Набор изделий для скорой медицинской помощи в комплекте со штативом разборным для индивидуальных вливаний НИСП-"ОМНИМЕД" по ТУ 9437-005-43018878-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 26 листах): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- О М Н И 1 ^ Е Д И М 25 Ш Т А Т И В р а з б о р н ы й д л я И Н Д И В И Д У А Л Ь Н Ы Х В Л И В А Н И Й Ш Р - 0 1 Паспорт М С И Д 942819.001 П С Зарегистрировано в Российской Федерации Внесено в государственный реестр медицинских изделий под наименованием: Набор изделий для скорой медицинской помощи в комплекте со штативом разборным для индивидуальных влишний НИС11-«Омнимед» Регистрационное удостоверение № ФС 02262985/3700-06 Свидетельство на полезную модель №2204 --- стр. 2 --- 1 Назначение изделия 1.1 Штатив разборный для индивидуальных вливаний ШР-01 (далее по тексту «штатив») предназначен для размещения флаконов и (или) пакетов с растворами при проведении инфузионной терапии в автомобиле скорой медицинской помощи, в полевых условиях и на дому. 2 Технические характеристики 2.1 Габаритные размеры пггатива в рабочем положении, мм, не менее высота......................................................................... 1850 диаметр опоры...........................................................500 2.2 Габаритные размеры штатива в сумке, мм, не более длина...........................................................................400 ширина....................................................................... 140 высота......................................................................... 80 2.3 Масса, кг, не более.................................................... 2,0 2.4 Условия эксплуатации............................................от плюс 5 до плюс 40 °С 3 Комплектность 3.1 Комплект поставки штатива указан в таблице 1. Наименование К оличество, ш т. Стойка 4 Опора 1 Держатель 1 Струбцина 1 Сумка упаковочная С У -1 1 1 Паспорт 1 4 Устройство 4.1 Устройство штатива представлено на рисунке 1. 4.1.1 Штатив состоит из складывающейся опоры (1), четырех стоек (2), держате ля (3) с крючками для размещения флаконов и (или) пакетов с инфузионными раство рами, струбцины (4) для крепления штатива к столу, носилкам, спинке кровати. 4.1.2 При хранении и транспортировании комплект штатива укладывается в сум ку^5^,^ !^зготовитель оставляет за собой право на внесение конст- ^не отраженных в настоящем паспорте и не ухудшающих --- стр. 3 --- 5 П о ря д о к работы 5.1 Для установки штатива на полу сборку производить в соответствии с рисун ком 1 (а) в следующей последовательности: - извлечь из сумки (5) опору (1), стойки (2) и держатель (3); - раздвинуть опору (1) и установить на пол; - соединить стойки (2) и установить в опору (1); - установить на верхнюю стойку (2) держатель (3). 5.2 Для установки штатива на спинке кровати, носилках, столе оборку произво дить в соответствии с рисунком 1(6, в) в следующей последовательности; - извлечь из сумки (5) струбцину (4), стойки (2) и держатель (3); - установить струбцину (4) и закрепить ее винтом; - соединить стойки (2) и установить вертикально в гаездо струбцины (4); - установить на верхнюю стойку (2) держатель (3). 5.3 Разборку штатива производить в обратной последовательности. (а ) \2 1 - опора; 2 - стойка; 3 - держатель; 4 - сфубцина, 5 - сумка. Рисунок 1 - Штатив разбор1ШЙ для индивидуалыплх влива --- стр. 5 --- О М Н И 1 ^ Е Д ( С И М 25 Н А Б О Р И З Д Е Л И Й Д Л Я С К О Р О Й М Е Д И Ц И Н С К О Й П О М О Щ И Ф Е Л Ь Д Ш Е Р С К И Й Н И С П - 0 8 К М Паспорт М С И Д 942424.005 П С Зарегистрировано в Российской Федерации. — Внесено^ государставнный^вестр медяцинских^шеляй I Набор изделий для скорой медицинской помощи в комплекте со штативом разборным для индивидуальных вливаний НИСП-«Омнимед». Регистрационное удостоверение № ФС 02262985/3700-06 --- стр. 6 --- 1 Назначение изделия 1.1 Набор изделий для скорой медицинской помощи фельдшерский НИСП-08км (далее по тексту «набор»), предназначен для оказания доврачебной помощи в условиях работы бригад скорой медицинской помощи. 2 Технические характеристики 2.1 Габаритные размеры набора не более 450x320x150 мм. 2.2 Масса набора в укомплектованном состоянии не более 5,1 кг. 2.3 Наборы могут эксплуатироваться на открытом воздухе при температуре от минус 50 до плюс 45°С. 3 Комплектность 3.1 Комплект поставки набора в кофре К М -1 .0 4 указан в таблице 1. 