Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Urkundenverzeichnis UVZ 1564 / 2022 des Notars Harry Setzer UZ 1743/2022 /mi Unterschriftsbeglaubigung A 135/2022-8 78532 Tuttlingen * Heinrich-Rieker-Stra(Je9*Tel.: +49746196800 * Fax: +49746 19680-60 * info@notaf-8etzer.de Notarielle Beglaubigung Vorstehende, vor mir anerkannte Unterschrift von Herrn Heinz Leben, geb. am 10.09.1965, geschaftsansassig Tuttlinger Stra&e 12 in 78606 Seitingen-Oberflacht - personlich bekannt - beglaubige ich hiermit dffentlich. Soweit einschiagig, ist PrQfung nach § 15 Abs. 3 GBO bzw. § 378 Abs. 3 FamFG erfoigt. 0 | J Tuttlingen, den 22.07.2022 Notar --- стр. 3 --- СОДЕРЖАНИЕ 1. Наименование..............................................................................................................................................................3 2. Назначение...................................................................................................................................................................4 3. Принцип действия.......................................................................................................................................................5 4. Показания и противопоказания к применению..................................................................................................6 5. Потенциальные потребители...................................................................................................................................7 6. Описание изделия.......................................................................................................................................................8 7. Разработчик..................................................................................................................................................................9 8. Классификация медицинского изделия...............................................................................................................10 9. Область применения................................................................................................................................................11 10. Противопоказания к применению......................................................................................................................12 11. Побочные действия.................................................................................................................................................13 12. Подготовка к работе изделия...............................................................................................................................14 13. Реквизиты уполномоченного производителя..................................................................................................20 14. Порядок работы изделия......................................................................................................................................21 15. Упаковка и маркировка.......................................................................................................................................22 16. Условия хранения и транспортировки..............................................................................................................24 17. Условия применения и эксплуатации................................................................................................................25 18. Сведения об утилизации или уничтожении.....................................................................................................26 19. Срок службы/годности..........................................................................................................................................27 20. Гарантийные обязательства................................................................................................................................28 21. Адрес/телефон/сайт организации для обращения потребителей (РФ) ......................................................29 22. Условия применения.............................................................................................................................................30 23. Требования охраны окружающей среды..........................................................................................................31 24. Рекламация..............................................................................................................................................................32 25. Техническое описание основные технические характеристики .................................................................33 26. Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие........................................................................................................................64 --- стр. 4 --- 1. Наименование Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой в исполнениях с принадлежностями: 1 Ножи: Ножи для гингивэктомии (вид 105050): 3395, 3397, 3398, 3399, 3396 Десневой нож (вид 335570): 3453-28, 3453-29 Режущие инструменты (вид 122340): 4422, 4446, 4447, 4470, 4479-1, 4479-2, 4479-3, 4479-4, 4479-5, 451 о, 4512,4516, 4517, 4542, 4441,4444 Лезвия, скальпеля (вид 253740): 1053-110, 1053-111, 1053-112, 1053-112D, 1053-115, 1053-115С Десневой нож (вид 335570): 4112-10, 3452-77, 3452-79 Инструмент для разделения (вид 335570): 4136, 4430,4430-15,4432-1,4426-1,4426-2, 4426-3, 4134-89, 4454 2 Экскаваторы: Экскаваторы (вид 119810): 3476-5,3476-17,3476-18,3476-19,3476-20,3462-39,3462-37,3462-35,3462- 33, 3462-31, 3462-55, 3462-57, 3462-243, 3462-244, 3462-245, 3470-218, 3470-220, 3463-49, 3463-50 Экскаваторы зубчатые (для удаления зубного камня) (вид 119810): 3302-13, 3302-17, 3305-06, 3305- 533, 3305-02, 3305-35, 3306-02, 3305-04S, 3305-04SD, 3305-23, 3305-GX, 3253, 3254, 3274-204, 3274-6, 3275-23, 3276, 3380-131,3274-533, 3465-14, 3465-12, 3376-5, 3376-6 3 Распаторы: Туннельный скальпель (вид 253770): 1705-25, 1705-2, 1705-3, 1705-35, 1705-55, 1705-65, 1705-75 4 Ножницы: Ножницы (вид 121710): 1110, 1111, 1110-400, 1110-400В, 1111-400, 1111-400В, 1180, 1181, 1113, 1111- 400L, 1111L, 1U0L, 1114,1115, 1114-1, 1115-1, 1133, 1133-400, 1133-200, 1133-400В, 1131, 1120, 1116, 1116-400, 1116-200, 1117, 1117-400, 11I7-400B, 1185, 1117-1 ,1124, 1125, 1125-400, 1125-400В, 1152, 1152-1, 1142, 1143, 1143-400, 1187, 1147-1, 1147-400, 1147-51, 1168, 1168-11, 1168-200, 1139-11, 1162- 13, 1163-13, 1139-14, 1139-214, 1139-18, 1139-1IL, 1139-400B Микро-ножницы (вид 121710): 1135-17, 1136-17, 1137-17, 1135-15, 1136-15 Коронковые ножницы (вид 119490): 4821,4825, 4845, 4862, 4863 Принадлежности: 1. Пилки для заточки инструментов: 3296, 3291-1, 3289, 3290-91,3290-90, 3290-1, 3290, 3295, 3294-6 2. Цветные кольца для кодирования инструментов: 3360-1, 3360-3, 3360-5, 3360-7, 3360-9, 3360-11, 3360-13,3360-15,3360-17 3. Маркировочная лента для кодирования инструментов: 3360-104,3360-105,3360-106,3360-107,3360- 108,3360-109,3360-111 --- стр. 8 --- 5. Потенциальные потребители Предназначены для использования высококвалифицированным медицинским персоналом для диагностики, профилактики и лечения стоматологических заболеваний. --- стр. 9 --- 6. Описание изделия 6.1 Описание инструментов Ножи Ножи могут быть односторонними или двухсторонними. Рабочая часть представляет собой обоюдоострый нож. Экскаваторы Экскаваторы представляют собой инструменты различной величины и изогнутой под разными углами рабочей частью. Они имеют круглое, немного вогнутое лезвие в виде ложечки, причем бывают прямоугольные, тупоугольные, крючкообразные, выпускают экскаваторы разных размеров. /' Распаторы Представляет собой стальной однолезвийный инструмент. Рабочая часть последовательно изолировать периодонтальный лоскут, минимально травмируя ткань. позволяет Ножницы 6.2 Описание и назначение принадлежности инструментов Для облегчения работы и хранения инструментов с ними могут поставляться следующие принадлежности: Пилки для заточки инструментов Предназначены для ручной заточки инструментов Цветные кольца для кодирования инструментов Предназначены для маркировки инструментов Маркировочная лента для кодирования инструментов Предназначена для кодировки инструментов --- стр. 10 --- 7. Разработчик А. Schweickhardt GmbH & Со. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany (Германия) почта: contact@schwert.com Производитель A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany (Германия) почта: contact@.schwert.com Место производства медицинского изделия А. Schweickhardt GmbH & Со. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany (Германия) почта: contact@.schwert.com --- стр. 18 --- дезинфектантом. По возможности промойте полости инструментов в начале и конце замачивания с помощью одноразового шприца (min объемом 50 мл) или подходящим адаптером для промывки. 2. Извлеките инструмент из раствора дезинфектанта и окончательно интенсивно промойте с обеззараженной и дистиллированной водой (очищенной водой). 3. Перед упаковкой все инструменты должны быть полностью высушены. 4. Осуществите осмотр и сборку инструментов. 5. Сразу же упакуйте инструменты. 12.12 Очистка ультразвуковая Оборудование: ультразвуковая ванна, моющее средство, подходящее для очистки металлических стоматологических инструментов, одноразовый шприц или адаптер для промывки полостей, очищенная вода. 12.13 Процедура ультразвуковой очистки 1. Полностью разберите инструменты, если возможно. Замочите разобранные инструменты в растворе моющего средства на рекомендуемое производителем очистителя время и убедитесь, что инструменты достаточно смочены моющим средством. Следуйте рекомендациям производителя моющего средства или кассетной системы относительно времени процесса. Внимание: инструменты не должны контактировать друг с другом. По возможности промойте полости инструментов в начале и в конце замачивания с помощью одноразового шприца (min объемом 50 мл) или подходящим адаптером для промывки. 