Очки корригирующие Hoya Yuniku 3D в пластмассовых оправах — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- Назначение Оптическое/офтальмологическое изделие, состоящее из очковой оправы, которая содержит пару очковых линз (стекол для очков), которые располагаются перед глазами пользователя для улучшения их зрительной способности.' Показания к применению Очки предназначены для коррекции зрения и защиты глаз от вредного воздействия внешних факторов. Потенциальный потребитель Пациент, медицинский работник. Противопоказания к использованию Нет. Возможные побочные действия Нет. Меры предосторожности • Не допускается класть очки линзами вниз на твердую поверхность - это приводит к появлению царапин на линзах. • Не допускается подвергать очки механическим воздействиям, а также вибрационным и ударным нагрузкам, воздействию химреактивов (а#нсоголя, бензина, растворителей и пр.) или материалов, содержащих какие-либо из химикатов. • Надевать и снимать очки допускается только взявшись двумя руками за заушники. • Хранить очки вне специального футляра для очков не допускается. • Допустимый температурный режим эксплуатации и хранения очков от 10°С до плюс 27°С. Не допускается хранение и использование очков вблизи открытого огня, тепловых источников, при проведении сварочных работ без защитной маски, в бане, на панели автомобиля и в других ситуациях, когда невозможно проконтролировать степень нагревания изделия. Не допускается также подвергать очки резким перепадам температур даже в пределах допустимого температурного интервала эксплуатации. • Необходимо регулярно мыть очки теплой водой с мылом и 1 раз в 3 месяца производить ультразвуковую чистку в оптическом салоне. • Линзы из полимерных материалов и линзы с покрытиями разрешается протирать только специальными салфетками. • В случае деформации оправы, ослабления соединений, а также при возникновении других неисправностей необходимо обратиться в салон. Самостоятельный ремонт не допускается. При экспчуатаиии очков необходимо придерживаться следующих правич: 1. Очки предназначены для коррекции зрения и защиты глаз от вредного воздействия внешних факторов. 2. Очки предназначены для ношения на лице, опираясь при этом носоупорами на нос, а заушниками на уши. 3. Допускается использовать очки только по их прямому назначению. 4. Надевать и снимать очки допускается только взявшись двумя руками за заушники. 5. Хранить очки вне специального футляра для очков не допускается. --- стр. 6 --- 6. Не допускается класть очки линзами вниз на твердую поверхность - это приводит к появлению царапин на линзах. 7. Не допускается подвергать очки механическим воздействиям, а также вибрационным и ударным нагрузкам, воздействию химреактивов (алкоголя, бензина, растворителей) или материалов, содержащих какие-либо из химикатов. 8. Не допускается хранение и использование очков вблизи открытого огня, тепловых источников, при проведении сварочных работ без защитной маски, в бане, на панели автомобиля и в других ситуациях, когда невозможно проконтролировать степень нагревания изделия. Не допускается также подвергать очки резким перепадам температур даже в пределах допустимого температурного интервала эксплуатации. 9. Необходимо регулярно мыть очки теплой водой с мылом и 1 раз в 3 месяца производить ультразвуковую чистку в оптическом салоне. 