Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели "Spectra Optia®" — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05915 от 25.12.2009 · класс риска 2б

Производитель: "Терумо БСТ Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Набор для переливания крови в контейнеры · Комплект трубок для системы афереза

В госконтрактах 44-ФЗ: 50 контрактов, медианная цена за единицу 33 005 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
Содержание
А в то м а ти ч е с ки й  р е ж и м ..................................................................................................... 28
П о л уа вто м а ти че ский р е ж и м ........................................................................................... 28
С о стояния п р о ц е д у р ы ................................................................................................................. 29
С та тус п р е д у п р е ж д е н и я ............................................................................................................ 30
С е нсо р ны й экр а н  сепаратора Spectra O p tia ....................................................................... 31
Н а вигац ия по э кр а н у  .........................................................................................................  31
Ц вета э к р а н а ........................................................................................................................... 32
Э кр а н н ы е  к н о п к и  ................................................................................................................. 33
Г л а в а  3 : У с т а н о в к а  и  т р а н с п о р т и р о в к а  с е п а р а т о р а
S p e c tr a  O p t i a ......................................................................................................................................... 3 7
У с та н о в ка  сепаратора Spectra O p tia ...................................................................................... 38
М о н та ж  сепаратора Spectra O p t ia
................................................................................  38
В кл ю ч е н и е  и вы кл ю ч ени е сепаратора Spectra O p tia  ........................................ 38
Т р а нсп о р тир о в ка  сепаратора Spcctra O p tia ....................................................................... 39
П о д го то в ка  сепаратора Spectra O p tia  к  тр а н сп о р ти р о в ке  .............................. 39
Т р а нсп о р тир о в ка  сепаратора в тр а н с п о р тн о м  с р е д с т в е................................... 40
Х р ане ни е сепаратора Spectra O p t ia ...................................................................................... 40
Г л а в а  4 : Н а с т р о й к а  и  у п р а в л е н и е  с в е д е н и я м и  о  п р о ц е д у р е......................41
Н а стр о й ка  сепаратора Spectra O p tia ...................................................................................... 42
Н а стр о й ка  независим ы х о т пр о ц е д ур ы  ра б о чи х парам етров ....................... 42
Н а стр о й ка  за виси м ы х о т п роц ед уры  ра б о чи х парам етров ............................ 45
В в од  сведений во время п р о ц е д ур ы.....................................................................................  45
П ечать отчетов п о  сведениям о п р о ц е д у р е ....................................................................... 46
П о д кл ю че н и е  п ринте ра к  системе Spectra O p t ia ..................................................  46
П од кл ю чени е ко м п ь ю тера к  с и с т е м е .........................................................................  47
П ечать отчета ........................................................................................................................  47
Г л а в а  5 ; В ы б о р  о п ц и й  п р о1 4е д у р ы ...................................................................................49
В ы бор о п ц и й  п р о ц е д ур ы ............................................................................................................ 50
В ы бор возврата кр о в и  ....................................................................................................... 51
В ы б ор и вы полнение процедуры  заполнения экстр а ко р п о р а л ь н о го  ко н тур а  51
В ы б ор и вы полнение п ром ы вки ф изи ол оги че ским  р а с т в о р о м.................... 55
И н д и ка ц и я  использования подогревателя кр о в и  ................................................ 56
Г л а в а  6 : З а г р у з к а , з а п о л н е н и е  и  и з в л е ч е н и е  к о м п л е к т а
м а г и с т р а л е й ............................................................................................................................................57
З а гр узка  ко м п л е кта  м а ги с тр а л е й ..........................................................................................  58
Р аспаковка л и н и й  и  м еш ков ..........................................................................................  58
За грузка кассеты  в кассетны й л о то к ......................................................................... 59
За грузка канала в ц е н т р и ф у гу ........................................................................................ 60
il Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 7 ---
Содержание
Загтрузка н и ж н е й  и  верхней в т у л о к и ве р хне го  в о р о т н и к а.............................. 62
Т естир о ва н ие  ко м п л е кта  м а ги с т р а л е й......................................................................  64
Заполнение ко м п л е кта  м аги стра ле й...................................................................................... 65
И звлечение ко м п л е кта  м а ги с т р а л е й ................................................................................... 66
Глава 7: Устранение неисправностей............................................................67
У стра нени е неисправно стей п о  сигналам  т р е в о ги .......................................................  68
У стр а н е н и е  неисправностей по н е ско л ь ки м  сигналам  т р е в о г и
.................... 71
П р о см о тр  и с то р и и  п р е д ы д ущ и х т р е в о г .................................................................... 71
О ткл ю ч е н и е  зв у ка  сигнал а тр е в о ги  .............................................................................  71
У пр авление ан ти ко а гул я ц и е й  экстр а ко р п о р а л ь но го  о б ъ е м а ................................. 72
У стр а не н и е  уте че к ж и д к о с т и .................................................................................................. 73
В озобновление п роц ед уры  после сброса п а р а м е т р о в .................................................  74
В ы п ол не ни е возврата кр о в и  в р у ч н у ю ..................................................................................  75
Во звра т ж и д ко с т и  пац и е н ту ............................................................................................ 76
О ткр ы ти е  д верцы  ц ентри ф уги и подъем  кассеты  в р у ч н у ю ....................................... 79
О ткр ы ти е  дверцы  ц ентри ф уги в р у ч н у ю  ................................................................... 79
П одъем  кассеты  в р у ч н у ю  ................................................................................................. 80
Глава 8: Обслуживание сепаратора Spectra Optia......................................83
О ч и стка  сепаратора Spectra O p tia ............................................................................................ 84
С тандартная о ч и стка  после ка ж д о й  п роц ед уры  .................................................... 84
Еж енедельная о ч и с т к а ........................................................................................................  84
П ериодическая о ч и с т к а ...................................................................................................... 85
Д е зи нф екция  сепаратора.............................................................................................................  87
Д е зи нф екция  п овер хности с е п а р а т о р а ........................................................................ 87
Д е зи нф екция  передней п а н е л и ....................................................................................... 87
Д е зи нф екц ия  кам еры  ц е н тр и ф уги  ...............................................................................  88
В ы п о л не ни е  про ф и л а кти ч е ско го  о б с л у ж и в а н и я ........................................................... 89
Глава 9: Технические характеристики сепаратора Spectra Optia............91
Т е хн и ч е ски е  х а р а кте р и сти ки  сепаратора Spectta O p tia ............................................... 92
О бщ и е те хни ч е ски е  ха р а кте р и сти ки  сепаратора .................................................  92
К о м п о н е н ты  сепаратора ...................................................................................................  94
П рограм м но е обеспечение се п а р а то р а ........................................................................ 99
К о м п л е кт ы  м агистралей ................................................................................................ 101
С и м во лы  и се р т и ф и ка ты .......................................................................................................... 102
Глава 10: Система Seal Safe........................................................................ 107
О пи сание и ко м п о н е н ты  систем ы  Seal S a fe .................................................................. 108
У ста н о в ка  систем ы  Seal S a fe ...............................................................................................  108
Работа с систем ой Seal S a fe ..................................................................................................  109
О ч и стка  систем ы  Seal S a fe ....................................................................................................  I l l
Краткое рутовояство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 8 ---
Содержание
О чи с тка  п о л о сти клещ ей го л о в ки  за п а и в а т с л я.................................................. 111
О чи стка  го л о в ки  запаивателя ...................................................................................... 112
У ста н о в ка  огра ж д е ни я о т  разбры згивания ж и д к о с т и  ................................... 115
Т е хн и че ски е  ха р а кте р и сти ки систем ы  Seal S a fe ........................................................ 117
Словарь терминов......................................................................................  119
Предметный указатель..............................................................................  127
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 12 ---
Предисловие
Сепаратор Spectra Optia
Назначение
С епаратор Spectra O p tia  предназначен для в ы пол нени я те рапевти ческого афереза 
и кл ето чной те рапии. У каза ния п о  отдельны м  процед урам  см . в соответствую щ ем  
руководстве п о  в ы п о л н е ни ю  п р оц ед ур с п о м о щ ью  сепаратора Spectra O ptia.
Противопоказания к применению
П ротивопоказания к  прим енению  сепаратора Spectra O ptia не выявлены, за исклю чением  
противопоказаний, связанных с инф узией растворов и  во спол няю щ их растворов, 
применяемы х при процедуре афереза, а та кж е  связанны х с автоматизированными 
системами афереза всех типов.
Предупреждения по использованию
Далее приведен п о л ны й с п и с о к предостереж ений и п р е д уп р е ж д е н ий , которы е 
о тносятся к  п р и м е не н и ю  систем  Spectra O p tia  и  Seal Safe. П еред эксплуатацией 
систем ы  оператор долж ен вним ательно прочитать ин ф орм ацию , и з л о ж е н н у ю  в этом 
списке , несм отря на то  ч то  она м о ж е т повторяться в д р у ги х  разделах руководства. 
Н екотор ы е предостереж ения или п р ед упреж д ения м о гу т  указы в ать на необходим ость 
обращ ения в ко м п а н и ю  T erum o ВО Т. З а ка зч ики из С Ш А  д о л ж н ы  обращ аться 
в се р в и сн ую  сл у ж б у  T erum o В С Т . З а ка зч ики из д р у ги х  стр ан д о л ж н ы  обращ аться 
к  м е стно м у представителю  T erum o В С Т.
Предостережения о правилах пользования 
Предостережения по сепаратору
1 О П А С Н О С Т Ь ! Запрещается экспл уа та ц и я сепаратора S pectra O p tia  во 
взры воо пасной атмосфере.
2 В о  избеж ание тр авм ы  или см ерти пац ие н та  вы пол няй те то л ь ко  те рабочие 
процед уры , кот15рые ука за ны  ком па н ие й T erum o В С Т.
3 К ом пания Terum o В С Т  не несет ответственности за безопасность пациента, если 
п р и эксплуатации сепаратора Spectra O p tia  вы полняю тся процедуры , которы е 
отличаю тся о т  указанны х ком панией T erum o В С Т. Л ица, осущ ествляю щ ие 
процедуры , д о л ж ны  пройти надлежащее обучение и  им еть соо тве тствую щ ую  
квалиф икацию .
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 13 ---
Предисловие
4  И сп о л ьзуйте  то л ь ко  проф иль и ко м п л е кты  м аги стра ле й, которы е изготовлены  
ком пание й Т е ш т о  В С Т  для сепаратора S p ecffa O p tia .
5 П роизводите ль, с б о р ш и к, у с та н о в щ и к или им по р те р  н е с у т ответственность за 
последствия для безопа сности, н а д е ж но сти и про изво д ите льн о сти устр ойства, 
то лько если его эксплуатация осущ ествляется в с о о тве тстви и с и н с тр у кц и я м и  
п о  экспл уатац и и.
6  С епаратор Spectra O p tia  м о ж е т вы звать п ом ехи п р и  м о н и то р и н ге  Э К Г , когда 
од новрем енно с аферезом с н и м а ю т Э К Г  пациента.
7 С и гн а л ы  тр е в о ги  сепаратора Spectra O p tia  н е а кти в н ы , если сепаратор 
вы кл ю че н.
Сервисные предостережения
8 В о  избеж ание тр авм ы  ил и см ерти п а ц иента вы п о л н яй те  то лько  те п роц ед уры  по 
об с л у ж и в а н и ю , которы е ука за ны  ком па н ие й Т е гш по  В С Т .
9 К о м па н и я  T e ru m o  В С Т  не н с с с т отве тстве н н о сти за б езопа сность пациента, 
если п ри о б с л у ж и ва н и и  и ка л и б ровке систе м ы  S pectra O p tia  в ы по л н яю тся 
п р оцед уры , которы е о тлича ю тся о т ука з а н н ы х  ко м п а н ие й T erum o В С Т . Л ица, 
осущ е ств л я ю щ и е  п р оцед уры , д о л ж ны  пр о й ти  надлежащ ее обучение и им еть 
со о т в е т с тв у ю щ у ю  ква ли ф и кац и ю .
10 М о д и ф и ка ц и и  оборудования д ол ж ен осущ е ств лять то л ь ко  ква ли ф и ц ир о ва н н ы й 
се р в исн ы й ин ж енер. Л ю б ы е  м од иф икации д о л ж н ы  б ы ть  разреш ены  ком пание й 
T erum o В С Т  в письм е н но м  виде.
11 В о  избеж ание пораж ения э л е ктр и ч е ски м  то ко м  ил и повре ж д ения оборудования 
вы кл ю ч и те  сепаратор перед очистко й.
12 Перед об сл уж ив а ни е м  о т кл ю ч и т е  сепаратор о т  и с т о ч н и ка  пита ния.
13 О б сл уж ив а н ие  ил и рем о нт сепаратора Spectra O p tia  д о л ж е н  о сущ ествлять 
то л ь ко  ква ли ф и ц ир о ва н н ы й се р висн ы й ин ж енер.
14 П р и  о ч и стке  и д езинф е кции пове р хно сте й оборудования, на которы е могла 
1ю а а с гь  кр о в ь, во избеж ание заражения и н ф е кц и о н н ы м и  заболеваниям и и и х  
переноса п р и н и м а й те  надлеж ащ ие м еры  пре д о сто р о ж но сти .
Предостережения, касаю1циеся электрических характеристик
15 В се  э л е ктр о уста н о в ки д о л ж н ы  соответствовать тр еб ова ни ям  п р и м е ни м ы х 
м е стны х э л е ктр о те хн и че ски х норм  и те х н и ч е с ки м  тр ебова ниям  Terum o В С Т.
16 В о  избеж ание пораж ения эл е ктр и ч е ски м  то ко м  запрещ ается использовать 
альтернативны е ш тепсели ил и адаптеры , в ко т о р ы х  не используется зелены й 
прово д за щ и тн о го  заземления.
Краткое руководство по работе с сепаратором Spedra Optia
i l


