Тележка контейнерная эндоскопическая и контейнеры для транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-"КРОНТ" по ТУ 32.50.50-058-11769436-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5690 от 24.04.2017 · класс риска 1

Производитель: АО "КРОНТ-М" (Россия)

Вид изделия: Система тележек для транспортировки инструментов

В госконтрактах 44-ФЗ: 67 контрактов, медианная цена за единицу 30 820 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Тележка контейнерная эндоскопическая и контейнеры для 
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-«КРОНТ» 
по ТУ 32.50.50-058-11769436-2016, в вариантах исполнения: ТКЭ-4- 
«КРОНТ»-1, ТКЭ-4-«КРОНТ»-2 и вариантах поставки:
-Тележка контейнерная эндоскопическая с контейнерами для 
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-«КРОНТ»- 
1;
- Тележка контейнерная эндоскопическая ТКЭ-«КРОНТ»-1;— «
- Контейнер для транспортировки и кратковременного хранения 
эндоскопов КЭ-«КРОНТ»-1.
-Тележка контейнерная эндоскопическая с контейнерами с лотками для 
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-«КРОНТ»- 
1Л;
- Контейнер с лотком для транспортировки и кратковременного хранения 
эндоскопов КЭ-«КРОНТ»-1Л;
- ЛотокЛЭ-«КРОНТ»-1;
-Тележка контейнерная эндоскопическая с контейнерами для 
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-«КРОНТ»-
2 ;
- Тележка контейнерная эндоскопическая ТКЭ-«КРОНТ»-2;
- Контейнер для транспортировки и кратковременного хранения 
эндоскопов КЭ-«КРОНТ»-2.
Тележка контейнерная эндоскопическая с контейнерами для 
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-«КРОНТ»* 
(далее Тележка с контейнерами) предназначена для транспортировки и 
кратковременного хранения эндоскопов в контейнерах КЭ-«КРОНТ»* в 
структурных подразделениях медицинских организаций. В комплект поставки 
входят 4 контейнера.
Тележка контейнерная эндоскопическая ТКЭ-«КРОНТ»* (далее Тележка) 
предназначена для размещения и транспортировки контейнеров КЭ- 
«КРОНТ». При таком варианте поставки контейнеры приобретаются 
отдельно. Количество контейнеров, размещаемых на тележке, может 
варьироваться от 1  до 4-х.
Контейнер для транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов 
КЭ-«КРОНТ»* (далее Контейнер) предназначен для транспортировки и 
кратковременного хранения эндоскопов в тележке контейнерной 
эндоскопической ТКЭ-«КРОНТ»* или для самостоятельного использования.
Лоток-ЛЭ-«КРОНТ»-1 предназначен для транспортировки и 
кратковременного хранения эндоскопов в контейнере КЭ-«КРОНТ»-1 или 
для самостоятельного использования.
Изделия разработаны в соответствии с санитарно-эпидемиологическими 
правилами СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при 
эндоскопических вмешательствах» и Методическими указаниями МУ


