Комплекс диагностический подвижной КДП на базе шасси автомобилей КАМАЗ-4326, КАМАЗ-4350, КАМАЗ-43114, КАМАЗ-5350, КАМАЗ-43118, КАМАЗ-53501, КАМАЗ-53215, КАМАЗ-4308, МАЗ-631705-241, МАЗ-533603-240 или УРАЛ-4320 с модульным кузовом по ТУ 9442-733-05834388-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- I УТВЕРЖДАЮ ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» рЖ А.Н. Гуржиев 2008 г. КОМПЛЕКС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ПОДВИЖНОЙ кдп (на базе КАМАЗ-43114, КАМАЗ-65115, КАМАЗ-4308) РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ АСЛВ 38639. 733 РЭ 2008 Л --- стр. 2 --- СОДЕРЖ АНИЕ Введение 1. Назначение 2. Технические данные 3. Состав комплекса 4. Устройство комплекса 5. Электрическая схема комплекса 6. Правила безопасности 7. Подготовка к работе и порядок работы 8. Техническое обслуживание 9. Контроль технического состояния 10. Текущий ремонт 11. Правила хранения 12. Транспортирование Приложение ИзмЛист № документа Подп. Дата Разраб. Колос А.С. Пров. Сухобоков Н.контр Мельникова Е.А. УтвердилКириченко М.Г. АСЛВ 38639.733 РЭ Комплекс диагностический подвижной КДП (на базе КАМАЗ) Руководство по эксплуатации Лит. Лист Листов А 2 17 ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» --- стр. 3 --- ВВЕДЕНИЕ Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - РЭ) комплекса диагностического подвижного КДП (на базе КАМАЗ-43114, КАМАЗ-65115, КАМАЗ- 4308) (далее по тексту - КОМПЛЕКС) предназначено для изучения его состава, устройства и работы, правил обращения с ним, указаний по техническому обслуживанию и ремонту. РЭ рассчитано на технический и медицинский персонал, который будет работать в КОМПЛЕКСЕ и обслуживать его. В соответствии с ТУ 9442-733-05834388-2006 КОМПЛЕКС состоит из трех автомобилей: Автомобиль № 1 - КДП-1 с аппаратом рентгенографическим цифровым для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф), аппаратом рентгеномаммографическим автоматизированным Маммо-Р-«АМИКО» и специальным оборудованием; -Автомобиль № 2 - КДП-2 с диагностической ультразвуковой системой, электрокардиографом ЭК1Т-07, дефибриллятором-монитором, аппаратом наркозным АНсСП-01-«ТМТ», аппаратом искусственной вентиляции легких В-ИВЛ/ВВЛ-«ТМТ», оборудованием для лабораторных исследований. -Автомобиль № 3 - КДП-3, разделённый на кабинет врача хирурга, кабинет гинеколога и кабинет офтальмолога. Все три автомобиля КОМПЛЕКСА оборудованы системой жизнеобеспечения: биотуалетом, кондиционером, системой отопления, вентиляторами, лампами освещения. При изучении КОМПЛЕКСА и правил его эксплуатации следует дополнительно пользоваться: В КДП-1 - руководствами по эксплуатации аппарата рентгенографического цифрового АРгЦ-РП (ПроГраф), аппарата рентгеномаммографического автоматизированного Маммо-Р-«АМИКО» (далее по тексту - аппарат), устройства питающего среднечастотного УРП-30-СЧ-«АМИКО» (далее по тексту - УРП), руководством пользователя программой «ПроГраф»; В КДП-2 - соответствующей эксплуатационной документацией на медицинские изделия, входящих в состав КДП-2. В КДП-1 КОМПЛЕКСА используются: 1) аппарат АРгЦ-РП (ПроГраф) для проведения стандартных рентгенологических обследований пациента методами цифровой рентгенографии стоя, сидя и лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой. В качестве приемника излучения в аппарате используется камера рентгеновская цифровая (далее по тексту - КРЦ). В состав аппарата входит автоматическое рабочее место рентгенолаборанта (далее по тексту - АРМ 1) и рентгенолога (далее по тексту - АРМ 2), на которых обеспечивается визуализация рентгеновского изображения, получение твердых копий и хранение изображения в электронном архиве; 2) аппарат рентгеномаммографический автоматизированный проявочной автоматической машиной для листовых пленок. Маммо-Р-«АМИКО» с Предприятие-изготовитель оставляет за собой право вносить конструктивные изменения в КАБИНЕТ и в схему размещения оборудования в нем, не приводящие к ухудшению технических данных КОМПЛЕКСА. Прежде, чем приступить к изучению настоящего РЭ, необходимо внимательно ознакомиться с «Правилами подготовки КОМПЛЕКСА к эксплуатации». И з мЛист № документа П о д п. Дата АСЛВ 38639.733 РЭ Лист --- стр. 4 --- ВНИМАНИЕ !!! Во избежание возникновения неисправностей в процессе эксплуатации КОМПЛЕКСА необходимо строго выполнять все указания, приведенные в ниже приведенных «Правилах подготовки КОМПЛЕКСА к эксплуатации» ПРАВИЛА ПОДГОТОВКИ КОМПЛЕКСА К ЭКСПЛУАТАЦИИ • КДП-1, КДП-2 и КДП-3 КОМПЛЕКСА выполнены в варианте с однофазным подключением к электрической сети напряжением 220 В. К внешней питающей сети КОМПЛЕКС подключается через вводной кабель с наконечниками. Необходимо соблюдать