Изделия протезно-ортопедические — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12289 | TenderMatch

Изделия протезно-ортопедические — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12289 от 07.06.2012 · класс риска 1

Производитель: "мдх сп. з о.о." (Польша)

Вид изделия: Ортез грудного отдела позвоночника · Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, гибкий

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
О р т е з ы  п р о т е з н о - о р т о п е д и ч е с к и е :  к о р с е т ы  м я г к и е  ( D R Q H O A ,  D R Q H O B ,  D R Q H O K ,  
D R Q H O I ) ,  к о р с е т ы  п о л у ж е с т к и е  ( D R Q H O J ,  D R Q H O M ,  D R Q H O N ,  D R Q H O P ) ,  к о р с е т  
ж е с т к и й  ( D R Q H O C ) ,  р е к л и н а т о р  -  к о р р е к т о р  о с а н к и  ( D R Q H O L )  ( д а л е е  п о  т е к с т у  -  
« О р т е з ы  п р о т е з н о - о р т о п е д и ч е с к и е » ,  « К о р с е т ы » ,  « Р е к л и н а т о р » )  п р е д с т а в л я ю т  с о б о й  
и з д е л и я  м е д и ц и н с к о г о  н а з н а ч е н и я  и з  в о з д у х о п р о н и ц а е м о й ,  э л а с т и ч н о й  т к а н и  с о  
с п е ц и а л ь н ы м и  р е б р а м и  ж е с т к о с т и  и  ф и к с и р у ю щ и м и  л е н т а м и .  К о р с е т ы  м я г к и е ,  
п о л у ж е с т к и е  и  ж е с т к и е  п р е д н а з н а ч е н ы  д л я  ф и к с а ц и и ,  р а з г р у з к и  и  к о р р е к ц и и  п о р а ж е н н о г о 
о т д е л а  п о з в о н о ч н и к а .  Р е к л и н а т о р  -  к о р р е к т о р  о с а н к и  п р е д н а з н а ч е н  д л я  р а з в е д е н и я  п л е ч  и 
в ы р а б о т к и  п р а в и л ь н о г о  с т е р е о т и п а  о с а н к и .
В ы б о р  и с п о л н е н и я  о р т е з а  п р о т е з н о - о р т о п е д и ч е с к о г о  о п р е д е л я е т с я  л е ч а щ и м  в р а ч о м 
в  з а в и с и м о с т и  о т  с т е п е н и  н е о б х о д и м о й  к о р р е к ц и и  и  с  у ч е т о м  и н д и в и д у а л ь н ы х  п о к а з а н и й 
д л я  п а ц и е н т а .
К о р с е т ы  с о с т о я т  и з  о с н о в н о й  ч а с т и  и  ф и к с и р у ю щ и х  л е н т  с  з а с т е ж к а м и  т и п а  « л и п у ч к а » .  
О с н о в н а я  ч а с т ь  в ы п о л н е н а  и з  э л а с т и ч н ы х  л е н т  р а з л и ч н о й  п л о т н о с т и  и л и  т р и к о т а ж а .  
К о р с е т ы  м я г к и е  ( D R Q H O A ,  D R Q H O B ,  D R Q H O K ,  D R Q H O I )  и м е ю т  в  о б л а с т и  с п и н ы ,  
н а ш и т ы е  н а  о с н о в у  к а р м а н ы  д л я  п о л о с о к  и з  п о л и в и н и л х л о р и д а ,  в ы п о л н я ю щ и х  ф у н к ц и ю  
р е б е р  ж е с т к о с т и .  К о р с е т ы  п о л у ж е с т к и е  ( D R Q H O J ,  D R Q H O M ,  D R Q H O N ,  D R Q H O P )  и м е ю т  
т а к и е  э л е м е н т ы  и  в  л а т е р а л ь н о й  о б л а с т и  и з д е л и я ,  ч т о  п о з в о л я е т  о г р а н и ч и в а т ь  б о к о в ы е 
н а к л о н ы ,  н е ж е л а т е л ь н ы е  д л я  п а ц и е н т а  п р и  н е к о т о р ы х  м е д и ц и н с к и х  п о к а з а н и я х .  В  к о р с е т е 
ж е с т к о м  ( D R Q H O C )  р е б р а  ж е с т к о с т и  в ы п о л н е н ы  и з  с т а л и .  Д а н н ы е  к о н с т р у к т и в н ы е  
э л е м е н т ы  п л о т н о  з а ш и т ы  в  с о о т в е т с т в у ю щ и е  « к а р м а н ы »  к о р с е т а  и  н е  и м е ю т  к о н т а к т а  с  
т е л о м  п а ц и е н т а .
К о р с е т ы  п о л у ж е с т к и е  в  в а р и а н т а х  и с п о л н е н и я  D R Q H O N ,  D R Q H O P  и м е ю т  з а в ы ш е н н о е  
о с н о в а н и е  с  р е б р а м и  ж е с т к о с т и  и  ф и к с и р у ю щ и м и  л е н т а м и  с  з а с т е ж к о й  т и п а  « л и п у ч к а » ,  
в ы п о л н я ю щ и е  ф у н к ц и и  р е к л и н а т о р а .
П о к а з а н и я  к  п р и м е н е н и ю  в а р и а н т о в  и с п о л н е н и я  D R O H O A .  D R Q H O K .  D R Q H O B .  Р Я О Н ё О ! :
-  П р о ф и л а к т и к а  и  л е ч е н и е  м и а л г и й ,  м и о з и т о в ,  к о р е ш к о в о г о  с и н д р о м а  п р и  о с т е о х о н д р о з е 
п о я с н и ч н о г о  о т д е л а  п о з в о н о ч н и к а ,
-  У м е р е н н ы е  п р о я в л е н и я  д е г е н е р а т и в н ы х  з а б о л е в а н и й  п о я с н и ч н о г о  о т д е л а  п о з в о н о ч н и к а ,
-  П о д г о т о в к а  м ы ш е ч н о - с в я з о ч н о г о  а п п а р а т а  п о я с н и ч н о г о  о т д е л а  п о з в о н о ч н и к а  к  н а г р у з к а м ;
-  П р о ф и л а к т и к а  п о л у ч е н и я  п о в т о р н ы х  т р а в м ,  п р о ф е с с и о н а л ь н ы х  и  с п о р т и в н ы х  п е р е г р у з о к ;
-  Р е а б и л и т а ц и я  п о с л е  н е й р о х и р у р г и ч е с к и х  и  о р т о п е д и ч е с к и х  о п е р а ц и й ;
-  К о р р е к ц и я  в р о ж д ё н н ы х  д е ф е к т о в  п о я с н и ч н о г о  о т д е л а  п о з в о н о ч н и к а  ( с  и л и  б е з  б о л е в о г о 
с и н д р о м а ) .
П о к а з а н и я  к  п р и м е н е н и ю  в а р и а н т о в  и с п о л н е н и я  D R Q H O J .  D R Q H O C .  D R Q H O M :
-  Л е г к и й ,  у м е р е н н ы й  и л и  в ы р а ж е н н ы й  б о л е в о й  с и н д р о м  п о я с н и ч н о - к р е с т ц о в о г о  о т д е л а  
п о з в о н о ч н и к а ;
-  У м е р е н н ы е  и л и  в ы р а ж е н н ы е  п р о я в л е н и я  д е г е н е р а т и в н ы х  з а б о л е в а н и й  п о я с н и ч н о -  
к р е с т ц о в о г о  о т д е л а  п о з в о н о ч н и к а ,
-  Д л я  р е а б и л и т а ц и и  п о с л е  т р а в м  и  о п е р а ц и й  в  о б л а с т и  п о я с н и ч н о - к р е с т ц о в о г о  о т д е л а  
п о з в о н о ч н и к а ;
-  У м е р е н н ы е  и л и  в ы р а ж е н н ы е  м и о с т а т и ч е с к и е  и з м е н е н и я / н а р у ш е н и я  м ы ш е ч н о г о  б а л а н с а  в 
о б л а с т и  п о я с н и ч н о - к р е с т ц о в о г о  о т д е л а ,
-  С т е н о з  п о з в о н о ч н о г о  к а н а л а  л е г к о й  с т е п е н и  ( D R Q H O M ) .
П о к а з а н и я  к  п р и м е н е н и ю  в а р и а н т о в  и с п о л н е н и я  D R Q H O N .  D R Q H O P :
-  Л е г к и й ,  у м е р е н н ы й  и л и  в ы р а ж е н н ы й  б о л е в о й  с и н д р о м  п о я с н и ч н о - к р е с т ц о в о г о  о т д е л а  
п о з в о н о ч н и к а ;


