Светильники медицинские СМ-21-"Я-ФП — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/652 | TenderMatch

Светильники медицинские СМ-21-"Я-ФП" по ТУ 9452-021-55307168-2012 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/652 от 14.05.2013 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Ферропласт Медикал" (Россия)

Вид изделия: Светильник операционный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Директор
Медикал»
УТВЕРЖДАЮ
СВЕТИЛЬНИКИ МЕДИЦИНСКИЕ СМ-21-«Я-ФП»
СМ -21  -«Я-ФП»-01, СМ -21  -«Я-ФП»-01  -С
Руководство по эксплуатации
9452.021.01.РЭ
2012 г.


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Введение
Стр.
3
2. Назначение 3
3. Основные технические характеристики 3
4. Комплект поставки 4
5. Устройство и принцип работы 5
6. Требования к безопасности 5
7. Требования к установке 5
8. Подготовка к работе 6
9. Порядок работы 6
10. Техническое обслуживание 6
11. Текущий ремонт 7
12. Характерные неисправности и методы их устранения 7
13. Сведения о рекламации 8
14. Правила транспортирования и хранения 8
15. Гарантийные обязательства 9
16. Свидетельство о приемке 10
17. Свидетельство о консервации 10
18. Свидетельство об упаковке 10
1.
Приложения 
Гарантийные талоны 11
2.


--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации является совмещенным документом с техническим 
/  описанием и инструкцией по использованию.
Руководство предназначено для ознакомления со светильниками медицинскими СМ-21-«Я- 
ФП», моделей СМ-21-«Я-ФП»-01 и СМ-21-«Я-ФП»-01-С, далее по тексту светильник или 
светильники.
Пример записи светильников при заказе и в документации другой продукции, в которой они 
могут быть применены:
«Светильник медицинский хирургический стационарный с двумя блоками освещения, 
регулируемый, 1  класса, СМ-21-«Я-ФП»-01, ТУ 9452-021-55307168-2012»;
«Светильник медицинский хирургический стационарный с двумя светодиодными блоками 
освещения, регулируемый, 1  класса, СМ-21-«Я-ФП»-01-С, ТУ 9452-021-55307168-2012»;
ТУ 9452-020-55307168-2011
Светильники предназначены для освещения рабочего поля при проведении хирургических 
операций высшей категории сложности.
Руководство по эксплуатации устанавливает правила эксплуатации светильника 
(использование, техническое обслуживание, текущий ремонт, транспортирование и хранение).
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1. Светильники разработаны соответственно требованиям 2.1. Светильники разработаны 
соответственно требованиям ГОСТ 26368-90, ГОСТ Р 50444-92 и ГОСТ Р 50267.41-2001.
2.2. Светильники предназначены для создания освещенности рабочего поля при проведении 
операций высшей категории сложности.
2.3. По типу воспринимаемых механических воздействий светильник относится к 
стационарному типу.
2.4. По типу регулирования светотехнических характеристик светильник относится к 
регулируемому типу.
2.5. По количеству блоков освещения светильник относится к типу с двумя и более блокам 
освещения.
1. ВВЕДЕНИЕ
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Основные характеристики светильников СМ-21-«Я-ФП»-01 и СМ-21-«Я-ФП»-01-С 
приведены в таблице № 1  
Таблица №1
Наименование параметра СМ-21-«Я-ФП»-01 СМ-21-«Я-ФП»-01-С
Рабочее напряжение, В 220 +/- 10% 220 +/- 10%
Потребляемая мощность, Вт 450 380
Тип светового элемента галогенный светодиодный
Диаметр рабочего поля, мм 100-300 100-300
Цветовая температура, К 4000+/-50 4000+/-50
Габаритные размеры, мм. 1300x3450x700 1250x3250x650
Масса, кг 50 55
3.2. Светильник работает от однофазной сети переменного тока, частотой 50 Гц.
3.3. Суммарное значения освещенности в центре рабочего поля не менее 200000 лк.
3.4. Время непрерывной работы светильника не более 11,5 часов с обязательным перерывом 
30 минут.
3.5. Удельная облученность рабочего поля, создаваемая светильниками, не более 5,5 Вт-м’
^/клк..
3.


