Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- И ’ЕДУПРЕЖЛЕНИЕ 5 ГЛАВА 3. ПОДГОТОВКА И ПРОВЕРКА Не используйте адаптер для чистки канала для подачи воздуха/воды при осмотре пациента. Это может привести к травме пациента. ПРИМЕЧАНИЕ В начале работы может происходить «залипание» клапана подачи воздуха/воды; для нормального функционирования необходимо несколько раз плавно надавить на клапан. Присоединение биопсийного клапана Вставьте биопсийный клапан в отверстие входа инструментального канала эндоскопа (см. рис). Убедитесь, что колпачок полностью соответствует размерам клапана. Подготовка, проверка и присоединение вспомогательного оборудования 1. Подготовку и проверку источника света, видеосистемы, эндоскопического ультразвукового центра EUS EXERA, видеомонитора, резервуара для воды, аспирационного насоса и вспомогательных эндоскопических инструментов проводите в соответствии с инструкциями, изложенными в соответствующих руководствах по эксплуатации. 2. Убедитесь в отсутствии трещин, разрывов или деформации на ультразвуковом кабеле. Соединение эндоскопа и вспомогательного оборудования ОСТОРОЖНО Тщательно присоедините аспирационную трубу к входу для аспирации на эндоскопе. При ненадлежащем присоединении аспирационной трубки возрастает опасность протечки аспирируемых жидкостей из трубки, что может привести к --- стр. 10 --- \0 загрязнению и ухудшению функциональных характеристик оборудования. Данный эндоскоп используется с ультразвуковым кабелем и эндоскопическим ультразвуковым центром EUS EXERA. Данный эндоскоп не совместим с эндоскопическим ультразвуковым центром EU-M30. 1. Вставьте коннектор универсального кабеля эндоскопа в разъем на выходе источника света. 2. Отключите электропитание или установите сетевой выключатель эндоскопического ультразвукового центра EUS EXERA в положение OFF. 3. Вставьте ультразвуковой коннектор ультразвукового кабеля в прямоугольный разъем на выходе эндоскопического ультразвукового центра EUS EXERA. 4. Поверните рычаг ультразвукового коннектора по часовой стрелке до отказа (см. р и с.). 5. Поверните рычаг коннектора эндоскопа против часовой стрелки до упора. --- стр. 11 --- 6. Присоедините коннектор эндоскопа ультразвукового кабеля к ультразвуковому разъему. 7. Поверните рычаг коннектора эндоскопа по часовой стрелке до упора (см. р и с.). 8. Присоедините трубку от резервуара с водой к входу для подачи воздуха и входу для подачи воды (см. р и с.). 9. Установите сетевой выключатель Видеосистемы в положение OFF. 10. Совместите метку на кабеле Видеоскопа EXERA/100 с меткой 1 на электрическом коннекторе и надежно присоедините коннектор (см. р и с.). 11. Поверните кабель Видеоскопа EXERA/100 по часовой стрелке до отказа (см. р и с.). --- стр. 17 --- Задняя фиксирующая лента Передняя фиксирующая лента I Инсталляционный конец 3. Введите дистальный конец эндоскопа в аппликатор до контакта с передним концом баллона. 4. Снимите заднюю фиксирующую ленту с аппликатора и введите ее в канавку для прикрепления баллона на дистальном конце эндоскопа (см. рис.). --- стр. 18 --- ОСТОРОЖНО Запрещается применять излишние усилия или сгибать дистальный конец эндоскопа. Это может привести к повреждению прибора. 5. Снимите аппликатор с эндоскопа. 6. Наполните резервуар стерильной дегазированной водой. 7. Включите электропитание источника света и аспирационного насоса. Закройте пальцем отверстие клапана подачи воздуха/воды и нажмите на клапан до отказа, чтобы надуть баллон. Раздуйте баллон до диаметра около 15 мм и отнимите палец от клапана подачи воздуха/воды (см. р и с.). ПРИМЕЧАНИЕ В шаге 7., передний ободок баллона не помещен в канавку на дистальном конце эндоскопа. Таким образом, происходит вытекание воды из баллона через его передний конец. Поместите дистальный конец эндоскопа в химический стакан или другой резервуар, чтобы предотвратить попадание воды на пол. 8. Аккуратно сожмите баллон пальцами и выдавите воздух через передний конец баллона (см. р и с.). ОСТОРОЖНО Запрещается применять излишние усилия или сгибать дистальный конец эндоскопа. Это может привести к повреждению прибора. 