Дефибриллятор автоматический наружный «АНД-П» по ТУ9444-001-60463083-2012 в следующих исполнениях: АНД-П01; АНД-П04; АНД-П05 (см. приложение на 2 листах): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Дата выпуска и версия этого руководства — на первой странице обложки. Если с этой даты прошло
более 3 лет, обратитесь в «Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской
техники» для выяснения наличия дополнительной информации по изделию.
Авторское право © 2012 Закрытое акционерное общество «Зеленоградский инновационно
технологический центр медицинской техники». Все права сохраняются.
с:о3-■ D
dD
X
X
X
гаго
CD
а
Еаго
схгоо ИзмЛист№ Эокдм Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Сгоо
(X
Разраб.Нестеренко
Проб. Гусев
Oi.ii
ш
dX
X
Н. КонтрГаврилов
Утб. Селищев Oi.lOH
Дефибрилляторы автоматические наружные
imPulse PRO АНД-П01,
imPulse АНД-П04 и
’/ imPulse LCD АНД-П05
Руководство по эксплуатации
Лит, Лист
О 2
Листов
107
--- стр. 3 ---
Содержание
1 Общие указания..........................................................................................7
1.1 Шрифтовые выделения..........................................................................................................................7
1.2 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ...........................................................................................................................7
1.3 Меры безопасности.................................................................................................................................8
1.4 Первичная проверка комплекта поставки ............................................................................................8
1.4.1 Маркировка, используемая в оборудовании....................................................................8
1.4.2 Обращение в службу технического сервиса..................................................................10
1.4.2.1 Подготовка дефибриллятора к отправке в службу технического
сервиса......................................................................................................10
1.5 Предполагаемое использование.........................................................................................................10
1.5.1 Показания для использования...........................................................................................10
1.5.2 Противопоказания к использованию................................................................................11
1.5.3 Предполагаемые пользователи........................................................................................11
2 Ознакомление с дефибриллятором .......................................................13
2.1 Режим полуавтоматической дефибрилляции.....................................................................................13
2.2 Режимы ручной дефибрилляции (imPulse PRO АНД-П01)...............................................................13
2.3 Режим ожидания...................................................................................................................................13
2.4 Протоколирование работы дефибриллятора .....................................................................................13
2.4.1 Просмотр протокола работы дефибриллятора на компьютере....................................14
2.5 Автоматическое выключение..............................................................................................................14
2.6 Самотестирование.................................................................................................................................14
2.6.1 Непрерывное самотестирование .....................................................................................14
2.6.2 Короткое самотестирование.............................................................................................14
2.6.3 Ежедневное самотестирование .......................................................................................14
2.6.4 Расширенное самотестирование .....................................................................................15
2.6.5 Полное самотестирование.................................................................................................15
2.6.5.1 Тестирование кнопок управления и световых индикаторов ....................15
2.7 Конструкция............................................................................................................................................15
2.7.1 Управление дефибриллятором..........................................................................................19
2.7.1.1 Индикатор состояния.......................................................................................19
2.7.1.2 Световые индикаторы (imPulse АНД-П04) ...................................................19
2.7.1.3 Кнопки...............................................................................................................19
2.8 Голосовые сообщения..........................................................................................................................21
2.9 Графический индикатор (imPulse PRO АНД-П01 и imPulse LCD АНД-П05) ....................................26
2.10 Батарея питания.....................................................................................................................................29
2.10.1 Проверка состояния батареи питания.............................................................................31
2.10.2 Установка батареи питания в дефибриллятор.................................................................31
2.10.3 Извлечение батареи питания из дефибриллятора .........................................................32
2.11 Резервная батарея питания...................................................................................................................32
2.12 Одноразовые дефибрилляционные электроды...................................................................................33
2.13 Карта памяти SD....................................................................................................................................34
2.13.1 Установка карты памяти в дефибриллятор.....................................................................34
2.13.2 Извлечение карты памяти из дефибриллятора ..............................................................34
2.14 Работа с меню (imPulse PRO АНД-П01) ............................................................................................35
2.14.1 Меню > Режим....................................................................................................................36
2.14.2 Меню > Установки..............................................................................................................36
2.14.2.1 Меню > Установки > ЭКГ...............................................................................36
2.14.2.2 Меню > Установки > Динамик.......................................................................36
Ли
РМЕК.941513.002РЭ
1Лзм|/1ист№ бокцм Побп, Дата
--- стр. 4 ---
|Z
2.14.2.3 Меню > Установки > Язык.............................................................................37
2.14.2.4 Меню > Установки > Микрофон ...................................................................37
2.14.3 Меню > Сервис...................................................................................................................37
2.14.3.1 Меню > Сервис > Информация.....................................................................37
2.14.3.2 Меню > Сервис > Тест...................................................................................37
2.15 Установка параметров дефибриллятора с помощью карты памяти SD........................................38
2.16 Принадлежности....................................................................................................................................39
3 Подготовка к работе................................................................................41
4 Наложение дефибрилляционных электродов на грудную клетку
пациента...................................................................................................43
4.1 Ограничения использования................................................................................................................43
4.2 Применение электродов для детей.....................................................................................................43
4.3 Бритьё грудной клетки..........................................................................................................................43
4.4 Подготовка кожи грудной клетки.........................................................................................................43
4.5 Стернальный и апикальный электроды ..............................................................................................43
4.6 Стандартное переднебоковое расположение электродов .............................................................44
4.7 Альтернативное биаксиллярное расположение электродов у взрослых.......................................44
4.8 Другие позиции расположения электродов у взрослых...................................................................45
4.9 Альтернативное расположение электродов у детей........................................................................45
4.10 Особенности наложения электродов..................................................................................................45
4.10.1 Смена места расположения .............................................................................................46
4.10.2 Повреждённые участки кожи.............................................................................................46
4.10.3 Металлические украшения.................................................................................................46
4.10.4 Пациенты астенического телосложения..........................................................................46
4.10.5 Тучные пациенты и женщины с молочными железами большого размера ...............46
4.11 Особенности реанимационных мероприятий при наличии у пациента ИКС или ИКД ...................46
4.12 Контроль качества наложения электродов.........................................................................................47
5 Режим полуавтоматической дефибрилляции.......................................49
5.1 Методика проведения реанимационных мероприятий у взрослых при наличии
дефибриллятора..............................................................................................................................50
5.1.1 Оценка состояния пострадавшего и вызов скорой медицинской помощи ..................50
5.1.2 Проведение процедуры СЛР ............................................................................................51
5.1.2.1 Проведение компрессий грудной клетки ....................................................52
5.1.2.2 Проведение искусственных вдохов............................................................52
5.1.2.3 Проведение СЛР без искусственных вдохов ............................................54
5.1.3 Продолжительность реанимационных мероприятий .....................................................54
5.1.4 Действия после доставки дефибриллятора к пострадавшему ......................................54
5.1.5 Особенности работы с дефибриллятором ........................................................................55
5.1.5.1 Включение дефибриллятора ........................................................................55
5.1.5.2 Подключение дефибрилляционных электродов к дефибриллятору ........55
5.1.5.3 Анализ сердечного ритма .............................................................................56
5.1.5.4 Нанесение разряда........................................................................................56
5.1.5.5 Выполнение процедуры СЛР .......................................................................57
5.1.6 Восстановительная позиция пострадавшего, находящегося в бессознательном
состоянии......................................................................................................................57
ИзмЛист№ 9окдм По9п. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лисг
--- стр. 5 ---
гл
г
с:
О
i
£3
I
01
zafO
CD
a
EaЮ
оЮa
cz
Ю
оc
6 Режим ручной асинхронной дефибрилляции
(impulse PRO АНД-П01)........................................................................59
7 Режим ручной синхронизированной дефибрилляции (кардиоверсии)
(impulse PRO АНД-П01)........................................................................61
8 Устранение неисправностей и техническое обслуживание ................63
8.1 Устранение неисправностей................................................................................................................63
8.2 Техническое обслуживание дефибриллятора...................................................................................63
8.2.1 Меры безопасности............................................................................................................64
8.2.2 Порядок технического обслуживания дефибриллятора................................................65
8.2.2.1 Контрольный осмотр......................................................................................65
8.2.2.2 Техническое обслуживание .........................................................................65
8.2.2.3 Техническое обслухчивание при хранении .................................................65
8.3 Техническое обслуживание дефибрилляционных электродов и батареи питания .......................65
8.4 Чистка и дезинфекция дефибриллятора..............................................................................................66
8.5 Техническое освидетельствование.....................................................................................................66
9 Техническое описание и работа дефибриллятора ...............................67
9.1 Назначение.............................................................................................................................................67
9.2 Технические параметры и характеристики.......................................................................................68
9.3 Комплектность.......................................................................................................................................70
9.4 Устройство и работа дефибриллятора.................................................................................................70
10 Перезаряжаемая батарея питания ........................................................73
10.1 Зарядка перезаряжаемой батареи питания ......................................................................................73
10.2 Рекомендации по эксплуатации перезаряжаемой батареи питания ..............................................74
11 Транспортирование и хранение...............................................................77
11.1 Эксплуатационное транспортирование..............................................................................................77
11.2 Правила постановки на хранение........................................................................................................77
11.2.1 Сроки хранения составных частей дефибриллятора ....................................................77
11.2.2 Перечень работ и правила их проведения при подготовке дефибриллятора к
хранению, при хранении дефибриллятора и при снятии дефибриллятора с
хранения........................................................................................................................78
11.3 Условия хранения дефибриллятора.....................................................................................................78
12 Утилизация..................................................................................................79
13 Термины, определения и аббревиатуры ................................................81
1
ИзмЛист|№ аокцм ПоАп. Дота
(£ Э
X
РМЕК.941513.002РЭ
Ли
--- стр. 6 ---
4
Еd
О
сОоС
4
5
£}
X
01 D
Zаго
GD
а
Еаго
сгооа
C Z
гоос
14 Предметный указатель...................................................................................85
Приложение А
Параметры дефибриллирующего импульса...............................................89
Приложение В
Эффективность биполярного квазисинусоидального
дефибриллирующего импульса (клинические данные) 93
В.1 Клинические данные.
В.2 Литература .................
.93
.93
Приложение С
Структурная схема дефибриллятора. 95
Приложение D
Метод определения ЧСС...............................................................................97
Приложение Е
Отчёт о производительности алгоритмов распознавания типа ЭКГ .......99
Приложение F
Описание конфигурируемых параметров. 101
Приложение G
Руководство по электромагнитной совместимости 103
Лист регистрации изменений................................................................107
ИзмЛист№ Зокдм Побп. Дето
ГО
X
РМЕК.941513.002РЭ
Ли1
--- стр. 7 ---
J4
1 Общие указания
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем РЭ) является объединенным документом по
эксплуатации и техническому обслуживанию дефибрилляторов автоматических наружных imPulse PRO
АНД-П01, imPulse АНД-П04 и imPulse LCD АНД-П05 (в дальнейшем дефибриллятор).
РЭ является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем основные
технические параметры и характеристики дефибриллятора, содержащим сведения о конструкции,
принципе эксплуатации, его составных частях, и указания, необходимые для правильной и безопасной
эксплуатации изделия (использования по назначению, технического обслуживания, хранения и
транспортирования), а также для оценки его технического состояния при определении необходимости
отправки его в ремонт, и сведения по утилизации изделия и его составных частей.
ВНИМАНИЕ: НЕ ПРИСТУПАЙТЕ К РАБОТЕ С ДЕФИБРИЛЛЯТОРОМ, НЕ ИЗУЧИВ НАСТОЯЩЕЕ РЭ\
В связи с постоянно ведущейся работой по совершенствованию дефибриллятора, в конструкцию могут
быть внесены изменения, не ухудшающие характеристик дефибриллятора и не отраженные в
настоящем РЭ.
1.1 Шрифтовые выделения
в настоящем РЭ термины и аббревиатуры, которые объяснены в разделе 13 «Термины, определения
и аббревиатуры» (стр. 81), обозначаются курсивом, например. Фибрилляция желудочков, ФЖ.
Требования к соблюдению мер безопасности при эксплуатации дефибриллятора выделяются
прописными буквами. Эти требования начинаются словами «ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ», «ВНИМАНИЕ»,
«ЗАПРЕЩАЕТСЯ». Голосовые сообщения выделяются кавычками и капителью, например,
«Не касайтесь пациента ». Кнопки управления обозначаются жирным шрифтом, например, Вкл./Выкл.
1.2 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
А
- Неправильное использование дефибриллятора может привести к электротравме и летальному
исходу. Используйте дефибриллятор только в соответствии с РЭ. Не касайтесь пациента во время
выполнения дефибрилляционного разряда, во избежание поражения электрическим током!
- Дефибрилляционные электроды не должны касаться других электродов или металлических
частей, находящихся в контакте с пациентом.
- Дефибриллятор нельзя использовать во взрывоопасной атмосфере, в присутствии
легковоспламеняющегося газа или высокой концентрации кислорода.
- Дефибриллятор нельзя использовать в воде или под дождём.
- Запрещается эксплуатация дефибриллятора за пределами диапазона рабочих температур
0...+50 °С.
Примечание: Допускается эксплуатация дефибриллятора при температуре минус 5 '"С в течение
20 минут после хранения при комнатной температуре (+20 °С).
- Если на дефибрилляторе или батарее питания имеются повреждения, в результате которых
открывается доступ к их внутренним элементам, ни в коем случае не включайте дефибриллятор.
Это может быть опасно для жизни. Немедленно обратитесь в службу технического сервиса.
- Дефибриллятор может использоваться только в той комплектации, которая предусмотрена
производителем. Не допускается использование других источников энергии и
дефибрилляционных электродов, отличающихся от указанных в данном РЭ. Нельзя также
использовать непригодные принадлежности. Перед использованием необходимо убедиться в
наличии всех принадлежностей.
- Дефибриллятор не может быть использован совместно с другим оборудованием, не имеющим
защиты от дефибрилляции. При его использовании следует отсоединить от пациента все приборы,
не обладающие такой защитой.
- Дефибриллятор и батареи питания могут стать источником механической травмы.
- При использовании дефибриллятора его следует размещать таким образом, чтобы избежать
непредусмотренное движение.
- Запрещается использовать дефибриллятор вблизи источников сильного магнитного поля.
Ли
РМЕК.941513.002РЭ
ИзмЛист№ Эокцм ПоЗп. Дата
--- стр. 8 ---
V C
a
Earo
croоc
cro
Q
c
Применение дефибриллятора может вызвать побочные эффекты: повреждение тканей,
расположенных под его дефибрилляционными электродами (ожоги кожи, тепловое повреждение
скелетных мышц) а также микроповреждения тканей сердца и его дисфункцию.
При неполадках в работе дефибриллятора следует немедленно обратиться в службу
технического сервиса.
Дефибриллятор не имеет частей, которые подлежат ремонту вне службы технического сервиса.
Не открывайте дефибриллятор и не пытайтесь его ремонтировать, во избежание удара
электрическим током.
1.3 Меры безопасности
По общим требованиям безопасности дефибриллятор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92,
а по частным требованиям безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам мониторам —
требованиям ГОСТ Р 50267.4-92 и представляет собой изделие с внутренним источником питания с
рабочей частью типа BF.
Защита от поражения электрическим током обеспечивается двойной и усиленной изоляцией.
Дефибриллятор в процессе эксплуатации не требует присоединения к защитному заземлению.
Для предотвращения поражения электрическим током обслуживающего персонала, оператору
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
- НАРУШАТЬ ПОРЯДОК РАБОТЫ, УСТАНОВЛЕННЫЙ НАСТОЯЩИМ РЭ;
- РАБОТАТЬ С ДЕФИБРИЛЛЯТОРОМ, ЕСЛИ В РЕЗУЛЬТАТЕ ПОВРЕЖДЕНИЯ ЕГО КОРПУСА
ВОЗМОЖЕН КОНТАКТ С ВНУТРЕННИМИ ЭЛЕМЕНТАМИ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА;
- ВСКРЫВАТЬ КОРПУС ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.
ВНИМАНИЕ: ПРИ РАЗРЯДЕ К ДЕФИБРИЛЛЯЦИОННЫМ ЭЛЕКТРОДАМ КРАТКОВРЕМЕННО
ПОДВОДИТСЯ ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ ДО 3000 В, ПОЭТОМУ ОПЕРАТОР ДОЛЖЕН ПРИ
ВКЛЮЧЕННОМ ДЕФИБРИЛЛЯТОРЕ НЕ ДОПУСКАТЬ СЛУЧАЙНОГО КАСАНИЯ ЭЛЕКТРОДАМИ
ПОСТОРОННИХ ПРЕДМЕТОВ.
