Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции "Микроскан Визум" по ТУ 9444-010-54942750-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ОптоСистемы
СИСТЕМА ЛАЗЕРНАЯ ЭКСИМЕРНАЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
ОПЕРАЦИЙ КОРРЕКЦИИ РЕФРАКЦИИ
Микроскан Визум
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Версия 12 10 0 1/3 0 0
Троицк 2012 г.
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................................10
2 ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ «МИКРОСКАН ВИЗУМ»....................................................12
2.1 О сновные СВЕДЕНИЯ.........................................................................................................12
2.2 Х арактеристики систем ы.............................................................................................. 14
2.3 К омплект поставки ..........................................................................................................15
2.4 О сновные составные элементы системы «М икроскан В изум » ...........................16
2.5 П ринципы функционирования системы «М икроскан В изум »...............................20
2.6 М аркировка ....................................................................................................................... 20
2.6.1 Предупреждающая маркировка ...............................................................20
2.6.2 Размещение предупреждающих знаков в помещении .........................23
2.7 Упаковка.............................................................................................................................23
2.8 Т ранспортирование ........................................................................................................24
2.8.1 Общие рекомендации .................................................................................24
2.8.2 Транспортирование к м есту м онтаж а ..................................................24
2.9 О рганы подключения и управления ............................................................................ 25
2.9. 1 Передняя панель управления ..................................................................25
2.9.2 Модуль управления .....................................................................................26
2.9.3 Панель электрической ком м утации .....................................................28
2.9.4 Дистанционная ножная педаль ...............................................................28
2.10 С оставные ЧАСТИ системы «М икроскан В изум »......................................................29
2.10.1 Эксимерный лазер .......................................................................................29
2.10.2 Оптическая формирующая система УФ-излучения ............................30
2.10.3 Калибровочная платформа (со встроенным внешним датчиком
энергии) ........................................................................................................31
2.10.4 Офтальмологический операционный с то л ...........................................32
2.10.5 Модуль управления ......................................................................................34
2.10.6 Система освещения операционного поля .............................................34
2.10.7 Система прицеливания .............................................................................35
Процедура прицеливания ............................................................................... 38
Процедура проверки положения центра абляции .....................................39
2.10.8 Система слежения за перемещением глаза .........................................39
Остановка операции........................................................................................44
2.10.9 Система продувки оптической формирующей систем ы ..................44
3
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
--- стр. 3 ---
2.10.10 Система аспирации .................................................................................44
J РАЗМЕЩЕНИЕ И МОНТАЖ СИС ТЕМ Ы ..................................................................... 47
3.1 О бщие рекомендации ......................................................................................................47
3.2 П одготовка ПОМЕЩЕНИЯ..................................................................................47
Требования к помещению.................................................................................48
Требования к окружающей среде...................................................................48
Требования к системе электропитания......................................................... 49
Требования к системе вентиляции.................................................................49
Рекомендации по размещению системы....................................................... 50
3.3 М онтаж СИСТЕМЫ............................................................................................................ 50
Требования при монтаже системы................................................................. 51
3.4 В ременное хранение лазерной системы ................................................................... 51
3.5 Д емонтаж или перемещение лазерной системы .....................................................51
1 ОБЗОР ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ.............................................................53
4.1 О бщие сведения ...............................................................................................................53
4.2 Г лавное окно программы .............................................................................................54
Общая структура главного окна...................................................................... 54
4.3 Д иалоговое окно Выбор типа операции ...................................................................56
Общая структура окна....................................................................................... 57
4.3.1 Диалоговое окно Ввод данных: терапевтическая операция (ФТК) 57
Общая структура о кн а ....................................................................................... 58
4.3.2 Диалоговое окно Ввод данных: стандартная рефракционная
операция......................................................................................................61
Общая структура о кн а ....................................................................................... 61
4.3.3 Диалоговое окно Ввод данных: рефракционная асферическая
операция.....................................................................................................62
Общая структура о кн а .......................................................................................63
4.3.4 Диалоговое окно Ввод данных: тканесохраняющая операция .........64
Общая структура о кн а .......................................................................................65
4.3.5 Диалоговое окно Ввод данных: пресбиопия ..........................................65
Общая структура о кн а .......................................................................................65
4.3.6 Диалоговое окно Ввод данных: персонализированная операция ......66
Общая структура о кн а .......................................................................................66
Диалоговое окно Захват лимба ....................................................................... 68
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
--- стр. 4 ---
4.3.7 Диалоговое окно Ввод данных: набор операций ..................................69
Общая структура окна.....................................................................................69
4.3.8 Диалоговое окно Проверка данных .........................................................70
Общая структура окна.....................................................................................70
4.4 Д иалоговое окно Операция ..............................................................71
Общая структура окна ..................................................................................... 71
4.5 Д иалоговое окно Меню калибровок .......................................................72
Общая структура окна..................................................................................... 73
4.6 Д иалоговое окно Меню настроек .........................................................74
Общая структура окна.....................................................................................74
4.6.1 Диалоговое окно Смена газовой смеси .................................................75
4.6.2 Диалоговое окно Настройки программы ...............................................76
Диалоговое окно Настройки программы; данные о клинике и хирургах77
Диалоговое окно Настройки программы: операционные параметры....78
4.6.3 Диалоговое окно Архив операций ...........................................................78
5 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ...............................................................81
5.1 О сновные сведения ......................................................................81
5.2 Т ребования безопасности перед началом работы .................................................81
5.3 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ............................................................82
5.3.1 Безопасность при работе с лазерным излучением ............................83
Правила безопасности при работе с лазерным излучением....................84
5.3.2 Электробезопасность при работе с систем ой ..................................84
5.3.3 Безопасность при работе с газовой системой ...................................85
Требования к состоянию воздушной среды при эксплуатации системы
лазерной эксимерной.......................................................................................85
Условия хранения и обслуживания газовых баллонов .............................86
Утечка газа......................................................................................................... 87
5.3.4 Безопасность при работе с лазерным объёмом высокого давления
88
5.4 А варийное выключение системы лазерной ................................................ 88
5.5 Т ребования безопасности по окончании работы ...................................................88
5.6 Д ействия в экстремальных условиях ........................................................................89
6 ИНСТРУКЦИИ по РАБОТЕ НА СИСТЕМЕ "МИКРОСКАН ВИЗУМ" .............91
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
--- стр. 5 ---
6.1 О писание положений выключателей перед включением системы
«Микроскан В изум » ........................................................................................................ 91
6.2 П орядок включения системы «М икроскан В изум » ..................................................91
6.3 П одготовка системы лазерной в начале операционного д н я...............................91
6.4 Р асчёт операции .............................................................................................................. 92
6.4.1 Расчет стандартной рефракционной операции ..................................93
6.4.2 Расчёт рефракционной операции в режиме тканесохраняющей
операции..........................................................................................................93
6.4.3 Расчёт рефракционной операции в режиме асферической абпяцииЭЗ
6.4.4 Расчёт ФТК простого и сложного ти п о в ...............................................93
6.4.5 Загрузка данных для персонализированной абляции ...........................93
6.5 П роведение ОПЕРАЦИИ.................................................................................................... 95
6.5.1 Процедура проведения отдельной операции .........................................95
6.5.2 Прерывание отдельной операции ............................................................96
6.5.3 Процедура проведения набора операций ................................................97
6.5.4 Прерывание набора операций .................................................................... 99
6.6 П орядок выключения системы лазерной ................................................................. 100
7 МЕДИЦИНСКИЕ ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.................................................102
7.1 П ланирование операции ............................................................................................. 102
7.1.1 Показания к применению ...........................................................................102
Показания для проведения операции LASIK............................................102
Показания для проведения операции ФРК...............................................102
Показания для проведения операции Ф ТК...............................................103
7.1.2 Диапазон операций, выполняемых на системе лазерной
«Микроскан Визум» ....................................................................................103
7.1.3 Выбор пациента ...........................................................................................104
7.1.4 Противопоказания к проведению лазерной рефракционной операции
106
Противопоказания для LASIK и Ф РК .........................................................106
Противопоказания для ФТК..........................................................................107
7.2 П редоперационные процедуры ...................................................................................107
7.2.1 Общие процедуры .........................................................................................107
7.2.2 Рекомендации по дезинфекции и стерилизации .................................108
Дезинфекция операционного блока............................................................108
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
--- стр. 10 ---
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
1 »
Описание системы
Глава содержит подробное описание системы
1 1
--- стр. 11 ---
2 ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ «МИКРОСКАН ВИЗУМ»
2.1 Основные сведения
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции
рефракции «Микроскан Визум» (в дальнейшем тексте - система «Микроскан Визум»)
предназначена для проведения операций по лазерному кератомилёзу in situ (LASIK),
фоторефрактивной кератэктомии (ФРК) и фототерапевтической кератэктомии (ФТК)
в медицинских НИИ, клиниках и других медицинских учреждениях.
Эксплуатация системы лазерной возможна только в закрытых помещениях
при температуре окружающей среды не ниже 18°С и не выше 25°С, атмосферном
давлении 630-800 мм рт. ст. и относительной влажности до 80%. Запрещается
использовать систему лазерную эксимерную в атмосфере, содержащей частицы
летучих соединений, таких как спирт, ацетон и т.д.
В качестве источника излучения в системе лазерной используется
эксимерный лазер производства ООО «Оптосистемы», генерирующий световые
импульсы ультрафиолетового диапазона с длиной волны 193 нм. Компьютерное
управление непрерывно стабилизирует энергию лазерных импульсов.
Сканирующая технология, применяемая в лазерной системе
«Микроскан Визум», обеспечивает:
• точное соответствие функциональной оптической зоны заданной зоне
рефракционного перепрофилирования;
• формирование гладкой поверхности роговицы с плавной переходной
зоной;
• быстрое послеоперационное восстановление зрения и заживление
роговицы благодаря уменьшенному диаметру лазерного луча
(0.9 мм);
• возможность создания асферической поверхности роговицы с
улучшенными оптическими свойствами (поверхность с заданной
конической константой);
• возможность проведения экономичной абляции.
Система формирования лазерного луча содержит минимальное количество
оптических элементов и поэтому проста в настройке и обслуживании.
Система имеет полный компьютерный контроль.
Рабочее расстояние в 180 мм обеспечивает достаточное пространство для
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
12
--- стр. 12 ---
применения микрокератомов любых типов и других хирургических инструментов.
Система имеет два вида подсветки операционного поля с регулируемой
яркостью - общее освещение операционного поля и специальный блок щелевой
подсветки для контроля операций LASIK.
«Микроскан Визум» V!V ОптоСистемы
4
Рис. 2.1. Общий вид системы «Микроскан Визум».
Эффективная система слежения позволяет синхронизировать движение
сканирующего лазерного луча с рефлекторными перемещениями глаза пациента во
время операции, что гарантирует высокую точность попадания каждого импульса в
заданную точку роговицы; работает без дополнительного использования
суживающих или расширяющих зрачок препаратов.
Встроенная система аспирации обеспечивает чистоту воздуха в
операционной за счёт интенсивного поглощения продуктов абляции.
Программное обеспечение «Микроскан Визум» совместимо с данными
кератотопографа TMS-4 и аберрометра MultiSpot-1000. Работа с данными
кератотопографа и аберрометра позволяет учесть и скорректировать
индивидуальные рефракционные аномалии каждого конкретного глаза, в полной
мере используя возможности сканирующей системы.
Общий вид системы «Микроскан ВИЗУМ» представлен на рис. 2.1.
13
--- стр. 13 ---
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
2.2 Характеристики системы
табл. 2.1. Технические характеристики системы
Тип лазера
Эксимерный лазер с
металлокерамической камерой, АгР,
класс 4 по степени опасности
генерируемого излучения в
соответствии с ГОСТ Р МЭК 60825-1
Длина волны 193 нм
Длительность импульса лазерного
излучения по уровню 0,5 не менее 5 не
Максимальная частота повторения
импульсов излучения не менее 300 Гц
Средняя плотность энергии в импульсе
лазерного излучения в плоскости
роговицы глаза пациента
(115±5) мДж/см^
Нестабильность средней энергии в
импульсе излучения между операциями не более ±4%
Поперечный профиль распределения
энергии лазерного луча Гауссов
Диаметр лазерного пучка в плоскости
роговицы глаза пациента 0,5-1,1 мм
Максимальный диаметр
обрабатываемой зоны роговицы глаза
пациента
не менее 9 мм
Расходимость излучения 2x4 мрад
Время установления рабочего режима с
момента выключения системы лазерной не более 30 минут
Продолжительность непрерывного
режима работы не более 6 часов
Рабочее расстояние (от прибора до
глаза пациента) 180 мм
Масса установки (без операционного
стола и стула) не более 360 кг
Габаритные размеры лазерной
оптической установки
1400 (Д)х900 (Ш)х1500 (В) мм
14
--- стр. 14 ---
табл. 2.2. Качественные характеристики системы
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
Охлаждение лазера воздушное
Газовая система 1 встроенный баллон с газом “PREMIX”, 16 л;
1 встроенный баллон с инертным газом, 16 л
Система удаления продуктов
абляции (система аспирации) встроенная
Система наблюдения микроскоп (5 ступеней увеличения)
Система слежения ИК, тип активный
Система управления встроенный персональный компьютер
Программное обеспечение Windows 2000/XP/Vista совместимое
2.3 Комплект поставки
Лазерный блок, в том числе:
• фильтр галогеновый одноразовый выходной;
• регулятор давления одноступенчатый.
Оптическая формирующая система, в том числе:
• гальваносканер;
• видеокамера промышленная;
• щель воздушная прецизионная.
Педаль ножная.
Монитор 15” SVGA или выше.
Монитор 15” SVGA или выше*.
Микроскоп оптический стереоскопический.
Принадлежности:
• стол операционный* (тип выбирается по согласованию с Заказчиком);
• стул операционный* (тип выбирается по согласованию с Заказчиком).
Комплект монтажных частей.
Комплект инструмента и принадлежностей.
Комплект запасных частей.
Паспорт,
Руководство по эксплуатации.
* Поставляется по согласованию с Заказчиком.
15
--- стр. 15 ---
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
2.4 Основные составные элементы системы
«Микроскан Визум»
Система лазерная эксимерная «Микроскан Визум» состоит из следующих
частей и узлов (рис. 2.2);
1. Оптическая формирующая система.
2. Офтальмологический операционный стол.
3. Корпус системы лазерной.
4. Выход системы аспирации.
5. Зажим защитного заземления.
6. Осветительные блоки.
7. Панель электрической коммутации.
8. Передняя панель управления.
9. Модуль управления.
10. Дистанционная ножная педаль.
11. Операционное кресло хирурга.
12. Калибровочная платформа.
13. Наконечник для удаления продуктов абляции (аспиратор).
14. Кольцевой ИК-осветитель осевого освещения.
15. Операционный микроскоп.
16. Газовый отсек.
16
--- стр. 18 ---
t
л
освещения операционного поля и щелевой подсветки, клавиатуру для ввода данных
в управляющую программу.
Дистанционная ножная педаль
Осуществляет дистанционное управление воздействием излучения
эксимерного лазера на роговицу глаза с одновременным включением системы
аспирации продуктов абляции.
Операционное кресло хирурга
Обеспечивает удобное положение хирурга во время операции. Положение
спинки и подлокотников регулируется.
Калибровочная платформа
На платформе размещается чёрная стандартизированная фотобумага и
чёрно-белая тестовая бумага при проведении калибровок системы лазерной
эксимерной. Кроме того, в платформу встроен внешний датчик энергии,
используемый при проведении калибровки энергии лазера.
Наконечник для удаления продуктов абляции (аспиратор)
Входит в систему аспирации, предназначенной для удаления продуктов
абляции, запаха и вредных паров из зоны операции.
Кольцевой ИК-осветитель осевого освещения
Обеспечивает контрастность изображения радужной оболочки и зрачка.
Необходим для корректной работы системы слежения.
Операционный микроскоп
Имеет 5 ступеней увеличения, обеспечивает чёткое стереоскопическое
изображение глаза пациента.
Газовый отсек
Содержит баллон с рабочей смесью “PREMIX” и баллон с инертным газом,
который используется при сервисном обслуживании системы.
«Микроскан Визум» У1У ОптоСистемы
19
--- стр. 19 ---
2.5 Принципы функционирования системы
«Микроскан Визум»
Система хирургическая рефракционная «Микроскан Визум» использует УФ-
излучение эксимерного лазера с применением метода сканирования поверхности
роговицы. Оптическая система формирует лазерное пятно на поверхности роговицы
со следующими параметрами: диаметр от 0,5 до 1,1 мм, средняя плотность энергии
в импульсе (115±5) мДж/см^, частота повторения импульсов не менее 300 Гц. Это
пятно перемещается гальваносканером по рассчитанной траектории, испаряя ткань
роговицы для получения заданного профиля её поверхности.
Расчёт параметров операции (диаметр оптической зоны, глубина абляции,
диаметр зоны абляции) производится по данным диагностики. Это даёт возможность
осуществлять строго дозированное воздействие на каждую точку роговицы и
получить минимальную глубину абляции.
