в насос.
Выберите необходимый режим инфузии.
Установите параметры инфузии в соответствии со свой­
ствами лекарственного средства.
Удалите воздух из системы. Подробная информация по уда­
лению воздуха из системы приведена в разделе 5.5.6 настоя­
щего документа.
Для запуска инфузии нажмите кнопку
[Ctapi. <м
Для завершения/приостановки инфузии нажмите кнопку
[Ляу...
Для выключения насоса нажмите и удерживайте в течение 3-
ф'
X секунд кнопку
16


--- стр. 56 ---
6.2 Включение
Для включения шприцевого насоса нажмите кнопку l----i. Насос запустит процесс
самодиагностики. По завершению процесса самодиагностики насос готов к работе.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Не нажимайте кнопки во время запуска, насос может ошибочно принять это за
системную ошибку.
6.3 Установка шприца
Для установки шприца в насос выполните следующие действия:
1. Нажмите ручку толкателя и вытяните толкатель до упора вправо. Затем потяните зажим 
цилиндра шприца на себя до упора и поверните его вправо.
2. Установите шприц в ложе шприца. Рукоятка цилиндра шприца должна быть помещена 
в посадочное место рукоятки цилиндра шприца. Затем поверните зажим цилиндра 
шприца в исходное положение и отпустите его. Нажмите ручку толкателя и перемещайте 
толкатель влево до тех пор, пока он не достигнет головки поршня шприца. Отпустите 
ручку толкателя и убедитесь в том, что зажим головки поршня шприца зафиксировал 
головку.
3. Подсоедините удлинительную линию к шприцу.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед начсиом инфузии убедитесь, что используемый шпргщ соответствует  
марке шприца выбранного в настройках насоса. Несоответствие может привести к не­
точности скорости инфузии и возникновению тревоги.
6.4 Выбор режима инфузии
В шприцевом насосе предусмотрено несколько режимов инфузии: режим инфузии 
по скорости, режим инфузии по времени, режим инфузии по массе тела пациента. Для вы­
бора режима инфузии выполните следующие действия.
Режим инфузии по скорости доступен сразу после включения шприцевого насоса. 
Для инфузии в режиме по массе тела пациента, режиме инфузии по времени с помощью 
кнопки «ВКЛ/ВЫКЛ» включите дополнительный дисплей. Далее с помощью кнопки «Вы-
бор2» выберите необходимый режим инфузии и нажмите кнопку для входа.
6.5 Установка параметров инфузии
Для установки параметров инфузии по скорости выполните следующие действия:
1. С помощью кнопок
зии. Затем нажмите кнопку 
индикатор « 1ил/ч».
2.
установите необходимую скорость инфу- 
В режиме установки скорости инфузии горит
С помощью кнопок и установите предельный объем инфузии
VTBI (при необходимости). Если не задать значение предельного объема инфузии 
VTBI (по умолчанию 0), инфузия будет продолжаться до тех пор, пока в шприце не 
закончится лекарственное вещество, либо персонал не остановит инфузию вручную.
Для перехода к настройке следующего параметра нажмите кнопку ^ . В ре­
жиме установки предельного объема инфузии горит индикатор «2]мл».
17


--- стр. 57 ---
3. с помощью кнопок - -в, и установите уровень окклюзии. Доступно
три уровня окклюзии: L -  низкий, С -  средний, Н -  высокий. Выбранный уровень 
окклюзии отображается на светодиодном индикаторе уровня окклюзии. После уста-
1
новки уровня окклюзии нажмите кнопку nniiici ,nt.
Для установки параметров инфузии по массе тела пациента и инфузии по времени исполь­
зуйте кнопки ‘ и
помощью кнопки «Выбор 2».
, переключение между параметрами осуществляется с
6,6 Удаление воздуха из системы  
Дважды нажмите и удерживайте кнопку 6ол«с 44. Насос начнет удалять воздух из 
системы, на дисплее отобразится ошрость удаления воздуха. После удаления всего воздуха
44 ‘
ИЗ системы отпустите кнопку _______насос прекратит удаление воздуха и автоматически
вернется к интерфейсу настроек текущего режима.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед начаюм инфузии убедитесь, что шприц соответствует марке шприца вы­
бранного в настройках насоса. Несоответствие может привести к неточности скорости 
инфузии и возникновению тревоги.
• Воздух из системы можно удалять только тогда, когда удлинительная линия не  
подключена к пациенту.
• Удаление воздуха из системы возможно только тогда, когда насос не находится 
в процессе инфузии.
6.7 Запуск инфузии
После установки всех параметров инфузии и удаления воздуха из системы, нажмите кнопку 
, чтобы запустить инфузию. Чтобы остановить текущую инфузию, нажмите
Г'Стлр'- <4
кнопку , насос остановит инфузию.
После запуска инфузии на дисплее отобразится текущая скорость инфузии, сег­
менты индикатора состояния инфузии будут попеременно мигать зеленым цветом.
Ж  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Скорость инфузии можно менять непосредственно во время инфузии. Во время 
инфузии с помощью кнопок ' , ' и измените текугцую скорость инфузии.
Гстар' М
для подтверждения. Если в течениеПосле из.иенения скорости наж.мите кнопку с
10 секунд после изменения скорости не нажать кнопку  
зии с ранее установ:1енной скоростью.
[стар! ^
CV с--: , насос продолжит инфу-
6.8 Завершение инфузии
Когда объем инфузии достигает заданного объема (VTBI) или когда лекарственное 
средство в щприце заканчивается, насос подает сигнал тревоги «Завершено», чтобы опове­
стить персонал о завершении инфузии и переходе в режим «открытой вены» (KVO).
Fn«v у % Н 'АНажмите кнопку чтобы остановить инфузию KVO.
18


--- стр. 58 ---
Выключение: чтобы выключить насос (в режиме ожидания или сна) нажмите и
удерживайте кнопку .
Спящий режим: чтобы перевести насос в спящий режим (режим энергосбереже­
ния), в режиме ожидания нажмите и удерживайте кнопку ^  . Нажмите кнопку 
' еще раз, чтобы включить устройство.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только качественные шприцы, официачьно зарегистрированные на 
территории Российской Федерации.
• В случае поломки шприца, в целях безопасности пациента, немедленно замените
его.
6.9 Калибровка
Для калибровки новой марки шприца выполните следующие действия:
1. Подготовьте шприц. Вытяните поршень шприца до положения, превышающего 
номинальную шкалу.
2. Правильно установите шприц в насос (п. 6.3).
3. Дважды нажмите и удерживайте кнопку А до тех пор. пока поршень не
достигнет номинального значения объема шприца.
, чтобы войти в меню калибровки. После4. Нажмите и удерживайте кнопку ь: 
входа в меню калибровки все сегменты индикатора состояния инфузии будут ми- 
гат, а на дисплее отобразится текущий номер марки шприца.
■ .--S . Т  . •W '-.
5. С помощью кнопок • и выберите необходимый номер марки шприца.
ГСтвв': ^ j6. Нажмите кнопку для начала калибровки. Во время калибровки все сег­
менты индикатора состояния инфузии будут одновременно мигать.
7. Калибровка автоматически остановится, когда поршень достигнет нижней части 
цилиндра шприца. Насос издаст звуковой сигнал.
После успешной калибровки можно приступать к инфузии.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед начачом качибровки убедитесь, что поршень шприца находится на от­
метке шкачы, соответствующей объему шприца.
• Не производите с насосом никаких действий до окончания качибровки.
6.10 Болюсная инфузия
Ручной и автоматический режимы болюс применяются, если во время инфузии воз­
никает необходимость в быстром введение лекарственного средства.
_ Ручной режим болюса: во время инфузии дважды нажмите и удерживайте кнопку
..... шприцевой насос запустит болюсную инфузию в ручном режиме. Скорость руч­
ного введения болюса —  это скорость, установленная для ручного болюса в расширенных 
настройках. В режима ручного болюса объем болюсного введения не добавляется к общему 
объему инфузии.
to/-- ЧАвтоматический режим болюса: во время инфузии нажмите кнопку с -------
чтобы войти меню настройки параметров болюса в автоматическом режиме.
19


--- стр. 59 ---
с помощью кнопок • 
ной инфузии и нажмите кнопку
установите необходимую скорость болюс-
✓ V. 'sx' ^  ^
. Далее с помощью кнопок * ■  и *
установите объем автоболюса, затем нажмите кнопку & оА *с 44ДЛЯ запуска болюсной ин­
фузии. После введения заданного объема насос автоматический продолжит инфузию с ра­
нее заданной скоростью. В режима автоболюса объем болюсного введения добавляется к 
общему объему инфузии.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Если установленная скорость болюса меньше или равна текущей скорости инфу­
зии, шприцевой насос не будет выполнять болюсную инфузию.
6. II Просмотр сведений о введенном объеме  
_____Для получения информации о введенном объем во время инфузии нажмите кнопку
-, на дисплее на несколько секунд отобразится введенный объем. Для сброса показа­
ний введенного объема нажмите кнопку ■ '^1' чтобы приостановить инфузию. Затем за-
показания обнулятся. Для продолженияжмите кнопку
инфузии нажмите кнопку
и нажмите кнопку
41
7. РАСШИРЕННЫЕ НАСТРОИКИ
Расширенные настройки насоса доступны на дополнительном дисплее. Чтобы вклю­
чить дисплей нажмите кнопку «ВКЛ/ВЫКЛ». Доступны следующие пункты меню:
• Режим инфузии по массе тела пациента [Режим массы]
• Режим инфузии по времени [Режим времени]
• Библиотека лекарств [Библиотека лекарств]
• Настройки [Настройки]
• История [История]
Для переключения между пунктами меню используете кнопку «Выбор2». Для вы­
бора необходимого пункта меню используйте кнопку Для выхода из пункта меню
используйте кнопку
7.1 Режим инфузии по массе тела пациента
Режим инфузии по массе тела пациента -  это специальный режим, в котором система 
автоматически рассчитывает скорость инфузии исходя из массы тела пациента, объема ле­
карственного вещества, объема лекарственного раствора, дозы на единицу массы.
В режиме инфузии по массе тела пациента можно установить следующие пара­
метры: масса пациента [Масса], объем лекарственного вещества [Объем лек.], объем лекар­
ственного раствора [Объем р-ра], доза [Доза], единицы измерения дозы, единицы измере­
ния объема лекарственного вещества.
Для установки необходимых значений параметров используйте кнопки ■  •ч * * ‘ ‘Ч
-' и . Для переключения между параметрами используйте кнопку «Выбор2».
20


--- стр. 60 ---
в режиме инфузии по массе тела пациента после ввода массы тела пациента, объема 
лекарственного вещества, единицы измерения объема лекарственного вещества, объема ле­
карственного раствора, дозы, единицы измерения дозы, система автоматически рассчитает 
скорость инфузии. Скорость инфузии отобразится на светодиодном дисплее.
Таблица 7. Параметры инфузии по массе тела пациента
Параметр Минимальный
шаг Диапазон значений параметра
Масса тела пациентра 0,1 кг 0.0-400,0 кг
Объем лекарственного 
вещества 0 ,1 0,1-99,9; содержание лекарственного вещества в  
растворе
Единицы измерения 
объема лекарственного 
вещества
- нг, мкг, мг
Объем лекарственного 
раствора 0,1 мл 0,1-99,9; общий объем раствора лекарственного 
средства
Доза 0,01
0,01-999,9: эффективное содержание лекарствен­
ного вещества на килограмм веса в единицу вре­
мени
Единицы измерения 
дозы - нг/кг/мин, нг/кг/ч, мкг/кг/мин, мкг/кг/ч, мг/кг/мин, 
мг/кг/ч, МЕ/кг/мин, МЕ/кг/ч
Предельный объем ин­
фузии VTBI
0,1-999,9 мл; шаг 
-  0,1 мл 
1000-1500 мл; 
шаг - 1  мл
0,1-9999 мл
Введенный объем ин­
фузии
0,1-999,9 мл; шаг 
-  0,1 мл 
1000-1500 мл; 
шаг - 1  мл
0,1-9999 мл
Формула расчета скорости инфузии в режиме инфузии по массе тела пациента:
Доза X  Масса тела пациента х Объем лекарственного раствора
Скорость инфузии —-------------------------------------------------------------------Объем лекарственного вещества
7.2 Режим инфузии по вре.чеии
В режиме инфузии по времени могут быть установлены предельный объем инфузии 
VTBI [Зад. объем], время инфузии [Время], скорость инфузии [Скорость].
Для установки необходимых значений параметров используйте кнопки
и Г :,., ,.,1 Для переключения между параметрами используйте кнопку «Выбор2».
В режиме инфузии по времени после ввода двух параметров значение третьего па­
раметра рассчитывается автоматически.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства 
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0.
Для сброса показаний введенного объема нажмите кнопку -ut 
вить инфузию. Затем зажмите кнопку
чтобы приостано-
и нажмите кнопку г.-7Г.', показания обну­
лятся. Для продолжения инфузии нажмите кнопку
Таблица 8. Параметры инфузии по массе тела пациента
Параметр Минимальный шаг Диапазон значений параметра
Время 1  мин 0 ч 0 мин 0 с -  99 ч 59 мин 00 с
Предельный объем инфузии 
V T B 1
0,1-999,9 мл; шаг -0,1 мл 
1000-1500 мл; шаг -  1  мл
0,1-99,9 мл
Введенный объем инфузии 0,1 мл 0.1-99,9 мл
21


--- стр. 61 ---
7.5 Библиотека лекарств
В шприцевом насосе имеется библиотека лекарств. После выбора лекарственного 
средства из списка библиотеки лекарств насос определит значения строгого нижнего пре­
дела, мягкого нижнего предела, строгого верхнего предела, мягкого верхнего предела в со­
ответствии с выбранным лекарством:
1. Строгий нижний предел
Установленный параметр не должен быть меньше этого значения, в противном слу­
чае начать инфузию будет невозможно, и шприцевой насос выдаст предупреждение о пре­
вышении строгого нижнего предела.
2. Мягкий нижний предел
Установленный параметр может быть меньше этого значения, шприцевой насос 
начнет инфузию. Системой будет выдана подсказка о превышении мягкого нижнего пре­
дела.
5. Мягкий верхний предел
Установленный параметр может быть больше этого значения, шприцевой насос 
начнет инфузию. Системой будет выдана подсказка о превышении мягкого нижнего пре­
дела.
4. Строгий верхний предел
Установленный параметр не должен быть больше этого значения, в противном слу­
чае начать инфузию будет невозможно, и шприцевой насос выдаст предупреждение о пре­
вышении строгого нижнего предела.
Доступны два режима в соответствии с различными пределами параметров разных 
лекарств:
• Режим ограничения скорости
В данном режиме ограничивается скорость инфузии.
• Режим ограничения дозы
В данном режиме ограничивается доза лекарственного средства.
Выбор лекарства из списка библиотеки лекарств
В меню библиотеки лекарств с помощью кнопки «Выбор2» выберите необходимое
лекарство и нажмите кнопку для входа. Далее в зависимости от режима (режим
ограничения дозы/режим ограничения скорости) на дополнительном экране отобразятся 
пределы для данного лекарства: мягкий нижний предел [МНП]. строгий нижний предел 
[СНП], Мягкий верхний предел [МВП], строгий версий предел [СВП]. Чтобы перейти к
, „ < 1  вводу параметров инфузии нажмите еще раз кнопку
Настройка параметров инфузии в режиме ограничения скорости
В режиме «Ограничение скорости» необходимо установить следующие параметры: 
скорость инфузии [Скорость], предельный объем инфузии VTBI [Зад. объем].
Если скорость инфузии будет установлена выще мягкого верхнего предела, на
Аэкране отобразится символ 
можно.
Установить скорость выше строго верхнего предела невоз-
Настройка параметры инфузии в режиме дозы лекарств
В режиме «Ограничения дозы» необходимо установить следующие параметры: 
масса тела пациента, объем лекарственного вещества, объем раствора, доза, предельный 
объем инфузии VTBI. Параметры соответствуют режиму инфузии по массе тела пациента, 
ЗА одним лишь исключением, что единицы измерения объема лекарственного вещества и 
единицы измерения дозы в данном режиме не могут быть изменены. Система автоматиче­
ски рассчитает скорость инфузии в соответствии с заданными параметрами.
22


--- стр. 62 ---
Если предельный объем инфузии VTBI будет установлена выше мягкого верхнего
предела, на экране отобразится символ Установить предельный объем инфузии VTBI 
выше строго верхнего предела невозможно.
После ввода всех параметров для запуска инфузии нажмите кнопку
7.4 Настройки
В меню [Настройки] доступны следующие параметры:
• Установка номера койки пациента [Номер койки]
• Функция вызова медицинского персонала [Вызов мед.персонала]
• Настройка скорости болюсной инфузии [Настройка болюса]
• Настройка сигнала тревоги «Почти пуст» [Настройка лимита]
• Установка дать[ и времени [Настройка времени]
• Настройка скорости инфузии в режиме KVO «Открытая вена» [Настройка KVO]
• Установка языка системы [Настройка языка]
• Настройка времени отключения подсветки дополнительного дисплея [Подсветка] 
Для входа в меню расширенных настроек включите насос, установите скорость ин-
S to tep -' х/’
фузии 123,3 мл/ч и зажмите кнопку —
В режиме расширенных настроек переключение между параметрами осуществля­
ется с помощью кнопки
•С ' I
; с помощью кнопок - и C is __[осуществляется
установка необходимого значения параметра. После установки всех параметров, чтобы со-
%хранить внесенные изменения нажмите кнопку
Параметры, которые доступны для настройки, указаны в таблице 7. 
Таблица 7. Расширенные настройки
Параметр Отображение на 
дисплее
Спецификация Настройки по умолча­
нию
Номер койки «ьооо» 0-255
(Ь000-Ь255)
Ь 001
Громкость сигнала «Ьеер» Значение отображается 
на светодиодном инди­
каторе уровня окклюзии 
Диапазон: 0-9
5
Функции вызова ме­
дицинского персонала
«NURS» Значение отображается 
на светодиодном инди­
каторе уровня окклюзии
Символ «п» - функция 
включена; символ «0» - 
функция отключена
0
Ручной болюс «РА57» Для шприца 50/60 мл; 
5-1500 мл/ч 
Для шприца 30 мл: 5- 
900 мл/ч
Для шприца 20 мл: 5- 
600 мл/ч
Для шприца 10 мл; 5- 
400 мл/ч
Для шприца 5  мл: 5-150 
мл/ч
Для шприца 50/60 мл;
1500 мл/ч
Для шприца 30 мл; 900 
мл/ч
Для шприца 20 мл; 600 
мл/ч
Для шприца 10 мл; 400 
мл/ч
Для шприца 5 м л;150 
мл/ч
23


--- стр. 63 ---
Сигнал тревоги «По­
чти пусто»
«RESU» 3 типа настройки:
По длине; 1-18 мм, ми­
нимальный шаг -  1  мм 
По времени; 1-10 мин, 
минимальный шаг -  1  
мин
По объему: 1-5 мл, шаг 
-1  мл
2 мм, 2 мин и 2 мл со­
ответственно
Установка даты и вре­
мени
«HOUR» См. п. 7.3 -
Скорость инфузии в  
режиме KVO «Откры­
тая вена»
«нио» См. п. 7.5
7.5 Установка скорости инфузии в режиме ручного болюса
В режиме расширенных настроек выберите пункт «FA57», нажмите кнопку 
, на дисплее отобразится значение «05СС», где первые два символа это объем шприца (05 -
5 мл). С помощью кнопки г-дгг . I выберите объем шприца, для которого необходимо
настроить скорость болюсной инфузии в ручном режиме и нажмите кнопку Далее
г ::т
с помощью кнопок ^_л
Г‘к
установите необходимую скорость болюсной
инфузии и нажмите кнопку для сохранения параметров.
7.6 Настройка остаточного предела. Сигнал тревоги «Почти пуст»
—
1 « р т Щв режиме расширенных настроек выберите пункт «RESU», нажмите кнопку L  
. На светодиодном индикаторе уровня окклюзии отобразится значение «1», с помощью
кнопки выбери одно из трех значений и нажмите кнопку С иг-: М , где «1» -
настройка по длине; «2» - настройка по объему; «3» - настройка по времени. Далее с помо­
щью кнопок и установите необходимое значение необходимого пара-
метра и нажмите кнопку для сохранения.
7.7 Установка даты и времени
В режиме расширенных настроек выберите пункт «HOUR», нажмите кнопку
. С помощью кнопок ' и
-n/  ! f , II,;
ясь между цифрами с помощью кнопки . Нажмите кнопку I  •
установите текущую дату и время, переключа-
для сохранения.
7.8 Настройка скорости инфузии в режиме KVO «Открытая вена»
tat •  МВ режиме расширенных настроек выберите пункт «HUO», нажмите кнопку i 
на дисплее отобразится значение «05СС», где первые два символа это объем шприца (05 —
I 1
5 мл). С помощью кнопки шштт^ выберите объем шприца, для которого необходимо 
настроить скорость инфузии в режиме KVO и нажмите кнопку ^-1*!.—j. Далее с помощью
кнопок л, - и установите необходимую скорость и нажмите кнопку
для сохранения параметров.
24


--- стр. 64 ---
7.9 Сигналы тревог
Инфузионный насос предоставляет пользователю различную информацию о про­
цессе инфузии.
Все сигналы генерируемые насосом являются сигналами технического типа.
При обнаружении какой-либо неисправности инфузионный насос подает тревогу в 
виде звукового сигнала, текстовых и символьных индикаторов.
Звуковой сигнал: динамик инфузионного насоса создает звук через разные проме­
жутки времени в зависимости от уровня сигнала тревоги. Динамик находится в нижней ча­
сти корпуса шприцевого насоса.
Таблица 8. Звуковые сигналы тревог
Уровень тревоги Частота Период Уровень звука, Дб
Высокий 1 0 11с 67-91
Низкий 2 20 с 67-91
В табл. 9 приведены сигналы тревог, которые могут возникнуть при эксплуатации
насоса.
Таблица 9. Сигналы тревог
Сигнал тревоги Уровень
тревоги Индикация Причина тревоги
Время ожидания 
истекло Низкий Надпись «NOOP» на све­
тодиодном дисплее
Насос не находится в процессе инфу­
зии более 2-х минут, операции не вы­
полняются
Почти пуст Низкий Индикатор тревоги «ПО­
ЧТИ ПУСТ» мигает крас­
ным цветом
Остаточный объем лекарственного 
средства меньше, чем установленный 
остаточный порог
Шприц пуст Высокий Индикатор тревоги «ЗА­
ВЕРШЕНО» мигает крас­
ным цветом
Лекарственное средство в шприце за­
кончилось
Окклюзия Высокий
Индикатор тревоги «ОК­
КЛЮЗИЯ» мигает крас­
ным цветом
Во время инфузии давление в системе 
превысило установленный порог
Шприц не зажат Высокий Индикатор правильности 
установки цилиндра 
шприца мигает красным 
цветом
Во время инфузии система перестала 
определять объем шприца
Поршень 
шприца не за­
креплен
Высокий Индикатор правильности 
установки поршня 
шприца мигает красным 
цветом
При запуске инфузии или во время ин­
фузии система определила, что пор­
шень шприца отделен от толкателя
Превышение 
скорости инфу­
зии
Высокий Надпись «10СС», «20СС» 
или «ЗО СС» на светоди­
одном дисплее
Достигнут предел скорости инфузии 
для данного размера шприца
Превышение 
значения пре­
дельного объ­
ема
Высокий Значение скорости инфу­
зии и установленный пре­
дельный объем VTBI по­
переменно отображаются 
на светодиодном дис­
плее
Достигнут предельный объем инфузии 
VTBI
Нет питания 
сети Низкий
Мигают все три блока ин­
дикатора питания от ба­
тареи
Насос не подключен к источнику пере­
менного тока
Низкий заряд 
батареи Низкий Мигает один блок индика­
тора питания от батареи Заряд батареи составляет менее 15%
Батарея разря­
жена
Высокий Мигают все три блока ин­
дикатора питания от ба­
тареи
Батарея разрядилась. Насос прекра­
щает работу
Системная
ошибка
Высокий Надпись «ERR» на свето­
диодном дисплее Неисправность системы
25


--- стр. 65 ---
7. Р. 1 Системные ошибки
Таблица 10. Сообщения о системных ошибках
Код
ошибки
Тревога Уровень
тревоги
Причина тревоги Решение
ERR1 Клавиатура
ОШИБ1 Высокий
При запуске системы обнару­
жено, что какая-то кнопка нахо­
дится в зажатом положении
Выключите устройство и  
выполните поиск неис­
правности
ERR2 Двигатель
ОШИБ2 Высокий
Слишком низкая скорость дви­
гателя, слишком высокая ско­
рость двигателя, реверс двига­
теля
Нажмите кнопку *  ,  
чтобы отключить тре­
вогу. Перезапустите 
насос
ERR3 Коммуника­
ция ОШИБЗ Высокий Отсутствует связь с процессо­
ром Перезапустите насос
ERR4 Датчик давл. 
ОШИБ4 Высокий
Во время инфузии обнару­
жено, что датчик давления ра­
ботает некорректно
■...iiiНажмите кнопку ,  
чтобы отключить тре­
вогу. Перезапустите 
насос
ERR5 Память
ОШИБ5 Высокий Ошибка чтения данных из па­
мяти Перезапустите насос
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
8.1 Очистка и дезинфекция
Очистку шприцевого насоса необходимо проводить после каждого использования.
Гигиеническую и санитарную обработку шприцевого насоса необходимо произво­
дить следующим образом:
1. Отключите шприцевой насос от электросети.
2. Отмойте все следы органических компонентов (видимые твердые частицы или 
биологические материалы) от шприцевого насоса.
3. Протрите поверхность насоса влажной мягкой салфеткой, смоченной неагрессив­
ными дезинфицирующими (Септолит, Авансепт и аналогичные) средствами.
4. Смочите чистую мягкую салфетку водой и используйте её для протирания всех 
поверхностей, чтобы удалить остаточное количество дезинфицирующего средства.
5. Протрите насос сухой тканью.
A s. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед очисткой насоса убедитесь, что питание откзючено, а сетевой адаптер 
отсоединен от насоса.
• Не используйте органические растворы, такие как спирт или растворитель.
• Шприцевой насос не подлежит обработке в автокчаве.
• Не используйте сушильный аппарат или схожие устройства для сушки шприце­
вого насоса.
• При попадании жидкости на насос убедитесь в его нормачьном функционирова­
нии. При необходимости проверьте изоляцию и ток утечки.
• Не погружайте шприцевой насос в воду.
• Не проводите очистку и дезинфекцию во время работы шприцевой насоса.
8.2 Проверка кабеля питания
Проверьте внешний вид кабеля питания. Если имеются признаки повреждения, за­
мените кабель.
8.3 Замена плавкого предохранитезя
В случае необходимости замены перегоревшего предохранителя выполните следую­
щие действия:
26


