Паста профилактическая Alpha-pro — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ и КОМПЛЕКТНОСТЬ
(Ласта профилактическая (Alpha-pro kids pack) вкус ассорти (сладкая вата, шоколадный,
^арбузный, ягодный), зернистость 31,5 микрон
Комплектность:
— Банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией -I шт.;
П рина длежности:
— Наклейка-не более 200 шт.:
— Держатель для капсулы -I шт.
Далее по тексту - паста профилактическая, паста.
2. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
Производитель;
Dental Technologies, Inc., USA ("Дентал Технолоджис, Инк.", США)
Адрес места нахождения: 6901 N. Hamlin Avenue. Lincolnwood, Illinois 60712
Тел.: 1 847 677 5500
Факс: i 847 677 5502
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Энигма Дентал» (ООО «Энигма Дентал»)
Адрес места нахождения: 125502, Россия, г. Москва, ул. Петрозаводская, дом 7, помещение ЗП
E-mail; enigraadenl(^yandex.ru
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Для чистки и полировки в рамках профессиональной стоматологической профилактики.
4. ОПИСАНИЕ
Паста профилактическая Alpha-pro - это смесь полирующих и чистящих средств,
предназначенная для профессионального использования во время стандартных процедур гигиены
полости рта.
Паста профилактическая для детей (Alpha-pro kids pack) - комбинированный пакет содержит по
50 капсул с пастой каждого из следующих вкусов: сахарная вата, шоколад, арбуз, ягоды.
Поставляется вместе с забавными нaклeйкa^ш и держателем для капсул.
Профессиональная чистка зубов у стоматолога детям проводится с 2,5 - 3 лет, после того как
сформировался молочный прикус.
5. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ
Паста профилактическая рассчитана на использование стоматологами.
6. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Изделие предусмотрено для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
7. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для чистки и полировки в рамках профессиональной стоматологической профилактики. Продукт не
считается заменителем других форм обработки фтором.
8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не применять людям с повышенной чувствительностью к фтору.
9. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
• Продукт содержит фторида натрия. Чрезмерное употребление фтора может вызвать тошноту.
При правильном использовании изделия согласно инструкции по применению побочных действий
не обнаружено.
Ред. 16.05.2022
--- стр. 4 ---
10. п р е д у п р е ж д е н и я
• Врач обязан пользоваться средствами индивидуальной защиты, включая одноразовые
перчатки.
Пасту следует сплевывать и не глотать.
Храните в недоступном для детей месте.
11. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1. Используя угловую насадку, наполните резиновую чашку, вдавив лицевую сторону чашки в пасту,
при этом прокручивая угол на низкой скорости.
2. Поддерживайте быстрое и легкое прикосновение, чтобы края чашки слегка изгибались, продолжая
двигаться от зуба. На чашке должно оставаться достаточное количество пасты, чтобы избежать
перегрева поверхности зуба.
3. Рекомендуется использовать слюноотсос во избежание растворения и проглатывания пасты.
4. Прополоскать рот распылителем воды.
11. ОПИСАНИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
11.1 Паста профилактическая для детей (Alpha-pro kids pack):
Физико-химические свойства:
Вкус пасты: ассортия (сладкая вата, шоколад, арбузный, ягодный).
Цвет пасты: розовый, коричневый, красный, голубой.
Масса пасты внутри 1 капуслы, г 2(± 2%)
Масса 1 капсулы с пастой, г 2,5(±5%)
pH (50% дисперсия в воде О. I.): 9,60
Удельный вес, Н/м^: 1,72(±2%)
Процентное содержание(Фторид-ион), %: 1,23(± 2%)
Относительная степень истирания эмали 9,10 - 9,40
Относительная степень истирания дентина 513 - 584
Средний размер частиц абразива, микрон 31,5
Все капсулы и банки герметичны и не допускают подтеков и пропускания, находящихся в них
паст.
Ред. 16.05.2022
--- стр. 5 ---
[(.2Держатель для капсулы
Малый диаметр: 1,7 (± 2%) см,
Высота: 3,8 (± 2%) см.
Большой диаметр:2,5 (± 2%) см.
