Анализатор морфологии клеток цифровой автоматический DI-60 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
необходимости)
26. Программное обеспечение CELLAV1S10N PROF. SW 30 USERS 7 YEARS - 1 шт. (при
необходимости)
27. Программное обеспечение CELLAVIS10N PROF. SW 50 USERS 7 YEARS - 1 шт. (при
необходимости)
28. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 70 USERS 7 YEARS - I шт. (при
необходимости)
29. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 100 USERS 7 YEARS — 1 шт. (при
необходимости)
30. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW ADD 7 USERS / YEARS - 1 шт.
(при необходимости)
31. Лицензия DI ADVANCED RBC APPLICATION - 1 шт. (при необходимости)
32. Лицензия DI BODY FLUID APPLICATION - 1 шт. (при необходимости)
33. Тележка WG - 21 - 1 шт. (при необходимости)
34. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости)
35. Держатель для монитора - 1 шт. (при необходимости)
36. Удлинитель держателя для монитора - 1 шт. (при необходимости)
37. Кабель DisplayPort cable - 1 шт. (при необходимости)
38. Кабель USB 3.0 - 1 шт. (при необходимости)
39. Тележка WG-84 - 1 шт. (при необходимости)
2. В связи с уточнением состава медицинского изделия читать параграф 1.10
Описание компонентов следующим образом;
№ Артикул
№. Название детали Описание
Размер (Ш X Г X В),
мм/вес, кг +/- 10%,
если применимо
1 СС286297 Анализатор морфологии
клеток цифровой автома
тический DI-60
DI-60 - это автоматическое
устройство для локализации клеток,
которое используется для анализа
морфологии клеток крови в
образцах периферической крови.
490 450 745 /
84
2 CR677453 Набор комплектующих к
анализатору морфологии
клеток цифровой автома
тический D1-60
Комплект для установки
автоматизированного цифрового
анализатора клеточной морфологии
D1-60. Состоит из инструкции по
эксплуатации, клавиатуры, кабеля
питания
530 = < 310 X 65 /
1,0
3 BN868986 Соединительный блок CF-
60
Соединительный блок между DI-60
и SP-10
633 X 1000 X 616
4 BS155869 Набор комплектующих к
соединительному блоку
CF-60
Установочный комплект конвейера
CF-60. Состоит из инструкции по
эксплуатации (CD-R). шнура
питания (ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-
F), штатив №228, предохранитель
FUSE 50Т040Н
400 X 260 X 260 /
1,27
5 СЕ879589 Столик с регулировкой
высоты ТВ-85
Стол для поддержки и регулировки
высоты CF-/DI-60
894x785x124
Ь '
--- стр. 6 ---
6 9VH85AA#
ABB
Монитор HP ElitcDisplay Сенсорный монитор для IPU
(включая кабель питания EU/AP),
включая 1х кабель DisplayPort 1,8 м
и 1х кабель USB 1.8 м
539,4x207,0x494,9/
5,8
7 11.04.5206 Кабель соединительный
для монитора
Длинный кабель монитора для
подключения монитора D1-60 к
компьютеру D1-60
Длина - 3048
8 АЕ680156 Кассета №118 Одна часть кассеты SP-10 для
загрузки слайда на CF-60
150x150x20
9 37000037 Стол для монитора Настольный держатель для
сенсорного экрана
650x290x180/
3,5
10 NQ576AA Звуковая панель для мо
нитора
Саундбар для светодиодного
монитора HP EliteDisplay
(приобретается дополнительно)
40x274x48
11 АХЗ12698 Программное обеспече
ние CellaVision DM
Software (CDMS) преду
становленное
CDMS управляет сбором
изображений клеток из мазков
периферической крови,
предварительно классифицирует
изoбpaжeF^ия и сохраняет
изображения обнаруженных клеток
и результаты, а также выводит
изображения в организованном
виде на экран оператора
12 АВ-859-21 1 Приложение D1 AD
VANCED RBC APPLICA
TION предустановленное
Приложение DI Advanced RBC -
программное обеспечение, которое
работает как дополнение к
приложению Peripheral Blood
Application. Оно заменяет
стандартный анализ эритроцитов в
приложении Peripheral Blood
Application и обеспечивает
предварительную характеристику
на основе 21 морфологической
характеристики.
Входит в пакет CDMS.
-
13 AG-241-722 Приложение D1 BODY
FLUID APPLICATION
предустановленное
Приложение DT Body Fluid
Application управляет сбором
изображений клеток от
центрифугированных препаратов
жидкостей организма,
предварительно классификаиирует
изображения, сохраняет
изображения обнаруженных клеток
и результаты, а также выводит на
экран изображения в
организованном виде для
оператора. Входит в пакет CDMS.
14 Приложение Peripheral
Blood Application (PB)
предустановленное
Приложение Peripheral Blood
Application (PB) осуществляет
стандартный анализ эритроцитов.
Входит в пакет CDMS.
15 AG516335 Программное обеспече
ние DI REMOTE REVIEW
SOFTWARE
Дополнительное программное
обеспечение Remote Review для DI-
60 с программно-независимым
аппаратным ключом.
210x297x7
16 CRRS- Программное обеспсче- CRRS, Team Edition, независимая 210x297x7
--- стр. 7 ---
ТЕ0099 ние REMOTE REVIEW
SOFTWARE TEAM EDI
TION
версия, для 5 одновременных
пользователей, применяется для
систем DI-60 и DM
17 CRRS-
GR0099
Программное обеспече
ние REMOTE REVIEW
SOFTWARE GROUP EDI
TION
CRRS; Team Edition, независимая
версия, для 25 одновременных
пользователей, применяется для
систем DI-60 и DM
210x297x7
18 CSS-000099 Программное обеспече
ние CELLA VISION
SERVER SOFTWARE
Серверное программное
обеспечение CellaVision® Server
Sofhvare, независимый от версии
программного обеспечения
аппаратный ключ
210x297x7
19 PRO-100003 Программное обеспече
ние CELLA VISION PROF.
SW 10 USERS 3 YEARS
Лицензия на 3 года для 10
участников и 1 экзаменатора
210x297x7
20 PRO-300003 Программное обеспече
ние CELLA VISION PROF.
SW 30 USERS 3 YEARS
Лицензия на 3 года для 30
участников и 1 экзаменатора
210x297x7
21 PRO-500003 Программное обеспече
ние CELLA VISION PROF.
SW 50 USERS 3 YEARS
Лицензия на 3 года для 50
участников и 1 экзаменатора
210x297x7
22 PRO-700003 Программное обеспече
ние CELLAVISION PROF.
SW 70 USERS 3 YEARS
Лицензия на 3 года для 70
участников и 1 экзаменатора
210x297x7
23 PRO-
1000003
Программное обеспече
ние CELLAVISION PROF.
SW 100 USERS 3 YEARS
Лицензия на 3 года для 100
участников и 1 экзаменатора
210x297x7
24 PRO-5AU3 Программное обеспече
ние CELLAVISION PROF.
SW ADD 5 USERS 3
YEARS
Добавление 5 участников для
каждой 3-летнен лицензии
210x297x7
25 PRO-100007 Программное обеспече
ние CELLAVISION PROF.
SW 10 USERS 7 YEARS
Лицензия на 7 лет для 10
участников и 1 экзаменатора
210x297x7
26 PRO-300007 Программное обеспече
ние CELLAVISION PROF.
SW 30 USERS 7 YEARS
Лицензия па 7 лет для 30
участников и 1 экзаменатора
210x297x7
27 PRO-500007 Программное обеспече
ние CELLAVISION PROF.
SW 50 USERS 7 YEARS
Лицензия на 7 лет для 50
участников и 1 экзаменатора
210x297x7
28 PRO-700007 Программное обеспече
ние CELLAVISION PROF.
SW 70 USERS 7 YEARS
Лицензия на 7 лет для 70
участников и 1 экзаменатора
210x297x7
29 PRO-
1000007
Программное обеспече
ние CELLAVISION PROF,
SW 100 USERS 7 YEARS
7-летняя лицензия на 100
участников и 1 экзаменатора
210x297x7
30 PRO-5AU7 Программное обеспече
ние CELLAVISION PROF.
SW ADD 7 USERS /
YEARS
Добавление 5 участников для
каждой 7-летней лицензии
210 X 297 X 7
31 AB859211 Лицензия DI ADVANCED
RBC APPLICATION
Лицензия для расширенного
анализа морфологии эритроцитов
на DI-60
210x297x7
32 AG24I722 Лицензия DI BODY
FLUID APPLICATION
Лицензия для дополнительного
программного обеспечение для
применения DI-60 при работе с
210 X 297 X 7
--- стр. 8 ---
биологическими жидкостями
33 ВЕ999446 Тележка WG-21 Тележка для автономных устройств
SP и DI, а также систем XN-
1000/2000/3000/3100
1,000 X 706 X
1,140/
ПО
34 ZE000705 Кабель питания Удлинитель кабеля питания для
EU/AP с 3-полюсным разъемом
С13, характеристики питания: 100-
240 V
Длина 5000
35 57.182 Держатель для монитора Кронштейн для монитора с
сенсорным экраном, крепление на
столе или WG-21
710 X 215 X 115/
2,7
36 53,042 Удлинитель держателя
для монитора
Удлинитель кронштейна монитора 270 X 120 x 5/
0,45
37 11.04.5603 Кабель DisplayPort cable Видеокабель DisplayPort для
подключения одного компьютера
или KVM-переключателя к одному
монитору с помощью соединения
DisplayPort
210 x 300 x 25/
0,205
38 11.02.8871 Кабель USB 3.0 USB-кабель для подключения
сенсорного монитора HP
EliteDisplay к 1PU ONE4ALL или
KVM-/Audio-/USB-KOMMyraTopy
ATEN
210 x 300 x 25/
0,177
39 BG131657 Тележка WG-84 Тележка WG-84 в сочетании с
конвейером CV-70 необходим для
интеграции с XN-9000
8 6 0 X 1123 x 745,5 /
110
3. По рекомендации Управления организации государственного контроля и
регистрации медицинских изделий Росздравнадзора был добавлен параграф
1.11 Совместимые изделия. Просим изложить его в следующей редакции;
Анализатор морфологии клеток цифровой автоматический DI-60 предназначен для
подключения к анализатору гематологическому автоматическому для диагностики in vitro
серии XN: XN-9000 или XN-3000 (РУ № РЗН 2014/2233 от 13.02.2019), а также к XN-9100,
XN-3100, XN-2000, XN-1500 (РУ № РЗН 2022/17244 от 18.05.2022) или конфигурируется как
автономное медицинское изделие.
В автономной конфигурации анализатор морфологии клеток цифровой автоматический DI-
60 комбинируется с подающим устройством (конвейером) Sysmex CF-60 или CF-70 и всегда
поставляется с тележкой 85 (WG-85) для прочного монтажа анализатора. Тележка WG-85
представляет собой монтажную пластину, которую необходимо установить на прочный
лабораторный стол.
Станция подготовки и окраски мазков SP-10 или SP-50 комбинируется с подающим
устройством (конвейером) Sysmex CF-60 или CF-70, а также анализатором морфологии
клеток цифровым автоматическим D1-60 вместе с тележкой WG-85.
Интеграция анализатора морфологии клеток цифрового автоматического DI-60 с
анализатором гематологическим автоматическим для диагностики in vitro серии XN: XN-
9000 или XN-3000 возможна путем замены типа тележки.
Интеграция DI-60 с XN-3000 или XN-9000 создает гематологическое решение от подсчета
клеток до цифровой визуализации. Отмеченные или аномальные образцы
отсортировываются для дальнейшего анализа и автоматически передаются на станцию
--- стр. 9 ---
подготовки и окраски мазков SP-10 или SP-50. Затем гематологические мазки, нанесенные
на предметные стекла автоматически подаются в анализатор DI-60 с помощью подающего
устройства (конвейера) CF-60 или CF-70.
Для интеграции DI-60 с анализатором XN-3000 необходима тележка 86 (WG- 86), а для
интеграции с XN-9000 необходима тележка 84 (WG-84) в сочетании с подающим
устройством (конвейером) CV-70, которое поставляется отдельно.
DI Body Fluid Application - программное обеспечение, которое расширяет возможности
анализатора DI-60, включая дифференциальный подсчет лейкоцитов на
цитоцентрифугированных препаратах. DI Body Fluid Application может использоваться
только в сочетании с DI-60.
DI Advanced RBC Application - программное обеспечение, которое служит дополнением к
приложению CellaVision Peripheral Blood Application. Оно заменяет стандартный анализ
RBC (эритроцитов) в приложении Peripheral Blood Application и обеспечивает
предварительную характеристику на основе 21 морфологического показателя.
Программное обеспечение для DI-60 Remote Review Software предоставляет удаленному
пользователю доступ к анализируемым мазкам и дает возможность переклассифицировать
клетки и подписывать предметные стекла из удаленного места. Программное обеспечение
Remote Review Software работает только в сочетании с DI-60.
--- стр. 10 ---
Перевод с английского языка на русский
Анализатор морфологии клеток цифровой автоматический DI-60
Дополнение к Инструкции по использованию
Искренне Ваш,
Подпись: /подпись/
Имя Пер Порсхалл
Должность Специалист по нормативно-правовому регулированию
Дата 2022-09-12
От имени и по поручению компании CellaVision АВ
[Большая прямоугольная печать с круглой печатью внутри: государственный нотариус
Мальмё]
[Печать: СеллаВижн Мобильваген 12 СЕ-223 62 Лунд, Швеция Тел. +46 460 16 00]
Сисмекс Корпорейшн
Кобе. Япония
-/О
--- стр. 15 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Глава 1 Введение......................................................................................................................................... 9
1.1 Назначение системы Automated Digital Cell Morphology Analyzer DI-60 (Анализатор
морфологии клеток цифровой автоматический DI-60)...................................................................... 9
1.1.1 Назначение системы Peripheral Blood Application.................................................................. 9
1.1.2 Назначение Advanced RBC Application (Приложение для расширенного описания
эритроцитов)......................................................................................................................................... 10
1.1.3 Назначение системы Body Fluid Application............................................................................10
1.2 Предупреждения и меры предосторожности................................................................................10
1.2.1 Предупреждения об опасности.................................................................................................12
1.2.2 Значение символов.....................................................................................................................13
1.3 Принцип работы ................................................................................................................................14
1.4 Приложения.......................................................................................................................................15
1.4.1 Peripheral Blood Application.........................................................................................................15
1.4.2 Advanced RBC Application..........................................................................................................18
1.4.3Body Fluid Application..................................................................................................................19
1.5 Компоненты и механическое управление......................................................................................20
1.6 Научная справочная литература....................................................................................................22
1.7 Стандарты ..........................................................................................................................................22
1.8 Патенты ..............................................................................................................................................23
Глава 2 Порядок выполнения работ..................................................................................................... 25
2.1 Запуск.................................................................................................................................................25
2.1.1 Самопроверка..............................................................................................................................25
2.2 Завершение работы .........................................................................................................................26
2.3 Подготовка препаратов....................................................................................................................26
2.3.1 Подготовка мазков периферической крови.............................................................................27
2.3.2 Подготовка образцов жидкостей организма, обработанных в цитоцентрифуге...............28
2.3.3 Ярлыки препаратов....................................................................................................................29
2.3.4 Методы окрашивания .................................................................................................................29
2.4 Обработка препаратов.....................................................................................................................32
2.4.1 Экстренные образцы (STAT)....................................................................................................33
2.4.2 Добавление заказов вручную...................................................................................................33
2.4.3 Остановка обработки препарата...............................................................................................34
2.4.4 Журнал состояния......................................................................................................................34
2.4.5Журнал использования и журнал аудита................................................................................35
2.5 Электронные препараты ..................................................................................................................37
2.5.1 Сканирование препарата...........................................................................................................37
Глава 3 Процедура контроля (QC)..........................................................................................................39
3.1 Тест на обнаружение клеток периферической крови...................................................................39
3.1.1 Значение меток...........................................................................................................................43
3.2 Тест на обнаружение клеток в жидкостях организма..................................................................45
3.2.1 Значение меток...........................................................................................................................48
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 16 ---
Глава 4 Настройки.........................................................................................................................................49
4.1 Параметры базы данных...................................................................................................................49
4.1.1 Управление базами данных.........................................................................................................50
4.1.2 Управление размером базы данных..........................................................................................53
4.1.3 Статистика информационной панели.........................................................................................56
4.2 Параметры учетных записей пользователей.................................................................................57
4.2.1 Варианты для ограниченных пользователей............................................................................59
4.2.2 Уровни доступа пользователей..................................................................................................60
4.3 Параметры анализа............................................................................................................................64
4.3.1 Стандартные настройки анализа................................................................................................65
4.3.2 Настройки предварительного описания эритроцитов..............................................................66
4.3.3 Размер изучаемой области эритроцитов. Advanced RBC Application...................................69
4.3.4 Настройки повторной классификации.......................................................................................69
4.3.5 Параметры подсчета тромбоцитов............................................................................................70
4.3.6 Настройки анализа жидкостей организма.................................................................................73
4.3.7 Параметры рабочего списка.......................................................................................................76
4.4 Параметры отчета...............................................................................................................................77
4.5 Параметры подписывания заказов..................................................................................................78
4.6 Параметры стандартных комментариев.........................................................................................79
4.7 Параметры эталонных клеток...........................................................................................................80
4.8 Параметры ИСЛ ..................................................................................................................................82
4.9 Параметры электронной почты .........................................................................................................82
4.10 Параметры электронных препаратов............................................................................................82
4.11 Языковые настройки.........................................................................................................................84
Глава 5 Обслуживание..................................................................................................................................85
5.1 Еженедельное обслуживание...........................................................................................................85
5.1.1 Перезапуск.....................................................................................................................................85
5.1.2 Извлеките неподписанные препараты .......................................................................................85
5.1.3 Очистка сканера препаратов....................................................................................................... 86
5.2 Ремонтное обслуживание.................................................................................................................. 86
5.2.1 Проверка базы данных и создание ее резервных копий.........................................................86
5.2.2 Сжатие базы данных....................................................................................................................87
5.2.3 Замена кассеты с маслом........................................................................................................... 88
Глава 6 Устранение неполадок..................................................................................................................97
6.1 Неполадки соединения.......................................................................................................................97
6.2 Общие неполадки при обработке.....................................................................................................98
6.3 Ошибки ИСЛ ......................................................................................................................................103
6.4 Ошибки обнаружения клеток периферической крови..................................................................104
6.5 Проблемы обнаружения клеток в жидкостях организма.............................................................106
6.6 Проблемы, связанные со штрихкодом..........................................................................................107
6.7 Проблемы приготовления и окраски мазков.................................................................................108
6.80бщие неполадки при запуске........................................................................................................ 111
6.9 Сообщения об ошибках при запуске..............................................................................................112
6.10 Сообщения об ошибках оборудования........................................................................................116
6.11 Сообщения об ошибках при обработке препаратов...................................................................118
6.12 Обработка препаратов....................................................................................................................120
6.13 Чистка объективов и светодиодной подставки...........................................................................120
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 17 ---
6.14 Извлечение застрявшего препарата.......................................................................................124
Глава 7 Техническая информация.......................................................................................................125
7.1 Спецификации системы ................................................................................................................125
7.1.1 Климатические условия эксплуатации..................................................................................125
7.1.2 Физические характеристики....................................................................................................125
7.1.ЗЭлектрические характеристики..............................................................................................126
7.1.4 Шумовые характеристики........................................................................................................128
7.2 Рабочие характеристики................................................................................................................128
7.2.1 Рабочие характеристики Peripheral Blood Application (Приложение для анализа
периферической крови).....................................................................................................................128
7.2.2 Рабочие характеристики Body Fluid Application....................................................................129
7.2.3 Рабочие характеристики, сканирование................................................................................132
7.2.4 Рабочие характеристики Advanced RBC Application............................................................132
7.3 Хранение и транспортировка.........................................................................................................137
7.3.1 Утилизация .................................................................................................................................138
7.4 Принадлежности.............................................................................................................................138
7.4.1 Препараты ..................................................................................................................................138
7.4.2 Штрихкоды .................................................................................................................................139
7.4.3 Иммерсионное масло...............................................................................................................142
Глава 8 Кнопки, значки и состояние....................................................................................................143
8.1 Экран «Управление системой».....................................................................................................143
8.2 Состояние партии............................................................................................................................143
8.3 Состояние препарата.....................................................................................................................144
Словарь терминов....................................................................................................................................145
Алфавитный указатель...........................................................................................................................149
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 18 ---
ГЛАВА 1 ВВЕДЕНИЕ
Примечание.