--- стр. 66 ---
1. Откройте крышку отсека предохранителя, которая находится на тыльной сто­
роне корпуса насоса (см. рис. 6).
2. Извлеките из контактной площадки перегоревший плавкий предохранитель
3. Установите новый плавкий предохранитель на контактную площадку
4. Закройте крышку отсека предохранителя.
Ж  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед начашм замены предохранителя насос не должен быть подключен к элек- 
тросети и находиться в выключенном состоянии.
• Замена плавкого предохранителя должна осуществляться только квачифициро- 
ванны.м техническим персоналом.
• Перед заменой плавкого предохранителя убедитесь в том, что новый предохра­
нитель соответствует спецификации, указанной на тыльной стороне корпуса шприцевого 
насоса и в настоягцем Руководстве по эксплуатации (см. табл. 2).
8.4 Обслуживание встроенной батареи
Если шприцевой насос долгое время не использовался, батарея должна пройти про­
верку на зарядку/разрядку перед использованием. Если во время проверки обнаружится, 
что батарея не может нормально работать или заряжаться/разряжаться, пожалуйста, свяжи­
тесь с поставщиком оборудования, чтобы заменить батарею. Батарея может быть заменена 
только уполномоченным персоналом.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯА
• В случаях, когда шприцевой насос долгое вре.мя не испо.чьзуется, то регулярно  
проверяйте надежность его работы, имитируя процесс инфузии.
9. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
В случае выхода шприцевого насоса из строя, не пытайтесь самостоятельно его от­
ремонтировать. Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
9.1 Сведения об уполномоченном представителе
Общество с ограниченной ответственностью «НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ» (ООО 
«НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ»), 107150, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Метро- 
городок, ул. Пермская, д. 11,стр. 5, эт./помещ.2/221, телефон+7 (910)435-00-13, адрес элек­
тронной почты: mtm-mo@yandex.ru .
9.2 Устранение неисправностей
В таблице ниже приведен перечень возможных неисправностей и рекомендаций по 
действиям при их возникновении.
Таблица 11. Устранение неисправностей
Неисправность Возможная причина Способ устранения
Неточная скорость инфузии Марка шприца не откалибро­
вана
Откалибруйте шприц (п.6.8)
В настройках насоса выбрана 
марка шприца
Выберите нужную марку 
шприца в настройках насоса
Тревога «Батарея разряжена» 
возникает сразу после включе­
ния насоса, сбой при включе­
нии
Батарея после последнего ис­
пользования не была заря­
жена, либо насоса очень дол­
гое время не использовался
Выключул-е и зарядите насос
Встроенная батарея повре­
ждена
Замените батарею
27


--- стр. 67 ---
10. ТРАНСПОРТИРОВКА
Устройство содержит высокоточные электронные компоненты, поэтому необхо­
димо избегать сильных колебаний во время транспортировки. Транспортируйте устройство 
при соответствующей температуре (см. табл. 2) и избегайте длительного пребывания под 
действием прямых солнечных лучей.
11. УТИЛИЗАЦИЯ
Срок службь[ шприцевого насоса составляет 8 лет. Дата изготовления указана на ин­
формационном стикере на корпусе насоса. Использование устройства после истечения 
срока его службы не рекомендуется.
Шприцевой насос с истекшим сроком эксплуатации, а также неисправное (не ремон­
топригодное) МИ утилизируются в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.7.2790-10, для 
отходов класса А (эпидемиологически безопасные отходы).
Придерживайтесь национальных стандартов при передаче и утилизации изделия, его 
компонентов и упаковки.
12. ГАРАНТИЯ
Компания «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» подтверждает, что 
насос шприцевой, варианты исполнения SN-50C6T, SN-50C66TR прошел контроль каче­
ства, и в процессе предпродажной подготовки не было выявлено никаких несоответствий.
Таким образом, при соблюдении условий использования, указанных в настоящем 
документе, компания «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко,, Лимитед» гарантирует со­
ответствующую техническую поддержку.
Гарантийный срок на насос шприцевой SN-50C6T, SN-50C66TR состааяяет 12 меся­
цев с момента продажи.
Компания «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» не несет ответствен­
ность за повреждения, причиненные устройству в связи с неправильным применением, 
небрежным обращением, ненадлежащим очищением или хранением.
Работы по ремонту, выполненные неуполномоченным компанией «Сино Медикал- 
Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» персоналом, аннулируют гарантию.
13. ОРГАНИЗАЦИЯ, УПОЛНОМОЧЕННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА ПРИ­
НЯТИЕ И УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ОТНОШЕ­
НИИ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА
Общество с ограниченной ответственностью «НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ» (ООО 
«НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ»). 107150, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Метро- 
городок, ул. Пермская, д. 11, стр. 5, эт./помещ.2/221, телефон +7 (910)435-00-13, адрес элек­
тронной почты: mtm-mo@yandex.ru .
Дата последней редакции «Руководство по эксплуатации» -  11.04.2022
2 8


--- стр. 68 ---
Приложение 1
Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги, время отклика тревоги)
Таблица 1 (справочная*). Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги, 
время отклика тревоги)
Скорость потока (мл/ч) Уровень тревоги 
окклюзии
Давление окклю­
зии (мм. рт.ст)
Время отклика 
тревоги
1 120 Низкий (L) 300 25 с
2 120 Средний (С) 500 33 с
3 120 Высокий (Н) 800 58 с
4 5 Низкий (L) 300 10 мин 12 с
5 5 Средний (С) 500 15 мин 38 с
6 5 Высокий (Н) 800 20 мин 22 с
7 Низкий (L) 300 50 мин 20 с
8 Средний (С) 500 1  ч 14 мин 36 с
9 Высокий (Н) 800 1  ч 30 мин 10 с
* В испытаниях применялся шприц ВВгаип объемом 50 мл.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. Объем непреднамеренного болюса, вызванного сигналом окклюзии (тестирова­
ние проводилось при использовании шприца ВВгаип объемом 50 мл со скоростью 5 мл/ч) 
составляет 0,06 мл, если окклюзия установлена на уровне «Низкий (L)», и 0,2 мл, если ок­
клюзия установлена на уровне «Высокий (Н)».
2. Время срабатывания сигнала тревоги окклюзии зависит от скорости инфузии, 
марки шприца, уровня давления и т.д.
29


--- стр. 69 ---
Приложение 2
А
Электромагнитная совместимость (ЭМС) 
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Использование компонентов и принадлежностей, неуказанных в данном руковод­
стве, может привести к снижению помехоустойчивости шприцевого насоса.
• Следует избегать использование шприцевого насоса в непосредственной б.зизо-  
сти от другой аппаратуры или устанавливать их друг над другом. Если шприцевой насос 
необходимо раз.местить рядо.м с другой аппаратурой и установить их друг над друго.м. 
следует проверить правшьность работы насоса в той конфигурации, в которой он будет 
эксплуатироваться.
• Переносное радиочастотное (РЧ) оборудование может оказывать влияние на  
работу шприцевого насоса.
Шприцевой насос SN отвечает требованиям стандарта IEC 60601-1-2:2007 "Medical 
electrical equipment -  Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance 
-  Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests", включая тех­
ническую поправку 1-SH 01-2010.
Таблица I. Руководство и декларация производителя -  помехоэмиссия
Шприцевой насос SN предназначен для применения в электромагнитной обстановке, опре­
деленной ниже. Заказчик ичи пользователь насоса должен убедиться, что он используется 
именно в такой среде
Испытание на помехоэмми- 
сию Соответствие Электромагнитная обстановка - ре­
комендации
Индустриальные 
радиопомехи 
CISPR 11
Группа 1
Энергия РЧ излучения используется в 
насосе только для осуществления внут­
ренних функций. Следовательно, уро­
вень радиоизлучения системы крайне 
низок, и маловероятно, что такое излу­
чение будет генерировать какие-либо 
помехи для электронного оборудова­
ния.
Индустриальные 
радиопомехи 
CISPR 11
Класс В
Шприцевой насос пригоден для приме­
нения в любых местах размещения, 
включая жилые дома и здания, непо­
средственно подключенные к распре- 
делительной электрической сети, пита­
ющей жилые дома.
Гармонические 
составляющие тока 
IEC 61000-3-2
Класс А
Флуктуации
напряжения/фликкер-шумы 
IEC 61000-3-3
Соответствие
30


--- стр. 71 ---
Таблица 3. Руководство и декларация производителя -  помехоустойчивость
Шприцевой насос SN предназначен для применения в электромагнитной обстановке,  
определенной ниже. Заказчик или пользователь насоса должен убедиться, что он исполь- 
зуется именно в такой среде____
Испытания на 
помехоустойчи­
вость
IEC 60601 
уровень ис­
пытания
Уровень соот­
ветствия
Электромагнитная обстановка 
-  указания
Кондуктивные по­
мехи, наведенные 
радиочастотными 
электромагнит­
ными полями IEC 
61000-4-6
3 в зв
0,15 МГц-80 0,15 МГц-80
МГц МГц
6В 6В
в полосах В полосах ISM
ISM между между 0,15 МГц
0,15 МГц и 80 и 80 МГц
МГц
80 % AM при 1
80 % AM при 
1  кГц
кГц
Радиочастотное 
ЭЛ е ктромагн итное 
поле ШС 61000-4- 
3
ЗВ/м
80 МГц-2,7 
МГц
80% AM при 
1  кГц
ЗВ/м
80 МГц-2,7 МГц
80% AM при 1  
кГц
Расстояние между используе­
мыми мобильными радиотеле­
фонными системами связи и лю­
бым элементом системы, вклю­
чая кабели, должно быть не 
меньше рекомендуемого про­
странственного разноса, кото­
рый рассчитывается в соответ­
ствии с приведеннымниже выра­
жением применительно к ча­
стоте передатчика. Рекомендуе­
мый пространственный разнос:
d = 1,2 X Vp
d = 1,2 X Vp от 80 до 800 МГц 
d = 2,3 X  Vp от 800 МГц до 2,5 
ГГц
где Р -  максимальная величина 
выходной мощности датчика в 
ваттах (Вт), соответствующая 
данным изготовителя передат­
чика, a d - рекомендуемый тер­
риториальный разнос в метрах 
(м).
Напряженность поля при рас­
пространении радиоволн от ста­
ционарных радиопередатчиков 
по результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой, 
должна быть ниже, чем уровень 
соответствия в каждой полосе 
частот. Помехи могут иметь ме­
сто вблизи оборудования, мар­
кированного знаком:
(«i»)
ПРИМЕЧАНИЕ I: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется разделяющее расстояние, соответству­
ющее более высокому диапазону частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации применимы не во всех ситуациях. Распространение э. 1ектромагнит-  
ного излучения зависит от поглощения и отражения конструкциями, предметами и человеком.
32


--- стр. 72 ---
а  Напряженность поля при р а с п р ос тр ан ении  радиоволн о т  стационарных радиопередатчиков, т а к и х  к а к  б а ­
зовые ста нции радиотелефонных с е т е й  (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, лю­
б и т е л ь с к и х  радиостанций, A M  и  F M  радиовещательных п ереда тчико в, телевизионных передатч иков, н е  мо­
г у т  быть определены расчетным путем с  д о с т а точно й точностью. Для э т о г о  должны быть осуществлены 
п р ак т и ч е с к и е  измерения напряженности пол я. Если измер енная напряженность п оля  в  том месте , г д е  у с т а ­
н о влена система, превыщает приемлемый уро вень с о о т в е т с т в и я , указанный выще, с л е д у е т  убеди ться , ч т о  
с и стема функционирует нормально. Если в  п р о ц е с с е  наблюдения в ы я в л я е т с я  отклонение о т  нормального 
функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, т а к и е  к а к  пер еориентировка 
или перемещение системы.
Ь В д и ап азо не  ч а с т о т  о т  150 кГц до 8 0  МГц напряженность п оля н е  должна превыщать 3 В/м.
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портатив­
ными и подвижными радиочастотными средствами связи и шприцевым насосом
Шприцевой насос SN предназначен для использования в электромагнитной обстановке, 
защищенной от излучаемых РЧ-помех. Заказчик или пользователь насоса может содей­
ствовать предотвращению электромагнитных помех, поддерживая минимальное рас­
стояние между переносными/мобшьными радиочастотными средствами связи и насо­
сом. рекомендуемое ниже с учетом максимальной мощности средств связи
Номинальная макси­
мальная выходная 
мощность передат­
чика (Вт)
Пространственный разнос в зависимости от частоты пере­
датчика (м)
150 кГц- 80 MHz 
d=]2^^P
80 МГц- 800 МГц
d-1.2V?
800 МГц- 2,5 МГц 
d=23jP
0.01 0.12 0.23 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков, номинальная максимальная мощность которых не указана выше, реко­
мендуемый территориальный разнос в метрах (м) можно определить с помощью уравне­
ния с учетом частоты передатчика, где Р -  максимальная номинальная выходная мощ­
ность передатчика в Ваттах (Вт) по данным его изготовителя. В случае искажения изоб­
ражения, возможно, потребуется поместить систему подальше от источника наведенных 
радиопомех или установить фильтр внешнего источника электропитания, чтобы снизить 
уровень радиопомех до приемлемого уровня.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется разделяющее расстояние, соответству­
ющее более высокому диапазону частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации применимы не во всех ситуациях. Распространение электромаг­
нитного излучения зависит от поглощения и отражения конструкциями, предметами и человеком.
33


--- стр. 73 ---
iiE
(2022) 2111 ^
Ф  if л : pg , ш -  :
9 1 4 4 0 3 0 0 7 9 9 21 9 4 9 1 9 , f ± f f :  Щ || r U ^ O j E H S ^  |± Ц  1 5 Ш Д Ш Й Й Й Й  1008
340506187854325614„
ер^
ft )£ лшвд. ш т т т ш ш ш ш ш * & т  ш  'лщ а Л'('^^шо 22^о 4я 29 в
iiE й
9384946


--- стр. 80 ---
S IN O M O T
Sino Medical-Device Technology Co.,Ltd.
УТВЕРЖДАЮ 
Директор «Сино Медикал-
7
Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед»
i',: vi;;:-:ri;?ic-.;;;G''cc,Li3
Минцзюнь 
« 12 » апреля 2022 г.
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Насос шприцевой SN-50T66, SN-50T66R»
Дата последней редакции; 11.04.2022


--- стр. 81 ---
Содержание
1. Введение 4
2. Информация об изделии 4
2.1 Наименование 4
2.2 Информация О производителе 4
3. Предупреждения 4
3.1 Общие требования по безопасности 4
3.2 Безопасность пациента 5
4. Описание и работа 5
4.1 Назначение 5
4.2 Класс потенциального риска применения МИ 6
4.3 Принцип работы 6
4.4 Показания к применению 7
4.5 Противопоказания 7
4.6 Варианты исполнения 7
4.7 Комплектация 7
4.8 Технические характеристики 8
4.9 Символы, операционные значки, индикаторы и аббревиатуры, использую­
щиеся в Руководстве
9
4.10 Описание упаковки, маркировки и предупреждающих надписей 10
5. Установка и ввод в эксплуатацию 12
5.1 Внешний вид и составные части насоса 12
5.2 Батарея 13
5.3 Распаковка 14
5.4 Эксплуатационные требования 14
5.5 Крепление насоса на инфузионной стойке 14
5.6 Подключение сетевого адаптера 15
6. Порядок работы 16
6.1 Блок-схема работы 16
6.2 Включение 17
6.3 Установка шприца 17
6.4 Выбор режима инфузии 18
6.5 Установка параметров инфузии 18
6.6 Удаление воздуха из системы 18
6.7 Запуск инфузии 19
6.8 Завершение инфузии 19
6.9 Выбор марки (бренда) шприца 20
6.10 Калибровка 20
7. Расширенные настройки 22
7.1 Основное меню 22
7.2 Выбор режима инфузии 22
7.2.1 Режим инфузии по скорости 23
7.2.2 Режим инфузии по времени 23
7.2.3 Режим инфузии по массе тела пациента 24
7.2.4 Режим инфузии по плану 25
7.2.5 Библиотека лекарств 26
7.2.6 Режим каскадной инфузии 28
7.3 Установка параметров 28
7.3.1 Марка (бренд) шприца 29
2


--- стр. 82 ---
7.3.2 Расширенные настройки 30
7.3.2.1 Установка даты и времени 31
7.3.2.2 Ночной режим 31
7.3.2.3 История 31
7.3.2.4 Версия ПО 31
7.3.2.5 Настройка Wi-Fi 31
7.4 Функция «Болюс» 32
7.5 Функция «Анти-болюс» 32
7.6 Функция блокировки интерфейса 32
7.7 Сигналы тревог 33
7.7.1 Системные ошибки 34
8. Техническое обслуживание 34
8.1 Очистка и дезинфекция 34
8.2 Обслуживание встроенной батареи 35
9. Текущий ремонт 35
9.1 Сведения об уполномоченном представителе 35
9.2 Устранение неисправностей 35
10. Транспортировка 35
11. Утилизация 36
12. Гарантия 36
13. ОРГАНИЗАЦИЯ, УПОЛНОМОЧЕННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА 
ПРИНЯТИЕ УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕ­
ЛЕЙ В ОТНОШЕНИИ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА
36
ПРИЛОЖЕНИЕ 1: Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги, 
время отклика тревоги)
37
ПРИЛОЖЕНИЕ 2: Электромагнитная совместимость ЭМС 38


--- стр. 83 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
Сведения, содержащиеся в данном руководстве по эксплуатации, основаны на ре­
зультатах теоретических и практических исследований, проводимых заводом- 
производителем. Изготовитель твердо уверен в корректности и достоверности информа­
ции, содержащейся в этом руководстве. В данном руководстве содержатся указания по 
применению, обслуживанию и сервису щприцевого насоса. Изготовитель не несет ответ­
ственности за материальный ущерб или телесные повреждения, в случае неправильной 
эксплуатации, использованию устройства не по назначению, или использование устройств 
необученным персоналом.
Все права защищены. Копирование и распространение текста руководства без 
предварительного получения согласия завода-изготовителя запрещены.
Производитель оставляет за собой право вносить исправления и дополнения в текст 
данного руководства без дополнительных уведомлений, по мере обновления и усоверщен- 
ствования продукта.
Прежде чем приступить к установке и использованию шприцевого насоса SN  
внимательно изучите материалы настоящего руководства по эксплуатации.
2. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
2.1 Наименование
Насос шприцевой SN, варианты исполнения SN-50T66, SN-50T66R
2.2 Информация о производителе
Разработчик: Sino Medical-Device Technology Со., Limited. (Сино Медикал-Девайс 
Текнолоджи Ко., Лимитед); 6th Floor, Building 15, No.1008, Songbai Road, Nanshan District, 
518055 Shenzhen, P.R. China.
Производитель: Sino Medical-Device Technology Co., Limited. (Сино Медикал- 
Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед); 6th Floor, Building 15. No.1008, Songbai Road, Nanshan 
District, 518055 Shenzhen, P.R. China.
Место производства медицинского изделия:
6th Floor, Building 15, No.1008. Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, 
PEOPLES REPUBLIC OF CHINA
1. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
3.1 Общие требования no безопасности
• Перед использованием насоса внимательно прочитайте данное руководство по 
эксплуатации.
• Шприцевой насос предназначен для применения только квалифицированным 
медицинским персоналом в условиях ЛПУ.
• Если устройство работает неправильно, не используйте его. Обратитесь в сер­
висную службу поставщика щприцевого насоса.
• Перед использованием проверьте состояние щприцевого насоса, щнура питания 
и других принадлежностей для обеспечения нормальной и безопасной эксплуатации при­
бора.
• Во избежание повреждений, щприцевой насос должен быть защищен от ударов, 
механических вибраций и других внешних воздействий.
• Убедитесь, что шприцевой насос прочно закреплен на стойке, а сама стойка 
находится в устойчивом положении.
• Шприцевой насос должен быть установлен вне зоны досягаемости пациента.
• Розетка сети питания должна быть должным образом заземлена.
• Высокочастотная электрохирургическая аппаратура, мобильные телефоны, 
устройства беспроводной связи и дефибрилляторы могут оказать влияние на работу


--- стр. 84 ---
шприцевого насоса. Не допускайте нахождение подобных устройств вблизи шприцевого 
насоса во время его работы.
• Оберегайте шприцевой насос от воздействия влаги.
• Держите шприцевой насос вдали от нагретых поверхностей и источников элек­
тромагнитных излучений.
• Избегайте воздействия на шприцевой насос прямых солнечных лучей, высокой 
температуры и повышенной влажности.
• Запрещается дезинфицировать шприцевой насос путем стерилизации в автокла­
ве.
• Шприцевой насос не должен использоваться вблизи легковоспламеняющихся 
анестетиков.
• Не вскрывайте корпус шприцевого насоса.
• По истечении срока службы шприцевой насос должен быть выведен из эксплуа­
тации и утилизирован в соответствии с местным законодательством или правилами меди­
цинского учреждения.
• Храните руководство по эксплуатации рядом со шприцевым насосом.
3.2 Безопасность пациента
• Запрешается использовать шприцевой насос для переливания крови.
• Перед нажатием кнопки «СТАРТ» убедитесь, что скорость инфузии отображает­
ся правильно, десятичная запятая стоит на месте.
• Марки (бренды) шприцев не сохраненные в памяти насоса, должны быть отка­
либрованы перед использованием. Использование неоткалиброванных в системе шприцев, 
может привести к неточности инфузии.
• При введении высоковязкой жидкости с высокой скоростью через тонкую вен­
ную иглу может раздаться сигнал, предупреждающий о наличии окклюзии. Увеличьте 
уровень окклюзии или уменьшите скорость инфузии.
• Перед началом инфузии во избежание возникновения воздушной эмболии у па­
циента, убедитесь в отсутствии воздуха в системе (шприц, удлинительная инфузионная 
линия). В случае наличия воздуха в системе, необходимо удалить его. Воздух из системы 
можно удалять только тогда, когда удлинительная инфузионная линия не подключена к 
пациенту (катетеру). Удаление воздуха из системы возможно только тогда, когда насос не 
находится в процессе инфузии.
• Вместе со шприцевым насосом могут применяться только шприцы, официально 
зарегистрированные на территории Российской Федерации. В случае поломки шприца, в 
целях безопасности пациента, нужно немедленно заменить его.
• Для предотвращения перекрестного инфицирования необходимо использовать 
одноразовые шприцы.
• При эксплуатации шприцевого насоса квалифицированный медицинский персо­
нал должен постоянно наблюдать за состоянием пациента и рабочим состоянием шприце­
вого насоса.
• Несоблюдение эксплуатационных требований и процедур, указанных в настоя- 
шем руководстве, может привезти к ошибке инфузии, неправильной работе шприцевого 
насоса, передозировке или возникновению других потенциальных рисков для пациента.
2. ОПИСАНИЕ И РАБОТА
4.1 Назначение
Насос шприцевой SN -  медицинское изделие, работаюшее от сети переменного 
тока или аккумуляторной батареи, предназначено для длительного управляемого высоко­
точного внутривенного (эпидурального, артериального, подкожного) введения лекар­
ственных или физиологических растворов пациенту в точных дозировках.


--- стр. 85 ---
4.2 Класс потенциального риска применения МИ
Насос шприцевой SN в соответствии с правилом 2 Приложения IX директивы Со­
вета 93/42/ЕЕС и классифицируется как изделие класса Иб.
4.3 Принцип работы
Шприцевой насос состоит из корпуса, блок питания, блока управления, дисплея, 
двигателя, трансмиссии, системы мониторинга, системы сигнализации, крепления к инфу­
зионной стойке.
Корпус
L
Рис.1. Принципиальная схема шприцевого насоса
Корпус предназначен для компоновки и защиты компонентов системы.
Блок управления представляет собой двухпроцессорную систему и является цен­
тральной частью шприцевого насоса. Блок управления осуществляет контроль и коорди­
нацию других компонентов системы.
Панель управления предназначена для ввода данных и настройки параметров ин­
фузии.
Дисплей предназначен для отображения информации о инфузии.
Система мониторинга включает в себя систему обнаружения давления окклюзии, 
систему обнаружения скорости, систему обнаружения остаточного объема и систему 
установки шприца. Система установки шприца контролирует правильность установки 
шприца, рабочее состояние системы привода и состояние подачи. Система обнаружения 
давления окклюзии включает в себя три этапа, помогающие контролировать сброс давле­
ния. Система обнаружение скорости контролирует рабочее состояние шагового двигателя, 
чтобы обеспечить стабильность скорости инфузии. В целом система мониторинга предна­
значена для контроля эффективной и надежной работы шприцевого насоса.
Блок питания предназначен для питания энергозависимых систем шприцевого 
насоса. Включает в себя блок переменного тока и аккумулятор.
Крепление к инфузионной стойке крепится к корпусу шприцевого насоса и предна­
значено для фиксации насоса на инфузионной стойке.
TaiKOiKAh Рдвацмь. ilf’PML
Рис.2. Принцип работы шприцевого насоса 
Винтовой редуктор передает крутящий момент от шагового двигателя на гайку. 
Гайка преобразует вращательное движение редуктора в линейное движение. Линейное 
движение передается на толкатель шприцевого насоса. Толкатель, в свою очередь, пере­
мещает поршень шприца, и лекарственное средство подается пациенту.
6


--- стр. 86 ---
4.4 Показания к применению
Шприцевые насосы применяют в тех случаях, когда у лекарственного препарата 
есть строгое ограничение по дозировке, числу инъекций и скорости введения препарата, в 
частности:
• в хирургии на этапах анестезии и восстановления после операции;
• при проведении интенсивного лечения в реанимации и комбустиологии;
• в онкологии для вливания обезболивающих препаратов в обозначенной последова­
тельности;
• в наркологии для терапии глубокой интоксикации;
• в неонатологии и акушерстве для медленного вливания малых точных доз ново­
рожденным;
• для лечения тромботических осложнений в кардиологии, с целью профилактики и 
терапии ишемии;
• в неврологии для инъекции антисудорожных, анксиолитических препаратов, но- 
отропов.
4.5 Противопоказания
• Запрещается использование шприцевой насоса для переливания крови.
4.6 Варианты исполнения
Вариант исполнения SN-50T66 SN-50T66R
Режимы инфузии
Режим инфузии по скорости ✓
Режим инфузии по времени ✓
Режим инфузии по массе тела 
пациента
✓
Режим инфузии по плану -
Режим каскадной инфузии ✓ ✓
Дополнительные
функции
Библиотека лекарств ✓ ✓
Беспроводная передача дан-
НЬЕХ
-
У - Наличие
- Не предусмотрено
4.7 Комплектация
Шприцевые насосы SN-50T66/SN-50T66R включают в себя:
• Основной блок со встроенной никель-метазлогидридной батареей и креплением 
к стойке -  1 шт.
• Кабель питания -  I шт.
• Руководство по эксплуатации - 1  шт.
• Паспорт -  I шт.
• Гарантийный талон -  1  шт,
• Упаковочный лист - 1  шт.


