Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов VITEA CARE — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
--- стр. 5 ---
mdh Руководство по эксплуатации VT2363 от 03.03.2020
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на Опоры для стояния и
сидения для детей-инвалидов VITEA CARE (далее - опоры) и представляет собой
объединенный документ, содержащий сведения о назначении, конструкции, принципе
действия и характеристиках опор, необходимые для правильной их эксплуатации,
транспортирования, хранения, обслуживания и утилизации, а также сведения,
удостоверяющие гарантии изготовителя.
А Информация, важная для безопасного применения опор, отмечена предупреди
тельным треугольником с восклицательным знаком. Этим указаниям следует уделять осо
бое внимание.
Настоящее руководство по эксплуатации необходимо хранить вместе с изделием или
недалеко от него для того, чтобы в случае необходимости Вы могли воспользоваться дан
ным руководством.
А К эксплуатации опор допускается специально обученный и аттестованный меди
цинский персонал не моложе 18 лет, пригодный по состоянию здоровья и квалификации к
вьшолнению указанных работ, обладаюпщй знаниями в области ортопедии, неврологии,
физиотерапии, и детально изучивщий настоящее руководство по эксплуатации.
Также к эксплуатации опор допускаются законные представители несоверщеннолет-
него, прошедшие соответствующую подготовку под руководством медицинского персонала
(физиотерапевта) и детально изучившие настоящее руководство по эксплуатации.
А Эксплуатация опор предусматривается только внутри помещений на ровных по
верхностях.
А ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается!
По всем вопросам, касающимся использования опор, необходимо обращаться к изго
товителю или к уполномоченному представителю в РФ.
Изготовитель (или уполномоченный представитель в РФ) не несет ответственности за
ущерб, вызванный использованием изделия в целях, отличающихся от указанных в данном
руководстве по эксплуатации.
Изготовитель:
mdh sp. z 0.0. (мдх сп. з о.о.)
Адрес: п1. Ks. W. Tymienieckiego 22/24,90-349 Lodz, Poland (Польша)
Тел.: 42 674 83 84
Факс: 42 636 52 21
E-mail: biuro(^mdh.pl.
REPERTORIUMAVERTEI
Karolina Guata Notenusz w LorSci
--- стр. 6 ---
--- стр. 18 ---
--- стр. 19 ---
Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов
Ортопедические изделия подбираются для каждого пациента индивидуально. Предва
рительно лечащий врач должен объяснить родителям или опекунам ребенка-инвалида, ка
ким параметрам должны соответствовать средства реабилитации.
Подбор опор (для ползания, для сидения, для лежания и для стояния) для детей-
инвалидов основьшается на способности данных технических средств реабилитации ком
пенсировать ограничения передвижения, препятствовать развитию вторичных осложнений,
развивать правильные активные двигательные реакции.
Опоры для лежания назначаются для детей-инвалидов любого возраста с целью про
ведения позиционной терапии.
Опоры для ползания следует рекомендовать детям-инвалидам доппсольного возраста с
выраженными функциональньми нарушениями. Опоры для ползания обеспечивают необ
ходимую тренировку мышц и суставов ног, коленей и рук; способствуют развитию пра
вильного стереотипа координированного движения и визуальных навыков; подготавливают
ребенка к вставанию и ходьбе.
Опоры для сидения следует рекомендовать детям-инвалидам, которые не могут само
стоятельно сидеть и нуждаются в пассивной поддержке. Если ребенок не может удерживать
свое туловище и голову при сидении и падает назад, то необходимо использовать опору для
сидения со спинкой и головодержателем. Если при сидении ребенок падает на бок, то в
опоре для сидения должны быть боковые абдукторы.
Опоры для стояния назначаются детям-инвалидам с целью обеспечения правильной
работы внутренних органов, профилактики легочной и почечной недостаточности, пролеж
ней, остеопороза; адаптации и общего развития ребенка. Опоры для стояния должны иметь
широкие возможности для регулировки (это обеспечивает надежную фиксацию ребенка и
приспособление опор под растущий организм ребенка). Подбор опоры для стояния включа
ет измерение полного роста ребенка, ширины его бедер, расстояния от стоп до подмышеч
ной впадины, объема и ширины грудной клетки. От полученных величин следует отталки
ваться при выборе габаритного варианта конкретной модели опоры для стояния.
Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов VITEA CARE, модель DRVRX (да
лее -модель DRVRX) (рисунок 1) предназначены для реабилитации детей в положении сидя
и лежа. Модель DRVRX помогает в осваивании сидячего положения ребенком при таких
проявлениях заболеваний как спастичность, рефлекс переизгибания и отсутствие контроля
корпуса или головы. Опоры будут полезны при ортопедических заболеваниях или после
хирургических операций у детей с требованием длительного уменьшения нагрузки на одну
или обе нижние конечности. Опоры могут служить для игр и упражнений, помогая в про
цессе реабилитации.
^:i.l>KSTOR!Ulv!A\-5RikK affM m s,. t .‘xs.,.-"-' - vv ’'
10
--- стр. 20 ---
--- стр. 22 ---
--- стр. 23 ---
ванными стояночным тормозом, дает чувство безопасности. Опоры за счет обеспечения
стабильного сидячего положения облегчают и помогают процессу реабилитации и разви
тию ребенка. Тренировка с помощью модели DRVRX подразумевает постепенное увеличе
ние нагрузки и регулярное изменение положения тела ребенка. Это приводит к увеличению
силы мышц и их скоординированной работе, а значит, увеличивает шанс на полное выздо
ровление ребенка.
Ключевые характеристики модели DRVRX:
- опоры вьшолнены из экологически чистой древесины;
- стабильная конструкция: опоры обеспечивают надежную стабилизацию и безопас
ность пациента;
- сиденье регулируется по углу наклона и глубине;
- подлокотники регулируются по высоте и углу наклона;
- спинка сиденья регулируется и раскладывается в горизонтальное положение;
- подножки регулируются по высоте и углу наклона;
- на подножке имеются фиксирующие ремни для стоп;
- абдуктор регулируется по глубине установки;
- столик для занятий и приема пипщ регулируется по высоте и углу наклона, а также
имеет по краю бортики, которые не позволят скатиться предметам, находящимся на столи
ке;
- в конструкции опор предусмотрен фиксирующий жилет на грудную клетку;
- опоры находятся на колесах, на каждом колесе имеется тормоз;
- подголовник регулируется по высоте;
- регулируемая вертикальная поддержка шейного отдела позвоночника;
- под сиденьем имеется полка для размещения в ней необходимых вещей.
Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов VITEA CARE, модель DRVF04 (да
лее -модель DRVF04) (рисунок 2) предназначены для пассивных реабилитационных меро
приятий, направленных на адаптацию пациента к вертикальному положению, формирова
ние чувства равновесия, адаптацию кровеносной системы и внутренних органов к новым
нагрузкам в условиях вертикального положения тела.
Модель DRVF04 выполняет функцию реабилитационного кресла для предваритель
ной адаптации пациента в положении сидя, функцию статического вертикализатора для
дальнейшей реабилитации, а также - функцию кушетки. Подходит для реабилитации детей
с пониженным мьппечным тонусом, а также для детей со значительной спастичностью. Хо
рошо фиксирует тело ребенка в сидячем положении. При помощи системы блокируемых
газовых пружин уполномоченные для этого люди могут вертикализировать ребенка (под
RBPKR.ORiUV.
Karosina Gijsta f-'h:,:,
12
--- стр. 24 ---
--- стр. 26 ---
--- стр. 27 ---
• s
V
■ J' у, « Г 5 ."