Программа, управляющая работой системы, позволяет;
• вводить и хранить данные о пациенте и параметры операции;
• компенсировать случайные движения глаза пациента;
• возобновлять прерванную операцию через любой промежуток
времени;
• проводить персонализированную абляцию (по данным
кератотопографа и аберрометра);
• оперировать в режиме экономичной и асферической абляции;
• диагностировать и настраивать систему;
• проводить предоперационную калибровку.
2.6 Маркировка
2.6.1 Предупреждающая маркировка
Предупреждающая маркировка располагается на составных частях системы.
Схема расположения представлена на рис. 2.3.
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
20
--- стр. 20 ---
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
ЛАЗЕРНАЯ
АПЕРТУРА
^ ОптоСистемы
Лазерная эксимврная система
**Микро€кан Виэум”
12E S 2226
2 012.03
1У в 4 4 4 4 1 о -м м гг5 о .
и : 3 » 4 « В *^1M -PE.5040 Гц
^ п а п ж О т м м — ■ и и в с т у i A i B - A
Ю В £ Г А Л Г £ о б л у ч е н и е Г П А З H IW
К О Ж И П Р Я М Ы М И Р А С С Е Я Н Н Ы М
" З П У Ч Е И М Е М
А :
Д 4 и з д ш ш » к т е е ш 4
mJ КиПк м^мГо о о я
т«г > г « а * > » ж
¥ ■
■ 4
Рис. 2.3. Схема расположения предупреждающей маркировки на корпусе системы.
Описание маркировки
ОптоСистемы
Лазерная эксимерная система
“ Микроскан Визум”
1 2 E S 2 2 2 5
2 0 1 2 .0 3
ТУ 9444-010-54942750-2008
Q E
А
Питание: 220 J40 В ^ 1 N РЕ,50-60 Гц
Потребляемая мощнсхгть: 2.5 кВ-А
Л
и з б е га й т е о б л у ч е н и е г л а з и ли
КОЖИ ПРЯМЫМ И РАССЕЯННЫМ
у ж к ИЗЛУЧЕНИЕМ
Лазерное изделие класса 4
Сиет«иаи9неджм9та качества сгртифииирояана на
с(к>швеп>стаиел>ребоаанияиГ0СГРИС09001-г00в
(ИС0Ш1.Ж<Я)
ООО «Оптосастемы»
Россия. 142190. Московская область, г. Троишс.
ЦФП ИОФ РАН. ООО .Оптосистемы.
Теп; +7 4358 510 8S5
Идентификационная табличка, на
которой указаны;
товарный знак предприятия
изготовителя; обозначение типа
установки; номер изделия по системе
нумерации предприятия-изготовителя;
номинальное напряжение в сети;
потребляемая мощность при
номинальном режиме работы; год
выпуска изделия(или две последние
цифры) обозначение настоящих
технических условий; символы
классификации по защите от опасности
поражения электрическим током током
(изделие типа В); знак лазерной
опасности с пояснительной
предупреждающей надписью; знак
«Внимание! Обратитесь к
эксплуатационным документам»;
информация о наличии
сертифицированной системы
21
--- стр. 21 ---
ОптоСистемы
ЛАЗЕРНАЯ
АПЕРТУРА
ВНИМАНИЕ
КЕВИОИМССПАЭтое И ЗЛ У Ч Е Н И Е К Л А С С А i.
П РИ откр ьед м т Ю в Е Г /^ О бП У Ч Е Н И Я гпаэ или кожи
ПРЯНЬМ N РА С С Е Я Н Н Ы М И З Л У Ч Е Н И Е М
Длина волны 193 нм
Максимальная мощность 0.5 Вт
Длительность импульса 8*10 не
«Микроскан Визум»
адресменеджмента качества;
предприятия-изготовителя
Предупреждающий знак лазерной
опасности соответствующего размера и
пояснительный знак «Лазерная
апертура»
Табличка с предупреждающей надписью:
«Внимание- Невидимое лазерное
излучение класса 4. При открывании
избегайте облучения глаз или кожи
прямым и рассеянным излучением»
Табличка, на которой указаны
номинальные значения важнейших
параметров изделия; длина волны
лазерного излучения; максимальная
выходная мощность в импульсе;
длительность импульса
N E B H flH M O E ЛАЗЕРНОЕ И »1У Ч Е Н И Е
И ЗБЕГА Й ТЕ О БЛ У Ч Е Н И Е ГП А З И Л И К О Ж И
I П РЯ М Ы М И Л И РА С С Е Я Н Н Ы М ИЭЛУЧ£КИЕН|
ЛА ЗЕРН О Е И ЗД Е Л И Е К Л А С С 4
Место присоединения
заземления
защитного
Предупреждающий знак лазерной
опасности соответствующего размера и
пояснительный знак с надписью;
«Невидимое лазерное излучение.
Избегайте облучения глаз или кожи
прямым и рассеянным излучением.
Лазерное изделие класса 4»
Знак «Опасность
электрическим током»
поражения
Соединитель дистанционной блокировки
22
--- стр. 22 ---
2.6.2 Размещение предупреждающих знаков в помещении
Необходимо наклеить знак лазерной опасности (рис. 2.4) на входную дверь
помещения, в котором будет происходить эксплуатация системы лазерной
эксимерной. Предупреждающий знак входит в комплект поставки.
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
Осторожно!
Излучение лазера
2.7
у
Рис. 2.4. Предупреждающий знак лазерной опасности.
Упаковка
" к механическимУпаковка системы «Микроскан Визум» устойчива
воздействиям и выполнена в соответствии с ГОСТ Р 50444.
Для транспортирования картонные коробки с блоками системы лазерной
упакованы в дощатый ящик по ГОСТ 2991. Лазерный оптический блок закреплён к
поддону упаковочного ящика.
Кроме того, отдельно упакованы:
• операционный стол и операционный стул;
• газовый баллон с инертным газом;
• газовый баллон со смесью “PREMIX”.
Транспортная маркировка грузовых мест выполнена в соответствии с
ГОСТ 14192.
На упаковке размещены следующие манипуляционные знаки;
I
I
"Вверх" "Хрупкое. Осторожно" "Беречь от влаги"
23
--- стр. 23 ---
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
табл. 2.3. Размеры транспортной та р ы
Тара Содержимое Длина,
мм
Ширина,
мм
Высота,
мм
№1 Лазерный оптический блок 1830 1000 1200
№2 Блоки системы лазерной (ОФС, монитор и др.) 1560 870 560
№3 Газовый баллон 16 л со смесью “PREMIX” 1125 295 295
№4 Газовый баллон 16 л с инертным газом 1125 295 295
№5 Операционный стол и операционный стул 2220 870 900
2.8 Транспортирование
2.8.1 Общие рекомендации
Система лазерная «Микроскан Визум» при транспортировании и хранении
устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для условий
хранения 5.
При погрузке и разгрузке необходимо соблюдать максимальную
осторожность в обращении, принимать во внимание маркировку, размещённую на
упаковке.
При получении груза необходимо проверить соответствие количества
поставленного оборудования количеству, указанному в отгрузочной спецификации, а
также убедиться в отсутствии явных внешних повреждений. При обнаружении
несоответствия количества или видимых внешних повреждений, сообщить об этом в
ООО «Оптосистемы».
Распаковывать полученное оборудование можно в присутствии
представителя ООО «Оптосистемы». До монтажа хранить систему лазерную
эксимерную в транспортной таре в защищённом от влаги месте.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ОСТАВЛЯТЬ ЛАЗЕРНУЮ СИСТЕМУ ВНЕ ЗДАНИЯ
2.
8.2 Транспортирование к м есту монтажа
Рекомендуется доставлять лазерную систему в комнату, в которой
запланирована её эксплуатация, в транспортной упаковке. Путь транспортирования
до комнаты размещения должен быть рациональным, без узких изгибов или
препятствий. Входные двери на пути транспортирования должны иметь ширину не
24
--- стр. 24 ---
*
менее 95 см. Если для подъёма системы лазерной требуется лифт, он должен быть
размером не менее 190 см длины и 95 см ширины.
Подробные рекомендации по подготовке места для монтажа системы
приведены ниже {глава 3). Необходимо внимательно изучить инструкции и
соблюдать их неукоснительно.
2.9 Органы подключения и управления
Органы подключения и управления расположены на передней панели
управления, модуле управления и панели электрической коммутации. Для
дистанционного управления системой аспирации и заслонкой, перекрывающей
лазерное излучение, предназначена ножная педаль. Всё остальное управление и
активизация рабочих режимов системы лазерной осуществляется через её
управляющую программу.
2.9.1 Передняя панель управления
«Микроскан Визум» Y2>^ ОптоСистемы
POWER V . emergemcV '^
:sTOP.
I .
Рис. 2.5. Передняя панель управления.
Ключевой выключатель
Система «Микроскан Визум» включается только при наличии оригинального
ключа. Для предотвращения использования системы персоналом, не имеющего
допуска к проведению операций, ключ необходимо убирать из системы после
завершения работы.
Кнопка включения / ON
Представляет собой зелёную кнопку. Переводит систему в состояние
25
--- стр. 30 ---
гальваносканера S. Излучение формируется диафрагмами D1 и D2, установленными
между поворотным зеркалом и гальваносканером. Зеркала сканера М2, М3
направляют луч лазера через линзу L и поворотное зеркало М4 на глаз
пациента Eye.
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
Рис. 2.10. Оптическая формирующая система УФ-излучения.
2.10.3Калибровочная платформа (со встроенным внешним датчиком
энергии)
Калибровочная платформа используется при проведении ежедневных
калибровок системы. Плоскость платформы совмещена с плоскостью проведения
операции. В платформу встроен внешний датчик энергии, используемый при
проведении калибровки энергии лазера. Внешний датчик энергии позволяет точно
измерить энергию лазерного луча, которую система доставляет к роговице пациента.
В управляющей программе измеряемая внешним датчиком энергия обозначается
Е2. На платформе размещается стандартизированная чёрная фотобумага и чёрно
белая тестовая бумага при проведении калибровок системы лазерной.
31
--- стр. 31 ---
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
Рис. 2.11. Калибровочная платформа со встроенным внешним датчиком энергии.
2.10.4 Офтальмологический операционный стол
Система комплектуется операционным столом, специально разработанным
фирмой Akrus (Germany) для проведения операций в области рефракционной
хирургии. Стол легко перемещается по трём осям XYZ для позиционирования
пациента. Управление движением стола осуществляется через модуль управления
{пункт 2.9.2).
табл. 2.4. Характеристики офтальмологического стола
LOP614 LS Comfort
Вес стола, кг 135 230
Габариты (длинахширинахвысота), мм 1895x640x600 2040x690x600
Электроснабжение 230 В. 50-60 Гц 230 В либо 110
В, 50-60 Гц
Потребляемая мощность, В А 230 110-250
Диапазон смещения
стола, мм
вертикально 100 90
горизонтально 100 ±55
при возврате в
исходное
положение
300 285 - 295
Скорость смещения,
мм/с
вертикальная 10 0.2-8
горизонтальная 7 0.2-10
возврат в
исходное
положение
13 0.2-10
32
--- стр. 32 ---
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
Рис. 2.12. Офтальмологический операционный сто л LOP 614 фирмы Akrus.
Р е гул я то р подголовника
Уровень наклона подголовника операционного стола регулируется лри
перемещении регулятора от себя. Регулятор расположен под подголовником
операционного стола (рис. 2.13).
Рис. 2.13. Регулятор подголовника операционного стола LOP 614.
33
--- стр. 33 ---
2.10.5 Модуль управления
Модуль управления {пункт 2.9.2 и рис. 2.7) содержит;
• джойстик, управляющий движением операционного стола;
• кнопку возвращения операционного стола в исходное положение (J“);
• кнопку включения/выключения прицельного лазера (Прицел / SIGHT);
• кнопку включения/выключения фокусирующих лазеров
(Фокус I FOCUS);
• кнопку коррекции центра абляции (Центровка / CENTERING);
• регулятор уровня общего освещения операционного поля
(регулятор 1);
• регулятор уровня щелевой подсветки (регулятор 2);
• клавиатуру для ввода данных в управляющую программу;
• управление операционным столом с помощью джойстика:
• при перемещении рукоятки джойстика (влево, вправо, вперёд,
назад) стол движется в соответствующую сторону;
• при повороте рукоятки джойстика по часовой стрелке стол
движется вверх, против часовой стрелки - вниз.
2.10.6Система освещения операционного поля
Включает в себя общее освещение операционного поля и щелевую
подсветку. Обеспечивает необходимый уровень освещения операционного поля,
корректную цветопередачу и высокую контрастность изображения. Активируется
через управляющую программу (флажок Освещение операционного поля в
главном окне программы, п ун кт 4.2). Уровень яркости изменяется регуляторами,
расположенными на модуле управления {пункт 2.9.2).
С оставны е ч а с т и с и с те м ы освещения
• блок питания (2 шт.);
• осветительные блоки: блок щелевой подсветки и блок общего
освещения операционного поля;
• волоконный световод (2 шт.);
• регуляторы уровня освещения на модуле управления.
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
*
34
--- стр. 34 ---
табл. 2.5. Технические характеристики системы освещения
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
Длина волны,
нм Цвет Мощность
Освещение
операционного
поля
общее фильтр на
ИК-диапазон
белый, с
незначительным
оттенком
зелёного
регулируемая,
0-150 Вт
щелевая
подсветка 400-750 белый регулируемая,
0-150 Вт
2.10.7 Система прицеливания
Система прицеливания предназначена для совмещения оптической оси
микроскопа со зрительной осью глаза пациента. Зрительная ось глаза пациента
проходит через коаксиальный роговичный рефлекс зеленого фиксационного
светодиода и не всегда проходит через центр зрачка. Система «Микроскан Визум»
позволяет задать центр абляции в любой точке зрачка. Оптимальное положение
центра формируемой оптической зоны (центра абляции) определяет хирург,
соответствующие поправки смещения центра абляции вносятся в систему слежения
{пункт 2.10.8).
Составные части системы прицеливания
• операционный микроскоп;
• зелёный фиксационный светодиод;
• фокусирующие лазеры (2 шт);
• прицельный лазер.
Операционный микроскоп
Микроскоп «Leica» (рис. 2.14) обеспечивает чёткое высококонтрастное
стереоскопическое изображение глаза пациента. Оптический блок микроскопа имеет
пять уровней дискретного регулирования кратности увеличения, которую можно
изменять в любой момент операции рукояткой с правой или левой стороны. Шкала
кратности увеличения отображается в окошке на правой рукоятке.
35
--- стр. 35 ---
ОптоСистемы
табл. 2.6. Микроскоп «Leica М50»
«Микроскан Визум»
Кратность увеличения 0.63, 1. 1.6, 2.5,4
Общее увеличение 3.2, 5, 8, 12.5, 20
Диаметр поля зрения, мм 70, 44.8, 28, 17.9, 11.2
Диоптрийная подстройка, дптр ±5
Регулируемое межзрачковое расстояние, мм 52-76
Угол наклона бинокулярного тубуса, град 10-50
в правом окуляре микроскопа находится окулярная сетка. При кратности
увеличения 1.6:
• центр окулярной сетки микроскопа совмещён с осью прицельного
лазерного луча;
• расстояние между ближайшими концентрическими окружностями
окулярной сетки микроскопа составляет 1 мм;
• передняя фокальная плоскость микроскопа совмещена с плоскостью
проведения операции.
Для проведения лазерной операции используется кратность увеличения 1.6.
Все другие увеличения являются вспомогательными. Для того чтобы расширить
поле зрения хирурга при работе с микрокератомом (при операции LASIK),
рекомендуется использовать кратность увеличения 1.0.
Рис. 2.14. Микроскоп «Leica».
36
--- стр. 36 ---
Фиксационный светодиод пациента
Фиксационный светодиод работает постоянно в мигающем режиме, цвет
излучения - зелёный. Излучение распространяется вдоль оптической оси
микроскопа. При фиксировании взгляда пациента на излучении зелёного светодиода
роговичный рефлекс от светодиода совпадает со зрительной осью глаза пациента.
Фокусирующие лазеры
Включение и выключение осуществляется кнопкой Фокус / FOCUS,
расположенной на модуле управления. Отражения лазерных лучей формируют на
передней поверхности роговицы два красных пятна. При перемещении вершины
роговицы в плоскость проведения операции эти отражения сливаются в одно пятно.
«Микроскан Визум» ® ОптоСистемы
ВНИМАНИЕ: НЕКОРРЕКТНОЕ РАЗМЕЩЕНИЕ ВЕРШИНЫ РОГОВИЦЫ В
ПЛОСКОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ОПЕРАЦИИ МОЖЕТ ИЗМЕНИТЬ ЕЁ КОНЕЧНЫЙ
РЕЗУЛЬТАТ
Прицельный лазер
Включение и отключение осуществляется кнопкой Прицел / SIGHT,
расположенной на модуле управления. Направление луча совпадает с оптической
осью микроскопа, на которой также расположен зелёный свет фиксационного
светодиода. Луч прицельного лазера виден хирургу как красная точка на передней
поверхности
роговицы в центре окулярной сетки микроскопа, а пациенту - как
красный круг большого диаметра, в центре которого мигает зелёный свет
фиксационного светодиода.
Поскольку луч сфокусирован в плоскости проведения операции (во время
операции - на поверхности роговицы), то он дефокусирован на сетчатке, и его
воздействие на сетчатку глаза пациента безболезненно и безопасно в течение всей
операции.
