Кресло-каталка гериатрическое — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/18652 | TenderMatch

Кресло-каталка гериатрическое по ТУ 32.50.50-005-18732063-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/18652 от 31.10.2022 · класс риска 1

Производитель: ООО "ХИТЭК-ГРУП" (Россия)

Вид изделия: Кресло-коляска, управляемая сопровождающим лицом, нескладная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
1. Наименование  медицинского  изделия
Кресло-каталка гериатрическое по ТУ 32.50.50-005-18732063-2020 (далее «кресло» 
или «изделие»)
Регистрационное удостоверение №
2. Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ХИТЭК-ГРУП» (ООО «ХИТЭК-ГРУП»), 
адрес 107076, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 29, строение 2, Этаж 3 ком 4 5.
Офис продаж;
Адрес: Россия, 107076, г. Москва, ул. Электрозаводская, д.29, стр. 2.
Сайт: www.med-enaineerinq.ru
E-mail; info@med-enqineerinq.ru . Тел. +7 (495) 963-07-36, +7 (495) 964-22-74,
+7 (495)-995-99-59.
Сервисный центр:
E-mail; service@med-enqineerinq.ru .
Тел. +7 (495) 642-86-62, +7 (495) 988-76-60.
Место производства; 142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д.1,
ПОМ.1
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
По воспринимаемым механическим воздействиям изделие относится к группе 3 по 
ГОСТ Р 50444.
учреждениях
проведения
3. Назначение  медицинского  изделия
Изделие предназначено для перемещения пациентов в 
здравоохранения, реабилитационных центрах, домах престарелых, 
медицинских манипуляций.
Область применения: учреждения здравоохранения, реабилитационные центры, 
дома престарелых.
Кресло является изделием многократного применения.
4. Потенциальные  пользователи
Пациенты учреждений здравоохранения, реабилитационных центров, д о м о е  
престарелых.
5. Модификации  изделия
5.1. Кресло-каталка гериатрическое по ТУ 32.50.50-005-18732063-2020, в составе;
1. Кресло-каталка гериатрическое (артикул: МК-051гр-ПЛ-1, МК-051гр-ПЛ-2) -  1 шт.
2. Принадлежности (при необходимости): Штатив с кронштейном ШТ-кр -  1 шт.
3. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации -  1 шт.;
- Паспорт -  1 шт.
6. Детальная  комплектность  изделия
• Артикул: МК-051гр-ПЛ-1:
Кресло в сборе -  1 шт.
Подлокотники -2 шт.
• Артикул: МК-051гр-ПЛ-2:
Кресло в сборе -  1 шт.
Подлокотники -2 шт.
Страница | 3


--- стр. 4 ---
7. О писание  изделия
7.1. Внешний вид конструкции:
Кресло-каталка гериатрическое (артикул: МК-051гр-ПЛ-1. МК-051гр-ПЛ-2)
Кресло состоит из: основания с мягким элементом на 4-х колесных опорах (с 
фиксацией задних колес), подъемной подножки с откидывающимся упором для ног, 
съемных подлокотников с бесступенчатой регулировкой высоты. На спинке кресла 
предусмотрена ручка для перемещения медицинским персоналом. Мягкие элементы 
выполнены из фанеры, эластичного пенополиуретана, обтянуты искусственной кожей с 
видимых сторон (сверху и по бокам) и спанбондом -  снизу (за исключением спинки, она 
обтянута кожей со всех сторон). Угол наклона спиной секции регулируется механизмом 
фиксации «В1ок-о-ПШ>- блокирующейся газовой пружины, которая с помощью системы 
поршневых клапанов обеспечивает блокировку и фиксацию штока поршня в любом 
положении между крайними точками. Угол наклона ножной секции - штоковым 
механизмом -  механизм, главной частью которого выступает шток (ось), который 
фиксирует положение наклона секции с помощью зажимного устройства (ручки 
фиксатора).
Установка положения секций в необходимое положение должна производиться 
следующим образом:
а) повернуть ручку-фиксатор против часовой стрелки, сбоку на каркасе (ослабить 
зажим штока):
б) плавно привести секцию в требуемое положение, зафиксировать ручкой- 
фиксатором по часовой стрелке положение штока. Нажатием на секцию убедиться в 
надежности фиксации.
Упор подножки необходимо выдвинуть, открутив винты-барашки с двух сторон 
подножной секции, затем зафиксировать положение, закрутив винты-барашки до упора. 
Откидывается упор подножки вручную, потянуть упор вниз за верхнюю часть.
Подлокотники регулируются по высоте и углу поворота. Подлокотники крепятся с 
помощью винтового зажима трубки-оси. Для обеспечения скольжения между штоком 
подлокотника и трубкой-оси имеется вкладыш из капролона. Для изменения положения 
подлокотника, необходимо повернуть ручку-фиксатор против часовой стрелки (ослабить 
фиксацию), выставить нужное положение элемента, затем повернуть ручку по часовой 
стрелке (зафиксировать новое положение).
Подлокотники могут быть двух видов:
- Подлокотники ПЛ-1 представляют собой мягкий элемент прямоугольной формы.
- Подлокотники ПЛ-2: представляют из себя мягкий элемент прямоугольной формы с 
углублением по центру для более комфортного расположения локтя.
Штатив с кронштейном ШТ-кр
Штатив с кронштейном предназначен для удержания сосудов и одноразовых систем 
при вливаниях и проведении лечебных процедур. Для размещения сосудов 
предназначены два больших и два малых держателя. Они выполнены в виде 
незамкнутых окружностей, лежащих в горизонтальной плоскости по разные стороны от 
стержня штатива. Малые держатели имеют меньший диаметр окружностей и 
располагаются выше больших держателей. Штатив крепится к задней ножке кресла слева 
или справа. Штатив крепится в кронштейне с помощью ручки-фиксатора. Соединение 
штатива и кронштейна является скользящим, что позволяет легко производить 
регулировку штатива по высоте с надежной фиксацией.
Максимальная нагрузка на штатив с кронштейном -  8± 0,5 кг.
7.2. Артикулы, габаритные размеры и масса изделий соответствуют таблице 1.
Таблица 1 Артикулы, габаритные размеры и масса кресла-каталки
С трани ца|4