cs
•ojy
V/
Руководство по эксплуатации VT2363 от 03.03.2020
Ключевые характеристики модели DRVF04:
- опоры изготовлены из экологически чистой древесины;
- стабильная конструкция: опоры обеспечивают надежную стабилизацию и безопас
ность пациента;
- сиденье с возможностью регулировки угла наклона и глубины;
- регулировка угла наклона спинки - блокируемая газовая пружина помогает устано
вить нужный угол наклона изделия (с позиции сидя 90° до лежа 0°);
- регулировка угла наклона сиденья - блокируемая газовая пружина помогает устано
вить нужный угол наклона изделия; плавная регулировка с позиции минус 15° до плюс 90°;
- подножки с регулировкой высоты и угла наклона;
- примененные в изделии блокируемые газовые пружины работают почти бесшумно;
- мягкий абдуктор с регулировкой глубины расположения;
- подлокотники с вертикальной регулировкой и регулировкой угла наклона;
- столик для мануальных упражнений и игр с регулировкой высоты и угла наклона;
- жилет для стабилизации грудной клетки;
- все колеса с возможностью блокировки;
- подголовник с фиксатором для головы, регулируемый по высоте;
- вертикально регулируемая подпора для шейного отдела позвоночника
Примененные в модели DRVF04 блокируемые газовые пружины обеспечивают воз
можность жесткой/мягкой блокировки и фиксации штока поршня в любом положении
между крайними точками, обеспечивая оптимальную настройку опор. Специальная система
поршневых клапанов, которая разделяет напорную трубку газлифта на две камеры, позво
ляет выполнять различные виды блокировки движения штока.
Преимущества применения газовых пружин в модели DRVF04:
- независимая фиксация штока с мягкой или жесткой блокировкой;
- оптимизированная компенсация нагрузки в процессе перемещения и блокировки;
- блокировка в любом положении между крайними точками хода штока;
- отсутствие необходимости в сервисном обслуживании после монтажа;
- долгий срок службы, даже при тяжелых нагрузках.
Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов VITEA CARE призваны сделать
жизнь ребенка и его семьи более комфортной и полноценной.
REOERTORIUM А VEk'I'E! 14
■ ' 'fCh':' Gusla Note.-uSc. « -
--- стр. 28 ---
--- стр. 50 ---
--- стр. 51 ---
w
mdh Руководство по эксплуатации VT2363 от 03.03.2020
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
5.1 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
5.1.1 Опоры соответствуют требованиям DIN EN 12182-2012, настоящего докумен-
.i. комплекту конструкторской документации (КД) Изготовителя, утвержденной в установ-
■ 5fflOM порядке.
5.1.2 Конструкция и внешний вид опор соответствуют рисункам 3-6 п. 4.
5.1.3 Основные параметры, в т.ч. габаритные размеры и масса опор и их частей, со-
"зетствуют значениям, указанным в таблице 1. Допускаемое отклонение размеров ±10%.
допускаемое отклонение массы ±10%.
Тэлица 1 - Основные параметры опор
Наименование моделЫЖУКХ . . модель DRVF04
■ Т ’ J444 Мин. Макс. Мин. , Макс,
Высота сиденья с подголовни
ком, мм 460 620 380 520
Высота сиденья с подушкой для
шеи (опорой затылка), мм 340 405 340 405
у Глубина сиденья, мм 250 310 300 370
. 4
Угол наклона сиденья (вместе со
спинкой), град
. 0 40 -15 +90
> Угол наклона спинки, град 0 90 0 90
: Высота подножки (длина голени),
мм 150 310 230 390
- Угол наклона подножек, град* 0 90 0 90
Расстояние между стопами, мм 128 203 160 205
Длина стопы, мм 0 215 0 240
10 Угол наклона опор для стоп, град - 0 90 0 90
и Длина фиксирующего ремня для
стабилизации стоп, мм 0 370 0 420
12 Глубина абдуктора, мм 16 113 140 280
п
Высота боковых стабилизаторов
от пола, мм 730 830 780 880
14 Высота подаокотников от пола,
мм 680 760 710 920
15 Угол наклона подлокотников, град -45 45 -45 45
16 Размеры столешницы (Ш х Г), мм 560 440 620 440
п Высота столешницы от пола, мм 726 806 760 920
18 Глубина столешницы, мм 310 440 290 440
19 Угол наклона столешницы, град -45 45 -45 45
20 Размеры жилета, стабилизирую
щего туловище (Д X Ш), мм 420 340 420 340
21 Длина ремешков жилета, стабили
зирующего туловище, мм 0 450 0 450
22 Размеры пояса для стабилизации
таза (Д X Ш), мм - - 100 1000
-ist totar.'
