Комплекс дозиметрический по НРТЦ.412149.001 ТУ с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- ООО «ГРАДИАЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 3/56 Перечень принятых сокращений и условЕшх обозначений АРМ - автоматизированное рабочее место руководство по эксплуатацииРЭ- ИК- ТУ- ионизациониая камера технические условия Комплекс дозиметрический --- стр. 4 --- ООО «ГРАДИЛЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 4/56 Л Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для персонала медицинских учреждений, как руководство по эксплуатации и обслуживанию комплекса дозиметрического (далее - Комплекс). РЭ содержит указания по мерам безопасности, порядку работы, условиям эксплуатации, техническому обслуживанию, ремонту, хранению, транспортированию и у тилизации Комплекса. Внимание! Информация, содержащаяся в этом документе, соответствует конструкции Комплекса на день производства. Последующие изменения, вносимые в Комплекс, будут указаны в сервисных дополнениях к документации. А Внимание! Перед началом эксплуатации и обслуживания Комплекса внимательно прочтите инструкции, предупреждения и предостережения, указания по безопасности, приведенные в Руководстве, и строго следуйте им. Комплекс предназначен для проведения пространственных измерений поглощенной дозы аппаратов дистанционной лучевой терапии. Комплекс оснащён системой автоматического управления, которая обеспечивает автоматизированную и автоматическую установку параметров, необходимых для проведения измерений. К работе с Комплексом допускаются специалисты, имеющие образование не ниже среднстехническога, изучившие настоящее РЭ и имеющие опыт работы со средствами измерительно-вычислительной техники. Комплекс не стерилен, многоразового применения. Комплекс предназначен для эксплуатации в условиях УХЛ4.2 ГОСТ 15150. Комплекс, в зависимости от воспринимаемых механических воздействий, относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. Комплекс по степени защиты от попадания воды в соответствии с ГОСТ 14254 классифицируется как изделие IPX0. Комплекс по классу безопасности программного обеспечения относится к классу В по ГОСТ Р МЭК 62304. Комплекс по электробсзопаспости относится к изделиям класса защиты 1 по ГОСТ Р МЭК 60601-1. Комплекс дозиметрический --- стр. 5 --- ООО «ГРАДИАЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 5 / 56 2а. Комплекс в соответствии с ГОСТ 31508 по степени риска применения относится к классу Номенклатурная классификация Комплекса по виду: 130270 Электрометр для довиметрических измерений Все рабогы на Комплексе должны проводиться с соблюдением требований СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), ГОСТ Р МЭК 61859, СапПиИ 2.6.1.2573-10. Перечень документов, на которые даны ссылки в РЭ, приведён в Приложении А. Обслуживающему персоналу необходимо всегда пом}шть о том, что надёжность работы Комплекса и срок службы зависят от квалифицированной эксплуатации. д Внимание! Комплекс нс является источником радиации, однако, работа Комплекса связана испосрсдствепно с излучением. Излучение представляет опасность для технического персонала, если не соблюдать правила безопасности при работе с источниками излучения. Несоблюдение правил бе:юпасности может привести к серьезной или даже смертельной опасЕЮСти. Для безопасного использоваЕЕИя Комплекса персонал должен хорошо знать и ■пдательно соблЕОдать сущесЕвуЕОЩие прави;Еа безопасности и предпринимать необходимые мерьЕ но защите, как от прямого излучения, так и от рассеянного излучения, возникающего от взаимодейс'Е'вия терапевтического пучка с различш>Еми объектами. МоЕЕтаж, ЕЕастройка, регулировка, сервисное и техническое обслуживание, ремонт Комплекса должны производиться только спедиалистайи предприятия-изготовителя или сисЕщалистами сервисной орЕ’анизации, имеющей соответствующие полномочия от предприятия-изготовителя. РазраГип'чик Комплекса: ОбЕЕЕество с ОЕраниченной ответственностьЕО «Градиация» (ООО «Градиация»). Адрес места е е з к о ж д с е е и я : 197022, г. СаЕЕкт-Пстербург, вЕЕ.тер.г.муЕЕИципальный шфуг АптеЕсарский остров, пр. АптекарсЕшй, д.2, литера 3, офис 711, еюм.61; Тел. (812) 905 0800; E-mail: info(^gradiation.ru Производитель Комплекса: Общество с о е р д е е и ч с е е п о й о т в с т с т в с е е н о с т ь е о «Градиация» (ООО «Градиация»). Комплекс дозиметрический --- стр. 6 --- ООО «ГРАДИАЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 6 / 56 Адрес места нахождения: 197022, г. Сажег-Петербург, вн.тер.г.муниципальиый округ Аптекарский остров, пр. Аптекарский, д.2, литера 3, офис 711, ком.61; Тел. (812) 905 0800; E-mail; info@gradialion.ru Информации о потенциальных нотрсбитслях; Основная i pymia потребителей - отделения лучевой герапии в онкологических цен'фах и диспансерах. Также оборудование востребовано в научных целях и компаниями, загтимаютимися техническим обслуживанием аннарагов для лучевой терапии. ч Эксплуатационная документация выпускается впервые. Комплекс дозиметрический --- стр. 7 --- ООО «ГРАДИЛЦИЯ» Руководство по эксплуатации ПРТЦ.412149.001 РЭ Лист 7 / 56 10писание и работа 1.1 Назиачсиис изделии 1.1.1 Назначение изделия Комплекс предназначен для проведения пространственных измерений поглощенной дозы аппаратов дистанционной лучевой терапии. Область применения: дозиметрия при проведении лучевой терапии. 1.2 Технические характеристики ^ 1.2.1 Комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6, ГОСТ Р МЭК 60731, ГОСТ Р МЭК 62304, ПРТЦ.412149.001 ТУ и комплекта конструкторской документации согласно ПРТЦ.412149.001. 1.2.2 Комплекс работоспособен с питанием от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 220 В при отклонении напряжения питания + 10 % от номинального значения. 1.2.3 Мощность, потребляемая Комплексом, не более 3,0 кВт. 1.2.4 Масса Комплекса и основных устройств не более, кг: - Комплекс - 85; - фантом — 80; - пульт ручного управления - 3; - блок управления элею-ронный - 2. 1.2.5 Габаритные размеры основных устройств Комплекса (Д х Ш х В) не более, мм: фантом - 650x630x520; пульт ручного управления - 250х 150x30; - блок управления электронный - 250 х 160 х 40'. 1.2.6 Накопительный бак фантома не должеЕ) допускать протечек. Все резьбовые соединения, имеющие контакт с еюдной средой, должны быть герметичны. 