--- стр. 14 ---
предисловие
17 Н е м ед и ци нское электр онное оборудование, п о д кл ю че н н о е  через разъем 
Ethernet, нельзя располагать вблизи пациента. О пределение по ня ти я  «вблизи 
п ациента » дано в стандарте IE C  6 0 6 01-1-1, 2.202.
18 Д о по л н ите л ьн о е  оборудование, п о д кл ю че н н о е  к  аналоговы м  и циф ровы м  
интерф ейсам, д о л ж но  бы ть сертиф ицирова но п о  п р и м е н и м ы м  стандартам  IE C  
(на прим ер, IE C  950 для оборудования об р а б о тки д а н н ы х  и IE C  601-1 для 
м е д и ц ин ско го  оборудования). К р о м е  то го , все парам етры  ко н ф и гур а ц и и 
систем ы  д о л ж н ы  соответствовать с и сте м н о м у ста нд а рту Ш С  6 01 -1-1. 
С пециалист, уста навл ива ю щ и й д о пол ните льное оборудование, отвечает за 
соответствие ин те гр и р о ва н н о й м е д и ц ин ско й систе м ы  тр ебова ниям  стандарта 
IE C  6 01 -1-1. П р и  во зн и кн о ве ни и  со м н е н ий обращ айтесь к  представителю  
отдела об сл уж ива ни я ко м п а н ии Т е ш т о  В С Т .
Предостережения по процедурам
19 П еред началом ка ж д о й п роц ед уры  афереза реко м ендуется п о л у ч и ть  лета льны й 
лекарственны й анамнез пациента. В  случае п р им е нения л екарственны х 
препаратов, на действие ко то р ы х м о гу т  по вл ия ть пр о ц е д ур ы  афереза, врач 
до л ж е н  изм енить д о зир о в ку ил и предписать п рием  препаратов сразу ж е  после 
п роцедуры .
20 О ператор дол ж ен проверять п рави л ьность введенной инф орм ации, о т которой 
за висит безопасность ка ж д о й пр о ц е д ур ы  афереза.
21 П р и  под готовке к  вы п о л н е ни ю  процедуры  убедитесь, что  л и н и и  подсоединены  
к  надлеж ащ им  м еш кам  с ж и д ко с т ь ю  и ж и д ко с т ь  п о ступ а е т в во зд уш ны е 
ф ильтры.
Л и н и я  антикоагул янта (оранж е вая) подсоединена к  ко н те й н е р у 
с антикоагулянтом .
Л и н и я  ф изиол огиче ского раствора (зеленая) подсоединена к  кон те й н е р у 
с о б ы ч н ы м  ф изи о л о ги че ским  раствором  (0 ,9 % ).
22 Перед началом процедуры  проверьте пр а ви л ьн о сть з а ф у з к и  м агистралей во все 
насосы . О см о тр и те  ка ж д ы й насос и убедитесь, что  м аги стра ли не вы ступаю т.
23 Перед началом процедуры  о см о тр и те  все л и н и и , в ч а стн о сти , располож енны е 
в  центриф уге и  на передней пане ли, и  убедитесь, что  о н и  не за блокированы . 
З а купо р ка  ил и м еханическое п ерекры тие тр у б о к  м о ж е т пр ив е сти
к  неправильной работе или неравном ерном у распределению  ж и д ко с т и . Л и н и и  
забора и возврата не создаю т огр а ни че ни й, если в н у тр е н н и й  диам етр 
магистралей превы ш ает вн утр е н н и й  диам етр то че к д о с т у п а  для забора 
и возврата кр о в и  пациента.
24 В  центриф уге разрешается обрабаты вать то лько  кр о в ь  и  ее п р о д укты .
К раткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 27 ---
2
В в е д е н и е
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia 1 9


--- стр. 28 ---
Введение
Описание сепаратора Spectra Optia_____________
Сепаратор Spectra O p tia  —  это транспортабельны й автом атически й сепаратор 
ко м п онентов кр о в и , в котором  и сп ользую тся  центри ф уги рование и оп ти че ское 
определение (систем а автом атического управления грани це й раздела или С А У ) 
для проведения п роцедур терапевтического афереза.
Интерф ейс сенсорного экрана сепаратора Spectra O p tia  позволяет оператору 
взаим одействовать с систем ой. О ператор вы полняет отображ аем ы е на экране 
и н с т р у кц и и  п о  вводу сведений о п ациенте и процедуре, за грузке и  за полнению  
комплекта магистралей, а та кж е вы полнению  процедур и устранению  неисправностей. 
С истем а отображ ает п од роб ную  инф орм аци ю  о процедуре, п оэтом у оператор м ож ет 
отрегулировать параметры  сеанса для получени я  необходим ого результата или 
устранения неисправности. П о  заверш ении процедуры  систем а вы водит на экран 
отчет о процедуре, ко то р ую  м ож но добавить в запись пациента.
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 29 ---
Введение
Компоненты сепаратора Spectra Optia
1 1 1 1
13
Таблица 2-1; Компоненты сепаратора Spectra Optia
Компонент Функция
1 Монитор с сенсорным 
экраном
Служит для взаимодействия с системой.
2 Двойная стойка для
внутривенных
растворов
Оснащена крючками, на которые вешают мешки 
и контейнеры. Высоту стойки можно менять, чтобы облегчить 
перемещение аппарата и размещение-снятие пакетов.
3 Выключатель питания Служит для вклкзчения и выключения питания системы.
4 Передняя панель Служит для крепления насосов, клапанов, датчиков 
и детекторов.
ш ш
Кратм>е руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 49 ---
4
V
у
ч
Н а с т р о й к а  и  у п р а в л е н и е  ^ 
с в е д е н и я м и  о  п р о ц е д у р е
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 50 ---
Н астройка и управление све де ниям и о  процед уре
Настройка сепаратора Spectra O ptia
в  сепараторе Spectra O p tia  м о ж н о  н а стр о и ть  к а к  не за в иси м ы е , т а к  и за виси м ы е  о т 
п р о1(едуры  рабочие парам етры  в с о о т в е т с тв и и  с тр е б о ва ни ям и уч р е ж д е н и я . 
Н е зав иси м ы е о т п р о ц е д ур ы  парам етры  п р и м е н я ю тс я  ко  всем процед урам . 
За висим ы е о т  п р о ц е д ур ы  парам етры  п р и м е н я ю тся  то л ь ко  к  д а н н о й  процедуре. 
Н е ко то р ы е  парам етры  настро ены  п о  у м о л ч а н и ю . Н а стр о й ка  п о  у м о л ч а н и ю  
испол ьзуется, если не введено д р у го е  значение. П о  за верш е ни и н а с тр о й ки  
необходим о наж а ть Подтверждение, ч то б ы  изм енения парам етров в с т у п и л и  в силу. 
Д л я  н а с тр о й ки  парам етров вы по л н ите  указанны е н и ж е  действия:
1 Н а ж м и те  к н о п к у  м е н ю  Конфиг.. О тобразятся в кл а д ки  н а стр о йки .
2 Н а ж м и те  вкл а д ку  парам етров, которы е необходим о настро ить. О ткр о е тся  
с о о тве тствую щ ий экран на стр о йки .
3  Н а ж м и те  к н о п к у  параметра, ко то р ы й  необходим о настроить.
• П ри уста но вке  парам етров, и м е ю щ и х  то лько два значения, переклю чайтесь 
м е ж д у н а стр о йка м и д о появления необходим ой н а с тр о й ки  внизу.
• П ри уста но вке  параметров, и м е ю щ и х  более д в ух значений, отобразится 
с п и с о к, в котором  м о ж н о  вы брать н е о б хо д и м ую  настройку.
• П р и  уста но в ке  ч исл о в ы х парам етров отобразится панель ввода сведений,
с п о м о щ ью  ко торой м о ж н о  ввести число. Д и а п а зо н  д о п у с т и м ы х  чисел будет 
указан на панели ввода сведений.
4  П овто ряйте действие 3, п о ка  парам етры  не б уд ут настроены .
5 Н а ж м и те  к н о п к у  Подтверждение.
Настройка независимых от процедуры рабочих параметров
Б ольш инство н езав иси м ы х о т  п роц ед уры  р або чих парам етров м о ж н о  н а стр о ить после 
вкл ю че н ия сепаратора до под кл ю че н и я  венозной л и н и и . О д на ко после выбора 
процедуры  невозм ож но изм енить н а с тр о й ку  язы ка. В  таблицах 4-1 и 4 -2  приведены  
независим ы е о т п роц ед уры  парам етры  и  и х  значения.
42 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 51 ---
Н астройка и упр ав л ени е  све де ниям и о процед уре
Система
Таблица 4-1: Параметры и их значения для сепаратора
Параметр Описание Значения
Язык Язык отображаемого на экране 
текста. Язык необходимо установить 
до выбора процедуры.
• Английский
• Доступны дополнительные 
языки в зависимости от страны, 
в которой используется 
сепаратор.
Единицы роста Единица измерения роста пациента • ft in (футы, дюймы)
• см (сантиметры)
Единицы веса Единица измерения веса пациента • фунты
• кг (килофаммы)
Громкость сигнала 
тревогУ!
Уровень громкости сигнала тревоги • Низкая
• Высокая
Программное
обеспечение
Версия профаммного обеспечения 
и проверочное значение для 
процедур всех типов. На основании 
этой информации выполняется 
проверка версии ПО системы 
и проверочного значения процедуры 
конкретного типа на предмет 
изменений после установки ПО 
процедуры нового типа.
Не подлежит настройке
Десятичный Знак пунктуации, используемый 
в качестве разделителя десятичной 
дроби
• 0,00 (запятая)
• 0.00 (точка)
Формат времени Формат отображения времени • чч:мм (24-часовой)
• чч:мм ( 12-часовой, до попудня/ 
после полудня)
Текущее время Текущее время • чч:мм (24-часовой)
• чч:мм ( 12-часовой, до попудня/ 
после полудня)
Формат даты Формат отображения даты • мм-дд-гттг
• дд-мм-птг
Текущая дата Текущая дата • мм-дд-гттг
• дд-мм-птт
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia 43


--- стр. 52 ---
Н а стро йка  и управление сведениям и о процед уре
Отчет
Таблица 4<2: Параметры и их значения для отчетов
П а р а м е тр О п и с а н и е З н а ч е н и я
Устройство Устройство, на которое 
отправляется копия отчета. При 
выборе пункта «Printer» (Принтер) 
необходимо также задать формат 
бумаги.
• Отсутствует устройство
• Принтер
• Компьютер
Подключение С помощью теста проверяется 
подключение устройства печати 
отчета к сепаратору Если система 
способна проверить подключение, 
то на кнопке появляется надлись 
«Прошел». Если система не может 
проверить подключение, то на 
кнопке появпяется надпись, 
«Отказ».
Тестировать
Бумага Размер бумаги для печати отчета, 
еспи в качестве устройства выбран 
принтер (Printer).
• Letter
• А4
Отчет Тип отчета о процедуре, который 
необходимо просмотреть или 
распечатать.
• Сводный отчет 
(чяностраничный отчет, который 
содержит серийный номер 
сепаратора, дату процедуры, 
данные пациента, баланс 
жидкостей, исходные
и конечные значения сеанса)
• Детализированный отчет 
(сводный отчет плюс 
дополнительные сведения 
0 процедуре, которые 
фиксируются через заданные 
пользователем интервалы 
времени)
1Р-адрес 1Р-адрес устройства, которое 
испопьзуется для печати отчета.
Зависит от устройства. Формат 
адреса ХХХ.ХХ.ХХХХХХ. Для 
соответствия адресу системы 
первые пять цифр должны быть 
172.21.
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia
а


