Халат хирургический одноразовый нестерильный в вариантах исполнения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- --- стр. 9 --- 'О Характеристики № п/п Вид халата Масса, гр. допуск ± 20г Длина готового изделия, см допуск ±30 Ширина готового изделия, см допуск ±25 см Длина завязки на спине, см допуск ± 5 см Ширина завязки, мм допуск ± 5 мм Длина рукава, см допуск ± 10 см Ширина рукава, см допуск ± 2 см Длина манжеты, см, допуск ± 1 см Ширина манжеты, см, допуск ± 1 см 1 Халат одаоразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 46-48, цвет белый 2 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 46-48, цвет голубой 3 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 50-52, цвет белый 95 125 160 85 30 58 18 7,5 5 4 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 50-52, цвет голубой 5 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 54-56, прет белый 6 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м}, рукав манжета, размер 54-56, цвет белый 7 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 r/м^ рукав манжета, размер 54-56, цвет белый 8 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав резинка, размер 46-48, цвет голубой 80 125 160 87 30 58 18 7,5 5 9 Халат одаоразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^ рукав резинка, размер 50-52, цвет белый Н09а\;= 1SJ3р Воо о\ шSнX Ел X UJtoслр о о to0\ооOn S O S O •О 'TJ(J --- стр. 10 --- Характеристики Х5 п/п Вид халата Масса, гр. допуск ± 20г Длина готового изделия, см допуск ± 30 см Ширина готового изделия, см допуск ±25 см Длина завязки на спине, см допуск ± 5 см Ширина завязки, мм допуск ± 5 мм Длина рукава, см допуск ± 10 см Ширина рукава, см допуск ± 2 см Длина манжеты, см, допуск ± 1 см Ширина манжеты, см, допуск ± 1 см 10 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^ рукав резинка, размер 50-52, цвет голубой 11 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^ рукав резинка, размер 54-56, цвет белый 80 125 160 87 30 58 18 7,5 5 12 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^ рукав резинка, размер 54-56, идет голубой 13 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета «Евростандарт», размер 46-48, цвет белый 14 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета «Евростандарт», размер 46-48, цвет голубой 15 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета «Евростандарт», размер 50-52, цвет белый 112 125 160 84 30 79 18 7,5 16 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета «Евростандарт», размер 50-52, цвет голубой 5 17 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^ рукав манжета «Евростанд^гп>, размер 54-56, цвет белый 18 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м\ рукав манжета «Евростандарт», размер 54-56, цвет голубой оиоиNла за зп>н С\3= 1а заЕ и> 1/1рLrtо о too^ооo^'Оso-о ■ т зCj; --- стр. 11 --- № ■ п/п Вид халата 19 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, ламинированный, плотность 2S-60 г/м^, рукав манжета, размер 46-48, цвет белый 20 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, ламинированный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 46-48, цвет голубой 21 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, ламинированный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 50-52, цвет белый 22 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, ламинированный, плотность 25-60 г/м^ рукав манжета, размер 50-52, цвет голубой 23 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, ламинированный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 54-56, цвет белый 24 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, ламинированный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, патмеп 54-56. цвет голубой Характеристики Масса, гр. допуск ± 20г Длина готового изделия, см допуск ± 30 см Ширина готового изделия, см допуск ±25 см Длина завязки на спине, см допуск ± 5 см Ширина завязки, мм допуск ± 5 мм Длина рукава, см допуск ± 10 см Ширина рукава, см допуск ± 2 см Длина манжеты, см, допуск ± 1 см Ширина манжеты, см, допуск ± 1 см аТЗ о)аО и ля SЛн о\isXЯB f* 94 125 160 84 30 58 18 7,5 u>юсло lbo^ооO NN O>о-4 ► ои --- стр. 12 --- 32.50.50-001-26006997 РЭ 3.3 Основные физико-механические параметры и характеристики нетканого материала, 'ирименяемого для изготовления халатов, в соответствии с требованиями ГОСТ EN 13795-3, приведены в таблице 2. Таблица 2 Xap aicrep H C T H K a Параметр Микробная проницаемость в сухом состоянии, Lg (CFLO 1,7 Микробная проницаемость во влажном состоянии, В1 3,4 Микробная чистота, Lg (CFU/дм^): • критическая зона изделия, не более 0.8 - менее критическая зона изделия, не более 1.0 Чистота в части инородных частиц, IPM: - критическая зона изделия, не более 2.4 - менее критическая зона изделия, не более 2.5 Пыле-, ворсоотделение, Lg (от подсчитанных частиц корпии): - критическая зона изделия, не