Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства РМЕ Planner по ТУ 58.29.32-001-00148027-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
к УТВЕРЖДАЮ:
Генеральный директор
ООО «Полигон Медикал Инжиниринг»
женжера
«10»_ноября_2017 г.
Программное обеспечение компьютерного
планирования хирургического вмешательства
РМЕ Planner
по ТУ 58.29.32-001-00148027-2017
(в ер си я 1 .0 .0 о т 0 1 .0 3 .2 0 1 7 )
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
--- стр. 2 ---
Оглавление
W - 1, Общая информация....................................................................................................................4
1.1. Назначение и область применения программного обеспечения (ПО)...............................4
1.2. Технические характеристики ..............................................................................................4
1.3. Системные требования........................................................................................................5
1.4. Комплектность.....................................................................................................................б
2. Загрузка и установка ПО..............................................................................................................7
3. Запуск ПО......................................................................................................................................8
4. Создание нового проекта..........................................................................................................Ю
5. Загрузка снимков в формате DICOM.........................................................................................И
6. Просмотр 3D моделей...............................................................................................................13
7. Область 3D вида.........................................................................................................................14
8. Главная панель..........................................................................................................................1'1
9. Панель навигации.....................................................................................................................15
9.1. Список видов.......................................................................................................................15
9.2. Кнопки навигации...............................................................................................................15
9.3. Видовой куб........................................................................................................................16
9.4. Настройки отображения....................................................................................................16
10. Панель объектов и видов..........................................................................................................17
10.1. Вкладка объектов...............................................................................................................17
10.1.1. Добавить............................................................................................................................ 17
10.1.2. Удалить............................................................................................................................... 17
10.1.3. Видимость....................................................................................................................17
10.1.4. Цвет .............................................................................................................................17
10.1.5. Переименовать объект................................................................................................17
10.2. Вкладка видов.....................................................................................................................17
11. Панель свойств...........................................................................................................................18
12. Панель редактирования............................................................................................................18
12.1. Передвинуть по поверхности.............................................................................................19
12.2. Передвинуть.......................................................................................................................19
12.3. Повернуть............................................................................................................................19
12.4. Копировать.........................................................................................................................20
12.5. Отразить..............................................................................................................................20
12.6. Разрезать.............................................................................................................................21
12.7. Вычитание...........................................................................................................................22
12.8. Разделить............................................................................................................................22
13. Панель измерения....................................................................................................................23
13.1. Расстояние..........................................................................................................................23
--- стр. 3 ---
13.2. Расстояние между плоскостями........................................................................................24
13.3. Ломаная..............................................................................................................................24
13.4. Расстояние по поверхности...............................................................................................25
13.5. Угол.....................................................................................................................................25
13.6. Угол между плоскостями...................................................................................................26
13.7. Текст.....................................................................................................................................26
14. Панель создания.......................................................................................................................27
14.1. Плоскость............................................................................................................................27
14.2. Параллелепипед (бокс)......................................................................................................28
14.3. Сфера...................................................................................................................................29
14.4. Цилиндр (винт)....................................................................................................................30
14.5. Чашка...................................................................................................................................31
14.6. Кисть....................................................................................................................................32
14.7. Вписать сферу.....................................................................................................................33
15. Просмотр DICOM.......................................................................................................................33
16. Панель действий........................................................................................................................35
17. Горячие клавиши и словарь терминов.....................................................................................35
18. Транспортирование, хранение, утилизация, гарантии............................................................37
18.1. Транспортирование, хранение...........................................................................................37
18.2. Дезинфекция и утилизация...............................................................................................38
18.3. Гарантийные обязательства...............................................................................................38
гч» D r v
--- стр. 4 ---
1. Общая информация
1.1. Назначение и область применения программного обеспечения (ПО)
Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства
РМЕ Planner по ТУ 58.29.32-001-00148027-2017 (далее ПО или РМЕ Planner) предназначено для
исследования врачом анатомических изображений области имплантации в формате 3D,
проведения различных измерений, отображения, обработки и анализа данных с помощью
компьютера с целью определения размеров и расположения имплантируемых элементов при
подготовке к имплантации тотального или частичного ортопедического протеза любого сустава или
коаи (далее объект).