9. Поместите передний ободок баллона в канавку для прикрепления баллона на дистальном конце эндоскопа. --- стр. 19 --- |5 Проверка баллона на наличие воздуха внутри ОСТОРОЖНО Не закачивайте воду в баллон, когда уровень воды в резервуаре для воды слишком маленький. Это может привести к неправильному заполнению баллона. Отсоединение резервуара с водой от эндоскопа сразу после удаления воздуха из баллона может привести к повторному наполнению баллона воздухом. Необходимо убедиться в том, что в баллоне не осталось воздуха, в соответствии с нижеизложенными процедурами. 1. Проверьте уровень воды в резервуаре с водой. Если уровень воды слишком низкий, наполните резервуар стерильной дегазированной водой. После добавления воды в резервуар или отсоединения резервуара от эндоскопа, необходимо, перекрывая пальцем отверстие к верхней части клапана подачи воздуха/воды, нажать на клапан до средней глубины приблизительно в течение 15 сек. 2. Нажмите до отказа на клапан подачи воздуха/воды для наполнения баллона дегазированной водой. 3. Раздуйте баллон дегазированной водой до диаметра около 3 см. Снимите палец с клапана подачи воздуха/воды и убедитесь в том, что баллон по-прежнему раздут. Если дистальный конец эндоскопа не находится точно в центре баллона, мягко поверните баллон вокруг своей оси. Убедитесь в отсутствии отверстий и других неисправностей в баллоне. 4. 5. 6. 7 . Убедитесь в отсутствии воздуха внутри баллона. При отсутствии воздуха внутри баллона до отказа нажмите на аспирационный клапан для аспирации воды и сдувания баллона. При наличии воздуха внутри баллона опустите дистальный конец эндоскопа и повторите этапы 2.-5. до полного удаления воздуха из просвета баллона (см. р и с .). Убедивший, что воздух удален из баллона, еще раз повторите этапы 2.-5., чтобы быть уверенным в отсутствии воздуха в баллоне, т.к. пузырьки воздуха могут оставаться в канале баллона. --- стр. 20 --- 8. Надежно привяжите оба конца баллона стерильной хлопчатобумажной нитью. РАБОТА 111'|;лупрнждвниЕ Оператором, работающим с данным прибором, должен быть врач или кто-либо из медицинского персонала под наблюдением врача, после интенсивной подготовки в соответствии с клинической методикой проведения эндоскопии. Поэтому в настоящее руководство не включены пояснения и обсуждения клинических эндоскопических операций. Настоящее руководство содержит описание основных процедур, а также мер предосторожности при использовании данного прибора. При обнаружении каких-либо отклонений от нормального режима работы эндоскопа необходимо немедленно приостановить проведение эндоскопии и медленно извлечь эндоскоп по постоянным визуальным эндоскопическим контролем. Использование неисправного эндоскопа может привести к травме пациента. Если во время проведения эндоскопической процедуры неожиданно произошло исчезновение эндоскопического изображения на экране Видеомонитора, выключите видеосистему EV1S и включите её повторно (последовательно установите Сетевой Выключатель в положения OFF и ON). Если при этом изображение не появляется, необходимо немедленно приостановить проведение эндоскопии, установить Сетевой Выключатель видеосистемы EVIS в положение OFF и перевести фиксаторы угла отклонения дистального конца ВВЕРХ/ВНИЗ и ВПРАВО/ВЛЕВО в положение “F ^ ”. Затем, медленно поверните ручки регулирования угла отклонения дистального конца ВВЕРХ/ВНИЗ и ВПРАВО/ВЛЕВО в направлении “U” и “L” с нажатым аспирационным клапаном. Отпустите ручки регулирования угла отклонения и осторожно извлеките эндоскоп из пациента. Если во время процедуры использовалось дополнительное эндотерапевтическое оборудование, его необходимо извлечь из эндоскопа наиболее безопасным способом до извлечения эндоскопа из пациента. При возникновении отклонений в работе механизма изгибания вводимой трубки или других функций эндоскопа, немедленно прекратите проведение процедуры и переведите фиксаторы угла отклонения дистального конца в нейтральное положение и не используйте без крайней необходимости ручки регулирования угла отклонения дистального конца. Медленно извлеките эндоскоп под постоянным визуальным эндоскопическим контролем. Если во время извлечения эндоскопа возникает сопротивление. Немедленно прекратите извлечение эндоскопа и обратитесь на фирму Olympus. Форсированное извлечение эндоскопа может привести к травме пациента. --- стр. 24 --- о Аспирация 11и*а.1ЛИШП!