Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" по ТУ 26.60.14-002-18010520-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/13645 от 04.03.2021 · класс риска 2а

Производитель: ОАО "ИАИ" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОАО «Исток - Аудио Интернэшнл»
§
0 0
I
I
со
есо'ОZ S
с:'О
ё
о
< 6
й
УТВЕРЖДАЮ
ректор
ио Интернэшнл»
И. И. Климачев
2020
Извещение СЕФК . 509-20 
об изменении 1
Аппарат слуховой цифровой заушный 
программируемый «АЭРО» 
Руководство по эксплуатации 
РМФП.942523.002 РЭ


--- стр. 2 ---
гост 2.503-90 Форма 1
ИЗВЕЩЕНИЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ
ОАО “Исток - Аудио 
Интернэшнл”» онт
ИЗВЕЩЕНИЕ
СЕФК.509-20
ОБОЗНАЧЕНИЕ 
РМФП.942523.002 РЭ
ДАТА ВЫПУСКА СРОК ИЗМ. Лист Листов
27.09.2020 26.10.2020 2 9
ПРИЧИНА
Устранение ошибок 
( Уведомление о предоставлении 
материалов и сведений 
№ 10-49249/20 
от 28 августа 2020г.)
Код?
УКАЗАНИЕ О ЗАДЕЛЕ Не отражается
УКАЗАНИЕ О ВНЕДРЕНИИ -
ПРИМЕНЯЕМОСТЬ РМФП.942523.002 РЭ
РАЗОСЛАТЬ АО НПП «Циклон Тест», Росздравнадзор
ПРИЛОЖЕНИЕ -
ИЗМ. СОДЕРЖ АНИЕ ИЗМ ЕНЕНИЯ
Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый «АЭРО»
Руководство по эксплуатации
РМФП.942523.002 РЭ
Листы 3-7,9-13,17 без изменений аннулировать и заменить листами 3-7,9-13,17 изм.1. 
Примечания - Внесены следующие изменения
1. Примечание к Таблице 1  
Имеется
* - программируется производителем опционно по согласованию с заказчиком. 
СА укомплектован стандартными звуководами круглыми к слуховым аппаратам
заушного типа трёх типоразмеров, аудиокабелем и зарядным электронным устрой­
ством «Сопрано» .
Диаметр рабочей части звуководов для типоразмеров 2, 3, 4 составляет соответственно 
10 мм, 12 мм, 14 мм.
Должно быть
* - программируется производителем опционно по согласованию с заказчиком. 
24-х полосный эквалайзер* - программируется либо 12, либо 24 полосы, 
система генерации музыкальных сигналов (мультитональные мелодии)* -
да/нет (наличие либо отсутствие данной функции).
СА укомплектован стандартными звуководами круглыми к слуховым аппаратам 
заушного типа трёх типоразмеров (регистрационное удостоверение № ФСР 
2010/09762 от 30.12.2010), аудиокабелем и зарядным электронным устройством «Со­
прано» .
Составил
Н.контр.
Утв.
Богомолов Н.И. 
Невзорова М. В. ^ 
ДутышевД.И.
п Л г
Й.09.2020
Г7.09.2020
2-7.09.2020
Изменения внес Н е в з о р о в а  М . В . ________________________________


--- стр. 3 ---
гост 2.503-90 Форма 1
Ивещение Срок изменения Лист
СЕФК.509-20 26.10.2020 3
ИЗМ. 1 СОДЕРЖАНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ
2. Таблица 2
Имеется
Наименование параметра Мин. Макс Допустимое
отклонение
Номинальный максимальный ВУЗД эо. ДВ 105 135 ±4,0
Номинальный ВУЗДд^, на частоте 1,6 кГц, 
дБ 93 123 ±4,0
Номинальное максимальное акустическое 
усиление, дБ 40 70 ±4,0
Номинальное полное акустическое усиление 
на контрольной частоте 1,6 кГц, дБ 17 47 ±4,0
Номинальный выходной УЗД при работе 
СА с индукционной катушкой на частоте 1,6 
кГц, дБ
76 96 ±4,0
Время непрерывной работы после полной 
зарядки встроенного аккумулятора 22
Границы основной частотной характери­
стики, Гц:
- нижняя граничная частота, не более
- верхняя граничная частота, не менее
100
7100
Чувствительность по электрическому входу 
должна быть не более, мВ 10
Масса СА, г 6,2
Габаритные размеры СА (ВхШхТ) 45,4±0,3 X 38,4±0,3 х  10,3±0,2
Длина кабеля, мм 1100±15
Габаритные размеры зарядного устройства, 
мм
04О±О,3
35,5±0,3
Габаритные размеры адаптера питания, мм 75 ±0,2х40±0,2 х23±0,2
Примечание - Электроакустические параметры приведены в соответствии со стандар­
том IEC 118-7 {2ст^ coupler).
У #
Должно быть
Наименование параметра Мин. Макс Допустимое
отклонение
Номинальный максимальный ВУЗД д о, дБ 105 135 ±4,0
Номинальный ВУЗД„, на частоте 1,6 кГц, 
дБ 93 123 ±4,0
Номинальное максимальное акустическое 
усиление, дБ 40 70 ±4,0
Номинальное полное акустическое усиление 
на контрольной частоте 1,6 кГц, дБ 17 47 ±4,0
Номинальный выходной УЗД при работе 
СА с индукционной катушкой на частоте 1,6 
кГц. дБ
76 96 ±4,0


--- стр. 4 ---
гост 2.503-90 Форма 1
Ивещение Срок изменения Лист
СЕФК.509-20 26.10.2020 4
ИЗМ. 1 СОДЕРЖАНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ
Время непрерывной работы после полной 
зарядки встроенного аккумулятора 22
Границы основной частотной характери­
стики, Гц:
- нижняя граничная частота, 100
- верхняя граничная частота, 7100
Чувствительность по электрическому входу 10должна быть не более, мВ
Масса СА без источника питания, г 6,2± 0,2
Габаритные размеры СА (ВхШхТ) 45,4±0.3 X 38,4±0,3 х 10,3±0,2
Длина кабеля, мм 1100±15
Габаритные размеры зарядного устройства, 04О±О,3
мм 35,5±0.3
Габаоитные размеры адаптера питания, мм 75 ±0,2х40±0.2 х23±0,2
Примечание - Электроакустические параметры приведены в соответствии со стандар-
том IEC 118-7 (2ст^ coupler).
т
3. Пункт 1.7 
Имеется
1.7 Классификация по степени защиты от поражения электрическим током
по ГОСТ Р МЭК 60601-1-СА с внутренним источником питания сверхнизкого напряже­
ния, тип в .........
Должно быть
1.7 Классификация по степени защиты от поражения электрическим током
по ГОСТ Р МЭК 60601-1-СА с внутренним источником питания сверхнизкого напряже­
ния, рабочая часть тип В.........
4. Пункт 1.9 
Имеется
СА устойчив к дезинфекции по МУ-287-113.Стерилизация не требуется. 
Должно быть
СА устойчив к дезинфекции по МУ-287-113.Стерилизация не требуется. Сте­
пень защиты от проникновения твердых тел и воды -  IP42 по ГОСТ 14254.
5. Таблица 3 
Имеется


--- стр. 5 ---
гост 2.503-90 Форма 1
Ивещение Срок изменения Лист
СЕФК.509-20 26.10.2020 5
ИЗМ. 1 СОДЕРЖАНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ
Наименование Обозначение
Количе­
ство, шт.
Аппарат слуховой цифровой заушный про­
граммируемый «АЭРО » РМФП. 942523. 093 1
Аппарат слуховой цифровой заушный про­
граммируемый «АЭРО »
Руководство по эксплуатации
РМФП.942523.093 РЭ 1
Звуковод круглый к слуховым аппаратам зауш­
ного типа - «Звук» К 2
Регистрационное удостовере­
ние №ФСР 2010/09762 
от 30.12.2010
(1)
Звуковод круглый к слуховым аппаратам зауш­
ного типа - «Звук» К 3
Регистрационное удостовере­
ние №ФСР 2010/09762 
от 30.12.2010
(1)
Звуковод круглый к слуховым аппаратам зауш­
ного типа - «Звук» К 4
Регистрационное удостовере­
ние №ФСР 2010/09762 
от 30.12.2010
(1)
Устройство зарядное электронное 
«Сопрано» СЕФК.436241.027 (1)
Программа для настройки «Санта » (версия 
11.0 и выше) * «Санта» ___0)—
Коробка 1
Примечания
1. Комплектующие, заключенные в скобки, могут поставляться по требованию покупателя 
при необходимости.
2. * - Поставляется в аудиоцентры.
Наименование Обозначение
Количе­
ство, шт.
Аппарат слуховой цифровой заушный про­
граммируемый «АЭРО » РМФП. 942523.093 1
Аппарат слуховой цифровой заушный про­
граммируемый «АЭРО »
Руководство по эксплуатации
РМФП.942523.093 РЭ 1
Звуковод круглый к слуховым аппаратам зауш­
ного типа - «Звук» К 2
Регистрационное удостовере­
ние №ФСР 2010/09762 
от 30.12.2010
(1)
Звуковод круглый к слуховым аппаратам зауш­
ного типа - «Звук» К 3
Регистрационное удостовере­
ние № ФСР 2010/09762 
от 30.12.2010
(1)
J


--- стр. 6 ---
гост 2.503-90 Форма 1
Ивещение Срок изменения Лист
СЕФК.509-20 26.10.2020 6
ИЗМ. 1 СОДЕРЖАНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ
Звуковод круглый к слуховым аппаратам зауш­
ного типа - «Звук» К 4
Регистрационное удостовере­
ние №ФСР 2010/09762 
от 30.12.2010
(1)
Устройство зарядное электронное 
«Сопрано» СЕФК.436241.027 (1)
Программа для настройки «Санта » (версия 
11.0)* «Санта» (1)
Руководство пользователя. Программа для 
настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 
11.0)
(1)
Коробка 1
Примечания
1. Комплектующие, заключенные в скобки, могут поставляться по требованию покупателя 
при необходимости.
2. * - Поставляется в аудиоцентры.«1^
6. Пункт 2.3 
Имеется
2.3 Маркировка
2.3.1 Маркировка СА по ГОСТ Р 50444 , ГОСТ Р ИСО 15223-1и содержит:
- наименование или обозначение типа (вида, модели):
- номер СА по системе нумерации предприятия -  изготовителя.
2.3.2 Маркировка потребительской тары содержит:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- обозначение модели СА;
- обозначение технических условий;
- год и месяц упаковывания.
2.3.3 Транспортная маркировка по ГОСТ 14192.На транспортной упаковочной ко­
робке нанесены манипуляционные знаки «Хрупкое Осторожно», «Верх».
Должно быть
2.3 Маркировка
2.3.1 Маркировка СА по ГОСТ Р 50444 , ГОСТ Р ИСО 15223-1и содержит:
- наименование и обозначение модели изделия;
- - заводской (индивидуальный) номер.
2.3.2 Маркировка потребительской тары содержит:
- наименование предприятия-изготовителя;
- адрес предприятия-изготовителя и место производства;
- наименование и обозначение модели изделия;
- заводской (индивидуальный) номер;
- дату изготовления;


--- стр. 7 ---
гост 2.503-90 Форма 1
Ивещение Срок изменения Лист
СЕФК.509-20 26.10.2020 7
ИЗМ. 1 СОДЕРЖАНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ
- обозначение технических условий;
- условия хранения и транспортировки;
- номер регистрационного удостоверения..
2.3.3 На транспортную тару нанесены манипуляционные знаки «Хрупкое Осторож­
но», «Верх», «Беречь от влаги», «Обратитесь к инструкции по применению».
7. Пункт 3.4.1
Имеется
3.4.1 Предварительную настройку СА должен осуществлять специалист с ис­
пользованием компьютера и интерфейса .
Должно быть
3.4.1 Предварительную настройку СА должен осуществлять специалист с ис­
пользованием компьютера и интерфейса HI-PRO .
8. Пункт 4.3.2
Имеется
Для использования слухового аппарата с внешними источниками звуковыми сиг­
нала необходимо дополнительно приобрести специальный аудиокабель для СА и 
аудио адаптер аудио входа в исполнении «АЭРО» .
Должно быть
Для использования слухового аппарата с внешними источниками звуковыми сиг­
нала необходимо дополнительно приобрести аудиокабель для СА и аудио адаптер 
аудио входа .Аудиокабель для прослушивание сигналов с аудиоаппаратуры, выпол­
нен на основе кабеля с розеткой CS 44 с одной стороны и стандартного аудиоштекера 
0 3,5 с другой стороны. Аудиокабель приобретается отдельно.
Аудиовход для прослушивания сигналов с аудиоаппаратуры реализуется с 
помощью аудио адаптера для аудиовхода (регистрационное удостоверение № РЗН 
2016/4921, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 24 ок­
тября 2016 года). Аудио адаптер для аудиовхода приобретается отдельно.
9. Пункт 5.8
Имеется
5.8 Содержите ушной вкладыш в чистоте. Для его дезинфекции и очистки поль­
зуйтесь теплой мыльной водой, предварительно сняв ушной вкладыш и трубку со слу­
хового аппарата. Прополощите его чистой водой и протрите насухо мягкой тряпочкой. 
Капли воды, попавшие внутрь ушного вкладыша или трубки, должны быть удалены 
продуванием. Перед присоединением ушного вкладыша и трубки к СА убедитесь, что 
они сухие.


