Аудиометры ЭХО по ТУ 9441-012-05010925-2010 в следующих исполнениях: аудиометр скрининговый ЭХО-С01; аудиометр диагностический ЭХО-Д01; аудиометр клинический ЭХО-К01 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- - ■ I с i 76 ЗАО «ОКБ «РИТМ» КОПИЯ ВЕРНА УТВЕРЖДАЮ jinbHbiH директор КБ «РИТМ» Я, 3, Гринберг 2010 г. ЭХО-Д01 Руководство по эксплуатации ЛТЖБ.941345.002 РЭ 2010 --- стр. 2 --- Содержание О П И С ЛП И Е И РАБО ТА А УД И О М Е ТР А..........................................................................................................................4 7 Назначение ...................... 4 '1'ехнические .характеристики............................................................................................................. 5 Комплект постанки...........................................................................................................................................................................8 Устройство и работа........................................................................................................................................................................9 Режимы работы..................................................................................................................................................................................12 Маркировка..........................................................................................................................................................................................24 Упаковка..................................................................................................................................................................................................24 И СП О ЛЬЗО В А Н И Е ПО Н А З Н А Ч ЕН И Ю ...........................................................................................................................25 2.1 Общие указания по эксплуатации..................................................................................................................................25 2.2 У ка.заиие .мер безопасности.................................................................................................................................................25 2.3 Подготовка к работе.....................................................................................................................................................................26 2.4 Порядок работы................................................................................................................................................................................27 ТЕХ Н И Ч ЕС К О Е О Б С Л УЖ И В А Н И Е.......................................................................................................................................3! 3.1 Порядок обслуживания........................................................................................................................ 31 3.2 Техническое освидетельствование........................................................................................................ 31 3.3 Возможные неисправности и способы их устранения.....................................................................................3 i ТЕКУЩ И Й Р ЕМ О Н Т.............................................................................................................................................................................32 Д Н СП О Р ТИ Р О В А Н И Е...........................................................................................................................32 ЗХО-Д01 ЗАО «ОКБ «РИТУ 1 --- стр. 3 --- 9? Настоящее руководство по эксплуатации совмещено с паспортом и предназначено для изучения технических характеристик, устройства, работы и правил эксплуатации аудиометра ЭХО-Д01, а также других сведений, необходимых для обеспечения полного использования технических возможностей прибора, правильной его эксплуатации и поддержания в постоянной готовности к работе. До начала эксплуатации следует изучить и во время работы использовать настоящее руководство по эксплуатации. Аудиометр ЭХО-ДО 1 разрешен Росздравнадзором к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации и имеет Регистрационное удостоверение № 2010 г. (>, •!? --- стр. 4 --- sa й.о £ ев С. О П =; >1 с iz; £ S Яг а: я 4 5 6 7 Содержание О П И С А Н И Е И РАБОТА А УД И О М ЕТР А ...................................................................................................... 4 1.1 Назначение .............................................................................................................................................................................................4 1.2 Технические характеристики.................................................................................................................................................5 1.3 Комплекч поставки..........................................................................................................................................................................8 1.4 Устройство и работа .................................................................................................................................................................... 1.5 Режимы работы..................................................................................................................................................................................12 1.6 Маркировка..........................................................................................................................................................................................24 1.7 Упаковка....................................... 24 И С1Ю ЛЬЗОВАНИЕ ПО Н А З Н А Ч ЕН И Ю .............................................................................................................................25 2.1 Общие указания по эксплуатации...................................................................................................................................25 2.2 Указание .мер безопасности...................................................................................................................................................25 2.3 Подготовка к работе.................................................................................................................................... 26 2.4 Порядок работы................................................................................................................................................................................27 ТЕХ Н И Ч ЕС К О Е О Б С Л УЖ И В А Н И Е............................................................................................. 31 3.1 Порядок обслуживания.................................... ......................................................................................................................31 3.2 Техническое освидетельствование.................................................................................................................................31 3.3 Воз.можные неисправности и способы их устранения...................................................................................31 ТЕК УЩ И Й Р ЕМ О Н Т................................................................................................................................................................................32 ХРА Н ЕН И Е И ТР А Н СП О Р ТИ Р О В А Н И Е.............................................................................................................................32 ГА Р А Н ТИ Й Н Ы Е О Б Я ЗА ТЕЛЬ С ТВ А .......................................................................................................................................33 С В И Д ЕТЕЛБ С ТВ О О ПРИ ЕМ КЕ .................................................................................................................................................34 ЛТБЖ.941345.002 РЭ К С i А V д и о м е гр д И а е и о с т и ч е с к и и ЭХО-ДО 1 Лит. Лист Листов Л 2 38 Н. контр Утв. Руководство по эксплуатации З А О «О К Б «Р И ТМ > Копировал: Формат Л4 --- стр. 5 --- 9 ^ Настоящее руководство по эксплуатации совмещено с паспортом и предназначено для изучения технических характеристик, устройства, работы и правил эксплуатации аудиометра ЭХО-ДО 1, а также других сведений, необходимых для обеспечения полного использования технических возможностей прибора, правильной его эксплуатации и поддержания в постоянной готовности к работе. До начала эксплуатации следует изучить и во время работы использовать настоящее руководство по эксплуатации. Аудиометр ЭХО-ДО 1 разрешен Росздравнадзором к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации и имеет Регистрационное удостоверение № 2010 г. II --- стр. 6 --- 1 О П И СА Н И Е И РАБОТА А УД И О М ЕТР А 1.1 Н а зн а ч е н и е 1 Л.1 Аудиометр клинический ЭХО-Д01 ЛТБЖ .941345.002 (в дальнейшем - аудиометр) предназначен для генерации акустических сигналов с заданными уровнями интенсивности и частотами с целью определения потерь слуха человека путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой аудиометрии. 1.1.2 Изделие предназначено для применения в медицинских учреждениях. 1.1.3 Условия эксплуатации изделия; - температура окружающего воздуха - от плюс 10 до плюс 35° С, - относительная влажность - до 80% при плюс 25° С. И зм .Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Лист Копировал; Формат А4 --- стр. 8 --- 03н(С с g с ю>> CQ X X со X S Sл00 CQ се ё счо с с;чо 03Ж S 1.2.12 Аудиометр имеет следующие источники маскирующих сигналов: - внутренний синтезатор маски; - микрофон. 