правильность подключения КОМПЛЕКСА к сети во избежание выхода аппарата и других электрических изделий КОМПЛЕКСА из строя и вероятности поражения электрическим током. Наконечники вводного кабеля имеют маркировку: А - фаза N - ноль - земля Без заземления не включать ! При отсутствии контура заземления по месту проведения обследований КОМПЛЕКС необходимо заземлить переносным заземляющим устройством в виде металлического щтыря, который вбивается в землю на глубину 40-50 см, и через провод и наконечник подключается к корпусу автомобиля. • При использовании миниэлектростанции также необходимо соблюдать правильность подключения аппарата. Вилка вводного кабеля и розетки миниэлектростанции имеют аналогичную маркировку. Миниэлектростанцию также необходимо заземлять. • Медицинское оборудование, размещенные в КДП-1 и КДП-2 КОМПЛЕКСА рассчитаны для работы в закрытых отапливаемых помещениях. Перед началом работы необходимо прогреть КОМПЛЕКС с помощью системы отопления до полного исчезновения конденсата на внутренних частях аппарата и на поверхностях оборудования. При наружной температуре ниже минус 20“С время прогревания должно быть не менее 1 часа при одновременном включении всех обогревательных приборов. • Производство снимков на аппарате АРгЦ-РП (ПроГраф) в КДП-1 возможно только после полной зарядки накопительного устройства. Для его зарядки на сетевом щитке установите автоматический выключатель «Аппарат» в положение «Вкл». Время заряда накопительного устройства не более 10 мин. • Подготовка к работе и порядок работы подробно описаны в разделе 7 настоящего РЭ. • Перед началом работы внимательно прочитайте раздел 7 настоящего РЭ. И з мЛист № документа П о д п . Дата АСЛВ 38639.733 РЭ Лист --- стр. 5 --- 1 НАЗНАЧЕНИЕ 1.1 КДП-1 КОМПЛЕКСА предназначен для проведения маммографических профилактических обследований на аппарате Маммо-Р-«АМИКО» и стандартных рентгенологических исследований на аппарате АРгЦ-РП (ПроГраф) методами цифровой рентгенографии следующих органов пациента: легкие и средостение, позвоночник, опорно двигательный аппарат, голова и шея в нестационарных условиях. Аппарат обеспечивает цифровую регистрацию изображения. КДП-2 КОМПЛЕКСА предназначен для проведения ультразвуковых обследований; наличие в КДП-2 электрокардиографа, аппарата наркозного, аппарата искусственной вентиляции легких, гематологического анализатора, анализатора мочи и системы контроля уровня глюкозы в крови позволяет также в КДП-2 проводить широкий спектр лабораторных исследований. КДП-3 КОМПЛЕКСА предназначен для работы в нем следующих врачей: хирурга, гинеколога и офтальмолога; в КДП-3 имеется оборудование, необходимое для работы выше названных медицинских специалистов. 1.2 Основной областью применения КОМПЛЕКСА является: маммографическое и рентгенографическое обследование населения в отдаленных районах, не имеющих больниц и клиник с рентгеновскими кабинетами, а также своевременное массовое обследование школьников, студентов, работников предприятий на местах (КДП-1); ультразвуковое исследование органов пациента, а также проведения комплекса лабораторных исследований (КДП-2); профилактический осмотр и врачебная помощь в нестационарных условиях врачами-специалистами: хирургом, гинекологом, офтальмологом (КДП-3). 1.3 КОМПЛЕКС предназначен для транспортировки по дорогам с твердым покрытием и эксплуатации в условиях умеренного климата. КОМПЛЕКС рассчитан на эксплуатацию при температуре наружного воздуха от минус 40 °С до +40 °С, относительной влажности до 100 % при температуре + 25 °С без конденсации влаги, атмосферном давлении 630 - 800 мм. рт. ст, при запыленности воздуха до 0,1 г/м^ и в районах на высоте до 3000 м над уровнем моря. 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 2.1 Питание КОМПЛЕКСА осуществляется от однофазной электрической сети 220 В общего назначения с отклонением напряжения от минус 10 % до +10 %, частотой 50 Гц и сопротивлением до 3 Ом. 2.2 В КДП-1 КОМПЛЕКСА при работе аппарата АРгЦ-РП (ПроГраф) для обеспечения равномерности нагрузки на питающую сеть используется накопитель энергии. 2.3 В КДП-1 КОМПЛЕКСА используется рентгеновские трубки с вращающимся анодом (в аппарате АРгЦ-РП (ПроГраф) - размер фокусного пятна 0,6 х 0,6 мм, в маммографе Маммо- Р-«АМИКО» - 2-х фокусная рентгеновская трубка с размерами фокусного пятна 0,3 х 0,3 мм и 0,1х0,1 мм). 2.4 Потребляемая мощность не более 10 кВт (при работе электрических обогревателей и других устройств). 2.5 Анодное напряжение рентгеновской трубки 40 -125 кВ для аппарата АРгЦ-РП (ПроГраф) и 20-35 кВ для аппарата Маммо-Р-«АМИКО». 