--- стр. 87 ---
4.8 Технические характеристики  
Таблица 2. Технические характеристики
Параметр Спецификация
Режимы инфузии Режим инфузии по скорости
Режим инфузии по времени
Режим инфузии по массе тела пациента
Режим инфузии по плану
Режим каскадной инфузии
Совместимые размеры 
шприцев
10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл
Скорость инфузии При объеме шприца 50/60 мл: 0,1-1500 мл/ч 
При объеме шприца 30 мл: 0,1-900 мл/ч 
При объеме шприца 20 мл: 0,1-600 мл/ч 
При объеме шприца 10 мл: 0.1-400 мл/ч
Минимальный шаг 
установки скорости ин­
фузии
При скорости инфузии 0,1-999,9 мл/ч, минимальный ш аг- 0,1 мл/ч 
При скорости инфузии 1000-1500 мл/ч, минимальный шаг -  1  мл/ч
Точность инфузии ±2%
Болюсная инфузия При объеме шприца 50/60 мл: 5-1500 мл/ч 
При объеме шприца 30 мл: 5-900 мл/ч 
При объеме шприца 20 мл: 5-600 мл/ч 
При объеме шприца 10 мл: 5-400 мл/ч 
Точность болюсной инфузии: ±2%
П рим ечание: если уст ановленной скорост ь болю сной инф узии не пре­
вы ш ает  скорост ь инф узии, уст ройст во не будет  вы полнят ь инф у­
зию , вм ест о эт ого появит ся сигнал т ревоги.
Предельный объем ин­
фузии (VTBI)
0,01-9999,99 мл, минимальный ш а г-0,01 мл
Объем инфузии 0,01-9999,99 мл
Точность отображения -  0,01 мл
Уровни окклюзии 12 уровней окклюзии (по умолчанию: уровень 8)
Диапазон давления; 13,3-120 кПа
Точность: ±6,6 кПа или 25% в зависимости от того, какое значение 
больше
Режим открытой вены 
(KVO)
По умолчанию: ручной режим;
Ручной режим
0,1-5,0 мл/ч (по умолчанию: 1,0 мл/ч)
Автоматический режим
0,1-5 мл/ч (по умолчанию; 1,0 мл/ч)
Для скорости инфузии ^10 мл/ч, скорость KVO -  3 мл/ч
Для скорости инфузии <10 мл/ч и > 1  мл/ч, скорость KVO -  1  мл/ч
Для скорости инфузии < 1  мл/ч, скорость KVO равно скорости инфузии
Хранение данных 2000 записей о предыдущих инфузиях
Сигналы тревог Шприц почти пуст. Шприц не зажат. Ошибка поршня. Окклюзия, Инфу­
зия завершена, Нет операций. Предел скорости, KVO завершена, Труб­
ка отсоединена. Нет питания, Питание прервано, Нет батареи. Низкий 
заряд батареи. Батарея разряжена. Системная ошибка
Настройка сигнала тре­
воги «Шприц почти 
пуст»
По умолчанию: по длине 
3 типа настройки;
По длине: 1-18 мм (по умолчанию - 2  мм), минимальный шаг -  1  мм 
По времени: 1-10 мин (по умолчанию -  2 мин), минимальный шаг -  1  
мин
По объему: 1  -5 мл (по умолчанию -  2 мл), шаг -  1  мл
Параметры электропи­
тания
Источник переменного тока: 100-'240В, 50/60 Гц,
Потребляемая мощность; 30 В т.
Встроенная никель-металлогидридная батарея 12 В , 2000 мАч и  
Время зарядки: 8-12 ч
Защита от поражения электрическим током -  класс 1 ,  тип CF (защита от 
разрядов дефибриллятора)
Защита от проникнове- IPX4


--- стр. 88 ---
ния жидкостей
Время работы от встро­
енной батареи
Более 2 ч при скорости 5  мл/ч
Условия работы Температура: +5~+40“С  
Относительная влажность; 15%-95% 
Атмосферное давление: 57кПа~106кПа
Условия транспорти­
ровки и  хранения
Температура: -40-+70®С 
Относительная влажность: 10%~98% 
Атмосферное давление: бОкПа-ЮбкПа
Масса 5.4 кг
Габаоитные размеры 469x277x207 мм
Срок службы 8 лет
4.9 Символы, операционные значки, индикаторы и аббревиатуры, использую­
щиеся в Руководстве
Таблица 3. Символы безопасности
АС DC
АС Переменный ток ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
DC Постоянный ток т Обратитесь к руководству по эксплуатации
1  SN 1 Серийный номер Степень защиты от поражения электрическим то­
ком CF. Защита от разрядов дефибриллятора
jW i Дата изготовления IPX4 Степень защиты от проникновения воды
_ m L
Изготовитель («д») Неионизирующее электромагнитное излучение
Таблица 4. Транспортные символы
! Хрупкое. Осторожно Ж Беречь от влаги
Ц Верх I Предел по количеству ярусов в штабеле
0 Диапазон влажности 0 Ограничение атмосферного давления
4 Диапазон температуры Ж Утилизация в установленном порядке
Вторичная переработ­
ка
Таблица 5. Операционные значки и индикаторы
Индикатор питания от батареи И Индикатор питания
Ф
ВКЛЮЧЕНИЕ/ВЫКЛЮЧЕНИЕ
е
СТАРТ/ПАУЗА
ОК
✓
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ/ВЫБОР а БЕЗ ЗВУКА/СБРОС
у Ъ
ОТМЕНА/ВОЗВРАТ 444 БОЛЮС


--- стр. 89 ---
й
Уровень заряда батареи
ш ш
Батарея заряжается
|Е!
*
Значок тревоги
1
Батарея не подключена
к
Ночной режим Индикатор Wi-Fi соединения
Значок хода инфузии
Таблица 6. Аббревиатуры
АС Переменный ток ЕМС Электромагнитная совместимость
DC Постоянный ток E M I Электромагнитные помехи
BOLUS Болюс KVO «Открытая вена»
CPU Центральный процессор FLASH Флэш-память
EEPROM Энергонезависимая память SN Серийный номер
VTBI Предельный объем инфузии LOGO Логотип
Anti-Bolus Анти-болюс M RI Магнитно-резонансная томография
LED Светодиодный USER Определяется пользователем
mAh Миллиампер-час (мАч)
4.10 Описание упаковки, маркировки и предупреждающих надписей
Шприцевой насос SN (основной блок), а также все компоненты (согласно ком­
плектности) упаковываются в полиэтиленовые пакеты. Каждый пакет закрывается с по­
мощью застежки zip-lock. Затем насос и компоненты укладываются в ложемент из поли­
уретана, закрываются крышкой из этого же материала и помещаются в коробку из лами­
нированного трехслойного гофрированного картона марки FX-06. Эта коробка является и 
транспортной упаковкой. Размер транспортной упаковки -  578,0x268,0x411,0 м.м (допуск 
±10 мм). Масса брутто -  6,9±0,3 кг.
Маркировка МИ соответствует EN ISO 15223-1 «Изделия медицинского назначе­
ния -  обозначения, использующиеся в изделиях медицинского назначения: этикетки, мар­
кировка и предоставляемая информация. Часть I: общие требования»
Информационный стикер наклеивается на нижнюю стенку основного блока насо­
са. На стикер типографским способом наносится надпись. Печать должна быть четкой, 
легко читаемой, некрасящейся. Не должно быть загрязнения или пятен печатной краски, 
затрудняющих чтение надписей и искажающие рисунки, отслоение краски.
Пример стикера приведен на рис. 3.
Стикер МИ содержит следующую информацию:
• товарный знак;
• наименование МИ;
• модель (вариант исполнения);
• наименование организации, уполномоченной на принятие претензий;
• характеристики питания (напряжение, частота электрического тока);
• потребляемая мощность;
• щтрих-код.
Си.иволы:
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
• переменный ток;
• постоянный ток;
10


--- стр. 90 ---
• класс защиты от поражения электрическим током;
• степень защиты от поражения электрическим током CF. Защита от разрядов де­
фибриллятора;
• степень защиты от проникновения воды;
• дата изготовления;
• серийный номер;
• обратитесь к руководству по эксплуатации;
• утилизация в установленном порядке.
s n
SINO MEDICAL-DEVICE TECHNOLOGY СО.. LTD
www.sinomdt.com
Насос шприцевой
Модель: SN-50T66R __
Безопасность: Class I
Питание; -110В-240В. 50/60 Гц  
~  12В. 1.8А
Потребляемая мощность: ЗОВт
Sino Madical-Dsvica Tschnctojv- С«.. Limited. 6th Floof.
' BuldinE 15, No.lCCS, Scnebai Roed, XamhanDutrict, 518C55 
Shenzhen, ?.R. China
Организация, улспмомо^смная на принятие претензий 
ООО :'M£jrE^LAPKET».13~lj3.r Моздчк г iryKsaasas^  
о?5!>тМе?рогс^оаг*.>т1 П^нзах-д IL crp S. k  rsuexl 221
□ а
н 2022-05-09
5536180815А00145
IPX4
Рис. 3. Пример маркировки шприцевого насоса SN-50T66R.
Маркировка транспортной упаковки (коробки):
На каждой коробке из гофрированного картона указаны символы:
• Беречь от влаги;
• Верх;
• Хрупкое. Осторожно;
• Вторичная переработка;
• Предел по количеству ярусов в штабеле;
• Утилизация в установленном порядке;
• Температурный диапазон;
• Диапазон влажности;
• Ограничение атмосферного давления.
На транспортную коробку наклеена этикетка-стикер со следующей информацией 
(рис. 4):
• товарный знак;
• наименование варианта исполнения МИ;
• количество (QTY);
• обозначение веса нетто (NW), брутто (GW ) и размеров упаковки (MEAS);
• номер РУ и название по РУ;
• штрих-код;
• QR-код 
Символы:
• каталожный номер (REF);
• дата изготовления;
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес.
11


--- стр. 91 ---
i !
^ ^ SN-50T66R
Насос шприцсвон
QTY (рс».>'Кол-во (iCT):
NW(kg>Bec Негто(кг);
GW(lq;yBec Брутто (кг):
.MEAS (u»iiy
Г абпрятные р»к\^зы (wm):
[~sn1
Г Г Г Г М М . Д Д  
Sitto lilcdical-D evice T«ckao)ogy Co., Ltd
Ce.LODEid ;C4{ю^^«aЯ]^ДшkTlaкfтcлшlKв..Ъoaf7«^
Р(мг. Sviltias! 5. N 0.IXL S^fbai RmI, У *л л х ж  Ebwtcc 21K2 2 SSi«rAV«^ P R Cbiu
Np а т
Рис. 4. Пример этикетки-стикера на транспортной коробке «Насос шприцевой SN- 
50T66R».
5. УСТАНОВКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ 
5.1 Внешний вид и составные части насоса
Насос шприцевой SN-50T66/SN-50T66R имеет три независимых канала инфузии.
1 2  3 4
Расшифровка обозначений
1. Индикатор тревоги -  зеленый цвет —  устройство работает нормально; желтый 
цвет —  наличие тревоги низкого уровня; красный цвет -  наличие тревоги высокого уровня.
2. Индикатор питания от сети -  индикатор горит, когда насос подключен к источ­
нику переменного тока.
3. Индикатор питания от батареи -  индикатор горит, когда питание насоса осу­
ществляется от встроенной батареи.
4. Кнопка «БЕЗ ЗВУКА/СБРОС» -  назначение: отключение звука при возникнове­
нии тревоги; сброс параметров.
5. Кнопка «ВКЛЮЧЕНИЕ/ОТКЛЮЧЕНИЕ» -  когда устройство выключено, за­
жмите эту кнопку, чтобы запустить насос; когда устройство включено, нажмите и удер­
живайте эту кнопку в течение 3 сек, чтобы выключить насос.
6. Кнопка «БОЛЮС» -  запуск болюсной инфузии. Для запуска болюсной инфузии 
нажмите кнопку «Болюс» а затем зажмите её. Болюсная инфузия будет продолжаться до
12


--- стр. 92 ---
тех пор, пока кнопка «Болюс» будет удерживаться. Для остановки болюсной инфузии от­
пустите кнопку.
7. Кнопка «СТАРТ/ПАУЗА» -  когда устройство находится в состоянии паузы или 
простоя, нажмите эту кнопку, чтобы начать инфузию; во время инфузии нажмите эту 
кнопку чтобы остановить инфузию; в состоянии тревоги нажмите эту кнопку, чтобы от­
менить тревогу.
8. Кнопка «ОТМЕНА/ВОЗВРАТ» -  назначение: возврат в предыдущее меню или в 
главное меню.
9. Кнопка «ПОДТВЕРЖДЕНИЕ/ВЫБОР» -  подтверждение выбранного варианта, 
сохранение заданных параметров, выбор поля для ввода данных.
10. Ручка толкателя - при нажатии разблокирует толкатель, позволяя перемещать 
его вручную.
11. Толкатель -  воздействует на порщень шприца, перемещая его.
12. Зажим головки поршня шприца —для фиксации поршня шприца.
13. Зажим цилиндра шприца -  измеряет объем шприца; фиксирует шприц в ложе.
14. Сенсорный дисплей —  на сенсорном дисплее отображается информация об ин­
фузии. Также с помощью сенсорного дисплея осуществляется настройка насоса и пара­
метров инфузии.
Рис. 6. Шприцевой насос. Вид сзади.
Расшифровка обозначений
1. Разъем для подключения к источнику переменного тока
2. Разъем для подключения к больничной системе сигнализации (функция вызова 
медицинского персонала)
3. Ручка для переноски
4. Информационная табличка (стикер)
5. Крепление к инфузионной стойке -  для установки шприцевого насоса на инфу­
зионной стойке
6. Порт RS-232 —  для подключения внешних устройств.
7. Разъем для подключения к источнику питания 12В
8. Крышка отсека батареи
5.2 Батарея
В шприцевом насосе используется перезаряжаемая никель-металлогидридная ак­
кумуляторная батарея емкостью 2000 мАч.
Номинальное время разряда стандартной никель-металлогидридная батареи со­
ставляет 2 ч.
Перед первым использованием батарею следует заряжать не менее 8 ч при выклю­
ченном насосе. Если шприцевой насос долгое время не используется, ее следует заряжать 
1 раз в 3 месяца, чтобы избежать выхода из строя аккумуляторной батареи.
13


--- стр. 93 ---
в случае сигнала тревоги «Батарея разряжена» шприцевой насос следует немед­
ленно подключить к источнику внешнего питания.
ЖВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только те батареи, которые поставляются производителем.
• Если на дисплее отображается сигнач тревоги «БАТАРЕЯ РАЗРЯЖЕНА», сиг­
нал тревоги будет длиться 3 мин. прежде чем батарея полностью разрядится.
• Срок службы батареи зависит от вре.мени и частоты использования. При пра­
вильном обслуживании и хранении никель-метачлогидридная батарея имеет срок службы 
5 лет. Если батарея испо.чьзуется ненадлежащим образом, срок её службы будет сокра­
щен. Компания производитель рекомендует производить замену батареи каждые 3 года.
• Изв-чеките батарею, если шприцевой насос долгое время не будет испо.чьзо-  
ваться.
• Для предотвращения загрязнения окружающей среды отработанные батареи  
следует утичизировать надлежагцим образом.
5.3 Распаковка
Перед распаковкой внимательно проверьте, не повреждена ли упаковка. Если обна­
ружены какие-либо повреждения, пожалуйста, свяжитесь с поставщиком. Если поврежде­
ний упаковки не обнаружено, распакуйте и извлеките шприцевой насос и его принадлеж­
ности. Сверьте комплектацию с упаковочным листом. В случае возникновения каких-либо 
вопросов, свяжитесь с поставщиком.
5.4 Эксплуатационные требования
Шприцевой насос следует использовать в среде, защищенной от шума, вибрации, 
пыли, влаги, коррозии и других неблагоприятных условий. Параметры окружающей сре­
ды указаны в табл. 2.
ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Убедитесь, что рабочая среда и источник питания насоса соответствует ука- 
занны.м требованиям в таб.ч. 2. В противно.м случае возможен выход из строя шприцево- 
го насоса.
5.5 Крепление насоса на инфузионной стойке
Для установки насоса на инфузионной стойке используйте крепление к стойке на 
задней стороне корпуса насоса (рис.6).
Разместите насос на вертикальной инфузионной стойке и зафиксируйте его с по­
мощью винта (1) крепления к инфузионной стойке, как показано на рис. 7.
Рис. 7. Крепление шприцевого насоса к инфузионной стойке.
14


--- стр. 94 ---
5.6 Подключение кабеля питания
Вставьте штекер кабеля в разъем для подключения к источнику переменного тока 
на задней части корпуса шприцевого насоса.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только оригинальный кабель питания, который поставляется в  
комплекте со шприцевым насосом.
• Входное напряжение пере.менного тока должно находиться в диапазоне 100-  
240В, 50/60 Гц.
15


--- стр. 95 ---
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ
6.1 Блок-схема работы
Шприцевой насос проверяет работоспособность всех си­
стем перед началом работы.
Перед установкой шприца выберите в настройках насоса 
марку (бренд) шприца в соответствии с используемыми в 
настоящее время шприцами. Установите шприц в насос.
Выберите необходимый режим инфузии.
Установите параметры инфузии в соответствии со свой­
ствами лекарственного средства.
Удалите воздух из системы. Подробная информация по 
удалению воздуха из системы приведена в разделе 5.5.6 
настоящего документа.
Для запуска инфузии нажмите кнопку е
Для завершения/приостановки инфузии нажмите кнопку
е
Для выключения насоса нажмите и удерживайте в тече­
ние 3-х секунд кнопку О
16


--- стр. 96 ---
6.2 Включение
Для включения шприцевого насоса выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку чтобы включить устройство. На дисплее отобразится лого­
тип производителя, и насос запустит процесс самодиагностики.
Рис. 8. Экран самодиагностики.
2. По завершению процесса самодиагностики на дисплее отобразится основной ра­
бочий интерфейс насоса -  режим инфузии по умолчанию. Режим инфузии отображаемый 
при запуске насоса может быть изменен (см. раздел 7.3.2 «Расширенные настройки»).
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Не нажимайте кнопки во время запуска, насос может ошибочно принять это  
за системную ошибку.
6.3 Установка шприца
Шприцевой насос SN-50T66/SN-50T66R имеет три независимых каназа инфузии.
Для установки шприца в насос выполните следующие действия:
1. Нажмите ручку толкателя (1) одного из каналов насоса и вытяните толкатель до 
упора вправо. Затем потяните зажим цилиндра шприца (2) на себя до упора и поверните 
его вправо, как показано на рис. 9.
,1
Рис. 9. Установка шприца
2. Установите шприц в один из каналов насоса. Рукоятка цилиндра шприца долж­
на быть помещена в паз (4). Затем поверните зажим цилиндра шприца (2) в исходное по­
ложение и отпустите его. Нажмите ручку толкателя (1) и перемещайте толкатель (3) влево 
до тех пор, пока он не достигнет головки поршня шприца. Отпустите ручку толкателя и 
убедитесь в том, что зажим головки поршня шприца зафиксировал головку.
3. Подсоедините удлинительную линию к шприцу.
ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед иачаюм инфузии убедитесь, что истиьзуемый шприц соответствует  
марке шприца выбранного в настройках насоса. Несоответствие .может привести к не­
точности скорости инфузии и возникновению тревоги.
17


--- стр. 97 ---
6.4 Выбор режима инфузии
В шприцевом насосе предусмотрено несколько режимов инфузии: режим инфузии 
по скорости, режим инфузии по времени, режим инфузии по массе тела пациента, режим 
инфузии по плану. Для выбора режима инфузии выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку ^ для входа в основное меню.
2. С помощью сенсорного дисплея выберите пункт [Режимы инфузии].
Основное меню ^ В
Режимы инфузии
О  Настрюйки
Режимы инфузии _  1
Режим скорости Режим времени I
Режим массы
Режим по плану
—
Рис. 10. Интерфейс выбора режима инфузии.
3. С помощью сенсорного дисплея выберите необходимоый режим инфузии.
6.5 Установка параметров инфузии
В интерфейсе выбранного режима инфузии с помощью сенсорного дисплея уста­
новите необходимые параметры инфузии. Например, в режиме инфузии по скорости 
необходимо задать скорость инфузии и предельный заданный объем инфузии VTBI. Для 
этого прикоснитесь к соответствующей области дисплея (например, область дисплея 
«Скорость), на экране появится экранная клавиатура. Введите необходимое значение и
окнажмите кнопку «ОК» на экранной клавиатуре, либо нажмите кнопку . для подтвер­
ждения введенного значения.
Рис. 12. Экранная клавиатура
6.6 Удаление воздуха из системы
В интерфейсе настройки любого режима инфузии дважды нажмите и удерживайте
кнопку . Насос начнет удалять воздух из системы, на дисплее отобразится скорость
удаления воздуха. После удаления всего воздуха из системы отпустите кнопку , насос 
прекратит удаление воздуха и автоматически вернется к интерфейсу настроек текущего 
режима.
А  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед начачом инфузии убедитесь, что шприц соответствует марке шприца  
выбранного в настройках насоса. Несоответствие может привести к неточности ско­
рости инфузии и возникновению тревоги.
• Воздух га систе.мы можно удачять только тогда, когда удлинительная линия не 
подключена к пациенту.
18


--- стр. 98 ---
• Удаление воздуха из системы возможно только тогда, когда насос не находит­
ся в процессе инфузии.
6.7 Запуск инфузии
Инфузия
Скорость
3 2 .5 0
«■п
Ввгаип 50т1
Объем
1,,0 2  MI
Время
03:04:36
Рис. 13. Интерфейс процесса инфузии.
После установки всех параметров инфузии и удаления воздуха из системы, нажми­
те кнопку е  , чтобы запустить инфузию. Чтобы остановить текущую инфузию, нажмите
кнопку в , насос остановит инфузию, на дисплее отобразится интерфейс настройки па­
раметров инфузии.
После запуска инфузии на дисплее отобразится текущая скорость инфузии, общий 
индикатор тревоги будет гореть зеленым цветом, также будет гореть зеленым цветом ин­
дикатор тревог канала.
ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Значок в правом нижнем углу, как показано на рис. 21, отображает текущее  
давление в системе (выделенная область на значке) и установленный порог окклюзии  
(красный элемент значка). Когда давление в системе в нор.ме, цвет зсиивки текущего дав­
ления -  белый; когда давление превышает 80% от установленного порога, цвет зазивки
текущего значения метется на желтый  ИШЛ^И; когда давление превышает 95% от  
установленного порога, подается сигнал тревоги «ОККЛЮЗИЯ» и инфузия прекращает­
ся.
• В режиме инфузии по скорости и инфузии по времени скорость можно менять
окво время инфузии. Во время инфузии нажмите кнопку чтобы войти в режим регули­
ровки скорост, значение скорости будет отображаться на белом фоне. Нажмите об­
ласть дисплея «Скорость», появится экранная кчавиатура. Введите требуемое значение
скорости и нажмите кнопку .. Если в течение 10 секунд не будет выполнено ни одной
операции или нажата кнопка устройство вернется в нормальное состояние инфу­
зии, при этом скудость инфузии останется прежней. После регулировки скорости
нажмите кнопку чШ, шприцевой насос продолжит инфузию с измененной скоростью.
б.И Завершение инфузии
Когда объем инфузии достигает заданного объема (VTBI), насос подает сигнал тре­
воги «Инфузия заверщена», чтобы оповестить персонал о заверщении инфузии и переходе 
в режим «открытой вены» (KVO).
19


--- стр. 99 ---
Рис. 14. Вид дисплея, когда инфузия завершена.
Нажмите кнопку е  , чтобы остановить инфузию. Если кнопку е  не нажать, то 
инфузия в режиме «открытой вены» автоматически прекратиться после 5 мл введенного 
объема, как показано на рис. 14.
Выключение: чтобы выключить насос (в режиме ожидания или сна) нажмите и
удерживайте кнопку
Спящий режим: чтобы перевести насос в спящий режим (режим энергосбереже-
ок окния), в режиме ожидания нажмите и удерживайте кнопку .. Нажмите кнопку .• ещё 
раз, чтобы включить устройства.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только качественные шприцы, официа 1ьно зарегистрированные 
на территории Российской Федерации.
• В случае поломки шприца, в целях безопасности пациента, немедленно замени­
те его.
6.9 Выбор марки (бренда) шприца
В главном меню с помощью сенсорного дисплея выберите пункт меню [Парамет­
ры]. Далее коснитесь на дисплее пункта меню [Шприц]. С помощью сенсорного дисплея 
выберите необходимую марку (бренд) щприца.
Настройки ^  1
Уровень окклюзии
“ 1
Рис. 15. Выбор марки (бренда) щприца.
6.10 Калибровка.
Для калибровки новой марки шприца выполните следующие действия:
1. В меню [Параметры] с помощью сенсорного дисплея выберите пункт [Шприц],
далее
2. С помощью сенсорного дисплея выберите необходимую марку щприца для ка­
либровки (прикоснитесь к соответствующей марке шприца на дисплее). После выбора
марки шприца нажмите кнопку , чтобы войти в меню калибровки шприца.
20


--- стр. 100 ---
Рис. 16. Меню калибровки шприца.
3. Подготовьте шприц. Вытяните поршень шприца до положения, превышающего 
номинальную шкалу.
4. Правильно установите шприц в насос (п. 6.3).
5. Дважды нажмите и удерживайте кнопку до тех пор. пока поршень не до­
стигнет номинального значения объема шприца.
6. Нажмите кнопку € 1  для запуска процесса калибровки. Калибровка автоматиче­
ски остановится, когда поршень достигнет нижней части цилиндра шприца. Насос авто­
матически рассчитает параметры калибровки: Объем шприца [Объем], длину [Длина], 
плошадь шприца [Площадь шприца], конечную позицию [Конечная поз.]. На дисплее 
отобразится сообщение «Успешная калибровка»
______________
У с п е ш н а я  к а л и б р о в к а ^ S
^  Ш приц
Объем 50 мл
Длина В0.О2 мм
Площадь шприца в.61 с м2
Конечная поа. 19.69 н м
Рис. 17. Экран меню при успешной калибровке.
Если калибровка по каким-либо причинам не удалась, на дисплее появится сооб­
щение «Ошибка калибровки».
Рис. 18. Экран меню при ошибке калибровки.
Пожалуйста, замените шприц. Если ошибка повторится, свяжитесь с сервисным 
центром или вашим поставщиком.
7. После успешной калибровки на сенсорном дисплее коснитесь поля с названием 
марки шприца, отобразится экранная клавиатура.
21


