Аппарат для гистологической проводки тканей (гистопроцессор автоматический) Donatello Series 2 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
DIAPATH
Общая информация
Этот документ защищен законом об авторском праве. Авторские права на этот документ принадле
жат «Diapath S.p.A.».
Запрещается вносить изменения в данное руководство или заменять его целиком в отсутствии явного
разрешения.
Все изменения или обновления инструкций по эксплуатации можно найти на официальном
сайте компании Diapath S.p.A.
«Diapath S.p.A.» гарантирует точность содержания данного руководства, составленного на основании
углубленных исследований; если все же вы столкнулись с чем-то неправильным или неясным, пожа
луйста, свяжитесь с «Diapath S.p.A.» или дилером. Производитель не несет никакой ответственности
за любые финансовые потери или другие косвенные убытки, связанные с несоблюдением указаний
или специальной информации, содержащейся в данном руководстве.
Серийный номер и год производства медицинского изделия приведены в табличке, прикрепленной к
задней части устройства.
Посвящается:
Донателло, настоящее имя Донато ди Никколо ди Бетто Барди
(Флоренция, 1386 - Флоренция, 13 декабря 1466 года), был итальян
ским скульптором, ювелиром и дизайнером. В течение своей очень
долгой карьеры он стал одним из трех отцов флорентийского Воз
рождения, наряду с Филиппо Брунеллески и Мазаччо, и одним из са
мых знаменитых скульпторов всех времен. Он внес фундаменталь
ный вклад в обновление скульптуры, окончательно заставив забыть
опыты поздней готики и превзойдя классические римские модели,
под знаком нового и беспокойного экспрессионизма, пронизывающе
го его лучшие работы.
Давид, 1440 - Самая известная скульптура Донателло
Музей Барджелло - Флоренция.
--- стр. 3 ---
diaPath
ОГЛАВЛЕНИЕ
Общая информация.
Назначение.
Показания и противопоказания к применению.
Классификация медицинского изделия.
Перечень международных нормативных документов/стандартов,
которым соответствует медицинское изделие.
Область применения.
Потенциальные потребители медицинского изделия.
Информация о производителе медицинского изделия.
Сведения об инструменте.
Хранение и транспортировка.
Условия применения.
Условия эксплуатации.
Информация по технике безопасности.
Группа пользователей.
Соответствие стандартам безопасности.
Определение некоторых принятых символов.
Глоссарий.
Комплектация.
Распаковка и ввод в эксплуатацию.
1. Компоненты гистопроцессора Donatello Series 2.
1.1 Обзор инструмента.
1.2 Вид прибора сзади.
1.3 Характеристики инструмента.
1.4 Технические данные.
1.5 Камера обработки (SPC).
1.6 Резервуар для парафина.
1.7 Секции для реагентов.
1.8 Система быстрой обработки (FPS).
2 Работа программного обеспечения гистопроцессора Donatello Series 2.
2.1 Главный экран.
2.2 Статус прибора.
2.3 Предупреждения и сигналы тревоги.
2.4 Статус позиции емкости.
2.5 Запуск обработки.
2.6 Промывка.
2.7 Замена реагента.
2.8 Главное меню.
3. Прослеживаемость образцов.
3.1 Обзор.
3.2 Установка образца.
3.3 Статистика.
4. Процедуры безопасности.
4.1 Процедура безопасности - реагент сохранения.
4.2 Повторный запуск.
5. Звуковые сигналы тревоги и предупреждения.
5.1 Не блокирующие звуковые сигналы тревоги.
--- стр. 4 ---
diaP\th
5.2 Блокирующие звуковые сигналы тревоги.
6. Чистка и обслуживание прибора.
6.1 График технического обслуживания.
6.2 Процедура деконтаминации.
6.3 Очистка сенсорного ЖК монитора.
6.4 Очистка наружных поверхностей и камеры обработки.
6.5 Замена угольного фильтра.
6.6 Обслуживание прокладки крышки.
6.7 Замена предохранителей.
6.8 Профилактическое обслуживание.
7. Информация о возможных неполадках и способах устранения.
8. W EEE директива.
8.1 Деконтаминация и утилизация.
9. Гарантия Diapath на прибор.
10. Информация о гарантийном ремонте и сервисном обслуживании.
11. Срок службы медицинского изделия.
12. Маркировка.
13. Претензии и рекламации.
14. Представитель производителя на территории РФ.
15. Список необходимого дополнительного оборудования для совместной работы с изделием
--- стр. 5 ---
diaPath
Назначение.
Аппарат Donatello Series 2 предназначен для гистологической проводки тканей человека в качестве
вспомогательного средства в диагностике. С его помощью можно проводить фиксацию, дегидрата
цию и парафиновую инфильтрацию образцов гистологических тканей человека.
Показания.
Гистопроцессор Donatello Series 2 показан для гистологической проводки тканей человека в качестве
вспомогательного средства в диагностике. С его помощью можно проводить фиксацию, дегидрата
цию и парафиновую инфильтрацию образцов гистологических тканей.
Противопоказания.
Не существует.
Любое другое использование прибора считается неправильным.
Изучение данного руководства и техническое обслуживание необходимы для корректного исполь
зования продукта и позволяют избежать опасных ситуаций.
Пользователи должны быть должным образом обучены и соблюдать все правила техники безопас
ности при работе с прибором.
Техническое обслуживание прибора в случае возникновения ошибок или неисправности должен
выполнять только обученный и уполномоченный персонал Diapath S.p.A.
ВНИМАНИЕ! Производитель, в целях безопасности при эксплуатации, настоятельно рекомендует
использовать аксессуары, поставляемьЕе Diapath S.p.A. Использование материалов и аксессуаров, не
рекомендованных или не поставляемых Diapath S.p.A. может привести к порче медицинского изде
лия или представлять опасность для пользователя. Информация о совместимых материалах и аксес
суарах также содержится в п.15.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Прибор соответствует стандартам CISPR 11 класса А й в случае бытового
использования может вызывать радиопомехи. В этом случае необходимо измерение и смягчение
интерференции. Перед установкой прибора выполните анализ электромагнитных помех.
Не используйте устройство в непосредственной близости от сильных источников
электромагнитного излучения, таких как генераторы волн радиочастот. Излучение может мешать
нормальной работе оборудования.
Классификация медицинского изделия.
Согласно Приказа Минздрава РФ от 06.06.12. №4Н, класс риска медицинского изделия - 2а.
Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым соответствует ме
дицинское изделие.
• Директива 98/79/ЕС. Медицинские средства и оборудование для лабораторной диагностики in
vitro.
• Директива 2014/53/ЕС Европейского парламента и Совета от 16 апреля 2014 года о
радиоустройствах.
• ISO 13485. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей
регулирования.
• ISO 14971. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям.
• EN ISO 18113-3. Медицинские приборы для диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro
для профессионального применения.
--- стр. 6 ---
• EN ISO 15223-1. Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркиро
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования.
• IEC 61326-1. Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного
применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования.
• IEC 61326-2-6. Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного
применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные требования.
Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях.
• 1ЕС 61000-3-2. Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических
составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16А (в одной
фазе). Нормы и методы испытаний.
• IEC 61000-3-3. Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение
изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных
системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной
фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий.
• IEC 61010-1. Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
• IEC 61010-2-101. Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию
для лабораторной диагностики (IVD).
• 1ЕС 62471. Лампы и ламповые системы. Светобиологическая безопасность.
• EN 301 489-1. Электромагнитная совместимость и радиочастотный спектр. Электромагнитная
совместимость технических средств радиосвязи. Часть 1: Общие требования; Согласованный
стандарт, охватывающий основные требования статьи 3.1 (б) Директивы 2014/53/ЕС и
основные требования статьи 6 Директивы 2014/30/ЕС.
• ETSI EN 301 489-3. Электромагнитная совместимость (ЭМС) стандарт на радиооборудование и
услуги. Часть 3: Особые условия для радиоустройств малого радиуса действия (SRD),
работающих в диапазоне частот от 9 кГц до 246 КГц; Согласованный стандарт, охватывающий
основные требования статьи 3.1 (б) Директивы 2014/53/ЕС.
• ETSI EN 300 330-1. Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного спектра
устройства радиосвязи малого радиуса действия; оборудование в диапазонах частот между 9
кГц и 25 МГц и индуктивных замкнутых системах в диапазоне частот от 9 кГц до 30 МГц
Часть 1: технические характеристики и методы испытаний.
• ETSI EN 300 330-2. Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного спектра
устройства радиосвязи малого радиуса действия; оборудование в диапазонах частот между 9
кГц и 25 МГц и индуктивных замкнутых системах в диапазоне частот от 9 кГц до 30 МГц
Часть 2: Согласованный стандарт EN, охватывающий основные требования статьи 3.2
Директивы R & ТТЕ.
• EN 50364. Ограничение облучения человека электромагнитными полями от устройств,
работающих в диапазоне частот 0 - 300 ГГц, указанных в Обзоре электронных изделий,
идентификация радиочастот и подобных документов.
• 1ЕС 61010-2-010. Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию
для нагревания материалов.
• IEC 61010-2-081 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные требования к автоматическому и
полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целей».
• IEC 62304 "Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла
программного обеспечения".
diaPath
--- стр. 7 ---
diaPath
ISO 18113-1 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предо
изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования».
1ЕС 62366 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности».
Контроль качества
Diapath S.p.A. использует систему менеджмента качества ISO 9001 и ISO 13485 для разработки, из
готовления и совершенствования научно-технических решений для клиента в медицинских и диа
гностических системах in vitro, обеспечивая высокое качество услуг с помощью медицинского вы
сококвалифицированного, мотивированного персонала, способствующего улучшению продукции
Diapath S.p.A.
Diapath S.p.A. неизменно стремится к удовлетворенности клиентов, стараясь превзойти их ожида
ния. Diapath S.p.A. обеспечивает применение нормативных требований.
Обеспечение качества данных, предоставленных Diapath S.p.A., достигается посредством следую
щих действий:
• Используются только справочные материалы
• Оформление проверок всей продукции
• Соотношение разных результатов
Внутренний контроль качества предусматривает мониторинг наиболее сложных этапов аналитиче
ского процесса с целью проверки их стабильности, гарантируя, что параметры качества,
оцененные во время валидации или проверки метода, действительньЕ и для реальных инструментов
и что они не ухудшатся с течением времени.
Diapath S.p.A. тестирует свои собственные продукты в соответствии с некоторыми внутренними
процедурами, чтобы уменьшить вероятность аномалий во время работы.
Для идентификации и обслуживания своих изделий, Diapath S.p.A. использует некоторые внут
ренние процедуры, которые позволяют осуществлять запись производства, запись сборки, запись
тестов, а также документировать серийный номер или код партии и запись конфигурации.
Область применения.
Область применения - in vitro диагностика.
Потенциальные потребители медицинского изделия.
Потребителем медицинского изделия может быть только квалифицированный медицинский персо
нал: клинико-диагностических лабораторий; лабораторий in-vitro диагностики (например, врач кли
нической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант) про
шедший обучение по работе с изделием.
--- стр. 8 ---
Информация о производителе медицинского изделия.
Производство компании:
Diapath S.p.A.
Via Savoldini, n.71,
24057 Martinengo (BG) Италия,
Tel.: (+39) 0363.986.411,
Fax: (+39) 0363.948.000,
Web: www.diapath.com ,
E-mail: info@diapath.com
«Диапаф С.П.А.»
Виа Савольдини, 71
24057 Мартиненго (Бергамо), Италия
Тел. (+39) 0363.986.411
Факс (+39) 0363.948.000
Сайт: www.diapath.com
Эл. почта: info@diapath.com
diaPath
Организации-изготовители:
Diapath S.p.A.
Via Savoldini, n.71,
24057 Martinengo (BG) Италия,
Tel.: (+39) 0363.986.411,
Fax: (+39) 0363.948.000,
Web: www.diapath.com ,
E-mail: info@diapath.com
«Диапаф С.П.А.»
Виа Савольдини, 71
24057 Мартиненго (Бергамо), Италия
Тел. (+39) 0363.986.411
Факс (+39) 0363.948.000
Сайт: www.diapath.com
Эл. почта: info@diapath.com
Сведения об инструменте.
Вся информация, представленная в данном руководстве, относится только к прибору, указанному на
обложке.
На задней части прибора находится табличка с информацией о приборе. (См. пример таблички, ука
занный на Рисунке 1)
шлРлтм d
Г)-24067 <gg Л А 1 Г
<Ко«4орагь com n
Modvt
Mod*l«; DONATEUO Series 2
Voltage
Tension: II5/230V '
Power
Puissance: 2600 VA
201/
Frequency
Frequence: 50-<S0 Н/
SN: S000001
A m A & 1
Рисунок 1. пример информационной таблички прибора.
Хранение и транспортировка
Хранение
Температура хранения От +5“С до +40Т
Влажность до 80%
Примечание: Гистопроцессор следует хранить в оригинальной упаковке исключительно в вертикаль
ном положении. Правильное расположение изделия указывает символ: "Верх" на маркировке.
--- стр. 9 ---
Транспортировка
Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Гистопроцессор транспортируется в своей оригинальной упаковке исключительно в вертикальном
положении. Во время транспортировки должны быть приняты особые меры предосторожности,
чтобы предотвратить опрокидывание прибора.
Транспортировку рекомендуется осуществлять при температуре от 5°С до + 40®С, относительной
влажности менее 80%. Необходимо избегать контакта с водой и/или другими жидкостями.
Условия применения.
Медицинское изделие может эксплуатироваться только обученным по работе с изделием
квалифицированным медицинским персоналом.
ВНИМАНИЕ! КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
В УСЛОВИЯХ И ДЛЯ ЦЕЛЕЙ, ОТЛИЧНЫХ ОТ УКАЗАННЫХ В РУКОВОДСТВЕ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Условия эксплуатации.
Прибор может работать в условиях относительной влажности 80% при температуре до 31°С с линей
ным снижением до 50% при температуре 40®С. Изменение напряжения не может превышать +/- 10%
от номинального значения.
Инструмент предназначен только для внутреннего использования и до 2000 м высоты над уровнем
моря.
Перед включением прибора (после транспортировки), рекомендуется подождать, пока устройство не
достигнет состояния окружающей среды (примерно через полчаса).
П РИ М Е ЧА Н И Е . В случае необходимости удаленного управления гистопроцессором через сеть
интернет, может быть использован Роутер с параметрами:
Скорость передачи данных в мегабитах в секунду:
• Режим LTE
-Нисходящий канал: до 150 Мбит / с
•Восходящий канал: до 50 Мбит / с
• Режим DC-HSPA
-Нисходящий канал: до 42 Мбит / с
-Восходящий канал: до 5,76 Мбит / с
Информация по технике безопасности _____________________________________________________________
diaP\th
Ж
Данная инструкция, при необходимости, должна быть интегрирована с положе
ниями о предотвращении опасности и защите окружающей среды, действую
щими в стране потребителя.