1.4 Первичная проверка комплекта поставки
Прежде, чем распаковать дефибриллятор, необходимо тщательно проверить каждую упаковочную
коробку на предмет повреждения. Если упаковочная коробка или прокладочный материал
повреждены, следует проверить содержимое на комплектность, а дефибриллятор — на механическую
и электрическую целостность.
Осмотреть дефибриллятор на предмет повреждения, которое могло произойти при транспортировке.
Сверить по списку наличие всего заказанного. Если содержимое не полное, если есть механические
повреждения или если индикатор состояния дефибриллятора показывает неисправность (см. п. 2.7.1.1
(стр. 19)), свяжитесь со службой технического сервиса (см. п. 1.4.2 (стр. 10)). Если упаковка
повреждена, уведомите также перевозчика.
1.4.1 Маркировка, используемая в оборудовании
Символы, которые могут использованы в настоящем документе, на упаковке, дефибрилляторе и его
принадлежностях, представлены в таблице 1.
Таблица 1 — Знаки маркировки, использующиеся на упаковке, дефибрилляторе и его принадлежноотях
Знак Значение
А
Осторожно! Обратитесь к эксплуатационным документам
0 Обратитесь к инструкции оператора (руководству по эксплуатации)
А
Опасное напряжение
|медицинская электрическая аппаратура, тип BF с защитой от дефибрилляции
1
Изм/1ист1№ Зоким ПоАп. Д а т а
£>
I
РМЕК.941513.002РЭ
/\и~
--- стр. 9 ---
к
1 = ;
s
Г
аm
GD
а
Ёаго
сгоос
с:гоос
Таблица 1 — Знаки маркировки, использующиеся на упаковке, дефибрилляторе и его принадлежностях
Знак Значение
Ш h Медицинская электрическая аппаратура, тип CF с защитой от дефибрилляции
IP55 Степень водонепроницаемости и герметичности
Ф Знак соответствия национальным стандартам Российской Федерации
С€ Знак соответствия директиве 91/43/ЕЕС
Перезаряжаемая батарея питания
0
Неперезаряжаемая батарея питания
0
Не разбирать!
0 Не ломать!
0
Не бросать в огонь!
ж Утилизация только в соответствии с инструкцией
rSF| Каталожный номер
[157] Номер лота (код партии)
Серийный номер
IecIrep] Представитель в Европейском Сообществе
d
Производитель
|WT Дата производства
2 Использовать до
Не подлежит повторному использованию
Г Место вскрытия упаковки
(§)
Не использовать, если упаковка повреждена
Не содержит латекса
о'-:-
Беречь от солнечного света
Т
Хрупкое, осторожно
ИзмЛист№ Зоким По9п. Дата
(О
X
РМЕК.941513.002РЭ
Лис
9
--- стр. 10 ---
I ^
D
zrD
a
EaЮ
cЮacr
cЮо
Таблица 1 — Знаки маркировки, использующиеся на упаковке, дефибрилляторе и его принадлежностях
Знак Значение
т
Беречь от влаги
Ограничение температуры
я
Верх
12Предел по количеству ярусов в штабеле
1.4.2 Обращение в службу технического сервиса
Если дефибриллятор требует обслуживания или ремонта, свяжитесь со службой технического сервиса
по адресу электронной почты;
service@zitc-mt.ru
При запросе предоставьте представителю службы технического сервиса следующую информацию:
- заводской номер дефибриллятора;
- описание проблемы;
- контактную информацию, включая контактное лицо;
- номер заказа на приобретение дефибриллятора.
1.4.2.1 Подготовка дефибриллятора к отправке в службу технического сервиса
Прежде, чем высылать дефибриллятор в службу технического сервиса, необходимо получить от
представителя службы технического сервиса номер запроса на обслуживания. Перед отправкой
дефибриллятора следует вынуть из него батарею питания и упаковать дефибриллятор с
принадлежностями в исходную или равноценную ей упаковку. Назначенный номер запроса на
обслуживание обязательно должен быть на каждой упаковке. Необходимо защитить маркировку
упаковок от стирания в процессе транспортировки.
1.5 Предполагаемое использование
Дефибриллятор предназначен для дефибрилляции пациентов с внезапной остановкой сердца
вследствие развития фибрилляцией желудочков и желудочковой тахикардии без пульса.
Дефибриллятор imPulse PRO АНД-П01 может также использоваться для электроимпульсной терапии
предсердных и желудочковых тахиаритмий с наличием пульса а также мониторинга ЭКГ.
ВНИМАНИЕ: ДЕФИБРИЛЛЯТОР НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ (ИСПОЛЬЗОВАНИЯ У ДЕТЕЙ)
МОЛОЖЕ 1 ГОДА ИЛИ ВЕСОМ МЕНЕЕ 10 КГ.
Примечание: согласно Рекомендациям по проведению реанимационных мероприятий Европейского
Совета по Реанимации 2010 г., если нет другого выбора, то применение дефибриллятора у детей
моложе 1 года или весом менее 10 кг является приемлемым.
1.5.1 Показания для использования
Использование дефибриллятора для экстренной дефибрилляции показано для пациентов с остановкой
сердца, признаками которой являются;
- отсутствие сознания;
- отсутствие нормального дыхания;
- другие признаки остановки кровообращения.
ВНИМАНИЕ: ЕСЛИ ПАЦИЕНТУ МЕНЬШЕ 8 ЛЕТ ИЛИ ОН ВЕСИТ МЕНЕЕ 25 КГ, СЛЕДУЕТ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЕФИБРИЛЛЯЦИОННЫЕ ЭЛЕКТРОДЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: ДЕФИБРИЛЛЯТОР НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ МОЛОЖЕ 1 ГОДА ИЛИ
ВЕСОМ МЕНЕЕ 10 КГ.
ИзмЛист№ Аокцм ПоАп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лис
К
--- стр. 11 ---
□го
сгоосг
сю3го
01
01
Z
СЗпш
□
Еаго
сгоос:
сгоос
сО
X
Примечание: согласно Рекомендациям по проведению реанимационных мероприятий Европейского
Совета по Реанимации 2010 г., если нет другого выбора, то применение дефибриллятора у детей
моложе 1 года или весом менее 10 кг является приемлемым.
Дефибриллятор imPulse PRO АНД-П01 также предназначен для электроимпульсной терапии пациентов
при заболеваниях сердца и для мониторинга ЭКГ с целью оценки частоты сердечных сокращений и
формы ЭКГ пациента.
1.5.2 Противопоказания к использованию
Дефибриллятор не следует использовать для экстренной дефибрилляции, если пациент:
- в сознании;
- нормально дышит;
- имеет определяемый пульс и другие признаки адекватного кровообращения.
Дефибриллятор не следует использовать для электроимпульсной терапии при заболеваниях сердца у
детей моложе 1 года или массой менее 10 кг.
1.5.3 Предполагаемые пользователи
в режиме полуавтоматической дефибрилляции дефибриллятор предназначен для применения
профессиональными врачами или персоналом немедицинских учреждений, прошедшим
предварительное обучение по использованию автоматического наружного дефибриллятора на курсах
по базовой или расширенной (квалифицированной) СЛР или прочих образовательных курсах,
официально утвержденных и включающих обучение первой помощи с точки зрения медицины
критических состояний, в соответствии с местным законодательством.
В режимах ручной асинхронной дефибрилляции и синхронизированной дефибрилляции (кардиоверсии)
дефибриллятор imPulse PRO АНД-П01 должен использоваться только медицинским персоналом,
имеющим соответствующую квалификацию.
ИзмЛист№ 0окдм По9п. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Ли
--- стр. 14 ---
- запись событий.
Протокол работы дефибриллятора записывается на карту памяти SD (см. п. 2.13 (стр. 34)).
ВНИМАНИЕ; ЕСЛИ КАРТА ПАМЯТИ НЕ УСТАНОВЛЕНА В ДЕФИБРИЛЛЯТОР, ПРОТОКОЛ РАБОТЫ
НЕ СОХРАНЯЕТСЯ.
2.4.1 Просмотр протокола работы дефибриллятора на компьютере
Протокол работы дефибриллятора, сохранённый на карте памяти SD, может быть воспроизведён на
компьютере с помощью программного обеспечения, поставляемого опционально (см. п. 2.16
«Принадлежности» (стр. 39)).
2.5 Автоматическое выключение
Дефибриллятор выключается автоматически через 10 минут после включения, если в течение этого
времени не было обнаружено соединения с пациентом через дефибрилляционные электроды.
2.6 Самотестирование
в дефибрилляторе предусмотрено автоматическое самотестирование. Основные тесты являются
полностью автоматическими и проводятся дефибриллятором без участия оператора. Начало
процедуры самотестирования сопровождается звуковым сигналом, а на индикатор состояния (см.
п. 2.7.1.1 (стр. 19)) выводится символ «Дефибриллятор неисправен».
Если во время самотестирования обнаружится неисправность, дефибриллятор выдаст голосовое
сообщение «Дефибриллятор неисправен , и будет автоматически выключен», а у дефибрилляторов
imPulse PRO АНД-П01 и imPulse LCD АНД-П05 на графический индикатор будет выведен код ощибки,
который желательно записать для обращения в службу технического сервиса. Через 10 секунд после
голосового сообщения дефибриллятор автоматически выключится. В этом случае при последующем
включении дефибриллятора по нажатию кнопки Вкл./Выкл. или после установки в дефибриллятор
батареи питания автоматически будет запущено полное самотестирование (п. 2.6.5). Если ощибка при
тестировании будет повторяться при последующих включениях дефибриллятора, немедленно
обратитесь в службу технического сервиса (п. 1.4.2 (стр. 10)). Если в результате самотестирования
неисправности не обнаружено, после его заверщения на индикатор состояния будет выведен символ
«Дефибриллятор исправен».
ВНИМАНИЕ: ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ДЕФИБРИЛЛЯТОР ДОЛЖЕН ХРАНИТЬСЯ И
ТРАНСПОРТИРОВАТЬСЯ С УСТАНОВЛЕННОЙ БАТАРЕЕЙ ПИТАНИЯ, ТАК КАК В ЭТОМ СЛУЧАЕ
ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ АВТОМАТИЧЕСКОЕ САМОТЕСТИРОВАНИЕ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.
2.6.1 Непрерывное самотестирование
Выполняется регулярно в процессе работы дефибриллятора с периодичностью, гарантирующей, что
неисправность будет выявлена вовремя и дефибриллятор не перейдет в состояние, представляющее
опасность. Этот вид тестирования включает в себя:
1. Контроль напряжений питания.
2. Контроль целостности программного обеспечения дефибриллятора.
2.6.2 Короткое самотестирование
Выполняется автоматически при каждом включении дефибриллятора. Этот вид тестирования включает
в себя:
1. Процедуры непрерывного самотестирования (см. п. 2.6.1).
2. Контроль выполнения разряда на внутреннюю нагрузку.
3. Тестирование аппаратного обеспечения.
4. Калибровка канала измерения ЭКГ.
У дефибрилляторов imPulse PRO АНД-П01 и imPulse LCD АНД-П05 во время тестирования нг
графический индикатор выводится текстовое сообщение «Тестирование».
2.6.3 Ежедневное самотестирование
Выполняется каждые сутки по умолчанию в локальное время 2:00. Время тестирования может бьт
изменено с помощью карты памяти SD (см. п. 2.15 (стр. 38)). Этот вид тестирования включает в себя:
1. Процедуры короткого самотестирования (см. п. 2.6.2).
ИзиЛист№ йокцм По9п. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Л|
--- стр. 15 ---
I ✓
гг
2. Контроль выполнения разряда на внутреннюю нагрузку.
3. Проверку каналов воспроизведения и записи звука.
2.6.4 Расширенное самотестирование
Выполняется при вставке в дефибриллятор батареи питания, если сменился экземпляр батареи, или
прошлое расширенное самотестирование не было выполнено (имело место хранение дефибриллятора
без батареи питания). Также выполняется в локальное время, установленное для ежедневного
самотестирования (см. п. 2.6.3) через 2 месяца после последнего выполнения расширенного или
полного самотестирования (см. п. 2.6.5). Этот вид тестирования включает в себя выполнение процедур
ежедневного самотестирования (см. п. 2.6.3) с выполнением разряда на внутреннюю нагрузку.
2.6.5 Полное самотестирование
Оно запускается автоматически при включении дефибриллятора по нажатию кнопки Вкл./Выкл. или
после установки в дефибриллятор батареи питания, если он выключился при самотестировании после
обнаружения неисправности. В этом случае после включения дефибриллятор выдаёт голосовое
сообщение «Полный самотест ». Полное самотестирование можно также запустить вручную. Запуск
теста вручную осуществляется после установки батареи питания при обнаружении на нарте памяти SD
конфигурационного файла, содержащего соответствующий параметр (см. п. 2.15 (стр. 38)). В
дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 полное самотестирование, кроме того, может быть запущено
через меню (см. п. 2.14 (стр. 35), п. 2.14.3.2 (стр. 37)). Включает в себя расщиренное самотестирование
(см. п. 2.6.4) с выполнением разряда на внутреннюю нагрузку с максимальным уровнем энергии,
тестирование кнопок управления (таблица 5 (стр. 21)), в дефибрилляторе imPulse АНД-П04 —
тестирование световых индикаторов (таблица 4 (стр. 20)). Тестирование кнопок и световых
индикаторов требует участия оператора (см. п. 2.6.5.1).
2.6.5.1 Тестирование кнопок управления и световых индикаторов
При тестировании кнопок управления (таблица 5 (стр. 21)) дефибриллятор голосовым сообщением
предлагает оператору сначала отпустить все кнопки, а потом нажать кнопки в следующем порядке:
Разряд, Подсказка. Только в дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 проверяются остальные кнопки
в следующем порядке; Энергия, Заряд, Вверх, Вниз, О’кей. В дефибрилляторах imPulse PRO АНД-
П01 и imPulse LCD АНД-П05 одновременно с голосовым сообщением, предлагающим нажать кнопку,
на графический индикатор (см. п. 2.9 (стр. 26)) выводится изображение этой кнопки.
Если соответствующая кнопка не будет нажата оператором в течение 10 секунд после голосового
сообщения, программа самотестирования зафиксирует неисправность этой кнопки. После нажатия
текущей кнопки дефибриллятор предлагает нажать следующую кнопку.
В дефибрилляторе imPulse АНД-П04 дефибриллятор голосовым сообщением предлагает оператору
нажатием кнопки Подсказка подтвердить факт мигания световых индикаторов (таблица 4 (стр. 20)) в
следующем порядке: «Подключите электроды», «Проверьте электроды», «Не касайтесь пациента».
Если соответствующий индикатор мигать не будет, кнопку Подсказка нажимать не следует. Если она
не нажата оператором в течение 10 секунд после голосового сообщения, программа
самотестирования зафиксирует неисправность этого светового индикатора.
2.7 Конструкция
Внещний вид дефибриллятора imPulse PRO АНД-П01 приведён на рисунке 1 (стр. 16), дефибриллятора
imPulse АНД-П04 — на рисунке 2 (стр. 17), дефибриллятора imPulse LCD АНД-П05 — на рисунке 3
(стр. 18).
Л1
РМЕК.941513.002РЭ
—
ИзиЛист№ Зокцм ПоАп. Дата
--- стр. 16 ---
Разъём для подключения
дефибрилляционных
электродов Графический индикатор
ао
3
сDо
Z_
с:
Sо
к
01
Кнопка
Вкл./Вынл.
Кнопка
ОК
Кнопка
Вниз
Кнопка
Вверх
I
Z
аm
CD
а
Еаго
сюо
сгоос:
X
Изи/1ист|№ Рокцм ПоЗп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
--- стр. 20 ---
со3
£)
I
сО
I
Z
аm
C D
а
Еаго
сгоос
сго□с
го
X
Таблица 3 — Возможные варианты вида индикатора состояния
Вид индикатора состояния
11 /2 секунды j
■ I
I X ■ I
Состояние
дефибриллятора
Дефибриллятор
исправен
Дефибриллятор
исправен, батарея
питания заряжена и
исправна, резервная
батарея питания
разряжена
Дефибриллятор
исправен, батарея
питания разряжена,
неисправна, или
отсутствует
Дефибриллятор
неисправен
Рекомендуемые действия
Можете приступать к работе с дефибриллятором
Работа с дефибриллятором допускается в экстренных
случаях. Для замены резервной батареи питания
следует обратиться в службу технического сервиса (см.
п. 1.4.2 (стр. 10)).
Работа с дефибриллятором запрещена. Замените или
установите батарею питания.
Работа с дефибриллятором запрещена и следует
обратиться в службу технического сервиса (см. п. 1.4.2
(стр. 10)).