Толщинастали: 0.51(±2%) мм
11.3 Наклейки
200 наклеек размещены на одной бумажной ленте с индивидуальной перфорацией.
Диаметр 1-ой наклейки: 4,4 (± 1%) см.
12. СОСТАВ
Название компонента: Масслоля %
Абразивы Пемза 2F 15-30
Пемза 3F 15-30
Каолин KR 2-5
Зеодент 113 2-5
Увлажнитель Глицерин 99% 15-25
Карбовакс, PEG 600 2-5
Лаурилсульфат натрия 0.001-1
Вода Деионизированная Вода,
Очищенная
5-10
Основное действующее
вещество
Фторид натрия 1-10
Краситель D&C Желтый №10, 14 -18 %
или
FD&C Голубой № 1
или
FD&C Красный №3
или
FD&C Красный №40, 35-42%
0.001-1
Связующий агент Ксантановая камедь 0.001-1
Ред. 16.05.2022
--- стр. 6 ---
^нсервант Пропилпарабен
Метилпарабен
Дигидрат динатриевого ЭДТА
0.001-1
0.001-1
0.001-1
у Подсластитель Сахарин натрия 0.001-1
Агент буферизации Фосфат натрия безводный 0.001-1
Тринатрийфосфат 0.001-1
Ароматизатор Шоколад прозрачный №17-014
или
Арбуз №56.011
или
прохладная ягода №322950
И.1И
Сахарная вата №134.20148
0.5-1.5
Замутняюшее вещество Оксид цинка 2-5
Очищающее средство Лаурилсульфат натрия 0.001-1
Абразоты являются основой пасты и их обшее содержание в конечном продукте зависит от
содержания других компонентов. Абразивы дополняют содержание продукта до 100%.
13. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
• Рекомендуется транспортировать и хранить при температуре не выше 25®С/77®Р(при
относительной влажности 40-60% и давлении Ю "* Па).
• Хранить в месте недоступном для прямых солнечных лучей.
• Когда паста не используется, держите её закрытой.
• Температура при эксплуатации в теле человека 32 - 42 “ С.
14. ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Изделие не подлежит дезинфекции.
15. СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Изделие не стерильно и стерилизации не подлежит.
16. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Не предусмотрено.
17. СРОК ГОДНОСТИ
Паста профилактическая годна к употреблению в течение 30 месяцев со дня производства при
правильном хранении. Дату окончания срока годности см. на упаковке.
18. СТАНДАРТЫ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Директива 93/42/СЕЕ «Медицинские приборы, устройства, оборудование»
150 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей
регулирования»
ЕК 1641 ;2009 «Стоматология. Медицинские приборы для стоматологических целей, Материалы»
Спецификация АН51/АОА№ 62; 2005 "Зубная абразивная паста"
Кодекс федеральных правил СЕК 21 Часть 872 §6030 "Средство для полировки полости рта"
Кодекс федеральных правил СЕК 21 Часть 820 "Регулирование системы качества медицинского
оборудования"
19. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация должна проводиться в соответствии с действуюшим законодательством Российской
Федерации на момент утилизации. Изделие после применения и изделие с истёкшим сроком
годаости, не бывшее в употреблении, относятся к медицинским отходам класса А.
Ред. 16.05.2022
--- стр. 7 ---
ТАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Рроизводитель принимает на себя гарантийные обязательства в отношении медицинского изделия
\ю отсутствию дефектов и соответствию заявленным производителем характеристикам в течение
Асрока годности, при соблюдении условий, указанных в инструкции.
21. РЕКЛАМАЦИЯ
По всем вопросам относительно применения медицинского изделия, а также по вопросам качества
медицинского изделия просим обращаться к уполномоченном представителю производителя.
Используемые символы:
Производитель
I Е С I Я Е Р ^
Маркировка СЕ
Соответствует Европейской директиве, 93/42/ЕЕС.
Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
'■/11
I1. W J
ж
Ограничение температуры
Осторожно!
Использовать до
ЮТ
Код партии
ВЕР
Каталожный номер
Изделие однократного применения
Штрих -код
Ред. 16.05.2022
--- стр. 8 ---
[Перевод с английского языка на русский язык]
[Перевод надписей, печати и штампов на документе «Инструкция по эксплуатации
медицинского изделия „Паста профилактическая (Alpha-pro kids pack) “», представленном
на русском и английском языках.]
