Анализатор мочи на тест-полосках URIСКАН-про по ТУ 9443-037-59879815-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- эйлитон Производство м едицйж ам к изделий Анализатор мочи на тест-полосках URiCKAH-npo ПО ТУ 9443-037-59879815-2015 Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3738 от ООО “ЭЙЛИТОН” по заказу ЗАО «А/0 ЮНИМЕД» МОСКВА URiCKAH-npo. Руководство по эксплуатации --- стр. 2 --- Оглавление: 1. ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ 1.1 Общие сведения _________ 1.3 Принцип действия анализатора 1.4 Принципы анализа мочи на тест-полосках. 1.5 Основные функции _____________________ 2. Инсталляция ___________________________________ 2.1 Техническая спецификация 2.2 Распаковка 2.3 Инсталляция 2.3.1 Подготовка URiCKAH-npo ________________________________ 2.3.2 Интерфейс соединения с компьютером и Сканером штрих-кода 2.3.3 Заправка бумаги в термопринтер ___________________________ 2.3.4 Очистка направляющей пластины 2.4 Работа прибора ______________ 2.4.1 Меры предосторожности ___ 2.4.2 Условия окружающей среды. 2.5 Уход и техническое обслуживание 2.6 Утилизация и дезинфекция ______ З.Средства управления устройством ______ 3.1 Внешний вид ___________________ 3.2 Описание основных узлов. 4. Краткая инструкция оператора . 5. Регулярные процедуры ________ 5.1 Инициализация системы. 5.2 Конфигурация системы_ 5.3. Управление идентификационными номерами 1D 5.4. Калибровка___________________________________ 5.5 Измерения __________________________________ 5.6 Управление данными 5.6.2 Область печати 5.7 Цвет и мутность 5.7.1 Цвет _______ 5.7.2 Мутность 6.1. Коммуникация 6.1.1 Связь с ПК 6.1.2 Соединение со сканером штрих-кода 6.1.3 Параллельная коммуникация ______ 6.2 Регулировка. 10 10 10 11 12 12 13 13 14 17 18 20 22 22 22 22 23 23 23 24 24 24 1 --- стр. 3 --- 6.2.1 Смена пароля _____________________________ 6.2.2 Корректировка порога чувствительности (%R) 6.2.3 Настройка порядка вывода параметров _______ 6.2.4 Очистка памяти 6.2.5 Заводские установки 6.2.6 Проверка механических устройств 6.3 Калибровка сенсорного дисплея _ 6.4. Установка чувствительности каждого из параметров. 6.5 Инсталлированные стандартные значения %R _____ 6.6 Контроль качества ________________________________ 6.7. Неисправности____________________________________ 6.8 Коды ошибок 6.8.1 Коды ошибок калибровки 6.8.2 Коды ошибок при измерении пробы 7 Свидетельство о приемке __________ 8. Гарантии изготовителя ___________ 9 Сведения о неисправностях. 10 Гарантийный талон 1 ____ 11 Гарантийный талон 2 ____ 12 Гарантийный талон 3 ____ 25 25 25 26 26 27 27 29 31 32 33 34 34 34 35 36 37 38 39 40 --- стр. 4 --- 1. ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ 1.1 Общие сведения Назначение Анализатор мочи на тест-полосках URiCKAH-npo (далее по тексту - анализатор) предназначен для определения полуколичественным методом показателей состава и свойств мочи в различных сочетаниях; содержания белка, крови, лейкоцитов, глюкозы, билирубина, уробилиногена, кетонов, нитритов, аскорбиновой кислоты, а также для определения pH, удельного веса, цвета мочи и регистрации ее мутности (вводится оператором), выполняемого для целей диагностики различных заболеваний и контроля проводимого лечения. Анализатор применяется совместно с тест-полосками: - тест-полоски «URiSCAN» для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA, (производства компании «YD Diagnostics Согр.», Республика Корея) регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07858 (далее - тест-полоски «URiSCAN»): - тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-XN по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, (производство компании ООО «Биосенсор АН», Россия) регистрационное удостоверение Ш ФСР 2008/02809 в исполнении: тест-полоски Уриполиан-11Y (далее - тест-полоски Уриполиан-11Y). URiCKAH-npo разработан с учетом различных требований, обеспечивающих незатруднительное использование прибора и систематизацию полученных данных. Применение высоких технологий в URiCKAH-npo для измерений тест-полосок позволяет стандартизировать результаты анализов мочи с большей точностью и воспроизводимостью. Эти преимущества, основанные на высоких потребительских качествах URiCKAH- npo и связанные с измерениями тест-полосок, позволяют пользователям выполнить лабораторную диагностику более эффективно, устраняя необязательные проверочные процедуры. Предназначенный пользователь. К работе на анализаторе допускаются сотрудники клинико-диагностических лабораторий и медицинский персонал вне лаборатории, прошедший обучение работе на анализаторе. 1.2 Оптическая система Все элементы мочи абсорбируются на всех аналитических зонах тест-полоски, и последующие химические и ферментные реакции, происходящие в тестовой зоне, изменяют цвет тестовой зоны. Степень окрашивания каждой зоны пропорциональна концентрации соответствующего аналита в исследуемом образце (моче). Светочувствительный ПЗС-сенсор (так называемые приборы с зарядовой связью) будет играть роль измерительного элемента, и указывать степень и направление такого изменения окраски. ПСЗ-сенсор - это элемент прибора, который анализирует соотношения составляющих цветов исходного света, и точно считывает изменение окрашивания аналитических зон измерительных полосок. В результате получаются более точные, объективные и полные результаты измерения, чем при использовании обычных фото диодов. --- стр. 5 --- Узел оптических линз | | ф ПЗС |||щ ф Аналога 1^фровой преобрэзрватель О ЦПУ Реакционная зона полоски * ПЗС : светочувствительный сенсор X 5400 (пикселей) * ЦПУ - центральное процессорное устройство * Светодиод: три цвета, составляющих белый цвет (красный, зеленый, синий) * Длины волн цветов: красный - бЗОнм /зеленый - 540нм / синий - 460нм 1.3 Принцип действия анализатора Анализатор регистрирует изменение диффузного отражения света аналитическими зонами тест-полоски, происходящее в результате протекающих в аналитических зонах специфических химических реакций, и вычисляет значение показателя (аналита) с использованием калибровочных параметров, хранящихся в памяти микропроцессорного блока анализатора. Регистрация диффузно отраженного аналитическими зонами света осуществляется с помощью цветной (RGB - красный, зеленый, синий) ПЗС матрицы. Изменение рассеяния света аналитической зоной зависит от концентрации аналита в исследуемой пробе мочи. Результаты анализа выводятся на дисплей анализатора и встроенное печатающее устройство. 1.4 Принципы анализа мочи на тест-полосках Анализ мочи (наряду с другими диагностическими показателями) является одним из общепринятых и основных методов исследований, проводящихся в лабораториях для обнаружения и подтверждения ранних стадий заболеваний. Существует три основных принципиальных метода анализа мочи • визуальная оценка цвета образца мочи • анализ мочи с использованием диагностических полосок • микроскопия Из вышеперечисленных методов анализа мочи с использованием тест-полосок наиболее широко используется в качестве тест-метода для точного и быстрого определения уровня каждого компонента в образцах мочи. На анализаторе мочи URiCKAH-npo можно определять 12 типов полосок на от 4 х до 11ти параметров. Аскорбиновая к-та Лейкоциты Плотность pH Глюкоза Ни1риты Белок Кетоны Уробилиноген Билирубин Кровь 1 -n rt Компенса1а*онная зона --- стр. 6 --- Анализаторы мочи широко используются в больницах и специализированных лабораториях, поскольку позволяют пользователю получать более точные результаты, чем при визуальном определении, и дают возможность проводить большое количество анализов за короткий период времени. URiCKAH-npo используется для удобного и достоверного анализа мочи с применением диагностических полосок. 