Такой вид индикатор состояния имеет также во время
выполнения процедуры самотестирования (см. п. 2.6
(стр. 14)).
Таблица 4 — Световые индикаторы (imPulse АНД-П04)
Индикатор Наименование Назначение
Подключите
электроды
Миганием указывает на необходимость подключения
дефибрилляционных электродов к разъёму,
расположенному рядом с ним. Мигание
сопровождается повторяющимся голосовым
сообщением «Подключите электроды ». После
подключения электродов индикатор светится постоянно.
Проверьте электроды Миганием указывает на необходимость правильного
наклеивания дефибрилляционных электродов на
грудную клетку пациента. Мигание сопровождается
голосовым сообщением «П роверьте электроды ». После
наклеивания при хорошем контакте электродов с кожей
светится постоянно. Если после наклеивания электродов
мигание не прекратилось, их необходимо заменить на
новые.
Не касайтесь
пациента
Миганием предупреждает о необходимости не касаться
пациента во время анализа сердечного ритма, а также
перед разрядом и во время разряда дефибриллятора.
Мигание сопровождается голосовым сообщением «Не
КАСАЙТЕСЬ ПАЦИЕНТА».
Ли
РМЕК.941513.002РЭ
ИзмЛист№ Оокдм Побп. Дата 1
--- стр. 21 ---
D
X
D
Z
a(П:o
a
EaЮ
cЮо
croоc
dD
X
Таблица 5 — Кнопки управления
Кнопка Наименование Назначение
@
Вкл./Выкл. Кнопка включения и выключения дефибриллятора. Для включения
дефибриллятора необходимо нажать и удерживать кнопку в течение не
менее 2 секунд. Выключение дефибриллятора происходит при нажатии
и удержании кнопки также в течение не менее 2 секунд.
Подсказка Кнопка для запроса дополнительных голосовых (графических)
подсказок
1 f \
Разряд При готовности к разряду кнопка подсвечивается красным мигающим
светом. При этом звучит голосовое сообщение «Нажмите кнопку
Разрцц ». Е сли кнопка не была нажата в течение 18. ..22 секунд,
происходит саморазряд дефибриллятора на внутреннюю нагрузку,
сопровождающийся голосовым сообщением «Разргщ не выполнен ».
©
Вверх Кнопка управления выбором из меню и заданием параметров (imPulse
PRO АНД-П01) и выбором энергии в ручных асинхронном и
синхронизированном режимах (imPulse PRO АНД-П01)
0
Вниз Кнопка управления выбором из меню и заданием параметров,
выбором энергии в ручных асинхронном и синхронизированном
режимах (imPulse PRO АНД-П01)
(о^
О’кей Кнопка управления для входа в меню и для подтверждения выбора
(imPulse PRO АНД-П01)
>
Энергия Кнопка для выбора энергии разряда (только в ручных асинхронном и
синхронизированном режимах (imPulse PRO АНД-П01))
D
Заряд Кнопка набора заряда дефибриллятора (только в ручных асинхронном
и синхронизированном режимах (imPulse PRO АНД-П01))
2.8 Голосовые сообщения
Операции, выполняемые дефибриллятором, сопровождаются голосовыми сообщениями, которые
дублируются соответствующими текстовыми на графическом индикаторе дефибрилляторов imPulse
PRO АНД-П01 и imPulse LCD АНД-П05. Перечень голосовых сообщений дефибриллятора на русском
языке представлен в таблице 6.
Таблица 6 — Голосовые сообщения дефибриллятора на русском языке
Голосовое сообщение
«Д ефибриллятор неисправен , и
БУДЕТ АВТОМАТИЧЕСКИ
выключен »
Комментарии
При таком сообщении дефибриллятор использовать невозможно! В
дефибрилляторах imPulse PRO АНД-П01 или imPulse LCD АНД-П05 на
графический индикатор выводится код ошибки. Через 10 секунд после
сообщения дефибриллятор автоматически выключится. В дефибрилляторах
imPulse PRO АНД-П01 и imPulse LCD АНД-П05 сообщение сопровождается
выводом на графический индикатор текстового сообщения
«ДЕФИБРИЛЛЯТОР БУДЕТ ВЫКЛЮЧЕН ЧЕРЕЗ 10 СЕКУНД». При
последующем включениии дефибриллятора будет запущена процедура полного
самотестирования (п. 2.6.5 (стр. 15)). Если неисправность будет выявлена и при
выполнении полного самотестирования во время двух последующих
включений, дефибриллятор заблокируется, и дальнейщая работа с ним будет
невозможна. В любом случае при появлении внутренней ощибки следует
обратиться в службу технического сервиса (см. п. 1.4.2 (стр. 10)), по
возможности сообщив при этом код ощибки.
Изм/lucm№ Зокцм По9п. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лис
2
--- стр. 22 ---
iEa
D
C
/D
О
r C
§о
01
c
I
EamC Q
a
Earo
cЮQ
cz
cЮ
lOX
Таблица 6 — Голосовые сообщения дефибриллятора на русском языке
Голосовое сообщение
Вызовите скорую помощь »
«Подключите электроды »
«Используйте детские
ЭЛЕКТРОДЫ, ЕСЛИ ВОЗРАСТ
ПАЦИЕНТА МЕНЕЕ 8 ЛЕТ ИЛИ ЕГО
ВЕС МЕНЕЕ 25 КИЛОГРАММОВ.
Удалите одежду с груди
ПАЦИЕНТА.
Разрежьте одежду , если
НЕОБХОДИМО.
Используйте бритву в случае
БОЛЬШОГО КОЛИЧЕСТВА ВОЛОС.
Вставьте разъём электродов в
ГНЕЗДО вверху
дефибриллятора »
^Электроды для взрослых »
«Э лектроды для детей »
«П роверьте электроды »
«Когда одежда удалена ,
ВОЗЬМИТЕ ПАКЕТ С ЭЛЕКТРОДАМИ
и РАЗОРВИТЕ ЕГО ПО ЛИНИИ
ОТРЫВА.
Отделите один электрод от
ПОДЛОЖКИ и НАЛОЖИТЕ НА
ГРУДНУЮ КЛЕТКУ,
РУКОВОДСТВУЯСЬ РИСУНКОМ НА
НЁМ.
Плотно ПРИЖМИТЕ ЭЛЕКТРОД к
ГРУДИ.
Отделите второй электрод от
ПОДЛОЖКИ и НАЛОЖИТЕ НА
грудную клетку ,
РУКОВОДСТВУЯСЬ РИСУНКОМ НА
НЁМ.
Плотно ПРИЖМИТЕ ЭЛЕКТРОД К
ГРУДИ»
Комментарии
Однократная подсказка сразу после включения дефибриллятора,
напоминающая о необходимости вызвать скорую помощь.
Примечание: При использовании дефибриллятора квалифицированным
медицинским персоналом вывод этого голосового сообщения можно
отключить (см. п. 2.15 (стр. 38)).
Предлагается подключить дефибрилляционные электроды к дефибриллятору. В
дефибрилляторе imPulse АНД-П04 сообщение сопровождается миганием
соответствующего светового индикатора (таблица 4 (стр. 20)), в
дефибрилляторах imPulse PRO АНД-П01 и imPulse LCD АНД-П05 — выводом
на графический индикатор текстового сообщения «Подключите электроды».
Расщиренная подсказка о действиях по подготовке к наложению
дефибрилляционных электродов, выдаваемая после нажатия кнопки
Подсказка (таблица 5 (стр. 21)) при неподключенных электродах.
Уведомление о подключении к дефибриллятору дефибрилляционных
электродов для взрослых.
Уведомление о подключении к дефибриллятору дефибрилляционных
электродов для детей.
Дефибриллятор не может измерить межэлектродный импеданс
дефибрилляционных электродов или его значение лежат вне допустимого
диапазона. Проверьте электроды, они могут быть неисправны или у них плохой
контакт с пациентом. Попробуйте добиться хорощего контакта электродов с
пациентом, или замените их. В дефибрилляторе imPulse АНД-П04 сообщение
сопровождается миганием соответствующего светового индикатора (таблица 4
(стр. 20)), в дефибрилляторах imPulse PRO АНД-П01 и imPulse LCD АНД-П05 —
выводом на графический индикатор текстового сообщения «Проверьте
электроды».
Расщиренная подсказка о действиях по наложению дефибрилляционных
электродов, выдаваемая после нажатия кнопки Подсказка (таблица 5 (стр. 21))
при подключенных электродах, если межэлектродный импеданс не в пределах
нормы.
Ли
РМЕК.941513.002РЭ
ИзмЛист№ Зокдм ПоЗп. Дата £
--- стр. 24 ---
Таблица 6 — Голосовые сообщения дефибриллятора на русском языке
Голосовое сообщение
■Разряд выполнен»
■Разряд не выполнен»
«Не была нажата кнопка
Разряд »
«Не было синхронизации , когда
УДЕРЖИВАЛАСЬ КНОПКА РАЗРЯД»
«Сердечно-Лёгочная
РЕАНИМАЦИ№>
«Для ПОЛУЧЕНИЯ ПОДСКАЗКИ ПО
СЛР НАЖМИТЕ СИНКЭЮ КНОПКУ»
«Выполните 30/15* компрессий
Сделайте два выдоха .
Выдох.
Выдох»
Комментарии
Дефибриллирующий разряд был выполнен дефибриллятором после нажатия
кнопки Разряд (таблица 5 (стр. 21)). В дефибрилляторах imPulse PRO АНД-П01
и imPulse LCD АНД-П05 сообщение сопровождается выводом на графический
индикатор текстового сообщения «РАЗРЯД ВЫПОЛНЕН».
Дефибриллирующий разряд не был выполнен по одной из следующих причин:
— Кнопка Разряд (таблица 5 (стр. 21)) не была нажата в течение 18...22 секунд
после голосового сообщения «Нажмите кнопку Разряд». Причина поясняется
голосовым сообщением «Не была нажата кнопка Разряд». По следующему
голосовому сообщению «Нажмите кнопку Разряд» необходимо нажать
кнопку.
— В процессе подготовки дефибриллятора к разряду межэлектродный
импеданс дефибрилляционных электродов вышел за пределы нормы. Причина
поясняется голосовым сообщением «Проверьте электроды». Требуется
выполнить действия, предписанные для этого сообщения.
— В процессе подготовки дефибриллятора к разряду дефибрилляционные
электроды были отключены. Причина поясняется голосовым сообщением
«Подключите электроды». Требуется выполнить действия, предписанные для
этого сообщения.
— В режиме полуавтоматической дефибрилляции в процессе подготовки
дефибриллятора к разряду продолжающийся анализ сердечного ритма показал
отсутствие необходимости в нанесении разряда. Причина поясняется
голосовым сообщением «Дефибрилляцияне рекомендуется».
— В режиме ручной синхронизированной дефибрилляции (кардиоверсии) за
время удержания кнопки Разряд в нажатом положении на ЭКГ пациента не
был распознан QRS комплекс. Причина поясняется голосовым сообщением
«Не было синхронизации, когда удерживалась кнопка Разряд». На
графическом индикаторе при этом отсутствуют метки синхронизации (рисунок 9
(стр. 29)).
В дефибрилляторах imPulse PRO АНД-П01 и imPulse LCD АНД-П05 сообщение
сопровождается выводом на графический индикатор текстового сообщения
«РАЗРЯД НЕ ВЫПОЛНЕН».
Кнопка Разряд (таблица 5 (стр. 21)) не была нажата в течение 18...22 секунд
после голосового сообщения «Нажмите кнопку Разряд».
За время удержания кнопки Разряд в нажатом положении в режиме ручной
синхронизированной дефибрилляции (кардиоверсии) на ЭКГ пациента не был
распознан QRS комплекс.
Рекомендация провести цикл сердечно-лёгочной реанимации {СЛР).
Проведение СЛР сопровождается стандартными или расширенными (при
нажатии кнопки Подсказка (таблица 5 (стр. 21))) подсказками.
Непосредственно после этого сообщения в дефибрилляторах imPulse PRO
АНД-П01 и imPulse LCD АНД-П05 на графический индикатор выводится шкала
прогресса СЛР (рисунок 8 (стр. 28)).
Напоминание о том, что для получения расширенной подсказки о действиях по
СЛР следует нажать кнопку Подсказка (таблица 5 (стр. 21)).
Стандартные подсказки о действиях по сердечно-лёгочной реанимации,
выдаваемая во время её выполнения.
* 30 компрессий, если подключены дефибрилляционные электроды для
взрослых, 15 компрессий, если подключены дефибрилляционные электроды
для детей. Компрессии следует выполнять синхронно со звуковым сигналом.
ИзмЛист№ 9окцм По9п. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
/lui
--- стр. 25 ---
о
n
сID
О
z
с
§о
<о
I
Таблица 6 — Голосовые сообщения дефибриллятора на русском языке
01
Z
ап
GQ
а
Ё
аю
сю
сго□с
сО
I
Голосовое сообщение Комментарии
«Положите основание одной
ЛАДОНИ в ЦЕНТР ГРУДИНЫ.
Положите ладонь второй руки
ПОВЕРХ ПЕРВОЙ, СПЛЕТИТЕ
ПАЛЬЦЫ.
Надавите на грудину глубиной 5
САНТИМЕТРОВ.
Следуйте звуковому сигналу .
Выполните 30/15* компрессий .
Зажмите нос пациента ,
ОТКИНЬТЕ ЕМУ ГОЛОВУ И
ВЫПОЛНИТЕ ДВА ВЫДОХА РОТ В
РОТ.
Продолжайте компрессии
ГРУДНОЙ КЛЕТКИ»
Расширенные подсказки о действиях по сердечно-лёгочной реанимации,
выдаваемые после нажатия кнопки Подсказка (таблица 5 (стр. 21)) во время
её выполнения.
* 30 компрессий, если подключены дефибрилляционные электроды для
взрослых, 15 компрессий, если подключены дефибрилляционные электроды
для детей.
«Замените батарею » Необходимо заменить разряженную или неисправную батарею питания. Если
сообщение появилось в процессе работы с дефибриллятором, гарантируется
выполнение, по крайней мере, ещё 3-х разрядов полной энергии.
В дефибрилляторах imPulse PRO АНД-П01 и imPulse LCD АНД-П05 сообщение
сопровождается выводом на графический индикатор текстового сообщения
«ЗАМЕНИТЕ БАТАРЕЮ».
«Тест уровня громкости » Тестовое сообщение в дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 после установки
через меню уровня громкости голосовых сообщений и звуковых сигналов,
выдаваемых дефибриллятором.
«Установка параметров из
конфигурационного файла
выполнена »
Сообщение об успещной установке параметров дефибриллятора из
конфигурационного файла, содержащегося на карте памяти SD (см. п. 2.15
(стр. 38)).
«Ошибка в конфигурационном
файле »
В конфигурационный файл, находящийся на карте памяти SD, содержит ощибку
(см. п. 2.15 (стр. 38)).
«Полный САМОТЕСТ» Сообщение о начале выполнения полного самотестирования после включения
дефибриллятора (п. 2.6.5 (стр. 15)).
«Отпустите все кнопки » Необходимо отпустить все кнопки дефибриллятора перед началом их
тестирования в процессе выполнения полного самотестирования (п. 2.6.5
(стр. 15)).
«Нажмите кнопку П одсказка » Необходимо нажать кнопку Подсказка (таблица 5 (стр. 21)) в процессе
выполнения полного самотестирования (п. 2.6.5 (стр. 15)).
«Нажмите кнопку Э нерги »> В дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 необходимо нажать кнопку Энергия
(таблица 5 (стр. 21)) в процессе выполнения полного самотестирования (п. 2.6.5
(стр. 15)).
«Нажмите кнопку Зардц » В дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 необходимо нажать кнопку Заряд
(таблица 5 (стр. 21)) в процессе выполнения полного самотестирования (п. 2.6.5
(стр. 15)).
«Нажмите кнопку В верх » В дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 необходимо нажать кнопку Вверх
(таблица 5 (стр. 21)) в процессе выполнения полного самотестирования (п. 2.6.5
(стр. 15)).
«Нажмите кнопку Вниз » В дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 необходимо нажать кнопку Вниз
(таблица 5 (стр. 21)) в процессе выполнения полного самотестирования (п. 2.6.5
(стр. 15)).
«Нажмите кнопку О' кей » В дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 необходимо нажать кнопку О'кей
(таблица 5 (стр. 21)) в процессе выполнения полного самотестирования (п. 2.6.5
(стр. 15)).
