Система вакуум-экстракции плода, одноразовая — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ЛГИПЛ^ОДД ^ MOTA/rrPVeUC M Y COWS#« ЕХИЮ D O . 31,2826 Subecilbed «xl ewpm 10 before me «УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE» Regulatory Affairs Administrator (д о л ж н о а ь / p o sltlo n ) MICHELLE STEUER Notafy Public, State of Connecticut My Commieeioo Expiree Dec. 31,2025 Lindsay Parshall (имя/name) (no^riiicb/signature) «1» December 2021 M.n./stamp Instruction for use ИНСТРУКЦИЯ n o ПРИМЕНЕНИЮ С и с т е м а в а к у у м -э к с т р а к ц и и п л о д а о д н о р а з о в а я в в а р и а н т а х и с п о л н е н и я П р о и зв о д ств а : C o o p e rS u rg ic a l, In c. CooperSurgical® л ¿ а Щ ш о т е п , ß a ljic i , a n d 95 Corporate Drive Trumbull, CT 06611 USA Редакция первоначальная, выпуск от 1®«0в*2021 1 --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ___________________________________________ _ НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ................................................................Г ........................2 РАЗРАБОТЧИК/ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ................................................................2 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ......................................................................................................2 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ...............................2 УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ, ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ...................................................................2 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.....................................................................................................................2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ..................................................................................................................................3 ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ......................................................................................3 РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...................................................................................3 ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.....................................................................................................4 ПРИНЦИП РАБОТЫ.....................................................................................................................................12 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..............................................................12 МАТЕРИАЛЫ, ИЗ КОТОРЫХ ИЗГОТОВЛЕНО МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ.................................................14 ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ........................15 ДАННЫЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ....................................................15 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ...............................................................................................................................16 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ....................................................................................................................16 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ..............................................................................................................................16 СТЕРИЛИЗАЦИЯ, ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ.............................................................................................22 СРОК ГОДНОСТИ........................................................................................................................................22 УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ..............................................................23 УПАКОВКА...................................................................................................................................................23 МАРКИРОВКА.............................................................................................................................................27 Расшифровка маркировочных символов............................................................................................27 