2.6 Технические характеристики аппаратов приведены в РЭ на них. 2.7 Технические характеристики остальных устройств, входящих в состав КДП-1, КДП-2 и КДП-3 представлены в докззиентации на эти устройства. И з мЛист N ° документа П о д п. Дата АСЛВ 38639.733 РЭ Лист --- стр. 6 --- 2.8 Мощность дизельного генератора в КДП-1, КДП-2 и КДП-3 (поставка по специальному заказу) - 6 кВт. 2.9 Пропускная способность КДП-1- 20 чел./ час при рентгенографическом обследовании и 10 чел./час при маммографическом обследовании. 2.10 Вместимость при движении (включая место водителя) - 3 человека, в том числе для медицинского персонала - 2 человека. 2.11 Вместимость на стоянке при обслуживании: в КДП-1 и КДП-2 - для медицинского персонала - 2 человека, для обследуемых - 2 человека; в КДП-3- для медицинского персонала - 3 человека, для обследуемых - 3 человека. 2.12 Габаритные размеры каждого автомобиля, не более: высота 3525 мм; длина 8500 мм. ширина 2500 мм; 3 СОСТАВ КОМПЛЕКСА 3.1 КОМПЛЕКС состоит из трех кузовов-фургонов, установленных на шасси автомобилей КАМАЗ. 3.2 В КДП-1 КОМПЛЕКСА встроены аппараты АРгЦ-РП (ПроГраф) и Маммо-Р- «АМИКО», стол-каталка с рентгенопрозрачной декой, стол и кресло рентгенолаборанта, негатоскоп для просмотра маммограм. Процедурная, в которой размещены аппараты, отделена от рабочей комнаты медицинского персонала, от туалетной комнаты рентгенозащитной перегородкой. Медицинский персонал должен иметь возможность наблюдения за пациентом через рентгенозащитное стекло. Для входа в КОМПЛЕКС имеются два трапа, которые во время транспортирования закреплены с внешней стороны фургона. 3.3 Подробная комплектация КДП-1, КДП-2 и КДП-3 КОМПЛЕКСА указана в Акте сдачи- приемки КОМПЛЕКСА. 3.4 Ведомость эксплуатационных документов Документация общая Обозначение документа Наименование документа Кол-во экземпляров (шт.) АСЛВ 38639. 733 ПС КОМПЛЕКС ДИАГНОСТИЧЕИЙ ПОДВИЖНОЙ КДП(набазе КАМАЗ-43114, КАМЗ-65115, КАМАЗ- 4308). Паспорт. 1 АСЛВ 38639. 733 РЭ КОМПЛЕКС ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ПОДВИЖНОЙ КДП (на базе КАМАЗ-43114, КАМАЗ-65115, КАМАЗ- 4308). Руководство по эксплуатации 1 И зм Лист № документа П о д п . Дата АСЛВ 38639.733 РЭ Лист --- стр. 7 --- Документация на составные части Обозначение документа Наименование документа Кол-во экземпляров (шт.) АСЛВ 38639.015 ПС Аппарат рентгенографический цифровой. АРгЦ-РП (ПроГраф). Паспорт 1 АСЛВ 38639.015 РЭ Аппарат рентгенографический цифровой. АРгЦ-РП (ПроГраф). Руководство по эксплуатации. 1 КЛУЖ 38637.003.00 ПС Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО». Паспорт 1 КЛУЖ 38637.003.00 РЭ Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-3 0-СЧ-«АМИКО». Руководство по эксплуатации 1 КЛУЖ 38637.022 ПС Аппарат рентгеноммамографический автоматизированный Маммо-Р -«АМИКО». Паспорт 1 КЛУЖ 38637.022 РЭ Аппарат рентгеноммамографичес кий автоматизированный Маммо-Р -«АМИКО». Руководство по эксплуатации. 1 Проявочная мащина автоматическая для листовых пленок 1 Система диагностическая ультразвуковая ФОРМУЛА 7. Паспорт. 1 Миниэлектростанция (дизельный генератор). Инструкция по эксплуатации. 1 Воздушные тепловые завесы. Паспорт. 1 Тепловентилятор. Паспорт. 1 Система кондиционирования воздуха мобильного типа. Руководство пользователя. 1 АСЛВ 38639.015.00 РП «ПО «ПроГраф». Руководство пользователя» 1 АСЛВ 38639.015.00 РП «ПО «Протокол». Руководство оператора». 1 АСЛВ 38639.014 И Инструкция по пользованию системой водоснабжения 1 И зм Лист № документа П о д п . Дата АСЛВ Ъ2,6Ъ9.Ш РЭ Лист --- стр. 8 --- 4 устройство КОМПЛЕКСА 4.1 В автомобилях КОМПЛЕКСА имеются две открывающиеся наружу двери и 2 окна. В качестве основной входной и выходной используется передняя правая (по ходу движения автомобиля) дверь в комнату медперсонала, задняя дверь - для подъема пациента и подъезда стола-каталки (в КДП-1). Для входа пациентов в КОМПЛЕКС устанавливается трап с широкими рифлеными ступенями. Пор)шни к трапу закреплены на двери. Внутри фургон КДП-1 разделен рентгенозащитной перегородкой на 3 части: процедурная, кабинет медперсонала, отсек для размещения туалетной комнаты. Раздвижная, трехстворчатая, закрывающаяся на ключ, перегородка, отделяющая процедурную от комнаты медперсонала, выполнена из полупрозрачного поликарбоната Туалетная комната, в которой имеется раковина и унитаз, расположена в левом заднем углу. Оба этих помещения отделены от процедурной рентгенозащитными перегородками. Как основное оборудование (рентгеновские аппараты, АРМ1), так и вспомогательное оборудование (мебель, светильники, кондиционер, вентиляторы, электроустановочные изделия и пр.) прочно закреплены в фургоне, что гарантирует их надежное функционирование после длительных переездов. В КДП-2 КОМПЛЕКСА входит ультразвуковая диагностическая установка и она также размещается в помещении процедурной. Оборудование закреплено на полу и стенках КОМПЛЕКСА. Стенки отделаны ламинированным ДСП светлого цвета, толщиной 16 мм. Изнутри пол - из ДСП толщиной 16 мм, покрыт антистатическим линолеумом. В потолок фургона вмонтированы закладные устройства для крепления люминесцентных светильников. В качестве закладных используются металлические трубы прямоугольного профиля. 