Матрацы для кроватей медицинских функциональных с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09302 | TenderMatch

Матрацы для кроватей медицинских функциональных с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09302 от 11.03.2011 · класс риска 1

Производитель: "Линет спол. с р.о." (Чехия)

Вид изделия: Система противопролежневая с надувным наматрасником с регулируемым давлением

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
ф
L I M E T
1  Условные обозначения....................................................................................................................... 5
1.1 Предупреждения....................................................................................................................... 5
1.2 Другие обозначения................................................................................................................. 5
1.3 Обозначения и наклейки на изделии........................................................................................6
1.4 Шильдик................................................................................................................................... 6
2 Техника безопасности....................................................................................................................... 7
2.1 Правила техники безопасности.................................................................................................7
2.2 Условия эксплуатации............................................................................................................. 7
3 Стандарты и технические нормы.........................................................................................................8
4 Функционирование............................................................................................................................ 9
4.1 Правила эксплуатации..............................................................................................................9
4.2 Матрас..................................................................................................................................... 9
4.3 Пульт управления................................................................................................................... 10
5 Объем поставки...............................................................................................................................11
5.1 Доставка................................................................................................................................ 11
5.2 Объем поставки..................................................................................................................... 11
6 Установка..........................................................................................................................................12
6.1 Установка матраса................................................................................................................. 12
6.2 Установка пульта управления.................................................................................................13
6.3 Подключение матраса к пульту управления............................................................................14
6.4 Зажимы для кабеля................................................................................................................14
7 Начало эксплуатации....................................................................................................................... 15
7.1 Надувание.............................................................................................................................. 15
7.2 Режим ожидания..................................................................................................................... 15
8 Эксплуатация.................................................................................................................................. 16
8.1 Укладывание пациента............................................................................................................16
9 Управление......................................................................................................................................17
9.1 Панель управления................................................................................................................17
9.2 Управление давлением.......................................................................................................... 18
9.3 Динамический режим (режим по умолчанию)...........................................................................19
9.4 Статический режим................................................................................................................. 20
9.5 Режим осмотра.......................................................................................................................20
9.6 Режим подъема спинной секции..............................................................................................21
9.7 Режим реанимационных мероприятий/сдувания
...................................................................... 21
9.8 Системная ошибка................................................................................................................. 22
9.9 Отключение звукового сигнала............................................................................................... 22
9.10 Обслуживание........................................................................................................................ 22
10 Дополнительные особенности.......................................................................................................... 23
10.1 Режим проведения реанимационных мероприятий (шланг подключен)....................................23
10.2 Режим проведения реанимационных мероприятий (шланг отключен)
.....................................23
10.3 Режим транспортировки..........................................................................................................24
10.4 Сбой питания........................................................................................................................ 24
10.5 Селектор режима работы головной секции............................................................................. 25
11 Сиденье.......................................................................................................................................... 26
11.1 Функционирование................................................................................................................. 26
11.2 Установка подушки сиденья ...................................................................................................26
11.3 Начало эксплуатации..............................................................................................................27
11.4 Эксплуатация.........................................................................................................................27
11.5 Усаживание пациента..............................................................................................................27
12 Очистка/дезинфекция...................................................................................................................... 28
12.1 Очистка................................................................................................................................. 28
12.2 Снятие чехла матраса............................................................................................................30
13 Техническое обслуживание..............................................................................................................31
14 Хранение.........................................................................................................................................32
Изделие: Virtuoso
Издание: 01


--- стр. 4 ---
ф L I M E T
15 Утилизация.................................................................................................................................... 33
15.1 Защита окружающей среды.................................................................................................... 33
15.2 Утилизация............................................................................................................................33
16 Гарантия........................................................................................................................................34
17 Технические характеристики........................................................................................................... 35
17.1 Механические характеристики...............................................................................................35
17.2 Электрические характеристики...............................................................................................35
18 Журнал..........................................................................................................................................36
18.1 Уведомление о поставке........................................................................................................36
18.2 Журнал эксплуатации и технического обслуживания .............................................................. 37
4/38Изделие: Virtuoso
Издание; 01