1.2.7 Фантом обсспечиЕшет перемещение измерительного детектора по трем осям коордиЕЕат, в пределах, Е Е е менее, мм: 1) по поперечЕЕОй оси (X) - 500; 2) Е Е О продольной оси (Y) - 500; 3) по вертикальЕЕОЙ оси (Z) - 460. Комплекс дозиметрический --- стр. 8 --- 000«ГРАДИАЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 8/56 1.2.8 Позиционирование измерительного детектора по фактическим линейным перемещениям, пс должны отличаться по всем трем осям от задаваемых с помощью АРМ оператора, более чем па ± 0,05 мм. 1.2.9 Минимальный шаг линейных перемещений измерительного детектора по всем трем осям не должен быть не более 0,5 мм. 1.2.10 Максима/]ьная скорость линейного перемещения измерительного детектора должна быть не менее 10 мм/с. Минимальная скорость линейного перемещения измерительного % детектора должна быть не более 0,5 мм/с. 1.2.11 Текущие координаты измерительного детеюора должны отображаться на экране АРМ оператора. 1.2.12 Комплекс обеспечивает эксплуатацию в следующем режиме: максимальное время активации (вкл) - не более 6 часов, минимальное время деактивации (выкл) - не более 0,5 ч. 1.2.13 Время готовности к работе после включения не более 5 минут. 1.2.14 Металлические части изделий должны быть изготовлены из коррозионностойких материалов или защищены от коррозии защитными или защитно-декоративными покрытиями в соответствии с ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.302. 1.2.15 Комплекс в TpaticnopTHOH упаковке должен быть устойчив к механическим воздействиям, возникающим при транспортировании, по ГОСТ Р 50444 ;щя изделий группы 2. 1.2.16 Комплекс должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при эксплуатации в условиях УХЛ 4.2 ГОСТ 15150. 1.2.17 Комплекс должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при гранснортировании по условиям хранения 5 ГОСТ 15150. 1.2.18 АРМ оператора должно соответствовать следующим минимальным требованиям к хараюгеристикам оборудования: - ноутбук (минимальные требования) - процессор Intel Core i5, оперативная память 8GB, жёсткий диск 200GB, операционная система Windows 10, 4xUSB, Ethernet; - мышь -проводная, оптическая. 1.2.19 Основные характеристики электромеханического подъемного устройства должны соответствовать значениям, приведенным в таблице 1. Т аблица 1 - О сновны е характеристики Комплекс дозиметрический --- стр. 9 --- ООО «ГРАДИЛЦИЯ» Руководство по тксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 9/56 Параметр Значение Единица измерени я 1 Максимальная высота над лолом (до платформы) 1233 мм 2 Минимальная высота над полом (до платформы) 733 мм 3 Время полного подъема 45 с 4 Время наполнения 5 мин 5 Время слива 7 мин 6 Усилие перемещения по полу с твердым ровным покрытием не более 50 кгс 1.2.20 Средняя наработка на отказ Комплекса должна быть не менее 500 часов. 1.2.21 Календарный срок службы Комплекса не менее 10 лет. Критерий предельного состояния - невозможность или 'жономичсская нецелесообразность восстановления. 1.2.22 Требования безопасности 1.2.22.1 Комплекс соответствует общим требованиям безопасности ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6, ГОСТ Р МЭК 60731, ГОСТ Р МЭК 62304, СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ 99/2009), СП 2.6.1.26! 2-10 (ОСПОРБ-99/2010). 1.2.22.2 По способу защиты от поражения электрическим током Комплекс классифицируется как изделие класса 1 по ГОСТ Р МЭК 60601-1. 1.2.22.3 Комплекс соответствует электромагнитной совместимости по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2. 1.2.22.4 Ток утечки на землю в нормальном сосгоянии должен быть не более 5 мА, а при условии единичного нарушения - не более 10 мА. Ток утечки на доступную часть корпуса в нормальном состоянии должен быть не более 0,1 мА,-а при условии единичного нарушения - не более 0,5 мА. 1.2.22.5 Электрическая прочность изоляции должна быть достаточ}юй для предотвращения пробоя в нормальных климатических условиях при испытательном напряжении 1 500 В. 1.2.22.6 Корректированный уровень звуковой мощности нс превышает 60 дБА. Комплекс дозиметрический --- стр. 10 --- ООО «ГРАДИЛЦИЯ» Руководство по :жсплуатации ИРТЦ.412149.001 РЭ Лист 10 / 56 1.3 Состав изделия 1.3.1 В комплект поставки Комплекса входят изделия, эксплуатационная документация, указанные в таблице 2. Н аим енование К оличество, HIT. П римем ание 2 3 Комплекс дозимсгричсский, в составе: 1 Фантом водный исп.1 или 1 Фантом водный иен.2 1 2 Пульт управления ручной 1 3 Блок управления элскгронмый 1 4 АРМ оператора, в составе: 1 4.1 Ноутбук на базе процессора Intel с предустановленным 110 1 4.2 Мышь компьютерная 1 4.3 Управляющее профаммнос обеспечение 1 Д окум ентация 1 4.1 Р у к о в о д с т в о н о эксплуатации 1 4.2 Паспорт 1 П ринадлеж ности 1 1 Комплскг ннсфумента и принщиюжиостей I 2 Комплект тары 1 3 OjicK'iPO-MCxaHHMCCKOC подъемное усф ойство 1 4 Лозимстп клинический Tandem или 1 5 Лозимстр универсальный «Д КСЛ О !» 6 Водо: 1а1ци1цснная нолугибкая измерительная ионизационная камера ГИНЯ «Sem iflcx» объемом 0Л25 см^ 1 7 Водозащищенная нолугибкая измерительная ионизационная камера типа «Sem iflex» объемом 0,3 см-^ 1 8 Твердотельная измерительная ионизационная камера тина «Regid Stem» объемом 0,3 ем^ 1 9 Твердот ельная измерительная ионизационная камера типа «Regid Stem» объемом 1 см^ 1 И) Папсрсточная измерительная ионизационная камера типа «Farmer 1^ММА/А1» объемом 0,6 см^ 1 ) 1 1 [аисрегочная измерительная ионизационная камера чипа «Farmer Granhilc/craphite» объёмом 0.6 см^ 1 1--------g' 1 12 Манере точная измсри гсл 1.ная ионизационная камера типа «гаппег Granhitc/Al» объемом 0,6 см'^ 1 13 Водозащитная наперсточная измеричельная ионизационная камера ГИ11Я «l•яrmcr Waterproof» объемом 0,6 см^ 1 14 Водозащитная гибкая измерительная ионизационная камера чина «23322 Micro» объемом 0,125 см^ -------------- 1 15 Водозащитная 1 ибкая измерительная ионизационная камера чина «23322 С» объемом 0.1 см' -------------------- 1 Комплекс дозиметрический --- стр. 11 --- 000«ГРАДИЛЦИЯ» руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 11/56 16 Водозащитная измерительная ионизационная камера зина «PinPoint» объемом 0.015 см^ 1 17 Водозащитная измерительная ионизационная камера зима «PinPoint» объёмом 0,03 см^ 1 18 Водозащи гная измерительная ионизационная камера тина «PinPoint 3D» объемом 0,016 см^ 1 19 Водозащи 1ИЫЙ измерительный полупроводниковый детектор гина «Diode Р» 1 20 Водозащи гный измерительный полупроводниковый детсюор тина «Diode Н» 1 21 Водозащи тный измери тельный детектор типа «Diamond» Щ 1я высокознергичных фотонных и электронных пучков 1 22 Жидкостная измерительная ионизационная камера типа «m icroLion» объемом 0,002 см^ 1 23 11лоско-нараллсльная измерительная камера типа «Bragg Peak» объёмом 10,5 см^ 1 24 Плоско-параллельная измерительная камера тина «Bragg Peak» объёмом 2,5 см' 1 25 Плоско-параллельная измерительная камера тина «Advanced Markus» объемом 0,02 см^ 1 26 