«Если мигает световой
индикатор «П одключите
электроды », нажмите кнопку
Подсказка »
В дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П04 в процессе выполнения полного
самотестирования (п. 2.6.5 (стр. 15)) необходимо подтвердить мигание
светового индикатора «Подключите электроды» таблица 4 (стр . 20) нажатием
кнопки Подсказка (таблица 5 (стр. 21)). Если световой индикатор не мигает,
кнопку нажимать не следует.
ИзмЛист№ Эокцм Поап. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
/lU'
--- стр. 26 ---
10J
Подключите электроды
IНП Ш 200:05 Авто
Рисунок 5 — ■ Вид графического индикатора после включения дефибриллятора
Текущее
значение Масштаб
ЧСС ЭКГ
i i
Количество
выполненных
разрядов Тип подключенных
1 электродов дефибрилляции:
^ взрослые/детские/не подключены
Угтянпппоиняа
98 xl.O fo t130J ◄------энергия разряда
в Дж
Уровень 1 мВ
для ЭКГ ' ◄------Сигнал ЭКГ
Не касайтесь пациента
Зона текстовых
подсказок
Уровень оставшегося в ___
батарее питания заряда ^IIH 1 1Л1 S 00:10 Авто
I
<а
I
Z□С Псо
а
Еаго
сгоос
Карта памяти SD
установлена/отсутствует
/ t t
Время, прошедшее
от включения
дефибриллятора
Режим работы
дефибриллятора
Рисунок 6 — Расположение основных информационных элементов на графическом индикаторе
сгоос
«о
I
ИзмЛист№ Эокдм ПоЗп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Ли(
2
--- стр. 28 ---
с:D
О
Стаос
та
X
чсс
не определена
Масштаб ЭКГ
Шкала набора заряда
Режим работы
дефибриллятора
Рисунок 7 — Вид графического индикатора со шкалой набора заряда
Масштаб ЭКГ
/
Символ наличия
графической подсказки
по СЛР при нажатии
кнопки Подсказка
65 х1.0 fo t130J
©
СЛР 2 минуты 00:18
1ИП m 209:37 Авто
Время, прошедшее
■ от начала выполнения
процедуры СЛР
■ Шкала прогресса СЛР
^ Режим работы
’ дефибриллятора
Рисунок 8 — Вид графического индикатора со шкалой прогресса СЛР
ИзмЛист№ Эокцм ПоЗп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лис
2{
--- стр. 29 ---
(£3X
56 х1.0
*■
‘ ■ J ■ ■
fo f t 10J
*
J L ]1
l i i n n il 2 0 1 :1 2
’ f
Синхр
• Метки синхронизации
Рисунок 9— Вид графического индикатора в режиме ручной синхронизированной дефибрилляции (кардиоверсии)
с метками синхронизации на ЭКГ (дефибриллятор imPulse PRO АНД-П01)
Таблица 7 — Информационные элементы графического индикатора, имеющие несколько значений
Наименование Вид Значение
Тип подключенных
дефибрилляционных
электродов
■
Дефибрилляционные электроды не подключены
ц
Подключены дефибрилляционные электроды для взрослых
в
Подключены дефибрилляционные электроды для детей
Уровень
оставшегося в
батарее питания
заряда
гГЩ]
Заряд свыше 90% до 100% от полного
ЕшИ
Заряд свыше 75% до 90% от полного
Заряд свыше 50% до 75% от полного
|| II
Заряд свыше 25% до 50% от полного
I Л
Заряд не более 25% от полного
Батарея неисправна, заряд неизвестен. Батарею следует заменить.
Н ал и ч и е/отсутств и е
карты памяти SD у
Карта памяти SD установлена
IS I
Карта памяти SD отсутствует
2.10 Батарея питания
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: ПРИДЕРЖИВАЙТЕСЬ ВСЕХ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ
ДЛЯ ЛИТИЙ-ИОННЫХ БАТАРЕЙ В ОТНОШЕНИИ ПЕРЕЗАРЯЖАЕМОЙ БАТАРЕИ ПИТАНИЯ.
ВНИМАНИЕ: СЛЕДУЙТЕ ИНСТРУКЦИЯМ ПО УСТАНОВКЕ БАТАРЕИ ПИТАНИЯ В ДЕФИБРИЛЛЯТОР.
ВНИМАНИЕ: УТИЛИЗИРУЙТЕ ИСПОЛЬЗОВАННЫЕ БАТАРЕИ ПИТАНИЯ В СООТВЕТСТВИИ С
МЕСТНЫМИ НОРМАТИВАМИ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. НЕ НАРУШАЙТЕ
ЦЕЛОСТНОСТЬ КОРПУСА БАТАРЕИ, НЕ ДЕМОНТИРУЙТЕ И НЕ СЖИГАЙТЕ ЕЁ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: НЕ ПОДВЕРГАЙТЕ БАТАРЕЮ ПИТАНИЯ ВОЗДЕЙСТВИЮ ТЕМПЕРАТУР
ВЫШЕ 60“ С, ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ВЫХОДУ БАТАРЕИ ИЗ СТРОЯ.
ВНИМАНИЕ: БАТАРЕЯ ПИТАНИЯ МОЖЕТ СТАТЬ ИСТОЧНИКОМ МЕХАНИЧЕСКОЙ ТРАВМЫ.
В качестве источника питания в дефибрилляторе могут быть использованы неперезаряжаемая или
перезаряжаемая батареи питания. Параметры источников питания приведены в таблице 8.
ИзмЛист№ Зокдм ПоЗп. Дота
РМЕК.941513.002РЭ
Лио
2£
--- стр. 30 ---
> I у
Таблица 8 — Параметры источников питания, применяемых в дефибрилляторах imPulse PRO, imPulse,
impulse LCD
Параметр Тип батареи литания
Перезаряжаемая Непрезаряжаемая
Каталожный номер 943139.001 943139.003
Технология Li-Ion (литий-
ионная)
Li-Mn02 (литий-
марганцевая)
Номинальное напряжение, В 14,8 21
Номинальная ёмкость батареи, мАч, не менее 4800 2400
Количество импульсов максимальной энергии, не менее 140 120
Максимальный ток заряда, А 4 -
Время заряда, ч, не более 5 -
Батареи питания имеют практически идентичную форму корпуса. Отличия состоят в конструкции зоны
контактов и надписях в зоне контактов: «SU» у неперезаряжаемой батареи питания и «RC» у
перезаряжаемой. Внешний вид неперезаряжаемой батареи питания со стороны установки в
дефибриллятор представлен на рисунке 10, перезаряжаемой батареи питания — на рисунке 11.
Благодаря специальной защелке батарея питания надежно крепится к дефибриллятору, не мешая при
транспортировке и использовании. Однако, при этом она легко отсоединяется, тем самым, делая
процесс замены источника питания лёгким и удобным. Прочный корпус защищает батарею питания от
внешних механических повреждений и исключает утечку электролита. Для зарядки перезаряжаемой
батареи питания применяется специально разработанное зарядное устройство. Подробнее о
перезаряжаемой батарее питания см. п. 10 (стр. 73).
Кнопка контроля заряда
Рисунок 10 — Внешний вид неперезаряжаемой батареи пита ия со стороны установки в корпус дефибриллятора
ВНИМАНИЕ: ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ДЕФИБРИЛЛЯТОР ДОЛЖЕН ХРАНИТЬСЯ И
ТРАНСПОРТИРОВАТЬСЯ С УСТАНОВЛЕННОЙ БАТАРЕЕЙ ПИТАНИЯ, ТАК КАК В ЭТОМ СЛУЧАЕ
ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ АВТОМАТИЧЕСКОЕ САМОТЕСТИРОВАНИЕ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА (см. п. 2.6
(стр. 14)) И НЕ РАЗРЯЖАЕТСЯ РЕЗЕРВНАЯ БАТАРЕЯ ПИТАНИЯ (см. п. 2.11).
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ БАТАРЕИ ПИТАНИЯ С ИСТЁКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПОПЫТКА РАЗОБРАТЬ БАТАРЕЮ ПИТАНИЯ МОГУТ ПРИВЕСТИ К ВЗРЫВУ,
ВОЗГОРАНИЮ ИЛИ УТЕЧКЕ ЭЛЕКТРОЛИТА.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЛОМАТЬ, СДАВЛИВАТЬ И ДЕФОРМИРОВАТЬ БАТАРЕЮ ПИТАНИЯ.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЗАРЯЖАТЬ НЕПЕРЕЗАРЯЖАЕМУЮ БАТАРЕЮ ПИТАНИЯ.
Мзн\Лист1№ Эокцм 1По5п Щата
РМЕК.941513.002РЭ
Лист
30
--- стр. 31 ---
Кнопка контроля заряда
а
Еа■а
сfOо
сfOо
(Z
X
Рисунок 11 — Внешний вид перезаряжаемой батареи питания со стороны установки в корпус дефибриллятора
2.10.1 Проверка состояния батареи питания
На батарее питания имеется кнопка («TEST») и пять зелёных световых индикаторов контроля заряда
(рисунок 10). Количество индикаторов, загоревшихся после нажатия кнопки, пропорционально
оставшемуся в батарее питания заряду (см. таблицу 9 (стр. 31)). Длительность свечения индикаторов
после нажатия кнопки составляет 4 секунды.
Таблица 9 — Оставшийся в батарее питания заряд в зависимости от количества световых индикаторов,
загоревшихся после нажатия кнопки «TEST»
Количество световых индикаторов,
загоревшихся после нажатия кнопки «TEST»
Оставшийся в батарее питания заряд,
% от начального заряда
1 0...20
2 20...4 0
3 40...60
4 60...80
5 80...100
В дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 следующие параметры установленной батареи питания
можно посмотреть через меню (см. п. 2.14.3.1 (стр. 37)):
- тип
- серийный номер
- дату изготовления
- номинальное значение ёмкости
- оценку текущего значения ёмкости
- текущее относительное значение заряда
- температуру
- количество зарядов от данной батареи после подключения её к дефибриллятору
2.10.2 Установка батареи питания в дефибриллятор
Батарея питания устанавливается с тыльной стороны дефибриллятора. Для установки батареи питания
в корпус дефибриллятора необходимо совместить ключи установки в виде треугольников на корпусах
дефибриллятора и батареи (рисунок 12), и вставить батарею в дефибриллятор до защёлкивания
фиксаторов (рисунок 13).
ВНИМАНИЕ: УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ОБА ФИКСАТОРА БАТАРЕИ ПИТАНИЯ ЗАЩЁЛКНУЛИСЬ.
После установки батареи питания дефибриллятор включается и переходит в режим
полуавтоматической дефибрилляции.
1
ИзмЛист№ Зокцм 1по9п. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лис
3
--- стр. 32 ---
Рисунок 12 — Установка батареи питания в корпус дефибриллятора
Ключи
установки
Рисунок 13 — Дефибриллятор с установленной батареей питания
2.10.3 Извлечение батареи питания из дефибриллятора
Для извлечения батареи питания из корпуса дефибриллятора необходимо прижать фиксаторы к корпусу
батареи и потянуть её на себя.
2.11 Резервная батарея питания
в дефибрилляторе имеется резервная батарея питания, обеспечивающая работу дефибриллятора в
режиме ожидания (см. п. 2.3 (стр. 13)) при отсутствии основной батареи питания. Когда резервная
батарея питания разряжена, в отсутствии основной батареи питания на индикаторе состояния
дефибриллятора (см. п. 2.7.1.1 (стр. 19)) отображаются символы «Дефибриллятор неисправен» и
«Батарея питания разряжена, или неисправна, или отсутствует», а при установленной заряженной и
исправной батарее питания — символ «Дефибриллятор исправен» и циклические сменяющие друг
друга символы «Батарея питания заряжена» и «Батарея питания разряжена, или неисправна, или
отсутствует». Для замены резервной батареи питания следует обратиться в службу технического
сервиса (см. п. 1.4.2 (стр. 10)).
В дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 напряжение на резервной батарее питания без нагрузки
можно посмотреть через меню (см. п. 2.14.3.1 (стр. 37)). У новой батареи напряжение составляет
порядка 3,2 В, у разряженной — около 2,5 В.
ИзмЛист№ Зоким ПоЗп, Дота
РМЕК.941513.002РЭ
Лист
32
--- стр. 33 ---
DLD
E
Zl
a
EaЮ
c=Юa
c:fOacz
< £ D
X
2.12 Одноразовые дефибрилляционные электроды
ВНИМАНИЕ: ВО ИЗБЕЖАНИЕ ОЖОГОВ КОЖИ И ПОДЛЕЖАЩИХ ТКАНЕЙ, СЛЕДУЕТ
ПОДГОТОВИТЬ МЕСТА НАЛОЖЕНИЯ ДЕФИБРИЛЛЯЦИОННЫХ ЭЛЕКТРОДОВ НА ГРУДНОЙ
КЛЕТКЕ ПАЦИЕНТА СОГЛАСНО ИНСТРУКЦИИ (см. п. 4 (стр. 43)).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: ДЕФИБРИЛЛЯЦИОННЫЕ ЭЛЕКТРОДЫ ПОКРЫТЫ ПРОЗРАЧНЫМ
ПРОВОДЯЩИМ ГЕЛЕМ — НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ УДАЛЯЙТЕ ЕГО.
ВНИМАНИЕ: НАКЛАДЫВАЙТЕ ДЕФИБРИЛЛЯЦИОННЫЕ ЭЛЕКТРОДЫ НА ГРУДНУЮ КЛЕТКУ
ПАЦИЕНТА СОГЛАСНО ИНСТРУКЦИИ, УКАЗАННОЙ НА НИХ.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЕФИБРИЛЛЯЦИОННЫЕ ЭЛЕКТРОДЫ ИЗ УПАКОВКИ С
НАРУЩЕННОЙ ГЕРМЕТИЧНОСТЬЮ, ЭЛЕКТРОДЫ С МЕХАНИЧЕСКИМИ ПОВРЕЖДЕНИЯМИ ИЛИ
ЭЛЕКТРОДЫ С ИСТЁКЩИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: ДЕФИБРИЛЛЯЦИОННЫЕ ЭЛЕКТРОДЫ ЯВЛЯЮТСЯ ОДНОРАЗОВЫМИ, И НЕ
ПОДЛЕЖАТ ПОВТОРНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ.
С дефибриллятором используются одноразовые наклеиваемые электроды, предназначенные для
передачи электрического импульса от дефибриллятора к пациенту. Применяются электроды двух типов
— для взрослых (рисунок 14) и для детей. Подробно о наложении электродов на пациента см. п. 4
(стр. 43). Если пациенту больше 8 лет или он весит больше 25 кг, применяются электроды для взрослых.
Если пациенту меньше 8 лет, но больше 1 года или он весит меньше 25 кг, но больше от 10 кг, следует
использовать электроды для детей.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: ДЕФИБРИЛЛЯТОР НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ НА ДЕТЯХ
МОЛОЖЕ 1 ГОДА И ВЕСОМ МЕНЕЕ 10 КГ.
V
Рисунок 14 — Дефибрилляционные электроды для взрослых (вид со стороны проводящих поверхностей)
Одноразовые электроды используются для обеспечения безопасности и снижают риск поломки
электродов. Клеящаяся поверхность позволяет надежно закрепить электроды. Кроме того, клеящий
I j
I
Изм1Лист1№ ЗокцмПо9п. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лис
3
--- стр. 34 ---
состав обладает проводящими свойствами, тем самым достигается улучшенный контакт электродов с
кожным покровом пациента.
Одноразовые наклеиваемые электроды уже в процессе изготовления покрываются прозрачным
проводящим гелем, что позволяет быстро накладывать их на грудную клетку и не удалять гель с грудной
клетки пациента после процедуры. Площадь поверхности проводящего геля у этих электродов больше
площади поверхности большинства многоразовых утюжковых электродов, что также в свою очередь
снижает трансторакальный импеданс и повышает эффективность дефибрилляции.
Электроды состоят из:
- соединительной вилки
- соединительных проводов для электродов
- контактных пластин, покрытых проводящим гелем
Длина провода электродов составляет 1 м, площадь проводящей контактной поверхности каждого
электрода — 100 см^ у электродов для взрослых, и 45 см^ у электродов для детей.
Конструкция проводящей поверхности электродов обеспечивает более равномерное распределение
тока дефибриллирующего импульса по поверхности электродов, препятствуя возникновению краевых
ожогов кожи у пациента.
Благодаря защитной пластиковой подложке и герметичной упаковке клеящий состав не портится и не
высыхает, а электроды защищены от пыли и грязи. Особенность конструкции вилки позволяет защитить
контакты от механических повреждений и исключить возможность неправильного подключения.
Для подсоединения электродов к дефибриллятору достаточно вставить соединительную вилку в
соответствующий разъём на корпусе дефибриллятора. Соединительная вилка находится вне
герметичной упаковки электродов, поэтому электроды могут быть постоянно подключены к
дефибриллятору, при этом дефибриллятор будет во время самотестирования проверять их состояние.