26
--- стр. 52 ---
--- стр. 53 ---
\
w
mdh Руководство по эксплуатации VT2363 от 03.03.2020
13 Длина ремешков пояса для стаби
лизации таза, мм - - 750 1000
3- Длина ремешков пояса для стаби
лизации таза, мм - - 750 1000
—
Длина фиксирующего ремня для
стабилизации головы, мм - - 250 410
Ширина сиденья (ширина бедер),
мм . 150 350 400
Г" Ширина спинки (ширина грудной
клетки), мм 150 270 150 270
3i Высота спинки, мм 252 360 240 330
IV Ширина опор, мм 580 600
Длина опор, мм 950 1500 750 1500
Высота опор, мм 994 1196 ИЗО 1210
Диаметр колес, мм • 77 77 77 77
Макс, грузоподъемность (макси
мальный вес пациента), кг 35 35
Примерный рост пациента, см 85 145 96 130
Вес изделия, кг 27 36
. ечапие*: 0° (условное горизонтальное положение), 90° (условно вертикальное поло-
i - при изъятии из упаковки).
5Л.4 Все регулируемые элементы надежно закреплены во время использования
5.1.5 Требования статической, усталостной прочности и устойчивости по DIN EN
: 52-:о12.
5.1.6 Опоры оснащены четырьмя колесами диаметрами согласно таблице 2. Колеса с
; ?».'»тными механизмами на 360°.
5 Л " Все четыре колеса имеют тормозные устройства. Усилие срабатывания стоя-
: ГС хор.моза не более 38 Н для толкающего усилия. Усилие перемещения при снятых
“с::гх не более 120 Н. Усилие, вызывающее начало движения, при включенных стоя-
с-ссх тормозах не менее 400 Н.
5 ;.8 Внешний вид изделия без видимьк дефектов.
5Л - Поверхности всех деталей опор не имеют заусенцев, задиров, острых кромок
а ьсгсупов, способных повредить одежду или причинить дискомфорт пользователю, а
аз, с ее амеют трещ ин, отслоений покрытий и других дефектов внещнего вида.
: 119 Мягкие элементы опор (обивка, ремешки, пояс, жилет) без посторонних вклю-
_ciJ_ 'хпгрессованных складок, загрязнений и повреждений. Края ровные, без заусениц,
.laraav н шородных включений.
•'.аКсг;; С.,
27
--- стр. 54 ---
--- стр. 56 ---
Ш
jp if'i■ 5
^ • ’.
i ■ -'":
! = ,
<- ^1.:
Ш
1»
1 II
ST R O t^A ^'
MIE2ADRUK0WANA
■ Ч ', ,.
- ’|,;=r;:.T'.fE-"
•,••■1 'A,,.
■ , ’-v^l ^ < ■
■ : - r ^ J . ♦
I-
!
:A.;
V .- . . . Ч •
--- стр. 57 ---
\ 5 \Y
^ itidh Руководство по эксплуатации VT2363 от 03.03.2020
----r - .......— ............... ............ 1 ) 1 . .1 ■ ■ ■ ■ 14. 1 I I ■
Наименование изделия,
Ш -
его частей
Наименование, мйрка материала,
.-i,, ’изг'ртовйтель ; - .
Plastic Cement Со., Ltd., Китай
Нейлон 66, производства Hangzhou Nanfang Nylon
Fastener Tape Co., Ltd., Китай
Полиуретановый пластик низкой вязкости для литья
TASK 2, Smooth-On Inc., США
4
Обивка элементов (подго
ловника, подушки для шеи,
спинки, сиденья, абдуктора,
боковых стабилизаторов)
Ткань Кордура (cordura) 600DPU1000, Zhejiang Xieshi
Plastic Cement Co., Ltd., Китай
• N
Ручки и кнопки регулиров
ки
Полипропилен PI30105-4-3, Essentra Components, Ве
ликобритания
6 Опора для пятки Полиуретановый пластик низкой вязкости для литья
TASK White С, Smooth-On Inc., США
Колеса
Полиуретан KMA-PG 75S-HC, Colson Europe B.V.,
Нидерланды
Нержавеющая сталь DX50D, Colson Europe B.V., Ни
дерланды
ЭД1
9 Ш .
l i '
4 ‘
Щ
ш
0 ,.
~ ’ :;имечание: Обиваемые элементы опор изготовляют из трудновоспламеняемых тек-
.ильных материалов, соответствующих требованиям ISO 7176-16:2012.