--- стр. 101 ---
К ал иб р о вка  ш прица
АБВГ ДЕЖЗ
МНОП I  РСТУ
ШЩЪЫ I ЬЭЮЯ I •£/ 
123 I t  I ОК
Рис. 19. Экранная клавиатура
8. Введите необходимое название откалиброванной марки шприца и нажмите
ОК
кнопку ОК на сенсорном дисплее или кнопку .ё.
Полученные значения параметров калибровки для других каналов шприцевого 
насоса, можно ввести вручную. Для этого воспользуйтесь сенсорным дисплее и экранной 
клавиатурой
Для возврата в интерфейс настройки параметров нажмите кнопку Выберите 
необходимый режим инфузии и нажмите кнопку в , чтобы начать инфузию.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед иачаюм калибровки убедитесь, что поршень шприца находится на от­
метке шкалы, соответствующей объему шприца.
• Все объемы шприца одной марки (10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл) должны быть от­
калиброваны в соответствии с указанными выше действиями.
• Марки шприцев, откалиброванные на заводе, не поддаются калибровке.
7. РАСШИРЕННЫЕ НАСТРОЙКИ
7.1 Основное меню
Основное меню состоит из двух пунктов: выбор режима инфузии [Режимы инфу­
зии] и установка параметров [Настройки].
Основное меню
Г Х 1  Режимы инфузии 
I О  I Настройки
Рис. 20. Пункты основного меню.
с помощью сенсорного дисплея выберите необходимый пункт основного меню.
7.2 Выбор режима инфузии
В основном меню с помощью сенсорного дисплея выберите пункт [Режимы инфу­
зии]. В меню [Режимы инфузии] доступны следующие режимы инфузии:
• Режим инфузии по скорости [Режим скорости]
• Режим инфузии по времени [Режим времени]
• Режим инфузии по массе тела пациента [Режим массы]
• Режим инфузии по плану [Режим по плану]
22


--- стр. 102 ---
7.2.1 Режгш инфузии по скорости
В режиме инфузии по скорости могут быть установлены скорость инфузии и пре­
дельный объем инфузии VTBI.
Для установки параметров в интерфейсе выбранного режима инфузии по скорости 
используйте сенсорный дисплей. Прикоснитесь к соответствующей области дисплея 
(например, область дисплея «Скорость»), на экране появится экранная клавиатура. Введи­
те необходимое значение и нажмите кнопку «ОК» на экранной клавиатуре, либо нажмите
оккнопку -• для подтверждения введенного значения. Далее проделайте те же самые дей­
ствия, для установки других параметров.
Если не задать значение предельного объема инфузии VTBI (по умолчанию 0), ин­
фузия будет продолжаться до тех пор, пока в шприце не закончится лекарственное веще­
ство, либо персонал не остановит инфузию вручную.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства 
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0. 
Для сброса объема нажмите кнопку [Очист.] на сенсорном дисплее.
Р е ж и м  с к о р о с т и е_______• _____ш
С-орость
1 9 2
\ В В га и л  SOml 
Объем
[s a A .o e M M
—  —
1 . 0 2 м л
100
Время
0 0 : 4 0 : 0 0
Рис. 21. Переход в меню режима инфузии по скорости.
Таблица 7. Параметры режима инфузии по ско юсти
Параметр Минимальный шаг Диапазон значений параметра
Скорость инфузии
0,1-99,99 мл/ч; ш аг- 0,01 мл/ч 
100-999,9 мл/ч; шаг -  0,1 мл/ч 
1000-1500 мл/ч; ш аг- 1  мл/ч
Для шприца 50/60 мл; 0,1-1500 мл/ч 
Для шприца 30 мл: 0,1-900 мл/ч 
Для шприца 20 мл; 0,1-600 мл/ч 
11ля шприца 10 мл; 0,1-400 мл/ч
Предельный объем ин­
фузии VTBI 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Объем инфузии 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Скорость инфузии можно изменять непосредственно во время инфузии.
7.2.2 Режи.м инфузии по вре.мени
В режиме инфузии по времени могут быть установлены предельный объем инфу­
зии VTBI и время инфузии.
Для установки параметров в интерфейсе режима инфузии по времени используйте 
сенсорный дисплей. Прикоснитесь к соответствующей области дисплея (например, об­
ласть дисплея «Скорость»), на экране появится экранная клавиатура. Введите необходи-
О К
мое значение и нажмите кнопку «ОК» на экранной клавиатуре, либо нажмите кнопку 
для подтверждения введенного значения. Далее проделайте те же самые действия, для 
установки других параметров.
В режиме инфузии по времени после ввода предельного объема инфузии и времени 
инфузии система автоматически рассчитает скорость инфузии.
23


--- стр. 103 ---
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства 
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0. 
Для сброса объема нажмите кнопку [Очист.] на сенсорном дисплее.
Таблица 8. Параметры инфузии по времени
Параметр Минимальный шаг Диапазон значений параметра
Время 1  с 0 ч 0 мин 0 с -  99 ч 59 мин 59 с
Предельный объем инфузии VTBI 1  мл 0,01-9999,99 мл
Введенный объем инфузии 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Режимы инфузии ^  £
Режим скорости
Режим массы Библ. лекарств |
Режим по плану
-------------
Режим времени
бр^ия
02:В10:00
ВВгаип S O m l 
Сюросгк
Задобми
25
1 2 . 5 - л .
О бъем
1 . 0 2  м л
А
Рис. 22. Переход в меню режима инфузии по времени.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• В режиме инфузии по времени время инфузии можно изменять непосредствен­
но во время инфузии.
7.2.3 Режгем инфузии по массе тела пациента
Режим инфузии по массе тела пациента —  это специальный режим, в котором си­
стема автоматически рассчитывает скорость инфузии исходя из массы тела пациента, 
объема лекарственного вещества, объема лекарственного раствора, дозы на единицу мас­
сы. Рис. 23. Переход в меню режима инфузии по массе тела пациента.
В режиме инфузии по массе тела пациента можно установить следующие парамет­
ры: масса пациента, объем лекарственного вещества, объем лекарственного раствора, до­
за, единицы измерения дозы, единицы измерения объема лекарственного вещества.
Для установки параметров в интерфейсе режима инфузии по массе тела пациенте 
используйте сенсорный дисплей. Прикоснитесь к соответствующему пункту на дисплее 
(например, пункт «Масса»), на экране появится экранная клавиатура. Введите необходи-
окмое значение и нажмите кнопку «ОК» на экранной клавиатуре, либо нажмите кнопку 
для подтверждения введенного значения. Далее проделайте те же самые действия, для 
установки других параметров.
В режиме инфузии по массе тела пациента после ввода массы тела пациента, объе­
ма лекарственного вещества, единицы измерения объема лекарственного вещества, объе­
24


--- стр. 104 ---
ма лекарственного раствора, дозы, единицы измерения дозы, система автоматически рас­
считает скорость инфузии. Если же вместо дозы ввести значение скорости инфузии, си­
стема в этом случае автоматически рассчитает дозу.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства 
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0. 
Для сброса объема нажмите кнопку [Очист.] на сенсорном дисплее.
Таблица 9. Параметры инфузии по массе тела пациента
Параметр Минимальный
шаг Диапазон значений параметра
Масса тела пациентра 0 ,1  кг 0,0-400,0 кг
Объем лекарственного 
вещества 0,01 0,01-999,99; содержание лекарственного вещества в 
раствора
Единицы измерения 
объема лекарственно­
го вещества
нг, мкг, мг, г, ME
Объем лекарственного 
раствора 0,01 мл 0,01-9999,99; общий объем раствора лекарственного 
средства
Доза 0,01 0,01-999,99; эффективное содержание лекарственно­
го вещества на килограмм веса в единицу времени
Единицы измерения 
дозы
нг/кг/мин, нг/кг/ч, мкг/кг/мин, мкг/кг/ч, мг/кг/мин, мг/кг/ч, 
МЕ/кг/мин, МЕ/кг/ч
Предельный объем 
инфузии VTBI 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Скорость инфузии
0,1-99,99 мл/ч; 
шаг-0,01 мл/ч 
100-999,9 мл/ч; 
шаг -  0,1 мл/ч 
1000-1500 мл/ч: 
шаг - 1  мл/ч
Скорость инфузии рассчитывается автоматически по­
сле ввода массы тела пациента, объема лекарствен­
ного вещества, единицы измерения объема лекар­
ственного вещества, объема лекарственного раство­
ра, дозы, единицы измерения дозы, Если же вместо 
дозы ввести значение скорости инфузии, система в 
этом случае автоматически рассчитает дозу.
Объем инфузии 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Формула расчета скорости инфузии в режиме инфузии по массе тела пациента:
Доза X  Масса тела пациента х Объем лекарственного раствора
Скорость инфузии =----------------— -------------------------------------------------Объем лекарственного вещества
7.2.4 Режим инфузии по плану
В режиме инфузии по плану несколько разных настроек скорости, времени и пре­
дельного объема устанавливаются для одной и той же инфузии, шприцевой насос выпол­
няет инфузию в соответствии с установленной последовательностью.
Режим по плану 1
М  З а д .о б ъ * м  |Ш 1 | в р е м я  (ч :м :с | С к о р о с т ь  (и Ш ч )
В 0 [ «  J 1
02 10 01:00:00 10
Сум. 20 02:00:00
Объем 10 мл
01/02
Рис. 24. Переход в меню режима инфузии по плану.
В режиме инфузии по плану можно установить следующие параметры: количество 
последовательностей (от 2 до 12 последовательностей), предельный объем инфузии VTBI, 
время инфузии, скорость инфузии.
25


--- стр. 105 ---
Настойка режима инфузии по плану:
1. С помощью кнопки [Встав.] на сенсорном дисплее установите необходимое ко­
личество последовательностей. Убрать лишнюю последовательность можно с помощью 
кнопки [Удалить] на сенсорном дисплее.
Для установки параметров инфузии используйте сенсорный дисплей. Для каждой 
последовательности необходимо установить два из трех параметров: заданный объем 
VTBI, Время инфузии, и скорость. Прикоснитесь к соответствующим полям на сенсорном 
дисплее и с помощью экранной клавиатуры, введите необходимые значения. После уста­
новки любых двух параметров, значение третьего параметра рассчитается автоматически.
2. чтобы выбрать номер последовательности, затем нажмите кнопку чтобы пе­
ревести номер последовательности в состояние настройки. Далее нажмите кнопку со 
стрелками (ВЛЕВО), чтобы вставить последовательность перед выбранным этапом, или 
нажмите кнопку со стрелками (ВЛЕВО), чтобы удалить последовательность. Нажмите
кнопку для подтверждения. Также вы можете использовать сенсорный дисплей и 
кнопки «Вставить» и «Удал.» на дисплее.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства 
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0. 
Для сброса объема во время паузы с помощью сенсорного дисплея выберите пункт [Объ­
ем], затем нажмите кнопку [Очист.] на сенсорном дисплее.
7.2.5 Библиотека лекарств
В шприцевом насосе имеется библиотека лекарств. После выбора лекарственного 
средства из списка библиотеки лекарств насос определит значения строгого нижнего пре­
дела, мягкого нижнего предела, строгого верхнего предела, мягкого верхнего предела в 
соответствии с выбранным лекарством:
/. Строгий нижний предел
Установленный параметр не должен быть меньше этого значения, в противном 
случае начать инфузию будет невозможно, и шприцевой насос выдаст предупреждение о 
превышении строгого нижнего предела.
2. Мягкий нижний предел
Установленный параметр может быть меньше этого значения, шприцевой насос 
начнет инфузию. Системой будет выдана подсказка о превышении мягкого нижнего пре­
дела.
5. Мягкий верхний предел
Установленный параметр может быть больше этого значения, шприцевой насос 
начнет инфузию. Системой будет выдана подсказка о превышении мягкого нижнего пре­
дела.
4. Строгий верхний предел
Установленный параметр не должен быть больше этого значения, в противном 
случае начать инфузию будет невозможно, и шприцевой насос выдаст предупреждение о 
превышении строгого нижнего предела.
Доступны два режима в соответствии с различными пределами параметров разных 
лекарств:
• Режим ограничения скорости
В данном режиме ограничивается скорость инфузии.
• Режим ограничения дозы
В данном режиме ограничивается доза лекарственного средства.
26


--- стр. 106 ---
Режимы инф узии
Режим скорости 
Режим массы 
Режим по плану
Режим времени
Библ. лекарств 
21. Мексилетина гидрохлорид
^  1
22. Аспартат магния и калия ■  '
23. Эсмолола гидрохлорид
24. Ландиолола гидрохлорид 1.
Библ.лекарств 
Скорость
@2.5
Лекарства
Аспартат ма'нив и калия
В В га и п  SOmI 
Зад.объем 
1.02
Рис. 25. Переход в библиотеку лекарств. Режим потребления лекарств.
Режимы инфузии 
Режим скорости
Режим массы
Режим по плану
Режим ^ж м ени
Библ. лекарств
Библ. лекарств 
1. Изосорбида динитрат
2. Нифедипин
3. Аденозин циклофосфат
4. Илопрост
Библ.лекарств
Лекарство: Изосорбида динитрзт
^ Е
1г--------------------i
Масса ■
к____________________________________”
70 J
Объем лекарства 10 м г  *
Объем раствора 10 М П
Доза 10.04 мхг/кг/мин
Вверх Вниз
Рис. 26. Переход в библиотеку лекарств. Режим дозы лекарств.
Выбор лекарства из списка библиотеки лекарств
В меню библиотеки лекарств с помощью сенсорного дисплея и выберите необхо­
димое лекарство.
Настройка параметров инфузии в режиме ограничения скорости
В режиме «Ограничение скорости» необходимо установить следующие параметры: 
скорость инфузии, предельный объем инфузии VTBI. После вь[бора параметра, который 
необходимо установить, введите значение с помощью экранной клавиатурьЕ.
Если значение скорости инфузии превыщает жесткий нижний предел, мягкий ниж­
ний предел, мягкий верхний предел и жесткий верхний предела библиотеки лекарств, 
щприцевой насос выдаст соответствующее предупреждение.
27


--- стр. 107 ---
Таблица 10. Параметры режима потребления лекарств
Параметр Минимальный шаг Диапазон значений параметра
Скорость инфузии
0,1-99,99 мл/ч; шаг -  0,01 мл/ч 
100-999,9 мл/ч; ш аг- 0,1  мл/ч 
1000-1500 мл/ч: шаг -  1  мл/ч
0,1-1500 мл/ч
Предельный объем инфу­
зии VTBI 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Объем инфузии 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Настройка параметры инфузии в режиме дозы лекарств
В режиме «Ограничения дозь[» необходимо установить следующие параметры: 
масса тела пациента, объем лекарственного вещества, объем раствора, доза, предельный 
объем инфузии VTBI. Параметры соответствуют режиму инфузии по массе тела пациента, 
за одним лишь исключением, что единицы измерения объема лекарственного вещества и 
единицы измерения дозы в данном режиме не могут быть изменены. Система автоматиче­
ски рассчитает скорость инфузии в соответствии с заданными параметрами.
7.2.6 Режим каскадной инфузии
Каскадная инфузия обеспечивает непрерывную инфузию при использовании не­
скольких каналов шприцевого насоса SN-50T66/SN-50T66R. В режиме каскадной инфузии 
каналы шприцевого насоса в заданной последовательности осуществляют непрерывную 
инфузии. Каскадная инфузия доступна в 3 режимах инфузии: режиме инфузии по скоро­
сти, режиме инфузии по массе тела пациента, режиме инфузии по времени.
Параметры инфузии на каждом канале настраиваются отдельно. Для создания кас­
кадной инфузии нажмите кнопку [Каскад] на сенсорном дисплее. В открывшемся окне с 
помощью сенсорного дисплея задайте необходимую последовательность.
ж  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Для запуска каскадной инфузии необходимо нажать кнопку е  на том калаче
шприцевого насоса, который стоит первым в каскаде.
• Калач, завершивший инфузию в режиме каскадной инфузии, .может быть запро­
граммирован для осуществления следующей инфузии.
7.3 Установка параметров
Функция установки параметров позволяет пользователю изменять некоторые ос­
новные параметры конфигурации насоса.
С помощью сенсорного дисплея войдите в пункт основного меню [Настройки].
Таблица 11. Параметры конфигурации насоса
Параметр Спецификация Настройки по умолчанию
Давление окклюзии 12 уровней
Для микрорежима значение по 
умолчанию -  уровень 5; для 
всех остальных режимов инфу­
зии -  уровень 8
Марка шприца
Могут быть сохранены 33 
пользовательских марки шпри­
цев
BD
Скорость инфузии в режиме 
KVO «Открытая вена»
Ручной режим  
0,1-5,0 мл/ч
Авт омат ический режим  
0,1-5,0 мл/ч
Для скорости инфузии S 10 
мл/ч, скорость KVO -  3 мл/ч 
Для скорости инфузии <10 мл/ч 
и 2 1  мл/ч, скорость KVO -  1  
мл/ч
Для скорости инфузии <1 мл/ч,
Ручной режим, 1  мл/ч 
Автоматический режим, 1  мл/ч
28


--- стр. 108 ---
скорость KVO равно скорости 
инфузии
Ручной болюс
Для шприца 50/60 мл: 5-1500 
мл/ч
Для шприца 30 мл: 5-900 мл/ч 
Для шприца 20 мл: 5-600 мл/ч 
Zinfl шприца 10 мл: 5-400 мл/ч
Для шприца 50/60 мл: 1500 
мл/ч
Для шприца 30 мл: 900 мл/ч 
Для шприца 20 мл: 600 мл/ч 
Х1ля шприца 10 мл: 400 мл/ч
Сигнал тревоги «Нет опера­
ций»
Диапазон установки времени 
возникновения сигнала трево­
ги: 1-5 мин
2 мин
Настройка сигнала тревоги 
«Шприц почти пуст»
По длине: 1-18 мм (по умолча­
нию -  2 мм), минимальный шаг 
- 1  мм
По времени: 1-10 мин (по 
умолчанию -  2 мин), мини­
мальный шаг - 1  мин 
По объему: 1-5 мл (по умолча­
нию -  2 мл), шаг -  1  мл
По длине: 2 мм
Расширенные настройки см. ПУНКТ 7.3.2
Настройки 9  1
[ а
Шприц во
Скорость KVO Ручной 1.0 мл/ч
Ручной болюс 600 мл/ч
Нет операций 1 мин
Расширенные настройки
Рис. 27. Интерфейс меню «Установка параметров».
Для установки параметров используйте сенсорный дисплей.
7.3.1 Марка (бренд) шприца
В таблице 12 перечислены марки шприцев, которые можно откалибровать и сохра­
нить в памяти шприцевого насоса.
Таблица 12. Марки марки шприцев
А
Марка (Бренд)
Becton Dickinson (BD)
В.Braun
Tyco
Terumo
Apexmed
Тюмень
Пользовательские № 1  -  №  27
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используемые шприцы должны быть официально зарегистрированы на терри­
тории РФ.
• Перед использованием новой марки шприца, необходимо откалибровать насос  
под данный шприц и его объем. Отсутствие качибровки может привести к неточности  
инфузии.
29


--- стр. 109 ---
7.S.2 Расширенные настройки
С помощью сенсорного дисплея в меню [Настройки] выберите пункт [Расширен­
ные настройки].
Таблица 13. Расширенные настройки
Параметр Спецификация Настройки по умолчанию
Номер койки Номер койки: 0-9999 
Номер палаты: 0-9999
Номер койки: 0  
Номер палаты: 0
Г ромкость тревог 10 уровней 5
Яркость подсветки дисплея 10 уровней 5
Время отключение подсветки 
дисплея
Через 15 с, 30 с, 1  мин, 3 мин, 
5 мин, никогда (ВКЛ) ВКЛ (никогда)
Язык системы Русский, английский, китайский Русский
Основной режим инфузии, ко­
торый отображается при вклю­
чении насоса
Режим инфузии по скорости 
Режим инфузии по времени 
Режим инфузии по массе тела 
пациента
Режим инфузии по плану 
Библиотека лекарств
Режим инфузии по скорости
Очистка параметров инфузии 
при повторном включении 
насоса
ВКЛ/ВЫКЛ ВКЛ
Звук кнопок клавиатуры ВКЛ/ВЫКЛ ВКЛ
Световой индикатор ВКЛ/ВЫКЛ ВКЛ
Установка даты и времени 7.3.2.1 -
Функции вызова медицинского 
персонала ВКЛ/ВЫКЛ ВКЛ
Ночной режим 7.3.2.2 -
Запись истории инфузий 7.3.2.3 -
Просмотр версии программно­
го обеспечения 7.3.2.4 -
Настройка Wi-Fi 7.3.2.5 -
Для установки параметров используйте сенсорный дисплей.
Расширенные настройки а
Номер койки палата J1 1  к о й ка ^
Громкость тревог Ь
Яркость подсветки 1
Отключение педсаетки ВКЛ
Язы к системы Русский
Основной режим
Очистка парариетров ВКЛ 1
Звук кнопок ВКЛ 1
Световой индикатор ВКЛ
Дата и время системы
1
А
Рис. 28. Интерфейс меню «Расширенные настройки».
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Для настройки громкости сигнала тревог введите пароль «00000».
7.3.2.1 Установка даты и времени
В меню [Расширенные настойки] вы можете установить системную дату и время.
30


--- стр. 110 ---
Рис. 29. Установка даты и времени.
Для установки системной даты и времени используйте сенсорный дисплей.
7.3.2.2 Ночной режим
В ночном режиме яркость подсветки дисплея и громкость сигнала тревог умень­
шаются до уровней, установленных в настройках ночного режима. При выходе из ночного 
режима система автоматически восстанавливает яркость подсветки и громкость сигнала 
тревог. В меню ночного режима можно включить/отключить ночной режим и установить 
время его начала и окончания. 
__________ ___
Ночной режим ^  t
вклшыклh_________________
Время начала 19:00
Время завершения 06:00
Громкость тревог 1 I
Яркость подсветки 1
Рис. 30. Интерфейс меню «Ночной режим».
Для настройки ночного режима используйте сенсорный дисплей.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Когда шприцевой насос входит в ночной режим, в строке состояния в верхней 
части дисплея появляется соответствующий значок.
7.3.2.3 История
Шприцевой насос может хранить 2000 записей историй инфузии. Если число запи­
сей превысит 2000, последняя запись будет записана на место самой старой записи. Срок 
хранения записей -  8 лет.
7.3.2.4 Версия ПО
Данный пункт меню отображает текущую версию т ограммного обеспечения.
Рис. 31. Версия программного обеспечения.
7.3.2.5 Настройка Wi-Fi
Модуль Wi-Fi шприцевого насоса соответствует беспроводному стандарту
802.1 Ib/g/n с рабочей частотой 2400-2483 МГц. В меню настроек Wi-Fi можно вклю­
чить/отключить функцию Wi-Fi, установить идентификатор (ID) сети Wi-Fi, пароль, IP- 
адрес сервера, номер порта сервера. _____________________
Настройка Wi*Fi щ
[ BKn/Bbiicn
ID сети SN002
Пароль 88888888
IP-адрес 192.168.168.48
Порт 8080
31


--- стр. 111 ---
Рис. 32. Интерфейс меню «Настройка Wi-Fi». 
Для настройки Wi-Fi используйте сенсорный дисплей.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
При успешном подключении к сети Wi-Fi в верхней части экрана появится зна­
чок швё. Подключение будет автоматически сохранено системой, и в дачьнейшем насос  
будет подключаться к этой сети автоматически.
7.4 Функция «Болюс»
Ручной и автоматический режимы болюс применяются, если во время инфузии 
возникает необходимость в быстром введение лекарственного средства.
Ручной режим болюса: во время инфузии дважды нажмите и удерживайте кнопку
шприцевой насос запустит болюсную инфузию в ручном режиме. Скорость ручного 
введения болюса -  это скорость, установленная для ручного болюса в меню [Настройки].
Автоматический режим болюса: в режиме инфузии нажмите кнопку 
войти меню настройки параметров болюса в автоматическом режиме.
«< чтобы
Инфузия
С«орость автобопюс
600
Зад.объем автобопюса
BB reun .SOmI
03:04:36
Лвтоболюс
Скорость автобопюс
Зад.объем автобопюса
BBraun 50m l
[ОбъемI
1 . 0 2 м „
Время
' 03:04:36
Рис. 33. Интерфейс меню настройки болюса в автоматическом режиме.
Установите значения [Скорость Автоболюса] и [Объем Автоболюса], затем нажми­
те кнопку чтобы начать болюсную инфузию в автоматическом режиме. Если в тече-
ние 10 секунд не будет выполнено никаких операций или не нажата кнопка чЗ', шприце­
вой насос вернется в нормальное состояние инфузии, и скорость инфузии останется неиз­
менной.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Если установленная скорость болюса в ручном режиме меньше или равна те­
кущей скорости инфузии, шприцевой насос не будет выполнять болюсную инфузию в руч­
ном режиме, вместо этого система выдаст подсказку о том, что скорость болюса в  
ручном режиме слишком маза.
7.5 Функция «Анти-болюс»
В случае окклюзии в процессе инфузии во избежание непредсказуемого объема 
инфузии при мгновенном сбросе давления в трубке, шприцевой насос требует сброса дав­
ления в трубке до безопасного давления после автореверса.
7.6 Функция блокировки интерфейса
В целях безопасности пациента во время инфузии интерфейс насоса может быть
заблок^ован. Для блокировки интерфейса зажмите кнопку на дисплее появится зна­
чок Г»1. В таком состоянии сенсорный экран и кнопки не реагируют на нажатие. Чтобы
32