П1 Избегайте проведения аспирации твердых частиц и густых жидкостей, которые могут блокировать просвет канала или клапана. В случае, если аспирационной клапан блокирован, необходимо отсоединить аспирационную трубку от входа для аспирации на коннекторе универсального кабеля эндоскопа. Затем следует прекратить проведение процедуры и извлечь эндоскоп под постоянным визуальным эндоскопическим контролем. ОСТОРОЖНО Во время проведения процедуры необходимо следить за тем, чтобы резервуар аспирационного насоса не переполнялся. Продолжение аспирации жидкостей в переполненный резервуар может привести к повреждению аспирационного насоса. Для проведения аспирации жидкостей или других материалов, появляющихся в эндоскопическом поле зрения, необходимо нажать на аспирационный клапан до его погружения на среднюю глубину (см. рис.). п р и м е ч а н и е! Иногда для облегчения удаления капель воды с поверхности линзы объектива рекомендуется одновременное применение подачи воздуха и аспирации. Наблюдение эндоскопического изображения ПРЕДУПРЕЖДЕНИГ; Температура на дистальном конце эндоскопа может превышать 41 °С (106 °F), а при интенсивном эндоскопическом освещении может достигать 50 °С (122°F). Поверхностная температура, превышающая 41 °С (106 °F), может вызвать ожог слизистой оболочки. Следует использовать минимальный уровень освещения и минимальное время, необходимые для соответствующего визуального осмотра. По возможности, следует избегать длительного обследования при малом расстоянии до объекта, а также не следует допускать длительного близкого контакта дистального конца эндоскопа со слизистой оболочкой. Инструкции по регулированию уровня яркости изложены в руководстве по эксплуатации источника света. --- стр. 25 --- Наблюдение ультразвукового изображения Метод погружения в стерильную дегазированную воду ОСТОРОЖНО Надежно вставьте клапан подачи воды от установки для подачи воды в биопсийный клапан. Неправильное соединение может привести к протечке воды. Если баллон не присоединен к дистальному концу эндоскопа, не следует нажимать на аспирационный клапан до отказа. Это может привести к засорению канала аспирации воды из баллона. ПРИМЕЧАНИЕ 2. 3. Если во время эндоскопического наблюдения на экране видеомонитора появляются множественные эхо-сигналы, это означает, что дистальный конец эндоскопа не погружен в воду. Необходимо добавить стерильной дегазированной воды. Установите дистальный конец эндоскопа на объект исследования и нажмите кнопку переключения режимов ультразвукового изображения “FREEZE” на блоке управления эндоскопического ультразвукового центра EUS EXERA или на соответствующую кнопку дистанционного управления на эндоскопе для установления режима изображения в реальном времени. Откройте колпачок биопсийного клапана. Соедините клапан подачи воды от установки для подачи воды с входом инструментального канала эндоскопа. Для подачи необходимого количества стерильной дегазированной воды нажмите на клапан подачи воды от установки для подачи воды, как описано в соответствующем руководстве по эксплуатации. Баллонный метод ОСТОРОЖНО • Запрещается раздувать баллон до диаметра, превышающего 3 см. • Не следует раздувать баллон водой, если уровень воды в резервуаре для воды слишком низкий. Это может привести к неправильному раздуванию баллона. ПРИМЕЧАНИЕ Если во время процедуры раздувания баллона появилась необходимость снять контейнер для воды, закройте отверстие на клапане вода/воздух и погрузите клапан до первого уровня на 15 секунд, чтобы предотвратить попадание воздуха в баллон. --- стр. 26 --- 1. Установите дистальный конец эндоскопа на объект исследования и нажмите кнопку переключения режимов ультразвукового изображения “FREEZE” на блоке управления эндоскопического ультразвукового центра EUS EXERA или на соответствующую кнопку дистанционного управления на эндоскопе для установления режима изображения в реальном времени. 2. Для раздувания баллона до отказа нажмите на клапан подачи воздуха/воды, закрывая при этом пальцем отверстие в его верхней части. 