4.1.1 В КОМПЛЕКСЕ применены следующие способы крепления оборудования: 1) Тяжелое, крупногабаритное оборудование (аппараты, кондиционер, стол оператора) установлено на полу и, для предотвращения его смещения во время транспортировки, закреплено шпильками через сквозные отверстия в полу КОМПЛЕКСА к металлическим закладным под полом фургона. 2) Перегородка, отделяющая КОМПЛЕКС медперсонала от процедурной (места размещения рентгеновских аппаратов), закреплена к закладным в полу, потолке и боковых стенках фургона. 3) Кондиционер, установлен на металлический поддон и закреплен саморезами к полу. Металлическая скоба, обхватывающая кондиционер сверху, закреплена через отверстие в полу к закладным в полу, тем самым не давая смещаться кондиционеру во время транспортировки. 4) Сетевой щиток, розетки, выключатели закреплены обычным образом саморезами к стенкам КОМПЛЕКСА. Электрическая проводка выполнена в специальных электромонтажных коробах. Для доступа к проводам верхняя часть короба легко снимается. Для замены вьппе указанных электроустановочных изделий, их демонтажа или ремонта достаточно открутить винты, крепящие их верхнюю часть, отсоединить подводящие провода и отвинтить саморезы, крепящие изделия к стенке. 5) Светильники закреплены к потолку двумя саморезами. Для замены светильника достаточно снять защитное стекло, крепящееся на защелках. И з мЛист № документа П о д п . Дата АСЛВ 38639.733 РЭ Лист --- стр. 9 --- ( 0 ^ ВНИМАНИЕ! Любые работы по замене или ремонту сетевого щитка, розеток, выключателей, светильников производите при отключенном напряжении питания. В КДП-1, КДП-2 и КДП-3 автоматы «Сеть 220 В» в сетевом щитке должны быть в положении «Выкл.» 4.2 Автомобили КОМПЛЕКСА оснащены 25-метровым кабелем (длина кабеля может быть изменена по требованию заказчика), который с одной стороны подключается к однофазной электрической сети 220 В, а с другой - к сетевому щитку. Для хранения кабеля под днищем фургона находится закрьшаемый на замок металлический ящик. Дополнительное заземление осуществляется с помощью специального штыря заземления, провод которого с помощью «барашка» прикручивается к раме автомобиля. 4.3 В системе отопления КОМПЛЕКСА используются тепловентиляторы и электрические, воздушные тепловые завесы. 4.4 Для поддержания комфортной температуры в помещении в летнее время в КДП-1, КДП-2 и КДП-3 КОМПЛЕКСА установлены кондиционеры. Система вентиляции фургонов обеспечивается двумя электрическими вентиляторами. Снаружи вентиляторы закрыты вентиляционными решетками. Вентиляторы имеют собственные вьжлючатели. 4.5 Устройство рентгеновских аппаратов описано в соответствующих разделах РЭ на них. 4.6 В КДП-1, КДП-2 и КДП-3 КОМПЛЕКСА размещены розетки для подключения оборудования, используемого в процессе работы. Все установленные розетки с защитным заземлением (евро-розетки). Для включения и отключения электрооборудования в фургонах установлен сетевой щиток. В щитке установлен контрольный вольтметр для проверки напряжения питающей сети. 4.7. Освещение КДП-1, КДП-2 и КДП-3 КОМПЛЕКСА осуществляется с помощью люминесцентных ламп, расположенных на потолке. 4.8 В КДП-1, КДП-2 и КДП-3 КОМПЛЕКСА расположены два окна, одно из которьк, расположенное по правой стенке - открывающееся. На оба окна КОМПЛЕКСА установлены жалюзи. 4.9 Дизельный генератор (мини-электростанции), от которого может работать КОМПЛЕКС, с ограничением по одновременному включению отопительньк устройств, устанавливается в специальном отсеке КОМПЛЕКСА в случае поставки по специальному заказу. И зм Лист № документа П о д л . Дата АСЛВ 38639.733 РЭ Лист --- стр. 10 --- 5 ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СХЕМА КОМПЛЕКСА 5.1 Электрическая схема рентгеновских аппаратов приведены в руководствах по эксплуатации на аппараты. 