Принятые символы и их значение
Опасность - Предостережения о ситуациях, которые могут привести к смерти
или серьезным травмам.
Внимание - Предостережения о ситуациях, которые могут привести к травмам
или материальному ущербу.
/ k \
Биологическое загрязнение - Предупреждения о биозагрязнении сигнализируют
О ситуациях, которые могут привести к бактериальной опасности для персонала и
лиц, участвующих в процессе.
--- стр. 10 ---
шаРатн J
А
Горячая поверхность - Предупреждения о горячей поверхности. ООТЙЯЧаКУ!'
поверхности, которые нагреваются во время процесса. Следует избегать прямого
контакта, существует опасность ожога.
Предупреждения об опасности
Никогда не разбирайте, не вносите изменения и не ремонтируйте прибор без
письменного разрешения Diapath S.p.A.
А Не используйте другие источники питания, отличные от указанных.
А
Внимание к использованию растворителей и реагентов.
Во избежание повреждения инструмента или риска для пользователя исполь
зуйте реагенты, указанные в таблице пункта 1.7.1.
Реагенты, используемые для инфильтрации тканей, токсичны, горючи, а также
вредны. Всегда используйте перчатки, маски (респираторы) и защитные очки.
Перчатки должны быть устойчивы ко всем реагентам, указанным в перечне
таблицы пункта 1.7.1.
Для правильного использования реагентов, пожалуйста, обратитесь к их техни
ческим паспортам.
Во время обработки не заменяйте реагенты; это может привести к поврежде
нию инструмента, обрабатываемых образцов и здоровью оператора.
А
Все химические продукты, используемые в комбинации с прибором, легко вос
пламеняются и могут оказывать вредное воздействие на здоровье оператора.
Устанавливайте прибор в хорошо проветриваемом месте, без доступа к откры
тому огню. Люди, работающие с прибором не должны оставаться в этом месте
в течение длительного времени; в противном случае необходима хорошая си
стема вентиляции. Не используйте прибор для работы во взрывоопасных зонах.
Предупреждения об осторожности
Не помещайте посторонние предметы на работающий прибор.
Рекомендуется использование соответствующих средств индивидуальной защиты
(перчатки, маски/респираторы, защитные очки).
Заменяйте реагенты по мере их использования или загрязнения.
При утилизации использованных реагентов соблюдайте правила, действующие в ла-
боратории/в стране, где используется прибор.
Предупреждения о биозагрязнении
Обратите внимание на возможное биологическое загрязнение деталей, участвующих в
процессе. Перед выполнением любых работ по техническому обслуживанию соблю
дайте все инструкции по деконтаминации.
Конкретные индивидуальные меры безопасности должны использоваться оператора
ми в соответствии со стандартами безопасности, принятыми в лабораториях и ука
занных в паспортах безопасности продуктов со ссылкой на действующие нормы.
10
--- стр. 11 ---
Предупреждения об опасности от нагреваемой поверхности
diaPath
А
Обращайте внимание на жидкий парафин в процессе выемки корзин. Жидкий пара
фин горячий и может вызвать серьезные ожоги.
Не прикасайтесь к парафиновым контейнерам или стенкам камеры для парафина, по
скольку они могут быть горячими.
Следуйте всем предупреждениям рядом с нагретыми поверхностями.
Обучение безопасности
Все операторы должны быть обучены безопасному использованию микротома. После такого обуче
ния операторы должны понимать, что:
• Гистопроцессор должен быть подключен к источнику напряжения в соответствии с данными,
указанными на металлической табличке прибора.
• Использование гистопроцессора не по назначению и не по инструкциям Diapath может поста
вить под угрозу его функционирование и безопасность оператора.
Группа пользователей
Гистопроцессор «Donatello Series 2» может использовать только квалифицированный медицинский
персонал: клинико-диагностических лабораторий; лабораторий in-vitro диагностики (например,
врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник (фельдшер-
лаборант) прошедший обучение по работе с изделием.
Все пользователи могут приступить к использованию устройства только после прочтения данного
руководства пользователя и после ознакомления со всеми техническими деталями.
Соответствие стандартам безопасности
Все связанные с безопасностью правила и местные нормы, приведенные в руководстве или указан
ные на оборудовании, должны соблюдаться для обеспечения личной безопасности и предотвраще
ния повреждения самого инструмента или дополнительных устройств, подключенных к нему.
Если оборудование используется неправильно, предоставляемая защита может быть нарушена.
Важная информация для пользователя
©
Инновация "Diapath S.p.A."
A l
Внимательно прочтите руководство по эксплуатации перед включением.
11
--- стр. 12 ---
diaPath
Глоссарий
DAF:
EWD:
Уменьшающий фактор расхода - это система управления реагентами в зависимости от коли
чества обработанных кассет. Его цель - обеспечить наилучшее использование реагентов с оп
тимальной обработкой.
Согласно системе управления реагентами (RMS), для каждого реагента устанавливается ли
мит использования, который соответствует максимальному количеству обработанных кассет.
Этот лимит установлен производителем. Система автоматически назначает количество обра
ботанных кассет для каждого реагента и обновляет данные при каждой обработке. Эта ин
формация сбрасывается только при замене реагента. Настоящим счетчиком является DAF (он
позволяет запросить замену реагента). Коэффициент DAF оценивается не в зависимости от
количества обработанных кассет, а в зависимости от последовательности реагента, использу
емого в группе.
Пример:
3 емкости спиртов и 100 кассет обрабатываются во время каждой обработки, процент регрес
сии DAF будет равен 1 - 0,6 - 0,4 (другие значения 0,3-0,2-0,15-0,1 - 0,1 - 0,05).
После первой обработки количество обработанных кассет, установленное DAF, будет равно:
100 для первого использованного резервуара, 60 для второго и 40 для третьего. Система ис
пользует более старый резервуар для первого шага, промежуточный для второго и резервуар
с неиспользованным реагентом для последнего шага. Использование запроса на резервуар не
является фиксированным и окончательным, но изменяется при возникновении запросов на
замену реагента.
Присвойте самую последнюю емкость последнему шагу; возможно заменить реагент в любое
время, не дожидаясь каких-либо показаний DAF или в случае непредвиденных событий, т.е.
потери жидкости из емкости. Ручной сброс из меню RMS.
Внешний слив парафина. Наружный слив парафина в любой контейнер. Отработанный или
парафин для замены подается (с помощью специальной кнопки) в камеру обработки, а из нее
к последнему зеленому разъему EWD, который размещается на передней части прибора.
FPS: Система быстрой обработки: устройство, которое нагревает реагенты.
Multisense: Технология, которая позволяет настраивать автоматически параметры прибора в соответ
ствии с потребностями лаборатории. Имеется 5 предустановленных настраиваемых профи
лей, устанавливаемых только обслуживающим персоналом Diapath S.p.A. во время установки
параметров прибора с возможностью их изменения в случае увеличения/уменьшения обра
ботки. Операция обработки и количество доступных корзин внутри камеры отличаются от
заданного режима и объема реагента в резервуарах.
1. Процедура High:
а) Специально для лабораторий б) Максимальное количество образцов 405
с) RFID активен
г) до 3-х корзин с 135 образцами, каждая из которых используется одновременно
д) Емкости: 5 л
f) опция FPS активна
г) Использование стандартного реагента в виде ксилола и спирта
2. Процедура Low:
а) Специально для лаборатории с низким/средним количеством обработок.
б) Максимальное количество образцов 270
с) RF1D активен
г) до 2-х корзин с 135 образцами, каждая из которых используется одновременно
д) Емкости: 5 л с уровнем реагента: 4,1 л
f) опция FPS активна
г) Использование стандартного реагента в виде ксилола и спирта
3. Процедура GREEN HIGH:
а) Специально для лабораторий с большим количеством обработок.
б) Максимальное количество образцов 405
с) RFID активен
г) до 3-х корзин с 135 образцами, каждая из которых используется одновременно
д) Емкости: 5 л
е) опция FPS отключена
г) Использование реагента такого как Ottix Plus и Ottix Shaper
4. Процедура GREEN LOW:
12
--- стр. 13 ---
diaP\th
а) Специально для лаборатории с низким/средним количеством обработок.
б) Максимальное количество образцов 270
с) RFID активен
г) до 2‘Х корзин по 135 образцов одновременно
д) Емкости: Зле уровнем реагента: 4,1 л
е) FSP отключено
г) Использование реагента такого как Ottix Plus и Ottix Shaper
5. Процедура Open:
а) Открытый профиль прибора в зависимости от потребностей клиента
б) Возможность использования собственных реагентов
в) Максимальное количество образцов 405
г) RF1D отключен
д) до 3-х корзин с 135 образцами одновременно
е) Удаленное заполнение и слив активны
г) Емкости: 5 л
h) FPS активен
Возможность использования любого вида реагента по усмотрению Пользователя.
PWD: Защищенный сброс парафина. Используйте режим EWD или PWD для слива парафина, при
сутствующего внутри плавильных цилиндров. Жидкий парафин поступает в камеру обработ
ки, а затем выходит через разъем EWD (зеленый); используйте защитный режим, избегая
утечек возможных летучих веществ, присутствующих в использованном парафине. Эта про
цедура защиты направляет поток в резервуар PWD (вверху справа), всегда пустой и предна
значенный только для слива израсходованного парафина.
RDRAIN: Слив реагента с помощью разъема RDRAIN (красный) во внешний контейнер с использова
нием специальной трубки (доступно только с универсальным профилем OPEN).
RFILL: Загрузка реагента с помощью разъема RFILL (белого цвета) во внешний контейнер с исполь
зованием специальной трубки (доступно только с универсальным профилем OPEN).
RMS: Система управления реагентами - это экран программы для установки предела расхода от
дельного реагента по всему DAF или номеру процесса.
SPC:
WCS:
Камера обработки образцов (резисторы и оптические датчики уровня).
Система очистки воска • это система очистки воска от растворителя или загрязнения спирта
ми. Воздушный поток позволяет их удалить.
WWC: Камера нагрева парафина.
SelfCheck: SelfCheck - система самодиагностики чувствительных частей прибора; это предотвращает
неожиданные блоки во время ночной обработки. Пользователь может активировать процеду
ру перед обработкой и:
• Проверить работу чувствительных механических частей.
- Провести тест на проходимость по всему пути прохождения реагента.
- Получить оповещение в случае неисправности, позволяющее проверить прибор перед нача
лом обработки для полной сохранности образцов.
13
--- стр. 21 ---
diaPath
Рисунок 10
Убедитесь, что кабель питания 16А правильно вставлен в
разъем прибора;
Убедитесь, что красный селектор напряжения, расположенный
чуть выше электрического разъема прибора, установлен в правильное
положение (115В или 230В) в соответствии с местным напряжением пи
тания;
Вставьте вилку кабеля в электро-розетку.
Для запуска прибора переключите кнопку включения с 0 на 1
(Рисунок 10).
А
ВНИМАНИЕ!
• Убедитесь, что красный селектор напряжения, расположенный
чуть выше электрического разъема прибора, установлен в правильное
положение (115 В или 230 В) в соответствии с местным напряжением
питания. Использование более высокого напряжения, чем установлено
на селекторе, может привести к повреждению прибора.
• Подключайте прибор только к розетке с заземлением. НЕ ис
пользуйте удлинитель.
• Для отключения прибор от электропитания - отключите кабель
питания от розетки. Проверьте, чтобы кабель питания был легко досту
пен.
Повторная упаковка
При повторной перевозке или демонтаже прибора выполните следующие действия: •
• Удалите, если имеется, пустую корзину из камеры обработки;
• Удалите парафин из резервуаров с помощью метода принудительного слива (внутреннего или
внешнего), а затем выполните стандартную промывку;
• Полностью слейте из емкостей реагенты (для переработки, промывки и слива парафина);
• Опорожните конденсатоотводчик;
• Аккуратно отсоедините кабели, подключенные к сенсорному ЖК монитору, а затем закрепите
их на опорном кронштейне, как показано на Рисунке И :
21
--- стр. 22 ---
diaPath
Рисунок 11 Рисунок 12
Положите аксессуары и различные части прибора такие как сенсорный ЖК монитор, сливные
трубки и трубки подачи, корзину внутрь оригинальной упаковки, тщательно их герметизируй
те;
Повторно установите прибор в защитный транспортный ящик: используйте для этого перед
нюю стенку ящика, чтобы установить пандус и передвинуть прибор внутрь ящика;
Заблокируйте колесики прибора;
Установите передние и угловые пенопластовые протекторы внутри ящика; обратите особое
внимание на задние угловые протекторы (см. Рисунок 12);
Поставьте коробки с сенсорным ЖК монитором и аксессуарами на гистопроцессор; не забудьте
вставить оригинальный упаковочный материал между прибором и сенсорным ЖК монитором;
Закройте переднюю стенку ящика, прикрепив ее к остальной части рамы с помощью винтов.
Обратите внимание на возможное биологическое загрязнение деталей, участвующих в
процессе. Перед проведением работ по техническому обслуживанию, следуйте всем
инструкциям по деконтаминации, приведенным в руководстве по эксплуатации.
Операторы должны применять специальные индивидуальные меры безопасности в
соответствии со стандартами безопасности в лабораториях и паспортами
безопасности продукции в соответствии с действующими правилами.
Действия при запуске прибора.
Перед включением прибора мы рекомендуем сделать следующее: •
• Убедитесь, что кабель питания находится в хорошем состоянии и правильно подключен с обо
их концов;
• Если гистопроцессор оснащен источником бесперебойного питания (ИБП): проверьте пра
вильность работы ИБП (обратитесь к руководству пользователя ИБП).
Сразу после включения прибора мы рекомендуем вам сделать следующее:
• Проверьте дату и время системы;
• Запрограммируйте и/или проверьте параметры конфигурации;
• Запрограммируйте и/или проверьте параметры модуля управления реагентами;
• Запрограммируйте и/или проверьте содержимое емкостей;
• Заполните резервуары для парафинапарафином;
• Установите емкости для реагентов;
22
--- стр. 23 ---
• Запрограммируйте и/или проверьте протоколы процесса;
• Запрограммируйте и/или проверьте протоколы промывки.
diaPath
Действия перед запуском процессов.
Перед запуском процесса оператор должен выполнить следующие действия:
• Проверьте уровень емкостей с парафином и реагентами.
• Проверьте растопился ли парафин или нет, его растопленность определяют жидкой од
нородной консистенцией;
• Проверьте и очистите рабочую камеру;
• Выберите нужную программу процесса;
• Установите кассеты и корзины для обработки;
• Откройте рабочую камеру и вставьте корзину с образцами;
• Закройте крышку рабочей камеры, убедившись, что она хорошо закрыта и не откроется снова;
• Определите дату и время окончания процесса;
• Запустите процесс.
Действия после окончания процесса.