1.2.13 Минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном и костном звукопроведении не более: - минус 10 дБ. 1.2.14 Максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении не менее: - 75 дБ при 125 Гц; - 95 дБ при 250 Гц; - 110 дБ в диапазоне от 500 до 4000 Гц; - 105 дБ при 6000 Гц; - 95 дБ при 8000 Гц. 1.2.15 Максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении не менее: - 35 дБ при 250 Гц; - 60 дБ при 500 и 750 Гц; - 70 дБ в диапазоне от 1000 до 3000 Гц; - 60 дБ при 4000 Гц; - 50 дБ при 6000 Гц; - 40 дБ при 8000 Гц. 1.2.16 Допускаемая погрешность установки уровня прослушивания тестового тонального сигнала не более: Для воздушного звукопроведения: - ± 3 дБ в диапазоне от 125 до 4000 Гц; - ± 5 дБ в диапазоне от 6000 до 8000 Гц. Для костного звукопроведения: - ± 4 дБ в диапазоне от 250 до 4000 Гц; - ± 5 дБ в диапазоне от 6000 до 8000 Гц. 1.2.17 Ступень регулировки уровня прослушивания тестовых сигналов: 2; 5 дБ. 1.2.18 Внутренние синтезаторы стимула и маски формируют следующие сигналы: - тональный; - частотно-модулированный; И 'ш .Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Лист Копировал: Формат А4 --- стр. 9 --- е кю гЛМ 0D С ос а X S 3 - узкополосный шум; - белый шум. 1.2.19 Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала в головных телефонах не более; - для воздушного звукопроведения - 2,5 %; - для костного звукопроведения - 5,5 % 1.2.20 Частотно-модулированный сигнал имеет центральную частоту спектра в соответствии с п.2.7 настоящего руководства по эксплуатации, девиация частоты: ± 5% от центра, модулирующий сигнал: гармонический с частотой 5 Гц ± 3%. 1.2.21 Частотные параметры узкополосного щума соответствуют приведенным в таблице 2. Границы заданы на уровне минус 3 дБ спектральной плотности узкополосного шума. Таблица 2 Центральная частота, Гц Нижняя граница частоты, Гц Верхняя граница частоты, Гц Мин. Макс. Мин. Макс. 125 105 111 140 149 250 210 223 281 297 500 420 445 561 595 750 631 668 842 892 1000 841 891 1120 1190 1500 1260 1340 1680 1780 2000 1680 1780 2240 2380 3000 2520 2670 3370 3570 4000 3360 3560 4490 4760 6000 5050 5350 6730 7140 8000 6730 7130 8980 9510 1.2.22 Белый шум имеет равномерную спектральную плотность в полосе частот от 125 до 8000 Гц с погрешностью ± 3 дБ. В Н И М А Н И Е ! Аудиометр обеспечивает указанные технические характеристики только со стереотелефонами и костными вибраторами, входящими в комплект. ЛТЖБ.941345.002 РЭ Л 1 И зм .Лист № докум. Поди. Дата --- стр. 10 --- се й с § с кю CQX S 09XX iсесо со Л Йч с § I ччос 1.3 К о м п л е к т п о ст а в к и 1.3.1 Комплект поставки аудиометра ЭХО-Д01 приведен в таблице 3. Таблица 3 Наименование Обозначение документа Кол., шт. Аудиометр ЭХО-ДО 1 ЛТБЖ .941345.002 1 Блок питания ТВ-233С A& D Company, Ltd., Япония 1 Телефоны аудиометрические TDH-39 Telephonies Corp, СШ А 1 Правый № Левый № Костный вибратор В-71 Radioear Corp., СШ А 1 № Кнопка пациента ЛТБЖ .941349.001 1 Микрофон врача* * * Чувствительность > 50 дБ; вых. сопротивление 2,2 кОм; частотная характеристика 100 Гц - 10000 Гц 1 Телефоны мониторные* Сопротивление 32 Ом; чувствительность > 100 дБ; частотная характеристика 20 Г ц - 16000 Гц 1 Микрофон пациента* Чувствительность > 50 дБ; вых. сопротивление 2,2 кОм; частотная характеристика 100 Гц - 10000 Гц 1 Комплект соединительных кабелей* USB - СО М или СО М - СО М , 1 м 1 Потребительская тара ЛТБЖ .941346.003 1 Диск с программным обеспечением* 46.05010925.00007-01 91-01 1 Бланки аудиограмм ЛТБЖ .941345.001 Б А 50 Руководство по эксплуатации ЛТБЖ .941345.003 РЭ 1 Методика поверки ЛТБЖ .941345.001 М П 1 * - поставляется по дополнительному заказу. ** - телефоны мониторные и микрофон врача могут быть совмещены на одной гарнитуре. Иш. Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Лис' 8 Копировал: Формат А4 --- стр. 11 --- со ё С О С ю соэ: со X SСС m са нсо Ч X чо с чос а X S 1.4 Устройство и работа 1.4.1 Аудиометр представляет собой микропроцессорный двухканальный прибор, работающий от сети. В основу его работы положен принцип прямого цифрового синтеза (DDS). Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головные телефоны или на костный вибратор. Аудиометр комплектуется головными телефонами типа TDH-39 для проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и костными вибраторами типа В-71 для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению. 1.4.2 Аудиометр конструктивно выполнен в виде настольного переносного прибора, внешний вид которого представлен на рисунке 1. 1.4.3 На передней панели аудиометра расположены органы управления и индикации. 1.4.4 Жидкокристаллический дисплей предназначен для отображения режимов работы аудиометра и параметров генерируемых сигналов. 1.4.5 Кнопка «П У С К » обеспечивает включение и выключение генерации тестового сигнала. 1.4.6 Кнопка «Т Е Л Е Ф О Н » обеспечивает подключение требуемого телефона для проведения аудиометрических исследований. Выбор необходимого телефона осуществляется из следующего набора, путем циклического перебора: о ТК/1 - отключены оба телефона; ПРАВ - подключен правый телефон; /1Е В Ы й - подключен левый телефон; /1В + ПР - подключены оба телефона. 1.4.7 Кнопка «С В Я З Ь » обеспечивает установку оперативной речевой связи с пациентом посредством микрофонов и стереонаущников. При нажатии на кнопку подача тестовых и маскирующих сигналов на стереонаушники пациента прекращается, подключается микрофон врача, и на телефоны пациента подаются голосовые сообщения врача. Голосовые сообщения пациента передаются от микрофона пациента на мониторные наущники врача. Связь пациента с врачом возможна в любой момент времени. 1.4.8 Кнопка «М Е Н Ю » обеспечивает переключение режимов Р А Б О ТА и М Е Н Ю . Иш. Лист № докум. Подп. Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Лист Копировал: Формат А4 --- стр. 12 --- >> Рисунок 1. Внешний вид аудиометра. 1.4.9 Кнопка «■►» («^ ») в режиме Р А Б О ТА обеспечивает перебор значений генерируемых частот тестового или маскирующего сигнала в сторону их увеличения (уменьшения). Перебор значений закольцован, т.е. после выбора последнего значения, выбирается первое и наоборот. 1.4.10 Кнопка «4 » («'♦ ») в режиме Р А Б О ТА обеспечивает установку требуемого значения интенсивности тестового или маскирующего сигнала. При нажатии кнопки, значение интенсивности увеличивается (уменьшается) на величину установленного шага изменения И зм.Лист № докум. Поди. Дата 1 ЛТЖБ.941345.002 РЭ Ли 1 Копировал: Формат А4 --- стр. 13 --- г- со 1 интенсивности. При достижении граничных значений дальнейшее изменение интенсивности прекращается. 1.4.11 Кнопка «4 » («^ ») в режиме М Е Н Ю обеспечивает движение вниз (вверх) по строкам меню. При достижении граничных значений дальнейшее движение прекращается. 1.4.12 Кнопка «■►» («"♦ ») в режиме М Е Н Ю обеспечивает вход в (возврат из) подменю. 1.4.13 Кнопка «М А С К А » обеспечивает переключение кнопок и дисплея для управление параметрами стимула или параметрами маски. 1.4.14 На верхнем торце прибора расположены разъемы (рисунок 2): Телефоны Телефон Микрофон Вкл.„ Левый Правый . ' воачз врача пацшнт8| ••' ш ■ ® • ■ т сом Кнопка пациента •п Ш 68 ' Р и с у н о к 2. Разъемы на верхнем торце аудиометра Т е л е ф о н ы - П р а в ы й - для подключения правого телефона; - Л е в ы й - для подключения левого телефона; Т е л е ф о н в р а ч а - для подключения телефонов врача; М и к р о ф о н - В р а ч а - для подключения микрофона врача; - П а ц и е н т а - для подключения микрофона пациента; К н о п к а п а ц и е н т а - для подключения кнопки пациента; U S B-для подключения персональной ЭВМ по USB-интерфейсу; С О М - для подключения персональной ЭВМ по СОМ -интерфейсу; 6 В - для подключения внешнего источника питания; вкл - выключатель питающего напряжения. И эм .Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Копировал: Формат --- стр. 14 --- 1.5 Р е ж и м ы р а б о т ы 1.5.1 При включении аудиометра, устанавливается режим Р А Б О Т А , все параметры аудиометра устанавливаются в начальное состояние и их значения отображаются на дисплее в следующем виде: СТИМУ/1 ;СИНТС -010 дБ ТН НЧ НЕПР 1000 Гц МАСКА: СИНТМ -010 дБ ВОЗД /1ЕВЫЙ 1.5.1.1В первой строке отображается источник тестового сигнала, в данном случае в качестве источника тестового сигнала выбран внутренний синтезатор стимула С И Н ТС и его интенсивность. Изменить источник тестового сигнала можно только через меню. 1.5.1.2 Во второй строке отображаются параметры внутреннего синтезатора стимула: - тип тестового сигнала ( ТН - тональный сигнал); - диапазон тестового сигнала (НЧ - низкочастотный диапазон); - режим генерации тестового сигнала (НЕПР - непрерывная генерация тестового сигнала); - частота тестового сигнала (1000 Г ц). Все перечисленные параметры можно изменить только через меню, за исключением частоты, которое можно изменять в режиме Р А Б О Т А с помощью кнопок «■►», «◄■», либо через меню. 1.5.1.3 В третьей строке отображается источник маскирующего сигнала, в данном случае в качестве источника тестового сигнала выбран внутренний синтезатор маски СИНТМ и его интенсивность. Источник маски и ее интенсивности можно изменить либо через меню, либо через режим М А С К А . 1.5.1.4 В четвертой строке отображается тип проводимости (ВОЗД), который можно изменить через меню, и активный телефон, на который подается тестовый сигнал, в исходном состоянии устанавливается правый телефон (ПРАВ). Включить маскирующий сигнал и установить его параметры можно только через меню. Активные телефоны можно менять в режиме Р А Б О Т А с помощью кнопки « Т Е Л Е Ф О Н » , либо через меню. 1.5.1.5 Для перехода в режим М А С К А нажать на кнопку «М А С К А » и на диплее отобразится следующая информация: Иш Лист № докум. Подп. Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Лист 12 Копировал: Формат А4 --- стр. 15 --- МАСКА ; СИНТМ -010 дБ ТН НЧ НЕПР 1000 Гц СТИМУ/1 :СИНТС -010 дБ ВОЗД ПРАВ Где, первые две строки отображают параметры маскирующего сигнала, третья строка - источник и интенсивность тестового сигнала. В этом режиме с помощью клавиш «4 » («4 ») и «■►» («•♦») устанавливаются значения интенсивности и частоты маскирующего сигнала. Для возврата в режим Р А Б О Т А нажать еще раз на кнопку « М А С К А » . 1.5.2 Для перехода в режим М Е Н Ю нажать на кнопку « М Е Н Ю » , при этом на дисплее появится следующая информация: ПАРАМЕТРЫ >0Б1ДИЕ СТИМУ/1 МАСКА В первой строке отображается общее название меню в последующих строках - пункты меню. Маркер указывает на активный пункт меню. На дисплее помещается только три строки меню из более длинного меню: ПАРАМЕТРЫ >ОБЩИЕ СТИМУЛ МАСКА СИНТЕЗС СИНТЕЗМ СВЯЗЬ Условимся называть меню первого уровня - главным меню, меню второго уровня - просто, подменю, меню третьего уровня - подменю параметров. Для движения по пунктам меню используются кнопки «4», «4». Для входа в активное подменю используется кнопка «■►». Для возврата из подменю используется кнопка «-♦•». 1.5.2.1 Подменю ОБЩ ИЕ предназначено для установки параметров, являющихс?; общими для всего аудиометра и содержит следующие пункты: Иш Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.002РЭ ТЛ___ л Формат А --- стр. 16 --- >>ч ОБЩИЕ ЖАНА/1 ЗАПУСК ТЕСТ ТЕ/1ЕФОН ВОЗД НЕЗАВ ВЫ К/1 ПРАВ Где: КАНА/1 - установка канала звукопроведения; ЗАПУСК- установка типа запуска стимулирующего сигнала; ТЕС Т - установка типа тестового сигнала; ТЕ/1ЕФОН - установка активного телефона. Причем каждый пункт подменю содержит и значение установленного параметра, поэтому пунктами подменю второго уровня можно воспользоваться для просмотра установленных параметров аудиометра. Для изменения значения параметра необходимо: выбрать требуемый пункт подменю и нажать на кнопку «■►», после чего на экране дисплея появится подменю параметров. Из этого списка параметров выбирается требуемый и вновь нажимается кнопка «■►». На экране восстанавливается подменю второго уровня, но уже с вновь введенным параметром. Если необходимо выйти из подменю параметров без изменения значения параметра, то нажимается кнопка «◄■». Подменю второго уровня восстанавливается со старыми значениями параметров. Данный процесс изменения параметров справедлив ко всем параметрам аудиометра. Например, требуется изменить телефон, на который подается стимулирующий сигнал. Для этого выбирается пункт подменю ТЕ/1ЕФ0Н и нажимается кнопка «■►». На экране дисплея отображается перечень значений параметров: ТЕЛЕФОН ОТКЛ > ПРАВ ЛЕВЫЙ Л В + П Р Кнопкой « У » выбираем пункт ЛЕВЫЙ ТЕЛЕФОН О ТКЛ ПРАВ >ЛЕВЫЙ Л В + П Р И зм.Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Лис' 14 Фопмат А4 --- стр. 17 --- о> 1 и снова нажимаем на кнопку «■►». После, чего на экране дисплея восстановится второго уровня с введенным новым значением параметра канала звукопроведения. ОБЩИЕ КАНА/1 ВОЗД ЗАПУСК НЕЗАВ ТЕСТ ВЫК/1 > ТЕ/1ЕФ0Н ПРАВ Процесс изменения значения параметра закончен. 1.5.2.1.1 Подменю параметров К А Н А Л содержит следующие значения параметров: КАНА/1 > ВОЗД КОСТ Где: ВОЗД - установка воздушного канала звукопроведения; КОСТ- установка костного канала звукопроведения. 1.5.2.1.2 Подменю параметров ЗАПУСК содержит следующие значения параметров: ЗАПУСК )НЕЗАВ СИНХР Где: НЕЗАВ - установка независимого запуска стимулирующего и маскирующего сигнало т.е. по кнопке «П У С К » запускается только стимулирующий сигнал. СИНХР - установка синхронного запуска стимулирующего и маскирующего сигнало: т.е. по кнопке «П У С К » запускаются одновременно стимулирующий и маскирующий сигналы. 1.5.2.1.3 Подменю параметров ТЕСТ содержит следующие значения параметров: ТЕСТ >ВЫК/1 А/1ЬТ Где: ВЫК/1 - тестовые сигналы выключены,- АЛЬТ- установка надпорогового альтернативного теста. И зм .Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Л1 1 Копиппняп- --- стр. 18 --- 1.5.2.1.4 Подменю параметров ТЕ/1ЕФОН содержит следующие значения параметров: ТЕ/1ЕФ0Н >0ТК/1 ПРАВ ЛЕВЫЙ ЛВ + ПР Где: □ ТКЛ - телефоны отключены, стимулирующие сигналы не подаются ни на один из телефонов; ПРАВ - подключен правый телефон, стимулирующий сигнал подается на правый телефон; ЛЕВЫЙ - подключен левый телефон, стимулирующий сигнал подается на левый телефон; ЛВ + ПР - подключены оба телефона, стимулирующий сигнал подается на оба телефона. 1.5.2.2 Подменю СТИМУЛ предназначено для установки параметров стимулирующего сигнала и содержит следующие пункты: СТИМУЛ >ИСТОЧНИК СИНТС УРОВЕНЬ -010 ШАГ 5 ЗВУК ВЫКЛ Где: Где: ИС ТОЧНИК - установка источника стимулирующего сигнала; УРОВЕНЬ- установка интенсивности стимулирующего сигнала; ШАГ - установка шага изменения интенсивности стимулирующего сигнала; ЗВУК - установка типа предъявления стимулирующего сигнала. 1.5.2.2.1 Подменю параметров ИС ТОЧНИК содержит следующие значения параметров: ИСТОЧНИК > СИНТС МИКР СИН ТС - установка в качестве источника, внутрейнего. синтезатора стимулов; МИКР - установка в качестве источника микрофона врача. 1.5.2.2.2 Подменю параметров УРОВЕНЬ содержит следующие значения параметров: УРОВЕНЬ H iM .Лист № докум. Подп. Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Лист 16 Копировал: Формат А4 --- стр. 19 --- о с ю : с а 45 <• > >-010 дБ Где: -010 дБ — значение интенсивности стимулирующего сигнала. Нажатием кнопки «4 » значение интенсивности увеличивается на величину шага изменения интенсивности, нажатием кнопки «4 » значение интенсивности уменьшается. 1.5.2.2.3 Подменю параметров ШАГ содержит следующие значения параметров: ШАГ > 5 ГЦ 2 Гц Где: 5 Гц ,, i Гц - установка шага изменения интенсивности стимулирующего сигнала, соответственно в 5 Гц, 2 Гц. 1.5.2.2.4 Подменю параметров ЗВУК содержит следующие значения параметров: ЗВУК > BblK/i ВК/1 Где: ВЫК/1 - в исходном состоянии стимулирующий сигнал выключен и предъявляется по нажатию на кнопку «П У С К »; ВК/1 - в исходном состоянии стимулирующий сигнал включен. По нажатию кнопки «П У С К » стимулирующий сигнал выключается. 1.5.2.3 Подменю ИАСКА предназначено для установки параметров маскирующего сигнала и содержит следующие пункты: МАСКА )ИСТОЧНИК СИНТМ УРОВЕНЬ -010 ШАГ 5 ЗВУК ВЫК/1 Где: ИС ТОМ НИК - установка источника маскирующего сигнала; УРОВЕНЬ - установка интенсивности маскирующего сигнала; ШАГ - установка шага изменения интенсивности маскирующего сигнала; ЗВУК - установка типа предъявления маскирующего сигнала. ЛТЖБ.941345.002 РЭ Лист --- стр. 20 --- 'ib : Где: 1.5.2.3.1 Подменю параметров ИС ТОЧНИК содержит следующие значения параметров: ИСТОЧНИК > СИНТМ МИКР СИН ТМ - установка в качестве источника, внутреннего синтезатора маски; МИКР - установка в качестве источника микрофона врача. 1.5.2.3.2 Подменю параметров УРОВЕНЬ содержит следующие значения параметров: УРОВЕНЬ >-010 дБ Где: -010 дБ - значение интенсивности маскирующего сигнала. Нажатием кнопки «♦ » значение интенсивности увеличивается на величину шага изменения интенсивности, нажатием кнопки « ^ » значение интенсивности уменьшается. 1.5.2.3.3 Подменю параметров ШАГ содержит следующие значения параметров: ШАГ > 5 ГЦ 2 Гц Где: 5 Г ц , 2 Г ц - установка шага изменения интенсивности маскирующего сигнала, соответственно в 5 Гц, 2 Гц. г 1.5.2.3.4 Подменю параметров ЗВУК содержит следующие значения параметров: ЗВУК ) ВЫК/1 ВК/1 Где: ВЫК/1 - в исходном состоянии маскирующий сигнал выключен; ВК/1 - в исходном состоянии маскирующий сигнал включен. 1.5.2.4 Подменю СИНТЕЗС предназначено для установки параметров внутреннего синтезатора стимулов и содержит следующие пункты: СИНТЕЗС ) ЧАС ТО ТА 1000 СИГНА/1 ТН РЕЖИМ НЕПР ДИАПАЗОН НЧ Иш. Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Лист 18 Копировал: Формат А4 --- стр. 21 --- Где: Где: Где: ЧАС ТО ТА - установка частоты синтезатора стимула; С И Г Н А /I - установка сигнала синтезатора стимула; РЕЖИМ - установка режима синтезатора стимула; ДИАПАЗОН - установка диапазона синтезатора стимула. 1.5.2.4.1 Подменю параметров ЧАС ТО ТА содержит следующие значения параметров: ЧАСТО ТА 125 250 500 750 1000 1500 2000 3000 4000 6000 8000 8000 - и любое другое, значение установленной частоты синтезатора стимула. 1.5.2.4.2 Подменю параметров СИГНА/1 содержит следующие значения параметров: СИГНА/1 > ТН ЧМ УШ БШ ТН - установка тонального сигнала; ЧМ - установка частотно-модулированного сигнала; УШ - установка узкополосного шума; БШ - установка белого шума; 1.5.2.4.3 Подменю параметров РЕЖИМ содержит следующие значения параметров: РЕЖИМ > НЕПР ПРЕР И зм .Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Лист 19 Копировал: Формат А4 --- стр. 22 --- □ ДНК Где: НЕПР - установка непрерывного режима генерации; ПРЕР - установка прерывистого режима генерации; □ ДНК - установка однократного режима генерации. 1.5.2.4.4 Подменю параметров ДИАПАЗОН содержит следующие значения параметров: ДИАПАЗОН > НЧ Где: НЧ - установка низкочастотного диапазона. 1.5.2.5 Подменю СИНТЕЗМ предназначено для установки параметров внутреннего синтезатора маски и содержит следующие пункты: СИНТЕЗМ > ЧАС ТС ТА 1000 СИГНАЛ ТН РЕЖИМ НЕПР ДИАПАЗСН НЧ Где: Ч АС !□ ТА - установка частоты синтезатора маски; СИГНАЛ - установка сигнала синтезатора маски; РЕЖИМ - установка режима синтезатора маски; ДИАПАЗСН - установка диапазона синтезатора маски. 