6 ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ 6.1 ОБЩИЕ ПРАВИЛА К работе в КОМПЛЕКСЕ допускаются лица не моложе 18 лет, отнесенные приказом администрации учреждения к персоналу группы А, прошедшие медицинский осмотр, имеющие удостоверение о прохождении обучения по вопросам обеспечения радиационной безопасности от организации, имеющей лицензию на право обучения. Не приступать к работе, не ознакомившись с настоящим руководством по эксплуатации ! Персонал, эксплуатирующий аппарат, размещенный в КОМПЛЕКСЕ, должен знать и вьшолнять требования по обеспечению радиационной безопасности, установленные действующими санитарными правилами, а также инструкцией по радиационной безопасности, разработанной администрацией эксплуатирующей организации и согласованной органом санитарно-эпидемиологической службы. Техническое обслуживание КОМПЛЕКСА и размещенного в нем оборудования (монтажно-наладочные и ремонтно-профилактические работы) проводятся организациями, имеющими лицензию на право проведения таких работ. 6.2 Электрическая безопасность 6.2.1 КДП-1 КОМПЛЕКСА комплектуется аппаратом АРгЦ-РП (ПроГраф) в варианте исполнения с накопителем энергии и с однофазным подключением к электрической сети. К внешней питающей сети КОМПЛЕКС подключается через вводной кабель, одной стороной подключаемый к сетевому щитку, а другой стороной через наконечники - к сети. Подключение КОМПЛЕКСА к сети 220 В необходимо осуществлять с помощью технического персонала (электрика), имеющего право проведения работ в организации, где будет проводиться рентгенографическое обследование пациентов. Обязательно соблюдайте правильное подключение КОМПЛЕКСА к сети во избежание выхода последнего из строя и вероятности поражения электрическим током! Наконечники вводного кабеля имеют маркировку: N - ноль. А - фаза, - земля. Без заземления не включать! При О Т С У Т С Т В И И контура заземления по месту обследования необходимо заземлить КОМПЛЕКС с помощью штыря защитного заземления, провод которого с помощью гайки (или «барашка») подсоединяется к корпусу автомобиля ! И змЛист № документа П о д п. Дата /о § . АСЛВ 38639.733 РЭ Лист 10 --- стр. 11 --- 6.2.2 Производство снимков на аппарате АРгЦ-РП (ПроГраф) возможно только после полной зарядки накопительного устройства. При этом на мониторе индикатор «Готовность» должен светиться зеленым светом. 6.3 Радиационная безопасность При работе в КДП-1 КОМПЛЕКСА необходимо соблюдать правила радиационной безопасности, изложенные в соответствующем разделе РЭ на аппарат. Конструкция рентгенозащиты КДП-1 КОМПЛЕКСА и рентгеновских аппаратов обеспечивают необходимый в соответствии с требованиями СанПин 2.6.1.1192 уровень радиационной защиты от рассеянного изл)^ения: • Мощность дозы на рабочем месте персонала группы А, не более 13 мкГр/ч; • Мощность дозы на рабочем месте водителя в кабине автомобиля, не более 2,5 мкГр/ч; • Мощность дозы на поверхности кузова автомобиля, не более 2,8 мкГр/ч 6.4 Эф фективные дозы облучения пациента Значения эффективных доз облучения пациентов при обследовании на аппарате АРгЦ-РП (ПроГраф) введены в базу данных АРМ рентгенолаборанта и должны быть записаны в документацию по учету доз облучения пациента (см. РЭ на аппарат). Контроль дозовых нагрузок при исследовании молочной железы на аппарате Маммо-Р-«АМИКО» производится в соответствии с Приложение А в РЭ на аппарат Маммо-Р-«АМИКО». 6.5 Правила для меди цинского персонала При работе в КДП-1 КОМПЛЕКСА медицинский персонал должен соблюдать правила, изложенные в соответствующем разделе РЭ на рентгеновские аппараты. Учитывая особенности работы в подвижном КОМПЛЕКСЕ, необходимо также придерживаться следующих рекомендаций: Во время обследования необходимо обязательно использовать рентгенозащитные фартуки. 7 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ И ПОРЯДОК РАБОТЫ 7.1 КДП-1 КОМПЛЕКСА устанавливается на горизонтальную площадку. 7.2 Для входа пациентов в КДП-1 КОМПЛЕКСА устанавливается металлический трап с широкими рифлеными ступеньками. В летнее время дверь КОМПЛЕКСА стопорится с помощью ограничителя. ВНИМАНИЕ!!! Траверса, на которой закреплены излучатель и КРЦ, необходимо освободить от транспортных креплений. В противном случае при включении аппарата можно повредить механизмы перемещения траверсы. 7.3 Подключите КДП-1 КОМПЛЕКСА с помощью вводного трехжильного кабеля к однофазной сети 220 В. КОМПЛЕКС необходимо заземлить с помощью штыря защитного заземления. С помощью контрольного вольтметра, встроенного в сетевой щиток, проверьте напряжение сети, оно должно быть в пределах 198 В - 242 В. При напряжении воспрещается. питания ниже 198 В работать на аппарате категорически И зм Лист № документа П о д п. Дата АСЛВ 38639.733 РЭ Лист 11 --- стр. 13 --- ((( 8 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 8.1 Техническое обслуживание КОМПЛЕКСА производится только организациями, имеющими лицензию на обслуживание медицинской техники и сертификат производителя. При покупке КОМПЛЕКСА лечебное учреждение обязано заключить договор на сервисное техническое обслуживание данного КОМПЛЕКСА с организацией, имеющей лицензию на проведение еервисного технического обслуживания рентгеновской медицинской техники. Сервисное техническое обслуживание МТ в течение гарантийного срока проводится на возмездной основе 8.2 Техническое обслуживание рентгеновских аппаратов проводится в соответствии с РЭ на них и их составные части. 