3.2 Опись состава набора представлена в таблще 2. Таблица 1 Наименование Количество, ш т. Кофр К М -1 .0 4 1 Сумка-вкладыш для ампул 1 Медицинские материалы и принадлежности Согласно описи состава набора Паспорт 1 Схема размещения 1 --- стр. 7 --- --- стр. 13 --- О М Н И И ^ Е Д им 2 5 Н А Б О Р И З Д Е Л И И Д Л Я С К О Р О Й М Е Д И Ц И Н С К О Й П О М О Щ И Ф Е Л Ь Д Ш Е Р С К И Й Н И С П - 0 8 С С Паспорт М С И Д 942424.001 П С Зарегистрировано в Российской Федерации. __ Внесено в шиудврсгвевНьИГзтестр Т ^ ш ^ н с га х ^ зд в л и й под наименованием: Набор изделий для скорой медицинской помощи в комплекте со штативом разборным для индивидуальных вливаний НИСП-«Омнимед». Регистрационное удостоверение № ФС 02262985/3700-06 --- стр. 14 --- 1 Назначение издетшя 1.1 Набор изделий для скорой медицинской помощи фельдшерский НИСП-08сс (далее - набор), предназначен для оказания доврачебной помопщ в условиях работы бригад скорой медицинской помощи. 2 Технические ш рактеристики 2.1 Габаритные размеры набора, мм, не более: длина....................................................................................................................... 340; ширина....................................................................................................................230; высога.................................................................................................................... 260. 2.2 Масса набора в укомплектованном состоянии, кг, не более...........................3,5. 2.3 Наборы могут эксплуатироваться на открытом воздухе при температуре от минус 50 до плюс 45“С, 3 Комплектность 3.1 Комплект поставки набора в сумке C G -0 5 .14 указан в таблице 1. 3.2 Опись состава набора представлена в таблице 2. Таблица 1 - - . . ? Наименование ^ Г : i Количество, ш г. Сумка С С -05.14 1 Медицинские материалы . ' и принадлежности v Согласно описи состава набора Сумка-вкладыш для ампул СВ-05.01 1 Паспорт 1 Схема размещения 1 --- стр. 15 --- 9.1 Набор изделий для скорой медицинской помощи фельдшерский НИСП-08сс № т р т и и_______________ 9 Свидетельство о п ри ем ке соответствует Т У 9437-005-43018878-2006 и признан годным для эксплуатации. Дата изготовления ■ ______ ______ Дата продажи ______ (ГО Д Ы вС Щ ) (П Д ,Ж С Ё ц Г Подпись продавца Начальник О ТК (л и ч я в ! п о д п и с ь )(р а ^ ш ф р о в к а п о д п и с и ) Штамп О ТК Представитель заказчика Адрес изготов РОССИЯ, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, д.5-а, корп.2 Тел./факс: (831) 225-02-01, 225-03-33 (многоканальные) WWW.omnimed.ru info(3>onmimed га П роектно-производственны й и инф орм ационны й ц ен тр « О М Н И М Е Д » --- стр. 29 --- О М Н И ^ Е Д С ' ИМ25 Н А Б О Р И З Д Е Л И И Д Л Я С К О Р О Й М Е Д И Ц И Н С К О Й П О М О Щ И А К У Ш Е Р С К И Й Н И С Н - О б К М Паспорт М С И Д 942424.002 П С Зарегистрировано в Российской Федерации. Внесено в государственный реестр медицинских изделий под наименованием: Набор изделий для скорой медицинской помощи в комплекте со штативом разборным для индивидуальных вливаний НИСП-«ОМНИМЕД» Регистрационное удостоверение № ФС 02262985/3700-06 --- стр. 30 --- 1 Назначение изделия 1.1 Набор изделий для скорой медицинской помощи акушерский НИСП-Обкм (далее - набор) предназначен для оказания акушерской помощи на дому и в машине скорой помощи. 2 Технические характеристики 2.1 Габаритные размеры набора не более 450x320x150 мм. 2.2 Масса набора в укомплектованном состоянии не более 5,5 кг. 2.3 Наборы могут эксплуатироваться на открытом воздухе при температуре от минус 50 до плюс 45 °С. 3 Комплектность 3.1 Комплект поставки набора в кофре К М -1.04 должен соответствовать указан ному в таблице 1. 3.2 Опись состава набора представлена в таблице 2. Таблица 1 Наименование Количество, ш т. Кофр КМ -1.04 1 Сумка-вкладыш для ампул СВ-05.01 1 Медицинские материалы и принадлежности Согаасно описи состава набора Паспорт 1 --- стр. 31 --- ' ,13& «#|18гё18*1183Й6»®)ВЙЙШ М Й --- стр. 37 --- О М Н И 1 ^ Е Д ИМ25 Н А Б О Р И З Д Е Л И Й Д Л Я С К О Р О Й М Е Д И Ц И Н С К О Й П О М О Щ И И Н Ф У З И О Н Н Ы Й Н И С П - 0 5 К М Паспорт М С И Д 942439.001 П С Зарегистрировано в Российской Федерации. Внесено в государственный реестр медицинских изделий под наименованием: Набор изделий для скорой медицинской помощи в комплекте со штативом р а :^ р н ы ^ :для и я д г а в д ^ ^ я ь о Г ^ в а Ш ) НИСП-«бмннмед» Регистрационное удостоверение № ФС 02262985/3700-06 * ||о М Н И 1 ^ Е Д | о " ' % Д л я д о к у м е н т о в //;§ ^ ’ --- стр. 38 --- 1 Назначение изделия 1.1 Набор изделий доя скорой медицинской помощи инфузионный НИСП-05км (далее - набор) предназначен для проведения инфузионной терапии на месте происше ствия, на дому и в автомобиле скорой помощи. 