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА...............................................................................................................28 СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ И РЕМОНТЕ..................................................................28 ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........28 ТРЕБОВАНИЯ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ...................................................................................29 ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ/ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ.............................................................................................29 Страница 1 из 30 --- стр. 3 --- Система вакуум-экстракции плода, одноразовая, в вариантах исполнения: I. Система вакуум-экстракции плода, одноразовая, Mystic II Mityvac M-Style Mushroom Cup II. Система вакуум-экстракции плода, одноразовая. Mystic II Mityvac MitySoft Bell Cup III. Система вакуум-экстракции плода, одноразовая, MItyOne Pump with M-Style Mushroom Cup IV. Система вакуум-экстракции плода, одноразовая, MityOne Pump with MitySoft Bell Cup НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ___________________ РАЗРАБОТЧИИ/ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ CooperSurgical, Inc. 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA Те л.:+ 1(203) 601-9818 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ_________________ Общество с ограниченной ответственностью «ОРИДЖИО» (ООО «ОРИДЖИО») 196158, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., дом 40, корпус 4, Литер А Тел.: +7 812 3180290; факс: +7 812 3180290 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ ПРОИЗ- ВОДИТЕЛЕМ________________________________________________ Система вакуум-экстракции плода, одноразовая, в вариантах исполнения (далее по тексту именуемая «Система вакуум-экстракции плода»), предназначена для оказания помощи практикующему врачу во время родов. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ, ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ_______ Данное медицинское изделие применяется исключительно акушерами-гинекологами и другими лицами с соответствующей квалификацией в условиях специализированных ме дицинских учреждений и иных организаций, имеющих в структуре родильное отделение. ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЮ_________________________________ Абсолютных показаний для применения не существует. Показания со стороны матери: - необходимость исключения потуг; - слабость потуг. Страница 2 из 30 --- стр. 12 --- № на ; схеме Элемент конструкции ^ Описание, назначение 1 стержень (трубка) обеспечивает тактильную обратную связь для улучшения контроля и помогает минимизиро вать отсоединения, позволяя врачу точно опре делять соотношение между стержнем (труб кой) и головкой плода при прохождении через родовые пути 2 правая часть рукоятки предназначены для удержания изделия в про- цессе эксплуатации3 левая часть рукоятки 4 рукоять накачки предназначена для движения штока поршня 5 шток поршня предназначен для создания отрицательного давления в чашке 6 цилиндр предназначен для передвижения по нему штока поршня 7 патрубок предназначен для подсоединения чашки к ру коятке 8 рычаг выпуска вакуума предназначен для отсоединения изделия от го ловки плода 9 кольцо рычага выпуска ваку* ума предназначен для отсоединения изделия от го ловки плода Страница 11 из 30 --- стр. 13 --- .. № на ^ Элемент конструкции Описание, назначение 10 уплотнительное кольцо па трубка предназначено для более плотного контакта между патрубком и чашкой 11 уплотнительное кольцо поршня предназначено для более плотного контакта между цилиндром и штоком поршня 12 2-ходовой обратный клапан не допускает обратного попадания воздуха во время создания отрицательного давления 13 манометр показывает, какое давление создается внутри чашки 14 пружина предназначена для плавного движения руко ятки Рисунок 9. Конструкция системы вакуум-экстракции плода MityOne Bell Cup с колоколообразной чашкой ПРИНЦИП РАБОТЫ__________________________________________ Пользователь прикрепляет чашку, введенную через влагали 1це роженицы во время есте ственных родов или через поперечный разрез на матке во время кесарева сечения, к коже головы плода и, увеличивая отрицательное давление, применяет тракционное усилие, тем самым извлекает плод. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К| Параметр Mystic II Mushroom Cup ^ Mystic II " Bell Cup MityOne ' Mushroom ' Cup MityOne Bell Cup Диаметр защитной крышки, мм - 66,5 - - Толщина защитной крышки, мм - 3 - - Диаметр фильтровального диска, мм 46,5 37,4 46,5 37,4 Толщина фильтровального диска, мм 1 Внешний диаметр чашки (в наиболее широком месте), мм 53 66 53 66 Внутренний диаметр чашки (в наиболее широком месте), мм 50 61 50 61 Глубина чашки, мм 21,6 38,1 21,6 38,1 Внешний диаметр стержня (трубки), мм 6,7-9,3 8,7-12,2 6,7-9,3 8,7-12,2 Внутренний диаметр стержня (трубки), мм 4,6-6,2 5,3-9,1 4,6-6,2 5,3-9,1 Длина стержня (трубки), мм 163,8 106,7 Длина рукояток, мм 133,15 Страница 12 из 30 --- стр. 14 --- Параметр ___________________fffi^PSW Pae ______________ Mystic II Mushroom Cup Mystic и Bell Cup MityOne Mushroom I S i S ' М11уОпе ВеП Сир Высота РУКОЯТОК; мм 107 108 111 108 Толщина рукояток (±10%); мм 33,2 Диаметр манометра, мм 38,1 Высота манометра, мм 38,1 Общая ширина изделия, мм 63 66 63 66 Общая длина изделия, мм 320 315 276 279 Масса изделия, г 144,58 151,39 144,58 151,39 Диапазон шкалы давления манометром, см. рт. ст. 76 Шаг шкалы давления манометра, см. рт. ст. Цветовая маркировка и градуировка 76 Класс точности манометра Погрешность ± 3% от полной шкалы (± 2,5 см. рт. ст.) Усилие, необходимое для приве дения рукояти накачки в дей ствие, Н 40 Прочность на растяжение стержня (трубки) Прочность на растяжение стержня (трубки) состав ляет не менее 100 Н. Надежность конструкции Усилие для отделения чаши и рукоятки от стрежня (трубки) должно составлять не менее 200 Н. При установлении максимального уровня отрица тельного давления (76 см.рт.ст.) стержень (трубка) не должен сжиматься. При эксплуатации изделия в его конструкции не должно наблюдаться утечек воздуха. Упаковка Размеры упаковки (±10%), мм Индивидуальная упаковка 508x254 341x177x85 Потребительская упаковка 510x390x250 Масса индивидуальной упаковки с изделием, г 170 230 Масса потребительской упаковки с изделиями, кг 2,7 2,8 4,1 4,2 Отслаивание индивидуальной упаковки Отслаивание клеевого слоя блистера при открыва нии упаковки должно быть непрерывным и одно родным, без расслоения или разрыва материала. Внешний вид клеевого слоя индивидуальной упаковки Структура клеевого слоя должна быть непрерывной, без пропусков и разрывов. Прочность клеевого шва индивидуальной упаковки, Н Не менее 4,89 Ширина клеевого слоя индивидуальной упаковки, мм Не менее 7 мм 1 Страница 13 из 30 --- стр. 15 --- Параметр Требод 1 Ние Mystic II ‘ Mushroom Cup Mystic II Bell Cup MityOne ; Mushroom Xiup - MityOne Bell Cup Поверхностная плотность материала Тууек, г/см^ 71,2-78,0 Предел прочности на разрыв ма териала Тууек; Н/2,54 см Продольное направление: не менее 196 Поперечное направление: не менее 200 Толщина материала Тууек, мкм 178 Толщина основания лотка, мм - 0,37 мм Толщина пленки пакета, мм 0,051-0,63 - предельно допустимое отклонение ±5%, если не указано иное МАТЕРИАЛЫ, ИЗ КОТОРЫХ ИЗГОТОВЛЕНО МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕ ЛИЕ Ф Компонент Изделие Материал/Марка Поставщик/про- изводитель мате рила Защитная крышка Mystic II Bell Cup MityOne Bell Cup Полипропилен меди цинского назначения Краситель фиолетовый № RV71992 Pantone 263С Cardo Technical Plastics Фильтровальный диск Bee варианты ис полнения Полиэтилен низкой плотности Dow 722 LDPE Cardo Technical Plastics Чашка Все варианты ис полнения Полиэтилен низкой плотности Dow 722 LDPE, натуральный Cardo Technical Plastics Стержень (трубка) Все варианты ис полнения Полиэтилен низкой плотности Dow 722 LDPE, натуральный Cardo Technical Plastics Рычаг выпуска ваку ума Все варианты ис полнения АБС-пластик СусЫас Resin HMG47MD Краситель белый CycolacHMG47MD- 8H4D111 Cardo Technical Plastics Рукоятки Рукоять накачки Шток поршня Mystic II Mush room Cup Mystic II Bell Cup АБС-пластик Cycolac Resin HMG47MD Краситель фиолетовый Cycolac HMG47MD- 9H4D015 Cardo Technical Plastics Страница 14 из 30 --- стр. 16 --- Компонент Изделие Материал/Марка Поаавщ ик/про- изводитель мате рила MityOne Mushroom Cup MityOne Bell Cup АБС-пластик (Cycolac Resin HMG47MD) Краситель светло-фио летовый Cycolac HMG47MD-9H8D009 Ca'rcio Technical Plastics Материал упаковки Сиаем а вакуум-экстракции плода Mystic II Mushroom Cup, система вакуум-экстракции плода Mystic II Bell Cup Компонент Материал/Марка Поставщик/производи- тель материала Индивидуальная упаковка Полиэстер (0,0127 мм) / Поли- PeelMaster (пакет) этилен низкой плотности (0,0381-0,0508 