8.3 Техническое обслуживание остального оборудования производится в соответствии с документацией на это оборудование. 8.4 Техническое обслуживание автомобиля производится в соответствии с указаниями сервисной книжки. Примечание: связаться со службой поддержки, сервиса и ремонта предприятия- изготовителя можно по следующим E-mail: service@roentgenprom.ru support@roentgenprom.ru И з мЛист № документа П о д п. Дата АСЛВ 38639.733 РЭ Лист 13 --- стр. 14 --- 9 КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ 9.1 Контроль технического состояния КОМПЛЕКСА и оборудования, размещенного в нем, производится в соответствие с Таблицей 9.1. Контроль технического состояния аппарата производится в соответствии с РЭ на него. Таблица 9.1 Проверяемое оборудование Параметры проверки Проверка встроенного вольтметра Правильность показаний вольтметра проверяется поверенным мультиметром Выключатели «Аппарат» в КДП-1 При включении «Аппарат» подается напряжения сети 220 В на рентгеновские аппараты. Выключатели «Сеть 220 В» и выключатели При включении «Сеть 220 В» включении освещения освещения должны включиться лампочки освещения Проверка розеток При включенном соответствующих выключателей на розетки подается напряжение сети 220 В. Проверяется либо с помощью тестера, либо включением в розетки исправного электроприбора (например, вентилятора). Проверка вытяжных вентиляторов Вентиляторы должны работать при подаче на них напряжения. Проверка системы отопления. При подаче на них напряжения питания осуществляется нагрев воздуха в помещениях КОМПЛЕКСА Проверка кондиционера В соответствии с руководством пользователя Проверка креплеьшя оборудования в процессе эксплуатации Визуальным осмотром Проверка системы независимого Пробным включением в соответствии с водоснабжения руководством пользователя 9.2 Контроль технического состояния КОМПЛЕКСА и профилактический осмотр необходимо проводить не реже одного раза в месяц. 10 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ Лица, осуществляющие текущий ремонт должны соблюдать правила безопасности в соответствии с указаниями раздела 6 настоящего руководства. 11 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ 11.1 Условия хранения КОМПЛЕКСА - 8 по ГОСТ 15150. И зм Лист N ° документа П о д п. Дата АСЛВ 38639.733 РЭ Лист 14 --- стр. 15 --- (О 12 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Подготовку КОМПЛЕКСА к транспортированию и его обслуживание при транспортировании необходимо проводить в соответствии с «Правилами подготовки КОМПЛЕКСА к транспортированию и обслуживания КОМПЛЕКСА при транспортировании». Правила подготовки КОМПЛЕКСА к транспортированию и обслуживания КОМПЛЕКСА при транспортировании ВНИМАНИЕ!!! Настоящие «Правила...» обязательны к исполнению Подготовка КОМПЛЕКСА к транспортированию • В КДП-1: окончив работу, необходимо выйти из программы «ПроГраф», завершить работу с компьютером и отключить АРМ 1 и автоматическим выключателем «Аппарат» отключить аппарат от питающей сети; отключить аппарат Маммо-Р-«АМИКО» и установить его в транспортное положение. • Подставку для клавиатуры компьютера зафиксировать с помощью «барашка», манипулятор «Мышь» уложить в специальную корзинку. • Во избежание повреждения термоголовки принтера перед транспортированием необходимо удалить термобумагу из термопринтера. • Рентгенозащитные фартуки уложить в нишу дивана-кушетки. • Закрепить в транспортном положении кронштейн с излучателем и КРЦ. • Закрепить кресло рентгенолаборанта. Незакрепленное оборудование и предметы убрать в соответствующие места хранения. Вся мебель должна быть в закрытом положении и заперта на замок. • Автоматическим выключателем «Сеть 220 В» выключить все вспомогательное оборудование и электроприборы, освещение. • Отключить сетевой кабель питания от источника питания КОМПЛЕКСА, уложить его в ящик, расположенный под днищем фургона. При использовании штыря заземления отсоединить его провод от корпуса фургона и убрать в нишу дивана-кушетки. • При использовании в качестве источника питания дизельного электрогенератора необходимо выждать время для его охлаждения, затем занести в тамбур и с помощью «барашков» (или винтами) закрепить его к полу в специально отведенном месте. • Окна КОМПЛЕКСА и должны быть закрыты. Жалюзи должны быть зафиксированы в транспортном (верхнем) положении. • Дверь перегородки КОМПЛЕКСА медперсонала должна быть обязательно закрыта на замок. • Убрать трап, закрепив его на внешней стороне фургона в месте крепления. Закрыть двери КОМПЛЕКСА на замок. И зм Лист N2 документа П о д п . Дата АСЛВ 38639.733 РЭ Лист 15 --- стр. 19 --- --- стр. 20 --- 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. СОДЕРЖАНИЕ 10. И. Назначение Основные сведения об изделии Основные технические данные и характеристики Комплект поставки Транспортирование и хранение Гарантийные обязательства Свидетельство о настройке Свидетельство о приемке Ремонт и учет работы по бюллетеням и указаниям Движение изделия в эксплуатации Сведения об утилизации Лист регистрации изменений 3 3 3 4-7 8 8,9 10 10 11 11 12 13 Из Лист № документа Подп. Лата Разраб. Колос А.