Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" с принадлежностями по ТУ 26.60.14-095-18163033-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
ОАО «Исток - Аудио Интернэшнл»
г£I3
S< 0
C Q
foЕ
CD
'ОS
с
t
УТВЕРЖДАЮ
ектор
ио Интернэшнл»
. И.Климачев
2020 г.
-4 J
со
Е
(D
'О
С
ос
Аппарат слуховой
цифровой
программируемый заушный «Integro»
Руководство по эксплуатации
СЕФК.942523.139 РЭ
--- стр. 8 ---
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на аппарат слуховой
цифровой программируемый заушный «Integro Исполнения; «Integro 12S», «Integro
20S», «Integro 24S», «Integro 12IS», «Integro 20IS», «Integro 24IS», «Integro 1 2М», «In
tegro 20М», «Integro 24М»,«Integro 121М», «Integro 201М», «Integro 241М», «Integro 12Р»,
«Integro 20Р», «Integro 24Р», «Integro 121Р», «Integro 201Р», «Integro 241Р», «Integro
12SP», «Integro 20SP», «Integro 24SP», «Integro 12ISP», «Integro 20ISP», «Integro
24ISP».
Аппарат слуховой (далее CA) применяется для индивидуального пользования при
показаниях к электроакустической коррекции слуха у взрослых и детей, в том числе с
выраженным феноменом ускоренного нарастания громкости. СА может использовать
ся также в составе технических средств реабилитации при обучении и профессиональ
ной подготовке инвалидов по слуху.
Чтобы максимально удовлетворить потребности и бюджетные возможности паци
ентов, аппарат представлен в нескольких категориях исполнениях с различными тех
нологическими возможностями, которые помогут оптимально подобрать и настроить
аппарат. Исполнение «Integro 24SP» включают в себя максимально возможные техно
логичные возможности (головная модель).
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении
«Integro 12SP», «Integro 20SP», «Integro 24SP», «Integro 12ISP», «Integro 20ISP»,
«Integro 24ISP» предназначен для электроакустической коррекции слуха при тяжелой
и глубокой степени тугоухости.
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении
«Integro 12Р», «Integro 20Р», «Integro 24Р», «Integro 121Р», «Integro 201Р», «Integro
241Р» предназначен для электроакустической коррекции слуха при умеренно тяжелой и
тяжелой степени тугоухости.
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении
«Integro 12М», «Integro 20М», «Integro 24М», «Integro 121М», «Integro 201М», «Integro
241М» предназначен для электроакустической коррекции слуха при умеренной и уме
ренно тяжелой степени тугоухости.
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» в исполнении
«Integro 12S», «Integro 20S», «Integro 24S», «Integro 12IS», «Integro 20IS», «Integro
24IS» предназначен для электроакустической коррекции слуха при легкой и умерен
ной степени тугоухости.
Настройка СА с учетом потерь слуха пациента и его предпочтений в различных
акустических ситуациях осуществляется специалистом по слухопротезированию с по
мощью персонального компьютера, интерфейса HI-PRO и программы для настройки
слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0) по ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119, ГОСТ Р
ИСО/МЭК 9126, ГОСТ Р МЭК 62304 (класс безопасности программного обеспечения А).
СА укомплектован стандартными звуководами круглыми к слуховым аппаратам
заушного типа трёх типоразмеров. Диаметр рабочей части звуководов для типоразме
ров 2, 3, 4 составляет соответственно 10 мм, 12 мм, 14 мм.
Примечание - Если слуховой аппарат приобретен в организации, которая не ока
зывает услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологический центр
или кабинет слухопротезирования по месту жительства.
____3
Лист N9 докум. npfff Дата
^азраб. Янушкевич Н.М.
Рук.ОП Чуркина Н.В.
Утв. ДутышевД.И. ^
Н.контр. Невзорова М.В(,
СЕФК.942523.139 РЭ
Аппарат слуховой Лит. Лист Листов
цифровой А 2 29
программируемой заушный
«Integro» ОАО
Руководство по эксплуатации •ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ»
Инв. № подп. Подп. и дата Взам инв. N9 Инв. N9 дубл. Подп. и дата
Формат А4
--- стр. 9 ---
ВНИМАНИЕ!
Слуховой аппарат должен применяться только в полном соответствии с настоящим
руководством по эксплуатации и может настраиваться только специалистом!
Неправильное использование слухового аппарата может оказать неблагоприятное
воздействие на Ваш слух.
Не позволяйте другим людям использовать Ваш слуховой аппарат - это может
оказать неблагоприятное воздействие на их слух.
В режиме направленного микрофона слуховой аппарат подавляет окружающие
шумы. Будьте осторожны; при этом подавляются окружающие сигналы и звуки, источни
ки которых, например приближающийся автомобиль, находятся позади.
1 Описание и работа
1.1 Назначение СА
Основное назначение СА заключается в преобразовании сигнала, создаваемого
источником звуковой информации, таким образом, чтобы этот сигнал был воспринят
пользователем с достаточной степенью слухового ощущения.
Цифровой аппарат устойчив к воздействию электромагнитных полей, что позво
ляет без помех пользоваться мобильным телефоном и компьютером в условиях актив
ной современной жизни. СА «Integro» дает возможность общаться в сложных акустиче
ских ситуациях, обеспечивая уникальную фокусировку и превосходное качество
направленности звука, безупречную слышимость. Он обладает большой функцио
нальностью и позволяет улучшить качество жизни.
1.2 Устройство и работа СА
1.2.1 Слуховой аппарат «Integro» представлен в нескольких категориях исполне
ний с различным набором функциональных возможностей. Это позволяет максимально
удовлетворить разнообразные индивидуальные потребности пользователей и обес
печивает оптимальный подбор и настройку аппарата в соответствии с их предпочтени
ями.
СА «Integro» обеспечивает точную настройку в соответствии с индивидуальной
потерей слуха. Его частотный диапазон разделен на несколько частотных каналов, и
в каждом канале проводится независимая регулировка параметров. Поканальная
настройка компрессии позволяет эффективно использовать остаточный динамический
диапазон слуха пользователя и дает ему возможность комфортного восприятия как ти
хих, так и громких окружающих звуков. Выбор модели с большим количеством каналов
цифровой обработки способствует более точной индивидуальной настройке. СА
«Integro» «умеет» отличать речь от шума, выделяет речевой сигнал и усиливает его
при одновременном подавлении окружающего шума благодаря системе шумоподавле
ния, что значительно снижает утомляемость в шумной обстановке. Функция направ
ленности позволяет отслеживать и обрабатывать сигналы, пришедшие с разных
направлений, обеспечивая лучшую слышимость звуков, пришедших спереди, тем са
мым облегчая понимание речи в шумной обстановке. Система подавления акустиче
ской обратной связи эффективно борется со «свистом» аппарата, который нередко
возникает в процессе ношения. Наличие различных программ прослушивания рассчи
тано на комфортное использование аппарата в различных акустических ситуациях.
Переключение с одной программы на другую, в зависимости от исполнения, возможно
как вручную с помощи кнопки на корпусе аппарата, так и автоматически без участия
пользователя. В приложении Б указано наличие функций в СА «Integro» в зависимости
от исполнения.
СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
31Изм Лист № Докум. Подп. Цата
1 Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4
--- стр. 10 ---
1.3 Технические данные
1.3.1 Технические данные СА представлены в таблице 2
Таблица 2
Модель СА/
Параметры СА
Integro 12S
Integro 20S
Integro 24S
Integro 12IS
Integro 20IS
Inteqro 24IS
Integro 12M
Integro 20M
Integro 24M
Integro 12IM
Integro 20IM
Inteqro 24IM
Integro 12P
Integro 20P
Integro 24P
integro 121P
Integro 201P
Inteqro 24IP
Integro 12SP
Integro 20SP
Integro 24SP
Integro 12ISP
Integro 20ISP
Inteqro 24ISP
1. Максимальное ВУЗД90, дБ 121±4 128±4 135±4 140±4
2. Максимальное акустическое
усиление. дБ 55±5 61±5 70±5 80±5
3. Выходной УЗД при работе
СА с индукционной катушкой на
контрольной частоте 1600 Гц, дБ
94 ±6 96 ±6 100 ±6 106 ±6
4. Нижняя граница основной
частотной характеристики (f1), Гц 100 100 100 100
5. Верхняя граница основной
частотной характеристики (f2), Гц 8000 7600 7500 7300
1 6. Потребляемый ток, мА 1,5+20% 1,5+20% 1,8+20% 2,5+20%
7. Масса СА без источника пи
тания, (не более) г 3.5 3,5 3,5 5.0
8. Тип батарейки 13 13 13 675
9. Чувствительность по элек
трическому входу должна быть не
более, мВ
10 10 10 10
10. Продолжительность непре
рывной работы от одного элемента
питания в типовых условиях экс
плуатации *). час
166 166 138 240
*'Из расчета емкости 250 мАхчас для элемента PR48 (тип 13) и емкости 600 мАхчас для элемента PR44 (тип 675)
Примечание - Электроакустические параметры лриведены для камеры малого объема по ГОСТ Р МЗК 60318-5
(эталонная камера объемом 2 см3) в соответствии с ГОСТ Р 51024, ГОСТ Р МЭК 60118-7
Ч
1.3.3 Номинальное напряжение питания СА 1,3 В.