В случае непригодности к применению электродов на индикаторе состояния будет выводиться символ
«Дефибриллятор неисправен».
Графические подсказки на обратной стороне электродов помогают правильно наложить электроды на
грудную клетку пациента.
2.13 Карта памяти SD
в комплект поставки дефибриллятора входит карта памяти SD. Карта памяти устанавливается в
батарейном отсеке дефибриллятора под батареей питания. В дефибрилляторах imPulse PRO АНД-П01 и
imPulse LCD АНД-П05 наличие или отсутствие карты памяти отображается значком на графическом индикаторе
(см. п. 2.9 (стр. 26)). На карту памяти записывается протокол работы дефибриллятора (п. 2.4 (стр. 13)).
Дефибриллятор может работать и без карты памяти, в этом случае протокол работы дефибриллятора
не сохраняется. С помощью карты памяти также можно установить некоторые параметры
дефибриллятора (см. п. 2.15 (стр. 38)).
Для чтения содержимого карты памяти в компьютере в комплект поставки входит устройство чтения с
интерфейсом USB.
2.13.1 Установка карты памяти в дефибриллятор
ВНИМАНИЕ: ПЕРЕД УСТАНОВКОЙ КАРТЫ ПАМЯТИ СЛЕДУЕТ УБЕДИТЬСЯ, ЧТО ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ
ЗАЩИТЫ ОТ ЗАПИСИ (ЕСЛИ ОН ЕСТЬ), НАХОДИТСЯ В ПОЛОЖЕНИИ «ЗАПИСЬ РАЗРЕШЕНА»
(рисунок 15).
Карта памяти устанавливается при снятой батарее питания (см. п. 2.10.3 (стр. 32)). Карту памяти
следует поместить в прорезь косым срезом к верхней стороне дефибриллятора и утопить в прорези до
щелчка (рисунок 16). При неправильной ориентации карты она не будет входить в прорезь.
2.13.2 Извлечение карты памяти из дефибриллятора
Для извлечения карты памяти необходимо извлечь батарею питания (см. п. 2.10.3 (стр. 32)), после чего
нажать пальцем на карту памяти до щелчка, и отпустить палец. После этого карта памяти выдвинется
из прорези и её можно вынуть без приложения усилий.
ИзмЛист№ 9окцм ПоЗп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лисп
34
--- стр. 35 ---
эсD
ZОm£)
а
Еаго
юо
сгоос
dD
X
Переключатель
защиты от записи
в положении
«Запись разрешена»
Рисунок 15 — Вид карты памяти SD со стороны контактов
Прорезь для установки карты памяти
Рисунок 16 — Вид дефибриллятора с тыльной стороны со снятой батареей питания
2.14 Работа с меню (imPulse PRO АНД-П01)
в дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 выбор режима работы, установка параметров, вывод на
графический индикатор информации и пр. осуществляется с помощью системы меню. Работа с меню
осуществляется с помощью кнопок О’кей, Вверх и Вниз (таблица 5 (стр. 21)). Главное меню
открывается нажатием кнопки ОК. Для выделения нужного пункта меню (фоном тёмно-синего цвета)
следует воспользоваться кнопками навигации Вверх и Вниз. Выбор выделенного пункта меню
осуществляется нажатием кнопки О’кей. Если в текущем меню есть пункт «Выход», то при его выборе
происходит закрытие меню. Вид главного меню с выделенным пунктом «Установки» представлен на
рисунке 17.
Ввод цифровых данных осуществляется в окнах, которые кроме полей ввода цифровых данных
содержат кнопки «Сохранить» и «Отмена». Выбранное поле ввода цифровых данных или выбранная
кнопка выделяется синей рамкой. Для того, чтобы изменить значение в выбранном поле ввода,
необходимо нажать кнопку О’кей. Изменение значения производится нажатием кнопок Вверх и Вниз.
После того, как в поле ввода установлено требуемое значение, следует нажать кнопку О’кей. После
того, как установлены требуемые значения во всех полях ввода цифровых данных, для их сохранения
необходимо выбрать кнопку «Сохранить», и нажать кнопку О’кей. Чтобы отказаться от корректировки
цифровых данных, необходимо выбрать кнопку «Отмена», и нажать кнопку О’кей.
Описание назначения пунктов меню представлено ниже.
I
I
Изм/lucml№ Зокцм ЩоЗп. Дота
РМЕК.941513.002РЭ
Ли(
--- стр. 36 ---
d
Edf о
, cЮоnz
croоc
c O
I
10J
►
ЩЭКГ Режим 1
Динамик Установки i
1 Язык Сервис
1 МикрофонВыход
Рисунок 17 — Вид главного меню с выбранным пунктом «Установки»
2.14.1 Меню > Режим
в пункте меню «Режим» выбирается один из возможных режимов работы дефибриллятора:
- «Авто» — режим полуавтоматической дефибрилляции, см. п. 2.1 (стр. 13)
- «Асинхр» — режим ручной асинхронной дефибрилляции, см. п. 2.2 (стр. 13)
- «Синхр» — режим ручной синхронизированной дефибрилляции (кардиоверсии), см. п. 2.2
(стр. 13)
2.14.2 Меню > Установки
в меню «Установки» устанавливаются следующие параметры дефибриллятора:
- масштаб вывода ЭКГ на графический индикатор
- уровень громкости голосовых сообщений и звуковых сигналов, выдаваемых дефибриллятором
- язык пользовательского интерфейса дефибриллятора (текста и голосовых сообщений)
- включение/отключение встроенного микрофона, через который осуществляется звукозапись во
время работы дефибриллятора
В дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 установка некоторых параметров, а в дефибрилляторах
imPulse АНД-П04 и imPulse LCD АНД-П05 — всех параметров осуществляется с помощью
конфигурационного файла на карте памяти SD (см. п. 2.15 (стр. 38)).
2.14.2.1 Меню > Установки > ЭКГ
В пункте меню «ЭКГ» устанавливается масштаб вывода ЭКГ на графический индикатор. Может быть
выбран один из следующих масштабов:
- хО.5
- х1.0
- х1.5
- х2.0
- хЗ.О
2.14.2.2 Меню > Установки > Динамик
В пункте меню «Динамик» выбирается уровень громкости голосовых сообщений и звуковых сигналов,
выдаваемых дефибриллятором. Может быть выбран один из следующих уровней громкости:
- «1/4» — 1/4 от максимальной громкости
- «2/4» — 1/2 от максимальной громкости
- «3/4» — 3/4 от максимальной громкости
_ « 4/4» — максимальная громкость
После установки уровня громкости выдаётся голосовое сообщение «Тест уровня громкости ».
Этот параметр может быть также установлен с помощью конфигурационного файла на карте памяти SD
(см. п. 2.15 (стр. 38)).
Изм1Лист1№ Зоким|Пойп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Ли(
3
--- стр. 37 ---
ь ь
2.14.2.3 Меню > Установки > Язык
В пункте меню «Язык» выбирается язык пользовательского интерфейса дефибриллятора (текста и
голосовых сообщений). Может быть выбран один из следующих языков:
- «English» — английский
- «Русский»— русский
- «Deutsch» — немецкий
Этот параметр может быть также установлен с помощью конфигурационного файла на карте памяти SD
(см. п. 2.15 (стр. 38)).
2.14.2.4 Меню > Установки > Микрофон
В пункте меню «Микрофон» можно включить/отключить встроенный микрофон, через который
осуществляется звукозапись для сохранения в протоколе работы дефибриллятора (см. п. 2.4 (стр. 13)).
2.14.3 Меню > Сервис
Из пункта меню «Сервис» можно вывести на графический индикатор информацию о дефибрилляторе и
провести расщиренное самотестирование дефибриллятора.
2.14.3.1 Меню > Сервио Информация
В пункте меню «Информация» выводится пять экранов с информацией о дефибрилляторе и батарее
питание. Перемещение между экранами осуществляется кнопками Вверх и Вниз, выход из меню —
нажатием кнопки О’кей. Вверху экрана выводится его порядковый номер, текущие локальные дата и
время. Кроме того, на экранах выводится информация, представленная в таблице 10.
Таблица 10 — Параметры экранов с информацией
Номер экрана Обозначение Описание
1
Модель Обозначение модели дефибриллятора (АНД-П01)
Дата производства Дата производства дефибриллятора
S/N Серийный номер дефибриллятора
МУ HW Версия аппаратуры модуля управления
ARM SW Версия программного обеспечения процессора ARM
MSPSW Версия программного обеспечения процессора MSP
Ресурсы Заполнение встроенной энергонезависимой памяти, %
Заполнение SD Заполнение карты памяти SD, %
2
Ном. ёмкость батареи Номинальное значение ёмкости подключенной батареи питания, Ач
Ёмкость батареи Оценка текущего значения ёмкости подключенной батареи питания, Ач
Состояние батареи Текущее относительное значение заряда подключенной батареи
питания, %
Температура батареи Температура на датчике внутри подключенной батареи питания, °С
Напряжение батареи Напряжение на подключенной батарее питания, В
3
Батарея Тип подключенной батареи питания
S/N батареи Серийный номер подключенной батареи питания
Дата пр-ва батареи Дата производства подключенной батареи питания
4 МФИ HW Версия аппаратуры модуля формирования импульса
МФИ SW Версия программного обеспечения модуля формирования импульса
5
Резервная батарея Напряжение на резервной батерее питания, В
Температура прибора Температура на датчике внутри дефибриллятора, °С
Текущие заряды Количество зарядов с момента подключения батареи питания
Всего зарядов Общее количество зарядов, выполненное с начала эксплуатации
дефибриллятора
2.14.3.2 Меню > Сервио Тест
При выборе пункта меню «Тест» проводится полное самотестирование дефибриллятора (см. п. 2.6.5
(стр. 15)). Результаты самотестирования выводятся на графический индикатор. Экран
самотестирования закрывается автоматически после его заверщения.
—' Дп1/11 Шойп, Шш
РМЕК.941513.002РЭ
Л|
--- стр. 38 ---
[Г
I
2.15 Установка параметров дефибриллятора с помощью
карты памяти SD
Предусмотрена возможность установки некоторых параметров дефибриллятора с помощью
конфигурационного файла dfr.cfg, размещаемого в корневом каталоге карты памяти SD (см. п. 2.13
(стр. 34)). Для дефибрилляторов imPulse АНД-П04 и imPulse LCD АНД-П05 это единственная возможность
установки параметров. В дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 имеется также возможность задания
параметров с использованием меню (см. п. 2.14 (стр. 35)). Файл создаётся текстовым редактором,
например Блокнот в операционной системе Windows.
Для того, чтобы установить параметры дефибриллятора с помощью карты памяти, необходимо
выполнить следующую последовательность действий:
- Извлечь карту памяти из дефибриллятора, если она установлена (см. п. 2.13.2 (стр. 34))
- Воспользовавщись устройством чтения карт памяти, входящим в комплект поставки
дефибриллятора, создать в корневом каталоге карты памяти конфигурационный файл dfr.cfg с
требуемыми параметрами
- Установить карту памяти в дефибриллятор (см. п. 2.13.1 (стр. 34))
- Установить батарею питания в дефибриллятор п. 2.10.2 (стр. 31), после чего дефибриллятор
включится, и, если конфигурационный файл не содержит ощибок, выполнит установку
параметров и выдаст голосовое сообщение «Установка параметров из конфигурационного
ФАЙЛА ВЫПОЛНЕНА», при ЭТОМ конфигурационный файл будет стёрт. Если конфигурационный файл
содержит ошибки, установка параметров не будет выполнена, конфигурационный файл не
стирается, и дефибриллятор выдаст голосовое сообщение «Ошибка в конфигурационном файле »
Для точной установки значения времени важно, что параметры дефибриллятора изменяются через
несколько секунд после установки батареи питания в дефибриллятор.
Конфигурационный файл состоит из строк следующего формата:
параметр=значение
Наименование параметра должно начинаться с начала строки, пробелы в строке недопустимы. Регистр
символов названия параметра значения не имеет. Допускается вставка строк комментариев,
начинающихся с символа #.
Параметры, в изменении которых нет необходимости, могут быть пропущены.
С помощью конфигурационного файла можно установить следующие параметры:
Текущее всемирное время (UTC)
sysdatetime=rrrr/MM/aq/44/MM/cc
гггг — год (4 цифры), ММ — месяц (2 цифры), дд — день (2 цифры), чч — часов (2 цифры, 24-часовой
формат), мм — минут (2 цифры), сс — секунд (2 цифры)
Часовой пояс и правило перехода с зимнего времени на летнее
1г=чпз,чпл,мпл,нмпл,днпл,лвпл,мпз,нмпз,днпз,лвпз
чпз — смещение относительно UTC для зимнего времени в секундах (часовой пояс, может иметь
отрицательное значение, например, -10800), чпл — смещение относительно UTC для летнего времени
в секундах (часовой пояс, может иметь отрицательное значение, например, -10800), мпл — месяц
перехода на летнее время, нмпл — неделя месяца перехода на летнее время (1...5), днпл — день
недели перехода на летнее время (0 — воскресение, 1 — понедельник,..., 5 — пятница, 6 — суббота),
лвпл — локальное время перехода на летнее время в секундах, мпз — месяц перехода на зимнее
время, нмпз — неделя месяца перехода на зимнее время (1...5), днпз — день недели перехода на
зимнее время (0 — воскресение, 1 — понедельник .....5 — пятница, 6 — суббота), лвпз — локальное
время перехода на зимнее время в секундах
Если нет перехода на летнее время, то в качестве часового пояса указывают только один параметр чпз.
Локальное время запуска ежедневного и расширенного самотестирования
selftesttime=44:MM
чч — часов (2 цифры, 24-часовой формат), мм — минут (2 цифры)
'Изм1Лист№ Зокцм ПоЗп. Дота
РМЕК.941513.002РЭ
--- стр. 39 ---
Громкость динамика
зреакег=код
код=1 — 1/4 от максимальной, код=2 — 1/2 от максимальной, код=3 — 3/4 от максимальной, код=4 —
максимальная
Управление микрофоном
т1сгорИопе=код
код=0 — микрофон отключен, код=1 — микрофон включен
Язык пользовательского интерфейса дефибриллятора (текста и голосовых
сообщений)
1апдиаде=код
код=0 — английский, код=1 — русский, код=2 — немецкий
Управление выводом голосового сообщения «Вызовите скорую помощь»
skipemergency=Koa
код=0 — голосовое сообщение «Вызовите скорую помощь» выводится, код=1 — голосовое сообщение
«Вызовите скорую помощь» не выводится
Запуск полного самотестирования
fulltest=
При наличии этого параметра после выполнения всех установок, заданных конфигурационным файлом,
запускается процедура полного самотестирования (см. п. 2.6.5 (стр. 15)).
Пример содержимого конфигурационного файла для установки параметров:
# Конфигурационный файл
# Установка всемирных даты/времени
sysdatetime=2010/ll/24/10/05/00
# Москва, часовой пояс +4 часа, нет перехода на зимнее врямя
tz=14400
# Время запуска ежедневного и расширенного самотестирования
selftesttime=04:00
# Максимальная громкость динамика
speaker=4
4 Микрофон включен
microphone=l
# Русский язык
language=l
# Голосовое сообщение «Вызовите скорую помощь» выводится
skipemergency=0
Пример содержимого конфигурационного файла для запуска полного самотестирования;
# Конфигурационный файл
# Запуск полного самотестирования
fulltest=
2.16 Принадлежности
Доступные для приобретения принадлежности к дефибриллятору представлены в таблице 11.
Таблица 11 — Принадлежности к дефибрилляторам imPulse PRO, imPulse, imPulse LCD
Наименование Каталожный номер
Электроды дефибрилляционные одноразовые для взрослых (10 шт.) 153245.001
Электроды дефибрилляционные одноразовые для детей (5 шт.) 153245.002
Батарея питания неперезаряжаемая 943139.001
ИзмЛист№ Зокцм По9п. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
/luc
3!