ВНИМАНИЕ: ВКЛЮЧЕНИЕ ПРИЦЕЛЬНОГО ЛАЗЕРА ПРОИЗВОДИТЬ ТОЛЬКО ПРИ
КРАТНОСТИ УВЕЛИЧЕНИЯ МИКРОСКОПА 1.6
37
--- стр. 37 ---
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
табл. 2.7. Технические характеристики системы прицеливания
Длина
волны,нм Цвет Мощность
Фиксационный светодиод пациента 520 зелёный < 0.1 мВт
Фокусирующие лазеры, класс 1 по степени
опасности генерируемого излучения 650 красный 1-3 мВт
Прицельный лазер, класс 1 по степени
опасности генерируемого излучения 650 красный 1-3 мВт
Процедура прицеливания
1. Установить кратность увеличения микроскопа на 1.6.
2. Точно настроить микроскоп, используя диоптрийную подстройку и
механизм регулирования межзрачкового расстояния. Изображения
окулярной сетки и глаза пациента должны быть отчётливыми.
3. С помощью джойстика переместить операционный стол с пациентом в
зону операции так, чтобы зрачок оперируемого глаза оказался в центре
окулярной сетки микроскопа.
4. Вывести вершину роговицы глаза пациента в плоскость проведения
операции. Для этого:
• предложить пациенту зафиксировать взгляд на зелёном излучении
фиксационного светодиода;
• включить фокусирующие лазеры (их отражение на передней
поверхности роговицы образует две красные точки);
• перемещая с помощью джойстика операционный стол по вертикали,
совместить в одну точку два пятна красных фокусирующих лазеров;
• выключить фокусирующие лазеры.
*
ВНИМАНИЕ: ФОКУСИРУЮЩИЕ ЛАЗЕРЫ НА ВРЕМЯ АБЛЯЦИИ НЕОБХОДИМО
ВЫКЛЮЧИТЬ, ЧТОБЫ УМЕНЬШИТЬ КОЛИЧЕСТВО КРАСНЫХ ОГНЕЙ, ВИДИМЫХ
ПАЦИЕНТОМ, И ТЕМ САМЫМ СНИЗИТЬ ВЕРОЯТНОСТЬ БОКОВЫХ
ДЕЦЕНТРАЦИЙ
38
--- стр. 38 ---
5. Определить зрительную ось глаза пациента:
• пациент продолжает фиксировать взгляд на зелёном излучении
фиксационного светодиода (при этом отражение этого излучения от
передней поверхности хрусталика совпадает со зрительной осью
глаза пациента).
6. Нажать кнопку Центровка/CENTERING для автоматического определения
системой положения внутренней и внешней границ радужной оболочки
глаза.
7. Выбрать центр абляции:
• пациент продолжает фиксировать взгляд на зелёном излучении
фиксационного светодиода;
• включить прицельный лазер (его отражение от передней поверхности
роговицы образует красную точку);
• совместить отражение прицельного лазерного луча (красную точку)
со зрительной осью глаза пациента (зелёной точкой), перемещая с
помощью джойстика операционный стол по горизонтали;
• внести данные о смещении центра абляции относительно центра
зрачка в систему слежения, смещением X и Y в поле
Коррекция прицела в окне Операция {пункт 2.10.8, Коррекция
центра абляции).
8. Осуществить визуальный контроль смещения в окне системы слежения.
Убедиться, что смещение на экране совпадает со смещением,
наблюдаемым в микроскоп.
Процедура проверки положения центра абляции
9. Пациенту предложить повторно зафиксировать взгляд на зелёном
мигающем излучении фиксационного светодиода и/или смотреть на пятно
красного прицельного лазера, видимое пациентом как красный круг
большого диаметра.
10. Проверить и при необходимости скорректировать при помощи джойстика
операционного стола совмещение зелёного (зрительная ось) и красного
(центр окулярной сетки микроскопа) пятен.
2.10.8Система слежения за перемещением глаза
В ходе операции глаз пациента может рефлекторно перемещаться. Система
слежения непрерывно измеряет такие перемещения по смещению центра зрачка,
39
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
--- стр. 39 ---
при этом в координаты лазерных импульсов вводится поправка, соответствующая
перемещениям глаза. Активный режим слежения реализуется при смещениях
центра зрачка в пределах области допустимых отклонений прицела. По умолчанию в
управляющей программе область допустимых отклонений прицела устанавливается
равной ±1 мм.
Абляция приостанавливается, как только центр зрачка выходит за границы
области допустимых отклонений прицела. Абляция возобновляется автоматически
при возвращении зрачка пациента в эту область.
Несмотря на то, что в интерфейсе программы предусмотрена возможность
выполнения операций с выключенной системой слежения, без крайней
необходимости рекомендуется этого избегать.
Принцип действия
Оперируемый глаз пациента освещается кольцевым источником
инфракрасного излучения. Такое излучение позволяет получить контрастное,
бестеневое изображение зрачка. Это изображение фиксируется видеокамерой,
чувствительной в ИК-диапазоне, и передаётся в системную память компьютера
через интерфейс IEEE 1394. Затем изображение анализируется программой,
которая определяет координаты средневзвешенного центра зрачка. Эти данные
используются в режиме реального времени для внесения поправок в алгоритм
управления гальваносканером. Таким образом, система слежения корректирует
движение эксимерного лазерного луча с рефлекторными перемещениями глаза.
табл. 2.8. Технические характеристики системы слежения
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
Тип системы слежения Активный
Частота обновления видеоизображения 300 Гц
Задержка реакции системы 5 мс
Кольцевой ИК'Осветитель
Включение ИК-осветителя осуществляется автоматически при входе в окно
Операция.
ИК-освещение невидимо для человеческого глаза, поэтому отражения
светодиодов ИК-осветителя можно наблюдать только в окне визуализации системы
слежения. Эти отражения формируют на поверхности роговицы симметричное
кольцо (всего - 8 точек, Рис. 2.16).
От ИК-освещения зависит качество функционирования системы слежения.
40
--- стр. 40 ---
Во время проведения операции (до поднятия роговичного лоскута) важно убедиться
в том, что стерильная салфетка не перекрывает часть светодиодов. Салфетку
следует аккуратно разгладить, особенно в области носа пациента, добившись того,
чтобы отражения всех светодиодов ИК-осветителя были хорошо видны на
поверхности роговицы. Необходимо избегать перекрытия светового потока от
светодиодов, в противном случае это может вносить нежелательные децентрации.
Шикроснан Визуш ОптоСистемы
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПЕРЕКРЫТИЕ СВЕТОВОГО ПОТОКА ОТ СВЕТОДИОДОВ -
ВОЗНИКАЕТ РИСК ДЕЦЕНТРАЦИИ ОПЕРАЦИИ ИЗ-ЗА ИСКАЖЕНИЯ ФОРМЫ
ЛИМБА
табл. 2.9. Характеристики И К-осветителя
Длина волны,
нм
Цвет Мощность
ИК-осветитель 880 ИК, невидимый 2 мВт
Рис. 2.15. Внешний вид ИК-осветителя.
41
--- стр. 41 ---
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
Рис. 2.16. Отражения светодиодов И К-осветителя в окне визуализации системы
слежения.
Микроскан Визум; Операция
-------Параметры операции--------
lest
Статуева
L A S IK Тоя1ци11а клапаиа, мнм
зрн В1ШИ
c y lB S !H
Запись
J 6 И д e o ф a v ш в
Прямой вид
с камеры
Глубина аблйцин, мкм
Коррекция прицела
Дплус1имие пткпонение Прицепа. м«м Л1ШП
З ^ у а ка данных завершена
Кш1Ибр0 И » м Ресурс гззовдй смесм Освещение
/'4 ^ H Z Z H I H H H I Ж операцнонною
Рис. 2.17. Окно визуализации системы слежения.
Коррекция ц е н тр а абляции
На изображении зрачка в окне визуализации системы слежения
42
--- стр. 42 ---
отображаются два крестообразных значка: толстый короткий и тонкий длинный (рис.
2.18).
Крест, образованный толстыми короткими линиями, всегда находится в
рассчитанном центре зрачка.
Крест, образованный тонкими длинными линиями (далее - центр абляции),
указывает на положение центра формируемой в процессе операции оптической
зоны. При входе в окно Операция центр абляции также устанавливается в центре
зрачка.
Поскольку зрительная ось глаза (отражение мигающего зелёного
светодиода) может быть смещена относительно центра зрачка, в системе слежения
предусмотрена возможность соответствующего смещения центра абляции.
«Микроскан Визум» '<3^ ОптоСистемы
Рис. 2.18. Крестообразные значки окна визуализации: центр зрачка (короткий
крест), центр абляции (длинный крест) и центр видеоизображения (значок
В системе лазерной эксимерной «Микроскан Визум» смещение центра
абляции для системы слежения можно реализовать:
• выставляя необходимые значения смещения последовательными
нажатиями левой кнопкой мыши на стрелки, расположенные в поле
Коррекция прицела (шаг смещения - 0.05 мм);
Установленные координаты центра абляции относительно центра зрачка
(в мм) отображаются в поле Коррекция прицела. Нажатие левой кнопкой мыши на
центральный квадрат в этом поле возвращает установку центра абляции в центр
зрачка.
43
--- стр. 55 ---
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
табл. 4.1. Цвет индикатора состояния системы
Цвет индикатора состояния Описание
Желтый
Ресурс газовой смеси
^Саяибровк^тросроч^^
Калибровка энергии лазера
проводилась или устарела
не
Зелёный
Ресурс газовой смеси
Смесь пригодна для операций и не
требует замены (вертикальная
вертикальная черта в поле индикатора
показывает уровень ресурса газовой
смеси, ниже которого ресурс считается
низким)
Оранжевый
Ресурс газовой смеси
II
J
Смесь пригодна для операций, но её
ресурс близок к исчерпанию -
требуется замена газовой смеси при
первой возможности
Красный
Ресурс газовой смеси
Смесь непригодна и должна быть
заменена немедленно, операции
проводить ЗАПРЕЩЕНО!
4.3 Диалоговое окно Выбор типа операции
Окно Выбор типа операции вызывается нажатием кнопки Операция в
главном окне программы (рис. 4.1).
Микроскан Визум: Выбор типа операции • П Т и < ‘ I.'T-i
Терапевтическая
операция
ФТК
Стандартная
р«ф ра1Щиоииая
_ _
Рефракционная
асферическая
__________
Тквмесочраняющая
операция
Пресбиопия
Загрузить из файла
Набор операций
Назад
IC aim O p o u K K pacypt |ш а<к1Й сит» ^ Оамщаиив
/4, ZIZIBiHB ■ * с я |е |« .|и о и и о 1 о /t
» ПОНИ '
Рис. 4.2. Окно Выбор т и п а операции.
56
--- стр. 56 ---
Общая стр уктур а окна
Окно содержит основные кнопки и панель Готовность.
Кнопка Терапевтическая операция ФТК - вызывает диалоговое окно для
ввода параметров терапевтической операции - ФТК {пункт 4.3.1).
Кнопка Стандартная рефракционная операция - вызывает диалоговое
окно для ввода параметров стандартной рефракционной операции {пункт 4.3.2).
Кнопка Рефракционная асферическая операция - вызывает диалоговое
окно для ввода параметров асферической рефракционной операции {пункт 4.3.3).
Кнопка Продолжить операцию - вызывает диалоговое окно со списком
ранее прерванных операций с возможностью их продолжения или очистки списка
прерванных операций.
Кнопка Тканесохраняющая операция - вызывает диалоговое окно для
ввода параметров рефракционной операции с применением тканесохраняющей
технологии {пункт 4.3.4).
Кнопка Пресбиопия - вызывает диалоговое окно для ввода параметров
операции по коррекции пресбиопии {пункт 4.3.5).
Кнопка Загрузить из файла - позволяет загрузить один из нескольких типов
файлов:
• Подготовленные файлы; ранее рассчитанные и сохранённые в файл
параметры операции и информацию о пациенте (файл с расширением
*.са1с).
• Данные с аберрометра; файл персонализированной операции,
сгенерированный аберрометром MultiSpot (файл с расширением *.stn),
содержит амбулаторные данные пациента, результаты расчета
операции, рассчитанный скан-файл, карту абляции, видеоизображение
глаза.
• Готовый сканфайл; внешний скан-файл, сгенерированный
программой KeraScan (файл с расширением *.scn).
Кнопка Набор операций - вызывает диалоговое окно для формирования
набора из нескольких операций {пункт 4.3.7).
Кнопка Назад - возвращает диалоговое окно Главное меню.
Панель Готовность описана в пункте 4.2.
4.3.1 Диалоговое окно Ввод данных: терапевтическая операция (ФТК)
Окно Ввод данных: терапевтическая операция (ФТК) вызывается
«Микроскан Визум» VCV ОптоСистемы
57
--- стр. 57 ---
нажатием кнопки Терапевтическая операция ФТК в окне Выбор типа операции
(Рис. 4.2).
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
Рис. 4.3. Окно Ввод данных: терапевтическая операция (ФТК).
Общая стр уктур а окна
Окно содержит три основных раздела и панель Готовность.
Раздел Данные пациента - предназначен для ввода сведений о пациенте.
Раздел Параметры операции - предназначен для ввода исходных
параметров для расчёта операции.
Раздел Результаты расчета операции - предназначен для вывода
информации о количественных характеристиках рассчитанной операции.
Панель Готовность описана в пункте 4.2.
Раздел Данные пациента
Поля Имя, Фамилия - для ввода полного имени пациента.
Поле Год рождения - для ввода года рождения пациента.
Кнопка выбора Пол: - выбор пола пациента, М - мужской, Ж - женский.
Поле Номер карты - для ввода номера карточки или истории болезни
пациента.
Список выбора Врач - для выбора фамилии хирурга, выполняющего данную
58
--- стр. 58 ---
операцию. Фамилии выбираются из списка, формируемого в диалоговом окне
Настройки программы: данные о клинике и хирургах {пункт 4.6.2). Список может
по мере необходимости редактироваться.
Раздел Параметры операции
Список выбора Глаз - для выбора оперируемого глаза пациента, 0D -
правый глаз, OS - левый глаз.
Флажок Плоская ФТК - включение режима фототерапевтической
кератэктомии (ФТК).
Поле Глубина, мкм - глубина ФТК на всей поверхности абляции.
Флажок Сложная ФТК - включение режима Сложная ФТК.
Поле Центр, мкм - для установки глубины ФТК (при сложной ФТК — глубины
ФТК в центре оптической зоны операции).
Поле Край, мкм - для установки глубины ФТК на краю оптической зоны
операции (это поле активно только в режиме Сложная ФТК).
Поле Толщина роговицы, мкм - для ввода толщины роговицы
оперируемого глаза пациента, измеренной при пахиметрии.
Поле выбора Диаметр оптической зоны, мм - для выбора диаметра
оптической зоны, формируемой в процессе операции.
Поле выбора Диаметр зоны абляции, мм - для выбора диаметра зоны
абляции.
Кнопка Рассчитать (или нажатие клавиши F5) - запускает расчёт операции
(после задания всех необходимых параметров).
Раздел Результаты расчёта операции
Для выполнения расчёта операции необходимо указать персональную
информацию о пациенте (раздел Данные пациента) и ввести данные в разделе
Параметры операции, а затем нажать кнопку Рассчитать или нажать клавишу F5.
Поле вывода Глубина абляции, мкм отображает расчётную максимальную
глубину абляции.
Поле вывода Остаточная толщина, мкм отображает минимальное значение
толщины роговицы после выполнения операции.
Поле вывода Число импульсов отображает расчётное число лазерных
импульсов, необходимых для выполнения операции.
Поле вывода Время, с отображает время выполнения операции.
Кнопка Карта абляции - вызывает диалоговое окно для просмотра цветной
59
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
--- стр. 59 ---
карты абляции рассчитанной операции (рис. 4.4).
Кнопка Сохранить - позволяет сохранить в файл введённую информацию о
пациенте и параметрах операции (файл с расширением *.са1с).
Индикатор Ход расчёта операции - индикатор хода расчёта операции
имеет вид узкого прямоугольника, расположенного в разделе Результаты расчёта
операции. По мере выполнения расчёта операции индикатор заполняется зелёным
цветом.
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Выбор типа операции.
Кнопка Далее - переходит в диалоговое окно Проверка данных.
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
Рис. 4.4. Окно Карта абляции.
Весь диапазон глубин абляции рассчитанной операции разбивается на
25 поддиапазонов, каждому из которых соответствует определённый цвет. Легенда
соответствий «цвет - глубина абляции (мкм)» приведена в левой части окна.
Стороны карты помечены надписями INFERIOR (низ), SUPERIOR (верх), N (носовая
сторона - Nasal side) и Т (височная сторона - Temporal side), обозначающими
направления относительно оперируемого пациента соответственно. Таким образом,
надпись INFERIOR (низ) всегда находится вверху, надпись SUPERIOR (верх) -
внизу, а расположение пометок N и Т зависит от того, правый это глаз или левый.
■*
60
--- стр. 60 ---
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
4.3.2 Диалоговое окно Ввод данных: стандартная рефракционная
операция
Окно Ввод данных: стандартная рефракционная операция вызывается
нажатием кнопки Стандартная рефракционная операция в окне
Выбор типа операции (рис. 4.2).