Используя цифровые снимки КТ/МРТ, программа РМЕ Planner, по возможности, переводит их
в ЗОформат, позволяя хирургу исследовать области патологии, примерить заранее подгруженные
серийные виды имплантатов, а также задать сервисной компании техническое задание на
разработку индивидуальных медицинских изделий. В интерфейсе РМЕ Planner возможно
проводить различные измерения, согласовывать и утверждать план операции, разработанные
имплантаты и хирургические инструменты. ПО поддерживает DICOM, что обеспечивает отличную
совместимость с другими программами оборудования и сетей.
Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства
РМЕ Planner по ТУ 58.29.32-001-00148027-2017 - применяют врачи, прошедшие специальное
обучение, в условиях медицинских лечебных учреждений для нужд травматологии и ортопедии,
нейрохирургии, челюстно-лицевой хирургии.
Изделие по возможным воздействиям на пациента соответствует классу «А» безопасности
программного обеспечения (невозможны никакие травмы или ущерб здоровью)
по ГОСТ Р МЭК 62304.
Разработчиком РМЕ Planner является ООО «Полигон Медикал Инжиниринг» (polvgonmed.ru).
Техническая поддержка осуществляется по E-mail: support(a)polvgonmed.ru.
Все компьютерные программы, файлы, данные, руководство и другие документы, которые
включены в РМЕ Planner защищены Законом об авторском праве РФ. Подробности об авторских
правах включены в лицензионное соглашение конечного пользователя, которое появляется при
установке продукта, прочитайте его перед работой.
Раздел 1 данного руководства содержит вводную информацию для спецификации
требований к ПО и проверяется разработчиком, требования других разделов должны быть
проверены и верифицированы в соответствии с процессами верификации и валидации ПО.
Нумерация предыдущих требований к ПО в последующей версии, должна соответствовать
предыдущим версиям. Если после выпуска изделия отдельное требование необходимо будет
удалить, его номер должен остаться в документе с указанием на факт удаления.
1.2. Технические характеристики
1.2.1 Технические характеристики программного обеспечения:
Версия 1.00
Дата выпуска 01.02.2017
Производительность:
- Скорость формирования (открытия) сцены с 3D моделями - не более 1 мин.
-Скорость симулирования резекции не более 2 мин.
Уровень точности:
- Адекватная хирургическая точность - 0,005 мм.
Скорость обработки:
- Ответ (время отклика от сервера) не более 5 сек.
1.2.2 Технические характеристики сервера:
Процессор-8 Core,
Оперативная память-32 ГБ RAM
Жесткий диск - 2 ТБ HDD
Сетевая карта - 1 GBit Ian.
«ч/ ^
--- стр. 5 ---
1.3. Системные требования
Общий размер ПО после установки - 80 МБ.
Вес входных данных (DICOM серии) не более 1 Гб.
Для работы в программе требуется сетевое соединение.
Таблица 1 - Требования к типовой рабочей станции пользователя РМЕ Planner
Операционная система Windows 7 и выше
Процессор Intel Core 15 и выше
Оперативная память 2 ГБ и выше
Видеокарта Intel HD Graphics 3000 и выше с поддержкой DirectX 11
Графическая память карта: 256 МБ или выше (основной доступ к общей памяти)
Свободное место на диске 2 ГБ и выше
Оборудование Мышь/тачпад
Разрешение монитора 1920 X 1080
Сетевое соединение Требуется
Скорость сетевого соединения 1 Мбит/с и выше
Возможности WEB-интерфейса:
-создание, редактирование и удаление пользователей;
- редактирование данных кейсов;
- выгрузка DICOM файлов, сцен в формате ZIP;
-загрузка 30-моделей (в формате STL) и примитивов (в формате XML) в сцену.
Графический интерфейс пользователя (ГИП) обеспечивает:
- информацию о статусе проекта;
- формирование ответа на запросы о требуемой информации;
- взаимодействие с несколькими другими элементами для осуществления их задач и
контроля.