1.3.4 Средний срок службы СА пять лет.
1.3.5 Класс СА, в зависимости от потенциального риска применения, 2а согласно
ГОСТ 31508.
1.3.6 Вид климатического исполнения У, категория 1.1 по ГОСТ 15150 , но для ра
боты при температурах от плюс 40 °С до минус 10°С и номинальном значении относи
тельной влажности 85 % при плюс 25 °С и более низких темлературах без конденсации
влаги.
1.3.7 СА соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1 для изделий с внутрен
ним источником питания, тип защиты В.
1.3.8 СА соответствует требованиям ГОСТ Р 51407, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
1.3.9 Габаритные размеры СА (высота, ширина, толщина), мм :
1.3.9.1 СА «Integro» исполнения «Integro 12S», «Integro 20S», «Integro 24S», «1п-
teqro 12М», «Integro 20М», «Integro 24М», «Integro 12Р», «Integro 20Р», «Integro 24Р»,
«Integro 12SP»: 40±1, 34±1, 8,7±0,5.
1.3.9.2 CA «Integro» исполнения «Integro 12SP», «Integro 20SP», «Integro 24SP;
45±1,36±1,9,1±0,5.
СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
4Изи Лист № Донум. Подп. Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат A4
--- стр. 11 ---
t
i
1.3.9.3 CA «Integra» исполнения «Integra 12IS», «Integra 20IS», «Integra 241S», «In
tegra 121М», «Integra 201М», «Integra 241М», «Integra 121Р», «Integra 201Р», «Integra 241Р»:
36±1, 37±1,9,3±0,5.
1.3.9.4 CA «Integra» исполнения «Integra 12ISP», «Integra 20ISP», «Integra 24ISP'
42±1,42±1, 10,2±0,5.
1.3.10 CA не содержит материалов животного и ( или ) человеческого происхожде
ния. В СА лекарственные препараты не применяются. Стерилизация не применяется.
1.3.11 СА имеет IP54 по пылевлагозащищенности в соответствии с ГОСТ 14254.
1.4 Состав изделия. Комплектность.
1.4.1 Внешний вид СА «Integro» исполнения «Integro 12S», «Integro 20S», «fntegro
243», «Integro 12М», «Integro 20М», «Integro 24М», «Integro 12Р», «Integro 20Р», «Integro
24Р», «Integro 123Р», «Integro 203Р», «Integro 24SP представлен на рисунке 1, исполне
ния «Integro 12ISP», «Integro 2013Р», «Integro 2413Р» представлен на рисунке 2, исполне
ния «Integro 1213», «Integro 2013», «Integro 2413», «Integro 121М», «Integro 201М», «Integro
241М», «Integro 121Р», «Integro 201Р», «Integro 241Р» представлен на рисунке 3.
На корпусе СА находятся:
- выдвижной держатель элемента питания, предназначенный для установки эле
мента питания и включения/отключения СА;
- разъем для программирования / аудиовход, предназначенный для программиро
вания СА или подключения сигналов с аудиоаппаратуры и FM системы;
- кнопка переключения программ прослушивания, предназначенная для смены по
очередно до шести программ прослушивания;
- оперативный регулятор усиления, предназначенный для установки необходимого
уровня громкости;
Рисунок 1 - Внешний вид СА «Integro» исполнения «Integro 123», «Integro 203»,
«Integro 243», «Integro 12М», «Integro 20М», «Integro 24М», «Integro 12Р», «Integro 20Р»,
«Integro 24Р», «Integro 123Р», «Integro 203Р», «Integro 243P
1 - корпус CA, 2 - выдвижной держатель элемента питания, 3 - рожок, 4 - разъ
ем для программирования / аудиовход, 5 - входные отверстия микрофонов, 6 - кнопка
переключения программ прослушивания , 7 -оперативный регулятор усиления
СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
5Изи Лист № Докум. Подп. Qama
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4
--- стр. 13 ---
’f
1.4.2 Комплектность
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Integro» должен соот
ветствовать комплектам, указанных в таблицах 3-4.
1.4.2.1 Состав поставки аппарата слуховой цифрового программируемого зауш
ного «Integro» в исполнении «Integro 24SP», «Integro 20SP», « Integro 12SP», «Integro
24ISP», «Integro 20ISP», «Integro 121SP» .
Таблица 3
Наименование Количество, шт
Аппарат слуховой цифровой программируемый за
ушный «Integro», исполнение 1
Аппарат слуховой цифровой программируемый за
ушный «Integro»
Руководство по эксплуатации
1
Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип
675, 675AUP-6XE) (До 6)
Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного
типа - «Звук» К 2 (Регистрационное Удостоверение
№ ФСР 2010/09762 от 30.12.2010)
(1)
Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного
типа - «Звук» К 3 (Регистрационное Удостоверение
№ ФСР 2010/09762 от 30.12.2010)
(1)
Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного
типа - «Звук» К 4 (Регистрационное Удостоверение
№ ФСР 2010/09762 от 30.12.2010)
(1)
Коробка 1
Футляр 1
Программа для настройки слуховых аппаратов «Сан
та» (версия 11.0)
*
Руководство пользователя. Программа для настройки
слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0)
*
Принадлежности
Маркеры (1)
Щеточка (1)
Тряпочка (1)
Примечания
1. Комплектующие, заключенные в скобки, могут поставляться по тре
бованию покупателя при необходимости.
2. 2. * - Поставляется в аудиоцентры.
Ns Докум. Подп. ' Qama СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
7
Взам инв. № Инв. № дубл Подп и датаПодп u дата
Формат A4
--- стр. 14 ---
1.4.2.2 Состав поставки аппарата слуховой цифрового программируемого зауш
ного «Integro» в исполнении «Integro 24Р», «Integro 20Р», «Integro 12Р», « Integro
241Р», «Integro 201Р», «Integro 121Р», «Integro 24М», «Integro 20М», «Integro 1 2М», «In
tegro 241М», «Integro 201М», «Integro 121М», «Integro 24S», «Integro 20S», «Integro
123», «Integro 2413», «Integro 2013», «Integro 1213».
Таблица 4
Наименование Количество, шт
Аппарат слуховой цифровой программируемый за
ушный «Integro», исполнение 1
Аппарат слуховой цифровой программируемый за
ушный «Integro»
Руководство по эксплуатации
1
Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип
13. 13AUP-6XE) (До 6)
Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного
типа - «Звук» К 2 (Регистрационное Удостоверение
№ ФСР 2010/09762 от 30.12.2010)
(1)
Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного
типа - «Звук» К 3 (Регистрационное Удостоверение
№ ФСР 2010/09762 от 30.12.2010)
(1)
Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного
типа - «Звук» К 4 (Регистрационное Удостоверение
№ ФСР 2010/09762 от 30.12.2010)
(1)
Коробка 1
Футляр 1
Программа для настройки слуховых аппаратов «Сан
та» (версия 11.0)
*
Руководство пользователя. Программа для настройки
слуховых аппаратов «Санта» (версия 11.0 )
*
Принадлежности
Маркеры (1)
Щеточка (1)
Тряпочка _________ш _________
Примечания
1. Комплектующие, заключенные в скобки, могут поставляться по тре
бованию покупателя при необходимости.
2. * - Поставляется в аудиоцентры.
1.5 Маркировка
1.5.1 Маркировка изделия соответствует ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р ИСО 15223-1 и
содержит;
- наименование и обозначение модели изделия;
- заводской (индивидуальный) номер;
1.5.2 Маркировка на упаковке содержит:
- наименование предприятия-изготовителя;
- адрес предприятия-изготовителя и место производства;
- наименование и обозначение модели изделия;
- заводской (индивидуальный) номер;
/
Йз аГ
/. />
СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
/гр/.л^
8Лист №Докум. Подп.! Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4
--- стр. 15 ---
- дату изготовления;
- обозначение технических условий;
- условия хранения и транспортировки;
- номер регистрационного удостоверения.