более 1.7 - менее критическая зона изделия, не более 1.7 Водоупорность, см НгО: - критическая зона изделия, не менее 35 - менее критическая зона изделия, не менее 14 Прочность на разрыв в сухом состоянии, кПа: - критическая зона изделия, не менее 51 - менее критическая зона изделия, не менее 51 Прочность на разрыв во влажном состоянии, кПа: - критическая зона изделия, не менее 57 Прочность на растяжение в сухом состоянии, Н: - критическая зона изделия, не менее 21 - менее критическая зона изделия, не менее 21 Прочность на растяжение во влажном состоянии, Н: - критическая зона изделия, не менее 24 Все варианты поверхностной плотности материала халатов исполняются в диапазоне от 25 до 60 г/м^ в зависимости от условий заказа. 3.4 Конструкция изделий должна соответствовать действующим базовым конструкциям специальной одежды в соответствии с вариантом исполнения (чертежное изображение приведено в приложении А). Ламинированные халаты изготавливаются с ламинированным передом и ламинированными рукавами. Размеры ламинации полностью совпадают с размерами переда и рукавов ламинированного халата. 3.5 Готовые изделия должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, в соответствии с требованиями «Единые санитарно- эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» от 28 мая 2010 г. №299, согласно таблице 3. Таблица 3 Показатель Допустимые уровни Санитарно-гигиенические показатели: Запах материала образцов готовы не более 2-х баллов Санитарно-химические показатели, полученные из водных вытяжек образцов готового изделия: Запах не более 2-х баллов Цветность не более 20^ по шкале Мутность не более 2-х баллов pH в пределах 6-9 ед.рН Изменение pH +1 ед.рН Окисляемость не более 5 мгОг/л Бромируемость не более 0,3 мгВгг/л УФ-поглощение в диапазоне длин волн не более 0,Зед.О.П. 12 --- стр. 13 --- 32.50.50-001-26006997 РЭ 220-360 нм Восстановительные примеси не более 1,0 мл 0,02Н р-ра ЫагЗгОз Токсиколого-гигиенические показатели Индекс токсичности 70-120% Электризуемость материалов не более 15 кВ/м 3.6 Изделие должно быть чистым, без пятен и посторонних включений, и не должно иметь любых дефектов, видимых вооруженным глазом. 3.7 Резинки на рукавах готового изделия должны быть выполнены из полиэфира и прошиты белыми нитками. Швы должны быть равномерными по всей длине участка изделия, без пропусков и посторонних включений. Соединение деталей осуществляется ручными двухниточными стежками, закрепочной строчкой, швы выполняются одной строчкой с обметьшанием срезов по ГОСТ 12807. Швы должны быть равномерными по всей длине участка изделия, без пропусков и посторонних включений. Прочность шва Прочность швов должна быть не менее 15 Н. 3.8 Завязка на спине должна обеспечивать сбор изделия в области талии. 3.9 Резинки, образующие манжеты рукавов, должны быть вьшолнены из нетканого материала на основе хлопка и полиэфира и прошиты белыми нитками. 3.10 Халаты при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов в соответствии с требованиями ГОСТ 15150 для изделий исполнения УХЛ 4.2 при температуре от плюс 10°С до плюс 35°С. 3.11 Халаты при транспортировании и хранении должны быть устойчивы к климатическим воздействиям по ГОСТ 15150 для условий хранения 5 (ОЖ4) с температурой от -40°С до +50°С при транспортировании и хранении. 3.12 Халаты при транспортировании должны быть устойчивы к механическим воздействиям по ГОСТ 20790. 3.13 Халаты должны быть нетоксичны в течение всего срока годности. 3.14 Назначенный срок годности халатов - 5 лет со дня изготовления. Критерии предельного состояния - несоответствие требованиям п.п. 3.4, 3.5, 3.6, 3.13, 3.15, настоящего руководства по эксплуатации. 3.15 Халаты должны быть упакованы в индивидуальную упаковку. Индивидуальная упаковка должна быть герметичной и целостной. 13 --- стр. 16 --- 23. Халат одноразовый хирургический, нестерильный, ламинированный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 54-56, цвет белый; 24. Халат одноразовый хирургический, нестерильный, ламинированный, плотность 25-60 г/м^ рукав манжета, размер 54-56, цвет голубой. 5.3 В зависимости от условий заказа в одной потребительской упаковке может быть 1, 3, 5 и 10 штук изделия. 5.4 Комплект поставки: 1. Халат хирургический одноразовый нестерильный в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-001-26006997-2021», вариант исполнения: Халат одноразовый хирургический, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 46-48, цвет белый, - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 32.50.50-001-26006997 РЭ 16 --- стр. 17 --- 32.50.50-001-26006997 РЭ 6 МАРКИРОВКА 6.1 Маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 20790, а применяемые символы должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 15223-1. Маркировка упаковки должна быть выполнена печатным способом. 