- переключение камеры между перспективным и ортогональным видами;
- просмотр моделей в режиме двумерной проекции;
- просмотр DICOM-снимков с наложением контуров ЗО-моделей;
- перемещение объектов (в т.ч. по поверхности);
- вращение объектов;
- копирование/удаление объектов;
- скрытие/показ объектов, а также скрытие/показ группы объектов (работа с «видами»);
- измерение расстояние от одной точки до другой, как напрямую, так и по поверхности 3D-
объекта;
- измерения расстояния по нескольким точкам на поверхности ЗО-объекта;
- измерение угла по 3-м точкам;
- измерение расстояния и угла между плоскостями;
- симулирование резекции (остеотомии) и других видов нарушения целостности (сверление,
фрезерование);
- перемещение в трехмерном пространстве резецированных элементов костного скелета;
- зеркальное отображение и совмещение одного объекта с другим, «здоровой»
симметричной кости с патологически измененной;
- «вычитание» геометрических примитивов (плоскость, бокс, цилиндр, сфера, чашка) из 3D-
объектов;
- разделение 30-объектов на несколько частей;
-создание геометрических примитивов с изменением их габаритных размеров;
- вписывание примитивов сфера/чашка в интересующую геометрию и измерение их радиуса
и диаметра;
- создание текстовых аннотаций;
- рисование кистью;
^ r v
--- стр. 6 ---
- отмена/возврат выполненных действий;
- выгрузка плана операции в PDF для получения стороннего мнения, архива или обсуждения;
-сохранение/откат/утверждение плана операции (ЗО-сцены).
Основные требования к эксплуатационной пригодности:
- интерфейс дисплея используется для вывода данных и предоставления пользователю
информации;
- формат экрана включает в себя следующее: по возможности единые размеры окон и
кнопок; единые размер шрифта и стиль для основного текста и текста заголовков; макет должен
быть однородным по своему характеру от экрана к экрану; базовая структура будет схожей со
структурой предыдущих версий.
Сервер должен обладать следующими функциональными возможностями:
- идентификация пользователя и предоставление доступа к личному кабинету пользователя;
- хранение результатов диагностических исследований;
- предоставление доступа к результатам исследований;
- поиск и просмотр пациентов и их исследований;
- поддержка медицинского изображения исследования на магнитно-резонансных
томографах и компьютерных томографах;
- поддержка трехмерных изображений в формате sti, obj, fbx.
Ограничения памяти и другие ограничения:
- известные ограничения памяти и другие ограничения отсутствуют.
Эксплуатация
Основные принципы процесса эксплуатации ПО представлены в следующей диаграмме.
Включение ^ Режим ожидания
. >
За1рузма
снимков
Техобслуживание Вкладка
видов
Вкладка
объектов
Настрожи и
управле*ме
обьекгами и
видами
Информация
и насфойка
ПО
Детализированные функциональные требования к подсистемам указаны в технической
документации.
1.4. Комплектность
Комплект поставки:
- Программа РМЕ Planner на установочном компакт-диске - 1 шт.;
- Слим-футляр установочного компакт-диска - 1 шт.;
- Руководство пользователя - 1 экз.
--- стр. 17 ---
10. Панель объектов и видов
Данная панель состоит из двух вкладок:
• Объекты
• Виды
10.1. Вкладка объектов
Панель объектов (вкладка «Объекты»)
На вкладке «Объекты» находится список объектов, присутствующих в сцене и настройки их
отображения. Помимо объектов, на вкладке имеются кнопки «Добавить» и «Удалить».
10.1.1. Добавить
Данная кнопка позволяет добавить в сцену 3D модель в формате STL. Добавление происходит
также, как и загрузка файла DICOM.
10.1.2. Удалить
При нажатии на данную кнопку происходит удаление выделенных в списке или сцене
объектов. Каждый объект в сцене имеет две настройки - это видимость и цвет (находятся слева от
имени объекта).
10.1.3. Видимость
Данная кнопка позволяет включать и выключать отображение объекта в сцене.
10.1.4. Цвет
Панель настроек цвета
При нажатии данной кнопки появляется панель настройки цвета, в которой можно настроить
сам цвет и прозрачность модели (нижняя полоса).
10.1.5. Переименовать
объект
Данная кнопка позволяет переименовать объект.