2 Технические характеристики 2.1 Габаритные ртзмеры набора не более 450x320x150 мм. 2.2 Масса набора в укомплектованном состоянии не более 5,6 кг. 2.3 Наборы могут эксплуатироваться на открытом воздухе при температуре от минус 50 до плюс 45 °С. 3 Комплектность 3.1 Комплект поставки набора в кофре К М -1 .0 4 должен соответствовать указан ному в таблице 1. 3.2 Опись состава набора представлена в таблице 2. Таблица 1 Наименование Количество, ш т. Кофр КМ -1.04 1 Сумка-вкладыш для инфузионных растворов СВ-01.02 1 Сумка-вкладьпп для ампул СВ-05.01 1 Медицинские материалы и принадлежности Согласно описи состава набора Паспорт 1 --- стр. 39 --- --- стр. 94 --- ез С § с 5 C D X s C Q иХ CD § ' c с C O X S Настоящие технические условия распространяются на набор изделий для скорой медицинской [помощи в комплекте со штативом разборным для индивидуальных вливаний НИСП - «Омнимед» (далее - набор), предназначенный для оказания медицинской помощи в условиях работы бригад скорой и неотложной помощи. Технические условия для внутреннего рынка и во устанавливают требования к наборам, изготовленным зможного экспорта. Климатическое исполнение У категории 1 по ГОСТ 15150. Набор в зависимост и от степени потенциального риска применения относится к классу 1 по ГОСТ Р 51609. Набор в зависимое относится к группе 5 по ГС Штатив разборный дл по требованию заказчика м Пример записи набс таблице 1 Таблица 1 'И от воспринимаемых механических СТ Р 50444. воздействии я индивидуальных вливаний поставляется отдельно и ожет входить в состав набора. ров в других документах и при заказе приведён в Обозначещ^е при заказе Наименование Набор изделий для скоро медицинской помощи реанимационный и Набор изделий для CKopqft медицинской помощи реанимационный педиатрический Набор изделий для скоро медицинской помощи ин Набор изделий для скоро медицинской помощи ак Набор изделий для скоро медицинской помощи фельдшерский ________ Штатив разборный для индивидуальных вливащ и фузионный и /щерский и ш Условное обозначение НИСП-OlKM НИСП-02КМ НИСП-02СК НИСП-04СК НИСП-ОЗкм НИСП-ОЗск НИСП-05КМ НИСП-Обкм НИСП-06.1СС НИСП-08КМ НИСП-08сс ШР-01 Технические условия ТУ 9437-005-43018878-2006 / Л з м З т Лист № доку м. Дат;а ТУ 9437-005-43018878-2006 Лист --- стр. 95 --- 1 Технические треборания C Q с § с c d I со Г| 5 р о Q Q С §с: Vo Ci % со X S ос 1.1 Основные парамб! 1.1.1 Наборы, штатив настоящих технических у приведенному в таблице 2 Таблица 2 эы и характеристики (свойства). должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, :ловий и комплекту конструкторской документации. Наименование и условно г обозначение Обозначение Вид укладки Набор изделий для скорой медицинской помощи реанимационный НИСП-O lK M МСИД 942431.003 Кофр КМ -1.00.01 Н И С П -02К М МСИД 942431.002 Кофр КМ-1.04 Н И С П -02С КМСИД 942431.026 Сумка СК-06.03 Н И С П -04С К МСИД 942431.008 Сумка СК-01 Набор изделий для скорой медицинской помощи реанимационный педиатрический Н ИСП-ОЗкм МСИД 942431.007 Кофр КМ-1.04 НИСП-ОЗск МСИД 942431.027 Сумка СК-06 Набор изделий для скорой медицинской помощи инфузионный Н И СП -О ЗкмМСИД 942439.001 Кофр КМ-1.04 Набор изделий для скорой медицинской помощи акущерский Н ИСП-Обкм МСИД 942424.002 Кофр КМ-1.04 НИСП-ОбЛсс МСИД 942424.003 Сумка СС-05.16 Набор изделий для скорой медицинской помощи фельдщерский Н И С П -08К М МСИД 942424.005 Кофр КМ-1.04 НИСП-08сс МСИД 942424.001 Сумка СС-05.14 Ш татив разборный для индивидуальных вливаний Ш Р-01 МСИД 942819.001 - 1.1.2 Перечень меди 1^ : набора, должен соответств Таблица 3 Наименование инских вложений, входящих в состав исполнении )вать указанному в таблице 3. Нормативный документ Перевязочные материалы и кровоостанавливающие изделия Б и н т с т е р и л ь н ы й 5м х 10см Б и н т с т е р и л ь н ы й 5м х 7см г о с т 1 1 7 2 -9 3 Г О С Т 1 1 7 2 -9 3 Количество в исполнении набора, шт ( N0I п: и S 1 UC NоI с : и 4 5 поI С и inи оI с: иSX ьг0 О1 Си и О ПиS о с :и 8 9 10 11 12 13 S 00о си = ^ 3/ Изм Лист № докум. П ( ^ M i Д ат|а ТУ 9437-005-43018878-2006 Лист --- стр. 96 --- С З с § с с;ю >ч со X со X 'X 2тасо C Q V « ч . е п с О с: X S Продолжение таблицы 3 1 Бинт стерильный 7м х 14см Бинт эластичный трубчатый Вата гигроскопическая Шарики ватные (упаковка) Жгут кровоостанавливающий Салфетка гемостатическая Салфетка дезинфицирующая Салфетка стерильная (упаковка) Лейкопластырь рулонный Пакет перевязочный ГОСТ 1172-93 ТУ 9393-007-46838010 ГОСТ 5556-81 «Ра AG и 1 Hartmann » ТУ 9396-002-00149535 ТУ 9393-021-42965160 ТУ 9393-006-56334457 ГОСТ 16427-93 ТУ 9393-004-56334457 ГОСТ 1179-93 Катетер для периферических вен Катетер подключичный Катетер уретральный мужской Катетер уретральный женский Набор для центральных вен Жгут для внутривенных инъекций Система для вливаний растворов Шприц одноразовый 2 мл Шприц одноразовый 5 мл Шприц одноразовый 