6.2 На каждую потребительскую упаковку халатов должна быть нанесена маркировка с указанием: Информация - наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес - наименование изделия, обозначение варианта исполнения - количество изделий в упаковке - изделие нестерильно - обозначение технических условий - срок годности медицинского изделия (год, месяц включительно) - дата изготовления медицинского изделия (месяц, год) - «запрет на повторное использование» - не использовать при повреждении упаковки - номер партии - номер и дата регистрационного удостоверения - размер - условия хранения - условия утилизации - надпись “НЕТОКСИЧНО” Символ mJ А LOT 6.3 Маркировка транспортной упаковки должна быть выполнена печатным способом, с использованием символов по ГОСТ Р ИСО 15223-1. Маркировка должна наноситься на этикетку, приклеиваемую к транспортной упаковке. Маркировка транспортной упаковки должна содержать следующую информацию: Информация - полное наименование изделия - наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес - срок годности медицинского изделия (год, месяц включительно) - дата изготовления медицинского изделия (месяц, год) - условия хранения - условия транспортирования - номер (код) партии - число единиц потребительской упаковки изделий в групповой упаковке; - масса нетто - масса брутто - масса нетто потребительской упаковки - знак обращения на рынке - температурный диапазон Символ d ! d [Т о т ] f - диапазон влажности - «Беречь от влаги» ^ - «Беречь от солнечных лучей» Фотографические изображения образцов маркировки потребительской упаковки халатов и маркировки транспортной упаковки приведены в приложение А. 17 --- стр. 18 --- 32.50.50-001-26006997 РЭ 7 УПАКОВКА 7.1 Потребительская упаковка и транспортная упаковка должны обеспечивать безопасность и сохранность продукции при транспортировании, хранении и эксплуатации. Готовые изделия должны быть сложены и упакованы в индивидуальную потребительскую упаковку - полиэтиленовый прозрачный пакет в соответствии с ГОСТ 33756. 7.2 При упаковывании в пакет укладывают изделия одного варианта исполнения (одного размера). 7.3 Изделия в индивидуальной упаковке должны комплектоваться в транспортную тару в коробки из гофрированного картона по ГОСТ Р 52901. 7.4 Пакетирование продукции - согласно ГОСТ 24597 на поддонах по ГОСТ 33757, на пакетах-поддонах; средства скрепления - по ГОСТ 21650. 7.5 В каждую транспортную или групповую тару должна быть вложена эксплуатационная документация (руководство по эксплуатации) по ГОСТ Р 2.601. 7.6 Масса брутто транспортной тары должна быть не более 10 ± 0,5 кг. 7.7 Количество упакованных изделий указьгоают в технологической документации. В каждой упаковке должны быть изделия одного вида, размера и из одного материала. Предполагается упаковка изделий в потребительскую упаковку в количестве 1, 3, 5 и 10 штук. 7.8 Поставка халатов должна сопровождаться товаросопроводительными документами, уложенными в пакет из полиэтиленовой пленки. 7.9 Каждая упаковка идентифицируется при помощи нанесения этикетки. 18 --- стр. 26 --- --- стр. 27 --- ПРИЛОЖЕНИЕ А Фотографические изображения, образцы маркировки и чертежи Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 46-48, цвет белый 32.50.50-001-26006997 РЭ Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 46-48, цвет голубой 27 --- стр. 28 --- 32.50.50-001-26006997 РЭ Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 50-52, цвет белый Халат одноразовый хирургический, нестерильный, плотность 25-60 г/м^, рукав манжета, размер 50-52, цвет голубой 28 --- стр. 39 --- 32.50.50-001-26006997 РЭ Чертежное изображение халата общего плана 1600±2S0mm Чертежное изображение халата с рукавом-резинкой Чертежное изображение халата с манжетой 39 --- стр. 40 --- 32.50.50-001-26006997 РЭ Образец маркировки потребительской упаковки Халат хврургический одноразовый нестерильный в вяриантад исполнения по ТУ 32.50.50^01-26006997-2021 Халат одноразовый хирургический, нестерильный, ламинированный, плотность 2S-60 г/м^, рукав манжета, размер 54~56, цвет белый щ ООО «Новотекс» 173020, г. ВелшоО! Новпзрод, ул. Связи, д. 19 размер: 54-56 кол-во; 10 шт. 25Л5.2К1 г. 2 5 лет , И “ 3 Syj;» РЗНРУ№ от Условия утилизации для испо;1ьзовавп1Ш изделий; класс Б Условия утилизации для неиспольй^нньЬс изделий: класс А (СанПиН2.13б84-21) Условия ягоанения: 0X^40 ®С до + 50 ®С и " ‘ю.80Ш ■ У™)| » < Образец маркировки транспортной упаковки Халат хирургический одноразовый нестерильный В . Я вариантах исполнения jno ТУ 32.5040-001-26006997--2021 М Условия ^ран^ия: ООО «Новотекс» 173020, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 19 25.05.2021 г. ;5лет-.;_ ЖйЙрпш: 033, код партии: 0033 Условия*.--.J-vi ' ■фования: % ЧислоЩшиц]д^е|щ^ской упаковки: 20 пгг. Масса^то: 2000 г> Масса брутто: 3200 г Масса нетто псщ)еб1Гтельской упаковки: 60 г ж с - 40 --- стр. 41 --- прошито, скреплено и пронумеровано ^ листа(ов) Директор ООО «Новотек^^Енн^^ к.Н.