Фороптер механический МPH150 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/8620 | TenderMatch

Фороптер механический МPH150 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8620 от 18.07.2019 · класс риска 1

Производитель: Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ" (Франция)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
Ручка регулировки поворота; используется для регулировки направления основания инструмента 
I Монтажная ручка: используется для установки прибора на оптометрический стол 
h Зажимной винт: используется для фиксации оптометрического стола
4. Регулятор выравнивания: используется для регулировки положения уровня инструмента
5. Держатель стержня: используется для прикрепления таблицы для проверки зрения вблизи к 
подвесной раме
6. Ручка регулировки расстояния до зрачка: используется для регулировки расетояния зрачка
7. Шкала расстояния до зрачка: используется для отображения расстояния зрачка
8. Рычаг регулировки сходимоети: используется для регулировки угла левого и правого дисков 
устройства
9. Ручка для управления упором для лба: используется для регулировки положения лба пациента
10. Роговичная апертура выравнивания: используется для отображения положения роговицы пациента
11. Ручка вращения призмы: используется для регулировки силы призмы
12. Ротационная призма: используется для тестирования фории или бинокулярного баланса
13. Контрольная апертура с различными линзами, установленными внутри.
14. Шкала оси цилиндрических линз; используется для обозначения угла оси цилиндрической линзы
15. Зажим защитного экрана: фиксирует защитный экран
16. Фиксационный винт: используется для фиксации инструмента на офтальмологическом стенде
17. Зажимной винт: используется ддя фиксации инструмента на офтальмологическом стенде
18. Уровень спирта: используется для указания направления уровня
19. Р)^ка поворота: используется для регулировки астигматической оси поперечно-цилиндрической 
линзы
20. Кросс-цилиндрическая линза: используется для точной проверки астигматической мощности и оси
21. Вспомогательная ручка объектива: используется для различных тестов на остроту зрения
22. «Сильная» ручка регулировки сферической мощности: используется для регулировки больщой 
сферической мощности линзы, шаг: 3,00 D
23. «Слабая» ручка регулировки сферической мощности: используется ддя настройки малой 
сферической монщости линзы, щаг: 0.25D
24. Сферическая щкала мощности: используется для отображения сферической мощности линзы
25. Цилиндрическая щкала мощности: испо.льзуется для отображения цилиндрической мощности 
линзы
26. Цилиндрическая ручка оси объектива: используется для регулировки цилиндрической оси линзы
27. Цилиндрическая ручка объектива: иепользуется для установки цилиндрической линзы на апертуру
28. Шкала оси цилиндрических линз: используется для отображения >тла цилиндрической оси линзы
29. Упор для лба: пациент упирается лбом.
30. Руководство по эксплуатации.
31. Стержень: предназначен для размещения таблицы проверки зрения вблизи.
32. Таблица для проверки зрения вблизи
33. Держатель таблицы для проверки зрения вблизи: используется для крепления таблицы для проверки 
зрения вблизи.
34. Пылезащитный чехол: используйте пылезащитный чехол, чтобы закрыть прибор, если он не 
используется, чтобы защитить его от пыли.
35. Коробка для принадлежностей: испо.льзуется для хранения стандартных аксессуаров
36. Лицевой экран: левый и правый упоры для лица, по одному на каждую щёку.
37. Баллончик с кисточкой: используется дтя очистки линз
38. Дополнительные линзы: иепользуется для изменения диапазона тестирования и точности