--- стр. 4 ---
3.5,1937-04 «Очистка, дезинфекция 
инструментов к ним».
Регистрационное удостоверение №_
и стерилизация эндоскопов и
•информация относится к 1 и 2 вариантам исполнения
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Технические характеристики
Таблица 1
Вариант поставки Габаритные 
размеры, ±25 мм
Масса, 
не более, кг
Номинальная
нагрузка
ТКЭ-4-«КРОНТ»-1 580x580x1015 20 40
ТКЭ-«КРОНТ»-1 580x490x1015 11 40
КЭ-«КРОНТ»-1 580x460x145 2,25 10
ТКЭ-4-«КРОНТ»-2, 580x490x1015 16 40
ТКЭ-«КРОНТ»-2 490x490x1015 10 40
КЭ-«КРОНТ»-2 580x375x145 2 10
ТКЭ-4-«КРОНТ»-1Л, 580x490x1015 20 40
КЭ-«КРОНТ»-1Л 580x460x145 2,25 10
Лоток ЛЭ- 
«КРОНТ»-1
445x365x45 0,4 4
2.2 Усилие для перемещения Тележки с контейнерами не более 100 Н.
2.3 Усилие на педаль для включения тормоза колесной опоры не более 
150 Н.
2.4 Покрытия порошковое и порошковое антимикробное рамной 
конструкции тележки устойчивы к дезинфекции химическими средствами в 
соответствии с методическими указаниями МУ-287-113, например, 3% 
раствором перекиси водорода по ГОСТ 177. Обеззараживающая активность 
антимикробного покрытия не снижается при использовании средств на 
основе перекиси водорода, четвертичных аммониевых соединений (ЧАС) и 
хлорактивных химических соединений.
2.5 Контейнеры устойчивы к дезинфекционной обработке в соответствии 
с методическими указаниями МУ-287-113, например, 3% раствором перекиси 
водорода по ГОСТ 177, выдерживают температуру дезинфицирующих 
растворов в диапазоне +10°С+70°С в соответствии с инструктивными 
(методическими) документами по применению конкретных средств.
2.6 Тележка с контейнерами при эксплуатации устойчива к воздействию 
климатических факторов по ГОСТ Р 50444 для вида климатического 
исполнения УХЛ.4.2 по ГОСТ 15150.
2.7 Средний срок службы не менее 5 лет.


--- стр. 5 ---
3. УСТРОЙСТВО и ПРИНЦИП РАБОТЫ
3.1 Рамная конструкция тележки выполнена из стальной трубы круглого 
сечения 022мм с порошковым покрытием или с порошковым 
антимикробным покрытием - см. раздел «Свидетельство о приемке».
3.2 Тележка оборудована поворотными колесными опорами о75 или оЮО 
мм с эластичным ободом, имеющими тормоз, что позволяет при 
необходимости надежно фиксировать тележку.
3.3 Контейнер состоит из ванны и крышки, изготавливается из полимерных 
материалов (АБС пластика или полистирола). Крышка фиксируется на ванне 
с помощью двух сигнальных кнопок-фиксаторов красного или зеленого 
цвета. Цвет кнопки-фиксатора информирует медицинский персонал о 
состоянии эндоскопа: красный -  контейнер с эндоскопом до обработки; 
зеленый -  контейнер с эндоскопом, прошедшим обработку. Кнопка-фиксатор 
изготавливается из полимерного материала (пластиката 
лоливинилхлоридного). В варианте поставки КЭ-«КРОНТ»-1Л в контейнер 
вкладывается лоток ЛЭ-«КРОНТ»-1.3.4 После каждого использования контейнер должен подвергаться 
дезинфекции.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Изделие поставляется в разобранном виде (по заказу может поставляться в собранном виде)
4.1 Тележка контейнерная эндоскопическая с контейнерами для  
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-  
«КРОНТ»
Наименование Кол-
во
1. Тележка контейнерная эндоскопическая с контейнерами для  
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-  
«КРОНТ»-1
1.1. Тележка контейнерная эндоскопическая с контейнерами для 
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-«КРОНТ»-1
1.2. Паспорт
1.3. Упаковочный лист__________
При поставке в разобранном виде:
1 .1
I I I а с э 1 \с ;7  сэ | - > c i « j v . / v . / ^ c i n r i v / i v i  о г 1 , ц с .
Тележка контейнерная эндоскопическая ТКЭ-«КРОНТ»-