10 мл Шприц одноразовый 20 мл Штатив разборный для вливаний ШР-01 (комплект) Изделия для инфузий и инъекций «И Ли стерн митед» Индия ТУ « и « и ТУ Г С Vo, G n- Medical Vertrieb bH ФРГ ТУ ТУ ТУ ТУ ТУ Зажим кровоостанавливающий зубчатый изогнутый ___________ Зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой______________ Игла атравматическая с нитью стерильная___________________ Роторасширитель Ножницы тупоконечные прямые hi Ножницы для пересечения пуповины_________________ Скальпель Языкодержатель взрослый Языкодержатель детский Пинцет анатомический Зажим для пуповины одноразовый________ Иглодержатель общехирургический Шпатель деревянный одноразовый_________ SU (Па SU (Па ГО SU (П4 SU ( H i SU (П SU (Пк S U (П SU (П S U (П SL (П Стетоскоп акушерский Т'! И з д е Клинок для ларингоскопа Тг (И 10 10 10 10 10 Медикит 9398-080-00480201 n o m e d i c a l а / 5 » Д а н и я n o m e d i c a l а / з » Д а н и я 9 3 9 8 - 0 6 4 - 0 0 4 8 0 2 3 0 С Т 3 3 9 9 - 7 6 9 3 9 8 - 0 0 1 - 2 5 5 9 7 0 9 7 9 3 9 8 - 0 0 1 - 2 5 5 9 7 0 9 7 9 3 9 8 - 0 0 1 - 2 5 5 9 7 0 9 7 9 3 9 8 - 0 0 1 - 2 5 5 9 7 0 9 7 9 4 3 7 - 0 0 5 - 4 3 0 1 8 8 7 8 RG1C0M Ltd кистан) Инструмент RGICON Ltd кистан) СТ 26641-85 RG1C0N Ltd кистан) RG1C0N Ltd кистан) SURG1C0N Ltd (П;жистан) RG1C0N Ltd 1кистан) RG1C0N Ltd кистан) RG1C0N Ltd акистан) RG1C0N Ltd акистан) 1 11 2 10 RG1C0N Ltd акистан) RG1C0N Ltd акистан) ТУ 13-002553214-95 9 3 9 8 - 0 9 3 - 0 7 6 1 3 4 7 3 1И Я для интубации и коникотомии uphatek International зраиль)____________ > Z И з м Лист № докум. Да Si т а ТУ 9437-005-43018878-2006 --- стр. 97 --- л П 6 § с ю ю I m I S < я C Q с чо с: ос > Продолжение таблицы 3 1 \ Ларингоскоп рукоятка Набор для коникотомии (комплект) Трубка интубационная взрослая Трубка интубационная детская Tniphatek International (И фаиль)___________ С\|ит Медикал Интернешнл Лимитед (В(!ликобритания) Хепьм Медикал Гмб X Германия Хе, Га Воздуховод взрослый Воздуховод детский Маска для аппаратов ИВЛ взрослая__________________ Маска для аппаратов ИВЛ детская Маска для ИВЛ «рот-в-рот» Мешок для ручной ИВЛ взрослый с маской (комплект) Мешок для ручной ИВЛ детский с маской (комплект) Отсасыватель ножной портативный Онп-600 (комплект)___________ Фильтр дыхательный бактериовирусный ТУ пьм Медикал Гмб X )мания 1 0 II 1 2 1 3 Приборы и аппараты для И ВЛ 64-1-648-80 Эн гер Медикал Ко зпорейшн,Тайвань ТУ 3-2257-90 ТУ ТУ ТУ ТУ ТУ Pha АВ Измеритель артериального давления с фонендоскопом (комплект) Термометр медицинский 3-2257-90 3-2257-90 9444-169-17493159 9444-169-17493159 9444-002-18859607 •та Systems PS, Швейцария Средства диагностики Компания «LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL (S) PTH.LTD Сингапур «Zh Insti Dushan Tongxin uments Co Ltd», КНР П Баллончик для отсасывания слизи (спринцовка малая) Воронка пластмассовая Грелка солевая многоразовая Зонд желудочный Комплект акушерский Лоток почкообразный пластиковый Маска хирургическая одноразовая_________ Мензурка Одеяло детское Пакет гипотермический Пакет для мусора(упаковка) Пакет фасовочный Перчатки стерильные (пара) Пипетка Покрывало спасательное Салфетка дезинфицирующая для рук _____________________ Спринцовка Трубка газоотводная Флакон Фонарик диагностический ТУ 5398-005-05769082 ГОСТ Р 50962-96 ТУ >398-001-298889905 ТУ М36-152-07613473 ТУ ТУ ТУ ТУ ТУ ТУ )очие медицинские изделия >398-007-18603495 М52-111-05519988 '>398-020-18603495 9398-043-10973749 ГОСТ 27832-? 9398-014-42965160 ГОСТ 12302-83 ГОСТ 12302-83 ГОС Т Р 52239-2004 9464-001-53757884 LEI vlA-WERKE (ФРГ) ГОС ТУ <>398-005-05769082 ТУ <>398-006-05769082 Вор Нет1 Т 16427-93 ОС! 64-2-825-85 пд Дуайт Бизнес орк Лимитед, КНР 7 И змЛист № докум. W omw Лист Датк W ТУ 9437-005-43018878-2006 --- стр. 98 --- § с § с =; ю > % ,01 0 2 X ё < лГ) C Q § С § ■ с Ос d X Примечание - Допуск^ и принадлежности други уступающие по своим х а р ^ разрешенным к применени ется замена на медицинские материалы, инструменты отечественных и импортных производителей не актеристикам, приведенным в настоящей таблице и -о органами здравоохранения РФ. 1.1.3 Габаритные раз должны соответствовать ук Таблица 4 меры и масса набора в укомплектованном состоянии азанным в таблице 4. 1.1.4 Г абаритные разм - в сумке транспортиро - в рабочем положении 1.1.5 Масса штатива транспортировочной - не б 1.1.6 Для изготовлени использованы следующие -лист 12Х18Н10Т ГО -труба 12Х18Н10Т -круг 12Х18Н10Т ГО - сталь Ст.