Микроскан Визум: Ввод данных
Стандартная рефракционная операция
(------------Данные пациента -------------1 i --------------------
О п т о С и с г е м ь
Параметры операции
Тип операции
Год рождения
Номер карты
Пол
S P H S S E Q H S
C Y L E E E H S
AXIS Q 0 H H
Офтальмометрия
Толщина «лапана, мкм
Толщина роговицы, мкм
Диаметр оптической зоны, мм ^ Q | | | | §
Диаметр зоны абляции, ми
■ Яблоков М.Г.
Ы ергексм ие р а сстопии е
И Рассчитать
Результаты расчета операции
Глубина
абляции, мкм
Остаточная
толщина, мкм Вре
Ресурс газовой смеги П в з е р
ОС1Ш1Н0НИв
ОПОр(^1(ИОИИОГО /Jt
Рис. 4.5. Окно Ввод данных: стандартная рефракционная операция.
Общая структура окна
Окно содержит три основных раздела и панель Готовность.
Разделы Данные пациента и Результаты расчета операции идентичны
аналогичным разделам окна Ввод данных: терапевтическая операция (ФТК)
{пункт 4.3.1).
Раздел Параметры операции
Список выбора Глаз - для выбора оперируемого глаза пациента, 0D -
правый глаз, OS - левый глаз.
Поля выбора SPH, CYL - для задания сферической и цилиндрической
коррекции, которую следует произвести в ходе операции.
61
--- стр. 61 ---
Поле AXIS - для ввода оси цилиндрической коррекции.
Подраздел О ф тал ьм ом етри я
Поля ввода К1, К2 - для задания кривизны вдоль слабой и сильной осей,
измеренных при кератометрии.
Поле выбора Вертексное расстояние - расстояние между вершиной
роговицы и ближайшей к ней поверхностью очковой линзы. Для контактной линзы
оно равно 0.
Поле выбора Тип операции - для выбора типа проводимой операции (ФРК
или LASIK).
Поле Толщина роговицы, мкм - для ввода толщины роговицы
оперируемого глаза пациента, измеренной при пахиметрии.
Поле выбора Диаметр оптической зоны, мм - для выбора диаметра
оптической зоны, формируемой в процессе операции.
Поле выбора Диаметр зоны абляции, мм - для выбора диаметра зоны
абляции.
Кнопка Рассчитать (или нажатие клавиши F5) - запускает расчёт операции
(после задания всех необходимых параметров).
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Выбор типа операции.
Кнопка Далее - переходит в диалоговое окно Проверка данных.
Панель Готовность описана в пункте 4.2.
4.3.3 Диалоговое окно Ввод данных: рефракционная асферическая
операция
Окно Ввод данных: рефракционная асферическая операция вызывается
нажатием кнопки Рефракционная асферическая операция в окне
Выбор типа операции (рис. 4.2).
ОптоСистемы ш икроскан В ш ум .
62
--- стр. 62 ---
ОптоСистемы
Рис. 4.6. Окно Ввод данны х: реф ракционная асферическая операция.
Общая структура окна
Окно содержит три основных раздела и панель Готовность.
Разделы Данные пациента и Результаты расчета операции идентичны
аналогичным разделам окна Ввод данных: терапевтическая операция (ФТК)
{пункт 4.3.1).
Раздел Параметры операции
Список выбора Глаз - для выбора оперируемого глаза пациента, 0D -
правый глаз, OS - левый глаз.
Поля выбора SPH, CYL - для задания сферической и цилиндрической
коррекции, которую следует произвести в ходе операции.
Поле AXIS - для ввода оси цилиндрической коррекции.
Поле ввода Q-фактор - для ввода значения конической константы целевой
поверхности глаза при проведении асферической операции.
Подраздел О ф тал ьм ом етри я
Поля ввода К1, К2 - для задания кривизны вдоль слабой и сильной осей,
измеренных при кератометрии.
Поле выбора Вертексное расстояние - расстояние между вершиной
роговицы и ближайшей к ней поверхностью очковой линзы. Для контактной линзы
63
--- стр. 63 ---
оно равно 0.
Поле выбора Тип операции - для выбора типа проводимой операции (ФРК
или LASIK).
Поле Толщина роговицы, мкм - для ввода толщины роговицы
оперируемого глаза пациента, измеренной при пахиметрии.
Поле выбора Диаметр оптической зоны, мм - для выбора диаметра
оптической зоны, формируемой в процессе операции.
Поле выбора Диаметр зоны абляции, мм - для выбора диаметра зоны
абляции.
Кнопка Рассчитать (или нажатие кпавиши F5) - запускает расчёт операции
(после задания всех необходимых параметров).
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Выбор типа операции.
Кнопка Далее - переходит в диалоговое окно Проверка данных.
Панель Готовность описана в пункте 4.2.
4.3.4 Диалоговое окно Ввод данных: тканесохраняющая операция
Окно Ввод данных; тканесохраняющая операция вызывается нажатием
кнопки Тканесохраняющая операция в окне Выбор типа операции (рис. 4.2).
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
4
Рис. 4.1. Окно Ввод данных: тканесохраняющая операция.
64
--- стр. 64 ---
Общая структура окна
Окно содержит три основных раздела и панель Готовность.
Разделы Данные пациента и Результаты расчета операции идентичны
аналогичным разделам окна Ввод данных: терапевтическая операция (ФТК)
(пункт 4.3.1). Раздел Параметры операции идентичен аналогичному разделу окна
Ввод данных: стандартная рефракционная операция (пункт 4.3.2).
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Выбор типа операции.
Кнопка Далее - переходит в диалоговое окно Проверка данных.
Панель Готовность описана в пункте 4.2.
4.3.5 Диалоговое окно Ввод данных: пресбиопия
Окно Ввод данных: пресбиопия вызывается нажатием кнопки Пресбиопия в
окне Выбор типа операции (рис. 4.2).
«Микроскан Визум» Y y ОптоСистемы
Микроскан Визум: Ввод данных
Данные пациента
Год рождения
Номер карты
Пол
Пресбиопия
- Параметры операции
SPH В Е 1Э 1@
CYL
Офтальмометрия
Тип операции
Тотцина клапана, мкм
Толщине роговицы, мкм
Диаметр оптической зоны, мм
Диаметр зоны абляции, мм В Э №
I Яблоков М.Г.
Е)ертексное ра ссто я н ие
Результаты расчета операции
Глубина
абляции, мкм
Остаточная
толщина, мкм Вре
|g Рассчитать
^аблГ и
^^Нааад
КйгжОровки рссурс гвэоеой смеси
Рис. 4.8. Окно Ввод данных: пресбиопия.
Общая структура окна
Окно содержит три основных раздела и панель Готовность.
Разделы Данные пациента и Результаты расчета операции идентичны
аналогичным разделам окна Ввод данных: терапевтическая операция (ФТК)
(пункт 4.3.1). Раздел Параметры операции идентичен аналогичному разделу окна
65
--- стр. 65 ---
Ввод данных: стандартная рефракционная операция {пункт 4.3.2).
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Выбор типа операции.
Кнопка Далее - переходит в диалоговое окно Проверка данных.
Панель Готовность описана в пункте 4.2.
4.3.6 Диалоговое окно Ввод данных: персонализированная операция
Окно Ввод данных: персонализированная операция вызывается
нажатием кнопки Загрузить из файла в окне Выбор типа операции (рис. 4.2). В
открывшемся окне необходимо выбрать тип файла - Данные с аберрометра,
указать место на диске, где хранятся данные с аберрометра и нажать кнопку ОК.
При этом загружается файл персонализированной операции, сгенерированный
аберрометром MultiSpot, и открывается окно Ввод данных: персонализированная
операция.
ш т
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
Год рождения Пол Е Ж ]
Номер карты
1Я6Л0К0В М.Г.
C Y L Д В !!М
Офтальмометрия
Глубина
абляции, мкн
Остаточная
толщина, мш
Результаты расчета операции
j Ш Ж Я Время, с ЕЯ1И М П У Л ЬС О В • ■ • ■ ■ ■ ■ ^
C u f H w i l i t e U t t H t f #
(Назад Далее!
Ресурс газовой смоси О с й е щ 8 Н и о
onopatiMoiiHoro
Рис. 4.9. Окно Ввод данных: персонализированная операция.
Общая стр уктур а окна
Данные, выводимы в данном окне загружаются из выбранного *.stn файла и
закрыты для редактирования, кроме поля ввода Врач.
Раздел Данные пациента идентичен аналогичному разделу окна
Ввод данных: терапевтическая операция (ФТК) {пункт 4.3.1).
Раздел Параметры операции идентичен аналогичному разделу окна
66
--- стр. 66 ---
Ввод данных: стандартная рефракционная операция {пункт 4.3.2). Также в
данном поле выводится изображение соответствующего глаза пациента, сделанного
на аберрометре. Система распознавания положения лимба программы «Микроскан
Визум» отображает на снимке центр лимба и его размер красным цветом.
В случае если точность определения положения лимба, по каким-либо
причинам, не устраивает хирурга, в программе предусмотрена возможность ручного
определения положения лимба. Для этого необходимо сделать двойной клик мышью
по изображению глаза в поле Параметры операции. В открывшемся увеличенном
изображении глаза (рис. 4.10) можно переместить центр лимба в желаемое
положение и изменить радиус лимба. Предусмотрено 2 способа управления;
• с помощью клавиатуры: стрелками меняется положение центра
лимба, а кнопками «+» и «-» на цифровой части клавиатуры - его
радиус.
• с помощью мыши: зажав левую кнопку мыши внутри области радужки,
передвигать курсор, меняя тем самым положение центра лимба, а с
помощью колеса мыши - его радиус.
Для вступления в силу внесенных изменений необходимо нажать кнопку ОК
для отмены изменений - кнопку Отмена (рис. 4.10).
«Микроскан Визум» VCV ОптоСистемы
рис. 4.10. Окно ручного наведения лимба.
67
--- стр. 67 ---
Раздел Результаты расчета операции аналогичен разделу окна
Ввод данных: терапевтическая операция (ФТК) {пункт 4.3.1), также в данном
разделе отображаются данные о смещении центра абляции относительно центра
лимба.
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Выбор типа операции.
Кнопка Далее - переходит в диалоговое окно Захват лимба.
Панель Готовность описана в пункте 4.2.
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
Диалоговое окно Захват лимба
Микроскан Визум: Захват лимба
В н до о и эо бр а хп н ис
.и с e i ibi
C«teu 4«mMe 1««нгра а & ш ц и м UX &4
о п к к и т е п ь н о цем гра зра'ш а, w «u <IY = 3C ?G
ИэоЬраж(ч4й«* с а Ь е рром егра
• ' л ,
У \Г . л
[Назад Далее
4
Кшшбронки p&cipc I изоыой смеси Ф Ococuiciwo
ff операцион»юго
ПОЛЯ
Рис. 4.11. Диалоговое окно Захват лимба.
Данное окно предназначено для определения положения лимба и зрачка на
стоп-кадре с инфракрасного видеоизображения глаза пациента в реальном времени.
Определение положения лимба и зрачка на стоп-кадре с инфракрасного
видеоизображения глаза пациента в реальном времени предназначено для
определения смещения центра абляции относительно центра зрачка пациента.
В верхнем окне отображается инфракрасное видеоизображение глаза
пациента в реальном времени. В левом нижнем окне отображаются данные с
изображения глаза, полученного с аберрометра, а в правом нижнем - стоп-кадр
68
--- стр. 68 ---
инфракрасного видеоизображения глаза пациента в реальном времени. Стоп-кадр
извлекается из видеоизображения в момент нажатия хирургом кнопки
Центровка/CENTERING, расположенной на модуле управления. Определение
положения лимба и зрачка произойдет автоматически, после получения стоп-кадра.
В случае если точность определения положения лимба по каким-либо
причинам не устраивает хирурга, в программе предусмотрена возможность ручного
определения положения лимба, описанная в данном пункте (см. выше).
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Ввод данных
Персонализированная операция.
Кнопка Далее - переходит в диалоговое окно Операция {пункт 4.4).
Панель Готовность описана в пункте 4.2.
4.3.7 Диалоговое окно Ввод данных: набор операций
Окно Ввод данных: набор операций вызывается нажатием кнопки Набор
операций в окне Выбор типа операции (рис. 4.2).
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
Рис. 4.12. Окно Ввод данных: набор операций.
Общая стр уктур а окна
Окно содержит два основных раздела и панель Готовность.
Раздел Данные пациента - предназначен для ввода сведений о пациенте.
Раздел Набор операций - предназначен для создания списка
69
--- стр. 69 ---
последовательно выполняемых операций. Операции добавляются в набор кнопкой
Плюс, удаляются из набора кнопкой Минус.
Кнопка Сохранить - сохраняет данный набор операций в файл *.са1с,
который, в последующем, можно будет загрузить через Главное меню - Операция
- Загрузить из файла - Подготовленные файлы.
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Выбор типа операции.
Кнопка Далее - переходит в диалоговое окно Проверка данных.
Панель Готовность описана в пункте 4.2.
4.3.8 Диалоговое окно Проверка данных
Окно Проверка данных вызывается нажатием кнопки Далее в окне Ввод
данных соответствующего типа операции. Окно Проверка данных предназначено
для контроля введенных операционных данных. Поля, отображаемые в данном окне,
не доступны для редактирования.
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
Микроскан Визум: Проверка данных
Данные пациента
Терапевтическая операция (ФТК)
--------------------Параметры операции----------------------
Глаз
Глубина плоского ФТК, мкм
Год рождения
Номер (сарты
Пол
13удова Н.Н.
Диаметр оптической зоны, мм
Диаметр зоны абляции, мм
Толщина роговицы, мкм H K u i l l
Результаты расчета операции
Глубина В Е Щ Е ] Остаточная [К ГП ГЯ
абляции, мкм толшина. мкмтолщина, мкм
Число В ; Ш 5 | вре
импульсов
Карта
» абляции
Операция
Капи6ров«и ресурс сазоаой смеси Оса«чение _
С Г К .* р в Ц И 0 > й 1 С М ‘ 0
Рис. 4.13. Окно Проверка данных.
Общая стр уктур а окна
Окно содержит три основных раздела и панель Готовность идентичные
аналогичным разделам окна Ввод данных соответствующего типа операции.
70
--- стр. 70 ---
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Ввод данных
соответствующего типа операции.
Кнопка Операция - переходит в диалоговое окно Операция {пункт 4.4).
«Микроотн Визуш ОптоСистемы
4.4 Диалоговое окно Операция
Окно Операция выводится при нажатии кнопки Операция в диалоговом окне
Проверка данных.
Микроскан Визум: Операция
— Параметры операции —
te s t
Статуева
L A S I K Топщими клаиами. мкм
sphQ O iB I
c y lB E B U
Глуб ина абляци и, mkw
Коррекция прицела -
ппгппн1!иие при1|елз. МКМ itlinn
Загру»а данных завершена
КлиЛроики PBcypt I азовчй смеси _ tic u v MА Освещение
щ операционного
Запись
видеофайла
Прямой вид
с камеры
Начать
операцию
B b i H T V i
из операции
Рис. 4.14. Окно Операция.
Общая стр уктур а окна
Окно Операция содержит несколько функциональных зон: зона параметров
операции, окно визуализации системы слежения, зона коррекции центра абляции,
индикатор хода загрузки данных и панель Готовность.
Раздел Параметры операции отображает основные введённые параметры
проводимой операции. Набор выводимых на экран параметров зависит от
выбранного типа операции.
Раздел Коррекция прицела - содержит четыре кнопки со стрелками (для
сдвига центра абляции в соответствующую сторону относительно центра зрачка) и
одну центральную кнопку с квадратом (для установки центра абляции в центр
71
--- стр. 71 ---
зрачка). Кроме того, в поле отображаются координаты установленного положения
центра абляции X, Y (в мм). Порядок работы в поле Коррекция прицела описан в
пункте 2.10.8.
Окно Визуализации системы слежения отображает инфракрасное
видеоизображение глаза пациента в реальном времени. Видеоизображение имеет
разметку, содержащую элементы:
1) центральная область изображения, выделена угловыми линиями,
образующими прямоугольник;
2) центр видеоизображения, обозначается жёлтым значком ® (область
допустимых отклонений, п ун кт 2.10.8)]
3) разметка ориентации видеоизображения - состоит из символов
«INFERIOR» (нижняя сторона глаза), «SUPERIOR» (верхняя сторона глаза), «N»
(Nasal side — носовая сторона глаза) и «Т» (Temporal side — височная сторона
глаза).
Графический индикатор уровня пороговой фильтрации видеоизображения в
режиме Контрастный расположен вдоль правой стороны окна визуализации и
имеет вид вертикального узкого прямоугольника. Значение уровня порога
фильтрации тем выше, чем больше чёрная часть графического индикатора.
Кнопка Запись видеофайла позволяет производить запись текущего
видеопотока в файл.
Кнопка Прямой вид с камеры - для активации режима Видеокамера.
Кнопка Система слежения - для активации режима Контрастный.
Кнопка Начать операцию запускает генерацию излучения эксимерного
лазера. Дальнейшее управление лазерным излучением осуществляется с помощью
ножной педали.
Кнопка Выйти из операции возвращает в окно Выбор типа операции.