DI-60 — автоматическое устройство обнаружения клеток для анализа морфологии
клеток крови в образцах периферической крови.
Инструкции по использованию описывают порядок обработки Периф. кровь
образцов в D1-60. Порядок проверки обработанных заказов см. в документе «DI
Review Software: Инструкции по использованию».
С помощью дополнительно заказываемого приложения Body Fluid Application
устройство также может использоваться для анализа морфологии клеток в
образцах жидкостей организма.
See доступные инструкции и параметры см. во встроенной справке. В меню
Справка выберите Справка.
Применимость некоторых положений данного документа зависит от приложений,
установленных в системе. За дополнительной информацией обращайтесь к
местному поставщику.
1.1 Назначение системы Automated Digital Celi
Morphology Analyzer DI-60 (Анализатор
морфологии клеток цифровой
автоматический DI-60)
Анализатор морфологии клеток цифровой автоматический предназначен для
распознавания кровяных клеток в мазках периферической крови, вывода
изображения, классификации обнаруженных клеток.
1.1.1 Назначение системы Peripheral Blood Application
приложение Peripheral Blood Application (PB) (Приложение для анализа
периферической крови) предназначено для определения лейкоцщ-арной формулы,
описания морфологии эритроцитов и определения количества тромбоцитов.
Система автоматически распознает кровяные клетки в мазках периферической
крови и выводит их изображения. Оператор определяет клетки по типам и проверяет
предложенную системой классификацию.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 19 ---
1.1.2 Назначение Advanced RBC Application (Приложение
для расширенного описания эритроцитов)
Automated Digital Cell Morphology Analyzer (Анализатор морфологии клеток цифровой
автоматический) DI-60 с Advanced RBC Application—устройство для
автоматизированного обнаружения клеток для диагностики in vitro.
Automated Digital Cell Morphology Analyzer (Анализатор морфологии клеток цифровой
автоматический) DI-60 с Advanced RBC Application автоматически распознает
кровяные клетки в мазках периферической крови и выводутт их изображения.
Оператор определяет клетки по типам и проверяет предложенную системой
классификацию.
Automated Digital Cell Morphology Analyzer (Анализатор морфологии клеток цифровой
автоматический) DI-60 с Advanced RBC Application предназначен для образцов крови,
которые были помечены как аномальные автоматизированным счетчиком клеток.
Automated Digital Cell Morphology Analyzer (Анализатор морфологии клеток цифровой
автоматический) DI-60 с Advanced RBC Application должен использоваться
квалифицированными операторами, прошедшими обучение работес данным
оборудованием и распознаванию клеток крови.
1.1.3 Назначение системы Body Fluid Application
Automated Digital Cell Morphology Analyzer (Анализатор морфологии клеток цифровой
автоматический) D1-60 — это автоматизированная система для диагностики in vitro.
Приложение Body Fluid Application (Приложение для анализа жидкостей организма)
предназначено для определения лейкоцитарной формулы. Система автоматически
распознает клетки в препаратах жидкостей организма, подготовленных на
цитоцентрифуге, и выводит их изображения. Оператор определяет клетки по типам и
проверяет предложенную системой классификацию.
Automated Digital Cell Morphology Analyzer (Анализатор морфологии клеток цифровой
автоматический) DI-60 должен использоваться квалифицированными операторами,
прошедшими обучение работе с данным оборудованием и распознаванию клеток
крови.
1.2 Предупреждения и меры предосторожности
Следует обязательно прочитать и усвоутть предупреждения об опасности и
инструкции в док. Инструкции по использованию перед использованием DI-60.
А
П реду п режден ие!
Используйте анализатор исключительно в соответствии с инструкциями,
изложенными в данном документе Инструкции по использованию. Это поможет
предотвратить недостоверные результаты и повреждение анализатора. В противном
случае защита, обеспечиваемая оборудованием, может быть ухудшена.
10 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
'/О
--- стр. 20 ---
Предупреждение!
Риск заражения.
• При работе с анализатором, например во время проверки, обслуживания,
подготовки и последующей обработки, надевайте резиновые перчатки. По
окончании снимите платки, вымойте руки водой с мылом и
продезинфицируйте.
Риск заражения болезнетворными организмами.
• Соблюдайте меры предосторожности при работе с образцами. Если
инфекционный материал попал в глаза или на открытую рану, промойте
пораженный участок большим количеством воды и обратитесь за
медицинской помощью.
А
Предупреждение!
Анализатор должен обслуживаться только уполномоченным ремонтным
персоналом.
Анализатор следует размещать на ровном устойчивом столе,
не подверженном толчкам, вибрации, значительным перепадам температур и
воздействию прямых солнечных лучей.
Для обеспечения вентиляции свободное пространство вокруг анализаторов
должно составлять не менее 20 см.
Установка системы на новом месте, в случае ее перемещения, должна
осуществляться квалифицированным персоналом согласно инструкциям по
установке.
Запрещается установка и запуск любого программного обеспечения, не
входящего в комплект поставки анализатора. На компьютер можно
устанавливать антивирусные программы, однако рекомендуется запретить
сканирование файлов базы данных.
Для обеспечения электромагнитной совместимости следует использовать
только внесенные в список компании CellaVision АВ оригинальные запасные
части и их компоненты.
Попадание жидкости на поверхности анализатора может вызвать сбой в
работе или повреждение. В случае попадания жидкости ее следует
немедленно вытереть мягкой тканью.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 11
--- стр. 21 ---
о
Важно!
Обязательным условием обеспечения совместимости анализатора с текущими
параметрами прибора является использование внесенных в список оригинальных
запасных частей CellaVision АВ и предназначенных специально для них
компонентов. Внесенные в список оригинальные запасные части CellaVision АВ
подходят для безопасного использования в соответствии с нормативными
требованиями и разрешениями. CellaVision АВ не несет ответственности по
гарантийным обязательствам (прямым или подразумеваемым, по закону или на
других основаниях) в отношении инструментов, содержащих компоненты, которые
не включены в список оригинальных запасных частей CellaVision АВ. CellaVision АВ
не несет ответственности за какую-либо неисправность инструментов, содержащих
компоненты, которые не включены в список оригинальных запасных частей
CellaVision АВ. CellaVision АВ не несет ответственности за любую несовместимость
с текущими параметрами прибора инструментов, содержащих компоненты, которые
не включены в список оригинальных запасных частей CellaVision АВ,
1.2.1 Предупреждения об опасности
Подобные предупреждения об опасности используются в этом руководстве.
Необходимо внимательно прочитать, понять и следовать предписаниям каждого
предупреждения.
Предупреждения Значение
Может привести к травмам.
О
Важно!
Может вызвать получение
недостоверных результатов.
12 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 22 ---
1.2.2 Значение символов
Эти предупреждения о технике безопасности могут быть нанесены на анализатор
или упаковку. Необходимо четко понимать значение каждого символа.
Символ Значение
А
Внимание.
Необходимо обратиться к инструкциям по использованию, так как по
ряду причин медицинский прибор не в состоянии отобразить
некоторую важную предупредительную информацию, например
предупреждения и меры предосторожности.
IVD
LOT
REF
SN
Риск заражения.
Наличие биологически опасного материала или биологических угроз.
Медицинский прибор для диагностики in vitro.
Данный медицинский прибор предназначен для диагностики in vitro.
Ограничение по температуре.
Температурные границы для безопасной эксплуатации медицинского
прибора.
Код партии.
Код партии производителя для идентификации партии или серии.
Номер по каталогу.
Номер по каталогу производителя для идентификации типа
медицинского прибора.
Серийный номер.
Серийный номер от производителя для идентификации конкретного
медицинского прибора.
м1
Производитель.
Указывает на производителя медицинского прибора, как установлено
директивами Евросоюза 90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и 98/79/ЕС.
Этот символ действителен только для Европейского союза и означает
отдельную утилизацию отходов электрического и электронного
оборудования.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 13
'f j
--- стр. 23 ---
Символ Значение
Кнопка режима ожидания.
□ а
См. инструкции по использованию.
Необходимо обратиться к инструкциям по использованию.
Описанная в данном руководстве система для диагностики in vitro
отмечена знаком СЕ, что подтверждает соблюдение европейской
Директивы RoHS (2011/65/ЕС) и важнейших требований европейской
Директивы 98/79/ЕС (!VD).
Маркировка ЕАС означает, что продукты соответствуют всем
техническим регламентам Таможенного Союза ЕврАзЭС.
Пределы влажности.
Пределы влажности для безопасной эксплуатации медицинского
прибора.
1.3 Принцип работы
Из образца периферической крови, обычно помеченного счетчиком клеток,
указывающим аномальную морфологию, тонкую пленку крови, постепенно
уменьшающейся толщины, наносят на стеклянное предметное стекло (мазок крови).
Затем мазок крови окрашивается красителем Романовского.
Затем препарат маркируется идентификатором заказа в виде штрихкода.
Захватное устройство робота берет препарат из CF-60.
Препарат загружается в анализатор. Анализатор считывает идентификатор заказа с
ярлыка со штрихкодом на препарате. Используя идентификатор заказа, анализатор
запрашивает информацию о заказе из информационной системы лаборатории (ИСЛ).
Если в лаборатории не используется ИСЛ или если анализатор не может
обмениваться данными с ИСЛ, оператор может ввести эту информацию вручную.
Захватное устройство робота перемещает препарат под объектив микроскопа.
Анализатор ищет монослой в мазке.
После обнаружения монослоя анализатор сканирует его по зубчатой траектории. Во
время сканирования анализатор определяет местонахождение лейкоцитов.
Анализатор также определяет местонахождение и сохраняет изображение части
монослоя эритроцитов, а также регистрирует и сохраняет высококачественные
изображения каждого обнаруженного лейкоцита.
Анализатор предварительно классифицирует все обнаруженные лейкоциты. Он
также выполняет предварительное описание морфологии эритроцитов. Эти
14 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 24 ---
предварительные результаты: предварительная классификация, предварительное
описание и изображения, сохраняются в базе данных.
Когда все лейкоциты зарегистрированы, захватное устройство робота возвращает
препарат в CF-60 и берет следующий препарат.
Затем квалифицированный оператор, обученный использованию программного
обеспечения и распознаванию клеток крови, открывает заказ для просмотра и
проверки предварительных результатов. Просматривать можно в анализаторе или
используя D1 Remote Review Software.
1.4 Приложения
Для работы системы D1-60 требуются CellaVision Software и базы данных.
• Программное обеспечение регистрации и классификации
CellaVision Software, включая:
• Peripheral Blood Application
• Advanced RBC Application (заказывается дополнительно)
• Body Fluid Application (заказывается дополнительно)
• База данных с устройством хранения всех изображений и данных
заказов.
1.4.1 Peripheral Blood Application
Peripheral Blood Application включено в CellaVision Software. Оно используется для
классификации лейкоцитов, описания эритроцитов и определения количества
тромбоцитов.
Peripheral Blood Application осуществляет:
• вывод изображений всех обнаруженных ядросодержащих клеток и иных
объектов;
• сортировку и предварительную классификацию лейкоцитов;
• возможность определения, подтверждения или изменения (повторной
классификации) лредложенной классификации лейкоцитов;
. вывод обзорного изображения монослоя эритроцитов;
• вывод и предварительную классификацию на основании морфологических
характеристик эритроцитов (предварительное описание) в виде фракций;
. возможность подтверждения или изменения предварительного описания
морфологии эритроцитов;
• вывод обзорного изображения тромбоцитов для облегчения их подсчета.
Классификация лейкоцитов
Peripheral Blood Application автоматически предварительно классифицирует
лейкоциты по следующим типам.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 15
--- стр. 25 ---
• Палочкоядерные нейтрофилы
• Сегментоядерные нейтрофилы
• Эозинофилы
• Базофилы
• Лимфоциты
• Моноциты
• Промиелоциты
• Миелоциты
• Метамиелоциты
• Властные клетки
• Вариантные формы лимфоцитов
• Плазмоциты
Peripheral Blood Application также автоматически предварительно классифицирует не
относящиеся к лейкоцитам клетки по следующим типам.
• Ядросодержащие эритроциты
. Гигантские тромбоциты
> Агрегаты тромбоцитов
• Дегенерирующие лейкоциты
. Артефакты
Количество не относящихся к лейкоцитам клеток определяется как число клеток или
объектов на 100 лейкоцитов.
Клетки и объекты, которые были предварительно классифицированы с низким
уровнем достоверности, будут предварительно классифицированы как
Неидентифицированные.
Оператор может вручную реклассифицировать клетки и другие объекты всех из
упомянутых выше типов, а также по следующим типам.
. Реактивные лимфоциты
• Аномальные лимфоциты
• Незрелые эозинофилы
. Незрелые базофилы
• Промоноциты
• Пролимфоциты
• Большие гранулярные лимфоциты
• Волосатые клетки
• Клетки Сезари
. Мегакариоциты
. До15пользовательскихтиповклеток
16 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 26 ---
. Другие клетки. Этоттип присваивается клеткам, которые оператор определил
как лейкоциты, не относящиеся ни к одному из перечисленных типов. Эти
лейкоциты учитываются при определении лейкоцитарной формулы.
• Неклассифицированные клетки. Этоттип присваивается клеткам, которые не
удалось идентифицировать и следует исключить при определении
лейкоцитарной формулы.
Описание эритроцитов
Peripheral Blood Application выполняет предварительное описание морфологии
эритроцитов по форме, цвету и размеру и предлагает предварительное
распределение по фракциям (классификацию) на основании следующих
морфологических характеристик.
• Лолихромные клетки
• Г ипохромные клетки
• Анизоцитоз
• Микроциты
• Макроциты
• Пойкилоцитоз
Оператор может изменить предложенное распределение по фракциям
(классификацию) на основании вышеупомянутых морфологических характеристик.
• Мишеневидные клетки
• Шиэоциты
• Шлемовидные клетки
• Серповидные клетки
. Сфероциты
• Эллиптоциты
• Овалоциты
• Дакриоциты
• Стоматоциты
• Акантоциты
« Эхиноциты
• Тельца Хауэлла-Жолли
• Тельца Паппенгеймера
• Базофильная зернистость
. Паразиты
. До 10 пользовательских характеристик
Определение количества тромбоцитов
при определении количества тромбоцитов анализатор регистрирует обзорное
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 17
--- стр. 27 ---
изображение монослоя эрт-роцитов. Оператор может подсчитать количество
тромбоцитов или оцент-ь концентрацию тромбоцитов на обзорном изображении.
В зависимости от настройки CellaVision Software можно использовать один из двух
методов расчета концентрации тромбоцитов.
. На обзорном изображении тромбоцитов coc4VfTavfre тромбоциты в каждом
квадрате сетки и введите в соответствующие квадраты полученное количество
или приблизительное среднее значение.
• Вручную оцените концентрацию тромбоцитов и выберите уровень
концентрации.
1.4.2 Advanced RBC Application
Advanced RBC Application является дополнительно заказываемым приложением,
которое расширяет функциональные возможности по эритроцитам приложения
Peripheral Blood Application.
Advanced RBC Application осуществляет:
• вывод обзорного изображения монослоя эритроцитов и отдельных
изображений каждого эритроцита;
• вывод и предварительное описание на основании мс^зфологических
характеристик в виде фракций и относительного процентного содержания;
• возможность подтверждения или изменения предварительного описания
морфологии эритроцитов;
• сортировку, вывод и предварительное описание морфологии для каждого
отдельного изображения эритроцитов;
. возможность подтверждения или изменения предварительного описания
каждого отдельного эритроцита.
Предварительное описание эритроцитов
Система выполняет предварительное описание следующих морфологических
характеристик эритроцитов.
Полихромные клетки
Г ипохромные клетки
Анизоцитоз
Микроциты
Макроциты
Пойкилоцитоз
Мишеневидные клетки
Шизоциты
Шлемовидные клетки
Серповидные клетки
Сфероциты
18 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 28 ---
• Эллиптоциты
• Овалоциты
• Tear drop cells
. Стоматоциты
. Акантоциты
. Эхиноциты
• Тельца Хауэлла-Жолли
• Тельца Паппенгеймера
• Базофильная зернистость
• Паразиты
Оператор может изменить предложенную классификацию на основании
вышеупомянутых характеристик, а также вручную указать классификацию на
основании пользовательских характеристик (до 10 характеристик).
Морфологические характеристики эритроцитов приведены в общем представлении,
а также в изображениях отдельных клеток.
1.4.3 Body Fluid Application
Body Fluid Application является необязательным дополнительно заказываемым
приложением. Оно используется для определения лейкоцитарной формулы.
Body Fluid Application осуществляет:
• отображение всех обнаруженных клеток и иных объектов на экране;
• сортировку и предварительную классификацию обнаруженных
ядросодержащих клеток;
• возможность определения, подтверждения или изменения (повторной
классификации) предложенной классификации обнаруженных клеток;
• вывод обзорного изображения.
