Инструменты стоматологические, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- г г * •V " Щ ш SCHWERTGmbH ИНСТРУМЕНТЫ Подтверждяю точность, правильность н p g riita g ^ WERT t ЬетеЬу certiiy accuracy, correctness СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ В arxi досговерность содержання текста ИСПОЛНЕНИЯХ, С перевода A. Schweiekhardt GmbH & Co. KG ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМ reliability of this document translated на русский язык ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ В ИСПОЛНЕНИЯХ, С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ■..................... «УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE» А. Schweickhardt GmbH & Со. KG А. Швейкхардд ГмбХ & Ко. КГ General Manager А . S chw eickhardt G m bH & С о. K G Hersteiler zahnarztl, u. chi', ifistrumente Tiittlinger S tr, 12 • 78606 Ssiiifie.en-Tuuiingen Tel. 07464/989 1 0-700 • Fax98910-719 (дояжиосгь/ро81йоп) Hell .eben (HMS/name) (подиись/signatiirc) 11.10.2022 > месяц (цифрами) / «day» momh (numerals) --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1. Наименование................................................................................................................................................3 2. Назначение.....................................................................................................................................................4 3. Показания и противопоказания к применению.....................................................................................5 4. Потенциальные потребители.....................................................................................................................6 5. Описание изделия.........................................................................................................................................7 6. Разработчик....................................................................................................................................................8 7. Классификация медицинского изделия....................................................................................................9 8. Область применения..................................................................................................................................Ю 9. Противопоказания к применению..........................................................................................................И 10. Побочные действия..................................................................................................................................12 11. Подготовка к работе изделия.................................................................................................................13 12. Реквизиты уполномоченного производителя.....................................................................................19 13. Порядок работы изделия.........................................................................................................................20 14. Упаковка и маркировка..........................................................................................................................21 15. Условия хранения и транспортировки................................................................................................24 16. Условия применения и эксплуатации...................................................................................................25 17. Сведения об утилизации или уничтожении........................................................................................26 18. Срок службы/годности.............................................................................................................................27 19. Гарантийные обязательства..................................................................................................................28 20. Адрес/телефон/сайт организации для обращения потребителей (РФ)...........................................29 21. Условия применения................................................................................................................................29 22. Требования охраны окружающей среды.............................................................................................29 23. Рекламация................................................................................................................................................29 24. Техническое описание. Основные технические характеристики...................................................30 26. Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие..........................................................................................................54 --- стр. 3 --- 1. Наименование Инструменты стоматологические в исполнениях, с принадлежностями: 1. Пакеры, в исполнениях: Пакеры (вид 335570): 4880-1, 4880-2, 4880-3, 4880-4, 4881-1, 4881-2, 4881-3, 4881-4; 2. Инструменты для внесения материалов, в исполнениях: Инструменты для внесения материалов (вид 335570): 1435-10, 3425; Компакторы (уплотнитель) (вид 335570): 1697-OTi, 1697-01, 1697-02, 1697-03, 1695-1, 1695-2; Костная ложка (вид 335570): 1435-5; 3. Штопферы, в исполнениях: Штопферы (вид 118360): 4122, 4126-1, 4086-125, 4086-126, 4086-127; 4. Шпатели, в исполнениях: Шпатели (вид 121620): 3907-13, 3907-14, 3904-3, 3904-7, 4560, 3940-2; Гибкие шпатели (вид 121620): 4088-0, 4088, 4089, 4090; Твердый шпатель (вид 121620): 4088-10, 3902-16, 3902-13, 3902-14; Шпатели для цемента (вид 121620): 4327, 4310, 4340, 4342-1, 4342-2, 4342-3; Ретро шпатель (вид 121620): 3635-2, 3635-3, 3635-4, 3635-5, 3635-6; Спредер (вид 147920): 3620-03, 3620-04, 3620-05, 3625-03, 3625-04, 3625-06, 3625-09, 3627-03, 3627-04, 3627-06, 3627-09, 3632-1; 5. Плаггеры, в исполнениях: Плаггеры (вид 147840): 3902-0, 3902-1, 3902-2, 3902-3, 3902-92, 3902-4, 3902-5, 3902-6, 3902-8, 3902-10, 3910-1, 3902-29, 3902-30, 3902-37, 3915-154, 3915-155, 3936; Шпатели-плаггеры (вид 118360): 3902-26, 3902-27, 3902-28, 3902-46, 3902-47, 3904-50, 3904-51, 3907-1, 3907-2, 3907-3, 3907-4, 3907-5, 3907-6, 3904-103; Принадлежности: 1. Щётка с нейлоновой щетиной: 2600-60, 2600-61, 2600-62; 2. Наконечники сменные: 4084-lOlTi, 4084-102X1, 4084-103X1, 4084-104X1, 4084-105X1, 4084- 106X1, 4084-107X1, 4084-108X1, 4084-111X1,4084-112X1, 4084-113X1, 4084-114X1, 4084-115X1,4084- 116X1, 4084-117X1, 4084-118X1, 4084-109X1, 4084-110X1, 4084-119X1, 4084-120X1, 4881-192, 4881- 193, 4881-270, 4881-271, 4881-272, 4881-273, 4881-274, 4881-275. --- стр. 16 --- 11.11 Процедура ручной дезинфекции 1. Замочите разобранные инструменты в растворе дезинфектанта на рекомендуемое производителем дезинфектанта время и убедитесь, что инструменты достаточно смочены дезинфектантом. По возможности промойте полости инструментов в начале и конце замачивания с помощью одноразового шприца (min объемом 50 мл) или подходящим адаптером для промывки. 2. Извлеките инструмент из раствора дезинфектанта и окончательно интенсивно промойте с обеззараженной и дистиллированной водой (очищенной водой). 3. Перед упаковкой все инструменты должны быть полностью высушены. 4. Осуществите осмотр и сборку инструментов. 5. Сразу же упакуйте инструменты. 11.12 Очистка ультразвуковая Оборудование: ультразвуковая ванна, моющее средство, подходящее для очистки металлических стоматологических инструментов, одноразовый шприц или адаптер для промывки полостей, очищенная вода. 11.13 Процедура ультразвуковой очистки 1. Полностью разберите инструменты, если возможно. Замочите разобранные инструменты в растворе моющего средства на рекомендуемое производителем очистителя время и убедитесь, что инструменты достаточно смочены моющим средством. Следуйте рекомендациям производителя моющего средства или кассетной системы относительно времени процесса. Внимание: инструменты не должны контактировать друг с другом. По возможности промойте полости инструментов в начале и в конце замачивания с помощью одноразового шприца (min объемом 50 мл) или подходящим адаптером для промывки. 2. При использовании кассетной системы, минимальное время ультразвуковой очистки должно быть min 16 минут, если производителем моющего средства не указано более продолжительное время выдержки. 3. Извлеките инструмент из раствора моющего средства и окончательно интенсивно промойте с обеззараженной и дистиллированной водой (очищенной водой). 4. Проверьте качество очистки инструмента. 11.14 Ультразвуковая дезинфекция Оборудование: ультразвуковая ванна, дезинфицирующее средство, подходящее для дезинфекции металлических стоматологических инструментов, одноразовый щприц или адаптер для промывки полостей, очищенная вода. 11.15 Процедура ультразвуковой дезинфекции 1. Замочите разобранные инструменты в растворе дезинфектанта на рекомендуемое производителем дезинфектанта время и убедитесь, что инструменты достаточно смочены дезинфектантом. 