2. При использовании кассетной системы, минимальное время ультразвуковой очистки должно быть min 16 минут, если производителем моющего средства не указано более продолжительное время выдержки. 3. Извлеките инструмент из раствора моющего средства и окончательно интенсивно промойте с обеззараженной и дистиллированной водой (очищенной водой). 4. Проверьте качество очистки инструмента. 12.14 Ультразвуковая дезинфекция Оборудование: ультразвуковая ванна, дезинфицирующее средство, подаодящее для дезинфекции металлических стоматологических инструментов, одноразовый щприц или адаптер для промывки полостей, очищенная вода. 12.15 Процедура ультразвуковой дезинфекции 1. Замочите разобранные инструменты в растворе дезинфектанта на рекомендуемое производителем дезинфектанта время и убедитесь, что инструменты достаточно смочены дезинфектантом. 2. По возможности промойте полости инструментов в начале и в конце замачивания с помощью одноразового шприца (min объемом 50 мл) или подходящим адаптером для промывки. 3. Извлеките инструмент из раствора дезинфектанта и окончательно интенсивно промойте с обеззараженной и дистиллированной водой (очищенной водой). 4. Перед упаковкой все инструменты должны быть полностью высушены. 5. Осуществите осмотр и сборку инструментов. 6. Сразу же упакуйте инструменты. 17 --- стр. 19 --- 12.16 Сушка Сушка является частью цикла дезинфекции, она должна осуществляться фильтрованным воздухом при температуре не выше 120°С. 12.17 Техническое обслуживание При необходимости выполните сборку разобранных инструментов. Легкую коррозию поверхности можно устранить с использованием пропитывающего масла. Если коррозия не поддается полному устранению, инструме?ггы подлежат выводу из эксплуатации. В противном случае такая коррозия может стать причиной повреждения других инструментов. После обработки инструмента маслом требуется повторная очистка и стерилизация инструмента. Шарнирные инструменты должны быть смазаны с применением смазочного средства, подходящего для стерилизации паром, такого как спрей для смазки инструментов. 12.18 Проверка и испытания По завершении этапа очистки и промывки выполните контроль всех инструментов на наличие коррозии, поверхностных повреждений и частиц загрязнения. Не используйте поврежденные инструменты. Если на инструментах присутствует загрязнение, выполните повторную очистку. При необходимости выполните заточку инструментов. Полностью удалите все остатки процесса заточки, такие как частицы металла или масло для заточки. 12.19 Упаковка Инструменты могут быть упакованы в; - кассеты для инструментов; - пакеты; - упаковки для стерилизации. Возможно использование других подходящих контейнеров для стерилизации, при условии соблюдения следующих требований: они должны соответствовать стандартам EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607-1 и 2, и действующим частям EN 868, быть пригодными для паровой стерилизации (устойчивость к воздействию температуры min 141°С), быть достаточно проницаемыми для пара, в достаточной степени защищать инструменты и упаковки для стерилизации от механических повреждений. Сведения об индивидуальной упаковке инструментов каждого вида приведены в разделе «упаковка и маркировка». 12.20 Паровая стерилизация Фракционированный вакуумный или гравитационный метод (с достаточной сушкой изделий). Паровой стерилизатор должен соответствовать EN 13060 и EN 285, быть валидированным в соответствии со стандартом EN ISO/ANSIAAMI ISO 17665 (иметь действительную инсталляционную квалификацию / операционную квалификацрпо - IQ / OQ (ввод в эксплуатацию) и процессную квалификацию (валидацию) — PQ). Максимальная температура стерилизации 138 °С; плюс допуск согласно EN ISO/ANSI AAMI ISO 17665, время стерилизации (время воздействия при температуре стерилизации) не менее 30 минут при температуре 121 *С или 5 минут при температуре 132 °С / 134 °С 18 --- стр. 20 --- Таблица 1. Минимальное количество циклов для стерилизации гравитационным методом Изделие Время воздействия при 121 °С Давление пара (МПа) Время сушки Обернутые инструменты 30 минут 0,11 (+/-0,02) 30 минут В таблице 1 приведено ориентировочное значение для рекомендуемого производителями стерилизаторов времени воздействия при различных температурах. В отношении конкретного стерилизатора обратитесь к рекомендациям производителя. Таблица 2. Минимальное количество циклов для стерилизации фракционированным вакуумным методом Изделие Время воздействия при 132°С Давление пара (МПа) Время сушки Обернутые инструменты 5 минут 0,21 (+/-0,01) 30 минут По возможности, для стерилизации инструментария необходимо применять фракционированный вакуумный метод. Если отсутствует возможность использования фракционированного вакуумного метода, допускается применения менее эффективного гравитационного метода. Рекомендуемое время сушки 30 минут. Не должна применяться экспресс-стерилизация, радиационная, формальдегидная, этиленоксидная или плазменная стерилизация. Применение стерилизации сухим жаром — на усмотрение пользователя. При стерилизации различного инструмента в одном стерилизаторе необходимо убедиться, что максимальная загрузка не была превышена. 