С. '' Пров. Сухобоков Л.Е.(^ —- Н.контр Мельникова Е.А У Утвердил Кириченко М.Г. АСЛВ 38639.733 ПС Комплекс диагностический подвижной КДП Паспорт Лит. Лист Листов А 2 13 ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» --- стр. 21 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Комплекс диагностический подвижной (КДП) предназначен для проведения скрининговых обследований населения в удаленных районах и местах чрезвычайных происшествий (вне больниц и поликлиник). 1.2. КДП позволяет проводить рентгеновские, ультразвуковые, гинекологические, хирургические, офтальмологические обследования пациентов, а также лабораторные исследования. 2. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ 2.1. Наименование изделия: Комплекс диагностический подвижной КДП ТУ 9442-733-05834388-2006 (далее комплекс). 2.2. Заводской номер № ___________________ 2.3. Дата вьшуска ___________________ Изготовитель: ЗАО«РЕНТГЕНПРОМ» , 143500, г.Истра, ул.Панфилова 51а. З.ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 3.1. Технические характеристики соответствуют, указанным в таблице 1. Таблица 1 Наименование Параметры 1 .Наибольшая мош;ность, потребляемая от сетиНе более 10 кВт 2.Номинальное напряжение сети Однофазное, 220 В ± 22 В 3. Частота питающей сети 50 Гц 4. Сопротивление питающей сети не более 3 Ом 3.2. Подвижной диагностический комплекс вьшускается на базе автомобилей КАМАЗ- 43114, КАМАЗ-65115, КАМАЗ-4308 З.З.Габаритные размеры, масса комплекса соответствуют таблице 2. Таблица 2 Наименование Габариты, мм Масса, кг КАМАЗ-43114, КАМАЗ-65115, КАМАЗ- 4308 1.1. Высота 1.2. Ширина кузова 1.3. Длина не более 3525 не более 2500 не более 8500 Не более 16500 Изм. Лист № документа Подп. Дата АСЛВ 38639.733 ПС Лист --- стр. 22 --- 4. КОМПЛЕКТНОСТЬ 4.1. Комплект поставки КДП-1 приведен в Таблице 3. Таблица 3 Наименование Обозначение технической документации Кол- во Приме чание Комплекс диагностический подвижной КДП-1 с аппаратом рентгенографическим цифровым для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф), аппаратом рентгеномаммографическим автоматизированным «Маммо-Р-«АМИКО», в том числе; ТУ 9442-733-05834388-2006 1 1. Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АргЦ-РП (ПроГраф) ТУ 9442-015-42254364-2005 1 2. Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-Р-«АМИКО» ТУ 9442-022-34597883-2004 1 3. Термопринтер для печати снимков 1 4. Кресло оператора-лаборанта 1 5. Светопрозрачная поликарбонадная перегородка 1 6. Раскладной диван-кушетка 1 У.Кондиционер воздуха мобильного типа тип HAIER или АСМ-09 2 8. Стол оператора с компьютером 1 9. Проявочная машина автоматическая для листовых пленок ТУ 9452-008-34597883-2002 1 10. Установка СТЭЛ (модель 80-01) производительностью 80 л/ч (по анолиту АПК) СТЭЛ-ЮН-120-01 1 11. Рукомойник с электроводонагревателем 1 12. Бактерицидные лампы 3 13. Миниэлектростанция (дизельный генератор) тип MOSA GE 6000 DES/GS-L Италия 1 14. Вытяжной вентилятор Тип В-12 2 15 .Тепловентилятор тип ТПЦ-3 1 16.Воздушные тепловые завесы тип ТВЗ-3 2 17.Кабель силовой (25 м) тип КГ-Зх4+1х2,5 1 к-т 18.Биотуалет 1 19.Аптечка первой помоши ТУ 9398-003-29425884-97 1 Документация 1. Комплекс диагностический подвижной КДП-1 с аппаратом рентгенографическим цифровым для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рештенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф), аппаратом рентгеномаммографическим автоматизированным «Маммо-Р-«АМИКО» Паспорт 1 2. Комплекс диагностический подвижной КДП-1 с аппаратом рентгенографическим цифровым для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф), аппаратом рентгеномаммографическим автоматизированным «Маммо-Р-«АМИКО» Руководство по эксплуатациии 1 Изм. Лист № документа Подп. Дата АСЛВ 38639.733 ПС Лист --- стр. 24 --- 4.3. Комплект поставки КДП-3 приведен в Таблице 5. Таблица 5 Наименование Обозначение технической документации Кол- во Приме чание Комплекс диагностический подвижной КДП-3 с кабинетом врача хирурга, кабинетом гинеколога и кабинетом офтальмолога, ТУ 9442-733- 05834388-2006, в том числе: ТУ 9442-733-05834388-2006 1 1 .