--- стр. 112 ---
разблокировать интерфейс повторно зажмите кнопку v_-/. Также интерфейс автоматиче­
ски разблокируется в случае возникновения тревоги.
7.7 Сигналы тревог
Шприцевой насос предоставляет пользователю различную информацию о процессе 
инфузии.
Все сигналы, генерируемые насосом, являются сигналами технического типа.
При обнаружении какой-либо неисправности шприцевой насос подает тревогу в 
виде звукового и светового сигналов и текстового сообщения на дисплее.
Звуковой сигнал: динамик шприцевого насоса создает звук через разные проме­
жутки времени в зависимости от уровня сигнала тревоги.
Таблица 17. Звуковые сигналы тревог
Уровень тревоги Частота Период Уровень звука, Дб
Высокий 1 0 1 1  с 67-91
Низкий 2 20 с 67-91
Световой сигнал: общий индикатор тревоги и мигает разными цветами в зависи­
мости от уровня сигнала тревоги.
Таблица 18. Световые сигналы тревог
Уровень тревоги Цвет индикатора тревоги Период Частота мигания индика­
тора
Высокий Красный 1 1  с 2Гц
Низкий Желтый 20 с Постоянно
Текстовые сообщения отображаются в верхнем левом углу дисплея. 
Таблица 19. Текстовые сообщения в случае тревоги
Текстовое сообщение 
тревоги Уровень тревоги Причина тревоги
Шприц почти пуст Низкий Остаточный объем лекарственного средства 
меньше, чем установленный остаточный порог
Шприц nvCT Высокий Лекарственное средство в шприце закончилось
Шприц не зажат Высокий При запуске инфузии или во время инфузии си­
стема не определила объем шприца
Ошибка поршня Высокий
При запуске инфузии или во время инфузии си­
стема определила что поршень шприца отделен 
от толкателя
Ошибка шприца Высокий Во время инфузии система перестала определять 
объем шприца
Ошибка цилиндра Высокий
При запуске инфузии система обнаружила что 
рукоятка цилиндра шприца не прижимается к кор­
пусу насоса фиксатором рук05ггки шприца
Окклюзия Высокий Во время инфузии давление в системе превысило 
установленный порог
Инфузия завершена Высокий Достигнут предельный объем инфузии VTBI
Нет операций Низкий Насос не находится в процессе инфузии, опера­
ции не выполняются
Предел скорости Высокий Достигнут предел скорости для инфузионной си­
стемы
KVO завершена Высокий Объем инфузии в режиме «Открытая вена» до­
стиг 5 мл
Трубка отсоединена Во время инфузии давление в системе упало на 
10 кПа в течение 10 секунд
Нет питания Низкий Насос не подключен к источнику переменного то­
ка
Нет батареи Низкий Батарея не установлена
33


--- стр. 115 ---
11. УТИЛИЗАЦИЯ
Срок службы шприцевого насоса составляет 8 лет. Дата изготовления указана на 
информационном стикере на корпусе насоса. Использование устройства после истечения 
срока его службы не рекомендуется.
Шприцевой насос с истекшим сроком эксплуатации, а также неисправное (не ре­
монтопригодное) МИ утилизируются в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.7.2790-10, 
для отходов класса А (эпидемиологически безопасные отходы).
Придерживайтесь национальных стандартов при передаче и утилизации изделия, 
его компонентов и упаковки.
12. ГАРАНТИЯ
Компания «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» подтверждает, что 
насос шприцевой, варианты исполнения SN-50T66/SN-50T66R прошел контроль качества, 
и в процессе предпродажной подготовки не было выявлено никаких несоответствий.
Таким образом, при соблюдении условий использования, указанных в настоящем 
документе, компания «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» гарантирует со­
ответствующую техническую поддержку.
Гарантийный срок на насос шприцевой SN-50T66/SN-50T66R составляет 12 меся­
цев с момента продажи.
Компания «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» не несет ответствен­
ность за повреждения, причиненные устройству в связи с неправильным применением, 
небрежным обращением, ненадлежащим очищением или хранением.
Работы по ремонту, выполненные неуполномоченным компанией «Сино Медикал- 
Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» персоналом, аннулируют гарантию.
13. ОРГАНИЗАЦИЯ, УПОЛНОМОЧЕННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА 
ПРИНЯТИЕ У УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ОТ­
НОШЕНИИ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА
Общество с ограниченной ответственностью «НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ» (ООО 
«НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ»), 107150, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Метро- 
городок, ул. Пермская, д. 11, стр. 5, эт./помещ.2/221, телефон +7 (910) 435-00-13, адрес 
электронной почты: 
mtm-mo@yandex.ru .
Дата последней редакции «Руководство по эксплуатации» -  11.04.2022
36


--- стр. 116 ---
Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги, время отклика тревоги)
Таблица 1 (справочная*). Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги, 
время отклика тревоги)
Приложение 1
№ Скорость потока (мл/ч) Уровень тревоги 
окклюзии
Давление окклюзии 
(кПа)
Время отклика 
тревоги
5 1 13,3 10 мин 12 с
2 5 8 81,2 15 мин 38 с
3 5 12 120 20 мин 22 с
4 1 1 13.3 50 мин 20 с
5 1 8 81,2 1  ч 14 мин 36 с
6 I 12 120 1  ч 30 мин 10 с
* В испытаниях применялся шприц BBraun объемом 50 мл.
Ж  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. Объем непреднамеренного болюса, вызванного сигналом окклюзии (тестирова­
ние проводилось при использовании шприца BBraun объемом 50 мл со скоростью 5 мл/ч) 
составляет 0,06 мл, если окклюзия установлена на уровне 1, и 0,2 мл, если окклюзия уста­
новлена на уровне 2.
2. Время срабатывания сигнала тревоги окклюзии зависит от скорости инфузии, 
марки шприца, уровня давления и т.д.
3. При условии единичного отказа, максимальный объем непреднамеренного бо­
люса не превышает 0,1 мл.
37


--- стр. 117 ---
А
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Приложение 2
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Использование компонентов и принадлежностей, не указанных в данном руко­
водстве, может привести к снижению помехоустойчивости шприцевого насоса.
• Следует избегать использование шприцевого насоса в непосредственной близо­
сти от другой аппаратуры wiu устанавливать их друг над другом. Если шприцевой насос 
необходимо разместить рядо.м с другой аппаратурой и установить их друг над другом,  
следует проверить правичьность работы насоса в той конфигурации, в которой он бу­
дет эксплуатироваться.
• Переносное радиочастотное (РЧ) оборудование .может оказывать влияние на  
работу шприцевого насоса.
Шприцевой насос SN отвечает требованиям стандарта IEC 60601-1-2:2007 "Medical 
electrical equipment -  Part 1-2: General requirements for basic safety and essential perfor­
mance —  Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests", вклю­
чая техническую поправку I-SH 01-2010.
Таблица 1. Руководство и декларация производителя - помехоэмиссия
Шприцевой насос SN предназначен для применения в электро.магнитной обстановке,  
опреде.ченной ниже. Заказчик uiu пользователь насоса должен убедиться, что он исполь­
зуется именно в такой среде
Испытание на помехоэмми- 
сию Соответствие Электромагнитная обстановка - ре­
комендации
Индустриальные 
радиопомехи 
CISPR 11
Группа 1
Энергия РЧ излучения используется в 
насосе только для осуществления 
внутренних функций. Следовательно, 
уровень радиоизлучения системы 
крайне низок, и маловероятно, что та­
кое излучение будет генерировать ка­
кие-либо помехи для электронного 
оборудования.
Индустриальные 
радиопомехи 
CISPR 11
Класс В
Шприцевой насос пригоден для при­
менения в любых местах размещения, 
включая жилые дома и здания, непо­
средственно подключенные к распре- 
делительной электрической сети, пи­
тающей жилые дома.
Гармонические 
составляющие тока 
IEC 61000-3-2
Класс А
Флуктуации
напряжения/фликкер-шумы 
IEC 61000-3-3
Соответствие
38


--- стр. 119 ---
Таблица 3. Руководство и декларация производителя —  помехоустойчивость
Шприцееой насос SN предназначен для применения в электромагнитной обстановке,  
определенной ниже. Заказчик или пользователь насоса должен убедиться, что он ис-  
пользуется именно в такой среде
Испытания на 
помехоустойчи­
вость
IEC 60601 
уровень ис­
пытания
Уровень соот­
ветствия
Электромагнитная обстановка 
-указания
Кондуктивные 
помехи, наведен­
ные радиочастот­
ными электромаг­
нитными полями 
IEC 61000-4-6
зв ЗВ
0,15 МГц-80 0,15 МГц-80
МГц МГц
6В 6В
в полосах в полосах 1SM
ISM между между 0,15 МГц
0,15 МГц и 80 и 80 МГц
МГц
80 % AM при 1
80 % AM при 
1 кГц
кГц
Радиочастотное 
электромагнитное 
поле ШС 61000-4- 
3
ЗВ/м
80 МГц-2,7 
МГц
80% AM при 
1  кГц
ЗВ/м
80 МГц-2,7 МГц
80% AM при 1 
кГц
Расстояние между используе­
мыми мобильными радиотеле­
фонными системами связи и 
любым элементом системы, 
включая кабели, должно быть не 
меньше рекомендуемого про­
странственного разноса, кото­
рый рассчитывается в соответ­
ствии с приведеннымниже вы­
ражением применительно к ча­
стоте передатчика. Рекомендуе­
мый пространственный разнос:
d= 1,2 xVp
d = 1,2 х Vp от 80 до 800 МГц 
d = 2,3 X Vp от 800 МГц до 2,5 
ГГц
где Р - максимальная величина 
выходной мощности датчика в 
ваттах (Вт), соответствующая 
данным изготовителя передат­
чика, a d - рекомендуемый тер­
риториальный разнос в метрах 
(м).
Напряженность поля при рас­
пространении радиоволн от ста­
ционарных радиопередатчиков 
по результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой, 
должна быть ниже, чем уровень 
соответствия в каждой полосе 
частот. Помехи могут иметь ме­
сто вблизи оборудования, мар­
кированного знаком:
Ы )
П РИ М ЕЧА Н И Е 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц прииеняется разбеляющее расстояние, соответ­
ствующее более высокому диапазону частот.
П РИ М ЕЧА Н И Е 2: Эти рекомендации применимы не во всех ситуациях. Распространение электрамаг-  
нитного излучения зависит от поглощения и отражения конструкциями, предметами и человеком.
40


--- стр. 120 ---
а Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как 
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, 
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не 
могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены 
практические измерения напряженности поля. Если измеренная напряженность поля в том месте, где уста­
новлена система, превыщает приемлемый уровень соответствия, указанный выше, следует убедиться, что 
система функционирует нормально. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального 
функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентиров­
ка или перемещение системы.
Ь В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна превышать 3 В/м.
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портатив­
ными и подвижными радиочастотными средствами связи и шприцевым насосом
Шприцевой насос SN предназначен для использования в электромагнитной обстановке,  
защищенной от излучаемых РЧ-помех. Заказчик или пользователь насоса может содей­
ствовать предотвращению электромагнитных помех, поддерживая минимачьное рас­
стояние между переносными/мобильными радиочастотными средствами связи и насо­
сом, рекомендуемое ниже с учетом максимальной мощности средств связи
Номинальная макси­
мальная выходная 
мощность передатчи­
ка (Вт)
Пространственный разнос в зависимости от частоты пере­
датчика (м)
150 кГц- 80 MHz 
й=\.2л[Р
80 МГц- 800 МГц 
d=\.2^^P
800 МГц- 2,5 МГц 
(1 = 2 .з 4 р
0.01 0.12 0.23 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков, номинальная максимальная мощность которых не указана выше, ре­
комендуемый территориальный разнос в метрах (м) можно определить с помощью урав­
нения с учетом частоты передатчика, где Р - максимальная номинальная выходная мощ­
ность передатчика в Ваттах (Вт) по данным его изготовителя. В случае искажения изоб­
ражения, возможно, потребуется поместить систему подальше от источника наведенных 
радиопомех или установить фильтр внешнего источника электропитания, чтобы снизить 
уровень радиопомех до приемлемого уровня.
П РИ М ЕЧА Н И Е 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется разделяющее расстояние, соответ­
ствующее более высокому диапазону частот.
П РИ М ЕЧА Н И Е 2: Эти рекомендации применимы не во всех ситуациях. Распространение электромаг­
нитного излучения зависит от поглощения и отражения конструкциями, предметами и человекам.
41


--- стр. 121 ---
ilE
(2022) 2113 -Ч-
EfSiSA:  Ш№т*ЁУт® .  т- ИИ^Щ :
914403007992194919,Ш#1|f l J t t  Ц IS^A^^fe^SSS 1008
ш т , щ,  - А А Е ^ и д + ^ а а з ^ Ё .
340506187854325614.
Epi^
штшшшшжшш^^ рв йЛ'(^Ш2О22^04;!29а
ilE  й
93849467


--- стр. 128 ---
SINO MDT Sino Medical-Device Technology Co.,Ltd.
УТВЕРЖДАЮ 
Директор «Сино Медикал-
. •  •  £з ;;
Девайс Текнолоджи Ко., Лим"итед». . .  .  о . . « 1 ^  • •  » ж, 4л
Ъи:.<пц .
!  * ' | " Й И  Минцзюнь 
« 12» апреля 2022 г.
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Насос шприцевой SN-A1, SN-A2T»
О
Дата последней редакции; 11.04.2022


--- стр. 129 ---
Содержание
1. Введение 4
2. Информация об изделии 4
2.1 Наименование 4
2.2 Информация о производителе 4
3. Предупреждения 4
3.1 Общие требования по безопасности 4
3.2 Безопасность пациента 5
4. Описание и работа 5
4.1 Назначение 5
4.2 Класс потенциального риска применения МИ 6
4.3 Принцип работы 6
4.4 Показания к применению 7
4.5 Противопоказания 7
4.6 Варианты исполнения 7
4.7 Комплектация 7
4.8 Технические характеристики 8
4.9 Символы, операционные значки, индикаторы и аббревиатуры, использую- 9
щиеся в Руководстве
4.10 Описание упаковки, маркировки и предупреждающих надписей 10
5. Установка и ввод в эксплуатацию 12
5.1 Внещний вид и составные части насоса 12
5.2 Батарея 14
5.3 Распаковка 15
5.4 Эксплуатационные требования 15
5.5 Крепление насоса на инфузионной стойке 15
5.5.1 Крепление одного насоса 15
5.5.2 Крепление блока из нескольких насосов 16
5.6 Использование ручки для переноски 16
5.7 Подключение сетевого адаптера 17
6. Порядок работы 18
6.1 Блок-схема работы 18
6.2 Включение 19
6.3 Установка шприца 19
6.4 Выбор режима инфузии 20
6.5 Установка параметров инфузии 21
6.6 Удаление воздуха из системы 21
6.7 Запуск инфузии 22
6.8 Завершение инфузии 22
6.9 Выбор марки (бренда) шприца 23
6.10 Калибровка 23
1. Расширенные настройки 25
7.1 Основное меню 25
7.2 Выбор режима инфузии 25
7.2.1 Режим инфузии по скорости 26
7.2.2 Режим инфузии по времени 26
7.2.3 Режим инфузии по массе тела пациента 27
2


--- стр. 130 ---
7.2.4 Микрорежим 28
7.2.5 Режим инфузии по плану 29
7.2.6 Режим градиента 29
7.2.7 Режим загрузочной дозы 31
7.2.8 Режим тотальной внутривенной анестезии T1VA 32
7.2.9 Библиотека лекарств 33
7.2.10 Режим каскадной инфузии 35
7.3 Установка параметров 35
7.3.1 Марка (бренд) шприца 36
7.3.2 Расширенные настройки 36
7.3.2.1 Установка даты и времени 38
7.3.2.2 Настройка функции вызова медицинского персонала 38
7.3.2.3 Ночной режим 38
7.3.2.4 История 39
7.3.2.5 Версия ПО 39
7.3.2.6 Настройка Wi-Fi 39
7.4 Функция «Болюс» 40
7.5 Функция «Анти-болюс» 41
7.6 Функция блокировки интерфейса 41
7.7 Сигналы тревог 41
7.7.1 Системные ошибки 42
8. Техническое обслуживание 43
8.1 Очистка и дезинфекция 43
8.2 Проверка сетевого адаптера 43
8.3 Обслуживание съемной батареи 43
9. Текущий ремонт 44
9.1 Сведения об уполномоченном представителе 44
9.2 Устранение неисправностей 44
10. Т ранспортировка 44
11. Утилизация 44
12. Гарантия 44
13. ОРГАНИЗАЦИЯ, УПОЛНОМОЧЕННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА 
ПРИНЯТИЕ УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕ­
ЛЕЙ В ОТНОШЕНИИ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА
45
ПРИЛОЖЕНИЕ 1: Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги, время 46 
отклика тревоги)
ПРИЛОЖЕНИЕ 2: Электромагнитная совместимость ЭМС 47


--- стр. 131 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
Сведения, содержащиеся в данном руководстве по эксплуатации, основаны на ре­
зультатах теоретических и практических исследований, проводимых заводом- 
производителем. Изготовитель твердо уверен в корректности и достоверности информа­
ции, содержащейся в этом руководстве. В данном руководстве содержатся указания по 
применению, обслуживанию и сервису шприцевого насоса. Изготовитель не несет ответ­
ственности за материальный ущерб или телесные повреждения, в случае неправильной 
эксплуатации, использованию устройства не по назначению, или использование устройств 
необученным персоналом.
Все права защищены. Копирование и распространение текста руководства без 
предварительного получения согласия завода-изготовителя запрещены.
Производитель оставляет за собой право вносить исправления и дополнения в текст 
данного руководства без дополнительных уведомлений, по мере обновления и усовершен­
ствования продукта.
Прежде чем приступить к установке и использованию шприцевого насоса SN  
внимательно изучите материалы настоящего руководства по эксплуатации.
2. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
2.1 Наименование
Насос шприцевой SN, варианты исполнения SN-A1, SN-A2T
2.2 Информация о производителе
Разработчик: Sino Medical-Device Technology Со., Limited. (Сино Медикал-Девайс 
Текнолоджи Ко., Лимитед); 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 
518055 Shenzhen, P.R. China.
Производитель: Sino Medical-Device Technology Co., Limited. (Сино Медикал- 
Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед); 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan 
District, 518055 Shenzhen, P.R. China.
Место производства медицинского изделия:
6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District. 518055 Shenzhen, 
PEOPLES REPUBLIC OF CHINA
1. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
3.1 Общие требования no безопасности
• Перед использованием насоса внимательно прочитайте данное руководство по 
эксплуатации.
• Шприцевой насос предназначен для применения только квалифицированным 
медицинским персоналом в условиях ЛПУ.
• Если устройство работает неправильно, не используйте его. Обратитесь в сер­
висную службу поставщика шприцевого насоса.
• Перед использованием проверьте состояние шприцевого насоса, шнура питания 
и других принадлежностей для обеспечения нормальной и безопасной эксплуатации при­
бора.
• Во избежание повреждений, шприцевой насос должен быть защищен от ударов, 
механических вибраций и других внешних воздействий.
• Убедитесь, что шприцевой насос прочно закреплен на стойке, а сама стойка 
находится в устойчивом положении.
• Шприцевой насос должен быть установлен вне зоны досягаемости пациента.
• Розетка сети питания должна быть должным образом заземлена.
• Высокочастотная электрохирургическая аппаратура, мобильные телефоны, 
устройства беспроводной связи и дефибрилляторы могут оказать влияние на работу
4


--- стр. 132 ---
шприцевого насоса. Не допускайте нахождение подобных устройств вблизи шприцевого 
насоса во время его работы.
• Оберегайте шприцевой насос от воздействия влаги.
• Держите шприцевой насос вдали от нагретых поверхностей и источников элек­
тромагнитных излучений.
• Избегайте воздействия на шприцевой насос прямых солнечных лучей, высокой 
температуры и повышенной влажности.
• Запрещается дезинфицировать шприцевой насос путем стерилизации в автокла­
ве.
• Шприцевой насос не должен использоваться вблизи легковоспламеняющихся 
анестетиков.
• Не вскрывайте корпус шприцевого насоса.
• По истечении срока службы шприцевой насос должен быть выведен из эксплуа­
тации и утилизирован в соответствии с местным законодательством или правилами меди­
цинского учреждения.
• Храните руководство по эксплуатации рядом со шприцевым насосом.
3.2 Безопасность пациента
• Запрещается использовать шприцевой насос для переливания крови.
• Перед нажатием кнопки «СТАРТ» убедитесь, что скорость инфузии отображает­
ся правильно, десятичная запятая стоит на месте.
• Марки (бренды) шприцев не сохраненные в памяти насоса, должны быть отка­
либрованы перед использованием. Использование неоткалиброванных в системе шприцев, 
может привести к неточности инфузии.
• При введении высоковязкой жидкости с высокой скоростью через тонкую вен­
ную иглу может раздаться сигнал, предупреждающий о наличии окклюзии. Увеличьте 
уровень окклюзии или уменьшите скорость инфузии.
• Перед началом инфузии во избежание возникновения воздушной эмболии у па­
циента, убедитесь в отсутствии воздуха в системе (шприц, удлинительная инфузионная 
линия). В случае наличия воздуха в системе, необходимо удалить его. Воздух из системы 
можно удалять только тогда, когда удлинительная инфузионная линия не подключена к 
пациенту (катетеру). Удаление воздуха из системы возможно только тогда, когда насос не 
находится в процессе инфузии.
• Вместе со шприцевым насосом могут применяться только шприцы, официально 
зарегистрированные на территории Российской Федерации. В случае поломки шприца, в 
целях безопасности пациента, нужно немедленно заменить его.
• Для предотвращения перекрестного инфицирования необходимо использовать 
одноразовые шприцы.
• При эксплуатации шприцевого насоса квалифицированный медицинский персо­
нал должен постоянно наблюдать за состоянием пациента и рабочим состоянием шприце­
вого насоса.
• Несоблюдение эксплуатационных требований и процедур, указанных в настоя­
щем руководстве, может привезти к ошибке инфузии, неправильной работе шприцевого 
насоса, передозировке или возникновению других потенциальных рисков для пациента.
2. ОПИСАНИЕ И РАБОТА
4.1 Назначение
Насос шприцевой SN -  медицинское изделие, работающее от сети переменного то­
ка или аккумуляторной батареи, предназначено для длительного управляемого высоко­
точного внутривенного (эпидурального, артериального, подкожного) введения лекар­
ственных или физиологических растворов пациенту в точных дозировках.


--- стр. 133 ---
4.2 Класс потенциального риска применения МИ
Насос шприцевой SN в соответствии с правилом 2 Приложения IX директивы Со­
вета 93/42/ЕЕС и классифицируется как изделие класса Пб.
4.3 Принцип работы
Шприцевой насос состоит из корпуса, блок питания, блока управления, дисплея, 
двигателя, трансмиссии, системы мониторинга, системы сигнализации, крепления к инфу­
зионной стойке.
Корпус
L
Рис. 1. Принципиальная схема шприцевого насоса.
Корпус предназначен для компоновки и защиты компонентов системы.
Блок управления представляет собой двухпроцессорную систему и является цен­
тральной частью шприцевого насоса. Блок управления осуществляет контроль и коорди­
нацию других компонентов системы.
Панель управления предназначена для ввода данных и настройки параметров ин­
фузии.
Дисплей предназначен для отображения информации о инфузии.
Система мониторинга включает в себя систему обнаружения давления окклюзии, 
систему обнаружения скорости, систему обнаружения остаточного объема и систему 
установки шприца. Система установки шприца контролирует правильность установки 
шприца, рабочее состояние системы привода и состояние подачи. Система обнаружения 
давления окклюзии включает в себя три этапа, помогающие контролировать сброс давле­
ния. Система обнаружение скорости контролирует рабочее состояние шагового двигателя, 
чтобы обеспечить стабильность скорости инфузии. В целом система мониторинга предна­
значена для контроля эффективной и надежной работы шприцевого насоса.
Блок питания предназначен для питания энергозависимых систем шприцевого 
насоса. Включает в себя блок переменного тока и аккумулятор.
Крепление к инфузионной стойке крепится к корпусу шприцевого насоса и предна­
значено для фиксации насоса на инфузионной стойке.
Таяояеяь ffapw^_ Шпруч.
Рис. 2. Принцип работы шприцевого насоса.
Винтовой редуктор передает крутящий момент от шагового двигателя на гайку. 
Гайка преобразует вращательное движение редуктора в линейное движение. Линейное 
движение передается на толкатель шприцевого насоса. Толкатель, в свою очередь, пере­
мещает поршень шприца, и лекарственное средство подается пациенту.
6


--- стр. 134 ---
4.4 Показания к при.чеиению
Шприцевые насосы применяют в тех случаях, когда у лекарственного препарата 
есть строгое ограничение по дозировке, числу инъекций и скорости введения препарата, в 
частности:
• в хирургии на этапах анестезии и восстановления после операции;
• при проведении интенсивного лечения в реанимации и комбустиологии;
• в онкологии для вливания обезболивающих препаратов в обозначенной последова­
тельности;
• в наркологии для терапии глубокой интоксикации;
• в неонатологии и акушерстве для медленного вливания малых точных доз ново­
рожденным;
• для лечения тромботических осложнений в кардиологии, с целью профилактики и 
терапии ишемии;
• в неврологии для инъекции антисудорожных, анксиолитических препаратов, но- 
отропов.
4.5 Противопоказания
• Запрещается использование шприцевой насоса для переливания крови.
4.6 Варианты исполнения  
Таблица 1. Варианты исполнения
Вариант исполнения SN-A1 SN-A2T
Режимы инфузии
Режим инфузии по скорости ✓
Режим инфузии по времени
Режим инфузии по массе тела 
пациента
Микрорежим ✓ ✓
Режим инфузии по плану -
Режим градиента - ✓
Режим загрузочной дозы -
Режим тотальной внутривен­
ной анестезии
- ✓
Д опол н ител ьн ые 
функции
Библиотека лекарств ✓ У
Беспроводная передача дан­
ных
• •
Работа в составе стыковочной 
станции для инфузионных 
насосов
✓
- Наличие 
• - Опция
- - Не предусмотрено
4.7 Комплектация
Шприцевые насосы SN-A включают в себя:
• Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1  шт.
• Адаптер сетевого питания - 1  шт.
• Руководство по эксплуатации -  1 шт.
• Паспорт - 1  шт.
• Гарантийный талон -  1  шт.
• Упаковочный лист -  1  шт.
• Переходник для коммуникационного порта (при необходимости)
• Крепление к стойке (при необходимости) - не более 10 шт.
-  I шт.