12.21 Хранение Храните инструменты после стерилизации в сухом обеспыленном месте. Стерильность может поддерживаться только, если упаковка остается непроницаемой для микроорганизмов, следуя стандартам валидации. Статус стерильности должен быть четко обозначен на завернутых пакетах или контейнерах. По соображениям безопасности, стерильные и нестерильные инструменты должны храниться строго отдельно. 19 --- стр. 22 --- 14. Порядок работы изделия Режущие стоматологические инструменты должны использоваться исключительно в указанной области применения. Режущие стоматологические инструменты многократного использования подвержены износу под действием механических нагрузок даже в условиях нормального применения. Режущие стоматологические инструменты для многократного использования требуют осторожного обращения, чтобы не допустить их повреждения. Перед каждым использованием Режущие стоматологические инструменты многократного использования необходимо проверить на предмет деформаций и на абсолютную функциональную пригодность. Инструменты с соответствующими дефектами не должны использоваться. Инструменты из нержавеющей стали не должны контактировать со следующими химическими соединениями более одного часа: гипохлорит натрия, тартиковая кислота, хлорид алюминия, хлорид бария, бихлорид ртути, хлорид кальция, карболовая кислота, хлорированная известь, лимонная кислота, раствор Дакина, хлорид железа, лизол, ртутный хлорид, соли ртути, фенол, перманганат калия, дихлорид олова. Не допускается контакт нержавеющей стали со следующими химикатами: царская водка, хлористое железо, серная кислота, соляная кислота, йод. Не допускается использование моющих растворов, содержащих следующие вещества: - сильные щелочи (> pH 9); - сильные кислоты ( < pH 4); - фенолы и йодофоры; - сильные окислители / перекиси; - органические растворители. Не допускается чистка инструментов и аксессуаров при помощи металлических щеток и губок. 21 --- стр. 23 --- 15. Упаковка и маркировка в соответствии с требованиями компании-изготовителя. Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой в исполнениях с принадлежностями упаковываются в несколько типов индивидуальной упаковки. Сведения об индивидуальной упаковке инструментов каждого вида приведено в таблице 3. Таблица 3. Сведения об упаковке инструментов каждого вида Изделие: артикулы Тип упаковок Габаритные размеры, ДхШхВ мм (± 3 мм) Масса в кг (±5%) 1 Ножи: Ножи для гингивэктомии: 3395, 3397, 3398, 3399. 3396 конверт 220x60x2 0,01 Десневой нож: 3453-28, 3453-29 конверт 220x60x2 0,01 Режущие инструменты: 4422, 4446, 4447, 4470, 4479-1, 4479-2, 4479-3, 4479-4, 4479-5, 4510,4512, 4516, 4517, 4542, 4441,4444 Конверт Крестовый гладкий пакет с наклейкой 220x60x2 215x70x0,2 0,01 0,002 Лезвия скальпеля: 1053-110, 1053-111, 1053-112, 1053- 112D, 1053-115, 1053-115С Крестовый гладкий пакет с наклейкой Картонная коробка 215x70x0,2 110x95x27 0,002 0,01 Десневой нож: 4112-10, 3452-77, 3452-79 конверт 220x60x2 0,01 Инструмент для разделения: 4136, 4430, 4430-15, 4432-1, 4426-1,4426-2, 4426-3, 4134-89, 4454 конверт 220x60x2 0,01 2 Экскаваторы: Экскаваторы: 3476-5, 3476-17, 3476-18, 3476-19, 3476-20, 3462- 39, 3462-37, 3462-35, 3462-33, 3462-31, 3462-55, 3462- 57, 3462-243, 3462-244, 3462-245, 3470-218, 3470-220, 3463- 49, 3463-50 Экскаваторы зубчатые (для удаления зубного Камня): 3302-13, 3302-17, 3305-06, 3305-533, 3305-02, 3305-35, 3306-02, 3305-04S, 3305-04SD, 3305-23, 3305-GX, 3253, 3254, 3274-204, 3274-6, 3275-23, 3276,3380-131, 3274-533, 3465-14, 3465-12, 3376-5, 3376-6 конверт 220x60x2 0,01 3 Распаторы: Туннельный скальпель: 1705-25, 1705-2, 1705-3, 1705-35, 1705-55, 1705-65, 1705-75 конверт 220x60x2 0,01 4 Ножницы: Ножницы: 1110, 1111, 1110-400, 1110-400В, 1111-400, 111I-400B, 1180, 1181, 1113, 1111-400L, 1I11L, 1I10L, 1114, 1115, 1114-1, 1115-1, 1133, 1133-400, 1133-200, 1133- 400В, 1131, 1120, 1116, 1116-400, 1116-200, 1117, 1117- 400, 1117-400В, 1185, 1117-1 ,1124, 1125, 1125-400, 1125- 400В, 1152, 1152-1, 1142, 1143, 1143-400, 1187, 1147-1, 1147-400, 1147-51, 1168, 1168-11, 1168-200, 1139-11, 1162- 13, 1163-13, 1139-14, 1139-214, 1139-18, 1139-11L, 1139- 400В Картонная коробка 170x80x12 0,02 Микро-ножницы: 1135-17, 1136-17, 