10.2. Вкладка видов
Панель объектов и видов (вкладка «Виды»)
17
--- стр. 18 ---
На данной вкладке расположены виды, которые обозначают этапы планирования операции
(составляются инженером). В зависимости от выбранного вида будет меняться набор моделей в
сцене.
11. Панель свойств
Панель свойств
На данной панели представлены размеры или параметры выбранного в сцене или списке
объектов примитива или размера.
12. Панель редактирования
Редактирование
Передвинуть по поверх.
Передвинуть
Повернуть
Колировать
Отразить X
Отразить У
Отразить Z
Разрезать
Вычитание
Разделить
Панель редактирования
Данная панель предназначена для выполнения операций с объектами в сцене. Она состоит из
следующих кнопок:
• Передвинуть по поверхности
• Передвинуть
• Повернуть
• Копировать
• Отразить
о По оси X
о По оси Y
о По оси Z
• Разрезать
• Вычитание
• Разделить
18
--- стр. 19 ---
Г"V 12.1. Передвинуть по
I поверхности
] Данная команда позволяет перемещать выбранный объект по поверхности другого. Объект
будет находиться нормально к выбранной точке на поверхности.
12.2. Передвинуть
Данная команда позволяет перемещать выбранный объект по сцене. При нажатии на кнопку
команды появляется панель перемещения с настройками:
• Выбор осей (в зависимости от геометрии)
о Мировые (оси сцены)
о Локальные (оси объекта)
о Вид (оси экрана)
• Перемещение по осям X, Y, Z (ввод с клавиатуры, единицы - миллиметры)
• Шаг перемещения (в миллиметрах)
Пере дунуть
М ир. Лок. Вид
X 0.000
Y 0,000
Z 0.000
Шаг 0.000
Панель перемещения
На выбранном объекте появятся манипуляторы-стрелки для перемещения по трём осям. Для
перемещения объекта необходимо зажать ЛКМ на стрелке нужной оси и передвинуть мышь.
Манипуляторы-стрелки для перемещения
12.3. Повернуть
Данная команда позволяет вращать выбранный объект в сцене. При нажатии на кнопку
команды появляется панель поворота с настройками:
• Выбор осей (в зависимости от геометрии)
о Мировые (оси сцены)
о Локальные (оси объекта)
о Вид (оси экрана)
19
--- стр. 27 ---
14. Панель создания
Данная панель предназначена для добавления в сцену примитивов геометрических фигур:
• Плоскость
• Параллелепипед
• Сфера
• Цилиндр
• Чашка
• Кисть
• Вписать сферу
Создать
Плоскость
Параллелепипед
Сфера
Цилиндр
Чашка
Вписать сферу
Панель создания
14.1. Плоскость
Данная команда позволяет создать в сцене плоскость. При нажатии на кнопку команды в
сцене появляется фигура плоскости, а под кнопкой команды появляется дополнительная панель с
настройками габаритных размеров (X, Y), в которой можно с клавиатуры ввести необходимые
размеры.
Плоскость
X 0.000
Z 0.000
Панель настроен размеров плоскости
Существует три способа создания плоскости в сцене:
• Г оризонтальная плоскость
Для создания горизонтальной плоскости необходимо зажать Shift и выбрать место в сцене или
на модели, куда будет установлена плоскость.
• Плоскость нормально к поверхности
Для создания нормальной плоскости необходимо выбрать точку на нужной модели в сцене,
куда будет установлена плоскость.
• Плоскость, параллельная другой плоскости
Для создания параллельной плоскости необходимо навести фигуру плоскости на
интересующую плоскость с помощью курсора, затем зажать Ctrl и выбрать место в сцене или на
модели, куда будет установлена параллельная плоскость.
Чтобы выбрать установленную в сцене плоскость, необходимо нажать на неё с помощью ЛКМ.
При этом на плоскости появятся манипуляторы-кубики для изменения размеров плоскости по осям
--- стр. 28 ---
X и Z. Для изменения размеров плоскости с помощью манипуляторов необходимо зажать нужный
с помощью ЛКМ и перетащить в желаемом направлении.
Манипуляторы изменения размеров плоскости
Для точного изменения размеров плоскости можно воспользоваться панелью свойств,
которая позволяет ввести все необходимые параметры с помощью клавиатуры.
