Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-003-55313795-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 94 3720 УТВЕР Г енеральн >бинс » 1 * В.Н.Налобнов 2011 г. ^ЯР-ТЭЗ" CL S о с 1= с;ю>,C t0 1 ш X шI Iш г асо Ш ( О I - г оС [ лоSс.q;ос с.C tо с Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки ЯРТЗ 9438.003.00 ПС Паспорт шI 2 0 1 1 --- стр. 2 --- X 0 q : ITsШ CL Ф1= C O C OQ .Со 031- 03 С[ S л о с CIо 1= ю> 4 CI 01 Z ш I 01 Z со I X 0) 03со G Q 03ь 03 С[ S с С£ о с i с 01 Z ш X «Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки» (далее - набор эндо протеза) должен соответствовать ТУ 9437-003-55313795- 2006. 1 . НАЗНАЧЕНИЕ Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект ин струмента для его установки предназначен для эндопроте зирования плечевого сустава при его дегенеративно-дис- трофических заболеваниях или последствиях травм, при костных опухолях с поражениием плечевого сустава. Область применения - травматология и ортопедия, ис пользуется в клинических отделениях специализированных лечебных учреждений, а также в травматологических от делениях многопрофильных больниц. Эндопротез плечевого сустава является изделием одно разового применения, инструмент - многоразового приме нения . 2 . ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ' 2 . 1 . Основные параметры. 2.1.1. Виды эндопротезов соответствуют таблице: Таблица Обозначение Наименование ЯРТЗ 9438.006.00 Ножка эндопротеза плечевого суста ва диаметром 8 мм - 01 То же, диаметром 10 мм - 02 То же, диаметром 12 мм ЯРТЗ 9438.004.00 Головка эндопротеза, № 40 - 01 То же, № 42 - 02 То же, № 44 - 03 То же, № 46 - 04 То же, № 48 - 05 То же, № 50 Изм. Лист № до куме а Подр. Дата ЯРТЗ 9438.003.00 ПС Разраб. Ж Пров. Федотов / Н . контр. 7 Уте Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки Паспорт Л и т . Лист Листов --- стр. 3 --- ос Продолжение таблицы ЯРТЗ 9438.006.00 Рашпиль - 0 1 Рашпиль - 02 Рашпиль Примечание - По требованию потребителя допускается поставка изделий в другой групповой комплектации и раз дельная поставка составляющих эндопротезов. 03I - г аП ло Sс 5(= цю С [0 1 ? с о I ш X I0) г осо СО 2.1.2. Масса эндопротезов должна быть не более: ножки - 2,0 кг, головки - 0,2 0 кг, инструментов - 3 кг . 2.1.3. Эндопротезы изготовлены из сплава титаново го марки ВТ-б по ГОСТ 198 07. Инструменты изготовлены из стали 40X13 по ГОСТ 5632. 2 .1.4 . Ножки и головки эндопротезов должны быть вза имозаменяемыми. 2.1.5. Набор эндопротеза устойчив к циклам обработ ки, состояш,им из дезинфекции, предстерилизационной очис тки и стерилизации в соответствии с режимами по МУ 287- 113 . 2.1.6. Набор эндопротеза, кроме инструмента устой чив к воздействию биологических жидкостей согласно МУ 25.1-001. Инструмент коррозионностоек. 2.1.7. Средний ресурс эндопротезов не менее 5x10^ циклов нагружения в соответствии с ISO 72 03 с амплитудой от 0,3 до 3 кН. Критериями отказа являются остаточная деформация н о ж ки,, заключающаяся в смещении центра головки более чем на 5 мм от исходного значения, или ее разрушение с пере ломом. Средний срок службы инструмента - 3 года. г оьг ос С с §1= 3 . КОМПЛЕКТНОСТЬ 3.1. в комплект поставки должны входить: 1 ) Ножка эндопротеза одного исполнения 1 шт. 2 ) Головка эндопротеза одного исполнения 1 шт 3 ) Рашпиль 3 шт Эксплуатационная документация 4 ) Паспорт ЯРТЗ 9438.002.00 ПС 1 ш т . шI Лист № документа Подп. Дата ЯРТЗ 9438.003.00 ПС Лист