1.5.2.5.1 Подменю параметров ЧАС ТС ТА содержит следующие значения параметров: ЧАСТОТА 1 94 2 5 0 5 0 0 7 5 0 1000 15 0 0 2 0 0 0 3 0 0 0 4 0 0 0 6 0 0 0 8 0 0 0 H iM .Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Лист 20 Копировал: Формат А4 --- стр. 23 --- Где: Где: Где: 8000 - и любое другое, значение установленной частоты синтезатора маски. 1.5.2.5.2 Подменю параметров СИГИ А/I содержит следующие значения параметров: СИГНА/1 > ТН ЧМ УШ БШ Где: ТН - установка тонального сигнала; ЧМ - установка частотно-модулированного сигнала; УШ - установка узкополосного шума; БШ - установка белого шума; 1.5.2.5.3 Подменю параметров РЕЖИМ содержит следующие значения параметров: РЕЖИМ >НЕПР ПРЕР □ ДНК НЕПР - установка непрерывного режима генерации; ПРЕР - установка прерывистого режима генерации; □ ДНК - установка однократного режима генерации. 1.5.2.5.4 Подменю параметров ДИАПАЗОН содержит следующие значения параметров: ДИАПАЗОН >НЧ НЧ - установка низкочастотного диапазона. 1.5.2.6 Подменю СВЯЗЬ предназначено для установки параметров связи и содержит следующие пункты: СВЯЗЬ >С ВРАЧОМ ВЫКЛ УРОВЕНЬ -010 ОТ ВРАЧА ВПКЛ --- стр. 24 --- т > ь ь УРОВЕНЬ •010 Где: Где: С ВРАЧОМ-установка связи с врачом; -0 1 0 -установка уровня громкости для врача; О Т ВРАЧА - установка связи с пациентом; -0 1 0 - установка уровня громкости для пациента. 1.5.2.6.1 Подменю параметров 0 ВРАЧОМ содержит следующие значения параметров: С ВРАЧОМ >ВЫК/1 ВК/1 ВЫК/1 - связь пациента с врачом отключена, пациент не может разговаривать с врачом; ВК/1 - связь пациента с врачом включена, пациент может общаться с врачом. 1.5.2.6.2 Подменю параметров УРОВЕНЬ содержит следующие значения параметров: УРОВЕНЬ >-010 дБ Где: -010 дБ - установка уровня громкости для врача. Нажатием кнопки «4 » значение интенсивности увеличивается на 5 дБ, нажатием кнопки « ^ » значение интенсивности уменьшается. 1.5.2.6.3 Подменю параметров О Т ВРАЧА содержит следующие значения параметров: О Т ВРАЧА > ВЫК/1 ВК/1 Где: ВЫК/1 - связь врача с пациентом отключена, врач не может разговаривать с пациентом; ВК/1 - связь врача с пациентом включена, врач может общаться с пациентом. 1.5.2.6.4 Подменю параметров УРОВЕНЬ содержит следующие значения параметров: УРОВЕНЬ >-010 дБ Где: 010 дБ - установка уровня громкости для пациента. Нажатием кнопки « ^ » значение интенсивности увеличивается на 5 дБ, нажатием кнопки « ^ » значение интенсивности уменьшается. И > м .Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Лист 22 Копиппкяп- --- стр. 25 --- М ! s 1 1.5.3 Для выхода из режима МЕНЮ необходимо нажать кнопку «МЕНЮ», причем по нажатию этой кнопки выход из режима МЕНЮ осуществится из любого уровня подменю. Из главного меню выйти в режим РАБОТА можно также по нажатию на кнопку «◄ ■». 1.5.4 Для подачи установленного тестового сигнала на телефоны пациента нажать на кнопку «ПУСК», при этом в четвертой строке дисплея появятся символы С Т, что означает подачу стимула. При подаче маскирующего сигнала рядом с символами С Т будут высвечены символы МС. 1.5.5 Для оперативной акустической связи с пациентом нажать кнопку «СВЯЗЬ», на дисплее появится следующая информация: СВЯЗЬ ОТ ВРАЧА ВЫК/1 УРОВЕНЬ: -010 дБ Контроль выключен УРОВЕНЬ: -010 дБ Удерживая нажатой кнопку «СВЯЗЬ» можно управлять режимами связи, при этом кнопки имеют следующее назначение: - кнопками «^» и «f» устанавливается уровень громкости для пациента; - кнопками «•►» и «■♦» устанавливается уровень громкости для врача; - кнопкой «ПУСК» включается/выключается связь врача с пациентом; - кнопкой «ТЕЛЕФОН» включается/выключается связь пациента с врачом. --- стр. 26 --- 1.6 Маркировка 1.6.1 На передней панели аудиометра указано: - наименование прибора «Аудиометр ЭХО-Д», На обратной стороне аудиометра указаны: - наименование прибора «Аудиометр диагностический ЭХО-Д01», - номер ТУ, - город и наименование предприятия-изготовителя, - заводской номер, - знак Утверждения типа средств измерений по ПР 50.2.009, - символы изделия класса II и типа В по ГОСТ Р 50267.0. 1.6.2 На потребительской таре (картонной коробке), в которой уложены составные части аудиометра, указаны: - наименование предприятия-изготовителя, - наименование изделия, - знак Утверждения типа средств измерений по ПР 50.2.009, - дата выпуска. 1.7 Упаковка 1.7.1 Упаковочная тара для изделия представляет собой картонную коробку, в которую укладываются уложенные в чехлы из полиэтиленовой пленки толщиной 0,1-0,2 мм по ГОСТ 10354 все составные части изделия и эксплуатационные документы. Для консервации изделия в чехлы с изделием помещается силикагель технический по ГОСТ 3956. |Изм,Лист № докум. Подл, Дата ЛТЖБ.941345.002 РЭ Лист! 24 --- стр. 27 --- 3, 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2Л Общие указания по эксплуатации 2.1.1 Аудиометрические обследования проводить в помещении, уровень шума в котором не превышает 50 дБ. 2.1.2 Если изделие находилось в условиях отрицательных температур, его необходимо выдержать в течение двух часов в помещении при температуре от плюс 15 до плюс 25° С и относительной влажности воздуха до 80%. 2.2 Указание мер безопасности 2.2.1 Аудиометр ЭХО-ДО 1 по электробезопасности соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92, выполнен по способу защиты класса II, степени защиты типа В и не требует защитного заземления. 2.2.2 ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОИЗВОДИТЬ УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ, НЕ ВЫКЛЮЧИВ ВНЕШНИЙ БЛОК ПИТАНИЯ ИЗ СЕТИ. Лист № докум. Подп. Дата Л Т Ж Б . 9 4 1 3 4 5 . 0 0 2 Р Э Лист 25 Копировал'. Формат А .4 --- стр. 28 --- 2 .3 П о д го т о в к а к р а б о те 2.3.1 Установите прибор на столе. 2.3.2 Включите питание. 2.3.3 Установите через меню прибора тип звукопроведения. 2.3.4 В гнездо «ТЕЛЕФОНЫ. ПРАВЫЙ» на задней панели вставьте разъем стереотелефонов с красной маркировкой, в гнездо «ТЕЛЕФОНЫ. ЛЕВЫЙ» - разъем с синей маркировкой. Разъем костного вибратора вставьте в гнездо «ТЕЛЕФОНЫ. ПРАВЫЙ». 2.3.5 В соответствующий разъем на задней панели вставьте вилку «кнопки пациента». 2.3.6 Установите значение частоты, необходимое для исследования. 2.3.7 Значение интенсивности установите равной минус 10 дБ. 2.3.8 Установите требуемый режим генерации тестового сигнала. 2.3.9 Установите при необходимости маскирующий сигнал и его интенсивность. 2.3.1 о Установите требуемый тестовый сигнал. 2.3.11 Пациента посадите так, чтобы он не видел органов управления прибора. 2.3.12 Кнопкой «ТЕЛЕФОН» обеспечьте подачу тестового сигнала на выбранный телефон. 2.3.13 Для использования программного обеспечения совместно с аудиометром необходимо; установить на компьютер программное обеспечение, соединить аудиометр с компьютером при помощи кабеля подключения. Инструкции по обеспечению подключения, установке, началу использования программного обеспечения описаны на диске с программным обеспечением в файле readme.txt. Прибор готов к работе. ЛТЖБ.941345.002 РЭ „ I Лист 1 № докум. Копировал; 26 Формат А4 --- стр. 29 --- 35 интенсивности может прослушиваться по воздуху или через кости и ткани черепа лучше слышащим ухом. Чтобы избежать связанной с этим возможной погрешности измерений, на более чувствительное ухо через телефон воздушной проводимости подается маскирующий шум. Слух в этом случае исследуется вышеописанным способом. Чтобы убедиться, что пациент в ходе исследований слышит именно тестовый сигнал, а не маскирующий шум, прекратите подачу тестового сигнала на исследуемое ухо. Если пациент сигнализирует при этом, что он продолжает слышать звук, значит, он реагирует на шум, а не на тестовый сигнал. В этом случае еще раз объясните пациенту, на какой звук он должен отвечать. 2.4.1.11 По окончании работы снять с пациента телефоны, кнопкой «ПУСК» выключить генерацию тестовых сигналов и отключить питание. Поверхность амбушюров, прилегающих к ушной раковине, продезинфицируйте 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% раствора моющего средства. 2.4.2 Для исследования костной проводимости костный телефон приставляется либо к срединной линии черепа, либо к области сосцевидного отростка. Следует по возможности прижимать вибратор с одинаковой силой с таким расчетом, чтобы получить оптимальное звучание. 2.4.2.1 При исследовании костной проводимости необходимо надеть костный вибратор на пациента так, чтобы активная часть вибратора располагалась на сосцевидном отростке, но ' при этом не соприкасалась с ущной раковиной. Разъем костного вибратора необходимо вставить в гнездо «ТЕЛЕФОНЫ. ПРАВЫЙ». При изолированном исследовании одн ого уха, звук костного телеф она практически всегда достигает противополож ного лабиринта, очень мало изменивш ись в силе (интенсивность звука падает обы чно на 5-8 дБ), и в результате получается суммация эффекта. 