Клапан сердца Bicarbon Slimline с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/03336 | TenderMatch

Клапан сердца Bicarbon Slimline с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/03336 от 24.12.2008 · класс риска 3

Производитель: "Корсим С.р.л." (Италия)

Вид изделия: Протез аортального клапана механический двустворчатый

В госконтрактах 44-ФЗ: 12 контрактов, медианная цена за единицу 115 500 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по применению  
(техника имплантации)
Клапан сердца Bicarbon Slimline с принадлежностями, 
производства Sorin Biomedica Cardio S.r.L. (Италия)
Выбор протеза
Используйте аксессуары ( с а й з е р ы )  для определения размеров п р о т е з а ,  наиболее 
подходящего для имплантации. Каждый с а й з е р  имеет номер, соответствующего размера 
п р о т е з а .  Сайзер перед использованием должен быть установлен на д е р ж а т е л е .
Подготовка п р о теза
Осмотрите двойную у п а к о в к у ,  содержащую п р о т е з  на ц е л о с т н о с т ь ,  о т в е р с т и я ,  
по р езы, перфорацию. Стерильность п р о теза г а р а н т и р у е т с я ,  только если упаковка не 
повреждена.
Проверьте период ст е р и л ь н о с т и ,  иначе стерильность п р отеза не г а р а н т и р у е т с я .
Проверьте маркировочную информацию относительно правильности м о д ели, 
р а з м е р а ,  серийного н о м е р а .  Если она некор р е к т н а ,  не используйте п р о т е з .  Удалите ярлык с  
наружного контейнера и снимите крышку.
Принесите внутренний контейнер в  зону стерильности и откройте е г о  путем 
потягивания з а  ярлык и снимите крыщку.
Используйте держатель для извлечения протеза и з  к о н т е й н е р а .  Это позволяет проще 
и правильнее удержать протез в о  время имплантации. Выдвиньте ручку держателя и 
извлеките протез и з  к о н т е й н е р а ,  з а тем освободите е г о  о т  поддерживающего э л е м е н т а .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Проверьте правильность ориентации п р о теза для
имплантации. Удалите ярлык, прикрепленный к  пришивному к о л ь ц у .
Удаление держателя
После хирургического сшивания отделите держатель и ручку о т  п р о теза путем 
отрезания нити шва, прилегающей к п р о т е з у .  Этим способом держатель может быть л е г к о  
и з в л е ч е н ,  не повреждая п р о т е з .  Ручка может быть отделена о т  держателя путем разделения 
этих двух ч а с т е й .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Удалите ручку о т  держателя только после т о г о ,  к ак держатель 
отделен о т  п р о т е з а ,  иначе хирургические швы будут напряженный.


--- стр. 2 ---
Вращение протеза
Протез может вращаться для достижения желаемой ориентации следующим 
о б р а з о м :
-  перед удалением держателя и з  протеза путем вращения ручки в  нужное положение
-  после удаления держателя и з  протеза путем использования вращающих 
у с т р о й с т в .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование других инструментов или систем для вращения 
пр о теза может сер ь е з н о  повредить е г о .
Поскольку процедура замены сердечного протеза сложна и вариабельна и з а в и с и т  о т  
фа к торов, связанных с  состоянием п а ц и е н т а ,  выбор хирургической техники оставляют 
х и р у р г у ,  при ус л о в и и ,  чт о  будут соблюдаться следующие руководящие принципы:
-  не прикасаться к протезу твердыми или острыми инструментами. Подталкивание 
створок к а к  вручную, т ак и твердым инструментом может се р ь е з н о  повредить и з д е л и е ;
-  не использовать режущие хирургические и г лы, которые могут повредить 
прошивное к о л ь ц о ;
-  после вшивания у б е д и т е с ь ,  что створкам не препятствуют окружающие 
анатомические структуры или узлы хирургического ш в а.
Директор ЗАО “ Раут-Бизнес’ • В .  Фефилов