З ГОСТ 165 - сталь ASTM (2В); - лист Амг5М ГОСТ 21 -труба АДЗГКр ГОС - труба 20x2 ГОСТ 8 7 | - пруток АМц ГОСТ 2 - лист пластик АБС Т’ ^ - краска порошковая э - ткань тентовая ГОС - ткань кордура; Наименование и условное обозначение исполнений Г абаритные размеры, мм, не более Масса, кг, Не более Набор изделий для скорой медицинской помощи реанимационный НИСН-OlKM 500x350x230 11,3 НИСП-02КМ 450x320x150 6,1 НИСП-02СК 390x230x350 4,8 НИСП-04СК 440x260x360 6,8 Набор изделий для скорой медицинской помощи реанимационный педиатр! 1ческий НИСП-ОЗкм 450x320x150 6,1 НИСП-ОЗск 390x220x360 4,3 Набор изделий для скорой медицинской помощи инф узионный НИСП-05КМ 450x320x150 5,6 Набор изделий для скорой медицинской помощи аку] церский НИСП-Обкм 450x320x150 5,5 НИСП-06.1сс 400x210x220 3,5 Набор изделий для скорой медицинской помощи фел ьдшерский НИСП-08КМ 450x320x150 5,1 НИСП-08сс 340x230x260 3,5 еры штатива разборного ШР-01: вочной не более 400x140x80 мм не менее: высота 1850 мм, диаметр опоры 500 мм. разборного ШР-01 не более 1,7 кг; в сумке олее 2 кг. я укладок набора и штатива разборного должны быть латериалы: Т 5582; СТ9941; Т 5949; 23; 631; 18475; 4; 1488; / 2246-038-00203536; поксидная ЭК-201 ТУ 2329-354-02068474; 29151; <4; 2 И з м Лист № докум. n d ^ Дат ТУ 9437-005-43018878-2006 Лист --- стр. 99 --- h § §о с =;ю со X С О X « 3р о § с чо с: - ткань «Оксфорд»; - пенополиэтилен ТУ - застежка текстильна 2244-012-00203476; ill ГОСТ 30019.1; - лента ременная ОСТ 17-113. Допускается для и:5Г0Т0вления укладок набора использовать другие материалы отечественно 1го и импортного производства по качественным показателям не уступающие материалам, указанным в настоящих технических условиях и разрешённые к применению органами здравоохранения РФ. 1.1.7 На поверхностях кофров не должно быть царапин, пятен, следов коррозии, вмятин, заусенцев, острых кромок и других дефектов, ухудшающих внешний вид и качество изделия. 1.1.8 Лакокрасочные покрытия должны соответствовать требованиям ГОСТ 9.032. 1.1.9 Замки кофров прилегание крышки к осн открывания их при перено наибольшей длине; осыпа заломы, вздутия, потертое на участке крепления фу должны обеспечивать надежное закрытие, плотное званию и исключать возможность самопроизвольного :ке. 1.1.10 В сумках не до)[ 1ускаются: пятна на подкладке размером более 1 см по 1.1.13 Штатив долже воздействии нагрузки масс ние и сдир покрытия материала; трещины, царапины, ти лицевой поверхности материала; разрыв материала знитуры; сколы, острые кромки, очаги коррозии на фурнитуре; неисправность] запирающей фурнитуры. 1.1.11 Строчки магЬинных швов должны быть прямолинейными с равномерным натяжением нитей без пропусков и петлистости. Начала и концы швов должны быть закреплены. 1.1.12 Прочность ни+очных швов сумок не менее 40 Н/см (4,0 кгс/см), прочность крепления руче^ и плечевых ремней не менее 170 Н (17 кгс) н обеспечивать при эксплуатации устойчивость при ой не менее 2 кг. 1.1.14 Стойки штатива должны обеспечивать их взаимозаменяемость. 1.1.15 Отклонение штанги штатива относительно плоскости опоры должно быть не более 2°. 1.1.16 Медицинские n в набор, должны быть закреплены. 1.1.17 Медицинские \| 1атериалы, инструменты и принадлежности, входящие в набор должны соответствовать требованиям действующей нормативной документации. Медицинские материалы, инструменты и принадлежности, подлежащие сертификации должны име|ть сертификаты соответствия. Примечание - При материалы, инструменты атериалы, инструменты и принадлежности, входящие удобно размещены для пользования и надежно изменении нормативной документации медицинские и принадлежности, входящие в набор, должны соответствовать утвержденной документации взамен ранее действующей. 1.1.18 Медицинские материалы, инструменты и принадлежности, входящие в набор, должны иметь срок годности не ниже 70% от полного срока годности, указанного в соответству 1с|щих документах. ОС C G X Z И з м Лист № дoкy^ П о К УД а Ь ТУ 9437-005-43018878-2006 Лисп 8 --- стр. 102 --- П родолж ение таблицы 5 . 1 2 3 Набор изделий для ск орои медицинской помощи акушерский НИСП-06.1сс (М СИД 942424.003) Сумка специальная СС-05.16 МСИД 6.830.094 1 Медицинские материалы, инс грументы и принадлежности Согласно описи набора (таблица 3) Паспорт МСИД 942424.003 ПС 1 Набор изделий для ск( рой медицинской помощи фельдшерский НИСП-08км (М СИД 942424.005) Кофр медицинский КМ -1.04 МСИД 4.162.028 1 Сумка-вкладыш для ампул СЕ -05.01 МСИД 6.830.048 1 Медицинские материалы, инс трументы и принадлежности Согласно описи набора (таблица 3) Паспорт МСИД 942424.005 ПС 1 Набор изделий для ск( )рой медицинской помощи фельдшерский НИСП-08сс (М СИД 942424.001) Сумка специальная СС-05.14 МСИД 6.830.073 1 Сумка-вкладыш для ампул СЕ -05.01 МСИД 6.830.048 ] Медицинские материалы, инс трументы и принадлежности Согласно описи набора (таблица 3) Паспорт МСИД 942424.001 ПС 1 Примечания 1 Допускается поставка на боров в комплектации по усмотрению заказчика. 