5.4 КОМПЛЕКТАЦИЯ
5.4.1 Комплект поставки включает в себя:
- Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов VITEA CARE одного из испол
нений, в сборе - 1 шт.
- Эксплуатационную документацию:
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Примечания:
I. Исполнение и количество опор определяются при заказе по согласованию с заказ-
5.5 СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ И УПАКОВКЕ ИЗДЕЛИЯ
5.5.1 Маркировка опор согласно требованиям DIN EN 12182-2012. Требования к
знво.лам в соответствии с DESf EN ISO 15223-1:2017, EN 980:2008. Маркировка достовер
ных. четкая, несмываемая, легко читаемая.
5.5.2 На каждые опоры прикреплена табличка (рисунок 7, 8), содержащая следую-
информацию:
- полное наименование изделия, его исполнение (модель)
REPeRrOHIUlWAVERTE! 29
KeroNna Gimta w tixfe;
--- стр. 58 ---
< % . • * *s*-«'*xnb«-; .v,^ . i< 1>5^
1 „.".V '' I Ч -y ' .■ '’ > Ь Ш ( Ь : й : .
i ;
j j
ЦM
■*y*f"■ A <L& » R, -;' .-1
; »r*.,
“ ' 1 ' '
«..'■ = ^ .
, ^ V \ ’ * i- '^
• syia^r*
r^j
■ ;;v i ', • '- ■
s, I ' rt.'kx
'■ ' . .■ ‘4 :--o ? - -i- y i:i<^::|.:: ■ ■ |a^ * : ■
A; ^ .
•:. ;'j
4^^' ■ - .:
A r
У" I y rV i
......." ■ ■ > ■ ■ - ■ ■ ■ ■ ■ •
jS T a o b A '...........,.,
NIEZADRUKOWANA j
' ’" ':"n ?' '- •-
. J -‘'J ;
y..’;- fJ:
;M -t-'^ V
-'^у'Гу'^у V.
< 'V
‘•У'"* ,‘‘A .
у A.. I ^ ..
i - A
‘ «•■ J; t V- ,
‘цг - 't *i :
,.4^
iy i :
^ y.,,'. ‘''i\b .'' <"4'"
i ■ 1 • '^' r ' ' ■ .. 11
|■^ b 'ty i--' :• .- I
t I
{
v/ .
< ,* •> • ■ *
";'щ
V
i-
t
1Ш Ш М т М щ Ш Я кк$м
*
--- стр. 59 ---
V./ ш и п
.. V/ * *
Руководство по эксплуатации VT2363 от 03.03.2020
I!
$1'ч t"'
ii
кШ
■ наименование предприятия-изготовителя и его адрес
■ дату изготовления
■ серийный номер
■ код партии
• максимальную допустимую массу пользователя
■ слова «Для использования внутри помещений»
■ символ «Обратитесь к эксплуатационным документам»
■ символ «Беречь от влаги»
• символ «Беречь от солнечных лучей»
• символ «Соответствие требованиям директив ЕС»
V/
mdh
ш1
(год/месяц)
SN (номер)
LOT (код)
А
X
iKa..
Опоры для стояния и сидения |щя детей-инвалндов
VITEA CARE, модель DRVRX
iil mdh sp. z 0.0. (мдх сп. з р.о.)
п1. Ks. W. Tymienieckiego 22/24, 90-349 Lodi, Poland (Польша)
Для использования внутри помещений.
Максимальная допустимая масса пользователя: 35 кг.
Дата и номер РУ:
XX.XX.XXXX г. №
РЗН ХХХХ/ХХХХХ
e S RPL/19/04/00174
ЛУч]
6901719 04.2019 г. ^ ф : С€
Рисунок 7 - Маркировка. Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов
VITEA CARE, модель DRVRX
- PERTOR1UM А VEHTEt 30
■ •па Gusb NotanuM w 1«1г!
--- стр. 60 ---
J■4 щ т - .
. УI , ^ ^ Л ^> 4 - ^ ^ ^ '' s.ff ^ ^ *
■ f‘1 ' iL « *>'4''''-'Ji; ' '% $ ) > ^Vf' ; *
....