[На бланке компании «Дентал Технолоджис»]
«Дентал Технолоджис»
(Dental Technologies)
Inodnucbl
[Печать компании «Дента! Технолоджис, Инк.»]
[Штамп:
Штат Иллинойс
Округ Кук
Подписано и удостоверено в моем присутствии 06 июня 2022 г. (дата)
Паолой ЭриксонЛ
[Штамп:
Альфонсо Зепеда
Официальная печать
Нотариус штата Иллинойс
Моя лицензия действительна до 01 марта 2025 г.]
¡подпись! 06 июня 2022 г.
--- стр. 11 ---
к о п и я
DENTAL TECHNOLOGIES
«УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE»
Инструкция по эксплуатации (OPERATION MANUAL)
медицинского изделия:
«Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste)»
Производитель/Manufacturer
"Дентал Технолоджис, Инк.'’, США / Dental Technologies, Inc., USA
Вице-президент/Vice President
Paulo Bríckson/Паола Эриисон
подпись/signature
M.n./LS.
State of llUnois
County of CookS'jwed and attested before on
b ^ _ £ e a U .£ c x d i^----------------
--- стр. 12 ---
Оглавление
НАИМЕНОВАНИЕ И КОМПЛЕКТНОСТЬ.........................................................................................3
2. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ ..........:...................................................................................3
3. НАЗНАЧЕНИЕ...........................................................................................................................................4
4. ОПИСАНИЕ...............................................................................................................................................4
Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste)...............................................................................4
5. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ.............................................................4
6. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ.....................................................................................................................4
7. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.........................................................................................................4
8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.........................................................................................................................4
9. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ..........................................................................................................................4
10. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ...........................................................................................................................4
11. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ.................................................................................................4
11. ОПИСАНИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................................4
11.1 Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste).......................................................................4
11.2 Принадлежности.........................................................................................................................................6
11.2.1 Держатель для капсулы..........................................................................................................................6
12. СОСТАВ..................................................................................................................................................6
13. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ..............................7
14. ДЕЗИНФЕКЦИЯ....................................................................................................................................7
15. СТЕРИЛИЗАЦИЯ..................................................................................................................................7
16. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ..........................................................................7
17. СРОК ГОДНОСТИ.................................................................................................................................7
18. СТАНДАРТЫ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ........................7
19. УТИЛИЗАЦИЯ................................................................................................................................. 7
22.2 Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) в капсулах по 2 г ........................ 7
22.3 Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) для пасты в банках 100 г ....... g
20. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................................................................ ^
21. РЕКЛАМАЦИЯ...................................................................................................................... ^
Ред. 24.05.2022
--- стр. 13 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ И КОМПЛЕКТНОСТЬ
П1аста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste):
1.1. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 29 микрон
Комплектность:
— Банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией -1 шт.;
Принадлежности:
— Держатель для капсулы -1 шт.
1.2. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 34 микрон
Комплектность:
— Банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией -1 шт.;
Принадлежности:
— Держатель для капсулы -1 шт.
1.3. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 29 .микрон
Комплектность:
— Банка с пастой 100 г с нанесенной инструкцией - 1шт.;
1.4. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 34 микрон
Комплектность:
— Банка с пастой 100 г с нанесенной инструкцией - 1шт.;
1.5. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 29 микрон
Комплектность:
— Банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией -1 шт.:
Принадлежности:
— Держатель для капсулы -1 шт.
1.6. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 34 микрон
Комплектность:
— Банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией -1 шт.:
Принадлежности:
— Держатель для капсулы-1 шт.
1.7. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 29 микрон
Комплектность:
— Банка с пастой 100 г с нанесенной инструкцией - 1шт.;
1.8. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 34 микрон
Комплектность;
— Банка с пастой 100 г с нанесенной инструкцией - 1шт.
Далее но тексту - паста профилактическая, паста.
2. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
Производитель:
Dental Technologies, Inc., USA ("Дентал Технолоджис, Инк.", США)
Адрес места нахождения: 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712
Тел.: 1 847 677 5500
Факс: 1 847 677 5502
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Энигма Дентал» (ООО «Энигма Дентал»)
Адрес места нахождения: 125502, Россия, г. Москва, ул. Петрозаводская, дом 7, помещение ЗП
E-mail: enigmadent{a^yandex.ru
Ред. 24.05.2022
--- стр. 14 ---
НАЗНАЧЕНИЕ
I чистки и полировки в рамках профессиональной стоматологической профилактики.
4. ОПИСАНИЕ
1ста профилактическая Alpha-pro - это смесь полирующих и чистящих средств,
(предназначенная для профессионального использования во время стандартных процедур гигиены
' лолости рта.
Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) доступен в мятном и вишневом вкусах,
средней (29 микрон) и крупной (34 микрон) зернистости. Кроме того, изделие доступно в разных
формах выпуска:
- 200 капсул по 2 г (Поставляется вместе с держателем для капсул);
- банка со 100 пасты.
5. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ
Паста профилактическая рассчитана на использование стоматологами.
6. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Изделие предусмотрено для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
7. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для чистки и полировки в рамках профессиональной стоматологической профилактики. Продукт не
считается заменителем других фор.м обработки фтором.
8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не применять людям с повышенной чувствительностью к фтору.
9. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
• Продукт содержит фторида натрия. Чрез.мерное употребление фтора может вызвать
тошноту.
При правильном использовании изделия согласно инструкции по применению побочных действий
не обнаружено.
10. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Врач обязан пользоваться средствами индивидуальной зашиты, включая одноразовые
перчатки.
• Пасту следует сплевывать и не глотать.
• Храните в недоступном для детей месте.
11. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1. Используя угловую насадку, наполните резиновую чашку, вдавив лицевую сторону чашки в пасту,
при этом прокручивая угол на низкой скорости.
2. Поддерживайте быстрое и легкое прикосновение, чтобы края чашки слегка изгибались, продолжая
двигаться от зуба. На чашке должно оставаться достаточное количество пасты, чтобы избежать
перегрева поверхности зуба.
3. Рекомендуется использовать слюноотсос во избежание растворения и проглатывания пасты.
4. Прополоскать рот распылителем воды.
11. ОПИСАНИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
11.1 Паста ирофилаюгическая (Alpha-pro prophylaxis paste):
Паста в капсулах:
Ред. 24.05.2022
--- стр. 15 ---
Паста в банках 100 г:
Физико-химические свойства:
Вкус пасты; вишня, мята.
Цвет пасты; красный, зелёный.
Масса пасты внутри 1 капуслы, г
Масса 1 капсулы с пастой, г
Масса пасты внутри 1 банки с пастой, г
Масса I банки с пастой, г
pH (Водная суспензия 1; 1);
Удельный вес, Н/м^;
Процентное содержание(Фторид-ион), %;
Относительная степень истирания эмали
Относительная степень истирания дентина
Средний размер частиц абразива, микрон;
Средняя зернистость
5
2(± 2%)
2,5(±5%)
100 (± 2%)
117(± 5%)
8,7
1,75{± 2%)
0,57
8,4-12,4
450 - 640
29
Ред. 24.05.2022
--- стр. 16 ---
зернистость 34
•капсулы и банки герметичны и не допускают подтеков и пропускания, находящихся в них
т.
//1.2 Принадлежности
11.2.1Держатель для капсулы
Малый диаметр: 1,7 (± 2%) см.
Высота: 3,8 (± 2%) см.
Большой диаметр:2,5 (± 2%) см.