2. По возможности промойте полости инструментов в начале и в конце замачивания с помощью одноразового шприца (min объемом 50 мл) или подходяшим адаптером для промывки. 3. Извлеките инструмент из раствора дезинфектанта и окончательно интенсивно промойте с обеззараженной и дистиллированной водой (очищенной водой). --- стр. 17 --- 4. Перед упаковкой все инструменты должны быть полностью высушены. 5. Осуществите осмотр и сборку инструментов. . 6. Сразу же упакуйте инструменты. 11.16 Сушка Сушка является частью цикла дезинфекции, она должна осуществляться фильтрованным воздухом при температуре не выше 120°С. 11.17 Техническое обслуживание При необходимости выполните сборку разобранных инструментов. Легкую коррозию поверхности можно устранить с использованием пропитывающего масла. Если коррозия не поддается полному устранению, инструменты подлежат выводу из эксплуатации. В противном случае такая коррозия может стать причиной повреждения других инструментов. После обработки инструмента маслом требуется повторная очистка и стерилизация инструмента. Шарнирные инструменты должны быть смазаны с применением смазочного средства, подходящего для стерилизации паром, такого как спрей для смазки инструментов. 11.18 Проверка и испытания По завершении этапа очистки и промывки выполните контроль всех инструментов на наличие коррозии, поверхностных повреждений и частиц загрязнения. Не используйте поврежденные инструменты. Если на инструментах присутствует загрязнение, выполните повторную очистку. При необходимости выполните заточку инструментов. Полностью удалите все остатки процесса заточки, такие как частицы металла или масло для заточки. 11.19 Упаковка Инструменты могут быть упакованы в: - кассеты для инструментов; - пакеты; - упаковки для стерилизации. Возможно использование других подходящих контейнеров для стерилизации, при условии соблюдения следующих требований: они должны соответствовать стандартам EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607-1 и 2, и действующим частям EN 868, быть пригодными для паровой стерилизации (устойчивость к воздействию температуры min 141°С), быть достаточно проницаемыми для пара, в достаточной степени защищать инструменты и упаковки для стерилизации от механических повреждений. Сведения об индивидуальной упаковке инструментов каждого вида приведены в разделе «упаковка и маркировка». 11.20 Паровая стерилизация Фракционированный вакуумный или гравитационный метод (с достаточной сушкой изделий). Паровой стерилизатор должен соответствовать EN 13060 и EN 285, быть валидированным в соответствии со стандартом EN ISO/ANSI AAMI ISO 17665 (иметь действительную инсталляционную квалификацию / операционную квалификацию - IQ / OQ (ввод в эксплуатацию) и процессную квалификацию (валидацию) - PQ). Максимальная температура стерилизации 138 °С; плюс допуск согласно EN ISO/ANSI AAMI ISO 17665, время стерилизации (время --- стр. 18 --- воздействия при температуре стерилизации) не менее 30 минут при температуре 121 °С или 5 минут при температуре 132 °С /134 °С Таблица 1. Минимальное количество циклов для стерилизации гравитационным методом Изделие Время воздействия при 121 °С Давление пара (МПа) Время еушки Обернутые инструменты 30 минут 0,11 (+/-0,02) 30 минут В таблице 1 приведено ориентировочное значение для рекомендуемого производителями стерилизаторов времени воздействия при различных температурах. В отношении конкретного стерилизатора обратитесь к рекомендациям производителя. Таблица 2. Мицимальцое количество циклов для стерилизации фракционированным вакуумным методом Изделие Время воздействия при 132°С Давление пара (МПа) Время сушки Обернутые инструменты 5 минут 0,21 (+/-0,01) 30 минут По возможности, для стерилизации инструментария необходимо применять фракционированный вакуумный метод. Если отсутствует возможность использования фракционированного вакуумного метода, допускается применения менее эффективного гравитационного метода. Рекомендуемое время сушки 30 минут. Не должна применяться экспресс-стерилизация, радиационная, формальдегидная, этиленоксидная или плазменная стерилизация. Применение стерилизации сухим жаром - на усмотрение пользователя. При стерилизации различного инструмента в одном стерилизаторе необходимо убедиться, что максимальная загрузка не была превышен. 