--- стр. 5 ---
/ГЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
(1) Сила сферы
(2) Сила цилиндра
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
( 8)
(9)
( 10)
(И)
Ось цилиндра
Крестовой
цилиндрический
объектив
Призма
Угол призмы
Расстояние до зрачка
Настройка упора для
лба
Роговичное расстояние 
Г абаритные размеры,
ДхШхВ
Масса, не более
Диапазон измерения: -19.00Д-Г+16.75Д 
Интервал измерения: 0.25Д (0.12Д, когда
используется вспомогательная линза 0.12Д) 
Диапазон измерения: -0 4- -6.00Д (0^-8.ООД, когда 
используется дополнительная линза)
Интервал измерения: 0.25 Д (0.12Д, когда
используется дополнительная линза 0.12Д 
От 0° до 180°, с шагом 5°
±0.25Д
Диапазон измерения 0л-20Д, с шагом 1Д 
От 0° до 180°, с шагом 5°
50-ь70 мм, с шагом 1 мм 
16 мм
13.75 мм 
35х320х90±1 мм
4,5 кг
Изделие должно сохранять свою работоспособность при температуре от +10 °С до +40 °С, 
относительной влажности воздуха от 30 до 90% и атмосферным давлением от 800 до 1060 гПа.
Изделие, упакованное в транспортную тару, должно быть устойчиво к климатическим 
воздействиям, при температуре от - 40 °С до + 70 °С и относительной влажности воздуха от 10 
до 95%.
Изделие должно сохранять свою работоспособность при вибрационных нагрузках с 
параметрами: диапазон частот 10-55 Гц с амплитудой перемещения 0,15 мм.
Изделие, при транспортировании, должно быть устойчиво к механическим воздействиям, 
с параметрами:
- вибрационные нагрузки - диапазон частот 10-55 Гц с амплитудой перемещения 0,35 мм;
- ударные нагрузки - пиковое ударное ускорение 100 мс’^ с длительностью действия ударного 
ускорения 16 мс, частотой ударов до 120 мин'‘.
Изделие должно быть отнесено к офтальмологическим приборам класса I.
Защита от проникновения воды и пыли IP ХО.
Наружные поверхности частей аппарата должны быть устойчивы к многократной 
дезинфекции химическим методом с использованием 3 % раствора перекиси водорода с 
добавлением моющего средства.
Средний срок службы должен быть не менее 5 лет. Критерием предельного состояния 
изделия считается невозможность или нецелесообразность восстановления.
Срок хранения изделия с даты производства должен быть 3 х ода.
Габаритные размеры
Линейка с держателем таблицы - длина 60см±0.1см, толщина 1 см 
Пылезащитный чехол - (ДхШхВ 50x350x100) ±2мм 
Таблица для проверки зрения вблизи - (20х20см)±2мм 
Лицевой экран - (80x120) ±1мм
Картонная коробка для принадлежностей - 300x250x150+1 мм 
Кисточка для очистки линз - (100x50) ±1мм


--- стр. 6 ---
1) При сборке сначала вставьте монтажный етержень, проходящий отофтальмологической 
стойки к отверстию монтажной ручки (2) и закрепите его крепежным ручным колесом (16) 
Затем затяните зажимной винт (17) под монтажной ручкой (2). Затяните винт (17).
2) Поворачивайте регулировочный (4) до тех пор, пока пузырь воздуха (18) не будет расположен 
в среднем положении. Ослабьте регулировочную ручку (1) для поворота инструмента в 
требуемом направлении.
ПРОЦЕДУРА УСТАНОВКИ
Крепежный винт (39) можно использовать для лучшего крепления прибора.
Установка стержня, таблицы для проверки зрения вблизи и держателя таблицы.
Сначала вставьте держатель 33 таблицы для проверки зрения вблизи в стержень 31 и сдвиньте 
его в правильное положение. Затем прикрепите таблицу 32 для проверки зрения вблизи к 
открытому отверстию держателя таблицы 33. После этого, прикрепите стержень 31 к держателю 
стержня 5 и закрепите зажимной винт 3. Когда стержень 31 не используется, поднимите его 
вверх.
Прикрепление защитного экрана
Прикрепите лицевой экран 36 так, чтобы зажим 15 защитного экрана защелкнул его. Затем 
выровняйте апертуру лицевого экрана с помощью контрольной апертуры 13.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Загрязнение оптических частей (линзы окошка наблюдения) влияет на точность измерения. 
Не касайтесь их руками и берегите от пьши.
Удаляйте пятна или пьшь с оптических частей мягкой салфеткой.
Соблюдайте условия работы и хранения.