--- стр. 11 ---
%
s.
■#§
sяЛC Q
I'О
< 0
й
яея
'О
сЯ )ос
ООО «Исток Аудио»
УТВЕРЖДАЮ
Гене^§д*1йЬ.1й директор
И. Климачев
г[;
2019
Аппарат слуховой цифровой  
заушный программируемый  
«АЭРО»
я
ЕяЯ )
Руководство ПО эксплуатации 
РМФП. 942523.002РЭ


--- стр. 12 ---
Настоящее руководство по эксплуатации содержит информацию, необходимую потреби 
телю, для правильной эксплуатации и технического обслуживания и распространяется на 
Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый «АЭРО» (далее СА «АЭРО).
Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый «АЭРО »- это слуховой аппа­
рат, программируемый от малой мощности до мощного, с программой автоматической 
адаптации к окружающей акустической обстановке и предназначен для электроакустиче­
ской коррекции слуха при лёгкой, умеренной, умеренно тяжёлой и тяжёлой степени туго­
ухости.
СА «АЭРО», имеет от одной до восьми независимых программ прослушивания. Пе­
реключение программ прослушивания производится с помощью кнопочного переключа­
теля. При включении питания СА устанавливается первая программа.
СА «АЭРО», отличается современным дизайном, прекрасными электроакустиче­
скими характеристиками и удобством в эксплуатации.
СА «АЭРО » реализован на основе сигнального процессора обработки звуковых 
сигналов, который обеспечивает пользователям первоклассное звучание в различных 
ситуациях и обеспечивает функции согласно Таблице 1.
Таблица 1
Функции «АЭРО»
Количество каналов От 1 до 24
Регулировка ВУЗД в каждом канале +
WDRC компрессия +
24-х полосный эквалайзер* +
Адаптивное шумоподавление (многополосное) +
Адаптивное подавление обратной связи без снижения усиления +
Фиксированная направленность +
Адаптивная направленность +
Автоматическая адаптивная направленность +
Автоматическое переключение программ +
Количество программ прослушивания 6
Система подавления импульсных шумов +
Система подавления шума ветра +
Система генерации музыкальных сигналов (мультитональные мело­
дии)* +
Дневник (Система Datalogging) +
Система автофон (AutoPhone) +
InSitu аудиометрия +
Тинитус маскер (отключаемый) +
FM-совместимость +
Индукционная катушка +
Аудиовход +
Снижение шумов микрофона (SoftSquelche) +
Программируемая задержка включения +
Цифровой регулятор громкости +
Функция записи аудиограммы в память СА +
РМФП.942523.002 РЭ^зм Л ист № докум. Подп. Дата
Разраб. Богомолов Н.И^
‘ Аппарат слуховой цифровой заушный 
>  программируемый «АЭРО»
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
Утверб. ДутышевД.И. с О, 2 22
Рук. ОП Чуркина Н. В. ^S/о.й
О О О  «ИСТОКАУДИО»Н. контр.Невзорова М.ф.^
Инв. № подп. Подп. и дата Взам инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата
Формат А4


--- стр. 13 ---
Примечание к таблице 1
* - программируется производителем опционно по согласованию с заказчиком.
24-х полосный эквалайзер* - программируется либо 12, либо 24 полосы.
система генерации музыкальных сигналов (мультитональные мелодии)* - да/нет (наличие 
либо отсутствие данной функции),
СА укомплектован стандартными звуководами круглыми к слуховым аппаратам за­
ушного типа трёх типоразмеров(регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 
30.12.2010), аудиокабелем и зарядным электронным устройством «Сопрано» .
Подбор и настройку СА должен осуществлять специалист с использованием компью­
тера, интерфейса и специального программного обеспечения.
ВНИМАНИЕ!
Показания к применению
Аппарат слуховой применяется для индивидуального пользования при показаниях к 
электроакустической коррекции слуха у взрослых и детей, в том числе с выраженным фе­
номеном ускоренного нарастания громкости. СА может использоваться также в составе 
технических средств реабилитации при обучении и профессиональной подготовке инва­
лидов по слуху.
Противопоказания к применению.
Относительные медицинские противопоказания:
- при бинауральном слухопротезировании ребенка-инвалида - наличие плоской 
аудиограммы (одно ухо) и крутонисходящей аудиограммы (другое ухо);
- нарушение функции вестибулярного аппарата;
- эпилепсия;
- судорожный синдром;
- острые и обострения хронических воспалительных процессов в наружном и сред­
нем ухе;
- в первые месяцы после перенесенного церебрального менингита или улучшаю-щих 
слух операций.
Возможные побочные эффекты;
- Слуховой аппарат может вызвать усиленное выделение ушной серы;
- Воспалительные заболевания уха;
- Даже не аллергенные материалы, применяемые в слуховых аппаратах, в редких 
случаях могут вызвать раздражение кожи;
- При настройке и использовании слухового аппарата с максимальным УЗД 132 дБ, 
возможен риск повреждения остатков слуха у пользователя СА.
Слуховой аппарат должен применяться только в полном соответствии с настоящим 
руководством по эксплуатации и может настраиваться только специалистом!
Неправильное использование слухового аппарата может оказать неблагоприятное 
воздействие на Ваш слух.
Не позволяйте другим людям использовать Ваш слуховой аппарат -  это может ока­
зать неблагоприятное воздействие на их слух.
Примечание - Если слуховой аппарат приобретен в организации, которая не оказы­
вает услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологический центр или ка­
бинет слухопротезирования по месту жительства.
Лист
/ 9 РМФП.942523.002 РЭ 3
1змЛис Г№Локум. nodd Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
ФппААят  Ad


--- стр. 14 ---
1 Технические данные
1.1 Технические данные на Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый 
«АЭРО» представлены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование параметра Мин. Макс Допустимое
отклонение
Номинальный максимальный ВУЗД эо, дБ 105 135 ±4,0
Номинальный ВУЗДд^, на частоте 1,6 кГц, 
дБ 93 123 ±4,0
Номинальное максимальное акустическое 
) усиление, дБ 40 70 ±4,0
Номинальное полное акустическое усиление 
на контрольной частоте 1,6 кГц, дБ 17 47 ±4,0
Номинальный выходной УЗД при работе СА 
с индукционной катушкой на частоте 1,6 кГц, 
дБ
76 96 ±4.0
Время непрерывной работы после полной 
зарядки встроенного аккумулятора 22
Границы основной частотной характеристи­
ки, Гц:
- нижняя граничная частота,
- верхняя граничная частота,
100
7100
Чувствительность по электрическому входу 
должна быть не более, мВ 10
Масса СА без источника питания, г 6,2± 0.2
Габаритные размеры СА (ВхШхТ) 45,4±0,3 X 38,4±0,3 х 10.3+0,2
Длина кабеля, мм 1100±15
Габаритные размеры зарядного устройства, 
мм
04О±О,3
35.5±0,3
Габаритные размеры адаптера питания, мм 75 ±0,2x4010,2 х23±0,2
Примечание - Электроакустические параметры приведены в соответствии со стандар­
том IEC 118-7 (2ст^ coupler).
1.2 Питание слухового аппарата осуществляется от встроенного литий-полимерного 
аккумулятора с номинальным напряжением 3,7 В и емкостью 25 мА*час. Зарядное 
устройство: входное напряжение -5,0В±0,5 В, выходное напряжение-4,2± 0,15В.
1.3 Средний срок службы СА пять лет.
1.4 СА не содержит драгоценных металлов.
1.5 Класс СА, в зависимости от потенциального риска применения, 2^ согласно 
ГОСТ 31508.
1.6 Вид климатического исполнения У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но для работы 
при температурах от плюс 40 °С до минус 10°С и номинальном значении относительной 
влажности 85 % при плюс 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги.
1.7 Классификация по степени защиты от поражения электрическим током
по ГОСТ Р МЭК 60601-1-СА с внутренним источником питания сверхнизкого напряже­
ния, рабочая часть тип В, изделие с продолжительным режимом работы. По степени без­
опасности при наличии горючих смесей СА относится к изделиям, непригодным для экс­
плуатации.
0 РМФП. 942523.002 РЭ
Лист
/ ш 4
1змЛист№ Докум. Подп. Дата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4


--- стр. 15 ---
1.8 СА соответствует требованиям по электромагнитной совместимости по ГОСТ Р 
51407, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
1.9 СА устойчив к дезинфекции по МУ-287-113.Стерилизация не требуется. Степень 
защиты от проникновения твердых тел и воды -  IP42 по ГОСТ 14254
1.10 СА не содержит материалов животного и ( или ) человеческого происхожде­
ния. В СА лекарственные препараты не применяются.
1.11 При изготовлении СА отходы, представляющие опасность для человека и окру­
жающей среды, не образуются.
2 Состав изделия. Комплектность
2.1 Состав поставки Аппарата слухового цифрового заушного программируемого 
«АЭРО »согласно таблице 3.
Таблица 3
Наименование Обозначение
Количе­
ство, шт.
Аппарат слуховой цифровой заушный про­
граммируемый «АЭРО » РМФП. 942523. 093 1
Аппарат слуховой цифровой заушный про­
граммируемый «АЭРО »
Руководство по эксплуатации
РМФП.942523.093 РЭ 1
Звуковод круглый к слуховым аппаратам за­
ушного типа - «Звук» К 2
Регистрационное удостове­
рение № ФСР 2010/09762 
от 30.12.2010
(1)
Звуковод круглый к слуховым аппаратам за­
ушного типа - «Звук» К 3
Регистрационное удостове­
рение № ФСР 2010/09762 
от 30.12.2010
(1)
Звуковод круглый к слуховым аппаратам за­
ушного типа - «Звук» К 4
Регистрационное удостове­
рение № ФСР 2010/09762 
от 30.12.2010
(1)
Устройство зарядное электронное 
«Сопрано» СЕФК.436241.027 (1)
Программа для настройки «Санта » (версия 
11.0)* «Санта» (1)
Руководство пользователя. Программа для 
настройки слуховых аппаратов «Санта» (вер­
сия 11.0)
(1)
Коробка 1
Примечания
1. Комплектующие, заключенные в скобки, могут поставляться по требованию поку­
пателя при необходимости.
2. * - Поставляется в аудиоцентры.__________________________________________
2.2 Внешний вид аппарата слухового цифрового заушного программируемого 
«АЭРО», показан на рисунках 1а и 16.
На корпусе СА находятся;
- разъем для программирования / аудиовход, предназначенный для программиро­
вания СА или подключения сигналов с аудиоаппаратуры и FM системы;
- кнопка переключения программ, предназначенная для смены поочередно до ше­
сти программ прослушивания;
, РМФП.942523.002 РЭ
Лист
/ . т 5
1змЛис гМяДокум. Подп. Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4


--- стр. 16 ---
- регулятор громкости, предназначен для установки необходимого уровня громко­
сти;
2.3 Маркировка
Рисунок 1а - Внешний вид СА «АЭРО»
1. Верхняя крышка
2. Нижняя крышка
3. Рожок
4. Кнопка переключения программ
5. Регулятор громкости
г 7Л V
Рисунок 16 - Внешний вид СА «АЭРО» 
1- Крышка разъёма программирования
, РМФП. 942523.002 РЭ
Лист
/ ш 6
ЬмЛис7 №Докум. fJodri. Цата
‘•1нв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4


--- стр. 17 ---
- наименование и обозначение модели изделия;
-- заводской (индивидуальный) номер.
2.3.2 Маркировка потребительской тары содержит:
- наименование предприятия-изготовителя;
- адрес предприятия-изготовителя и место производства;
- наименование и обозначение модели изделия;
- заводской (индивидуальный) номер;
- дату изготовления;
- обозначение технических условий;
- условия хранения и транспортировки;
- номер регистрационного удостоверения..
2.3.3 На транспортную тару нанесены манипуляционные знаки «Хрупкое Осторожно», 
«Верх», «Беречь от влаги», «Обратитесь к инструкции по применению».
2.4 Упаковка
Упаковка СА производится по ГОСТ Р 50444. СА уложен в коробку. Коробка с СА и 
эксплуатационная документация уложены в потребительскую тару - коробку.
Эксплуатационная документация может быть вложена в потребительскую тару СА 
без защитного пакета или конверта. Коробки с СА уложены в транспортную упаковочную 
коробку, изготовленную из гофрированного картона по ГОСТ 9142.
3 Подготовка к работе
3.1 Зарядка аккумулятора СА «АЭРО» осуществляется с помощью зарядного 
устройства электронного «Сопрано».
3.1.1 Предварительно в слуховом аппарате открывается окно разъёма программи­
рования/ аудиовхода/ зарядки аккумулятора. Индикатор заряда начинает светиться 
жёлто-оранжевым цветом. При полной зарядке на аккумулятора слухового аппарата 
(напряжение на аккумуляторе ~ 4.3-0,3 В) индикатор заряда меняет цвет на зелёный. 
Если напряжение на аккумуляторе СА больше 4,02, при установке СА в ЗУ включение 
режима заряда не происходит, и цвет светового индикатора не изменяется.
Рисунок 2а- Зарядное устройство «Сопрано»
1- Разъём MimiUSB, 2-Посадочное место СА «АЭРО»
3.1.2. Источник питания постоянного тока вставляется сетевую в розетку 220 В- 
50Гц. Индикатор заряда ЗУ (Рисунок 26- позиция 3) начинает светится зелёным цветом. 
В гнездо зарядного устройства вставляется слуховой аппарат.
W
Лис) №  Докум. Подп. Цата
РМФП.942523.002 РЭ
Лист
№ Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата


--- стр. 18 ---
Рисунок 26 -  Установка СА «АЭРО» в зарядном устройстве «Сопрано».
1- Зарядное устройство «Сопрано»
2- Слуховой аппарат «АЭРО»
3- Окно светового индикатора режима работы зарядного устройства «Сопрано»
3. 2 Установка ушного вкладыша
3.2.1 Ушной вкладыш для СА лучше изготовить индивидуально по слепку с Вашего 
уха. Однако если Вы пользуетесь стандартными ушными вкладышами, то при слухопро­
тезировании подбирается ушной вкладыш в соответствии с формой и величиной слухо­
вого прохода Вашего уха.
Плотно наденьте ушной вкладыш (эластичная прозрачная трубка) на рожок 3 слу­
хового аппарата (рисунок 1а).
Трубка должна быть прямой и не перекручиваться. В случае необходимости от­
режьте лишнюю часть трубки.
ВНИМАНИЕ! При снятии (или установке) ушного вкладыша с рожка слухового аппа­
рата необходимо держать СА за рожок для исключения механического повреждения кор­
пуса.
В рабочем положении СА должен находиться за ухом (на ушной раковине), а ушной 
вкладыш плотно вставлен в наружный слуховой проход.
3.3 Включение / выключение СА
3.3.1 Включение СА производится длительным (не менее 3 секунд) нажатием кнопки 
переключения программ СА. Для устранения возбуждения в момент включения произво­
дится задержка включения СА. Включение СА сопровождается определённой последова­
тельностью тональных звуковых сигналов.
РМФП.942523.002 РЭ
Лист
8
1змЛис №Докум. Подп. Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата


--- стр. 24 ---
9 Свидетельство о приемке и продаже
Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый «АЭРО» 
заводской №_____________________
соответствует техническим условиям
ТУ 26.60.14 -002 - 18010520 - 2017 и признан годным для эксплуатации.
Дата выпуска ____________ Печать ОТК
Дата продажи ____________
Печать торгующей организации
Лист
РМФП.942523.002 РЭ 14
1змЛис №1окум. Подп. Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. N q дубл Подп и дата
Формат А4