--- стр. 4 ---
3.6. Светильники изготавливаются по классу защиты 1  тип В, ГОСТ Р 50267.0-92.
3.7. Средняя наработка на отказ не менее 4000 ч.
3.8. Средний срок службы светильника не менее 7 лет.
3.9. Наружные поверхности светильников и органов управления для регулируемых 
светильников устойчивы к многократной дезинфекции по МУ 287-113 3 % раствором перекиси 
водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % раствора моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 
25644. Съёмные ручки светильников должны быть устойчивы к стерилизации в соответствии с 
режимами по МУ 287-113.
3.10. Узел крепления стационарных светильников должен вьщерживать в течение 1  ч 
статическую нагрузку, равную пятикратной массе светильника.
3.11. Температура органов управления регулируемых светильников не выше 60 °С по ГОСТ Р 
50444-92.
3.12 Монтаж электрической схемы светильников по РДТ 25.106.
3.13 Стерилизуемые органы управления (ручки) светильников съемные. Установка и съем 
ручек производится без применения инструментов.
3.14. Условия эксплуатации светильника соответствуют климатическому исполнению УХЛ
4.2 и О 4.1 по ГОСТ Р 50444-92: температура от +10 С до + 35 С ; относительная влажность 80 % 
при температуре 25 С, давление - 630-800 мм. рт. ст.
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 
4.1. Комплект поставки светильника СМ-21-«Я-ФП»-01 указан в таблице №2. 
Таблица №2
№ Наименование изделия Обозначение документа Кол-во, шт.
1 Светильник медицинский хирургический 
стационарный с двумя блоками освещения, 
регулируемый, 1  класса, СМ-21-«Я-ФП»-01
ТУ 9452-021-55307168-2012 1
Принадлежности:
2 Лампа галогеновая КГМ-24-200 2
3 Вставка плавкая 0Ю 0.481.021 ТУ 2
Эксплуатационная документация
4 Руководство по эксплуатации 9452.021.01.РЭ 1
Упаковка
5 Тара упаковочная 1
4.2. Комплект поставки светильника СМ-21-«Я-ФП»-01-С указан в таблице №3 
Таблица № 3.
№ Наименование изделия Обозначение документа Кол-во, шт.
1 Светильник медицинский хирургический 
стационарный с двумя светодиодными блоками 
освещения, регулируемый, 1  класса, СМ-21-«Я-ФП»- 
01-С
ТУ 9452-021-55307168-2012 1
Принадлежности:
2 Вставка плавкая 0Ю 0.481.021 ТУ 2
Эксплуатационная документация
3 Руководство по эксплуатации 9452.021.01.РЭ 1
Упаковка
4 Тара упаковочная 1
4.


--- стр. 5 ---
5.1.Светильник является источником освещения специализированного назначения, в котором 
световой поток от галогеновых ламп или светодиодных блоков при помощи отражающих систем 
поступает в заданную оператором зону и создает требуемое световое пятно.
5.2.Светильники снабжены эффективными светофильтрами, не допускающих нагрева в зоне 
освещения медицинского персонала и пациента.
5.3. Конструкция светильника позволяет вращение осветительных блоков вокруг 
механических осей без ограничений.
5.4.Светильник состоит из;
• Потолочного основания
• Блока питания
• Блока регулировки светового потока
• Стойки с кронштейнами поворотными
• Штанг
• Осветительных блоков
• Ручки
• Предохранителей
• Ламп галогеновых или светодиодных блоков.
5.4. Подключение светильника к сети питания осуществляется с помощью трехпроводного 
кабеля к стационарной системе электроснабжения, один из проводов которого заземляющий.
5.5. На панель блока регулировки светового потока вынесены:
5.5.1. Дисплей с информацией о выбранной мощности светового потока.
5.5.2. Клавиши выбора включения/отключения осветительных блоков.
5.5.3. Клавиша включения/выключения питания.
5.6. Предохранители расположены под крышкой потолочного основания.
5.УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
6. ТРЕБОВАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
6.1. К эксплуатации светильника допускаются лица среднего медицинского персонала, 
внимательно изучившие настоящий паспорт, освоившие правила эксплуатации и прошедшие 
инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации электроустановок».
6.2. ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить ремонт и обслуживание светильника без предварительного 
обесточивания его цепи питания.
7. ТРЕБОВАНИЯ К УСТАНОВКЕ.
7.1. Светильник является изделием специализированного назначения. Местом установки 
светильника является потолок операционной. Место крепления должно быть жестким и 
вьщерживать статическую нагрузку весом 500 кг.
7.2. Высота потолка в месте установки должна быть от 3 до 3,2 метров. Если высота потолка 
превышает максимально допустимую, необходимо использование конструкций, компенсирующих 
излишек высоты.
7.3. Проводка для светильника должна быть выполнена силовым трехжильным кабелем, 
выдерживающим нагрузку не менее 15 А, с обязательным заземляющим проводом.
7.4. На стене помещения операционной необходимо установить выключатель, прерывающим 
питание на кабель светильника, номиналом 10 А.
5.