1137-17, 1135-15, 1136-15 Картонная коробка 170x80x12 0,02 Коронковые ножницы: 4821,4825, 4845, 4862, 4863 Картонная коробка 170x80x12 0,02 22 --- стр. 24 --- Принадлежности: 1. Пилки для заточки инструментов: 3296, 3291-1, 3289, 3290-91,3290-90, 3290-1, 3290, 3295, 3294-6 Конверт Картонная коробка 220x60x2 170x80x12 0,01 0,02 2. Цветные кольца для кодирования инструментов: 3360-1,3360-3, 3360-5, 3360-7, 3360-9, 3360-11, 3360-13, 3360-15, 3360-17 Крестовый гладкий пакет с наклейкой 265x100x0,2 0,002 3. Маркировочная лента для кодирования инструментов; 3360-104, 3360-105, 3360-106, 3360-107, 3360-108, 3360-109, 3360-111 Крестовый гладкий пакет с наклейкой 215x70x0,2 0,002 Индивидуальная упаковка является потребительской. Транспортная упаковка: коробка из гофрированного картона. Виды транспортных упаковок Вид упаковок Количество индивидуальных упаковок, шт Габаритные размеры, мм (± 3 мм) Масса в кг (±5%) Складная картонная коробка До 100 300x240x400 0,500 Складная картонная коробка До 100 460x310x300 0,550 Складная картонная коробка До 150 600x400x430 1,400 Складная картонная коробка До 25 240x125x55 0,070 Конкретный вид транспортной упаковки выбирается в зависимости от количества изделий, поставляемых заказчику. В одну транспортную упаковку упаковываются изделия одного вида. На индивидуальной упаковке инструментов размещена следующая информация: - Логотип компании-производителя; - Наименование и адрес компании-производителя; - Артикул инструмента; - Наименование инструмента; - Штрих-код; - Знак СЕ; - Дата производства; - Номер серии (LOT); - Знак «Обратитесь к инструкции по эксплуатации»; - Знак «Хранить в защищенном от света месте»; - Знак «Хранить в сухом месте»; - Условия хранения; - Условия транспортировки; - Контактная информация уполномоченного представителя производителя; - Дата и номер регистрационного удостоверения. 23 --- стр. 33 --- 24. Рекламация в случае обнаружения неисправности, а также обнаружения некомплектности должен быть направлен запрос на адрес предприятия-изготовителя или уполномоченного представителя в РФ, изделие вместе со следующими документами: инструкция по применению, актом о некомплектности или о выявлении брака, с указанием адреса и номера телефона владельца изделия. 32 --- стр. 34 --- 25. Техническое описание основные технические характеристики Материал, который используется для изделий, указан в стандарте EN 10088-3: 2014 Ножи Артикул Название/ Описание Длина в мм (± 5 мм) Ширина рабочего конца в мм ± ОДмм Материал ручек Материал лезвий Масса в кг (±5%) 3395 Нож для гингивэктомии 175 9,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,032 3397 Нож для гингивэктомии 175 3,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,032 3398 Нож для гингивэктомии 175 3,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,031 3399 Нож для гингивэктомии 175 2,4 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,031 3396 Нож для гингивэктомии 175 7,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,032 3453-28 Десневой нож 170 1,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,025 3453-29 Десневой нож 170 1,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,025 Изображение Гч. 33 --- стр. 35 --- 4422 Режущий инструмент 180 3,5/2,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,02 4446 Режущий инструмент 180 3,5/3,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,012 4447 Режущий инструмент 180 3,5/4,6 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,013 4470 Режущий инструмент 175 1,7/1,1 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,02 4479-1 Режущий инструмент 180 0,6/0,8 Алюминий марки 3.2315 стандарта WNr. Желтый цвет получен методом анодирования Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,012 4479-2 Режущий инструмент 180 0,8/1,0 Алюминий марки 3.2315 стандарта WNr Зеленый цвет получен методом анодирования Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,012 4479-3 Режущий инструмент 180 2,4/2,1 Алюминий марки 3.2315 стандарта WNr Синий цвет получен методом анодирования Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,012 4479-4 Режущий инструмент 180 1,8/ 1,9 Алюминий марки 3.2315 стандарта WNr Фиолетовый цвет получен методом анодирования Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,012 34 --- стр. 36 --- 4479-5 Режущий инструмент 180 2,0 / 2,2 Алюминий марки 3.2315 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,012 4510 Режущий инструмент 130 6,2 / 6,7 Поликарбонат LEXAN 164R Resin Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,013 4512 Режущий инструмент 180 9,5/10,4 Поликарбонат LEXAN 164R Resin Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,023 4516 Режущий инструмент 120 8,0 / 6,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,02 4517 Режущий инструмент 170 9,0/8,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,04 