--- стр. 25 ---
приложение А 
(справочное)
Ссылочные нормативные документы 
Таблица А.1- Ссылочные нормативные документы_________
Обозначение документа, на который дана ссылка
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические 
условия________________________________________________________________
ГОСТ Р 51024-2012 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические 
требования и методы испытаний____________________________________________
ГОСТ Р МЭК 60118-7-2013. Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение 
рабочих характеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производстве и 
поставке
ГОСТ Р МЭК 60318-5 - 2010 Имитаторы головы и уха. Часть 5. Эталонная камера объе­
мом 2 см^ для измерения параметров слуховых аппаратов и телефонов с ушными вкла­
дышами______________________________________________________________
ГОСТ Р МЭК 60711- 2001 Имитатор закрытого уха. Технические требования и методы ис­
пытаний.
ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003 Аппараты слуховые программируемые. Технические требо- 
вания к устройствам цифрового интерфейса. Размеры электрических соединителей_____
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциально­
го риска применения.
Общие требования_______________________________________________________
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требо- 
вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик_____________
ГОСТ Р 51407-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппа- 
раты. Требования и методы испытаний.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие тре­
бования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный 
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания________________
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркиро-
вании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации_________
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнение для раз­
личных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспорти- 
рования в части воздействия климатических факторов внешней среды________________
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и 
стерилизации изделий медицинского назначения
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла______________________________________________________
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 Информационная технология. Пакеты программ. Требова- 
ния к качеству и тестированию______________________________________________
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология. Оценка программной продук- 
ции. Характеристики качества и руководства по их применению____________________
ГОСТ Р ИСО 9127-94 Системы обработки информации. Документация пользователя и 
информация на упаковке для потребительских программных пакетов_______________
ГОСТ Р 51188 Защита информации. Испытания программных средств на наличие ком- 
пьютерных вирусов. Типовое руководство_____________________________________
ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. 
Общие технические условия_________________
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 25644-96 Средства моющие порошкообразные. 
Общие технические условия___________________
ГОСТ 29298-2005 Ткани хлопчатобумажные и смешанные бытовые. Общие технические 
условия________________________________________________________________
РМФП.942523.002 РЭ
Лист
15
1 змЛис МяДокум. Подп. Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4


--- стр. 26 ---
s
a:
a>
Ю
Г ]
о
О/
c:
Oj
2
Ш
e
■§
1
2
Ш
C o
a>
S
c
a:
o>
Ю
S
a:
a>
lO
S’
Э
О
Oj
О
C
Oj
a>
2
Q>
c:
о
io"
tl0
1
о
О;
а з
i
е
со
N5СЛN3
О )
О
О
ГчЭ
'D
Cl)
ОАО «»Исток-Аудио Интернэшнл» 
141195 г. Фрязино, Московская обл. 
ул. Вокзальная, д.2а
ТАЛОН №1
на гарантийное обслуживание
Корешок талона №1  
на гарантийное обслуживание 
Аппарат слуховой цифровой заушный 
программируемый «АЭРО» 
по ТУ 26.60.14.-002-18010520-2017
Зав.№ _______
Исполнение __
Дата выпуска.  
Изъят _______
Представитель ремонтной  
организации М.П.
ОАО «»Исток-Аудио Интернэшнл» 
141195 г. Фрязино, Московская обл. 
ул. Вокзальная, д.2а
ТАЛОН №2
на гарантийное обслуживание
Корешок талона №2 
на гарантийное обслуживание 
Аппарат слуховой цифровой заушный 
программируемый «АЭРО» 
по ТУ 26.60.14.-002-18010520-2017
Зав.№ ___________________
Исполнение
Дата выпуска_____________20 г.
Изъят ___________________^20 г.
Представитель ремонтной  
организации ________________М.П.
Дата поодажи
ОАО «»Исток-Аудио Интернэшнл» 
141196 г. Фрязино, Московская обл. 
ул. Вокзальная, д.2а
ТАЛОН №3
на гарантийное обслуживание
Корешок талона Ns3  
на гарантийное обслуживание  
Аппарат слуховой цифровой заушный 
программируемый «АЭРО» 
по ТУ 26.60.14.-002-18010520-2017
Зав.№ ______
Исполнение__
Дата выпуска, 
Изъят ______
_20
20
о> ч
Представитель ремонтной 
организации ___________М.П.
О
"1
я
© я Ьзtoялм
и;toа 03 >S 0XS
Sпн
ач
to
Р 9
а М
2 ао
О
Х (
X
X SWto
с:S
S
в »
XXч
2
а
г»
to
X
Xл
Ч
'<
Si
■о
<
(D
со
Ш
' <
ш
■D
0)
ч
to
to13» 7 iр
г Ъ \е Е /-Ч
Sн п©
S
X
Хс
X
X
V ^
X
« <
S
SC
а
Ер
я
X © Хс X ч
чXрХ С
|ч>
оео
>
0 )
X
т з
о
О
ш
о
а
S
я
иоXв
о T J —1 Х (
о ё (« П
о о -D
Ш . с
S
а
аto
s*н
о
о
S
S ■8-
T J
3S«г
I I
Я WW  » о “
Й = ?я се р >Ч  в I Ф
I
Ш
О
^5
g 2 ЕO ' I
Й ^  S(
-  > - noe /*л T3 e  О
© ^  jn
V 0)
>
я
Z3
Q i
■O „  
0) -a 
- i “
О 
X
о
Ш
о
ы
©
ь.>в -&
-о
О
я
м  
»  i
0 яп ч
. 'Ч »
1 ^
п я 
S яп
W  » о “5* ч а Р я ес о ^
ч о ^ ^
1Г
я
© —
•О
о
03
о
fD  г т
-■  л i
© Q
а “0 □
>
п
13
ш
■D
0)
ч
о
X
ош
X& 9  
ПЯ
1 »  = © ч л 
^ р
X ®  р « л  Ч
« I
л  X  »
О  N
х :
я
-8-
о 13
01*0
03
ш 
н  
(D
O'
X
о
о
% 
X 
S(D
i L  СЛ


--- стр. 30 ---
Магнитное поле 
промышленной 
частоты по 
ГОСТ Р 50648- 
94
(МЭК 1000-4-8- 
93)
3 А/м 3 А/м
Частота магнитного поля должна 
быть на уровне, характерном для 
типичных жилых, коммерческих и 
/ или больничных сред._________
Кондуктивные 
помехи, наве­
денные радио­
частотными 
электромагнит­
ными полями 
по гост Р 
51317.4.6-99 
(МЭК 61000-4- 
6-96)
3 В среднеквад­
ратическое зна­
чение в полосе 
частот от 150 
кГц до 80 МГц
Не применяется Расстояние между используемой 
мобильной радиотелефонной си­
стемой связи и СА, должно быть 
не меньше рекомендуемого про­
странственного разноса, который 
рассчитывается в соответствии с 
приведенным ниже выражением 
применительно к частоте передат­
чика.
Рекомендуемый пространствен­
ный разнос составляет:
d = \.24 р
Излучаемое ра­
диочастотное 
электромагнит­
ное поле по 
ГОСТ
30804.4.3-2013 
(IEC 61000-4- 
3:2006)
ЗВ/м
в полосе частот 
от
80 МГц до 2.5 
ГГц
ЗВ/м
в полосе частот 
от
80 МГц до 2.5 
ГГц
d = \.2-fP
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,ъ4 р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц), 
где d — рекомендуемый простран­
ственный разнос, м; Р — номи­
нальное значение максимальной 
выходной мощности в Вт в соот­
ветствии со значением, установ­
ленным изготовителем. 
Напряженность поля при распро­
странении радиоволн от стацио­
нарных радиопередатчиков, по ре­
зультатам наблюдений за электро­
магнитной обстановкой а), должна 
быть ниже, чем уровень соответ­
ствия в каждой полосе частот. Ь) 
Помехи могут иметь место вблизи 
оборудования, маркированного 
знаком
(•)
д
Примечание: Ut это напряжение сети переменного тока до момента подачи испытательного 
воздействия
РМФП.942523.002 РЭ
Лист
20
4змЛис № Докум. Подп. Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4


--- стр. 31 ---
СА разработан для использования в электромагнитной среде, в которой контролируются ра­
диочастотные помехи. Потребители и операторы могут внести свой вклад в предотвращение 
электромагнитных помех, обеспечивая минимальное расстояние (как рекомендуется ниже) между 
устройствами связи, такими как мобильные и переносные радиопередатчики и СА (Таблица БЗ )
Таблица БЗ
Номинальная  
максимальная  
выходная мощ­
ность передат­
чика, Вт
Расстояние от портативных и мобильных устройств радиосвязи (м)
От 15 кГц 
до 80МГц
От 80МГц 
до 800МГц
От 800МГц 
до 1ГГц От 1  ГГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,04 0,07 0,23
0,1 0,37 0,11 0,22 0,74
1 1,17 0,35 0,70 2,33
10 3,69 U1 2,21 7,38
100 11,67 3,50 7,00 23,33
примечания
1  На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнит­
ных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной вькодной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные вы­
ражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную 
в документации изготовителя передатчика.__________________________________________
Лист
РМФП.942523.002 РЭ 21
4змЛис №JLокум. Подп. Цата
Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата
Формат А4


--- стр. 32 ---


--- стр. 34 ---
Руководство пользователя.
Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта »
(версия 11)
Copyright © 2019 Исток-Лудио Интерношнл


--- стр. 35 ---
Общая информация о программе....................................................................................3
Этап "Картотека"...............................................................................................................3
Этап "Клиент"........................  5
Аудиограмма................................  5
Анамнез......................................................................................................................... 6
Этап "Выбор".....................................................................................................................7
Регулятор программ.....................................................................................................9
Акустика.......................................................................................................................10
Этап "Настройка"............................  10
Регулятор настройки..................................................................................................11
Настройка параметров программ..............................................................................13
Телефон и DAI/FM.................................    14
Акустика.......................................................................................................................14
Дневник.......................................................................................................................15
Помощник....................................................................................................................16
In-situ Аудиометрия....................................  17
Тиннитус....................................................................................  18
Установка связи с СА..................................................................................................19
Этап "Завершить"............................................................................................................20
Кнопки и индикаторы.................................................................................................21
Руководство пользователя Санта 11
2/21


--- стр. 36 ---
руководство пользователя Санта 11
Общая информация о программе
Руководство пользователя Санта 11
Данное руководство представляет собой краткий обзор программы «Санта», {версия 11) 
далее «Санта 11», который позволит ознакомиться с основными этапами и инструментами 
настройки.
Программа «Санта 11» предназначена для настройки цифровых программируемых слуховых 
аппаратов (далее СА) производства Исток-Аудио Интернэш нл и последующ ей подстройки этих 
С А  в соответствии с пожеланиями пациентов.
ИСТОК-АУДИО
В самой верхней части экрана, над картотекой, отображаются ключевые этапы 
взаимодействия с программой; Картотека, Клиент, Выбор, Настройка, Завершить. Красным 
цветом обозначается текущий этап, синим -  пройденный этап или тот, на который можно 
перейти, серым -этап, на который невозможно пока перейти. Например, на этап работы с 
клиентом невозможно перейти, пока не выбрали клиента в Картотеке.
Раздел Картотека содержит список клиентов, внесенных в локальную базу данных. Позволяет 
создавать и находить уже сознанных клиентов.
Раздел Клиент содержит информацию по конкретному клиенту, открытому из базы данных. В 
этом разделе редактируются данные пользователя, аудиограмма, анамнез, можно просмотреть 
историю работы с клиентом.
В разделе Выбор для текущего клиента выбирается модель СА, ее параметры, количество 
программ и их акустические ситуации.
Раздел Настройка служт для точной настройки С А  под нужды клиента. Здесь регулируется 
усиление, набор дополнительных функций.
Раздел Заверш ить является последним этапом настройки СА. Настройка С А  завершается 
сохранением в базу и/или СА.
Этап "Картотека"
1 Картотека обеспечивает быстрый доступ к первичной информации внесенных в базу данных 
пациентов; фамилии, имени, отчеству и дате рождения.
3/21


--- стр. 37 ---
Руководство пользователя Санта 11
• • •  ИСТОК-АУДИО^ А ^ гггпаА кв»п*«и» © - °
Фильтры
Клиентская база
П«фо*«^
Да* »
й**»
К Д 2 1 Ф 5 9
У Д И Л К Т Ь  т A O B A e m h  Ю '1 М Н Т *
в верхней части картотеки расположены ф ильтры для быстрого поиска пациента. Список 
фильтруется по Фамилии, Имени, Отчеству и дате рождения.
Фильтры
Ф»ЫИЛИ1 Лв'о рол’денкх
0
В средней Части картотеки расположен список внесенных в базу пациентов. Если поля 
фильтров не заполнены, то отображается полный список базы. При выставленных ф ильтрах 
отображается список пациентов, удовлетворяющ их фильтрам.
Выбор карты пациента осущ ествляется щелчком мыши по соответствующ ей строчке таблицы. 
Строчка с выбранной картой клиента выделяется красным цветом.
Нижняя часть картотеки содержит кнопки управления записями клиентской базы;
ВЫБРАТЬ УДАЛИТЬ ДОБАВИТЬ КЛИЕНТА
Кнопка "Выбрать" - открывает выбранную карточку пациента. О ткрыть карту можно также 
двойным щелчком мыши по выделенной строчке.
Кнопка "Удалить" служит для удаления выбранного клиента из базы.
Чтобы занести в базу нового клиента кликните на кнопку “Добавить клиента" откроется пустая 
карта клиента.
Добавление нового клиента или открытие уже созданного переводят программу на этап 
Клиент.
4/21


--- стр. 38 ---
Руководство пользователя Санта 11
Этап "Клиент"
После выбора ранее сохраненного клиента или при создании нового появляется экран 
информации о клиенте.
и .
ll«ipoall«)|i Hcipcwtix
ИСТОК-АУДИО* А Г»»ПП4 к в М Л АМ ИЙ Ь ш I»
rjJ:': п « 1 р о » п » л »Информация о клиенте
®  М->ОрЦ|Ц«1 Д СЩ1  -Ч
Q А м м и е !
X
ф *и1М <‘й i Гкфм
A»t> р«>л*Ир*« \ 'Щ
Нал rVp 
П с^  М ухчинА
САИ И 1С 1К 0^
Оп*«ст» rVtpoiM M  
Т«я«ф^
Г о р о д
С»р»<»1.я»гп»« 1ИМ'г«>а.п»11| m f iM rfii
До«*р€ЧНО«
Стр«ко»о{^
п ы » м
Cdiiywipfi
. .^ .-
Сессии
2 e .1 2 .2 0 1 S :
^  B*giraProXP
27.12.201t:
(fj«
^  ВафГА pjo КР 
26.12.201#:
Bagira Pio ХР 
04.12.201#:
Л^11 Аудиограмиа 
Q  Анамнм 
03.12.201#:
&агираР|оХР
Г ^ 1 М
В верхней части экрана находятся поля с первостепенной инф ормацией о пациенте и кнопка- 
переключатель “Показать дополнительные параметрыТ'Скрыть дополнительные параметры". 
Нажатие на эту кнопку открывает (скрывает) поля с второстепенной инф ормацией о клиенте.
Для сохранения клиента необходимо заполнить параметры (обязательными являются поля с 
красной окантовкой) и нажать кнопку “Сохранить"
После заполнения информации о клиенте можно вернуться на экран картотеки нажав на пункт 
“Закрыть клиента” в левой части экрана, либо щёлкнув по этапу “Картотека”.
На данном этапе также возможно ввести Аудиограмму и заполнить Анамнез. Для этого нужно 
выбрать соответствующий пункт слева.
В правой части экрана расположен список сессий работы с клиентом. Сессии расположены от 
самой последней вверху к самой ранней внизу.
Аудиограмма
Переход на экран «Аудиограмма» производится нажатием пункта “Аудиограмма" в левой 
части формы этапа "Клиент".
5/21


