Консоли для подачи медицинских газов по ТУ 32.50.50-028-98238288-2021, зарегистрированный товарный знак MED-MOS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКПД 2 32.50.50.190 Код вида 259390 Утверждаю индивидуальный едприниматель /Сирин И.В. 2022 г. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие Консоли для подачи медицинских газов в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-028-98238288- 2021, зарегистрированный товарный знак МЕО-М08. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННЫЙ ПРОДУКТ БЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ВНИМАТЕЛЬНОГО ОЗНАКОМЛЕНИЯ С НАСТОЯЩИМ РУКОВОДСТВОМ 2022 г. --- стр. 2 --- Оглавление Наименование медицинского изделия...........................................................................................................3 Назначение медицинского изделия.................................................................................................................3 Описание и принцип действия.........................................................................................................................3 Условия и область применения........................................................................................................................3 Потенциальный пользователь..........................................................................................................................3 Показания к применению..................................................................................................................................3 Противопоказания для использования медицинского изделия.................................................................3 Возможные побочные действия.......................................................................................................................3 Комплектация.....................................................................................................................................................4 Основные технические характеристики.........................................................................................................4 Рабочие условия.................................................................................................................................................7 Подготовка к работе...........................................................................................................................................8 Инструкция по применению............................................................................................................................8 Меры предосторожности..................................................................................................................................9 Рекомендации по устранению неисправностей ..........................................................................................10 Риски применения медицинского изделия...................................................................................................10 Техническое обслуживание и ремонт............................................................................................................10 Условия хранения, транспортировки и консервации.................................................................................10 Дезинфекция медицинского изделия.............................................................................................................11 Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения..............................................11 Требования охраны окружающей среды.......................................................................................................11 Требования к утилизации................................................................................................................................11 Символы маркировки и их обозначения.......................................................................................................12 Гарантийные обязательства.............................................................................................................................13 Рекламация.........................................................................................................................................................14 Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие.......................................................................................................................................14 Схема производства.........................................................................................................................................15 Информация о производителе.........................................................................................................................15 --- стр. 3 --- Наименование медицинского изделия Консоли для подачи медицинских газов в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-028-98238288-2021, зарегистрированный товарный знак МЕО-МО$ (далее по тексту - консоль подачи медицинских газов, консоль, консоль) Назначение медицинского изделия Консоли для подачи медицинских газов в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-028-98238288-2021, зарегистрированный товарный знак МЕО-М08 предназначены для подведения медицинских газов (медицинский кислород, закись азота) к рабочим местам, таким как аппараты ИВЛ, ингаляционные, наркозные аппараты и другое медицинское пневмооборудование. Описание и принцип действия Газовая консоль представляет собой металлическую пластину, обеспечивающую жесткость и статичность вмонтированных в консоль газовых быстроразъемных клапанов для подачи газа. Быстроразъемные клапанные системы монтируются в газовые магистрали низкого давления и позволяют оперативно подключаться к источнику кислорода или азота. Кислородные клапаны отличаются синей цветовой маркировкой, что исключает возможность ошибочного подключения к другому газу. В отличие от клапанов кислорода, клапаны для азота отличаются серой цветовой маркировкой и снабжены встроенными ключами. Клапаны для подачи азота имеют серое кольцо и снабжены ключами. Чтобы привести газовый штекер в рабочее положение нужно установить его в гнездо до второго щелчка. Отсоединение от системы происходит путем нажатия на запорную планку. Условия и область применения Условия применения: при эвакуации, транспортировке больных и пострадавших в автомобилях скорой медицинской помощи, в стационарах медицинских учреждений и реабилитационных центрах. Область применения: операционные, реанимационные, родовые залы, палаты интенсивной терапии, автомобили скорой медицинской помощи. Потенциальный пользователь Только обученный высококвалифицированный медицинский персонал, знающий принцип работы медицинского изделия и ознакомившийся с данным руководством по эксплуатации. Показания к применению Подведение медицинских газов (медицинский кислород, закись азота) к аппаратам ИВЛ, наркозно дыхательной аппаратуры, медицинского пневмооборудования, для бесперебойной работы данной медтехники Противопоказания для использования медицинского изделия при надлежащем использовании консоли подачи медицинских газов в соответствии с условиями, указанными в настоящем руководстве, противопоказания отсутствуют. Возможные побочные действия При надлежащем использовании консоли подачи медицинских газов в соответствии с условиями, указанными в настоящем руководстве, побочные действия отсутствуют. 3 --- стр. 4 --- Комплектация шт. шт. (при (при Консоль для подачи медицинских газов в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-028-98238288- 2021, зарегистрированный товарный знак МЕ0-М08 Варианты исполнения: 1. Консоль для подачи медицинских газов, модели КПМГ-1К в составе: Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-1К — 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект крепежа - 1 шт. (при необходимости) Плавкий предохранитель - 1 шт. (при необходимости) Шланг кислородный - 1 шт. (при необходимости) Шланг кислородный дополнительный - не более 2 шт. (при необходимости) Штекер для подключения газодыхательной аппаратуры - не более 4 необходимости) Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду - 1 необходимости) Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду дополнительный - 2 шт. (при необходимости) 2. Консоль для подачи медицинских газов, модели КПМГ-2К, в составе: Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-2К - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект крепежа - 1 шт. (при необходимости) Плавкий предохранитель - 1 шт. (при необходимости) Шланг кислородный - 2 шт. (при необходимости) Шланг кислородный дополнительный - не более 4 шт. (при необходимости) Штекер для подключения газодыхательной аппаратуры - не более 4 шт. необходимости) Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду - 2 шт. необходимости) Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду дополнительный - 4 шт. (при необходимости) 3. Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-ЗК, в составе: Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-ЗК - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект крепежа - 1 шт. (при необходимости) Плавкий предохранитель - 1 шт. (при необходимости) Шланг кислородный - 3 шт. (при необходимости) Шланг кислородный дополнительный - не более 6 шт. (при необходимости) Штекер для подключения газодыхательной аппаратуры - не более 4 необходимости) Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду - 3 необходимости) Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду дополнительный - 6 шт. (при необходимости) Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-2К1 АЗ, в составе: Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-2К1 АЗ - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект крепежа - 1 шт. (при необходимости) Плавкий предохранитель - 1 шт. (при необходимости) Шланг кислородный - 2 шт. (при необходимости) Шланг кислородный дополнительный - не более 4 шт. (при необходимости) 4 (при (при шт. шт. (при (при 4. --- стр. 5 --- Шланг закиси азота - 1 шт. (при необходимости) Шланг закиси азота дополнительный - не более 2 шт. (при необходимости) Штекер для подключения газодыхательной аппаратуры - не более 4 шт. (при необходимости) Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду - 2 шт. (при необходимости) Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду дополнительный - 4 шт. (при необходимости) Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к закиси азота - 1 шт. (при необходимости) Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к закиси азота дополнительный - 2 шт. (при необходимости) 5. Консоль для подачи медицинских газов КПМГ-1АЗ, в составе: Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-1АЗ - 1 шт. Руководство по эксплуатации - I шт. Комплект крепежа - 1 шт. (при необходимости) Плавкий предохранитель - 1 шт. (при необходимости) Шланг закиси азота - 1 шт. (при необходимости) Шланг закиси азота дополнительный - не более 2 шт. (при необходимости) Штекер для подключения газодыхательной аппаратуры ~ не более 4 шт. (при необходимости) Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к закиси азота - 1 шт. (при необходимости) Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к закиси азота дополнительный - 2 шт. (при необходимости) Основные технические характеристики Фотографические изображения Технические характеристики Тип подключения к источнику газа (опционально) быстросъемное или накидная гайка Количество розеток на панели консоли 1 для кислорода Давление кислорода на входе 0,4±0,05 МПа Диапазон измеряемого давления кислорода (опционально) 0-25 МПа (0-250 кгс/см^) Давление кислорода, при котором происходит переключение светодиодов с зеленого на красный и звучит звуковой сигнал (опционально) 2-3 МПа КПМГ-1К Напряжение питания индикатора давления (опционально) 12±ЗВ Потребляемая мощность (опционально) не более 0,2 А Масса консоли не более 0,6 кг Габаритные размеры (ВхШхГ) не более 140x140x80 мм Диапазон рабочих температур от-20°С до+40®С Кнопка Вкл./Выкл. опционально Индикация давления опционально Тип подключения для дыхательной аппаратуры: Camozzi 5051 опционально DIN 13260-2 опционально КПМГ-2К Тип подключения к источнику газа (опционально) быстросъемное или накидная гайка --- стр. 6 --- / Количество розеток на панели консоли 2 для кислорода Давление кислорода на входе 0,4±0,05 МПа Диапазон измеряемого давления кислорода (опционально) 0-25 МПа (0-250 кгс/см^) Давление кислорода, при котором происходит переключение светодиодов с зеленого на красный и звучит звуковой сигнал (опционально) 2-3 МПа Напряжение питания индикатора давления(опционально) 12±3 В Потребляемая мощность (опционально) не более 0,2 А Масса консоли не более 0,5 кг Габаритные размеры (ВхШхГ) не более 140x140x80 мм Диапазон рабочих температур от -20®С до +40°С Кнопка Вкл./Выкл. опционально Индикация давления опционально Тип подключения для дыхательной аппаратуры: Camozzi 5051 опционально DIN 13260-2 опционально Тип подключения (опционально) быстросъемное или накидная гайка Количество розеток на панели консоли 3 для кислорода Давление кислорода