4542 Режущий инструмент 160 16,2 Натуральное дерево (сосна, ель), 1 сорт Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,053 4441 Режущий инструмент 180 3,5/2,7 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,013 4444 Режущий инструмент 180 5,25/3,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,015 1053-110 Лезвия скальпеля 40 - - Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,001 35 --- стр. 37 --- 1053-111 Лезвия скальпеля 40 - - Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,001 1053-112 Лезвия скальпеля 40 - - Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,001 1053-112D Лезвия скальпеля 40 - - Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,001 1053-115 Лезвия скальпеля 40 - - Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,001 1053-115С Лезвия скальпеля 40 - - Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 0,001 Артикул Название/ Описание Длина в мм (± 5 мм) Ширина рабочего конца в мм (±0,1 мм) Материал ручки Материал вставки Количес тво вставок Масса в кг (±5%) 4112-10 Десневой нож 165 0 1,2/ 1,8 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3452-77 Десневой нож 165 1,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3452-79 Десневой нож 169 1,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 Изображение 36 --- стр. 38 --- 4136 Инструмент для разделения 169 и Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,022 4430 Инструмент для разделения 169 2,2 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,02 4430-15 Инструмент для разделения 169 2,2 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,023 4432-1 Инструмент для разделения 169 2,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,023 4426-1 Инструмент для разделения 169 2,3 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,023 4426-2 Инструмент для разделения 169 2,1 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,023 4426-3 Инструмент для разделения 169 1,8 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,023 4134-89 Инструмент для разделения 169 1,0/1,1 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,022 4454 Инструмент для разделения 169 4,8 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,02 37 --- стр. 39 --- Экскаваторы Артикул Название/ Описание Длина в мм (± 5 мм) Ширина рабочего конца в мм (±0,1 мм) Материал ручки Материал вставки Количес тво вставок Масс а в кг (±5% ) 3476-5 Экскаватор 173 0 1,2 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3476-17 Экскаватор 173 0 1,3 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3476-18 Экскаватор 173 0 1,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3476-19 Экскаватор 173 0 2,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,02 3476-20 Экскаватор 173 0 2,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,02 3462-39 Экскаватор 173 0 1,1 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3462-37 Экскаватор 173 0 1,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 Изображение ■ Wmr* ^^ТЯШШЯШШЯШВВяЯ^^^^^ К . . ^ Ш Ш ......." "''■ "'! ''Г '!" У ; / ^^IHIHHEBIf V 38 --- стр. 40 --- 3462-35 Экскаватор 173 0 1,8 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3462-33 Экскаватор 173 0 2,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3462-31 Экскаватор 173 0 2,5 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3462-55 Экскаватор 173 0 1,7 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3462-57 Экскаватор 173 0 1,4 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3462-243 Экскаватор 173 0 1,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3462-244 Экскаватор 173 0 1,4 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3462-245 Экскаватор 173 0 2,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 3470-218 Экскаватор 173 0 1,2 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,024 39 --- стр. 44 --- 3274-533 Экскаватор зубчатый 174 0,6 / 0,7 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,026 3376-5 Экскаватор зубчатый 176 1,3 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,026 3376-6 Экскаватор зубчатый 176 1,3 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,026 3465-14 Экскаватор зубчатый 170 1,4 Полиэфирэфиркетон РЕЕК марки 450 Краситель марки PV Fast производства CLARIANT, синий Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,012 3465-12 Экскаватор зубчатый 170 1,2 Полиэфирэфиркетон РЕЕК марки 450 Краситель марки PV Fast производства CLARIANT, синий Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr 2 0,012 43 --- стр. 45 --- Распаторы Артикул Название/ Описание Длина в мм (± 5 мм) Ширина рабочего конца в мм (±0Д мм) Материал ручки Материал вставки Внешний вид Масса в кг (±5%) 1705-25 Туннельный скальпель 180 2,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Металлический. 