11.21 Хранение Храните инструменты после стерилизации в сухом обеспыленном месте. Стерильность может поддерживаться только, если упаковка остается непроницаемой для микроорганизмов, следуя стандартам валидации. Статус стерильности должен быть четко обозначен на завернутых пакетах или контейнерах. По соображениям безопасности, стерильные и нестерильные инструменты должны храниться строго отдельно. --- стр. 20 --- 13. Порядок работы изделия Инструменты стоматологические должны использоваться исключительно в указанной области применения. Инструменты стоматологические многократного использования подвержены износу под действием механических нагрузок даже в условиях нормального применения. Инструменты стоматологические для многократного использования требуют осторожного обрагцения, чтобы не допустить их повреждения. Перед каждым использованием инструменты стоматологические многократного использования необходимо проверить на предмет деформаций и на абсолютную функциональную пригодность. Инструменты с соответствуюгцими дефектами не должны использоваться. Инструменты из нержавеющей стали не должны контактировать со следующими химическими соединениями более одного часа: гипохлорит натрия, тартиковая кислота, хлорид алюминия, хлорид бария, бихлорид ртути, хлорид кальция, карболовая кислота, хлорированная известь, лимонная кислота, раствор Дакина, хлорид железа, лизол, ртутный хлорид, соли ртути, фенол, перманганат калия, дихлорид олова. Не допускается контакт нержавеющей стали со следующими химикатами: царская водка, хлористое железо, серная кислота, соляная кислота, йод. Не допускается использование моющих растворов, содержащих следующие вещества: - сильные щелочи ( > pH 9); - сильные кислоты ( < pH 4); - фенолы и йодофоры; - сильные окислители / перекиси; - органические растворители. Не допускается чистка инструментов и аксессуаров при помощи металлических щеток и губок. --- стр. 21 --- 14. Упаковка и маркировка в соответствии с требованиями компании-изготовителя. «Инструменты стоматологические в исполнениях, с принадлежностями» упаковываются в несколько типов индивидуальной упаковки. Сведения об индивидуальной упаковке инструментов каждого вида приведено в таблице 3. Таблица 3. Сведения об упаковке инструментов каждого вида Изделие: артикулы Тип индивидуальных упаковок Г абаритные размеры, ДхШхВ мм (± 3 мм) Масса в кг (±5%) 1 Пакеры, в исполнениях Пакеры: 4880-1,4880-2, 4880-3, 4880-4, 4881-1,4881-2,4881-3,4881-4 -конверт 220x60x2 0,01 2. Инструменты для внесения материалов, в исполнениях Инструменты для внесения материалов: 1435-10, 3425 -Крестовый гладкий пакет с наклейкой -конверт 265x100x0,2 220x60x2 0,002 0,01 Компакторы (уплотнитель): 1697-OTi, 1697-01, 1697-02, 1697-03, 1695-1, 1695-2 -Крестовый гладкий пакет с наклейкой 265x100x0,2 0,002 - Костная ложка: 1435-5 -Крестовый гладкий пакет с наклейкой 265x100x0,2 0,002 3. Штопферы, в исполнениях Штопферы: 4122, 4126-1,4086-125, 4086- 126, 4086-127 -Крестовый гладкий пакет с наклейкой -конверт 265x100x0,2 220x60x2 0,002 0,01 4. Шпатели, в исполнениях Шпатели: 3907-13, 3907-14, 3904-3, 3904-7, 4560, 3940-2 -Крестовый гладкий пакет с наклейкой -конверт 265x100x0,2 220x60x2 0,002 0,01 Гибкие шпатели: 4088-0, 4088, 4089, 4090 -конверт 220x60x2 0,01 Твердый шпатель: 4088-10, 3902-16, 3902- 13, 3902-14 -конверт 220x60x2 0,01 Шпатели для цемента: 4327, 4310, 4340, 4342-1, 4342-2, 4342-3 -конверт 220x60x2 0,01 Ретро шпатель: 3635-2, 3635-3, 3635-4, 3635-5, 3635-6; -конверт 220x60x2 0,01 --- стр. 22 --- Спредер: 3620-03, 3620-04, 3620-05, 3625- 03, 3625-04, 3625-06, 3625-09, 3627-03, 3627-04, 3627-06, 3627-09, 3632-1; -конверт 220x60x2 0,01 5. Плаггеры, в исполнениях Плаггеры: 3902-0, 3902-1, 3902-2, 3902-3, 3902-92, 3902-4, 3902-5, 3902 -6, 3902-8, 3902-10, 3910-1, 3902-29, 3902-30, 3902-37, 3915-154, 3915-155, 3936 -конверт 220x60x2 0,01 Шпатели-плаггеры: 3902-26, 3902-27, 3902-28, 3902-46, 3902-47, 3904-50, 3904- 51, 3907-1, 3907-2, 3907-3, 3907-4, 3907-5, 3907-6, 3904-103 -конверт 220x60x2 0,01 Принадлежности: 1. Щётка с нейлоновой щетиной: 2600- -Крестовый 60, 2600-61,2600-62 гладкий пакет с наклейкой 215x70x0,2 0,002 2. Наконечники сменные: 4084-1 OlTi, 4084-10211, 4084-103X1, 4084-104Т1, 4084- -Крестовый 265x100x0,2 0,002 105Т1, 4084-106Т1, 4084-107Т1, 4084-108Т1, гладкий пакет с 4084-111Т1, 4084-112Т1, 4084-113Т1, 4084- 114Т1, 4084-115Т1, 4084-116Т1, 4084-117Т1, 4084-118Т1, 4084-109Т1, 4084-110Т1, 4084- наклейкой 119Т1, 4084-120Т1, 4881-192, 4881-193, 4881-270, 4881-271, 4881-272, 4881-273, 4881-274, 4881-275 -конверт 220x60x2 0,01 Индивидуальная упаковка является потребительской. Транспортная упаковка: коробка из гофрированного картона. Виды транспортных упаковок Вид упаковок Количество индивидуальных упаковок, шт Габаритные размеры, мм (± 3 мм) Масеа в кг (±5%) Складная картонная коробка До 100 300x240x400 0,500 Складная картонная коробка До 100 460x310x300 0,550 Складная картонная коробка До 150 600x400x430 1,400 Складная картонная коробка До 25 240x125x55 0,070 Конкретный вид транспортной упаковки выбирается в зависимости от количества изделий, поставляемых заказчику. В одну транспортную упаковку упаковываются изделия одного вида. --- стр. 29 --- 20. Адрес/телефон/сайт организации для обращения потребителей (РФ) < Компания А. Schweickhardt GmbH & Со. KG уполномочила компанию ООО «Колечко» Россия, расположенную по адресу: 121293, г. Москва, ул. Генерала Ермолова, д. 12, кв. 101 Тел./почта: 8 (495) 627-05-63 / kolechko@,kolechko.rii быть представителем производителя на территории России по вопросам гарантии качества, а также несоответствия продукции компании А. Schweickhardt GmbH & Со. KG требованиям безопасности и качества. 21. Условия применения Использование разрешается только высококвалифицированным медперсоналом. А. Schweickhardt GmbH & Со. KG. не несет никакой ответственности за вред, причиненный пациенту, если устройство используется ненадлежащим образом, из-за неправильного обращения или используется не уполномоченным персоналом. 22. Требования охраны окружающей среды «Инструменты стоматологические в исполнениях, с принадлежностями» при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. 23. Рекламация в случае обнаружения неисправности, а также обнаружения некомплектности должен быть направлен запрос на адрес предприятия-изготовителя или уполномоченного представителя в РФ, изделие вместе со следующими документами: инструкция по применению, актом о некомплектности или о выявлении брака, с указанием адреса и номера телефона владельца изделия. --- стр. 30 --- 24. Техническое описание. Основные технические характеристики Материал, который используется для изделий, указан в стандарте EN 10088-3: 2014 1. Пакеры, в исполнениях: Артикул Название/ Опиеание Длина в мм (±5 мм) Ширин а рабочег о конца в мм (±0,1 мм) Материал ручки Материал вставки Количес тво вставок Масса в кг (±5%) 4880-1 Пакер 168 2,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,025 4880-2 Пакер 168 2,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,025 4880-3 Пакер 168 2 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,02 4880-4 Пакер 164 2,1 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,02 4881-1 Пакер 175 2,6 Полиэфирэфиркетон РЕЕК марки 450 Краситель марки PV Fast производства CLARIANT, зеленый Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,011 Изображение --- стр. 31 --- 4881-2 Пакер 175 2,6 Полиэфирэфиркетон РЕЕК марки 450 Краситель марки PV Fast производства CLARIANT, синий Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,012 4881-3 Пакер 175 2,2 Полиэфирэфиркетон РЕЕК марки 450 Краситель марки PV Fast производства CLARIANT, желтый Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,014 4881-4 Пакер 175 2 Полиэфирэфиркетон РЕЕК марки 450 Краситель марки PV Fast производства CLARIANT, серый Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,013 2. Инструменты для внесения материалов, в исполнениях: Артикул Название/ Описание Длина в мм (±5 мм) Ширина рабочего конца в мм (±0,1 мм) Материал ручки Материал вставки Количес тво вставок Масса в кг (±5%) 1435-10 Инструмент для внесения материала 175 2,1/1,7 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,022 3425 Инструмент для внесения материала 169 0 0,8/1,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,02 Изображение --- стр. 32 --- 1697-OTi Компактор (уплотнитель) 178 02/0 1 Полиэфирэфиркето н РЕЕК марки 450 Краситель марки PV Fast производства CLARIANT, зеленый Титан марки 3.7165 стандарта WL 2 0,05 1697-01 Компактор (уплотнитель) 178 2,2 Полиэфирэфиркето н РЕЕК марки 450 Краситель марки PV Fast производства CLARIANT, оранжевый Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,05 1697-02 Компактор (уплотнитель) 178 2.6 Полиэфирэфиркето н РЕЕК марки 450 Краситель марки PV Fast производства CLARIANT, красный Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,05 1697-03 Компактор (уплотнитель) 178 2,6 Полиэфирэфиркето н РЕЕК марки 450 Краситель марки PV Fast производства CLARIANT, синий Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,05 1695-1 Компактор (уплотнитель) 155 0 3/04 