По окончании процесса оператор должен:
• Слейте последний реагент, следуя инструкциям по удалению реагента;
• Дождитесь окончания слива реагента, прежде чем открыть рабочую камеру;
• Выньте образцы из рабочей камеры;
• Очистите рабочую камеру и крышку от остатков парафина;
• Запустите промывку.
• После того как промывка завершена, убедитесь, что камера обработки образцов и крышка чи
стые; при необходимости завершите очистку, убрав все следы воска и любые другие инород
ные тела;
• Убедитесь, что оптические датчики чистые, при необходимости осторожно очистите их мягкой
тканью, чтобы убрать загрязнения;
• Обратитесь к диаграмме и статистическим данным последнего выполненного процесса, чтобы
установить, был ли этот процесс успешным.
Действия в случае необходимости выключения прибора.
• Если пользователю необходимо выключить прибор, следуйте инструкциям ниже:
• Зайдите в Главное меню прибора.
• Зайдите в меню: “Diapath settings” ;
• Выберите вкладку: «Выйти из программы»:
• Выберете: "Выход "
Ж
Ж
Donatello Series 2 должен быть выключен ТОЛЬКО в соответствии с процедурой,
описанной выше. В ином случае может произойти потеря данных и/или сбой в работе
прибора.
Если Donatello Series 2 выключен на длительный период или должен быть перемещен,
важно выполнить процедуру очистки камеры и деконтаминации прибора перед его
выключением.
23
--- стр. 24 ---
1. Компоненты гистопроцессора Donatello Series 2
1.1. Обзор инструмента
diaPath
Рисунок 13. Изображение фронтальной части прибора с обозначением основных элементов.
1. Цветной сенсорный ЖК монитор 15” 2. Камера нагрева парафина.
WWC
3. Кнопка блокировки/разблокировки дверцы камеры
обработки образца (PSC) 4. Камера обработки образца/рабочая камера (SPC)
5. Считыватель кода емкостей RFID 6. Крепления EWD-RFILL-RDRAIN
7. USB порт 8. Модуль реагентов
9. РьЕчаг Блокировки/Разблокировки камеры обра
ботки образца (SPC) 10. Внещний слив парафина. EWD
11. Защищенный сброс парафина. PWD 12. Емкости для промывки Р1-Р2
24
--- стр. 25 ---
1.2. Вид прибора сзади
Вид прибора сзади представлен на Ри£^ке 14:
diaPath
Рисунок 14. Изображение задней панели прибора с указанием основных элементов.
13. Разъем для подключения питания прибора 14. Гнезда предохранителей
15. Порт LAN Ethernet для подключения прибора к
локальной сети интернет. 16. Разъем RJ12 для удаленного дозвона сигнализации
1.3. Характеристики инструмента
Donatello Series 2 - это автоматический «умный» гистопроцессор для лабораторного использования.
С его помощью можно производить фиксацию, дегидратацию и парафиновую инфильтрацию
образцов гистологических тканей.
Напольный автоматический гистопроцессор с системой вакуума / давления и контролируемыми
функциями нагрева парафина / реагента.
• Камера обработки со встроенной аспирационной системой выполнена из нержавеющей стали,
емкостью 8 литров и рассчитана максимум на 405 образцов.
• Технология предварительного нагрева реагентов для обработки небольших биопсий за очень
короткое время.
• Технология MultiSense: во время первоначальной настройки машины программное обеспечение
позволяет оператору выбирать различные настройки параметров, чтобы наилучшим образом
соответствовать лабораторному рабочему процессу (подпрограмма Green High, подпрограмма Green
Low, подпрограмма High, подпрограмма Low, Open)
• Возможность установить время окончания обработки в 4 быстрых различных режимах:
«Немедленный», «Ночной», «Режим выходного дня», «На заказ».
• Система Идентификации емкостей с реагентами (RF1D): система RPID-маркировки для
распознавания емкостей с реагентами, позволяющая избежать человеческих ошибок во время
процедуры замены реагентов (только для режимов Green High Routine, Green Low Routine, High
Routine, Low Routine). •
• Отслеживание обработанных образцов: благодаря внешнему считывателю штрих-кода можно
отслеживать и интегрировать всю информацию из штрих-кода, напечатанного на кассете.
25
--- стр. 26 ---
diaPath
Программное обеспечение будет хранить все данные, которые будут доступны, нап
статистических целей.
• Функция диагностики SelfCheck (Самопроверка): начальная процедура автоматической
диагностики безопасности для предотвращения отказов машины во время реального запуска.
• Функция EVA (Неотложный виртуальный Алгоритм): интеллектуальный виртуальный
алгоритм, который в случае механического блока выполняет операции полностью автоматическим
способом, направленным на решение проблем без прерывания выполняемой обработки. EVA также
может общаться через голосовые системы с клиентами на разных языках.
• Функция Safe reagent (Реагент сохранения): в случае сбоя питания предварительно
установленный реагент будет загружен в технологическую камеру для обеспечения безопасности
образцов до прибытия персонала лаборатории (только при наличии соединения с ИБП); Реагент
сохранения будет активирован не только в случае сбоя питания, но и после различных попыток
аварийной процедуры, выполняемой EVA, в случае механической блокировки, если она не является
разрешающей.
• Функция Перезапуск: в случае сбоя питания, если ИБП не подключен, обработка или промывка
могут возобновиться с ранее остановленного шага.
• Возможность установки уровня реагента по количеству обработанных кассет или количеству
выполненных процессов.
• Над каждой емкостью с реагентами располагается цветной светодиод, чтобы координировать
оператора на этапах замены реагента.
• Удобное программное обеспечение с пиктограммным интерфейсом для управления оператором в
режиме реального времени основными функциями процессора, с быстрым отображением состояния
прибора и резервуаров.
• Автоматическое сопоставление реагентов, позволяющее правильно позиционировать этапы
обработки при создании протокола: программное обеспечение позволит вставлять только реагенты,
совместимые с предыдущим этапом, представленным в протоколе.
• Четыре датчика уровня реагента в рабочей камере, один из которых датчик аварийного уровня,
чтобы избежать избытка реагента при полной загрузке.
• Парафин выгружается двумя способами, по выбору пользователя: PWD (безопасная выгрузка
парафина), в предварительно установленный пустой резервуар внутри процессора, или EWD
(внешняя выгрузка парафина) через изолированную внешнюю трубку. •
• Фильтр с активированным углем, для фильтрации паров, исходящих от реагентов на основе
альдегида или растворителя, с программным модулем контроля срока годности.
• Автоматическая процедура очистки парафина.
• Устойчивый к растворителям 15-дюймовый цветной сенсорный ЖК монитор.
• Возможность настройки для разных пользователей с разнообразным отображением функций,
доступных каждому.
• Неограниченное количество протоколов, которые можно установить с помощью программного
обеспечения (зависит только от памяти ПК).
• Обратный протокол: возможность выполнения обратного цикла для каждого протокола для
восстановления плохо обработанных тканей.
26
--- стр. 27 ---
diaPath
• Статистические данные, загружаемые и проверяемые операторами в отношении протоколов,
аварийных сигналов, пользователей, замен и партий реагентов с возможностью установки фильтров
для поиска.
• Возможность сохранения или загрузки базы данных на USB-накопитель.
Удаленная поддержка (опционально).
Программное обеспечение для удаленной помощи доступно для вмешательств в инструмент в
реальном времени. Для подключения настоятельно рекомендуется использовать роутер для
удаленной помощи, доступный в качестве аксессуара, в сочетании с сим-картой, в противном случае
можно использовать интернет-соединение лаборатории (если имеется).
Емкость и производительность.
• Корзины из нержавеющей стали общей вместимостью 135 стандартных кассет каждая.
••3 резервуара для парафина.
• Модуль реагентов. Загрузочная секция на 12 мест для емкостей с реагентами (вариативность объема
4,1л или 5 л).
• Регулируемый температурный диапазон камеры при создании протоколов
Особенности использования
EVA
Donatello Series 2 обучается с помощью интеллектуального виртуального алгоритма, который, в
случае механической блокировки, выполняет операции полностью автоматическим способом,
направленным на решение проблем, не прерьЕвая обработку в процессе.
EVA также обладает коммуникативньЕМи навьЕками благодаря синтезу виртуального голоса, который
общается в устной форме с оператором, активно поддерживая его во время использования
инструмента. EVA становится важным технологическим инструментом для внедрения стандартов
безопасности для диагностического образца и для оператора.
СзЕиопроверка
Профилактическая и диагностическая проверка оборудования на чувствительных частях прибора.
Эта проверка может быть автоматической перед началом каждого запуска или пользователь может
запустить ее вручную:
• тщательная проверка чувствительных частей инструмента.
• тест на проницаемость на каждой линии реагентов (обработка, парафин, промывка).
• в случае неисправности программное обеспечение предупреждает оператора перед началом цикла,
позволяя вынимать пробы из камеры, сохраняя образец от неудачных результатов обработки.
Инновационное программное обеспечение
Абсолютно новое, удобное для пользователя и основанное на иконках программное обеспечение для
полного контроля над машиной:
• Программное обеспечение (в сочетании с системой управления мигающим светодиодом)
направляет пользователя в ходе всех обычных процедур, включая замену реагента.
• Статус расхода реагента всегда отображается в главном окне и наглядно демонстративен, благодаря
разноцветным значкам резервуара:
27
--- стр. 28 ---
- Зеленый: реагент готов;
- Красный: реагент, который нужно заменить;
- Оранжевый: реагент с пределом расхода 75%;
- Серый: реагент не установлен;
- Черный: емкость не назначена;
- Символ часов: парафин еще не расплавлен.
Отслеживаемость и статистика.
Donatello Series 2 позволяет отслеживать образцы и определять, где они были обработаны, включая
корзину, т.к. кассеты оснащены штрих-кодом и считывателем штрих-кода. Эта функция позволяет
идентифицировать возможные критические действия, связанные с образцом во время «истории
процесса» в случае нерегулярной или неправильной обработки.
Функция Safe reagent. (Реагент сохранения)
В случае сбоя питания предварительно установленный реагент будет загружен в технологическую
камеру для обеспечения безопасности образцов до прибытия персонала лаборатории (только при
наличии соединения с ИБП); Реагент сохранения будет активирован не только в случае сбоя питания,
но и после различных попыток аварийной процедуры, выполняемой EVA, в случае механической
блокировки, если она не является разрешающей
Фильтры с активированным углем.
Система фильтрации с активированным углем, специально предназначена для удаления
углеводородных соединений (например, ксилола или его заменителей). Прибор имеет точку
всасывания даже над камерой реагентов. Конденсатоотводчик устанавливается перед модулем
фильтров для увеличения срока службы и эффективности фильтров.
Система идентификации емкостей с реагентами.
Система RFID-маркировки для идентификации емкости с реагентом.
• Процедура замены программного обеспечения и светодиодных индикаторов, улучшенная с
помощью защищенной от ошибок системы идентификации RFID.
• Исключение ошибки не совпадающих реагентов, и использование неправильных реагентов
• Отслеживание типа реагента, даты истечения срока действия реагента, номера партии реагента и
оператора.
Камера обработки.
Камера обработки из нержавеющей стали, устойчивая к растворителям и нагреву:
• Общий объем камеры: 8 литров.
• Три корзины из нержавеющей стали, общей вместимостью 405 кассет с образцами (135 кассет в
каждой корзине.)
• Корзина для мега - кассет из нержавеющей стали, с возможностью размещения: 56 образцов
(стандартные мега кассеты) или 112 образцов (тонкие мега кассеты).
• Четыре датчика уровня; четвертый - датчик аварийного уровня, чтобы избежать чрезмерного
заполнения камеры обработки;
• На каждом шаге протокола оператор может настроить время инкубации, цикл давления/вакуума,
температуру, смешивание реагента и реагент сохранения.
Смешивание
Инновационная процедура смешивания, используемая в случае остатка части реагента в камере
обработки.
28
--- стр. 29 ---
diaPath
На экране создания протокола можно выбрать для каждого шага обработки, время в минутах, которое
потребуется процедуре смешивания в случае остатка реагента в камере.
Быстрая обработка
Протокольный вариант активации процедуры предварительного нагрева реагентов перед их
эффективным использованием в рабочей камере.
•Возможность предварительного нагрева реагента в специальной камере перед заполнением камеры
обработки.
• Эта процедура позволяет обрабатывать небольшие биопсии (макс. I мм толшиной) за 1 час
(эффективное время инкубации реагента).
• Пользователь может активировать эту функцию на этапе создания протокола
©
ВАЖНО
Во избежание повреждения прибора и образцов, рекомендуется использовать запасные
части и принадлежности марки Diapath S.p.A.
29
--- стр. 30 ---
01АР\ТЫ
1.4. Технические данные
1.4.1. Характеристики Гистопроцессора.
Электрические характеристики.
Напряжение (переменное) 115/230В ± 10%
Частота 50 ^ 60Гц.
Максимально допустимый ток: 16А
Максимальная мощность: 2500ВА
Силовой кабель типа F (Schuko).
Высота над уровнем моря до 2000м.
Предохранители 2 х F15 AL 250В.
Параметр влагозащищенности: IPX0
Экологические характеристики.
Рабочая температура: от 10°С до 40°С.
Относительная влажность: 80%.
Степень загрязнения: 2.
Общие характеристики.
Сертификаты : СЕ - IVD.
Уровень шума: Макс. 50 дБ.
Датчики уровня камеры обработки: 4 оптических датчика.
Максимальное количество протоколов: Без ограничений (ограничивается только объемом памяти
ПК).
Максимальное время этапа (шага) протокола 99 часов, 59 минут и 59 секунд.
Максимальное время задержки протокола: Без ограничений.
Конец времени выполнения протокола: Настраивается пользователем.
Начальный шаг протокола: Настраивается пользователем в начале каждого запуска.
Время плавления парафина: 8 часов (зависит от типа парафина)
Цикл очистки парафина: Автоматический или ручной.
Время смешивания реагентов: Настраивается пользователем (от 5 до 30 минут).
Давление / вакуум: 4 различных варианта: внешний, только вакуум, только давление, цикл давление /
вакуум.
Фильтры: Специальные фильтры с активированным углем - 2 шт.
Версия программного обеспечения: 1.1.15, дата выпуска 29.07.2019
Масса и размеры.
Размеры прибора (Ш х Г х В): 700 х 750 х 1550 мм (допуск на размеры: ±1мм)
Масса прибора без упаковки: 240 кг (допуск на массу: ±1кг)
Масса прибора с реагентами: 305 кг (допуск на массу: ±1кг)
Параметры производительности.
Обшая вместимость кассет: 405 стандартных кассет. (3 корзины по 135 кассет каждая).
Обший объем камеры обработки: 8л.
Объем производства: До 405 стандартных кассет за процесс.
До 65 стандартных мега-кассет за процесс.
До 112 тонких мега-кассет за процесс.
Модуль реагентов: Загрузочная секция на 12 мест для емкостей с реагентами (вариативность объема
4,1л или 5 л).