2.4 .2 .2 М аскирую щ ей звук (проведенны й при помощ и воздуш ной проводим ости в не иссл едуем ое у х о ) долж ен иметь интенсивность на 20 дБ больш е, чем звук, которым исследую т. 2 .4 .2 .3 М етодика проведения исследования костной проводим ости совпадает с методикой проведения исследования воздуш ной проводим ости. 2 .4.2.4 Нулевая линия аудиограмм для костной проводим ости соответствует средней норме слы ш имости нормальных уш ей при исследовании костным телеф оном с «оптимального» участка сосцевидного отростка (при открытых уш ах). Нормальные пороги костной проводимости примерно на 40 дБ выше воздуш ны х. 2.4.3 П р и речевой аудиом етрии о ч е н ь т р у д н о с т а н д а р т и з и р о в а т ь р е ч ь п о и н т е н с и в н о с т и и к а ч е с т в у з в у ч а н и я . П о э т о м у р е к о м е н д у е т с я предварительно записать --- стр. 42 --- --- стр. 43 --- h e«&c U 4 5 6 7 Содержание ОПИСАНИЕ И РАБОТА АУДИОМЕТРА........................................................................................4 1.1 Назначение ................................. ...............................................................................................4 1.2 4'ехиические характеристики.....................................................................................................5 1.3 Комплект поставки ....................................................................................................................9 1.4 Устройство и работа..................................................................................................................10 1.5 Режимы работы ......................... 13 1.6 Маркировка.................................................................................................................................26 1.7 Упаковка ...................... 26 ИСНОЛЬЗОВЛНШ: ПО НАЗНАЧЕ11И10......................................................................................27 2.1 Общие указания по эксплуатации............................................................................................27 2.2 Указание .мер безопасиос! и.....................................................................................................27 2.3 11одготовка к работе..................................................................................................................28 2.4 11орядок рабо'гы.........................................................................................................................29 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .............................................................................................33 3.1 11орядок обслуживания ............................................. 33 3.2 Техническое освидетельствование.........................................................................................33 3.3 13озможные пеиснравности и способы их ус гранения..........................................................33 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.........................................................................................................................34 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСНОРТИРОВА11ИЕ......................................................................................34 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.............................................................................................35 СВИДЕ1 ЕЛЬС ГВО О ПРИЕМКЕ.................................................................................................... 36 H tM . Лис|Ht докум. Подп. Дата ЛТБЖ.941345.003 РЭ 1*азраб. Капустпп Уваров Сопше. И. контр. У гв. /Щ /7 Самойлова Ay д и о м егр к л и н и ч е с к и й ЭХ04<()1 [^уководстзю по эксплуазапии Лит. |И С 1 I иегов 40 ЗАО «ОКБ «РИ ТМ» --- стр. 44 --- i ю = 5 а f f lXX i(QМQ Q л кч счо с ш S Настоящее руководство по эксплуатации совмещено с паспортом и предназначено для изучения технических характеристик, устройства, работы и правил эксплуатации аудиометра ЭХО-К01, а также других сведений, необходимых для обеспечения полного использования технических возможностей прибора, правильной его эксплуатации и поддержания в постоянной готовности к работе. До начала эксплуатации следует изучить и во время работы использовать настоящее руководство по эксплуатации. Аудиометр ЭХО-К01 разрешен Росздравнадзором к производству, продаже и применению на территории Росеийской Федерации и имеет Регистрационное удостоверение № 2010 г. И зм.Лист № докум. Поди. Дата Л Т Ж Б . 9 4 1 3 4 5 . 0 0 3 Р Э Л| Копировал: Формат --- стр. 45 --- = :ю> У 01 S счо с кчос П С ОПИСАНИЕ И РАБОТА АУДИОМЕТРА 1.1 Назначение 1.1.1 Аудиометр клинический ЭХО-К01 ЛТБЖ.941345.003 (в дальнейшем - аудиометр) предназначен для генерации акустических сигналов с заданными уровнями интенсивности и частотами с целью определения потерь слуха человека путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой и высокочастотной аудиометрии. 1.1.2 Изделие предназначено для применения в медицинских учреждениях. 1.1.3 Условия эксплуатации изделия: - температура окружающего воздуха - от плюс 10 до плюс 35° С, - относительная влажность - до 80% при плюс 25° С. И ч м .Лист № докум. Подп. Дата f f lX ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лис Копировал: Формат А4 --- стр. 46 --- 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Аудиометр относится к типу 2 и соответствует ГОСТ 27072-86, МЭК 6064.' ГОСТ Р 50444-92, ТУ 9441-012-05010925-2010 и комплекту документации в соответствии таблицей 1. Таблица 1 Наименование Обозначение Аудиометр ЭХО-К01 ЛТБЖ.941345.003 §d = :ю C QX S c dмШ c d ч счо ч §с 1.2.2 Аудиометр работает от внешнего источника питания напряжением 6 В максимальным током не менее 300 мА. Питание внешнего источника осуществляется от сет переменного тока напряжением 220 В частотой 50 Гц. 1.2.3 Потребляемая аудиометром мощность - не более 10 В-А. 1.2.4 Габаритные размеры аудиометра - 250x150x60 мм. 1.2.5 Масса аудиометра - не более 1,7 кг. 1.2.6 Аудиометр имеет следующие типы звукопроведений: - воздушное; - костное. 1.2.7 Аудиометр имеет следующие тестовые частоты для воздушной проводимости: - низкочастотный диапазон: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 400 6000, 8000 Гц; - высокочастотный диапазон: 8000, 9000, 10000, 11200, 12500, 14000, 16000 Ti 1.2.8 Аудиометр имеет следующие тестовые частоты для костной проводимости: - 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Гц. 1.2.9 Допускаемая погрешность установки частоты - не более ± 1%. 1.2.1 о Аудиометр имеет следующие режимы работы: - непрерывный - длительность генерации тестового сигнала определяет врачом, включение и выключение сигнала ручное; - прерывистый - длительность генерации тестового сигнала (225 ± 35) ^ длительность паузы между сигналами (225 ± 35) мс, включение и выключен сигнала автоматическое; - однократный - длительность генерации тестового сигнала (225 ± 35) i включение сигнала ручное, выключение - автоматическое. И зм.Лист № докум. Поди. Дата I? СО X S Л Т Ж Б . 9 4 1 3 4 5 . 0 0 3 Р Э Формат --- стр. 47 --- с еhсе СП О кю> ^ аXS се ёП Спо С пос mS S 1.2.11 Аудиометр имеет следующие источники стимулов: - внутренний синтезатор стимула; - микрофон; - внешний источник сигнала 1; - внешний источник сигнала 2. 1.2.12 Аудиометр имеет следующие источники маскирующих сигналов: - внутренний синтезатор маски; - микрофон; - внешний источник сигнала 1; - внешний источник сигнала 2. 1.2.13 Минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном и костном звукопроведении не более: - минус 10 дБ. 1.2.14 Максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении: для низкочастотного диапазона не менее: - 75 дБ при 125 Гц; - 95 дБ при 250 Гц; - 11 о дБ в диапазоне от 500 до 4000 Гц; - 105 дБ при 6000 Гц; - 95 дБ при 8000 Гц. для высокочастотного диапазона не менее: - 100 дБ при 8000; - 90 дБ в диапазоне от 9000 до 11200 Гц; - 80 дБ при 12500 Гц; - 70 дБ при 14000 Гц; - 60 дБ при 16000 Гц. 1.2.15 Максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении не менее: - 35 дБ при 250 Гц; - 60 дБ при 500 и 750 Гц; - 70 дБ в диапазоне от 1000 до 3000 Гц; - 60 дБ при 4000 Гц; Иш. Лист № докум. Подп. Дата ЛТЖБ.941345.003 РЭ Л1 Копировал: Формат А4 --- стр. 48 --- /? /л - 50 дБ при 6000 Гц; - 40 дБ при 8000 Гц. 1.2.16 Допускаемая погрешность установки уровня прослушивания тестового тонального сигнала не более: Для воздушного звукопроведения: - ± 3 дБ в диапазоне от 125 до 4000 Гц; - ± 5 дБ в диапазоне от 6000 до 16000 Гц. Для костного звукопроведения: - ± 4 дБ в диапазоне от 250 до 4000 Гц; - ± 5 дБ в диапазоне от 6000 до 8000 Гц. 1.2.17 Ступень регулировки уровня прослушивания тестовых сигналов: 1; 2; 5 дБ. 1.2.18 Внутренние синтезаторы стимула и маски формируют следующие сигналы: - тональный; - частотно-модулированный; - узкополосный шум; - белый шум. 1.2.19 Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала в головных телефонах не более: - для воздушного звукопроведения - 2,5 %; г - для костного звукопроведения - 5,5 % 1.2.20 Частотно-модулированный сигнал имеет центральную частоту спектра в соответствии с п.2.7 настоящего руководства по эксплуатации, девиация частоты: ± 5% от центра, модулирующий сигнал: гармонический с частотой 5 Гц ± 3%. 1.2.21 Частотные параметры узкополосного шума для низкочастотного диапазона соответствуют приведенным в таблице 2, для высокочастотного диапазона - в таблице 3. Границы заданы на уровне минус 3 дБ спектральной плотности узкополосного шума. Копировал. Формат А 4 --- стр. 49 --- спо ю> >п f f iX S лп C Q ё X О XЧОс h / - 50 дБ при 6000 Гц; - 40 дБ при 8000 Гц. 1.2.16 Допускаемая погрешность установки уровня прослушивания тестового тонального сигнала не более: Для воздушного звукопроведения: - ± 3 дБ в диапазоне от 125 до 4000 Гц; - ± 5 дБ в диапазоне от 6000 до 16000 Гц. Для костного звукопроведения: - ± 4 дБ в диапазоне от 250 до 4000 Гц; - ± 5 дБ в диапазоне от 6000 до 8000 Гц. 1.2.17 Ступень регулировки уровня прослушивания тестовых сигналов: 1; 2; 5 дБ. 1.2.18 Внутренние синтезаторы стимула и маски формируют следующие сигналы: - тональный; - частотно-модулированный; - узкополосный шум; - белый шум. 1.2.19 Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала в головных телефонах не более: - для воздушного звукопроведения - 2,5 %; - для костного звукопроведения - 5,5 % 1.2.20 Частотно-модулированный сигнал имеет центральную частоту спектра в соответствии с п.2.7 настоящего руководства по эксплуатации, девиация частоты: ± 5% от центра, модулирующий сигнал: гармонический с частотой 5 Гц ± 3%. 