3.3 На транспортную тару нанесены манипуляционные знаки «Хрупкое Осторож
но», «Верх», «Беречь от влаги», «Обратитесь к инструкции по применению».
1 6 Упаковка
1.6.1 Упаковка СА производится по ГОСТ Р 50444. СА уложен в футляр. Футляр с
СА и эксплуатационная документация уложены в потребительскую тару - коробку.
1.6.2 Эксплуатационная документация вложена в потребительскую тару СА без
защитного пакета или конверта.
1.7 Требования безопасности
1.7.1 Материалы, касающиеся тела человека, должны быть разрешены к Феде
ральным уполномоченным органом власти РФ и не должны оказывать вредного воздей
ствия.
1.7.2 СА должен соответствовать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1 для изделий
с внутренним источником питания, тип защиты В, изделие с продолжительным режимом
работы. По степени безопасности при наличии горючих смесей СА относится к издели
ям, непригодным для эксплуатации.
1.7.3 СА соответствует требованиям по электромагнитной совместимости по ГОСТ
Р 51407, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
1.7.4 Программа по настройке СА «Санта» (версия 11.0 ), класс безопасности про
граммного обеспечения А по ГОСТ Р МЭК 62304, ГОСТ Р 51188.
1.7.5 Противопоказания к применению.
Относительные медицинские противопоказания:
- при бинауральном слухопротезировании ребенка-инвалида - наличие плоской
аудиограммы (одно ухо) и крутонисходящей аудиограммы (другое ухо), ретрокохлеар-
ное поражение, невозможность протезирования одного из ушей;
- нарушение функции вестибулярного аппарата;
- эпилепсия;
- судорожный синдром;
- острые и обострения хронических воспалительных процессов в наружном и сред
нем ухе;
- в первые месяцы после перенесенного церебрального менингита или улучшаю
щих слух операций.
1.7.6 Возможные побочные эффекты:
- Слуховой аппарат может вызвать усиленное выделение ушной серы;
- Воспалительные заболевания уха;
- Даже не аллергенные материалы, применяемые в слуховых аппаратах, в редких
случаях могут вызвать раздражение кожи;
- При настройке и использовании слухового аппарата с максимальным УЗД 132 дБ,
возможен риск повреждения остатков слуха у пользователя СА.
СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
9И змПист№ Докум. Подп. Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4
--- стр. 27 ---
1
♦‘J
7 Свидетельство о приемке и продаже
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный
«Integra» в исполнении:___________________________
(вписать конкретное исполнение)
заводской № __________________
соответствует техническим условиям
ТУ 26.60.14 - 095 - 45749312 - 2019 и признан годным для эксплуатации.
Дата выпуска.
Дата продажи
Печать ОТК
Печать торгующей организации
Предприятие-изготовитель:
ОАО «ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ»
141195 г. Фрязино Московской области, Вокзальная, 2а
Т (495) 792-02-10, Т/Ф (495) 745-15-79
E-mail: info@istok-audio.com www.istok-audio.com
СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
2 0Изм Лист № Докум. Подп. Qama
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4
--- стр. 28 ---
Таблица А.1
Приложение А
(справочное)
Перечень применяемых стандартов
Обозначение стандарта, на который дана ссылка
ГОСТ Р 51024-2012 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические
условия_____________________________________________________________________________
ГОСТ Р МЭК 60118-7-2013. Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение рабочих ха-
рактеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производстве и поставке ________
ГОСТ Р МЭК 60318-5-2010 ЭЛЕКТРОАКУСТИКА Имитаторы головы и уха Часть 5 Эталонная ка
мера объемом 2 см3 для измерения параметров слуховых аппаратов и телефонов с ушными вкла
дышами ___________________ ______________________________
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требо
вания
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска
применения. Общие требования__________________________________________________________
ГОСТ Р 51407-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппараты.
Требования и методы испытаний._______________________________________________________
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования без-
опасности с учетом основных функциональных характеристик ________________________________
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Элек-
тромагнитная совместимость. Требования и испытания ______________________________________
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 Информационная технология. Пакеты программ. Требования к каче-
ству и тестирование______________________________________________________________________
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология. Оценка программной продукции. Харак-
теристики качества и руководства по их применению ________________________________________
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного
цикла ____________ _____________________
ГОСТ Р 51188 Защита информации. Испытания программных средств на наличие компьютерных
вирусов. Типовое руководство
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнение для различных кли
матических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воз-
действия климатических факторов внешней среды _________________________________________
ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона.
Общие технические условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 25644-96 Средства моющие порошкообразные.
Общие технические условия _______________________
ГОСТ 29298-2005 Ткани хлопчатобумажные и смешанные бытовые. Общие технические условия
СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий город
ских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмо
сферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации и проведению санитарно- противоэпидемических (профилактических) ме-
роприятий"
______________________________________________________________________________
СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
21Изм Лист №Донум. Подп Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4
--- стр. 29 ---
j ;
Приложение Б
(справочное)
Функции СА
Таблица Б1
Функции
Integral 2S
Integra 12М
Integral 2Р
Integra 12SP
Integral 2IS
Integra 12IM
lntegro12IP
Integra 12ISP
Integro 20S
Integra 20M
Integro 20P
Integro 20SP
Integro 20IS
Integro 20IM
Integro 20IP
Integro 20ISP
Integro 24S
Integro 24M
Integro 24P
Integro 24SP
Integro 24IS
Integro 24IM
Integro 24!P
Integro 24ISP
Количество каналов 12 20 24
Регулировка ВУЗД в каждом канале + + +
WDRC компрессия + + +
Многополосный эквалайзер 12 полос 20 полос 24 полосы
Адаптивное шумоподавление (многополосное) + + +
Адаптивное подавление обратной связи без сни
жения усиления. + + +
Направленные микрофоны + + +
Адаптивная направленность + + +
Автоматическая направленность + +
Автоматическое переключение программ +
Количество программ прослушивания 6 6 6
Подавление импульсных шумов + +
Подавление шума ветра + + +
Снижение шумов микрофона + + +
Частотный перенос с функцией частотной компрес
сии +
Система генерации музыкальных сигналов (муль-
титональные мелодии) + + +
Система Datalogging + + +
Функция AutoPhone + + +
InSitu аудиометрия + + +
Тинитус маскер (отключаемый) + + +
Индукционная катушка + + +
Цифровой регулятор громкости + + +
Функция записи аудиограммы в память СА + + +
Аудиовход,
FM-совместимость + + +
-Количество каналов компрессии (Number of channels). Количество частотных по
лос, в каждой из которых имеется возможность устанавливать значение коэффициента
и/или порога компрессии, то есть возможность независимой раздельной регулировки
усиления для входных сигналов различных уровней громкости.
-Регулировка ВУЗД в каждом канале (Multichannel AGCO). Регулировка ВУЗД в
каждом канале ограничивает усиление в канале таким образом, чтобы выходной сиг
нал не превышал некоторого порога. Это позволяет настроить СА с учетом индивиду
альных порогов дискомфорта.
СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
22Изм Лист № Докум. Подп. Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4
--- стр. 30 ---
- WDRC компрессия (WDRC). Компрессия широкого динамического диапазона
(Wide Dynamic range compression) поддерживает остаточный динамический диапазон
слуха и выполняет автоматическую настройку громкости.
- Адаптивное шумоподавление (Adaptive static-noise reduction). Разделение поло
сы пропускания на каналы (полосы) и анализ в каждой полосе соотношения сигнал -
шум (SNR). При превышении заданного порога происходит снижение усиления в дан
ном канале (полосе). Возможна ручная или адаптивная регулировка степени снижения
усиления.
Подавление обратной связи. Аппаратный анализ выходного сигнала и формиро
вание противофазного сигнала к части выходного сигнала, вызывающего акустическую
обратную связь. В итоге, смешение на выходе слухового аппарата противофазного
сигнала с выходным сигналом, вызывающим акустическую обратную связь, вызывает
исчезновение акустической обратной связи за счет устранения условий ее возникнове
ния.
-Направленность.
A) Фиксированная направленность (Fixed beamformer). Диаграмма направленно
сти слухового аппарата (с наибольшей чувствительностью микрофона с фронтального
направления) неизменна с течением времени и при изменении окружающей акустиче
ской обстановки. Диаграмма направленности может иметь вид диполя, кардиоида, су
перкардиоида, гиперкардиоида, либо промежуточных между ними видов.