Резервуары для парафина: 3 резервуара для парафина объемом 5л. каждый.
30
--- стр. 31 ---
Дополнительные параметры.
Необходимое пространство для установки гистопроцессора (Ш х Г х В): 800 х 950 х 1560мм;
Температурные пределы в камере обработки: 20-80®С ±1°С
Температурные пределы в резервуаре с реагентом: 15-30°С ± 1 °С
diaPath
Материалы изготовления гистопроцессора.
Наименование части Материал
изготовления
Основание прибора Окрашенная сталь
Цвет белый
Корпус прибора
краситель
Нержавеющая сталь
Двери модуля реагентов Стекло
Модуль реагентов Нержавеющая сталь
Камера обработки Нержавеющая сталь
Резервуар для парафина Алюминий
Заглушки для ручной
загрузки / выгрузки
реагента.
Пластик
Колеса для
передвижения
инструмента
Пластик
Стопор колеса Оцинкованная сталь
044С
1.4.2. Характеристики Устройства автоматического набора номера (115-230В).
Масса и размеры:
Размеры; (Ш х Г х В): 132 х 220 х 62 мм
Масса: 1,2 кг без батареек
Электрические параметры:
Напряжение питания; 115-5-230В (переменного тока) 13,8 - 27,6В (постоянного тока)
Частота сети: 50^60Гц.
Номинальный ток потребления: 50 мА (в режиме ожидания) 200 мА (макс.)
Параметр влагозащищенности: IPX0
Материалы изготовления.
Наименование части Материал
изготовления
Корпус Пластик
Кнопочная панель Пластик
Цифровой индикатор Пластик
1.4.3. Характеристики кабелей питания.
1.4.З.1. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: EURO.
Длина кабеля 2000 мм;
Номинальное напряжение питания: 115 ^ 230В;
Частота сети: ЗО-^-бОГц.
31
--- стр. 32 ---
ш аРатн
1.4.3.2. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: CN.
(Поставляется опционально).
Длина кабеля 2000 мм;
Номинальное напряжение питания: 115
Частота сети: 50-^бОГц.
230В;
1.4.З.З. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: UL.
(Поставляется опционально).
Длина кабеля 2000 мм;
Номинальное напряжение питания: 115 -*■ 230В;
Частота сети: 50-^бОГц.
1.4.3.4. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: UK.
(Поставляется опционально).
Длина кабеля 2000 мм;
Номинальное напряжение питания: 115
Частота сети: 50-^б0Гц.
230В;
Материалы изготовления кабелей:
Наименование части Материал
изготовления
Оболочка кабеля
Краситель
пвх
Цвет черный
Жилы кабеля медь
Корпус разъемов ПВХ
1.4.4. Характеристики сенсорного Ж К монитора.
Длина монитора: 408мм;
Высота монитора: 312,4 мм;
Толщина монитора: 68 мм;
Цветность экрана: 16,2 М
Масса экрана: 5,7 кг.
Характеристики кронштейна.
Углы вращения кронштейна относительно центральной оси в градусах: 180®;
Углы наклона в градусах: 90®;
Длина кронщтейна: 320мм;
Максимальная высота подъема кронштейна: 470мм;
Масса кронштейна: 3070.66г.
Материалы изготовления Сенсорного ЖК монитора.
Наименование части Материал изготовления
Корпус монитора пластик
Цвет черный
Рамка монитора пластик
Цвет черный
Экран пластик
32
--- стр. 33 ---
Материалы изготовления кронштейна для креплен^ Сенсорного ЖК монитора.
diaPath
Наименование
части
Материал изготовления
Кронштейн Нерж. Сталь
Узлы вращения Нерж. Сталь
1.4.5. Характеристики Ограничителя расстояния (от инструмента до стены).
Длина ограничителя: 140 мм;
Внешний диаметр ограничителя: 16 мм;
Масса ограничителя: 250 г.
Материалы изготовления.
Наименование части Материал изготовления
Стержень ограничителя Нерж. Сталь
Наконечник
ограничителя
Пластик
Цвет черный
1.4.6. Характеристики Крышки к резервуару для парафина.
Внешний диаметр: 155 мм;
Толщина: 24 мм;
Масса крышки 500 г.
Материалы изготовления.
Наименование части Материал
изготовления
Крышка Пластик
Цвет белый
Ручка крышки Нерж. Сталь
1.4.7. Характеристики Корзины на 135 кассет.
Длина, глубина и высота корзины: 212x156x45 мм
Масса корзины: 730 г
Материалы изготовления.
Наименование части Материал изготовления
Корзина Нерж. Сталь
1.4.8. Характеристики Ручки для корзины на 135 кассет.
Длина, глубина и высота ручки для корзины: 212x159x203,5 мм;
Масса ручки для корзины: 370 г.
33
--- стр. 34 ---
Материалы изготовления.
diaP^th
Наименование части Материал изготовления
Ручка Нерж. Сталь
1.4.9. Характеристики Корзины для мега кассет.
Длина, глубина и высота корзины: 212x156x143 мм
Масса корзины: 950 г.
Материалы изготовления.
Наименование части Материал изготовления
Корзина Нерж. Сталь
1.4.10. Характеристики Измерителя уровня парафина.
Длина: 210 мм;
Ширина в узком месте измерителя: 10 мм;
Ширина в самом широком месте измерителя: 160 мм;
Толщина измерителя: 5 мм;
Масса измерителя: 56 г.
Материалы изготовления.
Наименование части Материал изготовления
Измеритель Алюминиевый сплав
1.4.11. Характеристики Лотка для корзин.
Длина, ширина и глубина лотка: 313x180x72мм;
Масса лотка: 1200 г.
Материалы изготовления.
Наименование части Материал изготовления
лоток Алюминиевый сплав
1.4.12. Характеристики Ключа универсального для открытия крышек емкостей для реа
гентов.
Длина ключа: 27 мм;
Ширина ключа: 37,5 мм;
Больший внешний диаметр: 74,5 мм;
Больший внутренний диаметр: 59,2 мм;
Меньший внешний диаметр: 55 мм;
Меньший внутренний диаметр:45,6 мм;
Толщина ключа: 6 мм;
Масса ключа: 100 г.
34
--- стр. 35 ---
Материалы изготовления.
diaPath
Наименование части Материал изготовления
ключ Пластик
Цвет желтый
1.4.13. Характеристики угольного фильтра для фильтрации паров формалина и растворов.
Габаритные параметры: длина, ширина и высота: 326 х 240 х 96мм;
Масса фильтра: 5,1кг.
Материалы изготовления.
Наименование части Материал
изготовления
Корпус Фильтр Нержавеющая сталь
Фильтр Активированный уголь
1.4.14. Характеристики Емкости для реагентов, объемом 5л.
Длина емкости: 172мм;
Высота емкости: 246мм;
Ширина емкости: 158мм;
Диаметр крышки: 43,9мм;
Объем емкости: 5л.
Масса пустой емкости: 250г.
Материалы изготовления.
Наименование части Материал изготовления
Емкость Пластик
Цвет Полупрозрачный
Крышка Пластик
1.4.15. Характеристики Трубки слива парафина.
Длина трубки: 1000мм;
Внешний диаметр трубки: 33мм;
Внешний диаметр штуцера на проксимальном конце трубки: 15мм;
Масса трубки: 300 г.
Материалы изготовления.
Наименование части Материал
изготовления
Трубка Пластик
Дистальный и
проксимальный
наконечник (белого
цвета)
Пластик
Штуцер трубки на
проксимальном конце
Нержавеющая сталь
35
--- стр. 36 ---
1.4.16. Характеристики Трубки слива/наполнения реагентов.
Длина трубки: 1500мм;
Внешний диаметр трубки: 8мм;
Внешний диаметр углового штуцера: 14мм;
Внешний диаметр штуцера на проксимальном конце: 9мм;
Масса трубки: 300 г.
diaPath
Материалы изготовления.
Наименование части Материал
изготовления
Трубка Пластик
Цвет Полупрозрачный
Штуцер угловой Нержавеющая сталь
Штуцер на
проксимальном конце
Нержавеющая сталь
1.4.17. Характеристики Магнитной опоры для фиксации труб.
Длина: 100 мм,
Ширина: 50 мм,
Высота: 70 мм.
Масса: 150 г.
Материалы изготовления.
Наименование части Материал изготовления
корпус Нержавеющая сталь
1.5. Камера обработки образцов (SPC).
Рисунок 15
Камера обработки образцов или рабочая камера (SPC) гистопроцессора Donatello Series 2 полно
стью изготовлена из высококачественной нержавеющей стали, устойчивой к коррозии вследствие
специальной обработки (Рисунок 15). Она оснащена системой закрытия, что гарантирует полную
безопасность оператора, блокируя открытие во время работы. Когда условия эксплуатации обра
ботчика это позволяют, камера может быть открыта с помощью спускового рычага, расположенно
36
--- стр. 37 ---
diaPath
го непосредственно слева от камеры (Рисунок 13, пункт 3), после нажатия соответствующЙЭВШ
ки на экране:
Открыть SPC
1.5.1. Объем обработки.
Объем обработки «Donatello Series 2» достигает максимум 405 кассет. «Donatello Series 2» также
обеспечивает дифференцированный суммарный объем обработки (выбирается из настроек
MultiSense, см. главу 4): 270 стандартных кассет (2 корзины из нержавеющей стали емкостью 135
кассет, расположенные друг над другом) или 405 стандартных кассет (3 корзины из нержавеющей
стали емкостью 135 кассет, расположенные друг над другом), 56 мега кассет или 112 тонких
мега-кассет (1 корзина для мега кассет (на 112 тонких мега-кассет) с использованием регули
руемых количеств реагентов, в зависимости от нагрузки.
Для качественной обработки важно соблюдать следующие основные правила:
• Большему количеству обрабатываемых ежедневно образцов должна соответствовать более
частая замена реагентов;
• Предыдущий пункт относится не только к режиму с большим числом образцов, но и с проце
дурами, которые включают в себя большие образцы (например, мега-кассеты);
• В зависимости от размера и типа образцов, следует устанавливать время инкубации подходя
щих реагентов, удлиняя или сокращая его при необходимости;
• Использование вакуума (или циклов давления/вакуума) и нагрев реагентов на всех фазах про
цесса увеличивает степень инфильтрации реагентов.
1.5.2. Датчики уровня.
Камера обработки образцов/рабочая камера (SPC) «Donatello Series 2» оснащена 4 оптическими
датчиками уровня (см. Рисунок 15), которые позволяют контролировать уровень реагента в ходе
процесса и производить частичную заливку реагентов. Для обеспечения максимальной эффектив
ности гистопроцессора при управлении датчиками уровня, в процессе запуска всегда необходимо
указывать количество корзин, размещенных в SPC.
Первые три датчика в камере (снизу) фактически используются для того, чтобы активно контроли
ровать количество реагента в камере, в то время как верхний датчик предотвращает переполнение
камеры в случае неисправности, действуя в качестве датчика безопасности.
Ж
Ж
ВНИМАНИЕ.
Указание при запуске процесса количества корзин, не соответствующего действительно
установленному в SPC, может привести к непредвиденной неисправности. ___________________
ВНИМАНИЕ.
Датчики после определенного числа процессов могут загрязняться: после каждой про
мывки SPC рекомендуется тщательно очистить выступающие поверхности в вертикаль
ной полости сухой тканью или мягкой бумагой.
1.5.3. Режим половинной загрузки
Функция «Half Load» («Половинная загрузка») позволяет залить в SPC только реагент, необходи
мый для покрытия вставленных корзин. Например, установив одну корзину, достаточно залить
около 2 литров реагента для ее покрытия. Частичные слои определяются системой с помощью оп
тических датчиков уровня внутри SPC.
Функция «Половинная загрузка» служит для того, чтобы уменьшить время загрузки и выгрузки за
счет сокращения продолжительности всего процесса, а также для увеличения срока службы неко
торых компонентов прибора (например, воздушный насос).
П Р И М Е Ч А Н И Е . Функция «Половинная загрузка» всегда включена по умолчанию.
37
--- стр. 40 ---
diaPath
1.7. Секции для реагентов
См. Главу 4 для размещения и настройки емкостей с реагентами, восковых резервуаров, моющих
реагентов и угольного фильтра. Их нумерация показана ниже:
I, 2,3,4,5,6,7,8,9
10
Р1
Р2
II, 12,13
Технологические реагенты
Слив парафина PWD
Емкость для промывки 1
Емкость для промывки 2
Парафин
Для получения информации о процедуре замены емкостей с реагентами, как в режиме RF1D, так и в
ручном режиме FILL & DRAIN, обратитесь к главе 4.
1.7.1. Совместимые реагенты
Материалы, используемые при производстве гистопроцессора, позволяют использовать без какого*
Реагент Автоматическая точка возгорания 1° С]
Вода, РУ РЗН 2013/1025 Отсутствует
Формалин, РУ РЗН 2013/1025 Отсутствует
Ottix Shaper, РУ РЗН 2013/1025 >363®С
Ottix Plus, РУ РЗН 2013/1025 >200°С
Этиловый спирт (чистый или
денатурированный) и метиловый спирт
Чистый спирт> 363 ° С
Ксилол и заменители ксилола, РУ РЗН
2013/1025
>432°С
Парафин, РУ РЗН 2013/1025 >245°С
Можно использовать другие реагенты, если они не наносят ущерба следующим материалам (ис-
НЕРЖАВЕЮЩАЯ
СТАЛЬ
Рабочая камера, различные фитинги
ТЕФЛОН Компрессор
KYNARFLEX Трубопроводы для реагентов
ВИТОН Уплотнители
СТЕКЛО Ловушки для предотвращения образования кон
денсата
ПЭВП Емкости для реагентов
DELR1N (ацетатная
резина)
Заглушки для ручной загрузки / выгрузки реаген
та, крышки к резервуару для парафина
НИКЕЛЬ
АНТИКОРОДАЛ
Различные воздуховоды, электромагнитные кла
паны.
ВНИМ АНИЕ
Не используйте ацетон, бензол и трихлорэтан. Запрещается использовать фиксаторьЕ с
солями ртути, пикриновой или уксусной кислотой, поскольку они могут разъедать
енты поибооа.компоненты прибора.
1.7.2. Модуль управления реагентами
Модуль управления реагентами необходим для того, чтобы:
• Оптимизировать использование и потребление реагентов;
40
--- стр. 41 ---
diaPath
• Регулировать и стандартизировать качество обработки;
• Избегать ошибок при замене реагентов используя записи на бумажных носителях.
• По возможности не перемещать емкости после каждого процесса, чтобы быть уверенными,
что последняя использованная емкость (в пределах однородного типа реагентов) содержит
самый свежий или чистый реагент;
• Получать информацию для последующего определения неполадок в работе.