на входе 0,4±0,05 МПа (4±0,5 кгс/см^) Диапазон измеряемого давления кислорода (опционально) 0-25 МПа (0-250 кгс/см^) Давление кислорода, при котором происходит переключение светодиодов с зеленого на красный и звучит звуковой сигнал (опционально) 2-3 МПа кпмг-зк Напряжение питания индикатора давления (опционально) 12±3 В Потребляемая мощность (опционально) не более 0,2 А Масса консоли не более 0,37 кг Габаритные размеры (ВхЩхГ) не более 116x169x55 мм Диапазон рабочих температур от -20°С до +40°С Кнопка Вкл./Выкл. опционально Индикация давления опционально Тип подключения для дыхательной аппаратуры: Camozzi 5051 опционально DIN 13260-2 опционально Тип подключения (опционально) быстросъемное или накидная гайка Количество розеток на панели консоли 2 для кислорода 1 для закиси азота КГТМГ-2К1АЗ Давление кислорода и закиси азота на входе 0,4±0,05 МПа Диапазон измеряемого давления кислорода (опционально) 0-25 МПа (0-250 кгс/см^) Давление кислорода, при котором 1 происходит переключение светодиодов 2-3 МПа --- стр. 7 --- с зеленого на красный и звучит звуковой сигнал (опционально) Напряжение питания индикатора давления (опционально) 12±3 В Потребляемая мощность (опционально) не более 0,2 А Давление закиси азота на входе 0,4±0,05 МПа Масса консоли не более 0,56 кг Габаритные размеры (ВхШхГ) не более 116x169x55 мм Диапазон рабочих температур от-20°С до +40°С Кнопка Вкл./Выкл. опционально Индикация опционально Тип подключения для дыхательной аппаратуры: Camozzi 5051 опционально DIN 13260-2 опционально Тип подключения (опционально) быстросъемное или накидная гайка Количество розеток на панели консоли 1 для закиси азота Давление закиси азота на входе 0,4±0,05 МПа Диапазон измеряемого давления закиси азота 0-16 МПа Давление, при котором происходит переключение светодиодов с зеленого на красный и звучит звуковой сигнал 2-3 МПа КПМГ-1АЗ Напряжение питания индикатора давления (опционально) 12±3 В Потребляемая мощность индикатора не более 0,2 А Масса консоли не более 0,29 кг Габаритные размеры (ВхШхГ) не более не более 160x259x65 мм Диапазон рабочих температур от -20°С до +40®С Кнопка Вкл./Выкл. опционально Индикация опционально Тип подключения для дыхательной аппаратуры: Camozzi 5051 опционально DIN 13260-2 опционально Плавкий предохранитель: напряжение не более 12В, номинальный ток не менее 2А. Шланг кислородный, длинна: не более 4,4 м. Шланг закиси азота, длинна: не более 4,4 м. Шланг кислородный дополнительный, длинна: не более 7 метров. Шланг закиси азота дополнительный, длина: не более 7 метров. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду, длинна: не более 4,4 м. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к закиси азота, длинна: не более 4,4 м. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду дополнительный, длинна: не более 7 метров. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к закиси азота дополнительный, длинна: не более 7 метров. Рабочие условия Вид климатического исполнения - у 1.1 по ГОСТ 15150. Температура окружающей среды: от -20°С до +40°С Относительная влажность: <80 % Атмосферное давление: 86 - 106 кПа --- стр. 8 --- Подготовка к работе 1. Извлеките консоль из упаковки производителя. 2. Проверьте комплектность на соответствие заявленному в настоящем руководстве пользователя. 3. Проверьте внешний вид консоли на наличие трещин, царапин и иных деформаций на корпусе, а также убедитесь в отсутствии повреждений узлов и деталей консоли. Инструкция по применению Схематическое изображение газовой консоли представлено на рисунках 1 и рисунке 2. О о □ и и и Д.МЛГММГ «систмае, МПа и м и и ииии \ 2 внл □ выкл • • - - лДаЁланиг в баллон«, МПа Рис. 1. Устройство консоли для подачи медицинских газов (лицевая сторона консоли) 1 - индикатор давления газа в системе (опционально); 2 - индикатор давления газа в баллоне (опционально); 3 - светодиоды (опционально); 4 - кнопка вкл./выкл. индикации давления в системе (опционально); 5 - втулка розетки для подачи закиси азота/кислорода; 6 - розетка для подачи газа (кислорода/азота) к наркозным аппаратам с быстроразъемным соединением. Рис. 2. Устройство консоли для подачи медицинских газов (задняя сторона консоли) 1. Присоедините к соответствующим фитингам консоли шланг от источника газа (кислородного или с закисью азота), имеющими давление на выходе 0,4±0,05 МПа (4±0,5 кгс/см^). В случае подключения газовых баллонов, вентили должны быть закрыты. 