--- стр. 39 ---
Руководство пользователя Санта 11
:*:* S M  1Ш Ш  :
ь ш
Аудиограмма
ШЙОУНПОикЖЛ К41К 1Л Л ) УМ JSO U U4 л  к  «4 и  ж
Икогрмс» в 4
SS SS 
3 о
КП 4i »  
МкЕирею О  3
S S  я 
: 3
Смени
28.12.2018:
а*9>и Pro ХР 
27.12.2018;
^  Вофго Pro 
Вофгэ Pro ХР 
26.12.20U:
Bogin Pro ХР 
04.12.2018:
Г-'и Ау.№ < О ГрМ М М  
Q  Анаит я  
03.12.2018:
БзгирзРгоХР 
лЛа Аудиогрмамо
t
На экране показываются два графика потерь слуха для правого уха (расположен в левой 
части экрана, выделен красным) и левого уха ( расположен в правой части экрана, выделен 
синим)
Ниже располагаются соответствую щ ие таблицы порогов слуха.
Для ввода порога воздушной проводимости нажмите на экране кнопку «HTL», между 
графиками, для ввода порога костной проводимости - кнопку «BCL», для ввода порога 
дискомфорта - кнопку «UCL» и введите точки активированной кривой с помощ ью клика по бланку 
аудиограммы левой кнопкой мыши или заполнением таблицы значений активированной кривой 
под бланком аудиограммы.
Для корректировки неверно введенной точки на аудиограмме активируйте соответствующую 
кривую нажатием кнопок «HTL», «BCL» или «UCL» - активная кривая подсветится желтым 
цветом. Заново введите правильную точку, Для удаления точки, подведите к ней указатель 
мыши, нажмите правую кнопку мыши и в появившемся меню выберите пункт «Удалить точку».
Для копирования какой-либо кривой на другое ухо активируйте эту кривую. Подведите к точке 
активированной кривой указатель мыши, нажмите правую кнопку мыши. В появившемся меню 
выберите пункт «Копировать кривую».
Для удаления какой-либо кривой активируйте эту кривую. Подведите к точке активированной 
кривой указатель мыши, нажмите правую кнопку мыши. В появившемся меню выберите пункт 
«Удалить кривую».
После ввода всех точек аудиограммы нажмите кнопку «Сохранить» - аудиограмма будет 
сохранена в базе данных. В окне "Сессии" (в правой части экрана) появится соответствующая 
запись.
Анамнез
Переход на экран «Анамнез» происходит по нажатию кнопки «Анамнез» также она 
присутствует и на экране "Клиент".
В данном экране можно ввести дополнительную информацию о пациенте, которую вы 
считаете важной, чтобы не забыть об этом при последующ их сессиях настройки (работа в 
данном экране не является обязательной).
После ввода текста нажмите кнопку «Сохранить». Анамнез будет сохранена в базе данных, в
6/21


--- стр. 40 ---
Руководство пользователя Санта 11 
окне "Сессии" появится соответствующ ая запись.
Tjp—---------- ..
I И^ 1рЦ « 8  1М > ф  ИЪ1|М > 1 МЧ
♦
Ь S'
ш
КАРТОТЕКА
|>9мПнр I Анамнез
\ I пер»1« aiew w rsfT.
Св)гре*»Пз
Сессии
28.12^011;
BAfitJ Pro ХР 
27.12.2018:
^  Bogir* Pio 
(P t 8 ао>г> Pio  ХР 
26.12.2018;
(J1  8jgir»PioXP 
04.12.2018;
AyA*ofpwMa
Q  Анамнез
03.12.201t:
BxHfuProXP 
Л^ц АуАимрмми
Этап "Выбор"
Этап «Выбор» вызывается нажатием кнопки «Выбор» на полосе этапов. В окне «Выбор СА» 
сначала выберите серию СА, а затем выберите аппарат из этой серии (для правого, левого или 
правого и левого уха в случае бинаурального протезирования). П осле того, как вы выберете С А  в 
таблице продуктов, на экране появится фотография выбранного аппарата.
7/21


--- стр. 41 ---
Руководство пользователя Санта 11
Itc ip o * IW>p n«tpc««M
ИСТОК-АУДИО
Q ||Г«С)Г» »*ЧМ'
I Но т  W « >M « — ‘Х ‘
havt
(
M et*
*<iT»
IA jp o
Аэро
I
Конфигурация
ВУЗД J3S
Макиммкм» 
« ycH.ieni'e
1 2 S  ? S 0  S O O  lO O O  2 0 0 0  « 0 0  6 0 0 0
KO'IH^Y.rKU
каналов
С1*К41|)ГИ1ЙС KOM*Mtvi>iiUKi> СД
Аэро
125 2S0 505
Конфигурация
ВУЗД ‘l35
Мвришльно •  у
1 0 0 0  » 0 0  4 0 0 0  to o o
< олнчж '1и(;
канцлов
I
J
1  C tm U fi'n iM i к Ф н ^ н о П М Щ Н ' ^
Рядом с фотографией аппарата отображается график с кривой порога воздушной 
проводимости (HTL) и диапазоном протезирования С А  для оценки соответствия выбранного С А  
данной аудиограмме. При нажатии на кнопку «Информация о СА», во всплывающ ем окне будут 
представлены технические характеристики выбранного СА.
Характеристики СА
С гиы ят
Ииыи*»* *»Я0
т<л w fn e t»
Тип «ewi»ecc#< W34C
<М «<КГП  (М * М ^  1 во Z‘*
O 'lt o f
mm iK a $  -/-4 m*.  10$ d»
УСААФИа* я-«с т т У е а 1 -/-4 ям < «9«1-'-л
4 tp v "n tf л т я т » 1 » . *100 'и
ИеТ9«И(АС 1УШМ111 *оо"л>м1с«
Све^сч*
9**1л;><ко4 Л) -ertyie* пр*дия«чям «4 »'e»ee««*eev
Oo v m v o mU 'M * o m o v u «v «
МгОЯС KM no««r>
H -i K u ei^M g *
e e iM liiiil N C i« C|7 a n r 0 »  у и м -ч ч
KilMVIMOCTK
n*emj4vmi4»  neerH W
C l*c*vi *и*А>АВС««а ^Г^9Ф  
С -ч**«| лвмалвнла lu ikii и т м
(..':4V * m te tw r  м я м « ж **1 с » ’а*ле1 ;««л»п>чак>ья»* ач.'ея.-л'
Дамалк n.ar4v« i.irjbB tp«n;
K tM c>
TanHfyt m oup teT>o*6*«••»■»•')
“ .’-eM K ic-aw ti»
«аауым
* w e w i
UiVuM w » e e e * l |1еЯ£«мчп*) '
* ito f4 i w » » » e » iM in « ia  >M « H'Ka
U iiM O itI ХГМИСО ЮОМКОСГК
••« « ••• un M t пд л огм км и  1 n»U<4 C*
* - программируется производителем опционно по согласованию с заказчиком.
24-х полосный эквалайзер* - программируется либо 12, либо 24 полосы, 
система генерации музыкальных сигналов (мультитональные мелодии)* - да/нет (наличие 
либо отсутствие данной функции).
8/21


--- стр. 42 ---
Руководство пользователя Санта 11
Вы можете выбрать СА, подключив его к программатору Hi-Pro с помощ ью специального 
кабеля. При этом соответствующ ий разъем кабеля подключите к гнезду Right или Left на 
программаторе Н1-Рго, а второй разъем • к слуховому аппарату таким образом, чтобы метки на 
разъеме и на гнезде С А  совпадали. После подключения С А  нажмите кнопку «Найти 
подключенный аппарат», расположенную в левой части экрана над списком серий. Программа 
определит модель подключенного С А  и покажет окно с краткой инф ормацией о подключенном 
СА. Если подключенный аппарат был ранее сконфигурирован под другую сторону, то будет 
выведено соответствую щ ее предупреждение. Например, если С А  с правого уха был подключен к 
левому разъему HI-PRO.
После выбора модели С А  можно уточнить количество программ и включенные в них 
алгоритмы. Для этого нужно перейти на экран "Регулятор программ", нажав одноименную кнопку 
в левой части экрана под списком моделей СА.
Выбор звуковода и вента можно осущ ествить на экране "Акустика". Чтобы сделать это 
нажмите на кнопку "Акустика" в левой части экрана.
Регулятор программ
Экран «Регулятор программ» вызывается нажатием кнопки «Регулятор программ» на 
основном экране Выбора СА.
l^ A O ftA IH T b j|j<W W OBATbj
И1АКУГТИ>«СКЛ11ГИ1УЛ11И* И:АЛГПГИТМ
•) О) Oj
0 ) 0 ] со
* М ифффО" 0 ) 0 } Oj
О) п о] <01|«ЧЗТ «Iw yM * о)
О] Приу-4 о) О)
На этом экране можно задать количество активных программ, используемые для них 
акустические ситуации и алгоритмы расчета усиления.
Для изменения текущей программы сделайте щелчок левой кнопки мыш и на пункт с номером 
необходимой программы. Текущая программа выделится цветом (красным для правого С А  и 
синим для левого.
В начале работы с С А  доступно две программы, чтобы добавить новую нажмите кнопку 
“Добавить", также возможно создание копии выбранной программы по клику на кнопку 
“Копировать".
Чтобы удалить программу выберите её и нажмите кнопку “Удалить”.
Программы в аппарате располагаются по порядку, чтобы изменить его воспользуйтесь 
переключателем, расположенным рядом со списком программ (для правого С А  - слева от списка, 
для левого - справа). Нажатие на кнопку вверх (вниз) перемещ ает текущую программу на одну 
позицию вверх (вниз) по очереди.
9/21


--- стр. 43 ---
Руководство гюпьзовагепя Санта 11
Акустика
Экран «Акустика» вызывается нажатием кнопки «Акустика» в левой части экрана. На этом 
экране осущ ествляется выбор звуковода и вента.
■ ri:-! г1  *
rW i|K)« rVrp Петрович
• • •  ИСТОК-АУДИО
1  1
Акустика Акустика
Этап "Настройка"
Этап «Настройка» вызывается нажатием кнопки «Настройка» на полосе этапов в верхней 
части программы. В зависимости от выбранной ранее на этапе "Выбор” конфигурации на экране 
появится настройка для правого и левого алпаратов, или только одного.
10/21


--- стр. 44 ---
Руководство пользователя Санта 11
КОМПКССИЯ ЭК»АЛА4ИИР
|Уи (АйСо)
7 U »  М N i:
рсллч^Ф 4
|J ««•
4 i 4 : Я  М  1 2  }}
:i n  13 n  37 »  М U М »  27 21
IS 2t »  24 2i 23 2* 23 il ii 14 13
При открытии экрана настройки через «Выбор СА» программа автоматически, по заданной 
аудиограмме, рассчитывает параметры настройки слухового аппарата на основе одной из целевых 
формул: «Исток» {используется по умолчанию), D SL [I/O] или NAL-NL1. Если аудиограмма пациента 
не была введена, то программа предложит «усредненную» настройку выбранного СА.
В верхней части экрана появляются дополнительные кнопки с пиктограммой мишени, пиктограммой 
С А  и пиктограммой динамика. Они служат для пересчета настроек С А  и управления подключенным 
к персональному компьютеру СА. (см Установка связи с С А ).
При нажатии на кнопку с пиктограммой мишени происходит автоматический пересчет параметров 
компрессии для соответствующ его С А  (красная пиктограмма - правый СА, синяя - левый).
В левой части экрана расположена группа кнопок "Настройка":
- Выбор текущей программы для правого (R) и левого (L) СА. Текущ ая программа выделена белым. 
Переключение осущ ествляется нажатием на соответствующую кнопку.
- Регулятор настройки. Переход на экран настройки компрессии СА.
- Настройкиа параметров программ. По нажатию на нее происходит переход на экран с выбором 
количества программ, их акустических ситуаций и алгоритма расчета усиления.
- Телефон и DAI/FM - переход к специфическим настройкам для акустических ситуаций, связанных с 
телефоном и аудиовходом.
- Подгруппа "Инструменты":
' Акустика • переход на экран выбора звуковода и вента.
• Дневник - просмотр и настройка дневника.
- Помощник - переход к экрану с помощником, который позволяет автоматически сделать 
подстройки для стандартных ситуаций, в которых клиент испытывает дискомфорт.
- In-Situ Аудиометри - переход к экрану измерения in-silu аудиограммы.
- Тиннитус - экран настройки тиннитус-маскера
Регулятор настройки
Настройку аппарата нужно начинать с первой программы. Она рассчитана для общения в тихой 
обстановке. Для индивидуальной подстройки аппарата в соответствии с ощ ущ ениями пациента 
используется панель «Компрессия», которая открывается по нажатию кнопки «Регуляторы 
настройки».
I
11/21


--- стр. 45 ---
1 Руководство пользователя Санга 11
m гм
КОМПКССИ* Э««АЛАЙЗЕР
UM0 Х«в «XV WOO
в
ф  "■ ■ п Ц*
ice Cpeewt
fpa*Mi*
Оол&имч
ujr^
::m»«i«i4 S 4 :m)4Uuwu ]1ЛЗЗПРММи71НПЛи 
1} л и » » л » л >1 » ы u •:
Активация каждого из параметров таблицы «Компрессия» производится нажатием на 
соответствующую кнопку. Возможно также объединение параметров таблицы в блоки для их 
совместной регулировки путем их «захвата» левой кнопкой мыши. Параметры, доступные для 
регулировки, выделяются синим цветом. Значения выделенных параметров могут быть увеличены с 
помощью нажатия стрелки вверх\вниэ и выбора шага изменения кнопками 1, 2( Эти кнопки 
расположены между таблицами компресии). Для удобства настройки каналы сгруппированы по 
низким, средним и высоким частотам (режим «НОВ»). Переключение между режимом «НСВ» и 
многоканальной настройкой производится кнопкой «НСВ».
На приведенном выше рисунке для правого С А  выбран режим Н С В  и выделена желаемая группа 
изменения: тихие и громкие звуки на средних и высоких частотх - а для левого С А  режим 
многоканальной настройки. Ш аг изменения -1 дБ.
Опция «ВУЗД (AGCo)» устанавливает порог срабатывания автоматической регулировки усиления 
по выходу (АРУ по выходу). Она обеспечивает защиту от громких раздражающ их звуков. При этом в 
окне отображается величина (в дБ), на которое изменяется максимальное значение ВУЗД90 
аппарата.
Для тонкой настройки характеристик слуховых аппаратов в соответствии с субъективными 
ощущениями пациента можно использовать панель «Эквалайзер», которая открывается по нажатию 
кнопки «Эквалайзер». С  помощью движков эквалайзера можно менять усиление С А  в полосе 
конкретных частот. Значения центральных частот полос указаны под регуляторами.
J
12/21