Модуль управления реагентами очень важен для гистопроцессора Donatello Series 2; поскольку он
может выполнять как быстрые протоколы (с использованием только некоторых реагентов), так и
стандартные протоколы (с использованием всех реагентов). Эта особенность прибора позволяет ре
гулировать потребление реагентов (что не могут некоторые гистопроцессоры) поскольку какие-то
из реагентов используются чаше, чем другие. Важно использовать наилучший из возможных реа
гентов без учета его положения внутри прибора.
Понятие «однородного типа реагента» основано на типе работы, для которой предназначен реагент;
при гистологической обработке могут быть определены 4 основных типа однородных групп:
• ФИКСАТОРЫ
• ДЕГИДРАТАНТЫ
• ОСВЕТЛИТЕЛИ
• ПАРАФИНЫ
Гистопроцессор «Donatello Series 2» управляет 7-ю типами реагентов, относимыми по меньшей ме
ре к одному из 4 однородных типов реагентов в гистологии:
• ФИКСАТОРЫ
• ВОДА
• ДЕГИДРАТАНТЫ
• ОСВЕТЛИТЕЛИ
• ПАРАФИНЫ
• ОСВЕТЛИТЕЛИ ПРИ МОЙКЕ
• ДЕГИДРАТАНТЫ ПРИ МОЙКЕ
Модуль управления реагентами позволяет использовать до 9 емкостей, содержащих реагент, отно
сящийся к обрабатывающему реагенту. Одна емкость, содержащая реагент, который относится к
осветляющему веществу, одна емкость, содержащая реагент, относящийся к моющим дегидратан-
там, и до трех парафинов, принадлежащих к виду парафина.
Во время обработки пользователь может установить наименование используемой емкости, которое
имеет связанные с наименованием характеристики реагента в системе управления.
1.7.3. DAF (уменьшающий фактор расхода)
Возможно использование двух видов реагентов с гистопроцессором Donatello Series 2:
• Ограничение на количество выполненных процессов
• Ограничение на количество обработанных кассет
Тип предела использования устанавливается в окне управления реагентами (см главу 4).
Для того, чтобы оптимизировать работу модуля управления реагентами, необходимо корректно за
дать ограничения на использование каждого реагента, независимо от того, используется ли предел,
установленный на основе количества обработанных кассет, или ограничение на основе количества
выполняемых процессов.
Оба предела определяются для каждого реагента, принадлежащего к таким видам реагентов, как
фиксаторы, вода, дегидратанты, осветлители, парафин, независимо от его принадлежности к
однородной группе.
Для конкретных моющих реагентов, принадлежащих к типам реагентов «реагент для промывки»
и «дегидратант для промывки», ограничение можно установить только на основе числа выполня
емых процессов.
Пределы устанавливаются при инсталляции на основе лабораторных процедур.
1. Расход через процессы: эта процедура позволяет установить максимальное число примене
ний для каждого реагента, присутствующего в приборе. Управление с помощью процессов
не является настолько точным, как с помощью DAF, поскольку не принимает во внимание
41
--- стр. 42 ---
diaPaj н
фактическое количество образцов, присутствующих в камере, которые вступают в
реагентами;
2. Расход посредством DAF: эта процедура может установить правильное использование
определенной емкости с реагентом, учитывая его использование, и номер обработанной
кассеты. Первый реагент при этом будет подвержен большему расходу, тогда как последний
будет расходоваться меньше.
Количество процессов, количество кассет и DAF всегда сохраняются системой управления реаген
тами и могут быть просмотрены пользователем.
Для каждой замены емкости эти данные сохраняются и могут быть использованы в качестве храни
лища или файлового архива.
1.7.3.1. Пример работы DAF
Рассматриваемая группа: осветлители
Количество обрабатываемых кассет при каждом процессе: 100
Процентная регрессия коэффициента D AF в пределах однородной группы:
100, 60, 40, 30, 20, 15, 10, 10, 5 (минимально допустимая)
Предварительно установленный предел для трех реагентов, используемых в примере: 300 кассет
Обработка 1
Номер реагента
Обрабатываемые
кассеты
D A F (прогрессивный
счетчик)
7 100 100
8 100 60
9 100 40
Обработ ка 2
Номер реагента Обрабатываемые
кассеты
D A F (прогрессивный
счетчик)
7 200 200
8 200 120
9 200 80
Обработка 3
Номер реагента Обрабатываемые
кассеты
D A F (прогрессивный
счетчик)
7 300 300
8 300 180
8 300 120
На этом этапе модуль управления реагентами потребует замены реагента 8, потому что реа
гент 8 на базе коэффициента D AF достиг установленного предела обработанных кассет; после
его замены его счетчики будут обнулены. В следующем процессе, он станет последним, используе
мым для этой группы и в конце процесса счетчики будут иметь следующее содержание:
Обработка 4
Номер реагента Обрабатываемые
кассеты
D AF (прогрессивный
счетчик)
42
--- стр. 51 ---
diaP^th
Состояние плавления парафина для каждого резервуара. Если он присутствует, это означает,
что парафин внутри резервуара менялся в течение 12 часов или резервуар не достиг предварительно
установленной температуры. Этот значок присутствует под резервуаром для парафина на главном
экране.
Угольный фильтр:
Угольный фильтр установлен и годен к использованию.
Угольный фильтр установлен и доступен, но на 70% относительно предела, установ
ленного для истечения срока годности.
Угольный фильтр не установлен, или срок его годности истек.
2.1.3 Нижняя часть главного экрана
В этом разделе главного экрана можно получить доступ к открытию рабочей камеры/камеры обра
ботки реагентов или запуску протоколов обработки и промывки:
Статус прибора.
I 1 I I [ I I
Кнопка, которая позволяет открыть рабочую камеру (SPC). Цвет показывает со
стояние замка (открытый/закрытый).
Кнопка, которая позволяет начать обработку.
Кнопка, которая позволяет начать промывку.
Кнопка, которая позволяет осуществлять управление и замену емкостей.
О
Кнопка, которая позволяет получить доступ к главному меню.
51
--- стр. 52 ---
diaPath
2.2. Статус прибора
Этот экран отображает информацию в реальном времени, относящуюся к температурам и давлению
прибора (Рисунок 21). Отображаемые температуры относятся к камере и парафиновым резервуа
рам, а давление касается только рабочей камеры. Можно также проверить состояние внешнего ИБП
(если он подключен и совместим с прибором). В случае отсутствия связи с удаленной платой, не
будет никаких параметров, доступных для отображения.
П М Ч П А Т Ш ! * P m is v n
S K . И М
S K M t l *e
u i •e
М Ш II e e s к
W M U r к
W m U B U 9 •с
W K 9fT1 •с
tp i •с
StMttr •МП4»)Г
о п ы
Ш 5
« 4 » u n * U K dicean fw ciM
CoiaiVlBwn в о в и ю
□ □
•
M ■Lame
Рисунок 21.
Кнопки Статуса прибора:
Кнопка, которая позволяет закрыть окно состояния прибора.
□ Экран тревожной сигнализации.
Светодиоды, отображающие состояние тревоги:
Нет сообщений и тревожных сигналов.
Наличие, по меньшей мере, одного сообщения.
Наличие, по меньшей мере, одного тревожного сигнала, возможно сопровождаемого сооб
щениями.
52
--- стр. 53 ---
diaPath
2.Э. Предупреждения и сигналы тревоги
Все предупреждения и сигналы тревоги отображаются на этом экране. Они подразделяются на
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ТРЕВОГИ и РЕАГЕНТ СОХРАНЕНИЯ (Рисунок 22); светодиодный инди
катор показывает их статус. Нажмите статистику из главного меню, чтобы увидеть этот экран.
Предупреждения: показывает список всех предупреждений прибора, за которыми следуют код и
описание. Это не блокирующее предупреждение и состоит из двух состояний:
Нет предупреждений.
Наличие предупреждений.
Сигналы тревоги: представляет список сигналов, блокирующих прибор; каждый сигнал представ
лен кодом и описанием.
Отсутствие сигнала тревоги.
Наличие сигнала тревоги.
SAFE REAGENT (РЕАГЕНТ СОХРАНЕНИЯ) состояние реагента сохранения.
Если статус запуска ре- и статус окончания реагента , то протокол не начат и не за-
агента сохранения сохранения вершен.
START REAG SEC END REAG SEC
Если статус запуска ре
агента сохранения
START REAG SEC
, а статус окончания реагента
сохранения
END REAG SEC
то протокол запущен.
Если статус запуска ре- , а статус окончания реагента , то протокол не завершен,
агента сохранения сохранения
START REAG SEC END REAG SEC
d i a P a t i i OonMaUo to rcRdy
I ^ N t K G S (>M) SHORT.Fu • UtRTS.VWXI.OUT
tSOa OFFIOIIT.DRAW • (2M}TS.M!AX2.0UT
ALARMS {M R SHORT.DRAM О (2T71TS.WAX1.0UT
SAFE REAGENT E«M) RV.TIMIOUT e [SISI TRAF.FUfO
ISOSl FM L.N U F о tn*f FROC.SUV.USei
[SOElASORTro.srff • П М PROC.«MR.UD
1МЯ LONG.OfWUN e (OR ntOC.SMR.MOCF
OOMWWC.nMFiOW • IS£Q OVCR.HJ._F
(40*1 m v.TM EO u T • (S24)SH0RT.RU.LI
(ПМ IMWR.TeMRlOW • (5г5|«ИОАТ.ЯС1.12
(RqWAX2.TO4Fl0W • ($2*1 S M O R T.fU .U
(201 WAXS.TCMPlOW • [SMR RCSn.COUNTCR
(2WSRC.TEMP.LOW • (m iV n > C T N A T »
U2R SKS.TtM R.tOW • [Ш ] SW.aOSC.CRR
□
tZZTI WWn.OVtRTfMR • [30C FOWCC.FAUfRC
t2M v N o a .o ve itm # •
■Mk (22*1 VWUO.OVERTfMR ь
I U(«V20n»«
i oucsT
Рисунок 22
53
--- стр. 54 ---
diaPath
2.4. Статус позиции емкости
С этого экрана можно управлять всеми 16 станциями (имеется в виду 15 емкостей + камера обра
ботки) гистопроцессора Donatello Series 2. Выберите позицию емкости, чтобы увидеть всю инфор
мацию о реагенте внутри емкости (Рисунок 23).
G€NERAL
ЯсЯ.
□onatvUo:
RMS:
MiHtl Sense:
REAGENT
Reagent;
Rmgent Typer
Reagent Code:
COUNTERS
Proeedurcv
Castettev
DAF:
TANK
Enter Date:
Batch no;
Expiry data;
Operator
Tank detail
24/05/2017 H).e
DtAfWTH
Open
Enabled
OPEN
FORMALIN NT.
FIXATIVES
0
0
0\K»0
24/0S/201710:01:13
0
01/01/2048
OIAPATH
□ □ □
Рисунок 23
Статус позиции емкости.
Экран разделен на четыре основные группы:
• Основная: основные параметры гистопроцессора Donatello Series 2.
• Реагент: Информация о реагенте, связанном с выбранной позицией и ее пределами.
• Счетчики: Информация о счетчиках расхода установленной емкости. Нет информации, если
емкость не установлена.
• Емкость: Информация о емкости, установленной в выбранной позиции. Нет информации, если
емкость не установлена.
2.5. Запуск обработки
На этом экране вы можете запустить протокол обработки.
Для правильного протокола обработки не выполняйте до запуска промывку. Если пользователь
нажимает «Запуск обработки» и прибор требует промывки, появится предупреждение о начале
промывки или возвращении в главное меню.
2.5.1. Нормальная обработка
На экране отображаются все протоколы обработки гистопроцессора Donatello Series 2 по времени и
дате (Рисунок 24).
54
--- стр. 55 ---
He завершенный процесс, выделяется Красным (не все необходимые реагенты присутств
Серым, процесс будет завершен.
Для нормальной обработки все резервуары не должны быть просрочены или не установлены (ис
ключение для комплекта фильтров).
Если прибор обнаружит не установленные угольные фильтры, появится информационное сообще
ние. Пользователь может начать процесс.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Для того, чтобы выполнить обработку, которая включает в себя два этапа с опре
деленным реагентом, необходимо, чтобы были установлены две разные емкости с одним и тем же
реагентом; «Donatello» дважды берет реагент из одной емкости только в случае возникновения
ошибок или неисправностей.
После выбора требуемого протокола обработки можно определить шаг, с которого начнется прото
кол, путем выбора строки из правой таблицы. В случае, если никакой шаг не выбран, процесс
начнется с первого шага, указанного в протоколе (соответствуюшего емкости с наиболее чистым
реагентом первой группы установленных реагентов).
diaPath
Продолжительность цикла обработки зависит от пусковой стадии и конфигурации MultiSense
«Donatello» (см. раздел MultiSense далее в этой главе); в частности, продолжительность будет ме
няться в зависимости от:
• Тип используемого объема емкостей с реагентами (5 литров или 4,1 литра)
• Использование половины нагрузки (1 корзина, 2 корзины, 3 корзины)
• Использование полной нагрузки
• Использование предварительного подогрева FPS
Dl.\P\ni
RtHJIlNE
ftun
Н (ХД»Л
(TVERN IGH t
SUrt
NUOHAY
N O D O AT
S t«t protocol 3V07/30taio.o
S C R V IC E
Ourau: 03:43^
• O w aU oo•c M b fPi SalaratqaR t
t О О Ю О Оc»r U tA on KX M A lIN N t
i A L C O H O L T Ooonoo Л Off Off Off rO O M U L M H T
i MOWOIV» oonoo я Off on orr (OIMMMNT
4 Ч СОНОС99OOWM 20 Off on or? АШХМ.7В
O O lO O O20 Off Off 0^ АШ ЗН0170
» <Ы С 0И 0179О О Ю О О20 Off on 0»? XtUM7 O O lO O e20 Off Off or? tu m t
8 глеые 001000 20 on on on W A X
9 г ш л О О Ю О О20 Oft on: Off W A X
» W A X О О Ю Л О<0 Off Off on W A X
n W A X О О Ю О О80 Oft on on W A X
Q W A X O O lO O O«0 Off on orr W A X
I
Stondard
StaM nm
Рисунок 24,
55
--- стр. 56 ---
d i a Pa t h
2.5.2. Предупреждающие сообщения о процедурах безопасности
Чтобы гарантировать большую безопасность образцов, необходимо вводить безопасный реагент на
каждом этапе. Напротив, появится предупреждающее сообщение, предупреждающее о невозмож
ности запуска выбранной процедуры. См. Главу 4 для получения дополнительной информации о
безопасном реагенте.
2.5.3. Обратная обработка
Обратная обработка вычисляется путем удаления стадий типа парафина из протокола обработки, с
последующим изменением порядка выполнения щагов. Этот режим активируется простым нажати
ем на кнопку (Рисунок 25« красный овал).