Панель параметров плоскости
14.2. Параллелепипед (бокс)
Данная команда позволяет создать в сцене бокс. При нажатии на кнопку команды в сцене
появляется фигура бокса, а под кнопкой команды появляется дополнительная панель с
настройками габаритных размеров (X, Y, Z), в которой можно с клавиатуры ввести необходимые
размеры. Для того чтобы установить бокс необходимо нажать ЛКМ в нужном месте сцены.
Параллепипед
X 50
Панель настроек размеров бокса
Чтобы выбрать установленный в сцене бокс, необходимо нажать на него с помощью Л КМ. При
этом на самом боксе появятся манипуляторы-кубики для изменения размеров бокса в направлении
трёх осей и его габаритные размеры {ширина, высота и длина) на панели свойств. Для изменения
размеров бокса с помощью манипуляторов необходимо зажать нужный манипулятором с
помощью ЛКМ и перетащить в желаемом направлении.
28
--- стр. 29 ---
Манипуляторы изменения размеров боиса
Для точного изменения размеров бокса можно воспользоваться панелью свойств, которая
позволяет ввести все необходимые параметры с помощью клавиатуры.
Панель параметров боиса
14.3. Сфера
Данная команда позволяет создать в сцене сферу. При нажатии на кнопку команды в сцене
появляется фигура сферы, а под кнопкой команды появляется дополнительная панель с
настройками габаритных размеров, в которой можно с клавиатуры ввести необходимые размеры.
Для того чтобы установить сферу в сцену необходимо нажать ЛКМ в нужном месте сцены.
Сфера
D 6
Панель настроен размеров сферы
Чтобы выбрать установленную в сцене сферу, необходимо нажать на неё с помощью ЛКМ.
При этом на самой сфере появится манипулятор-кубик для изменения диаметра сферы и диаметр
сферы на панели свойств. Для изменения размеров сферы с помощью манипулятора необходимо
зажать ЛКМ на манипуляторе и перетащить в желаемом направлении.
Манипулятор изменения размера сферы
29
--- стр. 30 ---
Для точного изменения диаметра сферы можно воспользоваться панелью свойств, которая
позволяет ввести диаметр с помощью клавиатуры.
f
Панель параметров сферы
14.4. Цилиндр (винт)
Данная команда позволяет создать в сцене винт. При нажатии на кнопку команды в сцене
появляется фигура винта, а под кнопкой команды появляется дополнительная панель с
настройками габаритных размеров (диаметр и длина), в которой можно с клавиатуры ввести
необходимые размеры. Для того чтобы установить винт необходимо нажать ЛКМ в нужном месте
сцены или на поверхности модели - во втором случае винт будет установлен нормально к
поверхности модели.
Цилиндр
D I___
L 20
Панель настроек размеров винта
Винты, установленные нормально и поверхности 3D модели
Чтобы выбрать установленный в сцене винт, необходимо нажать на него с помощью ЛКМ. При
этом на самом винте появятся манипуляторы-кубики для изменения размеров винта и его
габаритные размеры на панели свойств (диаметр и длина). Для изменения размеров винта с
помощью манипуляторов необходимо зажать нужный манипулятором с помощью ЛКМ и
перетащить в желаемом направлении.
30
--- стр. 31 ---
9
Манипуляторы изменения размеров винта
Для точного изменения размеров винта можно воспользоваться панелью свойств, которая
позволяет ввести все необходимые параметры с помощью клавиатуры.
Панель параметров винта
14.5. Чашка
Данная команда позволяет создать в сцене чашку, т.е. полусферу с толщиной. При нажатии на
кнопку команды в сцене появляется фигура чашки, а под кнопкой команды появляется
дополнительная панель с настройками габаритных размеров (внешний и внутренний диаметры), в
которой можно ввести с клавиатуры необходимые размеры. Для того чтобы установить чашку
необходимо нажать ЛКМ в нужном месте сцены.
Чашка
D 6
Панель настроек размеров чашки
Чтобы выбрать установленную в сцене чашку, необходимо нажать на неё с помощью ЛКМ.