мм) Tyvek 1073В DuPont Потребительская упаковка Картон MUTH ASSOCIATES, INC Транспортная упаковка Картон MUTH ASSOCIATES, INC d i Система вакуум-экстракции плода MityOne Mushroom Cup, система вакуум-экаракции плода MityOne Bell Cup Компонент Материал/Марка Поставщик/произво- дитель материла Индивидуальная упаковка Блистерный лоток 0,35 мм прозрачный стирол Nelípak Крышка лотка Tyvek 1073 В DuPont Потребительская упаковка Картон MUTH ASSOCIATES, INC Транспортная упаковка Картон MUTH ASSOCIATES, INC ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ__________________________________________ Не содержит материалы животного и (или) человеческого происхождения. ДАННЫЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Данные медицинские изделия не содержат лекарственных препаратов и фармацевтиче ских субстанций. Страница 15 из 30 --- стр. 23 --- Снимите защитную крышку с колоколообразной чашки перед использованием (приме нимо к системе вакуум экстракции Mystic II Bell Cup). Проверьте целостность системы вакуум-экстракции плода, прижав чашку к ладони руки в перчатке и применив вакуум. Стрелка манометра должна оставаться устойчивой (стрелка манометра должна находиться в поле О, когда вакуум не применяется). ПРИМЕЧАНИЕ: Не используйте изделие, если стрелка манометра не показывает О в отсут ствии вакуума. Войдите в матку обычным способом и оцените положение головы плода. Если голова плода расположена высоко и доступна под разрезом матки, протрите кожу го ловы как можно чище и поместите вакуумную чашку на точку фиксации. Если голова рас положена низко и недоступна, поместите пальцы в перчатках под голову и согните вверх, чтобы подвести кожу головы под разрез матки. Протрите кожу головы как можно чище и приложите вакуумную чашку к точке фиксации. ПРИМЕЧАНИЕ: Никогда не применяйте чашку к какой-либо части лица новорожденного. Поднимите уровень вакуума до 15-22,8 дюйма рт. ст. (38-58 см рт. ст.) (зеленая заштрихо ванная область на лицевой панели манометра) и начинайте тянуть, чтобы осторожно под нять голову через разрез на матке. Как только голова будет извлечена, сбросьте уровень вакуума, медленно нажав или потя нув за рычаг сброса вакуума (см. рисунок 15), и уберите чашку. Продолжайте родоразре- шение в обычном порядке. В том маловероятном случае, если вакуум не сбрасывается, с осторожностью используйте ножницы и обрежьте шланг, стараясь не попадать на кожу че репа плода. Внимательно осматривайте голову новорожденного и регулярно наблюдайте за жизненно важными показателями, чтобы убедиться в его благополучии. Утилизируйте изделие (подробнее см. раздел «Порядок осуществления утилизации или уничтожения медицинского изделия»). 4 СТЕРИЛИЗАЦИЯ, ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ Изделие поставляется конечному пользователю стерильным, с использованием подтвер жденного метода, обеспечивающего гарантированный уровень стерильности (SAL) 10'^. Метод стерилизации - стерилизация этиленоксидом. Только для одноразового использования. Не использовать повторно, не подвергать по вторной обработке и не стерилизовать повторно. СРОК ГОДНОСТИ срок годности (гарантированный срок сохранения стерильности) системы вакуум-экстрак ции плода составляет 3 (три) года. Точная дата окончания срока годности изделия указана на упаковке. Не использовать изделие после окончания срока годности. Страница 22 из 30 --- стр. 24 --- УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в со ответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. С медицинским изделием стоит обращаться с осторожностью. Хранить в оригинальной упа ковке, в сухом, темном прохладном месте. Во время транспортировки, хранения и эксплуатации необходимо придерживаться следу ющих режимов: Режимы При транспортировке' L При хранении При эксплуатации Температура, *С от -20 до +50 от +5 до +40 от +10 до +35 Влажность, % от 30 до 75 от 30 до 75 от 30 до 75 Атмосферное давление, кПа от 84,0 до 106,7 от 84,0 до 106,7 от 84,0 до 106,7 УПАКОВКА Сиаема вакуум-экстракции плода Mystic II Mushroom Cup, система вакуум-экстракции плода Mystic II Bell Cup Индивидуальная упаковка Система вакуум-экстракции плода упакована в пакет, одна сторона которого выполнена из прозрачного пластика, а другая сторона - из бумаги. На внутреннюю сторону бумажной со ставляющей упаковки нанесена инструкция по применению. На внешнюю сторону бумаж ной составляющей упаковки нанесена маркировка с информацией об упакованном в нее изделии. Рисунок 16. Индивидуальная упаковка системы вакуум-экстракции плода Mystic Mushroom Cup Страница 23 из 30 --- стр. 25 --- Рисунок 17. Индивидуальная упаковка системы вакуум-экстракции плода Mystic II Bell Cup Потребительская упаковка 12 упаковок с изделиями помещаются в коробку из гофрированного картона. На каждую коробку наклеивается маркировка с информацией об упакованных в нее изделиях. Ниже представлено изображение потребительской упаковки на примере упаковки системы ва куум-экстракции плода Mystic II Bell Cup, потребительская упаковка системы вакуум-экс тракции плода Mystic II Mushroom Cup идентична. 