--- стр. 46 ---
Руководство пользователя Санта 11
КОМПРЕССИЯ э квала й зер
250 500 750 1000 1250 1500 1750 20М 2250 2500 2750 3000 3250 3500 3750 4000 4250 4500 5000 5S0C 6000 6500 7’200 7750
J V 'v i ,1 I j
Сброс
Настройка параметров программ
у)
Переход на этот экран осущ ествляется на этапе "Настройка" по нажатию на кнопку "Настройка 
параметров программ". На этом экране можно задать количество активных программ, используемые 
для них акустические ситуации и алгоритмы расчета усиления.
SaniaHOQSl , .
11«т[роо 11<?фПе1рович
• • •  ИСТОК-АУДИО
НАСТРОЙКА
«РТОПК*
ПРОГРАММЫ
Ш
ДОБРИТЬ KOnnPOSAlb 1 ГДАЛШЬ
МвСРШИТЬ
Параметры Р1
%
А)|Ю
Р1 Линейный P t9 o m 1 U t> А >И *И > 1
N-еь • *учы 1 Нге», ■ ijy u f
Ч
Al#CV
(MW
(10А4«А«И|1Г
IPyiiOR
I I oeue ««MP ;>«« ИА
1: АКУаИ^ККАЖИТУАЦИЯ PI; АЛГОРИТМ
О) 1 О) о
Темфон О) Т«л*4е> • О) АуА;'»*'ОА о
Ауд;10«аи • MfKpoAo- О) А«тефо«* Микрофон О) А»*оф«п Чпефон о
О) _гв О) Комфорт 1 о
•J ПрлгулкА О) Тишине О
P I
j
Для изменения текущей программы сделайте щелчок левой кнопки мыш и на пункт с номером
13/21


--- стр. 47 ---
необходимой программы. Текущая программа выделится цветом (красным для правогог С А  и 
синим для левого.
В начале работы с С А  доступно две программы, чтобы добавить новую нажмите кнопку 
"Добавить”, также возможно создание копии выбранной программы по клику на кнопку 
"Копировать”.
Чтобы удалить программу выберите её и нажмите кнопку “Удалить".
Программы в аппарате располагаются по порядку, чтобы изменить его воспользуйтесь 
переключателем, расположенным рядом со списком программ (для правого С А  - слева от списка, 
для левого - справа). Нажатие на кнопку вверх (вниз) перемещ ает текущую программу на одну 
позицию вверх (вниз) по очереди.
В правой части экрана располагается список настроек алгоритмов для каждой программы.
Руководство пользователя Санта 11
Телефон и DAI/FM
На этом экране осущ ествляется выбор чувствительности катушки и баланса между катушкой и 
микрофонами.
•••ИСТО К-АУДИО (  (S
A9DO^  КАРТОПКА
Телефон и DAI/FM
Pt Ар*' mT
НАСТРОЙКА ЗАИРШтЪ A*pO
Телефон и DAI/FM
Акустика
Экран «Акустика» вызывается нажатием кнопки «Акустика» в левой части экрана этапа 
"Настройка". На этом экране осущ ествляется выбор звуковода и вента.
J
14/21


--- стр. 49 ---
Руководство пользователя Санта 11
SanullOOn
Пргрив Г)<»р||«||м11
ИСТОК-АУДИО
О;  - о  X
ГЛЛА 49Ш ПйМ¥Л
AiPO
Дневник
СУММАРНО! еРЕРЛЯ РАКОТЫ Осут Он Омим 
Вкмдчип. дг««*им« IQ
н а с т ро й к а
"I
Лэро
Дневник
СУММАРНОЕ SPEMA РАБОТЫ ОсуТ Ои Оыин
А>.«ал<ик лд»к*>о%  I e<«owik WAOkeioAWWAHfeHwii ■  ' «и|к(н j !
положрнигРсгупят<»дг(чзмкос1и ettai^tnwyo ei:p.c... положениерсгулягорлгромкости •■•«.пкл-»* •;?«>«.
•Мк"0» ' 0%"*%"ns •в*”о *
Помощник
Вкладка позволяет произвести тонкую настройку по ощ ущ ениям пациента на основании его 
ответов на вопросы, предложенные программой. Выберите интересующ ую вас ситуацию 
нажатием левой кнопки мыши. В окне ниже появятся ответы, один из которых пациент должен 
выбрать, как соответствующий его ощущениям. После выбора на экране появится клавиша с 
описанием действий, которые нужно совершить, чтобы избавиться от данной проблемы. При 
нажатии на эту клавишу программа автоматически выполнит описанные действия. При 
повторных нажатиях клавиши программа повторит эти действия столько раз, сколько будет 
нажата клавиша.
16/21


--- стр. 50 ---
руководство пользователи Санта 11
.s » n a i i o o 2 l 'i . ш I* о  X
Ik'ipu* llerpHeipiMiMx 1
a
• • •  ИСТОК-АУДИО
•  -  ■  Г»ГВП* «•««•■«■I
Аэро
Помощник
НАСТРОИМ
Аэрс
Помощник
Ситуация Жалоба Ситуация Жалоба
• ^ 4 Ю К 9 9 Л ^ Г * » ^ w/^ м«г»м^месо ^
У|«еиыя»т. yw«NNwc <кп( ур»ин<1»
In*situ Аудиометрия
По нажатию на кнопку «In-situ Аудиометрия» на этапе "Настройка" программа перейдет на экран 
заполнения lnsitu-аудиограммы.
Использовать lnsitu-аудиограмму можно в случаях, если аудиограмма пациента не была 
измерена или же есть подозрение, что она была измерена некорректно.
Заполнение lnsitu-аудиограммы происходит с помощью клавиатуры или интерфейсных кнопок, 
расположенных в центре рабочей области. Кнопки стрелочек перемещ аю т прицел на бланке lnsitu- 
аудиограммы, клавиша «Пробел» вызывает подачу аудиосигнала, а клавиша «Enter» ставит точку.
Чтобы применить измеренную lnsitu-аудиограмму в качестве основы для целевой формулы 
нужно добавить как минимум 4 точки на частотах 500, 1000, 2000 и 4000Гц и выбрать «Использовать 
in-situ аудиограмму». Программа автоматически пересчитает параметры под введенные значения.
Для того чтобы отменить использование lnsitu-аудиограммы и вернуться к использованию 
обычной аудиограммы, нужно выбрать «Использовать нормальную аудиограмму». Такой переход 
будет выполнен автоматически, если удалить хотябы одну из перечисленных выш е точек.
17/21


--- стр. 51 ---
Руководство попьзователя Санта 11
£вЧлП.00Л
lUipou 4  If^rp Илгроваы
• • •  ИСТОК-АУДИО
HttiOiHMMT» «ср"<М|и^ a^AN<<p^Vkay И(-М«ММГ» *dpvswy^ »>*‘Огр>иаду 
Hc*x^»*aiwr« r-t^tu
Тиннитус
Переход на этот экран осущ ествляется на этапе "Настройка" по нажатию на кнопку "Тиннитус".
•••И С Т О К -А У Д И О  i' itrant «вняинив
КАРТОТЕКА 
Тиннитус-маскер
вЫКОР НАСТРОЙКА иВЕРШ И Тк
Тиннитус-маскер
AjpO
9vifvt
Uup9«enc*co% и  
IVAO art**«*<
Г$км*<«п
с З -i
На данном экране осущ ествляется контроль за ф ункцией тиннитус-маскер. Включение/выключения 
тиннитус-маскера осущ ествляется постановкой галочки в пункте "Включить/выключить".
После включения тиннитус-маскера пользователю будут доступны настройки шума;
-Форма 
• громкость
- положение (для всех, кроме широкополосного)
J
18/21


--- стр. 52 ---
- ширина (для узкополосного)
Соответствующая ф орма маскирующего шума будет показана на графике.
Установка связи с СА
Руководство пользователя Санта 11
На этапе "Настройка" в самом верху программы на синей полосе появляются кнопки (слева на 
право): пересчитать настройки правого СА(пиктограмма мишени), установить связь с правым СА 
(пиктограмма СА), включить/заглушить правый СА(пи 1сгограмма динамика), включить/заглушить 
левый С А  (пиктограмма динамика), установить связь с левым С А  (пиктограмма СА), пересчитать 
настройки левого С А  (пиктограмма мишени). Кнопки, касающиеся правого С А  обозначены красным 
цветом, кнопки левого - синим. Если связь неустановлена, то пиктограмма С А  отображается серым 
цветом. Перечернкутый динамик обозначает заглушенный СА( телеф он не работает), нормальная 
пиктограмма динамика обозначает, что телеф он С А  работает.
fh°C|KMi М>м(|
Чтобы установить связь С А  с персональным компьютером нажмите левой кнопкой мыши кнопку 
«Установить связь». Если подключенный С А  не совпадает с выбранным в программе, на экране 
появляется сообщ ение о неверно подключенном аппарате.
Если С А  определился, то будет предложено установить связь, путем считывания из С А  или 
записывая то, что есть, в СА.
Во время установки связи курсор становится в режиме ожидания. И до окончания установления 
связи ничего регулировать не получится. Если связь не установилось, программа выведет 
сообщение об этом.
В начале настройки звук С А  будет «заглушен», на пиктограмме динамик будет перечеркнут 
красной чертой. Убедитесь в правильности настроек аппарата, показанных на экране, наденьте
19/21


--- стр. 53 ---
Руководство пользователя Санта 11
аппарат на пациента и только после этого отмените «заглушение» аппарата, кликнув левой кнопкой 
мыши по nnfaorpaMMe динамика. Повторный клик по пиктограмме динамика «заглушает» СА.
Оперативный регулятор громкости С А  в процессе настройки аппарата будет недоступен для 
регулировки. Оперативный регулятор громкости будет активирован после сохранения настроек 
кнопкой «Сохранить и выйти» и отключения С А  от компьютера.
Этап "Завершить”
Переход на этап завершения сеанса возможен только после первого перехода на этап настройки 
СА. Для завершения сеанса(сессии), надо нажать кнопку "Заверш ить” на линейке этапов.
. SamallO.O?! т > в X
flC'IpCfBl 1кчр Dl*l|M>VM«T
ИСТО К-АУДИО
1 ® ---ф---
Аэро
арийный нмцр
54735
Р1: 7и >»С— ЬЬчфОФОи 
Ph Р щ чл т ктм
Р 3 «  О *
?4i П ро'рвм м в О'КАв'мамь
Р5:
Р6: Г ^ 'р а м м  
AtTO т и к  «ОН
I едиаго мееешвРабота САс 
Димион
Ф уккЧ 1«« W iO *eB **
ППГЛАТОР ГРОМКОСТИ
НАСТРОЙКА
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
о
P t: Ргво ■
П’. Р«чь в В А М
Р З : С гКЛеО««Н»
РА* Поогмииа Стм-оч**» 
Р5: Пру О *к/*о‘*ч*а 
Рбс Прогмимв От*А>оч«пв 
AiTOTE/K^H
Ра6о1»СА от «АМ«о awweota »«т*лма
Д нарм м о
4у*«ч^
РЕГУЛЯТОР гром коаи
□
СОХРАНИТЬ и ЗЫЕТТИ
А х»
На появившемся экране будет отображена итоговая информация об настройки СА.
Для настройки мелодий и регулятора громкости перейдите к экрану Кнопки и индикаторы. Для этого 
нажмите кнопку "Кнопки и индикаторы" в левой стороне экрана.
Для записи настроек в базу и в С А  надо нажать на кнопку «Сохранить и выйти». В диалоговом окне 
нужно выбрать параметры завершения сеанса и нажать «ОК».
20/21


--- стр. 54 ---
Руководство пользователя Санта 11
Ь)
Сохранить настройки
Имеются иесохраненные змачемия. Сохранить их перед продолжением?
СОХРАНИТЬ ДАННЫЕ
Запись 8 левый СА;
Запись в правый СА:
Запись в Базу Данных:
ОК OThtCHa
Кнопки и индикаторы
На этом экране можно настроить блокировку переключения программ и мелодии для разных 
событий; включение аппарата, выключения, индикатор заряда, положение регулятора громкости, 
индивидуальные мелодии переключения на программу.
S a n ta  ^  " '
Ik'ipueilciijIkitKiHtm
••• ИСТО К-АУД И О
# г»глпд |«им«йм«
UPTOTIKA 1СЛИ1НТ
РЕГУЛЯТОР ГРОМКОСТИ
Б/юкироеать регулятор громкоаи □
ВМОР НАСТРОЙКА ]АВ(РШИТЬ
РЕГУЛЯТОР ГРОМКОСТИ
Блокировать регулятор громкости (^  |
Аэро
Верхний предел тк| Нижний предел ■12 ▼  Ular Верхний предел |6 ^ j Нижний предел -12 Шаг
ГУДКИ ГУДКИ
Програимы Оаллыюа прогремим Остальное
I а 3 В 1 83 Лго-рамыа 3 S
- • •
+ + + + + + + 4-
Сгы-ы * КДРМ М !* 0 * С р«1*1в *нсе«лльм9
16 ГрО М ф С ».1б 4irOft Гц ЧЭ С ’в*». ГцГвь«вгч. li
21 /21


--- стр. 56 ---
HI PRO
HI-PRO
Руководство no установке


--- стр. 57 ---
Содержание
1 ЧиакоиствосН1-РКО........................................................... 4
2 Во время получения HI-PRO ............................................. 5
3 Установка............................................................................... 6
4 Уход и техническое обслуживание .............................. 9
5 Бетопасность......................................................................... 10
6 Технические характеристики устройства ................ 13


--- стр. 58 ---
Знакомство с HI-PRO
Блок программирования слухового аппарата HI-PRO вместе с соответствующим 
программным обеспечением и программирующими кабелями составляют 
полную систему HI-PRO. Аппаратное обеспечение HI-PRO служит 
стандартизированным интерфейсом между ПК и программируемыми слуховыми 
аппаратами.
Подключение к ПК осуществляется с помощью прилагаемого кабеля USB 
{Universal Serial Bus). USB-соединение обеспечивает как подачу электроэнергии, 
так и передачу данных между ПК и HI-PRO.
На передней панели блока два б-полюсных разъема mini-DIN для подключения 
кабелей к программируемым слуховым аппаратам облегчают 
программирование как левого, так и правого слухового аппарата.
1.1 Предполагаемое использование
HI-PRO предназначен для аудиологов, специалиаов по программированию 
слуховых аппаратов.
Цель использования-произвести необходимые настройки программируемых 
слуховых аппаратов, подключенных к аппарату HI-PRO
1.2 Сведения о руководстве
Это руководство является вашим руководством по установке и использованию 
HI-PRO . Мы настоятельно рекомендуем вам внимательно прочитать данное 
руководство перед первым использованием HI-PRO .
Руководство содержит описание основных функций HI-PRO . GN Otometrics 
рекомендует вам ознакомиться со следующими вопросами, в частности:
1.2.1 Безопасность
Данное руководство содержит информацию, которой необходимо следовать 
для обеспечения безопасной работы HI-PRO. Локальные правила 
безопасности, так же должны быть соблюдены, если это применимо.