10. Линзы из полимерных материалов и линзы с покрытиями разрешается протирать только специальными салфетками из микрофибры. И . В случае деформации оправы, ослабления соединений, а также при возникновении других неисправностей необходимо обратиться в салон. Самостоятельный ремонт не допускается. Описание Расчет параметров очков производится на основе данных ЗО-сканирования лица и головы пациента, а также ответов на вопросы, которые помогают определить его зрительные потребности и образ жизни. В качестве материала для изготовления оправ использован полиамид, который является прочным и легким, позволяет формировать разную текстуру поверхности и может перерабатываться методом ЗО-печати. В оправу устанавливают индивидуальные очковые линзы для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием- фильтром, однофокальные, мультифокальные, выполненные с учетом данных рецепта и зрительных потребностей конкретного пользователя. В результате достигается оптимальное положение линз перед глазами пользователя, что гарантирует ему наилучшее качество зрения. Оправа может использоваться только с линзами очковыми для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные, производства «Hoya Holdings N.V.», Нидерланды (Линзы очковые зарегистрированы на территории РФ, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11555 от 09.04.2021). Комплект поставки Очки поставляются в фирменной коробки в которую укомплектовывается футляр с очками, салфетка из микрофибры и гарантийная карта на которой указан номер заказа линз (Lens Order Number), а также параметры коррекции и установки их в оправу, комплектуются в бумажную упаковку. Сведения о стерильности и кратности применения Изделие не стерильное, многоразовое. При очистке очков используйте салфетку из мягкой ткани микрофибры. --- стр. 7 --- Правила пользования и ухода за очками Вы пробрели современные комфортные очки. Обязательно ознакомьтесь с условиями их эксплуатации и правилами ухода. 1 .Подбирать очки необходимо по размеру, с учетом Вашцх индивидуальных особенностей и их назначения. 2. Пользуйтесь очками согласно рецепту врача. З.Очки должны храниться в футляре. 4.Снимать и надевать очки следует двумя руками. 3. Следует беречь очки от механических воздействий. 6. Не допускается класть очки линзами вниз на твердую поверхность. 7. Рекомендуемый срок привыкания к новым очкам - от недели до месяца. 8. Нельзя хранить очки вблизи от нагревательных приборов, на панели автомобиля. 9. Мыть очки рекомендуется теплой водой мягкими моющими средствами. 10. Очковые линзы следует протирать салфетками из мягкой ткани. 11. В уходе за линзами рекомендуется использовать специальные спреи и влажные салфетки. Условия хранения: Хранить при температуре от плюс 10 °С до плюс 27 °С, относительной влажности воздуха от о до 75 %. Условия транспортировки: Транспортировать при температуре от плюс 10 ® С до плюс 27 °С, относительной влажности воздуха от 0 до75 %. Транспортировка изделия осуществляется всеми видами транспорта в закрытых транспортных средствах, в соответствии с правилами транспортировки грузов, действующими для каждого вида транспорта. Условия эксплуатации: при температуре от плюс 10 °С до плюс 27 °С, относительной влажности воздуха от 0 до75 %. Обозначения Символ Расшифровка МАОЕ ВУ Уип1ки Сделано У Ш 1Ки 005 Код исполнения 0КОКЕЕЫ Варианты исполнения заушников АВ Инициалы потребителя С€ Знак СЕ Производитель г п Номер по каталогу |НЕР 1 J --- стр. 8 --- г л Серийный номер с -1 М О Медицинское изделие Утилизация и требования по охране окружающей среды, информация о повторном использовании Обращение с отходами должно осуществляться соответственно с национальным законодательством. После применения не выбрасывать в окружающую среду. Утилизацию необходимо осуществлять в соответствии с принятыми в медицинской практике нормами, а также с соответствующими местными, государственными и федеральными законодательными актами класса А. Срок службы Не ограничен. Гарантийный период Гарантия на оправу составляет 2 года, на линзы 3 года. Гарантийная ответственность В случае нарушения правил эксплуатации, продавец