--- стр. 53 ---
Н а стро йка  и упр ав ление  све де ниям и о  процед уре
Таблица 4-2: Параметры и их значения для отчетов (продолжение)
Параметр
Интервал
обновления отчета, 
мин.
Порт
Описание
Интервал, через который 
информация о  процедуре 
отображается в отчете.
Номер порта устройства, которое 
используется для печати отчета.
Значения
10-60
Номер имеет вид: ХХХХ. Значение 
по умолчанию —  9100. 
Рекомендуется использовать 
значение по умолчанию.
Настройка зависимых от процедуры рабочих параметров
П еред введением и подтверж дением  сведений о  пациенте м о ж н о  изм енить рабочие 
парам етры , связанны е с п р оцед урой. С м . соответствую щ ее р уко в о д ств о  по 
п р о ве д е н ию  п р о ц е д ур  с п о м о щ ью  сепаратора Spectra O p tia  для у с та н о в ки  рабочих 
парам етров, связа нны х с процедурой.
ШШ
Ввод сведений во время процедуры
В о  время процедуры  в систем у требуется вводить определенны е сведения, наприм ер 
сведения о  пациенте. К ро м е то го, м о ж н о  изм енять числовы е значения рабочих 
парам етров по мере наблю дения за сеансом. Д л я  изменения и л и  ввода сведений 
н а ж м ите к н о п к у  изм еняем ого параметра. О тобразится панель ввода сведений, 
с п о м о щ ью  которой м о ж н о  ввести число. К ром е то го , на панели ввода сведений 
отображается уста нов л енны й для параметра диапазон или вы числ енны й диапазон, если 
он  за висит о т т е ку щ и х  сведений. Д иапазоны  вводим ы х да н н ы х см. в соответствую щ ем  
руководстве п о  проведению  процедур с по м о щ ью  сепаратора Spectra O ptia.
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 54 ---
Н астройка и упр авление  сведениям и с  пр оц ед уре
П ечать отчетов по сведениям о процедуре
С истем а Spectra O p tia  сохраняет отче ты  п о  сведениям  о  процедуре для 100 процедур. 
В ы п о л ни те  указанны е н иж е ш а ги для по д кл ю че н и я  принте ра или ком пью тера 
к  систем е Spectra O p tia  и распечатайте отчет.
Подключение принтера к системе Spectra Optia
П еред п о д кл ю че н и е м  принтера к  систем е убедитесь, что  о н  удовлетворяет 
сл е д ую щ им  параметрам.
П р ин те р  до л ж е н  б ы ть сетевым. С истем а не сп о со б н а  передавать данны е на 
принте ре через ун ив е р са л ьн ую  послед ова тельную  ш и н у  (U S B ) или через 
параллельны й порт.
П р ин те р  дол ж ен бы ть сов м ести м ы м  с язы ком  о п и са н и я  стр а н и ц ы  P o s tS c rip t* 3™. 
С истем а не сп особ на ко р р е ктн о  взаим одействовать с п ринте рам и , которы е 
сов м естим ы  t o ju . k o с  более р а н н им и версиям и язы ка.
П р ин те р  до л ж е н  поддерж ивать во зм о ж н о сть н а с тр о й ки  1Р-адреса.
П р ин те р  долж ен поддерж ивать использование порта 9 10 0 для печати через 
л о ка л ь н ую  сеть (L A N ).
П р ин те р  до л ж е н  б ы ть п о д кл ю че н  к  систем е п е р е кр е стн ы м  сетевы м  кабелем 
Ethernet.
Примечание: Если принтер подклю чается к  системе через сетевое 
оборудование, например, через м арш рутизатор (роутер) или комм утатор 
(свитч), следует использовать стандартны й сетевой кабель E th e rn e t.
Д л я  по д кл ю че н и я  сепаратора Spectra O p tia  к  п р и н те р у вы п о л н и те  ука за нн ы е  н иж е  
д ействия:
1 П о д кл ю чи те  один конец пер е кр е стн о го  кабеля к  принтеру, а д р у го й  конец 
кабеля —  к  по р ту Ethernet систе м ы  Spectra O p tia . П о р т Ethernet находится
в правом  н и ж н е м  у гл у  задней панели систе м ы  рядом  с разъемом кабеля пита ния.
2 Д л я  н а стр о й ки  принтера и вывода на печать отчета изм ените параметры  
и о п ц и и  на экране н а стр о й ки  отчета (см . та б л и ц у  4-2  на стр а ни ц е  44).
3 Н а ж м и те  Тест на к н о п ке  соединения для п р о ве р ки связи м е ж д у  принте ром  
и систем ой.
Д о п о л н и т е л ьн у ю  инф орм ацию  о  п о д кл ю че н и и  принте ра к  систем е Spectra O ptia 
м о ж н о  п о л учи ть  на всб-сайтс w w w .te n im o b c t.c o m  ил и у  сер висн о го  представителя 
ком па н ии T erum o В С Т  в вашем регионе.
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 55 ---
Настрю йка и упр ав ление  све де ниям и о  пр оц ед уре
Подключение компьютера к системе
П еред п о д кл ю че н и е м  ко м пью те р а  к  систем е убедитесь, что о н  удовлетворяет 
с л е д у ю щ и м  требованиям .
Н а ко м п ью те р  д о л ж н ы  б ы ть уста новлены  сл е д ую щ ие  п р ш ю ж е н и я .
• FTP-сервер.
• П рограм м а для создания P D F  д о ку м е н т о в из ф айлов P o stS cript.
К о м пь ю те р  д о л ж е н  б ы ть п о д кл ю че н  к  систем е п е р е кр е стн ы м  сетевы м  кабелем 
Ethernet.
Примечание: Если принтер подклю чается к  системе через сетевое 
\  оборудование, например, через м арш рутизатор (роутер) или комм утатор
г* (свитч), следует использовать стандартны й сетевой кабель E th e rn e t.
Д о п о л н и т е л ь н у ю  ин ф орм ацию  о  п о д кл ю че н и и  ко м пью тера к  систем е Spectra O p tia  
м о ж н о  п о л у чи ть  на веб-сайте w w w .te ru m o b c t.c o m  ил и у  се р в исн о го  представителя 
ко м п а н и и  T erum o В С Т  в ваш ем регионе.
Печать отчета
Д л я  о тп р а в ки  отчета на п р и н те р  и л и  экр а н  ко м пью тера вы п о л н и те  у ка за нн ы е  н иж е  
действия:
1 Н а ж м и те  к н о п к у  м е н ю  Сведения. О тобразятся в кл а д ки  сведений.
2 П ерейдите на в кл а д ку  Отчет. Н а экране появится с п и с о к  отчетов
в хр о н о л о ги че ско м  во зрастаю щ ем  порядке. Д л я  ка ж д о го  отчета указы вается 
дата п р оцед уры , время начала п р оцед уры , т и п  п роц ед уры  и О Ц К  пациента. Д ля 
просм отра д о п о л н и те л ь н ы х о тчетов п р и ко сн и те сь  к  п ол осе п р о кр у т ке .
Примечание: Кнопка отчета о  то лько что законченной процедуре, 
помечается над писью  Текущ ий.
3 Н а ж м и те  кн о п ку , с о о т в е т с тв у ю щ у ю  отчету, ко то р ы й требуется распечатать.
Н а экране отобразится отчет.
4  Н а ж м и те  к н о п к у  в левой верхней части отчета, ч то б ы  отпр а в ить  к о п и ю  отчета 
на устр о й ство , ука за нн о е  на экр а н е  н а стр о й ки  отчета.
• Е сли вы бран пр и н те р , т о  на к н о п ке  отобразится надпись Печать.
• Если вы бран ко м п ью те р , то  на кн о п ке  отобразится н ад пись Печать в файл.
• Е сли устр о й ств о  не вы бра но и необходим о л и ш ь  пр о см о тр е ть отчет, то  на 
к н о п ке  отобразится над пись У стройство отсутствует.
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia 47


--- стр. 59 ---
Выбор возврата крови
П о  ум о л ч а н и ю  для возврата iq ю в и  уста но в л е но  значение Да. С истем а вы да ст запрос 
на возврат кр о в и  п о  заверш ении сеанса.
Е сли возврат кр о в и  вы полнять не требуется, то  наж и м а й те  кн о п к у , п о ка  на ней не 
появится над пись Нет. Е а ш  вы брано значение Нет и впосл ед ствии потребуется 
пр о изве сти возврат кр о в и , т о  вы п о л н ите  у ка за нн ы е  н и ж е  д ействия:
1 Н а ж м и те  к н о п к у  м е н ю  О становка сеанса, когда отобразится экр а н  целевы х 
значений сеанса.
2 П ерейдите на в кл а д ку  В озврат крови
3 С л ед уйте и н с т р у кц и я м  на экране для вы п о л н е ни я  возврата кр о ви.
Выбор и выполнение процедуры заполнения 
экстракорпорального контура
С истем а вы д а ст запрос на ввод д а н н ы х  ин д и в и д уа л ьн о го  за полнения после 
за1ю л не ни я  ко м п л е кта  м агистра ле й и д о  по д кл ю че н и я  пациента. Д л я  вы бора 
п роц ед уры  заполнения экстр а ко р п о р а л ьно го  ко н ту р а  есть два способа.
В ы бер ите парам етр п роц ед уры  заполнения э кстр а ко р п о р а л ьно го  ко н тур а  на 
экране парам етров. П арам етр м о ж н о  вы брать перед п о д кл ю че н и е м  пациента.
П р и м и те  реко м е н д а ц ию  систе м ы  в ы п о л н ить  заполнение Э К  контура .
Рекомендация выдается на о снове у ка з а н н ы х  в н а стр о йка х пределов для объемов 
эритром ассы  и ц и р ку л и р у ю щ е й  кр о в и , а та кж е  введенны х све дений о  пациенте.
Е сли сведения о пациенте изм енены  и систем а определит, что  процедура 
заполнения экстр а ко р п о р а л ьно го  ко н тур а  больш е не тр ебуется, то  отобразится 
с и гн а л  тр евоги .
Д л я  вы п о л н е ни я  пр о ц е д ур ы  за полнения э кстр а ко р п о р а л ьно го  ко н ту р а  необходим ы  
сл е д ую щ ие  пр ин а д л е ж н о сти :
ж и д ко с т ь  для п роц ед уры  заполнения экстр а ко р п о р а л ьно го  ко н тур а ;
п усто й  ие ш о к;
ф ильтр ил и ко м п л е кт для введения кр о в и  (приобре тается отдельно);
• подходящ ие ко н н е кто р ы  для крепления л и н и й  забора и возврата к  м е ш ку 
с ж и д ко с т ь ю  и  п у с то м у  м еш ку.
Выбор процедуры заполнения экстракорпорального контура
Д л я  вы бора п роц ед уры  за полнения экстр а ко р п о р а л ьно го  ко н тур а  н а ж и м а й те  к н о п к у  
п роц ед уры  за полнения экстр а ко р п о р а л ьно го  ко н тур а , п о ка  на ней не появится 
н ад пись Да.
В ы б ор о пц и й  пр оц ед уры
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Oplia 5 1