" 1 ■Щ 3V07/JO«>o-a4
D l A p .V n i start protocot
i
TINE Ourata 074600
Ям SttR t HMfMt Oenoon M 4 CF * S MviMoant
RDOeuV i ХТШС ООЮШ 30 on O f* on W A X
i X1UM M «0 0 30 OfT or* otr W A X
avmman m otuv 3 xvuMC •0900 JO Off or* Off ХЛОЛ
4 aucMA T? OOVOD 3 0 Off Off Of* miMk
> i«CO»O.Vy « н о в JO Of* OK Off л с о и м в
« tn£O K»n «OttOO 30 Qt* nr* or* MCONOl »
T /ttcoHOin 001000 2 0O f* or* or* *0fM4MNT
• «uorcM m •OBOO 3 0 O f* O f* or* КИМММНГ
» • OiO OO 3 0O f* or* Off fOOAMJNNT
Рисунок 25.
2.5.4. Отслеживание кассет
Этот экран будет виден, только если вы включите отслеживание обработанных кассет, на этом
экране можно ассоциировать каждую обрабатываемую кассету с соответствующей корзиной, где
она вставлена, с тем, чтобы «Donatello» создал ассоциацию между процессом и всеми шагами, ко
торые должны быть выполнены. Эта информация будет доступна на соответствующем экране об
работанных кассет (под общим и статистическим меню).
56
--- стр. 57 ---
шаРаты
2.5.5 Выбор времени окончания обработки
На следующем экране можно будет установить количество кассет и корзин (если модуль отслежи
вания выключен) и тип протокола (Рисунок 26).
Есть 4 различных типа протокола:
• IM M EDIATE (НЕМЕДЛЕННЫЙ): процесс начнется сразу же, а длительность определяется
общей продолжительностью процесса.
• OVERNIGHT (НОЧНОЙ): процесс начнется после окончания работы лаборатории и до нача
ла следующего рабочего дня и установлен в параметрах конфигурации пользователя.
• W EEKEND (УИК-ЭНД): процесс начнется после окончания работы лаборатории в конце ра
бочей недели и продлится до начала рабочего дня понедельника и установлен в параметрах
конфигурации пользователя.
• CUSTOM (ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ): процесс начнется вдень и время, выбранные пользовате
лем.
Каждому протоколу обработки, на этапе его создания, присваивается тип вхождения пользователя,
который можно изменить в окне редактирования протокола, автоматически выбранном сразу при
появлении этого окна.
Если время прибытия не может быть соблюдено из-за длительности протокола, пользователь полу
чает предупреждение с информационным сообщением.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Для обработки с типом получения OVERNIGHT, время окончания процесса
устанавливается пользователем в главном меню, в общих настройках.
ш а Рл т п
Baskets
start protocol
J
J
J
Specimens
100
24/OMOI7 e j7
ouM TH
Protocol timing
1332ЛЗ
End running date and time
?S/05/20T7 0700 00
O V E R N IG H T
151
Рисунок 26
После нажатия на кнопку СТАРТ, вы будете иметь право решить, следует ли отменить запуск про
токола во время обратного отсчета в течение 10 секунд; в противном случае начнется обработка и
откроется экран выполнения.
Если автоматическая самопроверка активирована, процедура проверки будет выполнена сразу по
сле нажатия на кнопку СТАРТ.
57
--- стр. 58 ---
diaPvth
2.5.6. Начало обработки.
niAPvm Procedure In progress' FUl
Stilt time
oe/oe/iontT^soss
End time:
07/w /w n omoo
End d*Uy Cm*:
o«/osi?oi7 глеем
R ea g m i
К»1Л1ЛНТ_
ОООЫ .М ЯТЙ
М £ОНО.70
A lO X O t «
AlCOHOtW
«-СШО.»
moL
XTIOL
XnOL
W A X
WAX
WAX
Об/09/гОП 17Л
OtAPATH
Tim
000700
oos.oo
oo»oo
S1WOO
O H I O 00
eroooo
Q fO O O O
CT30 00
0I’3 0 t»
OljO-OO
O fX I.O O
aijooo
Cassenes
• C hit
JQ P*
Ю RW
30 P/V
30 P/V
» P/V
30 P/V
45 P/y
« P/V
45 P/V
«0 P/V
60 P/V
60 P/V
М ш
asf
Otf
OH
OH
OH
O EF
OH
(*f
OH
OH
on
Off
FP5
О ГТ
Off
Off
Off
0»
Off
Off
Off
0»
Off
OFF
ОГ+
Stop
Q
£ riu dotay
Рисунок 27.
Bo время выполнения протокола обработки вы увидите экран, похожий на изображенный на Рисунке
27. в левой части экрана есть некоторые информационные иконки, относящиеся к текущему процес
су;
• Время начала: показывает фактическое время запуска процесса обработки пользователем.
• Время окончания: показывает время завершения обработки.
• Время окончания отсрочки: указывает на то, в какое время фактически начнется обработка
без учета времени задержки на первом этапе.
• Время окончания этапа; во время самой обработки (за исключением задержки) показывает
время после окончания текущего шага. Это время не включает этапы заливки и слива и задерж
ку при первом проходе.
•
Во время этапа обработки также можно выполнять следующие операции:
Кнопка служит для того, чтобы временно приостановить обработку. Эта кнопка до
ступна только при обработке реагентов. Она требует идентификации авторизованного
пользователя.
Кнопка позволяет возобновить обработку, только если ранее она была приостановлена.
Она требует идентификации авторизованного пользователя.
Кнопка, которая позволяет изменять количество кассет и корзин, связанных с текущей
обработкой, увеличивая их число в случае добавления образцов. Эта кнопка доступна
только в случае, если обработка была приостановлена. Она требует идентификации ав
торизованного пользователя.
Кнопка, которая позволяет пропустить фазу задержки на первом этапе протокола и не
медленно начать протокол обработки. Она требует идентификации авторизованного
пользователя.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: фаза задержки автоматически вычисляется в зависимости от времени наступле
ния текущего процесса.
58
--- стр. 73 ---
diaP-vth
Кнопка доступа к экрану управления реагентами, где вы можете управлять к
цией реагентов «Донателло».
Кнопка доступа к экрану MultiSense, на котором можно изменить конфигурацию
«Donatello».
Управление пользователями и процедурами.
Кнопка доступа к экрану статистики, где вы можете просматривать историю обработки
сообщений, графиков, используемых емкостей и обработанных блоков.
Кнопка для возврата к основному экрану.
Кнопка для отображения информации о приборе.
2.8.1. Информация о приборе.
Вся информация, касающаяся: версии программного обеспечения, версии встроенного
программного обеспечения материнской платы и удаленной платы (без информации о
соединении Ethernet, будет неполной) и другая общая информация о гистопроцессоре
Donatello (Рисунок 42).
шлРлтн
Version* Sw 0.9.Т.6 r237SM
Version Pw Moin: 7?T
Verston Fw M )-" ’
Or* furoion*m*nto '17
Рисунок 42
2.8.2. Общая информация.
Нажмите на эту вкладку в левом столбце на Рис. 41, чтобы изменить общие настройки
гистопроцессора Donatello:
1. Прибор: в этом окне вы можете включить или отключить автоматическую самопроверку перед
любой обработкой, установить время (в минутах) для автоматического входа пользователя в си
стему и начало рабочего времени (которое будет использоваться как конец времени процесса
для таких установленных протоколов, как «Ночной» (Overnight);
2. Язык: позволяет установить язык системы;
3. Звук: этом окне вы можете установить громкость звуковых эффектов и, в случае необходимо
сти, отключить их;
4. Дата и время: экран для изменения даты и времени, отображаемых «Donatello» (в верхнем пра
вом углу каждого экрана);
73
--- стр. 74 ---
diaPath
5. Импортировать/Экспортировать: экспортирует базу данных с текущим состояние
телло» на внешнее устройство (флэш-карта USB);
6. Возврат к последней сохраненной версии: позволяет осуществлять сброс параметров устройства
к последней точке восстановления, сохраненной в автоматическом режиме;
7. Перезапуск: позволяет перезапустить программное обеспечение «Donatello».
Кнопка для сохранения сделанных изменений и их постоянного сохранения.
Кнопка для выхода из экрана.
DIAR\TII Con tlguidt ions
INSTRUMENTINSTRUMENT
lANOUAOE
SOUND
DATE AND TIME
IMPORT EXPORT
RESTORE
CONFIGURA^ON
AutometK Se(fCheck
TreddOQ
Log out time
Starting time tab work
24/05/2017 tt:Q«
OUPATH
I
I
чгт ш
Рисунок 43.
2.8.3. Установки Diapath.
Экран настроек «Diapath» предназначен исключительно для пользователя СЕРВИС. Эта
область содержит параметры функционирования прибора (Рисунок 43).
ВНИМ АНИЕ: «Diapath» не берет на себя ответственность за сбои из-за изменения пара
метров в данном окне настроек «Diapath», если они не были выполнены квалифицирован
ным медицинским персоналом, аттестованным компанией.
Из списка вкладок в левой колонке вы можете выбрать одну из опций:
1. Наполнить/осушить: позволяет изменять значение параметров, которые регулируют циклы за
грузки и разгрузки рабочей камеры;
2. Температура: позволяет изменять максимальные значения температуры, относящиеся к компо
нентам гистопроцессора;
3. Inf/Mix {Инфильтрация/Смешивание): позволяет изменять значения параметров, которые регу
лируют циклы инфильтрации и смешивания рабочей камеры;
4. Промывка: позволяет изменять параметры, относящиеся к сушке, сливу парафина и параметрам
очистки парафина;
5. Тест: позволяет произвести модификацию рабочих параметров, относящихся к тестам на испы
тательном экране;
74
--- стр. 75 ---
diaP^th
6. прочие', позволяет изменить параметры, связанные с FPS, способом загрузки, датчиками уров
ня, форматом температуры, считывателем штрих-кода, портом антенны радиочастотной иден
тификации и высоты;
7. Save/Ioad (Сохранение/загрузка): сохраняет текущую конфигурацию в двоичный файл, отправ
ляет «Донателло» ранее сохраненный файл конфигурации и отправляет «Donatello» файл рабо
чих параметров;
8. Advanced (Дополнительно): позволяет изменять параметры, связанные с контролем температу
ры нагревательных элементов, и выполнять расширенный тест функциональности.
ВНИМ АНИЕ: Как уже упоминалось ранее, только сотрудники «Diapath» могут производить эти
операции.
о Output Test (Контроль выходных данных): позволяет индивидуально и избирательно изме
нять состояние выходов «Donatello» и вручную активировать некоторые функции, обычно
не доступные.
о Pid (идентификатор процесса): позволяет изменять значения параметров идентификаторов
процесса.
9. Exit program (Выход из программы): используется для выхода из программного обеспечения
«Donatello».
Для более подробного описания в отношении каждого параметра настройки обратитесь к Руковод
ству по обслуживанию «Donatello Series 2»
Сохранения сделанных изменений.
Кнопка для выхода из экрана.
d i a P a t i i
FILL/DRAIN
TEMPERATURES
INF/MiX
WASHINGS
TEST
OTHERS
SAVE/LOAD
ADVANCED
EXIT
SERVICE
Sav*
FILL/DRAIN
Minimum aspiration vacuum (mbar)
Maximum vacuum aspiration (mbar)
Minimum unload pressure (mbar)
Maximum unload pressure (mbar)
©
©
24/05/2017 Л;07
DIAFVkTH
720
680
1250 —♦ —
1300
Back
Рисунок 44.
75
--- стр. 76 ---
diaPath
2.8.4. Модификация процедур обработки и промывки.
Это два кнопки позволяют создавать, копировать, редактировать и удалять про
токолы обработки и промывки. Они сгруппированы вместе в этом разделе, по
скольку режим, в котором они действуют, одинаковый во всех протоколах.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Протоколы красного цвета, показанные на приведенном ниже экране, не могут
быть выполнены, поскольку внутренняя схема размещения реагента в приборе присутствует не для
всех резервуаров, показанных на каждом этапе (Рисунок 45).
DiAPvm
Ыат*: oVERNIGHr
TjDeSuft IMMfOAn
РгсйосЫ» тмадетшн
а/в7/г<т»о1
O vtM ion 014312
t «Ksm* •c ■Bt Mtt РП
1 oftftefti» cw O ff Off ш ш т к г
t MCOHOt» 4Ю 0001» OH OH O ff fOAkOlUfftt.
i O ftoeoi29 m Off Off ronwejNhT
4 0049 0 120 OH Off Off H O O H O in
5 »иот зл .п 0040 (Я 20 O ff Off Off «шзноио
» 004001 20 O ff Off Olf
1 ЭТШ* 40400) 20 m Off C 3 ff X V tS N C
• XVUM 60 «10129 m Off OH WMt
9 XVU N i 09490) 20 tm Off Off m t
Я 09040) <0 OH Off Off
ft essooi M O ff Off Off ЩА*
Самм Кар
Рисунок 45.
Процедуры двух кнопок для модификации протокола:
Кнопка для выхода из экрана.
Кнопка позволяет изменять существующий протокол обработки или промывки.
Кнопка позволяет создавать новый протокол обработки или промывки.
Кнопка позволяет копировать существующий протокол обработки или промывки.
Кнопка позволяет удалять протокол обработки или промывки.
76
--- стр. 77 ---
diaPath
N / l/ \ Кнопки для просмотра процессов, реагентов и диаграмм шагов.
Нажмите кнопку модификации на правом графике (присутствуют все шаги для текущего протокола
обработки или промывки). Ниже представлены все доступные значки:
Кнопка для отмены изменений и выхода из режима редактирования.
Кнопка для сохранения изменений и выхода из режима редактирования.
Кнопка для вставки нового шага обработки или промывки, если эта операция в насто
ящее время возможна.
Кнопка для удаления существующего щага из текущего протокола.
Стандартная конфигурация промывки.
В таблице реагентов отображаются только те реагенты (используйте функцию управления реаген
тами). которые еще не добавлены в текущую обработку или промывку. Доступные реагенты уста
навливаются так, чтобы избежать создания двух последовательных этапов несовместимых реаген
тов (т.е. Невозможно создать этап, на котором парафин следует за этапом формалина, поскольку
два реагента принадлежат несовместимым семействам (Рисунок 46). Наборы реагентов установле
ны по умолчанию. Гистопроцессор Donatello Series 2 позволяет вручную устанавливать семейства
реагентов.
d ia Ra t ii Wcshhig protocol managenient
I nranany*!»
I [МАМТИ
Duration: 0138-40
9СОЯ* *c M
Л\.Х 003000 «в «гм ON
WASN «iCOHOI. 001000 и P 5)Mn ON
еоэооо л otr ctf w
V ' /Ч
Q ЕЗ Q
Copy 0«lMC Oetaull «rptfDttf
Рисунок 46
Настраиваемые свойства протокола:
• Название протокола: Название протокола обработки или промывки
• Тип запуска: Тип запуска протокола обработки или промывки.
Вид запуска протокола обработки:
о Немедленный: протокол начнет немедленно начать выполнять все этапы обработки.
