Мочеприемник для мужчин одноразовый "МобиПисс" по ТУ 9398-006-35318922-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- J / «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор - СЕРВИС» М. Бушин 2015 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению мочеприемника дли мужчин одноразового «МобиПисс» Количество урологических больных в России, по данным. Российского общества урологов составляет около 10 млн.человек (см. доклад Н.А. Лопат кин и А.Г. М артов «Сост ояние и перспективы развит ия урологической помощ и в Российской Ф едерации»). Проблема обслуживания послеоперационных пациентов и людей с недержанием мочи обусловила необходимость разработки множества видов и типов мочеприемников, оптимально подходящих для самых разных случаев. Непосредственно сам мочеприемник - это устройство для сбора мочи, который подключается к катетеру или уропрезервативу и представляет собой мешок с отверстием для его опорожнения. И каждый из урологических больных, безусловно, сталкивается с проблемой поиска и выбора мочеприемника. Одноразовый мочеприемник для мужчин - продукт, не имеющий аналогов на Российском рынке. Мочеприемник для мужчин одноразового пользования предназначен для впитывания и удержания мочи (далее - жидкости), используется для применения в медицинской практике для ухода за больными в послеоперационный период, лежачими больными в сознании, больными с ограниченными двигательными возможностями. Возможные области применения одноразовых мочеприемников для мужчин: - Лечебные учреждения (больницы, санатории) для лежачих и малоходячих пациентов в сознании, способных самостоятельно воспользоваться устройством, в период реабилитации вместо уток многоразового использования, впитывающих пеленок, подгузников. - в повседневной жизни для инвалидов лежачих и передвигающихся на колясках. Основные характеристики. Мочеприемник представляет собой мешок в виде бутылки из высокопрочного полиэтилена(общая длина 380±5 мм. ширина 130±5 мм. ширина воронки 110±5 мм), для лучшего принятия жидкости на горлышке устроено пластиковое кольцо(Диаметр наружный 65±5мм.диаметр внутренний 55±5 мм, толщина 3±1мм), внутри мочеприемника прочно закреплен впитывающий материал из волокон целлюлозы и гранул суперабсорбирующего вещеетва(количество слоев - 1,ширина слоя 100±5мм, длина слоя 100±5 мм, толщина слоя 5±1 мм),который прочно удерживает поступающую жидкость и запахи. Объем мочеприемника - не более 1000мл. Влагопоглощение - не более 750г. Для удобства реализации мочеприемник складывается втрое (размер в свернутом виде 130±5 х100±5 мм) и скрепляется липкой наклейкой-этикеткой, которой в последствие можно заклеить использованный мочеприемник. Готовые изделия упаковываются в короба из гофрированного картона для отправки потребителям. Принцип действия. Моча, попадая в мочеприемник, в очень короткий промежуток времени (120 сек) превращается в гель; гель прочно удерживается внутри, не имеет запаха и может достаточно долго (1-2 суток) хранится в закрытом помещении, не создавая неудобств присут ствующим. --- стр. 2 --- Назначение. Удобноеодноразовое универсальное устройство не нуждается в дезинфекционной обработке; он обеспечивает безопасное и гигиеническое чистое удовлетворение естественных потребностей организма. Противопоказания. На данный момент противопоказаний не выявлено. Возможные побочные действия. На данный момент побочные действия не выявлены. Особые указания. Изделие одноразового пользования. После использования необходимо дать время для гелеобразования (120сек. при среднестатистическом объеме выделяемой мочи - 400мл. Комплектность. 1. мочеприемник в свернутом виде - 1 штука; 2. этикетка - 1 штука. В комплект упаковки мочеприемников могут входить: 1. мочеприемник, заклеенный этикеткой -4 шт. или кратное 4 (8.12.20); 2 . потребительская тара - 1 штука. Упаковка. Мочеприемник в свернутом виде или в потребительской таре упаковывают в транспортную тару по документации, обеспечивающую сохранность изделий при транспортировании и хранении. Не допускается механическое повреждение транспортной тары, открывающий доступ к поверхности изделия. Количество мочеприемников или потребительских упаковок в транспортной таре возможно любое. Маркировка. Маркировка наносится непосредственно на мочеприемник шили на этикетку (ярлык), прикрепленную к мочеприемнику. Маркировку наносят любым способом (печатью, тиснением, штампом), обеспечивающим ее четкость, ясность и читаемость. При использовании печатного способа нанесения маркировки отмарывание краски не допускается. Маркировка мочеприемника содержит следующие сведения: - наименование мочеприемника, товарную марку - МобиПисс: - наименование предприятия - изготовителя, юридический адрес, товарный знак: ООО «ГИГИЕНА - СЕРВИС», Россия, 249833, Калужская об л., г. Кондрово, ул. Красный Октябрь, д. 4; - наименование заказчика, юридический адрес, товарный знак (при наличии); - номер артикула (при наличии); - дату (число, месяц, год) изготовления; - номер партии; - гарантийный срок годности - 5 лете даты изготовления, указанной на упаковке; - обозначение технических условий - ТУ 9398 - 006- 35318922 2014: - указание по утилизации: «Не бросать в канализацию» (нанесение надписи) и графический символ-корзина для мусора; - штриховой код изделия; - информация о сертификации - добровольная сертификация; - инструкцию по применению в графических символах. --- стр. 3 --- Допускается дополнять маркировку другими сведениями, например сведения о регистрации изделия медицинского назначения органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; наносить графические символы и рисунки,поясняющие потребительские свойства, использование изделий и т.п. Размеры графических символов и рисунков не устанавливаются, соблюдается их общее очертание. Маркировка грузовых мест (транспортной тары) должна содержать следующие сведения: - наименование мочеприемника, товарную марку; - наименование предприятия - изготовителя, юридический адрес, товарный знак: ООО «ГИГИЕНА - СЕРВИС», Россия, 249833. Калужская об.л., г. Копдрово. ул. Красный Октябрь, д. 4; -номер артикула (при наличии); - количество мочеприемников в упаковке; - номер бригады; -дату (число, месяц, год) изготовления; -номер партии; -гарантийный срок годности - 5 лете даты изготовления, указанной на упаковке; -обозначение технических условий - ТУ 9398 - 006- 35318922 2014: -указание по утилизации: «Не бросать в канализацию» (нанесение надписи) играфический символ - корзинадля мусора; -штриховой код изделия; Информацияо сертификации - добровольная сертификацияпо ГОСТ 14192-96 с нанесением манипуляционного знака «Беречь от влаги» - раскрытый зонтик. Утилизация. Подлежит утилизации в контейнер для бытовых отходов. Транспортирование и хранение. Транспортирование -любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия хранения и транспортирования изделии: Навесы или помещения, где колебания температуры и влажности воздуха несущественно отличаются от колебаний на открытом воздухе (например, палатки, металлические хранилища без теплоизоляции), расположенные в микроклиматических районах с умеренным и холодным климатом в атмосфере любых типов. Температура воздуха (- 50 + 50°С). Беречь от влаги. Гарантии изготовителя. Гарантийный срок годности - 5 лет с даты изготовления. Изготовитель гарантирует соответствие мочеприемника требованиям при соблюдении условий транспортиров,амия и хранения. Адрес производства. Россия, 249833, Калужская обл.. г. Кондрово, ул. Красный Октябрь, д. 4 Тел. 8(48434) 3-20-49,4-69-71. адрес эл. Почты natali@h-s.su Зам. директор по качеству Е.А.Филиппов --- стр. 4 --- Прошито и скреплено 3 3 Зам.главного врача Д.м.н, АлехинА.И — IT\Д