Плоско-параллсльпая измери тельная камера типа «Classik Markus» объемом 0,055 см^ 1 27 naocKo-iiapajuiejibnaa измерительная камера тина «Roos» объемом 0,35 см-' 1 28 Плоско-параллельная измерительная камера i Hiia «Soft Х -Ray» объёмом 0,0053 см' 1 29 Плоско-парШ 1лельная измери тельная камера тина «Soft X-Ray» объемом 0,02 см' 1 30 11лоско-иараллслышя измери тельная камера тина «Soft X-Ray» объемом 0,2 см' 1 3 1 Комнлек! полупроводниковых Д С З С К 'Г О р О В для In-vivo Д О З И М С ’ф И И I 32 Раснрсх 1сли тсльная коробка для подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии 1 33 Мобильный блок D IO D E М А ТЕ для хранения и подключения П О Л У П Р О В О Д Н И К О Ш Л Х детекторов для In-vivo Д О З И М С ’ф И И 1 34 Ионизационная камера колодезного тина «W ell-Type» для измерения активности источников в брахитсраиии 1 35 Ионизационная камера типа БМ К-06 объемом 0,6 см' 1 36 Ионизационная камера тина БМ К-01 обьёмом 0,125 см' 1 Примечания 1 Все покупные изделия имеют сертификаты качества. 2 Комплектность Комплекса определяется по согласованию с заказчиком. Комплекс дозиметрический --- стр. 12 --- 000«ГРАДИЛЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 12 / 56 1.4 Устройство и рабо га 1.4.1 Характерные особенности Комплекса В 'зависимости от используемого детектора Комплекс может быть использован па аппаратах как с фотонным излучением, так и электронным или протонным пучком частиц. Комплекс состоит из водного резервуара (водного фантома, далее - фантом), измерительного оборудования (электрометра и измерительного детектора, управляющего tiporpaMMHoro обеспечения и авгомагизированного рабочего места оператора (далее - АРМ % оператора). Фантом предназначен для формирования тканеэквивалентной среды посредством заполнения водой резервуара, в котором проводятся измерения. Измерительное оборудование предназначено для получения пространственного сигнала в ткапеэквивалентной среде посредством перемещения измерительного детектора внутри фантома. АРМ оператора предна-значено для управления и синхронизации измерительного оборудования и исполнительных механизмов Комплекса. 1.4.2 Функции Комплекса -Работа от АРМ оператора — получение информации о характеристиках радиационного поля; -Работа от пульта управления — перемещение и юстировка да'т^шка; -Режим юстировки (совмещение нулевого положения детектора и изоцен гра аппарата); -Шаговый режим (установка дозиметра в конкретную точку); -Автоматический режим измерения харакгеристик радиационного поля; -Огносизельная дозиметрия — измерения дозы или мощности дозы относительно опорног о детектора; - Абсолютная дозиметрия — измерения дозы или мощности дозы в абсолютных единицах; -Сохранение результатов измерений; -Анализ и расчет данных пучка измерения; -Вывод изодоз полей; -Возможность установки в очередь нескольких измерений, фильтрация полученных ре;^ул1>татов; -Интерактивная система подсказок, сообщающих методику проведения измерений. Комплекс дозиметрический --- стр. 13 --- 000«ГРАДИАЦИЯ» Руководство по эксплуатации МРТЦ.412149.001 РЭ Лист 13/56 Комплекс дозиметрический --- стр. 18 --- ООО «ГРЛДИЛЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 18/56 Y «У» Осуществляет выбор координаты У линейного 11СрСМС1[1СНИЯ Ионизационной камеры для управления и рс 17Лировки. При выбранной координате У светится индикатор слева вверху. «Z» Осущесгнляе' 1' выбор координаты Z линейного перемещения Ионизационной камеры для управления и рщулировки. При выбранной координагс Z светится индикатор слева вверху. «СТОП» Осуществляет аварийный останов перемещения ионизационной камеры, при проведении авгоматичсских процедур. Осуществляет перемещение Ионизационной камеры на шаг в сторону уменьшения координаты. При зажатии клавиши - выполняется непрерывное перемещение в сторону уменьшения координаты. H T V tv «Установить ноль» Осу|цсс 1'вляст замену нулевого положения системы координат текущим положением ионизационной камеры. «Сохранить значение» Осуществляет сохранение текущих координат ионизационной камеры. Э Т й Т Л Ы И Е 'Wire + «Определение лимитов» Запускает автоматическую процедуру верификации системы координат Фан тома водного. « т» Осуществляет нерсмсщенис Ионизационной камеры на iiiai' в сторону увеличения координаты. При зажатии клавиши - выполняется непрерывное перемещение в сюрону увеличения координаты. п к>«( «В ноль» Осуществляет автоматическое перемещение ионизационном камеры в •текущее нулевое положение системы координат. «В 104 ку сохранения» Запускает автоматическую процедуру перемещения ионизационной камеры в заранее сохраненные координаты. ка5^)Сои «Определение уровня поверхности» Запускает автоматическую процедуру определения 1'ори'зонта поверхности. Внешний вид Блока управления электронного приведен на рисунке 4. Комплекс дозиметрический --- стр. 19 --- ООО «ГРАДИАЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 19/56 Рисунок 4 - В неш ний вид Ьлпка управления электронного Блок управления электронный служит для управления исполнительными механизмами фантома водного, осуществляет связь оборудования фантома водного с АРМ оператора, а также обеспечивает коммутацию с Фантомом водным, АРМ оператора и, при необходимости, Пультом управления ручным. 1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности 1.5.1 Для ежедневного и ежеквартального контроля, ре 17 лирования, выполнения работ но техническому обслуживанию и текущему ремонпу^ Комплекса необходимо оборудование, входящее в комилегсг инструмента и принадлежностей согласно НРТЦ.305654.001. 1.6 Маркировка и пломбирование 1.6.1 Маркировка Комплекса проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р 50444-2020. 1.6.2 1 !а Комплексе должны быть отчетливо указаны следующие обозначения: -наименование предприятия и его товарный знак; -наименование Комплекса; -обозначение технических условий; -дата выпуска (месяц и год изготовления); Комплекс дозиметрический --- стр. 20 --- 000«ГРАДИЛЦИЯ» руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 20/56 -заводской номер; -потребляемая мощность; -номинальное напряжение; -частота сети; -максимальное время активации (вкл); -минимальное время деактивации (выкл); -сделано в России. % 1.6.3 На устройствах Комплекса отчётливо указаны следующие обозначения: -товарный знак предприятия-изготовителя; -1 шименование устройства; -месяц и год изготовления; -заводской номер; -масса устройства. 