4 1.5 Основные функции Возможности запоминания Автоматически запоминается 3000 результатов тестов пациентов. Данные калибровки 1000 результатов контрольных тестов могут находиться в памяти прибора отдельно от проб пациентов. Производительность: 720 тестов/ч Результаты тестов могут быть сохранены в IBM-совместимом компьютере введением идентификационного номера (Ю) при помощи сканера штрих-кода или с клавиатуры. Легкий доступ к результатам, сохраненным в базе данных Печать области данных Печать специальных данных Анализируемые полоски от 4 до 11 параметров Возможность выбора одного из восьми языков Русский, английский, испанский, немецкий, итальянский, португальский, китайский, корейский. Автоматически регулирующееся напряжение (220 + 10%) В Интерфейс соединения USB-порт - компьютер USB- порт - сканер штрих-кодов, внешний принтер Установленный интервал считывания Производительность в регулярном режиме: 720 тестов в час Интервал измерения: 5 секунд. Упрощенная технология очистки от грязи Съемная направляющая пластина для полосок и съемный толкатель полосок. Оценка цвета и мутности мочи Автоматическое определение цвета с возможностью ручной регулировки мутности --- стр. 7 --- 2. Инсталляция 2.1 Техническая спецификация • Производитель ООО «ЭЙЛИТОН» • Тип прибора Анализатор мочи • Название модели URiCKAH-npo • Тип устройства Полуавтоматический анализатор мочи • Материалы Пластик, металл • Размеры: Габариты 463мм(ш) X 370мм(д) X 173,1мм(в), масса 4,7 кг • Электропитание Диапазон напряжений (220 + 10%) В Частота 50/60 Гц Мощность 42 ВА Условия эксплуатации Температура 20° - 28°С Влажность 10% - 70% • Условия хранения Температура 5 - 40°С Влажность 10% - 85% • Метод измерения Тип - регистрация отраженного от аналитических зон полоски света Скорость измерения - 720 тестов в час Цикл измерения - 5 секунд Объем памяти - 3000 измерений пациентов -1000 данных тестов контролен Источник света - светодиоды Сенсор - светочувствительный ПЗС-сенсор Дисплей - 7” TFT цветной сенсорный дисплей • Принтер Высокоскоростной термопринтер 203dpi (8 точек/мм) • Коммуникации RS 232С, USB, LPT • Периферийные устройства Сканер штрих-кода, внешний принтер • Стандарт безопасности ГОСТ 12.2.091 2.2 Распаковка Осмотрите внешний вид коробки URiCKAH-npo на отсутствие повреждений. В случае наличия повреждений при транспортировке, рекламация должна быть заполнена совместно с поставщиком в течение 10 дней с момента доставки. Сохраните всю упаковку для проверки. Осторожно распакуйте прибор и проверьте комплектацию: Анализатор мочи на тест-полосках URiCKAH-npo Принадлежности: Бумага для термопринтера Кабель электропитания Сетевой адаптер питания Направляющая пластина для полосок (запасная) Толкатель полосок (запасной) Руководство по эксплуатации с паспортом 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. --- стр. 8 --- примечание. Комплект поставки может быть изменен после согласования с потребителем. ОПЦИОННО: Кабель для передачи данных в формате RS 232С Сканер штрих-кода последовательного 1 шт. 1 шт. соединения Сохраняйте оригинальную упаковочную коробку, пока не убедитесь, что прибор работает должным образом. Если что-либо из перечисленного в списке комплектации отсутствует, сразу же свяжитесь со своим поставщиком или с авторизованным представителем компании ООО «Эйлитон». 2.3 Инсталляция Убедитесь, что аппарат подключен к электропитанию, значения которого указаны на задней поверхности прибора, посредством прилагаемого кабеля. Серийный номер прибора также указан на его задней панели. Предупреждение: URiCKAH-npo нельзя использовать при температуре ниже 20°С и влажности выше 70%. Поместите URiCKAH-npo на ровную чистую устойчивую поверхность рядом с заземленной электрической розеткой. Для обеспечения вентиляции оставьте со всех сторон от прибора достаточно свободного места. При включении электрического кабеля в розетку переключатель прибора должен быть выключен (положение «Выкл»). 