--- стр. 40 ---
э3э
оXS
01
1°mC Q
а
Еаго
сгоо
сгоос
<о
X
Таблица 11 — Принадлежности к дефибрилляторам imPulse PRO, imPulse, imPulse LCD
Наименование Каталожный номер
Батарея питания перезаряжаемая 943139.003
Сумка для переноски дефибриллятора 342156.001
Зарядное устройство для батареи питания перезаряжаемой 436444.002
Сетевой адаптер для зарядного устройства 436513.001
Карта памяти SD 357214.001
CD-ROM с программным обеспечением для просмотра протокола работы
дефибриллятора
941513.002
Ли
РМЕК.941513.002РЭ
Изм^Лист№ Зокцм ПоЗп. Дата г
--- стр. 41 ---
г
(О
X
IX
гаm
CD
СЗ
Еаю
dюо
а
аюо(Z
<£D
X
3 Подготовка к работе
Дефибриллятор предназначен для применения персоналом, прошедшим предварительное обучение по
использованию автоматического наружного дефибриллятора, курсы базовой или расширенной
(квалифицированной) кардиореанимации или прочие образовательные программы, официально
утвержденные и включающие обучение первой помощи с точки зрения медицины критических
состояний.
ВНИМАНИЕ: НЕ ПРИСТУПАЙТЕ К РАБОТЕ С ДЕФИБРИЛЛЯТОРОМ, НЕ ИЗУЧИВ НАСТОЯЩЕЕ РЭ.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ РАБОТА С ДЕФИБРИЛЛЯТОРОМ ЛИЦ, НЕ ПРОШЕДЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ
ОБУЧЕНИЕ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ АВТОМАТИЧЕСКОГО НАРУЖНОГО ДЕФИБРИЛЛЯТОРА НА
КУРСАХ ПО БАЗОВОЙ ИЛИ РАСШИРЕННОЙ (КВАЛИФИЦИРОВАННОЙ) СЛР ИЛИ ПРОЧИХ
ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ КУРСАХ, ОФИЦИАЛЬНО УТВЕРЖДЕННЫХ И ВКЛЮЧАЮЩИХ ОБУЧЕНИЕ
ПЕРВОЙ ПОМОЩИ С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ МЕДИЦИНЫ КРИТИЧЕСКИХ СОСТОЯНИЙ, В
СООТВЕТСТВИИ С МЕСТНЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ.
Подготовка дефибриллятора к работе выполняется в следующей последовательности:
1. Извлеките дефибриллятор и все его принадлежности из упаковки.
2. Проверьте наличие всех составных частей.
3. Внимательно осмотрите дефибриллятор на наличие механических повреждений.
4. Убедитесь, что индикатор состояния показывает исправность дефибриллятора.
5. Убедитесь в целостности батареи питания и её состоянии (см. п. 2.10.1 (стр. 31)). При неполном
заряде перезаряжаемой батареи питания её необходимо зарядить.
6. Убедитесь, что дефибрилляционные электроды допустимы к использованию: срок годности ещё
не истёк, упаковка не повреждена.
ВНИМАНИЕ: НЕ НАРУШАЙТЕ ГЕРМЕТИЧНОСТЬ ПАКЕТА ДЕФИБРИЛЛЯЦИОННЫХ ЭЛЕКТРОДОВ,
И НЕ ВЫНИМАЙТЕ ДЕФИБРИЛЛЯЦИОННЫЕ ЭЛЕКТРОДЫ ИЗ НЕГО, ЕСЛИ В ДАННЫЙ МОМЕНТ НЕ
СОБИРАЕТЕСЬ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЕФИБРИЛЛЯТОР. ЭТО СЛЕДУЕТ СДЕЛАТЬ
НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД НАЛОЖЕНИЕМ ЭЛЕКТРОДОВ НА ГРУДНУЮ КЛЕТКУ ПАЦИЕНТА.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: ЕСЛИ НА ДЕФИБРИЛЛЯТОРЕ ИЛИ БАТАРЕЕ ПИТАНИЯ ИМЕЮТСЯ
ПОВРЕЖДЕНИЯ, В РЕЗУЛЬТАТЕ КОТОРЫХ ОТКРЫВЕТСЯ ДОСТУП К ИХ ВНУТРЕННИМ
ЭЛЕМЕНТАМ, НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ ВКЛЮЧАЙТЕ ДЕФИБРИЛЛЯТОР. ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ
ОПАСНО ДЛЯ ЖИЗНИ. НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ В СЛУЖБУ ТЕХНИЧЕСКОГО СЕРВИСА.
7. Если недостатков не выявлено, установите в дефибриллятор карту памяти SD (см. п. 2.13.1
(стр. 34)), затем батарею питания (см. п. 2.10.2 (стр. 31)), после чего дефибриллятор включится.
8. Проверьте индикацию наличия заряженной батареи питания на индикаторе состояния. Если
индицируется значок разряда батареи питания, её следует заменить.
9. Убедитесь в том, что дефибриллятор выдаёт голосовые сообщения.
10. Выполните процедуру полного самотестирования (см. п. 2.6.5 (стр. 15)).
11. Установите параметры дефибриллятора с помощью карты памяти SD (см. п. 2.15 (стр. 38)).
ВНИМАНИЕ: ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ДЕФИБРИЛЛЯТОР ДОЛЖЕН ХРАНИТЬСЯ И
ТРАНСПОРТИРОВАТЬСЯ С УСТАНОВЛЕННОЙ БАТАРЕЕЙ ПИТАНИЯ, ТАК КАК В ЭТОМ СЛУЧАЕ
ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ АВТОМАТИЧЕСКОЕ САМОТЕСТИРОВАНИЕ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА (см. п. 2.6
(стр. 14)).
ИзмЛист№ Зокцм ПоЗп. Дота
РМЕК.941513.002РЭ
--- стр. 42 ---
--- стр. 64 ---
о
3
соос
аI
I3
ЕdтЮ
а
Еаю
сюос:
сfDас
сX
Таблица 14 — Наиболее часто встречающиеся неисправности и способы их устранения
Внешнее проявление неисправности Вероятная причина Способ устранения
При установленной исправной и
заряженной батарее питания на
индикаторе состояния отображаются
символ «Дефибриллятор исправен» и
циклически сменяющиеся символы
«Батарея питания заряжена» и
«Батарея питания разряжена, или
неисправна, или отсутствует». После
извлечения батареи питания на
индикаторе состояния отображаются
символы «Батарея питания разряжена,
или неисправна, или отсутствует»
Разряжена батарея резервного
питания
Для замены батареи резервного
питания обратитесь в службу
технического сервиса (см. п. 1.4.2
(стр. 10)).
Дефибриллятор не включается,
индикатор состояния показывает
неисправность дефибриллятора и
разряженность или отсутствие батареи
питания
Батареи основного или
резервного питания разряжены
Замените батарею питания.
Внутренняя ошибка
дефибриллятора
Обратитесь в службу технического
сервиса (см. п. 1.4.2 (стр. 10))
Дефибриллятор не включается,
индикатор состояния мигает Неисправна кнопка Вкл./Выкл. Обратитесь в службу технического
сервиса (см. п. 1.4.2 (стр. 10))
Дефибриллятор не включается, звучит
звуковой сигнал длительностью 1
секунда
Условия окружающей среды не
соответствует рабочему
диапазону
Поместите дефибриллятор в условия
соответствующие его
эксплуатационным требованиям
Не работает графический индикатор Графический индикатор
неисправен
Обратитесь в службу технического
сервиса (см. п. 1.4.2 (стр. 10))
Не слышны голосовые сообщения
Внутренняя ошибка
дефибриллятора Обратитесь в службу технического
сервиса (см. п. 1.4.2 (стр. 10))Неисправность динамика
Дефибриллятор не включён Включите дефибриллятор
предусматривает плановое выполнение профилактических работ и устранение всех недостатков,
выявленных в процессе технического обслуживания.
Работы по техническому обслуживанию выполняются квалифицированным обслуживающим
персоналом, изучившим правила и меры техники безопасности в соответствии с требованиями
действующих стандартов и нормативных документов, а также требования настоящего РЭ. Персонал,
допущенный к обслуживанию дефибриллятора, должен быть ознакомлен с его устройством и
принципом действия.
При проведении технического обслуживания необходимо пользоваться контрольно-измерительными
приборами, инструментами и принадлежностями, приведёнными в приложении А (стр. 89).
Система технического обслуживания включает в себя следующие виды технического обслуживания:
- контрольный осмотр;
- техническое обслуживание;
- техническое обслуживание при хранении;
Техническое обслуживание распространяется на дефибриллятор и его составные части.
В процессе выполнения работ необходимо проводить оценку эффективности профилактических
мероприятий. На основании этой оценки объём, содержание и сроки проведения профилактических
работ могут уточняться и корректироваться.
8.2.1 Меры безопасности
При эксплуатации и техническом обслуживании необходимо руководствоваться требованиями
безопасности настоящего РЭ. Источником опасности при эксплуатации дефибриллятора является
электрический ток.
По электробезопасности дефибриллятор представляет собой изделие с внутренним источником
энергии типа BF ГОСТ Р 50267.0-92.
А
РМЕК.941513.002РЭ
ИзмЛист№ 9окцм По9п. Дота
--- стр. 65 ---
I 43
0
E
D
0
cD
c
5Ю
b
01
01
гam
G O
По последствиям отказов дефибриллятор относится к классу А по ГОСТ Р 50444-92, что соответствует
классу 2Б согласно разделу IX ГОСТ Р 51609-2000 (Приложение IX Директивы 93/42/ЕЕС от 14.06.1993
г.), соответствует требованиям безопасности ГОСТ Р50267.4-92 по обеспечению необходимого уровня
безопасности при работе, в том числе при ошибочных действиях персонала (пункт 46 раздела 7 ГОСТ
Р 50267.4-92) и при нарушениях в работе (раздел 9 ГОСТ Р 50267.4-92).
В целях обеспечения безопасности обслуживающего персонала ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
- НАРУШАТЬ ПОРЯДОК РАБОТЫ С ДЕФИБРИЛЛЯТОРОМ, УСТАНОВЛЕННЫЙ НАСТОЯЩИМ
РЭ;
- ВСКРЫВАТЬ КОРПУС ДЕФИБРИЛЛЯТОРА И ПРОИЗВОДИТЬ РЕМОНТ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: К ДЕФИБРИЛЛЯЦИОННЫМ ЭЛЕКТРОДАМ ПРИ РАЗРЯДЕ ПОДВОДИТСЯ
НАПРЯЖЕНИЕ ДО 3 кВ, ПОЭТОМУ ОБСЛУЖИВАЮЩИЙ ПЕРСОНАЛ НЕ ДОЛЖЕН ДОПУСКАТЬ ПРИ
ЗАРЯЖЕННОМ ДЕФИБРИЛЛЯТОРЕ СЛУЧАЙНОГО ОДНОВРЕМЕННОГО КАСАНИЯ ЭЛЕКТРОДОВ И
НАЖАТИЯ КНОПКИ Разряд НА ЛИЦЕВОЙ ПАНЕЛИ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.
8.2.2 Порядок технического обслуживания дефибриллятора
Для поддержания дефибриллятора в постоянной технической исправности и готовности к работе
необходимо проводить техническое обслуживание в указанных ниже объёмах.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: НЕВЫПОЛНЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ДАННОГО ПУНКТА, СОКРАЩЕНИЕ
ОПИСАННЫХ ПРОЦЕДУР МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТКАЗУ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ
ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.
8.2.2.1 Контрольный осмотр
Контрольный осмотр дефибриллятора включает:
- внешний осмотр для проверки отсутствия механических повреждений, целости защитной пленки
графического индикатора, маркировки, исправности разъёмов;
- удаление пыли и влаги с внешних поверхностей;
- протирка контактов разъёмов ветошью смоченной спиртом. Использование бензина для
протирки контактов разъёмов не допускается.
- проверка состояния дефибриллятора согласно п. 3 (стр. 41).
Контрольный осмотр следует проводить не реже одного раза в 3 месяца. При нарушении целостности
корпуса дальнейшая эксплуатация дефибриллятора запрещена до устранения неисправности в службе
технического сервиса (см. п. 1.4.2 (стр. 10)).
8.2.2.2 Техническое обслуживание
Техническое обслуживание дефибриллятора включает:
- операции контрольного осмотра;
- полное самотестирование (см. п. 2.6.5 (стр. 15));
- проверку состояния и комплектности принадлежностей;
- устранение выявленных недостатков (неисправностей).
Техническое обслуживание дефибриллятора проводится один раз в 6 месяцев.
8.2.2.3 Техническое обслуживание при хранении
Техническое обслуживание при хранении дефибриллятора включает:
- проверку условий хранения дефибриллятора;
- полное самотестирование (см. п. 2.6.5 (стр. 15));
Техническое обслуживание дефибриллятора, находящегося на хранении, проводится один раз в 6
месяцев.
а
Еата
ста
с:таас
таI
8.3 Техническое обслуживание дефибрилляционных
электродов и батареи питания
Одноразовые дефибрилляционные электроды должны находиться в герметичных упаковках фирмы-
изготовителя. Во время внещнего осмотра следует удостовериться, что срок годности электродов,
указанный на упаковке, ещё не истёк и герметичность упаковки не нарушена. В случае если срон
годности электродов истёк или герметичность их упаковки нарушена, применять такие электроды не
рекомендуется.
|ИзмЛист№ Оокцм ПоЗп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Л1
--- стр. 66 ---
c:оD
fO
01
01
nQ D
aE□Ю
cro
croac
01
L®
ft'
Если в результате внешнего осмотра дефибриллятора обнаружены механические повреждения
корпуса батареи питания, необходимо извлечь батарею из дефибриллятора (см. п. 2.10.3 (стр. 32)) и
установить новую батарею (см. п. 2.10.2 (стр. 31)). Состояние установленной в дефибриллятор батареи
питания непрерывно контролируется, даже когда дефибриллятор выключен, и находится в режиме
ожидания (см. п. 2.3 (стр. 13)). Если индикаторе состояния (см. п. 2.7.1.1 (стр. 19)) выводится символ
«Батарея питания разряжена или отсутствует», следует проверить исправность разъёмов батареи и
надёжность контакта. Если они в порядке, батарея разряжена. В этом случае следует заменить
неперезаряжаемую батарею на новую, а перезаряжаемую батарею зарядить. Состояние батареи
питания, не установленной в дефибриллятор, можно проверить, нажав кнопку на её корпусе (см.
п. 2.10.1 (стр. 31)). Особенности эксплуатации перезаряжаемой батареи питания изложены в п. 10
(стр. 73).
Хранить батареи отдельно от дефибриллятора необходимо при условиях, приведённых в п. 11.2.1
(стр. 77). При этом перезаряжаемые батареи питания следует периодически подзаряжать в
соответствии с п. 10 (стр. 73).
Очистка батареи питания включает;
- удаление пыли и влаги с внешних поверхностей;
- протирка контактов разъёмов ветошью смоченной спиртом. Использование бензина для
протирки контактов разъёмов не допускается.
8.4 Чистка и дезинфекция дефибриллятора
Для проведения и очистки и дезинфекции дефибриллятора следует руководствоваться
государственными директивами стандартами и рекомендациями. Внешние поверхности
дефибриллятора и его частей устойчивы к многократной дезинфекции по ГОСТ 20790 трехпроцентным
раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 смешанного в равных долях с полупроцентным раствором
моющего средства по ГОСТ 25644, или однопроцентным раствором хлорамина по ОСТ 6-1-76. Для
очистки поверхности дефибриллятора следует применять только имеющиеся в продаже средства для
наружной дезинфекции или этиловый спирт. При сильных загрязнениях сначала протирают поверхности
дезинфицирующими салфетками. Жидкость не должна попадать внутрь дефибриллятора. Если
жидкость все-таки попала в дефибриллятор, необходимо проверить его в службе технического сервиса
(см. п. 1.4.2 (стр. 10)) перед тем как использовать.
Чистка поверхности дефибриллятора производится тканью, смоченной очищающим раствором. Ткань
должна быть хорощо отжата — попадание жидкости в дефибриллятор не допускается. Как правило,
подходят обычные моющие и дезинфицирующие растворы, применяемые в медицинском учреждении
и содержащие не более 70% алкоголя. Перед чисткой и дезинфекцией выключите дефибриллятор.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА НА ОСНОВЕ
ФЕНОЛА И ПЕРОКСИДОВ. ДЛЯ ТОГО, ЧТОБЫ ПРЕДОТВРАТИТЬ КОРРОЗИЮ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ
КОНТАКТОВ РАЗЪЁМОВ, ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ КОРПУСА НЕЛЬЗЯ ПРИМЕНЯТЬ ОКИСЛИТЕЛИ, КАК,
НАПРИМЕР, СОЛИ АММОНИЯ ИЛИ ЧИСТЯЩИЕ РАСТВОРЫ НА БАЗЕ ГЛЮТАРАЛЬДЕГИДА.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА И ЕГО ЧАСТЕЙ!
8.5 Техническое освидетельствование
Освидетельствование дефибриллятора и его составных частей органами инспекции и надзора, а также
поверка средств измерения в дефибрилляторе не предусмотрены. Дефибриллятор, в том числе его
измерительная функция, проверяется в рамках самотестирования (см. п. 2.6 (стр. 14)).