3. Раздуйте баллон до необходимого размера под эндоскопическим ультразвуковым наблюдением. Не следует раздувать баллон до диаметра, превышающего 3 см. 4. Используя механизм изменения угла отклонения дистального конца, приведите баллон в полный контакт со слизистой оболочкой кишечной стенки, затем установите дистальный конец на объект исследования. Наблюдение ОСТОРОЖНО На эндоскопическом ультразвуковом центре EUS EXERA должен быть постоянно установлен режим замораживания изображения, за исключением самого процесса ультразвукового наблюдения. После появления на экране монитора ультразвукового изображения объекта исследования необходимо отрегулировать эндоскопический ультразвуковой центр EUS EXERA, как описано в его руководстве по эксплуатации, для улучшения качества полученного изображения. Применение эндоскопических инструментов Сведения о совместном применении с эндоскопом отдельных эндоскопических инструментов изложены в соответствующих руководствах по эксплуатации. Запрещается использовать высокочастотные эндоскопические инструменты, т.к. дистальный конец эндоскопа не изолирован. Использование высокочастотных дополнительных инструментов подвергает пациента риску поражения электрическим током. В случае невозможности извлечения эндоскопического инструмента из эндоскопа, необходимо закрыть или убрать в оболочку рабочий конец инструмента и медленно извлечь эндоскоп под постоянным визуальным эндоскопическим контролем. --- стр. 27 --- Запрещается использовать эндоскопические инструменты при применении метода погружения в стерильную дегазированную воду. Поскольку эндоскопическое изображение в воде становится ограниченным, эндоскопический инструмент не будет виден на эндоскопическом изображении, даже когда он выдвинут из дистального конца эндоскопа. Это может привести к травме пациента. Введение эндоскопических инструментов в эндоскоп ОСТОРОЖНО Необходимо соблюдать осторожность при использовании открытого биопсийного клапана возможно ретроградное вытекание жидкостей через клапан при отсутствии на нем колпачка. 1 . Удерживая ручки регулировки угла отклонения дистального конца ВВЕРХ/ВНИЗ и ВПРАВО/ВЛЕВО в стационарном положении, медленно введите эндоскопический инструмент через отверстие в верхней части биопсийного клапана. ОСТОРОЖНО Если во время введения эндоскопического инструмента возникает значительное сопротивление. И дальнейшее введение становится затруднительным, необходимо максимально возможно выпрямить изгибаемую часть, не теряя визуальный контроль через эндоскоп. Форсированное введение эндоскопического инструмента при наличии значительного сопротивления может привести к повреждению эндоскопа и/или к травме пациента. Убедитесь, что рабочий наконечник эндоскопического инструмента закрыт или убран в чехол и медленно вводите инструмент в просвет биопсийного клапана. Запрещается открывать рабочий наконечник эндоскопического инструмента или выдвигать его из чехла во время введения инструмента в просвет инструментального канала. Это может привести к повреждению инструментального канала эндоскопа и/или эндоскопического инструмента. Введение эндоскопического инструмента необходимо производить медленно, небольшими порциями, удерживая инструмент рукой вблизи биопсийного клапана. В противном случае возможно изгибание или повреждение эндоскопического инструмента. При использовании баллонного метода необходимо избегать контакта эндоскопического инструмента с баллоном. Это может привести к повреждению баллона. --- стр. 29 --- 1. При использовании баллонного метода нажмите на аспирационный клапан до отказа, закрывая при этом пальцем отверстие в верхней части, и проведите аспирацию воды из баллона. 2. Установите режим замораживания ультразвукового изображения. 3. Нажмите на аспирационный клапан до его погружения на среднюю глубину, закрывая при этом пальцем отверстие в верхней части, и проведите аспирацию скоплений воздуха, крови, слизи или других органических масс. Извлечение эндоскопа ОСТОРОЖНО • Наблюдая ультразвуковое изображение на экране видеомонитора, убедитесь, что баллон находится в сжатом состоянии. • Если баллон не сжимается даже после нажатия на аспирационный клапан до отказа, переведите регулятор потока воздуха на источнике света в положение “OFF” и извлеките клапан подачи воздуха/воды из эндоскопа. В большинстве случаев баллон сжимается автоматически. • Если баллон не сжимается даже после извлечения клапана подачи воздуха/воды из эндоскопа, разорвите баллон и извлеките его с помощью эндоскопического инструмента (например, биопсийные щипцы). 4. Переведите фиксаторы угла отклонения дистального конца ВВЕРХ/ВНИЗ и ВПРАВО/ВЛЕВО в положение “F ^ ” и отпустите фиксаторы. 