Маска медицинская одноразовая, трехслойная из нетканого материала — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/17749 | TenderMatch

Маска медицинская одноразовая, трехслойная из нетканого материала по ТУ 32.50.50-001-13738339-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/17749 от 14.07.2022 · класс риска 1

Производитель: ООО "ИСТ-ФАРМ" (Россия)

Вид изделия: Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
М АСКА М ЕДИЦИНСКАЯ ОДНОРАЗОВАЯ, ТРЕХСЛОЙНАЯ ИЗ 
НЕТКАНОГО М АТЕРИАЛА п о  Т У  3 2 .5 0 .5 0 -0 0 1 -1 3 7 3 8 3 3 9 -2 0 2 0
Соответствует требованиям ГОСТ Р 58396-2019 «М аски медицинские. 
Требования и методы испытаний».
Тип I по ГОСТ Р 58396-2019.
Не стерильно.
Дата введения: 24.08.2020 г.
Назначение:
В качестве барьерного средства для ограничения передачи инфекционных 
агентов, в том числе при возникновении угрозы распространения инфекций, 
передающихся воздушно-капельным путем.
Потенциальный потребитель: сотрудники в медицинских и лечебно­
профилактических учреждениях, пациенты и другие лица для снижения 
риска распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным 
путем.
Функциональные характеристики:
М аска способствует сокращению выхода инфекционных агентов из носовой 
и ротовой полостей бессимптомного носителя или человека с клиническими 
симптомами.
Противопоказания: не выявлены в рамках установленного производителем 
назначения.
Побочные эффекты: возможна индивидуальная аллергическая реакция на 
материалы маски.
Технические характеристики:
М аска изготавливается из трех типов нетканого материала, соединенных 
между собой в различной последовательности в три слоя.
М аска изготавливается из следующих типов нетканых материалов:
• Трехслойный нетканый материал (спанбонд/мельтбланд/спанбонд),
• Двухслойный нетканый материал (спанбонд/спанбонд),
• Однослойный нетканый материал (мельтбланд).
Выпускается универсального размера 17,5 (±0,5) см х 9,5 (±0,5) см.
Изделие не содержит лекарственные средства, материалы животного или 
человеческого происхождения.


--- стр. 2 ---
Способ применения:
1. Достаньте маску из упаковки и раскройте её.
2. Расположите одноразовую медицинскую маску вертикально перед лицом, 
удерживая ее за резинки.
3. Заведя резинку за уши, наденьте одноразовую медицинскую маску, чтобы 
нос и рот оказались закрытыми маской.
4. Слегка продавите пальцами носовой фиксатор слева и справа от носа для 
более удобного расположения маски на лице.
5. После использования снимите маску и утилизируйте согласно 
действующ им предписаниям.
Меры предосторожности:
Не является защитным средством от газов (кислых, органических т 
неорганических), паров ртути и других сильных химических веществ. Не 
рекомендуется применять в непосредственной близости с открытым огнем, 
сильно нагретыми и раскаленными предметами. Не применять в случае 
индивидуальной непереносимости отдельных компонентов изделия.
Не допускается применять маску, имеющую механические повреждения, 
нарушение целостности изделия, в том числе поврежденные (надорванные 
ушные петли).
М аска предназначена для однократного применения.
Комплектность
В полиэтиленовой потребительской упаковке:
• М аски от 5 до 50 шт.
• Инструкция по применению -  1 экз.
• Вкладыш с маркировкой -  1 экз.
В картонной потребительской упаковке:
• М аски 20, 30 или 50 шт.;
• Инструкция по применению -  1 экз.
• Вкладыш с маркировкой -  1 экз.
Транспортирование и хранение:
Транспортировать в соответствии с условиями хранения 5 по ГОСТ 15150. 
Хранить при температуре не выше 40 °С и влажности не более 80 %.
Порядок и условия утилизации:
Утилизация маски осуществляется на общих основаниях и в соответствии с 
требованиями согласно СанПиН 2.1.3684-21.
Использованная маска должна быть утилизирована как медицинские отходы 
класса «Б» в соответствии с классификацией по СанПиН 2.1.3684-21.
Не использованная маска со следами повреждений или с истекшим сроком 
годности должна быть утилизирована в упаковке как медицинские отходы 
класса «А» в соответствии с классификацией по СанПиН 2.1.3684-21.


--- стр. 3 ---
4
Срок годности: 3 года с даты изготовления.
Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ИСТ-ФАРМ »,
692525, Россия, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, Д.120-Б. 
Тел./факс: (4234) 33-81-27, 33-69-88.
Г енеральный директор 
ООО «ИСТ-ФАРМ » Ю .В. Скачко
4