Индикатор хода загрузки данных расположен под всеми разделами окна
Операция и имеет вид прямоугольника на всю ширину окна. По мере завершения
загрузки данных об операции индикатор заполняется зелёным цветом. В ходе
операции данный индикатор отображает процесс выполнения операции.
Панель Готовность описана в пункте 4.2.
4.5 Диалоговое окно Меню калибровок
Окно Меню калибровок вызывается нажатием кнопки Калибровки в
главном окне программы (рис. 4.1).
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
72
--- стр. 72 ---
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
Микроскан Визум: Меню калибровок
\ j t . Ежедневная калиброакэ
I t Калибровка нуля сканера
» Тест *9 ТОЧЕК*
■ш Калибровка энергии лазера
t Контрольная 4>ТК
Расписание калибровок
Калибровки ресурс газовой снеси Лазерт , Остп^епие
^ опирациоинию / #
^ 1 Ю 1 1 И
Рис. 4.15. П ункты Меню калибровок.
Общая стр уктур а окна
Пункт меню Ежедневная калибровка вызывает диалоговое окно, в котором
производится калибровка всей системы лазерной эксимерной {пункт 8.4).
Пункт меню Калибровка нуля сканера вызывает диалоговое окно, в котором
производится установка нуля гальваносканера {пункт 8.5).
Пункт меню Тест «9 точек» вызывает диалоговое окно, в котором
производится проверка правильности масштабов гальваносканера по
горизонтальной и вертикальной осям
{пункт 8.6).
Пункт меню Калибровка энергии лазера вызывает диалоговое окно, в
котором производится калибровка энергии импульсов лазера, а также последующее
уточнение этой калибровки с помощью проведения стандартной ФТК на
стандартизированной чёрно-белой тестовой бумаге {пункт 8.7).
Пункт меню Контрольная ФТК вызывает диалоговое окно, в котором
производится калибровка энергии лазера с помощью проведения стандартной ФТК
на стандартизированной чёрно-белой тестовой бумаге {пункт 8.8).
Пункт меню Расписание калибровок вызывает диалоговое окно, в котором
задаётся периодичность проведения калибровок системы лазерной эксимерной
«Микроскан Визум».
Каждый вид калибровки содержит индикатор состояния («флажок»), который
73
--- стр. 73 ---
показывает текущее состояние данного вида калибровки. Если калибровка
действительна, то индикатор имеет зелёный цвет; если калибровка устарела, то
цвет индикатора - красный.
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Главное меню.
Панель Готовность описана в пункте 4.2.
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
4.6 Диалоговое окно Меню настроек
Окно Меню настроек вызывается нажатием кнопки Настройки в главном
окне программы (рис. 4.1).
Микроскан Визум; Меню настроек
Смена смеси
Настройки
программы
Инженерные
/ \ настройки
П
Операционный
архив
Калибровим
/4 .
Ресурс газовой смеси „ Лазерф Осаещоиио
ф o r te p m tH O H H o r o ^
Рис. 4.16. Окно Меню настроек.
Общая стр уктур а окна
Пункт меню Смена газовой смеси вызывает диалоговое окно, в котором
производится автоматическая смена газовой смеси {пункт 4.6.1).
Пункт меню Настройки программы вызывает диалоговое окно, в котором
задаются сведения о клинике, в которой эксплуатируется система лазерная
эксимерная «Микроскан Визум», список хирургов, имеющих доступ к проведению
операций на системе, а также диапазоны параметров проводимых операций
{пун кт 4.6.2).
Пункт меню Инженерные настройки вызывает инженерное меню настроек.
74
--- стр. 74 ---
Вход в данное меню доступен только инженерам ООО «Оптосистемы» и закрыт
паролем (рис. 4.17).
«Микроскан Визум» VZV ОптоСистемы
Введите пароль инженера
Рис. 4.17. Окно для ввода пароля.
Пункт меню Операционный архив вызывает диалоговое окно
Архив операций, которое содержит сведения о проведённых операциях на системе
эксимерной лазерной «Микроскан Визум» {пункт 4.6.3).
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Главное меню.
Панель Готовность описана в пункте 4.2.
4.6.1 Диалоговое окно Смена газовой смеси
Окно Смена смеси вызывается нажатием кнопки Смена смеси в окне Меню
настроек (рис. 4.16).
Микроскан Визум: Смена смеси
Дата последней смены смеси t4.04.2011 0В:47
OcHoeiiUR лавпение опсачкн, мБар
Р е л е р к и о е д и а п о к н к ( м к ^ м к м , u b u { i
Мэкьимш1ьние нремн аткачнм. мим
Текущее давление. мБар
CMRtiii га'юоой СМ ЕСИ О чистка гаэпоеду 1ц е т трокта
Kaiwiipoum ресурс газовой смеси
, /4 . : и — - . - J
flaw pОсвощемио
оппрациожшго
п оля
Рис. 4.18. Окно Смена смеси.
75
--- стр. 75 ---
В диалоговом окне отображается дата и время последней смены газовой
смеси.
Поле вывода Основное давление откачки, мбар - отображает давление,
до которого система будет откачивать рабочий объём лазера.
Поле вывода Резервное давление откачки, мбар - отображает давление, с
которым будет сравниваться текущее давление после истечения заданного
максимального времени откачки; при этом откачка считается успешно выполненной,
если текущее значение давления меньше значения
Резервное давление откачки, мбар; в противном случае система считается
неисправной, и выдаётся сообщение об ошибке.
Поле вывода Максимальное время откачки, мин - отображает время, в
течение которого система будет откачивать рабочий объём лазера до давления,
заданного в поле Основное давление откачки, мбар.
Поле вывода Рабочее давление, мбар - отображает давление, до значения
которого будет осуществляться напуск газовой смеси в рабочий объём лазера.
Поле Текущее давление, мбар - отображает численно (в мбар) текущее
давление в рабочем объёме лазера.
Кнопка Старт: Смена газовой смеси - производит автоматическую замену
газовой смеси.
Кнопка Старт: Очистка газоведущего тракта - производит автоматическую
очистку газоведущего тракта от воздуха. Эту процедуру необходимо выполнять при
каждой замене газового баллона для предотвращения попадания в рабочий объём
лазера воздуха, находящегося в газоведущем тракте.
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Меню настроек.
Панель Готовность описана в пункте 4.2.
Процедура смены газовой смеси описана в п ун кт 8.9.
4.6.2 Диалоговое окно Настройки программы.
Окно Настройки программы вызывается нажатием кнопки Настройки
программы в окне Меню настроек (рис. 4.16).
Данное окно предназначено для настройки различных параметров
программы «Микроскан Визум». В левой части окна расположены пункты разделов
окна настройки. Нажатие на соответствующий раздел приводит к появлению в
правой части от раздела соответствующего окна с параметрами.
Разделы Параметры абляции и Параметры тканесохраняющей операции
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
76
--- стр. 76 ---
доступны только инженерам ООО «Оптосистемы» и закрыты паролем (рис. 4.17).
Кнопка Назад возвращает в диалоговое окно Меню настроек.
Панель Готовность описана в
пункте 4.2.
Микроскан Визу^п ОптоСистемы
Диалоговое окно Настройки программы: данные о клинике и хирургах
Микроскан Визум: Настройки программы 0"1 тсС 1 !С тен ы
{/|.1Н Н Н П о клихикв и жирургях I
Операционные параметры
Парамегры абляции
Параметры
тканесохраняющей
операции
- Информа1|^я о клинике - - Список умрургой -
Яблокоа М.Г
Эудова Н.Н.
Сохрвниш
Калибровки Ресурс газовой смоси ПозерА Ос£)ощо 11ио
ц опер;зцилнного ^
Рис. 4.19. Окно Настройки программы: данные о клинике и хирургах.
В диалоговом окне задаются сведения о клинике, в которой эксплуатируется
система лазерная эксимерная «Микроскан Визум», а также формируется список
хирургов, имеющих доступ к проведению операций на системе.
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Меню настроек.
77
--- стр. 77 ---
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
Диалоговое окно Настройки программы: операционные параметры
Микроскан Визум: Настройки программы OrroCf:
Опсрациинны^ гшрвм«|ры
■
Парвмотры
тк8«4есо)ф вняю щ ей
операции
Диаметр зоны всляции, мм 500 1500 7.90 0 10
Диаметр оптической зоны, мм 500 7J30 6.00 010
Т о л ш ^ роговицы, мкм 300.00 70000 50000 1000
SPH •20.00 20,00 .1.00 0 25
CYL -20.00 20 00 О О О 0 25
AXJS О О О 18000 О О О 100
К1 О О О 50,00 ■1 43.00 0.25
К2 О О О 50.00 43.0С 0.25
0-фвктор -200 2.00 " 0.00 0-05
Плоская ФТК Глубина, мим 101Ю 100 W ' [ 19 00 " 1000
Охм(ная ФТК Середине, мкм 10.00 10000 Г 60.00 ' 10.00
СлсжиаяФТК Край.мнм 10.00 1 X 0 0 ^ 80.0G 10.00
LASK 10000 16000 100 00 20.00
Метод операции ФРК US1K LASK
Сохранть
Ресурс гачовой смеси
—
--------
ЛазерОсввщоиио
(MltlpflHHOHHtilO .
попя '
Рис. 4.20. Окно Настройки программы: операционные параметры.
В данном окне отображаются и редактируются диапазоны и значения по
умолчанию параметров, вводимых в окнах ввода параметров операций всех типов.
Кнопка Сохранить - сохраняет внесенные изменения для данной системы.
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Меню настроек.
4.6.3 Диалоговое окно Архив операций
Диалоговое окно Архив операций вызывается нажатием кнопки
Операционный архив в Меню настроек (рис. 4.16).
78
--- стр. 78 ---
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
Микроскан Визум: Архив операций 3:-;.ГиСЧ:Г-|Ы
ЖM *4 M 0 > M T v d O S
fto A io ijM lO O
6oAeoiJMOS
fty w jw lo oВ о (> а в к 1 « .И м С ОВ < 1 |* )в » 1 * _ И ^ 0 5
И»ч»«оЛнкгрий05
M o « c o i j « « 0 0
M o n M o ijM lO S
ntpane«s«»JMlOO
n m m rn rn ^ J z m O SГ ^ * а м > « 0 0
nmeJMOS
C ie^iW i^C O
41Г
----------------
3 v w » * H X
З Г А О М Н » S v a o M H H 3 v A M « H H
Н Л
Э у А Р 1 б Н Нf lS n o iO iM r
Я В П 0 С О 1 И Г
amto«n
Я П ) Л 4 Д Э
3(riV04.13
ЭТ110413
2011 W I3
а о и .0 4 д э
a c M iiM i)
д п 1 м » з
201104(3
2011 0*14
2011.0414
2СП104Л4
201104 14
»11Л.14
301I04.H
2011 04.14
X n i 0414
2011Л4.14
2011Л4.14
201104 14
2D11 0414
2011Л4.14
20(1.04 14
2011 0414
201104 14 ^
“ I
М и к и о с к а н 8 ю у ы И с г д
П а ц и е н т И|мв1ш о Д и и т р и Д
'в д о о ж д в н н а 3 0 .0 3 1 9 9 3■ lo u e p к а р т ы 0 3 0 1 1 0 4 1 3
0 D 0 3
Г и л о п е р а ц и и П в р е о н а гм и р о м н н а я о п е р а ц и я\ /
}Р Н -3 a i D \ /
:vL -0 .6 4 D \ /
W B 0 \ /
З ф т а л ь у о м п р и я 0 / 1 0 7 6 1 М 7 7 2 \ /
Э гтм ем а я з о н а , уу 6 0 0 \ /
}O H S а в п я и и н . м м 7 .9 0 1 X i
Г о г п ц и и а Р0Г О1И и Ы . У К Н 0 /
(• O ffT O U L A S lK O y tM / \
'л у о и н а а б л а ц и и , М1у 4 6 /
Э с т а т о ч и а я т о л щ и н а , ы к у а / \
М к л о н м п » 1 И .е о § 1W 9 / \
Копибровки Ресурс газовой смоси ПззврO c n o i t i m t M O
щ р|№рациииио 1 о
н о л я
Рис. 4.21. Окно Архив операций.
В данном окне отображается список всех проведенных операций на данной
системе лазерной эксимерной «Микроскан Визум». Список операций можно
сортировать по возрастанию (кнопка II) или по убыванию (кнопка 11) по ФИО
пациента, фамилии хирурга или дате проведения операции, предварительно нажав
соответствующую колонку списка. Информация о конкретной операции
отображается в правой части окна после выделения нужной строки списка операций.
Кнопка Назад - возвращает в диалоговое окно Меню настроек.
Кнопка Копировать - сохраняет на USB-носитель архивные данные о
запрашиваемой операции.
Кнопка Печать - выводит на печать архивные данные о запрашиваемой
операции.
79
--- стр. 82 ---
5. Направлять луч лазера на предметы с зеркально отражающими
поверхностями (металлическими, стеклянными и т.п.).
5.3.1 Безопасность при работе с лазерным излучением
Система лазерная эксимерная «Микроскан Визум» содержит газовый лазер,
относящийся к классу 4 по степени опасности генерируемого лазерного излучения
(по ГОСТ Р МЭК 60825-1).
Лазерное УФ-излучение, используемое в системе «Микроскан Визум»,
является невидимым. Визуально определить наличие излучения невозможно.
Необходимо помнить, что это излучение потенциально опасно для поверхностных
слоев кожи и поверхности роговицы глаз. Это излучение не проникает внутрь глаза и
не представляет угрозы для сетчатки и хрусталика.
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
Рис. 5.1. Защ итные лазерные очки.
Всему персоналу следует избегать прямого попадания лазерных лучей на
кожу или в глаза. Обслуживающий персонал, для которого существует опасность
лазерного облучения (глаза хирурга защищены операционным микроскопом),
должен носить специальные защитные очки во время операций, а также во время
процедур настройки и калибровки (рис. 5.1).
Во время работы лазера невидимое излучение присутствует в зоне между
выходным окном системы и подголовником операционного стола. Во избежание
неконтролируемого отклонения луча следует не допускать попадания в эту зону
предметов с отражающими поверхностями.
83
--- стр. 83 ---
ОптоСистемы
та б л . 5.1. Х а р а кт е р и с т и ка лазерны х за щ и тн ы х очков
«Микроскан Визум»
Длина волны 190-398 нм
Оптическая плотность (0D) 5+
Материал ударопрочный поликарбонат
ВНИМАНИЕ: ЗАЩИТНЫЕ ОЧКИ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ
РАССЕЯННОГО ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. ОНИ НЕ МОГУТ ЗАЩИТИТЬ ГЛАЗА ОТ
ВОЗДЕЙСТВИЯ ПРЯМОГО ЛАЗЕРНОГО ЛУЧА
Правила безопасности при работе с лазерным излучением
6. Обслуживающему персоналу при нахождении в операционном помещении
с работающей системой «Микроскан Визум» надевать защитные очки.
7. Запрещается подвергать незащищённую кожу действию лазерного
излучения.
8. Запрещается допускать попадания в прямой лазерный пучок предметов с
отражающими поверхностями (хирургический инструмент и пр.) во
избежание зеркального отражения.
9. Запрещается направлять лазерное излучение на легковоспламеняющиеся
материалы.
10. Запрещается присутствие посторонних лиц в помещении при проведении
монтажа и настройки системы лазерной эксимерной.
11. Для предотвращения эксплуатации системы лазерной эксимерной
неквалифицированным персоналом необходимо вынимать ключ из замка
(ключевой выключатель), когда система не используется, и хранить его в
предназначенном месте.
12. При неисправности системы лазерной эксимерной сообщить об этом
специалисту по технике безопасности или по техническому обслуживанию
системы лазерной. Все действия по техническому обслуживанию,
связанные с доступом внутрь системы, выполняются представителями
сервисной группы ООО «Оптосистемы».
5.3.2 Электробезопасность при работе с системой
Электробезопасность при работе с системой «Микроскан Визум»
соответствует мерам безопасности для электрической сети переменного тока.
84
--- стр. 84 ---
Электрическое напряжение может стать причиной поражения электротоком. При
работе с электрическими приборами необходимо соблюдать максимальную
осторожность.
Микрос^ан Виэуш К У ОптоСистемы
ЗАПРЕЩАЕТСЯ РАБОТАТЬ НА СИСТЕМЕ ЛАЗЕРНОЙ ЭКСИМЕРНОЙ ПРИ
ОТКРЫТЫХ ИЛИ СНЯТЫХ ПАНЕЛЯХ. Т.К. ПРИ ЭТОМ СУЩЕСТВУЕТ ОПАСНОСТЬ
ВОЗДЕЙСТВИЯ ВЫСОКИМ НАПРЯЖЕНИЕМ ИЛИ ЛАЗЕРНЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ
5.3.3 Безопасность при работе с газовой системой
Для безопасной работы следует подробно ознакомиться с процедурами
технического обслуживания газовой системы лазерной системы «Микроскан Визум»
{пункты 8.9, 8.10, 8.11).
Требования к состоянию воздушной среды при эксплуатации системы лазерной
эксимерной
В эксимерном лазере системы «Микроскан Визум» используется
четырехкомпонентная газовая смесь, содержащая инертные газы (Ne, Аг, Не) и
галоген (0.1-0.3% Рг).