--- стр. 135 ---
• Винты для крепления к стойке (при необходимости) -  не более 40 шт.
• Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
• Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) -  не более 10 шт.
• Ручка для переноски (при необходимости) -  не более 10 шт.
4.8 Технические характеристики  
Таблица 2. Технические характеристики
Параметр Спецификация
Режимы инфузии Режим инфузии по скорости
Режим инфузии по времени
Режим инфузии по массе тела пациента
Микрорежим
Режим инфузии по плану (только для SN-A2T)
Режим градиента (только для SN-A2T)
Режим загрузочной дозы (только для SN-A2T)
Режим тотальной внутривенной анестезии TIVA (только для SN-A2T)
Совместимые размеры 
шприцев
5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл
Скорость инфузии При объеме шприца 50/60 мл: 0,01-1500 мл/ч 
При объеме шприца 30 мл; 0,01-900 мл/ч 
При объеме шприца 20 мл; 0,01-600 мл/ч 
При объеме шприца 10 мл; 0,01-400 мл/ч 
При объеме шприца 5 мл; 0,01-150 мл/ч
Минимальный шаг 
установки скорости ин­
фузии
При скорости инфузии 0,01-99,99 мл/ч, минимальный шаг-0,01 мл/ч 
При скорости инфузии 100,0-999,9 мл/ч, минимальный шаг -  0,1 мл/ч 
При скорости инфузии 1000-1500 мл/ч, минимальный шаг -  1  мл/ч
Точность инфузии ±2%
Болюсная инфузия Скорость болюсной инфузии:
При объеме шприца 50/60 мл: 1-1500 мл/ч 
При объеме шприца 30 мл: 1-900 мл/ч 
При объеме шприца 20 мл: 1-600 мл/ч 
При объеме шприца 10 мл: 1-400 мл/ч 
При объеме шприца 5 мл: 1-150 мл/ч 
Точность болюсной инфузии: ±2%
Варианты болюсной инфузии:
Ручной болюс 
Автоматический болюс 
Объем болюса; 0,01-9999,99 мл
П рим ечание: если уст ановленной скорост ь болю сной инф узии не пре­
вы ш ает  скорост ь инф узии, уст ройст во не будет  вы полнят ь инф у­
зию . вм ест о эт ого появит ся сигнал т ревоги.
Предельный объем ин­
фузии (VTBI)
Для микрорежима; 0,01-1000 мл, минимальный шаг -  0,01 мл
Для других режимов инфузии; 0,01-9999,99 мл, минимальный шаг -  0,01
мл
Объем инфузии 0,01-9999,99 мл
Точность отображения -  0,01 мл
Уровни окклюзии 12 уровней окклюзии (по умолчанию: уровень 8)
Диапазон давления: 10-150 кПа
Точность; ±6,6 кПа или 25% в зависимости от того, какое значение 
больше
Режим открытой вены
(KVO)
По умолчанию: ручной режим;
Ручной режим
0,1-5,0 мл/ч (по умолчанию: 1,0 мл/ч)
Автоматический режим
0,1-5 мл/ч (по умолчанию: 1,0 мл/ч)
Для скорости инфузии >10 мл/ч, скорость KVO -  3 мл/ч
Для скорости инфузии <10 мл/ч и  S 1  мл/ч, скорость KVO -  1  мл/ч
д[ля СКОРОСТИ инфузии < 1  мл/ч, скорость KVO равно скорости инфузии
Хранение данных 2000 записей о предыдущих инфузиях
Сигналы тревог Шприц почти пуст. Шприц пуст, Шприц не зажат, Ошибка поршня, Ошиб-


--- стр. 136 ---
ка шприца, Ошибка цилиндра, Окклюзия, Инфузия завершена. Нет опе­
раций. Предел скорости, KVO завершена, трубка отсоединена. Клавиа­
тура заблокирована, Время ожидания истекло, Нет питания, Питание 
прервано. Нет батареи. Низкий заряд батареи. Батарея разряжена. Си­
стемная ошибка
Настройка сигнала тре­
воги «Шприц почти 
пуст»
По умолчанию; по длине 
3 типа настройки:
По длине; 1-18 мм (по умолчанию -  2 мм), минимальный шаг -  1  мм 
По времени: 1-10 мин (по умолчанию -  2 мин), минимальный шаг -  1  
мин
По объему: 1-5 мл (по умолчанию -  2 мл), шаг -  1  мл
Параметры электропи­
тания
Источник постоянного тока: 15В; 2,0А (выход адаптера сетевого пита­
ния). Питание адаптера -  источник переменного тока: 100~240В, 50/60
Гц.
Потребляемая мощность: 40 В т.
Съемная литий-ионная батарея 7,4В, 2600 мАч и батарея повышенной 
емкости 5200 мАч.
Время зарядки: 4 часа для батареи емкостью 2600 мАч и 6 часов для 
батареи емкостью 5200 мАч.
Защита от поражения электрическим током -  класс II, тип CF (защита от 
разрядов дефибриллятора)
Защита от проникнове­
ния жидкостей
IP32
Время работы от встро­
енной батареи
Для батареи емкостью 2600 мАч: более 6 ч при скорости 5 мл/ч 
Для батареи емкостью 5200 мАч: более 12 ч при скорости 5 мл/ч
Условия работы Температура: +5~+40“С  
Относительная влажность; 15%-95% 
Атмосферное давление: 57кПа-106кПа
Условия транспорти­
ровки и хранения
Температура: -40-+70°С 
Относительная влажность; 10%~98% 
Атмосферное давление: 50кПа~106кПа
Масса 1,85 кг
Габаритные размеры 288x168x84 мм
Срок службы 8 лет
4.9 Систолы, операционные значки, индикаторы и аббревиатуры, использую­
щиеся в Руководстве
Таблица 3. Символы безопасности
АС Z -Z -Z D C
АС Переменный ток А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
DC Постоянный ток с® Обратитесь к руководству по эксплуатации
SN Серийный номер Степень защиты от поражения электрическим то­
ком CF. Защита от разрядов дефибриллятора
Л/VN Дата изготовления IP32 Степень защиты от проникновения воды
Изготовитель ( « i» ) Неионизирующее электромагнитное излучение
Таблица 4. Транспортные символы
? Хрупкое. Осторожно Беречь от влаги
П Верх I Предел по количеству ярусов в штабеле


--- стр. 137 ---
0 Диапазон влажности 0 Ограничение атмосферного давления
т Диапазон температуры Ж Утилизация в установленном порядке
Вторичная переработ­
ка
Таблица 5. Операционные значки и индикаторы
Индикатор питания от батареи И Индикатор штгания
< ВЛЕВО (перемещение влево)
©
СТАРТ/ПАУЗА
Л ВВЕРХ (перемещение вверх / Уве­
личение параметра) > ВПРАВО (перемещение вправо)
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ/ВЫБОР V
ВНИЗ (перемещение вниз / 
Уменьшение параметров)
I / O J ОТМЕНА/ВОЗВРАТ БЕЗ ЗВУКА/СБРОС
S
Уровень заряда батареи 0 БОЛЮС
Значок тревоги
В
Батарея заряжается
гя
Интерфейс заблокирован
1
Батарея не подключена
и
Интерфейс разблокирован Индикатор Wi-Fi соединения
Значок хода инфузии к
Ночной режим
н
Значок соединения Номер койки
Таблица 6. Аббревиатуры
АС Переменный ток ЕМС Электромагнитная совместимость
DC Постоянный ток E M I Электромагнитные помехи
BOLUS Болюс KVO «Открытая вена»
CPU Центральный процессор FLASH Флэш-память
EEPROM Энергонезависимая память S N Серийный номер
VTBI Предельный объем инфузии TIVA Тотальная внутривенная анестезия
Anti-Bolus Анти-болюс LOGO Логотип
LED Светодиодный M RI Магнитно-резонансная томография
mAh Миллиампер-час (мАч) USER Определяется пользователем
4.10 Описание упаковки, маркировки и предупреждающих надписей  
Шприцевой насос SN (основной блок), а также все компоненты (согласно ком­
плектности) упаковываются в полиэтиленовые пакеты. Каждый пакет закрывается с по­
10


--- стр. 138 ---
мощью застежки zip-lock. Затем насос и компоненты укладываются в ложемент из поли­
уретана, закрываются крышкой из этого же материала и помещаются в коробку из лами­
нированного трехслойного гофрированного картона марки FX-06. Эта коробка является и 
транспортной упаковкой. Размер транспортной упаковки -  460,0x307,0x172,0 мм. Масса 
брутто -  3,5±0,2 кг.
Маркировка МИ соответствует EN ISO 15223-1 «Изделия медицинского назначе­
ния -  обозначения, использующиеся в изделиях медицинского назначения: этикетки, мар­
кировка и предоставляемая информация. Часть 1: общие требования»
Информационный стикер наклеивается на нижнюю стенку основного блока насо­
са. На стикер типографским способом наносится надпись. Печать должна быть четкой, 
легко читаемой, некрасящейся. Не должно быть загрязнения или пятен печатной краски, 
затрудняющих чтение надписей и искажающие рисунки, отслоение краски.
Пример стикера приведен на рис. 3.
Стикер МИ содержит следующую информацию:
• товарный знак;
• наименование МИ;
• модель (вариант исполнения);
• наименование организации, уполномоченной на принятие претензий;
• характеристики питания (напряжение, частота электрического тока);
• потребляемая мощность;
• штрих-код.
Символы:
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
• переменный ток;
• постоянный ток;
• класс защиты от поражения электрическим током;
• степень защиты от поражения электрическим током CF. Защита от разрядов де­
фибриллятора;
• степень защиты от проникновения воды;
• дата изготовления;
• серийный номер;
• неионизирующее электромагнитное излучение;
• обратитесь к руководству по эксплуатации;
• утилизация в установленном порядке.
.............. ^ Е ш а ШШшк
Насос шгктимой 
Модель; SN-A2T 
BeaonacHocTb-CJass II® ?
Пигднио ' 5(3/60 г.. 
~ ^ О АПо1ре6<!яеман wuuii^cc.!» ДОВт
>  S fx> M «}ical-O evtceT «ctv)ousyC o..!.t(l
м а : £tn Яеог SuMIng 15. № з 1IXK3 Song&ai 
M aasnanoatnc) ShenzMn, с п п а
СОО <Л|£ДТ£ХИАРКЕТ>. 1071S0. Г Мосхва в:<  Ttp Г
иу(«€агпальиый осруг мирсгеровек. ул Пермсхая а  н .  с^р ь.
Ж
^  2 021-11-19
^  1Р32
0876211119А00004
Рис. 3. Пример маркировки шприцевого насоса SN-A2T.
Маркировка транспортной упаковки (коробки):
На каждой коробке из гофрированного картона указаны символы:
• Беречь от влаги;
• Верх;


--- стр. 139 ---
• Хрупкое. Осторожно;
• Вторичная переработка;
• Предел по количеству ярусов в штабеле;
• Утилизация в установленном порядке;
• Температурный диапазон;
• Диапазон влажности;
• Ограничение атмосферного давления.
На транспортную коробку наклеена этикетка-стикер со следующей информацией 
(рис. 4):
• товарный знак;
• наименование варианта исполнения МИ;
• количество (QTY);
• обозначение веса нетто (NW), брутто (GW) и размеров упаковки (MEAS);
• номер РУ и название по РУ;
• штрих-код;
• QR-код
Символы:
• каталожный номер (REF);
• дата изготовления;
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес.
Насос шпрпцсвоп 
SN-A2T
QfTY (?ст УКоя-Я) |ш т)
NW(l(;^'BecHrTTo(tT)
OW (квУВес Biyrro (кг)
MEAStonV
Габцкттни» pTweiai (uu):
с£] гггг-мм-лд
SUo Mfdicil-Dcvitt Trcfea^ogy Се.. Lid
Jm TadM oto cC «.Lan 4 <С ам Я ю яи Tuniiiiriii Ka ,
•lamak -.v —  «-.1..-^-« v - - ^  . v - —. - t v —  SlIM? S ua d u n .
C b d ia .  г я к а з м э а а а  » __..............
Рис. 4. Пример этикетки-стикера на транспортной коробке «Насос шприцевой SN-
А2Т».
5. УСТАНОВКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
5.1 Внешний вид и составные части насоса
10 11
Рис. 5. Шприцевой насос. Вид спереди.
12


--- стр. 140 ---
Расшифровка обозначений
1. Индикатор тревоги -  зеленый цвет -  устройство работает нормально; желтый 
цвет -  наличие тревоги низкого уровня; красный цвет - наличие тревоги высокого уровня.
2. Сенсорный дисплей - на сенсорном дисплее отображается информация об инфу­
зии. Также с помощью сенсорного дисплея осуществляется настройка насоса и парамет­
ров инфузии.
3. Кнопки со стрелками («ВВЕРХ», «ВНИЗ», «ВЛЕВО», «ВПРАВО») -  навигация 
по меню, установки числовых значений параметров инфузии.
4. Кнопка «ОТМЕНА/ВОЗВРАТ» -  возврат в предыдущее меню или в главное ме­
ню.
5. Кнопка «БОЛЮС» -  запуск болюсной инфузии. Для запуска болюсной инфузии 
нажмите кнопку «Болюс» а затем зажмите её. Болюсная инфузия будет продолжаться до 
тех пор, пока кнопка «Болюс» будет удерживаться. Для остановки болюсной инфузии от­
пустите кнопку.
6. Кнопка «СТАРТ/ПАУЗА» - когда устройство находится в состоянии паузы или 
простоя, нажмите эту кнопку, чтобы начать инфузию; во время инфузии нажмите эту 
кнопку чтобы остановить инфузию; в состоянии тревоги нажмите эту кнопку, чтобы от­
менить тревогу.
7. Кнопка «БЕЗ ЗВУКА/СБРОС» —  отключение звука при возникновении тревоги; 
сброс параметров.
8. Кнопка «ВКЛЮЧЕНИЕ/ОТКЛЮЧЕНИЕ» -  когда устройство выключено, за­
жмите эту кнопку, чтобы запустить насос; когда устройство включено, нажмите и удер­
живайте эту кнопку в течение 3 сек, чтобы выключить насос.
9. Индикатор питания от сети -  индикатор горит, когда насос подключен к источ­
нику переменного тока.
10. Кнопка «ПОДТВЕРЖДЕНИЕ/ВЫБОР» -  подтверждение выбранного варианта, 
сохранение заданных параметров, выбор поля для ввода данных.
11. Индикатор питания от батареи —  индикатор горит, когда питание насоса осу-
Рис. 6. Шприцевой насос. Вид сзади.
Расшифровка обозначений
1. Фиксатор рукоятки цилиндра щприца -  фиксация рукоятки цилиндра щприца.
2. Динамик -  воспроизведение звуковых сигналов тревог.
3. Батарейный отсек -  подключение аккумуляторной батареи.
4. Коммуникационный порт -  соединение со стыковочной станцией для инфузион­
ных насосов или с переходником коммуникационного порта.
5. Порт подключения адаптера сетевого питания -  подключение адаптера сетевого 
питания.
13


--- стр. 141 ---
Рис. 7. Шприцевой насос. Вид с открытой дверцей.
Расшифровка обозначений
1. Верхняя часть корпуса.
2. Кнопка фиксации —  для фиксации насосов друг с другом для объединения в 
один блок.
3. Нижняя часть корпуса.
4. Дверца насоса.
5. Зажим цилиндра шприца -  измеряет объем шприца; фиксирует шприц в ложе.
6. Зажим головки поршня шприца-для фиксации поршня шприца.
7. Толкатель -  воздействует на поршень шприца, перемещая его.
8. Ручка толкателя -  при нажатии разблокирует толкатель, позволяя перемещать 
его вручную.
5.2 Батарея
В базовой комплектации насосов шприцевых SN-A используется перезаряжаемая 
литий-ионная аккумуляторная батарея емкостью 2600 мАч (при необходимости может по­
ставляться батарея повышенной емкости 5200 мАч).
Номинальное время разряда стандартной литий-ионной батареи составляет 6 часов 
(12 часов в случае использования батареи повышенной емкости).
Перед первым использованием батарею следует заряжать не менее 8-12 часов при 
выключенном насосе. Если шприцевой насос долгое время не используется, ее следует 
заряжать 1  раз в 3 месяца, чтобы избежать выхода из строя аккумуляторной батареи.
В случае сигнала тревоги «Батарея разряжена» шприцевой насос следует немед­
ленно подключить к источнику внешнего питания.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только те батареи, которые поставляются производителем.
• Если на дистее отображается сигнал тревоги «БАТАРЕЯ РАЗРЯЖЕНА», сиг­
нал тревоги будет длиться 3 мин, прежде чем батарея полностью разрядится.
• Срок службы батареи зависит от времени и частоты использования. При пра­
вильном обслуживании и хранении литий-ионная батарея имеет срок службы 5 .лет. Если 
батарея используется ненад.лежагцим образом, срок её службы будет сокращен. Ко.мпа- 
ния производитель рекомендует прогаводить замену батареи каждые 3 года.
• Извлеките батарею, если шприцевой насос долгое время не будет использо­
ваться.
• Для предотвращения загрязнения окружаюгцей среды отработанные батареи  
следует утилизировать над.лежагцим образом.
14


--- стр. 142 ---
5.3 Распаковка
Перед распаковкой внимательно проверьте, не повреждена ли упаковка. Если обна­
ружены какие-либо повреждения, пожалуйста, свяжитесь с поставщиком. Если поврежде­
ний упаковки не обнаружено, распакуйте и извлеките шприцевой насос и его принадлеж­
ности. Сверьте комплектацию с упаковочным листом. В случае возникновения каких-либо 
вопросов, свяжитесь с поставщиком.
5.4 Эксплуатационные требования
Шприцевой насос следует использовать в среде, защищенной от шума, вибрации, 
пыли, влаги, коррозии и других неблагоприятных условий. Параметры окружающей сре­
ды указаны в табл. 2.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Убедитесь, что рабочая среда и источник питания насоса соответствует ука­
занным требованиям в табл. 2. В противном случае возможен выход из строя шприцево- 
го насоса.
5.5 Крепление насоса на инфузионной стойке
5.5.1 Крепление одного насоса
Для установки насоса на инфузионной стойке используйте крепление к стойке, ко­
торое входит в комплект (при необходимости).
1. С помощью крестовой отвертки и 4 винтов М4 установите крепление на нижней 
части корпуса насоса, как показано на рис. 8.
Рис. 8. Установка крепления к насосу.
2. Конструкция крепления позволяет закрепить шприцевой насос, как на верти­
кальной (рис. 9А), так и на горизонтальной (рис. 9Б) инфузионной опоре. Для этого уста­
новите С-образный держатель с помощью 2 винтов М4 по отношению к пластине крепле­
ния в соответствующее положение, как показано на рис. 8(Б).
- 0 ^
Рис. 9. Крепление насоса на инфузионной стойке.
5.5.2 Крепление блока из двух насосов
Для установки двух насосов на инфузионной стойке выполните следующие мани­
пуляции:
15


--- стр. 143 ---
1. На один из насосов установите крепление к стойке, как показано на рис. 7.
2. Объедините насосы в один блок с помощью направляющих (1), как показано на 
рис. 10 и с помощью кнопки фиксации (2) закрепите их друге другом.
Рис. 10. Объединение насосов в один блок.
3. Закрепите блок из 2-х насосов на инфузионной стойке как показано на рис. 11.
Рис. 11. Крепление блока насосов на инфузионной стойке.
5.6 Использование ручки для переноски
При необходимости шприцевой насос SN может комплектоваться ручкой для пере­
носки насоса(-ов). Если ручка используется для переноски одного насоса, обратите вни­
мание, заблокирован ли замок крепления ручки к насосу. В случае использования ручки 
для переноски блока насосов (2 и более), также обратите внимание на надежность соеди­
нения насосов между собой, кнопка фиксации должна находиться в заблокированном по­
ложении.
С помощью направляющих (1) на верхней части корпуса насоса и в ручке устано­
вите ее, как показано на рис. 12.
Рис. 12. Установка ручки для переноски
Для снятия ручки для переноски переместите фиксатор (1) в направлении стрелки, 
затем сдвиньте ручку назад (2), как показано на рис. 13.
16


--- стр. 144 ---
Рис. 13. Установка ручки для переноски.
Л \  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Если ручка используется для переноски одного насоса, обратите внимание, за­
блокирован ли замок крепления ручки к насосу. В случае использования ручки для перенос­
ки блока насосов, также обратите внимание на надежность соединения насосов между  
собой, кнопка фиксации должна находиться в заблокированном положении.
5.7 Подключение адаптера сетевого питания
Вставьте штекер адаптера сетевого питания в порт подключения адаптера сетевого 
питания на задней части корпуса шприцевого насоса.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только оригиначьный адаптер сетевого питания, который по­
ставляется в комплекте со шприцевым насосо.м.
• Входное напряжение переменного тока должно находиться в диапазоне 100-  
240В, 50/60 Гц.
17


--- стр. 145 ---
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ 
6.1 Блок-схема работы
С B^жлюч&^lJe 3
Шприцевой насос проверяет работоспособность всех си­
стем перед началом работы.
Перед установкой шприца выберите в настройках насоса 
марку (бренд) шприца в соответствии с используемыми в 
настояшее время шприцами. Установите шприц в насос.
Выберите необходимый режим инфузии.
Установите параметры инфузии в соответствии со свой­
ствами лекарственного средства.
Удалите воздух из системы. Подробная информация по 
удалению воздуха из системы приведена в разделе 5.5.6 
настоящего документа.
Для запуска инфузии нажмите кнопку VlJ.
Для завершения/приостановки инфузии нажмите кнопку 
<
Для выключения насоса нажмите и удерживайте в тече­
ние 3-х секунд кнопку О
8


--- стр. 146 ---
6.2 Включение
Для включения шприцевого насоса выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку О . чтобы включить устройство. На дисплее отобразится лого­
тип производителя, и насос запустит процесс самодиагностики.
Рис. 14. Экран самодиагностики.
2. По завершению процесса самодиагностики на дисплее отобразится основной ра­
бочий интерфейс насоса -  режим инфузии по умолчанию. Режим инфузии отображаемый 
при запуске насоса может быть изменен (см. раздел 7.3.2 «Расширенные настройки»).
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Не нажимайте кнопки во время запуска, насос может ошибочно принять это  
за системную ошибку.
6.3 Установка шприца
Для установки шприца в насос выполните следующие действия:
1. Откройте дверцу насоса (1). Нажмите ручку толкателя (2) и вытяните толкатель 
до упора вправо. Затем потяните зажим цилиндра шприца (3) на себя до упора и поверни­
те его вправо, как показано на рис. 15.
Рис. 15. Установка шприца. Шаг 1.
2. Установите шприц в насос. Затем поверните зажим цилиндра шприца (1) в ис­
ходное положение и отпустите его. Нажмите ручку толкателя и перемещайте толкатель (2) 
влево до тех пор, пока он не достигнет головки поршня шприца. Отпустите ручку толка­
теля и убедитесь в том, что зажим головки поршня шприца зафиксировал головку.
Рис. 16. Установка шприца. Ш аг 2.
19


--- стр. 147 ---
Убедитесь, что рукоятка цилиндра шприца прижимается к корпусу насоса фикса­
тором рукоятки цилиндра шприца, как показано на рис. 17(1). На рис. 17(2) показана не­
правильная установка рукоятки цилиндра шприца.
Рис. 17. Фиксация рукоятки цилиндра шприца.
Иллюстрация по правильной установке рукоятке цилиндра шприца присутствует на 
тыльной стороне дверцы шприцевого насоса.
3. Подсоедините удлинительную линию к шприцу.
4. Закройте дверцу шприцевого насоса.
Рис. 18. Установка шприца. Шаг 3.
Ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• При правгичьной установке шприца, шприцевой насос автоматически определит 
объем шприца, а также его марку (бренд), в случае если шприц данной марки ранее был  
откачиброван.
6.4 Выбор режима инфузии
В шприцевом насосе предусмотрено несколько режимов инфузии: режим инфузии 
по скорости, режим инфузии по времени, режим инфузии по массе тела пациента, микро­
режим, режим инфузии по плану, режим градиента, режим загрузочной дозы, режим то­
тальной внутривенной анестезии. Для выбора режима инфузии выполните следующие 
действия:
Или воспользуйтесь
1. Нажмите кнопку для входа в основное меню.
2. Выберите пункт [Выбор режима] и нажмите кнопку 
сенсорным дисплеем.
Основное меню ^  | Режимы инфузии ^  ш
|£ Г  1  ^  i Режимы инфузии
Режим капель
Режим времени Режим массы
1  О 1  Настройки
W Библ. лекарств Микрорежим
— ш т
Рис. 19. Интерфейс выбора режима инфузии.
20


--- стр. 148 ---
3. Воспользуйтесь кнопками со стрелками для выбора необходимого режима
инфузии, затем нажмите кнопку чтобы войти в настройки выбранного режима. Также 
вы можете воспользоваться сенсорным дисплеем.
6.5 Установка параметров инфузии
Режимы инфузии ^  1
Режим времени
Режим массы Библ. лекарств
Микрорежим Режим по плану
- ------------
Режим скорости
C rypocfb
@ 2
100
i BBraun SOmI
j- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
;06ъем
I 1.02...
|Вреия
00:40:00
Рис. 20. Интерфейс настройки параметров инфузии.
Инфузия
С»орость
'^ 9
В В пи п ;0 т<  
Объем
32.50
Режим скорости
I BBraun SOmI 
‘Объем
1ЙЛ/Ч I 1.02 Mf
[врем я
00 :00:01
Рис. 21. Интерфейс инфузии в режиме по скорости.
В интерфейсе режима инфузии по скорости или режима инфузии по времени
нажмите кнопку чтобы выбрать параметр для установки. Когда значение параметра 
отобразится на белом фоне, вы можете его изменить. Также вы можете воспользоваться 
сенсорным дисплеем.
В интерфейсе режима инфузии по массе тела пациента для выбора параметров
установки используйте кнопки со стрелками, затем нажмите кнопку Когда значение 
параметра отобразится на белом фоне, вы можете его изменить с помощью кнопок со
стрелками. После установки параметра нажмите кнопку для подтверждения. Также вы 
можете воспользоваться сенсорным дисплеем.
6.6 Удаление воздуха из системы
В интерфейсе настройки любого режима инфузии дважды нажмите и удерживайте
кнопку ч — Н асос начнет удалять воздух из системы, на дисплее отобразится скорость
(<<<)удаления воздуха. После удаления всего воздуха из системы отпустите кнопку V-/, насос 
прекратит удаление воздуха и автоматически вернется к интерфейсу настроек текущего 
режима.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед начачом инфузии убедитесь, что шприц соответствует марке mnpuifa  
выбранного в настройках насоса. Несоответствие .может привести к неточности ско­
рости инфузии и возникновению тревоги.
• Воздух из системы .можно удачять только тогда, когда удлинительная линия не 
подключена к пациенту.
21