--- стр. 60 ---
В ы б ор опций процедуры
Принятие рекомендации по процедуре заполнения экстракорпорального 
контура
П осле ввода сведений о  пациенте отобразится экр а н , на котором  содержатся 
реком ендации вы п о л н и ть  процедуру заполнения э кстр а ко р п о р а л ьно го  контура . 
В ы п о л н и те  указанны е н и ж е  действия:
1 Проверьте п равильность сведений о  п а ц иенте и инф орм ации о настро йке 
процед уры , которы е отображ аю тся на экране. Н а этом экр а н е  та кж е  отображ ается 
О Ц К  пациента и объем эритром ассы  в ко м п л е кте  м агистралей.
2 Ч то б ы  п р ин я ть  реко м енд ацию , н а ж м ите  Да. Ч то б ы  о т кл о н и ть  реко м енд ацию , 
н а ж м ите  Нет.
Ввод сведений для процедуры заполнения экстракорпорального контура
П осле вы бора параметра п роц ед уры  за полнения ил и под тверж д ения 
реко м ендованного параметра систем а предлагает ввести да н н ы е  п роц ед уры  
ин д и ви д уа л ьн о го  заполнения. В ы п о л ни те  у ка за нн ы е  н и ж е  действия:
1 В ы бер ите один из сл е д ую щ их ти п о в  раствора, ко то р ы й необходим о использовать 
для п роц ед уры  заполнения экстр а ко р по р а л ьно го  контура , наж а в 
с о о тв е тствую щ ую  к н о п к у  на экране.
• Э р и тр о ц и ты
• П лазма
• А л ь б ум и н
2 В ведите сведения о ж и д ко с т и , наж а в со о тве тствую щ ие  к н о п к и  на экране.
• Ге м атокр ит э р и тр о ц и та р но й е д и ниц ы , %
-  О тображается, если в качестве ти п а  раствора вы браны  э р и тр о ц и ты .
• М аксим альная ско р о сть п о то ка  забора, м л /м ин .
-  П р и  использовании ф ильтра определите его о ф а н и ч е н и е  п о  с ко р о сти 
потока.
• О бъем (м л ) ж и д ко с т и  для п роц ед уры  заполнения экстр а ко р по р а л ьно го  
ко н тур а
-  П роцедура заполнения экстр а ко р по р а л ьно го  ко н ту р а  будет менее 
эф ф ективной для пациента, если введен объем менее сум м ы  2 00 мл 
и объема ко м пл екта м агистралей для подогревателя кр о ви (если 
используется).
3  Н а ж м и те  к н о п к у  Подтверждение.
52 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 61 ---
В ы б ор  о пций пр оц ед уры
Начало процедуры заполнения экстракорпорального контура
1 В ы п о л н и те  действия, которы е ука за ны  на экране:
а. С о е д ин и те  л и н и ю  забора с ко нтейнером  раствора для и н д и в и д уа л ьн о го  
заполнения экстр а ко р по р а л ьно го  контура . П одсоедините ф ильтр, если указана 
соответствую щ ая и н с т р у кц и я .
б. П о д кл ю чи те  л и н и ю  возврата к  п у с то м у  м еш ку.
в. С н и м и т е  за ж и м ы  с л и н и и  забора и л и н и и  возврата.
2 Н а ж м и те  к н о п к у  Начать заполнение ЭК контура. Н а экране отобразится ста тус 
ин д и в и д уа л ьн о го  заполнения.
П р и м е ч а н и е : Слеяите за процессом индивидуального заполнения. Если 
в контейнере фактический обьем раствора для заполнения контура меньше 
введенного на экране, может потребоваться остановить процедуру заполнения 
контура до ее завершения, чтобы избежать попадания воздуха в комплект 
магистралей.
3  П о  заверш ении заполнения ко н ту р а  на экране появится сообщ ение
о  необ ход им ости п о д кл ю чи ть  л и н и и  пациента к  системе.
Остановка заполнения контура до его завершения
1 Н а ж м и те  надпись Завершить заполнение ЭК контура. П оявится о кн о , на котором  
необходим о подтвердить о с т а н о в ку  заполнения контура .
П р и м е ч а н и е : Если до остановки заполнения контура в систему поступило 
менее 200 мл раствора, появится сообщение, указывающее на то, что 
закаченного объема раствора не достаточно для заполнения контура. Для 
возобновления или завершения заполнения контура следуйте инструкциям на 
экране.
2 Н а ж м и те  Заверш ить заполнение ЭК контура, затем н а ж м ите  П одтверждение.
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia 53


--- стр. 62 ---
Выбор опций проиедуры
Продление процедуры заполнения экстракорпорального контура
Д л и те л ь но сть  п роц ед уры  заполнения ко н тур а  м о ж н о  ув е л и ч и ть  Д л я  это го следует 
указать б ол ьш ий объем за полняю щ его раствора. Ч то б ы  п р о д л ить п роц ед уру 
заполнения экстракорпорал ьно го ко н тур а , вы п о л н ите  у ка за нн ы е  н и ж е  действия:
1 П р и  появлении сообщ ения с указанием  со е д и н ить л и н и и  пациента с систе м о й 
н а ж м ите  к н о п к у  возврата. О ткр о е тся  экр а н  с и н с т р у кц и я м и  п о  за пол нению  
л и н и й  забора и возврата. Н е в ы п о л н я й т е  и н с т р у к и и и  н а  э кр а н е .
2 Н а ж м и те  к н о п к у  Подтверждение П ояв ится экр а н , пр е д л а га ю щ ий ввести объем 
раствора.
• Е сли п р и  отображ ении это го экрана реш ено не продлевать п роц ед уру 
заполнения экстракорпорал ьно го ко н тур а , то  н а ж м и те  в кл а д ку  Опции.  
О ткр о е тся  экран параметров. Н а ж м и те  к н о п к у  пр о ц е д ур ы  заполнения 
эксзр а ко р по р а л ьно го  контура , чтоб ы  на ней появилась надпись Нет, и н аж м ите 
Подтверждение
3 Н а ж м и те  к н о п к у  объема и введите с у м м у  исхо д н о го  объема ж и д ко с т и  для 
п роц ед уры  заполнения экстр а ко р по р а л ьно го  ко н тур а  и объема д о п о л н ите льн о й 
ж и д ко с т и .
Например, если объем, введенный в первы й раз, составлял 250 мл и бьчю  реш ено 
продлить процедуру заполнения экстракорпорального контура на 30 мл, то введите 
280 мл.
4  Н а ж м и те  к н о п к у  Подтверждение.
5 Н а ж м и те  к н о п к у  Начать заполнение ЭК контура.
54 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 63 ---
В ы б ор опций пр оц ед уры
Выбор и выполнение промывки физиологическим раствором
С истем а вы дает запрос на вы по л н е ни е  п р о м ы в ки  ф и зи о л о ги че ски м  раствором  после 
заполнения ко м п л е кта  ма1'истралей и д о по д кл ю че н и я пациента . Д л я  выбора 
и в ы пол нени я п р о м ы в ки  ф изи о л о ги че ским  раствором  вы п о л н ите  ука за нн ы е  ниж е 
действия:
1 Д л я  вы бора п р о м ы в ки  ф изи о л о ги че ским  раствором  н а ж и м а й те  к н о п к у  п р о м ы в ки  
ф изи о л о ги че ским  раствором , п о ка  на ней не появится надпись Да. П ро д о л ж ите  
процедуру.
2 П осле появления сообщ ения «П од готовьтесь к  пр о м ы вке  ф изи о л о ги че ским  
растворо м », следуйте ука за ни я м  на экране.
а. В ставьте н а ко н е ч н и к в н о в ы й  м е ш о к с ф и зи о л о ги че ски м  раствором  объемом 
не менее 250 мл и со ж м и те  во зд уш н ы й  ф ильтр, чтоб ы  ф изи о л о ги че ский 
раствор начал по ступ а ть  в ф ильтр.
б. П од соед ините п усто й  м е ш о к к  л и н и и  возврата.
3  Н а ж м и те  к н о п к у  П родолжить.
4 В ы п о л н и те  действия, которы е ука за ны  на экране;
а. П о д о ж д ите  15 м и нут, п о ка  ф и зи о л о ги че ски й  раствор не раство р и т о ста тки 
этилен о кси д а  в ко м пл е кте  магистралей.
б. О ткр о й те  л и н и ю  ф и зи о л о ги че ско го  раствора, с о е д и н е н н у ю  с л и н и е й  забора, 
и  л и н и ю  ф изи о л о ги че ско го  раствора, со е д и н е н н у ю  с л и н и е й  возврата.
в. Р азож м ите л и н и ю  возврата и пром ойте л и н и ю  д о м еста п у н к ц и и , использовав 
не менее 5 0  мл ф изи о л о ги че ско го  раствора.
г. Перекройте л и н и ю  ф изиологического раствора, соединенную  с линией возврата.
5 Н а ж м и те  к н о п к у  Начать п р о м ы вку физ. раствором . Н а экране отобразится статус 
п р о м ы в ки  ф изи о л о ги че ским  раствором .
6  Если п р о м ы в ку  ф изи о л о ги че ским  раствором  необходим о п р е кр а тить д о ее 
заверш ения, то  н а ж м ите  Прекратить пр о м ы а ку ф из. раствором . О ткр о е тся  экран, 
на котором  необходим о подтвердить о тм е н у п р о м ы в ки  ф изи о л о ги че ским  
раствором . Н а ж м и те  Заверш ить п р о м ы в ку ф из.раствором , затем н а ж м ите  
Подтверждение.
7  П о  заверш ении п р о м ы в ки  ф изи о л о ги че ским  раствором  вы п о л н и те  действия, 
ука за нн ы е  на экране:
• П е рекро йте л и н и ю  ф и зи о л о ги че ско го  раствора, с о е д и н е н н у ю  с л ин ие й забора.
• З а ж м ите л и н и ю  возврата.
8 Н а ж м и те  к н о п к у  П родолжить. П ояв ится экр а н  с ука за ни е м  с о е д и н ить л и н и и  
пациента с систем ой.
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia SS


--- стр. 81 ---
У стр а нение  не испр авно стей
Устранение утечек жидкости
Д е те кт о р  у т е ч к и  ж и д ко с т и  представляет со б о й л е н ту из чувств и те л ьн о го  к  вл а ж н о сти 
материала, п р о л о ж е н н у ю  по задней сте нке и д н у  кам еры  ц е н тр и ф уги . П р и  
о б н а р уж е н и и  в л а ж н о сти в н утр и  кам еры  ц е н тр и ф уги или н е исп р а вно сти детектор а 
вы дается си гн а л  тр евоги.
1  П р и  о т с у тс тв и и  п р изна ко в  кр о в и  и л и  в л а ж н о сти  с п о м о щ ью  см о ч е н н о го  сп и р то м  
та м по н а  о ч истите  д етектор у т е ч ки  ж и д к о с т и  а кку р а тн ы м и  д в и ж е н и я м и  из 
с то р о н ы  в сто рону. В ы с у ш и те  д а т ч и к с п о м о щ ью  чи сто й  т ка н и  ил и марлевого 
та м пона.
П р и м е ч а н и е : Инструкции по дезинфекции сепаратора Spectra Optia 
после утечек или проливаний см. в разделе « A i 9e io ic6ey п4Габа6!ва» на 
cip . 87.
Е сли наблю даю тся м ел кие б р ы зги  кр о в и  или влаги на в н у тр е н н и х  сте нка х 
кам е ры  ц ен тр и ф уги , им еет м есто небольш ая уте чка. В ы п о л н и те  од но из 
с л е д у ю щ и х  де й ств ий для о с т а н о в ки  п р оцед уры :
• Е сли п а ц и е н т не п о д кл ю че н  и кассета оп ущ е на , то  н а ж м и те  Извлечь  
и в ы гр узи те  ко м п л е кт м агистралей.
• Е сли п ац иент под кл ю чен и процедура продолжается, то  н аж м ите Возврат крови.
• Е сл и вьш олнение возврата кр о в и  не представляется во зм о ж н ы м , то  н а ж м и те  
Разъединение.
П р и  о б н а р уж е н и и  в камере ц е н тр и ф уги  л у ж и  кр о в и  н а ж м и те  Разъединение  
и о т кл ю ч и т е  пациента.
D
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia 73