В связи с тем, что применяемая газовая смесь содержит агрессивный и
ядовитый для организма фтор, а испускаемое УФ-излучение поглощается
атмосферным кислородом с образованием токсичного озона, необходимо
контролировать состояние воздушной среды при эксплуатации эксимерных
лазерных изделий. Кроме того, помещение, в котором эксплуатируется лазерная
система, должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией {пункт 3.2).
Предельно допустимые концентрации вредных веществ в соответствии с
ГН 2.2.5.1313-03 и ГН 2.1.6.1338-0 представлены в табл. 5.2.
85
--- стр. 90 ---
б ИНСТРУКЦИИ по РАБОТЕ НА СИСТЕМЕ
"МИКРОСКАН ВИЗУМ "
6.1 Описание положений выключателей перед включением
системы «Микроскан Визум»
Визуально убедиться в целостности системы и нахождении выключателей в
исходном положении:
• пакетный выключатель на стенном щите - выключен;
• ключевой выключатель на передней панели системы - в
вертикальном положении;
• аварийный выключатель - отжат;
• компьютер и монитор - выключены.
6.2 Порядок включения системы «Микроскан Визум»
26. Визуально убедиться в целостности системы и нахождении выключателей
в исходном положении {пункт 6.1).
27. Внимательно проверить заземление на системе.
28. Проверить соединение всех разъёмов на передней панели.
29. Включить пакетный выключатель на стенном щите.
30. На передней панели системы:
• повернуть ключевой выключатель в горизонтальное положение;
• нажать на зелёную кнопку Пуск (загорится зелёная лампочка,
сигнализирующая о том, что подано питание на систему).
31. Включить монитор компьютера и дождаться окончания загрузки
ОС Windows. Программа «Микроскан Визум» запустится автоматически
после загрузки ОС.
6.3 Подготовка системы лазерной в начале операционного
дня
32. Включить лазерную систему для прогрева.
33. Кратность увеличения микроскопа установить на 1.6.
34. Включить прицельный лазер (кнопка Прицел / SIGHT на модуле
управления) и проверить совпадение его пятна с центром окулярной сетки
микроскопа. При отклонении - вызвать представителя сервисной группы
ООО «Оптосистемы» для настройки лазерной системы.
91
«Микроскан Визум» Y2>J ОптоСистемы
--- стр. 91 ---
^ ОптоСистемы
35. Включить фокусирующие лазеры и проверить совпадения лазерных лучей
с центром окулярной сетки микроскопа. При отклонении - вызвать
представителя сервисной группы ООО «Оптосистемы» для настройки
лазерной системы.
36. Убедиться в функционировании общего освещения операционного поля и
щелевой подсветки, щёлкнув по индикатору
Освещение операционного поля в главном окне программы и используя
регуляторы освещения на модуле управления (Регулятор 1,
Регулятор 2).
37. Протестировать перемещение операционного стола во всех шести
направлениях и автовозврат в исходное положение.
38. Провести ежедневную калибровку (кнопка Калибровки в Главном меню,
затем кнопка Ежедневная калибровка, пун кт 8.4). При существенной
нехватке энергии - наполнить рабочий объём лазера новой газовой
смесью {пункт 8.9).
«Микроскан Визум»
ВНИМАНИЕ: НЕХВАТКА ЭНЕРГИИ НА НОВОЙ ГАЗОВОЙ СМЕСИ МОЖЕТ БЫТЬ
ВЫЗВАНА ЗАГРЯЗНЕНИЕМ ОПТИЧЕСКИХ ЭЛЕМЕНТОВ ЛАЗЕРНОЙ СИСТЕМЫ ^
6.4 Расчёт операции
Система лазерная эксимерная позволяет проводить следующие виды
операций:
• терапевтическая операция (ФТК);
• стандартная рефракционная операция;
• рефракционная асферическая операция;
• тканесохраняющая операция;
• пресбиопия;
• персонализированная абляция;
• набор из нескольких последовательных операций.
Тип необходимой операции выбирается нажатием на соответствующую
кнопку в диалоговом окне Выбор типа операции
{пункт 4.3).
Для выполнения расчётов операций всех рефракционных типов в панели
Параметры операции должны быть заданы данные офтальмометрии - кривизна
92
--- стр. 92 ---
роговицы глаза вдоль слабой и сильной осей (дптр). В дальнейшем эти данные
кратко называются «данные офтальмометрии».
6.4.1 Расчет стандартной рефракционной операции
Данный тип операции дает минимальные индуцированные аберрации при
гарантированном диаметре функциональной оптической зоны.
6.4.2 Расчёт рефракционной операции в режиме тканесохраняющей
операции
Тканесохраняющая операция позволяет снизить глубину абляции при
благоприятном размере функциональной оптической зоны за счет оптимального
соотношения оптической зоны и периферийной субоптической зоны.
6.4.3 Расчёт рефракционной операции в режиме асферической
абляции
Режим асферической абляции позволяет получать контролируемую
величину послеоперационной сферической аберрации заданием величины
конической константы (Q-фактор).
6.4.4 Расчёт ФТК простого и сложного типов
При ФТК производится абляция некоторого слоя роговицы или её эпителия
без рефракционной коррекции. В частности, при проведении трансэпителиальной
ФРК на первом этапе операции производится ФТК простого типа для устранения
эпителия роговицы. В этом случае формируется набор операций, содержащий ФТК и
рефракционную операцию.
При ФТК простого типа проводится абляция идеально плоского слоя
эпителия, т.е. слоя с равномерной толщиной. При этом задаётся одно число -
единое значение глубины абляции для всей операции данного типа (в мкм).
При ФТК сложного типа проводится абляция неплоского слоя эпителия, т.е.
слоя, толщина которого в центре отличается от толщины на периферии оптической
зоны. При этом задаётся два числа - глубина абляции в центре (в мкм) и глубина
абляции на краю оптической зоны (в мкм).
6.4.5 Загрузка данных для персонализированной абляции
При выполнении операций персонализированной абляции расчёт операции
выполняется вне управляющей программы системы «Микроскан Визум». При этом
управляющая программа загружает готовый файл, содержащий расчёт,
выполненный другой программой (Analyze-250, КераСкан или программным
«Минроокан Ви:>уш Y y ОптоСистемы
93
--- стр. 93 ---
обеспечением аберрометра). Для загрузки файла не требуется задание каких-либо
числовых параметров операции. Загружаемый файл может быть один из следующих
типов:
А) SCN (“Готовый сканфайл”). Файл этого типа, выполненный другой
программой (Analyze-250 или КераСкан) содержит сканирующую
последовательность импульсов лазера в процессе операции, а также небольшое
число параметров расчёта этого файла, которые при загрузке контролируются на
предмет совпадения с аналогичными параметрами операционной лазерной
системы. Если параметры файла не совпадают с параметрами лазерной системы,
то использование такого файла разрешено не будет. Данный тип файла загружается
через окно Выбор типа операции - кнопка Загрузить из файла - Готовый скан
файл. После успешной загрузки файла появится окно Ввод данных; операция из
внешнего зсап-файла (рис. 6.1), в котором необходимо задать данные о пациенте,
хирурге и типе операции (раздел Данные пациента).
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
%
Рис. 6.1. Окно Ввод данных: операция из внешнего зсап-файла.
Б) STN (“Данные с аберрометра”). Основной файл из комплекта файлов,
генерируемых программным обеспечением аберрометра при расчете
персонализированной операции. Помимо stn-файла в комплект входят *.scn, *.ini,
*.bmp файлы. Для загрузки файла не требуется задание каких-либо числовых
параметров операции, также не требуется ввод данных о пациенте. Все эти
94
--- стр. 94 ---
параметры загружаются из stn-файла. Данный тип файла загружается через окно
Выбор типа операции - кнопка Загрузить из файла - Данные с аберрометра.
После успешной загрузки комплекта файлов откроется окно Ввод данных
Персонализированная операция (рис. 4.9), в нем необходимо сверить
отображаемые данные пациента с реальным пациентом, проверить корректность
автоматического определения лимба на изображении глаза с аберрометра
{пункт 4.3.6). После этих процедур необходимо произвести захват лимба
{пункт 4.3.6).
6.5 Проведение операции
6.5.1 Процедура проведения отдельной операции
39. Убедиться в достаточности ресурса газовой смеси по состоянию
индикатора Ресурс газовой смеси.
40. Выбрать тип проводимой операции, вызвав окно Выбор типа операции,
нажав в главном меню кнопку Операция.
41. Заполнить поля в панели Данные пациента.
42. В зависимости от типа операции:
• для стандартной операции. В соответствии с выбранными
параметрами операции заполнить поля в панели Параметры
операции и произвести расчёт операции (кнопка Рассчитать в
диалоговом окне Ввод данных или клавиша F5);
• для персонализированной операции. Загрузить STN-файл или SCN-
файл операции {пункт 6.4.5).
43. Вызвать окно проверки введенных данных (кнопка Далее в диалоговом
окне Ввод данных).
44. Вызвать окно операции (кнопка Операция в диалоговом окне Проверка
данных).
45. Проверить отражения светодиодов ИК-осветителя на поверхности
роговицы;
• хорошо видны отражения всех светодиодов (8 точек, образующих
симметричное кольцо):
• внешняя граница радужки должна быть четко видна, на ней не
должно быть никаких теневых эффектов;
46. Включить систему слежения, нажав на кнопку Система слежения.
.Микроскан Виэуш, У У ОптоСистемы
95
--- стр. 95 ---
47. В соответствии с указанием хирурга внести поправки смещения центра
абляции (стрелками в поле Коррекция прицела).
48. Дождаться сообщения хирурга о готовности к началу операции. Нажать
кнопку Начать операцию. С момента нажатия этой кнопки хирург с
помощью ножной педали управляет лазерным излучением. После
выполнения программы коррекции управляющий компьютер
автоматически перекрывает излучение лазера.
49. Во время процедуры абляции необходимо следить за отсутствием теней
на внешней границе радужки.
6.5.2 Прерывание отдельной операции
В случае нештатной ситуации (неадекватное поведение пациента, потеря им
сознания и т.д.) может возникнуть необходимость прервать операцию до её
нормального завершения. Для этого следует нажать кнопку в правом нижнем углу
окна Операция (кнопка в течение операции имеет надпись Прекратить операцию).
Программа запросит подтверждение;
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
Вы действительно хотите
прервать операцию?
После подтверждения параметры и степень завершенности операции
автоматически сохранятся программой.
Сохранённые данные позволят впоследствии в любой день возобновить
операцию с места, на котором она была прервана. Для возобновления прерванной
операции необходимо в окне Выбор типа операции нажать кнопку Продолжить
операцию (рис. 4.2), в появившемся окне Прерванные операции (рис. 6.2) выбрать
из списка прерванных операций нужную операцию и нажать кнопку Продолжить
операцию. После загрузки данных в программу откроется окно Проверка данных с
полным перечнем параметров операции, а также степенью ее завершенности.
Также в окне прерванных операций предусмотрена возможность очистки
списка прерванных операций.
96
■ »
--- стр. 96 ---
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
? 1 М 1
Микроскан Визум; Прерванные операции С ; г ; o l u c t'^i г ,;
|К«невскмй Л. Плоская ФТК:
60 мку, OZ7AZ - 6.0/8.0. OS Выполнено; 35%
О чист«тъ список
Клшор™»» Имуцг гшлаой сжи-и оснощшмо
t , ■ ■ ■ ■ С Ш * I _* n t « n » i
Рис. 6.2. Окно Прерванные операции.
6.5.3 Процедура проведения набора операций
1. Убедиться в достаточности ресурса газовой смеси по состоянию
индикатора Ресурс газовой смеси.
2. Заполнить поля в панели Данные пациента окна Набор операций.
3. В соответствии с выбранными параметрами операции сформировать
набор операций используя кнопки + и “ для добавления и удаления
операций в текущем наборе.
4. Проверить корректность введенных данных в окне Проверка данных
(кнопка Далее в диалоговом окне Набор операций).
5. Перейти в окно Операция (кнопка Операция в диалоговом окне Проверка
данных).
6. Видеоизображение в окне визуализации должно быть в режиме
Видеокамера (нажать кнопку Прямой вид с камеры). Проверить
отражения светодиодов ИК-осветителя на поверхности роговицы:
• хорошо видны отражения всех светодиодов (8 точек, образующих
симметричное кольцо);
• внешняя граница радужки должна быть четко видна, на ней не
должно быть никаких теневых эффектов.
7. Включить систему слежения, нажав кнопку Система слежения.
8. В соответствии с указанием хирурга внести поправки смещения центра
абляции (стрелками в поле Коррекция прицела).
97
--- стр. 97 ---
9. Дождаться сообщения хирурга о готовности к началу операции. Нажать
кнопку Начать операцию (инициализируется выполнение первой
операции из набора). С момента нажатия этой кнопки хирург с помощью
ножной педали управляет лазерным излучением. По окончании
программы коррекции управляющий компьютер автоматически
перекрывает излучение лазера.
10. Во время процедуры абляции необходимо следить за отсутствием теней
на внешней границе радужки.
11. После завершения первой операции из набора появляется диалоговое
окно:
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
Операция № 1 Плоская ФТК;
19 мкм, OZ/AZ = 6.0/8.0 завершена.
Следующая операция - №2 Стандартная рефракционная операция;
-2.00 D SPH -0.50 D CYL * 160", OZ/AZ = 6.0/8.0
щ ш т
12. После нажатия на кнопку ОК вновь открывается окно Операция для
проведения второй операции из набора.
13. По завершении операции на экран выводится сообщение:
Выполнение набора операций завершено.
Выберите дальнейшее действие
Кнопка Операция на другом глазу возвращает в окно Выбор типа
операции. После выбора типа операции на другом глазу, ввод информации о
пациенте уже не потребуется, а оперируемый глаз в поле Параметры операции
автоматически сменится на неоперированный.
Кнопка Печать результатов позволяет распечатать результаты операции,
98
--- стр. 98 ---
при условии корректного подключения принтера к системе лазерной «Микроскан
Визум».
Кнопка Выход в меню возвращает в окно Выбор типа операции, при этом
информация о пациенте не сохраняется.
6.5.4 Прерывание набора операций
В случае нештатной ситуации (потеря пациентом сознания и т.д.) может
возникнуть необходимость прервать операцию до её нормального завершения. Для
прерывания одной операции из набора или всего набора необходимо нажать кнопку
в правом нижнем углу окна Операция (кнопка в течение операции имеет надпись
Прервать операцию). Программа запросит подтверждение:
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
Вы действительно хотите
прервать операцию?
ДА
При отрицательном ответе на подтверждение, программа вернется к окну
Операция, в котором можно будет продолжить текущую операцию из набора.
При положительном ответе на подтверждение, появится окно
Продолжения/прерывания набора операций (рис. 6.3).
Продолжить выполнение набора операций?
Рис. 6.3. Окно Продолжение/прерывание набора операций.
При отрицательном ответе на подтверждение, выполнение набора операций
будет прервано, информация о степени завершенности будет сохранена
99
--- стр. 103 ---
табл. 7.1. Рекомендуемые диапазоны коррекции рефракции
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
Типы аномалий
рефракции
ЛАС И К ФРК Зона
абляции,
мм
Оптиче
ская
зона,
мм
Миопия SPH до -20 дптр SPH до -16 дптр до 9 5.5-7
Миопический
астигматизм
CYL до -10 дптр CYL до -6 дптр до 9 5.5-7
Гиперметропия SPH до +8 дптр - до 9 5.5-7
Г иперметропический
астигматизм
CYL до +10 дптр — до 9 5.5-7
Смешанный
астигматизм
CYL до 10 дптр — до 9 5.5-7
7.1.3 Выбор пациента
Показания для лазерной коррекции зрения определяются для каждого
пациента индивидуально, на основе суммарной оценки данных обследования глаз с
учётом возраста, общего состояния, профессиональной деятельности. При принятии
решения о проведении рефракционной операции следует провести полное
обследование зрения пациента.
1. Провести комплексную диагностику зрения, в ходе которой проверяется
острота зрения (объективная и субъективная), определяется вид, а также
степень нарушения зрения. Определение остроты зрения рекомендуется
проводить дважды - с узким и расширенным зрачком, чтобы исключить
наличие спазма аккомодации.
2. Измерить размер зрачка в темноте (например, пупиллометром).
3. Провести исследование хрусталика, особенно пожилым пациентам, для
того чтобы убедиться перед операцией, что отсутствует помутнение
хрусталика.
4. Провести осмотр глазного дна через расширенный зрачок.
5. Провести исследование зрительного нерва и внутриглазного давления.
к
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОВОДИТЬ ЛАЗЕРНУЮ РЕФРАКЦИОННУЮ ОПЕРАЦИЮ ПРИ
ОБНАРУЖЕНИИ У ПАЦИЕНТА ПРИЗНАКОВ ГЛАУКОМЫ
104
--- стр. 104 ---
6. Провести кератотопографию. Данное исследование позволяет детально
изучить поверхность роговицы (уточнить вид, степень и ось роговичного
астигматизма), а также имеет решающее значение в диагностике
кератоконуса. Величина радиуса кривизны роговицы является одним из
исходных параметров при расчёте операции.