не может гарантировать сохранения эксплуатационных свойств очков, и не принимает претензий к качеству. Претензии на изготовление очков принимаются в течении двух недель со дня выдачи заказа. Линзы очковые не подлежат возврату или обмену на аналогичный товар согласно Перечню, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55. Обмен оправ и солнцезащитных очков надлежащего качества производится в течении 14 дней, не считая дня покупки, если указанный товар не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, упаковка и кассовый чек, выданные потребителю вместе с проданным товаром (ст. 25 Закона РФ «О защите прав потребителей»). • При получении готовых очков заказчик проверяет соответствие параметров очков данным квитанции, правильность расположения очков на лице, удобство прилегания носовых упоров и заушников. • Оптический салон гарантирует надежность соединения линз с оправой в течении 6 месяцев с момента получения очков при соблюдении заказчиком «Правил пользования и ухода за очками». Механические повреждения оправ и линз не могут являться основанием для претензии по качеству изготовления очков. • Гарантийным случаем не является изменение зрения. • При отказе заказчика от изготовленных очков по мотивам, не связанным с виной оптического салона, с заказчика удерживается стоимость линз и стоимость работы по изготовлению очков. • Квитанция подтверждает заключение договора бытового подряда на изготовление очков и содержит существенные условия указанного договора. Квитанция не является платежным документом или документом строгой отчетности. • Выдача изготовленных (отремонтированных) очков без квитанции, а также возврат денег производится по предъявлению документа, удостоверяющего личность. По вопросам обращения --- стр. 9 --- На территории Российской Федерации медицинского изделия «Очки корригирующие Hoya Yuniku 3D в пластмассовых оправах» производства «Hoya Holdings N.V.» (Хойя Холдинге Н.В.), Radarweg 29,1043 NX Amsterdam, Нидерланды, обращаться к уполномоченной организации (импортер) в РФ: Общество с ограниченной ответственностью «Линзы Хойя Рус», Россия, 127273, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 9, этаж 7, тел.: +7 (499) 277-0760. --- стр. 10 --- Приложение 1 Очки корригирующие Hoya Yuníku 3D в пластмассовых оправах Варианты исполнения: 1. Очки корригирующие Hoya Yuniku 3D в пластмассовых оправах, ободковые однофокальные (в составе: футляр, салфетка, гарантийная карта). 2. Очки корригирующие Hoya Yuniku 3D в пластмассовых оправах, ободковые мультифокальные (в составе: футляр, салфетка, гарантийная карта). 3. Очки корригирующие Hoya Yuniku 3D в пластмассовых оправах, ободковые с покрытием-фильтром (в составе: футляр, салфетка, гарантийная карта). --- стр. 11 --- Приложение 2 Основные технические характеристики Очки состоят из линз(См. РУ № ФСЗ 2012/11555 от 09.04.2021), удерживаемых оправой, с прикреплёнными к ней дужками. Очки состоят из нескольких деталей. К основным частям относят: • Рамку, в которую устанавливаются диоптрийные стекла • Заушники, крепящиеся к рамке Рамка - это ободок, состоящий из двух частей и переносья. Когда она цельная снизу и сверху - называется ободковой. Рамка корректирует общий вес средства коррекции зрения. Если у пациента разная диоптрийность, значит, стекла будут разной толщины. Соответственно рамка подбирается таким образом, чтобы очки не сидели перекошено на лице, позволяли хорошо видеть, не создавали дискомфорта. Переносье равномерно распределяет нагрузку. Помогает в этом носоупоры, расположенные по бокам внутренней стороны оправы. В пластиковых конструкциях мостик и оправа - единая цельная конструкция. Очки после вставки в них линз не теряет первоначальной