--- стр. 82 ---
Устранение неисправностей
Возобновление процедуры после сброса 
параметров
С б р ос парам етров пр о исхо д ит п р и  сл е д ую щ и х усл о ви ях;
П еребой эл ектр о 1ш та ни я  систе м ы  и его во сстановление.
Н а ж атие Перезагрузка согласно и н с тр у кц и я м  на экране сигна л а  тр евоги .
С б р о с парам етров систем ы  из-за состояния тр евоги .
В ы кл ю ч е н и е  и повторное вкл ю че н ие  сепаратора.
П осле сброса систем а вы полняет ряд те стов для обеспечения безопа сного 
возобновления процедуры . П оявится экран с у ка за ни я м и по п р о д о л ж е н и ю  сброса 
систем ы . В ы п о л ни те  следую щ ие действия:
1 В ы п о л н и те  и н с т р у кц и и  на экране для возобновления п р о ц е д ур ы  с м ом ента 
во зн икн о ве ни я  сброса параметров. К р о м е  то го , п р о ц е д ур у м о ж н о  остано вить.
• Е сли сб рос параметров произош ел во время сеанса и оператор продолж ил 
процедуру, то  отобразится экран с требованием  прове рить за кр ы ти е  обеих 
л и н и й  ф изи ол оги че ского раствора. В ы п о л ни те  и н с т р у к ц и и  на экране, чтоб ы  
проверить за кр ы ти е  обеих л и н и й .
• Е сли в м о м е нт сброса парам етров б ы л  активе н  с и гн а л  тр е во ги , то  к н о п к и  
действия на те кущ е м  экране б уд ут анааю гичны  кн о п к а м , которы е 
отображ ались на экране сигнал а тр евоги . Е сл и после вы п о л н е ни я  и н с т р у кц и й  
на экране состояние тр е во ги не будет устр а не но , т о  си гн а л  тр е во ги 
возобновится.
2 Убедитесь, что  систем а восстановила сведения о  пациенте и  процедуре, 
введенные до сброса параметров. С истем а во сста н о в и т сведения, то лько если 
кассета ко м п л е кта  м агастралей бы ла о пущ е на  в м ом е нт сброса параметров.
• Е сли сб рос параметров произош ел д о  начала ин д и в и д уа л ьн о го  заполнения, то  
сведения об  инд и ви д уал ьном  заполнении не б уд ут во сстановлены . П ерейдите 
на экр а н , предлагаю щ ий ввести д анны е и н д и в и д уа л ьн о го  заполнения ко н тур а  
и введите э ти  данны е заново.
3 В ы п о л ни те  задачу, которая отображ алась на экране д о  сб р о са  параметров.
В  за висим ости о т времени сброса парам етров, во зм ож но, потребуется 
по вто р ить последовательность действий.
• Е сли сброс параметров произош ел во время б о л ю с н о го  введения ж и д ко с т и , то  
система о ста но вит введение болю са. Д л я  пр о см о тр а  объема, введенного 
систем ой, перейдите на экр а н  статуса обмена.
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 83 ---
У стр а нение  не испр авно стей
Выполнение возврата крови вручную
В а ж н о ! П р е ж д е  ч е м  в ы п о л н я т ь  в о з в р а т  к р о в и  в р у ч н у ю , т р е б у е т с я  п р о ч и т а т ь  
и п о н я т ь  э т и  и н с т р у к ц и и .
Е сли п р о ц е д ур у не во зм о ж но  вы п о л н и ть  из-за состояни я тр е во ги , перебоя 
элееттропитания ил и не испр а в но сти систе м ы , т о  возврат кр о в и  м о ж н о  вы п о л н и ть  
в р у ч н у ю . Д л я  вы полнения возврата кр о в и  в р у ч н у ю  в ы п о л н и те  сл е д ую щ ие  действия.
Запаивание и зажатие линий
1 За ж м и те  л и н и ю  забора и л и н и ю  возврата.
2 П е р е кр о йте  л и н и и  ф и зи о л о ги че ско го  раствора.
3 О тсо е д и н ите  л и н и ю  забора о т  пациента.
4  Запаяйте л и н и ю  а нтикоагулянта.
5 П р и  испол ьзов ании ко м пл е кта  для обм ена запаяйте л и н и ю  извлечения 
и за м е щ а ю щ ую  л и н и ю .
6  П р и  испол ьзовании ко м пл е кта  для сбора м о н о н укл е а р о в  запаяйте л и н и ю  сбора 
и л и н и ю  плазм ы .
П р и м е ч а н и е : Запрещается запаивание линии к вентиляционному 
пакету. Если запаять эту линию, то возобновить возврат крови вручную не 
' - V  удастся.
7 В ы кл ю ч и т е  сепаратор Spcctra O p tia .
Дренаж канала
1 О т кр о й т е  д верцу ц ентри ф уги . Е сли дверца не о ткры вается, то  о т кр о й т е  сс 
в р у ч н у ю , следуя и н с т р у кц и я м  на стр. 79.
2 И зв л е ки те  каиал из проф иля и повесьте его на с т о й к у  для в н утр и в е н н ы х 
растворо в с л и н и е й  забора в сам ой верхней то чке  та к, чтоб ы  ж и д ко с т ь  из канала 
стекала в резервуар кассеты .
н
Краткое руководство по работе с сепаратором Spedra Optia


--- стр. 91 ---
8
Обслуживание с е п а р а т о р а  
Spectra Optia
Краткое руководство no работе С сепаратором Spectra Optia 83


--- стр. 92 ---
О б служ ивание се пар а то р а  S pectra O ptia
О чистка сепаратора Spectra O ptia_____________
В ы п о л ня й те  о ч и с т ку  сепаратора Spectra O p tia  после ка ж д о й  процедуры  
и еженедельно. П о м им о  о ч и с т ки  и осм отра на предм ет по вр е ж д е н и й перед 
эксплуатацией, о б сл уж ива ни е  сепаратора со  с то р о н ы  пользователя не требуется.
П ред уп р еж д ен ие: Во избежание поражения электрическим током или повреждения 
оборудования выключите сепаратор перед очисткой.
А
П ред о с те р еж ен ие: Систему Spectra Optia следует мыть мяпшм раствором 
моющего средства (можно использовать ПАВ). Промышленные стандарты определяют 
мяпше растворы моющих средств как растворы, применение которых допустимо для 
кожи и для мытья бытовых принадлежностей, например, посуды. Обработка 
компонентов системы несовместимыми с ними растворами способна повредить 
материал компонентов и эксплуатационные характеристики системы.
Э то т раздел с о д е р ж и т реком ендации о тно си те л ьно  п е р и о д и ч н о сти  и процед ур 
о ч и с тки  сепаратора S p cctia O ptia, в то м  числе:
ста нда ртной о ч и с т ки  после ка ж д о й  п р оцед уры ;
еж енедельной о ч и с т ки ;
пер ио д иче ско й о ч и стки .
Стандартная очистка после каж дой пр оц е д ур ы
А
П р ед уп р еж д ен ие: При очистке и дезинфекции поверхностей оборудования, на 
которь»е могла попасть кровь, во избежание заражения инфекционными 
заболеваниями и их переноса принимайте надлежащие меры предосторожности.
О чи сти те  п о в е р хно сти  и  сенсо р н ы й экран сепаратора Spectra O p tia , ч то б ы  удалить 
грязь и ж и д ко сть. Д л я  это го используйте раствор м я гко го  м о ю щ е го  средства и воду. 
М о й те  изделия чи сто й  т ка н ь ю  или марлей. В  случа е п р о л ития  кр о в и  вы полните 
и н с т р у кц и и  раздела « Д езинф екция сепаратора.»
Еженедельная очистка
Е ж енедельно очищ айте да тчи ки , де те кто р ы  и  кл а п а н ы  на передней пане ли сепаратора 
Spectra O p tia  согласно приведенны м  н и ж е  и н с т р у кц и я м .
Очистка датчиков и детекторов
П опа дание ж и д ко с т и  на д а т ч и ки  и  д етектор ы  м о ж е т н а р уш и ть  работу систем ы  
и  остаться незам еченны м . О бязательно очищ а й те  д а т ч и ки  и детектор ы  еженедельно 
и после л ю б о го  пролития.
84 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 93 ---
О бслуж ива ние  се пар а то р а  S pectra O ptia
Д а т ч и к и  и д е те кто р ы  следует очищ ать м арлевы м ш а р ико м  и л и  ватны м  та м по н о м , 
см оченны м  водой. Ком пания Т е ш пю  В С Т  рекомендует использовать дистиллированную  
в о д у для о ч и с т ки  д атчиков и д етектор ов. Н е испол ьзуйте м о ю щ и е  средства для 
о ч и с т ки  д а тчи ко в и детектор ов, т.к. если тщ ате льно не с м ы ть  раствор на п о ве р хно сти 
д а тчи ка  ил и д етектор а остане тся пле нка  м о ю щ е го  средства. В ы с у ш и те  д а тчи к 
эр и тр о ц и то в сразу после ч и с тки .
П р ед о с те р еж ен ие: Запрещается разбрызгивать жидкость на датчик эритроцитов, 
а также опускать датчик в жидкость для его очистки. Использование чрезмерного 
объема жидкости может привести к повреждению детектора. Если необходимо 
разбрызгать жидкость на переднюю панель, то предварительно прикройте детектор  
эритроцитов.
Очистка клапанов
О чи щ а й те  п о в е р хно сти кл апанов с п о м о щ ью  раствора воды  и м я гко го  м о ю щ е го  
средства, а т а к ж е  ватного там пона.
П ериодическая очистка 
Очистка корпусов и роторов насосов
Д л я  о ч и с т к и  ко р п усо в  и ро то р о в н асосов вь ию л н ите  ука за нн ы е  н и ж е  действия:
1 С н и м и т е  ка ж д ы й  ротор насоса с корпуса.
а. Н а ж м и те  на ротор и  п овер ни те его влево (рис. 8-1).
б. И звл е ки те  ротор из корпуса.
Р исунок 8-1: Извлечение ротора из корпуса насоса
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 98 ---
Обслуживание сепаратора Spectra Optia
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 99 ---
9
Технические характеристики 
сепаратора Spectra Optia
Краткое рукжодство no работе с сепаратором Spectra Optia 91