2.3.1 Подготовка URiCKAH-npo Вставьте один конец шнура питания в разъем на задней стенке анализатора. Подключите другой конец шнура питания в розетку. Включите анализатор с помощью клавиши на задней панели прибора. 2.3.2 Интерфейс соединения с компьютером и Сканером штрих-кода ^ _____ Интерфейс работы с компьютером URiCKAH-npo может взаимодействовать с компьютером периферийными устройствами таким улучшить характеристики Прибор может быть коммутирован через хост с компьютером (RS232 порт), сканером штрих-кода и внешним принтером (LPT или USB порт). Коммуникация с компьютером позволяет идентифицировать образцы, присваивать им нумерацию посредством клавиатуры и в таком виде хранить в базе данных. Интерфейс работы со Сканером штрих-кода Индивидуальные номера (ID) могут быть введены с клавиатуры прибора и посредством Сканера штрих-кода. Меры предосторожности: Предупреждение: Все периферийные устройства должны соответствовать по интерфейсу основным стандартам технологии --- стр. 9 --- распознавания. Консультации по всем вопросам Вы можете получить у сервисной службы авторизованного представителя компании ООО «Эйлитон». 2.3.3 Заправка бумаги в термопринтер После установки устройства, проверьте наличие бумаги в принтере. Если бумаги нет, выполните инструкции ниже, чтобы установить бумагу. Чтобы вставить рулон бумаги, откройте крышку принтера, потянув за рычаг, как показано на рисунке. Вставьте рулон бумаги рабочим слоем наружу (как показано на рисунке) Оставьте около 5 см снаружи и закройте крышку (см. рисунок). 2.3.4 Очистка направляющей пластины Рекомендуется ежедневно в конце рабочего дня осуществлять очистку поверхности лотка подачи полосок. Для этого выдвиньте лоток подачи полосок как показано на рисунке, продезинфицируйте, промойте дистиллирован ной водой и высушите. После чего установите направляющую пластину на место, как показано на рисунке. --- стр. 10 --- 2.4.1 Меры предосторожности Потенциальный риск применения анализатора - класс 2а (Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н). Исследуемые образцы и отходы анализатора относятся к медицинским отходам, потенциально опасным в отношении распространения инфекционных заболеваний, поэтому все манипуляции при работе с анализатором и принадлежностями должны проводиться в медицинском халате и неопудренных медицинских перчатках. При работе следует соблюдать требования ГОСТ Р 52905 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности» и СанПиН 3.3686. При работе с анализатором URiCKAH-npo следует соблюдать следующие меры предосторожности: - не используйте токсичные, радиоактивные или загрязненные материалы; - в случае загрязнения не забывайте обеззараживать перед очисткой; - не используйте взрывоопасные или воспламеняющиеся материалы; - не используйте химически агрессивные материалы; - обслуживание и ремонт должны осуществляться только квалифицированным персоналом; - не эксплуатируйте устройство в сыром и влажном месте; - не устанавливайте анализатор в помещениях с высокой влажностью, чрезмерной освещенностью и (или) наличием загрязнения воздуха взвесью пыли, солей, химически активных веществ или в местах утечки горючих газов; - не размещайте устройство на неустойчивых или вибрирующих поверхностях, в том числе и во время транспортировки; - не используйте устройство рядом с сильными электромагнитными полями; - устройство всегда должно находиться дисплеем вверх - не переворачивайте устройство; 2.4 Работа прибора 2.4.2 Условия окружающей среды Производительность и безопасность работы URiCKAH-npo гарантируется только при выполнении следующих условий; - использование