ИзмЛист№ Зокцм ПоЗп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лу
е
--- стр. 67 ---
9 Техническое описание и работа
дефибриллятора
9.1 Назначение
Автоматический наружный дефибриллятор, компактный, легкий, с батарейным питанием, предназначен
для восстановления сердечного ритма при возникновении жизнеопасных аритмий {фибрилляции
желудочков) посредством биполярного квазисинусоидального электрического импульса (классический
импульс Гурвича-Венина), а также для регистрации и индикации биоэлектрических потенциалов сердца
при проведении электроимпульсной терапии острых и нарушений сердечного ритма в медицинских
учреждениях и на догоспитальных этапах медицинской помощи. Благодаря простоте и надёжности в
управлении, наличию голосовых сообщений для оператора, дефибриллятор может быть использован
персоналом, не имеющим специального медицинского образования.
Это достигается посредством:
- непрерывной регистрации и анализа ЭКГ,
- контроля качества наложения дефибрилляционных электродов на грудную клетку пациента,
- использования биполярного импульса ограниченной длительности,
- наличия голосовых и визуальных подсказок оператору,
- непрерывного протоколирования (записи в электронную память) всех событий во время работы,
включая ЭКГ и окружающий звук,
- постоянной готовности к автономной работе в течение 5 лет.
Области использования:
- медицина катастроф;
- военная медицина;
- бригады скорой помощи;
- клиническая медицина, как дежурный аппарат средств функциональной диагностики;
- оснащение оперативных групп полиции, пожарных бригад;
- спортивная медицина;
- дежурное средство в местах скопления людей — на вокзалах и станциях, в железнодорожном и
авиационном транспорте, на стадионах, в киноконцертных залах, выставках, учебных
заведениях.
Дефибриллятор выпускается в трёх исполнениях:
- imPulse PRO АНД-П01 с цветным графическим индикатором, работающий в
полуавтоматическом, ручных асинхронном и синхронизированном режимах
- imPulse АНД-П04 с пиктограммами, работающий только в полуавтоматическом режиме
- imPulse LCD АНД-П05 с цветным графическим индикатором, работающий только в
полуавтоматическом режиме
Дефибриллятор соответствует требованиям ТУ9444-001-60463083-10, ГОСТ Р 50444-92,
ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.4-92, МЭК 60601-2-4:2002.
В режиме полуавтоматической дефибрилляции дефибриллятор предназначен для применения
профессиональными врачами или персоналом, прошедщим предварительное обучение по
использованию автоматического наружного дефибриллятора на курсах по базовой или расщиренной
(квалифицированной) СЛР или прочих образовательных курсах, официально утвержденных и
включающих обучение первой помощи с точки зрения медицины критических состояний, в соответствии
с местным законодательством.
В режимах ручной асинхронной дефибрилляции и синхронизированной дефибрилляции (кардиоверсии)
дефибриллятор imPulse PRO АНД-П01 должен использоваться только медицинским персоналом,
имеющим соответствующую квалификацию.
ИзмЛист№ Эоким По9п. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лисг
6 7
--- стр. 68 ---
9.2 Технические параметры и характеристики
Основные параметры дефибриллятора представлены в таблице 15.
Таблица 15 — Основные параметры дефибриллятора
Наименование параметра Значение или свойство
impulse PRO АНД-П01 impulse АНД-П04 imPulse LCD АНД-П05
ЛеФибоиллятоо
Режимы работы
полуавтоматический,
ручной асинхронный и
синхронизированный
полуавтоматический
Диапазон допустимых
значений сспротивления
грудной клетки
20...200 Ом
Форма импульса биполярная квазисинусоидальная фиксированной длительности (импульс
Гурвича-Венина) с автоматической компенсацией импеданса
Максимальная энергия 180 Дж при нагрузке 50 Ом
Энергия в полуавтоматическом режиме (первый - второй - третий и последующие импульсы)
С электродами для взрослых 130-180-180 Дж
с электродами для детей 50 - 70 - 70 Дж
Энергия в ручных режимах
С электродами для взрослых 10, 15, 20,30,50, 70,90,
110, 130, 150, 180 —
с электродами для детей 10, 15, 20, 30, 50, 70 —
Время накопления энергии с новой перезаряжаемой
батареей питания не
более 8 с для разряда 180
Дж
с новой неперезаряжаемой батареей питания не
более 9 с для разряда 180 Дж
с разряженной неперезаряжаемой батареей питания не более 15 с для разряда
180 Дж
Время от включения
дефибриллятора до
готовности к разряду после
анализа сердечного ритма
с новой батареей питания любого типа не более 35 с
Электробезопасность изделие с внутренним источником питания, тип BF по ГОСТ Р 50267.0-92
Протокол автоматической
дефибрилляции
В соответствии с Рекомендациями по проведению реанимационных
мероприятий Европейского Совета по Реанимации 2010 г.
Кнопки управления Вкл./Выкл., Подсказка,
Разряд, Вверх, Вниз,
О’кей, Энергия, Заряд
Вкл./Выкл., Подсказка, Разряд
Графический индикатор цветной
жидкокристаллический
TFT со светодиодной
подсветкой 73 х 55 мм,
320 X 240 точек
—
цветной
жидкокристаллический
TFT со светодиодной
подсветкой 73 х 55 мм,
320 X 240 точек
Скорость развёртки ЭКГ 25 мм/с — 25 мм/с
Масштаб ЭКГ 10 мм/мВ
х0,5; х1,0; х1,5; х2,0; х3,0 — 10 мм/мВ
ИзмЛист№ 0ОКММ По9п. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лис
6
--- стр. 69 ---
'8 !
Таблица 15 — Основные параметры дефибриллятора
Наименование параметра
Отображаемая информация
Значение или свойство
impulse PRO АНД-П01
время с момента
включения, режим
работы, тип подключенных
дефибрилляционных
электродов, ЧСС,
выбранная энергия,
шкала набора заряда,
число разрядов, ЭКГ,
масштаб ЭКГ, уровень
1 мВ для ЭКГ, метки
синхронизации с R-
зубцом, шкала прогресса
СЛР, время от начала
выполнения СЛР,
текстовые сообщения,
состояние батареи
питания, наличие карты
памяти',
подсвечиваемая кнопка
Разряд
imPulse АНД-П04
подсвечиваемые
светодиодами
пиктограммы:
подсоедините кабель,
подсоедините электроды,
не касайтесь пациента;
подсвечиваемая кнопка
Разряд
impulse LCD АНД-П05
время с момента
включения, тип
подключенных
дефибрилляционных
электродов, ЧСС,
выбранная энергия,
шкала набора заряда,
число разрядов, ЭКГ,
уровень 1 мВ для ЭКГ,
шкала прогресса СЛР,
время от начала
выполнения СЛР,
текстовые сообщения,
состояние батареи
питания, наличие карты
памяти',
подсвечиваемая кнопка
Разряд
Индикатор состояния
ИзмЛистН° Зокцм Поап. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лисп
69
--- стр. 70 ---
9.3 Комплектность
Комплект поставки дефибриллятора приведён в таблице 16.
Таблица 16 — Комплект поставки дефибриллятора imPulse PRO, imPulse, imPulse LCD
Наименование
Количество на дефибриллятор, шт.
imPulse PRO
АНД-П01
imPulse
АНД-П04
impulse LCD
АНД-П05
Дефибриллятор imPulse PRO АНД-П01 1 — —
Дефибриллятор imPulse АНД-П04 — 1 —
Дефибриллятор imPulse LCD АНД-П05 — — 1
Сумка для переноски* ** 1 1 1
Батарея питания перезаряжаемая** 1 — —
Зарядное устройство для батареи питания перезаряжаемой** 1 — —
Сетевой адаптер для зарядного устройства** 1 — —
Батарея питания неперезаряжаемая** — 1 1
Комплект одноразовых дефибрилляционных электродов для
взрослых** 1 1 1
Комплект одноразовых дефибрилляционных электродов для детей** 1 1 1
Безопасная бритва 1 1 1
Салфетка спиртовая 1 1 1
Карта памяти SD** 1 1 1
Устройство чтения карт памяти SD 1 1 1
Руководство по эксплуатации 1 1 1
Формуляр 1 1 1
* поставляется по требованию заказчика
** может поставляться дополнительно по требованию заказчика (см. п. 2.16 (стр. 39))
9.4 Устройство и работа дефибриллятора
Автоматический наружный дефибриллятор — это прибор экстренной реанимации, который,
активируется оператором, автоматически производит анализ сердечного ритма по сигналу ЭКГ,
получаемой с дефибрилляционных электродов, размещенных на грудной клетке, и проводит
дефибрилляцию, когда идентифицируется ненормальный сердечный ритм. Это первое автоматическое
устройство для проведения экстренной терапии не специалистами-медиками и вне медицинских
учреждений.
Электрическая дефибрилляция, проведённая в первые минуты остановки сердца вследствие ФЖ,
значительно повышает вероятность успешной реанимации и отсроченную выживаемость.
Электрический ток определённой силы и длительности, пропущенный через сердце, способен
прекратить ФЖ и при адекватно проводимой СЛР обеспечить восстановление гемодинамически
эффективного сердечного ритма. На этом принципе основана работа автоматического наружного
дефибриллятора.
Дефибриллятор предназначен для восстановления ритма при возникновении жизнеопасных аритмий
посредством биполярного электрического разряда. Такая форма импульса позволяет уменьшить
энергию подаваемого разряда и, следовательно, снизить возможное повреждение сердца и тканей
грудной клетки.
После наложения дефибрилляционных электродов на грудную клетку пациента дефибриллятор
измеряет импеданс пациента и проводит анализ сердечного ритма. На основе полученных данных
автоматически выбираются параметры дефибриллирующего импульса, и, после подтверждения
оператором, проводится разряд.
Дефибриллятор работает в полуавтоматическом режиме с подтверждением оператором, т.е.
дефибриллятор сам производит анализ сердечного ритма, на основе которого выдает или не выдает
сообщение о необходимости дефибрилляции, а оператору требуется нажать на кнопку для
подтверждения разряда. В дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 также предусмотрены и ручные
режимы, в которых оператор может сам проанализировать ЭКГ пациента и выбрать величину энергии
ИзмЛист№ Зокцм По9п. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лис
71
--- стр. 71 ---
разряда. В асинхронном режиме разряд подаётся сразу же после нажатия кнопки Разряд. В
синхронизированном режиме (режиме кардиоверсии), когда детектируется QRS-комплекс, от
оператора требуется нажать и удерживать кнопку Разряд, после анализа ЭКГ дефибриллятор сам
выберет момент разряда, привязанный к R-зубцу ЭКГ.
Необходимым условием успешной дефибрилляции является правильное наложение
дефибрилляционных электродов на пациента, в противном случае дефибриллятор не сможет правильно
провести анализ сердечного ритма, или дефибриллирующий разряд не будет эффективным. Также
необходимо следовать требованиям безопасности для корректной работы с дефибриллятором.
Дефибриллятор после включения и во время работы диагностирует своё техническое состояние. При
выявлении неисправности он выдаёт голосовое сообщение, а в дефибрилляторах imPulse PRO АНД-
П01 и imPulse LCD АНД-П05 выводит сообщение, содержащее код ощибки, на графический индикатор.
В случае обнаружения критической неисправности через 10 секунд следует экстренное выключение
дефибриллятора.
ИзмЛистН ° Оокцм По9п. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лисп
71
--- стр. 84 ---
•го'
I
со
ИзмЛист№ Зокцм Побп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лист
84
--- стр. 85 ---
14 Предметный указатель
Анализ сердечного ритма 13, 20, 23-24, 46, 49, 54-57, 70-71
Б
Батарея питания 7, 10, 13-15, 19-20, 25-26, 29-32, 34-35, 37-38, 41, 63-66, 68-69, 77, 79, 81
неперезаряжаемая 9, 13, 19, 29-30, 39, 66, 68-70, 73, 77
перезаряжаемая 9, 13, 19, 29-31,40-41, 66, 68-70, 73-75, 77
резервная 19-20,30,32,69,77,81
В
Восстановительная позиция пострадавшего без сознания 51, 57-58
д
Дефибриллятор
impulse LCD АНД-П05 7, 13-15, 18-19, 21-26, 34, 36, 38, 49, 55-56, 67-68, 70-71, 73, 75, 101
impulse PRO АНД-П01 7, 10-11, 13-16, 19, 21-26, 29, 31-32, 34-36, 38, 49, 55-57, 59, 61, 67-68,
70-71, 73, 75, 101
impulse PRO АНД-П04 25-26
impulse АНД-П04 7, 13, 15, 17, 19-20, 22-23, 36, 38, 49, 55, 67-68, 70, 73, 101
Ж
Желудочковая тахикардия 46
Знаки маркировки 8
И
ИКД 46-47
ИКС 46
Имплантированный кардиовертер-дефибриллятор 46
Имплантированный кардиостимулятор 46
Индикатор графический 13-15, 19, 21-29, 34-37, 55-56, 59, 61-62, 64-65,
Индикатор состояния 8, 13-14, 19-20, 32, 41, 63-64, 66, 69, 75, 81
67-68, 71, 75, 101
К
Кардиоверсия 11, 13, 24, 26, 29, 36, 43, 61-62, 67, 71,82
Карта памяти SD 13-15, 25-26, 29, 34-38, 40-41,69-70, 101
Кнопка управления
Вверх 15, 21,25, 35, 37, 59, 61,68
Вкл./Выкл. 14-15,19,21,55,64,68
Вниз 15, 21, 25, 35, 37, 59, 61,68
Заряд 15, 21,25, 59, 61,68
О’кей 15,21,35,37,68
Подсказка 15,21-22,24-26,57,68
Разряд 15, 21, 23-24, 49-50, 56-57, 59, 61-62, 65, 68-69, 71
Энергия 15,21,25,59,61,68
Комплект поставки 70
ИзмЛистН ° Оокдм ПоЗп. Дота
РМЕК.941513.002РЭ
Лист
85
--- стр. 86 ---
cю
ю
zdm
C D
□
ro
cЮоc
cо□
20b
M
Маркировка 8, 65
Меню 13, 21,25, 31-32, 35-38, 59, 61, 101
Метки синхронизации 13, 24, 26, 29, 62, 69
Микрофон 13, 36-37, 101
н
Наложение дефибрилляционных электродов 22, 33-34, 43, 45-47, 67, 70-71, 82
Норма 22, 24, 46-47, 57, 59, 61,82
п
Положение восстановления для пострадавшего 57
Принадлежности 39, 73
Протоколирование работы 13,34,40
Р
Режим
полуавтоматической дефибрилляции 11, 13, 31, 36, 49, 55, 67-68, 70
ручной асинхронной дефибрилляции 11, 13, 21,23, 36, 56, 59, 61-62, 67-68, 71
ручной синхронизированной дефибрилляции (кардиоверсии) 11, 13, 21,24, 26, 29, 36, 61-62,
67-68, 71
Рекомендации по проведению реанимационных мероприятий Европейского Совета по
Реанимации 2010 г. 10-11,50,68
Ремонт 7-8, 10, 63, 65, 79
С
Саморазряд 21
Самотестирование 13-15, 21,25-26, 30, 37, 41, 55, 77
СГК 43, 45, 47, 82
Сетевой адаптер для зарядного устройства 40, 70, 73
СЛР 11, 13, 24, 26, 28, 41,49, 51, 54-57, 67, 69, 82
Служба технического сервиса 7-8, 10, 14, 19-21,32, 41, 63-64, 66, 73, 79
Сообщение
голосовое 7, 13-15, 19-21,23-26, 36-39, 41,47, 49, 52, 54-57, 59, 61-64, 67, 71, 101
текстовое 13-14, 19, 21-26, 49, 55,69
Техническое обслуживание 7, 63-65, 78
дефибрилляционных электродов и батареи питания 65
Устройство зарядное 30, 40, 70, 73-75
Ф
Фибрилляция
желудочков 10,56,67,81,83,99
предсердий 81,83
Форма дефибриллирующего импульса 13, 67-68, 70, 89-92
ИзмЛист№ Зокдм ПоЗп. Дота
РМЕК.941513.002РЭ
Лист
86
--- стр. 87 ---
■201
i*
d
EaЮ
cо□
cо3о
01 3^
01 d
zam
C D
a
Earo
cЮо
cоос
ЧСС 26, 69, 83, 97
ЭКГ 10-11, 13-14, 23-24, 26, 29, 36, 56, 59, 61-62, 67-71, 82-83, 97, 99, 101
Электроды дефибрилляционные 7-8, 13-14, 20, 22, 24-26, 29, 33, 39, 41,43-47, 49-50, 54-57, 59, 61,
63, 65, 67-71,77, 79, 82
ИзмЛист№ Оокцм ПоЗп. Дата
£3
I
РМЕК.941513.002РЭ
Лист
87
--- стр. 88 ---
L ^ r
ИзмЛист№ аокцм Поап. Дата
L
РМЕК.941513.002РЭ
Лист
88
--- стр. 89 ---
Приложение А
Параметры дефибриллирующего импульса
в дефибрилляторе при значениях установленной энергии от 10 до 130 Дж реализована биполярная
квазисинусоидальная форма импульса, а при значениях установленной энергии 150 и 180 Дж —
биполярная трапецеидальная форма импульса с пологими фронтом и срезом.