--- стр. 100 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Технические характеристики сепаратора 
Spectra Optia
Общие технические характеристики сепаратора
Электрооборудование
Таблица 9*1: Электропитание и защита
Характеристики Производительность Условия
Требования 
к электропитанию
100-240 В переменного тока 
10-4 А 50/60 Гц
Если автоматический 
выключатель обеспечивает 
защиту от избыточного тока
Разъем Ethernet Коннектор имеет электрическую 
изоляцию
• Место, в котором устройство 
можно подключить к системе 
для печати отчетов
• Место, в котором 
обслуживающий персонал 
может подключить систему 
для ззфузки информации 
0 процедуре на компьютер, 
когда пациент не подключен
Сертификаты защиты Отвечает требованиям 
стандартов EN 60601-1 и EN 
61010-2-20
Маркировка СЕ
Устройство сертифицировано 
CSA Intefnational в соответствии 
с применимыми стандартами 
США и Канады. Применимые 
к продукции стандарты см. 
в Таблица 9-19 на странице 102.
Сертификация CSA по 
применимым стандартам США 
и Канады
Отвечает требованиям степени 
защиты IP21 стандарта МЭК 
60529
92 Краткое р/ководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 101 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Внешние условия 
Таблица 9-2: Внешние условия
Характеристики Производительность Условия
Температура воздуха 
при работе
15,5 -С-27,7 -С (60 -F-82 *F)
Влажность воздуха 
при работе
8%-80% Относительная влажность, без 
конденсации
Очистка Поверхность устройства можно 
очищать и дезинфицировать: 
роторы насосов можно снимать 
для очистки; утечки из канала 
накапливаются внутри камеры 
центрифуги: камеру можно 
очищать и дезинфицировать.
Устройство невозможно 
повредить, если очищать 
и дезинфицировать его водой, 
мягким моющим средством или 
0,25%-ным раствором 
гипохлорита натрия согласно 
описанию в главе 8.
Доступ инородных 
предметов
Устройство защищено от 
попадания инородных предметов 
или воды.
Ограничения Устройство не предназначено для 
использования во взрывоопасной 
атмосфере.
Температура
при транспортировке/
хранении
0 "C -6 0 "C (3 2 ”F-140“F)
Влажность при
транспортировке/
хранении
8%-80% Относительная влажность, без 
конденсации
Физические характеристики 
Таблица 9-3: Физические характеристики
Характеристики Производительность Условия
Необходимая пло1цадь 0,43 м^ (4.6 фуга^) Угап наклона пола не должен
пола превышать 5’
Минимальный зазор 30 см (11,8 дюйма) по периметру
устройства
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 102 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Таблица 9-3: Физические характеристики (продолжение)
Характеристики Производительность Условия
Высота • 106,4 см (41,9 дюйма) 
(без инфузионной стойки)
• 162,1 см (63,8 дюйма)
(с инфузионной стойкой)
Ширина 52,7 см (20,75 дюйма)
Глубина 81,3 см (32.0 дюйма)
Вес 92 кг (202 фунта)
У ровень звуко вого д авления
Таблица 9-4: Уровень звукового давления при эксплуатации
Характеристики Производительность Условия
Средний уровень 68-70 дБА Нормальные условия сеанса
звукового давления 
во время сеанса
Компоненты сепаратора 
Центрифуга
Таблица 9-5: Скорость вращения и фавитационная сила центрифуги
Характеристики Производительность Условия
Максимальная скорость3 О О О  об./мин.
центрифуги
Максимальная сила 1  200 г Устройство работает на
тяжести в канале максимальной скорости.
94 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 103 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Насосы
Таблица 9 ^ : Скорость насоса
Характеристики Производительность Условия
Насос АК До 12 мл/мин. При подключении пациента
Насос забора
• Процедуры 
плазмафереза
• Процедуры сбора
• До 142МЛ/МИН.
• 10-125МЛ/МИН.
Насос плазмы
• Процедуры 
плазмафереза
• Процедуры сбора
■  До 142 мл/мин. 
• До 125 мл/мин.
Насос сбора До 150 мл/мин.
Насос замещения:
• Во время сеанса
• Во время струйного 
введения
• До 150 мл/мин.
• 10-120 мл/мин.
Характеристика диапазона 
скорости потока при введении 
болюса представляет собой 
диапазон значений, которые 
могут быть установлены 
оператором.
Насос возврата:
• Во время сеанса
• Во время возврата 
крови
• До 295 мл/мин,
• 2-100 мл/мин.
Характеристика диапазона 
скорости потока при возврате 
крови представляет собой 
диапазон значений, которые 
могут быть установлены 
оператором.
Точность определения 
баланса жидкости 
в процессе процедуры 
обмена
18  % от величины баланса Нормальные рабочие условия 
при отсутствии блокировки линий. 
На точность работы насоса могут 
повлиять температура и вязкость 
жидкостей.
Точность объема, все 
насосы
± 6% от отображаемого значенияНормальные рабочие условия 
при отсутствии блокировки линий. 
На точность работы насоса могут 
повлиять температура и вязкость 
жидкостей.
ш м
Кратхое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 104 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Датчики и детекторы
Таблица 9-7; Детекторы антикоагулянтного и восполняющего раствора
Характеристики Производительность Условия
Время подачи сигнала 
тревоги
< 2 секунды после обнаружения 
отсутствия жидкости Сигнал 
тревоги подается, если датчик не 
заполнен после подачи жидкости.
Таблица 9-8: Датчик давления центрифуги
Характеристики Производительность Условия
Рабочий диапазон 400-2 О О О  мм рт ст.
Точка тревот 1  350 мм рт ст. Точность! 10%
Таблица 9-9: Детектор утечки жидкости
Характеристики Производительность Условия
Чувствительность
обнаружения
Утечки жидкости 
обнаруживаются, когда влага 
попадает на стенку или дно 
камеры. Возможность 
обнаружения капли жидкости 
0.5 мл в центрифуге.
Нормальные рабочие условия
Таблица 9-10: Датчики давления забора и возврата
Характеристики Производительность Условия
Рабочий диапазон от -300 до +500 мм рт ст.
Точка тревоги по 
умолчанию:
• Датчик давления • -250 ± 30 мм рт. ст
забора
Датчик давления 
возврата
+400 ± 37 мм рт ст.
Погрешность наибольшее из следующих 
значений: ± 6% от показания 
датчика или ± 20 мм рт. ст.96 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 105 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Таблица 9-11: Датчик эритроцитов
Характеристики Производительность Условия
Нижний предел
обнаружения
эритроцитов
>1,5% гематокрита Во время процедуры 
плазмафереза система 
автоматически отводит жидкость 
от мешка для отработанных 
жидкостей, если в плазме 
обнаружены эритроциты. При 
отборе мононуклеаров система 
инициирует фазу от^ра 
и включает детекцию 
эритроцитов в компоненте крови, 
который покидает камеру
Таблица 9-12: Датчики низкого и высокого уровня жидкости в резервуаре
Характеристики Производительность Условия
Объем цикла насоса 
между датчиками
49 ± 9 мл Датчики воспринимают 
пузырыш как воздух.
Для датчика уровня жидкости 
в резервуаре требуется сила 
нафузки > 5 фунтов-сил 
(2,3 кг-сип) для каждого 
(> 10 фунтов-сил (4,5 кг-сил] 
всего).
Воспроизведение 
сигнала тревоги
Когда жадкость не обнаружена на 
датчике низкого уровня, датчик 
останавливает насосы до того, 
как B0.v\yx попадет в линию на 
дне воздушной камеры.
Система выполняет двойную 
(с резервированием) проверку 
безопасности. О
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 106 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Сенсорный экран 
Таблица 9-13: Сенсорный экран
Характеристики Производительность Условия
Сенсорный экран 
с графическим 
пользовательским 
интерфейсом.
Монитор оснащен сенсорным 
экраном, который служит 
тактильным интерфейсом 
оператора. Монитор оснащен 
динамиком для воспроизведения 
сигналов тревоги, сигнальными 
индикаторами и двумя внешними 
отдельными кнопками со 
значками (кнопка останова 
и кнопка паузы).
Для взаимодействия с системой 
необходимо нажать на экран.
Размер 26,7 см (10.5 дюйма) по 
диагонали
Тип экрана Цветной ЖК-экран. В монитор 
установлены лампы подсветки, 
которые по мере необходимости 
может заменить сервисный 
инженер.
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 107 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Программное обеспечение сепаратора
Система безопасности
Таблица 9-14; Система безопасности
Характеристики Производительность Условия
Ситалы тревоги Звуковой сигнал (отключаемый), 
горящий красный индикатор, 
мигающий красный индикатор, 
экран ситала тревоги
Индикатор мигает, если сигнал 
тревоги подается системой 
безопасности; индикатор горит, 
если сигнал тревоги подается 
системой управления.
Безопасность Отказ отдельных компонентов 
системы не создает риска травмы 
для пациента или оператора.
Сигналы тревоги
Таблица 9-15: Скорость потока антикоагупянта
Характеристики Производительность Условия
Метод обнаружения Инфузия АК в пациента > 
установленный оператором 
предел, усредненный по 
разовому заполнению 
и опорожнению резервуара
Скорость инфузии АК слишком 
высокая.
Кратное руководство по работе с сепаратором Spedra Opda


--- стр. 108 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Таблица 9-16: Сигналы тревоги по скорости потока насоса антикоагулянта
Характеристики Производительность Условия
Метод обнаружения Превышение скорости насоса 
антикоагулянта
Прямой поток антикоагулянта 
к пациенту
Слишком низкое соотношение 
забора/АК
Слишком высокое 
соотношение забора/АК
Скорость потока насоса АК > 
120 об./мин. Остановка 
насоса происхоаит за два 
оборота.
Скорость потока насоса АК > 
скорости потока насоса 
забора более чем на 0,4 мл за 
вычетом скорости потока АК 
в пациента
Расчетные параметры 
системы на входе: 
соотношение забора/АК более 
чем на 20% ниже значения, 
заданного оператором для 2 
мл объема забора 
Расчетные параметры 
системы на входе: 
соотношение забора/АК более 
чем на 20% ниже значения, 
заданного оператором для 
10 мл объема забора
Время задержки < 5 циклов при наличии окклюзии
Таблица 9-17: Сигналы тревоги по соотношению забора/АК
Характеристики Производительность Условия
Метод обнаружения • Соотношение АК более чем 
на 20% ниже заданного 
значения
• Соотношение АК более чем 
на 20% превышает заданное 
значение
• Соотношение АК слишком 
низкое.
• Соотношение АК слишком 
высокое.
Время задержки Сигнал тревоги включается 
в любом случае, коща 
происходит любое из 
вышеперечисленных условий во 
время сеанса до начала возврата 
крови.
100 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra OpSa


--- стр. 109 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Комплекты магистралей
К ом плект д л я обмена и ком пл ект д л я сбора м ононуклеаров 
Таблица 9-18: Комплект для обмена и комплект для сбора мононуклеаров
Характеристики П роизводительность Условия
Объем
экстракорпоральной
крови
(приблизительный):
• комплект для 
обмена
• комплект для сбора 
мононуклеаров
• 185 мл
• 191 мл
Объем мешка для
отработанных
жидкостей
6л Мешок входит только в комплект 
для обмена.
Объем мешка дпя 
сбора мононуклеаров
940 мл Мешок входит только в комплект 
для сбора.
Объем резервуара:
• между датчиками 
высокого и низкого 
уровней
• весь резервуар
• 49 мл
• 56 мл
Резервуар исключает попадание 
> 0,5 мл вгадуха в линию 
возврата.
Стерильные барьерные 
фильтры
0,2 мкм. Обслуживание 
функционально закрытой 
системы.
Фильтры установлены только на 
линиях физиологического 
раствора, антикоагулянта 
и дополнительных линиях 
комплекта для сбора.
Фильтр резервуара Предотвращает попадание 
частиц (200 микрон или более 
крупных) в линию на дне 
резервуара.
Лову1ика линии забора Задерживает крупные частицы
Предохранительный 
клапан линии 
антикоагулянта
Предотвращается свободный 
поток раствора антикоагулянта 
в комплект магистралей.
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia 1 0 1


--- стр. 110 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Таблица 9-18: Комплект для обмена и комплект для сбора мононуклеаров
Характеристики Производительность Условия
Остатснный объем 
эритромассы:
• возврат крови 
выполнен
• возврат крови не 
выполнен
• ±10мл
• Экстракорпоральный объем 
комплек13 магистралей, 
умноженный на гематокрит 
пациента
Нормальные рабочие условия
Срок службы канала 8 часов Нормальные рабочие условия
Символы и сертификаты
Символы, изображенные в таблице 9-19, могут быть в случае необходимости
приведены на сепараторе Spectra Optia.
Таблица 9-19; Символы и сертификаты сепаратора Spectra Optia
Обозначение Значение
С  С 0086
Данная отмели означает, что устройство произведено 
в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года 
относительно устройств, используемых в медицине. Данная отметка 
с номером уполномоченного органа 0086 означает, что на 
использование данных устройств в Европейском союзе получено 
разрешение Британского института стандартов (British Standards 
Institute).
<1Е -c^^us
Указывает, что устройство было сертифицировано CSA Internationa! 
на соответствие действующим в США и Канаде стандартам 
соответствия требованиям CAN/CSA-C22.2 No. 601-1-М90. CAN/ 
CSA-C22.2 No. 1010.2.20-94. и UL 60601-1, а таюке соответствующим 
поправкам к этим стандартам.
i
Указывает, что устройство было классифицирован как тип BF 
в соответствии со стандартом безопасности МЭК/EN 60601-1. Эта 
классификация основана на степени защиты от поражения 
эпектрическим током, определенной данным стандартом.
А
Обозначает что дпя обеспечения безопасности пользователь 
должен перед работой с устройством ознакомиться 
с сопроводительной документацией.
1 0 2 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 111 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Таблица 9-19: Символы и сертификаты сепаратора Spectra Optia (продолжение)
Обозначение Значение
IP21
Указывает, что устройство защищено от повреждения твердыми 
объектами и падающей водой, в соответствии со стандартом IEC 
60529.
Указывает на необходимость использования переменного тока.
1
Указывает на терминал заземления. Расположено вблизи 
локализации заземления на корпусе.
©
Обозначает защитное заземление. Расположено вблизи 
локализации заземления на корпусе.
Означает, что электропитание включено.
О
Указывает, что электропитание выключено.
ж
Означает соответствие Директиве WFFF' продукция отвечает 
требованиям Директивы по утилизации электрического 
и электронного оборудования 2002/96/ЕС (WEEE).
Обозначает, что продукт апирогенен.
Указывает, что продукт предназначен только для однократного 
применения.
El
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 112 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Таблица 9-19: Символы и сертификаты сепаратора Spectra Optia (продолжение)
Обозначение Значение
ш 1
Обозначает производителя продукта, при указании названия 
производителя.
Указывает дату изготовления (стерилизации), если сопровождается 
конкретной датой.
ЕС I REP
Указывает на авторизованного представителя производителя, если 
сопровождается именем представителя.
Обозначает количество продукта, если в прямоугольнике указано 
количество.
LOT
Указывает серию изделия, если сопровождается номером серии.
Обозначает дату истечения q>O K a годности продукта, если указана 
конкретная дата.
STERILE ЕО
Указывает, что изделие стерилизовано оксидом этилена (ЕТО).
RxOnly
Обозначает, что продукт предназначен для применения только по 
рецепту врача.
REF
Указывает номер изделия по каталогу, если сопровождается таким 
номером.
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Opta


--- стр. 113 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
Таблица 9-19; Символы и сертификаты сепаратора Spectra Optia (процолжение)
Обозначение Значение
Обозначает, что перед применением пользователь должен 
ознакомиться с инструкмией по применению.
Обозначает необходимость беречь от воздействия прямого 
солнечного света.
Обозначает, что продукт должен храниться в сухом месте.
Обозначает, что упаковка продукта соответствует требованиям 
Европейской директивы Э4/62/ЕС в отношении упаковки 
и использованных упаковочных материалов.
DEHP
Обозначает, что продукт содержит фталаты, а именно 
ди(2-этилгексил)фталат (ДЭГФ).
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia 1 0 5


--- стр. 114 ---
Технические характеристики сепаратора Spectra Optia
106 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 115 ---
10
Система Seal Safe
Краткое руководство no работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 124 ---
Система Seal Safe
3 Совместите ограждение от разбрызгивания жидкости с узлом рычага на головке 
запаивателя.
4 Установите ограждение от разбрызгивания жидкости и закрепите его 
с помощью фиксатора (рис. 10-11).
Рисунок 10-11: Установка и фиксация офаждения от разбрызгивания жидкости
Подсоедините кабель ВЧ тока к запаивателю и вставьте его обратно в держатель 
на сепараторе Spectra Optia.
1 1 6 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Opta
&