--- стр. 5 ---
L I W E T
1 У с л о в н ы е  о б о з н а ч е н и я
1.1 Предупреждения
1.1.1 Типы предупреждений
Предупреждения разделяются по типу опасности с помощью следующих ключевых слов: 
*:* Внимание указывает на возможность материального ущерба.
Осторожно предупреждает о возможности травмы.
Опасно предупреждает об опасности смертельной травмы.
1.1.2 Оформление предупреждений
Тип и источник опасности
Меры по предотвращению опасности.
Сигнальное 
слово
1.2 Другие обозначения
1.2.1 Инструкции
Оформление инструкций:
Выполните определенное действие.
Описание результата, если применимо.
1.2.2 Списки
Оформление маркированных списков:
■  1  уровень списка.
■  2 уровень списка.
Оформление нумерованных списков:
.! 1  уровень списка.
1  уровень списка.
2 уровень списка.
2 уровень списка.
5/38
Изделие: Virtuoso
Издание: 01


--- стр. 6 ---
i f
L I  M E T
1.3 Обозначения и наклейки на изделии
F U S E  R A T IN G  
0)1А
Изделие снабжено двумя тугоплавкими 
предохранителями 1  А
Работает от сети переменного тока
( ! )
Зеленый индикатор свидетельствует о подключении 
устройства к сети питания.
Л
Оборудование типа В
Двойная изоляция
А
Внимание
С €
Маркировка знаком СЕ в соответствии с Директивой 
ЕЭС 93/42/ЕЕС для медицинского оборудования
1.4 Шильдик
f i k m m  л а й « м  и п г д М » b e fe fe  м М п д  u p  a n d  ш )п в  tH c  p ra d u c iferiM rvM rvlo» «Мм c o n ta c t « 4 2 0 3 1 2 5 7 9 1 1 1
ШГт tH  • ГА  M ATTRESS REPLACEMENT SVBTEM
' M O D E U  H o 1 V t 1 1 1 1 2 2 2 0 0  2Я >  2 Ю V O L T S  >  S O  H t 4 0 V M
Рис. 1  Ш и л ь д и к
Шильдик расположен на задней панели пульта управления системой. На шильдике расположены 
серийный номер и номер модели. При обращении в компанию Linet по вопросам обслуживания 
оборудования необходимо предоставить серийный номер и номер модели.
Изделие: Virtuoso
Издание: 01
6/38


--- стр. 7 ---
L IW E T
2 Т е х н и к а  б е з о п а с н о с т и
2.1 Правила техники безопасности
Тщательно следуйте инструкциям.
• >  Разрешается эксплуатировать только полностью исправную матрасную систему.
Разрешается эксплуатировать матрасную систему только с предусмотренным источником питания. 
< •  Разрешается подключать матрасную систему только к заземленному источнику питания.
К управлению матрасной системой допускается только обученный персонал.
• >  При повре>кдении частей системы незамедлительно заменяйте их оригинальными деталями.
❖  Проводить техобслуживание и установку разрешается только квалифицированному персоналу, 
прошедшему обучение у производителя.
❖  Запрещается подвергать матрасную систему действию чрезмерного веса или нагрузки, 
превышающей допустимую.
Запрещается располагать на матрасной системе более одного человека.
* : *  Запрещается эксплуатация матрасной системы во взрывоопасных условиях.
Не превышайте заданную допустимую рабочую нагрузку
❖  Запрещается эксплуатировать матрасную систему вблизи радиаторов и других источников тепла.
❖  Запрещается браться за штепсель мокрыми руками.
При отключении от сети не тяните за силовой шнур.
■  Расположите силовой шнур так, чтобы исключить петли и перегибы. Предохраняйте шнур от 
механического износа. Неправильное обращение с силовым шнуром может привести к  
электроудару, другим серьезным травмам или повреждению матрасной системы.
2.2 Условия эксплуатации
Матрасная система Virtuoso предназначена для эксплуатации в помещении при следующих условиях.
Температура воздуха 0-40 °С
Относительная влажность 30-70%
Влаге- и пылезащита (матрас, лодуижа сиденья и наволочки)IP3X
Воспламеняаиость (матрас, лодуижа сцденья и наволочки) Источники возгорания 0, 1  и 5 по BS 7175
Экологичность ISO 14001 
2002/95/ЕС (RoHS) 
2002/96/ЕС (WEEE)
Электромагнитная совместимость BS EN 60601-1-2
Матрасная система Virtuoso не предназначена для эксплуатации в помещениях
■  содержащих легковоспламеняемые газы (за исключением кислородных баллонов).
Изделие: Virtuoso
Издание: 01
7/38