--- стр. 62 ---
предостережение» Не пытайтесь отсоединить кабель USB во время  
установки слухового аппарата. Это может повредить слуховой  
аппарат или привести его в неопределенное состояние.
4
4.1
Уход и техническое обслуживание
Отказ оборудования, его обслуживание и ремонт
Предупреждение • Не используйте неисправное устройство.
Если вы подозреваете, что правильная функция или безопасность работы  
HI-PRO могут быть каким-либо образом нарушены, отключите HI - PRO  
от ПК и убедитесь, что он не может использоваться другими  
пользователями до тех пор, пока не будет проведено обслуживание. ______
Предупреждение • Ни при каких обстоятельствах не разбирайте HI-  
PRO . Обратитесь к поставщику. Детали внутри HI-PRO должны  
проверяться или обслуживаться только уполномоченным персоналом.
Предупреждение • Не разбирайте HI-PRO, так как существует  
опасность поражения электрическим током. Внутри корпуса HI-PRO  
нет деталей, пригодных для собственного обслуживания  
пользователем. В целях безопасности и во избежание аннулирования  
гарантии техническое обслуживание и ремонт электромедицинского  
оборудования должны осуществляться только изготовителем  
оборудования или обслуживающим персоналом в уполномоченных  
мастерских. В случае обнаружения каких-либо дефектов составьте  
подробное описание дефекта(-ов) и обратитесь к поставщику. Не  
используйте неисправное устройство.
После ремонта оборудование должно быть протестировано
4.2 Техническое обслуживание
HI-PRO не требует профилактического обслуживания. Тем не менее, рекомендуется соблюдать 
следующие рекомендации.
• Используйте мягкую, слегка влажную ткань с небольшим количеством моющего средства для 
очистки устройства.
Безопасность
Данное руководство содержит информацию и предупреждения, которые необходимо соблюдать для 
обеспечения безопасной работы HI-PRO. При наличии местных правил и положений, они также 
обязательны к выполнению.
5.1 HI-PRO: обозначения
О
Соответствует требованиям типа BF стандарта EN60601-1.
Следуйте инструкциям по применению.


--- стр. 63 ---
[:а
Обратитесь к инструкциям по применению.
А
Обратитесь к руководству пользователя для ознакомления с 
предупреждениями и предостережениями.
С€
хххх
Соответствует директиве по медицинским устройствам 93/42 / 
EEC и Директиве RoHS (2011/65 / ЕС).
Электронное оборудование, подпадающее под действие 
директивы 2002/96 / ЕС об отходах электрического и 
электронного оборудования (WEEE).
Все электрические и электронные изделия, батареи и 
аккумуляторы должны быть собраны для отдельной 
утилизации в конце их срока службы. Это требование 
применяется в Европейском Союзе. Не утилизируйте эти 
продукты как несортированные коммунальные отходы.
Вы можете вернуть устройства и аксессуары в Otometrics, 
или любому поставщику Otometrics. Вы также можете 
обратиться в местные органы власти за консультацией по 
утилизации.____________________________________________
US
UL признал устройство для применения в Канаде и 
Соединенных Штатах.
5.2
О
H1-PRO предупреждающие знаки
При подключении оборудования к разъему USB необходимо 
учитывать следующее:
• Оборудование должно быть сертифицировано в соответствии с 
соответствующими стандартами безопасности EN /  IEC, 
например EN / IEC 60950.
• Использование подключенного оборудования в среде, окр. пациента 
см. Примечание 1.
Убедитесь, что электромедицинская система соответствует 
требованиям EN 60601-1-1 или IEC 60601-1 (2005), 3. ред.
1 HI-PRO является частью электромедицинской системы. При сборке электромедиштнской системы лицо, 
осуществляющее сборку, должно учитывать, что подключение другого оборудования, не 
соответствующего тем же требованиям безопасности, что и HI-PRO, может привести к снижению общего 
уровня безопасности системы. HI-PRO предназначен для обеспечения соответствия требованиям EN 
60601-1-1 или IEC 60601-1 (2005), 3. ред. когда ПК. принтер и т. д. помешаются вне досягаемости 
пациента, то есть не ближе ок. 1,5 метра / 5 футов.
2. Держите HI-PRO подальше от жидкостей. Не допускайте попадания влаги внутрь корпуса прибора.
3^ Не используйте прибор в при<утствии легыжюпламеняюшихся анестетике» (газов).
Если устройство HI-PRO подвергается воздействию сильного радиополя, это может помешать 
процессу установки слухового аппарата. Многие типы электрических устройств, например 
мобильные телефоны, могут генерировать радиополя. Мы рекомендуем максимально ограничить 
использование таких устройств в непосредственной близости от H1-PRO.
Радиочастотные излучения HI-PRO очень малы и вряд ли вызовут какие-либо помехи в работе 
близлежащего электронного оборудования, но отрицательный эффект или потеря 
функциональности других локальных устройств может произойти, при их близком расположении 
по отношению к HI - PRO.
L  Никакие части не могут быть съедены, сожжены или каюгм-либо офазом использованы для других 
целей, кроме установки слуховых аппаратов или аналогичных устройств.
По соображениям безопасности, аксессуары подсоединенные к разъемам оборудования, должны 
быть идентичны типу, поставляемому вместе с системой.
к  Не храните и не эксплуатируйте устройство при температурах и влажности, превышающих 
указанные в технических характеристиках, Условиях эксплуатации и Хранение и эксплуатация.
L  Случайное повреждение и неправильное обращение могут негативно сказаться на функциональности 
устройства. Обратитесь за консультацией к поставщику.


--- стр. 64 ---
6 Технические характеристики
6.1 Интерфейс ПК
Порт USB (Universal Serial Bus) используется для связи между ПК и устройством HI-PRO
Связь
скоростной USB 2.0 (совместим с USB 1.1)
Тип USB соединения "Туре 8’’соелннение (на блоке HI-PRO)
6.2 Источник питания
Блок HI-PRO питается от USB-порта ПК.
Номинальное напряженке 4.50В - 5.25VB
Максимальный(а1ггавный) ток потребления < 500 мА (2.5 Вт)
Потребление энергии во время приостановки U SB< 500 рА (2.5 мВт)
6.3
6.4
Выходные характеристики
Следующие выходные характеристики допустимы для Левого и Правого разъемов слухового 
аппарата.
Фиксированный источник питания (вывод 1), 
общий для левой и правой сторон
1.3SB, 10/50 мА(коминальный ток регулируется 
программным обеспечением установки)
Программируемый источник питания (вывод 5), 
общий для левой и правой сторон
Эт -3.50 В до +3.50В, 30 мА (напряжение 
зегулируется ПО установки)
Определение типа
HI-PRO типа 1072 o tGN Otometrics A/S.
6.5 Операционная среда
Температура От + 5 • С  до + 40 • С  (от 41 • F  до + 104 • F )
Относительная влажность От 30 до 90% , без конденсации
Время вхождения в режим < 20 секунд.
Воздушное давления От 600 до 1060 гПа
Работа при температуре ниже -20 * С или выше + 60 ®  С может привести к необратимому повреждению.
6.6 Хранение и эксплуатация
Температура О т -25 • С  до + 70 • С  (от -13 • F  до + 158 *  F )
Относительная влажность <90% , без конденсации
Воздушное давление От 500 гПа до 1060 гПа


--- стр. 65 ---
6.7 Габариты и вес
Гвбарктные рамеры(Дх Ш хВ) 137 мм X 114 мм X 37 мм 
(5,39 "х 4,49" X  1,46 ’)
Вес истго 230 г (0,43 фунта)
6.8 Безопасность
Блок HI-PRO соответствует следующим стандартам:
• EN 60601-1, Тип BF
• UL60601 или CAN/CSA-a2.2 NO 601.1-90
Для соблюдения вышеуказанных стандартов кабель для программирования и разъем для слухового 
аппарата должны соответствовать следующим требованиям:
• Никакие токопроводящие части не могут бьпъ доступны, когда кабель программирования подключен к 
устройству HI-PRO.
• Кабель программирования и разъем должны иметь двойную изоляцию и выдерживать потенциал 
испьпания на диэлектрическую прочность 500 В.
6.9 Срок службы продукта
Расчетный срок службы устройства HI-PRO составляет 5 лет.
6.10 Стандарты
Безопасносп. E N  60601-1, тип B F
Эле>[Тромагнитнм совместимость E N  60601-1-2
Системы E N  60601-1-1 И Л И  IE C  60601-1 (2005),3.
Интерфейс слухового аппарата E N  60118-14


--- стр. 67 ---
Описание программы «Санта » (версия 11)
Установка программы


--- стр. 68 ---
Описание программы для настройки слуховых аппаратов
«Санта » (версия 11)
Назначение программы
Программа «Санта» предназначена для настройки слуховых аппаратов 
производства ОАО « Исток-Аудио Интернэшнл», а именно:
- Подбор параметров настройки слуховых аппаратов для индивидуальной 
компенсации потерь слуха у детей и взрослых.
- Сохранение параметров настройки слуховых аппаратов текущей сессии в 
постоянной памяти СА и в базе данных программы.
Продукт предназначен исключительно для использования обученными 
специалистами по слухопротезированию.
Рабочая задача программы
- Хранение информации (биографические и аудиологические данные 
пациента):
- Первичная настройка слуховых аппаратов (программирование, т.е. 
внесение аудиологических данных пациента в слуховой аппарат и 
последующая ручная корректировка настроек):
- Вторичная настройка слуховых аппаратов на основе отзывов пациентов об 
их опыте ношения.
Целевая аудитория пользователей
Программа предназначена для использования только специалистами по 
слуховым аппаратам. Использование программы любыми другими лицами не 
допускается.
Сведения необходимые для программирования аппаратов
Перед программированием слухового аппарата следует убедиться в том, что 
человек не имеет противопоказаний к использованию слуховых аппаратов. Также 
необходимо иметь актуальную аудиограмму (график, на котором на каждой из 
частот указывается степень снижения слуха в дБ). Помимо этого, необходимо 
знать возраст человека, его пол и был ли у него уже опыт ношения слуховых 
аппаратов.


--- стр. 69 ---
Порядок использования программы
Используя программу и имеющиеся данные, специалист должен внести в 
слуховой аппарат аудиограмму пациента, проконтролировать эффективность 
усиления и запрограммировать данную настройку в слуховой аппарат (сохранить).
При необходимости специалист по слуховым аппаратам может настроить 
до нескольких программ прослушивания.
Комплект поставки ПО
Комплект ПО поставляется в виде цифровой копии (архива), 
распространяющейся только по специальной ссылке для скачивания из сети 
интернет.
В архив входят;
Инсталлятор для установки программы «Санта» (файл
«Santal 1_setup.exe»);
Краткое руководство по использованию программы «Санта» (файл 
«Руководство оператора Санта 11.pdf»);
Инструкция по установке программы «Санта» (файл «Руководство по 
установке и удалению ПО Санта 11.pdf»);
Описание программы для настройки слуховых аппаратов «Санта» (файл 
«Описание программы Санта 11.pdf»).
Ввод программы в эксплуатацию
Перед использованием программы для настройки слуховых аппаратов 
«Санта» ее следует установить (инсталлировать). Установка программы может 
осуществляться как специалистом по настройке слуховых аппаратов, так и любым 
другим работником компании, отвечающим за цифровые технологии.
Для установки программы необходимо скачать комплект ПО в отдельную 
папку, запустить инсталлятор и следовать его подсказкам. Больше информации 
об установке программы для настройки слуховых аппаратов «Санта» смотреть в 
документе «Инструкция по установке программы».
Техническая поддержка пользователей
При появлении любых сложностей с установкой или использованием по 
назначению программы для настройки слуховых аппаратов «Санта», 
пользователь имеет право обратиться в техническую поддержку компании «Исток 
Аудио» или ее местного представителя.


--- стр. 77 ---
Руководство пользователя.
Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта »
(версия 11)
Copyright ©2019 Исток-Аудио Иигериэшил


--- стр. 78 ---
Общая информация о программе....................................................................................3
Этап "Картотека"...............................................................................................................3
Этап "Клиент"....................................................................................................................5
Аудиограмма.................................................................................................................5
Анамнез.........................................................................................................................6
Этап "Выбор".....................................................................................................................7
Регулятор программ.....................................................................................................9
Акустика......................................................................................................................10
Этап "Настройка".......................  И
Регулятор настройки......................................................................  12
Настройка параметров программ..............................................................................13
Телефон и DAI/FM.......................................................................................................14
Акустика.......................................................................................................................15
Дневник.......................................................................................................................15
Помощник..................................................................  16
In-situ Аудиометрия....................................................................................................17
Тиннитус......................................................................................................................18
Установка связи с СА......................................................................  19
Этап "Завершить"............................................................................................................20
Кнопки и индикаторы.................................................................................................21
Руководство пользователя Санта 11
2/21


--- стр. 79 ---
Руководство пользователя Санта 11
Общая информация о программе
Руководство пользователя Санта 11
Данное руководство представляет собой краткий обзор программы «Санта», (версия 11) 
далее «Санта 11», который позволит ознакомиться с основными этапами и инструментами 
настройки.
Программа «Санта 11» предназначена для настройки цифровых программируемых слуховых 
аппаратов (далее СА) производства Исток-Аудио Интернэш нл и последующ ей подстройки этих 
С А  в соответствии с пожеланиями пациентов.
ИСТОК-АУДИО (§)— (?) — ® — ®  -  ' О
♦Мктры
Кленеисвв* вам
Q biw tk i
В самой верхней части экрана, над картотекой, отображаются ключевые этапы 
взаимодействия с программой; Картотека, Клиент, В ы бор, Н астройка, Заверш ить. Красным 
цветом обозначается текущий этап, синим -  пройденный этап или тот, на который можно 
перейти, серым -этап, на который невозможно пока перейти. Например, на этап работы с 
клиентом невозможно перейти, пока не выбрали клиента в Картотеке.
Раздел Картотека содержит список клиентов, внесенных в локальную базу данных. Позволяет 
создавать и находить уже сознанных клиентов.
Раздел Клиент содержит информацию по конкретному клиенту, открытому из базы данных. В 
этом разделе редактируются данные пользователя, аудиограмма, анамнез, можно просмотреть 
историю работы с клиентом.
В разделе Выбор для текущего клиента выбирается модель СА, ее параметры, количество 
программ и их акустические ситуации.
Раздел Настройка служг для точной настройки С А  под нужды клиента. Здесь регулируется 
усиление, набор дополнительных функций.
Раздел Заверш ить является последним этапом настройки СА. Настройка С А  завершается 
сохранением в базу и/или СА.
Этап "Картотека"
1 Картотека обеспечивает быстрый доступ к первичной информации внесенных в базу данных 
пациентов: фамилии, имени, отчеству и дате рождения.
3/21


--- стр. 80 ---
Руководство пользователя Санта 11
В верхней части картотеки расположены фильтры для быстрого поиска пациента. Список 
фильтруется по Фамилии, Имени, Отчеству и дате рождения.
Ф ильтры
Имя Дай рехден,-!! э
в средней Части картотеки расположен список внесенных в базу пациентов. Если поля 
фильтров не заполнены, то отображается полный список базы. При выставленных фильтрах 
отображается список пациентов, удовлетворяющих фильтрам.
Выбор карты пациента осущ ествляется щелчком мыши по соответствую щ ей строчке таблицы. 
Строчка с выбранной картой клиента выделяется красным цветом.
Нижняя часть картотеки содержит кнопки управления записями клиентской базы:
ВЫ&РАТЬ УДАЛИТЬ ДОБАВИТЬ КЛИЕНТА
Кнопка "Выбрать" - открывает выбранную карточку пациента. Открыть карту можно также 
двойным щелчком мыши по выделенной строчке.
Кнопка "Удалить" служит для удаления выбранного клиента из базы.
Чтобы занести в базу нового клиента кликните на кнопку "Добавить клиента" откроется пустая 
карта клиента.
Добавление нового клиента или открытие уже созданного переводят программу на этап 
Клиент.
4/21