2 Допускается поставка ук|ладок отдельно для комплектации и использования по усм отрению заказчика. 1.2.2 Комплектность вливаний Ш Р-01 должна сф поставки штатива разборного для индивидуальных ответствовать указанной в таблице 6. Л С §с V D со й cd C D с О С 0 с ш1 * Таблица 6 Наименование Обозначение документа Кол-во, шт. Стойка МСИД 6.276.001 4 Опора МСИД 4.110.002 1 Держатель МСИД 6.152.016 1 Струбцина МСИД 6.440.101 1 Сумка упаковочная С У -11 МСИД 6.830.011 1 Паспорт МСИД 942819.001 ПС 1 • / Изм Лист № докум. л ш Дат; ТУ 9437-005-43018878-2006 Л ис1 11 --- стр. 103 --- 1.3 Маркировка I 6 gС V D C QX C Q ^ X S i CD с &c ОС со z S C b C s 1.3.1 Маркировка наборов должна быть выполнена по ГОСТ Р 50444 согласно конструкторской документации. 1.3.2 Маркировка должна быть выполнена для каждого набора на ярлыке и содержать: - наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак; - адрес предприятия-изготовителя; - наименование и условное обозначение изделия; - обозначение настояиких технических условий; - месяц и год изготодления. 1.3.3 На наружных покерхностях укладок наборов согласно конструкторской документации должны бы |ь нанесены: эмблема Красного Креста в соответствии с ГОСТ 19715 и товарный йнак предприятия-изготовителя. 1.3.4 Маркировка упаковки наборов должна быть выполнена по ГОСТ Р 50444 на бумажном ярлыке и содержать: - наименование предпэиятия-изготовителя или его товарный знак; - наименование изделия; - номер партии; - обозначение настоящих технических условий; - число изделий в упаьювке; - месяц и год упаковы зания. 1.3.5 Транспортная маркировка наборов должна быть выполнена согласно конструкторской документации по ГОСТ 14192. М анипуляционные знаки «Верх», «Беречь от влаги», «Хрупкое. О сторожно», «Ш табелировать не более 5 ярусов», «Ш табелировать не более 3 ярусов» (для HMCn-OlKM)j должны быть выполнены типографским способом на ярлыке. 1.4 Упаковка 1.4.1 Упаковка наборов должна производиться в соответствии с ГОСТ Р 50444 и комплектом конструкторской документации. 1.4.2 Наборы, в зависимости от укладки, должны быть обернуты: пленкой полиэтиленовой (или помещены в пакет из пленки полиэтиленовой) ГОСТ 10354 (НИСП-02ск, НИСП-ОЗск, НИСП-04ск, НИСП- 06.1С С , НИ СП -08сс); - пленкой воздушно-пузырьковой (НИСП-01км, НИСП-02км, НИСП-ОЗкм, НИСП-05КМ, НИСП-Обкм, Ш С П -0 8 к м ) ТУ 2 2 4 5 -0 1 0 -0 0 2 0 9 9 3 5 ; и уложены в ящики из гофрированного картона ГОСТ 9142. 1.4.3 В каждый ящик долж ен быть вложен упаковочный лист, в котором должны быть указаны: - наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак; - наименование изделця; - число изделий в упаковке; - месяц и год упаковы вания; - условный номер упаковщика 7 Изм Лист № докум. П о д ^ Да ТУ 9437-005-43018878-2006 Лист 12 --- стр. 104 --- Примечание - По сог[ласованию • с заказчиком допускаются другие виды упаковки, обеспечивающйе сохранность груза при транспортировани и хранении. 1.4.4 Эксплуатационная документация должна быть вложена в пакет из пленки полиэтиленовой ГОСТ 10354. 2 Требования безопасности и охраны окружающей среды 2.1 Набор не сод ер жит в своем составе компонентов и материалов, способствующих загрязнению окружающей среды. 2.2 Набор не имеет эк шлуатационных ограничений по безопасности. 2.3 Набор утилизируется обычным способом в соответствии с правилами, установленными в мест^ утилизации для бытовых отходов, медицинские материалы и принадлежности утилизируются отдельно в соответствии с правилами, установленныг^щ для утилизации медицинских отходов. 3 Правила приемки § С gс С О I -1 2 с зf Om с §с C G X :> 3.1 Правила приемки ц виды испытаний по ГОСТ Р 50444. 3.2 Наборы должны подвергаться следующим видам испытаний по ГОСТ Р 50444: - квалификационным (установочная серия); - приемо-сдаточным; - периодическим; j - на надежность. 3.3 Объем и порядок таблице 7. 3.4 Квалификационные проводят в полном объеме 3.5 Приемо-сдаточный испытания. 3.5.1 Пpиeмo-cдaтo^^ныe контроля. 3.5.2 На приемо-сдат(})чные испытания наборы предъявляют партиями до 30 щтук. Примечание - проведения испытаний должны соответствовать испытания (испытания установочной серии) установленном для периодических испытаний. [тания. испытания проводятся методом сплошного Пар ¥ V :тией считают количество наборов, сдаваемых одновременно и оформленных одним документом. 3.5.3 Если в процессе приемо-сдаточных испытаний будет установлено несоответствие набора хо+я бы одному из указанных в таблице 7 требований, то результат испытаний считают неудовлетворительным и изделие бракуют. После устранения де4»ектов проводят повторные испытания наборов. В зависимости от характера дефекта допускается повторные испытания наборов только по nynKTaili несоответствия и пунктам, по которым испытания не проводились. 