в помещениях; - колебания питающего напряжения не превышает ±10% от номинального; - в помещениях с температурой от 20° С до 28° С; - относительная влажность не должна превышать 70%; - отсутствие в окружающем воздухе паров растворителей и кислот; - отсутствие вибрации. Во избежание ложного срабатывания, не используйте прибор на ярком дневном свете. Желательно, чтобы на прибор свет падал сзади справа. --- стр. 11 --- 2.5 Уход и техническое обслуживание t Предупреждение: Выключайте прибор из сети перед чисткой и профилактикой. URiCKAH-npo не требует постоянной профилактики и смазки. Ежедневно в конце рабочего дня или по завершению большой серии исследований следует удалить остатки биоматериала с направляющей пластины и толкателя полосок. Для этого толкатель полосок следует снять с подвижного манипулятора, аккуратно приподняв толкатель вверх. Направляющую пластину следует вытянуть в левую сторону по отношению к оператору, нажав рычажок фиксатора. Толкатель полосок и направляющую пластину следует промыть моющим раствором, ополоснуть в дистиллированной воде, высушить и установить в прибор в первоначальное положение. 2.6 Утилизация и дезинфекция Во избежание нанесения вреда окружающей среде и здоровью людей при неконтролируемой утилизации, а также для обеспечения возможности переработки для повторного использования, необходимо утилизировать изделие и его электронные аксессуары отдельно от прочих отходов. Анализатор должен утилизироваться как медицинские отходы класса Г (3 класс опасности) в соответствии с СанПиН 3.3686 и СанПиН 2.1.3684. Анализируемые образцы и отходы относятся к медицинским отходам, потенциально опасным в отношении распространения инфекционных заболеваний, и являются медицинскими отходами класса Б - эпидемиологически опасные отходы (СанПиН 2.1.3684). Мероприятия по обеззараживанию и утилизации образцов и отходов должны проводиться в соответствии с требованиями санитарных правил (СанПиН 2.1.3684) и иных нормативных правовых актов Российской Федерации (при наличии). З.Средства управления устройством Сенсорный дисплей Направляющая пластина 10 --- стр. 22 --- 2. Измерения контролен осуществляются аналогичным образом, однако перед исследованием контролей следует нажать клавишу «Измерение контролей». Это необходимо для того, чтобы данные исследования контроля откладывались в памяти анализатора как контрольный материал. В процессе измерения анализатор показывает состояние процесса исследования. После обнаружения датчиком полоски, устройство подачи полосок перемещает полоску на транспортировочную ленту, которая будет двигать полоску в область считывания и через 5 секунд датчик полоски готов к детекции следующей полоски для дальнейшего ее перемещения на транспортировочную ленту. Это будет сопровождаться звуковым сигналом, свидетельствующем о регистрации полоски датчиком. Транспортер в течение 100 секунд перемещает полоску в зону считывания. Это время необходимо для завершения биохимических реакций, проходящих в аналитических зонах измерительных полосок. Громкость звукового сигнала можно отрегулировать в меню настроек. i ' 5.5.3 5.5.4 На экране дисплея можно визуально следить за положением каждой полоски в текущий момент времени. ID образца также можно вводить и в этот момент времени (пока не завершено считывание). При отсутствии идентификации (ID) позиция на транспортере будет указана как пустая (5.5.4) При смене типа полоски необходимо ввести требуемый лот (использовать можно только прошедший калибровку!!!). Обнулить счет полосок можно, нажав клавишу «Пересчет» в нижнем правом углу экрана. При выдвижении лотка отходов («Корзины») измерения будут прекращены. При установке лотка отходов на место, измерения будут продолжены. Результаты исследований автоматически отображаются на экране (5.5.5) и )аспечатываются на дисплее (5.5.6j 5.5.5 5.5.6 21 --- стр. 23 --- По окончании измерений нажмите клавишу «Отмена» для возврата в главное меню. Если клавишу «Отмена» не нажать, то при отсутствии полоски анализатор через 60 секунд перейдет в главное меню. Обратите внимание, что перед началом использования анализатор необходимо настроить в меню «Конфигурация системы». Для визуализации параметров: кровь, билирубин, уробилиноген, кетоны, белок, нитриты, глюкоза, pH и удельный вес, реакция осуществляется в течение 60 секунд. Лейкоциты 90-120 секунд. Утилизация полосок осуществляется в соответствии с правилами утилизации биоматериалов (см. 2.6). 5.6 Управление данными Для входа в меню управления данными необходимо в главном меню нажать клавишу «Управление Ю». i 1 5.6.1 5.6.2 5.6.1 Просмотр данных Нажмите клавишу «Данные». В появившемся списке данных выберите нужный анализ, перемещаясь клавишей со стрелками Вправо и Влево. Результаты будут отображены в экране 5.6.2 с указанием даты и времени. Выбирая клавишами «<» и «>» выберите нужный. При необходимости можно распечатать результат, нажав клавишу «Печать». В памяти прибора может сохраняться 3000 результатов образцов. 5.6.2 Область печати В этой части меню 5.6.2 можно задать печать, если необходимо напечатать более одного результата. Задается первый и последний результат соответствующими клавишами «Первый» и «Последний». 5.7 Цвет и мутность 5.7.1 Цвет URiCKAH-npo может выводить информацию о цвете и мутности мочи. Для настройки этой функции необходимо в главном меню выбрать клавишу «Цвет» 22 --- стр. 24 --- 5.7.1 В меню 5.7.1 Для того, чтобы выводить цвет мочи, выберите соответствующую опцию: 1) Выкл \ если Вам не нужно выводить цвет мочи. 2) Установ : если Вы хотите выводить цвет мочи. 3) Авто : если Вы хотите выводить цвет мочи автоматически. 5.7.2 Мутность 5.7.2 Можно установить функции мутности мочи: - Установ. - возможность выбрать из шести градаций необходимую - Выкл. - отключение функции установки мутности. Чтобы установить мутность мочи вручную, необходимо выбрать соответствующее свойству мочи значение и нажать клавишу «Сохранить» 6.1. Коммуникация 6.1.1 Связь с ПК а) Формат данных Baud Rate (bps): 1200, 2400, 4800, 9600, 19.2К. 38.4К, 57.6К, 115.2К Data Bit (bit): 7 or 8-bit code Parity Bit (bit): None, Odd, Even Stop Bit (bit): 1 or 2 stop bits 23 --- стр. 25 --- с) Структура загружаемого протокола start character data field (optional) CR (OxOd) LF (OxOa) Идентификация фрейма кодирует цель переданного блока и обеспечивает получателя дополнительной информацией при старте блока. 6.1.2 Соединение со сканером штрих-кода Сканер штрих-кода соединяется либо через USB - порт, либо через RS-232 С 6.1.3 Параллельная коммуникация SYROBE 1 DATA1 2 DATA 2 3 DATA3 4 DATA 4 5 DATA 5 6 DATA 6 7 DATA? 8 DATA 8 9 BUSY 11 DS 12 S-GND 18 1 SYROBE 2 DATA1 3 DATA 2 4 DATA3 5 DATA 4 6 DATA 5 7 DATA 6 8 DATA? 9 DATA 8 11 BUSY 12 DS 18 S-GND 6.2 Регулировка Характеристики URiCKAH-npo устанавливаются на предприятии-изготовителе, но для удобства работы пользователь может подрегулировать прибор. Пользователь должен ввести пароль в случае: -Удаления идентификационного номера (Ю) - Перезапуска порядкового номера - Удаления сохраненных данных - Корректировки порогов чувствительности (R%) - Корректировки порядка тестов 24 --- стр. 26 --- 6.2.1 Смена пароля На предприятии-изготовителе установлен пароль [1111111], который пользователь может изменить. Для этого необходимо нажать соответствующую клавишу в меню настроек. Настройки k m п « к м ] W I2:00'.e0 6.2.1 Ввести новый пароль и подтвердить нажатием клавиши «Ввод». 6.2.2 Корректировка порога чувствительности (%R) Программа для R% (коэффициент отражения) установлена на предприятии- изготовителе. Пользователь может корректировать эту программу. Для этого необходимо нажать клавишу «Чувствительность %R» в меню настроек, ввести пароль (6.2.1) и установить необходимые значения чувствительности. 