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 2 0,022 ✓ --- стр. 33 --- 1.4021 стандарта WNr 1695-2 Компактор (уплотнитель) 155 06/08 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,022 1435-5 Костная ложка 179 6,2/0 3,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,022 3. Штопферы, в исполнениях: Артикул Название/ Описание Длина в мм (±5 мм) Ширина рабочего конца в мм (±0,1 мм) Материал ручки Материал вставки Количес тво вставок Масса в кг (±5% ) 4122 Штопфер 169 0 2,8/3,1 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Покрыто нитридом титана (TIN) Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Покрыто нитридом титана (TIN) 2 0,02 4126-1 Штопфер 169 0 3,0/2,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 11окрыто нитридом титана (TIN) Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,022 Изображение ... --- стр. 34 --- Покрыто нитридом титана (TIN) 4086-125 Штопфер 170 2,4/1,8 Нержавеющая еталь марки 1.4021 стандарта WNr Покрыто нитридом титана (TIN) Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Покрыто нитридом титана (TIN) 2 0,024 4086-126 Штопфер 170 2,0/3,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Покрыто нитридом титана (TIN) Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Покрыто нитридом титана (TIN) 2 0,024 4086-127 Штопфер 170 2,5 /3,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Покрыто нитридом титана (TIN) Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Покрыто нитридом титана (TIN) 2 0,024 --- стр. 39 --- 3627-04 Спредер 150 0 0,45 Нержавеющая марки стандарта WNr сталь 1.4021 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,02 3627-06 Спредер 150 0 0,6 Нержавеющая марки стандарта WNr сталь 1.4021 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,02 3627-09 Спредер 150 0 0.9 Нержавеющая марки стандарта WNr сталь 1.4021 Нержавеющая стать марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,02 3632-1 Спредер 163 3,6/ 1,2 Нержавеющая марки стандарта WNr сталь 1.4021 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,025 / --- стр. 40 --- 5. Плаггеры, в исполнениях: Артикул Название/ Описание Длина в мм (±5 мм) Ширина рабочего конца в мм (±0,1 мм) Материал ручки Материал вставки Количес тво вставок Масса в кг (±5% ) 3902-0 Плаггер 169 0 1,0/0,8 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3902-1 Плаггер 169 0 1,2/ 1,6 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3936 Плаггер 169 0 1,5/ 1,1 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3902-2 Плаггер 169 0 2,0 / 2,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3902-3 Плаггер 170 0 2,8/3,2 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,02 3902-92 Плаггер 169 0 1,6/2,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 2 0,02 Изображение /*'******«*(в1 --- стр. 41 --- 1.4021 стандарта WNr 3902-4 Плаггер 169 0 0,8/ 1,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3902-5 Плаггер 169 0 1,2/ 1,6 Нержавеющая стать марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3902-6 Плаггер 169 0 2,0/2,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3902-8 Плаггер 169 0 1,0/0,8 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3902-10 Плаггер 169 0 2,5 / 2,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,02 3910-1 Плаггер 169 0 2.5/1,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,025 3902-29 Плаггер 171 0 1,0/0,8 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 /' t V. ’^-- ........■irtfttii..4i.t)iii?|i»- iofewy „/ --- стр. 44 --- 3907-4 Шпатель- плаггер 170 0 0,8/1,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3907-5 Шпатель- плаггер 170 0 1,2/ 1,6 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3907-6 Шпатель- плаггер 170 0 2,0 / 2,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3904-103 Шпатель- плаггер 170 1,6/1,6 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,023 Шероховатость поверхности: Зеркально-полированные участки - не более 0,16 мкм Матовые участки - не более 0,63 мкм Твердость рабочих частей по Роквеллу - 40-48 HRC Радиус притупления рабочих частей - не менее 0,3 мм Требования к поверхности: На поверхности инструментов не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслое прижогов и других загрязнений (окалин, материалов шлифовки, полировки и следов смазки). Прочность соединения рабочей части и рукоятки - не менее 600 Н Прочность на кручение соединения рабочей части и рукоятки - не менее 45 Н*см --- стр. 45 --- Принадлежности Щётка с