--- стр. 5 ---
№
п/п Артикул Число
секций
Длина,
мм
Ширина,
мм
Высота,
мм
Масса
кг
Высота 
регулировки 
подлокотни­
ков относи­
тельно 
каркаса, мм
Размеры
подлокотнике
в
(ВхДхШ), мм
1 МК-051гр-ПЛ-
1
4 1060130 820130 1240130 3613 (70-300)
120
(55x380x140)
120
2 МК-051гр-ПЛ-
2
4 1060130 880130 1240130 3613 (120-300)
120
(65x410x210)
120
3 4 основных колеса обоих кресел имеют диаметр 125 ± 5мм, два передних колеса -  
50 ± 5мм.
4 Наибольшее усилие, необходимое для перемещения изделия:
- ненагруженного - 20± 2 Н
- нагруженного номинальной нагрузкой (80± 4 кг) -  40 ± 2 Н
- нагруженного максимальной нагрузкой (160± 4 кг) -  150 ± 5 Н
7.3 Артикулы, габаритные размеры и масса принадлежности соответствуют 
таблице 2
Таблица 1 Артикулы, габаритные размеры и масса штатива с кронштейном
№
п/п Артикул Длина, мм Масса, кг
1 ШТ-кр 1610±5 1,7 ±0,05.
Диаметр стержня штатива 20x1,5± 0,3 мм
Расстояние между центрами окружностей, по которым изогнуты держатели 1б5±2 
мм
Внутренний диаметр окружности, по которой изогнуты большие держатели 80±2 
мм
Внутренний диаметр окружности, по которой изогнуты малые держатели 42±2 мм 
Максимальное расстояние по горизонтали между 2-мя крайними точками больших 
держателей 250±2 мм
Максимальное расстояние по горизонтали между 2-мя крайними точками малых 
держателей 212±2мм
Расстояние по вертикали между большими держателями и верхней точкой 
штатива 35±2 мм
Расстояние по вертикали между большими и малыми держателями 100±2 мм 
Расстояние по горизонтали между крайней точкой полувтулки кронштейна и 
стержнем штатива 67±2 мм
Длина втулки кронштейна для крепления штатива 90±2 мм 
Длина полувтулки кронштейна для крепления его на кресло 60±2 мм 
Максимальный размер ШТ-кр в профильной плоскости 85±2 мм.
8. Показания  к применению
Необходимость перемещения пациентов в учреждениях здравоохранения, 
реабилитационных центрах, домах престарелых, проведения медицинских манипуляций.
9. Противопоказания  к применению  
Нет.
10. Возможные побочные действия 
Индивидуальная непереносимость материалов.
Страница[5