Классификация лейкоцитов
Body Fluid Application автоматически предварительно классифицирует лейкоциты по
следующим типам.
• Нейтрофилы
« Эозинофилы
• Лимфоциты
• Макрофаги (в том числе моноциты)
• Другие клетки.
Клетки, предварительно классифицированные как базофилы, клетки
лимфомы, атипичные лимфоциты, бластные и опухолевые клетки
автоматически причисляются к типу «Другие».
РМ-10896.24, Версия 2018-06-01 19
--- стр. 29 ---
Body Fluid Application также автоматически предварительно классифицирует не
относящиеся к лейкоцитам клетки по следующим типам.
. Дегенерирующие лейкоциты
. Артефакты
Количество не относящихся к лейкоцитам клеток определяется как число клеток или
объектов на 100 лейкоцитов.
Клетки и объекты, которые были предварительно классифицированы с низким
уровнем достоверности, будут предварительно классифицированы как
Неидентифицированные.
Оператор может вручную реклассифицировать клетки и другие объекты по всем
упомянутым выше, атакже перечисленным ниже типам.
• До 15 пользовательских типов клеток
. Неклассифицированные клетки. Этот тип присваивается клеткам, которые не
удалось идентифицировать и следует исключить при определении
лейкоцитарной формулы.
1.5 Компоненты и механическое управление
Основные элементы системы
Система состоит из следующих основных модулей:
• Компьютер системы
• Сканер препаратов (SSU)
• Микроскоп с электроприводом
• Цветная цифровая камера
• Модуль нанесения иммерсионного масла
• Захватное устройство робота
• Сканер штрихкодов
• Модуль управления
• Корпус
Компьютер системы
Компьютер системы: ПК под управлением Microsoft® Windows® и
CellaVision Software.
20 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 34 ---
Глава 2 Порядок выполнения работ
Наличиедвухстороннегообмена данными с оборудованием непрерывно проверяется
во время работы анализатора. При возникновении ошибки во время обработки
препарата или выполнения иной операции в анализаторе оператору выводится
сообщение.
2.2 Завершение работы
А
Внимание!
Перед началом перезагрузки или выключением компьютера системы всегда
выход1л-е из программы CellaVision Software. Если компьютер системы внезапно
выключился, например из-за перебоя электропитания или нажатия и удерживания
кнопки питания, база данных может быть повреждена.
Выключение анализатора
a. Подождите завершения обработки всех препаратов или остановите обработку
препарата вручную.
Сведения об остановке обработки препарата см. в разделе 2.4.3 Остановка
обработки препарата на стр. 34.
b. В меню Файл, выберите Выход.
c. Нажмите клавиши Ctrl+Alt+Delete, а затем нажмите кнопку Завершение работы
d. Нажмите кнопку питания на анализаторе.
2.3 Подготовка препаратов
Предупреждение!
При работе с кровью или любыми другим человеческими образцами или с
оборудованием, загрязненным такими образцами, надевайте защитные перчатки.
Сним14те перчатки, вымойте руки водой с мылом и продезинфицируйте. Любые
человеческие образцы могут передавать инфекционные заболевания.
Если кровь или любые другие человеческие образцы попали в глаза или на
открытую рану, промойте пораженный участок большим количеством воды и
немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Для получения достоверных результатов необходимы хорошие препараты. При
обработке препарата анализатор начинает сканирование с расстояния 33 мм от конца
препарата. Мазок крови должен соответствовать нижеприведенным требованиям.
26 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 35 ---
Глава 2 Порядок выполнения работ
Мазок крови должен иметь длину не менее 30 мм,
>30 mm
• Мазок крови должен находиться на расстоянии 5-15 мм от края.
. Мазок крови должен начинаться от ярлыка или матового конца предметного
стекла, затем толщина должна постепенно уменьшаться без полосок,
бороздок, незаполненных промежутков и пузырьков.
2.3.1 Подготовка мазков периферической крови
Мы рекомендуем использовать автоматическое устройство для приготовления и
окраски препаратов, но также можно делать это вручную.
a. Возьмите кровь из вены или пальца в пробирку с ЭДТА {К2ЭДТА или К3ЭДТА,
1.5 ±0,15 мг/мл в жидком виде или в виде порошка).
b. Тщательно смешайте образец с антикоагулянтом.
c. Пробирка должна храниться при комнатной температуре.
d. Убедитесь в том, что вы подготовили мазки крови в соответствии с политикой вашей
лаборатории. Рекомендуется изготавливать мазки в течение четырех часов с
момента взятия крови. Сведения о том, какого типа препараты использовать, см. в
разделе 7.4.1 Препараты настр. 138.
Примеры приемлемых мазков крови
Эти препараты соответствуют всем спецификациям, и их можно анализировать,
используя DI-60.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 27
,.-2 ?
--- стр. 36 ---
Примеры неприемлемых мазков крови
Эти препараты не соответствуют спецификациям и непригодны для анализа.
Связанные темы
. Сведения о том, какого типа препараты использовать, см. в разделе 7.4.1
Препараты на стр. 138.
2.3.2 Подготовка образцов жидкостей организма,
обработанных в цитоцентрифуге
П редупрежден ие!
При работе с кровью или любыми другим человеческими образцами или с
оборудованием, загрязненным такими образцами, надевайте защитные перчатки.
Снимите перчатки, вымойте руки водой с мылом и продезинфицируйте. Любые
человеческие образцы могут передавать инфекционные заболевания.
Если кровь или любые другие человеческие образцы попали в глаза или на
открытую рану, промойте пораженный участок большим количеством воды и
немедленно обратитесь за медицинской помощью.
28 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
J< S’
--- стр. 37 ---
Глава 2 Порядок выполнения работ
Количественная оценка клеток и приготовление препаратов должны производиться
в течение 2 часов с момента взятия жидкости.
Подсчитайте концентрацию лейкоцитов и эритроцитов в жидкости. Образцы с
высокой плотностью клеток рекомендуется разбавить.
В качестве разбавителя можно использовать забуференный физиологический
раствор или стандартную среду для культивировании клеток.
Для ЦСЖ всегда добавляйте одну каплю альбумина (30%) для улучшения
прилипания клеток к предметному стеклу.
Рекомендуемое общее количество клеток на предметном стекле: 5000-12 000.
Примечание. При цитоцентрифугировании концентрация клеток повышается примерно в 20 раз,
однако количественный выход колеблется от 30 до 75%. На выход клеток и их
морфологию могут оказывать влияние следующие факторы: скорость и
продолжительность центрифугирования, количество образца в камере, а также
абсорбционная способность фильтровальной бумаги. (См. в документе CLSI Н56-
А — Body Fluid Analysis for cellular Composition; Approved Guideline (Руководство no
анализу клеточного состава жидкостей организма), Том 26, N° 26.)
Подготовка препаратов жидкостей организма
. Используйте чистое сухое стеклянное предметное стекло для микроскопа. Не
используйте предметные стекла с покровным стеклом.
Сведения о том, какие предметные стекла можно использовать, см. в разделе 7.4.1
Препараты на стр. 138.
Центрифугирование образца должно производиться в соответствии с
рекомендациями производителя.
Быстро высушите мазок.
Окрашивание препарата производится теми же методами, что и окрашивание
образцов периферической крови.
Сведения о рекомендуемых методах окрашивания см. в разделе 2.3.4 Методы
окрашивания ниже.
2.3.3 Ярлыки препаратов
Все препараты в системе должны быть помечены ярлыками со штрихкодом. Ярлык
должен быть напечатан и размещен надлежащим образом на препарате в
соответствии со спецификациями из раздела 7.4.2 Штрихкоды на стр. 139.
2.3.4 Методы окрашивания
Система DI-60 предназначена для анализа образцов крови, окрашенных по методу
Мая-Грюнвальда-Гимзы, Райта-Гимзы или Райта.
Предложены методы окрашивания. Возможно вам потребуется скорректировать их
в соответствии с результатами тестов на обнаружение клеток и достоверностью
предварительной классификации.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 29
--- стр. 38 ---
Глава 2 Порядок выполнения работ
Если вы используете устройство для приготовления и окраски препаратов,
используйте методы окрашивания, рекомендованные производителем.
Если вы окрашиваете препараты вручную, используйте методы окрашивания,
рекомендованные поставщиками реагентов.
Примечание. Расхождения в результатах окрашивания могут быть вызваны разными значениями
pH, использованием разных реагентов и т. п. Для достижения наилучших результатов
может потребоваться внести некоторые изменения в процедуру. Принимайте во
внимание различие в значениях pH воды.
Окрашивание по методу Мая-Грюнвальда-Гимзы
Действие Раствор Время реакции Замена
раствора
1 Основной раствор Мая-
Грюнвальда
5 минут Два раза в
неделю
2 Рабочий буферный раствор Быстрая промывка Ежедневно
3 Рабочий раствор Гимзы 10 минут Ежедневно
4 Рабочий буферный раствор Тщательная
промывка
Ежедневно
30 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
- / 0
--- стр. 40 ---
Глава 2 Порядок выполнения работ
Краситель Райта
Действие Раствор
Метанол
Время
реакции
30 секунд
2 Краситель Райта 1 3 минуты
3 Краситель Райта, разбавленный в отношении 1:6
буфером с pH 7,15
6 минут
4 Промывка дистиллированной водой с правильным
уровнем pH.
Примечание. Использовать воду не более 5 раз.
1
1 2 минуты и
1 30 секунд
5 Время высыхания 5 минут
Окрашивание по методу Райта-Гимзы
Действие Раствор Время
реакции
1 Метанол 30 секунд
2 Окрашивание по методу Райта-Гимзы 1 3 минуты
3 Краситель Райта-Гимзы, разбавленный в отношении 1:10
фосфатным буфером с pH 7,2
6 минут
4 Промывка дистиллированной водой с правильным
уровнем pH
1 минута
5 Промывка дистиллированной водой с правильным
уровнем pH
1 минута
6 1 Время высыхания 4 минуты
2.4 Обработка препаратов
А
Внимание!
• ^ Чтобы проанализировать уже обработанный препарат, аккуратно сотрите с него
масло и убедитесь в том, что штрихкод хорошо различим и не поврежден.
Анализатор будет автоматически обрабатывать препараты, полученные из CF-60.
32 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
З А
--- стр. 41 ---
Гл^а 2 Порядок выполнения работ
Связанные темы
• Размер базы данных должен поддерживаться в разумных пределах. Для
получения дополнительной информации об управлении размером базы
данных, см. раздел 4.1.2 Управление размером базы данных на стр. 53.
2,4.1 Экстренные образцы (STAT)
Экстренные образцы могут быть отмечены маркировкой STAT в списке
Обработанные заказы. Они также могут быть отправлены через ИСЛ с
информацией о заказах либо промаркированы STAT на экране Экран «База
данных». Заказ также можно промаркировать STAT при добавлении вручную.
Маркировка заказов как STAT
a. Выберите заказ в списке Обработанные заказы.
• Чтобы выделить группу заказов, следующих друг за другом, щелкнктте по
первому заказу, зажмите клавишу Shift и щелкните по последнему.
• Чтобы выделить группу заказов, не следующих друг за другом, зажмите
клавишу Ctrl и щелчком мыши выделяйте интересующие вас заказы.
b. Нажмите кнопку Маркировка как STAT F и выберите Отметить все выбранные
заказы
c. Нажмите кнопку ОК.
2.4.2 Добавление заказов вручную
Если потребуется обработать препарат из заказа, которого нет в ИСЛ, можно
добавить заказ в базу данных вручную. Вы должны сделать это перед обработкой
препарата. В противном случае анализатор при обработке препарата будет
использовать параметры анализа по умолчанию.
Можно задавать тип выполняемого анализа препарата и вводить информацию о
пациенте и заказе. При обработке препарата на каком-либо из анализаторов,
подключенных к вашей базе данных, он будет обработан с заданными вами
параметрами анализа.
Заказы, добавленные вручную и ожидающие обработки анализатором, приведены в
списке Ожидающие заказы. После обработки заказа он переместится в список
Обработанные заказы.
Добавление заказа вручную
a. В Экран «База данных» на вкладке Ожидающие заказы нажмите кнопку Добавить
+ .
b. Если появт'ся диалоговое окно Добавление ожидающего заказа, выберите тип
добавляемого заказа.
РМ-10896-24. Версия 2018-06-01 33
JJ
--- стр. 42 ---
Глава 2 Порядок выполнения работ
c. В окне Тип заказа установите флажки тех анализов, которые необходимо сделать
для препарата.
d. Если заказ является экстренным образцом, установите флажок STAT.
e. Введите сведения о заказе.
f. Нажмите кнопку Добавить. Заказ добавлен в список Ожидающие заказы,
д. По завершении нажмите кнопку Закрыть.
h. Загрузите препараты, см. раздел 2.4 Обработка препаратов на стр. 32.
2.4.3 Остановка обработки препарата
Можно остановить обработку препарата в любое время, например если вам
потребуется отключить анализатор или обработать экстренный образец. Если вы
остановите обработку препарата, изображения и результаты будут сброшены, а в
списке Обработанные заказы появится значок 'ЛЦ. Можно снова запустить обработку
препарата, используя тот же Идентификатор препарата.
Остановка обработки препарата
a. Откройте Экран «Управление системой», нажмите кнопку Остановить ■ .
b. В сообщении «Остановить обработку препарата?» нажмите кнопку Да.
2.4.4 Журнал состояния
Экран «Управление системой» используется для обработки заказов. На панели
управления системой можно просматривать состояние обработанных препаратов. На
панели отображается информация о препаратах и об их обработке. Можно удалить
все данные из журнала.
В случае остановки, перезапуска системы или возникновения ошибки обработку
препарата необходимо возобновлять вручную. Это можно выполнить с панели
управления системой.
Если посмотреть на Экран «Управление системой», там также отображается ход
выполнения анализа, последние обнаруженные клетки, количество лейкоцитов,
клеток, не относящихся к лейкоцитам, и эритроцитов из обработанных заказов.
34 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
39
--- стр. 43 ---
Глава 2 Порядок выполнения работ
1 Экран «Управление системой»
2 Состояние анализа
3 Автозапуск или возобновление обработки препарата
4 Остановка обработки препарата
5 Партия
6 Препарат
7 Очистить журнал
Связанные темы
• Дополнительные сведения по значкам на Экран «Управление системой» см. в
разделе Глава 8 Кнопки, значки и состояние на стр. 143.
2.4.5 Журнал использования и журнал аудита
Система непрерывно сохраняет данные обработанных препаратов в журнале
использования, Для просмотра этого журнала выберите Инструменты и Просмотр
журнала.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 35
и г
--- стр. 44 ---
Глава 2 Порядок выполнения работ
Logfile Viewer X
aatistics Spedfkation Audi Trail
Time Operation User
2017-11-OG 10:24:30 Logged on instrument EmulDM9600 admin
2017-11-06 10:24:30 Logon admin
2017-11-02 15:17:07 Logged off instrument EmiiDM9600 admin
2017-11-02 15:17:07 Logoff admin
2017-11-01 14:34:11 Settings->PB Reference CeHs->Added custom refe...adnin
2017-11-01 14:34:05 Seffings->PB Refererrce Cdls->Added custom refe... admin
2017-11-01 13:14:41 Opened order 2078824 adnun
Year 2017 Morth: 11 Operation: User: Update 1
OK Сагюе!
Вкладка Журнал аудита доступна для пользователей с уровнем доступа
администратора или сотрудника сервисного центра. Она содержит список всех
действий пользователя с препаратом или время изменения параметра. Можно
выполнять поиск по году, месяцу, операции и пользователю. Введите искомое в
текстовое поле и нажмите кнопку Обновить.
Вкладка Спецификация доступна только для пользователей с уровнем доступа
администратора. На ней содержится перечень всех событий в системе с датой и
временем, например, начала и завершения обработки препаратов либо какого-либо
аппаратного сбоя.
На вкладке Статистика хранятся значения даты и времени установки программы, а
также создания и изменения журнала использования. Здесь также отображается
количество успешно обработанных препаратов, ошибок обработки, подписанных
анализов и общее время обработки.
36 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 45 ---
Глава 2 Порядок выполнения работ
2.5 Электронные препараты
Можно отсканировать препарат и создать цифровые изображения, если вы вошли в
базу данных сканирования. Перед началом сканирования можно изменить область и
разрешение сканирования.
О
Важно!
Созданное цифровое изображение показывает общий вид препарата, который
можно использовать в приложении. Изображения могут использоваться только в
научных целях, но не для проведения диагностических процедур.
Сведения о порядке настройки базы данных сканирования, см. в разделе 4.1
Параметры базы данных на стр. 49.
Для ознакомления с порядком действий по изменению области и разрешения
сканирования см. раздел 4.10 Параметры электронных препаратов на стр. 82.
2.5.1 Сканирование препарата
При добавлении нового заказа в список Ожидающие заказы можно выбирать
отличные от заданных по умолчанию область сканирования и разрешение. Чем
больше разрешение, тем больше файл и продолжительнее время сканирования
препарата.
См. раздел 4.10 Параметры элею-ронных препаратов на стр. 82.
Сканирование препарата
a. Запустите CellaVision Software и выполните вход в базу данных База данных
сканирования.
b. Используйте покровные стекла в соответствии с разделом 7.4.1 Препараты на
стр. 138.
Используйте покровные стекла так, чтобы общая толщина препарата и покровного
стекла не выходила за рамки требований. При использовании покровных стекол
убедитесь в том, что область сканирования не выходит за пределы покровного
стекла.
c. Поместите препарат в CF-60.
Сведения о том, какого типа препараты использовать, см. а разделе 7.4.1
Препараты на стр. 138.
d. Проверьте, что Состояние системы изменился на Анализ.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 37
--- стр. 46 ---
Глава 3 Процедура контроля (QC)
ГЛАВА 3 ПРОЦЕДУРА КОНТРОЛЯ (QC)
Процедура контроля обеспечивают качество вашего анализатора. Тест на
обнаружение клеток проверяет процесс подготовки препарата, а также проверяет
способность анализатора обнаруживать клетки. Качество препарата должно быть
достаточно хорошим для того, чтобы анализатор был способен обнаружить клетки,
необходимые для анализа.
3.1 Тест на обнаружение клеток
периферической крови
После запуска теста на обнаружение клеток анализатор попытается обнаружить
монослой на препарате периферической крови, а затем — 200 лейкоцитов этого
монослоя. Обнаруженные клетки будут отмечены на появившихся обзорных
изображениях.