--- стр. 81 ---
Руководство пользователя Санта 11
Этап "Клиент"
После выбора ранее сохраненного клиента или при создании нового появляется экран 
информации о клиенте.
• •  ИСТОК-АУДИО
Информация о клиенте
, Гкфов
ро>д*чив) 30.12.19S4 (3 I Чо."
_  Опя< мнльм
т
CoxpMwrv
Сессии
21.12.2018:
8.><)<1Л Pro ХР 
27.12.2018:
( Р , Bogira Pro
Sagira fto  XP 
26.12.2018;
(P i eagiraP roXF 
04.12.2018:
ЛЛа Ajrjurorpawua 
Q  AHM aiej 
03.12.2018:
(Pn БагираРюХР  
Л ^ и  АуД1«Х|>амиа
В верхней части экрана находятся поля с первостепенной инф ормацией о пациенте и кнопка- 
переключатель “Показать дополнительные параметрыТ'Скрыть дополнительные параметры". 
Нажатие на эту кнопку открывает (скрывает) поля с второстепенной инф ормацией о клиенте.
Для сохранения клиента необходимо заполнить параметры (обязательными являются поля с 
красной окантовкой) и нажать кнопку “Сохранить"
После заполнения информации о клиенте можно вернуться на экран картотеки нажав на пункт 
“Закрыть клиента” в левой части экрана, либо щёлкнув по этапу "Картотека”.
На данном этапе также возможно ввести Аудиограмму и заполнить Анамнез. Для этого нужно 
выбрать соответствующий пункт слева.
В правой части экрана расположен список сессий работы с клиентом. Сессии расположены от 
самой последней вверху к самой ранней внизу.
Аудиограмма
Переход на экран «Аудиограмма» производится нажатием пункта “Аудиограмма” в левой 
части формы этапа "Клиент".
5/21


--- стр. 82 ---
Руководство пользователя Санта 11
I
На экране показываются два графика потерь слуха для правого уха (расположен в левой 
части экрана, выделен красным) и левого уха ( расположен в правой части экрана, выделен 
синим)
Ниже располагаются соответствую щ ие таблицы порогов слуха.
Для ввода порога воздушной проводимости нажмите на экране кнопку «HTL», между 
графиками, для ввода порога костной проводимости - кнопку «BCL», для ввода порога 
дискомфорта - кнопку «UCL» и введите точки активированной кривой с помощ ью клика по бланку 
аудиограммы левой кнопкой мыши или заполнением таблицы значений активированной кривой 
под бланком аудиограммы.
Для корректировки неверно введенной точки на аудиограмме активируйте соответствующую 
кривую нажатием кнопок «HTL», «BCL» или «UCL» - активная кривая подсветится желтым 
цветом. Заново введите правильную точку. Для удаления точки, подведите к ней указатель 
мыши, нажмите правую кнопку мыши и в появившемся меню выберите пункт «Удалить точку».
Для копирования какой-либо кривой на другое ухо активируйте эту кривую. Подведите к точке 
активированной кривой указатель мыши, нажмите правую кнопку мыши. В появившемся меню 
выберите пункт «Копировать кривую».
Для удаления какой-либо кривой активируйте эту кривую. Подведите к точке активированной 
кривой указатель мыши, нажмите правую кнопку мыши. В появивш емся меню выберите пункт 
«Удалить кривую».
После ввода всех точек аудиограммы нажмите кнопку «Сохранить» - аудиограмма будет 
сохранена в базе данных. В окне "Сессии" (в правой части экрана) появится соответствующ ая 
запись.
Анамнез
Переход на экран «Анамнез» происходит по нажатию кнопки «Анамнез» также она 
присутствует и на экране “Клиент".
В данном экране можно ввести дополнительную инф ормацию о пациенте, которую вы 
считаете важной, чтобы не забыть об этом при последующ их сессиях настройки (работа в 
данном экране не является обязательной).
После ввода текста нажмите кнопку «Сохранить». Анамнез будет сохранена в базе данных, в
6/21


--- стр. 83 ---
руководство пользователя Санта 11
окне "Сессии" появится соответствующ ая запись.
® - © — ® - # - 0
I' Анамнфз
I ipifcia» mptmc weweevT.
Этап "Выбор"
Этап «Выбор» вызывается нажатием кнопки «Выбор» на полосе этапов. В окне «Выбор СА» 
сначала выберите серию СА, а затем выберите аппарат из этой серии (для правого, левого или 
правого и левого уха в случае бинаурального протезирования). После того, как вы выберете С А  в 
таблице продуктов, на экране появится фотография выбранного аппарата.
7/21


--- стр. 84 ---
Руководство пользователя Санта 11
Z^»nD92l
Гкчрое Петр П^гров«ы
ИСТОК-АУДИО
1 © ----© — ® -----® ----- }
КАРТОТКА КЛИЕНТ 1ЫКО« НАО Ю ИКА
0.
I ® C tD ©
а 4
а Арл>4 4
а 4
а 1
> 4
а ЬфГир*ЙК| 2
Аэро
I
U i  2М  М» 10» »09 АООО 80»
Конфигурация
Коли> ия:г«о
К Я Н ЕЛ Н .3
CmcAaimiM геи» сущий» СА I
Аэро
0
20 10
го 20
X) .. . 30
АО 40
I
121 »о »о 10» :ом 40» юоо
Конфигурация
вузд n?s KCAMUMTVO
(«иллоа
М лксиилльно 
tуснлепка
I Ci« iyt»|TTnn « 4 ii4 4tyy iw  СА
Рядом с фотографией аппарата отображается график с кривой порога воздушной 
проводимости (HTL) и диапазоном протезирования С А  для оценки соответствия выбранного С А  
данной аудиограмме. При нажатии на кнопку «Информация о СА», во всплываю щ ем окне будут 
представлены технические характеристики выбранного СА.
I
8/21


--- стр. 85 ---
Руководство пользователя Санта 11
Характеристики СА
Стандарт 1£С118-7(2сс)
Назмни* Аэро
Тип аппарата ВТЕ
Тип KOvnpaccv»K WDRC
Каличктао ииа.тоа От 1 до 16
<олинвст«о програглм От 1 до б
ВУЗДЭО max max 142 dB mm 125 оВ
max max 81 d В min 55 d3
Частотный диапазон 100 • 7100 Гц
Иаонмик питания Акхуыулятор
Свойстаа Аагоматинассая адаптация с окрухаюи;«й акустичаскои обстановка
Систаыа напрасланмых иикрооонов
Адаптивная систама налравланных микрооноа
Автоыатинаосая адаптивная систама иалравланных микрооомов
Адаптивноа AGCo
Адаптивноа подавланиа ОС
Адаптивноа подавланиа luyva
Подавланиа импульсных шумов
Годавланиа шумов низк^о уровня
Тиннитус маскар
InSitu аудисматрия
Автоматичаскоа включаниа талаоонной катушки
Дна вник
Музыкальные сигналы
Закрыть
Вы можете выбрать СА, подключив его к программатору Hi-Pro с помощ ью специального 
кабеля. При этом соответствующий разъем кабеля подключите к гнезду Right или Left на 
программаторе Hi-Pro, а второй разъем - к слуховому аппарату таким образом, чтобы метки на 
разъеме и на гнезде С А  совпадали. После подключения С А  нажмите кнопку «Найти 
подключенный аппарат», расположенную в левой части экрана над списком серий. Программа 
определит модель подключенного С А  и покажет окно с краткой инф ормацией о подключенном 
СА. Если подключенный аппарат был ранее сконфигурирован под другую сторону, то будет 
выведено соответствую щ ее предупреждение. Например, если С А  с правого уха был подключен к 
левому разъему HI-PRO.
После выбора модели С А  можно уточнить количество программ и включенные в них 
алгоритмы. Для этого нужно перейти на экран "Регулятор программ", нажав одноименную кнопку 
в левой части экрана под списком моделей СА.
Выбор звуковода и вента можно осущ ествить на экране "Акустика". Чтобы сделать это 
нажмите на кнопку "Акустика" в левой части экрана.
9/21


--- стр. 86 ---
Руководство пользователя Санта 11
Регулятор программ
Экран «Регулятор программ» вызывается нажатием кнопки «Регулятор программ» на 
основном экране Выбора СА.
fWcpoe Пеф  Пегросич
►••ИСТОК-АУДИО
мгготвсд
ПРОГРАММЫ
1 V
KOnW OlATb
Г|:А1(УСТМЧ(ГКАЯ<И1УА1|М Г1:АЛГОРИТМ
О  -  3  *
Аэро
А
•  ] Ш cj о)
Т М 1 < 0  • О) с) _______2 )
• М м ф о « « > О) МифОфОИ О)
Д«т«»с~Ми^е>0Р • о) т» О) С)
Лтл9 о) О )
На этом экране можно задать количество активных программ, используемые для них 
акустические ситуации и алгоритмы расчета усиления.
Для изменения текущей программы сделайте щелчок левой кнопки мыш и на пункт с номером 
необходимой программы. Текущая программа выделится цветом {красным для правого С А  и 
синим для левого.
В начале работы с С А  доступно две программы, чтобы добавить новую нажмите кнопку 
“Добавить", также возможно создание копии выбранной программы по клику на кнопку 
“Копировать".
Чтобы удалить программу выберите еб и нажмите кнопку “Удалить”.
Программы в аппарате располагаются по порядку, чтобы изменить его воспользуйтесь 
переключателем, расположенным рядом со списком программ (для правого С А  - слева от списка, 
для левого - справа). Нажатие на кнопку вверх (вниз) перемещ ает текущую программу на одну 
позицию вверх (вниз) по очереди.
Акустика
Экран «Акустика» вызывается нажатием кнопки «Акустика» в левой части экрана. На этом 
экране осущ ествляется выбор звуковода и вента.
10/21


--- стр. 87 ---
Руководство пользователя Санта 11
.
>Ч9П0Э21
ГМ ф 1)вгрс«й'«
ИСТОК-АУЛИО
АлрО
Акустика Акустика
Этап "Настройка"
Этап «Настройка» вызывается нажатием кнопки «Настройка» на полосе этапов в верхней 
части программы. В зависимости от выбранной ранее на этапе "Выбор" конфигурации на экране 
появится настройка для правого и левого аппаратов, или только одного.
[о @ V 1 Q -3 X
llri|Kmilei|i lU -tp uu M u■ ‘/Г а h ib ©
ИСТОК-АУДИО
НАСТРОЙКА
ь ж V 1
Аэро
Усиление Усиление
М^м*пвм •ЧГ'И>Аи|
Ш me**»'—«*Д «> Ц 11И И М 1
^  Тем»ц|»0«КГМ
инсгтпюлы
# и¥ГЪ Я 1 
в Лчт т
п  Г. Я п  п  м а  S1 »  а  а  п  » а  2
I :< U » » 17 » 36 iz » эт :« U -м
7 »  »  »  »  М 26 2« П 16 15 1} -1 35
При открытии экрана настройки через «Выбор СА» программа автоматически, по заданной 
аудиограмме, рассчитывает параметры настройки слухового аппарата на основе одной из целевых 
формул: «Исток» (используется по умолчанию), D SL [I/O] или NAL-NL1. Если аудиограмма пациента 
не была введена, то программа предложит «усредненную» настройку выбранного СА.
1 1  /21


--- стр. 88 ---
Руководство пользователя Санта 11
В верхней части экрана появляются дополнительные кнопки с пи 1аограм иой мишени, пиктограммой 
СА и пиктограммой динамика. Они служат для пересчета настроек С А  и управления подключенным 
к персональному компьютеру СА. (см Установка связи с С А ).
При нажатии на кнопку с пиктограммой мишени происходит автоматический пересчет параметров 
компрессии для соответствующ его С А  (красная пиктограмма - правый СА, синяя - левый).
В левой части экрана расположена группа кнопок "Настройка":
- Выбор текущей программы для правого (R) и левого (L) СА. Текущ ая программа выделена белым. 
Переключение осущ ествляется нажатием на соответствующую кнопку.
’ Регулятор настройки. Переход на экран настройки компрессии СА.
• Настройкиа параметров программ. По нажатию на нее происходит переход на экран с выбором 
количества программ, их акустических ситуаций и алгоритма расчета усиления.
- Телефон и DAI/FM - переход к специфическим настройкам для акустических ситуаций, связанных с 
телефоном и аудиовходом.
• Подгруппа "Инструменты":
- Акустика - переход на экран выбора звуковода и вента.
- Дневник - просмотр и настройка дневника.
- Помощник - переход к экрану с помощником, который позволяет автоматически сделать 
подстройки для стандартных ситуаций, в которых клиент испытывает дискомфорт.
- In-Situ Аудиометри - переход к экрану измерения in-situ аудиограммы.
■ Тиннитус - экран настройки тиннитус-маскера
Регулятор настройки
Настройку аппарата нужно начинать с первой программы. Она рассчитана для общения в тихой 
обстановке. Для индивидуальной подстройки аппарата в соответствии с ощ ущ ениями пациента 
используется панель «Компрессия», которая открывается по нажатию кнопки «Регуляторы 
настройки».
о
Го 19) W ; - X
lleipoe firip IWipu8*c4 Н Н ca
ИСТОК-АУДИО
А>рО
Усиление
Аэро
К О М П И ГС И Я  » С кА Л А 1 ;» Ч Р
СУ^ iAOCO -2г
у 1 1  г. » » 4 1  и А 5  U М  М  U  1 3  и 2} 2
« I  I I  Э1 11 М  17 »  М  12 21 :« 7  Л  11 -2D
4 7 1S П  »  24 2« 21 24 23 II 11 И  13 -I •»
Э 6
Активация каждого из параметров таблицы «Компрессия» производится нажатием на 
соответствующую кнопку. Возможно также объединение параметров таблицы в блоки для их 
совместной регулировки путем их «захвата» левой кнопкой мыши. Параметры, доступные для
12/21