--- стр. 6 ---
8.1. Извлечь элементы светильника из транспортной тары и освободить от полиэтилена. 
Законсервированные поверхности протереть марлевым тампоном, смоченным спиртом или 
бензином (обильное смачивание не рекомендуется).
8.2.Проверить комплектность светильника.
8.3.После транспортирования светильника в условиях отрицательных температур, перед 
установкой и подключением к питающему кабелю его вьщерживают в помещении при комнатной 
температуре в течение 24 часов.
8.4.Установить потолочное основание светильника на потолке, прикрепить к нему остальные 
элементы светильника.
8.4. Произвести дезинфекцию светильника в соответствии с ОСТ 42-21-2-85. Перед 
подключением предварительно проводят дезинфекцию наружных поверхностей светильника. 
Наружные поверхности светильника обрабатывают способом протирания дезинфицирующими 
средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ для дезинфекции поверхностей по 
режимам, регламентированным действующими документами по применению дезинфицирующих 
средств, утвержденными в установленном порядке. При обработке прозрачного теплового фильтра 
не допускается применение абразивных средств, а также кислотных и щелочных растворов. 
Допускается протирка мягким тампоном, смоченным 96% этиловым спиртом (тампон должен быть 
отжат).
8.5. Ручка для поворота и настройки светового пятна осветительных блоков является съемной 
и допускает стерилизацию отдельно от светильника методом обработки паром или протирания 96% 
этиловым спиртом. Не рекомендуется обработка формалином и другими сильными растворителями.
9.П 0РЯ Д 0К  РАБОТЫ
9.1. Светильник должен размещаться не ниже 1  метра от поверхности операционного стола.
9.2. Включить выключатель настенный, прерывающий питающее напряжение на светильник. 
При этом загорится зеленый индикатор наличия питающего напряжения на пульте управления 
светильником.
9.3. Нажать кнопку «ВКЛ/ВЫКЛ» и при помощи кнопок «+» или «-» отрегулировать 
необходимый режим освещения.
ВН И М АН И Е! Через 11,5 часов непрерывной работы светильника необходимо сделать перерыв не 
менее 30 минут!
9.4. После окончания работы нажать кнопку «ВКЛ/ВЫКЛ» и выключить выключатель 
настенный.
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
10.1. Для обеспечения надежной работы светильника необходимо проводить своевременное 
техническое обслуживание. При этом пользуйтесь настоящим паспортом.
10.2. Условия проверки.
10.2.1. Проверка технических характеристик производится при номинальном питающем 
напряжении и нормальных условиях, за которые принимаются:
напряжение питания 220 В + - 10 %, 50 Гц температура окружающего воздуха ( 25 + - 10) С, 
относительная влажность воздуха (65+ - 15) %, атмосферное давление ( 84 106,7) кПа, (630-800) 
мм.рт.ст.
10.2.2. Перед проведением проверки светильника необходимо: произвести внешний осмотр, 
изучить техническую документацию на светильник и приборы, применяемые для его проверки.
10.3. Проведение проверки.
10.3.1. При проведении внешнего осмотра должно быть проверено:
• Проверка надежности крепления светильника к потолку, а именно степени затяжки гаек и
болтов, отсутствия трещин на крепежных элементах.
• Проверка надежности электрических соединений.
8. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
6.