Проверьте, все ли ядросодержащие клетки были обнаружены анализатором. Для
этого просмотрите обзорное изображение и сосчитайте все пропущенные
анализатором клетки. Затем анализатор вычислит процент обнаруженных
ядросодержащих клеток.
О
Важно!
Проводите тест на обнар. кл. не менее одного раза в день, а также после любых
изменений процедуры окрашивания и окрашивающих растворов.
Тест на обнаружение клеток поможет предотвратить получение недостоверных
результатов, вызванных сбоями анализатора при обнаружении ядросодержащих
клеток. Для анализатора с большой рабочей нагрузкой рекомендуется проводить
тест на обнаружение клеток чаще.
Подготовка препарата для обнаружения клеток и его
анализ
а. Возьмите свежеокрашенный образец крови с количеством лейкоцитов в пределах
нормы.
• Рекомендуемое количество лейкоцитов более 7 х 10^/л. При низкой
концентрации тестирование займет больше времени.
• Система должна обнаружить на препарате хотя бы 100 ядросодержащих
клеток, в противном случае результат тестирования не засчитывается.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 39
--- стр. 47 ---
Глава 3 Процедура контроля (QC)
• Безъядерных клеток должно быть не более 50 % от общего количества объектов
на препарате.
К безъядерным клеткам анализатор относит все объекты, которые небыли
предварительно классифицированы как лейкоциты и ядросодержащие
эритроциты. Например, это дегенерирующие лейкоциты.
b. Наклейте на препарат штрихкод с идентификатором заказа «ОС».
Наклейки штрихкодов с идентификатором заказа «ОС» запросите у местного
поставщика.
c. Поместите препарат в CF-60 и обработайте его.
d. По завершении анализа препарата исследуйте его, как описано в следующем
разделе.
Исследование препарата для теста на обнар. кл
a. В меню Инструменты, выберите Обнаружение клеток.
b. В списке Прел, для теста на обн. клеток выберите интересующий вас препарат.
CellaVision Software откроет первое изображение, полученное на этом препарате.
c. На экране Обзор посчитайте все ядросодержащие клетки, которые н е были
обнаружены анализатором, и введите их количество в текстовое поле Пропущено
лейкоцитов и эритробластов. Если клетка отмечена зеленой, синей или черной
рамкой, значит, она обнаружена.
Ю ! да о
o V > ©S
'ОS М Q %
Обнаружен
A u
Обнаружен
Дополнительные сведения об особенностях обнаружения клеток см. в разделе 3.1.1
Значение меток на стр. 43.
d. Для перехода к следующему изображению на этом препарате нажмите кнопку Далее
> 1и повторите процедуру по предыдущему пункту.
40 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 48 ---
Глава 3 Процедура контроля (QC)
e. Анализатор автоматически вычислит результат теста на обнаружение клеток после
исследования всех изображений из списка.
Результат теста на обнаружение клеток будет указан на панели Итоговый
результат как Процент обнаруженньЕх лейкоцитов и эритробластов.
f. После исследования препарата оцените результат, как описано в разделе Оценка
результатов теста на обнар. кл. ниже.
Результаты теста на обнаружение клеток с изображениями сохраняются в течение
минимум пяти дней, затем они удаляются анализатором. Три последних теста на
обнаружение клеток с изображениями хранятся постоянно, даже если они старше
пяти дней.
• Чтобы просмотреть сохраненный результат тестирования, нажмите на
идентификатор препарата из списка Преп. для теста на обн. клеток.
Анализатор хранит данные отслеживания всех проведенных тестов на обнаружение
клеток.
• Чтобы просмотреть список из тридцати последних результатов, нажмите
Показать историю.
Оценка результатов теста на обнар. кл.
Примечание. Для образца с нормальным количеством лейкоцитов (от7х10®/л до 11х10®/л)
анализатору обычно требуется от 20 до 80 обзорных изображений, чтобы найти
требуемое количество объектов. Наличии меньшего или большего количества
изображений свидетельствует о некачественном приготовлении препаратов, и вам
может потребоваться корректировка приготовления препаратов.
a. Под панелью Итоговый результат проверьте, что Процент обнаруженных
лейкоцитов и эритробластов находится в допустимых для вашей лаборатории
пределах.
Рабочие характеристики системы при использовании стандартных методов
окрашивания и подготовки мазков см. в разделе 7.2.1 Рабочие характеристики
Peripheral Blood Application (Приложение для анализа периферической крови) на
стр. 128.
b. Нажмите кнопку Показать историю.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 41
4^/
--- стр. 49 ---
Глава 3 Процедура контроля (QC)
с. Проверьте график История обнаружения клеток, отображающий процент
идентифицированных клеток на наличие каких-либо смещений или трендов, которые
могут свидетельствовать о проблеме, требующей дополнительной проверки.
100Х
• • • • • • • • • • • • •
• •
О
Важно!
Не обрабатывайте препараты пациента, если результат теста на обнаружение
клеток находится вне допустимых для вашей лаборатории пределов.
Сведения о решении проблем при обнаружении клеток см. в разделе 6.4 Ошибки
обнаружения клеток периферической крови на стр. 104.
Следующий тест наобнар. кл. можно начинать после устранения всех проблем при
обнаружении клеток. Если результат тестирования находится в допустимых для
вашей лаборатории пределах, можно продолжать обработку препаратов.
Печать и подпись результатов контроля качества
Вы можете напечатать результаты контроля качества одного теста на обнаружение
клеток, чтобы подписать их вручную, или составить отчет (в формате PDF) с
цифровой подписью тестов на обнаружение клеток.
Если вы хотите напечатать результаты, чтобы подписать их вручную, нажмите
кнопку Печать результата.
Если вы хотите составить отчет, выполните следующие действия.
a. Нажмите кнопку Создать отчет.
b. Выберите нужный интервал дат.
c. Нажмите кнопку Создать отчет.
d. Введите имя и выберите место размещения PDF-файла.
e. Нажмите кнопку Сохранить.
Корректировка вручную
Если анализатор неверно предварительно классифицировал объекты как
ядросодержащие клетки (то есть, отметил их зелеными, а не синими рамками),
итоговый результат можно исправить вручную. Не исправляйте объекты в черной
рамке. Они уже исключены из расчета.
42 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
4 1
--- стр. 53 ---
Глава 3 Процедура контроля (QC)
О
Важно!
Проводите тест на обнар. кл. не менее одного раза в день, Всегда проведите тест на
обнаружение клеток после любых изменений процедуры окрашивания и
окрашивающих растворов. Также рекомендуется первоначально проводить тест на
обнаружение клеток при анализе каждого нового образца жидкости организма.
Тест на обнаружение клеток поможет предотвратить получение недостоверных
результатов, вызванных сбоями анализатора при обнаружении ядросодержащих
клеток. Для анализатора с большой рабочей нагрузкой рекомендуется проводить
тест на обнаружение клеток чаще.
Определение образцов Жидкости организма см. в документе С LSI Н56 — А B o d y Fluid
A n a lysis for Cellular Com position; A p p ro ved G uideline (Руководство no анализу
клеточного состава жидкостей организма).
Подготовка препарата для обнаружения клеток и его
анализ
a. Используйте свежеокрашенный образец жидкости организма с общим содержанием
ядросодержащих клеток не более 12 000.
b. Проведите анализ, как этообычно делается для препаратов жидкостей организма,
включая дифференцированный подсчет и обзорное изображение.
Для проведения теста на обнаружение клеток рекомендуется использовать обзорные
изображения препарата с 10- и 50-кратным увеличением.
Примечание. Для проведения теста на обнар. кл, на препаратах жидкостей организма ярлыки с
кодами QC не требуются.
c. Когда препарат обработан, исследуйте его как описано в разделе Исследование
препарата для теста на обнар. кл ниже.
Исследование препарата для теста на обнар. кл
a. В Экран «База данных» откройте препарат из списка Обработанные заказы.
b. Откройте вкладку Обзор, затем откройте вкладку Обнаружение клеток.
46 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 54 ---
с.
Глава 3 Процедура контроля (QC)
На обзорном изображении сосчитайте все лейкоциты, необнаруженные
анализатором.
Если клетка отмечена зеленой, синей или черной рамкой, значит, она обнаружена.
Дополнительные сведения об особенностях обнаружения лейкоцитов см. в разделе
3.2.1 Значение меток на следующей стр.
d. Чтобы просмотреть целиком участок с обнаруженными клетками на обзорном
изображении, используйте клавиши навигации,
Тестнаобнар. кл. использует только один участок обзорного изображения. Этот
участок выделен в окне Перемещение.
e. Если какие-либо лейкоциты не были обнаружены системой (то есть они остались
не отмечены рамкой), сосчитайте их и введите полученное число в поле Пропущено
лейкоцитов.
f. Система автоматически вычислит результаты теста на обнар. кл.
д. Чтобы распечатать результат теста на обнаружение клеток, нажмите кнопку Печать
результата.
h. Проверьте, чтобы результат теста на обнар. кл. находился в допустимых в вашей
лаборатории пределах.
Рабочие характеристики системы при использовании стандартных методов
окрашивания и подготовки мазков см. в разделе 7.2.2 Рабочие характеристики Body
Fluid Application на стр. 129.
i. Если результат теста на обнаружение клеток выходит за допустимые в вашей
лаборатории пределы, см. раздел 6.5 Проблемы обнаружения клеток в жидкостях
организма на стр. 106.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 47
--- стр. 55 ---
Глава 3 Процедура контроля (QC)
3.2.1 Значение меток
Зеленый
Данный объект был
обнаружен и
предварительно
классифицирован в
качестве
ядроссдержащей
клетки.
Синий
Данный объект был
обнаружен и
предварительно
классифицирован в
качестве не
содержащей ядра
клетки.
Черный
Данный объект был
обнаружен, но
предварительно н е
классифицирован. Он
исключен из теста на
обнаружение клеток,
поскольку уже
обнаружено
достаточное
количество
ядросодержащих
клеток.
Не всегда рамка располагается по центру клетки. Она может перекрывать лишь часть
клетки, а может даже находиться соверщенно отдельно от клетки. Если клетка
отмечена рамкой, то она считается обнаруженной.
Обнаружен
V.' .V'
Эти три объекта система обнаружила, так как рядом с каждым или вокруг него
есть рамка.
Не обнаружен
Этот объект анализатор не обнаружил, поскольку рядом нет рамки.
48 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 56 ---
Глава 4 Настройки
ГЛАВА 4 НАСТРОИКИ
О
в настоящем разделе описываются настройки для обработки препаратов в DI-60 и
настройки для использования CellaVision Software.
Важно!
Большинство параметров, которые можно настроить в CellaVision Software,
затрагивают все системы и блоки анализа, подключенные к той же базе данных.
Следующие настройки затрагивают все системы и блоки анализа, подключенные к
одной базе данных.
• Параметры базы данных
• Параметры архивации
• Параметры учетных записей пользователей
• Параметры анализа, кроме области анализа жидкостей организма и
коэффициента оценки количества тромбоцитов
• Параметры отчета
• Параметры подписывания заказов
. Параметры стандартных комментариев
• Параметры эталонных клеток
• Параметры ИСЛ
. Параметры электронных препаратов
Доступ к этим параметрам зависит от уровня прав пользователя. Сведения о
необходимом уровне доступа для настройки этих параметров см. в разделе 4.2.2
Уровни доступа пользователей на стр. 60.
Специалист по техническому обслуживанию может отключить некоторые
параметры.
4.1 Параметры базы данных
Примечание. Для управления базами данных необходимо запустить CellaVision DM Software
(программное обеспечение CellaVision DM) с правами администратора.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 49
--- стр. 57 ---
Глава 4 Настройки
a. В меню Файл, выберите Выход.
b. Если CellaVision Software не перезапустится автоматически, щелкните правой
кнопкой мыши по значку CellaVision Software на рабочем столе и выберите З а п у с к от
и м ен и адм инист рат ора. Дополнительные сведения об имени пользователя и пароле
см. в руководстве по конфигурации ИТ или обратитесь к местному поставщику.
Примечание.
4.1.1
Для хранения изображений и данных заказов система использует базы данных.
Необходимо всегда иметь резервную копию базы данных. Если используется
функция архивации, описанная далее, то при потере базы данных не будет
возможности получить доступ к заказам в архиве.
Дополнительные сведения о резервном копировании и восстановлении см. в
руководстве по конфигурации ИТ или запросите у местного поставщика.
Доступные типы баз данных:
. Б аза данны х обработ ки (обычный). База данных для обработки препаратов.
• Б а за данны х сканирования. База данных для создания электронных
препаратов.
. Б аза данны х д л я экспорт а. База данных, используемая для экспорта заказов
из другой базы данных. База данных этого типа не может использоваться для
обработки препаратов.
Базы данных анализа или сканирования требуют 20 ГБ свобсдного места на диске, а
база данных для экспорта — 1 ГБ.
Наличие множества баз данных может снизить производительность системы.
Управление базами данных
Можно создать базу данных на компьютере системы или подключиться к базе
данных на сервере (запустив CellaVision Server Software) или на другой системе.
Просмотр списка баз данных и подключений к ним
. в меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку База
данных.
Значения символов в списке:
S База данных находится на компьютере системы
^ Соединение с базой данных на сервере или на другом компьютере системы
50 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 58 ---
Глава 4 Настройки
Создание новой базы данных
Примечание. При своем создании новая база данных заимствует определенные параметры той
базы данных, к которой вы подключены изданный момент. Перед началом
обработки препаратов подключитесь к новой базе данных и проверьте правильность
всех параметров.
a. В меню Инструменты сначала нажмктте Настройки, а затем откройте вкладку База
данных.
b. Нажмите кнопку Создать.
c. В диалоговом окне Создание базы данных введите название новой базы данных в
поле Название базы данных.
d. В текстовое поле Описание можно ввести текст описания для новой базы данных.
e. Введите в текстовое поле Основной каталог путь к месту хранения новой базы
данных. Место для сохранения также можно указать, нажав кнопку обзора (...).
Примечание. Создание базы данных возможно только на жестком диске компьютера.
f. Из Типов баз данных выберите нужный тип для новой базы данных.
д. Нажмите кнопку Создать.
Удаление базы данных
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку База
данных.
b. В списке Баз данных щелкните по базе данных, которую необходимо удалить.
c. Нажмите кнопку Удалить.
Соединение с базой данных
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку База
данных.
b. Нажмите кнопку Подключить.
c. В диалоговом окне Соединение с базой данных введите название удаленной базы
данных в поле Название базы данных.
d. В текстовое поле Описание можно ввести текст описания для удаленной базы
данных.
е. В текстовое поле Удаленный компьютер введите имя компьютера, на котором
расположена удаленная база данных.
Если имя удаленного компьютера неизвестно, запустите на нем
CellaVision Software, и затем в меню Помощь нажмите Сведения о системе.
f. Нажмите ОК.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 51
Si
--- стр. 59 ---
Глава 4 Настройки
Если база данных находится на сервере или компьютере системы с брандмауэром, в
его настройках необходимо разрешить другим клиентам подключаться к базе
данных. Проверьте, открыты ли в брандмауэре следующие порты:
. 1360(MimerSQL)
• 4020nCellaVision DM Software Service)
Отключение от базы данных
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку База
данных.
b. В Списке баз данных щелкните по удаленной базе данных, от которой необходимо
отключиться.
c. Нажмите кнопку Отключить.
52 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 62 ---
Глава 4 Настройки
d. В текстовом поле Путь для архивации введите путь к размещению на диске или
сервере для хранения архивных изображений.
Этот путь к размещению должен быть доступен для компьютера системы, на
котором находится база данных.
e. В меню Изображения для архивации выберите какие и сколько изображений
каждого типа клеток необходимо сохранять в архив,
Выбор меньшего количество сохраняемых изображений поможет уменьшить
размер архива, например всего десять изображений из каждого типа клеток. В
таблице указано, к каким категориям относятся разные типы клеток:
Изображения клеток периферической крови
Аномальные лейкоцитыНормальные
лейкоциты
Сегментоядерные
нейтрофилы
Эозинофилы
Базофилы
Лимфоциты
Моноциты
Палочкоядерные нейтрофилы
Промиелоциты
Миелоциты
Метамиелоциты
Незрелые эозинофилы
Незрелые базофилы
Промоноциты
Пролимфоциты
Властные клетки
Лимфоциты, вариантные
формы
Реактивные лимфоциты
Аномальные лимфоциты
Плазмоциты
Большие гранулярные
лимфоциты
Волосатые клетки
Клетки Сезари
Определенные пользователем
типы лейкоцитов
Клетки, не относящиеся к лейкоцитам
Ядросодержащие эритроциты
Г игантский тромбоцит
Агрегат тромбоцитов
Мегакариоцит
Дегенерирующий лейкоцит
Артефакты
Определенные пользователем клетки, не
относящиеся к лейкоцитам
Прочее
Неклассифицированные клетки
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 55
i3-
--- стр. 63 ---
Глава 4 Настройки
Изображения клеток жидкостей организма
Лейкоциты
Нейтрофилы
Лимфоциты
Эозинофилы
Макрофаги
Определенные пользователем типы
лейкоцитов
Прочее
Клетки, не относящиеся к лейкоцитам
Артефакты
Дегенерирующий лейкоцит
Определенные пользователем клетки, не относящиеся к
лейкоцитам
Настройка автоудаления электронных препаратов
Этот параметр доступен при входе в базу данных сканирования.
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Автоудаление.
b. Установите флажок Автоматически удалять заказы, время хранения которых
превышает (дн.), а затем в текстовом поле введите количество дней хранения
электронных препаратов в базе данных.
c. Для сохранения изучаемых областей установите флажок Сохранять данные заказа
и данные изучаемых областей в заказах, включающих изучаемые области.
Данные заказа и область интересов этого препарата будут сохранены в базе данных,
а обзорное изображение удалится.
4.1.3 Статистика информационной панели
Система непрерывно сохраняет статистические данные об обработанных и
подписанных препаратах. Эти данные доступны через приложение
«Информационная панель CetlaVision», на которой отображаются различные
состояния и статистика от анализаторов и проверяющих.
Можно отключить сбор данных и удалить всю сохраненную статистику.
Примечание. Сохраненная статистика не содержит данных пациента.
Выключение сбора данных
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку База
данных.
b. Снимите флажок Активируйте сбор данных, чтобы видеть статистику в
CellaVision Dashboard.
c. Нажмите кнопку Закрыть.
56 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
S b
--- стр. 64 ---
Глава 4 Настройки
Удаление всей статистики информационной панели
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку База
данных.
b. Нажмите кнопку Очистить.
Откроется диалоговое окно подтверждения.
c. Нажмите кнопку Да.
4.2 Параметры учетных записей пользователей
О
Важно!