Б) Адаптивная направленность (Adaptive beamformer). Плавное изменение типа
диаграммы направленности в зависимости от направления на самый громкий источник
звука в тыловой полусфере таким образом, чтобы этот звук имел минимальный выход
ной уровень.
B) Автоматическая направленность (Situational BF activator). Выключение одного
из типов направленности и переход в OMNI режим при тихой окружающей обстановке.
- Автоматическое переключение программ (Automatic scene analysis). Позволяет
автоматически переключать программы слухового аппарата под изменения текущей
акустической ситуации.
- Количество программ прослушивания (Settings number). От одной до шести не
зависимых программ прослушивания, настраиваемых программным способом по же
ланию пациента.
- Подавление импульсных шумов (АСО - Acoustic comfort optimization). В основе
лежит анализ скорости нарастания входного сигнала. При превышении им заданного
значения происходит снижение усиления в канале (полосе) шумоподавления.
- Подавление шума ветра (WNX - Wind noise Cancellation). Система подавления
шума ветра выделят полезный сигнал окружающей обстановки и подавляет звук, со
здаваемый завихрениями воздушного потока на микрофоне.
- Снижение шумов микрофона (SoftSquelche). Подавление собственных шумов
(микрофона), шумов низкого входного. Используется коэффициент экспансии меньше
1 и значения порогов экспансии ниже 48 дБ в каналах компрессии или во всем частот
ном диапазоне.
- Система генерации мультитоновых сигналов (Acoustical signaling). Система поз
воляет генерировать мультитоновые сигналы при наступлении определенного собы
тия: включении СА, переключении программы прослушивания, разряде элемента пи
тания, увеличении или уменьшении усиления цифровым регулятором громкости, до
стижении максимального или минимального усиления при регулировке усиления циф
ровым регулятором громкости.
- Система Datalogging (Datalogging). Система производит запись информации о
состоянии слухового аппарата и окружающей его среды в энергонезависимую память
аппарата через запрограммированные интервалы времени при использования аппара
та.
СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
23Изм Лист № Докум. Подп. Qama
Инв. N° Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4
--- стр. 31 ---
- Функция AutoPhone (AutoPhone). Функция переключает слуховой аппарат в про
грамму, настроенную на прослушивание телефона. Переключение производится при
наличии статического магнитного поля. После окончания разговора по телефону СА ав
томатически переключается в программу прослушивания, которая была включена до
момента разговора по телефону.
- InSitu аудиометрия (in-situ audiomentry). Позволяет оценить слух пациента через
слуховой аппарат, провести его настройку более точно и комфортно, учитывая индиви
дуальные акустические параметры уха пациента.
- Тинитус-маскер (Tinnitus masker). Позволяет генерировать шум для профилакти
ки и лечения ушного шума (опционально подключаемая).
- Прием сигналов от специальных индукционных систем (телекатушка).
- Цифровой регулятор усиления (Digital VC) с возможностью изменения диапазона
регулировки, шага регулировки и уровня усиления при включении СА. Имеется возмож
ность отключения цифрового регулятора усиления, если в нем нет необходимости.
- Функцию записи аудиограммы в память СА (Audiological data storage).
- Слуховой аппарат может быть соединен с аудиоустройствами посредством
аудиовхода. Аудиовход позволяет получать звуковой сигнал от внешних источников
звука, таких как ТВ, радио, музыкальный плеер и т.д.
-В слуховом аппарате реализована возможность FM-совместимости, позво
ляющей слуховому аппарату напрямую получать звуковые сигналы от внешних бес
проводных FM передатчиков без окружающего шума.
СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
24Изм Лист № Донум. Подп. Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4
--- стр. 32 ---
Приложение В
(ссылочное)
ТРЕБОВАНИЯ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Аппарат слуховой цифровой программируемой заушный «Integra» требует применения
специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть уста
новлен и введен в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приве
денной в таблицах В1, В2.
Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на СА
'аблица В1
Испытание на
элетромагн ит-
ную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка-указания
Радиопомехи по
ГОСТР
51318.11-2006
(СИСПР 11-2004)
Группа 1 СА использует радиочастотную энергию толь
ко для своей внутренней работы. Таким обра
зом, радиоизлучение является очень низким и
вряд ли помешает каким-либо электронным
прибором поблизости.
Радиопомехи по
ГОСТР
51318.11-2006
(СИСПР 11-2004)
Класс В СА подходит для применения в любых местах
размещения, включая жилые дома и здания,
непосредственно подключенные к распредели
тельной электрической сети, питающей жилые
дома
Гармонические
составляющие
потребляемого
тока по ГОСТ
30804.3.2-2013
(ШС 61000-3-
2:2005)
Не применяется
Колебания напряже
ния и фликер по
ГОСТ 30804.3.3-2013
(IEC 61000-3-3:2008).
Не применяется
СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
25Изм Лист № Докум. Подп. Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4
--- стр. 34 ---
Магнитное поле
промышленной
частоты по
ГОСТ Р 50648-
94
(МЭК 1000-4-8-
93)
3 А/м 3 А/м
Частота магнитного поля должна
быть на уровне, характерном для
типичных жилых, коммерческих и
/ или больничных сред.
__________
Кондуктивные
помехи, наве
денные радио
частотными
электромагнит
ными полями
по гост Р
51317.4.6-99
(МЭК 61000-4-
6-96)
3 В среднеквад
ратическое зна
чение в полосе
частот от 150
кГц до 80 МГц
Не применяется Расстояние между используемой
мобильной радиотелефонной си
стемой связи и СА, должно быть
не меньше рекомендуемого про
странственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенным ниже выражением
применительно к частоте передат
чика.
Рекомендуемый пространствен
ный разнос составляет:
d = \.2 -iP
Излучаемое ра
диочастотное
электромагнит
ное поле по
ГОСТ
30804.4.3-2013
(IEC 61000-4-
3:2006)
ЗВ/м
в полосе частот
от
80 МГц до 2.5
ГГц
ЗВ/м
в полосе частот
от
80 МГц до 2.5
ГГц
d ^ \.2 4 p
(от 80 до 800 МГц);
d = 2.34p
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d — рекомендуемый простран
ственный разнос, м; Р — номи
нальное значение максимальной
выходной мощности в Вт в соот
ветствии со значением, установ
ленным изготовителем.
Напряженность поля при распро
странении радиоволн от стацио
нарных радиопередатчиков, по ре
зультатам наблюдений за электро
магнитной обстановкой а), должна
быть ниже, чем уровень соответ
ствия в каждой полосе частот. Ь)
Помехи могут иметь место вблизи
оборудования, маркированного
знаком
1
Примечание: Ut это напряжение сети переменного тока до момента подачи испытательного
воздействия
СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
27Изм Лист № Докум. Подп. Qama
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4
--- стр. 35 ---
СА разработан для использования в электромагнитной среде, в которой контролируются радио
частотные помехи. Потребители и операторы могут внести свой вклад в предотвращение электро
магнитных помех, обеспечивая минимальное расстояние (как рекомендуется ниже) между устрой
ствами связи, такими как мобильные и переносные радиопередатчики и СА (Таблица ВЗ )
Таблица ВЗ
Номинальная
максимальная
выходная мощ
ность передат
чика, Вт
Расстояние от портативных и мобильных устройств радиосвязи (м)
От 15 кГц
до 80МГц
От 80МГц
до 800МГц
От 800МГц
до 1ГГц От 1 ГГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,04 0,07 0,23
_0J________________ 0,37 0,11 0,22 0,74
1 U7 0,35 0,70 2,33
10 3,69 U1 2,21 7,38
100 11,67 3,50 7,00 23,33
примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнит
ных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные вы
ражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика._____________________________________________
СЕФК.942523.139 РЭ
Лист
28Изм Лист № Докум. Подп. Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4
--- стр. 36 ---
--- стр. 38 ---
Руководство оператора
Санта 11.0
Copyright О 2019 Исюи-Аудио Иигериэшнл
--- стр. 39 ---
т
Руководство оператора Санта 11
Содержание
и
Общая информация о программе....................................................................................3
Этап "Картотека"..................................................................... 4
Этап "Клиент"................................................................................... 5
Аудиограмма.................................................................................................................5
Анамнез.................................................................................................................... 6
Этап "Выбор"............... 7
Регулятор программ............................................................. 9
Акустика.........................................................................................................................9
Этап "Настройка"..............................................................................................................10
Регулятор настройки...................................................................................................12
Настройка параметров программ............................................................. 13
Телефон и DAI/FM............................................................................................ 14
Частотная компрессия............................................................ 14
Акустика.................................................................................. 15
Дневник.................................................................................. 15
Помощник....................................................................................................................16
In-situ Аудиометрия...................................................................... 17
Тиннитус.......................................................................................................................18
Установка связи с СА.................................................................. 19
Этап "Завершить"............................................................................................................20
Кнопки и индикаторы.................................................................................................21
2/21
--- стр. 40 ---
Руководство оператора Саша 11
Общая информация о программе
руководство оператора Санта 11.0
Данное руководство представляет собой краткий обзор программы «Санта 11.0», который
позволит ознакомиться с основными этапами и инструментами настройки.