--- стр. 125 ---
Система Seal Safe
Технические характеристики системы Seal Safe
Таблица 10-1: Физические характеристики
Характеристики Производительность
Габариты (галовка запаивателя с РЧ-кабелем) Диаметр: 2.5 см (1 дюйм)
Длина в ослабленном состоянии: лрибл. 1.1 м 
(3.7 фута)
Вес Внешние детали: 0.4 кг (0.9 фунта)
Таблица 10-2: Внешние условия
Характеристики Производительность
Температура эксплуатации (головка 
запаивателя с кабелем ВЧ тока)
15-35 "С (59-95 Т )
Влажность окружающей среды Относительная влажность (ОБ) 8-90%, 
без конденсации
Возможность очистки Устройство не повреждается при очистке 
спиртосодержащим раствором.
Утечка жидкости Попадание физиологического раствора на 
головку запаивателя или кабель ВЧ тока не 
влияет на безопасность работы запаивателя.
Температура транспортировки/хранения 0-60 *С (32-140 Т )
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 126 ---
Система Seal Safe
11 8 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 128 ---
Альбумин
А нтикоагулянт
Аутологичный
Антиген
Аферез
Болюс
Венозный доступ
Возврат крови
Воздушный мешок
Возврат крови пациенту 
вручную
Воротник
Восполняюший раствор
Втулка
Гематома
Белок плазмы, участвующий в поддержании водного баланса 
организма. От содержания альбуминов зависит вязкость 
плазмы крови.
Средство, предотврашаюшее свертывание крови.
В трансфузиологии и трансплантологии аутологичность — это 
совпадение донора и реципиента в одном лице.
Чужеродное вещество, способное стимулировать иммунный 
ответ после попадания в организм.
Процедура разделения компонентов крови. Заключается 
в заборе крови у патшента или донора и пропускании крови 
через аппарат, который разделяет цельную кровь 
на компоненты. Определенные компоненты крови отбираются 
или удаляются, а оставшиеся возвращаются субьекту
Струйное введение растворов для юзмпенсации гиповолемии.
Устройство, использующееся для обеспечения доступа 
в венозную систему пациента.
Процесс отведения из канала остатков клеток крови и возврат 
их пациенту по завершении сеанса афереза.
Пакет в составе комплеета магистралей, используемый для 
сбора воздуха, выведенного из системы
Процесс возврата крови пациенту, выполняемый 
пользователем вручную, а не автоматически системой. Может 
использоваться при перебоях электропитания системы.
Шестигранный 1шастиковый компонент цешрнфужной петли 
комплекта магистралей, предназначенный для фиксации конца 
петли в центрифуге.
Инфузионная (трансфузионная) среда, используемая для 
восполнения объема отобранных компонентов крови во время 
обменной процедуры.
Жесткая 1и1астшювая трубка комплекта магистралей, 
соединяющая петлю с рукавом центрифуги и входом порта 
загрузки центрифуги.
0 1раниченное скош1ение крови в opi-ане или в тканях 
в результате разрыва кровеносных сосудов.
120 Краткое руковсщство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 129 ---
гематостатический зажим Инструмет; применяемый для пережатия кровеносных
сосудов с целью остановки кровотечения или для пережаггия 
трубок.
Гемолиз
Граница раздела 
Г ранулоцит
Д авления в линии забора
Давление возврата
Доля дефектных клеток
Доступ возврата
Доступ для забора 
Замеш аю шая линия
Заполнение
Значение по умолчанию
Зубчатая передача
Камера
Канал
Разрыв мембран эритроцитов. Гемолиз сопровождается 
выходом свободного гемоглобина в кровь.
Граница между слоями компонентов разделенной в процессе 
афереза крови.
Разновидность лейкоцитов.
Сила, с которой действует на единицу площади поток крови, 
забираемой у пациента.
Сила, с которой действует на единицу площади поток крови, 
забираемой у пациента.
Планируемая доля дефектных эритроцитов в крови пациента 
в конце процедуры замены эритроцитов.
Доступ в кровоток пациента, по которому осуществляется 
возврат компонентов крови и замещающих растворов.
Доступ для забора крови у пациента.
Линия комплекта магистралей, используемая для переноса 
восполняющего раствора из контейнера восполняющего 
раствора в резервуар. Эта линия используется только 
в комплекте для обмена.
Процесс заполнения комплекта магистралей физиологическим 
раствором перед сеансом афереза.
Настройка или значение переменной, установленное 
производителем. Значение по умолчанию используется 
системой в тех случаях, коща пользователь не менял 
соответствующий параметр.
Компонент камеры центрифуги, представляющий собой 
систему вращающихся шсстсрсн, обеспечивающих вращение 
центрифуги с содержимым на заданной скорости.
Компонент комплекта магистралей, предназначенный для 
вторичного отделения тромбоцитов и клеток крови. Этот 
компонент используется только в комплекте для сбора.
Компонент комплекта магистралей, предназначенный для 
разделения крови на клеточные компоненты.
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia 1 2 1


--- стр. 130 ---
Кассета
Катетер
Коллектор
Компоненты крови 
Коннектор
Костный мозг 
Коэффициент заполнения
Крапивница
Лейкаферез
Лейкоз 
Лимфоцит 
Л иния возврата
Л иния забора 
Л иния плазмы 
Линия сбора
Компонент системы магистралей, устанавливаемый на 
переднюю панель системы и направляющий поток жидкости 
через магистрали.
Трубка, вводимая в кровеносные сосуды, полости тела или 
протоки для забора крови, введения жидкостей или 
дренирования.
Компонент комплекта магистралей Представляет собой 
переходник с множественными портами для сосяинения одной 
;шнии с одной или несколькими другими ;шниями. К 
коллектору можно присоединить инъекционную линию.
С тхзчки зрения афереза компонентами крови считаются 
эритроциты, лейкоциты, тромбоцты и плазма.
Компонент комплекта магистралей, предназначенный 
удержания вместе линий, выходящих из одного канала. 
Использование коннектора также облегчает разделение линий.
Губчатая ткань, присутствующая во многих костях; содержит 
стволовые клетки крови.
Отношение между скоростью забора и скоростью центрифуги, 
показывающее степень разделения крови на компоненты 
в процессе афереза.
Преходящая аллергическая сыпь, характеризующаяся 
появлением сильно зудящих элементов на коже.
Процедура афереза для выделения лейкоцитов из цельной 
крови.
Злокачественная опухоль кроветворных клеток костного мозга. 
Разновидность лейкоцитов.
Линия, по которой раствор возвращается из резервуара 
пациенту.
Трубка, входящая в комплект магистралей, по которой 
забранная кровь с добавленным антикоагулянтом отводиться 
от пациента.
Линия комплекта магистралей, предназначенная для переноса 
компонентов плазмы в мешок дня |шазмы. Эта линия 
используется толы® на линии сбора.
Линия комплекта магистралей, предназначенная для переноса 
компонентов крови в мешок для сбора.
1 22 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 136 ---
предметный указатель
кронштейн дополнительного 
оборудования 22 
держатель верхнею воротника 25 
держатель верхней втулки 25 
держатель воротника центрифуги 27 
держатель кабеля питания 22 
держатель нижней втулки 25 
держатель профиля 27 
детектор восполняющего раствора 24 
см. 
такмсе датчики 
детектор раствора аитикоагуляита 24 
C W . т а к ж е датчики 
детектор раствора аитикоа 1лляита
см.детектор раствора аитнкоаг>лянта 
детектор утечки жидкости 25 
очистка 86
устранение утечки жидкости 73 
детектор \течки, жидкость 25 
детекторы см.датчики 
диапазоны ввода сведений 45
загрузка комплекта магистралей 58 
см. т а к ж е компле1ст магистралей 
загрузочный порт 25 
зазор межау бранш 1 11 
заполнение
комплект магистралей 65 
заполнение ЭК контура 
выбор опции 5 1 
индивидуальное заполнение 
см
индивидуальное заполнение 
начало 53 
продление 54 
рекомендация 52 
звук, приглушение 7 1  
значение сигнала тревоги 69, 70 
значок «галочки» 35 
значок «не подсоединять к  пациент} » 35 
значок «оператор отвергнул»
(значение ОЦК) 35 
зона активного управления 32
и
извлечение комплекта магистралей 66 
изображения кнопок, сенсорный эк*ран 33 
иконки, сенсорный экран 33 
индивидуальное заполнение 
ввод данных 52
реакции на используемые компоненты 
крови 1 8
инфицированные отходы, уничтожение 18 
информация по обслуживанию 16
к
камера центрифуги 
дезинфекция 88 
компоненты
расположения 25 
функции 25 
кана.1, загрузка 60 
кассета
загрузка 59 
подъем вручную 79 
кассетный лоток 22 
клапан извлечения 24 
см. т а к ж е клапаны 
к.1апаи плазмы 24
см. т а к ж е клапаны 
клапан сбора 24
см. т а к ж е клапаны 
клапан эритроцитной массы 24 
см. т а к ж е клапаны 
клапан эритроцитной массы см. клапан 
эритроцитной массы 
клапаны
дезинфекция 87 
очистка 85 
расиоложения 24 
ф>икции 24 
Кнопка блокиратора стойки для 
внутривенных растворов 22 
кнопка возврата 33 
кнопка остановки 34 
кнопка отслтствня звука 33 
кнопка паузы 34 
кнопка прокр>тки 
вверх/вниз 34
128 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 137 ---
Предметный указатель
влево/вправо 35 
кнопка прокрутки вверх/вниз 34 
кнопка прокрутки влево/вправо 35 
кнопка со стрелками 
влево/вправо 34 
кнопка со стрелками илево/внраво 34 
кнопка управления тревогами 34 
кнопка часов 34 
кнопки монитора 33 
кнопки, сенсорный экран 33 
кожуж зубчатой перелачи 
26 
колеса 22 
колеса рукоятки 22 
колеса, рукоятка 22 
комплект ма 1 истралей
антикоагуляция в экстракорпоральном 
контуре 72 
загрузка 58
втулки. Bq)XH«fl и нижняя 62 
канал 60 
кассета 59
распаковка линий и мешков 58 
заполнение 65 
извлечение 66
предостережения по использованию 
общий комплект магистралей 1 3  
тестирование 64 
компоненты перелней пане. 1и 23 
датчики и детекторы 24 
насосы 23 
компоненты, система Seal Safe 1 08 
компоненты, система Spectra Optia 2 1  
камера центрифуги 25 
передняя панель
датчики и детекторы 24 
клапаны 24 
насосы 23 
положения 21  
профиль 27 
компонентыпередней панели 
клапаны 24 
компьютер
подключение к системе 47 
кронштейн дополнительного оборудования 
22
кронштейн камеры 27
л
лампы
дезинфекция 88 
очистка 86 
лекарственные растворы 17
м
медицинские жидкости 
монитор 21
17
название сигнала трево! и 69. 70 
насос антикоаг>' 1янта 23 
см т а к ж е насосы 
насос возврата 23 
см. т а к ж е насосы 
насос забора 23
см. т а к ж е насосы 
насос обмена 23
см. т а к ж е насосы 
насос 1ыазмы 23
C W . т а к ж е насосы 
насос сбора 23 
насосы
дезинфекция 87 
очистка 85 
расоложсния 23 
функции 23 
Настойка единиц веса 43 
Настойка типа устройства 44 
настройка 42
зависимые от процедуры параметры 45 
независимые от процедуры параметры 42 
отчет 44 
система 43 
настройка 1Р-адреса 44 
настройка десятичной дроби 43 
Настройка единиц роста 43 
настройка интервала обновления отчета 45 
настройка номера порта 45 
настройка отчета 44 
Настройка подключения 44 
настройка системы 43 
Настройка типа отчета 44 
настройка формата бумаги 44
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia 129