--- стр. 149 ---
• Удачение воздуха из системы возможно только тогда, когда насос не находит­
ся в процессе инфузии.
6.7 Запуск инфузии
Рис. 22. Интерфейс процесса инфузии.
После установки всех параметров инфузии нажмите кнош^^з-*', чтобы запустить
инфузию. Чтобы остановить текущую инфузию, нажмите кнопку насос остановит ин­
фузию, на дисплее отобразится интерфейс настройки параметров инфузии.
После запуска инфузии на дисплее отобразится текущая скорость инфузии, инди­
катор тревоги будет гореть зеленым цветом.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Значок в правом нижнем углу, как показано на рис. 21, отображает текущее  
давление в системе (выделенная область на значке) и установленный порог оккчюзии  
(красный эле.мент значка). Когда давление в системе в норме, цвет зачивки текущего дав­
ления - белый; когда давление превышает 80% от установленного порога, цвет зачивки
текущего значения меняется на желтый : когда давление превышает 95% от
установленного порога, подается сигнал тревоги «ОККЛЮЗИЯ» и инфузия прекращает­
ся.
• В режиме инфузии по скорости, инфузии по времени и .микр<теж 1 1ме скорость
можно менять во время инфузии. Во время инфузии нажмите кнопку чтобы войти в  
режим регулировки скорости. Используйте кнопки со стрелками для из.менения скорости.
Если в течение 10 секунд не будет выполнено ни одной операции или нажата кнопка  
устройство вернется в нормальное состояние инфузии, при этом скорость инфузии
останется прежней. После регулировки скорости нажмите кнопку шприцевой насос  
начнет регулировку с измененной скоростью.
• Регулировка скорости во время инфузии с помощью сенсорного дисплея невоз-  
мо.жна.
6.8 Завершение инфузии
Когда объем инфузии достигает заданного объема (VTBI), насос подает сигнал тре­
воги «Инфузия завершена», чтобы оповестить персонал о завершении инфузии и переходе 
в режим «открытой вены» (KVO).
ЯЬ||||||| 111 l■ ^■|lllllll■
10.02.
Режим олрагти 0 0:00:00
I Отиема тоееоги
Рис. 23. Вид дисплея, когда инфузия завершена.
22


--- стр. 150 ---
Нажмите кнопку vlV, чтобы отключить режим «Открытая вена». Если кнопку V E- 
не нажать, то инфузия в режиме «Открытая вена» автоматически прекратится после 5 мл 
введенного объема, как показано на рис. 23.
Выключение: чтобы выключить насос (в режиме ожидания или сна) нажмите и
удерживайте кнопку О
Режим ожидания: чтобы перевести насос в режим ожидания, при остановленной
инфузии нажмите и удерживайте кнопку Нажмите на сенсорный экран, чтобы изме­
нить время режима ожидания (диапазон 00:01-23:59 чч:мм) и подтвердите изменения, 
нажав кнопку ОК на сенсорном экране. По истечении заданного времени насос выйдет из 
режима ожидания. Завершение режима ожидания будет сопровождаться звуковым сигна­
лом и сообщением на экране «Время ожидания истекло». Нажмите кнопку 
подтвердить.
чтобы
6.9 Выбор марки (бренда) шприца
В главном меню с помощью кнопок со стрелками выберите пункт меню [Парамет­
ры]. Нажмите кнопку чтобы зайти в интерфейс настройки параметров. Далее исполь­
зуйте кнопки со стрелками чтобы выбрать пункт меню [Шприц], нажмите кнопку C J. С 
помощью кнопок со стрелками выберите («вверх», «вниз») выберите марку (бренд) шпри­
ца. Также вы можете воспользоваться сенсорньгм дисплеем для выбора марки шприца.
Н;)стройки
Уровень окклюзии 8
^  *  
▼  S
1
Шприц
Скорость KVO Ручной 1.0 РУ1Л/Ч *
Датчик воздуха 3
Ручной болюс 600 мл/ч
Настройки 
Уровень окклюзии 8
▼  S
1' ------------------------
Шприц
ь__________________ ВО
Скорость KVO Ручной 1.0 
Датчик воздуха 3
мл/ч *
Ручной болюс 600 мл/ч
Рис. 24. Выбор марки (бренда) шприца.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только качественные шприцы, официально зарегистрированные  
на территории Российской Федерации.
• В случае поломки шприца, в целях безопасности пациента, немедленно замените
его.
6.10 Калибровка.
Если марка шприца используется впервые, рекомендуется откалибровать шприце- 
вой насос под данную марку шприца.
Для калибровки новой марки шприца выполните следующие действия:
1. В меню Шараметры] с помощью кнопок со стрелками выберите пункт [Шприц],
нажмите кнопку Затем нажмите кнопку О , чтобы войти в меню калибровки шприца.
23


--- стр. 151 ---
Рис. 25. Меню калибровки шприца.
2. С помощью кнопок со стрелками выберите пункт меню [Марка] и нажмите
Окнопку чтобы войти в состояние настройки параметра. Далее с помощью кнопок со
Острелками выберите марку шприца для калибровки, далее нажмите кнопку д л я  под­
тверждения.
3. Подготовьте шприц. Вытяните поршень шприца до положения, превышающего 
номинальную шкалу.
4. Правильно установите шприц в насос (п. 6 .^
(<<<)5. Дважды нажмите и удерживайте кнопку до тех пор, пока поршень не до­
стигнет номинального значения объема шприца.
6. Нажмите кнопку О  для запуска процесса калибровки. Калибровка автоматиче­
ски остановится, когда поршень достигнет нижней части цилиндра шприца. Насос авто­
матически рассчитает параметры калибровки: Объем шприца [Объем], длину [Длина], 
площадь шприца [Площадь шприца], конечную позицию [Конечная поз.]. На дисплее 
отобразится сообщение «Успешная калибровка» ___________
Успешная калибровка
Гш прии
Рис. 26. Экран меню при успешной калибровке.
Если калибровка по каким-либо причинам не удалась, на дисплее появится сооб­
щение «Ошибка калибровки». _________________________
Рис. 27. Экран меню при ошибке калибровки.
Пожалуйста, замените шприц. Если ошибка повторится, свяжитесь с сервисным 
центром или вашим поставщиком.
7. После успешной калибровки на сенсорном дисплее коснитесь поля с названием 
марки шприца, отобразится экранная клавиатура.
24


--- стр. 152 ---
К ал иб р о вка  ш прица
Рис. 28. Экранная клавиатура
8. Введите необходимое название откалиброванной марки шприца и нажмите 
кнопку ОК на сенсорном дисплее.
Полученные значения параметров калибровки для данной марки шприца в другие 
шприцевые насосы SN-A, при необходимости, можно ввести вручную.
"S'Для возврата в интерфейс настройки параметров нажмите кнопку чЗ'. Выберите
необходимый режим инфузии и нажмите кнопку чтобы начать инфузию.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Перед начачом калибровки убедитесь, что nopuieub шприца находится на от­
метке шкачы, соответствующей объему шприца.
• Все объе.мы шприца одной.марки (5мл, 10мч, 20мл, 30мч, 50мч) должны быть  
откачиброваны в соответствии с указанными выше действиями.
7. РАСШИРЕННЫЕ НАСТРОЙКИ
7,1 Основное меню
Основное меню состоит из двух пунктов: выбор режима инфузии [Выбор режима] 
и установка параметров [Настройки].
Основное меню ^  1
Режимы инфузии
О  Настройки
Рис. 29. Пункты основного меню.
с помощью кнопок со стрелками выберите необходимый пункт основного меню и
нажмитеО
7.2 Выбор режима инфузии
В основном меню с помощью кнопки со стрелками выберите пункт [Выбор режи-
ма] и нажмите кнопку^Шг. В меню [Выбор режима] доступны следующие режимы инфу­
зии:
• Режим инфузии по скорости [Режим скорости]
• Капельный режим [Режим капель]
• Режим инфузии по времени [Режим времени]
• Режим инфузии по массе тела пациента [Режим массы]
25


--- стр. 153 ---
• Микрорежим [Микрорежим]
• Режим инфузии по плану [Режим по плану]
• Режим градиента [Режим градиента]
• Режим загрузочной дозы [Загрузка дозы]
• Режим тотальной внутривенной анестезии [Режим TIVA]
7.2.1 Режим инфузии по скорости
В режиме инфузии по скорости могут быть установлены скорость инфузии и пре­
дельный объем инфузии VTBI.
Для установки параметров с помощью кнопки со стрелками выберите необходи­
мый параметр и нажмите кнопку Далее с помощью кнопки со стрелками установите
необходимое значение параметра и нажмите кнопку для подтверждения.
Если не задать значение предельного объема инфузии VTBI (по умолчанию 0), ин­
фузия будет продолжаться до тех пор, пока в шприце не закончится лекарственное веще­
ство, либо персонал не остановит инфузию вручную.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства 
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0.
Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку
Режимы инфузии i
Режим времени
Режим массы Библ. лекарств
Микрорежим Режим по плану
|0озврзт вниз 1
Р е ж и м  с к о р о с т и в
Спорость
Ш 2
ВВгаип sOmI
.. Объем 
МЛЛ<
Зад.объом 1 . 0 2 м п
100
время
00:40:00
ш  ш м
Рис. 30. Переход в меню режима инфузии по скорости.
Таблица 7. Параметры режима инфузии по ско )ОСТИ
Параметр Минимальный шаг Диапазон значений параметра
Скорость инфузии
0,01-99,99 мл/ч; шаг -  0,01 мл/ч 
100-999,9 мл/ч; шаг-0,1 мл/ч 
1000-1500 мл/ч; шаг -  1  мл/ч
Для шприца 50/60 мл: 0,01-1500 мл/ч 
Для шприца 30 мл: 0,01-900 мл/ч 
Для шприца 20 мл: 0,01-600 мл/ч 
Для шприца 10 мл: 0,01-400 мл/ч 
Х 1 л я  шприца 5 мл: 0,01-150 мл/ч
Предельный объем 
инфузии VTBI 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Объем инфузии 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Скорость инфузии можно изменять непосредственно во время инфузии.
7.2.2 Режи.4 инфузии по времени
В режиме инфузии по времени могут быть установлены предельный объем инфу­
зии VTBI и время инфузии.
Для установки параметров с помощью кнопки со стрелками выберите необходи­
мый параметр и нажмите кнопку Далее с помощью кнопки со стрелками установите
необходимое значение параметра и нажмите кнопку для подтверждения.
В режиме инфузии по времени после ввода предельного объема инфузии и времени 
инфузии система автоматически рассчитает скорость инфузии.
26


--- стр. 154 ---
Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку
Таблица 8. Параметры инфузии по времени
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0.
Параметр Минимальный шаг Диапазон значений параметра
Время 1  с 0 ч 0 мин 0 с -  99 ч 59 мин 59 с
Предельный объем инфузии VTBI 1  мл 0,01-9999,99 мл
Введенный объем инфузии 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Режим времени ^  £  ш
Время
02ffl0:00
Ввгаип SOmI 
Скорость
Зад объем 12.5м п...
25
Объем
мл
1 . 0 2  м л
Рис. 31. Переход в меню режима инфузии по времени. 
Ж  ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• В режиме инфузии по времени время инфузии можно изменять непосредствен­
но во время инфузии.
7.2.3 Режим инфузии по массе тела пациента
Режим инфузии по массе тела пациента -  это специальный режим, в котором си­
стема автоматически рассчитывает скорость инфузии исходя из массы тела пациента, 
объема лекарственного вещества, объема лекарственного раствора, дозы на единицу мас­
сы.
Режим массыРежимы инфузии 
Режим скорости
^ S
Режим времени
Библ. лекарств
Микрорежим Режим по плану
Масса
V Объем лекарства 10 мг 1
Объем раствора 10 мл ■
Доза 10.04 мкг/кгУмин
Скорость 42.17 мл/ч
Рис. 32. Переход в меню режима инфузии по массе тела пациента.
В режиме инфузии по массе тела пациента можно установить следующие парамет­
ры: масса пациента, объем лекарственного вещества, объем лекарственного раствора, до­
за, единицы измерения дозы, единицы измерения объема лекарственного вещества.
Для установки параметров с помощью кнопки со стрелками выберите необходи-
\ Далее с помощью кнопки со стрелками установитемый параметр и нажмите кнопку
необходимое значение параметра и нажмите кнопку для подтверждения.
В режиме инфузии по массе тела пациента после ввода массы тела пациента, объе­
ма лекарственного вещества, единицы измерения объема лекарственного вещества, объе­
ма лекарственного раствора, дозы, единицы измерения дозы, система автоматически рас­
считает скорость инфузии. Если же вместо дозы ввести значение скорости инфузии, си­
стема в этом случае автоматически рассчитает дозу.
27


--- стр. 155 ---
Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку
Таблица 9. Параметры инфузии по массе тела пациента
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только спросить значение до 0.
Параметр Минимальный
шаг Диапазон значений параметра
Масса тела пациентра 0.1 кг 0,0-400,0 кг
Объем лекарственного 
вещества 0,01 0,01-999,99; содержание лекарственного вещества в 
раствора
Единицы измерения 
объема лекарственно­
го вещества
- нг, мкг, мг. г, ME
Объем лекарственного 
раствора 0,01 мл 0,01-9999,99; общий объем раствора лекарственного 
средства
Доза 0,01
0,01-999.99; эффективное содержание лекарствен­
ного вещества на килограмм веса в единицу време­
ни
Единицы измерения 
дозы
нг/кг/мин, нг/кг/ч, мкг/кг/мин, мкг/кг/ч, мг/кг/мин, 
мг/кг/ч, МЕ/кг/мин, МЕ/кг/ч
Предельный объем 
инфузии VTBI 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Скорость инфузии
0,01-99,99 мл/ч; 
шаг -  0,01 мл/ч 
100-999,9 мл/ч; 
шаг-0,1 мл/ч 
1000-1500 мл/ч: 
шаг -  1  мл/ч
Скорость инфузии рассчитывается автоматически 
после ввода массы тела пациента, объема лекар­
ственного вещества, единицы измерения объема 
лекарственного вещества, объема лекарственного 
раствора, дозы, единицы измерения дозы, Если же 
вместо дозы ввести значение скорости инфузии, си­
стема в этом случае автоматически рассчитает дозу,
Объем инфузии 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Формула расчета 
Скорость инфузии
скорости инфузии в режиме инфузии по массе тела пациента: 
Доза X  Масса тела пациента х Объем лекарственного раствора
Объем лекарственного вещества
7.2.4 Микрорежим
В микрорежиме рабочий интерфейс соответствует рабочему интерфейсу режима 
инфузии по скорости. Отличием является то, что диапазон скорости инфузии в микроре­
жиме меньше по сравнению с режимом скорости.
Таблица 10. Параметры инфузии в микрорежиме
Параметр Минимальный шаг Диапазон значений параметра
Скорость инфузии 0,01 0,01-100 мл/ч
Предельный объем инфузии VTBI 0,01 мл 0,01-1000 мл
Объем инфузии 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Время инфузии 1  с
О ч  О мин О с  - 99ч 59мин 59с 
время инфузии не может быть уста­
новлено пользователем, оно рассчи­
тывается автоматически в соответ­
ствии с установленной скоростью 
инфузии и предельным объемом
28


--- стр. 156 ---
Режимы инфузии ^ S
Режим скорости Режим времени
Режим массы Библ. лекарств
Режим по плану
---
•^-.. -.-f.- *'-5 ..^.- . ■
М и кр о р е ж и м ^  1
<ь
{ ^ 2 . 5 0  и л /ч
8 8 п и п  50т1 
Объем
Задобьем 1.0 2-л
100.00
Время
0 3:0 4 :3 6
Рис. 33. Переход в меню микрорежима.
7.2.5 Режим инфузии по плану
В режиме инфузии по плану несколько разных настроек скорости, времени и пре­
дельного объема устанавливаются для одной и той же инфузии, шприцевой насос выпол­
няет инфузию в соответствии с установленной последовательностью.
Рис. 34. Переход в меню режима инфузии по плану.
В режиме инфузии по плану можно установить следующие параметры: количество 
последовательностей (от 2 до 12 последовательностей), предельный объем инфузии VTBI, 
время инфузии, скорость инфузии.
Настойка режима инфузии по плану:
1. Установите номер последовательности. Используйте кнопку со стрелками
(ВЛЕВО) чтобы выбрать номер последовательности, затем нажмите кнопку чтобы 
перевести номер последовательности в состояние настройки. Далее нажмите кнопку со 
стрелками (ВЛЕВО), чтобы вставить последовательность перед выбранным этапом, или 
нажмите кнопку со стрелками (ВЛЕВО), чтобы удалить последовательность. Нажмите
кнопку для подтверждения. Также вы можете использовать сенсорный дисплей и 
кнопки «Вставить» и «Удал.» на дисплее.
2. Для установки параметров с помощью кнопки со стрелками выберите, необхо-
Далее с помощью кнопки со стрелками установи-
о
димыи параметр и нажмите кнопку
те необходимое значение параметра и нажмите кнопку для подтверждения. Необхо­
димо установить только два параметра, третий параметр будет рассчитан системой авто­
матически.
Диапазоны параметров в режиме инфузии по плану соответствует диапазону пара­
метров режима инфузии по скорости.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства 
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0.
Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку (§).
7.2.6 Режим градиента
В режиме градиента щприцевой насос автоматически запускает и останавливает 
инфузию в соответствии с временем разгона (Яа-ир)/замедления (Ra-Down), имеется 12
ступеней. Нажмите кнопку Vil), чтобы войти в стадию Ra-Up; в течение времени Ra-Up
29


--- стр. 157 ---
шприцевой насос будет медленно и поэтапно (12 этапов) увеличивать скорость инфузии 
до её полной стабилизации; далее наступает стадия стабильной инфузии; после стадии 
стабильной инфузии насос войдет в стадию Ra-Down; во время стадии Ra-Down насос бу­
дет медленно и поэтапно (12 этапов) уменьшать скорость инфузии пока она не достигнет 
нулевого значения. После этого инфузия будет завершена и система подаст сигнал трево­
ги «Инфузия завершена».
Режимы  инф узии >Jr ^  1 Режим градиента
За грузка д о з ы  | Зад. объем м л Т
Режим TIVA
Общее время 00:10:30 Ч:М :С
Время разгона 00:01:30 Ч;М :С •
Время замедл. 00:01:30 Ч:М;С
С корость 666.7 мл/ч
] Вниз 1
Рис. 35. Переход в меню режима градиента.
В режиме инфузии градиента можно установить следующие параметры: предель­
ный объем инфузии VTBI, общее время инфузии, время разгона инфузии Ra-Up, время 
замедления инфузии Ra-Down. После ввода данных параметров, система автоматически 
рассчитает скорость инфузии.
Для установки параметров с помощью кнопки со стрелками выберите необходи-
Омый параметр и нажмите кнопку Далее с помощью кнопки со стрелками установите
необходимое значение параметра и нажмите кнопку для подтверждения.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства 
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0.
Для сброса объема вь(берите параметр [Объем] и нажмите кнопку (§).
Таблица 11. Параметры инфузии в режиме градиента
Параметр Минимальный шаг Диапазон значений параметра
Общее время инфузии 1  с
О ч  О мин О с - 99ч 59мин 59с 
Общее время инфyзииSRa-Up + Ra- 
Down
Время разгона Ra-Up 1  с
О ч  О м ин О с  - 99ч 59мин 59с 
Если значение «время Ra-Up» равно 0 , 
то стадии разгона инфузии Ra-Up не 
будет, насос сразу же перейдет в ста­
дию стабильной инфузии
Время замедления Ra-Down 1  с
О ч  О м ин О с  - 99ч 59мин 59с 
Если значение «время Ra-Down» рав­
но 0, то стадии инфузии инфузии Ra- 
Down не будет, после стадии стабиль­
ной инфузии насос перейдет в режим 
«Открытая вена» KVO
Предельный объем инфузии 
VTBI 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Скорость инфузии
0,01-99,99 мл/ч: ш аг- 
0,01 мл/ч
100-999,9 мл/ч; ш аг- 
0,1 мл/ч
1000-1500 мл/ч; шаг -  
1  мл/ч
Скорость инфузии рассчитывается ав­
томатически в соответствии с введен­
ным предельным объемом VTBI и  вре­
менем инфузии
Объем инфузии 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Формула расчёта скорости инфузии в режиме градиента:
30


--- стр. 158 ---
Скорость инфузии =
VTBI — объем RaUp — объем RaDown  
Общее время ифузии —  время RaUp — время RaDown
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Значение общего времени инфузии не должно быть меньше суммы времени раз­
гона инфузии и времени замедления инфузии. В противном случае шприцевой насос при  
запуске инфузии выдаст предупреждение о необходимости скорректировать параметры 
времени.
7.2.7 Режим загрузочной дозы
В режиме загрузочной дозы инфузия осуществляется в 2 этапа. На первом - 
«этапе загрузки», вводится загрузочная доза. На втором этапе —  «этапе поддержки», вво­
дится поддерживающая доза.
Рис. 36. Переход в меню режима загрузочной дозы
На этапе загрузки устанавливаются следующие параметры: общий предельный 
объем инфузии VTBI, скорость инфузии этапа загрузки, время инфузии этапа загрузки. На 
данном этапе один из параметров скорость инфузии или время инфузии рассчитываются 
автоматически после ввода параметров этапа поддержки.
На этапе поддержки устанавливаются следующие параметры; предельный объем 
инфузии VTBI, скорость инфузии этапа поддержки, время инфузии этапа поддержки. На 
данном этапе скорость инфузии или время инфузии рассчитываются автоматически после 
ввода одного из параметров.
Рис. 37. Этапы инфузии режима загрузочной дозы 
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Значение объема инфузии VTBI этапа поддержки не должно быть больше об­
щего объема инфузии VTBI. В противном случае шприцевой насос предупреждение о  
необходимости скорректировать параметры VTB1.
Для установки параметров с помощью кнопки со стрелками выберите необхо­
димый параметр и нажмите кнопку Далее с помощью кнопки со стрелками установи­
те необходимое значение параметра и нажмите кнопку для подтверждения. Сначала
31


--- стр. 159 ---
устанавливаются параметры этапа загрузки, затем устанавливаются параметры этапа под­
держки. На каждом этапе необходимо установить только два параметра, третий параметр 
будет рассчитан системой автоматически.
Диапазоны параметров в режиме загрузочной дозы соответствует диапазону па­
раметров режима инфузии по режима инфузии по времени (таблица 9).
Значение параметра [Объем] показываег какое количество лекарственного сред­
ства введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение
до 0. Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку (S .
7.2.8 Режим тотальной внутривенной анестезии TIVA
Режим TIVA применяется для внутривенной анестезии в тех случаях, когда тради­
ционные методы доставки анестетиков (ингаляционная анестезия) пациенту недоступны 
или непрактичны. На первом этапе, чтобы ввести пациента в наркоз за установленное 
время индукций вводится индукционная доза анестетика, затем для подержания наркоза 
инфузия протекает с установленной постоянной скоростью.
В режиме тотальной внутривенной анестезии устанавливаются следующие пара­
метры: масса пациента, объем лекарственного вещества, единицы измерения объема ле­
карственного вещества, объем лекарственного раствора, доза индукции, единицы измере­
ния дозы индукции, время индукции, скорость индукции, доза поддержки, единицы изме­
рения дозы поддержки, скорость поддержки, заданный объем инфузии VTB1. Скорость 
индукции и скорость поддержки рассчитываются системой автоматически после ввода 
остальных параметров.
Режимы инфузии ^
Режим градиента Загрузка дозы
Режим TIVA
Режим UVA
[ Масса
•Х. Объем лекарства 100 мг 1
Объем раствора 100 мл *
Доза индук1р«и 10 нг/кг
время индукции 00:10:30 Ч:М:С
Очист. I  Вниз
Рис. 38. Переход в меню режима тотальной внутривенной анестезии TIVA
Для установки параметров с помощью кнопки со стрелками выберите необходи-
ч Далее с помощью кнопки со стрелками установите
О
мыи параметр и нажмите кнопку
необходимое значение параметра и нажмите кнопку для подтверждения.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства 
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0.
Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного сред­
ства введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение
до 0. Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку
32


--- стр. 160 ---
Таблица 12. Параметры инфузии в режиме тотальной внутривенной анестезии
Параметр Минимальный шаг Диапазон значений параметра
Масса тела пациен- 
тра 0 ,1  кг 0,0-400,0 кг
Объем лекарствен­
ного вещества 0,01 0,01-999.99; содержание лекарственного 
вещества в растворе
Единицы измерения 
объема лекарствен­
ного вещества
- нг, мкг, мг, г
Объем лекарствен­
ного раствора 0,01 мл 0,01-9999,99; общий объем раствора ле­
карственного средства
Доза индукции 0,01 0,01-23
Единицы измерения 
дозы индукции - мг/кг, нг/кг, мкг/к
Время индукции 1  с 0 ч 0 мин 0 с -  99 ч 59 мин 59 с
Скорость индукции
0,01-99,99 мл/ч; шаг-0,01 
мл/ч
100-999,9 мл/ч: шаг-0,1 мл/ч 
1000-1500 мл/ч; ш аг- 1  мл/ч
Рассчитывается автоматически
Скорость поддержки
0,01-99,99 мл/ч; шаг-0,01 
мл/ч
100-999,9 мл/ч; шаг-0,1 мл/ч 
1000-1500 мл/ч; шаг -  1  мл/ч
Рассчитывается автоматически
Доза поддержки 0,01 нг/кг/мин, нг/кг/ч, мкг/кг/мин, мкг/кг/ч, 
мг/кг/мин, мг/кг/ч
Предельный объем 
инфузии VTBI 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
7.2,9 Библиотека лекарств
В шприцевом насосе имеется библиотека лекарств. После выбора лекарственного 
средства из списка библиотеки лекарств насос определит значения строгого нижнего пре­
дела, мягкого нижнего предела, строгого верхнего предела, мягкого верхнего предела в 
соответствии с выбранным лекарством:
1. Строгий нижний предел
Установленный параметр не должен быть меньше этого значения, в противном 
случае начать инфузию будет невозможно, и шприцевой насос выдаст предупреждение о 
превышении строгого нижнего предела.
2. Мягкий нижний предел
Установленный параметр может быть меньше этого значения, шприцевой насос 
начнет инфузию. Системой будет выдана подсказка о превышении мягкого нижнего пре­
дела.
3. Мягкий верхний предел
Установленный параметр может быть больше этого значения, шприцевой насос 
начнет инфузию. Системой будет выдана подсказка о превышении мягкого нижнего пре­
дела.
4. Строгий верхний предел
Установленный параметр не должен быть больше этого значения, в противном 
случае начать инфузию будет невозможно, и шприцевой насос выдаст предупреждение о 
превышении строгого нижнего предела.
Доступны два режима в соответствии с различными пределами параметров разных 
лекарств:
• Режим ограничения скорости
В данном режиме ограничивается скорость инфузии.
• Режим ограничения дозы
В данном режиме ограничивается доза лекарственного средства.
33