77
--- стр. 78 ---
diaPath
Overnight (ночной): Протокол немедленно выполняет загрузку первого набора реагентов, но
остается в состоянии ожидания до начала нового рабочего дня лаборатории. Изменить начало
работы из главного меню, общих настроек и инструмента. Если обработка длится больше, чем
начальный рабочий набор, предупреждающее сообщение информирует пользователя.
Weekend (уик-энд): Протокол сразу же начнет заливку первого реагента, но будет оставаться в
состоянии ожидания, так, чтобы обработка завершилась в следующий понедельник, в указан
ное время до начала работы лаборатории.
о Custom (индивидуальный): Протокол сразу же начнет заливку первого реагента, но будет оста
ваться в состоянии ожидания, так, чтобы обработка завершилась ко времени, установленному
пользователем.
Протоколы промывки всегда запускаются в Немедленном режиме. Тип запуска может быть изменен
при фактическом запуске протокола.
Нажатием колонок “Время”, “®F/®C”, “Inf’, ’’Mix”, “FPS”, “Реагент сохранения” можно изменять
специфические характеристики каждого шага протокола:
• Время: фактическое время пребывания реагента в рабочей камере, без учета времени заливки и
слива.
• температура рабочей камеры, которая должна быть достигнута и поддерживаться в те
чение всего времени пребывания реагента в камере.
• Inf. используемый тип инфильтрации (Выкл., Окружающая среда, Давление, Вакуум, цикл
Давление/Вакуум), не может быть использован со сливом парафина или сушкой.
• Mix: частота смешивания реагента (Выкл., 5 мин, 10 мин, 15 мин, 20 мин), не может быть ис
пользована со сливом парафина или сушкой. Смешивание работает в двух режимах: если в ем
кости имеется реагент, он попадает в камеру, смешивается с уже присутствующим, а затем
вновь заливается в емкость (не открывая образцы); если реагент в емкости отсутствует, так как
был полностью израсходован прибором (с полной нагрузкой трех корзин), прибор перемеши
вает реагент в камере путем его продувки.
• FPS (Fast Processing System - Быстрая система обработки): использование нагревателя, чтобы
ускорить нагревание реагента в SPC; не может использоваться с реагентами типа парафин, со
сливом парафина и сушкой.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Функция FPS не работает, если на «Donatello» MuItiSense задан режим
GREEN HIGH или GREEN LOW.
• Реагент сохранения: реагент безопасности, который будет использоваться в случае сбоя пита
ния, не может быть использован в протоколах промывки (Рисунок 47)
Для получения дополнительной информации о процедурах с безопасным реагентом см. Главу 4
хш.
т л .
W M
Q 1111|
Рисунок 47.
78
--- стр. 79 ---
шаРатн
2.8.5. Ручное управление.
На этом экране пользователь может выполнить некоторые ручные операции и различные тесты,
чтобы проверить работу прибора. Прежде чем осуществлять эти операции, убедитесь, что пользо
ватель имеет необходимые разрешения для их выполнения.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Обратите внимание, используя эти процедуры, потому что ручные процедуры
обычно не требуются для работы прибора. Свяжитесь с Diapath S.p.A. по любым вопросам.
Ниже приведен список функций, доступных из меню ручных операций;
• Вакуумный тест: Проверьте возможные утечки в вакуумном контуре или его компонентах
в качестве рабочей камеры (насос, клапан для ввода реагента). Тест завершается только в том слу
чае, если в течение всего теста вакуум остается между минимальным и максимальным значением
вакуума (Рисунок 48).
• Проверка давления: Проверьте возможные утечки в контуре давления или его компонен
тах в качестве рабочей камеры (насос, клапан для ввода реагента). Испытание завершается только в
том случае, если давление остается между минимальным и максимальным значением давления в
течение всего испытания (Рисунок 49).
• Проверка проницаемости: проверьте, свободна ли заданная позиция или нет ли на ней ка
ких-либо остатков. Испытание завершается только в том случае, если давление снижается до пре
дела проницаемости в течение фиксированного времени (Рисунок 50).
• Загрузка SPC: Загрузите SPC, используя реагент из списка (Рисунок 51). Если камера за
полнена или открыта, не загружайте реагент.
ВНИМ АНИЕ: при выполнении ручной загрузки и, если «Donatello» требует проведения промывки,
может случиться так, что остатки парафина будут перемещены в более холодные зоны «Донателло»
и создадут опасность закупорки, которая может в дальнейшем мешать нормальному использованию
прибора. Поэтому убедитесь, что прибор не нуждается в промывке перед началом процедуры.
• Опорожнение SPC: позволяет опорожнить SPC с помощью реагента, выбранного из спис
ка. Если камера заполнена, рекомендуется положение, выбранное при предыдущей загрузке, в ка
честве назначения слива. Если вы игнорируете этот совет, то каждый раз, когда вы выбираете но
вую позицию, появится сообщение с уведомлением для пользователя. Если следует произвести
промывку, система сообщит пользователю с помощью информационного сообщения.
ВНИМАНИЕ: если при выполнении ручного слива «Donatello» требует проведения промывки,
может случиться так, что остатки парафина будут перемещены в более холодные зоны «Донателло»
и создадут опасность закупорки, которая может в дальнейшем мешать нормальному использованию
прибора. Поэтому убедитесь, что прибор не нуждается в очистке перед началом процедуры.
• Нагрев SPC: Эта функция позволяет проверить правильность нагрева камеры SPC и крыш
ки. Тест считается пройденным, если и только если SPC и крышка камеры достигают требуемого
значения температуры в пределах заранее определенного времени (Рисунок 52).
Все тесты и процедуры могут быть инициированы или прерваны следующими
кнопками:
Кнопка запуска процедур.
Кнопка, которая позволяет прервать процедуру.
79
--- стр. 80 ---
DIAI4TII
PR£SS1«<T£ST
PfRMEASIUn'
TlSt
FHXSK
ORAmSK
SPCHEATWC
CW S
Monuat p(«ndw>*«
VACUUM TEST
n«n* axAm to vaovintM t
S « point vaaosn; 500
П П-П П-П Пuu-u u -u u
|2««Monao*
T«strm(r
Рисунок 48.
dia Patii
VACUUM TEST
M«wat ptocedurw
PEm-KABUrTY
TEST
fatspc
ORM tSPC
SKW ATMC
CWS
PRESSURE TEST
С0ПЙПЛ to pmwrr «»я
S«t point pfotTurc t}!№
П П-П Л-П Пи u*u u-u u
Рисунок 49.
Q iM A T H
r«$trtwtt Ф
Рисунок 50.
80
--- стр. 81 ---
diaPath
d i a P \ t i i
V A C U U M T E S T
P R E S S U R E T E S T
P E R k M A B IU T V
T E S T
МатЫ proc«(>ure«
DRAINS
S P C H E A T IN G
CW S
I 24/О1Л0ППН
I 0 A M T H
FILL SPC
Rcee aintvm to «art ttw Mlaiq ргошкп
i hS h
FPSCircutt
исш м W AitH
ALCOHOL 70
AlCUHOtte
ALCOHOL W
ALCOHOL99
xnxx
xna
N / l/ N
S*ap
Рисунок 51.
d i aPa t ii MmiM ptoctdurtt
J4/OV20l?nTI
римт
VACUUM TEST SPCHEA^NG UO t«st result Фspcm trM uU. о
PRESSURE TEST
PlM*«»nrinntotuttH>rnp«r«fur«
РЕЯМЕ^ШЯт
TEST
FHJ.SPC S«( poM I SPC/UO 60
П Л-П П-П П
tmmsK и u - u u«u и
»>CMEATWG 1
CWS
1
i
□ в □tKft MtrmMM SbH t
1
Рисунок 52.
2.8.6. Управление реагентами.
Задайте свойства реагента. Доступно только с определенной авторизацией.
Доступные функции:
• Определение реагентов; экран, на котором можно назначить реагент для каждой станции при
бора. Если реагент уже присутствует вы можете изменить его (это потребует обнуления стан
ции и включения нового реагента через экран замены реагентов). Это позволяет менять реаген
ты, присвоенные каждой позиции. Список выбираемых реагентов будет зависеть от заданной
конфигурации MultiSense.
• Реагенты: Позволяет изменять следующие свойства каждого реагента (Рисунок 53 и Рисунок
54). Эти параметры могут быть изменены только пользователями с соответствующим допуском:
81
--- стр. 82 ---
diaPath
о предел реагентов, с точки зрения количества кассет (Мах Daf) и обработки (Макс
о Вставка нового реагента (только в конфигурации MultiSense OPEN);
оУдаление ранее созданного реагента (только в конфигурации MultiSense OPEN). Не
удаляйте реагенты, установленные по умолчанию.
d ia Pa t ii Reagents manaoetnem
I i4/n/mn«4«
01ДМТН
REAGENTS
R e»9enb
ОЕЮП WATER
AECCMOISO
AlCOHOlTO
ААСОНа.95
A U XHO L»
JOICH
WAX
\ / j/ s
Mm OAF MniuA Cede Яе«9*М 1ур«
WAKft
OEHVtMAmCAiXNTS
O CH V m A TM G A A ZN l*:
OEHVDMTNC AGENTS
DEHTWCmC AGENTS
CU4VYWG AGENTS
WAX
d iaPa t ii
Рисунок 53.
Reagents management
R&M3ENTS
S£TTft4G
IANK5
REAGENTS
RMS
AUTOMATIC
DRAIN
19/t2/20l714;4S
OtAMTH
Reagents Max DAF lAax run Code Reagenttype
CHARCOAL FILTER 0 230 H0999 EMPTY
FOWHALIN N.T 0 0 FOCATIS^S
D£ION WATER 0 0 WATER
WCOHOl 50 0 0 DEHYDRARNG AGENTS
ALCOHOL 70 0 0 DEHVDRAnNO AGENTS
ALCOHOL 95 0 0 DEHYDRATING AGENTS
ALCOHOL 99 0 0 DEHYDRATING AGENTS
XVLOL 0 0 CLAR8Y1NG AGENTS
WAX 0 0 WAX
Рисунок 54.
Емкости: экран, на котором есть возможность выполнять функции удаления емкостей (одной
или всех) или сброс счетчика (единичного или общего) для каждой емкости, установленной в
приборе и указанной в таблице (Рисунок 55). В случае, если удаленная емкость будет отобра
жаться на основном экране как не установленная, необходимо установить его с помощью экра
на «Замена реагентов»; также удаленные емкости больше не будут фигурировать в таблице это
го экрана. Сброс счетчика позволяет сбросить счетчики кассет и процессов для каждой выбран-
82
--- стр. 83 ---
DIAPATbl
НОЙ емкости(единичнь[й) или для всех емкостей, присутствующих в таблице (об
функции могут быть использованы, только если пользователь имеет необходимые разрешения.
DIAPATII RM9ents management
REAGENTS
SETTING
REAGENTS
RMS
AUTOMATIC
DRAIN
Back
TANKS
S M Reagent
ueuN о
ALCOHOL TO 0
ALCOHOL9S 0
ALCOHO(99 0
ALCOHOLW 0
XVIOL 0
xyux 0
XYLOL 0
DAF Urn. Runs Runlkn. Cassettes ms. date
Iti
1 i 1 “
и и и ^4ЛВ/ЛЛ/
Ю00 0 0 0 24ЛЬ/2017
Ю00 0 0 0 24Л»/2017
ЮОО 0 0 0 24/05/2017
№00 0 0 0 24/05/2017
№00 0 0 0 24/05/2017
№00 0 0 0 24/05/20(7
№00 0 0 0 24/05/2017
О Q ^
Reset single
ceuntef
Remove
single tank
Reset a ll
counters
Remove alt
tank
Рисунок 55
RMS: позволяет включить или отключить систему обработки реагентов. Эта функция может
быть изменена только в том случае, если пользователь имеет соответствующие разрешения (Ри
сунок 56).
Если система управления реагентами активна, используйте Daf для того, чтобы оценить расход
емкостей, если система управления реагентами выключена, будет использоваться только счет
чик операций обработки.
d i a P a t i i Reagents management
24/05/201711:13
DIAPATH
REACTNTS
SETTING
REAGENTS
TANKS
REAGENTS MANAGEMENT SYSTEM
Reagent Management System;
Г
Off
AUTOMATIC
DRAIN
Рисунок 56.
83
--- стр. 84 ---
• Автоматический слив: автоматический слив используется для автоматического сл
ходованного парафина во время обработки (Рисунок 57). В этом случае, если счетчик расхода
парафина, используемый в протоколе обработки, превышает заданный предел, парафин будет
слит не в первоначальное положение, а в пустую внутреннюю емкость (PWD) или во внешнюю
емкость через шланг (EWD).
diaPath
d i a P a t i i Reagents management
24/05/2017 t1;1d
DIAWITH
REAGENTS
SETTING
REAGENTS
TANKS
RMS
AUiOMAIK
AUTOMATIC DRAIN
Automatic drain;
EWD (external - green connector)
[
E
Off
EWD
Save
Рисунок 57.
2.8.7, Технология MultiSense.
Гистопроцессор Donatello Series 2 оснащен новой технологией MultiSense, которая позволяет авто
матически устанавливать параметры прибора в соответствии с потребностями лаборатории. 5 пред
установленных регулируемых профилей при установке с возможностью их изменения в случае уве
личения / уменьшения процессов. Процесс обработки и количество корзин внутри камеры отлича
ются от установленного режима и объема реагента в резервуарах (Рисунок 58).
ш а Ра т п I гллигт im
I D M M T H
MultiSense CONFIGURATION
J
Hlqh Productivity
JLew ^odutt*vity
J J
Gro«n Ht^h Preductfvity Gro«i low Productivity
Рисунок 58
84
--- стр. 85 ---
diaP\th
Выберете один из значков MultiSense (HIGH, LOW , GREEN HIGH, GREEN LOW, OPEN) для акти
вации одного из следующих способов обработки:
1. Режим HIGH:
a) Предназначен для лабораторий с высоким уровнем рутины
b) Максимально 405 образцов
c) Функция RFID активна
d) Использование до 3-х корзин на 135 образцов одновременно
e) Емкости с объемом реагентов: 5 л
f) Функция FPS активна
g) Использование стандартных реагентов, таких как ксилол и спирт
2. Режим LOW :
а) Предназначен для лабораторий со средним/низки уровнем рутины
b) Максимально 270 образцов
c) Функция RFID активна
d) Использование до 2-х корзин на 135 образцов одновременно
e) Емкости 5 литров с объемом реагента: 4,1 л
f) Функция FPS активна
g) Использование стандартных реагентов, таких как ксилол и спирт
3. Режим GREEN HIGH:
a) Предназначен для лабораторий с высоким уровнем рутины
b) Максимально 450 образцов
c) Функция RFID активна
d) Использование до 3-х корзин на 135 образцов одновременно
e) Емкости с объемом реагентов: 5 л
f) Функция FPS отключена
g) Использование реагентов Ottix Plus и Ottix Shaper
4. Режим GREEN LOW:
a) Предназначен для лабораторий со средним/низки уровнем рутины
Максимально 270 образцов
Функция RFID активна
Использование до 2-х корзин на 135 образцов одновременно
Емкости 5 литров с объемом реагента: 4,1 л
Функция FPS отключена
Использование реагентов Ottix Plus и Ottix Shaper
b)
c)
d)
e)
0
g)
h)
5. Режим OPEN:
a) Открытый профиль для использования прибора в соответствии с требованиями заказчика
b) Возможность использования своих реагентов
c) Максимум 405 образцов
d) Функция RFID отключена
e) Использование до 3-х корзин на 135 образцов одновременно
f) Функция Remote Fill и Remote Drain активна
g) Емкости с объемом реагентов: 5 л
h) Функция FPS активна
i) Использование любого типа реагента на усмотрение заказчика
85
--- стр. 101 ---
diaPath
После процедуры безопасности срок годности используемого реагента истекает автоматически. За
мените его.