Параметры учетных записей пользователей распространяются на все системы,
подключенные к той же базе данных. Это значит, что ваши изменения могут
повлиять на другие системы.
Для доступа к системе можно создать учетные записи пользователей с различными
правами. В любой момент времени можно сменить уровень доступа, полное имя,
пароль и адрес электронной почты существующих пользователей. Изменить имя
пользователя невозможно.
Неиспользуемые учетные записи можно удалять или отключать.
Учетные записи действительны для баз данных, в которых были созданы.
Пользователь может войти в базу данных с любой системы или блока анализа,
подключенных к ней.
Создание учетной записи пользователя
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Пользователи.
b. Нажмите кнопку Создать.
c. В диалоговом окне Сведения о пользователе в поле Имя пользователя введите
уникальное имя нового пользователя.
d. В поле Полное имя введите имя нового пользователя.
e. В полях Пароль и Подтверждение пароля введите пароль для нового
пользователя.
f. В поле Электронная почта введите адрес электронной почты нового
пользователя.
д. Для подключения к активному каталогу в поле Имя пользователя Active
Directoryвведитe непосредственно Имя пользователя Active Directory или нажмите
кнопку Поиск... для просмотра пользователей в активном каталоге.
Примечание. Для использования кнопки «Поиск» вы должны выполнить вход в домен.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 57
Я
--- стр. 65 ---
Глава 4 Настройки
h. В списке Уровень доступа выберите уровень полномочий нового пользователя.
i. Убедитесь в том, что установлен флажок Учетная запись активна.
j. Нажмите OK.
Для имен пользователей и паролей используйте только буквы A-Z, a-z и цифры 0-9.
Пароли и имена пользователей могут начинаться с буквы или цифры. Следующие
слова н е л ь з я указывать в качестве имен пользователей: create, get, grant, if, in, is,
local, of, on, or. out, select, set, s y s , sy sa d m , s y ste m , table, to, update и user.
Имеется шесть уровней полномочий пользователей.
• Наблюдатель, можеттолько просматривать изображения и результаты
анализов.
• Пользователь, может проверять результаты анализа лейкоцитов,
эритроцитов и тромбоцитов, но не может подписывать препараты.
• Авторизованный пользователь, может проверять результаты анализа
лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов, а также подписывать препараты и
заказы.
• Ограниченный пользователь, имеет права «авторизованного пользователя»,
но ограниченный доступ к базе данных.
Сведения о доступе к базе данных для ограниченного пользователя см. в
разделе4.2.1 Варианты для ограниченных пользователей на титульной стр
• Администратор, имеет неограниченный доступ к базе данных.
• Специалист по техническому обслуживанию, имеет неограниченный
доступ к системе кроме доступа к данны м пациентов и параметрам
пользователей.
Полные сведения о правах доступа пользователей см. в разделе 4.2.2 Уровни
доступа пользователей на стр. 60.
Изменение учетной записи пользователя
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Пользователи.
b. Щелкните по имени пользователя из списка и нажмите Изменить.
c. Внесите изменения в диалоговом окне Сведения о пользователе и нажмите ОК.
Отключение учетной записи пользователя
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Пользователи.
b. Снимите флажок с учетной записи, которую необходимо отключить.
В любое время можно повторно активировать учетную запись, установив флажок.
58 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 66 ---
Глава 4 Настройки
Удаление учетной записи пользователя
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Пользователи.
b. Щелкните по имени пользователя из списка и нажмите Удалить.
Примечание. Невозможно удалить пользователя, если он имеет подписанные препараты в базе
данных. Можно только отключить этого пользователя.
4.2.1 Варианты для ограниченных пользователей
о
Важно!
Варианты для ограниченных пользователей распространяются на все системы,
использующие одинаковые базы данных. Это значит, что ваши изменения могут
повлиять на другие системы.
Пользователи с уровнем доступа Ограниченный пользователь могут только
просматривать подписанные препараты. Возможна выдача разрешения
ограниченным пользователям на просмотр неподписанных препаратов. Если им
позволено просматривать неподписанные препараты, им также разрешено
проверять результаты и подписывать препараты и заказы (подобные
Авторизованный пользователь), но они не имеют полного доступа к базе данных.
На экране «База данных» можно позволить ограниченным пользователям
выполнять поиск препаратов по идентификатору пациента, либо идентификатору
заказа, либо по обоим одновременно. Поиск препаратов по иным критериям,
например по имени пациента или по назначающему врачу, для ограниченных
пользователей недоступен.
Полные сведения о возможностях ограниченных пользователей см. в разделе 4.2.2
Уровни доступа пользователей на следующей стр.
Изменение параметров поиска для ограниченных
пользователей
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Пользователи.
b. В меню Ограниченные пользователи выполните указанные ниже действия.
• Чтобы ограниченные пользователи могли находить, открывать и
просматривать неподписанные препараты, установите флажок Просмотр
неподписанных слайдов.
• Чтобы ограниченные пользователи могли находить препараты по
идентификатору пациента, выберите Поиск по идентификатору пациента.
. Чтобы ограниченные пользователи могли находить препараты по
идентификатору заказа, выберите Поиск по идент. заказа.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 59
£ ^ 9
--- стр. 67 ---
Глава 4 Настройки
4.2.2 Уровни доступа пользователей
Observer User Restricted Authorized Administrator Service
Запуск обработки препаратов •
Обработка препаратов и
проверка
Проверка предварительной
классификации лейкоцитов \
Проверка предварительного
описания эритроцитов
Определение количества
тромбоцитов
Добавить комментарии
Добавление комментариев к
подписанным препаратам
Подтверждение результатов
подсчета клеток
Подписывание препаратов и *,
заказов
Отправка результатов в ИСЛ
Отправка изображений по
электронной почте
Исключение анализа
тромбоцитов
I Исключение анализа
! эритроцитов
i_______- --------------------
Маркировка заказов для
Проверка на патологию
-----------------------------------гт-
\ Маркировка Проверка на
1 патологию как завершенных
Добавление комментариев к
Проверка на патологию
:----------------------------------
t Добавление эталонных
' клеток лейкоцитов
Добавление образцов клеток
эритроцитов
I— = 7 ^
• •
fl.U r
• ^ *-5-5 • •f .А .
л
60 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 68 ---
Глава 4 Настройки
Поиск заказов по
идентификатору
База данных Observer User Restricted Authorized Administrator Service
Поиск заказов по . • о2 • •
идентификатору пациента
Поиск заказов по имени
пациента
Поиск заказов по
назначающему врачу
Поиск заказов по тексту
комментария
Поиск заказов по состоянию
Проверка на патологию
Поиск заказов по другим
атрибутам
■ ...............
Маркировка заказов как
STAT
Добавление, изменение и
удаление ожидающих
заказов
Изменение данных заказа ^
Защита заказов от
архивации и автоудаления
Удаление неподписанных
заказов и препаратовJ
^ Зависит от настроек.
^Зависит от настроек.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 61
--- стр. 69 ---
Глава 4 Настройки
База данных
Удаление подписанных
заказов
Экспорт заказов
Замена идентификатора
заказа в заказах базы
данных для экспорта
Маркировка заказов для
TransferTooi (Инструмент
для переноса)
Замена идентификатора
заказа в заказах,
начинающихся с «ER»
Observer User Restricted Authorized Administrator Service
Обслуживание
Экспорт файлов журнала
I Просмотр журнала: Журн^
! аудита
Просмотр журнала:
Спецификация
I Выполнение теста на обнар^":
^ кл._________________
Заливка масла
Observer User Restricted Authorized Administrator Service
Приведение захватного
устройства в рабочее
положение
62 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
а
--- стр. 70 ---
Глава 4 Настройки
Параметры анализа
Изменение стандартных
параметров анализа
: iL**
Изменение параметров
повторной классификации i;-.
Изменение параметров
отчетности
Изменение стандартных l;
комментариев
Включить предварительное
описание эритроцитов
"изменение пределов V'. J
классификации и размеров
эритроцитов
Изменение соотношения
сторон области анализа
эритроцитов
WИзменение используемой .
морфологической группы
эритроцитов
Изменение стандартных
параметров анализа
жидкостей организма
j Изменение cтaндapт^
[ области анализа жидкостей
I организма -
Изменение интервалов для
уровней концентрации
тромбоцитов
j Установление
коэффициента оценки
[ количества тромбоцит!
Настройка системы для
ручного определения
концентрации тромбоцитов
Изменение стандартной
области сканирования
Administrator Service
• •
........ •
• -Й
• •
• I ' •
• •
л
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 63
--- стр. 71 ---
Глава 4 Настройки
Общие настройки
Изменение параметров
электронной почты
I Изменение параметров
i подписывания заказов
Изменение учетных записей
пользователей
Изменение параметров
рабочего списка
Observer User Restricted Authorized Administrator Service
Сжать базу данных
Настройка автоудаления и
архивации
Создание баз данных
Соединение с базами данных
Включение звуковой
сигнализации
(дополнительная функция)
Включение ИСЛ
•
I I
4.3 Параметры анализа
О
Важно!
Параметры анализа распространяются на все системы, подключенные к той же базе
данных. Это значит, что ваши изменения могут повлиять на другие системы.
64 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 72 ---
Глава 4 Настройки
4.3.1 Стандартные настройки анализа
о
Важно!
Эти изменения распространяются на все системы, подключенные к той же базе
данных. Это значит, что ваши изменения могут повлиять на другие системы.
Настройка стандартных значений для анализа определяет то, как система будет
обрабатывать препарат, если идентификатора заказа нет в базе данных (в списке
Ожидающие заказы) или в ИСЛ.
Настройка стандартных значений периферической
крови (РВ)
Примечание. Эти значения используются для препаратов, котс^ые система не может найти в
ИСЛ или в списке Ожидающие заказы.
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Анализ.
b. В окне Стандартные значения периферической крови, в поле К-во лейк. для
подсчета, введите желаемое количество лейкоцитов, обнаруживаемое системой.
c. В окне Тип заказа установите флажки тех анализов, которые необходимо сделать
для препарата.
d. Необязательно; установите флажки для рабочего списка, см. раздел 4.3.7
Параметры рабочего списка на стр. 76.
Настройка стандартных значений жидкостей
организма (BF)
Примечание. Эти значения используются для препаратов, которые система не может найти в
ИСЛ или в списке Ожидающие заказы.
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Анализ.
b. В окне Стандартные значения жидкости организма, в поле К-во лейк. для
подсчета, введите желаемое количество лейкоцитов, обнаруживаемое системой.
c. В окне Тип заказа установите флажки тех анализов, которые необходимо сделать
для препарата.
Настройка стандартных значений сканирования
Примечание. Эти значения используются для препаратов, которые система не может найти в
списке Ожидающие заказы.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 65
--- стр. 73 ---
Глава 4 Настройки
a. Убедитесь в том, что вы вошли в базу данных сканирования.
b. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Анализ.
c. в окне Стандартные значения сканирования выберите разрешение для
сканирования изображений.
4.3.2 Настройки предварительного описания
эритроцитов
Система может автоматически предварительно определять и классифицировать
морфологию эритроцитов из образца. Можно настраивать пределы размеров
фракций, которые система использует для автоматической классификации, а также
границы размеров для разделения клеток на микроциты, макроциты и нормальные
клетки.
Важно, чтобы у вас были заданы одинаковые пределы размеров фракций во всей
сети для всех эквивалентных морфологий. При обработке препаратов на
анализаторах с различными пределами размеров фракций в сети пределы размеров
фракций ваших препаратов будут отличаться.
В системах с установленным ПО Advanced RBC Application можно настроить, какие
морфологические группы эритроцитов следует использовать для описания
морфологических характеристик.
О
Важно!
Предельные значения эритроцитов не заданы при установке программы. Перед
анализом эритроцитов необходимо настроить границы размеров эритроцитов, как
описано ранее.
Включение предварительного описания эритроцитов
a. В меню Инструменты, выберите Настройки.
b. В зависимости от конфигурации системы выполните нужный пункт из списка:
. В системе с Advanced RBC Application откройте вкладку Расширенное
описание эритроцитов.
• В системах со стандартной классификацией эритроцитов откройте вкладку
Предварительное описание эритроцитов.
c. Установите флажок Включить предварительное описание эритроцитов.
66 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 74 ---
Глава 4 Настройки
Изменение морфологических групп эритроцитов в ПО
Advanced RBC Application
в дополнительно заказываемом ПО Advanced RBC Application можно описывать и
классифицировать морфологию эритроцитов по форме, цвету, размеру и
включениям. Морфологическая группа формы используется всегда, тогда как
описание и классификацию по цвету, размеру и включениям можно включить или
выключить.
Эти настройки влияют и на автоматическую классификацию, и на классификацию
вручную. При отключении одной из морфологических групп ручная классификация
по морфологическим характеристикам в этой группе станет невозможной.
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Расширенное описание эритроцитов.
b. Выберите, по какой морфологической группе описывать и классифицировать
морфологию эритроцитов. Установите один или несколько флажков:
• Включить предварительное описание эритроцитов, чтобы описывать и
классифицировать морфологию эритроцитов по цвету.
• Включить размерную группу ККК, чтобы описывать и классифицировать
морфологию эритроцитов по размеру.
• Включить группу включения ККК, чтобы описывать и классифицировать
морфологию эритроцитов по включениям.
Изменение пределов классификации и размеров
эритроцитов
Эта процедура доступна для систем со стандартной классификацией эритроцитов.
О
Важно!
Настройте ограничения для эритроцитов в соответствии со стандартами вашей
лаборатории.
О
Важно!
Эти изменения распространяются на все системы, подключенные к той же базе
данных. Это значит, что ваши изменения могут повлиять на другие системы.
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Предварительное описание эритроцитов.
b. В поле Пределы размеров фракций (%) введите пределы размеров фракций в
процентах для первой, второй и третьей фракции для каждого типа эритроцитов.
Значения пределов размеров фракций по умолчанию заданы равными О (нулю).
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 67
--- стр. 75 ---
Глава 4 Настройки
с. В поле Ограничения размера (мкм) введите наименьший и наибольший размер
клетки (в микрометрах), которую следует считать нормальной.
Меньшие клетки будут отнесены к микроцитам, абольшие — кмакроцитам.
П ойкилоцит оз. Наличие эритроцитов неправильной формы.
А низоцит оэ. Различия в размерах эритроцитов.
Изменение пределов классификации, размеров и
анизоцитоза в приложении Advanced RBC Application
о
Важно!
Настройте ограничения для эритроцитов в соответствии со стандартами вашей
лаборатории.
О
Важно!
Эти изменения распространяются на все системы, подключенные к той же базе
данных. Это значит, что ваши изменения могут повлиять на другие системы.
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Расширенное описание эритроцитов.
b. Нажмите кнопку Предельные значения эритроцитов.
c. Ручная настройка предельных значений;
• В поле Пределы размеров фракций (%) введите пределы размеров фракций в
процентах для первой, второй и третьей фракции каждого типа эритроцитов.
« В поле Ограничения размера (мкм) введите наименьший и наибольший размер
клетки, которую следует считать нормальной.
Меньшие клетки будут отнесены к микроцитам, абольшие— к макроцитам.
• В поле Анизоцитоз введите предельные значения для различий размеров
клеток в процентах.
П ойкилоцит оз. Наличие эритроцитов неправильной формы,
А н изоцит оз. Различия в размерах эритроцитов.
Распределение эритроцитов по объему представляет собой показатель разнообразия
размеров эритроцитов, который определяется в ходе стандартного общего анализа
крови.
Связанные темы
. Сведения о том, как настроить автоматическую сортировку клеток по типам,
см. в разделе 4.3.4 Настройки повторной классификации на титульной стр.
68 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 76 ---
Глава 4 Настройки
4.3.3 Размер изучаемой области эритроцитов, Advanced
RBC Application
о
Важно!
Размер изучаемой области эритроцитов используется только в вашей Automated
Digital Celt Morphology AnalyzerDI-60 и не влияет на другие системы.
В системе с дополнительно заказываемым приложением Advanced RBC Application
можно изменить размер изучаемой области эркп’рощл’ов для лучшего соответствия
соотношению сторон вашего монитора.
Чтобы изменить Размер изучаемой области
эритроцитов
a. В меню Инструменты сначала нажм 1>тте Настройки, а затем откройте вкладку
Расширенное описание эритроцитов.
b. В окне Размер изучаемой области эритроцитов выберите наиболее подходящее
соотношение сторон:
• Нормальный для мониторов с соотношением 4:3
• Широкий для широкоформатных мониторов с соотношением 16:9.
4.3.4 Настройки повторной классификации
о
Важно!
Эти изменения распространяются на все системы, подключенные к той же базе
данных. Это значит, что ваши изменения могут повлиять на другие системы.
Можно задать автоматический перенос предварительно классифицированных
клеток в определенные классы или типы из других классов или типов после
предваркл-ельной классификации или предварительного описания.
Настройка автоматического переноса лейкоцитов
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Реклассификация клеток периферической крови.
b. Установите флажки на типах клеток, которые необходимо автоматически
переносить.
РМИ0896-24, версия 2018-06-01 69
--- стр. 77 ---
Глава 4 Настройки
Настройка автоматического переноса эритроцитов
Эта функция доступна только для систем с установленным дополнительно
заказываемым ПО Advanced RBC Application.
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Реклассификация клеток периферической крови.
b. Установите флажки на типах клеток, которые необходимо автоматически переносить.
4.3.5 Параметры подсчета тромбоцитов
о
Важно!
Эти изменения распространяются на все системы, подключенные к той же базе
данных. Это значит, что ваши изменения могут повлиять на другие системы.
При определении количества тромбоцитов анализатор регистрирует обзорное
изображение монослоя эритроцитов. Оператор может подсчитать количество
тромбоцитов или оценить концентрацию тромбоцитов на обзорном изображении.
В зависимости от настройки CellaVision Software можно использовать один из двух
методов расчета концентрации тромбоцитов.
• На обзорном изображении тромбоцитов сосчитайте тромбоциты в каждом
квадрате сетки и введите в соответствующие квадраты полученное количество
или приблизительное среднее значение.
• Вручную оцените концентрацию тромбоцт-ов и выберите уровень
концентрации.
Если принято решение о подсчете тромбоцитов, то необходимо указать интервалы,
при которых концентрация тромбоцитов будет считаться значительно сниженной,
сниженной, нормальной или повышенной. Также необходимо определить и ввести
коэффициент оценки количества тромбоцитов.
Также можно изменять стандартные параметры для вкладки тромбоцитов. Например,
такие как число квадратов сетки и способы расчета и отчета о концентрации
тромбоцитов.
о
Важно!
Чтобы использовать анализатор для вычисления концентрации тромбоцитов,
необходимо предварительно определить и ввести коэффициент оценки количества
тромбоцитов. По умолчанию коэффициент оценки количества тромбоцитов равен
нулю.