6 .2.2 Затем нажать «Сохранить». При необходимости можно вернуться к заводским установкам, нажав клавишу «Заводские уст.» 6.2.3 Настройка порядка вывода параметров URiCKAH-npo запрограммирован на предприятии-изготовителе так, чтобы печатать результаты в том же порядке как и на полосках. Но пользователь может изменить порядок позиций. Для этого необходимо войти в меню настроек, выбрать «Изменение порядка», 25 --- стр. 27 --- ввести пароль (6.2.1) и в появившемся окне i 6.2.3 Расположить параметры в нужном порядке, пользуясь клавишами «Верх» и «Вниз». По окончании редактирования необходимо нажать клавишу «Сохранить». При отсутствии необходимости сохранять вновь введенный порядок, нажать клавишу «Отмена». 6.2.4 Очистка памяти Удалить сохраненные данные можно выбрав в меню настроек клавишу «Удалить данные», ввести пароль (6.2.1). тетройш > НГ«Ш г шттт I 6.2.4 Необходимо выбрать какие именно данные требуется удалить и нажать клавишу «ОК» 6.2.5 Заводские установки При необходимости можно вернуться к настройкам, установленным на предприятии изготовителе. При этом будут удалены все сохраненные данные и настройки. Для возврата к заводским настройкам необходимо в меню настроек выбрать пун1а «Заводские установки», ввести пароль (6.2.1). Появится предупреждение (6.2.5), выбрать подтверждение «ОК» (либо «отмена») и анализатор вернется к заводским настройкам 26 --- стр. 28 --- 7.2.5 I 6.2.6 Проверка механических устройств Проверку работоспособности механических устройств можно осуществить выбирая соответствующие клавиши в меню настроек: проверить перемещение оптического узла «Выдвинуть оптику», «Задвинуть оптику», проверить работоспособность толкателя полосок «Толкатель полосок» и работу транспортера «Шаг транспортера». 6.3 Калибровка сенсорного дисплея При необходимости пользователь может произвести калибровку чувствительности сенсорного дисплея. Чтобы включить программу настройки дисплея необходимо выключить анализатор, прикоснуться пальцем к дисплею и, удерживая палец прижатым, включить питание прибора. Появится экран Калибровка дисплея коснитесь белой точки 6.3.1 Необходимо пальцем коснуться белой экрана. Необходимо ее коснуться. точки. Точка появится в другом месте Калибровка дисплея коснитесь белой точки 27 --- стр. 29 --- 6.3.2 Точка переместиться в новое место: Калибровка дисплея коснитесь белой точки I 6.3.3 Необходимо коснуться точки еще раз, после чего появится экран, сообщающий о проведении калибровку чувствительности и предлагающий 5 секунд не прикасаться к экрану:_______________ Калибровка завершена не прикасайтесь к дисплею 5 сек 6.3.4 После этого чувствительность сенсорного дисплея будет откалибрована. Ь 28 --- стр. 30 --- 6.4. Установка чувствительности каждого из параметров I Программа чувствительности для каждого из параметров: Нижеприведенные таблицы устанавливают соответствие чувствительности каждого параметра и его конценграции. * - отметка первого значения, определяемого URiCKAH как положительное Кровь Обозначение - ± + ++ +++ Концентрация общепринятая Отр. 5 10 50 250 RBC/мкл Концентрация СИ Отр. 5 10 50 250 RBC/мкл Диапазон 0-4 5*-7 8-29 30-140 14К Билирубин Обозначение - + ++ +++ Концентрация Отр. 0,5 1,0 3.0 мг/дл общепринятая Концентрация СИ Отр. 8,6 17 50 мкмол/л Диапазон <8,6 8,6*-12 13-33 >34 мкмол/л Уробилиноген Обозначение ± + ++ +++ ++++ Концентрация Норм. 1.0 4.0 8,0 12,0 мг/дл общепринятая Концентрация СИ Норм. 16 66 131 197 мкмол/л Диапазон 1,7-17 18*-50 51-101 102-169 > 170 мкмол/л Кетоны Обозначение - + + ++ +++ Концентрация общепринятая Отр. 5 10 50 100 мг/дл Концентрация СИ Отр. 0.1 1 5 10 ммол/л Диапазон <0,5 0,5*-0,7 0,8-2,9 3.0-7.4 >7,5 ммол/л Белок Обозначение - + + ++ +++ ++++ Концентрация