1.2.21 Частотные параметры узкополосного шума для низкочастотного диапазона соответствуют приведенным в таблице 2, для высокочастотного диапазона - в таблице 3. Границы заданы на уровне минус 3 дБ спектральной плотности узкополосного шума. И ч м .Лист № докум. Подп. Дата C Q X S ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лист Копировал: Формат А4 --- стр. 50 --- Таблица 2 Центральная частота, Гц Нижняя граница частоты, Гц Верхняя граница частоты, Гц Мин. Макс. Мин. Макс. 125 105 111 140 149 250 210 223 281 297 500 420 445 561 595 750 631 668 842 892 1000 841 891 1120 1190 1500 1260 1340 1680 1780 2000 1680 1780 2240 2380 3000 2520 2670 3370 3570 4000 3360 3560 4490 4760 6000 5050 5350 6730 7140 8000 6730 7130 8980 9510 Таблица 3 Центральная Нижняя граница частоты, Гц Верхняя граница частоты, Гцчастота, Гц Мин. Макс. Мин. Макс. 8000 6730 7130 8980 9510 9000 7570 8020 10100 10700 10000 8410 8910 11220 11890 11200 9420 9980 12570 13320 12500 10510 11140 14030 14870 14000 11770 12470 15710 16650 16000 13450 14250 17960 19030 1.2.22 Белый шум имеет равномерную спектральную плотность в полосе частот oi до 8000 Гц с погрешностью ± 3 дБ. ВНИМАНИЕ! Аудиометр обеспечивает указанные технические характеристики то со стереотелефонами и костными вибраторами, входящими в комплект. И 'ш .Лист № докум. Подп. Дата 01 ЛТЖБ.941345.003 РЭ Копировал: Форма' --- стр. 51 --- h h l 1.3 Комплект поставки 1.3.1 Комплект поставки аудиометра ЭХО-К01 приведен в таблице 4. Таблица 4 Наименование Обозначение документа Кол., шт. Аудиометр ЭХО-К01 Блок питания ТВ-233С Телефоны аудиометрические TDH-39 Правый №_______________ Левый №________________ Телефоны аудиометрические HDA 200* * * №_________________ Костный вибратор В-71 № Кнопка пациента Микрофон врача* Телефоны мониторные* Микрофон пациента* Комплект соединительных кабелей* Потребительская тара Диске программным обеспечением” Бланки аудиограмм Руководство по эксплуатации Методика поверки_______________ ЛТБЖ.941345.003 A&D Company, Ltd., Япония Telephonies Corp, США Sennheiser Electronic Corp., Германия Radioear Corp., США ЛТБЖ.941349.001 Чувствительность > 50 дБ; вых. сопротивление 2,2 кОм; частотная характеристика 100 Гц - 10000 Гц Сопротивление 32 Ом; чувствительность > 100 дБ; частотная характеристика 20 Гц - 16000 Гц Чувствительность > 50 дБ; вых. сопротивление 2,2 кОм; частотная характеристика 100 Гц - 10000 Гц USB - СОМ или СОМ - СОМ, 1 м ЛТБЖ.941346.003 46.05010925.00007-01 91-01 ЛТБЖ.941345.001 БА ЛТБЖ.941345.003 РЭ ЛТБЖ.941345.001 МП _________ 50 * - поставляется по дополнительному заказу. ** - телефоны мониторные и микрофон врача могут быть совмещены на одной гарнитуре. Him. Лист № докум. Подп. Дата ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лист Копировал; Формат А4 --- стр. 52 --- 1.4 Устройство и работа 1.4.1 Аудиометр представляет собой микропроцессорный двухканальный прибор, работающий от сети. В основу его работы положен принцип прямого цифрового синтеза (DDS). Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головные телефоны или на костный вибратор. Аудиометр комплектуется головными телефонами типа TDH-39 для проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и костными вибраторами типа В-71 для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению. Для проведения высокочастотной аудиометрии используется головной телефон типа HDA 200, который поставляется по дополнительному заказу. 1.4.2 Аудиометр конструктивно выполнен в виде настольного переносного прибора, внешний вид которого представлен на рисунке 1. 1.4.3 На передней панели аудиометра расположены органы управления и индикации. 1.4.4 Жидкокристаллический дисплей предназначен для отображения режимов работы аудиометра и параметров генерируемых сигналов. 1.4.5 Кнопка «ПУСК» обеспечивает включение и выключение генерации тестового сигнала. 1.4.6 Кнопка «ТЕЛЕФОН» обеспечивает подключение требуемого телефона для проведения аудиометрических исследований. Выбор необходимого телефона осуществляется из следующего набора, путем циклического перебора: □ ТК /I - отключены оба телефона; ПРАВ - подключен правый телефон; /IЕ В Ы й - подключен левый телефон; /1В + ПР - подключены оба телефона. 1.4.7 Кнопка «СВЯЗЬ» обеспечивает установку оперативной речевой связи с пациентом посредством микрофонов и стереонаушников. При нажатии на кнопку подача тестовых и маскирующих сигналов на стереонаущники пациента прекращается, подключается микрофон врача, и на телефоны пациента подаются голосовые сообщения врача. Голосовые сообщения пациента передаются от микрофона пациента на мониторные наушники врача. Связь пациента с врачом возможна в любой момент времени. 1.4.8 Кнопка «МЕНЮ» обеспечивает переключение режимов РАБОТА и МЕНЮ. И змЛист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лист 10 Копировал: Формат А4 --- стр. 53 --- Рисунок 1. Внешний вид аудиометра. 1.4.9 Кнопка «■► » («•♦») в режиме РАБОТА обеспечивает перебор значений генерируемых частот тестового или маскирующего сигнала в сторону их увеличения (уменьшения). Перебор значений закольцован, т.е. после выбора последнего значения, выбирается первое и наоборот. 1.4.10 Кнопка «^» («t») в режиме РАБОТА обеспечивает установку требуемого значения интенсивности тестового или маскирующего сигнала. При нажатии кнопки, значение интенсивности увеличивается (уменьшается) на величину установленного шага изменения Иш. Лист № докум. Подп. Дата ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лист 11 Копировал: Формат А4 --- стр. 54 --- I 't интенсивности. При достижении граничных значений дальнейшее изменение интенсивности прекращается. 1.4.11 Кнопка «4» («4») в режиме МЕНЮ обеспечивает движение вниз (вверх) по строкам меню. При достижении граничных значений дальнейшее движение прекращается. 1.4.12 Кнопка «■► » («■♦») в режиме МЕНЮ обеспечивает вход в (возврат из) подменю. 1.4.13 Кнопка «МАСКА» обеспечивает переключение кнопок и дисплея для управление параметрами стимула или параметрами маски. 1.4.14 На верхнем торце прибора расположены разъемы (рисунок 2): I Вкл Левый Телефоны . , Телефон , Микрофон^ йй" 41рааый врача врача пациенте Ф ® • :• ■ ■Кнопка Л2 Л1 пациента USB V Рисунок 2. Разъемы на верхнем торце аудиометра . 68 Телефоны - Правый - для подключения правого телефона; - Левый - для подключения левого телефона; Телефон врача - для подключения телефонов врача; Микрофон - Врача - для подключения микрофона врача; - Пациента - для подключения микрофона пациента; Л1 - для подключения первого внешнего источника сигналов; Л2 - для подключения второго внешнего источника сигналов; Кнопка пациента - для подключения кнопки пациента; USB-для подключения персональной ЭВМ по USB-интерфейсу; СОМ - для подключения персональной ЭВМ по СОМ-интерфейсу; 6В-ДЛЯ подключения внешнего источника питания; ВКЛ - выключатель питающего напряжения. И)м. Лист № докум. Подп. Дата ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лист 12 Копировал: Формат А4 --- стр. 55 --- h n 1.5 Режимы работы 1.5.1 При включении аудиометра, устанавливается режим РАБОТА, все параметры аудиометра устанавливаются в начальное состояние и их значения отображаются на дисплее в следующем виде: СТИМУЛ:СИНТС -010 дБ ТН НЧ НЕПР 1000 Гц МАСКА ; СИНТМ -010 дБ ВОЗД ЛЕВЫЙ 1.5.1.1В первой строке отображается источник тестового сигнала, в данном случае в качестве источника тестового сигнала выбран внутренний синтезатор стимула СИНТС и его интенсивность. Изменить источник тестового сигнала можно только через меню. 1.5.1.2 Во второй строке отображаются параметры внутреннего синтезатора стимула: - тип тестового сигнала (ТН - тональный сигнал); - диапазон тестового сигнала (НЧ - низкочастотный диапазон); - режим генерации тестового сигнала (НЕПР - непрерывная генерация тестового сигнала); - частота тестового сигнала (1000 Г ц). Все перечисленные параметры можно изменить только через меню, за исключением частоты, которое можно изменять в режиме РАБОТА с помощью кнопок «■►», «◄■», либо через меню. 1.5.1.3 В третьей строке отображается источник маскирующего сигнала, в данном случае в качестве источника тестового сигнала выбран внутренний синтезатор маски СИН ТМ и его интенсивность. Источник маски и ее интенсивности можно изменить либо через меню, либо через режим МАСКА. 1.5.1.4 В четвертой строке отображается тип проводимости (ВОЗД), который можно изменить через меню, и активный телефон, на который подается тестовый сигнал, в исходном соотоянш устанавливается правый телефон (ПРАВ). Включить маскирующий сигнал и установить его параметры можно только через меню. Активные телефоны режиме РАБОТА с помощью кнопки «ТЕЛЕФОН» либо /■ Ш Д ,л МОЖНО менять в "феида в режим Mkckv / --- стр. 56 --- л йП С [о = ;ю t= ( f fiяя С 5 0 D c d йч чос с;чос М А С К А : С И Н Т М -0 1 0 дБ Т Н Н Ч Н Е П Р 1000 Гц С Т И М У Л :С И Н Т С -0 1 0 дБ В О ЗД П Р А В Где, первые две строки отображают параметры маскирующего сигнала, третья строка - источник и интенсивность тестового сигнала. В этом режиме с помощью клавиш «4» («^») и «■► » («■♦») устанавливаются значения интенсивности и частоты маскирующего сигнала. Для возврата в режим РАБОТА нажать еще раз на кнопку «МАСКА». 