Программа «Санта 11.0» предназначена для настройки цифровых программируемых
слуховых аппаратов (далее СА) производства Исток-Аудио Интернэшнл и последующей
подстройки этих СА в соответствии с пожеланиями пациентов.
ИСТОК-АУДИО
® —
ФНЛкТры
Клиснтскаа 6 j u
В самой верхней части экрана, над картотекой, отображаются ключевые этапы
взаимодействия с программой; Картотека, Клиент. Выбор, Настройка. Завершить. Красным
цветом обозначается текущий этап, синим - пройденный этап или тот, на который можно
перейти, серым -этап, на который невозможно пока перейти. Например, на этап работы с
клиентом невозможно перейти, пока не выбрали клиента в Картотеке,
Раздел Картотека содержит список клиентов, внесенных в локальную базу данных. Позволяет
создавать и находить уже сознанных клиентов.
Раздел Клиент содержит информацию по конкретному клиенту, открытому из базы данных. В
этом разделе редактируются данные пользователя, аудиограмма, анамнез, можно просмотреть
историю работы с клиентом.
В разделе Выбор для текущего клиента выбирается модель СА, ее параметры, количество
программ и их акустические ситуации.
Раздел Настройка служт для точной настройки СА под нужды клиента. Здесь регулируется
усиление, набор дополнительных функций.
Раздел Завершить является последним этапом настройки СА. Настройка СА завершается
сохранением в базу и/или СА.
3/21
--- стр. 41 ---
Руководс^ во операюра Саша 11
Этап "Картотека"
Этап «Картотека»
1 Картотека обеспечивает быстрый доступ к первичной информации внесенных в базу данных
пациентов; фамилии, имени, отчеству и дате рождения.
1
••• ИСТОК-АУДИО
Фи;ч»Т}>ы
Ю1и#итем и б а м
j
В верхней части картотеки расположены фильтры для быстрого поиска пациента. Список
фильтруется по Фамилии, Имени, Отчеству и дате рождения.
Фильтры
в средней Части картотеки расположен список внесенных в базу пациентов. Если поля
фильтров не заполнены, то отображается полный список базы. При выставленных фильтрах
отображается список пациентов, удовлетворяющих фильтрам.
Выбор карты пациента осуществляется щелчком мыши по соответствующей строчке таблицы.
Строчка с выбранной картой клиента выделяется красным цветом.
Нижняя часть картотеки содержит кнопки управления записями клиентской базы:
8ЫЫ>АТЬ ДОБАВИТЬ КЛИЕНТА
Кнопка "Выбрать" - открывает выбранную карточку пациента. Открыть карту можно также
двойным щелчком мыши по выделенной строчке.
Кнопка "Удалить" служит для удаления выбранного клиента из базы.
Чтобы занести в базу нового клиента кликните на кнопку “Добавить клиента” откроется пустая
карта клиента.
Добавление нового клиента или открытие уже созданного переводят программу на этап
Клиент.
4/21
--- стр. 42 ---
Руконодстйо оператора Санта П
Этап "Клиент"
Этап “Клиент’
После выбора ранее сохраненного клиента или при создании нового появляется экран
информации о клиенте.
14
••• ИСТОК-АУДИО
I И нф ормация о «лиеитв С е «и и
30.10.4040:
iji |М.*г»Л»
лАа *isw6*wM
т
в верхней части экрана находятся поля с первостепенной информацией о пациенте и кнопка-
переключатель “Показать дополнительные параметры'ТСкрыть дополнительные параметры".
Нажатие на эту кнопку открывает (скрывает) поля с второстепенной информацией о клиенте.
Для сохранения клиента необходимо заполнить параметры (обязательными являются поля с
красной окантовкой) и нажать кнопку “Сохранить"
После заполнения информации о клиенте можно вернуться на экран картотеки нажав на пункт
“Закрыть клиента” в левой части экрана, либо щёлкнув по этапу “Картотека”.
На данном этапе также возможно ввести Аудиогоамму и заполнить Анамнез. Для этого нужно
выбрать соответствующий пункт слева.
В правой части экрана расположен список сессий работы с клиентом. Сессии расположены от
самой последней вверху к самой ранней внизу.
Аудиограмма
Экран «Аудиограмма»
Переход на экран «Аудиограмма» производится нажатием пункта “Аудиограмма"
части формы этапа "Клиент".
в левой
5/21
--- стр. 43 ---
Руководство оператора Санта 11
Пат^
ИСТОК-АУДИО Ь
Аудиограммй Смсим
O J IIJAM:
*»iiW» 4Pai
2A.IO.iO^
Q
Ayair»»«MMi
кл ^ao T« IK 1.» 173 ^ к ИК Л IK 4K бК вo ;i 1 2 0 u :^
чм^’ряи 0 0 f)
m v c i 1 Л ) u o хъ
Л 0 9 6
Ср«д/*м noiep* otyM * Ю Смдмм Actt^ oiyu 70
Ha экране показываются два графика потерь слуха для правого уха (расположен в левой
части экрана, выделен красным) и левого уха ( расположен в правой части экрана, выделен
синим)
Ниже располагаются соответствующие таблицы порогов слуха.
Для ввода порога воздушной проводимости нажмите на экране кнопку «HTL», между
графиками, для ввода порога костной проводимости - кнопку «BCL», для ввода порога
дискомфорта - кнопку «UCL» и введите точки активированной кривой с помощью клика по бланку
аудиограммы левой кнопкой мыши или заполнением таблицы значений активированной кривой
под бланком аудиограммы.
Для корректировки неверно введенной точки на аудиограмме активируйте соответствующую
кривую нажатием кнопок «HTL», «BCL» или «UCL» - активная кривая подсветится желтым
цветом. Заново введите правильную точку. Для удаления точки, подведите к ней указатель
мыши, нажмите правую кнопку мыши и в появившемся меню выберите пункт «Удалить точку».
Для копирования какой-либо кривой на другое ухо активируйте эту кривую. Подведите к точке
активированной кривой указатель мыши, нажмите правую кнопку мыши. В появившемся меню
выберите пункт «Копировать кривую».
Для удаления какой-либо кривой активируйте эту кривую. Подведите к точке активированной
кривой указатель мыши, нажмите правую кнопку мыши. В появившемся меню выберите пункт
«Удалить кривую».
После ввода всех точек аудиограммы нажмите кнопку «Сохранить» - аудиограмма будет
сохранена в базе данных. В окне "Сессии" (в правой части экрана) появится соответствующая
запись.
Анамнез
Экран «Анамнез»
Переход на экран «Анамнез» происходит по нажатию кнопки «Анамнез» также она
присутствует и на экране “Клиент”.
В данном экране можно ввести дополнительную информацию о пациенте, которую вы
считаете важной, чтобы не забыть об этом при последующих сессиях настройки (работа в
данном экране не является обязательной).
После ввода текста нажмите кнопку «Сохранить». Анамнез будет сохранена в базе данных, в
окне "Сессии" появится соответствующая запись.
6/21
--- стр. 44 ---
Руководство оператора Санта 11
••• ИСТОК-АУДИО ь
С к< и и
Mjejorn
(Ji »««■«»>
2«.1»»2№
У А(1Н1н«Ч
Ay4MmrwuM.i
Этап "Выбор"
Этап «Выбор»
Этап «Выбор» вызывается нажатием кнопки «Выбор» на полосе этапов. В окне «Выбор СА»
сначала выберите серию СА, а затем выберите аппарат из этой серии (для правого, левого или
правого и левого уха в случае бинаурального протезирования). После того, как вы выберете СА в
таблице продуктов, на экране появится фотография выбранного аппарата.
-АУДИО
1 I ш я ^ т т
.ни»»»
)
Рядом с фотографией аппарата отображается график с кривой порога воздушной
проводимости (HTL) и диапазоном протезирования СА для оценки соответствия выбранного СА
7/2t
--- стр. 45 ---
данной аудиограмме. При нажатии на кнопку «Информация о СА», во всплывающем окне будут
представлены технические хара[сгеристики выбранного СА.