1.6.4 Маркирование транспортной тары произведено по ГОСТ 14192 с указанием условного обозначения допустимых условий хранения по ГОСТ 15150 с маркировкой: -наименование предприятия-изготовителя и его адрес; -товарный знак предприятия-изготовителя; -краткое наиме}ювание Комплекса; -дата выпуска; -манипуляционные знаки «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», «Верх», «Условие хранения по условиям хранения 1 ГОСТ 15150», «Условие транспортирования по условиям хранения 5 ГОСТ 15150». 1.6.5 Все покупные устройства, входящие в сосзав Комплекса опломбированы и подлежат ремошу в специализированных организациях, указанных в прилагаемой на них документации. 1.7 Упаковка 1.7.1 Упаковка устройств произведена согласно ГОСТ Р 50444 и действующей нормативно-технической документации на прсдприятии-изготовитслс. 1.7.2 Металлические поверхности устройств подвергнуты консервации ВЗ-4 и ВЗ-10 по ГОСТ 9.014 и в соответствии с действующей на предприятии-изготовителс инструкцией. Комплекс дозиметрический --- стр. 21 --- ООО «ГРЛДИЛЦИЯ» Руководство по эксплуатации ИРТЦ.412149.001 РЭ Лист 21 / 56 1.7.3 Устройства, входящие в комплект поставки, упакованы в водонепроницаемую оболочку (по ГОСТ 9.014; упаковка УМ-3). 1.7.4 Упаковка обеспечивает падёжное скрепление ивделий в ящиках, а также защиту изделий при воздействии ударных нагрузок и климатических факчоров во время транс! юргировапия и хранения в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444. 1.7.5 Перемещение изделий и не плотности прилегания упаковочных средств, раскрепляющих изделия внутри ящиков, не допускаются. 1.7.6 Изделия стоечно 1'о типа у[ 1аковаиы, транспортируются и хранятся на складах только в вертикальном положении, изделия не стоечного тина, а также укладочные ящики ЗИП - в горизонтальном положении. Упаковка Комплекса, предназначенного для поставки в районы Крайнего Севера и отдаленные районы, соответствует требованиям ГОСТ 15846. Комплекс дозиметрический --- стр. 27 --- ООО «ГРАДИАЦИЯ» Руководство ПО эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 27 / 56 2.3 Графический интерфейс пользовагелн В этом разделе дается обзор программного обеспечения, осуществляет пользовательский интерфейс и управляет аппаратными средствами Комплекса. '' tepaj 'г, Ф»ап 1С“Ф*<г,рец»ч« бид И|мерич N А mb.®-* iA -ja . a Pl Птпбр. ' Мин. г щ п л ^ i b ti j TkrJ э м р г м р а в ]' Г1М1< [cprcuI] Г т « > ш Г ^ ( С w o c i i |ш 1 ) К л и ] C rag* __________ UcHWwwe nepewTpN Uaiiiapaiw Ann««»#i/EM 1 Ваги hwVmjm Глуб imth Нвлрвикпм С«оросшнпр, tunnywA Q SSISSH BIII^B *i 3m^T ^"3 DneCTiwineff I aiM lei» Ппт ’ Лтт, ho » ' JlfrtenTO* jllankb. ni.inOmi 3 4**““4io ™ f* П|1П1 -ОТ jO Р .Ф Ч -Ж С № »-•* pfT“ Рисунок 7 - Внеш ний вид управляю щ его програм м ного обееисченин Вверху окна управляющего ПО располагается панель быстрого доступа, показанная на рисунке 8, включает себя следующие подменю: «Файл», «Изменить», «Конфигурации», «Выполнение», «Вид», «Измерить». Активация каждого из этих [юдмепю вызывает выпадающий перечень доступных действий. М3 Анализатор терапевтического пучка Файл Изменить Конфигурации Выполнение Вид Измерить Рисунок 8 - П анель бы строго доступа При активации подменю «Файл» выпадает перечень доступных действий, показанный на рисунке 9. Комплекс дозиметрический --- стр. 28 --- НРТЦ.412149.001 РЭ 000«ГРАДИАЦИЯ» Руководство ПО эксплуатации Лист 28 / 56 Файл Изменить Конфигурации Вып Открыть,.. Создать... Сохранить,,, Печать,,, Закрыть Н1П ISII1 Ctrl* А CtrUS CtrkP Рисунок 9 - В ы падаю щ ее перечень подм еню «Ф айл» Выбор действия «Открыть...» позволяет загрузить сохраненный ранее файл результатов измерений. Действие «Создать...» позволяет создать новый файл спецификации измерений. Действие «Сохранить...» сохраняет текущую спецификацию измерений иди внесенные изменения в загруженный файл. Действие «Печать» позволяет вывести на печать текущую кривую, построенную в поле, приведенном на рисунке 10. Действие «Закрыть» завершает работу управляющего программного обеспечения. NA £HCL0« itlftriL АЕ. т;;г: Э н«г«1М Л 1 Рисунок 1 0 - П оле вы вода р сзул ы атов измерений и анализа в поле вывода отображаются кривые распределения дозы или кривые глубинной дозы, построенные по результатам измерений. Таблица внизу заполняется автоматически на основании данных, введенных оператором при настройках спецификации измерений. При активации подменю «Изменить», выпадает перечень доступных действии, показанный на рисунке 11. Комплекс дозиметрический --- стр. 29 --- ООО «ГРЛДИЛЦИЯ» Руководство по эксплуатации МРТЦ.412149.001 РЭ Лист 29/56 М3 Анализатор терапевтического пучка Файл Изменить Конфигурации Выполнение В Удалить текущую кривую DelА Гу Рисунок 11 - В м п ал аю т и й перечень подм еню «И зм енить» Выбор действия «Удалить текущую кривую» позволяет удалить выбраш-гую в поле вывода результатов измерений кривую. При активации подменю «Конфит-урации» 1^ынадает перечень доступных действий, показанный на рисунке 12. Выбор действия «RS232» вызывает окно выбора последова 1ельного порта, к которому подключен Дозиметр, изображенное на рисунке 13. При активации подменю «Выполнение» выпадает перечень доступных действий, показанный на рисунке 14. М3 Анализатор терапевтического пучка Файл Изменить Конфигурации Выполнение Вид Измерить RS232... 1® ^ ^ й: 1. А Рисунок 12 - В ы падаю щ ий перечень подм еню «К онф игурации» Ш Сот port Порт • Сот 1 ' Сот 2 X Сот 3 • Сот 4 Ок — , Отмена -я Рисунок 13 - О кно вы бора иосдедоватслы ю го порта М3 Анализатор терапевтического пучка Файл Изменить Конфигурации Выполнение Вид Измерить д Ш Л|ЯННН|||-'^' N А [ Создать кривую глубинной дозы Сгладить кривую Анализ текущей кривой Ins Рисунок 14 ~ В ы падаю щ ий перечень iiOiiMCiiio «В ы полнение» Выбор действия «Создать кривую глубинной дозы» позволяет вьЕвести в поле вывода результатов кривую распределения дозы при изменении глубины. Действие Комплекс дозиметрический --- стр. 30 --- 0ОО«ГРАДИЛЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 30 / 56 «Сгладить кривую» осуществляет плавную интерполяцию при выводе кривой в поле вывода результатов измерений. Выбор действия «Анализ текущей кривой» выводит основные результаты анализа выбранной в поле вывода кривой. При активации подменю «Вид» выпадает перечень доступных действий, моказаиный на рисунке 15. М3 Днализатср терапевтичеасого пучка Файл Изменить Конфигурации Выполнение Вид Измерить N А rtl tL ^ Параметры измерения F4 j Пульт управления Shift+F4 | Рисунок 15 - В ы падаю щ ий перечень подм еню «В ид» Выбор действия «Параметры измерения» включает или отключает отображение функциотгалыюго блока - вкладок, содержащих параметры измерений, показанный на рисунках 18-24. Выбор действия «Пульт управления» включает или отключает отображение функционального блока - кон гроля перемещения ионизационной камеры, пока:шнпый