Значения выделенной на нагрузке энергии при каждом из установленных на дефибрилляторе значений
энергии приведены в таблице А.1, справочные значения амплитуды тока первой фазы импульса при
каждом из установленных на дефибрилляторе значений энергии — в таблице А.2.
Таблица А.1 — Значения выделенной на нагрузке энергии при каждом из установленных на дефибрилляторе
значений энергии
Значение выделенной энергии, Дж, при Погрешность
Установленная Форма импульса метэлентродном импедансе, Ом значения
энергия, Дж 25 50 75 100 125 150 175 выделенной
энергии, /о
10 8 10 11 10 9 8 7 ±15
15 12 15 16 15 13 12 10 +15
20 16 20 21 20 18 16 14 ±15
30 24 30 32 29 26 23 21 ±15
50 Квазисинусоидальная 40 50 53 49 44 39 34 ±15
70 56 70 75 68 61 54 48 ±15биполярная
90 72 90 96 88 79 70 62 ±15
110 88 11
0
11 10 96 85 75 +158 7
130 10 13 13 12 11 10 89 ±154 0 9 7 4 1
150 12 15 15 14 13 11 10 ±15Трапецеидальная биполярная с 0 0 9 5 1 7 3
180 пологими фронтом и срезом 14 18 18 17 15 14 12 ±154 0 9 3 7 1 5
На рисунке А.1 ...рисунке А.11 показаны формы импульса дефибриллятора imPulse PRO, imPulse,
imPulse LCD на сопротивлениях нагрузки 25, 50, 75, 100, 125, 150 и 175 Ом.
ИзмЛист№ Оокцм ПоЗп. Дота
РМЕК.941513.002РЭ
Лист
89
--- стр. 90 ---
a
Eaо
cо
c:о3Q
01
01 □
raП
GD
a
EafO
cfO□
c
D□c
Таблица A.2 — Справочные значения амплитуды тока первой фазы импульса при каждом из
установленных на дефибрилляторе значений энергии
Установленная
энергия, Дж
Амплитуда тока первой фазы импульса. А,
Форма импульса при метэлентродном импедансе, Ом
25 50 75 100 125 150 175
10 10 8, 7, 6, 5, 4, 3,
,9 6 3 0 1 4 8
15 13 10 8, 7, 6, 5, 4,
,3 ,5 9 4 3 4 7
20 15 12 10 8, 7, 6, 5,
,4 ,2 ,3 5 2 2 4
30 18 14 12 10 8, 7, 6,
,9 ,9 ,6 ,4 8 6 6
50 Квазисинусоидальная
биполярная
24
,4
19
,2
16
,2
13
,5
11
,4
9,
8
8,
5
70 28 22 19 15 13 11 10
,8 ,7 ,2 ,9 ,5 ,6 ,1
90 32 25 21 18 15 13 11
,7 ,8 ,8 ,1 ,3 ,1 ,4
110 36 28 24 20 16 14 12
.2 ,5 .1 ,0 ,9 ,5 ,6
130 39 31 26 21 18 15 13
,3 ,0 ,2 ,7 ,4 .8 ,7
150 39 31 26 21 18 15 13
Трапецеидальная биполярная с ,3 ,0 ,2 ,7 ,4 ,8 ,7
180 пологими фронтом и срезом 43 34 28 23 20 17 15
,0 ,0 ,4 ,6 ,1 ,4 ,2
5 6 7
Время, мс
9 10 11 12 5 6 7
Время, мс
Рисунок А.1 — Формы импульса дефибриллятора Рисунок А.2 — Формы импульса дефибриллятора
imPulse PRO, imPulse, imPulse LCD при заданной энергии imPulse PRO, imPulse, imPulse LCD при заданной энергии
180 Дж 150 Дж
ИзмЛист№ Оокдм ПоЗп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лист
90
--- стр. 92 ---
ги
k
5 6 7
Время, мс
8 9 10 11 12 5 6 7
Время, мс
Рисунок А.9 — Формы импульса дефибриллятора Рисунок А.10 — Формы импульса дефибриллятора
imPulse PRO, imPulse, imPulse LCD при заданной энергии imPulse PRO, imPulse, imPulse LCD при заданной энергии
20 Дж 15 Дж
Время, мс
Рисунок А.11 — Формы импульса дефибриллятора
imPulse PRO, imPulse, imPulse LCD при заданной энергии
10 Дж
/1змЛист№ Аокцм ПоЗп. Дота
РМЕК.941513.002РЭ
/lucm
92
--- стр. 93 ---
UL
E
D
D
i
CО3о
01
с
I
□
гam
C O
□
Eaо
cоо
c0□с
к
с1
Приложение В
Эффективность биполярного
квазисинусоидального дефибриллирующего
импульса (клинические данные)
В.1 Клинические данные
Клинические данные, представленные в таблице В.1, получены В.А. Востриковым и соавт. в 1998-2003
и 2008 гг.
Таблица В.1 — Внутрибольничная дефибрилляция сердца: зависимая от дозы эффективность биполярного
квазисинусоидального импульса при устранении рецидивирующей первичной и вторичной ФЖ(130 эпизодов).
Диаметр ручных электродов 12 см (площадь поверхности 110 см^).
Доза набираемой
энергии, Дж
Эффективность (%)
Первичная ФЖ Вторичная ФЖ Первичная и вторичная
ФЖ
^65 79 52 67
^90 100 57 78
^ 115 — 76 88
< 150 88 94
5 200 — 100 100
Примечание — Первичная ФЖ— фибрилляция, развивающаяся у больных без клинических симптомов и
признаков острой или хронической сердечной недостаточности; вторичная ФЖ— фибрилляция,
развивающаяся у больных с выраженной сердечной недостаточностью. Длительность ФЖ до нанесения
первого разряда от 1 до 8 минут
В.2
1.
4.
5.
6.
Литература
Greene HL, DiMarco JP, Kudenchuk PJ, Scheinman MM, Tang AS, Reiter MJ, Echt DS, Chapman PD,
Jazayeh MR, Chapman FW, et al. Comparison of monophasic and diphasic defibrillating pulse wave
forms for transthoracic cardioversion // Am J Cardiol. 1995 Jun 1 ;75(16):1135-9.
Vostrikov V.A., Razumov K.V., Holin P.V. Transthoracic ventricular defibrillation of humans: efficiency
of diphasic waveform // 15th International Symposium on Intensive Care and Emergency Medicine.
Brussels, March 21-24, 1995. Posters. Clinical Intensive Care, 1995, Vol. 6, Suppl., p. 84.
Vostrikov V., Kholin P., Razumov K. Effectivenes of quasi-sinusoidal diphasic waveform in transtho
racic ventricular defibriliation of humans // 4th Congress of the European Resuscitation Council, ERC,
Resuscitation, 1998, Vol. 37, No 2, S42, 016.
Востриков В.A., Холин П.В., Разумов К.В. Трансторакальная дефибрилляция желудочков сердца
у взрослых: эффективность квази-синусоидального биполярного импульса //Тезисы докладов
конференции «Кардиостим-98», 5-7 февраля 1998, СПб, Вестник аритмологии, 1998, №8, стр.
68, №263.
Востриков В.А., Холин П.В., Разумов К.В., Богушевич М.С. Трансторакальная дефибрилляция
желудочков сердца: эффективность синусоидального биполярного импульса // Тезисы докладов
VI Всероссийского съезда анестезиологов и реаниматологов, М., 7-10 октября 1998, стр. 83, №
164.
Востриков В.А., Холин П.В., Разумов К.В. Трансторакальная дефибрилляция желудочков
сердца: эффективность биполярного синусоидального импульса // Анестезиология и
реаниматология, 1999, №1, стр. 44-47.
Востриков В.А., Сыркин А.Л., Холин П.В., Разумов К.В. Внутрибольничная дефибрилляция
желудочков сердца: эффективность биполярного синусоидального импульса // Кардиология,
2003, №12, стр. 51-58.
ИзмЛист№ Зокцм По9п. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лист
93
--- стр. 94 ---
L \)
с
о
z
cоj
D
ОГ5
8
10
11
Востриков B.A., Разумов K.B., Холин П.В., Чумакин Ю.В., Рыбаков М.Ю., Халдеев С.П.
Электрическая кардиоверсия мерцательной аритмии у больных ишемической болезнью сердца:
эффективность биполярного квазисинусоидального импульса // Материалы 1 -го Всероссийского
съезда аритмологов, 16-18 июня 2005 г. Анналы аритмологии, 2005, Приложение №2, стр. 125,
№404.
Востриков В.А., Разумов К.В., Холин П.В. Внутрибольничная остановка сердца, вызванная
фибрилляцией желудочков: эффективность дефибрилляции импульсом тока биполярной
синусоидальной формы // Фундаментальные проблемы реаниматологии (избранные лекции и
обзоры): Труды НИИ общей реаниматологии РАМН / под ред. чл.-корр. РАМН В.В. Мороза. Т. IV.
М„ 2005, стр. 114-131.
Востриков В.А. Электроимпульсная терапия предсердных и желудочковых тахиаритмий //
Клиническая анестезиология и реаниматология, 2008, Т. 5, №1, стр. 8-15.
Востриков В.А., Холин П.В., Разумов К.В., Чумакин Ю.В. Эффективность электрической
кардиоверсии пароксизмальной фибрилляции предсердий // Вестник аритмологии, 2008,
приложение А, Тезисы докладов VIII Международного славянского конгресса по
электростимуляции и клинической электрофизиологии сердца «КАРДИОСТИМ» 14-16 февраля
2008, Санкт-Петербург, №44, стр. 47.
Востриков В.А. Сердечно-лёгочная реанимация: дефибрилляция желудочков сердца // Вестник
аритмологии, 2008, приложение А, Тезисы докладов VIII Международного славянского
конгресса по электростимуляции и клинической электрофизиологии сердца «КАРДИОСТИМ»
14-16 февраля 2008, Санкт-Петербург, №274, стр. 105.
13. Востриков В.А., Сыркин А.Л. Электроимпульсная терапия фибрилляции предсердий //
Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия, 2008, Т. 1, №3, стр. 9-13.
14. Востриков В.А. Электроимпульсная терапия предсердных и желудочковых тахиаритмий //
Руководство по нарушениям ритма. Под ред. Е.И. Чазова, С.П. Голицына. Москва: ГЭОТАР-
Медиа, 2008, стр. 245-272.
12
ИзмЛист№ Зокдм Пойп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лист
94
--- стр. 98 ---
и г
ИзмЛист№ Зокцм ПоЗп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лист
98
--- стр. 99 ---
a
Ela
cЮ, 0
c: [ о, 3о
с
I
с
I
Iam
C O
aEaЮ
cо□
c
cr o□c
о
Приложение E
Отчёт о производительности алгоритмов
распознавания типа ЭКГ
При тестировании алгоритмов анализа сердечного ритма применяют одну или несколько известных баз
данных представленных ниже, ссылки на которые есть в американских национальных стандартах ANSI/
AAMI ЕС57:1998 и ANSI/AAMI ЕС38:1998:
- АНА база данных Американской ассоциации сердца (American Heart Association) для оценки
алгоритмов выявления желудочковых аритмий. Содержит 80 записей по 35 минут и частотой
дискретизации 250 Гц каждая.
- MIT-BIH база данных аритмий Массачусетского технологического института (Massachusetts Insti
tute of Technology). Содержит 48 записей по 30 минут и частотой дискретизации 360 Гц каждая.
- ESC база данных европейского общества кардиологии. Содержит 90 2-х часовых записей с
частотой дискретизации 250 Гц каждая. Предназначена для контроля алгоритма смещения ST-T
сегмента, но так же применяется для анализа ритмов, в том числе для определения
специфичности алгоритмов обнаружения ФЖ.
- NST база данных представляет собой записи ЭКГ с наложенными на них щумами. Содержит 12
записей по 30 минут и частотой дискретизации 360 Гц каждая плюс 3 записи щума.
- си база данных желудочковых аритмий Крейгтонского университета (Creighton University).
Содержит 35 записей по 8 минут и частотой дискретизации 250 Гц каждая. Как правило,
применяется для обучения и технологического тестирования алгоритмов, так как не полностью
аннотирована.
Источники получения этих баз данных:
- АНА: ECRI, 5200 Butler Pike, Plymouth Meeting, PA 19462, USA
- MIT-BIH, NST, CU: MIT-BIH Database Distribution, MIT Room E25-505, Cambridge, MA 02139, USA
- ESC: CNR Institute of Clinical Physiology, Computer Laboratory, via Trieste, 41 56100 Pisa, Italy
Базы данных AHA, MIT-BIH, ESC и NST содержат данные, полученные с двух каналов холтеровских
записей с отметкой каждого сердечного сокращения (зачастую метка ставится над QRS-комплексом),
идентифицированного экспертом-кардиологом, а так же отметки смены ритма. База данных CU
содержит одноканальные записи только с отметками смены ритма.
Основными параметрами производительности алгоритмов являются:
ТРчувствительность, которая определяется отношением — , где ТР — число правильно
распознанных эпизодов фибрилляции желудочков, АР — общее число эпизодов фибрилляции
желудочков в анализируемом сигнале;
1.
TN2. специфичность, которая определяется отношением — , где TN — число правильно
распознанных эпизодов отсутствия фибрилляции желудочков, а AN — общее число эпизодов
отсутствия фибрилляции желудочков в анализируемом сигнале.
Алгоритм распознавания сердечного ритма обладает чувствительностью 97% и специфичностью 99%*.
* База данных АНА.
ИзмЛист№ Зокдм ПоОп.Дата
Г
РМЕК.941513.002РЭ
/lucm
99
--- стр. 100 ---
ИзмЛист№ Зокдм ПоЗп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лист
100
--- стр. 101 ---
а
Еао
с
D
□
С
С
О
3о
аI
01
га(П
DD
а
Е
D
Г О
С
г о
Q
С
С
г о
Приложение F
Описание конфигурируемых параметров
Значение некоторых параметров можно установить с помощью конфигурационного файла на карте
памяти SD (см. п. 2.15 (стр. 38)). Для дефибрилляторов imPulse АНД-П04 и imPulse LCD АНД-П05 это
единственно возможный вариант. В дефибрилляторе imPulse PRO АНД-П01 значения некоторых
параметров можно также задать через меню (см. п. 2.14 (стр. 35)). Описание конфигурируемых
параметров дефибриллятора представлено в таблице F.I.
Таблица F.1 — Описание конфигурируемых параметров дефибриллятора и их возможных значений
Конфигурируемая установка Возможные значения
Конфигурационный файл > sysdatetime Значение текущего всемирного времени (UTC)
Конфигурационный файл > tz Часовой пояс и правило перехода с зимнего времени на
летнее
Конфигурационный файл > selftesttime Значение локального времени запуска ежедневного и
расширенного самотестирования
02:00 (по умолчанию)
Меню > Установки > Динамик
Конфигурационный файл > speaker
Уровень громкости голосовых сообщений и звуковых
сигналов, выдаваемых дефибриллятором;
«1/4» — 1/4 от максимальной громкости
«2/4» — 1/2 от максимальной громкости
«3/4» — 3/4 от максимальной громкости
«4/4» — максимальная громкость (по умолчанию)
Меню > Установки > ЭКГ
(imPulse PRO АНД-П01)
Масштаб вывода ЭКГ на графический индикатор:
хО.5
х1.0 (по умолчанию)
х1.5
х2.0
хЗ.О
Меню > Установки > Language (Язык, Sprahe)
Конфигурационный файл > language
English (по умолчанию)
Русский
Deutsch
Меню > Установки > Микрофон
Конфигурационный файл > microphone
Включено (по умолчанию)
Выключено
Конфигурационный файл > skipemergency Управление выводом голосового сообщения «Вызовите
скорую помощь»
Голосовое сообщение «Вызовите скорую помощь»
выводится (по умолчанию)
ИзмЛист№ Эокцм ПоЗп. Дата
РМЕК.941513.002РЭ
Лисп
101
--- стр. 102 ---