1% Рисунок 18. Потребительская упаковка системы вакуум-экаракции плода Mystic II Mushroom Cup, системы вакуум-экстракции плода Mystic II B e lt Cup (на примере упаковки системы вакуум-экстракции плода Mystic II Bell Cup) Страница 24 из 30 --- стр. 26 --- Транспортная упаковка Потребительские упаковки с изделиями помещаются в стандартную коробку из гофриро ванного картона. Рисунок 19. Транспортная упаковка системы вакуум-экстракции плода Mystic II Mushroom Cup, системы вакуум-экстракции плода Mystic II Bell Cup Система вакуум-экстракции плода MityOne Mushroom Cup, система вакуум-экаракции плода MityOne Bell Cup Индивидуальная упаковка Система вакуум-экстракции плода упакована в лоток с крышкой Тууек. На внешнюю сто рону крышки лотка нанесена маркировка с информацией об упакованном в нее изделии. ч- f i t г Рисунок 20. Индивидуальная упаковка системы вакуум-экстракции плода MityOne Mushroom Cup Страница 25 из 30 --- стр. 27 --- Рисунок 21. Индивидуальная упаковка системы вакуум-экстракции плода MityOne Bell Cup Потребительская упаковка 12 упаковок с изделиями помещаются в коробку из гофрированного картона. На каждую коробку наклеивается маркировка с информацией об упакованных в нее изделиях. Рисунок 22. Потребительская упаковка системы вакуум-экстракции плода MityOne Mushroom Cup, системы вакуум-экстракции плода MityOne Bell Cup Страница 26 из 30 --- стр. 28 --- Транспортная упаковка Потребительские упаковки с изделиями помещаются в стандартную коробку из гофриро ванного картона. Рисунок 23. Транспортная упаковка системы вакуум-экстракции плода MityOne Mushroom Cup, системы вакуум-экстракции плода MityOne B ell Cup МАРКИРОВКА РАСШИФРОВКА МАРКИРОВОЧНЫХ СИМВОЛОВ ш Изготовитель R E F Номер по ката логу LOT Код партии Использовать до Ш Обратитесь к инструкции по применению RONLY Подлежит приме нению только врачом Не содержит натуральный латекс Запрет на повтор ное применение Не стерилизо вать повторно STERILE 1 0 Стерилизация ок сидом этилена Страница 27 из 30 --- стр. 29 --- |ЕС|ЯЕР| Уполномочен ный представи тель в Европей ском сообще стве С £ Соответствует ев ропейским требо ваниям Беречь от влаги ( § ) Не использовать при повреждении упаковки А Осторожно! м Ш Не допускать воз действия солнеч ного света Quantíty Количество ОК-код г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а Производитель гарантирует соответствие данного медицинского изделия заявленным ха рактеристикам в пределах сохранения срока его стерильности, при условии, что пользова тель соблюдает требования, указанные к эксплуатационной документации производителя. Гарантированный срок сохранения стерильности системы вакуум-экстракции плода состав ляет 3 (три) года. # СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ И РЕМОНТЕ________ Медицинское изделие поставляется стерильным, предназначено для одноразового ис пользования и не подлежит техническому обслуживанию и ремонту, после использования утилизируется. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕ- ДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ_____________________________________ Изделия, которые контактировали с кровью и (или) другими биологическими жидкостями пациентов, следует утилизировать в соответствии с требованиями по обращению с меди цинскими отходами, установленными нормативными актами Российской Федерации для эпидемиологически опасных отходов (инфицированные и потенциально инфицированные отходы). Неиспользованные изделия, включая изделия с истекшим сроком годности (которые не контактировали с биологическими жидкостями пациентов) следует утилизировать в соот ветствии с процедурой утилизации твердых хозяйственных отходов, установленной зако нодательством Российской Федерации. Для получения дополнительной информации по вопросам утилизации обратитесь к упол номоченному представителю производителя на территории Российской Федерации. Страница 28 из 30