Толщина стали: 0.51(± 2%) мм
12. СОСТАВ
из:
Название компонента: Масс.доля %
Пемза 1Р 5-10
Абразивы Пемза 2Р 10-50
Пемза ЗР 20-30
Каолин КК 2-5
Зеодент 113 2-5
Увлажнитель Глицерин 99% 15-25
Карбовакс, РЕС 600 2-5
Пропиленгликоль 0.001-1
Вода Деионизированная Вода, Очищенная 5-10
Основное действующее
вещество
Фторид натрия 1-10
Краситель РО&С Желтый №6, 17-19%
или
РО&СВ1ие№1
или
О&С Красный №28
0.001-1
Связующий агент Ксантановая камедь 0.001-1
Консервант Пропилпарабен 0.001-1
Метил парабен 0.001-1
Дигидрат динатриевого ЭДТА 0.001-1
Подсластитель Сахарин натрия 0.001-1
Агент буферизации Фосфат натрия безводный 0.001-1
Тринатрийфосфат 0.001-1
Ароматизатор Мята перечная
или
0.001-1
Ред. 24.05.2022
--- стр. 17 ---
N&A Вишня №АА040143
Лаурилсульфат натрия 0.001-1щющее средство
швы являются основой пасты и их общее содержание в конечном продукте зависит от
держания других компонентов. Абразивы дополнйют содержание продукта до 100%.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Рекомендуется транспортировать и хранить при температуре не выше 25°С/77®Р(при
относительной влажности 40-60% и давлении Ю'* Па).
Хранить в месте недоступном для прямых солнечных лучей.
Когда паста не используется, держите её закрытой.
• Температура при эксплуатации в теле человека 32 -42° С.
14. ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Изделие не подлежит дезинфекции.
15. СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Изделие не стерильно и стерилизации не подтежит.
16. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Не предусмотрено.
17. СРОК ГОДНОСТИ
Паста профилактическая годна к употреблению в течение 30 месяцев со дня производства при
правильном хранении. Дату окончания срока годности см. на упаковке.
18. СТАНДАРТЫ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Директива 93/42/СЕЕ «Медицинские приборы, устройства, оборудование»
ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Cиcтe^п>I менеджмента качества. Требования для целей
регулирования»
EN 1641:2009 «Стоматология. Медицинские приборы для стоматологических целей. Материалы»
Спецификация ANSI/ADA № 62: 2005 "Зубная абразивная паста"
Кодекс федеральных правил CFR 21 Часть 872 §6030 "Средство для полировки полости рта"
Кодекс федеральных правил CFR 21 Часть 820 "Регулирование системы качества медицинского
оборудования"
19. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация должна проводиться в соответствии с действующим законодательством Российской
Федерации на момент утилизации. Изделие после применения и изделие с истёкшим сроком
годности, не бывшее в употреблении, относятся к медицинским отходам класса А.
22.2 Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) в капсу.лах по 2 г
Используемые символы:
m l
Производитель
С €
Маркировка СЕ
Соответствует Европейской директиве, 93.'42/ЕЕС.
Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
Ред. 24.05.2022
--- стр. 18 ---
22.3 Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) для пасты в банках 100 г
Используемые символы:
M i
Производитель
Маркировка СЕ
Соответствует Европейской директиве, 93/42/ЕЕС.
1 ес 1 REP 1 Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
:r
Ограничение температуры
Осторожно!
г 1_____1 1
L J
Использовать до
Ред. 24.05.2022
--- стр. 19 ---
20. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель принимает на себя гарантийные обязательства в отношении медицинского изделия
по отсутствию дефектов и соответствию заявленным прюизводителем характеристикам в течение
срока годности, при соблюдении условий, указанных в инструкции.
21. РЕКЛАМАЦИЯ
По всем вопросам относительно применения медицинского изделия, а также по вопросам качества
медицинского изделия просим обращаться к уполномоченном представителю производителя.
Ред. 24.05.2022
--- стр. 20 ---
[Перевод с английского языка на русский язык]
[Перевод надписей, печати и штампов на документе «Инструкция по эксплуатации
медицинского изделия „Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste)"»,
представленном на русском и английском языках.]
[На бланке компании «Дентал Технолоджис»]
О
«Дентал Технолоджис»
(Dental Technologies)
¡подпись!
[Печать компании «Дентач Технолоджис, Инк.»]
[Штамп:
Штат Иллинойс
Округ Кук
Подписано и удостоверено в моем присутствии 06 июня 2022 г. (дата)
Пао.чой Эриксон\
[Штамп:
Альфонсо Зепеда
Официальная печать
Нотариус штата Иллинойс
Моя лицензия действительна до 01 марта 2025 г.]
¡подпись! 06 июня 2022 г.