? '-I
J •i ' ' *
I ^
I ‘..i r'
|v:i:i#gJi<"'t-- -...«Ч!
. -Ч ' ■
...I .
I
" .'j** ’' •
'1-• 'ул' f ' , ” 1*
■ ? i. < ■ 1^ ,. "о ,-,'V ’if-4 .: -.-V
,, j ..
■ r . <
'i
mm
m
STROi'^A-.
NIEZADRUKOWANA
fW^m ■ ■ ■ -..; 1 . ' 4
ГШ'^«'V-'< ■ ',' ; . ' t ’ ‘ 4'‘ -'i'S'. ■
i ’-’-'1Й6Й-
Г > 'Ж < ’ X ,< ;< c '— ;'Уг"!-Т '■ .■ !: C j: ■ ■
i
-"S' .' >'• '" ‘ W f l
r % X i*’■ , '
■ ■ ¥ -’i' ■^‘ ■i 1
t’ f < ^
■ ‘■ 'V ' ■ '■'•■' V ‘ ^4^%
| i | S i >
\ ' f
'V I'
X' ' I
■!!f,
\ .
■ :< :т т У '^''
: й
‘ .x;- c^>.r •. .> (
--- стр. 61 ---
Руководство по эксплуатации VT2363 от 03.03.2020
\Y
m d h _
Опоры для стояния II сидения для детей-ннвалидов
VITEA CARE, модель DRVF04
Mil mdh sp. z 0.0. (мдх сп. з о.о.)
ul. Ks. W. Tymienieckiego 22/24, 90-349 L6dz. Poland (Польша)
Для использования внутри помещений.
Максимальная допустимая масса пользователя: 35 кг.
Дата и номер РУ:
XX.XX.XXXX г. №
РЗН ХХХХ/ХХХХХ
419/5/4/2018
LOT 7105618 d 08.2018 г. А
Рисунок 8 - Маркировка. Опоры для стояния и сидения для детей-инвалидов
VITEA CARE, модель DRVF04
5.5.3 Маркировка при отсутствии потребительской тары и футляра нанесена на опо-
§ ш к м . п. 5.5.2).
I 5.5.4 Транспортная маркировка нанесена на бумажные или картонные ярлыки, или
I -ЖЕЗосредственно на тару, ярльпси прикреплены к упаковке клеем или другими материала-
ш , обеспечиваюгцими сохранность груза и маркировки.
' 5.5.5 На каждую транспортную тару нанесены наименование изделия, его исполне-
(модель), наименование и адрес предприятия-изготовителя, серийный номер изделия,
лартии, адрес отправителя и получателя, а также манипуляционные знаки:
«Беречь от влаги»
- «Беречь от солнечных лучей» Ж
«Верх»
Т- «Пределы температуры»
Допускается дополнять маркировку другими сведениями.
5.5.6 Опоры помещены в транспортную тару - ящики из гофрированного картона,
жщики фанерные, или иную тару, изготовленную в соответствии конструкторской до-
31RrpeRTORjUW А VERTE!
rtotertUM » tOdZP
--- стр. 62 ---
--- стр. 106 ---
«мм МЧРМ«Р1Р1
--- стр. 107 ---
N
V /
m d h Руководство по эксплуатации VT2363 от 03.03.2020
8.2 Очистка
- Очистку опор следует проводить после каждого применения по назначению, вне за
висимости от дальнейшего использования.
- Очистку опор следует проводить с помощью мягкой ткани, смоченной в воде. Не
используйте чистящие жидкости или аэрозоли, которые могут содержать огнеопасные ве
щества.
А Внимание! Используйте только мягкие материалы (например, хлопчатобумаж
ную ткань), не используйте грубые материалы. Не используйте материалы для дезинфекции
(хлопчатобумажную ткань) повторно.
- Регулярно удаляйте грязь (нити, волосы) с подвижных элементов опор (колес, под
ножек, винтов фиксаторов).
- Загрязнения обивки следует удалять при помопщ мягкой ткани, смоченной в раство
ре слабого моющего средства и теплой воды. Операцию необходимо повторять до тех пор,
пока не сойдет пятно. Обивку следует просушить влаговпитывающей тканью или бумаж
ной салфеткой. Не следует растирать пятно.