7 Изм Лист № доку м. Дата ТУ 9437-005-43018878-2006 Лис- 1 3 --- стр. 107 --- ь - с Зс::! S сCtЛ с с - ос ь - соX счэ 4 Методы испытании 4.1 Условия исп климатическим условиям отличающихся от указа?; условиями. 4.2 М етоды испытани^! 4.3 Проверку соотве документации (таблица 2) 4.4 Соответствие сертификатам предприят^ документации. 4.5 Проверку массь взвешивания ГОСТ 29329 конструкторской документ 4.6 Размеры (1.1.2 металлической ГОСТ 427 методом сличения с констр 4.7 Проверку внешне предмет отсутствия перечи 4.8 Проверку качестве. 9.032. 4.9 Проверку качеств^ - внешним осмотром основанию; - пятикратным опробо - опробованием сборк 4.10 Проверку прочие и плечевых ремней (1.1.12^ 4.11 Устойчивость ш штатива грузов м ассой, не -1,5 кг на каждую сто - 2 кг на одну сторону Результат проверки грузом штатив сохраняет у 4.12 Проверку отклб перпендикулярности ос> требований 1.1.15. 4.13 Проверка соот осуществляться визуаль принадлежностей (1.1.2, 1 . 4.14 Проверку пра медицинских м а т е р и а л о Е осмотром и опробованием 4.15 Испытания на эксплуатации и транспортй ытании должны соответствовать нормальным испытаний по ГОСТ 15150, кроме условий ных и установленных настоящими техническими должны соответствовать ГОСТ Р 50444. ствия наборов (1.1.1) комплектам конструкторской проводят методом сличения. применяемых материалов (1.1.6) проверяют по й-поставщиков и по комплектам конструкторской проводят на весах статического не более 10 г методом сличения с (1.1.3, 1.1.5) с ценой деления ацией. 1.1.4) контролируют линейкой измерительной и рулеткой измерительной металлической ГОСТ 7502 укторской документацией. го вида (1.1.7, 1.1.10, 1.1.11) проводят визуально на' сленных дефектов, лакокрасочных покрытий (1.1.8) проводят по ГОСТ изготовления и сборки (1.1.9, 1.1.14) осуществляют; на предмет плотности прилегания крышки кофра к его ванием надёжности открывания и запирания замков; и и разборки штатива на предмет выполнения 1.1 .1 4 . сти крепления несущ их швов сумки, крепления ручек проводят по ГОСТ 28631. тива (1.1.13) проверяют подвешиванием на держатель менее: рону держателя одновременно; держателя. ([^читают положительным, если после выдержки под стойчивое положение. нения стойки штатива в собранном состоянии от ществляют шаблоном на предмет выполнения ветствия вложений и срока их годности должна но по описи медицинских материалов и 1.18). вильности размещения и надежности крепления и принадлежностей (1.1.16) проводят внешним устойчивость к механическим воздействиям при [ровании (1.1.19; 1.1.20) проводят по ГОСТ Р 50444. т а ' И зм Л и с т № д о к у м. "П о Д ф Дата Т У 9 4 3 7 - 0 0 5 - 4 3 0 1 8 8 7 8 - 2 0 0 6 Лис1 16 --- стр. 108 --- Результаты испытани!! считают доложительными, если после их окончания отсутствуют механические повреждения изделия и упаковки. 4.16 Испытание на Устойчивость к климатическим воздействиям (1.1.21) проводятся по ГОСТ Р 50444 . Результаты испытаний считают положительными, если после их окончания и выдержки в течение соответствует требованиям 4.17 Испытание на ус изделие исправно и12 ч в нормальных условиях , указанным в 1.1.21. ойчивость к дезинфицирующим и моющим средствам (1.1.22) проводят пятикратной обработкой укладок наборов, каждая из которых состоит из двух протираний поверхностей укладок 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением моющего средства по ГОСТ 25644. Результаты испытан 1^й считают положительными, если внешний вид поверхностей укладок не изменился. 4.18 Комплектность (1.2), маркировка (1.3), упаковка (1.4) должны проверяться методом документации. 4.19 Проверку срока подконтрольной эксплуата сличения на соответствие конструкторской службы (1.1.23) проводят по ции и обработки информации. РД 50-707 методом 5 Транспортирование и хранение сз f-С СП С о С VD C QX С О X со с §с 5.1 Транспортирование наборов может производиться всеми видами закрытых транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 5.2 Условия транспортирования наборов в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150. 5.3 Наборы могут храниться на складах по условиям хранения 1 ГОСТ 15150. 5.4 При хранении наборов в упаковках допускается их штабелирование: - НИСП-OI km - в три яруса; - НИСП-02КМ, НИСЦ-02СК, НИСП-ОЗкм, НИСП-ОЗск, НИСП-04ск, НИСП- 05км, НИСП-Обкм, НИСП- 06.1сс, НИСП-08км, НИСП-08сс - в пять ярусов. 6 Указания по экспл уатации 6.1 Указания по эксплуатации наборов приведены в эксплуатационных документах. I 7 Гарантии изготовителя нтирует соответствие наборов требованиям настоящих :облюдении условий эксплуатации, транспортирования 7.1 Изготовитель гарг технических условий при и хранения. 