--- стр. 138 ---
Предметный указатель
настройка языка 43
иеинфицированные отходы, уничтожение 18 
ножная пед&ль 22
окошко просмотра 22 
описание назначения 4
описание противопоказаний к  применению 4 
описание системы
САУ 20
система Seal Safe 108 
система Spectra Oplia 20 
описание, система 
Spectra Optia 20 
система Seal Safe 108 
оптический контроль 27 
оппии процедуры 
возврат крови 5 1  
заполнение ЭК контура 
выбор 5I 
начало 53 
продление 54 
рекомендация 52 
подогреватель крови, индикация 
использования 56 
промывка физиологическим раствором 55 
отображаемая дата
настройка текущей даты 43 
настройка формата 43 
отображаемое время
настройка текущего времени 43 
настройка формата 43 
отчеты по сведениям о процедуре, 
печать 46, 47 
отчеты, печать 46, 47 
очистка
система Seal Safe 11 1
головка запаивателя ] 1 2 
ограждение от разбрызг. жидк., 
установка 115 
система Spectra Optia 84
еженедельная очистка 84 
периодическая очистка 85 
стандартная очистка после каждой 
процедуры 84
п
паз, профиль 27 
пане.1Ь сообщений 31 
параметры процедуры 50 
индивидуальное заполнение 
ввод данных 52 
параметры 
см параметры процедуры 
параметры, процед^'ра см параметры 
процедуры 
перебой электропитания
возобновление процедуры 74 
открытие дверцы центрифуги вручную 79 
подъем кассеты вручную 79 
печать отчета по сведениям о процедуре 46, 
47
побочные реакция процедур афереза 18 
подключение периферийного устройства к 
системе 
компьютер 47
подключение к разъему Ethernet 22 
принтер 46 
подогреватель крови
индикация использования 56 
положения ножной педали 39 
полуавтоматический режим
значок, означаюцщй полуавтоматический 
режим 35 
изменение режима на
полуавтоматический 28 
предостережения по использованию 10, П 
комплект для обмена 14 
комплект для сбора 14 
комплект магистралей 13 
определение 3 
процедурные 12 
система 10 
система Seal Safe 15 
предостережения по использованию 
комплекта для обмена 14 
предостережения по использованию 
комплекта для сбора 14 
предостережения по использованию 
комплекта магистралей 
комплект для обмена 14 
комплект для сбора 14
130 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 139 ---
предметный указатель
предупреждения по использованмю 4, S
процедурные 6
растворы и инфузионные q>cды 8 
система 4 
система Seal Safe 9 
электротехничесике 5  
предупреждения по использованмю 
инфузионных сред 8 
предупреждения по использованмю 
растворов 8 
предупрежлепия по применению 
определение 3 
прерыванние процедуры 74 
приглушение звука сигаала тревош 7 1  
примечания, определение 3  
принтер, подключение 46 
проверка версии программного 
обеспечения 43 
промывка физиологическим раствором 
выбор опции 5S  
выполнение 55 
профилактическое обслуживание, сепаратор 
Spectra Optia 89 
профиль
дезинфекция 88 
компоненты 27 
снятие 88 
установка 89 
процедурные предостережения но 
использованию 12 
процедурные предупреждения по 
использованию 6
Разъем Ethernet 22 
разъем, Ethernet 22 
рамка 27 
растворы 1 7
физиологическй раствор 17 
реакции на продукты крови, применяемые 
для индивидуального заполнения 
экстракорпорального контлра 18 
режимы работы 28 
Автоматический 28 
полуавтоматический 28 
значок, означающий
полуавтоматический режим 35 
изменение режима на
полуавтоматический 28 
режимы работы 
см режимы работы 
рукоятка цешрифуги 25
САУ
Автоматический режим 28 
описание системы Spectra Optia 20 
оптический контроль 27 
рамка 27 
сброс параметров 74 
сброс параметров во время процедуры 74 
сенсорный экран
активный сигнал тревоги 68 
действие при сигнале тревоги 70 
иконки 33 
кнопки 33 
навигация 3 1 
цветовая схема 32 
серийный номер, система Spectra Optia 22 
сертификаты, система Spectra Optia 102 
сигналы тревоги 68
звук, приглушение 71 
история предыдущих тревог 7 1  
кнопка управления тревогами 34 
настройка тональности сигнала 43 
несколько сигналов тревоги 71  
экран активных сигналов тревоги 68 
экран действий при сигнале тревоги 70 
символы, система Spectra Optia 102 
симптомы побочных реакций процедур 
афереза 18 
система Seal Safe
головка запаивателя 112 
очистка 112 
повторная сборка 11 4  
разборка 112 
ограждение от разбрызг. жидк., 
установка 115 
описание 108 
очистка
зазор между бранш 11 1  
защита от разбрызг. жидк., 
установка 115
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia 131


--- стр. 140 ---
Предметный указатель
предостережения по использованию 1 5  
предупреждения по использованию 9 
технические хараетеристики 117 
установка 108 
системные предостережения по 
использованию 10, II 
системные предупреждения по 
использованию 4, 5 
см. т а к ж е насосы 
состояния процедуры 29 
Статус предупреждения 30 
стеклянные колпаки, очистка си лампы 
Стробоскоп 25 
строка меню 3 1  
считыватель штрих-кода 24 
считыватель штрих-кодасн. датчики
считыватель, штрих-код cw. считыватель 
штрих-кода
технические характеристики
система Seal Safe 117 
внешние условия 117 
физичес1сие характеристики 117 
система Specfra Optia 
внешние условия 93 
гравитационная сила центрифуги 94 
громкость звука 94 
датчик высокого уровня жидкости в 
резервуаре 97 
датчик давления возврата 96 
датчик давления забора 96 
датчик давления центрифуги 96 
датчик низкого уровня жидкости в 
резервуаре 97 
детектор восполняющего раствора 96 
детектор жидкости в линии 
антикоагулянта 96 
детектор утечки жидкости 96 
детектор эритроцитов 97 
кохшлект для обмена 1 0 1  
комплект для сбора 1 01  
сенсорный экран 98 
сертификаты 102 
сигнал тревоги о соотношении 
забор-АК 100
сигнал тревоги по скорости потока 
антикоагулянта 99 
сигналы тревоги по скорости потока 
антикоагулянта 100 
символы 102 
система безопасности 99 
скорость насоса 95 
физические 93
элетропитание и безопасность 92 
транспортировка
система Spectra Optia 39
перевозка системы в транспортном 
средстве 40 
подготовка к транспортировке 39
уничтожение отходов 18 
условия процедуры 29, 30 
условные обозначения в руководстве 3 
условные обозначения, используемые в этом 
руководстве 3  
установка
система Seal Safe 108 
система Spectra Optia 38 
включение системы 38 
выключение системы 38 
монтаж системы 38 
установка ограждения от разбрызг.
жндк. 115 
устранение неисправностей
антикоагуляция экстракорпорального 
объема 72 
возврат крови вручную 75 
дверца центрифуги, открытие вручную 79 
подъем кассеты вручную 79 
сигналы тревоги 68
звук, приглушение 71 
история предыдущих тревог 71 
несколько сигналов тревоги 71 
экран активных сигналов тревоги 68 
экран действий при сигнале тревоги 70 
утечки жидкости 73 
утечки жидкости, устранение 73
132 Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia


--- стр. 141 ---
Предметный указатель
Ф
физиологичес1см  раствор 17
Ц
цветовая схема, сенсорный Э1фан 32 
цитратная интоксикация 17
экран истории предыдущих тревог 7 1  
экран см. сенсорный экран 
экстракорпоральный объем, 
антикоа 1'уляцня 72 
электротехнические предупреждения по 
использованию 5
Краткое руководство по работе с сепаратором Spectra Optia 133


--- стр. 147 ---
6. Запрещается запаивать линию забора четырехпросветных магистралей. В случае 
запаивания линии извлечение кассеты для выгрузки комплекта может привести к 
отказу комплекта магистралей.
7. Убедитесь, что все коннекторы Люэра зафиксированы.
8. Запрещается эксплуатация комплекта для обмена, если заглушки не установлены.
9. Во избежание утечки жидкости не снимайте заглушку с неиспользованного 
коннектора Люэра (на мешке для отработанных жидкостей). Убедитесь, что 
заглушка установлена плотно.
Процедуры
См. Руководство по эксплуатации сепаратора Spectra Optia.
Символы и сертификаты
Обозначение Значение
Обозначает количество препарата, если количество 
указано в прямоугольнике.
Обозначает дату истечения срока годности препарата, 
если указана конкретная дата.
Обозначает, что препарат апирогенен.
S T E R I L E  Е ООбозначает, что линия подачи жидкости стерилизована 
окисью этилена (ЕЮ).
Обозначает, что перед применением пользователь 
должен ознакомиться с инструкцией по применению.
Обозначает дату производства (или дату стерилизации, 
если препарат стерилен), если указана конкретная дата.
REF Обозначает каталожный номер препарата, если указан 
соответствующий номер.
Не предназначено для повторного использования:
комплекты магистралей, изготовленные компанией 
Terumo ВСТ и отмеченные символом «Не предназначено 
для повторного использования», предназначены 
исключительно для одноразового применения и не 
предназначены для повторной обработки или повторного 
использования. Компания Terumo ВСТ не может 
гарантировать функциональность или стерильность 
комплекта в случае его повторной обработки или 
повторного применения.


--- стр. 148 ---
Обозначение Значение
Rx Only Обозначает, что препарат предназначен для применения 
только по рецепту врача.
С с  0 0 8 6 Устройство произведено в соответствии с директивой 
Совета Европы 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года, 
касающейся устройств, используемых в медицине.
Данная отметка с номером Уполномоченного органа 0086 
обозначает, что использование таких устройств на 
территории Европейского Союза одобрено Институтом 
стандартов Великобритании.
LOT Обозначает номер партии препарата, если указан 
соответствующий номер.
iJ
Обозначает производителя препарата, при указании 
названия производителя.
о Обозначает, что продукт необходимо хранить вдали от 
солнечного света.
Обозначает, что продукт должен храниться в сухом 
месте.
ф
Обозначает, что упаковка препарата соответствует 
требованиям Европейской директивы 94/62/ЕС в 
отношении упаковки и использованных упаковочных 
материалов.
НОРЕ
Обозначает, что продукт изготовлен из полиэтилена 
вьюокой плотности.
Обозначает, что продукт содержит фталаты, а именно 
ди (2-этил гексил)фталат (ДЭГФ).
Возврат использованного изделия
Если по какой-либо причине это изделие подлежит возврату в компанию Тегшпо ВСТ, 
Inc., то до отправки требуется получить разрешение на возврат товаров (номер РВТ) от 
компании Terumo ВСТ.
Инструкции по подготовке и другие материалы, в том числе о соответствующих 
транспортных контейнерах, надлежащей маркировке и номере РВТ, можно получить в 
отделе контроля качества компании Terumo ВСТ.
НАДЛЕЖАЩАЯ ПОДГОТОВКА И МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАТНОЙ  
ОТПРАВКИ ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ.


--- стр. 149 ---
Д ля получения инф орм ации о возврате продукции и передаче жалоб относительно 
оборудования обратитесь в местное представительство компании.
Г


--- стр. 152 ---
Обозначение Значение
Обозначает дату производства (или дату стерилизации, 
если препарат стерилен), если указана конкретная дата.
R EF Обозначает каталожный номер препарата, если указан 
соответствующий номер.
Не предназначено для повторного использования:
комплекты магистралей, изготовленные компанией 
Terumo ВСТ и отмеченные символом «Не предназначено 
для повторного использования», предназначены 
исключительно для одноразового применения и не 
предназначены для повторной обработки или повторного 
использования. Компания Terumo ВСТ не может 
гарантировать функциональность или стерильность 
комплекта в случае его повторной обработки или 
повторного применения.
Rx Only Обозначает, что препарат предназначен для применения 
только по рецепту врача.
С €o0 8 6 Устройство произведено в соответствии с директивой 
Совета Европы 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года, 
касающейся устройств, используемых в медицине.
Данная отметка с номером Уполномоченного органа 0086 
обозначает, что использование таких устройств на 
территории Европейского Союза одобрено Институтом 
стандартов Великобритании.
LO T Обозначает номер партии препарата, если указан 
соответствующий номер.
iJ
Обозначает производителя препарата, при указании 
названия производителя.
Обозначает, что продукт необходимо хранить вдали от 
солнечного света.
A tm ii
Ч .
Обозначает, что продукт должен храниться в сухом 
месте.


--- стр. 153 ---
Обозначение Значение
# -
Обозначает, что упаковка препарата соответствует 
требованиям Европейской директивы 94/62/ЕС в 
отношении упаковки и использованных упаковочных 
материалов.
HDPE
Обозначает, что продукт изготовлен из полиэтилена 
высокой плотности.
^ ^ D E H P Обозначает, что продукт содержит фталаты, а именно 
ди(2-этилгексил)фталат (ДЭГФ).
Возврат использованного изделия
Если по какой-либо причине это изделие подлежит возврату в компанию Terumo ВСТ, 
Inc., то до отправки требуется получить разрешение на возврат товаров (номер РВТ) от 
компании Terumo ВСТ.
Инструкции по подготовке и другие материалы, в том числе о соответствующих 
транспортных контейнерах, надлежащей маркировке и номере РВТ, можно получить в 
отделе контроля качества компании Terumo ВСТ.
НАДЛЕЖАЩАЯ ПОДГОТОВКА И МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАТНОЙ  
ОТПРАВКИ ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ.
Для получения информации о возврате продукции и передаче жалоб относительно  
оборудования обратитесь в местное представительство компании.
3


--- стр. 154 ---
ВСЕГО ПРОЙУМЕРЭаАГ ), 
ПРОШНУРОВАЛО к 
СКРЕПЛЕНО ПЕЧАТЬЮ 
5  ЛИСТА (ОВ)