на рисунке 17. При активации подменю «Измерить», вызывается перечень доступных действий, приведенный на рисунке 16. М3 Анализатор терапевтического пучка Файл Изменить Конфигурации Выполнение Bs-m Измерить I N А £Ь tL ® It П уск Стоп Настроить Электрометр... Энергия F5 Shift* F5 F3 F2 Рисунок 16 - В ы падаю щ ий перечень подм еню «И зм ерить» Выбор действия «Пуск» запускает процесс измерений профиля поля или глубинной дозы в соответствии с настройками, выполненными оператором. Выбор действия «Стоп» активен только в процессе выполнения измерений, и останавливает текущий процесс измерений. Выбор действия «Настроить Электрометр» позволяет корректировать параметры Дозиметра, подключенного к Комплексу. Комплекс дозиметрический --- стр. 31 --- ООО «ГРЛДИЛЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 31 / 56 Управляющее пр 01раммтюс обеспечение содержит функциональный блок, управляющий перемещением ионизационной камеры, приведенный на рисунке 17. [[''Перд<Ьги~]^ НП I i s o! ОМАХ! Медл. I Быс(м Измеркть Г р/мин Пуск Отобр. Координаты -Лим. +Лим. Уст.НП Рисунок 1 7 -Б л о к управления перем ещ ением ионизационной кам еры В строках «А, В, С» отображаются текущие координаты ионизационной камеры. Для перехода в требуемую координату, сгрелками «л» «V», расположеннтлми справа полей отображения коорлина'т; установить требуемое значение выбранной координаты, и нажать на кттопку «Перейти». Нажатие тта кнопку «НП» выполняет перехрд ионизационной камеры в нулевое положение, «ISO» - выполняет переход ионизационной камеры в точтсу изоцентра, «ОМАХ» - переход на максимальную глубину. Кнопки «Медл.» и «Быстр.» меняют скорость перемещения ионизационной камеры и шаг изменения задаваемой координаты. Область «Измерить» слудсит для быстрого измерения дозы в текущих координатах за время, введенное в настройках программы. Кнопка «Пуск» запускает процесс измерения, по истечении ука:занного в настройках времени в соответствующем окошке будет отображена измеренная доза в Гр/мин. Комплекс дозиметрический --- стр. 32 --- ООО «ГРАДИАЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 32 / 56 Область «Отобр.» содержит кнопки: «Координаты», для отображения текущих координат ионизационной камеры; «-Лим.» и «+Лим.» - для отображения предельно допустимых координат в отрицательном и положительном направлениях соответственно. Кнопка «Уст.НП» служит для установки текущих координат ионизационной камеры нулевым положением. Управляклцее iipoi-paMMuoe обеспечение содержит функциональный блок - вкладок, содержащих параметры измерений, показанный на рисунке 18. Основные параметры | Измерение | Аппарагг/Бак | Шаги профиля | Гп»|6. шаги | Направление ] Скорость и пр. Тип пучка Фотонный Электрометр т andem Поле Длина см Квадратн. РИП 80 Детектор [Thimble Chamber ^ Шириною см . Прямоуг. Блок |0 РеФеренс [РеФененсный де 1 ^ ^ Круглое Колями р [о* Рисунок 18 - В кладки парам етров изм ерений 11а рисунке 18 показана вкладка основных параметров измерений. В поле «Тип пучка» производится выбор излучения: Фотонный, Электронный. В поле «Энергия» устанавливается показатель энергии излучения в МэВ. В поле «Электрометр» устанавливается тип Электрометра, подключенный к АРМ оператора. В поле «Детекзор» усганавливасгся тин используемой ионизационной камеры. В поле «Референс» устанавливается наличие или отсугсгвие рсференсиой камеры. В области «Поле» вводятся параметры измеряемого радиационного поля: «Длина», «Ширина» или «Радиус», в случае круглой формы радиационного поля. Так же выбирается форма радиационного поля, выбором соответствующего параметра. «Квадратный», «Прямоугольный» или «Круглый». В поле «РИП» устанавливается параметр терапевтического комплекса: расстояние источник - поверхность; в поле «Блок», вводится номер применяемого теневого фильтра; в поле «Коллиматор» - номер применяемого коллимационного устройства. Комплекс дозиметрический --- стр. 33 --- ООО «ГРЛДИЛЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 33 / 56 Основные параметры Измерение j Аппарат/Бак i Шаги профиля | Глаб. шаги | Направление j Скорость и пр. Тип кривой |Крхлуб.дозы н| Профили !7 Y-проФияь Х-проФиль Половинный Спецификация профиля Г" Диагональ • Угол У-Профнл1;0 ° г- - о Х-Профил1|0 Смещ.оси 15 мм Глубина |100 мм [разделетель запятая) Рисунок 1 9 - В кладка парам ет|)ов илисрепий Па рисунке 19 покачана вкладка параметров измерений. В области «Тин кривой» осуществляется выбор измеряемой кривой: «Кривая глубинной дозы на центральной оси пучка», или профили радиационного поля по оси X, Y и половинный профиль. В области «Спецификация профиля» вводятся следующие параметры измерений: измерение по диагонали радиационного поля или под определенным углом; при измерении под определенным углом, значение этого угла вводится в соответствующие поля; при необходимости измерения профиля со смещением, значения смещение осей вводятся в соответствующие поля. В поле «Глубина» вводится расстояние от поверхности воды до ионизационной камеры. Па рисунке 20 показана вкладка параметров ориентации фантома водного относительно исследуемо 10 аппарата. В области «Положение» осуществляется выбор варианта расположения фантома водно 10 относительно продольной оси исследуемого аппарата: ось С фантома водного совпадает с продольной осью аппарата, или ось А фантома водного совпадает с продольной осью аппарата. Варианты «Бак->Апг 1арат» и «Аппарат->Бак» устанавливают направление оси фантома водного совпадающей с продольной осью аппарата, в случае совпадения направлений продольной оси аппарата и фантома водного следует выбрать вариант «Бак->Агтпарат». В полях «Смещение колл.Х» и «Смещение колл.У» вводятся значения смещений шторок коллиматора, если оно применено. В поле «Гептри» вводится значения угла поворота гентри исследуемого аппарата. В поле «Коллиматор» вводится значение угла поворота коллиматора исследуемого аппарата. Комплекс дозиметрический --- стр. 34 --- ООО «ГРАДИАЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 34 / 56 Основные параметрыI Измерение Аппарат/Бак ; Шаги профиля] Гяуб. шаги] Направление] Скорость и лр. Положение Смещение колл.Х^0 I.** Бак.->Аппарат " 0Аппарат->Бак X г Бак->Аппарат Аппарат->Бак \ Смещение колл.