1.5.2 Для перехода в режим МЕНЮ нажать на кнопку «МЕНЮ», при этом на дисплее появится следующая информация: П А Р А М Е Т Р Ы > 0 Б Щ И Е С Т И М У Л М А С К А В первой строке отображается общее название меню в последующих строках - пункты меню. Маркер указывает на активный пункт меню. На дисплее помещается только три строки меню из более длинного меню: П А Р А М Е Т Р Ы > 0 Б 1 Д И Е С Т И М У Л М А С К А С И Н Т Е В С С И Н Т Е З М С ВЯ ЗЬ Условимся называть меню первого уровня - главным меню, меню второго уровня - просто, подменю, меню третьего уровня - подменю параметров. Для движения по пунктам меню используются кнопки «^», «'t». Для входа в активное подменю используется кнопка «■► ». Для возврата из подменю используется кнопка «■♦». 1.5.2.1 Подменю ОБЩИЕ предназначено для установки параметров, являющихся общими для всего аудиометра и содержит следующие пункты: ЛТЖБ.941345.003 РЭ Л и с Ы --- стр. 57 --- я й с § = ;о тXS я (£3 я йч счо чч 1 f f lXS h О Б Щ И Е > К А Н А /1 в о зд З А П У С К Н Е ЗА В Т Е С Т В Ы К / 1 Т Е /1 Е Ф 0 НП Р А В Где: КАНА/1 - установка канала звукопроведения; ЗАПУСК - установка типа запуска стимулирующего сигнала; ТЕС Т - установка типа тестового сигнала; ТЕ/1ЕФ0Н - установка активного телефона. Причем каждый пункт подменю содержит и значение установленного параметра, поэтому пунктами подменю второго уровня можно воспользоваться для просмотра установленных параметров аудиометра. Для изменения значения параметра необходимо: выбрать требуемый пункт подменю и нажать на кнопку «■► », после чего на экране дисплея появится подменю параметров. Из этого списка параметров выбирается требуемый и вновь нажимается кнопка «•►». На экране восстанавливается подменю второго уровня, но уже с вновь введенным параметром. Если необходимо выйти из подменю параметров без изменения значения параметра, то нажимается кнопка «•♦». Подменю второго уровня восстанавливается со старыми значениями параметров. Данный процесс изменения параметров справедлив ко всем параметрам аудиометра. Например, требуется изменить телефон, на который подается стимулирующий сигнал. Для этого выбирается пункт подменю ТЕ/1ЕФ0Н и нажимается кнопка «•►». На экране дисплея отображается перечень значений параметров: Т Е /1 Е Ф 0 Н □ T K / I > П Р А В /1 Е В Ы Й / 1 В + П Р Кнопкой «'f» выбираем пункт /1ЕВЫЙ Т Е /1 Е Ф 0 Н О Т К / 1 П Р А В > /1 Е В Ы Й / 1 В + П Р И зм.Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.003 РЭ Ли( п Копировал: Формат А4 --- стр. 58 --- И снова нажимаем на кнопку «■► ». После, чего на экране дисплея восстановится второго уровня с введенным новым значением параметра канала звукопроведения. ОБЩ ИЕ КАНАЛ ВОЗД ЗАПУСК НЕЗАВ ТЕСТ ВЫ КЛ > ТЕЛЕФОН ПРАВ Где: Процесс изменения значения параметра закончен. 1.5.2.1.1 Подменю параметров КАНАЛ содержит следующие значения параметров: КАНАЛ >В03Д КОСТ ВОЗД - установка воздушного канала звукопроведения; КОСТ- установка костного канала звукопроведения. 1.5.2.1.2 Подменю параметров ЗАПУСК содержит следующие значения параметров: ЗАПУСК >НЕЗАВ СИНХР Где: НЕЗАВ - установка независимого запуска стимулирующего и маскирующего сигналов, т.е. по кнопке «ПУСК» запускается только стимулирующий сигнал. СИНХР - установка синхронного запуска стимулирующего и маскирующего сигналов, т.е. по кнопке «ПУСК» запускаются одновременно стимулирующий и маскирующий сигналы. 1.5.2.1.3 Подменю параметров ТЕСТ содержит следующие значения параметров: ТЕСТ > ВЫ КЛ АЛЬТ Где: ВЫ КЛ - тестовые сигналы выключены; .. АЛЬТ- установка надпорогового альтернативного теста. iЧл ДТЖБ .941345.003 РЭ I V \» M \ Лист\ № докум. \ ТЛ одп. \Д,ата) ■Копировал'. Формат --- стр. 59 --- лП с5 с;ю к C QЧ СП 1.5.2.1.4 Подменю параметров ТЕ/1ЕФ0Н содержит следующие значения параметров: ТЕ/1ЕФ0Н >□ ТК/1 ПРАВ ЛЕВЫЙ ЛВ + ПР Где: DTK Л - телефоны отключены, стимулирующие сигналы не подаются ни на один из телефонов; ПРАВ - подключен правый телефон, стимулирующий сигнал подается на правый телефон; ЛЕВЫЙ - подключен левый телефон, стимулирующий сигнал подается на левый телефон; ЛВ + ПР - подключены оба телефона, стимулирующий сигнал подается на оба телефона. 1.5.2.2 Подменю СТИМУЛ предназначено для установки параметров стимулирующего сигнала и содержит следующие пункты: СТИМУЛ >ИСТОЧНИК СИНТС УРОВЕНЬ -0 10 ШАГ 5 ЗВУК ВЫКЛ Где: ИС ТОЧНИК - установка источника стимулирующего сигнала; УРОВЕНЬ- установка интенсивности стимулирующего сигнала; ШАГ - установка шага изменения интенсивности стимулирующего сигнала; ЗВУК - установка типа предъявления стимулирующего сигнала. 1.5.2.2.1 Подменю параметров ИС ТОЧНИК содержит следующие значения параметров: ИСТОЧНИК > СИНТС МИКР ВХОД 1 ВХ0Д2 Где: СИН ТС - установка в качестве источника, внутреннего синтезатора стимулов; МИКР - установка в качестве источника микрофона врача; ЛТЖБ.941345.003 РЭ л --- стр. 60 --- с §с с;о ч ВХО Д 1 - установка в качестве источника линейного входа 1, ВХО Д 2 - установка в качестве источника линейного входа 2. 1.5.2.2.2 Подменю параметров УРОВЕНЬ содержит следующие значения параметров: УРОВЕНЬ >-010 дБ Где: -010 дБ - значение интенсивности стимулирующего сигнала. Нажатием кнопки «4» значение интенсивности увеличивается на величину шага изменения интенсивности, нажатием кнопки «4» значение интенсивности уменьшается. 1.5.2.2.3 Подменю параметров ШАГ содержит следующие значения параметров: ШАГ > 5 ГЦ 2 Гц 1 Гц Где: 5 Гц, 2 Гц, 1Гц - установка шага изменения интенсивности стимулирующего сигнала, соответственно в 5 Гц, 2 Гц, 1 Гц. 1.5.2.2.4 Подменю параметров ЗВУК содержит следующие значения параметров: ЗВУК > В Ы К /1 ВК/1 Где: ВЫК/1 - в исходном состоянии стимулирующий сигнал выключен и предъявляется по нажатию на кнопку «ПУСК»; ВК/1 - в исходном состоянии стимулирующий сигнал включен. По нажатию кнопки «ПУСК» стимулирующий сигнал выключается. 1.5.2.3 Подменю М АСКА предназначено для установки параметров маскирующего сигнала и содержит следующие пункты: М АСКА >ИСТОЧНИК СИНТМ УРОВЕНЬ -010 Ш А Г 5 ЗВУК ВЫК/1 ЛТЖБ.941345.003 РЭ Ли 1 ) --- стр. 61 --- rj V t ceH c 0 Ю C Q X S r a C Q C QHC Q C § = :C ( 0 C Где: ИС ТОЧНИК - установка источника маскирующего сигнала; УРОВЕНЬ - установка интенсивности маскирующего сигнала; ШАГ - установка шага изменения интенсивности маскирующего сигнала; ЗВУК - установка типа предъявления маскирующего сигнала. 1.5.2.3.1 Подменю параметров ИС ТОЧНИК содержит следующие значения параметров: ИСТОЧНИК >СИНТМ М ИКР ВХОД 1 ВХОД 2 Где: СИН ТМ - установка в качестве источника, внутреннего синтезатора маски; М ИКР - установка в качестве источника микрофона врача; ВХОД 1 - установка в качестве источника линейного входа 1; ВХО Д2 - установка в качестве источника линейного входа 2. 1.5.2.3.2 Подменю параметров УРОВЕНЬ содержит следующие значения параметров: УРОВЕНЬ >-010 дБ Где: -010 дБ - значение интенсивности маскирующего сигнала. Нажатием кнопки «4» значение интенсивности увеличивается на величину шага изменения интенсивности, нажатием кнопки «4» значение интенсивности уменьшается. 1.5.2.3.3 Подменю параметров ШАГ содержит следующие значения параметров: ШАГ > 5 ГЦ 2 Гц 1 Гц Где: 5 Гц, 2 Гц, 1Гц - установка щага изменения интенсивности маскирующего сигнала, соответственно в 5 Гц, 2 Гц, 1 Гц. 1.5.2.3.4 Подменю параметров ЗВУК содержит следующие значения параметров: ЗВУК ) ВЫК/1 ВК/1 Где: И 'ш .Лист № докум. Поди. Дата C Q X ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лис 19 Копировал: Формат А4 --- стр. 62 --- C Q Йn с О П = ;ю> ,п со X S я (О 0 2 яня БПО с БП О Ь 7 ^ . В Ы К /1 - в исходном состоянии маскирующий сигнал выключен; ВК/1 - в исходном состоянии маскирующий сигнал включен. 1.5.2.4 Подменю СИНТЕЗС предназначено для установки параметров внутреннего синтезатора стимулов и содержит следующие пункты: СИНТЕЗС > ЧАС Т О Т А1000 СИГНА/1 Т Н РЕЖ И М НЕПР ДИАПАЗОН Н Ч Где: ЧАС ТО ТА - установка частоты синтезатора стимула; СИГНА/1 - установка сигнала синтезатора стимула; РЕЖ ИМ - установка режима синтезатора стимула; ДИАПАЗОН -установка диапазона синтезатора стимула. 1.5.2.4.1 Подменю параметров ЧАСТО ТА содержит следующие значения параметров. Для низкочастотного диапазона: ЧАСТО ТА 125 250 500 750 1000 1500 2000 3000 4000 6000 8000 Для высокочастотного диапазона: ЧАСТО ТА > 8000 9000 10000 1 1200 Иш. Лист № докум. Подп. Дата C Q X X ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лист 20 Копировал: Формат А4 --- стр. 63 --- Где: Где: Где: Где: 12500 14 0 0 0 16 0 0 0 8000 - и любое другое, значение установленной частоты синтезатора стимула. 1.5.2.4.2 Подменю параметров СИГНА/1 содержит следующие значения параметров: СИГНА/1 > ТН Ч М У Ш Б Ш ТН - установка тонального сигнала; ЧМ - установка частотно-модулированного сигнала; У Ш - установка узкополосного шума; БШ - установка белого шума. 1.5.2.4.3 Подменю параметров РЕЖ ИМ содержит следующие значения параметров: РЕЖ И М >НЕПР ПРЕР □ ДНК НЕПР - установка непрерывного режима генерации; ПРЕР - установка прерывистого режима генерации; О ДНК - установка однократного режима генерации. 1.5.2.4.4 Подменю параметров ДИАПАЗОН содержит следующие значения параметров: ДИАПАЗОН ) Н Ч ВЧ Н Ч - установка низкочастотного диапазона; ВЧ - установка высокочастотного диапазона. 1.5.2.5 Подменю СИНТЕЗМ предназначено для установки параметров внутреннего синтезатора маски и содержит следующие пункты: СИНТЕЗМ И зм.Лист № докум. Подп. Дата ЛТЖБ.941345.003 РЭ Л и 1 2' Копировал: Формат А4 --- стр. 64 --- Где: > ЧАС ТО ТА 1000 СИГНА/1 ТН РЕЖИМ НЕПР ДИАПАЗОН НЧ ЧАС ТО ТА - установка частоты синтезатора маски; СИГНА/1 - установка сигнала синтезатора маски; РЕЖИМ - установка режима синтезатора маски; ДИАПАЗОН - установка диапазона синтезатора маски. 