--- стр. 6 ---
11. Предупреждения
11.1. Изделия не предназначены для эксплуатации вне помещения.
11.2. При использовании необходимо руководствоваться указаниями руководства по 
эксплуатации.
11.3. Не превышать допустимых нагрузок на изделие и его элементы.
11.4. Кресло использовать под наблюдением медицинского специалиста.
11.5. Во время эксплуатации кресла будьте внимательны при работе с острыми, 
колющими и режущими инструментами вблизи мягких частей кресла, во избежание 
порезов
11.6. Для долговечной работы:
-  не рекомендуется подвергать поверхности ударам и значительному локальному 
нагреву;
-  содержать в чистоте все поверхности.
11.7. При длительном воздействии прямых солнечных лучей на обивку изделия, они 
могут поменять тон, поэтому старайтесь не допускать этого.
12. Подготовка  к использованию
12.1. После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед 
распаковкой необходимо выдержать их в нормальных условиях не менее 2 часов.
12.2. Очистку поверхности изделий следует осуществлять мягкой ветошью, 
салфеткой или щеткой, смоченными в нейтральных мыльных растворах. Не допускается 
применение абразивных материалов, едких веществ и жидкостей.
12.3. Дезинфекцию следует осуществлять с использованием 3% раствора перекиси 
водорода с добавлением 0,5- процентного раствора моющего средства или 1% раствора 
монохлорамина ХБ. Не допускается применение абразивных мате-риалов, едких веществ 
и жидкостей.
13. Условия ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ и ХРАНЕНИЯ
13.1 Транспортирование изделий следует производить транспортом всех видов в 
крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующих на 
транспорте данного вида, по условиям хранения 2{С) по ГОСТ 15150, но при 
температурах от минус 20 до плюс 40 °С, с обеспечением предохранения от 
механических повреждений и атмосферных осадков при погрузочно-разгрузочных 
работах.
Изделия в упаковке на транспортных средствах должны быть закреплены для 
исключения перемещений, соударений и механических нагрузок.
13.2.Изделия должны храниться в отапливаемых и вентилируемых помещениях, 
расположенных в любых макроклиматических районах, в упакованном виде в 
вертикальном положении.
13.3 Условия хранения изделия, в упаковке предприятия-изготовителя, в части 
воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 1(Л) 
по ГОСТ 15150:
при температуре от плюс 5 °С до плюс 40 ®С:
при относительной влажности при температуре плюс 25 °С до 80 %.
13.4 В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих 
коррозию.
13.5 Перед длительным хранением металлические поверхности частей изделия без 
лакокрасочных покрытий обезжирить и законсервировать по ГОСТ 9.014 для условий 
хранения ВУ-4 для условий хранения по группе ОЖ4 по ГОСТ 15150. Предельный срок 
хранения без переконсервации -  5 лет.
С тран и ц а|6


--- стр. 11 ---
МедПнжпнпрпнг
ПАСПОРТ
Кресло-каталка гериатрическое  
по ТУ 32.50.50-005-18732063-2020
Кресло-каталка гериатрическое  
по ТУ 32.50.50-005-18732063-2020. Артикул
1.Назначение
Изделие предназначено для перемещения пациентов в учреждениях 
шоохранения, реабилитационных центрах, домах престарелых, проведения 
ицинских манипуляций.
2.0писание
Изделие изготовлено в соответствии с требованиями ТУ 32.50.50-005-18732063-2020 
леет РУ №____________от_______________.
Кресло состоит из основания с мягким элементом на 4-х колесных опорах (с 
ксацией задних колес), подъемной подножки с откидывающимся упором для ног, 
1МНЫХ подлокотников с бесступенчатой регулировкой высоты. На спинке кресла 
|дусмотрена ручка для перемещения медицинским персоналом. Мягкие элементы 
п о лн ен ы  из фанеры, эластичного пенополиуретана, обтянуты искусственной кожей с 
1Й М Ы Х  сторон (сверху и по бокам) и спанбондом -  снизу (за исключением спинки, 
о р а я  обтянута кожей со всех сторон). Угол наклона спиной секции регулируется 
1ан и зм о м  фиксации «В1ок-о-Ий»- блокирующейся газовой пружины, которая с
'  итр ан и ц а | г