Характеристики СА
Руководство оператора Сайта 11
С таид ао^ :£Ci:S-'(2ccJ
Нивам/<«
Т м п а'г'арата
1н*вдго 2 4 Э
2a>iLH bi.'
Тип компрессии
<оли»ество камв.1ов
<о.ли>#ство программ
ЗУЗД90 max
Хсидамие max
Частотмыи диалазри
Размер ба'арси
W 04C
24
От 1 до в
13S ОЬ
70 аь
100 • 7500 нг
Рату/ировка 5УЗД в каждом санале
MNOfono.'TOCMwH M w a w p (»;c.*i*M#cTBO no.wc • 24;
Адап'-ивмое .^умогодав.*ам/«а [ммотопа'осмоа)
Адагтивмоа поданамиа оО-ратием свкзи без сиижами» -,си.^ми>
Налравпеммме цисрооси»
Адаптивиаа маправиеммосте
л«»ом атим ескаа м аправ^^м »м ост^
Автоматическое лереу>оне-мие программ
Педавлемие импульсных шумов
Подавление шума еетра
Смижемие шумов ыикроооиа
наетотмыи перенос < фумк-щиеи частотной компресеи
Система генерации музыкальных сигналов [мультитоиальмые ме/юдии}
Систем! OataLOpg ng
Фумкциа АудоРЬоле
InSitM аудиометриа
Тимнитуе иаскер {отхлючае-мыи)
Инду-кщионнаа катушка
4иороеои регулвтор гром-коси
Функцив записи аудиосрам-мы в памвть СА
Аудиовход ^м-соемес^имость
Вы можете выбрать СА, подключив его к программатору Hi-Pro с помощью специального
кабеля. При этом соответствующий разъем кабеля подключите к гнезду Right или Left на
программаторе Н1-Рго, а второй разъем - к слуховому аппарату таким образом, чтобы метки на
разъеме и на гнезде СА совпадали. После подключения СА нажмите кнопку «Найти
подключенный аппарат», расположенную в левой части экрана над списком серий. Программа
определит модель подключенного СА и покажет окно с краткой информацией о подключенном
СА. Если подключенный аппарат был ранее сконфигурирован под другую сторону, то будет
выведено соответствующее предупреждение. Например, если СА с правого уха был подключен к
левому разъему HI-PRO.
После выбора модели СА можно уточнить количество программ и выбранные для них
акустические ситуации. Для этого нужно перейти на экран "Регулятор программ", нажав
одноименную кнопку в левой части экрана под списком моделей СА.
Выбор звуковода и вента можно осуществить на экране "Акустика". Чтобы сделать это
нажмите на кнопку "Акустика" в левой части экрана.
8/21
--- стр. 46 ---
Регулятор программ
Экран «Регулятор программ»
Экран «Регулятор программ» вызывается нажатием кнопки «Регулятор программ» на
основном экране Выбора СА.
Руководство оператора Санта 11
й
••• ИСТОК-АУДИО
I ДППИ**1<СМ i HtfWUM
C l
Дй МФО» • '4 2) «
'О •* _
о I
О)
На этом экране можно задать количество активных программ, используемые для них
акустические ситуации и алгоритмы расчета усиления.
Для изменения текущей программы сделайте щелчок левой кнолки мыши на пункт с номером
необходимой программы. Текущая программа выделится цветом (красным для правого СА и
синим для левого.
В начале работы с СА доступно две программы, чтобы добавить новую нажмите кнопку
“Добавить”, также возможно создание копии выбранной программы по клику на кнопку
“Копировать”.
Чтобы удалить программу выберите ее и нажмите кнопку “Удалить”.
Программы в аппарате располагаются по порядку, чтобы изменить его воспользуйтесь
переключателем, расположенным рядом со списком программ (для правого СА - слева от списка,
для левого - справа). Нажатие на кнопку вверх (вниз) перемещает текущую программу на одну
позицию вверх (вниз) по очереди.
--- стр. 47 ---
Акустика
Экран «Акустика»
Экран «Акустика» вызывается нажатием кнопки «Акустика» в левой части экрана. На этом
экране осуществляется выбор звуковода и вента.
Руководство оператора Санта 11
ИСТОК-АУДИО
ВЫБОГ
а
frtegrc
Акустика
Ь
Акустика
Л
10/21
--- стр. 48 ---
Руководство опера гора Саша 11
Этап "Настройка"
Этап «Настройка»
Этап «Настройка» вызывается нажатием кнопки «Настройка» на полосе этапов в верхней
части программы. В зависимости от выбранной ранее на этапе "Выбор" конфигурации на экране
появится настройка для правого и левого аппаратов, или только одного.
i
••• ИСТОК-АУДИО
-и •12 •U Ш BmiAGCvj -u -12 •12
Тим 37 4« п 37 •46 22
вс« Cpta-ow 33 39 я 33 39 20
Громюяе 23 33 13 щ Г|хмла« 23 3S u
|Р 0»4hww
g 36
СИ
при открытии экрана настройки через «Выбор СА» программа автоматически, по заданной
аудиограмме, рассчитывает параметры настройки слухового аппарата на основе одной из целевых
формул: «Исток» (используется по умолчанию), DSL [I/O] или NAL-NL1. Если аудиограмма пациента
не была введена, то программа предложит «усредненную» настройку выбранного СА.
В верхней части экрана появляются дополнительные кнопки с пиктограммой мишени, пиктограммой
СА и пиктограммой динамика. Они служат для пересчета настроек СА и управления подключенным
к персональному компьютеру СА. (см Установка связи с СА).
При нажатии на кнопку с пиктограммой мишени происходит автоматический пересчет параметров
компрессии для соответствующего СА (красная пиктограмма - правый СА, синяя - левый).
В левой части экрана расположена группа кнопок "Настройка":
- Выбор текущей программы для правого (R) и левого (L) СА. Текущая программа выделена белым.
Переключение осуществляется нажатием на соответствующую кнопку.
- Регулятор настройки. Переход на экран настройки компрессии СА.
- Настройкиа параметров программ. По нажатию на нее происходит переход на экран с выбором
количества программ, их акустических ситуаций и алгоритма расчета усиления.
- Телефон и DAI/FM - переход к специфическим настройкам для акустических ситуаций, связанных с
телефоном и аудиовходом.
- Частотная компрессия - переход на экран настройки частотной компрессии.
- Подгруппа "Инструменты":
- Акустика - переход на экран выбора звуковода и вента.
' Дневник - просмотр и настройка дневника.
- Помощник - переход к экрану с помощником, который позволяет автоматически сделать
подстройки для стандартных ситуаций, в которых клиент испытывает дискомфорт.
- In-Situ Аудиометри - переход к экрану измерения in-situ аудиограммы.
- Тиннитус - экран настройки тиннитус-маскера
11/21
--- стр. 49 ---
Руководства оператора Сайта 11
Регулятор настройки
Экран Регулятор настройки
Настройку аппарата нужно начинать с первой программы. Она рассчитана для общения в тихой
обстановке. Для индивидуальной подстройки аппарата в соответствии с ощущениями пациента
используется панель «Компрессия», которая открывается по нажатию кнопки «Регуляторы
настройки».
швяп
••• ИСТОК-АУДИО
ф т
ill
-w-iMfceeeeeervews
«т ----
ннстшякть»
юмг)ч«:с1м vciAVAJO
Гит»
bet С р Ч 1 й '» «
riXMKiV*
щучч
цм1х>дона
бУЭД (A ^C oj ‘,3-МЛЗ \2-и-1г п 12 12 и -22 23 иЛ2 U \7 U-U U U U U U U
Т А « * а 5^ «9 4 ^ 4* 4» « 4S « ) 4 : 41 4П « Ь S ) V 7« л » а
bet e p u ^ 30 я «1 4» 4С л л {« я » n а» :4 ^ la u u t
O C M M M 4
шума и
уисиофона
Активация каждого из параметров таблицы «Компрессия» производится нажатием на
соответствующую кнопку. Возможно также объединение параметров таблицы в блоки для их
совместной регулировки путем их «захвата» левой кнопкой мыши. Параметры, доступные для
регулировки, выделяются синим цветом. Значения выделенных параметров могут быть увеличены с
помощью нажатия стрелки вверх\вниз и выбора шага изменения кнопками 1, 2( Эти кнопки
расположены между таблицами компресии). Для удобства настройки каналы сгруппированы по
низким, средним и высоким частотам (режим «НСВ»). Переключение между режимом «НСВ» и
многоканальной настройкой производится кнопкой «НСВ».