--- стр. 7 ---
ш Не пытайтесь самостоятельно разобрать прибор, так как это может привести к 
неисправности.
н Используйте пылезащитный чехол 34, чтобы защитить прибор от пыли, когда он не 
используется.
ПРОЦЕДУРА ИЗМЕРЕНИЯ
Сферическая линза
Чтобы показать только сферическую мощность (сокращенную как «8»), поверните ручку 
вспомогательной линзы 21 в нулевую позицию, затем поверните ручку цилиндрической линзы 27 
пока «00» не будет показано на шкале цилиндрической мощности 25. Затем поверните слабый 
сферический силовой диск 23, чтобы значение S отображалось в сферической шкале мощности 
24, в пределах от -19,00D ~ + 16,75D, увеличивая или уменьшая постепенно по 0,25D.
Чтобы быстро установить требуемую величину оптической силы, используйте «сильную» 
сферическую ручку питания 22, тогда значение S увеличится или уменьшится постепенно на 3,00 
D.
Примечание. Хотя на шкале будут отображаться несколько цифр, только три или четыре цифры 
имеют значение. Например, если отображается «075», его следует читать как «0.75D», если 
отображается «1150», его следует читать как «11 .500».
Цилиндрическая линза
Повернув ручку цилиндрической линзы 27, цилиндрическая мощность показана на 
цилиндрической шкале мощности 25, с диапазоном от 0,000 до 6,000 и увеличивается или 
уменьшается постепенно с шагом 0,250. Поворачивая ручку оси объектива цилиндра 26, угол
оси цилиндрической линзы показан на шкале оси линзы цилиндра 28, с диапазоном 0 
шагом: 5 °.
180 °и


--- стр. 8 ---
Вспомогательный объектив
Поверните ручку вспомогательного объектива 21. Требуемый символ должен быть установлен в 
положении «12 часов».
Затем соответствующий вспомогательный объектив появится в контрольной апертуре 13.
Значение каждого знака.
О Открытая апертура
ОС Закрытая апертура
±.50 Объектив с поперечным цилиндром, с горизонтальной осью плюс ±. Используется для 
теста пресбиопии.
бДи 6 диоптрийных призм, используемые для горизонтальной форической проверки 
PH Предусмотрено отверстие диаметром 1 мм, которое используется для определения 
рефракционной аномалии или их причин.
±.12 ±0.12D сферическая линза, а сферическая мощность может быть установлена на 0.12D
О^ ^  Красный цветной фильтр-объектив
RMH Красный Maddox филътр, установленный горизонтально
RMV Красный Maddox фильтр, установленный вертикально
Р Поляризационный фильтр, используемый для поляризационных испытаний
стереоскопического зрения. Анниконулярный бачанс стереоскопического зрения
R Ретиноскопическая линза; + 1.50D сферическая линза (67 см)
10Д1 ] о отверстий в призме, используемые для вертикального форического теста
GL Зеленый цветной фильтр
WMH Белый Maddox фильтр, установленный горизонтально 
WMV Белый Maddox фильтр, установленный вертикально
Чтобы изменить направление объектива с поперечным цилиндром и поляризационным 
фильтром, сначала снимите стопорное кольцо и заднюю крыщку стекла с помощью отвертки.
8


--- стр. 9 ---
5
/Яоверните ручку вспомогательной линзы 21 до тех пор, пока вспомогаз'ельная линза не будет 
'правильно проиндексирована и не будет совмещена с апертурой 13, немного поворачивая ручку 
вспомогательной линзы 21 в обоих направлениях. Винты и шайбы находятся сверху и снизу от 
линзы. После откручивания этих двух винтов, дополнительная линза можно удалить.
Крестообразная цилиндрическая линза
Она используется для точного определения мощности и оси цилиндра. Поверните поперечную 
цилиндрическую линзу к передней части апертуры. Буква «Р» на лицевой стороне обозначает 
мощность, а направление ручки - ось. Когда красная точка выравнивается с «Р» это означает - 
0,250 цилиндрической линзы. Когда белые точки совпадают с «Р», это означает + 0,250 
цилиндрической линзы.
Поворотная призма
Поверните поворотною призму 12, удерживая ее основание, чтобы установить ее на 
контрольную апертуру. Поверните ручку вращения призмы 11 до тех пор, пока не будет 
установлена требуемая мощность призмы. Стрелка (черный треугольник) указывает текущую 
силу призмы.