--- стр. 12 ---
ющью системы поршневых клапанов обеспечивает блокировку и фиксацию штока 
1Ш Н Я  в любом положении между крайними точками. Угол наклона ножной секции - 
рковым механизмом -  механизм, главной частью которого выступает шток (ось), 
орый фиксирует положение наклона секции с помощью зажимного устройства 
ч к а  фиксатор).
Установка положения ножной секции в необходимое положение производится 
1едующим образом:
а) повернуть ручку-фиксатор против часовой стрелки, сбоку на каркасе 
слабить зажим штока);
б) плавно привести секцию в требуемое положение, зафиксировать ручкой- 
иксатором по часовой стрелке положение штока. Нажатием на секцию убедиться в 
щежности фиксации.
Подлокотники регулируются по высоте и углу поворота. Подлокотники 
епятся с помощью винтового зажима трубки-оси. Для обеспечения скольжения 
;ж ду штоком подлокотника и трубкой-оси имеется вкладыш из капролона. Для 
[м енения положения подлокотника, необходимо повернуть ручку-фиксатор против 
совой стрелки (ослабить фиксацию), выставить нужное положение элемента, затем 
вернуть ручку по часовой стрелке (зафиксировать новое положение).
Подлокотники могут быть двух видов:
- Подлокотники ПЛ-1 представляют собой мягкий элемент прямоугольной 
]р м ы .
- Подлокотники ПЛ-2: представляют из себя мягкий элемент прямоугольной 
рмы с углублением по центру для более комфортного расположения локтя.
2.3 Принадлежность (при необходимости): Штатив с кронштейном: ШТ-кр. Штатив 
дназначен для удержания сосудов и одноразовых систем при вливаниях и проведении 
ебных процедур. Для размещения сосудов предназначены два больших и два малых 
жателя. Они выполнены в виде незамкнутых окружностей, лежащих в 
изонтальной плоскости по разные стороны от стержня штатива. Малые держатели 
;ю т  меньший диаметр окружностей и располагаются выше больших держателей, 
а т и в  крепится к задней ножке кресла слева или справа. Штатив крепится в 
штейне с помощью ручки-фиксатора. Соединение штатива и кронштейна является
^ ^ т р а н и ц а  I  ^


--- стр. 13 ---
1Б З Я Щ И М , Ч Т О  позволяет легко производить регулировку штатива по высоте с 
1 еж н о й  фиксацией.
Максимальная нагрузка на штатив с кронштейном -  8± 0,5 кг.
З.Технические характеристики, габаритные размеры и масса
№
п /п А р т и к у л Ч и с л о
с е к ц и й
Д л и н а ,
м м
Ш и р и н а ,
м м
В ы с о т а ,
м м
М а с с а
к г
В ы с о т а  
р е г у л и р о в к и  
п о д л о к о т н и к о в  
о т н о с и т е л ь н о  
к а р к а с а ,  м м
Р а з м е р ы  
п о д л о к о т н и к о в  
( В х Д х Ш ) , м м
1 М К -0 5 1 г р -П Л -1 4 1 0 6 0 ± 3 0 8 2 0 ± 3 0 1 2 4 0 ± 3 0 3 6 ± 3 ( 7 0 - 3 0 0 )  ± 2 0 ( 5 5 х 3 8 0 х 1 4 0 )± 2 0
2 М К -0 5 1 г р -П Л -2 4 1 0 6 0 ± 3 0 8 8 0 ± 3 0 1 2 4 0 ± 3 0 3 6 ± 3 ( 1 2 0 - 3 0 0 )  ± 2 0 (6 5 x 4 1 0 x 2 1 0 )  ± 2 0
3 4  о с н о в н ы х  к о л е с а  о б о и х  к р е с е л  и м е ю т  д и а м е т р  125 ±  5 м м , д в а  п е р е д н и х  к о л е с а- 5 0 ± 5 м м .
У глы наклона секций:
- спинная секция -  (от 105° до 180°) ± 5 °  (относительно горизонтали);
- ножная секция -  (от 0° до -75°) ± 5  ° (относительно горизонтали), 
улировка секций бесступенчатая.
Допустимая равномерно распределённая нагрузка на ложе не более 160± 5  кг:
- 80± 4 кг на спинную секцию;
- 40± 3кг на ножную секцию;
- 40± 3  кг на подлокотники.
Габаритные размеры и масса принадлежности:
П а р а м е т р Н о м и н а л ь н о е  з н а ч е н и е
Г а б а р и тн ы е р а з м е р ы :
-  Ш и р и н а , м м 2 5 0 ± 2
“ В ы с о т а , мм 1 6 1 0 ± 5
М а к с и м а л ь н а я  н а г р у з к а , н е  б о л е е , к г 8 ± 0 ,1
Д и ам етр  с т е р ж н я  ш т а т и в а , м м 2 0 х 1 ,5 ± 0 ,3
Р асс то ян и е м е ж д у  ц е н т р а м и  о к р у ж н о с т е й , п о  к о т о р ы м  и з о г н у т ы  д е р ж а т е л и , м м 165 ± 2
В н у т р ен н и й  д и а м е т р  о к р у ж н о с т и , п о  к о т о р о й  и з о г н у т ы  б о л ь ш и е  д е р ж а т е л и , м м 8 0  ± 2
В н у тр ен н и й  д и а м е т р  о к р у ж н о с т и , п о  к о т о р о й  и з о г н у т ы  м а л ы е  д е р ж а т е л и , м м 4 2  ± 2
М а к с и м а л ьн о е р а с с т о я н и е  п о  г о р и з о н т а л и  м е ж д у  2 -м я  к р а й н и м и  т о ч к а м и  
бо л ьш и х  д е р ж а т е л е й , м м 2 5 0  ± 2
М а к с и м а л ь н о е  р а с с т о я н и е  п о  г о р и з о н т а л и  м е ж д у  2 - м я  к р а й н и м и  т о ч к а м и  
м алых д е р ж а т е л е й , м м 212±2
Р ассто ян и е п о  в е р т и к а л и  м е ж д у  б о л ь ш и м и  д е р ж а т е л я м и  и в е р х н е й  т о ч к о й  
ш татива, м м 35  ± 2
Р асс то ян и е п о  в е р т и к а л и  м е ж д у  б о л ь ш и м и  и  м а л ы м и  д е р ж а т е л я м и , м м 100 ± 2
Р ассто ян и е п о  г о р и з о н т а л и  м е ж д у  к р а й н е й  т о ч к о й  п о л у в т у л к и  к р о н ш т е й н а  и 
стерж нем  ш т а т и в а , м м 6 7  ± 2
Длина в т у л к и  к р о н ш т е й н а  д л я  к р е п л е н и я  ш т а т и в а , м м 9 0  ± 2
Длина п о л у в т у л к и  к р о н ш т е й н а  д л я  к р е п л е н и я  е г о  н а  к р е с л о , м м 6 0  ± 2
М акси м ал ьн ы й  р а з м е р  Ш Т - к р  в  п р о ф и л ь н о й  п л о с к о с т и , м м 85  ± 2
М асса ш т а т и в а , кг 1,7 ± 0 , 0 5
С рок службы изделия -  не менее 6 лет.
страница \ ~ ^