общепринятая Отр. 10 30 100 300 1000 мг/дл Концентрация СИ Отр. 0,1 0.3 1 3 10 г/л Диапазон <0.1 0,1 -0.2 0.21 - 0.6 0,7-2,0 2,1 -6,0 >6,0 г/л 29 --- стр. 31 --- Нитриты Обозначение - + Концентрация Отр. Поз. общепринятая ■ Концентрация СИ Отр. Поз. Диапазон <11 >11 мкмоль/л Гпюкоза Обозначение - ± + ++ +++ ++++ Концентрация общепринятая Отр. 100 250 , 500 1000 2000< мг/дл Концентрация СИ Отр. 5,5 14 28 55 111 ммол/л Диапазон <5.6 3,0-10 11 -21 22-42 43-83 > 84 ммол/л pH Концентрация общепринятая 5,0 5,5 6,0 I 6.5 7,0 7,5 8,0 8,5 9,0 Концентрация СИ 5.0 5.5 6,0 f 6,5 7.0 7.5 8.0 8,5 9,0 Диапазон <5,2 5,3-5,7 5,8-6,2 6,3-6,7 6,8-7,2 7,3-7,7 7,8-8,2 8,3-8,7 >8,8 У.В. Концентрация общепринятая >1,005 1,010 1,015 1,020 1,025 1,030< Концентрация СИ >1,005 1,010 1,015 1,020 1,025 1,030< Диапазон < 1,007 1,008 -121,013-17 1,018-22 1,023 -29> 1,030 Лейкоциты Обозначение - + + ++ +++ Концентрация общепринятая Отр. 10 25 75 500 WBC/мкл Концентрация СИ Отр. 10 25 75 500 WBC/мкл Диапазон < 10 10*-17 18-60 61-300 >301 Аскорбиновая кислота Обозначение - + ++ +++ Концентрация общепринятая Отр. 10 25 50 мг/дл Концентрация СИ Отр. 0,6 1.4 2,8 ммол/л Диапазон <0,6 0,6-0,9 1.0-2.0 >2.1 ммол/л 30 --- стр. 41 --- 12 Гарантийный талон 3 На ремонт (замену) в течение гарантийного срока изделия медицинской техники: Анализатор мочи на тест-полосках URiCKAH-npo. Номер и дата выпуска: П риобретен:________ (заполняется предприятием-производителем) Введен в эксплуатацию:. (дата, подпись и штамп торгующей организации) (дата, подпись) Принят на гарантийное обслуживание сервисной службой преприятия- производителя_______________________________________________ (дата, подпись) Печать и подпись руководителя сервисной службы предприятия-производителя / / 20 г. Печать и подпись руководителя Учреждения владельца изделия / / 20 г. По вопросам гарантийного и послегарантийного ремонта следует обращаться в сервис-центр. Сервис-центр: Предприятие-производитель ООО «Эйлитон» 141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр. 2, пом. 29. Тел. +7(495)734-9131, факс +7(495)229-9131. e-mail: office©)unimed.ru. ООО «Эйлитон» 141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр. 2, пом. 29. Тел. +7(495)734-9131, факс +7(495)229-9131, e-mail; office@unimed.ru. 40 --- стр. 42 --- Технический паспорт Название модели Анализатор мочи на тест-полосках URiCKAH-npo Серийный номер XXX Назначение прибора Анализ мочи с использованием тест-полосок Производитель ООО «Эйлитон», Россия Тип устройства Полуавтоматический анализатор мочи Метод измерения Фотометрия отраженного света Габаритные размеры (ШхДхВ, мм) 436x370x173,1 Масса, кг 4,7 Электропитание Напряжение (220 + 10%) В, частота 50/60 Гц (адаптер) Мощность 42 ВА Комплектация Наименование Количество Анализатор мочи на тест-полосках URiCKAH-npo 1 щт. Принадлежности: Сетевой адаптер питания 1 щт. Бумага для термопринтера 1 щт. Направляющая пластина для полосок (запасная) 1 шт. Толкатель полосок (запасной) 1 щт. Кабель электропитания 1 щт. Руководство по эксплуатации с паспортом 1 щт. 4 Гарантия - 24 месяца со дня ввода в эксплуатацию у конечного потребителя, но не более 27 месяцев от даты отгрузки поставщиком. Щ Условия эксплуатации В период эксплуатации анализатора необходимо строго следовать Руководству по эксплуатации. Прибор предназначен для использования внутри помещения. Колебания напряжения питания + 10% от номинального значения. Диапазон рабочих температур (+20 - +28) °С. Влажность 10-70 %. Отсутствие пыли, паров растворителей и кислот. После транспортирования в условиях температур ниже +20 °С анализатор должен быть выдержан в транспортной таре в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150 не менее 4 ч. Условия хранения Температура (+5 - +40) °С. Влажность 10-85 %. --- стр. 43 --- В-его прс'шиуро&анс.