--- стр. 7 ---
Надежность «заземления» светильника.
• Отсутствие видимых повреждений механических элементов конструкции светильника.
9.3.2. При вскрытии светильника и проведении профилактических работ следует учитывать 
меры безопасности, указанные в разделе 6.
9.3.3. Все измерительные приборы, используемые при испытаниях, должны быть аттестованы.
9.3.4. В случае обнаружения при техническом обслуживании несоответствия светильника или 
его отдельных узлов техническим характеристикам, указанным в разделе 3, дальнейшая 
эксплуатация светильника не допускается, он подлежит ремонту или замене
9.4. Замена ламп.
• Отключить подачу питающего напряжения.
• Открутить винты, удерживающие светофильтр, с обратной стороны плафона. Демонтировать
светофильтр
• Извлечь неисправную лампу из патрона. Перед установкой новой лампы протереть ее колбу
ватным тампоном, смоченным 96% этиловым спиртом.
• Если в процессе замены остались отпечатки на отражателе, их необходимо удалить ватным
тампоном, смоченным 96% раствором этилового спирта.
• Собрать светильник в обратном порядке.
• Включить подачу питающего напряжения, проверить работоспособность светильника.
11. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
11.1. Общие положения.
11.1.1. Текущий ремонт производится специалистами ремонтных предприятий.
11.1.2. При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе 6 настоящего 
паспорта.
11.2. Содержание текущего ремонта
11.2.1. Текущий ремонт включает следующие этапы: 
обнаружение неисправностей;
отыскание и исправление неисправностей; 
проверка работоспособности аппарата после ремонта.
11.3. Обнаружение неисправностей
11.3.1. Обнаружение неисправностей производится в соответствии с разделом 12 настоящего 
паспорта.
11.4. Текущий ремонт в течении гарантийного срока эксплуатации производится 
специалистами завода-изготовителя.
11.5. После выполнения текущего ремонта проведите проверку технического состояния.
12.ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
12.1. Перечень наиболее часто встречающихся или возможных неисправностей, вероятные 
причины и способы их устранения приведены в таблице №4.
7.


--- стр. 8 ---
Таблица №4
Наименование неисправнос­
тей, внешнее проявление и 
дополнительные признаки
Вероятные причины Способы устранения
1. Лампа/лампы не горят.
1  .Нет питающего напряжения в 
сети 220 Вольт
2.Неисправена вставка плавкая 
(предохранитель)
3.Вышли из строя лампа /лампы
4.Неисправен блок 
питания/управления.
1. Проверить напряжение 
электросети
2. Выключить питание, 
заменить вставку плавкую.
3. Заменить лампу/лампы
4. Обратится к
квалифицированному 
специалисту______________
2. Тугое перемещение 
шарнирных соединений 
конструкции.
1. Попадание инородных 
предметов
2. Превышение момента 
затяжки винтового соединения
1. Удалить инородный предмет
2. Обратиться к
квалифицированному 
специалисту.
_________________
13. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
13.1. В случае отказа светильника или его неисправности в период гарантийных 
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке владелец 
облучателя должен направить в адрес предприятия изготовителя или в адрес предприятия, 
осуществляющего гарантийное обслуживание, следующие документы:
-заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, номера телефона организации-владельца 
рециркулятора;
-дефектную ведомость;
-гарантийный талон.
12.2. Все представленные рекламации регистрируются потребителем в таблице №8 
Таблица №8
Дата отказа 
или возникно­
вение 
неисправ­
ностей
Количество 
наработанных 
часов до 
возникновения 
отказа или 
неисправности
Краткое
содержание
неисправностей
Дата
направления
рекламации
Меры
принятые по 
рекламации
Примечание
14. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
14.1. Камера в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться в закрытом помещении 
при температуре от +5 до +40 С и относительной влажности до 80% при температуре окружающего 
воздуха +25 С.
14.2. В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию.
14.3. Перед длительным хранением металлические поверхности частей рециркулятора без 
лакокрасочных покрытий обезжирить и законсервировать по ГОСТ 9.014-78 для условий хранения 
ВЗ-0, ВУ-4 для условий хранения по группе 0 Ж 0 4  по ГОСТ 15150-69.
Предельный срок защиты без переконсервации-5 лет.
8.