формы. Ободки симметричны. Сколы, царапины, зазоры между очковыми линзами и ободками рамки оправы, а также другие дефекты сборки не допускаются. Конструкция вида Очки корригирующие Hoya Yuniku 3D в пластмассовых оправах относятся к типу ободковых - вставляют любые очковые линзы. Ободковые рамки полностью огибают очковую линзу. Конструкция оправ соответствует требованиям, приведенным ниже. Таблица 1. Обозначение типа оправы Наименование типа оправы Вид и обозначение заушника ОП Оправа корригирующих очков пластмассовая Пластмассовый жесткий ПЖ Пластмассовый эластичный ПЭ Размеры оправ и заушника соответствуют указанным на рисунках 1,2 и в таблице 2. --- стр. 12 --- 1 Таблица 2 Вариант исполнения Код исполнения Размеры (мм) а (± 0,3) b (± 0,3) L (±0,1) YUNIKU Y01 45-54 18-25 117-147 Y02 47-57 16-22 Y03 42-53 15-26 Y04 42-59 14-20 Y05 42-57 15-20 Y06 42-59 16-21 Y07 42-50 19-27 Y08 46-57 17-21 Y09 46-58 14-24 Y10 41-47 19-26 Y11 48-55 16-19 Y12 42-54 16-22 Y13 46-57 14-22 Y14 45-56 16-26 Y15 46-55 14-20 UNITI U01 43-60 11-18 125-135 U02 47-62 11-18 иоз 47-62 11-18 U04 47-58 12-18 U05 43-55 14-23 U06 45-57 12-21 U07 45-55 12-21 U08 42-58 12-20 U09 43-48 12-20 U10 46-59 12-19 и и 46-58 11-18 U12 45-54 13-22 U13 46-58 12-19 U14 44-58 14-21 CABRIO DS1 44-54 17-23 105-135 DS7 42-58 16-25 DS8 43-54 16-25 DS9 42-56 14-23 G4 42-58 15-23 G5 43-54 16-22 DSU 47-57 14-22 DS12 44-59 13-22 DS13 43-58 15-22 DSU 42-48 13-22 --- стр. 13 --- 1 DS15 42-56 14-22 DS16 43-58 14-22 DSI7 45-57 13-21 DS18 45-58 12-20 DS19 46-57 15-22 DS20 46-12 12-21 0RGREEN 0RO3 50-58 13-21 125-150 0RO4 48-60 14-20 0RO5 48-56 16-22 0RO7 47-53 16-26 0RO9 51-59 15-23 0R1O 46-57 14-22 0RII 46-55 17-23 0RI2 42-58 14-26 0R13 42-59 15-25 0R14 45-60 14-20 0RI5 47-60 16-23 0R16 45-53 16-25 0R17 50-59 13-21 0R18 45-56 17-22 MEYER Agena 46-60 15-24 140-150 Arrakis 46-60 14-22 Bellatrix 45-55 15-25 Gemma 44-59 14-23 Polaris 45-60 14-21 Pollux 44-61 12-20 Масса оправы без линз 10 г. (±5г.) - в зависимости от модели и также от типа и оптической силы линз. Салфетка из микрофибры и гарантийная карта соответствует таблице 3. Название детали Размер (мм) Салфетка из микрофибры 198x205 (±5) Г арантийная карта 53 x 85 (±1) Футляр для очков 170x 55x30 (±5) 170x65x45 (±5) В гарантийной карте прописывается вся информация о вставленных линзах. Характеристики Рамка оправы изогнута в соответствии с рисунком 3. --- стр. 14 --- 1 Рисунок 3 Угол а между раскрытыми заушниками и прямой, проходящей через ось шарнира, может находиться в диапазоне от 85® до 100®. Рамки оправ толщиной в сечении А-А не более 5 мм допускается не изгибать, при этом угол а может находиться в диапазоне от 85® до 110°. Рамки оправ, световой проем которых имеет форму круга, изгибу не подлежат. При этом угол а может находиться в диапазоне от 90® до 95®. В рамках оправ, конструктивно требующих изгиба переносицы, радиус гибки г должен быть от 10 до 30 мм. В оправах с подпружиненными шарнирами угол а может составлять не более 160° при приложении усилия к заушнику в сторону раскрытия более 0,25 Н (0,025 кгс). В оправах с подпружиненным шарниром заушник имеет два фиксированных положения: горизонтальное и вертикальное. Напряжение пружины при отклонении заушников на одинаковый угол должно быть одинаковым для обоих заушников. В оправах без подпружиненного шарнира, который имеет форму крючка, заушник, установленный под углом менее 90® к горизонтально расположенной рамке, не должен опускаться под действием собственного веса. Заушник должен поворачиваться на оси шарнира плавно, без заеданий. Основные размеры поверхности опоры для носа указаны на рисунке 4, при этом диапазон числовьпс значений этих размеров соответствует приведенному в таблице 4.