--- стр. 3 ---
-  К о р р е к ц и я  с у т у л о с т и ,  н а р у ш е н и й  о с а н к и  ( н а п р и м е р ,  п р и  б о л е з н и  Ш е й е р м а н а - М а у ) ,
-  О с т е о п о р о з  г р у д н о г о  и / и л и  п о я с н и ч н о - к р е с т ц о в о г о  о т д е л а  п о з в о н о ч н и к а ,
-  Д л я  р е а б и л и т а ц и и  п о с л е  т р а в м  и  о п е р а ц и й  в  о б л а с т и  г р у д н о г о  и  п о я с н и ч н о г о  о т д е л о в  
п о з в о н о ч н и к а .
-  Н а ч а л ь н ы е  п р о я в л е н и я  д е г е н е р а т и в н ы х  з а б о л е в а н и й  п о я с н и ч н о - к р е с т ц о в о г о  и / и л и  
г р у д н о г о  о т д е л а  п о з в о н о ч н и к а ,
-  О с л а б л е н и е  ( г и п о д и н а м и я )  м ы щ ц  ж и в о т а ;
-  А н к и л о т и ч е с к о е  в о с п а л е н и е  с у с т а в о в  п о з в о н о ч н и к а ;
П о к а з а н и я  к  п р и м е н е н и ю  в а р и а н т а  и с п о л н е н и я  D R Q H O L :
-  Н а р у ш е н и е  о с а н к и  ( с у т у л о с т ь ,  « в я л а я »  о с а н к а ) ,
-  И с к р и в л е н и е  п о з в о н о ч н и к а  в  г р у д н о м  о т д е л е  ( к и ф о з ,  к и ф о с к о л и о з ,  с к о л и о з ) ,
-  Л е г к и й ,  у м е р е н н ы й  и л и  в ы р а ж е н н ы й  б о л е в о й  с и н д р о м  в  г р у д н о м  о т д е л е  п о з в о н о ч н и к а ;
-  Д л я  р е а б и л и т а ц и и  п о с л е  т р а в м  и  о п е р а ц и й  в  о б л а с т и  г р у д н о г о  о т д е л а  п о з в о н о ч н и к а ,
-  Д л я  п р о ф и л а к т и к и  о с т е о п о р о т и ч е с к и х  п е р е л о м о в .
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, МАТЕРИАЛЫ  
ИЗГОТОВЛЕНИЯ.
2.1. Корсет мягкий DRQHOA:
Т •г-чС±
! f
^Lj\
№пп Наименование Состав (материал) Поверхностная 
плотность, г/м^
Разрывная нафузка, 
Н
1 Основа Полипропилен 60% 
Эластодиен 30% 
Полиамид 10%
не менее 400, 
но не более 500
не менее 300
2 Лента фиксирующая Полипропилен 60% 
Эластодиен 30% 
Полиамид 10%
не менее 400, 
но не более 500
не менее 300
3 Окантовка эластичная Полиэстер 75% 
Латекс 24% 
Полиамид 1%
не менее 200, 
но не более 300
не менее150
2.2. Корсет мягкий DRQHOB:
< 0