1.5.2.5.1 Подменю параметров ЧАСТО ТА содержит следующие значения параметров. Для низкочастотного диапазона: ЧАСТО ТА > 125 250 500 750 1000 1500 20 0 0 3000 4000 6000 8000 Для высокочастотного диапазона: ЧАСТО ТА > 8000 9000 10000 1120© 12 50 © 140 0 © \Ь000 Vue-. _ v\ iwo^oe другое, дначеше 'установденчоч частоты счнтетато^а ыасюл. ДТЖЬ .941345.003 РЭ --- стр. 65 --- Где: Где: Где: 1.5.2.5.2 Подменю параметров СИГНА/1 содержит следующие значения параметров: СИГНА/1 > ТН ЧМ У Ш Б Ш ТН - установка тонального сигнала; ЧМ - установка частотно-модулированного сигнала; УШ - установка узкополосного шума; БШ - установка белого шума. 1.5.2.5.3 Подменю параметров РЕЖ ИМ содержит следующие значения параметров: РЕЖ ИМ > НЕПР ПРЕР О ДНК НЕПР - установка непрерывного режима генерации; ПРЕР - установка прерывистого режима генерации; О ДНК - установка однократного режима генерации. 1.5.2.5.4 Подменю параметров ДИАПАЗОН содержит следующие значения параметров: ДИАПАЗОН ) Н Ч ВЧ НЧ - установка низкочастотного диапазона; ВЧ - установка высокочастотного диапазона. 1.5.2.6 Подменю СВЯЗЬ предназначено для установки параметров связи и содержит следующие пункты: СВЯЗЬ >С ВРАЧОМ ВЫК/1 УРОВЕНЬ - 0 1 0 ОТ ВРАЧА ВЫКЛ У Р О В Е Н Ь Г Т \ ■ - ■ U TiT ^w r rvfM Л --- стр. 66 --- Где: Где: С ВРАЧОМ-установка связи с врачом; - 0 1 0 - установка уровня громкости для врача; ОТ ВРАЧА - установка связи с пациентом; - 0 1 0 - установка уровня громкости для пациента. 1.5.2.6.1 Подменю параметров С ВРАЧОМ содержит следующие значения параметров: С ВРАЧОМ >В Ы К /1 ВК/1 В Ы К /1 - связь пациента с врачом отключена, пациент не может разговаривать с врачом; ВК/ 1 - связь пациента с врачом включена, пациент может общаться с врачом. 1.5.2.6.2 Подменю параметров УРОВЕНЬ содержит следующие значения параметров: УРОВЕНЬ >-010 дБ Где: -010 дБ - установка уровня громкости для врача. Нажатием кнопки «4» значение интенсивности увеличивается на 5 дБ, нажатием кнопки «4» значение интенсивности уменьшается. 1.5.2.6.3 Подменю параметров ОТ ВРАЧА содержит следующие значения параметров: ОТ ВРАЧА >ВЫ КЛ ВКЛ Где: ВЫ КЛ - связь врача с пациентом отключена, врач не может разговаривать с пациентом; ВКЛ - связь врача с пациентом включена, врач может общаться с пациентом. 1.5.2.6.4 Подменю параметров УРОВЕНЬ содержит следующие значения параметров: УРОВЕНЬ >-010 дБ Где: -010 дБ - установка уровня громкости для пациента. Нажатием кнопки «4» значение интенсивности увеличивается на 5 дБ, нажатием кнопки «4» значение интенсивности уменьшается. ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лист 24И зм .Лист № докум. Поди. Дата Формат А4 --- стр. 67 --- 1 ЬЗО 1.5.3 Для выхода из режима МЕНЮ необходимо нажать кнопку «МЕНЮ», причем по нажатию этой кнопки выход из режима МЕНЮ осуществится из любого уровня подменю. Из главного меню выйти в режим РАБОТА можно также по нажатию на кнопку «•♦». 1.5.4 Для подачи установленного тестового сигнала на телефоны пациента нажать на кнопку «ПУСК», при этом в четвертой строке дисплея появятся символы С Т, что означает стимул. При подаче маскирующего сигнала рядом с символами С Т будут высвечены символы МС. 1.5.5 Для оперативной акустической связи с пациентом нажать кнопку «СВЯЗЬ», на дисплее появится следующая информация: СВЯЗЬ ОТ ВРАЧА В Ы К /1 УРОВЕНЬ: -010 дБ Контроль выключен УРОВЕНЬ: -010 дБ Удерживая нажатой кнопку «СВЯЗЬ» можно управлять режимами связи, при этом кнопки имеют следующее назначение: - кнопками «4» и «■♦» устанавливается уровень громкости для пациента; - кнопками «■►» и «-♦» устанавливается уровень громкости для врача; - кнопкой «ПУСК» включается/выключается связь врача с пациентом; - кнопкой «ТЕЛЕФОН» включается/выключается связь пациента с врачом. ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лист 25И зм .Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 68 --- Y f > >Ч 1.6 Маркировка 1.6.1 Ha передней панели аудиометра указано: - наименование прибора «Аудиометр ЭХО-К», На обратной стороне аудиометра указаны: - наименование прибора «Аудиометр клинический ЭХО-К01», - номер ТУ, - город и наименование предприятия-изготовителя, - заводской номер, - знак Утверждения типа средств измерений по ПР 50.2.009, - символы изделия класса 11 и типа В по ГОСТ Р 50267.0. 1.6.2 На потребительской таре (картонной коробке), в которой уложены составные части аудиометра, указаны: - наименование предприятия-изготовителя, - наименование изделия, - знак Утверждения типа средств измерений по ПР 50.2.009, - дата выпуска. 1.7 Упаковка 1.7.1 Упаковочная тара для изделия представляет собой картонную коробку, в которую укладываются уложенные в чехлы из полиэтиленовой пленки толщиной 0,1-0,2 мм по ГОСТ 10354 все составные части изделия и эксплуатационные документы. Для консервации изделия в чехлы с изделием помещается силикагель технический по ГОСТ 3956. ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лист 26Иш. Лист № докум. Подп. Дата Л А --- стр. 69 --- 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Общие указания по эксплуатации 2.1.1 Аудиометрические обследования проводить в помещении, уровень шума в котором не превышает 50 дБ. 2.1.2 Если изделие находилось в условиях отрицательных температур, его необходимо выдержать в течение двух часов в помещении при температуре от плюс 15 до плюс 25° С и относительной влажности воздуха до 80%. 2.2 Указание мер безопасности 2.2.1 Аудиометр ЭХО-К01 по электробезопасности соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92, выполнен по способу защиты класса И, степени защиты типа В и не требует защитного заземления. 2.2.2 ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОИЗВОДИТЬ УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ, НЕ ВЫКЛЮЧИВ ВНЕШНИЙ БЛОК ПИТАНИЯ ИЗ СЕТИ. И зм .Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лист 27 --- стр. 70 --- 2.3 Подготовка к работе 2.3.1 Установите прибор на столе. 2.3.2 Включите питание. 2.3.3 Установите через меню прибора тип звукопроведения. 2.3.4 В гнездо «ТЕЛЕФОНЫ. ПРАВЫЙ» на задней панели вставьте разъем стереотелефонов с красной маркировкой, в гнездо «ТЕЛЕФОНЫ. ЛЕВЫЙ» - разъем с синей маркировкой. Разъем костного вибратора вставьте в гнездо «ТЕЛЕФОНЫ. ПРАВЫЙ». 2.3.5 В соответствующий разъем на задней панели вставите вилку «кнопки пациента». 2.3.6 Установите значение частоты, необходимое для исследования. 2.3.7 Значение интенсивности установите равной минус 10 дБ. 2.3.8 Установите требуемый режим генерации тестового сигнала. 2.3.9 Установите при необходимости маскирующий сигнал и его интенсивностъ. 2.3.10 Установите требуемый тестовый сигнал. 2.3.11 Пациента посадите так, чтобы он не видел органов управления прибора. 2.3.12 Кнопкой «ТЕЛЕФОН» обеспечьте подачу тестового сигнала на выбранный телефон. 2.3.13 Для использования программного обеспечения совместно с аудиометром необходимо: установить на компьютер программное обеспечение, соединить аудиометр с компьютером при помощи кабеля подключения. Инструкции по обеспечению подключения, установке, началу использования программного обеспечения описаны на диске с программным обеспечением в файле readme.txt. Прибор готов к работе. Иш. Лист № докум. Поди. Дата ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лист 28 Копировал; Формат А4 --- стр. 71 --- V 'Ч 2.4 Порядок работы 2.4.1 Для исследования воздушной проводимости необходимо надеть телефоны воздушной проводимости на пациента так, чтобы оголовье располагалось со стороны затылка, а отверстия амбушюров - находилось против наружного слухового канала. 2.4.1.1 Пружины оголовья можно регулировать в соответствии с размером головы пациента для обеспечения необходимого прижима телефонов. 2.4.1.2 Вначале следует установить такое значение интенсивности, при котором пациент отчетливо слышит сигнал в телефоне, после чего постепенно уменьшать интенсивность сигнала путем нажатия кнопки «^». Уменьшать интенсивность следует до тех пор, пока пациент не перестанет слышать сигнал. 2.4.1.3 Повторив 2-3 раза увеличение и уменьшение интенсивности сигнала, найти то значение, при котором пациент еще слышит звук в телефоне. Это значение и будет соответствовать порогу слышимости пациента на данной частоте. Эту точку отмечают на бланке аудиограммы. 2.4.1.4 Установить значение интенсивности равное минус 10 дБ. 2.4.1.5 Установить следующее значение частоты сигнала. 2.4.1.6 Повторить процедуру определения порога слышимости на этой частоте. Подобным образом проводится исследование слуха на остальных частотах. Рекомендуется следующий порядок чередования частот в процессе исследования: 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000, 750, 500, 250, 125 Гц. 2.4.1.7 Все полученные точки, соответствующие порогам слышимости на разных частотах для одного уха, соединяют линиями, которые, в совокупности, представляют собой аудиограмму. При составлении аудиограммы для обозначения порогов слышимости правого и левого уха рекомендуется пользоваться разноцветными карандашами или различными видами линий. 2.4.1.8 После окончания исследования на одном ухе, установите подачу тестового сигнала на другое ухо и повторите исследования. 2.4.1.9 При обследовании «трудных» пациентов (детей или лиц с повышенной тугоухостью) рекомендуется использовать частотно-модулированный или прерывистые сигналы, т.к. считается, что подобные сигналы лучше удерживают внимание пациента, чем постоянный. 2.4.1.10 Если потеря слуха в одном ухе более чем на 40 дБ превышает потерю слуха в другом, то подаваемый в исследуемое ухо (хуже слышащее) тестовый сигнал значительной И ч м .Лист № докум. Подп. Дата ЛТЖБ.941345.003 РЭ Лист 29 Копировал; Формат А4