Комплект для проведения гемодиализа и плазмафереза, одноразовый, стерильный по ТУ 21.20.24-001-59931952-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- К о м п л е кт для процедепия 1ем олия. 1ида и плазмаф ереза, одпоратовы н, сге р п л ьп ы й по I У 2 1.20.24-001 -59931952-2018 Состав см. на другой стороне упаковки. Упаковано в соответствии с требованиями 1'ОС Г ISO 1 1607 в пакет из по.'тзги.зеновой пдонки. (ТКРИЛЫЮ I s t e r i i . F ^ 35° 80% 40% Хранить изле.зия в упакчзвке прелнриягия-изгоговиге.зя в сухих закрытых вентилируемых помещ ениях на расстоянии не менее 1 ч от нагревательных приборов в условиях, исклю чаю щ их воздействие волы, агрессивны х срел. прям ою возлеПсзвия солнечною света. Э ксплуатацию комплекта осущ ествлять м е л иш тским персоналом в соответствии с СаиПи) 12.1.3.2630. Утилизацию изделий ко.мм. 1екта осущ ествлять ио С анИ иН 2.1.7.2790: использованных - как отходы класса Ь. неиспользованных (просроченны х, непригодны х для использования) - как отходы класса А. Изготовлено: О О О «ТИ Лмел» Ю р. адрес: 420073. Республика Тагарезан, ю род Казань, улица Красной позиции, дом 29в. квартира 11 М есто производства: 420127. Республика Татарстан, i'. Казань, ул. Д ем стьева. д,70а. 1 тгаж. № 107 те л ._____________________________: с. m a il: ________________________________ РУ № от 11артия № ______________ Да га И31 o io iu ie n m i (стерилизации) Д Д М М .Г П Т С р о к годности до Д Д .М М .Г Г Г Г И зготовитель гарантирует соотвегствие ком плекю в требованиям Т У 21.20.24-001-59931952-2018 при соблюдении уеловий хранения, транспортирования и эксплуатации Гарантийный срок хранения комплектов - 3 гола со дня езерилизации. П оказания к прим епсиию ком п.зекта - применение при процедурах 1емодиати-за или плазмафереза. 1 1р и1и»опоказа 1и и1 к прим епепик) ко м п л е 1ста - индивидуалы 1ая несовместимость с ком 110мен 1ами сырья ком нл ск 1а. П обочны е дейспзия прим епеиич ко м и л е ю а не выявлены П оказания п п р о п ш о и о ка за н п я к ирим еиензио. а гак-жс с 1зс,тсипя о побочны х лейс 1нпях eapei нсзрзф ованных изле.тин, входящ их в состав комплекта, не противоречат ноказаиннч к применению ком 1ыекта и могут бы п. запрош ены у прои зводителя ттри необходимости. У казаппя по зксп.зуазаиии: _____________В Перед началом эксплуатации проверьте целостность стсрнлыюГт упаковки, в случае сС нарушения, комплект тте ириметтять. В О ткры ть ком п л ект дли иача. 1а процедуры (по л кл ю чепи я) • тте.теттку подложить иод сосудисты й досгутт тташтент'а; - тампон смочттть дезинф ицирую щ им средством, указанны м в инструкции мелитш нскою персоната. и обработать тампоном сосулттстыП достх тт: - сатф еткой просуш ить кож у после обработки тамтюном; • пластырем закреттззть фттстульттую иглу. После завершения процедуры о т кр ы т ь KOMiiJieici для затзершеппя npouc.iypi.i (огклю чсттпя) - при улалеттии венозной иглы на место пуикцитт положить сложс 1туто са тф е гк\: • пропитавш уюся кровью салфетку следует заметтить сухой салфезкой; • сухую са 1тфегку закреттить ттластырем: - зафиксировать бшгтхзм. .Х ара кгер пе гнки ; С алф етка С(Ю 1ветсизуе 1 сле.