5. Медленно извлеките эндоскоп под постоянным визуальным эндоскопическим контролем. 6. Удалите загубник изо рта пациента. 7. При использовании баллонного метода отсоедините баллон от дистального конца и утилизируйте его. Транспортировка эндоскопа Транспортировка внутри медицинского учреждения Во время переноски следует удерживать универсальный кабель и ультразвуковой кабель вместе с блоком управления в одной руке, а дистальный конец вводимой трубки - надежно, но без излищнего сжатия, следует удерживать в другой руке (см. рис..) --- стр. 30 --- Эндоскоп необходимо перевозить в специальном транспортном футляре. Транспортировка вне медицинского учреждения ОСТОРОЖНО Очистка или дезинфекция транспортного футляра не предусмотрена. Перед укладкой эндоскопа в транспортный футляр, необходимо провести его очистку и дезинфекцию или стерилизацию. Повторную дезинфекцию или стерилизацию эндоскопа необходимо провести непосредственно перед использованием. Перед транспортировкой эндоскопа не следует присоединять водонепроницаемый колпачок, во избежание повреждения эндоскопа вследствие колебаний атмосферного давления. ОБРАБОТКА ОБОРУДОВАНИЯ: ОБЩАЯ МЕТОДИКА Инструкции • В медицинской литературе описаны случаи перекрестного инфицирования пациентов, имевших место в результате неправильно проведенной очистки, дезинфекции или стерилизации. Настоятельно рекомендуется обеспечить понимание и соблюдение персоналом, осуществляющим обработку оборудования, руководящих и методических указаний всех государственных и местных лечебных учреждений. • Ответственным за обработку эндоскопического оборудования должен быть специально назначенный сотрудник или группа сотрудников из числа персонала отделения эндоскопии. В высщей степени желательно, чтобы на случай отсутствия основного специалиста, ответственного за обработку оборудования, в штате находились заменяющие его обученные сотрудники. • Все, ответственные за обработку специалисты, должны иметь четкое представление о: - нормах и правилах трудовой гигиены и техники безопасности - руководящих и методических указаниях государственных и местных лечебных учреждений - инструкциях, изложенных в настоящем руководстве - механических характеристиках эндоскопического оборудования - соответствующей маркировке антимикробных препаратов --- стр. 31 --- Меры предосторожности inyw aiiyw itim iiiiti Нарушения методики очистки и стерилизации эндоскопического оборудования после каждой процедуры могут создать угрозу безопасности пациента. Для максимального снижения риска передачи заболеваний от одного пациента к другому, после каждой лечебной процедуры эндоскоп необходимо подвергать тщательной очистке с последующей эффективной дезинфекцией или стерилизацией. Недостаточно тщательная очистка эндоскопа препятствует проведению эффективной дезинфекции или стерилизации. Необходимо подвергать тщательной очистке эндоскоп и вспомогательное оборудование перед проведением дезинфекции или стерилизации для удаления микроорганизмов или органических масс, наличие которых может снизить эффективность процесса дезинфекции или стерилизации. Органические массы пациента и химические средства, используемые для обработки, представляют собой источник опасности. Для защиты от опасных химических соединений и инфицированных материалов необходимо надевать индивидуальные средства защиты. Во время проведения очистки и дезинфекции или стерилизации следует надевать такие индивидуальные средства защиты, как защитные очки, лицевую маску, водостойкую одежду и химстойкие перчатки. Все защитные средства должны быть соответствующего размера и длины, достаточной для защиты всех открытых участков кожи. Перед тем, как покинуть помещение, где проводилась очистка, следует всегда снимать загрязненные защитные средства. Необходимо тщательно смывать остатки растворов дезинфицирующих средств. Для удаления остатков дезинфицирующего раствора промывайте водой наружные поверхности эндоскопа, каналы и оборудование для очистки. В помещении для стерилизации должна быть обеспечена надлежащая вентиляция. Надлежащая вентиляция защищает от токсичных испарений химических веществ. Спирты необходимо хранить в герметично закрытом резервуаре. Хранение спиртов в открытом резервуаре может привести к его воспламенению, а также потере стерилизующего действия, вследствие испарения.