70 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 78 ---
Глава 4 Настройки
Настройка анализатора для определения
концентрации тромбоцитов вручную
Эти настройки применяются ко всем препаратам из заказа, как только один из
препаратов будет впервые открыт. После открытия одного из препаратов нельзя
будет поменять эти настройки и для всех остальных препаратов этого заказа.
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Тромбоциты.
b. Установите флажок Определять концентрацию тромбоцитов только вручную,
а затем нажмите кнопку Закрыть.
Изменение интервалов для уровней концентрации
тромбоцитов
а. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Тромбоциты.
Ь. В поле Инт. для ср. зн. кол. тром./разм. п. зр. введите значения, при которых
концентрация тромбоцитов будет считаться Значительно снижен. Снижен,
Нормальный и Повышен.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 71
--- стр. 79 ---
Глава 4 Настройки
Изменение стандартных параметров просмотра
тромбоцитов
Изменение этих параметров влияет то, как выглядит и функционирует просмотр
тромбоцитов. В процессе проверки любые из этих значений для просмотра
тромбоцитов можно временно изменять.
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Тромбоциты.
b. В поле Размер сетки выберите, насколько квадратов сетки необходимо делить
изображение тромбоцитов.
c. В поле Подсчет тромбоцитов выберите, что необходимо: подсчитывать или
вводить приблизительное число тромбоцитов.
• Подсчет тромбоцитов в каждом квадрате сетки позволит вводить число
увиденных пользователем тромбоцитов в каждый квадрат сетки.
• Указать приблизительное количество тромбоцитов в каждом квадрате
сетки позволит вручную рассчитать приблизительное среднее число
тромбоцитов на один квадрат сетки, а затем ввести это число.
d. В поле Концентрация тромб, выберите форму отчета о концентрации тромбоцитов.
• Расчетная оценка выведет рассчитанное количество тромбоцитов на литр на
основании подсчитанного визуально или рассчитанного числа тромбоцитов на
квадрат сетки.
• Расчетный уровень выведет расчетный уровень концентрации тромбоцитов
(повышенный, нормальный и т. д) на основании подсчитанного визуально или
рассчитанного числа тромбоцитов на квадрат сетки.
• Указать уровень вручную позволит выбрать уровень концентрации
тромбоцитов выбирается вручную (повышен, нормальный ит. д).
Расчет и настройка коэффициента оценки количества
тромбоцитов
о
Важно!
Это изменение применимо только к подключенному анализатору. Это означает, что
это изменение не влияет на другую систему, использующую ту же базу данных.
a. Используйте счетчик клеток крови для автоматического подсчета количества
тромбоцитов в 30 последовательных образцах крови.
b. Подготовьте и окрасьте по одному мазку на каждый образец.
c. Обработайте препараты в анализаторе.
72 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 80 ---
Глава 4 Настройки
d. Обработайте все 30 препаратов. Сосчитайте и введите кол ичество тромбоцитов в
каждом квадрате сетки. Таким образом вы выполните анализ тромбоцитов
обработанного препарата и позволите программному обеспечению вычислить Ср.
знач. «К-во тромбоцитов/размер поля зрения» для каждого образца.
e. Для определения коэффициента пересчета для каждого образца разделите
количество тромбоцитов, полученное при помощи счетчика клеток, на Ср. знач. «К-
во тромбоцитов/размер поля зрения», полученное из анализатора.
f. Рассчитайте Коэффициент оценки количества тромбоцитов (средний
коэффициента пересчета)—добавьте коэффициент пересчета к каждому образцу
и разделите на 30.
д. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Тромбоциты.
h. В поле Коэффициент оценки количества тромбоцитов введите рассчитанное
значение коэффициента оценки количества тромбоцитов и нажмите Закрыть.
По умолчанию, значение Коэффициент оценки количества тромбоцитов равно 0
(нулю).
4.3.6 Настройки анализа жидкостей организма
Перед запуском анализа препаратов жидкостей организма в первый раз или после
изменения метода подготовки этих препаратов необходимо настроить положение и
диаметр области анализа для ее соответствия положению образца жидкостей
организма на предметном стекле.
Настройка положения и диаметра области анализа
жидкостей организма
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Изучаемая область препаратов жидкостей тела.
b. В окне Центрифуга выберите тип центрифуги, которая используется для
приготовления препаратов жидкостей организма, и нажмите Закрыть.
c. Подготовьте и проанализируйте препарат жидкости организма.
d. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Анализ.
е. Установите флажок Обзор.
f. Откройте проанализированный препарат, а затем откройте вкладку Обзор.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 73
--- стр. 81 ---
Глава 4 Настройки
g. В рамке Перемещение проверьте следующее.
. Образец расположен в центре рамки.
• Свободное пространство между краями образца и рамкой приблизительно 1 мм.
Образец
Navigation
О б р а з е ц расположен по центру и имеет правильные Образец расположен не по центру и слиижом мал.
размеры.
74 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 82 ---
Глава 4 Настройки
h. Если образец расположен не по центру, выполните следующие шаги для настройки
области анализа препаратов жидкостей организма:
1. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте
вкладку Изучаемая область препаратов жидкостей тела.
2. Изменяя значения в полях Смещение по оси X и Смещение по оси Y,
настройте положение области анализа препаратов жидкостей организма.
ориентация осей X и Y на препарате.
i. Если свободное пространство вокруг образца слишком велико или слишком мало,
выполните следующие шаги для настройки области анализа препаратов жидкостей
организма:
1. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте
вкладку Изучаемая область препаратов жидкостей тела.
2. Увеличивайте или уменьшайте значение Диаметр.
А
Внимание!
С увеличением диаметра области анализа препаратов жидкостей организма
увеличивается время анализа и требуется больше дискового пространства
для базы данных. Например, при увеличении диаметра с 6 до 8 мм каждое
обзорное изображение препарата жидкости организма будет занимать на
78% больше дискового пространства для базы данных.
j. Нажмите Закрыть и перезапустите CellaVision Software.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 75
--- стр. 83 ---
Глава 4 Настройки
к. Удалите заказ с препаратом жидкости организма из базы данных.
О
Важно!
Необходимо удалить этот заказ из базы данных перед следующим проведением
анализа этого препарата. Если не удалить этот заказ, то к анализу будут применены
прежние настройки, а ваши изменения для области анализа препаратов жидкостей
организма не вступят в силу.
I. После любых изменений области анализа препаратов жидкостей организма вновь
запускайте в обработку данный препарат жидкостей организма и повторяйте все
шаги, начиная с пункта d.
4.3.7 Параметры рабочего списка
о
Важно!
Эти изменения распространяются на все системы, подключенные к той же базе
данных. Это значит, что ваши изменения могут повлиять на другие системы.
Можно настроить функцию автоматического добавления препаратов периферической
крови по мере завершения их обработки в рабочие списки всех активных
пользователей.
Примечание. Эта функция предназначена для одного анализатора и не рекомендована, если базы
данных используются совместно несколькими анализаторами.
Препараты жидкостей организма не добавляются в список автоматически.
В случае низкой скорости обмена данными в вашей сети можно настроить систему
таким образом, чтобы добавляемые в ваш рабочий список препараты автоматически
предварительно загружались в фоновом режиме. Эти препараты будут
заблокированы для других пользователей.
Настройка добавления препаратов периферической
крови в рабочий список
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Анализ.
b. Установите флажок Добавление обработанного препарата в рабочий список.
Предварительная загрузка и блокирование препаратов,
добавленных вручную
а. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Анализ.
76 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
f f
--- стр. 84 ---
Глава 4 Настройки
Ь. Установите флажок Предв. загрузка и блокировка препаратов, добавленных в
рабочий список.
4.4 Параметры отчета
О
Важно!
Эти изменения распространяются на все системы, подключенные к той же базе
данных. Это значит, что ваши изменения могут повлиять на другие системы.
Можно изменять стандартное содержимое и появление отчета, который генерирует
система при подписывании препаратов. Выберите один из шаблонов отчета,
которые предлагает система, или создайте и отредактируйте свой шаблон.
Настройка стандартного шаблона отчета
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Отчет/подпись.
b. В списке Шаблон отчета щелкните по шаблону, который необходимо
использовать, и нажмите Сделать активным.
c. Стрелка (—>) в колонке Имя теперь указывает шаблон отчета, который задан по
умолчанию.
d. Если необходимо просмотреть шаблон отчета, щелкните по нему в списке Шаблон
отчета и нажмите Изменить.
Редактирование шаблона отчета
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, азатем откройте вкладку
Отчет/подпись.
b. В списке Шаблон отчета щелкните по шаблону, который необходимо изменить, и
нажмите Изменить.
c. В окне Добавить/изменить шаблон отчета отредактируйте шаблон отчета. Не
изменяйте текстовые переменные, заключенные в символы % (например,
%AnalysisLabld%).
d. По завершении работы с шаблоном отчета нажмите ОК.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 77
--- стр. 85 ---
Глава 4 Настройки
Создание и импорт нового шаблона отчета
a. В меню Инструменты сначала нажм^тте Настройки, а затем откройте вкладку
Отчет/подпись.
b. Если необходимо создать новый шаблон отчета на основе существующего,
щелкните по нужному шаблону в списке Шаблон отчета.
c. Нажмите Добавить, а затем нажмите Да или Нет в зависимости от необходимости
использовать существующий шаблон отчета.
d. Создайте новый шаблон или нажмите Импорт из файла, чтобы импортировать
шаблон из текстового файла.
e. По завершении работы с шаблоном отчета нажмите ОК.
Удаление шаблона
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Отчет/подпись.
b. В списке Шаблон отчета щелкните по шаблону, который необходимо удалить, и
нажмите Удалить.
4.5 Параметры подписывания заказов
О
Важно!
Эти изменения распространяются на все системы, подключенные к той же базе
данных. Это значит, что ваши изменения могут повлиять на другие системы.
При открытии диалогового окна Подписывание препарата в него можно ввести
текст, который будет появляться по умолчанию в подписи препарата.
Изменение значений по умолчанию для окна
подписывания препаратов
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Отчет/подпись.
b. В меню Стандартные настройки диалоговых окон подписывания выберите
настройки по умолчанию диалогового окна Подписывание препарата.
78 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 86 ---
Глава 4 Настройки
4.6 Параметры стандартных комментариев
О
Важно!
Эти изменения распространяются на все системы, подключенные к той же базе
данных. Это значит, что ваши изменения могут повлиять на другие системы.
Можно создавать стандартные комментарии и добавлять их к любым анализам
(лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов или жидкостей организма). К каждому
стандартному комментарию необходимо присвоить уникальный идентификатор
(кед) и выбрать, будет ли система включать его в комментарий.
Добавление нового стандартного комментария
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Стандартные комментарии.
b. Нажмите кнопку Создать.
c. В поле Код введите уникальный код идентификации комментария.
d. В менюТип комментария щелкните по типу аналиэадля которого следует
использовать код. Если необходимо использовать его для всех анализов, нажмите
Общий
e. Введите текст комментария в поле Комментарий,
f. Нажмите OK.
g. Если код следует размещать перед текстом комментария, установите флажок
Включать код в комментарий.
h. Если необходимо отображать список стандартных комментариев в диалоговом окне
комментариев, установите флажок Всегда показывать в развернутом виде.
Изменение стандартных комментариев
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Стандартные комментарии.
b. В списке щелкните по комментарию, который необходимо изменить, и нажмите
Изменить.
Удаление стандартного комментария
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Стандартные комментарии.
b. В списке щелкните по комментарию, который необходимо удалить, и нажмите
Удалить.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 79
99
--- стр. 87 ---
Глава 4 Настройки
4.7 Параметры эталонных клеток
О
Важно!
Эти изменения распространяются на все системы, подключенные к той же базе
данных. Это значит, что ваши изменения могут повлиять на другие системы.
На экране «Лейкоциты» в процессе проверки обработанного препарата можно
добавлять пользовательские эталонные клетки лейкоцитов периферической крови
или жидкостей организма.
Изображения с вашего компьютера также можно добавлять в качестве эталонных
клеток.
Добавление пользовательской эталонной клетки
a. Нажмите правой кнопкой мыши на изображение клетки и выберите Сохранить как
пользовательскую эталонную клетку.
b. Перезапустите CellaVision Software.
Добавление пользовательских эталонных клеток с
компьютера
a. В меню Инструменты нажмите Настройки.
b. Откройте вкладку Эталонные клетки периферической крови или Эталонные
клетки биологической жидкости.
c. Из списка типов клеток выберите тот тип, в который следует добавить эталонные
клетки.
d. Нажмите Добавить, найдите клетку, которую необходимо добавить в качестве
эталонной, затем нажмите Открыть.
Используются 24-битные изображения с расширением .bmp и .jpg.
e. Добавляемые эталонные клетки появляются в окне Предварительный просмотр.
f. Если необходимо добавить комментарий к эталонной клетке, нажмите Комментарий.
80 РМ-10896-24. Версия 2018-06-01
--- стр. 88 ---
Глава 4 Настройки
g. Нажмите Закрыть и перезапустите CellaVision Software.
Srttings
Е Л Ы B F R efaranceC eh R a po it/S gn D a la b a u V u ly n
U gert Language M M ig /A iio -d e M e PB R ^ d e a rfc a tK in PLT
R6C Pr»«haradeiU 41en
P B F W a rm e C d b
BP fm tfli* Area
Standanf СоптпелЬ
B*4d neg|||M
EoMnopM BaotM
l^ n v h o c y te
M cnocyto
Prenn«iae>te
Hydocyte
M d M y d o c y te
k im a b /e eoevw ptri
Irnmebxe bescg hl
F^onenocyte
FVdynphocyte
E b d (re b e a g e ц м с )
Lym phoqte. v a ria rt
R aom acel
Laq)e 9scivl)nvihoc)4e
H a ty c a l
Sez^ceJ
O ther
№ d e a t« jR B C
S s tttv o in b o Q te
T hronbecyte aggregdion
Megdcaiyocyle
S n u d g e c e l
A ftd a c t
‘ Qgplay name in U K
C udon leferance c e h
Preview
The id e re n c e c d
g d e ry w i be ««dated
w№ an added or
deleted c e l only d te r
th e p n ^ re n h a t been
re d s te d
M d .
ЕЭГ.
I C e m m e r t " ^
Qoee
Диалоговое окно параметров эталонных клеток периферической крови,
Удаление пользовательской эталонной клетки
a. В меню Инструменты нажмите Настройки.
b. Откройте вкладку Эталонные клетки периферической крови или Эталонные
клетки биологической жидкости.
c. Из списка типов клеток выберите тот тип который следует удалить.
d. В списке Пользовательские эталонные клетки [делкните по эталонной клетке,
которую необходимо удалить, и нажмите Удалить.
e. Нажмите Закрыть и перезапустите CellaVision Software.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 81
# 7
--- стр. 89 ---
Глава 4 Настройки
4.8 Параметры ИСЛ
Можно разрешить системе обмен данными с информационной системой лаборатории
(ИСЛ). При этом система будет получать данные заказа из ИСЛ и отсылать
результаты обратно в ИСЛ. Перед включением функции ИСЛ необходимо настроить
подключение к ИСЛ, как описано в руководстве по конфигурации ИТ. Более
подробную информацию вы можете найти в руководстве по интерфейсу ИСЛ
CellaVision®.
Включение ИСЛ
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Анализ.
b. Установите флажок Включение ИСЛ.
c. Нажмите Закрыть и перезапустите CellaVision Software.
4.9 Параметры электронной почты
Можно настроить функцию отправления результатов для лейкоцитов по электронной
почте. Параметры электронной почты используются только в вашей Automated Digital
Cell Morphology AnalyzerDI-60 и не влияют на другие системы.
Настройка электронной почты
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Электронная почта.
b. В текстовом поле Адрес получателя по умолчанию введите адрес электронной
почты, который предварительно выбран. Перед отправкой сообщения электронной
почты можно изменить этот адрес.
c. в текстовом поле Почтовый сервер введите адрес используемого почтового
сервера.
d. В текстовом поле Адрес отправителя введите адрес электронной почты, который
вы должен отображаться в качестве адреса отправителя во всех электронных
отправлениях из системы.
Примечание. Параметры отправления электронной почты применяются ко всем пользователям,
работающим с этой копией Automated Digital Cell Morphology AnalyzerDI-60, даже если
они используют другие учетные записи пользователей или другие базы данных.
e. По завершении нажмите кнопку Закры т ь.
4.10 Параметры электронных препаратов
82 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 90 ---
Глава 4 Настройки
О
Важно!
Эти изменения распространяются на все системы, псщключенныектой же базе
данных. Это значит, что ваши изменения могут повлиять на другие системы.
Эти параметры доступны только при входе в базу данных сканирования.
Можно изменить область и разрешение сканирования по умолчанию для новых
заказов, которые добавляются в базу данных (в список Ожидающие заказы).
Система также использует эти значения для анализа препаратов, чьи
идентификаторы заказа отсутствуют в базе данных.
При добавлении нового заказа в список Ожидающие заказы можно выбирать
отличные от заданных по умолчанию область сканирования и разрешение. Чем
больше разрешение, тем больше файл и продолжительнее время сканирования
препарата.
Настройка стандартных значений разрешения
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Анализ.
b. В окне Стандартные значения сканирования выберите желаемое разрешение.
Настройка стандартного положения и размера области
сканирования
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку
Область сканирования по умолчанию.
b. Для определения области сканирования выберите один из двух вариантов;
• Чтобы указать область сканирования, введите значения в текстовые поля.
• С помощью мыши перетащите на препарат прямоугольник. Он должен быть в
пределах пунктирного красного прямоугольника на препарате.
->х
гг
Чго&9| переместупъ прямоугольник на нужную область для сканирования, используйте мышь.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 83
--- стр. 91 ---
Глава 4 Настройки
4.11 Языковые настройки
В CellaVision Software можно изменять язык интерфейса пользователя и инструкций
по использованию. Выберите нужный язык при установке программы.
Изменение языка интерфейса пользователя
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку Язык.
b. В меню Язык интерфейса пользователя выберите язык из списка.
c. Нажмите Закрыть и перезапустите CellaVision Software.
Изменение языка инструкций по использованию
a. В меню Инструменты сначала нажмите Настройки, а затем откройте вкладку Язык.
b. В меню Язык инструкции по использованию выберите язык из списка.
c. Нажмите Закрыть и перезапустите CellaVision Software.
84 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 92 ---
Глава 5 Обслуживание
ГЛАВА 5 ОБСЛУЖИВАНИЕ
В данном разделе собраны все сведения по обслуживанию системы DI-60.
А
Предупреждение!