При этом на самой чашка появятся манипуляторы-кубики для изменения размеров чашки и её
габаритные размеры (внешний диаметр, внутренний диаметр и толщина стенки) на панели свойств.
Для изменения размеров чашки с помощью манипулятора необходимо зажать ЛКМ на нужном
манипуляторе и перетащить в желаемом направлении.
31
--- стр. 32 ---
Манипуляторы изменения размеров чашки
Для точного изменения размеров чашки можно воспользоваться панелью свойств, которая
позволяет ввести значения размеров с помощью клавиатуры.
Панель параметров чашки
14.6. Кисть
Данный инструмент позволяет оставлять заметки в виде рисунков кистью в сцене или на 3D
модели (например, для обозначения фланцев или контуров имплантата). Для выполнения команды
необходимо с помощью, зажатой ЛКМ обрисовать желаемый контур или участок. Для завершения
выполнения команды нажмите ПКМ или Esc. После выполнения команды можно изменить её цвет
выделения.
I
Инструмент рисования
~ 32 ~
--- стр. 33 ---
14.7. Вписать сферу
Данная команда позволяет вписать сферу и полусферу (чашку) в выделенную область
выбранной в сцене 3D модели. При нажатии на кнопку команды появится панель вписывания
сферы.
Панель вписывания сферы
На этой панели можно выбрать тип вписываемой фигуры - сфера или полусфера (чашка), а
также применить или отменить команду. Для выполнения вписывания необходимо с помо1ЦЬЮ
зажимания ЛКМ выделить интересующую область на 3D модели и нажать «Применить». В сцене
появится вписанная фигура.
а б
Выполнение вписывания сферы: выделение необходимой области (а), вписанная в эту
область сфера (б)
Процесс вписывания полусферы подобен сфере.
15. Просмотр DICOM
Данная функция позволяет просматривать DICOM изображения в отдельном окне 3D сцены.
Г
Ннопиа аитивации режима просмотра DICOM
При нажатии на данную кнопку откроется окно для просмотра DICOM изображений. На
первом этапе будет предложено выбрать DICOM серию, которую необходимо просмотреть.
33
--- стр. 35 ---
Навигация по DICOM на 3D виде
Для выхода из режима просмотра DICOM необходимо закрыть окно просмотра снимков, либо
повторно нажать на кнопку "DICOM".
16. Панель действий
Данная панель состоит из двух кнопок
• Отмена действия
Данная кнопка отменяет выполненные операции (также выполняется при нажатии Ctrl-Z)
• Возврат действия
Данная кнопка возвращает отмененные операции (также выполняется пот нажатии Ctrl-Y)
1 Г \
Панель действий
Обратите внимание: данные команды действуют только на операциях перемещения,
вращения и изменения размеров объектов.
17. Горячие клавиши и словарь терминов
г1 Vv I ’ ' Функция
Вращение
Перемещение в плоскости вида
Масштабирование
Ускоренное перемещение
Ускоренное масштабирование
Удаление выделенного объекта из сцены
Отмена/возврат (для перемещения, вращения и
изменения размеров объектов)
Приближение камеры к объекту
Выделение нескольких объектов
Разрезание модели в ортогональном виде
Комбинация клавиш
Зажатая ЛКМ
Зажатое колёсико мышки/Зажатая ПКМ
Вращение колёсика мышки
LShift+ Зажатое колёсико мышки/Зажатая
ПКМ
LShift+Вращение колёсика мышки
Delete
Ctrl+Z/Ctrl+Y
Двойное нажатие ЛКМ на объекте
LShift+ЛКМ
Ctrl+Колёсико мышки
35
--- стр. 36 ---
Словарь терминов
9
ЛПУ
мэк
отк
э д
DICOM
- медицинское лечебно-профилактическое учреждение;
-медико-экономический контроль;
- отдел технического контроля;
- эксплуатационная документация;
- digital imaging and communications in medicine (цифровые изображения и
коммуникации в медицине);
JPEG - joint photographic experts group (объединенная группа экспертов по
фотографии, графический формат, применяемый для хранения фотоизображений и подобных им
изображений);
LGA - land grid array (тип корпуса микросхем, особенно процессоров, с матрицей
контактных площадок);
PACS - picture archiving and communication system (системы передачи и архивации
изображений);
ROI - region of interest (область интереса);
SCP - service class provider («класс службы поставщика услуг», программное
обеспечение, функционирующее как серверная часть некоторой DICOM службы);
SCU - service class user («класс службы пользователя», программное обеспечение,
функционирующее как клиент некоторой DICOM службы);
ИПП - Интерфейс программирования приложений
Спецификация, предназначенная для использования компонентами ПО в качестве
интерфейса для связи друг с другом. ИПП может описывать способы, которыми выполняется
определённая задача.