нейлоновой щетиной Артикул Название/ Описание Длина в мм (± 5 мм) Ширина рабочего конца в мм (±0,1 мм) Материал ручки Материал вставки Масса в кг (±5%) 2600-60 Щётка с нейлоновой щетиной 175 - Полиэфирэфирк етон РЕЕК марки 450 Краситель марки PV Fast производства CLARIANT, зеленый Нейлон марки РА612 0.012 2600-61 Щётка с нейлоновой щетиной 250 - Е1ержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нейлон марки РА612 0,001 2600-62 Щётка с нейлоновой щетиной 250 - Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нейлон марки РА612 0,004 Изображение --- стр. 46 --- Наконечники сменные Артикул Название/ Описание Длина в мм (± 5 мм) Ширина рабочего конца в мм (±0,1 мм) Материал Количеств О вставок Масса в кг (±5%) 4084- lOlTi Наконечники сменные 37 1,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4084- 102Ti Наконечники сменные 37 2,8 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4084- 103Ti Наконечники сменные 37 0 1,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4084- 104Ti Наконечники сменные 37 0 1,7 Нержавеющая еталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4084- 105Ti Наконечники сменные 37 0 0,9 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 Изображение --- стр. 47 --- 4084- 106Ti Наконечники сменные 37 0 2,1 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4084- 107Ti Наконечники сменные 37 0 1,6 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4084- 108Ti Наконечники сменные 37 1,7 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4084- 109Ti Наконечники сменные 37 1 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4084- llOTi Наконечники сменные 37 1,4 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4084- lllT i Наконечники сменные 38 1,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4084- 112Ti Наконечники сменные 38 2,8 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 --- стр. 49 --- 4084- 120Ti Наконечники сменные 37 1,4 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4881-192 Наконечники сменные 37 2,2 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,02 4881-193 Наконечники сменные 37 2,2 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4881-270 Наконечники сменные 37 2,6 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4881-271 Наконечники сменные 39 2,6 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4881-272 Наконечники сменные 38 2,6 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4881-273 Наконечники сменные 38 2,6 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4881-274 Наконечники сменные 38 2 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 4881-275 Наконечники сменные 38 2 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 1 0,002 Л “ .:>» __- . -■ S W “i --- стр. 50 --- Состав Сталь: Материал Спецификация материала в соотв. с DIN EN 10088 Значения в% в соотв. с DIN EN 10088 Тип контакта с пациентом Производитель материала Нержавеющая еталь марки 1.4021 етандарта WNr Х20Сг13 С: 0,16-0,25 Si: max. 1,0 Mn: max. 1,5 P: max. 0,04 S: max. 0,03 Cr: 12,0 - 14,0 Прямой контакт е пациентом. Не более 24 часов А. Schweickhardt GmbH & Со. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany (Германия) Титан: Материал Спецификация материала в соотв. с DIN EN 10088 Спецификаци я материала в соотв. в ASTM Значения в% в соотв. с DIN EN 10088 Тип контакта с пациентом Производитель материала Титан марки 3.7165 стандарта WL Ti6A14V ELI Ti 5 ASTMF 136 Al: 5,50 - 6,75 V: 3,5 -4,5 Fe: max. 0,3 0: max. 0,2 N: max. 0,05 C: max. 0,08 H: max. 0,015 Ti: residual Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов А. Schweickhardt GmbH & Со. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany (Г ермания) --- стр. 51 --- Другие материалы: Материал Тип контакта с пациентом Производитель материала Полиэфирэфиркетон РЕЕК марки 450 Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов А. Schweickhardt GmbH & Со. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen- Oberflacht, Germany (Германия) Нейлон марки РА612 Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen- Oberflacht, Germany (Германия) Краситель марки PV Fast производства CLARIANT Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов CLARIANT, Швейцария Натуральное дерево (сосна, ель), 1 сорт Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen- Oberflacht, Germany (Германия) Покрытие нитрид титана (TiN) Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen- Oberflacht, Germany (Германия)