Не используйте слишком мокрую ткань, так как это грозит увеличением пятна, а
в крайних случаях, повреждением обивки или пенного наполнителя. Следует помнить об
удалении излишка влаги с ткани перед повторной чисткой.
После выведения пятен, обивку следует ополоснуть теплой водой с применением чи
стой мягкой белой ткани.
А
А
Внимание! Обивку не следует гладить и замачивать!
Внимание! Для очистки опор и их частей нельзя использовать:
- растворители;
- средства для чистки туалета;
- средства, содержащие хлор;
- жёсткие щётки и острые предметы;
- другие агрессивные средства;
- мойку под давлением и пароочистители.
8.3 Ремонт
Техническое обслуживание и ремонт следует производить исключительно силами
уполномоченного сервисного персонала производителя или уполномоченного представите
ля в РФ. Уполномоченный сервисный персонал может получить по требованию техниче
ские схемы и спецификации запасных частей.
RE№RT0R1UMAVERT’- сд
Ka^crtina Gusta Notanus-t w ..
--- стр. 108 ---
--- стр. 132 ---
--- стр. 133 ---
^,0-
/
V /
m d h Руководство no эксплуатации VT2363 от 03.03.2020
J
I
20 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Претензии в адрес изготовителя представляют при несоответствии поставляемого из
делия, его упаковки, маркировки и комплектности требованиям сопроводительной доку
ментации, в течение 60 дней со дня поставки изделия.
Все предъявленные рекламации должны регистрироваться заводом-изготовителем и
содержать сведения о принятых мерах. Сведения о рекламациях фиксируются в таблице 6.
Срок рассмотрения рекламации изготовителем - 1 (один) месяц со дня получения ре
кламации. .
О принятых мерах письменно сообщается потребителю.
Для определения причин несоответствия поставляемого изделия, его упаковки, мар
кировки и комплектности требованиям сопроводительной документации необходимо со
ставить акт, в котором должны быть указаны:
- наименование и исполнение изделия;
- серийный номер и код партии изделия;
- дата получения изделия с завода-изготовителя и номер документа, по которому
оно получено;
- детальное описание несоответствия (неисправности);
- предполагаемая причина поломки;
- наименование поврежденных деталей и узлов и т.д.
Рекламации на детали и узлы, подвергшиеся ремонту потребителем, заводом не рас
сматриваются и не удовлетворяются.
Предприятие-изготовитель принимает рекламацию, если не установлена вина получа
теля в возникновении дефекта в изделии.
RFPERTORiUM А VERTE'
Kaioiinb Gu?ta Notariusz w todzi 67
--- стр. 134 ---
--- стр. 136 ---
--- стр. 137 ---
V ■,
'8
'л N
N
Ь ч
V /
mdh Руководство по эксплуатации VT2363 от 03.03.2020
I
ё
21 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
21.1 Изготовитель принимает на себя ответственность за безопасность, надежность
и эксплуатационные характеристики Опор для стояния и сидения для детей-инвалидов
VITEA CARE только при соблюдении следующих условий;
- Ремонт производился исключительно уполномоченным сервисным персоналом про
изводителя или уполномоченного представителя в РФ.
- Потребитель соблюдал условия и правила транспортирования, хранения и эксплуа
тации.
- Опоры применялись согласно настоящему руководству по эксплуатации.
21.2 В гарантийное обслуживание не входит:
- ремонт поврежденной лакированной и окрашенной поверхностей;
- ремонт повреждений ткани, вызванных неаккуратным использованием или чисткой;
- восстановление функционирования элементов конструкции, вызванное потерей бол
тов или гаек, а также сбитых болтовых и резьбовых соединений из-за частых монтажных
работ.
21.3 Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи предприятием-
изготовителем или его уполномоченным представителем в РФ.
Гарантийный срок хранения - 6 месяцев.
Уважаемые покупатели!
При покупке убедитесь в том, что продавец полностью заполнил гарантийный талон и
поставил печать.
Сохраняйте гарантийный талон в течение всего гарантийного срока.
В случае, если изделие не соответствует требованиям, приведенным в Вьщиске из
технического файла, в гарантийный период, обратитесь к продавцу.