4.1.3. Отслеживание процедуры безопасности.
Подробные сведения о безопасном реагенте можно увидеть на экране истории предупреждений или
на экране протоколов истории.
d iaPa t ii Procedure in progress; Drain
1ЭЛ 2/20171114
G U E S T
SP C chamber drain № 1 рго9гем
PnoCESS
Process name
Oate/tlme start:
Date/dme security procedure start
B askets.
Samples:
S A F E R E A G E N T 1
13/12/2017 10:21:43
13/12/20171033:37
2
270
STEP
Step number
Date/Ume starr
R eaperM :
Security reagent
13/12/201710:22:15
ALCOHOt 99
XYlOl
Status
Рисунок 82. Итоговый экран.
dia Patii Alarms htstory
O ateaiteam e Alam R u n
11П2/2(ЯГООТМ tTOQASWFRrMURiSWIOO ЗАИЯГАОНП
tVU/20l7aM22 i233|SrMnjlAGjecSWI00
{234)Eie.iCM.SKswioo
ал 2/эвпазо
swpita ам
S 5
9
A
D ra ft
S ta n d cy
F rem : 20nm/0«(MOOOO
Та Зт/Ши 239939
S Q
R em oireflU er
Рисунок 83. История аварийных сигналов
101
--- стр. 102 ---
diaPath
4.1.4. Совместимый ИБП
Интеграция программного обеспечения позволяет устройству обмениваться данными через rs232 с
ИБП, контролирующим основные параметры.
Протокол связи - «Протокол связи MegaTec версии 2.7».
Доступный список с ИБП, использующим этот протокол, указан на сайте по электронному адресу:
http://www.megatec.com.tw/Compatible.htm ; Только PS с галочкой (□ ) в столбце UPSilon 2000 исполь
зует протокол MegaTec Communication Protocol версии 2.7 через rs232.
Совместимый ИБП должен отвечать следующим 3 основным требованиям:
-3 кВА
-2400 Вт
- Синусоидальное двойное преобразование
4.2. Повторный запу'ск.
Перезапуск позволяет инструменту продолжить обработку, перезапустить процесс или прервать про
мывку внезапно из-за электрического отключения (или из-за непредсказуемого события, которое от
ключило ПК и инструмент), если ИБП отключен.
В этом случае прибор и образцы находятся в неконтролируемом состоянии в течение непредсказуе
мого времени (длительности отсутствия питания) до возобновления процедуры восстановления.
4.2.1. Непредсказуемые события.
Возможные события, которые могут вызвать отключение прибора:
■- Отказ источника питания и нет безопасной линии по ИБП
■- Сбой питания и нет подключения ИБП
■- Сбой питания, и ИБП неправильно подключен
•- Сбой питания и ИБП не работает должным образом
- Ошибка операционной системы вызывает внезапный перезапуск прибора
Перезапуск не работает в следующих случаях:
•- Процесс был прекращен из-за действий пользователя
•- Процесс был прерван из-за ошибки
■- Процесс был прекращен сам
- Процесс был прекращен из-за процедуры с использованием реагента
4.2.2. Вариант использования.
Во время процесса или промывки возможны следующие события:
•- Процесс или промывка прерываются во время процедуры заполнения. Прибор сначала сливает SPC
и после перезапуска процесса или промывки с последнего выполненного шага
■- Процесс или промывка прерываются во время процедуры размещения SPC. Сначала прибор слива
ет SPC и после возобновления процесса или промывки с последнего выполненного шага. Прибор со
кращает время, в течение которого реагент должен оставаться в SPC относительно истекшего време
ни, как при включенном, так и при выключенном аппарате.
- Процесс или промывка прерывается во время процедуры слива. Прибор сначала сливает SPC, а за
тем может возобновить процесс или промывку с этапа, следующего непосредственно за последним
выполненным.
•• Промывка прерывается во время промывки парафина. Прибор возобновляет процедуру промывки
парафина.
•- Промывка прерывается во время сушки. Прибор считает промывку завершенной.
102
--- стр. 103 ---
diaP^th
DIAPATII i4oc«durt In progress Norm»UMtMn
14/U/Ml7trn
ouesT
d i a P a t h
0 »
RtsUrt prcKedurt in progress Pleose waR unti tempenHures
rMch Rs set poRTt setted
Abartrnun
SUfj rvn Я*49»л»
Q
S«rttt»gi
Рисунок 84.
4.2.3. Фазы нагрева.
Если прибор отключается на длительный период времени, температура понижается, и процедура по
вторного запуска должна ждать, пока нагревающие компоненты не достигнут заданной температуры,
только если движение парафина произошло или должно произойти.
Движение парафина включает следующие процедуры:
- Заполнение парафином во время процесса
•- SPC размещение во время процесса
•- Слив парафина во время процесса
■- Очистка парафина во время промывки
•- Заполнение из емкости Р1 во время промывки
•- SPC дислокация от Р1 во время промывки
•- Слив из Р1 во время промывки
Фаза нагрева состоит из двух разных подфаз:
■- Во-первых, температура нагретых компонентов должна достигать заданной температуры. Невоз
можно пропустить эту фазу во время перезапуска, чтобы форсировать начало процесса
•- Второй период - дополнительное время, чтобы гарантировать, что парафин в резервуарах полно
стью расплавлен. Эта фаза активна только через три часа после выключения прибора. Существует
возможность пропустить этот этап и принудительно возобновить процесс только после того, как
убедитесь, что парафин полностью расплавлен.
103
--- стр. 119 ---
Чтобы заменить дополнительный фильтр, откройте камеру обработки и найдите соответ
слот (см. рисунок 90).
diaPath
Рисунок 90. Слот дополнительного фильтра.
Чтобы извлечь дополнительный фильтр, откройте дверь слота (см. рисунок 91).
Рисунок 91. Извлечение дополнительного фильтра
Фильтр теперь виден. Вытащите его. Поместите маленькую дверь слота на место и закройте
камеру. Замена фильтра завершена.
ВНИМАНИЕ!
Фильтр с активированным углем является профилактической мерой, используемой для
уменьшения присутствия вредных паров в рабочей области вокруг прибора.
Необходимо проветривать рабочую зону.
119
--- стр. 120 ---
6.6. Обслуживание прокладки крышки.
Прокладка крышки камеры обработки образцов камеры выполнена из фторсодержащей резины.
Используйте тефлоновую смазку ежемесячно, чтобы продлить срок службы прокладки. Чтобы
заменить прокладку, удалите ее, используя неметаллический острый инструмент. Перед тем, как
вставить прокладку, очистите участок установки ксилолом или раствором Ottix Plus.
diaPath
6.7. Замена предохранителей.
Для замены предохранителей действуйте следующим образом:
- Убедитесь, что электропитание отключено и переключатель находится в положении OFF (рисунок
92).
Рисунок 92. Положение переключателя питания в положении OFF.
- Извлеките предохранитель, открутив одну из черных крышек, указанных на рисунке 93 номерами 1
и 2.
Рисунок 93.
- Извлеките предохранители из корпуса и убедитесь, что нить накала не прерывается; в случае
разрыва нити накала замените предохранитель на новый с такими же характеристиками
(характеристики предохранителей см. в разделе «Технические и электрические характеристики»)
120
--- стр. 121 ---
- После замены предохранителя, завинтите крышки, (см рисунок 93, номера 1 и 2), у
переключатель питания в положение ON и включите прибор.
В случае сбоя в работе прибора после замены предохранителя см. п.16 "Информация о возможных
неполадках и способах устранения”.
Если проблема не устранена, пожалуйста, свяжитесь с Diapath S.p.A. или местным
дистрибьютором.
diaPvth
6.8. Профилактическое обслуживание.
Служба технической поддержки «Diapath» обеспечивает профилактическое обслуживание раз в
год, как это предусмотрено договором.
Любое другое действие следует считать дополнительным._______________________________________________________
ВНИМАНИЕ!
Настоятельно рекомендуется проводить профилактическое обслуживание один раз в
год.
Т.Информация о возможных неполадках и способах устранения.
Прибор не включается
Причина Способ решения
Кнопка переключения питания не была
нажата.
Установите переключатель питания в
положение ON.
Сетевой кабель отсоединен. Убедитесь, что сетевой кабель подключен к
прибору и к электрической розетке.
Включились средства зашиты
электрооборудования. Восстановите защиту.
Предохранители перегорели.
Вставьте новый предохранитель в
держатель предохранителя, (см. рисунок 92-
93)
Нет напряжения в приборе. Свяжитесь с инженерными службами
производителя Diapath
Парафин ПС растворяется в одном из резервуаров.
Причина Способ решения
Заданное значение температуры резервуара
слишком низкое.
Проверьте параметры в меню настроек
прибора.
Если проблемы сохраняются или не описаны в таблице выше, свяжитесь с «Diapath» или
обратитесь к местному дилеру.
ВНИМАНИЕ!
В случае сбоя в работе программного обеспечения, для устранения неисправности необходимо
обратиться к официальному представителю производителя на территории РФ или в авторизованную
производителем сервис-службу, имеющую право ремонтировать данное изделие.
121
--- стр. 122 ---
diaPath
8. W EEE директива
8.1. Деконтаминацня и утилизация
Перед утилизацией прибора и входящих в его состав изделий, проведите процедуру обеззараживания,
в соответствии с текущими лабораторными стандартами. Перед транспортировкой утилизируемого
прибора, поместите его в подходящую упаковку, чтобы минимизировать риск контакта с частями
прибора.
Утилизировать продукт можно, возвратив его в точки продажи, предварительно выполнив процедуру
обеззараживания.
При самостоятельной утилизации медицинского изделия, следует:
- изделия, входящие в контакт с жидкостями, утилизировать согласно требованиям СанПин 2.1.3684-
21 как отходы Класса "Б";
- изделия, имеющие электронную и электрическую части, утилизировать согласно требованиям
СанПин 2.1.3684-21 как отходы Класса "Г".
9. Гарантия Diapath на прибор.
Гарантия на инструмент 12 месяцев с момента поставки.
Срок действия гарантии истекает в случае ненадлежащего использования, небрежности,
мошенничества и вмешательства со стороны посторонних лиц.
Дефекты всех деталей, подверженных износу, а также расходные материалы, не покрываются
гарантией.
Настоящая гарантия отменяет и заменяет все гарантии, использованные или утвержденные ранее.
Гарантийный срок хранения не менее 3 месяцев, при соблюдении условий транспортировки и
хранения.
10. Информация о гарантийном ремонте и сервисном обслуживании.
В Н И М А Н И Е !
Ремонтные работы должны производиться только специалистом или компанией,
получившими на это разрешение Diapath S.p.A.
По вопросу гарантийного ремонта и сервисного обслуживания обращаться в адрес вашего сервисного
центра Diapath S.p.A.
11. Срок службы медицинского изделия.
Срок службы изделия, при выполнении рекомендаций по обращению с изделием, указанных
производителем в технической документации составляет 10 лет.
122
--- стр. 123 ---
diaPath
12. Маркировка.
На гистопроцессор наносят следующие символы и надписи:
Символ или
надпись
DIApATH
DONATELLO SE
RIES 2
С €
М
А
IVD
Расшифровка
Фирменный логотип компании - производителя
медицинского изделия.
Указание типа и модели медицинского изделия.
Знак СЕ.
Это знак декларации о соответствии согласно
действующим европейским
директивам 93/42/ЕЕС и 2011/65/EU._________________
Наименование и адрес
медицинского изделия.
производителя
Знак директивы WEEE.
«Утилизация электрического и электронного
оборудования» в Европейском сообществе.
Серийный номер.
Дата производства.
Знак, предупреждающий о возможной опасности.
Обратитесь к инструкции.
Опасность поражения электрическим током.
Изделие для ин витро диагностики.
Дополнительные надписи;
Надпись: MADE IN ITALY - сделано в Италии.
Данные о параметрах напряжения, частоте электрической сети и
мощности.
Пример таблички с маркировкой на иностранном языке на приборе.
1)I А Р л Т 11 d 'SL—
via SCNOIdM . 7) -240S7 Swoomo ITALY
7ах(«Э7ЮЭ43.*»4,0СЮ
WWW dkipaMi com inloiidapoth.com n
CzlModal
M odito: DONATELLO Series 2
VoHago
Tonilon:!! 5-2X1V-
Powor
РЫмопсо; 2500 VA
2017
Frequency
Frequence: 50-^ Hz
$N: SD00001
A fit] A eg [Щ g
123
--- стр. 124 ---
diaPath
На индивидуальные картонные упаковки изделий, входящих в состав, наносят следующие
символы и надписи:
Символ или
надпись
Расшифровка
d i a P a t h Фирменный логотип компании - производителя
медицинского изделия.
Указание типа и модели медицинского изделия.
d
Наименование и адрес производителя
медицинского изделия.
n Дата производства.
!
Требуется бережное обращение.
Защита от попадания влаги
n
Знак верного положения груза при
транспортировке(верх)
X
Знак директивы WEEE.
«Утилизация электрического и электронного
оборудования» в Европейско.м сообществе.
X
Температурный предел при транспортировке,
хранении.
Дополнительные надписи:
Надпись: MADE IN ITALY - сделано в Италии.
Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения на медицинское
изделие.
Данные об уполномоченном представителе производителя на
территории РФ.
13. Претензии и рекламации.
Все сообщения претензионного и рекламационного характера, касающиеся медицинского изделия,
направлять в адрес уполномоченного представителя производителя. Адрес указан ниже. В письме -
претензии обязательно указывать фамилию, имя и отчество, а также свой контактный номер
телефона, наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя.
14. Представитель производителя на территории РФ.
О ОО «СМТраст»
Юр. адрес: 125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, дом 16 корпус 3, помещение 305, комната 1.
Тел. (499) 250-26-21
Эл. почта: smtrust@mail.ru
Сайт: www.smtrust.ru
124