На приведенном выше рисунке для правого СА выбран режим НСВ и выделена желаемая группа
изменения; тихие и громкие звуки на средних и высоких частотх - а для левого СА режим
многоканальной настройки. Шаг изменения -1 дБ.
Опция «ВУЗД (AGCo)» устанавливает порог срабатывания автоматической регулировки усиления
по выходу (АРУ по выходу). Она обеспечивает защиту от громких раздражающих звуков. При этом в
окне отображается величина (в дБ), на которое изменяется максимальное значение ВУЗД90
аппарата. Настройка ВУЗД ведется независимо для каждого канала компрессии по аналогии с
настройкой усиления.
Для тонкой настройки характеристик слуховых аппаратов в соответствии с субъе 1аивными
ощущениями пациента можно использовать панель «Эквалайзер», которая открывается по нажатию
кнопки «Эквалайзер». С помощью движков эквалайзера можно менять усиление СА в полосе
конкретных частот. Значения центральных частот полос указаны под регуляторами.
12/21
--- стр. 50 ---
Руководство оператора Санта 11
:so SM ’ 50 :ооо ::so iscc :?so :-мо :2so 2500 :т5о зооо 5:55 3500 3750 4ооо 42=0 45-» зосо ssw еооо аоо тк» ? 75о
1
«I
Настройка параметров программ
Экран Настройка параметров программ
Переход на этот экран осуществляется на этапе "Настройка" по нажатию на кнопку "Настройка
параметров программ". На этом экране можно задать количество активных программ, используемые
для них акустические ситуации и алгоритмы расчета усиления.
••• ИСТОК-АУДИО
НАСТРОЙКА
Аютиееег ю
ЬрП«НММ1>фГ(И» <BW * *
P i
ei* AtKIkTHCMV с MTTAltfM Г|- Л*Ж4>тш
А,М АГ*г. . Л . ' ) I
,\> т М ш ^Н т ^ы O l
’4^ P 't" •
О ] • lib***
_ 2 J
Для изменения текущей программы сделайте щелчок левой кнопки мыши на пункт с номером
необходимой программы. Текущая программа выделится цветом (красным для правогог СА и
синим для левого.
В начале работы с СА доступно две программы, чтобы добавить новую нажмите кнопку
"Добавить", также возможно создание копии выбранной программы по клику на кнопку
“Копировать”.
Чтобы удалить программу выберите её и нажмите кнопку “Удалить”.
Программы в аппарате располагаются по порядку, чтобы изменить его воспользуйтесь
переключателем, расположенным рядом со списком программ (для правого СА - слева от списка,
для левого - справа). Нажатие на кнопку вверх (вниз) перемещает текущую программу на одну
позицию вверх (вниз) по очереди.
В правой части экрана располагается список настроек алгоритмов для каждой программы.
13/21
--- стр. 51 ---
Руконодство оператора Саша 11
Телефон и DAI/FM
Экран Телефон и DAI/FA/I
Ш *
На этом экране осуществляется выбор чувствительности катушки и баланса между катушкой и
микрофонами. Данные параметры доступны для регулировки только в том случае, когда для
atcrивнoй программы выбрана одна из акустических ситуаций, относящихся к группе "Телефон".
^ - ■ • _
(П А * ib
•••ИСТОК-АУДИОФ ш . Г99П П А
Н АСТРО ЙКА
ь
® ' в
s> D
у .
’ UrrOTWA
Т *л«ф он и O A I/F M
1 Ы *0 # Н А С Т Р О И М
Т » л *ф он и O A I/FM
III P*,lwi4l.«W'FU*e
я ни V и»*»
^ Тетфйен
Частотная компрессия
Экран Частотная компрессия
На этом экране ведется настройка частотной компрессии. Для любой программы СА можно
включить функцию частотной компрессии • при включении функции можно выбрать ее влияние на
настройку: "Слабое", "Среднее" или "Сильное". Степень влияния частотной компрессии для всех
программ, где она включена, будет одинаковой.
14/21
--- стр. 52 ---
руководство оператора Санта 11
14
ИСТОК-АУДИО
НАСНЮЙКА
<Sl
Ilf
Акустика
Экран Акустика
Экран «Акустика» вызывается нажатием кнопки «Акустика» в левой части экрана этапа
"Настройка". На этом экране осуществляется выбор звуковода и вента, а также
отключить/включить использование биквада ("Сглаживание пиков").
П прм IWip П««рв«им О га
••• ИСТОК-АУДИО
E S S33!
lA lf9ro 2 4 ^
Аиус?ика
1а(# 9го 2 4 ^
Акустика
'' 4вя*
15/21
--- стр. 53 ---
PvKOUOACiBo оператора Сан га 11
Дневник
Экран Дневник
6 СА реализована функция «Дневник». Теперь СА сам может рассказать вам, в каких
ситуациях находился пациент, какая при этом была выбрана программа, в каком положении
находился регулятор громкости. Для просмотра данных дневника нажмите кнопку «Дневник».
Если вы хотите накапливать в аппарат данные о его ношении, поставьте галочку в окошке
«Включить использование дневника». Чтение данных с дневника производиться по нажатие на
кнопку «Считать дневник», очистка дневника - по нажатию на кнопку «Очистить дневник». В
диаграммах для каждой программы прослушивания отображается время пользования данной
программой и усредненное положение цифрового регулятора громкости.
ИСТОК-АУДИО N/
1п1«9П) ^
ДН#9НИК
еуммд>и01 т м и р а м ш Фсут 9 » ош *
i K f r w i k i r s M V д и Ф р и и м О .
поАОМ<НИ( Pf Г7Л]ГРРА ГРОМ КОСТИ • О б • .
Д н « в и и к
СУММДИЮ С iPtfcW РАКОТЫ
□ —
полож1ни{ чгглятом rroWBOCTM
• m • о« • • ex Ф S K •
|Ф сутО чО м ин
ВСЕГО
9К ф
0< ут0ч 0м им |
ВСЕГО
ф ф о х Ф
I»
Помощник
Экран Помощник
Вкладка позволяет произвести тонкую настройку по ощущениям пациента на основании его
ответов на вопросы, предложенные программой. Выберите интересующую вас ситуацию
нажатием левой кнопки мыши, В окне ниже появятся ответы, один из которых пациент должен
выбрать, как соответствующий его ощущениям. После выбора на экране появится клавиша с
описанием действий, которые нужно совершить, чтобы избавиться от данной проблемы. При
нажатии на эту клавишу программа автоматически выполнит описанные действия. При
повторных нажатиях клавиши программа повторит эти действия столько раз, сколько будет
нажата клавиша.
16/21
--- стр. 54 ---
Руководства оператора Сайта 11
Xn-situ Аудиометрия
Экран In-situ Аудиометрия
О
По нажатию на кнопку «In-situ Аудиометрия» на этапе "Настройка" программа перейдет на экран
заполнения lnsjtu-аудиограммы.
Использовать lnsitu-аудиограмму можно в случаях, если аудиограмма пациента не была
измерена или же есть подозрение, что она была измерена некорректно.
Заполнение lnsitu-аудиограммы происходит с помощью клавиатуры или интерфейсных кнопок,
расположенных в центре рабочей области. Кнопки стрелочек перемещают прицел на бланке lnsitu-
аудиограммы, клавиша «Пробел» вызывает подачу аудиосигнала, а клавиша «Enter» ставит точку.
Чтобы применить измеренную lnsitu-аудиограмму в качестве основы для целевой формулы
нужно добавить как минимум 4 точки на частотах 500, 1000, 2000 и 4000Гц и выбрать «Использовать
in-situ аудиограмму». Программа автоматически пересчитает параметры под введенные значения.
Для того чтобы отменить использование lnsitu-аудиограммы и вернуться к использованию
обычной аудиограммы, нужно выбрать «Использовать нормальную аудиограмму». Такой переход
будет выполнен автоматически, если удалить хотябы одну из перечисленных выше точек.
17/21
--- стр. 55 ---
Руководство оператора Санта 11
•с: 4:
/ - >,
01ГИЛ« i
Ж .Л ¥ дм» ааД
Н С Л О А » О М 1 Н И | A yjM W ^A h W M
u> /» w
ЙСПОЛиОМНИ! AyA*««<»4MMW
ДП 4R0 igu
Тиннитус
Экран Тиннитус
Переход на этот экран осуществляется на этапе "Настройка" по нажатию на кнопку "Тиннитус"
Тпнни1ус-м*сквр
■ым» «истюйи*
Тиннитус-амсквр
^bV«*”N .rH
На данном экране осуществляется контроль за функцией тиннитус-маскер. Включение/выключения
тиннитус-маскера осуществляется постановкой галочки в пункте "Включить/выключить".