2. Произвести монтаж консоли на панели транспортного средства или в соответствующих местах стационарных медицинских учреждений. 3. При наличии индикации (опционально): Подсоедините консоль подачи медицинских газов с помощью электропроводов к датчикам давления редуктора (кислородного или закиси азота) к источнику питания постоянного тока 12В. * 4. Работа в режиме ИВЛ или ингаляции. Подсоедините шланг аппарата ИВЛ (ингаляционного аппарата) к розетке для подачи кислорода, откройте вентиль баллона и проконтролируйте наличие кислорода в кислородном баллоне. При наличии индикатора контроля давления 8 --- стр. 9 --- кислорода (опционально) проверьте давление на датчике и во время работы следите за светодиодами (опционально). 5. Во время нормальной работы, а именно при давлении в баллоне кислорода от 20МПа до ЗМПа и закиси азота от 16МПа до ЗМПа, должен гореть зеленый светодиод. При загорании красного светодиода необходимо принять меры по замене баллона (кислородного или с закисью азота) или переключению аппарата ИВЛ (ингаляционного наркоза) на другой источник питания. Переключение светодиодов с зеленого на красный под индикатором давления производится при остаточном давлении кислорода в баллоне 3 МПа, при этом включается звуковой сигнал, который звучит в течении 45 секунд. * 6. По окончании работы закройте вентиль баллона (кислородного или с закисью азота) и отсоедините шланг путем нажатия на втулку розетки (для подачи кислорода или закиси азота). Внимание! КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ/ВЫКЛЮЧЕНИЯ ВЛИЯЕТ ТОЛЬКО НА ВОЗМОЖНОСТЬ ИНДИКАЦИИ ДАВЛЕНИЯ ГАЗОВ. ПРИ ВЫКЛЮЧЕННОЙ КНОПКЕ ПОДАЧА ГАЗОВ НЕ ПРЕРЫВАЕТСЯ. ■"Пункты 3 и 5 применимы только при наличии в консоли индикаторов давления. Примечание; 1 бар = 0,9869 атм. = 0,1 МПа Меры предосторожности А ВНИМАНИЕ! МАСЛО В СОЕДИНЕНИИ С КИСЛОРОДОМ - ВЗРЫВООПАСНО! А ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ САМОСТОЯТЕЛЬНЫЙ РЕМОНТ КОНСОЛИ! А ВНИМАНИЕ! ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ КОНСОЛЕЙ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПЕРЧАТКИ! • К работе с изделием допускается медицинский персонал, изучивший настоящее руководство пользователя. • При эксплуатации консоли используются баллоны с газами высокого давления. Необходимо соблюдать меры предосторожности эксплуатации баллонов. • Для корректной работы изделия избегайте ударов, толчков и падений консоли. • Консоль с подключенным к нему баллоном с газом высокого давления необходимо располагать на расстоянии не менее 1 метра от отопительных и нагревательных приборов, от источников открытого огня - на расстоянии не менее 10 м. • Недопустимо наличие масляных или жировых пятен на корпусе консоли. Масло в соединении с кислородом взрывоопасно!!! • Перед каждым использованием необходимо проверять герметичность соединений. • Запрещается самостоятельный разбор и ремонт консоли. Ремонт и техническое обслуживание должны производиться исключительно квалифицированным специалистом сервисного центра производителя или уполномоченного представителя производителя. • Не допускается транспортировка и хранение консоли совместно с едкими и горючими смесями, вредно действующими на металлы, резину и упаковочные материалы (например, бензин, керосин, кислоты и пр.) • Распаковку консоли после транспортировки или хранения при температуре ниже +10®С следует проводить только после выдержки в рабочих климатических условиях не менее 24 часов. --- стр. 10 --- Рекомендации по устранению неисправностей Неисправность Возможные причины Рекомендации по устранению неисправности Соединения не герметичны, пропускают газ Механические повреждения в местах соединений При обнаружении механических повреждений в местах соединений необходимо связаться с производителем или уполномоченным представителем производителя Не загорается индикатор давления в системе (для моделей с индикатором) 1. Неправильный монтаж соединений. 