Кресло гинекологическое КГ-ЗМ ТУ 64-1-787-77 1 2.Стул медицинский С-2 ТУ 64-1-3064-79 1 3.Кушетка смотровая медицинская КСМ-1 ТУ 92-00480098.012-97 1 4.Тумба ТК 600-4 ГОСТ 16371-93 1 5.Тумба для хранения расходного материала ТП 1-4 ТУ 9452-00651036749-00 1 б.Подставка для мусора ПМ ГОСТ 16371-93 1 У.Подставка с одним тазом ПТ-1 ГОСТ 16371-93 1 8. Установка СТЭЛ-1 ОН-120-01 мод.20-03 ГОСТ 9451-689-05834388- 2006 1 9. Измеритель артериального давления ИАДМ-ОПТУ 9441-002-11487910-99 Ю.Стетофонендоскоп, стетоскоп, фонендоскоп СФ2Г-01 ТУ 9442-077-00227471-01 11. Облучатель ультрафиолетовый, гелиотерапевтический УФО-Л СЖМЗ.905.001-91 12. Столик инструментальный СИ-5 ТУ 9452-002-07614107-96 13.Столик манипуляционный с принадлежностями СИК-МЕДИОС ТУ 9452-004-13225677-00 14. Проектор знаков ПЗ-ИК-РС ТУ 9442-103-25687406-93 1 15. Очковый набор 124-01 УОМЗ ТУ 9442-030-07539541-99 1 16. Тонометр + Тонограф ТУ 9441-011-1219-1956-98 1 17. Щелевая лампа с фото-видео камерой - стационарная. ЩЛЗ ТУ 3-2687-92 1 18.Офтальмоскоп портативный ОФТА 2.5 ТУ 9442-005-11555014-99 1 19. Бактерицидные лампы ОБН-01 ТУ 92-0482101-032-91 1 20. Миниэлектростанция (дизельный генератор) 1 21. Воздушный кондиционер «JAX» Тип АСМ- 09 Австралия 1 22. Вытяжной вентилятор Тип В-12 2 23 .Тепловентилятор тип ТПЦ-3 1 24. Воздушные тепловые завесы тип ТВЗ-3 2 25. Кабель силовой (25 м) тип КГ-Зх4+1х2,5 1 к-т Примечание. По согласованию с заказчиком (потребителем) допускается поставка Комплекса диагностического с комплектующими аналогичного назначения, имеющими регистрационные удостоверения Росздравнадзора. И зм Лист № документа П о д п . Дата АСЛВ 38639.733 ПС Лист --- стр. 25 --- 4.4. Комплекс диагностический подвижной представляет собой цельнометаллический фургон. Медицинский салон имеет боковую и заднюю (распашные двери), открывающиеся на 180 °. Шасси КАМАЗ- 43114, КАМАЗ-65115, КАМАЗ-4308. Комплект поставки, общий для всех машин комплекса приведен в таблице 6. Таблица 6 Наименование Обозначение технической документации Кол- во Примеча ние 1. Тепловая завеса Тип GLEN DIMPLEX АС 3, Швеция 2 Ж 2.Миниэлектростанция (дизельный генератор) Тип YANMAR-6000, Италия 1 5 3. Воздушный кондиционер «JAX» Тип АСМ-09 Австралия 1 * 4. Вытяжной вентилятор Тип В-12 1 5. Тепловентилятор Тип ТПЦ-3 1 6. Кабель силовой (25 м) ТипКГ-Зх4+1х2,5 1 компл 7.Рукомойник с электроводонагревателемТип PCRB10A 1 8. Система независимого водоснабженияАСЛВ 38639.014.08 1 ** 9. Холодильник LG Тип GR-051SF 1 * 10. Аптечка первой помощи автомобильная ТУ 9398-003-29425884-97 1 11. Эксплуатационная документация: Паспорт Руководство по эксплуатации Инструкция по пользованию системой водоснабжения АСЛВ 38639. 733 ПС 1 АСЛВ 38639. 733 РЭ 1 АСЛВ 38639. 014 И 1 Примечание: Все покупные изделия поставляются потребителю с сопроводительной технической документацией. * - Изготовитель вправе комплектующие изделия заменить на аналогичные с параметрами не хуже оговоренных настоящими ТУ. ** - Поставляется по отдельному заказу И зм Лист № документа П о д п . Дата АСЛВ 38639.733 ПС Лист i I --- стр. 26 --- /'13 5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 5.1. Транспортирование комплексов должно производиться в закрытом транспорте (в крытых железнодорожньк вагонах, контейнерах закрытых автомобилях, в трюмах судов и т.д) в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 5.2. Условия транспортирования комплексов исполнения УХЛ 4.2 - по условиям хранения 8 по ГОСТ 15150. Транспортирование кабинетов в условиях передвижного кабинета производится в собранном виде без ящиков. 5.3. Хранение упакованных комплексов на складах предприятия изготовителя и потребителя по ГОСТ 15150, условия хранения маммографа-1 по ГОСТ 15150, аппарата АРгЦ-РП (ПроГраф) -1 по ГОСТ 15150 5.4. В зимнее время КДП, оснащенный системой независимого водоснабжения, должен храниться в отапливаемом гараже. 6. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 6.1. Изготовитель гарантирует соответствие требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий хранения, транспортирования, монтажа и эксплуатации. 6.2. Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода изделия в эксплуатацию. 6.3. Комплекс должен быть введен в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения. 6.4. При вводе комплекса в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. 6.5. В течение гарантийного срока изготовитель безвозмездно ремонтирует или заменяет новьпии узлы и детали, вышедшие из строя. Гарантийный ремонт производится только при предъявлении талона. 6.6. Средний срок службы комплекса 5 лет. Изм. Лист № документа Подп. Дата АСЛВ 38639.733 ПС Лист I