• ' Анализатор должен обслуживаться только уполномоченным ремонтным
персоналом.
А
Внимание!
• X Не допускайте применения чрезмерной силы при контакте с любыми внутренними
компонентами системы.
5.1 Еженедельное обслуживание
Процедуры из данного раздела следует выполнять раз в неделю. Это поможет
обеспечить оптимальные характеристики анализатора.
5.1.1 Перезапуск
Перезагрузка компьютера системы
А
Внимание!
Перед началом перезагрузки или выключением компьютера системы всегда
выходите из программы CellaVision Software. Если компьютер системы внезапно
выключился, например из-за перебоя электропитания или нажатия и удерживания
кнопки питания, база данных может быть повреждена.
a. Подождите завершения обработки всех препаратов или остановите обработку
препарата вручную.
Сведения об остановке обработки препарата см. в разделе 2.4.3 Остановка
обработки препарата на стр. 34.
b. В меню Файл, выберите Выход,
c. Нажмите клавиши Ctrl+Alt+Delete. затем в правом нижнем углу нажмите кнопку
Варианты завершения работыВ и кнопку Перезапустить.
5,1,2 Извлеките неподписанные препараты
Извлечение неподписанных препаратов
Примечание. Только пользователи с уровнем доступа «Администратор» могут удалить
подписанные заказы .
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 85
--- стр. 93 ---
Глава 5 Обслуживание
a. Нажмите кнопку Экран «База данных» Ш-
b. Выберите заказы для удаления в списке Обработанные заказы.
Чтобы выделить группу заказов, следующих друг за другом, щелкните по первому
заказу, зажмите клавишу Shift и щелкните по последнему.Чтобы выделить группу
заказов, не следующих друг за другом, зажмите клавишу Ctrl и щелчком мыши
выделяйте интересующие вас заказы.
c. Нажмите кнопку Удалить, затем нажмите кнопку Да.
Если вы хотите удалить заказ с несколькими препаратами, необходимо удалить все
препараты в этом заказе.
Если вы хотитеудалить только неподписанные заказы, щелкните по
раскрывающемуся списку и выберите Просмотр неподписанных, затем нажмите
Примечание.
кнопку Поиск заказов Q
Если вы удаляете заказ, содержащий подписанные препарат ы , эти препараты также
будут удалены.
Также можно автоматически удалять неподписанные заказы.
См. раздел Настройка автоудаления неподписанных заказов на стр. 54.
5.1,3 Очистка сканера препаратов
Рекомендуем чистить сканер препаратов раз в неделю.
А
Внимание!
Используйте только мягкую увлажненную водой ткань. Другие растворители,
острые или абразивные чистящие инструменты могут повредить анализатор.
5.2 Ремонтное обслуживание
В дополнение к еженедельному обслуживанию иногда требуется выполнять
процедуры из данного раздела.
5.2.1 Проверка базы данных и создание ее резервных
копий
Периодически выполняйте резервное копирование базы данных. Это поможет
предотвратить потерю данных. Дополнительные сведения о резервном копировании и
восстановлении см. в руководстве по конфигурации ИТ или запросите у местного
поставщика.
86 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 107 ---
Глава 6 Устранение неполадок
С виду нормальные препараты имеют состояние Пустой слот, или
отсутствует идентификатор.
Причина
При чтении штрихкода возникла
проблема.
Решение
См. раздел 6.6 Проблемы, связанные со
штрихкодом на стр. 107.
С виду нормальные препараты имеют состояние X Недействительный
идентификатор препарата.
Причина
Слишком длинный
идентификатор заказа.
Решение
Необходимо проверт-ь соответствие идентификатора
заказа требованиям из раздела 7.4.2 Штрихкоды на
стр. 139.
Медленная работа базы данных.
Причина
Необходимо
перезапустить
службу базы
данных.
Слишком большая
база данных.
Файлы базы данных
фрагментированы.
Большие задержки в
сети.
Решение
Если используется локальная служба базы данных,
перезапустите компьютер системы.
Если используется программное обеспечение CellaVision
Server Software, перезапустите сервер.
Поддерживайте размер базы данных ниже максимально
допустимого размера, см. раздел Проверка размера
базы данных на стр. 87.
Как сжать базу данных см. в меню Справка в
CellaVision Software (встроенная), где выполните поиск
Сж атие базы данны х.
Проверьте стабильность соединений в сети.
Примите меры по уменьшению задержек при передаче
информации посети.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 101
--- стр. 108 ---
Глава 6 Устранение неполадок
Образец жидкости организма расположен не по центру.
Причина
Неправильная настройка
изучаемой области
препаратов жидкостей
тела.
Расположение образца
сильно отличается на
разных препаратах.
Решение
Настройте параметры изучаемой области
препаратов жидкостей тела, см. раздел 4.3.6
Настройки анализа жидкостей организма на стр. 73.
При подготовке препаратов образец всегда должен
находиться в одном и том же месте.
Область анализа не полностью покрывает образец жидкости организма.
Причина
Неправильная настройка
изучаемой области
препаратов жидкостей
тела.
Решение
Настройте параметры изучаемой области
препаратов жидкостей тела. см. раздел 4.3.6
Настройки анализа жидкостей организма на стр. 73.
С виду нормальные препараты имеют состояние Ошибка анализа и
дополнительную информацию «Изображения в области сканирования
отсутствуют».
Причина
Недостаточное количество образца на
препаратах.
Неправильно выбрана область
сканирования.
Решение
П р иготов ьте п реп арат с д остаточ н ы м
количеством образца.
Укажите нужную область и повторите
обработку препарата.
102 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 109 ---
Глава 6 Устранение неполадок
Клетки подсчитываются дважды или система выдает дубликаты
изображений.
Причина
Образец содержит
дезинтегрированные клетки
или дегенерирующие
лейкоциты, разные части
которых идентифицируются
системой как несколько клеток.
Решение
Чтобы уменьшить количество
дезинтегрированных клеток, мазки должны
приготавливаться в течение четырех часов
после взятия крови, см. раздел 2.3 Подготовка
препаратов на стр. 26.
Чтобы уменьшить количество
дегенерирующих лейкоцитов,
проконтролируйте процесс приготовления
мазков. Для идентификации и исключения
дублирующихся клеток во время проверки
используйте функцию «Отметка клеток».
Клетки разделены на две или более части.
Причина
Недостаточное
окрашивание.
Избыточная
промывка.
Решение
Попробуйте увеличить время фиксации и окрашивания.
Проверьте процедуру выполнения мазка с помощью
CellaVision SmearChecker.
См. также 6.7 Проблемы приготовления и окраски мазков на
стр. 108.
Попробуйте скорректировать интенсивность промывки,
чтобы она была достаточной, но не избыточной.
Проверьте процедуру выполнения мазка с помощью
CellaVision SmearChecker.
См. также 6.7 Проблемы приготовления и окраски мазков на
стр. 108.
6.3 Ошибки ИСЛ
Во время проведения анализа могут появляться следующие ошибки ИСЛ.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 103
--- стр. 113 ---
Глава 6 Устранение неполадок
Обнаружено слишком мало лейкоцитов.
Причина Решение
Низкое содержание лейкоцитов в Если возможно, используйте образцы
образце. большего объема.
Используйте другой образец.
Почти все квадраты находятся не на клетках.
Причина Решение
Ошибка при
калибровке.
Обратитесь в службу технической поддержки местного
поставщика.
Слишком много пропущенных клеток.
Причина
Избыток
лейкоцитов в
образце.
Низкое качество
окрашивания.
Решение
Не выполняйте обработку препаратов с содержанием
лейкоцитов свыше рекомендуемого.
Проконтролируйте процедуру окрашивания.
Клетка отмечена двумя и более рамками.
Причина Решение
Недостаточное Попробуйте увеличить время фиксации и окрашивания,
окрашивание.
Избыточная Попробуйте скорректировать интенсивность промывки,
промывка. чтобы она была достаточной, но не избыточной.
6.6 Проблемы, связанные со штрихкодом
Возможны следующие проблемы, связанные со штрихкодом.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 107
--- стр. 114 ---
Глава 6 Устранение неполадок
Не удалось распознать
Причина
Нет свободной зоны.
Низкий контраст между
полосками и фоном
штрихкода.
Не удалось распознать
штрихкод из-за низкого
качества печати.
Штрихкод поврежден
(отсутствуют некоторые
ячейки).
Не подключен сканер
штрихкодов.
Штрихкод не обнаружен.
Нечеткий штрихкод из-за
попавшего на него
иммерсионного масла.
штрихкод.
Решение
Штрихкод должен содержать свободные зоны
согласно спецификации (по возможности штрихкод не
должен располагаться вплотную к логотипу).
Отрегулируйте настройки принтера.
Используйте предметные стекла, имеющие матовую
белую часть.
Выполните чистку головки принтера штрихкодов.
Замените ленту в принтере штрихкодов.
Отрегулируйте настройки принтера.
Используйте предметные стекла, имеющие матовую
белую часть.
Проверьте подключение кабеля к сканеру штрихкодов
и к модулю управления. Перезапустите
CellaVision Software.
Проверьте расположение и размер штрихкода, см.
раздел 7.4.2 Штрихкоды на стр. 139.
Используйте ярлыки, устойчивые к воздействию
иммерсионного масла.
При печати штрихкодэ руководствуйтесь инструкциями
из раздела 7.4.2 Штрихкоды на стр. 139.
6.7 Проблемы приготовления и окраски мазков
Во Время проведения анализа могут появляться проблемы приготовления и окраски
мазков.
Примечание. Проверьте процедуру выполнения мазка с помощью CellaVision SmearChecker.
108 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 115 ---
Глава 6 Устранение неполадок
Эритроциты выглядят ярко-красными или бледными. Плохая
предварительная классификация лейкоцитов. Бледное ядро и (или)
включение.
Причина Решение
Недостаточное окрашивание. Попробуйте увеличить время фиксации и
окрашивания.
Избыточная промывка. Попробуйте скорректировать
интенсивность промывки, чтобы она была
достаточной, но не избыточной.
Повышенная кислотность
красителя, буфера или
промывочной воды.
Попробуйте проверить и при
необходимости скорректировать
pH буфера с помощью рН-метра.
Повышенная кислотность вызвана
контактом паров кислоты с
красителем или буфером.
Используйте краситель или буфер из
другой партии.
Эритроциты имеют темный оттенок; ядерный хроматин имеет темно
синий или черный цвет; гранулы нейтрофильных гранулоцитов слишком
сильно окрашены, выглядят крупными и заметными. Гранулы
эозинофилов выглядят темными.
Причина Решение
Избыточное окрашивание. Уменьшите продолжительность фиксации.
Попробуйте уменьшить используемое
количество красителя (сократить время
окрашивания) и использовать больше
буфера (увеличить время промывки в
буферном растворе).
Недостаточная промывка. Увеличьте продолжительность этапа
промывки.
Повышенная щелочность
красителя или буфера.
Попробуйте проверить с помощью рН-метра
и при необходимости уменьшить pH буфера.
Толстые мазки крови. Готовьте более тонкие мазки.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 109
^св
--- стр. 130 ---
Глава 6 Устранение неполадок
6.14 Извлечение застрявшего препарата
Если препарат застрял или разбит, необходимо его извлечь.
Предупреждение!
при извлечении осколков стекла из анализатора следует использовать защитные
перчатки и пинцет. Осколки разбитого предметного стекла могут причинить глубокие
порезы и вызвать заражение.
Извлечение застрявшего препарата
a. В меню Обслуживание нажмите Рабочее положение захватного устройства.
b. В диалоговом окне Перейти в рабочее положение захватывающего устройства
нажмите Да.
c. Дождитесь сообщения Захватное устройство находится в рабочем положении.
d. Откройте кожух.
e. Извлеките препарат.
f. Закройте кожух.
д. Перезапустите сканер препаратов и CellaVision Software.
124 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 131 ---
Глава 7 Техническая информация
ГЛАВА 7 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
7.1 Спецификации системы
О
7.1.1
Важно!
Обязательным условием обеспечения совместимости анализатора с текущими
параметрами прибора является использование внесенных в список оригинальных
запасных частей CellaVision АВ и предназначенных специально для них
компонентов. Внесенные в список оригинальные запасные части CellaVision АВ
подходят для безопасного использования в соответствии с нормативными
требованиями и разрешениями. CellaVision АВ не несет ответственности по
гарантийным обязательствам (прямым или подразумеваемым, по закону или на
других основаниях) в отношении инструментов, содержащих компоненты, которые
не включены в список оригинальных запасных частей CellaVision АВ. CellaVision
АВ не несет ответственности за какую-либо неисправность инструментов,
содержащих компоненты, которые не включены в список оригинальных запасных
частей CellaVision АВ. CellaVision АВ не несет ответственности за любую
несовместимость с текущими параметрами прибора инструментов, содержащих
компоненты, которые не включены в список оригинальных запасных частей
CellaVision АВ.
Климатические условия эксплуатации
Система DI-60 предназначена для эксплуатации при следующих условиях;
Температура От15до 30 °С
Относительная влажность
Высота
Прочее
От 20 до 80 %. без образования конденсата
Не более 2000 метров над уровнем моря
Использовать только в помещении
7.1.2 Физические характеристики
Масса
Ширина
Толщина
Высота
84 кг
576 мм
450 мм
745 мм
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 125
--- стр. 132 ---
Глава 7 Техническая информация
7.1.3 Электрические характеристики
Входное напряжение
Частота тока
Входной ток компьютера системы
Входной ток сканера препаратов
Общий входной ток системы
Общая потребляемая мощность
Степень загрязнения
Категория установки
Категория перенапряжения
Флуктуации напряжения в сети
электропитания
От 100 до 240 VAC В переменного
тока
От 50 до 60 Гц
От 1,4 до 0,7 А
ОтО.бдо о,ЗА
От2,Одо 1.0А
240 Вт
Не более ± 10 % от номинального
напряжения.
Система соответствует требованиям по излучению и защищенности, описанным в
документе МЭК 61326-2-6: 2005 (EN 61326-2-6:2006)
Система соответствует требованиям следующих документов: IEC 61010-2-101:2015
(EN 61010-2-101:2017), IEC 61010-1:2010 (EN 61010-1:2010), UL61010-1 (3-е издание от
11 мая 2012 г, изменения от 15 июля 2015 г), CAN/CSA-C22.2 №61010-1-12, (3-е
издание, изменения июля 2015 г.).
Предупреждение!
" ' Систему разрешено подключать только к электрическим розеткам с заземляющим
контактом.А
А
Предупреждение!
Шнуры и штекеры питания сканера препаратов и компьютера системы должны
соответствовать установленным местным законодательством требованиям.
А
Предупреждение!
Это оборудование разработано и протестировано в соответствии с CISPR 11
(класс А). Внутри помещения оно может вызывать радиопомехи, которые
необходимо устранять.
126 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 133 ---
Глава 7 Техническая информация
А
П реду п режде н ие!
Запрещено использовать данное устройство в непосредственной близости от
источников сильного электромагнитного излучения, так как это может
препятствовать его правильной работе.
А
Предупреждение!
Отключение от сети пт-ания выполняется с помощью шнура питания.
А
Внимание!
Перед началом эксплуатации прибора необходимо оценить электромагнитную
обстановку.
О
Важно!
Периферийные вычислительные устройства, подключаемые по локальной сети,
по FireWire или к разъему для обмена данными сетевой карты компьютера
системы, должны иметь источник пт’ания с ограниченной мощностью и контур
сверхнизкого безопасного напряжения в соответствии со стандартами UL 60950
для США, CAN/CSA-C22.2 №60950 для Канады и IEC 60950-1 для других стран.
Шнур питания — для США и Канады
Производитель От различных производителей
Тип/Модель
Технические
данные
Стандарты на
изделия
Требуемые знаки
соответствия
стандартам
Включено в список UL (Лаборатория по технике
безопасности) и сертифицировано CSA (Канадская
ассоциация по стандартизации), мин. тип SV.
От 18 AWG (американский калибр проволоки)
Зжилы Минимальный нагрев — до60°С
Оборудованный вилкой с заземлением (NEMA 6-15Р),
рассчитанной на 125 В или 250 В переменного тока силой от
2,5 А.
Тип соединителя IEC 320 противоположными концами
внутрь, рассчитан на 125 В или 250 В переменного тока
силой от 2.5 А.
UL62, UL498 илииЬ817.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 127
--- стр. 134 ---
Глава 7 Техническая информация
Шнур питания — для других стран
Производитель От различных производителей
Тип/Модель
Технические данные
Стандарты на
изделия
Требуемые знаки
соответствия
стандартам
Тип шнура: otH05RR-F или от H05W-F или отН05\Л/Н2*
F.
3 X 0,75 мм^
Минимальный нагрев—до 60 °С
Оборудованный вилкой с заземлением, рассчитанной на
250 В переменного тока силой от 2,5 А.
Тип соединителя IEC 320 противоположными концами
внутрь, рассчитанного на 250 В переменного тока силой
от2,5А.
Соединитель: IEC 60799.
Шнур: IEC 60245 или IEC 60227.
Штекер питания: IEC 60884.
!<HAR>
7.1.4 Шумовые характеристики
Уровень шума (средний)
на расстоянии одного метра от сканера препаратов
50дБА
7.2 Рабочие характеристики
7.2.1 Рабочие характеристики Peripheral Blood
Application (Приложение для анализа
периферической крови)
Обнаружение и отображение в среднем не менее 97 % лейкоцитов с допустимым
стандартным отклонением менее 2 %.
Производительность: около 30 препаратов в час для полных заказов, включающих
анализ эритроцитов, тромбоцитов и 100 лейкоцитов.
'' в зависимости от концентрации лейкоцитов, количества клеток, не относящихся к лейкоцитам, и качества мазка.
128 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 135 ---
Глава 7 Техническая информация
Кратковременные расхождения результатов
Тип клеток СО (%) Тип клеток со (%
Сегментоядерные нейтрофилы 4,2 Базофилы 0,7
Палочкоядерные нейтрофилы 0,9 1 Лимфоциты 3,5
Эозинофилы 0,9 Моноциты 1,9
Ограничения: Способность различать папочкоядерные и сегментоядерные
нейтрофилы, метамиелоциты и миелоциты, миелоциты и промиелоциты,
лимфоциты и вариантные формы лимфоцитов может быть различной у разных
операторов.
7.2.2 Рабочие характеристики Body Fluid Application
Обнаружение и отображение в среднем не менее 97 % лейкоцитов с допустимым
стандартным отклонением менее 2 %.
Производительность'’:
• Около 15 препаратов в час для заказов, содержащих только обзорные
изображения с 10-кратным увеличением (100 лейкоцитов, изучаемая область
6 мм).