Г арантийный срок изделия указан в руководстве по эксплуатации и исчисляется с да
ты продажи изделия. При обнаружении производственных дефектов покупателю гаранти
руется бесплатный ремонт в течение всего гарантийного срока.
Производитель оставляет за собой право отказа по гарантийному обязательству в слу
чае несоблюдения изложенных ниже условий гарантии:
- Гарантия действует только при правильном и четком заполнении гарантийного та
лона с указанием даты продажи, четкой печатью фирмы-продавца.
Изделие снимается с гарантийного обслуживания в случаях:
- Если гарантийный талон не предоставлен или информация в нем не полная, нераз
борчивая или содержит исправления.
- Несовпадения серийного номера изделия с гарантийным талоном.
- Несовпадения кода партии изделия с гарантийным талоном.
REPERTORIUlWAVbRTE' 59
КагоИпг; Ousta '•■iotanusz w t:-;;/
--- стр. 138 ---
''н'^ -.* * « /« ^U * V«4t'^
. ..
ж
■ *.! -j
1 f * ^ ' f
^■'' :
% ^ =
:У . J 'V y -i ’ s •' ■ ' Л '
■ Ш ^ ‘
М Ц * ' < :
. J
■ !•' ■ч-л-'-*-. ■ ■ ■ • ;■
' ' •;’ -"” - < S ‘ * • • •' '
;■ ■ '
г - . '» s :\n ■
* ? I ■ f'x ' i;
S tR O & l'. • --
NIEZADRUKOWANA
. ■ • ■ • ) < •
I P r ’ • л V ' ^
, ; И ‘ ’ ;
J ,.,
• ;• • ~ ;i;-,. -X.'.*• 'Л-и- , .г v , . . ' - ' ' * ,
.M .
■л^г'т Ъ ^лгг^г1>
A № 4 4 * ^ -4 (-> •< ,
? ^ '
%
‘ J
i
«, ■
Ш.а. %й|:;-*-’ ■■Si*:;. , ■^;:,i.':
--- стр. 142 ---
--- стр. 143 ---
\Y
mdh Руководство по эксплуатации VT2363 от 03.03.2020
22 ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ
ДОКУМЕНТОВ/СТАНДАРТОВ
Сфера применения
Обозначение националь
ного (или международ
ного) стандарта(доку
мента) в стране изгото
вителя
;, Наименование стандарта
(документа)
m . . ' ' . ■
- MDD 93/42/ЕЕС
Директива Совета от 14 июня 1993 г.
Медицинские приборы, устройства,
оборудование.
Системы менедж
мента качества EN ISO 13485:2016
Изделия медицинские. Системы ме
неджмента качества. Требования для
целей регулирования.
Этикетка / Руко
водство по эксплу
атации
DIN EN ISO 15223-
1:2017
Изделия медицинские. Символы, ис
пользуемые на ярлыках медицинских
изделий при их маркировке и в предо
ставляемой информации. Часть 1. Об
щие требования.
DIN EN 1041:2013 Изделия медицинские. Информация,
предоставляемая изготовителем.
EN 980:2008 Символы, применяемые для маркировки
медицинских изделий.
Биологический
контроль ISO 10993-1:2018
Оценка биологического действия меди
цинских изделий. Часть 1. Оценка и ис
следования в процессе менеджмента
рисков.
Риск менеджмента DIN EN ISO 14971:2013
Медицинские устройства. Применение
менеджмента рисков к медицинским
устройствам.
Частные стандарты
DINEN 12182-2012
Техническая помощь для больньк лю
дей - Общие требования и методы ис
пытания.
180 7176-16:2012
Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к
возгоранию устройств, поддерживаю
щих положение тела.
ISO 9999:2016
Вспомогательные средства для людей с
ограничениями жизнедеятельности.
Классификация и терминология.
72
--- стр. 144 ---
Член Правления «мдл си. -s u.u.^
иД' о А х -
Влодарчи!^’Анетп.х.
1 Ith of May, 2020/11 мая 2020 г.
i l.s./M .n. \
m d h sp.zo-o-
,!^^7Хэа9г%1оон4т53б.2
Осе:
{ Л
<
5
S
Sо
ш
2