7.2 Гарантийный срок эксплуатации набора - 12 месяцев со дня продажи. Срок годности медицинских средств и принадлежностей устанавливается отдельно согласно сопров<Ьдительной документации. С О § 5 = 4 ; И зм Лист № докум. ПоШ Дата ТУ 9437-005-43018878-2006 Лис --- стр. 109 --- яьс ос[ СC S .О С C Q л : 0 3X S с осоC Q С §с о ОС ПЕРЕЧЕНЬ ДОК^ ПРИЛОЖЕНИЕ А ^МЕНТОВ, НА КОТОРЫЕ ДАНЫ ССЫЛКИ В ТЕХНИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ О б о з н а ч е н и е с т а н д а р т а Н а и м е н о в а н и е с т а н д а р т а 1 2 ГОСТ 9 m i-iA ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения. г о с т 177-88 Водорода перекись. Технические условия. ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия. ГОСТ 5582-75 Прокат тонколистовой коррозионно-стойкий, жаростойкий и жаропрочный. Технические условия ГОСТ 5949-75 Сталь сортовая и калиброванная коррозионно- стойкая, жаростойкая и жаропрочная. Технические условия ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия ГОСТ 8734-75 Трубы стальные бесшовные холоднодеформированные. Сортамент. ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия. ГОСТ 9941-81 Трубы бесшовные холодно- и теплодеформированные из коррозионно-стойкой стали. Технические условия ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия. ГОСТ 13837-79 Динамометры общего назначения. Технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов. ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. ГОСТ 18475-82 Трубы холоднодеформированны е из алюминия и алюминиевых сплавов. Технические условия ГОСТ 19715-74 Эмблема Красного Креста. Форма, размеры и порядок применения. ГОСТ 16523-97 Прокат тонколистовой из углеродистой стали качественной и обыкновенного качества общего назначения. Технические условия Изм Л и с т № докум. ПодгС 1та ТУ 9437-005-43018878-2006 Лис --- стр. 110 --- C D . I 2 C3 Г 0C Q нл ^ = ^ \ с о - 1 с = i C lоS v' С 03 Z < > 0 S Продолжение ПРИЛО ЖЕНИЛА 1 2 г о с т 21631-76 Листы из алюминия и алюминиевых сплавов. Технические условия. ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошко образные. Общие технические требования ГОСТ 28631-2005 Сумки, чемоданы, портфели, ранцы, папки, изделия мелкой кожгалантереи. Общие технические условия. ГОСТ 29151-91 Материалы тентовые с поливинилхлоридным покрытием для автотранспорта. Общие технические условия ГОСТ 29329-92 Весы для статического взвещивания. Общие технические требования. ГОСТ 30019.1-93 Застежка текстильная. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ? 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования. РД 50-707-91 Изделия медицинской техники. Требования к надежности, правила и методы контроля показателей надежности. М У -287-113-97 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. ОСТ 17-113-87 Лента ременная. Технические условия ТУ 2244-012- 00203476-99 Пенополиэтилен. Технические условия ТУ 2245-010- 00209935-2004 Пленка полиэтиленовя воздушно-пузырьковая ТУ 2329-354- 02068474-95 Эпоксидные краски ЭК z 4зм Лист № докум. Поду Дата Т У 9 4 3 7 - 0 0 5 - 4 3 0 1 8 8 7 8 - 2 0 0 6 Лис 19 --- стр. 111 --- ПРИЛОЖЕНИЕ Б ПЕРЕЧЕНЬ ОБОРУДОЭАНИЯ И МАТЕРИАЛОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ПРОДУКЦИИ ас с с §с с :V D юX Наименование Обозначение стандарта, основные характеристики 1 Линейка металлическая ГОСТ 427-75. Предел измерений - 1000мм . Погрешность-1 мм. 2 Рулетка металлическг я ГОСТ 7502-98. Предел измерений - 5 м 3 Весы электронные ВУС-3/150М(Т) ГОСТ 29329 - 92. Наибольший предел взвешивания - 150 кг. Погрешность - 0,01 кг. 4 Ударный стенд StT - 500 Время удара 0,1 ...50 мс Амплитуда удара до 500 g Масса изделия до 500 кг 5 Вибродинамический ВЭДС-200 :тенд Максимальное ускорение 400 м/с^ при частоте от 5 до 5000 Гц 6 Климатическая камер L072 а «Climats» Максимальная температура испытаний + 180 °С, минимальная минус 80 °С 7 Набор средств для пр испытаний на устойчи! дезинфицирующим и у . средствам. сведения юсть к оющим 3% раствор перекиси водорода по ГОСТ 177-88 и моющие средства по ГОСТ 25644-96. Примечание: - , ое Н£ 1 [Допускается проведение испытаний на другом юрудовании, обеспечивающим проверку требований 1С Т0Я Щ И Х технических условий. C Q I 5с упсо ь - ^ 7 « 3 с §с:а 0 С ш1 s Изм Лист № доку м. По, Щ Р Г Д ата O ' Т У 9 4 3 7 - 0 0 5 - 4 3 0 1 8 8 7 8 - 2 0 0 6 Ли( 2( --- стр. 112 --- § §с ю ч ей X c dЫ (Я пm нС З оС 5- О с c dГ S ЛИС^ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ Ли Т У 9 4 3 7 - 0 0 5 - 4 3 0 1 8 8 7 8 - 2 0 0 62Изм Лист № докум. Подп. д1ата