--- стр. 89 ---
Руководство пользователя Санта 11
регулировки, выделяются синим цветом. Значения выделенных параметров могут быть увеличены с 
помощью нажатия стрелки вверх\вниз и выбора шага изменения кнопками 1, 2( Эти кнопки 
расположены между таблицами компресии). Для удобства настройки каналы сгруппированы по 
низким, средним и высоким частотам (режим «НС6»). Переключение между режимом «НСВ» и 
многоканальной настройкой производится кнопкой «НСВ».
На приведенном выш е рисунке для правого С А  выбран режим Н СВ и выделена желаемая группа 
изменения; тихие и громкие звуки на средних и высоких частотх - а для левого С А  режим 
многоканальной настройки. Ш аг изменения -1 дБ.
Опция «ВУЗД (AGCo)» устанавливает порог срабатывания автоматической регулировки усиления 
по выходу (АРУ по выходу). Она обеспечивает защиту от громких раздражающ их звуков. При этом в 
окне отображается величина (в дБ), на которое изменяется максимальное значение ВУЗД90 
аппарата.
Для тонкой настройки характеристик слуховых аппаратов в соответствии с субъективными 
ощущениями пациента можно использовать панель «Эквалайзер», которая открывается по нажатию 
кнопки «Эквалайзер». С  помощью движков эквалайзера можно менять усиление С А  в полосе 
конкретных частот. Значения центральных частот полос указаны под регуляторами.
ЭКВАЛАЙЗЕР
250 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 5000 5500 6000 6SX 7000 7500
Сброс
Настройка параметров программ
Переход на этот экран осущ ествляется на этапе "Настройка" по нажатию на кнопку "Настройка 
параметров программ". На этом экране можно задать количество активных программ, используемые 
для них акустические ситуации и алгоритмы расчета усиления.
13/21


--- стр. 90 ---
I
Руководство пользователя Санта 11
Urralloon. О..*! ” *
IWrp 1к-1ро*ич €2 еЬ
• • •  ИСТОК-АУДИО
н ас тро й ка
«3
ЙНСТРПВКТЫ  
♦ лпетв*
Пвдмм'и# реши 
АМИт««^А£Со
Орем % ш г9*<ат
ДО £Л»НТЪ КО ПИРО М ТЬ jудАлть
Р1;АЮЧ:ТИЧ(СКА11СИТУАит Р1;АЛГ0РМШ
с TdwrNf О) О) 0)
01 Г«м«с<< - Мг.фв«в> 0) о)
А).«ж;»гОА • Мг.|>офо«о) о) А»тв*0" т«л»*о« о)
0) ТВ 0) Ком*ер»| urftH о)
Л,«Н*А'е1Й Pcki*W •) Првтум* 01 о)
Р1
Для изменения текущей программы сделайте щелчок левой кнопки мыши на пункт с номером 
необходимой программы. Текущая программа выделится цветом (красным для правогог С А  и 
синим для левого.
В начале работы с С А  доступно две программы, чтобы добавить новую нажмите кнопку 
“Добавить”, также возможно создание копии выбранной программы по клику на кнопку 
"Копировать”.
Чтобы удалить программу выберите её и нажмите кнопку "Удалить".
Программы в аппарате располагаются по порядку, чтобы изменить его воспользуйтесь 
переключателем, расположенным рядом со списком программ (для правого С А  - слева от списка, 
для левого - справа). Нажатие на кнопку вверх (вниз) перемещ ает текущ ую программу на одну 
позицию вверх (вниз) по очереди.
В правой части экрана располагается список настроек алгоритмов для каждой программы.
^  Телефон и DAI/FM
На этом экране осущ ествляется выбор чувствительности катушки и баланса между катушкой и 
микрофонами.
14/21


--- стр. 92 ---
Руководство пользователя Санта 11
Дневник
в С А  реализована функция «Дневник». Теперь С А  сам может рассказать вам, в каких 
ситуациях находился пациент, какая при этом была выбрана программа, в каком положении 
находился регулятор громкости. Для просмотра данных дневника нажмите кнопку «Дневник». 
Если вы хотите накапливать в аппарат данные о его ношении, поставьте галочку в окошке 
«Включить использование дневника». Чтение данных с дневника производиться по нажатие на 
кнопку «Считать дневник», очистка дневника -  по нажатие на кнопку «Очистить дневник». В 
диаграммах для каждой программы прослушивания отображается время пользования данной 
программой, усредненное положение оперативного регулятора громкости и усредненная 
громкость звуков окружающей среды.
1>
••• ИСТО К-АУД И О
НАСТРОЙКА
А»ро 
Дневник
СУММАРНОЕ ВРЕМЯ РДВОТЫ Осут 0« №иин
н а с т р о й к а
Аэро
Дневник
Валмчкп. iKnaauoMMM дхмим» Q  | | '
ПОЛОЖЖИГРСГУЛЯТОРА ГРОМКОСТИ e tM u n E w rs  •
СУММАРНОЕ ВРЕМЯ РАБОТЫ Осут Ои Омим
8см очм ^ исоо*м ом т«« О
еС|Ш-п ПОЛОПаНИЕИГУЛКТОРАГРОМКОС.ТИ • ' • <|>ед»« f #
3
fll Р цуш ичш ячаД т
Нютиэйи мр«мир«» прчпрчмч
* 0 % • в» ^ е %' ^ •о» • W .
Помощник
Вкладка позволяет произвести тонкую настройку по ощ ущ ениям пациента на основании его 
ответов на вопросы, предложенные программой. Выберите интересующ ую вас ситуацию 
нажатием левой кнопки мыши. В окне ниже появятся ответы, один из которых пациент должен 
выбрать, как соответствующий его ощущениям. После выбора на экране появится клавиша с 
описанием действий, которые нужно совершить, чтобы избавиться от данной проблемы. При 
нажатии на эту клавишу программа автоматически выполнит описанные действия. При 
повторных нажатиях клавиши программа повторит эти действия столько раз, сколько будет 
нажата клавиша.
16/21


--- стр. 93 ---
Руководство пользователя Санта 11
О X
n«rpo*lbrplleipuaiH4 “ О  1
••• ИСТО К-АУД И О•  А • r# fn « A  ш т т яА ш ш Ф
н а с т р о й к а
Аэро
Помощник
ь ж V
M SO P настро йка
Помощник
Аэро
to
—
то
60 ;
»
40 1  ..... .  -
м *  ■  ■  -
-  - ■ У '
1 0_ _ _ _1_ _ __ V  >  ^
. . . . . . . .. .. . . . . . . . . .I  \\ 0
Ситуация Жалоба Ситуация
гооо лес 
Жалоба
3«7-weii»ie<oe4pv’№'WA -  Гв«м< И}ча1ж>ч1и.
Умм>кыт1> у<а*>лав иск у у и ж  84 ■»>««■
In-situ Аудиометрия
Ш)
По нажатию на кнопку «In-situ Аудиометрия» на этапе "Настройка" программа перейдет на экран 
заполнения lnsitu-аудиограммы.
Использовать lnsitu-аудиограмму можно в случаях, если аудиограмма пациента не была 
измерена или же есть подозрение, что она была измерена некорректно.
Заполнение lnsitu-аудиограммы происходит с помощью клавиатуры или интерфейсных кнопок, 
расположенных в центре рабочей области. Кнопки стрелочек перемещ аю т прицел на бланке lnsitu- 
аудиограммы, клавиша «Пробел» вызывает подачу аудиосигнала, а клавиша «Enter» ставит точку.
Чтобы применить измеренную lnsitu-аудиограмму в качестве основы для целевой формулы 
нужно добавить как минимум 4 точки на частотах 500, 1000, 2000 и 4000Гц и выбрать «Использовать 
in-situ аудиограмму». Программа автоматически пересчитает параметры под введенные значения.
Для того чтобы отменить использование lnsitu-аудиограммы и вернуться к использованию 
обычной аудиограммы, нужно выбрать «Использовать нормальную аудиограмму». Такой переход 
будет выполнен автоматически, если удалить хотябы одну из перечисленных выш е точек.
17/21


--- стр. 94 ---
Руководство пользователя Санта 11
41
J
;:о
г »  V »  :х о  Мао 
HCnonUOtAHHf АУДИОГРАММЫ
ИС101>М М '> мер«М 4»К/<в >M uC^V «M U y 
in't*#e)iaHcrpMiw
НАЧАТЬ МНОЮ
1Л г» У Х  1 0 С О  гш 
ИСПОЛЬЮЫНИ! АУДИОГРАММЫ
И СП94«М М Т« 1 Ю риМ Ч1>^
Иьпа»»»о»1т» A yoM «riM M w y
Тиннитус
Переход на этот экран осущ ествляется на этапе "Настройка" по нажатию на кнопку "Тиннитус”
-a-idUor>;
I leipoH IW tp Пе 1ра«ич
••• ИСТО К-АУД И О
о а *  rri'niiit ISM ж  ни К
Q ^ Я  X
А)1>о КАРТОТЕКА
Тиннитус-м аскер
М К О Р  н а стр о йка
Тиннитус-м аскер
Аэро
,®,"В__
IS НК'МааПКРНИвфМИСПРММ
^ Tew pcxHEM lffW
ННСТРУИЕИТЫ
в Ач»1»« ! '
0  Патч—
^  <пдц >И«1»чиВ»»
•V
8 кМ О Н и t
Форм*
||*< 01Г0ч1еГ9Т « 91»
о
|м«<аЧ«'Ъ>СМЧ>'>
Pzpua
UHpO«cncao<>«J
Поюанне
□
На данном экране осущ ествляется контроль за функцией тиннитус-маскер. Включение/выключения 
тиннитус-маскера осущ ествляется постановкой галочки в пункте "Включить/выключить".
После включения тиннитус-маскера пользователю будут доступны настройки шума;
-Форма
- громкость
- положение (для всех, кроме широкополосного)
18/21


--- стр. 95 ---
• ширина (для узкополосного)
Соответствующая ф орма маскирующего шума будет показана на графике.
Установка связи с СА
Руководство пользователя Санта 11
На этапе "Настройка” в самом верху программы на синей полосе появляются кнопки (слева на 
право); пересчитать настройки правого СА(пикгограмма мишени), установить связь с правым С А  
(пиктограмма СА), включить/заглушить правый СА(пиктограмма динамика), включить/заглушить 
левый С А  (пиктограмма динамика), установить связь с левым С А  (пиктограмма СА), пересчитать 
настройки левого С А  (пиктограмма мишени). Кнопки, касающиеся правого С А  обозначены красным 
цветом, кнопки левого - синим. Если связь неустановлена, то пиктограмма С А  отображается серым 
цветом. Перечернкутый динамик обозначает заглушенный СА( телеф он не работает), нормальная 
пиктограмма динамика обозначает, что телефон С А  работает.
Чтобы установить связь С А  с персональным компьютером нажмите левой кнопкой мыши кнопку 
«Установить связь». Если подключенный С А  не совпадает с выбранным в программе, на экране 
появляется сообщ ение о неверно подключенном аппарате.
Если С А  определился, то будет предложено установить связь, путем считывания из С А  или 
записывая то, что есть, в СА.
Во время установки связи курсор становится в режиме ожидания. И до окончания установления 
связи ничего регулировать не получится. Если связь не установилось, программа выведет 
сообщение об этом.
В начале настройки звук С А  будет «заглушен», на пиктограмме динамик будет перечеркнут 
красной чертой. Убедитесь в правильности настроек аппарата, показанных на экране, наденьте
19/21


--- стр. 96 ---
Руководство пользователя Санта 11
аппарат на пациента и только после этого отмените «заглушение» аппарата, кликнув левой кнопкой 
мыши по пиктограмме динамика. Повторный клик по пиктограмме динамика «заглушает» СА.
Оперативный регулятор громкости С А  в процессе настройки аппарата будет недоступен для 
регулировки. Оперативный регулятор громкости будет активирован после сохранения настроек 
кнопкой «Сохранить и выйти» и отключения С А  от компьютера.
Этап "Завершить"
Переход на этап завершения сеанса возможен только после первого перехода на этап настройки 
СА. Для завершения сеанса(сессии), надо нажать кнопку "Завершить" на линейке этапов.
_ Q  ; _  О Х
llvrpnH  IV ip  IlKIpuUM»
••• ИСТО К-АУД И О
•  ж ' tfriuit  нимпинан
Аоро
D 1 V
Аэро
ЗАВЕРШИТЬ
Свч>*«»» и «iH-»
Аэро Аэро
СЕРИИНЫИ НОМЕР
«735
Р1:
Р2: •  WAX
РЭ: П ро^м м ^ Отся»<-«кА 
Р4: П ро'рм ч* ОткА10>«чв 
Р^
Р6; ПрОфАИУ*
А6Т0 Т1ЛЕФОН
Ра6от* СА or одного пиг«мио
2й0 -«сое 
Днеомм
РСГУ/1ЯТОР ГРОМКОСТИ
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
Р1: Ptw« •
Р2( • впш
Р): r>frOfp#wwO*EAio»«ew
Р4: Поогмим*
Р$: noofM'M* 0»и**ме*А 
Pfc П»огм«А>о01М*оч«*ч 
АВТО Т(/Х*О Н
Вь019««"
P*6oto СА с
2Л0 «KOI
Дн«оим1
4ун«цм1 M A*C4f*a
регулятор громкоаи
г ОДМ И« >А «1|»«Я ГА  «W tbmui
СОХРАНИТЬ И  5ЫИТИ
На появившемся экране будет отображена итоговая информация об настройки СА.
Для настройки мелодий и регулятора громкости перейдите к экрану Кнопки и индикаторы. Для этого 
нажмите кнопку "Кнопки и индикаторы" в левой стороне экрана.
Для записи настроек в базу и в С А  надо нажать на кнопку «Сохранить и выйти». В диалоговом окне 
нужно выбрать параметры завершения сеанса и нажать «ОК».
20/21


--- стр. 97 ---
Руководство пользователя Сакта 11
Сохранить настройки
Имеются несохраненные значения. Сохранить их перед продолжением?
СОХРАНИТЬ ДАННЫЕ
Запись в левый СА:
Запись в правый СА:
Запись в Базу Данных ^ 9
ОК Отмена
Кнопки и индикаторы
На этом экране можно настроить блокировку переключения программ и мелодии для разных 
событий; включение аппарата, выключения, индикатор заряда, положение регулятора громкости, 
индивидуальные мелодии переключения на программу.
$*о(аП00Л1
Пт^юк IlciplU'tpoiinu
•• • И СТО К-АУД И ОЬ Ф  ' Г > > Л Л <  (В М П А Н И *
ЗАВЕРШИТЬ
Спи»ч-»««мДт<
А>ро
□
каТтотека клиент
РЕГУЛЯТОР ГРОМКОСТИ
Блокировать регулятор громкоаи □
■ЫМЯ НАСТКМКА lUinjiHTb
РЕГУЛЯТОР ГРОМКОСТИ
Блокировать регулятор громкости □
Аэро
Верхний предол |б 'г Нижиий предел |-12 у ’ Шаг Верхний предел |б ^  j Нижний гцэсдол j-l?  ujar
ГУДКИ
Програимы Оаллыюе
ГУДКИ
Программы Лстаяыюе
r^urMuual О npd'BWMe 2 О Прьтмо; а прд'рчш г в
2ГУАМ > :Ч е'. 1 г>««< • ‘34, -
i + + + + +  , +■ +
; CbW'M • иармвАьыФ • C«U'M • epuxi ’ со»»»м -
Громогк JX
[ . Час*ет|. Гц 4JOe*X г« '‘ВГвЧГц Гэ»иоо..е£
21 /21