• Около 3 препаратов в час для заказов, содержащих обзорные изображения с
10-и 50-кратным увеличением (100 лейкоцитов, изучаемая область 6 мм).
Для оценки достоверности и кратковременных расхождений результатов работы
Automated Digital Cell Morphology Апа1угегбыло проведено сравнительное
исследование в одной лаборатории с двумя операторами. Automated Digital Cell
Morphology Analyzer DI-бО в сочетании с приложением Body Fluid Application
сравнили с Sysmex® DM96 в сочетании с приложением Body Fluid Application.
Квалифицированные специалисты выполнили определение лейкоцитарной
формулы (200 клеток). Исследование проводилось в соответствии с документом
ЕР9-А2 Института CLSI — M ethod C om parison and B ias E stim ation U sing P atient
S a m p les; A p p ro ved G uideline (<гРуководство no ср а вн ен и ю и о ц ен ке образцов
п а ц и ен т о в C L SI ЕР9-А2»). Кратковременные расхождения результатов были
определены в соответствии с документом Н56-А Института CLSI — B o d y Fluid
A n a lysis for Cellular C om position; A p p m ve d G uideline (« Р уко во д ст во no а н а ли зу
к л е т о ч н о го со с т а ва ж идкост ей организм а C L SI Н 56-А»). Результаты
представлены в таблицах.
■’в зависимоста от концентрации лейкоцитов, количества клеток, не относящихся к лейкоцитам, и качества мазка.
РМ-10896-24, Версия 2018-06*01 129
--- стр. 136 ---
Глава 7 Техническая информация
Точность результатов для Automated Digital Cell Morphology
Analyzer DI-60 c Body Fluid Application
Коли-
Образец Тип клеток Наклон Пересе
чение (%)
R2 чество
образ
цов
Нейтрофилы 1,0147 0,12 0,9969 61
Лимфоциты 0,9888 1,19 0,9716 61
ЦСЖ Эозинофилы 0,5713 0,002 0,7191 61
Макрофаги 0,9869 |-0,39 0,9642 61
Другие клетки 0,9843 1,15 0,9435 62
Нейтрофилы 1 0,9976 0,35 0,9909 125
Лимфоциты 0,9909 0,57 0,9778 125
Серозная жидкость Эозинофилы 1,0319 1 -0,08 0,9873 125
Макрофаги 0,9914 0,15 0,9608 125
Другие клетки 0,7991 1-0,111 0,9475 125
Нейтрофилы 1,0009 -0,39 0,9942 32
Синови
альная
жидкость
Лимфоциты 1,0073 1 0,32 1
0,9670 32
Эозинофилы 0,6683 -0,01 0,8250 32
Макрофаги 1,0094 -0,13 1 0,9280
Другие клетки - - - 32
Кратковременные расхождения результатов работы Automated
Digital Cell Morphology Analyzer DI-60 c Body Fluid Application
Образец Тип клеток
Нейтрофилы
ЦСЖ
СО (%)
2.4
Лимфоциты !б,6i
Эозинофилы 0.3
Макрофаги 6,6
Другие клетки 0,8
130 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 137 ---
Глава 7 Техническая информация 1
Образец Тип клеток СО {%)
Нейтрофилы 3,6
Лимфоциты 5,4
Серозная жидкость Эозинофилы 1 1,5
Макрофаги 5,5
Другие клетки 1,8
Нейтрофилы 3,7
Лимфоциты 4,4
Синовиальная жидкость Эозинофилы 0,3
Макрофаги |4,2
Другие клетки _
Данные о воспроизводимости
Исследование воспроизводимости было проведено в двух различных лабораториях
с применением двух различных устройств — в каждом из двух случаев анализ
образцов выполнялся дважды. Исследование проводилось в течение 20 дней на
каждом месте с участием четырех операторов. Нижеприведенная таблица содержит
данные о предварительной классификации для исследования.
катор образца А)
цсж
Тип клеток Среднее (%) СО
(воспро
изводи
мость, %)
су 1
(воспро
изводи
мость, %)
Нейтрофилы 3,6 1,9 -
Лимфоциты 78,8 1,6 2,1
Эозинофилы 0,1 0,2 -
Макрофаги 8,0 3,1 -
Другие клетки 0,6 0,3 -
Данные коэффициекга вариации (CV) представлены только для результатов со средним значением более 10%
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 131
--- стр. 138 ---
Глава 7Техническая информация
Образец (идентифи
катор образца В)
Серозная жидкость
Тип клеток Среднее (%) СО
(воспро
изводи
мость, %)
CV1
(воспро
изводи
мость, %)
Нейтрофилы 38,3 2,1 5,4
Лимфоциты 51,4 3.0 5,7
Эозинофилы 0,6 0,3 -
Макрофаги 1 5,9 1,5 -
Другие 0,2 0,2 _
клетки
7.2.3 Рабочие характеристики, сканирование
Требования к производительности и дисковому пространству для
получения отсканированных изображений
Размер области
сканирования
Обзорные
изображения
Время
обработки
Дисковое
пространство
5 X 5 мм 10-крат. 1,5 мин 10МБ
5 X 5 мм 10-кр. и 50-кр. 12 мин 130 МБ
10 X 10 мм 10-крат. 3 мин 45 МБ
10 X 10 мм 10-кр. и 50-кр. 45 мин 500 МБ
Приведены приблизительные значения. Время обработки и необходимое дисковое
пространство зависит от образца.
7.2.4 Рабочие характеристики Advanced RBC Application
Результаты, представленные в разделах — , получены в исследовании с
использованием Sysmex® DM1200. Они также репрезентативны для Automated Digital
Cell Morphology Analyzer DI-60.
Сравнительное исследование
Сравнительное исследование проведено с использованием клинических образцов
крови, демонстрирующих различные аномалии эритроцитов. Результаты применения
Advanced RBC Application сравнивали с результатами применения ручной
микроскопии для описания аномальных классов эритроцитов по группам: ц вет ,
ф орм а и вклю чен и я. Для группы р а зм ер работа приложения сравнивалась с методом
подсчета клеток. Сравнение проводили по совпадению положительных и
1 Данные коэффициента вариации (CV) представлены только для результатов со средним значением более 10%
132 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 139 ---
Глава 7 Техническая информация
отрицательных результатов. Совпадение рассчитывалось с 95%-ным
доверительным интервалом в соответствии с CLSI ЕР12-А2. Протокол оценки также
основывался на документе CLSI Н20-А2. Результаты обобщены в таблице внизу
(95%-ный доверительный интервал указан в скобках).
Результаты сравнительного исследования Advanced RBC Application
Сравнение Совпадение Совпадение
положи
тельных
результатов
Совпадение
отрица
тельных
результатов
Количество
образцов
Цвет 87,7 %
(83.7-
90,9%)
86,8%
(75,2-93,5%)
87,9 %
(83,5-91,3%)
318
Размер 82,0 %
(78,0-
85,4 %)
81,4%
(74,6-86,7%)
82,4 %
(77,3-86,5%)
417
Форма 89,3 %
(85,4-
92,2 %)
80,5%
(72,4-86,6%)
94,5%
(90,4-96,9%)
318
Включения 99,1 %
(97,3-
99,7%)
95,7%
(79,0-99,2 %)
99,3 %
(97,6-99,8 %)
318
Повторяемость
Исследование повторяемости для Advanced RBC Application проведено на
основании документа CLSI ЕР05-АЗ. Из каждого образца готовили два препарата
(препараты А и В). Препараты анализировали 2 раза в день (каждый раз
анализировали оба препарата, А и В) на протяжении 20 дней. В таблице внизу
представлены результаты типичные для образца с низкой и высокой
концентрацией, соответственно.
Результаты исследования повторяемости
Морфология
Полихромные клетки
Гипохромные клетки
Анизоцитоз
Концентрация
Средняя
концентрация
(%)
СО
(%)
CV
(%)
Низкая 0,22 0,11 51,1
Высокая 9,28 0,84 9,0
Низкая 0,06 0,08 127,6
Высокая 51,18 1 9,14 17,9
Низкая 11,98 0,27 2,3
Высокая 25,46 1 0.69 2.7
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 133
■ f S i
--- стр. 144 ---
Глава 7 Техническая информация
Транспортировка и распаковка системы D1-60 должна производиться только
квалифицированным персоналом компании или уполномоченным перевозчиком.
Рекомендуется сохранять упаковку для возможной транспортировки в будущем.
А
Внимание!
Если система DI-60 перемещена, к повторной установке допускается только
обученный специалист по техническому обслуживанию.
Перед вводом в эксплуатацию необходимо выдержать систему DI-60 в условиях
эксплуатации в течение 24 часов.
Тоебуемые условия эксплуатации см. в разделе 7.1.1 Климатические условия
эксплуатации на стр. 125.
7.3.1 Утилизация
Кассеты с
маслом
Как горючий пластик (ПВХ+ДГЭФ).
С упаковкой, содержащей остатки масла, следует обращаться как
с упаковкой, содержащей опасные отходы, и ее переработка
должна соответствовать местным законодательством требованиям
по переработке опасных веществ.
Полностью пустая упаковка поддается переработке и вторичному
использованию.
Анализатор Обратитесь к местному поставщику за сведениями об утилизации
системы.
7.4 П ринадлежности
7.4.1 Препараты
А
Внимание!
Используйте препараты со срезанными и скругленными углами. Препараты с
острыми углами и гранями могут нарушить процесс свободного перемещения
препаратов в системе или даже повредить систему.
138 РМ-10896-24. Версия 2018-06-01
' f J /
--- стр. 145 ---
Глава 7 Техническая информация
Название
MS-101 Sysmex
Производитель Спецификация
от 75,7 до 76,3 мм х от 25,7 до 26,3 мм
Толщина: от0,9до 1,2 мм
Белая часть: от 14,0 до 16,0 мм
стекло, шлифованные грани, скругленные
углы
50 препаратов
SP
Menzel
7.4.2 Штрихкоды
Все препараты должны быть маркированы идентификаторами заказа в виде
штрихкода. Штрихкод должен содержать только идентификатор заказа и никаких
других данных о заказе.
/ -
Идентификатор заказа может содержать до 24 символов, включая пробелы (код
ASCII). Он не должен начинаться с:
. РВ;
. BFS;
. ERR;
• QC (зарезервировано для препаратов для теста на обнар. кп.);
• пробела.
Штрихкод может быть напечатан на ярлык или непосредственно на предметное
стекло. Напечатанный штрихкод должен быть устойчив к воздействию
иммерсионного масла и иметь высокую контрастность по сравнению с фоном.
Если штрихкод наносится непосредственно на предметное стекло, он должен
располагаться в белой матовой части стекла.
Если по каким-либо причинам не удается напечатать штрихкоды с
идентификаторами заказа, можно использовать готовые ярлыки со штрихкодами с
префиксом «ER». Система предоставит возможность вручную ввести
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 139
--- стр. 146 ---
Глава / Техническая инфс^змация
идентификатор заказа ко всем препаратам, начинающимся с «ER». Закажите такие
готовые ярлыки у местного поставщика.
О
Важно!
Не наклеивайте ярлыки в несколько слоев. Это может привести к проблемам при
захвате и к расфокусировке изображения.
О
Важно!
Не допускайте попадания иммерсионного масла на штрихкод. Иммерсионное масло
на штрихкоде нарушает правильное считывание штрихкода системой.
Расположение штрихкода должно соответствовать размерам на иллюстрации.
Оставляйте не менее 1 мм между краем предметного стекла и ярлыком.
Располагайте линейные штрихкоды так, чтобы полосы были ориентированы вдоль
длинной стороны предметного стекла, см. иллюстрацию.
Расстояние от длинных
граней
Расстояние от короткой
грани
Ширина штрихкода
1В
А S; 3 мм + свободная зона
В ^ 6 мм (+ свободная зона для двумерных
штрихкодов)
С ^18 мм
Сведения о свободных зонах см. в разделе Свободная зона на титульной стр.
Примечание. Рекомендуется делать штрихкоды максимально возможной ширины, не превышая
спецификации.
Поддержка линейных штрихкодов
Система поддерживает следующие стандарты линейных штрихкодов;
140 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 147 ---
Глава 7 Техническая информация
• Code 39
• Code 128
. Codabar/NW-7
• Interleaved 2 из 5
Поддержка двумерных штрихкодов
Система поддерживает следующие стандарты двумерных штрихкодов:
• Data Matrix
. QR
Разрешение штрихкода
Стандарт штрихкода
QR
Размер ячеек, мил
13
Data Matrix {9
Code 39 7
Code 128 |7
Codabar/NW-7 7
Interleaved 2 из 5 7
Эти значения разрешения штрихкодов были проверены компанией CellaVtsion АВ.
Свободная зона
Вокруг штрихкода должна быть чистая область без пометок и надписей. Эта
область называется «свободной зоной». В этой таблице представлены
минимальные размеры свободной зоны;
Стандарт
штрихкода
Data Matrix
Минимальная свободная зона, все препараты
1 светлый модуль
QR 4 светлых модуля
Прочее В соответствии со стандартами оформления
штрихкодов.
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 141
•/у /
--- стр. 152 ---
Словарь терминов
И
Идентификатор заказа
Уникальный идентификатор заказа. У
некоторых заказов могут быть
одинаковые идентификаторы, но разные
номера препаратов.
Идентификатор пациента
Уникальный идентификатор пациента.
Идентификатор препарата
Штрихкод на препарате (PID). Тоже, что
и идентификатор заказа.
изучаемая область, жидкости организма
Участок обзорного изображения
препарата жидкости организма или
обзорного изображения сканированной
области, отмеченный пользователем.
Краситель Романовского
Раствор эозин-метиленовы й синий,
предназначенный для окрашивания
мазков крови. Методы Райта и MGG
примеры различных методов
окрашивания по Романовскому.
Л
Лейкоциты
Белые кровяные клетки.
М
Мини-карта
Обзорное изображение изучаемой
области.
Н
исл
Информационная система лаборатории.
К
Квадрат сетки
Участок обзорного изображения
тромбоцитов или эритроцитов.
Клетки, не относящиеся к лейкоцитам
Клетки и объекты, в результате
идентификации признанные не
относящимися к лейкоцитам.
Коэффициент оценки количества
тромбоцитов
Заранее определенный коэффициент,
используемый при расчете оценки
тромбоцитов.
неидентифицированные
Неидентифицированные клетки и
объекты, которые не удалось
предварительно классифицировать.
Неклассифицированная клетка
Клетки и объекты, которые
пользователь не может
идентифицировать, поэтому решает
исключить при определении
лейкоцитарной формулы.
Номер препарата
Порядковый номер для идентификации
каждого препарата в заказе,
включающем несколько препаратов.
146 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
--- стр. 153 ---
Словарь терминов
О
Обработка препаратов
Полная последовательность событий,
происходящих в хсще работы системы
с препаратом с начала и до завершения
анализа.
Ожидающий заказ
Заказ, вручную добавленный в базу
данных и ожидающий обработки.
Оператор
Лицо, работающее с системой. Также
называется пользователем.
описание
Определение морфологических
характеристик образца эритроцитов.
Результат описания представлен в
виде фракций.
Оценка тромбоцитов
Оценка концентрации тромбоцитов.
П
Повторная классификация
Пользователь изменяет
предварительную классификацию.
полного анализа вручную. Когда
пользователь выбирает подтверждение
результатов подсчета клеток, в ИСЛ
высылается только отметка о
подтверждении.
Пойкилоцитоз
Наличие эритроцитов неправильной
формы.
Предварительная классификация
Предложенная системой
классификация лейкоцитов.
Предварительное описание
Описание, предлагаемое системой, для
морфологии эритроцитов в образце.
Проверка
Просмотр пользователем лейкоцитов,
эритроцитов и тромбоцитов. Например:
повторная классификация и
псдтверждение результатов анализа
лейкоцитов.
Проверка на патологию
Функция, которая позволяет отметить
любой препарат для просмотра
патоморфологом.
Подписание
Окончательное подтверждение
результатов анализа перед их
блокированием и включением в отчет.
подтверждение результатов подсчета
клеток
Псдтверждение результатов подсчета
клеток для лейкоцитов, эритроцитов и
тромбоцитов вместо проведения
Райт
Метод окрашивания мазков крови по
Романовскому.
Райт-Г имза
Метод окрашивания мазков крови по
Романовскому.
РМ-10896-24, Версия 2010-06-01 147
--- стр. 154 ---
Словарь терминов
сканер препаратов
Устройство, которое обрабатывает
препараты, регистрирует и посылает
изображения препаратов на компьютер
системы.
СП
Сканер препаратов.
Тромбоциты
Тромбоциты, кровяные пластинки.
Ф
Фракция
Относительное количество клеток
определенного типа в образце
эритроцитов.
Эритроциты
Красные кровяные клетки.
эталонные клетки
Набор лейкоцитов с типичными
характеристиками, доступных в
Peripheral Blood Application (Приложение
для анализа периферической крови).
148 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01
'f i e
--- стр. 155 ---
Алфавитный указатель
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ
о И
описание эритроцитов 66 идентификатор заказа 29,139
Р
идентификатор препарата 29,139
ИСЛ, включить 82
PID 29
S
К
комментарии, стандартные 79
STAT 33 контроль качества, жидкости организма 45
А
контроль качества, периферическая
кровь 39
автоудаление 54
автоудаление, электронные препараты 56
конфигурация 49
коэффициент оценки количества
тромбоцитов 72
архивные заказы 54
Б
база данных, отключить 52
М
методы окрашивания, окрашивание,
методы 29
база данных, псщключить 51
база данных, создать новую 51 н
база данных, удалить 51 настройки 49
д
диалоговое окно 78
настройки анализа 65
О
Ж
область сканирования, электронные
препараты 82
жидкость организма, параметры, область
анализа, BF 73
3
ограниченный пользователь 59
п
параметры заказов 78
значения по умолчанию 78 подписывание 78
подписывание препарата 78
РМ-10896-24, Версия 2018-06-01 149
i 9 3
--- стр. 156 ---
Алфавитный указатель
положительный идентификатор 29
пределы размеров фракций 67
пределы размеров фракций, Advanced RBC
Application 68
Сканер препаратов, SSU 20
создать новую базу данных 51
стандартные комментарии 79
тест на обнаружение клеток, жидкости
организма 45
тест на обнаружение клеток, периферическая
кровь 39
удаленная база данных, отключение 52
удаленная база данных, подключение 51
учетныезаписи пользователей 57
ш
шаблон отпета 77
экстренные образцы 33
электронная почта 82
электронные препараты, автоудаление 56
электронные препараты, настройки 82
электронные препараты, область
сканирования 82
Я
язык 84
150 РМ-10896-24, Версия 2018-06-01