Комплекс лечебно-диагностический «Эндо-МИТ-М» по ТУ 9442-005-42237874-2011 в составе (см.приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- ВНИМАНИЕ! Не допускается снимать любые кожухи, крышки, панели комплектов и составных частей комплекса при включенном электропитании! 1.1. К работе на комплексе допускаются лица, изучившие настоящее Руководство по эксплуатации и прошедшие местный инструктаж по безопасности труда- 1.2. По электробезопасности комплекс соответствует ГОСТ Р 50267.0 и выполнен по классу защиты 1, без рабочей части*. * В с е п о к у п н ы е и з д е л и я м е д и ц и н с к о й т е х н и к и д о л ж н ы с о о т в е т с т в о в а т ь т р е б о в а н и я м р а с п р о с т р а н я ю щ и х с я н а н и х с т а н д а р т о в б е з о п а с н о с т и . 1.3. Комплекс подключается к сети 220В, 50Гц с помощью трехполюсной вилки, имеющей заземляющий контакт. Заземляющие контакты соответствующей розетки должны быть подключены к устройству защитного заземления. 1.4. При испытаниях, монтаже, эксплуатации и всех видах технического обслуживания комплекса могут возникнуть следующие виды опасности: • Электроопасность; Для защиты от электроопасности используется комплекс мер, предусмотренных требованиями ГОСТ Р 50267.0 для медицинских приборов класса 1. 1.5. Рекомендации по мерам безопасности при установке комплекса: - комплекс не должен подвергаться воздействию водяных брызг; - комплекс должен быть установлен в таком месте, где отсутствует неблагоприятное влияние таких факторов, как избыточное давление, содержание в воздухе солей и серы, повышенная температура и влажность, пыль, прямой солнечный свет; - комплекс необходимо транспортировать и устанавливать в устойчивом положении, избегая наклонов и не подвергая вибрациям и ударам; необходимо проверить напряжение и частоту сети первичного электропитания. 1.6. Рекомендации по мерам безопасности при эксплуатации комплекса: - подробно ознакомьтесь с комплектностью и составом комплекса, тщательно изучите настоящее руководство по эксплуатации; - следите за тем, чтобы пациент находился в полной безопасности. Позаботьтесь о том, чтобы пациент не прикасался к комплексу; - комплекс, принадлежности должны содержаться в чистоте; - при обнаружении неисправностей выключите комплекс. После чего обратитесь в сервисную службу или предприятие изготовитель; Для обеспечения надежной и безопасной работы с комплексом СЛЕДУЙТЕ ИНТРУКЦИЯМ ДАННОГО РУКОВОДСТВА И РУКОВОДСТВАМ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ВХОДЯЩ ЕГО В СОСТАВ КОМПЛЕКСА! --- стр. 5 --- Комплекс предназначен для проведения минимально инвазивных оперативных вмешательств под контролем эндоскопии, ультразвука и рентгена в различных областях медицины (общая хирургия, гепато-панкреатология, урология, онкология, сердечно-сосудистая хирургия, гинекология и др.) с использованием специапьных наборов инструментов, в условиях специализированных отделений больниц и клиник и изготовлен в соответствии с ТУ9442-005-42237874-2011 Также комплекс может применяться в диагностических целях. Комплекс обеспечивает визуализацию диагностических и оперативных вмешательств с возможностью наблюдения на двкх экранах с записью их проведения в цифровом виде, а также возможность передачи данных по локальным сетям. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 26 ГОСТ 51609- 2000 . Комплекс изготовлен в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 и предназначен для работы при температурах от +10° до +35°С, относительной влажности воздуха от 60% до 80%, атмосферном давлении от 84,0 кПа (730 мм рт.ст.) до 86,6 кПа (770 мм рт.ст.). По последствиям отказа комплекс относится к классу В по РД 50-707-91. З.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Габаритные размеры комплекса не более, мм: длина- (630 ±10); ширина (в рабочем состоянии) - (1500±200); ; высота- (1750±100). Общая масса, размещенных на стойке аппаратов, приборов и принадлежностей должна быть не более 90 кг; Диапазон рабочих температур от +10°С до +35°С при относительной влажности 60 - 80 %. Питание комплекса осуществляется от однофазной сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением (220 ± 22)В. Электрическая мощность, потребляемая комплексом от сети переменного тока не более 1,5 кВт. Время готовности комплекса к работе с момента включения не более 5 мин. При транспортировке в зимнее время комплекс можно включать только после трехчасовой акклиматизации в помещении с температурой от +10°С до +35°С. По электромагнитной совместимости комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-92. Наружные поверхности стойки и оборудования, входящего в состав комплекса устойчивы к дезинфекции по МУ-287-113 3 % > раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-77 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644-88. Средний срок службы комплекса не менее 5 лет. Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесообразность восстановления комплекса. 2.НАЗНАЧЕНИЕ --- стр. 6 --- Общий вид комплекса лечебно-диагностического «ЭНДО-МИТ-М» представлен на Рис. 1. 4.СОСТАВ КОМ ПЛЕКСА Рис.1 Комплекс лечебно-диагностический «ЭНДО-МИТ-М» 1. Эхотомоскоп «Сономед 500» 2. Трансформатор развязывающий 3. Ультразвуковые датчики (зонды) 4. Стойка для аппаратуры 5. Кронщтейн поворотный 6. Сетевой фильтр 7. Видеомонитор 2 «ELO ЕТ1715L» 8. Монитор эхотомоскопа 1 «NEC LCD 175VXM+» 9. Видеокамера «Эндокам-450» 10. Осветитель ксеноновый «ОЖЭ-10» 11. Электрохирургический аппарат ЭХВЧ -200-01 "ЭФА" мод. 0202-3, 300 Вт 12. Коммутационный блок 13. Эндоирригатор АИ-2-01 «ЭФА» --- стр. 7 --- 1 4 . Блок записи и архивации видеоизображений и звука 15. Аппарат рентгеновский С-дуга SM-20HF 16. Телевизионные мониторы черно-белые для С-дуги SM-20HF Состав комплекса № Наименование Кол- во 1 Эхотомоскоп «Сономед 500» или прибор ультразвуковой диагностический М7, Майндрей 1 2 H A S P ключ LPT 1 3 H A S P ключ U S B 1 4 Ультразвуковой конвексный датчик ( з о н д ) 2 , 5 7 3 . 5 / 5 МГц(СбО)1 5 Ультразвуковой линейный датчик ( з о н д ) 6 / 7 . S / 9 М Г ц (L38)1 6 Ультразвуковой микроконв. ректовагинальный датчик ( з о н д ) 7 . 5 М Г ц (CV10) 1 7 Пункционная насадка на датчик С60 1 8 Пункционная насадка на датчик L38 1 9 Пункционная насадка на датчик С Т Ю 1 10 Трансформатор развязывающий И Стойка для аппаратуры с поворотным кронштейном и блоком розеток 1 12 Коммутационный блок 1 1 3 Видеокамера «Эндокам-450» с захватом для жестких эндоскопов и 2- х кратным оптическим зуммом 1 1 4 Осветитель «ОЖЭ-10» 1 1 5 Жгут световодный ЖС-5 1 1 6 Видеомонитор E L O ET1715L 1 1 7 Монитор эхотомоскопа «NEC L C D 175VXM+» 1 1 8 Контактный литотриптор «Уролит» 1 1 9 Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-01 мод. 0 2 0 2 - 3 . 1 2 0 Эндоирригатор ЭИА- 0 1 « Э Ф А - М » с комплектом соединительных шлангов 1 21 Инсуфлятор электронный ИЭ-1 5 - 0 1 «Э Ф А » 1 2 2 Блок записи архивации видеоизображений и звука 1 2 3 Аппарат рентгеновский С-дуга SM-20HF 1 2 4 Многофункциональный жесткий эндоскоп 1 2 4 Паспорт 1 2 5 Руководство по эксплуатации 1 Примечание: допускается комплектование комплекса другим типом оборудования, имеющего разрешительные документы, действующие на территории РФ и технические характеристики не хуже, чем у исходного. --- стр. 8 --- 5. у с т р о й с т в о и р а б о т а При подготовке к работе и эксплуатации комплекса «ЭНДО-МИТ-М» необходимо пользоваться настоящим руководством. Перед началом работы необходимо соединить все сигнальные провода и кабели питания согласно схеме монтажа комплекса (раздел № 6 настоящего руководства). После пребывания в условиях пониженных температур комплекс должен быть выдержан не менее 4-х часов при комнатной температуре. Для обеспечения длительной работы комплекса должны быть исключены удары и резкие механические воздействия. Для начала работы необходимо включить тумблер включения, расположенный на задней стороне нижней полки, затем включить приборы, входящие в состав комплекса, согласно их руководствам. Особенности устройств и эксплуатации оборудования, входящего в состав комплекса, регламентируются соответствующими руководствами по эксплуатации на данный тип оборудования: • видеомонитор 2 «ELO ЕТ1715Ь».Руководство по эксплуатации; • монитор эхотомоскопа 1 «NEC LCD 175УХМ+».Руководство по эксплуатации; • видеокамера «Эндокам-450С». Руководство пользователя; • осветитель «ОЖЭ-10». Руководство пользователя; • электрохирургический аппарат ЭХВЧ -200-01 "ЭФА" мод. 0202-3, 300 Вт. Руководство по эксплуатации; • эндоирригатор ЭР1А-01 «ЭФА-М». Руководство по эксплуатации; • эхотомоскоп «Сономед-500». Руководство по эксплуатации; • прибор ультразвуковой диагностический М7. Руководство по эксплуатации; • контактный литотриптор «Уролит». Руководство по эксплуатации; • многофункциональный жесткий эндоскоп. Руководство по эксплуатации; • инсуфлятор электронный ИЭ-15-01 «ЭФА». Руководство по эксплуатации; • аппарат рентгеновский С-дуга SM-20HF. Руководство по эксплуатации, развязывающему Перед проведением пункционных вмешательств с использованием пункционных насадок необходимо убедиться в соответствии пункционной линии ходу иглы. Для этой цели нажмите кнопку «биопсия», расположенную в левой нижней части экрана эхотомоскопа и выберите одну из трех линий. Проведите тестирование движения иглы в сосуде, наполненном водой (при этом следует избегать попадания воды на место соединения датчика с проводом). При несоответствии пункционной линии движению иглы, проходящей через пункционную насадку, необходимо воспользоваться программой настройки биопсийной линии, которая включается кнопкой «настройка» расположенной 8