--- стр. 14 ---
4.Комплектность
! С л о  поставляется в полуразборном виде.
Йплект поставки изделия:
♦сло-каталка гериатрическое по ТУ 32.50.50-005-18732063-2020, в составе:
1 . Кресло-каталка гериатрическое (артикул: МК-051гр-ПЛ-1, МК-051  гр-ПЛ-2) - 1  
шт.
2. Принадлежности (при необходимости):
Штатив с кронштейном ШТ-кр -1 шт.
3. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации -  1  шт.;
- Паспорт -  1  шт.
5 Показания к применению
(бходимость перемещения пациентов в учреждениях здравоохранения,
I  эилитационных центрах, домах престарелых, проведения медицинских манипуляций.
6 Противопоказания к применению
7 Возможные побочные действия
[ивидуальная непереносимость материалов.
8 Предупреждения
) ы  предосторожности при эксплуатации и требования к охране окружающей среды -  
ютветствии с Руководством по эксплуатации.
9 Подготовка к использованию
После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед распаковкой 
бходимо выдержать их в нормальных условиях не менее 2 часов.
Очистку поверхности изделий следует осуществлять мягкой ветошью, салфеткой или 
гк о й , смоченными в нейтральных мыльных растворах. Не допускается применение 
азивных материалов, едких веществ и жидкостей.
Дезинфекцию следует осуществлять с использованием 3% раствора перекиси 
ю рода с добавлением 0,5-процентного раствора моющего средства или 1%  раствора 
юхлорамина ХБ. Не допускается применение абразивных мате-риалов, едких веществ 
ядкостей,
10 Условия транспортирования и хранения
Транспортирование изделий следует производить транспортом всех видов в крытых 
нспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующих на 
депорте данного вида, по условиям хранения 2(С) по ГОСТ 15150, но при 
шературах от минус 20 до плюс 40 °С, с обеспечением предохранения от 
«анических повреждений и атмосферных осадков при погрузочно-разгрузочных 
ю т а х .
ц е л и я  в упаковке на транспортных средствах должны быть закреплены для 
ш ю чения перемещений, соударений и механических нагрузок.
2.И зделия должны храниться в отапливаемых и вентилируемых помещениях, 
ш оложенных в любых макроклиматических районах, в упакованном виде в  
(гикальном  положении.
^_;траница 1  э