--- стр. 15 ---
/ i
(2) Метод поляризационного фильтра
а. Поверните вспомогательную ручку объектива 21 Р.
б. Если у пациента нет фории, ему будут видны все четыре линии.
Если у пациента есть фория, эти четыре линии не будут выравниваться.
W  t F ^ F
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ:
Фороптер механический МРН150 в составе:
Основной блок МРН150 -1 шт.
Линейка -1 шт.
Держатель таблицы для проверки зрения вблизи - 1 шт.
Таблица для проверки зрения вблизи - 1 шт.
Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Пылезащитный чехол -1 шт.
Лицевой экран - 2 шт. (установлены на приборе)
Картонная коробка для принадлежностей (при необходимости) 
Баллончик с кисточкой для сдувания пыли (при необходимости) 
Набор из шести дополнительных линз (при необходимости) 
Винты (при необходимости)
15


--- стр. 16 ---
1 Ь
СВЕДЕНИЯ ОБ ЭКСПЛУАТАЦИИ
При разборе аппарата необходимо удерживать крепежную рукоятку в верхней части 
инструмента и нести левый и правый концы инструмента обеими руками.
Не устанавливайте прибор лицевой стороной вниз и не надавливайте на поверхность линз.
Не касайтесь линз руками.
Не устанавливайте прибор в местах скопления пыли и влаги.
Все движущиеся части можно поворачивать в двух направлениях. Однако следует проявлять 
осторожность, чтобы не сдвигать части прибора за предельные положения, чтобы избежать 
повреждение устройства.
Пластмассовая часть (Уровень лба и уровень спирта и т.д.), которые можно очистить должны 
быть протерты с помощью хлопчатобумажной ткани и не использовать чистящие жидкости или 
другие химические вещества.
Фороптер относится к высокоточному прибору, поэтому не разбирайте его самостоятельно. 
ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение 
атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате:
- аварийных утечек (россыпей) производственных материалов;
- неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его;
- произвольной свалки отходов в непредназначенных для этой цели местах.
Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для 
жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после 
окончания её срока.
МАРКИРОВКА
На изделии должны быть указаны:
- наименование изделия;
- обозначение типа и модели;
- производитель;
- адрес производства;
- серийный номер;
Образец маркировки
MANUAL PHOROPTER
essiLor
MODEL ; МРН150 
S/N  : xxxxxxx
...lEssiior inlomatlonal 
M l 147 rue ds Paris 
94227 CharentOR 
FRANCE
FACILITY SfN  ; n x o u t x x
, M ade !n  PRC
CCCffl
d]
16


--- стр. 17 ---
l b
т Обратитесь к инструкции по эксплуатации
С:гО Дата изготовления
Mi Производитель
С€
Символ совместимости с маркировкой СЕ, т.е. с 
применимыми европейскими директивами.
SN. Серийный номер
На упаковке должны быть указаны:
- серия;
- год выпуска (две последние цифры)
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц упаковывания;
- предупредительная надпись: "Осторожно! Хрупкое!»
УПАКОВКА на территории РФ, в соответствии со стандартами РФ:
Изделие должно быть уложено в упаковку и фиксироваться в ней при перевозке.
Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть уложена в 
коробку по ГОСТ 12301 или завернута в бумагу по ГОСТ 23436. Коробка или пакет должны быть 
перевязаны шпагатом по ГОСТ 17308 или оклеены бумажной лентой по ГОСТ 18510, ГОСТ 
23436 или ГОСТ 2228, лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251 - или полиэтиленовой 
лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без 
нарушения целостности.
Для транспортирования законсервированное изделие в упаковке с эксплуатационной 
документацией должно быть уложено в ящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959 
или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри водонепроницаемым материалом 
по ГОСТ 2697.
Примечание:
1. Транспортирование изделия в железнодорожных контейнерах может производиться в 
первичной упаковке.
2. При отгрузке в один адрес двух и более транспортных мест они по требованию транспортных 
организаций могут быть оформлены в пакет. Предельные размеры и масса пакета по ГОСТ 
24597.
СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ
В случае послегарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться: Общество с 
ограниченной ответственностью «Эссилор-ЛУЙС-Оптика», юр. адрес: 127254, г. Москва, 
Огородный пр., Д.20А, стр. 3, тел/факс (495) 799-90-91
17