2. Не включен индикатор вкл./выкл. давления в системе 1. Проверьте правильность соединений 2. Нажмите кнопку вкл./выкл. индикатора давления в системе Риски применения медицинского изделия Данная информация содержится в Отчете по управлению рисками. Настоящий отчет представляет собой краткую характеристику управления рисками электрического аспиратора. В отчете оцениваются все возможные убытки и причины их возникновения, а также серьезность ущерба и каждый соответствующий результат. Техническое обслуживание и ремонт Техническое обслуживание и ремонт должны производиться только производителем или уполномоченным представителем производителя. Не допускается самостоятельный ремонт или обслуживание медицинского изделия. Ненадлежащее обслуживание медицинского изделия может привести к неправильной работе консоли. Условия хранения, транспортировки и консервации Допускается транспортировка консоли в упаковке производителя всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, кроме не отапливаемых отсеков самолетов и морского транспорта. Изделие должно храниться на складах с хорошей вентиляцией воздуха в заводской упаковке. Не допускается воздействие прямых солнечных лучей и агрессивных веществ. Распаковку консолей после пребывания в температуре ниже плюс 10°С допускается проводить только после выдержки в нормальных климатических условиях не менее 24 часов. Примечание: не допускается транспортирование и хранение комплекса совместно с бензином, керосином и кислотами, вредно действующее на металлы, резину и упаковочный материал. Условия хранения и транспортировки Температура окружающей среды: -35®С - +45®С Относительная влажность: <85% Атмосферное давление: 50 - 106 кПа 10 --- стр. 11 --- Консервация В случае длительного хранения консоль подлежит консервации. Консервация консоли производится по ГОСТ 9.014. Срок защиты без переконсервации в условиях хранения 2(С) по ГОСТ 15150-1 год. Расконсервация консоли заключается во вскрытии упаковки производителя, изъятии консоли и проведении действий по подготовке консоли к работе. ВАЖНО! Не допускается транспортировка и хранение консоли совместно с едкими и горючими смесями, вредно действующими на металлы, резину и упаковочные материалы (например, бензин, керосин, кислоты и пр.) Дезинфекция медицинского изделия Дезинфекции подвергаются внешние поверхности консоли. Во время проведения дезинфекции консоль должен быть отключен. Дезинфекция проводится путем пятикратного протирания поверхности консоли с помощью мягкой отжатой салфетки, смоченной в смеси 4% раствора перекиси водорода и 0,5% раствора моющего средства типа «Лотос». Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения Не содержит материалы животного и (или) человеческого происхождения. Требования охраны окружающей среды При изготовлении изделий соблюдаются правила безопасности в соответствии с ГОСТ 12.0.230, ГОСТ 12.1.004. Консоль для подачи медицинских газов при использовании, транспортировке и хранении не оказывают негативного воздействия на человека и окружающую среду. Требования к утилизации По окончании срока службы все части медицинского изделия подлежат утилизации только в специализированных пунктах утилизации. Не утилизируйте изделие вместе с неотсортированными отходами. Консоль подачи медицинских газов подлежит утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21, как отходы класса Б. 11 --- стр. 12 --- / Символы маркировки и их обозначения Маркировка медицинского изделия содержит следующие символы: и Изделие класса П* Дата производства Не допускать контакта с маслами и жировыми смазками Информация О производителе л Изделие с рабочей частью типа В ? Хрупкое! Осторожно! < ‘ 1 ^ Т Беречь от попадания воды Подлежит утилизации в специально отведенных местах с ® Обратитесь к руководству пользователя Не допускать попадания прямых солнечных лучей и Вверх * т Штабелирование ограничено ______; Постоянный ток* *Опционально при наличии датчиков давления и светодиодов. Также на маркировка изделия содержит следующую информацию: - наименование изделия; - дата производства; - серийный номер; -логотип изготовителя; - наименование и адрес изготовителя; - наименование и адрес места производства; - обозначение настоящих технических условий; - надпись «сделано в России» или «Сделано в Китае»; - параметры электропитания (опционально); - символ «Изделие класса II» (опционально); - символ «Беречь от попадания воды»; - символ «Не допускать контакта с маслами и жировыми смазками»; - символ «Не допускать попадания прямьЕХ солнечных лучей»; - символ «Подлежит утилизации в специально отведенных местах»; - символ «Изделие с рабочей частью типа В» (опционально); - символ «Обратитесь к руководству пользователя»; - номер и дата регистрационного удостоверения. 