--- стр. 10 ---
-  10 -
6. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Не реже 1 раза в месяц проверять затяжку всех крепежных элементов 
Тележки, при необходимости подтянуть.
7. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация Тележки с контейнерами должна производиться в 
соответствии с утвержденными нормативно-правовыми актами и 
санитарными правилами СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- 
элидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» 
по классу А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по 
составу к твердым бытовым отходам.
8. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Тележка контейнерная эндоскопическая и контейнеры для 
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-«КРОНТ» 
в варианте поставки:
I I Тележка контейнерная эндоскопическая с контейнерами для
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-
«КРОНТ»-1;
I I Тележка контейнерная эндоскопическая с контейнерами для
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-
«КРОНТ»-1Л ;
I I Тележка контейнерная эндоскопическая ТКЭ-«КРОНТ»-1;
I I Контейнер для транспортировки и кратковременного хранения
эндоскопов КЭ-«КРОНТ»-1;
|— | Контейнер для транспортировки и кратковременного хранения
—  эндоскопов КЭ-«КРОНТ»-1Л;
I I Тележка контейнерная эндоскопическая с контейнерами для
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-
«КРОНТ»-2;
I I Тележка контейнерная эндоскопическая ТКЭ-«КРОНТ»-2;
[~| Контейнер для транспортировки и кратковременного хранения
эндоскопов КЭ-«КРОНТ»-2;
□  Лоток ЛЭ-«КРОНТ»-1.
Порошковое покрытие стальных труб тележки:
I I порошковая краска
I I антимикробная эпоксидно-полиэфирная порошковая краска
заводской номер_ соответствует техническим условиям ТУ
32.50.50-058-11769436-2016 и признана годной к эксплуатации.
Дата изготовления 
Штамп предприятия
Ответственное лицо_
П О Д П И СЬ, штамп U I K


--- стр. 11 ---
9. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
9.1 Тележка контейнерная эндоскопическая и контейнеры для
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-«КРОНТ» 
в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться при следующих 
условиях:
- Температура окружающей среды -50 °С +40 °С;
- Относительная влажность воздуха не более 98% при температуре +25 С. 
При более высокой температуре влажность должна быть ниже указанной.
9.2 Тележка контейнерная эндоскопическая и контейнеры для
транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-«КРОНТ» 
должна транспортироваться в упаковке предприятия-изготовителя в 
соответствии с указанной на упаковке маркировкой. Размер упаковочной 
тары Тележки с контейнерами (1180х220х570)±20 мм; тележки -  не более 
1200x140x590 мм; контейнера не более 620x500x180. Допускается 
транспортирование всеми видами транспортных средств при температуре 
окружающего воздуха от -50 С до +50°С и относительной влажности 100% 
при температуре +25 С.
10. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
10.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия 
«Тележка контейнерная эндоскопическая и контейнеры для транспортировки 
и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-«КРОНТ» требованиям 
ТУ 32.50.50-058-11769436-2016.
10.2 Гарантийный срок -  2 года со дня изготовления изделия при 
соблюдении потребителем правил транспортирования, хранения и 
эксплуатации.
10.3 В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель 
безвозмездно ремонтирует или заменяет изделие или его части в случае 
неисправности при условии соблюдения потребителем правил 
транспортирования, хранения и эксплуатации.
Внимание! Оплата  
оборудования на
услуг транспортной компании по доставке  
гарантийный ремонт только от терминала
грузоотправителя до терминала грузополучателя.
Для ускорения процесса доставки предпочтительно пользоваться услугами 
следующих транспортных компаний: Деловые линии, Желдорэкспедиция.
10.4 При отправке Изделия на гарантийный ремонт необходимо 
приложить заполненный гарантийный талон или акт о возникновении 
неисправности, который должен содержать:
- дату возникновения неисправности;
- продолжительность работы до возникновения неисправности;
- краткое содержание неисправности;
- дату направления акта;


--- стр. 12 ---
- принятые меры по устранению неисправности.
10.5 Срок устранения неисправности не более 30 дней с момента 
получения изделия изготовителем.
10.6 Претензии не распространяются на недостатки (неисправности) 
изделия, вызванные следующими причинами: при механических 
повреждениях изделия в результате удара, либо применения чрезвычайной 
силы, при применении изделия не по назначению и т.п.
Адрес изготовителя: АО «КРОНТ-М": 141402, МО, г. Химки, 
ул. Спартаковская, д.9, пом.1. Тел/факс: (495)500-48-84 (многоканальный). 
E-mail:info@kront.com . Internet: www.kront.com .