туюттшм грсботзат 1пям : Размеры (Д X 111), см' ( I о X 10) ± 0.5; Голщитта. мм: 0.260-0.370; Внеш ний вид. ттеодттородттая моверхттость. носторотттнзе пятна, ттовреждетитя тте лоттускаются; Запах нейтральный или близкий к запаху неократсттттой хлопчатобумажной тка 1ти; 11отзерхт10СТпая илоптость т/м2. 50±10% ; Влажттость. %: 4±2% ; Цвег: п о л о т о неократетш ое (белого цвета); Катшллярттость. мм: исметтее20; Разрывная нагрузка тю ;глине/ 1иири 1 1е. (1 :1 67±10/9,8±2; Слой: один. П ласты |)1.3\15 см. вынолистт в ттиде отреза размером 3 см. ттз зарегистрированны х пластырей: Пластт.|рь нетканый ф нкснрзю тш ш O m n illx® claslic/ (Змнифтзкс э.'тасттн( (нестерильный), размер 10 м х 15 см. производства "Пау.ть Хартманн А Г ". I ермания, РУ Ф СЗ 2011./1((428 или Л см коилас 1ырь 1.Г.1КО (Л 1:Й К()) ф иксирую щ ий мсдицит 1ский тта т 1егкаиой основе, хлопчагобумажны й. (иттоаллертенный размером 15х 10000 ттроизводства «Цзянсу 11анфан1 .Меликдт Ко . Лтл». К1 IP. РУ Ф С З 2008/01442 Характериепмат оститьттых зареп 1С1рир 01ваттиых изделий, входящ их в комплект m o it t быть запрошетты у иротгз 1золителя Пеленка впитывающ ая, олтторазовая «C iione» ;тля взрослых н дегей тю Т У 9398-002-27823327-2013 вариант истюлт 1еиия 40x60 см производства О О О "К Л Е О Н ". Россия. РУ № Р ЗН 2014/1714 Тампоны Патаелтцц нестерильные ттроизводства "П ауль Хартманн A I ". Германия. РУ № Ф С З 201 I/! 1281 или тампоны марлевые мелицит 1ские нестерильмые тю I У 9393-011-10715071-2016 iTapiiaiiT истюлнения ш арик 20.0 ± 2.0см \ 20,0 ± 2.0 см. произволетва 0 ( К ) "Х Ь К "Иатзтекс" Россия РУ РЗН 2017/6360 Pcha-crcpp (11с\а-крет111). размер (.гтииа тз растяну том соетояиит 1Г 8 см \ 4 м нроизво.тсгва "I lav ль Хартманн Л Г ". Германия. РУ № О К'З 2011/09638 или б и н 1 ф икси р\ю н 1ий частичны й ттсегерилытый но ГУ 9393-001-18909432-2007 производства ()(.)0 "М И Ц А Р -Н ". Россия. РУ <1)СР 2007/01072 В ерсия 3 0 1 11 .10.2019 --- стр. 3 --- / 1 ) комплект для начала процедуры (подключения): - пеленка впитывающая 40x60 см.' - 1 шт.; - салфетка 10x10 см. - 2 шт.; - пластырь 3x15 см. -4 шт.; - тампоны^- 5 шт. 2) комплект для завершения процедуры (отключения): - салфетка 10x10см.- 10 шт.; - фиксирующий бинт эластичный'^ - 1 шт.; - пластырь 3x15 см. - 2 шт. Примечание: на каждом комплекте указывается конкретная используемая позиция зарегистрированного изделия: ' Пеленка впитывающая, одноразовая «СМопе» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 вариант исполнения 40x60 см производства ООО "КЛЕОН". Россия. РУ № РЗИ 2014/1714 ^ Тампоны Пагаслинг нестерильные производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11281 или тампоны марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-011-10715071-2016 вариант исполнения; шарик: 20,0 ± 2,0см X 20,0 ± 2,0 см. производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ РЗН 2017/6360 ^ Peha-crepp (Пеха-крепп), размер (длина в растянутом состоянии): 8 см х 4 м производства "Пауль Хартманн АГ". Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638 или бинт фиксирующий эластичный нестерильный по ТУ 9393-001-18909432-2007 производства ООО "МИЦАР-Н". Россия, РУ ФСР 2007/01072 В ерсия 3 о т 1 1.10.2019 --- стр. 4 --- печатью ^листа(ов) «ТИЛмед» Фролов Р.В.