У:|0 Гентри; Коллиматор: 15 мм о Рисунок 20 - Вкладка настройки полож ения ф антом а относительно терапевтического ком плекса Иа рисунке 21 изображена вкладка настроек дискретности измерения профиля исследуемо 1'о поля. Картинка слева в интеракгивном режиме визуализирует заданные ранее параметры. В поле «Длина поля» отображается введенный ранее параметр, соответствующей текущей длине измеряемого поля. В поле «РИП» отображается введенный ранее параметр, соответствующий расстоянию от источника до поверхности облучения исследуемого аппарата. В области «Определение размеров поля» осуществляется выбор локализации указанного размера исследуемого поля: «Поле на поверхности», «Поле в изоцентре» и в поле «Глубина» вводится параметр глубины исследуемого поля, если не совпадает с двумя вышеперечисленными. □ с н и в н ы е п а р а м е т р ы И з м е р е н и е | А п п а р е т / Б а к Ш а ги п р о ф и л я | Г я з б . ш а г и j Н а п р а в л е н и е | С ч о р о с т ь и г ц > . \ П р о ста lo w ДоГ^ _________ П р о с т р а н с т . р а з р е ш е н и е Д л и н а п о л я [Т о с м m ed • h ig h Р И П Р а з м е р п о л я П о л е н а п о в е р х н о с ти f * П о л е в м з о и е н тр е Р а з м е р |1 6 0 м м 0 .0 - Ж . о mm 4 .8 mm 3 5 .0 - 8 0 .0 mm 2 .0 mm Рисунок 21 - Вкладка настройки ш ага изм ерений проф иля радиационного ноля В области «Пространст.разрешемие» производится выбор величины шага измерения профиля моля относительно выбранного ранее iiiaia: так мри выбранных шагах в 4.8 мм для расстояния от 0 до 35 мм; и шага в 2 мм для расстояния от 35 до 80 мм, при выборе варианта «med» указанные значения шагов будут уменьшены в 2 раза, а при выборе варианта «low» - уменьшены в 4 раза. Картинка справа наглядно пока:шшаст количество шагов и дискретность измерения исследуемого профиля поля. Кнопки «Добавить», «Удалить», «Изменить», «Авто» - позволяют пользователю создать или настроить дискретность измерения профиля поля с требуемыми параметрами. Комплекс дозиметрический --- стр. 35 --- 000«ГРАДИАЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 35 / 56 О с н о в н ы е п а р а м е т р ы i И з м е р е н и е | А п п в р е т / Б в к | Ш а ги п р о ф и л я Г л у б . ш а г и j Н а п р а в л е н и е ] С к о р ю с т ь и гц). П р о с т р а н с т в , р а з р е ш е н и е lo w m ed h*gh Э н е р г и я 1 Д о ! м м Ш а г 0 .0 - 3 0 .0 mm 2 .0 mm 3 0 П - 3 0 0 о mm 1 0 0 mm Рисунок 22 - Вкладка настройки т а г а изм ерений глубинной дозы На рисунке 22 показана вкладка настроек дискретности измерения глубинной дозы. В области «Пространст.разрешение» производится выбор величины шага измерения глубинной дозы относительно выбранного ранее шага: так при выбранных шагах в 2 мм для расстояния от о до 30 мм; и шага в 10 мм для расстояния от 30 до 300 мм, при выборе варианта «low» указанные значения шагов будут уменьшены в 2 раза, а при выборе варианта «high» - уменьшены в 2 раза. Картинка справа наглядно показывает количество tuaroB и дискретность измерения исследуемой глубинной дозы. Кнопки «Добавить», «Удалить», «Изменить», «Авто» - позволяют пользователю создать или настроить дискретность измерения глубинной дозы с требуемыми параметрами. В поле «Энергия» отображается введенный ранее параметр энергии пучка. Основные параметры I Измерение ] Аппарат/Бак | Шаги профиля] Гяуб.шагн Направление | Скорость и пр. | Х-ПроФиль Y-ПроФияь Кривая глубинной дозы 4- -► ^ Положит. Отриц, Меандр Положит. Отрицат. <• 1Неанд|^. Положит. С Отрицат. Рисунок 23 - Вкладка иасгройки последовательности и направлении изм ерений На рисунке 23 изображена вкладка настройки направления измерений профиля исследуемого поля или глубинной дозы. В полях «Х-Профиль» и «Y-Профиль» осуществляется выбор направления движения ионизационной камеры: «Положит.» - направление движения ионизационной камеры совпадает с направлением оси фантома водного; «Отриц.» - направление движения противоположно направлению оси фантома водного; «Меандр» - направление движения ионизационной камеры меняется в процессе измерений, как это пока:за 110 на рисунке 23 в поле «Y-Профиль». Комплекс дозиметрический --- стр. 36 --- ООО «ГРЛДИАЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 36 / 56 В поле «Кривая глубинной дозы» осуществляется выбор направления движения ионизационной камеры по вертикальной оси: «Положит.» - направление движения ионизационной камеры совпадает с направлением оси фантома водного; «Отрицат.» - направление движения ионизационной камера противоположно направлению оси фантома водного. Основные параметры I Измерение] Аппарат/Бак j Шаги профиля| Гя^б. шаги i Направление Скорость и пр. Скорость Чувствительность ИК Ионизационные камеры ,;мм/с Чувствит.ИК: |med Чувств.Реф.ИК: |med Время измерения: |500 Атм. давленне^кПа|^8.15 Рисунок 2 4 - Ккладка настройки скорости перем ещ ения И К и прочих парам етров Па рисунке 24 пока.зана вкладка настроек скорости перемещения и чувствительности ио11и:шционных камер. В поле «Скорость» осуществляется ввод линейной скорости перемещения ионизационной камеры. В области «Чувствительность ИК» осуществляется ввод чувствительности основной ионизационной камеры - поле «Чувствит.ИК»; и чувствительности референсной иони:}ационной камеры - «Чувств.Реф.ИК»; в поле «Время измерения» вводится время измерения дозы в каждой точке пространства. В области «Ионизационные камеры» вводится тин применяемой ионизационной камеры: «Дегекзор» - основная ионизационная камера; «Рсферснс» - референсная ионизационная камера; в ноле «ТемператураДС» - вводится температура окружающего воздуха; в поле «А'1 м.Давление,кПа» - вводится атмосферное давление в день измерений, в кПа. Комплекс дозимез ричсский --- стр. 37 --- ООО «ГРАДИАЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 37 / 56 2.4 Порядок действия 2.4.1 При работе с АРМ оператора и устройствами, входящими в состав Комплекса следует руководствоваться требованиями, ивложеппыми в технической документации па эти элементы. Во время эксплуатации Комплекса в целом следовать требованиям настоящего РЭ. 1) Подютовка Комплекса к проведению измерений выполняется в следующем порядке: 2} 3) 4) Произвести сборку Комплекса на месте эксплуатации в соответствии с п.2.2.1. % Выполнить техническое обслуживание Комплекса в соо 1ветствии с разделом 4. Разместить фантом водньей в процедурном поме]цении в рабочем пространстве исслсдуемо 1'о 1амма-аппарата по лазерным центраторам. 5) Включить Комплекс в соответствии с п.2.2.3. 6) На Пульте управления ручном нажать кнопку «ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЛИМИТОВ», запустится процедура верификации системы координат фантома водного. 7) По окончании процедуры верификации, при помощи пульта управления ручного настроить положение ионизационной камеры в просзранствс фан'тома водного. 8) Наполнить фантом водный водой. 9) Настроить спецификацию измерений на АРМ оператора в соответствии с п.2.3. 10) Произвести измерения. 11) По завершению измерений. Комплекс выключить согласно п.2.2.3. 