Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13711 | TenderMatch

Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-022-93307926-2012 в следующих исполнениях: "ГРАНД-1", "ГРАНД-2" — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13711 от 02.08.2012 · класс риска 2а

Производитель: ООО ЗСА "РИТМ" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Iс
< D
I
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный Директор 
Б Аудиомаг"  
Я ^ .Г . Иванов 
2012 г.
I
'О
:з
I
т'D
Н О
I
3
Sт а
CQ
АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ 
ЦИФРОВЫЕ ПРОГРАММИРУЕМЫЕ 
ВОЗДУШНОГО ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ ЗАУШНОГО ТИПА
ТРАНД-Г', ТРАНД-2"
Паспорт 
235-00-00 ПС
I
'О
2 0 1 2


--- стр. 2 ---
C D
5C D
Содержание
Лист
1 Назначение 3
2 Основные технические характеристики 5
3 Комплектность 7
4 Техническое описание 9
5 Подготовка аппарата к работе и порядок работы 14
6 Использование СА 15
7 Техническое обслуживание и меры безопасности 17
8 Простейшие неисправности и методы их устранения 19
9 Свидетельство о приемке 2 0
10 Гарантии изготовителя 21
11 Приложение А, Гарантийный талон 22
12 Лист регистрации изменений 25
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
235-00-00 ПС
Разраб. Панушко
Провер. Скворцов
Z
Н. Контр.
Утверд. Горячев
^  А п п а р а т ы  с л у х о в ы е  э л е к т р о н н ы е  
ц и ф р о в ы е  п р о г р а м м и р у е м ы е  в о з д у ш н о г о  
з в у к о п р о в е д е н и я  з а у ш н о г о  т и п а  
Т Р А Н Д - 1 " ,  Т Р А Н Д - 2 "
П а с п о р т
2 ^
Лит. Лист Листов
25
ООО  "КБ АУДИОМАГ"


--- стр. 3 ---
Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с основными  
техническими данными, устройством и правилами пользования аппаратами  
слуховыми электронными, цифровыми программируемыми воздушного  
звукопроведения заушного типа "ГРАНД-1", "ГРАНД-2", (далее С А) и 
является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-  
изготовителем основные параметры аппаратов в соответствии с техническими  
условиями ТУ 9444-022-93307926-2012.
1  Назначение
С А "ГРАНД-1", "ГРАНД-2" предназначены для звукоусиления по 
воздушному звукопроведению при средних и тяжелых потерях слуха.
В С А "ГРАНД-Г'от одной до шести программ прослушивания, от  
одного до восьми каналов цифровой обработки звуковых сигналов.  
Количество программ и каналов может устанавливаться врачом программно 
или, по согласованию с потребителем, на заводе-изготовителе. "ГРАНД-1 " 
имеет в наличии: адаптивное шумоподавление, подавление шумов низкого  
уровня, адаптивное подавление обратной связи, адаптивную систему АРУ,  
адаптивную или фиксированную направленность , дневник работы СА,  
"тинитус-маскер", компрессию в широком динамическом диапазоне и  
изменение частоты разделения каналов, автоматическую программу,  
настраиваемую на шесть различных внешних акустических факторов,  
автоматическую телекатушку, запись аудиограммы в аппарате, цифровой 
регулятор громкости с изменяемым диапазоном регулировки и звуковой  
индикацией.
В СА "ГРАНД-2" от одной до четырех программ прослушивания, от  
одного до четырех каналов цифровой обработки звуковых сигналов.
Л и с т
235-00-00 ПС 3Изм. Л и с т №  д о к у м . П о д п и с ь Д а т а


--- стр. 4 ---
Количество программ и каналов может устанавливаться программно 
врачом или, по согласованию с потребителем, на заводе-изготовителе.  
"ГРАНД-2" имеет в наличии: адаптивное шумоподавление, подавление шумов  
низкого уровня, адаптивное подавление обратной связи, адаптивную систему  
АРУ, "тинитус-маскер", компрессию в широком динамическом диапазоне,  
изменение частоты разделения каналов, систему направленных микрофонов,  
запись аудиограммы в аппарате, цифровой регулятор громкости с  
изменяемым диапазоном регулировки и звуковой индикацией.
В СА имеется в наличии звуковой индикатор разряда батарейки и  
звуковой индикатор переключения программ прослушивания.
С А "ГРАНД-1", "ГРАНД-2" имеют аналогичную конструкцию,
СА предназначены для индивидуального пользования.
При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и соединяется со  
слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладышем.
СА изготавливаются в климатическом исполнении У категории 1.1 по  
ГОСТ 15150, но для работы при температурах, указанных в настоящих  
технических условиях.
СА по устойчивости к механическим воздействиям относятся к  
группе 3 по ГОСТ Р 50444.
С А по последствиям отказа относятся к классу Г5 по РД-50-707 и  
ГОСТ Р 50444.
В зависимости от степени потенциального риска применения СА  
относятся к классу 2а ГОСТ Р 51609.
Декларация
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
2 3 5 -0 0 -0 0  ПС
Лист


--- стр. 5 ---
2 О с н о в н ы е  т е х н и ч е с к и е  д а н н ы е  и х а р а к т е р и с т и к и
2.1 СА при эксплуатации размещаются за ухом пациента. Внешний вид  
СА показан на рисунке 1. СА имеют ветрозащитный вход микрофона, просты  
и удобны в эксплуатации.
2.2 Питание СА осуществляется от элемента питания типа 675 с  
номинальным напряжением 1,4 В.
2.3 ВНИМАНИЕ; АППАРАТ ТРЕБУЕТ НАСТРОЙКИ С ПОМОЩЬЮ  
КОМПЬЮТЕРА.
2.4 Средний срок службы СА 5 лет.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
2 3 5 -0 0 -0 0  ПС
Лист


--- стр. 6 ---
< D
1  -  корпус CA;
2 -  звукопровод (крючок);
3 -  регулятор усиления;
4 -  кнопка переключения программ прослушивания;
5 -  переключатель;
6 -  держатель источника питания;
7 -  разъем для программирования/аудиовход.
Рисунок 1  - Внешний вид С А "ГРАНД-1", Т Р  АНД-2"
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
Лист
2 3 5 -0 0 -0 0  ПС