После включения тиннитус-маскера пользователю будут доступны настройки шума:
-Форма
- громкость
- положение (для всех, кроме широкополосного)
- ширина (для узкополосного)
Соответствующая форма маскирующего шума будет показана на графике.
18/21
--- стр. 56 ---
Руководство оператора Саига 11
Установка связи с СА
Установка связи с СА
На этапе "Настройка" в самом верху программы на синей полосе появляются кнопки (слева на
право): пересчитать настройки правого СА(пиктограмма мишени), установить связь с правым СА
(пиктограмма СА), включить/заглушить правый СА(пиктограмма динамика), включить/заглушить
левый СА (пиктограмма динамика), установить связь с левым СА (пиктограмма СА), пересчитать
настройки левого СА (пиктограмма мишени). Кнопки, касающиеся правого СА обозначены красным
цветом, кнопки левого - синим. Если связь неустановлена, то пиктограмма СА отображается серым
цветом. Перечернкутый динамик обозначает заглушенный СА( телефон не работает), нормальная
пиктограмма динамика обозначает, что телефон СА работает.
П«т|1м rWip Петром»!
Чтобы установить связь СА с персональным компьютером нажмите левой кнопкой мыши кнопку
«Установить связь». Если подключенный СА не совпадает с выбранным в программе, на экране
появляется сообщение о неверно подключенном аппарате.
h
s;rani44*
!*• ИСТОК-АУДИО
Н« Tin усгмемл» CMJb с СА
тг Гмтг
Гремм
OmfcWiw»
ммкрофо-и
Если СА определился, то будет предложено установить связь, путем считывания из СА или
записывая то. что есть, в СА.
Во время установки связи курсор становится в режиме ожидания. И до окончания установления
связи ничего регулировать не получится. Если связь не установилось, программа выведет
сообщение об этом.
В начале настройки звук СА будет «заглушен», на пиктограмме динамик будет перечеркнут
красной чертой. Убедитесь в правильности настроек аппарата, показанных на экране, наденьте
аппарат на пациента и только после этого отмените «заглушение» аппарата, кликнув левой кнопкой
мыши по пиктограмме динамика. Повторный клик по пиктограмме динамика «заглушает» СА.
Оперативный регулятор громкости СА в процессе настройки аппарата будет недоступен для
регулировки. Оперативный регулятор громкости будет активирован после сохранения настроек
кнопкой «Сохранить и выйти» и отключения СА от компьютера.
19/21
--- стр. 57 ---
Руководство оператора Санта 11
Этап "Завершить"
Этап Завершить.
Переход на этап завершения сеанса возможен только после первого перехода на этап настройки
СА. Для завершения сеанса(сессии), надо нажать кнопку "Завершить" на линейке этапов.
••• ИСТОК-АУДИО (
Integro 24Р
|«ОМР
П;
A tronaieO N
П Г У Ч И О ^ пчм кости
ш
ln(•9r<> 24Р
)
амйиыА HOMi^
«JT(» ПЛГФЙМ
Pf 4У ля t ромюсги
и г
1
На появившемся экране будет отображена итоговая информация об настройки СА,
Для настройки мелодий и регулятора громкости перейдите к экрану Кнопки и индикаторы. Для этого
нажмите кнопку "Кнопки и индикаторы" в левой стороне экрана.
Для записи настроек в базу и в СА надо нажать на кнопку «Сохранить и выйти». В диалоговом окне
нужно выбрать параметры завершения сеанса и нажать «ОК».
Г|
20 ./21
--- стр. 58 ---
Рукоуолство оператора Сайта 11
Сохранить настройки
Имеются иесохраненные значения. Сохранить их перед продолжением?
СО ХРАНИ ТЬ Д АН Н Ы Е
Запись 6 левый СА:
Запись Б правый СА:
Запись 6 Базу Данных:
ОК Отмена
Кнопки и индикаторы
Кнопки и индикторы
На этом экране можно настроить блокировку переключения программ и мелодии для разных
событий; включение аппарата, выключения, индикатор заряда, положение регулятора громкости,
индивидуальные мелодии переключения на программу.
9 )
••• ИСТОК-АУДИО
lUPTOTtK.
:ти
Ьяо»ировл?|.|М1уляг<>р громкости (~~)
S '
ш
IWtO* МАСТМЙи
F%ГУЛЯTOP ГРОМКОСТИ
b.W H po*«T»pw yii*Tcjpfpo«*tP O H } ]
Вяркчмй Пр«Д>>Л6 НижмиаГ ' -П 'Г lll« 1 ^ Кгртий предал t » Н>«иий пр»*1*л .U - U1N- S •
ГУДКИ ГУДКИ
llpoip(tMMN (>гга«ык'И ГЦю(|ммям *><*>Мьмие
О Программа ? а Про’рамма 1 а ПрС^^Д****Д ‘ а
1 гудок г'УДК* - . 1 'удак 2гуД" •
-f + + + -f- + ■k-
средняя * Нормально ' Средим ' Нормально * Ср«ди«« • Нормально * Сряди** • Нормально '
" fptHMS.-* дЬ
tOOM HoC’,. Дб чдс-ai» <и ‘’рСМГ'ДСП. ДЬ ЧДС ТС.Т*. II.Громсость. А*»
21 /21
--- стр. 64 ---
Описание программы для
настройки слуховых аппаратов
«Санта »
(версия 11.0)
--- стр. 65 ---
Описание программы для настройки слуховых аппаратов
«Санта »(версия 11.0)
Назначение программы
Программа «Санта» предназначена для настройки слуховых аппаратов
производства ГК Исток Аудио, а именно:
- Подбор параметров настройки слуховых аппаратов для индивидуальной
компенсации потерь слуха у детей и взрослых.
- Сохранение параметров настройки слуховых аппаратов текущей сессии в
постоянной памяти СА и в базе данных программы.
Продукт предназначен исключительно для использования обученными
специалистами по слуховым аппаратам.
Рабочая задача программы
- Хранение информации (биографические и аудиологические данные
пациента):
- Первичная настройка слуховых аппаратов (программирование, т.е.
внесение аудиологических данных пациента в слуховой аппарат и
последующая ручная корректировка настроек);
- Вторичная настройка слуховых аппаратов на основе отзывов пациентов об
их опыте ношения.
Целевая аудитория пользователей
Программа предназначена для использования только специалистами по
слуховым аппаратам. Использование программы любыми другими лицами не
допускается.
Сведения необходимые для программирования аппаратов
Перед программированием слухового аппарата следует убедиться в том, что
человек не имеет противопоказаний к использованию слуховых аппаратов. Также
необходимо иметь актуальную аудиограмму (график, на котором на каждой из
частот указывается степень снижения слуха в дБ). Помимо этого, необходимо
знать возраст человека, его пол и был ли у него уже опыт ношения слуховых
аппаратов.
--- стр. 66 ---
Порядок использования программы
Используя программу и имеющиеся данные, специалист должен внести в
слуховой аппарат аудиограмму пациента, проконтролировать эффективность
усиления и запрограммировать данную настройку в слуховой аппарат (сохранить).
При необходимости специалист по слуховым аппаратам может настроить
до нескольких программ прослушивания.
i
Комплект поставки ПО
Комплект ПО поставляется в виде цифровой копии (архива),
распространяющейся только по специальной ссылке для скачивания из сети
интернет.
В архив входят;
Инсталлятор для установки программы «Санта» (файл
«Santal 1_setup.exe»):
Краткое руководство по использованию программы «Санта» (файл
«Руководство оператора Санта 11.pdf»);
Инструкция по установке программы «Санта» (файл «Руководство по
установке и удалению ПО Санта 11.pdf»);
Описание программы для настройки слуховых аппаратов «Санта» (файл
«Описание программы Санта 11.pdf»).
1
Ввод программы в эксплуатацию
Перед использованием программы для настройки слуховых аппаратов
«Санта» ее следует установить (инсталлировать). Установка программы может
осуществляться как специалистом по настройке слуховых аппаратов, так и любым
другим работником компании, отвечающим за цифровые технологии.
Для установки программы необходимо скачать комплект ПО в отдельную
папку, запустить инсталлятор и следовать его подсказкам. Больше информации
об установке программы для настройки слуховых аппаратов «Санта» смотреть в
документе «Инструкция по установке программы».
Техническая поддержка пользователей
При появлении любых сложностей с установкой или использованием по
назначению программы для настройки слуховых аппаратов «Санта»,
пользователь имеет право обратиться в техническую поддержку компании «Исток
Аудио» или ее местного представителя.