--- стр. 4 ---
№пп Наименование Состав (материал) Поверхностная плотность, г/м^ Разрывная 
нагрузка, И
1 Основа Полипропилен 60% 
Эластодиен 30% 
Полиамид 10%
не менее 550, но не более 650 не менее 1000
2 Лента фиксирующая Полипропилен 60% 
Эластодиен 30% 
Полиамид 10%
не менее 800, но не более 900 не менее 1000
3 Окантовка эластичная Полиэстер 75% 
Латекс 24% 
Полиамид 1%
не менее 200, но не более 300 не менее150
2.3. К орсет м ягкий DRQHOK:
Х°пп Наименование Состав (материал) Поверхностная 
плотность, г/м^
Разрывная нагрузка, Н
1 Основа центральная Полипропилен 60% 
Эластодиен 30% 
Полиамид 10%
не менее 400, 
но не более 500
не менее 300
2 Основа боковая Полипропилен 60% 
Эластодиен 30% 
Полиамид 10%
не менее 400, 
но не более 500
не менее 300
3 Лента фиксирующая Полипропилен 60% 
Эластодиен 30% 
Полиамид 10%
не менее 400, 
но не более 500
не менее 300
4 Окантовка эластичная Полиэстер 75% 
Латекс 24% 
Полиамид 1%
не менее 200, 
но не более 300
не менее150
2.4. К орсет м ягкий DRQHOI:
№пп. Наименование Состав (материал) Поверхностная плотность, 
г/м^
Разрывная 
нагрузка, Н
1 Основа Лайкра 40% 
Полиамид 60%
не менее 700, 
но не более 800
не менее 600
3 Окантовка эластичная Полиэстер 75% не менее 200, не менее 150