12 --- стр. 13 --- Макет маркировки потребительской и транспортной упаковки КОНСОЛЬ для ПОДАЧИ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ КПМГ- 2К1АЗ ПО ТУ 32.50.50-028-98238288-2021, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ ТОВАРНЫЙ ЗНАК МЕП-М08 ^6 ^ Электропитание: 12 В 0,2А в X с а 1м1 ООО «Медтехника-Р» Юридический адрес: Россия, 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. X Место производства: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Г вм1 хххххх ДЦ.ММ.ГГГГ Условия хранения и транспортировки: температура окружающей среды от -35°С до +45®С, относительная влажность <85%. Регистрационное удостоверение № ___от ДЦ.ММ.ГГГГ Сделано в России 1 1 1 1 Гарантийные обязательства Если качество приобретенного продукта вызывает сомнения, пожалуйста, свяжитесь с уполномоченным представителем как можно скорее. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи при выполнении требований настоящего «Руководства пользователя»; за исключением быстроизнашивающихся деталей и повреждений, причинённых вследствие ненадлежащего обращения. Для Ващей безопасности и из условий взаимозаменяемости деталей, ремонт и обслуживание продукции могут быть произведены в компании ООО «Медтехника-Р» с применением только оригинальных запчастей и деталей. Гарантийный срок хранения - 12 месяцев. При обращении потребителя по гарантии, срок эксплуатации замененных частей не обновляется. При обращении в ООО «Медтехника-Р» в случае неисправности, для более оперативного рещения проблемы, сообщайте номер партии изделия, указанный на коробке и/или на самом изделии. Срок службы: 3 года, изготовлено из перерабатываемых материалов, не загрязняющих окружающую среду. Адрес для направлений претензий и рекламаций: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, дом 35/2, этаж I, пом. X Тел.:+7 (495)504-26-51 Шфициальный сайт: http://www.med-mos.rii а 1 13 --- стр. 14 --- Рекламация Заявление в ОТК (заполняется клиентом): 1. Наименование/ФИО покупателя 2. Контактные данные уполномоченного лица покупателя 3. Номер и дата документа, по которому покупатель получил товар 4. Краткое описание проблемы (с любыми касающимися дела подробностями) 5. Приложения и фотодетализация - копия гарантийного талона с отметкой продавца, накладной и чеком, если товар куплен не напрямую в ООО "Медтехника-Р" - фото товара, проблемных деталей и/или участков - фото маркировки (наклейка/стикер, нанесённый на изделие на производстве) - фото ненарушенной упаковки (обязательно при выбраковке в процессе приемки товара от транспортной компании) 6. Дата обращения и подпись Адрес для направлений претензий и рекламаций: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» Сокращенное наименование: ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X Тел.:+7 (495)504-26-51 +7 (495) 504-26-53 E-mail: info@rebotec.net Официальный сайт: http://wwvv.nied-mos.ru Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие Обозначение Наименование ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов. ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. ГОСТРМЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ Р МЭК 60601 -1 -2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. ПараллельньЕЙ стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ГОСТРИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 14 --- стр. 15 --- Схема производства Закупка сырья Проверка сьфы Подготовка комповеятов Формовка коыпоневтов Проверка компонентов на погрешвостн Сборка компонентов мен;д>’ собой Разработка плана действий Первичные нспытаяня Промежуточная проверка ^ собранного нзделня Выявление погрешностей, невсправвостей «-----UV ^ с 1 patte дщц погрешностей, невсдравностея собранного язде.лия Устранение погрешностей, нежшравностей Повторные вспытавкя нзделня Окончательная сборка Проверка готового нзделня Складврованве * Упаковка готового изделия Информация о производителе Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» Сокращенное наименование: ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. X Место производства: 1. Yuyao Yufeng Medical Equipment Со., Ltd. (Юяо Юфенг Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), No. 168 Sihai Avenue, Simen Town Yuyao 315470 Zhejiang China (№ 168 Сихай Авеню, Симен Таун Юйяо 315470 Чжэцзян Китай) 2. ООО «Медтехника-Р», 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30, Россия. Тел.:+7 (495)504-26-51 +7 (495)504-26-53 E-mail: info@rebotec.net Официальный сайт: http://wwvv.med-mos.ni 15