7. Провести пахиметрию, чтобы измерить толщину роговицы и убедиться,
что комбинация планируемой толщины роговичного лоскута (для LASIK) и
планируемой толщины лазерной абляции не приближаются к роговичному
эндотелию ближе, чем на 300 мкм.
«Микроскан Визум» ' e y ОптоСистемы
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОВОДИТЬ ОПЕРАЦИЮ LASIK ПАЦИЕНТУ. У КОТОРОГО
ОСТАТОЧНАЯ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННАЯ ТОЛЩИНА РОГОВИЦЫ МЕНЕЕ 300 МКМ
ВНИМАНИЕ: НЕОБХОДИМО ВСЕГДА УЧИТЫВАТЬ НЕТОЧНОСТЬ СРЕЗА
РОГОВИЧНОГО ЛОСКУТА МИКРОКЕРАТОМОМ (СМ. РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ М И КРОКЕ РАТО М А)
8. Пациентам, переставшим носить контактные линзы, перед операцией
рекомендуется сделать 3 кератометрических измерения и субъективное
определение рефракции. Исследования следует проводить с интервалом
в одну неделю, при этом измерения должны отличаться друг от друга не
более чем на 0.5 дптр по обоим меридианам.
ВНИМАНИЕ: ПОСТОЯННОЕ НОШЕНИЕ КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ МОЖЕТ ИСКАЗИТЬ
ПОВЕРХНОСТЬ РОГОВИЦЫ, ПОЭТОМУ ПАЦИЕНТОВ, НОСИВШИХ КОНТАКТНЫЕ
ЛИНЗЫ, НЕОБХОДИМО ИССЛЕДОВАТЬ МИНИМУМ ЧЕРЕЗ ДВЕ НЕДЕЛИ ПОСЛЕ
ТОГО, КАК ОНИ ПЕРЕСТАЛИ НОСИТЬ ЛИНЗЫ
105
--- стр. 105 ---
9. Провести подсчёт эндотелиальных клеток.
10. Провести А-сканирование (измерить осевую длину глаза) и оценить
степень прогрессирования миопии.
11. Ознакомиться со всеми противопоказаниями перед принятием решения о
проведении операции, и убедиться в их отсутствии у пациента
{пункт 7.1.4). Необходимо удостовериться, что пациент переносит
глазные капли, используемые для анестезии глаза. Кроме того, пациент
должен быть в состоянии без затруднений лежать ровно и неподвижно в
течение всей рефракционной операции.
12. Проинформировать пациента обо всех альтернативных способах
коррекции его зрения, включая очки, контактные линзы и другие виды
рефракционной хирургии. Обсудить с пациентом ожидаемые им
результаты операции, процесс реабилитации, риски и другие
сопутствующие обстоятельства.
13. Пациент должен понять принципы предстоящей операции, свои ожидания
от неё и дать своё осознанное согласие на операцию.
7.1.4 Противопоказания к проведению лазерной рефракционной
операции
Противопоказания для LASIK и ФРК
Общие
• Возраст пациента до 18 лет;
• рефракция <1.0 дптр;
• нестабильная рефракция в течение последнего года;
• воспалительные заболевания глаз;
• монофтальм или функциональная неполноценность парного глаза;
• плотность эндотелиальных клеток менее 1000 на мм^;
• толщина роговицы менее 500 мкм (остаточная толщина стромы
менее 300 мкм);
• катаракта, глаукома, иридоциклиты, увеиты, синдром Фукса,
воспалительное заболевание сетчатки и зрительного нерва,
новообразования, нейротрофические кератиты, кератоконус,
влажные формы центральных дистрофий сетчатки и грубые
витреоретинальные дегенерации сетчатки, ретиношизис;
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
106
X
--- стр. 108 ---
Использование одноразовых стерилизационных комплектов
При проведении операции необходимо использовать одноразовые
стерильные материалы:
• стерильная ограничивающая салфетка с прорезью для оперируемого
глаза;
• стерильная простынь для офтальмологического операционного
стола;
• стерильная салфетка для модуля управления установкой;
• стерильная салфетка для регулятора кратности увеличения
микроскопа.
7.2.3 Анестезия при проведении операции
Широкий клинический опыт показал, что лазерные рефракционные операции
хорошо переносятся и редко вызывает ощутимую боль. По этой причине
болеутоляющие общего действия не применяются. Местная анестезия (Инокаин,
Алкаин и аналоги; Дикаин нежелателен), применяемая непосредственно перед
установкой векорасширителя, вполне достаточна для полного снятия болевого
синдрома в процессе операции. Для пациентов с повышенной степенью тревожности
(беспокойства) перед операцией можно назначить соответствующую премедикацию.
7.3 Проведение операции
7.3.1 Подготовка роговицы к лазерной абляции
Подготовка роговицы к лазерной абляции зависит от вида проводимой
операции.
Операция LASIK требует создания роговичного лоскута с использованием
микрокератома. Хирург производит надрез в соответствии с Руководством по
эксплуатации, поставляемым с микрокератомом.
Операция ФРК проводится трансэпителиально или со скарификацией
эпителия. При проведении трансэпителиальной ФРК удаление эпителия
производится эксимерлазерным лучом до появления элементов стромы.
При проведении ФРК со скарификацией размечается зона абляции и
выполняется скарификация эпителия в этой зоне.
7.3.2 Выполнение лазерной абляции
Перед началом абляции необходимо убедиться, что вся информация,
связанная с хирургической процедурой, точно и корректно введена в лазерную
«Микроскан Визум» VTV ОптоСистемы
109
--- стр. 109 ---
систему. Вся ответственность за точность информации по каждому конкретному
пациенту лежит на хирурге.
После подготовки стромы роговицы к перепрофилированию и проверки всех
данных, введённых в систему «Микроскан Визум», проводится лазерная абляция.
Хирург действует в соответствии с настоящим РЭ.
7.3.3 Завершение операции
Действия хирурга после завершения абляции зависят от вида проводимой
операции.
При проведении операции LASIK после завершения абляции хирургу
необходимо разместить поверхностный лоскут на роговичном ложе, разгладить его,
а также осуществить детальный осмотр зоны абляции на предмет качественной
адаптации лоскута и отсутствия под ним инородных включений.
При проведении ФРК и ФТК после завершения абляции хирургу необходимо
выполнить инстилляцию геля (Видисик гель, Актовегин гель) и установить на
роговицу мягкую контактную линзу.
Сразу после завершения операции хирург осматривает глаза пациента с
использованием щелевой лампы.
7.4 Послеоперационные процедуры
После операции пациенту назначается реабилитационный курс лечения:
1. Инстилляции антибактериального препарата (Тобрекс, Витабакт и т.п.) по
1-2 капле в каждый глаз 4 раза в день в течение недели.
2. Инстилляции противовоспалительного препарата (ГКС, например, Офтан-
дексаметазон) по следующей схеме:
• 1-я неделя - по 1-2 капле 3 раза в день;
• 2-я неделя - по 1-2 капле 2 раза в день;
• 3-я неделя - по 1-2 капле 1 раз в день.
Хирург проводит послеоперационный тщательный осмотр роговицы глаза
пациента с использованием щелевой лампы на следующий день после операции и
далее по мере необходимости. Рекомендованы осмотры через 1, 3 и 6 месяцев
(определяет лечащий врач) для определения следующих параметров:
• некорригированная острота зрения;
• оптимально корригированная острота зрения;
• внутриглазное давление;
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
110
■ щ
к
--- стр. 110 ---
• прозрачность роговицы и состояние роговичного лоскута (для LASIK)
при осмотре на щелевой лампе;
• кератотопографическое исследование.
7.5 Методика проведения операции LASIK на системе
лазерной эксимерной «Микроскан Визум»
7.5.1 Перед операцией
1. Обратиться к настоящему РЭ для полного пошагового изучения всех
процедур, используемых перед операцией {пункт 2.10, главы 4, 6).
2. Провести полное обследование глаз пациента, определить наиболее
подходящую для него операцию.
3. Объяснить пациенту суть операции и правила его поведения при её
проведении. Предупредить пациента о том, что работа лазера
сопровождается характерным звуком.
4. Обсудить с пациентом ожидаемые им результаты, процесс реабилитации,
альтернативные методы коррекции и получить его согласие на операцию.
5. За два дня до операции назначить пациенту медикаментозную
предоперационную подготовку {пункт 7.2.1).
7.5.2 В день операции
6. Перепроверить рефракцию, кератотопограмму и размер суженного зрачка
непосредственно перед операцией.
7. Проверить состояние операционной, готовность системы
«Микроскан Визум» и персонала к операции.
8. Начиная за полчаса до операции рекомендуется закапывать по 1-2 капле
в глаз каждые 10 минут нетоксичного антисептика (Витабакт,
Офтальмосептонекс).
7.5.3 Ход операции
9. Вести проверенные данные пациента в управляющую программу
лазерной системы {пункт 6.5).
„Мшроскан Визуш ^ ОптоСистемы
111
--- стр. 111 ---
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
ВНИМАНИЕ: ХИРУРГ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ТОЧНОЕ ВВЕДЕНИЕ В
ПРОГРАММУ УПРАВЛЕНИЯ ВСЕХ ДАННЫХ, СВЯЗАННЫХ С ЛЕЧЕНИЕМ
ПАЦИЕНТА, ВКЛЮЧАЯ ПАРАМЕТРЫ: ТИП ОПЕРАЦИИ, ЗНАК СФЕРЫ ИЛИ
ЦИЛИНДРА, ГЛАЗ, ОСЬ, РАЗМЕР ОПТИЧЕСКОЙ ЗОНЫ И ЗОНЫ АБЛЯЦИИ,
ТОЛЩИНА РОГОВИЦЫ. ЗНАЧЕНИЕ КОНИЧЕСКОЙ КОНСТАНТЫ И ПАРАМЕТРЫ
ЭКОНОМИЧНОЙ АБЛЯЦИИ (ПРИ НАЛИЧИИ)
10. Пригласить пациента в операционную. Разместить пациента на
операционном столе так, чтобы глаз пациента находился без напряжения
в требуемом положении {пункт 2.10.4).
11. Обработать операционное поле по стандартной технологии
10% раствором Бетадина. Накрыть лицо пациента стерильной
ограничивающей салфеткой с прорезью для оперируемого глаза.
12. Проверить данные пациента и глаз, который будет оперироваться. Если
данные пациента верны, запустить расчёт операции (кнопка Рассчитать в
диалоговом окне Ввод данных или нажать клавишу F5).
13. Включить общее освещение операционного поля {пункт 2.10.6).
14. Установить кратность увеличения микроскопа на 1.6.
15. Произвести инстилляцию раствора местного анестетика. Для этого:
• попросить пациента держать подбородок выше;
• произвести инстилляцию;
• попросить пациента поморгать глазами.
ВНИМАНИЕ: АНЕСТЕТИК КАПАТЬ ТОЛЬКО В ОДИН ГЛАЗ (ОПЕРИРУЕМЫЙ В
ДАННЫЙ МОМЕНТ)
16. Произвести повторную инстилляцию местного анестетика:
• попросить пациента смотреть вниз - закапать под верхнее веко;
• попросить пациента смотреть вверх - закапать под нижнее веко.
17. Установить векорасширитель:
112
--- стр. 112 ---
• если при установке векорасширителя хирург использует микроскоп,
то рекомендуется увеличить поле зрения, изменив кратность
увеличения микроскопа на 1.0;
• попросить пациента смотреть вниз - вставить ножку
векорасширителя под верхнее веко;
• попросить пациента смотреть вверх - вставить ножку под нижнее
веко;
• раздвинуть векорасширитель так широко, как сможет выдерживать
пациент;
• кратность увеличения микроскопа вернуть на 1.6.
18. Провести процедуру прицеливания
{пункт 2.10.7, Процедура
прицеливания), при необходимости определить поправки смещения
центра абляции относительно центра зрачка и внести эти поправки в
систему слежения:
• либо нажав кнопку Центровка / CENTERING на модуле управления;
• либо внести эти поправки в систему слежения {пункт 2.10.8,
Коррекция центра абляции).
19. Для облегчения правильной репозиции поверхностного роговичного
лоскута произвести асимметричную разметку роговицы фиолетовым
красителем (маркёром Gentian Violet, применяемым в косметологии).
Излишний краситель удалить.
20. Произвести надрез микрокератомом:
• для увеличения поля зрения хирурга при данной процедуре
рекомендуется изменить кратность увеличения микроскопа на 1.0;
• выполнить стандартную процедуру наложения вакуумного кольца;
• на вакуумное кольцо установить микрокератом;
• осуществить орошение конъюнктивальной полости и поверхности
роговицы раствором BBS (поток жидкости направляется от носовой
стороны к височной);
• произвести формирование поверхностного роговичного лоскута;
• микрокератом и вакуумное кольцо снять.
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
ВНИМАНИЕ: РОГОВИЧНЫЙ ЛОСКУТ СРАЗУ НЕ ПОДНИМАТЬ
113
--- стр. 113 ---
21. Удалить жидкость из-под лоскута и из конъюнктивальной полости с
помощью микротупфера приглаживанием.
22. Кратность увеличения микроскопа установить на 1.6.
23. Провести процедуру проверки положения центра абляции
{пункт 2.10.7, Процедура проверки положения центра абляции).
24. При помощи шпателя осуществить поднятие лоскута (при продольной
модели микрокератома лоскут отвернуть к носу, при ротационной - вверх,
«на 12 часов»). Предупредить пациента, что после этой процедуры
изображение станет мутным, нерезким.
25. Если после поднятия лоскута пациент не может зафиксировать взгляд на
зелёном мигающем свете, необходимо включить прицельный лазер
(кнопка Прицел / SIGHT). Луч прицельного лазера виден хирургу как
красная точка на передней поверхности роговицы в центре окулярной
сетки микроскопа, а пациенту - как красный круг большого диаметра, в
центре которого мигает зелёный свет фиксационного светодиода.
26. Общее освещение операционного поля уменьшить. При этом
изображение зрачка в окне визуализации системы слежения должно
оставаться круглым {пункт 6.5).
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПОЛНОСТЬЮ ВЫКЛЮЧАТЬ ОСВЕЩЕНИЕ ОПЕРАЦИОННОГО
ПОЛЯ - ВОЗНИКАЕТ РИСК ДЕЦЕНТРАЦИИ АБЛЯЦИИ ИЗ-ЗА ИСКАЖЕНИЯ ФОРМЫ
ЗРАЧКА
27. При готовности к началу операции нажать кнопку Начать операцию в
окне Операция.
28. Произвести лазерную абляцию. Управление лазером осуществляется с
помощью ножной педали. Хирург удерживает левой рукой голову
пациента в исходном положении, правая рука хирурга находится на
джойстике модуля управления. При необходимости хирург фиксирует
голову пациента бимануально (обеими руками). После выполнения
программы коррекции управляющий компьютер автоматически
перекрывает излучение лазера.
114
--- стр. 114 ---
ОптоСистемы
29. После абляции рекомендуется изменить кратность увеличения
микроскопа на 1.0 и увеличить общее освещение операционного поля.
Осуществить орошение ложа роговицы раствором BSS. Поверхностный
лоскут разместить на ложе роговицы с помощью шпателя или канюли. При
образовании складок размещение лоскута повторить. С помощью
микротупфера удалить жидкость из-под роговичного лоскута, выполняя
веерообразные движения от ножки лоскута в направлении к периферии.
Используя комбинацию общего освещения операционного поля и щелевой
подсветки, осуществить детальный осмотр зоны операции на предмет
качественной адаптации лоскута и отсутствия под ним инородных
включений. Выключить всё освещение операционного поля. Далее в
течение 1-3 минут происходит адгезия поверхностного лоскута к ложу
роговицы.
30. Выполнить инстилляцию раствора антибиотика и геля (Видисик гель,
Актовегин гель). Попросить пациента держать веки широко раскрытыми,
осторожно снять векорасширитель и стерильную салфетку. Попросить
пациента поморгать несколько раз медленно, не жмурясь, и пронаблюдать
при этом за состоянием поверхностного роговичного лоскута.
31. Для проведения операции на втором глазу накрыть лицо пациента
стерильной ограничивающей салфеткой с прорезью для оперируемого
глаза и повторить процедуру с подпункта 12
{пункт 7.5.3, Ход операции).
32. Операция завершена. Перевести операционный стол в исходное
положение {пункт 2.9.2). Назначить пациенту время первого
послеоперационного осмотра.
7.5.4 После операции
1. Провести контрольный осмотр глаз пациента после прекращения
действия местной анестезии (через 1-3 часа).
2. Назначить реабилитационный курс лечения {пункт 7.4).
3. Напомнить пациенту рекомендации и ограничения после проведения
операции LASIK.
4. В дальнейшем пациент должен быть осмотрен на третьи сутки после
операции; по возможности - через 2-3 недели, 1 и 3 месяца; при
необходимости - через год.
«Микроскан Визум»
115
--- стр. 115 ---
7.6 Методика проведения операции ФРК со скарификацией
на системе лазерной эксимерной «Микроскан Визум»
7.6.1 Перед операцией
1. Обратиться к настоящему РЭ для полного пошагового изучения всех
процедур, используемых перед операцией {глава 6, разделы 4, 2.10).
2. Провести полное обследование глаз пациента, определить наиболее
подходящую для него операцию.
3. Объяснить пациенту суть операции и правила его поведения при её
проведении. Предупредить пациента о том, что работа лазера
сопровождается характерным звуком.