12) При необходимости, слить воду из фантома водного. Разборку Комплекса произнес ги выполнив действия, перечисленные в н.2.2.1, в обратном порядке. Комплекс дозиметрический --- стр. 38 --- 000 «ГРАДИЛЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 38 / 56 2.5 Возможные неисправности и способы их устранения Возможные неисправности Комплекса и способы их устранения указаны в таблице 3. Таблица 3 - Возможные иеиспратюсти и способы их устранения Н аим е 1ш ва11ие неисправности, внеш нее проявление В ероятная причина М етод устранении Изделие не рабогас!' Нс1 напряжения врозс 1кс Проверить напряжение в пи тающей сез и Неисправный электрический шнур Неисправный шнур заменить Электрическое оборудование комплекса залито/был залито жидкостью Сдать производителю для ремонта и проведения сервисных работ Прерывание обмотки одного или иссколысих дви1а1слсй, повреждена тепловая защита Сдать производителю для ремонта и проведения сервисных работ Обрыв ременной передачи контрольного да' 1'чика положения одного из приводов держателя Сдать производителю для ремонта и проведения сервисных работ Про]'раммиос обеспечение нс работает npoi-paMMuoc обеспечение нс запускается, зависает Псрсза]рузи ть ЛРМ операз ора Профаммнос обеспечение не обнаруживает Дозимезр или Блок управления Элешронный Провсризъ корректность и надежность коммутации узлов Ком]]лскса. Проверить подключение узлов Комплекса к питающей сети. Комплекс ДОЗИМС1 рический --- стр. 39 --- OCX) «ГРАДИЛЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 39 / 56 ЗМеры безопасности 3.1 Общие правила 3.1.1 При эксплуатации Комплекса имеются факторы радиационной, механической, эле 1арической опасности для обслуживающего персонала. 3.1.2 Комплекс соответсгвусг общим требованиям безопасности ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 6060М , ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6, ГОСТ Р МЭК 60731, ГОСТ Р МЭК 62304, СаиПиН 2 .6 .1.2523-09 (НРБ 99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010). 3.1.3 производитель не несет отве^гственности'и не несет никаких гарантийных обязательств, в случае получения травмы или повреждения оборудования, вызванных одним или несколькими из следующих действий: 1) Применение Комплекса и его деталей не по назначению. 2} 1 (арушение правил эксплуатации Комплекса, и'зложенные в настоящем РЭ. 3) Иарушснис указаний по опасностям, приведенным в настоящем РЭ. 4) Внесение пользователем изменений в программное обеспечение. 5) Нарушение регламента технического обслуживания, ремонта и применения программного обеспечения. 6) Эксплуатация оборудования Комплекса неквалифицированным персоналом. 7) Нарушение законодательства или нормативных догсументов. 8) Повреждения оборудования Комплекса вследствие небрежной эксплуатации. 3.1.4 Указанные выше обстоятельства могут возникать во время эксплуатации или технического обслуживания Комплекса. 3.2 Элект ромагнитная совместимость 3.2.1 Комплекс соответствует ГОСТ Р МЭК 6060М -2. Параметры излучения Комплекса делают его пригодным для использования в помещениях медицинских учреждений (СИСПР 11, класс А). Комплекс не должен испускать электромагнитные помехи, которые могут повлиять на службы радиосвязи, другое оборудование или основные характеристики другого оборудования и систем. Основные функциональные характеристики оборудования и систем должны обладать достаточной устойчивостью к электромагнитным помехам. Габлица4 - Руководство и декларация изгоговитсля - электром агнитная эм иссия ____________________ Сидарт предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже, Покупателю или пользователю Сидарта следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке ___________________________________________________________— Комплекс дозимегрический --- стр. 40 --- 0ОО«ГРАДИАЦИЯ» Руководство по эксплуатации НРТЦ.412И9.001 РЭ Лист 40 / 56 Испытание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Изделие использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования, расположенного вблизи электронного оборудования Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Изделие пригодно для применения во всех местах размещения, кроме жилых домов и зданий,непосредственно подключенных к распределительной электрической сети, питающей жилые дома Гармонические составляющие тока по МЭК 61000-3-2 Не применимо Колебания напряжения и фликер по МЭК 61000-3-3 Не применимо Т аб. 1ица 5 - Руководство и декларации изготовигсля - пом схоусгойчивосгь Сидарт предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Сидарта следует обеспечить его применение в указанной Испытание на помехоустойчив ость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Электростатическ ие разряды (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ±6 кВ - контактный разряд ±8 кВ - воздушный разряд ±6 кВ - контактный разряд ±8 кВ - воздушный разряд Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30% Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 ±2 кВ - для линий электропитания ±1 кВ - для линий ввода/ вывода ±2 кВ - ДЛЯ линий электропитания ±1 кВ - для линий ввода/ вывода Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 +1 кВ при подаче помех по схеме "провод-провод" ±2 кВ при подаче помехи по схеме "провод-земля" ±1 кВ при подаче помех по схеме "провод-провод" ±2 кВ при подаче помехи по схеме "провод-земля" Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Провалы, прерывания и изменения <5% ин(провал напряжения >95% ин) в течение <5% (провал напряжения >95% ин) в течение Качество электрической энергии в электрической сети следует обеспечить в Комплекс дозиметрический --- стр. 52 --- ИРТЦ.412149.001 РЭ ООО «ГРАДИАЦИЯ» Руководство по эксплуатации Лист 52 / 56 эксплуатации изделие приводится в состояние, исключающее возможность его использования. 8.2 Составные части Комплекса и оборудование принадлежностей утилизируются в соответствии с требованиями, установленными в СанПиН 2.6.1.2891-11. Комплекс дозиметрический --- стр. 53 --- ООО «ГРЛДИАЦИЯ» руководство ПО оксплуатации ПРТЦ.412149.001 РЭ Лист 53 / 56 Приложение А Перечень документов, на которые даны ссылки в РЭ Обоз 1и1ченис Наименование ГОСТ 9.014-78 Впеменмая противокоррозионная защита и.