--- стр. 18 ---
I S
ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ на территории РФ, в соответствии со  
стандартами РФ:
Транспортирование изделия может осуществляться всеми видами крытых транспортных средств 
в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на 
каждом виде транспорта.
Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии с 
"Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки - контейнерами 
и мелкая отправка.
Изделие, при транспортировании, должно быть устойчиво к климатическим воздействиям при 
температуре окружающего воздуха от -40 до + 70 Си влажности 10-95%.
Изделие, при хранении, должно быть устойчиво к климатическим воздействиям при температуре 
окружающего воздуха от -10 до + 55 Си влажности 10-95%.
Изделие, при транспортировании, должно быть устойчиво к механическим воздействиям, с 
параметрами:
- вибрационные нагрузки - диапазон частот 10-55 Гц с амплитудой перемещения 0,35 мм;
- ударные нагрузки - пиковое ударное ускорение 100 мс’^ с длительностью действия ударного 
ускорения 16 мс, частотой ударов до 120 мин'*.
СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ на территории РФ в соответствии со стандартами РФ.
Утилизация изделия должна осуществляется согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010.
Согласно СанПиН 2.1.7.2790 изделие относится к классу А - эпидемиологические безопасные 
отходы.
Изделие подлежит утилизации в случае:
- окончания срока службы;
- подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников и 
свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения.
Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должны 
подвергаться отдельно бумага, дерево, полиэтилен и пластмасса в соответствии с правилами 
сбора, учёта и утилизации упаковки.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
На изделие дается гарантия сроком на 24 месяца со дня продажи со сютада завода-изготовителя.
Гарантируется, что изделие не имеет дефектов, связанных с производством и качеством 
производственных материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не производилось 
вмещательства в устройство изделия и изделие надлежащим образом эксплуатировалось во 
время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не происходит из-за 
неадекватного ухода за изделием или несоблюдения инструкции. В случае возникновения 
неисправности, при соблюдении требований по эксплуатации в соответствии с инструкцией по 
эксплуатации, производитель производит текущий ремонт либо замену изделия. Техническое 
обслуживание изделия должен производить специалист.
Официальный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью 
«Эссилор-ЛУЙС-Оптика», юр. адрес: 127254, г. Москва, Огородный пр., д.20А, стр. 3, тел/факс 
(495) 799-90-91
18


--- стр. 19 ---
гарантийным  талон
Категория изделия 
Производитель __ 
Модель__________
Серийный номер/арт._ 
Дата продажи _______
Штамп 
о продаже
Организация продавец 
Подпись продавца ____
Изделие проверено, повреждений не имеет.
С правилами эксплуатации ознакомлен и согласен. 
Подпись покупателя ____________________________
Срок гарантии - 12 месяцев со дня продажи со склада завода-изготовителя.
По вопросам гарантии обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «Эссилор-ЛУИС-Оптика», юр. адрес: 127254, г, 
Москва, Огородный пр., д.20А, стр. 3, тел/факс (495) 799-90-91
ВНИМАНИЕ! Следите за правильным заполнением гарантийного талона. Серийный номер  
изде.чия/артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все графы тачона (за 
исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены.
При неточном или неполном заполнении талона гарантия на изделие считается утраченной. 
Гарантия производителя осугцествляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях. 
Изделие не должно носить следов механического ши термического воздействий, а также  
следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия допускается только в 
соответствии с инструкцией по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ
ДАТА ОПИСАНИЕ ГАРАТГТИЙНЫЙ ЦЕНТР
19