0,02 1705-2 Туннельный скальпель 174 2,0 / 2,0 Полиэфирэфиркет он РЕЕК марки 450 Краситель марки PV Fast производства CLAR1ANT, фиолетовый Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Кончики- металлический Ручка- фиолетовый 0,012 1705-3 Туннельный скальпель 174 1,6/1,8 Полиэфирэфиркет он РЕЕК марки 450 Краситель марки PV Fast производства CLAR1ANT, черный Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Кончики- металлический Ручка-черный 0,012 1705-35 Туннельный скальпель 180 1,6/1,8 Нержавеющая сталь марки Нержавеющая сталь марки Металлический. 0,02 44 Изображение --- стр. 46 --- 1.4021 стандарта WNr 1.4021 стандарта WNr 1705-55 Туннельный скальпель 180 2,1/2,1 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Металлический. 0,045 1705-65 Туннельный скальпель 180 2,0/2,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Металлический. 0,036 1705-75 Туннельный скальпель 175 2,0/2,0 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Металлический. 0,03 45 --- стр. 47 --- Ножницы Артикул Название/ Описание Длина в мм (± 5 мм) Материал Наличие пружинн ого механизм а Масса в кг (±5%) 1110 Ножницы 110 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нет 0,02 1111 Ножницы 110 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нет 0,02 1110-400 Ножницы 110 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Одна ручка покрыта нитридом титана (TIN) Нет 0,02 1110-400В Ножницы по Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нет 0,02 1111-400 Ножницы 115 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Одна ручка покрыта нитридом титана (TIN) Нет 0,02 Изображение 46 --- стр. 48 --- llli-400B Ножницы 110 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нет 0,022 1180 Ножницы 110 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Ручки покрыты нитридом титана (TiN) Нет 0,02 1181 Ножницы 110 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Ручки покрыты нитридом титана (TiN) Нет 0,02 1113 Ножницы 110 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нет 0,016 1111-400L Ножницы 115 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Одна ручка покрыта нитридом титана (TiN) Нет 0,02 llllL Ножницы 115 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нет 0,02 47 --- стр. 55 --- 1137-17 Микро ножницы 170 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Да 0,02 1135-15 Микро ножницы 150 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Да 0,02 1136-15 Микро ножницы 150 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Да 0,02 4821 Коронковые ножницы 105 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нет 0,032 4825 Коронковые ножницы 105 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нет 0,032 4845 Коронковые ножницы 120 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нет 0,042 4862 Коронковые ножницы 125 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Нет 0,038 4863 Коронковые ножницы 125 Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Ручки покрыты нитридом титана (TIN) Нет 0,044 54 --- стр. 56 --- Шероховатость поверхности: Наружные блестящие поверхности не более: 0,16 мкм Матовые поверхности, внутренние поверхности, плоскости заточки и грани ручек не более: 0,63 мкм Твердость рабочих частей (по Виккерсу): 600-700 HV Требования к поверхности: На поверхности инструментов не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и других загрязнений (окалин, материалов шлифовки, полировки и следов смазки). Прочность соединения рабочей части и рукоятки - не менее 600 Н Прочность на кручение соединения рабочей части и рукоятки - не менее 400 Н*см Принадлежности Пилки для заточки инструментов Артикул Название/ Описание Длина X Ширина в мм ± 5mm Материал Масса в кг ±5% 3296 Пилка для заточки инструмента 56x23 Камень Arkansas марки 101 0,035 3291-1 Пилка для заточки инструмента 100x25x13 Камень Arkansas марки 101 0,06 3289 Пилка для заточки инструмента 100 Камень Arkansas марки 101 0,0384 3290-91 Пилка для заточки инструмента 110x47 Камень Arkansas марки 101 0,055 Изображение 55 --- стр. 57 --- 3290-90 Пилка для заточки инструмента 110x50 Камень Arkansas марки 101 0,055 3290-1 Пилка для заточки инструмента 50x50 Камень Arkansas марки 101 0,025 3290 Пилка для заточки инструмента 110x50 Камень Arkansas марки 101 0,046 3295 Пилка для заточки инструмента 85 Камень Arkansas марки 101 0,01 3294-6 Пилка для заточки инструмента 100/06,5 Камень Arkansas марки 101 0,008 Цветные кольца для кодирования инструментов Артикул Название/ Описание Внешний диаметр в мм ± 1 мм. Количество Материал Внешний вид Масса в кг ±5% 3360-1 Цветное кольцо для кодирования инструмента 6 По 50 штук Изопрен синтетический 78-79-5 (“LATEX FREE”) Краситель марки PV Fast производства CLAR1ANT Серый 0,015 3360-3 Цветное кольцо для кодирования инструмента 6 По 50 штук Изопрен синтетический 78-79-5 (“LATEX FREE”) Чёрный 0,015 Изображение 56 --- стр. 58 --- Краситель марки PV Fast производства CLARIANT 3360-5 Цветное кольцо для кодирования инструмента 6 По 50 штук Изопрен синтетический 78-79-5 (“LATEX FREE") Краситель марки PV Fast производства CLARIANT Жёлтый 0,015 3360-7 Цветное кольцо для кодирования инструмента 6 По 50 штук Изопрен синтетический 78-79-5 (“LATEX FREE”) Краситель марки PV Fast производства CLARIANT Зелёный 0,015 3360-9 Цветное кольцо для кодирования инструмента 6 По 50 штук Изопрен синтетический 78-79-5 (“LATEX FREE”) Краситель марки PV Fast производства CLARIANT Красный 0,015 3360-17 Цветное кольцо для кодирования инструмента 6 По 50 штук Изопрен синтетический 78-79-5 (“LATEX FREE”) Белый 0,015 3360-13 Цветное кольцо для кодирования инструмента 6 По 50 штук Изопрен синтетический 78-79-5 (“LATEX FREE”) Краситель марки PV Fast производства CLARIANT Голубой 0,015 3360-15 Цветное кольцо для кодирования инструмента 6 По 50 штук Изопрен синтетический 78-79-5 (“LATEX FREE") Краситель марки PV Fast производства CLARIANT Коричневы й 0,015 3360-11 Цветное кольцо для кодирования инструмента 6 По 50 штук Изопрен синтетический 78-79-5 (“LATEX FREE") Краситель марки PV Fast производства CLARIANT Оранжевы й 0,015 57 --- стр. 59 --- Маркировочная лента для кодирования инструментов Артикул Название/ Описание Внешний диаметр в мм ± 3 мм. Ширина в мм ± 1 мм. Материал Внешний вид Масса в кг ±5% 3360-104 Маркировочная лента для кодирования инструментов 65 7 Изопрен синтетический 78- 79-5 (“LATEX FREE”) Краситель марки PV Fast производства CLARIANT Голубой 0,015 3360-105 Маркировочная лента для кодирования инструментов 65 7 Изопрен синтетический 78- 79-5 (“LATEX FREE”) Краситель марки PV Fast производства CLARIANT Зелёный 0,015 3360-106 Маркировочная лента для кодирования инструментов 65 7 Изопрен синтетический 78- 79-5 (“LATEX FREE”) Краситель марки PV Fast производства CLARIANT Жёлтый 0,015 3360-107 Маркировочная лента для кодирования инструментов 65 7 Изопрен синтетический 78- 79-5 (“LATEX FREE”) Краситель марки PV Fast производства CLARIANT Красный 0,015 3360-108 Маркировочная лента для кодирования инструментов 65 7 Изопрен синтетический 78- 79-5 (“LATEX FREE”) Краситель марки PV Fast производства CLARIANT Оранжев ый 0,015 3360-109 Маркировочная лента для кодирования инструментов 65 7 Изопрен синтетический 78- 79-5 (“LATEX FREE”) Белый 0,015 Изображение 58 --- стр. 60 --- 3360-111 Маркировочная Изопрен синтетический 78- лента для кодирования 65 7 79-5 (“LATEX FREE”) Краситель марки PV Fast Чёрный 0,015 инструментов производства CLAR1ANT 59 --- стр. 61 --- Состав Сталь: Материал Спецификация материала в соотв. с DIN EN 10088 Значения в% в соотв. с DIN EN 10088 Тип контакта с пациентом Производитель материала Нержавеющая сталь марки 1.4021 стандарта WNr Х20Сг13 С: 0,16-0,25 Si: max. 1,0 Mn: max. 1,5 P: max. 0,04 S: max. 0,03 Cr: 12,0 - 14,0 Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов А. Schweickhardt GmbH & Со. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany (Германия) Титан: Материал Спецификация материала в соотв. с DIN EN 10088 Спецификация материала в соотв. в ASTM Значения в% в соотв. с DIN EN 10088 Тип контакта с пациентом Производитель материала Титан марки 3.7165 стандарта WL Ti6AI4V ELI Ti 5 ASTMF 136 Al: 5,5-6,75 V: 3,5-4,5 Fe: max. 0,3 О: max. 0,2 N: max. 0,05 C: max. 0,08 H: max. 0,015 Ti: residual Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов А. Schweickhardt GmbH & Со. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany (Германия) 60 --- стр. 62 --- Алюминий: Материал Спеиификация материала в соотв. EN AW 6082 Значения в% в соотв. с DIN EN 573-3 Тип контакта с пациентом Производитель материала Алюминий марки 3.2315 стандарта WNr EN AW 6082 AlSilMgMn Si: 0,7-1,3 Fe: max. 0.5 Cu: max. 0,1 Mn: 0,4-1,0 Mg: 0,6-1,2 Cr: max. 0.25 Zn: max. 0,2 Ti: max. 0,1 Al: residual Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов А. Schweickhardt GmbH & Со. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany (Германия) Другие материалы Материал Тип контакта с пациентом Производитель материала Полиэфирэфиркетон PEEK марки 450 Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов А. Schweickhardt GmbH & Со. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany (Германия) Поликарбонат LEXAN 164R Resin Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany (Германия) Изопрен синтетический 78-79-5 (“LATEX FREE”) Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany (Германия) Покрытие нитрид титана (TiN) Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany (Германия) Натуральное дерево (сосна, ель), 1 сорт Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Road 12, 78606, Seitingen-Oberflacht, Germany (Германия) Краситель марки PV Fast производства CLARIANT Прямой контакт с пациентом. Не более 24 часов CLARIANT, Швейцария 61