здслий. Общие требования ГОСТ 9.032-74 Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения ГОСТ 9.301-86 Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие фсбоваиия ГОСТ 9.302-88 Покрьпия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля 1'ОС Г Р 27.403-2009 Надежность в icxhhkc. Планы испыгапий для кошроля вероятности безотказной работы ГОСТ РИСО 3746-2013 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измери тельной поверхности над звукоотражающей плоскостью 10СТ 14192-96 Маркировка 1рузов ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP) ГОС1’ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Катешрии, условия эксплуатации, хранения и 'фанспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и (руднодосгупные районы. Упаковка, маркировка, фанснортированис и хранение ГОСТ 23941-2002 Шум машин. Методы определения шумовых хара 1стсристик. Общие пзебования ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от iiOTCHHHajjbnoi’O риска применения. Общие требования 1 ОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования ГОСТ РМЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования бсзо 11аснос1и с учётом основных сЬу11кциональ11ЫХ характеристик ГОСТ РМЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские элсюричсскис. Часть 1-2. Общие фсбования безопасности е учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ГОСТ РМЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские элекгричсскис. Часть 1-6. Общие фсбования безопасности с учетом основных функциональных харакгсрисгик. Лотнл 1итсльный стандарт. Эксплуатационная пригодность ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. До.зимсфы с ионизационными камерами для лучевой терапии ГОСТ Р МЭК 61859-2001 Кабинеты и отделения лучевой терапии. Обшис требования безопасности ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Излелия медицинские. Профаммнос обеспечение. Процессы ЖИЗНСНН010 цикла Комплекс дозиметрический --- стр. 54 --- ООО «ГРЛДИЛЦИЯ» руководство по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ Лист 54 / 56 МУ 2,6.1.2135-06 Гигиенические требования но обеспечению радиационной 6eaoiiacHoc‘m при лучевой терапии закрытыми радионуклидными источниками. Методические указания СапПиП 2.6.1.2891-11 Требования радиационной безонасносги при производстве, 'эксш1уатации и выводдс из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующС1Х) излучения. Санитарные правила и нормативы СанПиИ 2.6.1.2523-09 (НРВ-99/2009) Нормы радиационной бсзопасноеги СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) Основные санитарные правила обеспечения радиационной бсзонасносзи ИРТЦ.412149,001 ТУ Комшюке дюзимстрический. Технические условия ИРТЦ.305654.001 Комплект HHC'i-nyMCiri а и принадлежностей Комплекс дозимс! рический --- стр. 58 --- --- стр. 59 --- О' с : i: С и X и Содержание 1 Обшие указания 2 Основные сведения об изделии 3 Основные технические данные 3.1 Основные технические данные 3.2 Сведения о содержании драгоценных и цветных металлов 4. Индивидуальные особенности изделия 5 Комплектность 6 Сроки службы и хранения, гарантии изготовителя 6.1 Сроки службы и хранения 6.2 Гарантии изготовителя 7 Консервация 8 Свидетельство об упаковывании 9 Свидетельство о приемке 10 Заметки по эксплуатации и хранению ЮЛ Ограничения по транспортированию 10.2 Особые замечания по эксплуатации и аварийным случаям 10.3 Техническое освидетельствование контрольными органами 11 Сведения об утилизации 12 Особые отметки Приложение А Перечень документов, на которые даны ссылки в ПС НРТЦ.412149.001 ПС Комплекс дозиметрический Паспорт Лит. 3 4 5 5 5 6 7 10 10 10 12 13 14 15 15 16 18 20 21 22 Лист Листов 23 "Формат --- стр. 60 --- сгаС с о X 2 3 1 Общие указания 1.1 Паспорт (ПС) является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и технические характеристики изделия, отражающим техническое состояние изделия и содержатцим сведения о его эксплуатации, техническом обслуживании, ремонте и другие данные за весь период эксплуатации. 1.2 Перед эксплуатацией необходимо внимательно ознакомиться с Руководством по эксплуатации (РЭ) на изделие. 1.3 ПС должен постоянно находиться с изделием. 1.4 В ПС нс допускаются записи карандашом, смывающимися чернилами и подчистки. 1.5 Неправильная запись должна быть аккуратно зачеркнута и рядом записана новая. Новые записи должны быть заверены ответственным лицом. 1.6 Ответственность за правильность и своевременность заполнения ПС до сдачи изделия в эксплуатацию возлагается на отдел технического контроля (ОТК) предприятия-изготовителя, после сдачи изделия в эксплуатацию контроль осуществляют лица, ответственные за эксплуатацию изделия. 1.7 Все данные, внесенные в ПС предприятием, и лицами, ответственными за эксплуатацию изделия, заверяют подписями должностные лица, как это предусматривается в соответствующих формах. При подписании должна быть указана должность, а рядом с подписью должна быть четко указана фамилия подписавшего (вместо подписи допускается проставлять личный штамп исполнителя). 1.8 По окончании срока службы изделия ПС возвращают предприятию- изготовителю для учета опыта эксплуатации. 1.9 Один экземпляр ПС, заполненный данными предприятия-изготовителя, хранится на предприятии-изготовителе. И чм Лист Х" докум Подп Дата НРТЦ. 412149.001 ПС Формат л4 Лист --- стр. 61 --- ю>n 05 Комплекс дозиметрический НРТЦ.412149.001 Изготовлен 2 Основные сведения об изделии (гшименование или шифр предприятия-изготовителя) Заводской номер Дата изготовления И'Ш Лист № докум Подл Дата Лист НРТЦ.412149.001 ПС Формат а 4 ~ --- стр. 62 --- спос I- 3.1 Основные технические данные 3.1.1 Основные технические данные приведены в таблице 3.1 'Г аблина 3.1 - О сн овн ы е т ех н и ч еск и е д а н н ы е 3 Основные технические данные Н аи м ен ов ан и е п ар ам етр а З н ач ен и е Потребляемая мощноегь 3,0 кВт Элскфопи ганис от сечи iiepcMemioi o тока: - частота 50 Гц - напряжение 220 В ± 10% Режим экенлуачации: Максимальное время активации (вкл) 6 ч Минимальное время деактивации (выкл) 0,5 ч Время гоговности к работе после включения 5 минут Средняя наработка на отказ 500 ч Календармьж срок службы 10 лег Примечание - Технические данные изделия в полном объеме приведены в руководстве по эксплуатации НРТЦ.412149.001 РЭ. 3.2 Сведения о содержании драгоценных и цветных металлов 3.2.1 Драгоценные металлы в изделии не содержатся. 3.2.2 Цветные металлы: - Д16 - 3,3 кг Изм Лист № докум Подп Дата НРТЦ.412149.001 ПС Формат А4 Лист --- стр. 63 --- ос ю? • г, 03 I X 4 Индивидуальные особенности изделия 4.1 Изделие предназначено для проведения пространственных измерений поглощенной дозы аппаратов дистанционной лучевой терапии. В зависимости от используемого детектора изделие может быть использовано на аппаратах как с фотонным излучением, так и электронным или протонным пучком частиц. 4.2 Все работы на изделии должны проводиться с соблюдением требований СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), СП 2,6.1.2612-10 (ОСПОРБ- 99/2010). И'ш Лист Хе локум Подп Дата НРТЦ.412149.001 ПС Формат А4 Лист