4. Обсудить с пациентом ожидаемые им результаты, процесс реабилитации,
альтернативные методы коррекции и получить его согласие на операцию.
5. За два дня до операции назначить пациенту медикаментозную
предоперационную подготовку {пункт 7.2.1).
7.6.2 В день операции
1. Перепроверить рефракцию, кератотопограмму и размер суженного зрачка
непосредственно перед операцией.
2. Проверить состояние операционной, готовность системы лазерной и
персонала к операции.
3. Начиная за полчаса до операции рекомендуется закапывать по 1-2 капле
в глаз каждые 10 минут нетоксичного антисептика (Витабакт,
Офтальмосептонекс).
7.6.3 Ход операции
4. Ввести проверенные данные пациента в управляющую программу
системы лазерной {пункт 6.5).
ОптоСистемы Микроскан В ш уш
116
--- стр. 116 ---
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
ВНИМАНИЕ: ХИРУРГ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ТОЧНОЕ ВВЕДЕНИЕ В
ПРОГРАММУ УПРАВЛЕНИЯ ВСЕХ ДАННЫХ, СВЯЗАННЫХ С ЛЕЧЕНИЕМ
ПАЦИЕНТА, ВКЛЮЧАЯ ПАРАМЕТРЫ: ТИП ОПЕРАЦИИ, ЗНАК СФЕРЫ ИЛИ
ЦИЛИНДРА, ГЛАЗ. ОСЬ, РАЗМЕР ОПТИЧЕСКОЙ ЗОНЫ И ЗОНЫ АБЛЯЦИИ,
ТОЛЩИНА РОГОВИЦЫ, ЗНАЧЕНИЕ КОНИЧЕСКОЙ КОНСТАНТЫ И ПАРАМЕТРЫ
ЭКОНОМИЧНОЙ АБЛЯЦИИ (ПРИ НАЛИЧИИ)
5. Пригласить пациента в операционную. Разместить пациента на
операционном столе так, чтобы глаз пациента находился без напряжения
в требуемом положении {пункт 2.10.4).
6. Обработать операционное поле по стандартной технологии
10% раствором Бетадина. Накрыть лицо пациента стерильной
ограничивающей салфеткой с прорезью для оперируемого глаза.
7. Проверить данные пациента и глаз, который будет оперироваться. Если
данные пациента верны, запустить расчёт операции (кнопка Рассчитать в
диалоговом окне Ввод данных или нажать клавишу F5).
8. Включить общее освещение операционного поля {пункт 2.10.6).
9. Установить кратность увеличения микроскопа на 1.6.
10. Произвести инстилляцию раствора местного анестетика. Для этого:
• попросить пациента держать подбородок выше;
• произвести инстилляцию;
• попросить пациента поморгать глазами.
ВНИМАНИЕ: АНЕСТЕТИК КАПАТЬ ТОЛЬКО В ОДИН ГЛАЗ (ОПЕРИРУЕМЫЙ В
ДАННЫЙ МОМЕНТ)
11. Произвести повторную инстилляцию местного анестетика:
• попросить пациента смотреть вниз - закапать под верхнее веко;
• попросить пациента смотреть вверх - закапать под нижнее веко.
12. Установить векорасширитель:
117
--- стр. 117 ---
• если при установке векорасширителя хирург использует микроскоп,
то рекомендуется увеличить поле зрения, изменив кратность
увеличения микроскопа на 1.0;
• попросить пациента смотреть вниз - вставить ножку
векорасширителя под верхнее веко;
• попросить пациента смотреть вверх - вставить ножку под нижнее
веко;
• раздвинуть векорасширитель так широко, как сможет выдерживать
пациент;
• кратность увеличения микроскопа вернуть на 1.6.
• Провести процедуру прицеливания
{пункт 2.10.7, Процедура
прицеливания), при необходимости определить поправки смещения
центра абляции относительно центра зрачка и внести эти поправки в
систему слежения, внеся эти поправки в систему слежения
{пункт 2.10.8, Коррекция центра абляции).
13. Выполнить скарификацию эпителия:
• с помощью специального разметчика отметить зону абляции, на
которой необходимо скарифицировать эпителий;
• для увеличения поля зрения хирурга при процедуре скарификации
можно изменить кратность увеличения микроскопа на 1.0;
• выполнить скарификацию эпителия, остатки эпителия при
необходимости удаляются шпателем или микротупфером;
• кратность увеличения микроскопа вернуть на 1.6.
ОптоСистемы ,ми,роскан Визуш
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: СКАРИФИКАЦИЯ ДОЛЬШЕ 3-5 МИНУТ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К
ИЗЛИШНЕЙ СУХОСТИ РОГОВИЦЫ. ДЛЯ СУХОЙ РОГОВИЦЫ ВЕРОЯТНОСТЬ
ГИПЕРКОРРЕКЦИИ ПОВЫШАЕТСЯ
14. Кратность увеличения микроскопа изменить на 1.6.
15. Провести процедуру проверки положения центра абляции
{пункт 2.10.7, Процедура проверки положения центра абляции).
118
--- стр. 119 ---
7.6.4 После операции
1. Провести контрольный осмотр глаз пациента после прекращения
действия местной анестезии (через 1-3 часа).
2. Назначить реабилитационный курс лечения {пункт 7.4).
3. Напомнить пациенту рекомендации и ограничения после проведения
операции ФРК.
4. В дальнейшем пациент должен быть осмотрен на третьи сутки после
операции: по возможности - через 2-3 недели, 1 и 3 месяца; при
необходимости - через год.
7.7 Методика проведения операции трансэпителиальной
ФРК на системе лазерной эксимерной
«Микроскан Визум»
7.7.1 Перед операцией
1. Обратиться к настоящему РЭ для полного пошагового изучения всех
процедур, используемых перед операцией {глава 6, разделы 4, 2.10).
2. Провести полное обследование глаз пациента, определить наиболее
подходящую для него операцию.
3. Объяснить пациенту суть операции и правила его поведения при её
проведении. Предупредить пациента о том, что работа лазера
сопровождается характерным звуком.
4. Обсудить с пациентом ожидаемые им результаты, процесс реабилитации,
альтернативные методы коррекции и получить его согласие на операцию.
5. За два дня до операции назначить пациенту медикаментозную
предоперационную подготовку {пункт 7.2.1).
7.7.2 В день операции
1. Перепроверить рефракцию, кератотопограмму и размер суженного зрачка
непосредственно перед операцией.
2. Проверить состояние операционной и готовность системы лазерной и
персонала к операции.
3. Начиная за полчаса до операции рекомендуется закапывать по 1-2 капле
в глаз каждые 10 минут нетоксичного антисептика (Витабакт,
Офтальмосептонекс).
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
120
--- стр. 120 ---
^ ОптоСистемы
1. Хирург вводит проверенные данные пациента в управляющую программу
лазерной системы {пункт 6.5).
«Микроскан Визум»
7.7.3 Х од операции
ВНИМАНИЕ: ХИРУРГ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ТОЧНОЕ ВВЕДЕНИЕ В
ПРОГРАММУ УПРАВЛЕНИЯ ВСЕХ ДАННЫХ, СВЯЗАННЫХ С ЛЕЧЕНИЕМ
ПАЦИЕНТА, ВКЛЮЧАЯ СЛЕДУЮЩИЕ ПАРАМЕТРЫ: ТИП ОПЕРАЦИИ, ЗНАК
СФЕРЫ ИЛИ ЦИЛИНДРА, ГЛАЗ, ОСЬ, РАЗМЕР ОПТИЧЕСКОЙ ЗОНЫ И ЗОНЫ
АБЛЯЦИИ, ТОЛЩИНА РОГОВИЦЫ, ЗНАЧЕНИЕ КОНИЧЕСКОЙ КОНСТАНТЫ И
ПАРАМЕТРЫ ЭКОНОМИЧНОЙ АБЛЯЦИИ (ПРИ НАЛИЧИИ)
2. Пригласить пациента в операционную. Разместить пациента на
операционном столе так, чтобы глаз пациента находился без напряжения
в требуемом положении {пункт 2.10.4).
3. Обработать операционное поле по стандартной технологии
10% раствором Бетадина. Накрыть лицо пациента стерильной
ограничивающей салфеткой с прорезью для оперируемого глаза.
4. Проверить данные пациента и глаз, который будет оперироваться. Если
данные пациента верны, хирург формирует набор операций из ФТК и ФРК
и входит в окно Операция (кнопка Далее в диалоговом окне Ввод
данных).
5. Включить общее освещение операционного поля {пункт 2.10.6).
6. Установить кратность увеличения микроскопа на 1.6.
7. Произвести инстилляцию раствора местного анестетика. Для этого:
• попросить пациента держать подбородок выше;
• произвести инстилляцию:
• попросить пациента поморгать глазами.
ВНИМАНИЕ: АНЕСТЕТИК КАПАТЬ ТОЛЬКО В ОДИН ГЛАЗ (ОПЕРИРУЕМЫЙ В
ДАННЫЙ МОМЕНТ)
121
--- стр. 121 ---
8. Произвести повторную инстилляцию местного анестетика:
• попросить пациента смотреть вниз - закапать под верхнее веко;
• попросить пациента смотреть вверх - закапать под нижнее веко.
9. Установить векорасширитель:
• если при установке векорасширителя хирург использует микроскоп,
то рекомендуется увеличить поле зрения, изменив кратность
увеличения микроскопа на 1.0;
• попросить пациента смотреть вниз - вставить ножку
векорасширителя под верхнее веко;
• попросить пациента смотреть вверх - вставить ножку под нижнее
веко;
• раздвинуть векорасширитель так широко, как сможет выдерживать
пациент;
• кратность увеличения микроскопа вернуть на 1.6.
10. Провести процедуру прицеливания
{пункт 2.10.7, Процедура
прицеливания), при необходимости определить поправки смещения
центра абляции относительно центра зрачка и внести эти поправки в
систему слежения, внося их в систему слежения {пункт 2.10.8, Коррекция
центра абляции).
11. Сообщить хирургу о готовности к началу первого этапа операции (ФТК).
Хирург нажимает кнопку Начать операцию в окне Операция.
12. При выключенном освещении операционного поля под визуальным
контролем хирурга на кратности увеличения микроскопа 1.6 осуществить
абляцию эпителия до его полного испарения в центральной зоне.
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
ВНИМАНИЕ: КАК ТОЛЬКО ЯРКО-СИНЕЕ СВЕЧЕНИЕ ЭПИТЕЛИЯ ВО ВРЕМЯ
АБЛЯЦИИ СМЕНЯЕТСЯ НА ТЁМНО-СИНЕЕ СВЕЧЕНИЕ БОУМЕНОВОЙ
МЕМБРАНЫ, АБЛЯЦИЮ ПРЕКРАТИТЬ (ОТПУСТИТЬ НОЖНУЮ ПЕДАЛЬ)
13. Включить общее освещение операционного поля. Остатки эпителия при
необходимости удалить шпателем.
122
--- стр. 122 ---
14. Общее освещение операционного поля уменьшить. При этом
изображение зрачка в окне визуализации системы слежения должно
оставаться круглым {пун кт 6.5).
„Микроскан В т у ш ^ ОптоСистемы
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПОЛНОСТЬЮ ВЫКЛЮЧАТЬ ОСВЕЩЕНИЕ ОПЕРАЦИОННОГО
ПОЛЯ - ВОЗНИКАЕТ РИСК ДЕЦЕНТРАЦИИ АБЛЯЦИИ ИЗ-ЗА ИСКАЖЕНИЯ ФОРМЫ
ЗРАЧКА
15. Сообщить хирургу о переходе к выполнению второго этапа операции
(ФРК). Хирург переходит к проведению рефракционной операции
{пункт 6.5.3).
16. Произвести лазерную абляцию. Управление лазером осуществляется с
помощью ножной педали. Хирург удерживает левой рукой голову
пациента в исходном положении, правая рука хирурга находится на
джойстике модуля управления. При необходимости хирург фиксирует
голову пациента бимануально (обеими руками). После выполнения
программы коррекции управляющий компьютер автоматически перекроет
излучение лазера.
17. После абляции рекомендуется изменить кратность увеличения
микроскопа на 1.0 и увеличить общее освещение операционного поля.
Осуществить обильное орошение поверхности глаза раствором
антибиотика. Выполнить инстилляцию геля (Видисик гель, Актовегин гель).
Установить мягкую контактную линзу. Попросить пациента держать веки
широко раскрытыми, осторожно снять векорасширитель и стерильную
салфетку. Попросить пациента поморгать несколько раз медленно, не
жмурясь.
18. Для проведения операции на втором глазу накрыть лицо пациента
стерильной ограничивающей салфеткой с прорезью для оперируемого
глаза и повторить процедуру с подпункта 12
{пункт 7.7.3, Ход операции).
19. Операция завершена. Перевести операционный стол в исходное
положение {пункт 2.9.2). Назначить пациенту время первого
послеоперационного осмотра.
123
--- стр. 123 ---
ОптоСистемы
1. Провести контрольный осмотр глаз пациента после прекращения
действия местной анестезии (через 1-3 часа).
2. Назначить реабилитационный курс лечения {пункт 7.4).
3. Напомнить пациенту рекомендации и ограничения после проведения
операции ФРК.
4. В дальнейшем пациент должен быть осмотрен на третьи сутки после
операции: по возможности - через 2-3 недели, 1 и 3 месяца; при
необходимости - через год.
7.8 Методика проведения операции ФТК
ФТК может выполняться как со скарификацией, так и трансэпителиально (см.
соответствующие разделы методики проведения операции ФРК: пункты 7.6 и 7.7).
Выбор методики осуществляется в зависимости от состояния эпителия - при
интактном эпителии предпочтителен трансэпителиальный подход. Диаметр зоны
воздействия лазера определяется в зависимости от зоны поражения роговицы и
может составлять величину от 1 до 9 мм. Глубина воздействия также определяется
глубиной поражения ткани роговицы и может составлять величину от 60 до 250 мкм.
Предоперационная подготовка и послеоперационное лечение как при ФРК. <
«Микроскан Визум»
7.7.4 После операции
Щ
1 2 4
--- стр. 124 ---
«Микроскан Визум» ^ ОптоСистемы
Техническое обслуживание
В главе описываются процедуры ежедневного
и периодического технического обслуживания
125
--- стр. 125 ---
8 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
8.1 Профилактическое обследование лазерной системы
Профилактическое обследование системы рекомендуется проводить два
раза в год. Это обследование выполняется представителями сервисной группы
ООО «Оптосистемы».
Перечень регламентных работ при профилактическом обследовании:
• чистка всех оптических элементов формирующей системы,
измерение коэффициентов пропускания оптических элементов
(замена, в случае необходимости) и их юстировка;
• проверка юстировки прицельного и фокусирующего лазеров по
центру окулярной сетки микроскопа, юстировка видеокамеры системы
слежения;
• проверка работоспособности гальваносканера и соответствие его
системы координат заданным параметрам;
• измерение параметров распределения излучения;
• измерение рабочей энергии в операционном режиме;
• проверка, чистка (при необходимости - замена) зеркал резонатора
лазера и их юстировка;
• замена галогенового фильтра (через 200 циклов смены газовой
смеси);
калибровка энергии лазера и установка его внутренних параметров;
проверка работоспособности вакуумного насоса;
проверка работы высоковольтного тиратрона и систем его питания;
проверка газо-вакуумной системы, электромагнитных клапанов и
газового редуктора.
ОптоСистемы «Микроскан Визум»
126
--- стр. 126 ---
8.2 Осмотр системы лазерной
Система должна осматриваться в начале каждого операционного дня. В ходе
осмотра необходимо проверить:
1. защитные панели корпуса - на месте и надёжно ограничивают доступ к
лазерному излучению;
2. наличие заземления, целостность изоляции внешних электрических
соединений системы лазерной и качество соединений электрических
разъёмов;
3. наличие излучения фиксационного светодиода, основного, прицельного и
фокусирующих лазеров;
4. вентиль газового баллона - закрыт (открывается только на время
процедуры смены газовой смеси) и не содержит следов физического
повреждения и коррозии;
5. качество соединений газовой системы (на предмет утечки газа);
6. количество циклов смены газовой смеси (по журналу учёта) - менее 200
(критерий замены галогенового фильтра);
7. аспиратор - параллелен нижней поверхности оптической формирующей
системы или немного наклонен вниз, вдоль тела пациента симметрично к
оперируемому глазу; край аспиратора - совпадает с нижней кромкой
выходного окна оптической формирующей системы.
8.3 Рекомендации по чистке и уходу
«Микроскан Визум» ОптоСистемы
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРИКАСАТЬСЯ ЧЕМ-ЛИБО К ОПТИЧЕСКИМ ПОВЕРХНОСТЯМ
СИСТЕМЫ ЛАЗЕРНОЙ - ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К УХУДШЕНИЮ ЕЁ
РАБОТОСПОСОБНОСТИ
Наружные поверхности системы лазерной протирать чистой мягкой влажной
тканью.
Операционный стол с мягкой обивкой чистить с помощью обычного мягкого
мыла, моющих жидкостей или рекомендованных дезинфекторов {пункт 7.2.2),
используя чистую мягкую ткань.
Монитор протирать чистой мягкой сухой тканью.
127