--- стр. 161 ---
Режимы инфузии ^  1
Режим скорости Режим времени
Режим массы
Микрорежим Режим по плану
Библ. лекарств 
21. Мексилетина nvipoxnopHA
Г  22. Аспартат магния и калия
23. Эсмолола гидрохлорид
24. Ландиолола гидрохлорид
■ ы
1
Бибп. лекарств 
Скорость
@2.5
Ге>ар<тво
Аспартат мапшя и калия
Н
8 8 > аи п  5 0 т1
Задобъвм
1,02
Объем ^
_  1.02 
:  Время
1 03:04:36
Рис. 39. Переход в библиотеку лекарств. Режим потребления лекарств.
Режимы инфузии ^  1
Режим скорости Режим времени
Режим массы
КЛикр^зежим Режим по плану
Библ.лекарств
1. Изосорбида динитрат
2. Нифедилин
3. Аденозин циклофосфат
4. Илолрост
Библ. лекарств
Лекарство; Изосорбида динитрат
S
1
Масса f lь_____________________
_™ _J
Объем лекарства 10 мг *
Объем раствора 10 мл
Доза 10.04 мкг/кг/мин
Рис. 40. Переход в библиотеку лекарств. Режим дозы лекарств.
Выбор лекарства из списка библиотеки лекарств
В меню библиотеки лекарств с помощью кнопки со стрелками выберите необходи­
мое лекарство, затем нажмите кнопку чтобы войти в один из двух режимов.
Настройка параметров инфузии в режиме ограничения скорости
В режиме «Ограничение скорости» необходимо установить следующие параметры: 
скорость инфузии, предельный объем инфузии VTBI. После выбора параметра, который 
необходимо установить, введите значение с помощью кнопки со стрелками.
Если значение скорости инфузии превышает жесткий нижний предел, мягкий ниж­
ний предел, мягкий верхний предел и жесткий верхний предела библиотеки лекарств, 
шприцевой насос выдаст соответствующее предупреждение.
34


--- стр. 162 ---
Таблица 13. Параметры режима потребления лекарств
Параметр Минимальный шаг Диапазон значений параметра
Скорость инфузии
0,01-99,99 мл/ч; шаг -  0,01 мл/ч 
100-999,9 мл/ч; шаг-0,1 мл/ч 
1000-1500 мл/ч; шаг -  1  мл/ч
0,01-1500 мл/ч
предельный объем инфу­
зии VTBI 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Объем инфузии 0,01 мл 0,01-9999,99 мл
Настройка параметры инфузии в режиме дозы лекарств
В режиме «Ограничения дозы» необходимо установить следующие параметры: 
масса тела пациента, объем лекарственного вещества, объем раствора, доза, предельный 
объем инфузии VTBI. Параметры соответствуют режиму инфузии по массе тела пациента, 
за одним лищь исключением, что единицы измерения объема лекарственного вещества и 
единицы измерения дозы в данном режиме не могут быть изменены. Система автоматиче­
ски рассчитает скорость инфузии в соответствии с заданными параметрами.
7.2,10. Режим каскадной инфузии
Каскадная инфузия обеспечивает непрерывную инфузию при использовании не­
скольких насосов, объединенных в один блок с помощью стыковочной станции для инфу­
зионных насосов. Более подробно о работе данного режима инфузии можно узнать из ру­
ководства по эксплуатации стыковочной станции для инфузионных насосов.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Режим каскадной инфузии доступен при работе шприцевого насоса в составе 
стыковочной станции SN-W100.
7,3 Установка параметров
Функция установки параметров позволяет пользователю изменять некоторые ос­
новные параметры конфигурации насоса.
С помощью кнопок со стрелками выберите пункт основного меню [Настройки] и
нажмите
Таблица 14. Параметры конфигурации насоса
Параметр Спецификация Настройки по умолчанию
Давление окклюзии 12 уровней
Для микрорежима значение по 
умолчанию -  уровень 5; для 
всех остальных режимов инфу­
зии -  уровень 8
Марка шприца
Могут быть сохранены 32 
пользовательских марки шпри­
цев
-
Скорость инфузии в режиме 
KVO «Открытая вена»
Ручной режим  
0,1-5,0 мл/ч
Авт омат ический режим  
0,1-5,0 мл/ч
Для скорости инфузии 210 
мл/ч, скорость KVO -  3 мл/ч 
Для скорости инфузии <10 мл/ч 
и 2 1  мл/ч, скорость KVO -  1  
мл/ч
Для скорости инфузии <1 мл/ч, 
скорость KVO равно скорости 
инфузии
Ручной режим, 1  мл/ч 
Автоматический режим, 1  мл/ч
Ручной болюс Для шприца 50/60 мл: 1-1500 
мл/ч
Для шприца 50/60 мл: 1500 
мл/ч
35


--- стр. 163 ---
Для шприца 30 мл; 1-900 мл/ч 
Для шприца 20 мл: 1-600 мл/ч 
Для шприца 10 мл: 1-400 мл/ч 
Для шприца 5 мл; 1-150 мл/ч
Для шприца 30 мл: 900 мл/ч 
Для шприца 20 мл: 600 мл/ч 
Для шприца 10 мл: 400 мл/ч 
Х 1 л я  шприца 5 мл; 550 мл/ч
Сигнал тревоги «Нет опера­
ций»
Диапазон установки времени 
возникновения сигнала трево­
ги: 1-5 мин
2 мин
Настройка сигнала тревоги 
«Шприц почти пуст»
По длине: 1-18 мм (по умолча­
нию -  2 мм), минимальный шаг 
- 1  мм
По времени; 1-10 мин (по 
умолчанию -  2 мин), мини­
мальный шаг -  1  мин 
По объему: 1-5 мл (по умолча­
нию -  2 мл), шаг -  1  мл
По длине; 2 мм
Расширенные настройки см. пункт 7.3.2.
Настройки
^ ' ' ' 
к_______________ ■ ■
Шприц BD
Скорость КУО Ручной 1.0 мл/ч
Ручной болюс 600 мл/ч
Нет операций 1 мин
0|настройки
Г щ
гтш I
Расширенные настройки
Рис. 41. Интерфейс меню «Установка параметров».
Действия для установки необходимых параметров:
1. Нажмите кнопку со стрелками (ВВЕРХ, ВНИЗ), чтобы выбрать параметр для 
установки.
2. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки необходимого параметра 
(значение параметра будет мигать). С помощью кнопки со стрелками выберите необходи­
мое значение параметра.
3. Нажмите кнопку чтобы подтвердить изменения.
7.3.1 Марка (бренд) шприца
Шприцевой насос может хранить в своей памяти до 32 различных марок (брендов) 
шприцев.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используемые шприцы должны быть официально зарегистрированы на терри­
тории РФ.
• Перед использованием новой марки шприца, рекомендуется откашбровать  
насос под данный шприц и его объем.
7.3.2 Расширенные настройки
С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ, ВНИЗ) в меню [Настройки] выберите
пункт [Расширенные настройки] и нажмите кнопку
36


--- стр. 164 ---
Таблица 15. Параметры конфигурации насоса
Параметр Спецификация Настройки по умолчанию
Номер койки Номер койки: 0-9999 
Номер палаты: 0-9999
Номер койки: 0 
Номер палаты: 0
Громкость тревог 10 уровней 5
Яркость подсветки дисплея 10 уровней 5
Время отключение подсветки 
дисплея
Через 15 с, 30 с, 1  мин, 3 мин, 
5 мин. никогда (ВКЛ) ВКЛ (никогда)
Язык системы Русский, английский, китай- 
С Ю 1Й , испанский Русский
Основной режим инфузии, 
который отображается при 
включении насоса
Режим инфузии по скорости 
Режим инфузии по времени 
Режим инфузии по массе тела 
пациента 
Микрорежим 
Режим инфузии по плану 
Режим градиента 
Режим загрузочной дозы 
Режим тотальной внутривен­
ной анестезии TIVA 
Библиотека лекарств
Режим инфузии по скорости
Очистка параметров инфузии 
при повторном включении 
насоса
ВКЛ/ВЫКЛ ВКЛ
Звук кнопок клавиатуры ВКЛ/ВЫКЛ ВКЛ
Световой индикатор ВКЛ/ВЫКЛ ВКЛ
Установка даты и времени см, пункт 7.3.2.1 -
Настройка функции вызова 
медицинского персонала см. пункт 7.3.2.2 -
Ночной режим см, пункт 7.3.2.3 -
Запись истории инфузий см. пункт 7.3.2.4 -
Просмотр версии программ­
ного обеспечения см. пункт 7.3.2.5 -
Действия для установки необходимых параметров:
4. Нажмите кнопку со стрелками (ВВЕРХ, ВНИЗ), чтобы выбрать параметр для 
установки.
5. Нажмите кнопку О , чтобы войти в режим настройки необходимого параметра 
(значение параметра будет мигать). С помощью кнопки со стрелками выберите необходи­
мое значение параметра.
чтобы подтвердить изменения.
г  Н о м ер кой ки
6. Нажмите кнопку
i n  койка
1 Р а аии р е н ны е  настро йки ^ i 1
11  О сноа но й режим
О чистка парам етров ВКЛ 1
З в у к кн о по к В КЛ  1
С вето вой индикатор ВКЛ
Дата и время систем ы
i s g c s i (
Ночмой режим 
И стория 
В е рсия ПО
О б сл уж ивание с исте м ы
Рис. 42. Интерфейс меню «Расширенные настройки».
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Для настройки громкости сигнаш тревог введите пароль «00000».
37


--- стр. 165 ---
7.3.2.1 Установка даты и вре.мени
В меню [Расширенные настойки] вы можете установить системную дату и время.
Рис. 43. Установка даты и времени.
Действия для установки даты и времени:
1. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите параметр, который 
необходимо изменить: дату или время.
2. С помощью кнопки со стрелками (ВЛЕВО и ВПРАВО) выберите значение пара­
метра для изменения.
3. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки (значение параметра бу­
дет мигать). С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите необходимое 
значение параметра.
4. Нажмите кнопку чтобы подтвердить изменения.
7.3.2.2 Настройка функции вызова .медицинского персонача
Функция вызова медицинского персонала позволяет выводить сигналы тревог на 
периферийные системы сигнализации. Функция может быть активирована и настроена в 
меню [Расширенные настройки].
Вызов мед-персонала
Рис. 44. Активация и настройка функции вызова медицинского персонала.
Действия для установки функции вызова медицинского персонала:
1. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите параметр, который 
необходимо изменить.
2. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки (значение параметра бу­
дет мигать). С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите необходимое 
значение параметра.
3. Нажмите кнопку чтобы подтвердить изменения.
7.3.2.3 Ночной режим
В ночном режиме яркость подсветки дисплея и громкость сигнала тревог умень­
шаются до уровней, установленных в настройках ночного режима. При выходе из ночного 
режима система автоматически восстанавливает яркость подсветки и громкость сигнала 
тревог. В меню ночного режима можно включить/отключить ночной режим и установить 
время его начала и окончания.
38


--- стр. 166 ---
Ночной режим
ВКЛ/ВЫКЛ
Время начала
Время завершения 06 : 00 
Громкость тревог 1
Яркость подсветки 1
Рис. 45. Интерфейс меню «Ночной режим».
Действия для настройки ночного режима:
I. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите параметр, который 
необходимо изменить.
2. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки (значение параметра бу­
дет мигать). С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите необходимое 
значение параметра.
3. Нажмите кнопку СЭ, чтобы подтвердить изменения.
Ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Когда шприцевой насос входит в ночной режим, в строке состояния в верхней 
части дисплея появляется соответствующий значок.
7.3.2.4 История
Шприцевой насос может хранить 2000 записей историй инфузии. Если число запи­
сей превысит 2000, последняя запись будет записана на место самой старой записи. Срок 
хранения записей -  8 лет.
7.3.2.5 Версия ПО
Данный пункт меню отображает текущую версию программного обеспечения.
Рис. 46. Версия программного обеспечения.
7.3.2.6Настройка Wi-Fi
Модуль Wi-Fi шприцевого насоса соответствует беспроводному стандарту 
802.llb/g/n с рабочей частотой 2400-2483 МГц. В меню настроек Wi-Fi можно вклю- 
чить/отключить функцию Wi-Fi, установить идентификатор (ID) сети Wi-Fi, пароль, IP- 
адрес сервера, номер порта сервера.
39


--- стр. 167 ---
Настройка Wi'Fi „  ■
ВКЛ/ВЫКП
ID сети SN002
Пароль 88888886 ^
IP-адрес 192.168.168.48
Порт 8080
Рис. 47. Интерфейс меню «Настройка Wi-Fi».
Действия для настройки Wi-Fi:
1. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите параметр, который 
необходимо изменить.
2. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки (значение параметра бу­
дет мигать). Чтобы установить параметр [ID сети] и [1Р-адрес] коснитесь сенсорного экра­
на, и система отобразит экранную клавиатуру
3. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите необходимое зна­
чение параметра или используйте экранную клавиатуру.
или кнопку ENTER на экранной клавиатуре, чтобы под-4. Нажмите кнопку 
твердить изменения.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Функция настройки Wi-Fi обслуживание системы, доступ к которому имеет  
сотрудник авторизованной сервисной службы. Пожачуйста, обратитесь к уполномочен­
ному представителю производителя или Вашему поставщику
• При успешном подключении к сети Wi-Fi в верхней части экрана появится зна-
. Подключение будет автоматически сохранено системой, и в дачьнейшем насосчок
будет подкчючаться к этой сети авто.матически.
7.4 Функция «Болюс»
Ручной и автоматический режимы болюс применяются, если во время инфузии 
возникает необходимость в быстром введение лекарственного средства.
Ручной режим болюса: во время инфузии дважды нажмите и удерживайте кнопку
С З; шприцевой насос запустит болюсную инфузию в ручном режиме (болюс «по требо­
ванию»). Скорость ручного введения болюса —  это скорость, установленная для ручного 
болюса в меню [Настройки].
Автоматический режим болюса: в режиме инфузии нажмите кнопку чтобы 
войти меню настройки параметров болюса в автоматическом режиме.
Автобол юс
Скорость автобопюс
600
Зад.обьем акгобопюса
10
Ш Ш Ш
Рис. 48. Интерфейс меню настройки болюса в автоматическом режиме.
40


--- стр. 168 ---
Установите значения [Скорость Автоболюса] и [Объем Автоболюса], затем нажми-
те кнопку чтобы начать болюсную инфузию в автоматическом режиме. Если в тече-
ние 10 секунд не будет выполнено никаких операций или не нажата кнопка чЗ', шприце- 
вой насос вернется в нормальное состояние инфузии, и скорость инфузии останется неиз­
менной.
ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Если установленная скорость болюса в ручном режиме меньше или равна те­
кущей скорости инфузии, шприцевой насос не будет выполнять болюсную инфузию в руч­
ном режиме, вместо этого система выдаст подсказку о том, что скорость болюса в  
ручном режиме слишком мача.
7.5 Функция «Анти-болюс»
В случае окклюзии в процессе инфузии во избежание непредсказуемого объема 
инфузии при мгновенном сбросе давления в трубке, шприцевой насос требует сброса дав­
ления в трубке до безопасного давления после автореверса.
7.6 Функция блокировки интерфейса
В целях безопасности пациента во время инфузии интерфейс насоса может быть 
заблокжзован. Для блокировки интерфейса зажмите кнопку У _\  на дисплее появится зна-юкир
г пчок I *  J. в таком состоянии сенсорный экран и кнопки не реагируют на нажатие. Чтобы
разблокировать интерфейс повторно зажмите кнопку ^. Также интерфейс автоматиче­
ски разблокируется в случае возникновения тревоги.
7.7 Сигналы тревог
Шприцевой насос предоставляет пользователю различную информацию о процессе 
инфузии.
Все сигналы, генерируемые насосом, являются сигналами технического типа.
При обнаружении какой-либо неисправности шприцевой насос подает тревогу в 
виде звукового и светового сигналов и текстового сообщения на дисплее.
Звуковой сигнал: динамик шприцевого насоса создает звук через разные проме­
жутки времени в зависимости от уровня сигнала тревоги.
Таблица 16. Звуковые сигналы тревог
Уровень тревоги Частота Период Уровень звука, Дб
Высокий 1 0 1 1  с 67-91
Низкий 2 20 с 67-91
Световой сигнал: индикатор тревоги мигает разными цветами в зависимости от 
уровня сигнала тревоги.
Таблица 17. Световые сигналы тревог
Уровень тревоги Цвет индикатора тре­
воги Период Частота мигания индикатора
Высокий Красный 1 1  с 2Гц
Низкий Желтый 20 с Постоянно
41


--- стр. 172 ---
Работы по ремонту, выполненные неуполномоченным компанией «Сино Медикал- 
Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» персоналом, аннулируют гарантию.
13. ОРГАНИЗАЦИЯ, УПОЛНОМОЧЕННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА 
ПРИНЯТИЕ И УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ОТ­
НОШЕНИИ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА
Общество с ограниченной ответственностью «НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ» (ООО 
«НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ»), 107150, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Метро- 
городок, ул. Пермская, д. 11, стр. 5, эт./помещ.2/221, телефон +7 (910) 435-00-13, адрес 
электронной почты: mtm-mo@yandex.ru .
Дата последней редакции «Руководство по эксплуатации» -  11.04.2022
45


--- стр. 173 ---
Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги, время отклика тревоги)
Таблица 1  (справочная*). Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги, 
время отклика тревоги)
Приложение 1
№ Скорость потока (мл/ч) Уровень тревоги 
окклюзии
Давление окклюзии 
(кПа)
Время отклика 
тревоги
5 10 09 мин 22 с
2 5 8 97,5 16 мин 47 с
3 5 12 150 21 мин 60 с
4 1 1 10 49 мин 34 с
5 1 8 97,5 1 ч 19 мин 15 с
6 1 12 150 1 ч 45 мин 08 с
* В испытаниях применялся шприц BBraun объемом 50 мл.
/К ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. Объем непреднамеренного болюса, вызванного сигналом окклюзии (тестирова­
ние проводилось при использовании шприца BBraun объемом 50 мл со скоростью 5 мл/ч) 
составляет 0,06 мл, если окклюзия установлена на уровне 1, и 0,2 мл, если окклюзия уста­
новлена на уровне 2.
2. Время срабатывания сигнала тревоги окклюзии зависит от скорости инфузии, 
марки шприца, уровня давления и т.д.
3. При условии единичного отказа, максимальный объем непреднамеренного бо­
люса не превышает 0,1 мл
46


--- стр. 174 ---
ж
Электромагнитная совместимость (ЭМС) 
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Приложение 2
• Использование компонентов и принадлежностей, не указанных в данном руко­
водстве, может привести к снижению помехоустойчивости шприцевого насоса.
• Следует избегать использование шприцевого насоса в непосредственной близо­
сти от другой аппаратуры или устанавливать их друг над другом. Если шприцевой насос 
необходимо разместить рядо.м с другой аппаратурой и установить их друг над другом,  
следует проверить правтьность работы насоса в той конфигурации, в которой он бу­
дет эксплуатироваться.
• Переносное радиочастотное (РЧ) оборудование может оказывать влияние на  
работу шприцевого насоса.
Шприцевой насос SN отвечает требованиям стандарта IEC 60601-1-2:2007 "Medical 
electrical equipment —  Part 1-2: General requirements for basic safety and essential perfor­
mance -  Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests", вклю­
чая техническую поправку I-SH 01-2010.
Таблица 1. Руководство и декларация производителя -  помехоэмиссия
Шприцевой насос SN предназначен для применения в электро.магнитной обстановке,  
определенной ниже. Заказчик или пользователь насоса должен убедиться, что он исполь-
Испытание на помехоэмми- 
сию Соответствие Электромагнитная обстановка - ре­
комендации
Индустриальные 
радиопомехи 
CISPR 11
Группа 1
Энергия РЧ излучения используется в 
насосе только для осуществления 
внутренних функций. Следовательно, 
уровень радиоизлучения системы 
крайне низок, и маловероятно, что та­
кое излучение будет генерировать ка­
кие-либо помехи для электронного 
оборудования.
Индустриальные 
радиопомехи 
CISPR 11
Класс В
Шприцевой насос пригоден для при­
менения в любых местах размещения, 
включая жилые дома и здания, непо­
средственно подключенные к распре- 
делительной электрической сети, пи­
тающей жилые дома.
Гармонические 
составляющие тока 
IEC 61000-3-2
Класс А
Флуктуации
напряжения/фликкер-шумы 
IEC 61000-3-3
Соответствие
47


--- стр. 176 ---
ПРИМ ЕЧАНИЕ: U t - напряжение в сети переменного тока до применения испытательного уровня. 11т  
=230В/50Гц
Таблица 3. Руководство и декларация производителя -  помехоустойчивость
Шпрщевой насос SN предназначен для применения в электромагнитной обстановке,  
определенной ниже. Заказчик ши пользователь насоса должен убедиться, что он ис-  
пользуется именно в такой среде
Испытания на 
помехоустойчи­
вость
IEC 60601 
уровень ис­
пытания
Уровень соот­
ветствия
Электромагнитная обстановка 
-указания
Кондуктивные 
помехи, наведен­
ные радиочастот­
ными электромаг­
нитными полями 
1ЕС 61000-4-6
зв зв
0,15 МГц-80 0,15 МГц-80
МГц МГц
6В 6В
в полосах в полосах ISM
ISM между между 0,15 МГц
0,15 МГц и 80 и 80 МГц
МГц
80 % AM при I
80 % AM при кГц
1  кГц
Радиочастотное 
электромагнитное 
поле IEC 61000-4- 
3
3 В/м
80 МГц-2,7 
МГц
80% AM при 
1 кГц
3 В/м
80 МГц-2,7 МГц
80% AM при 1  
кГц
Расстояние между используе­
мыми мобильными радиотеле­
фонными системами связи и 
любым элементом системы, 
включая кабели, должно быть не 
меньше рекомендуемого про­
странственного разноса, кото­
рый рассчитывается в соответ­
ствии с приведеннымниже вы­
ражением применительно к ча­
стоте передатчика. Рекомендуе­
мый пространственный разнос:
d= 1,2 xVp
d = 1,2 X 'JP от 80 до 800 МГц 
d = 2,3 X Vp от 800 МГц до 2,5 
ГГц
где Р -  максимальная величина 
выходной мощности датчика в 
ваттах (Вт), соответствующая 
данным изготовителя передат­
чика, a d - рекомендуемый тер­
риториальный разнос в метрах 
(м).
Напряженность поля при рас­
пространении радиоволн от ста­
ционарных радиопередатчиков 
по результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой, 
должна быть ниже, чем уровень 
соответствия в каждой полосе 
частот. Помехи могут иметь ме­
сто вблизи оборудования, мар­
кированного знаком:
(«i»)
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется разделяющее расстояние. соотвеШ'  
ствующее более высокому диапазону частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации применимы не во всех ситуациях. Распространение электрамаг-  
нитного изчучения зависит от поглощения и отражения конструкциями, предметами и человеком.
49


--- стр. 177 ---
а  Напряженность п о л я  при р а с п р ос тр анен ии радиоволн о т  стационарных радиопередатчиков, таки х  к а к  
б а зовые ст анции радиотелефонных с е т е й  (сотовых/беспроводных) и  наземных подвижных радиостанций, 
любительских радиостанций, A M  и  F M  радиовещательных пер е д а т ч и к о в , телевизионных передатчиков, н е  
могут быть определены расчетным путем с  д о с т а точно й точностью. Для э т о г о  должны быть осуществлены 
п р а к т и ч е с к и е  измерения напряженности поля. Если изм ер е н н а я  напряженность п оля в  том месте, г д е  у с т а ­
н о влена си стема, превышает приемлемый уро вень с о о т в е т с т в и я , указанный выще, с л е д у е т  убедиться, ч т о  
с и с т е м а  функционирует но рма-зьно. Если в  п р о ц е с с е  наблюдения в ы я в л я е т с я  отклонение о т  нормального 
функционирования, то, возможно. не обходи.мо при нять дополнительные меры, т а к и е  к а к  переориентиров­
к а  или перемещение системы.
Ь  В ди ап азо не ч а с т о т  о т  15 0  кГц до 8 0  МГц напряженность п о л я  н е  должна превыщать 3 В/м.
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портатив­
ными и подвижными радиочастотными средствами связи и шприцевым насосом
Шприцевой насос SN предназначен для использования в электромагнитной обстановке, 
защищенной от излучаемых РЧ-помех. Заказчик или пользователь насоса может содей­
ствовать предотвращению электромагнитных помех, поддерживая минимачьное рас­
стояние между переносными/мобшьными радиочастотными средствами связи и насо­
сом, рекомендуемое ниже с учетом максимачьной мощности средств связи
Номинальная макси­
мальная выходная 
мощность передатчи­
ка (Вт)
Пространственный разнос в зависимости от частоты пере­
датчика (м)
150 кГц- 80 MHz
d=1.2V?
80 МГц- 800 МГц
d=\.l4P
800 МГц- 2,5 МГц 
d=2.3V?
0.01 0.12 0.23 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков, номинальная максимальная мощность которых не указана выше, ре­
комендуемый территориальный разнос в метрах (м) можно определить с помощью урав­
нения с учетом частоты передатчика, где Р -  максимальная номинальная выходная мощ­
ность передатчика в Ваттах (Вт) по данным его изготовителя. В случае искажения изоб­
ражения, возможно, потребуется поместить систему подальше от источника наведенных 
радиопомех или установить фильтр внешнего источника электропитания, чтобы снизить 
уровень радиопомех до приемлемого уровня.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется разделяющее расстояние, соответ­
ствующее более высокому диапазону частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации применимы не во всех ситуациях. Распространение электромаг­
нитного излучения зависит от поглощения и отражения конструкциями, предметами и человекам.
50


--- стр. 178 ---
ijE 4 ^
(2022) 2115 ц
Ф if л  : к  , gt -  tfc #  is ffl 5^ =
914403007992194919,i±fi'r: ШН ти^ШЕЩИЗ^ i± Ц 15ШДЙЙ^"л^Й£§ 1008
шт>  в .
340506187854325614„
^ IIS Ig ® *lg :№ i& W  P S  ^ Ав] й Л^ШЙ2О22^О4Я29 0
Ф l i  ici ‘C? /\цд^ п <
^  iaE й
93849471