ЗРЗ (CSV) - Значения, разделённые запятыми
Файл значений, разделённых запятыми (CSV) содержит табличные данные (числа и текст) в
простом текстовом формате. "CSV" не является одним, чётко определённым форматом. Фактически
"CSV" обозначает любой файл, который:
а) является простым текстом с таким набором символов, как АСИ, юникод, EBCDIC или Shift JIS,
б) состоит из записей (обычно одна запись на строку),
в) содержит записи, разделённые на поля разделительным символом (обычно один
служебный символ, такой, как запятая, точка с запятой или символ новой строки; иногда
разделитель может содержать дополнительные пробелы),
г) содержит записи с одной и той же последовательностью полей.
ПО - Программное обеспечение
Постоянное ПО, запрограммированное только в ПЗУ
ГИП - Графический интерфейс пользователя
Тип интерфейса пользователя, который позволяет пользователям взаимодействовать с
электронными устройствами, с помощью таких элементов, как окна, иконки и меню.
36
--- стр. 37 ---
Транспортирование, хранение, утилизация, гарантии
18.1. Транспортирование,
хранение
Установочный компакт-диск РМЕ Planner транспортируют в упаковке производителя всеми
видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозки
грузов, действующими на этих видах транспорта.
Климатические условия транспортирования установочного компакт-диска РМЕ Planner в
упаковке производителя должны быть следующими:
-температура окружающего воздуха от -50°С до +50 “С;
- относительная влажность воздуха до 98% при 25 °С;
- атмосферное давление от 84,0 до 107,0 кПа.
Установочный компакт-диск РМЕ Planner хранят в чистом, сухом, темном месте в упаковке
производителя при температуре от + 5 °С до + 40 “С, относительной влажности до 80 % при
температуре +25 "С, атмосферном давлении от 840 кПа до 1067 кПа.
Установочный компакт-диск РМЕ Planner следует хранить в местах, недоступных для детей.
При извлечении установочного компакт-диска РМЕ Planner из упаковки хранение должно
осуществляться в следующих условиях:
- хранить вертикально, каждый в отдельном футляре или слим-футляре, во избежание
случайных царапин на рабочей поверхности диска;
- должны быть приняты меры к предотвращению ударов, перемещению и вибрации дисков
внутри футляров, также требуется избегать изгибания компакт-диска;
- при извлечении компакт-диска из футляра его нужно держать за тонкие края по периметру,
и стараться не касаться прозрачного защитного слоя, чтобы не загрязнять эту поверхность
отпечатками пальцев.
Запрещено хранить компакт-диск РМЕ Planner рядом с нагревательными приборами и в
местах с повышенной температурой (не ближе 0,5 м к источникам тепла и влаги (радиаторы
отопления, кондиционер и т.п.).
Требуется обеспечить отсутствие воздействия прямого солнечного света,
ф Недопустимо появление царапин на любой из поверхностей компакт-диска. Царапины на
внешней поверхности с записывающим слоем могут привести к частичной или полной потере
информации. Царапины на внутренней стороне компакт-диска (прозрачной) менее опасны, но тоже
могут привести к проблемам чтения и записи.
Должны быть принять меры к предотвращению проникновения влаги, агрессивных
жидкостей (растворителей, клея и т.п.), вредных газов, пыли и образованию конденсата внутри
слим-футляра с компакт-диском.
Срок годности - 5 лет со дня приемки изделия Заказчиком.
Критерием отказа программного обеспечения является неправильная реализация алгоритма
обработки данных, что вызывает несоответствие ПО основным требованиям к эксплуатационной
пригодности (п.1.2).
37