--- стр. 34 ---
ф
L I M E T
16 Гарантия
Компания LINET® несет ответственность только за безопасность и надежность регулярно обслуживаемых 
изделий, эксплуатируемых в соответствии с правилами техники безопасности.
При возникновении серьезного дефекта, который невозможно исправить в ходе технического 
обслуживания:
Прекратите эксплуатацию изделия.
Гарантия на изделие длится 24 месяца со дня покупки. Гарантия распространяется на все неисправности 
и дефекты, связанные с материалами или производственным процессом. Гарантия не распространяется 
на неисправности и ошибки вследствие неправильной эксплуатации и внешних причин. Обоснованные 
претензии в течение гарантийного периода будут удовлетворены бесплатно. Для получения гарантийного 
обслуживания необходимо доказательство совершения покупки с указанием даты. Применяются 
стандартные сроки и условия.
34/38
Изделие: Virtuoso
Издание: 01


--- стр. 35 ---
^ L I M E T
......................................-  -..............-..
17 Технические характеристики
17.1 Механические характеристики
Габариты
■  Матрас (в надутом состоянии)
■  Псщуцжа сиденья (в надутом состоянии)
■  Пульт управления (без аккумулятора)
2040 X 800 X 230 мм 
450 X 500 X 125 мм 
135 X 360 X 290 мм
Вес '
■  Матрас (в надутом состоянии)
■  Подушка сиденья (в надутом состоянии)
■  Пульт управления (без аккумулятор)
9.5 кг
2.5 кг
3.5 кг
Рабочий цикл
■  Матрас (в надутом состоянии)
■  Подушка сиденья (в надутом состоянии)
3 ячейки, 7,5 минут 
2 ячейки, 12 минут
Условия окружающей среды
■  Температура
■  Влажность
■  Атмосферное давление
0-40 X  
30-75% 
700-1060 гПа
Макс. нафузка 
Матрас
Подушка сиденья
254 кг 
127 кг
Время надувания 
Магфас
Подушка сиденья
10-30 минут 
30 с
Время сдувания (при проведении реанимационных 
мероприятий)
Не более 30 с
Уровень шума N030
17.2 Электрические характеристики
Питающее напряжение 220/240 В перем. тока, 50 Гц (электросеть) 
14 В пост, тока (аккумулятор)
Номинальная мощность Не более 40 ВА (электросеть) 
Не менее 6 ВА (аккумулятор)
Предохранитель Тугоплавкий предохранитель 1  А (2 шт.)
Класс алектробеэопасности Класс II, тип В
Электробезопасность В соответствии с EN 60601-1-1
Работа от аккумулятора Не менее 6 ч. в динамическом режиме
Изделие: Virtuoso
Издание; 01
35/38


--- стр. 36 ---
L I M E T
W
18 Журнал
18.1 Уведомление о поставке
№  заказа:
Покупатель:
№  модели:
Серийный № :
Дата поставки:
Доставил:
Настоящим подтверждаю, что персонал ознакомлен с правилами эксплуатации матрасной системы.
Дата:
Подпись и печать покупателя:
Подпись и печать поставщика:
Изделие: Virtuoso
Издание: 01
36/38


--- стр. 41 ---
L IW E T
1  Условные обозначения...................................................................................................................... 5
1.1 Предупреждения....................................................................................................................... 5
1.2 Другие обозначения................................................................................................................. 5
1.3 Обозначения и наклейки на изделии........................................................................................6
1.4 Шильдик................................................................................................................................... 6
2 Техника безопасности...................................................................................................................... 7
2.1 Правила техники безопасности................................................................................................. 7
2.2 Условия эксплуатации..............................................................................................................7
3 Стандарты и технические нормы........................................................................................................8
4 Функционирование............................................................................................................................9
4.1 Правила эксплуатации..............................................................................................................9
4.2 Матрас..................................................................................................................................... 9
4.3 Пульт управления................................................................................................................... 10
5 Объем поставки.............................................................................................................................. 11
5.1 Доставка................................................................................................................................ 11
5.2 Объем поставки......................................................................................................................11
6 Установка.........................................................................................................................................12
6.1 Установка матраса..................................................................................................................12
6.2 Установка пульта управления................................................................................................. 13
6.3 Подключение матраса к пульту управления............................................................................14
6.4 Зажимы для кабеля................................................................................................................14
7 Начало эксплуатации.......................................................................................................................15
7.1 Надувание.............................................................................................................................. 15
7.2 Режим ожидания..................................................................................................................... 15
8 Эксплуатация................................................................................................................................. 16
8.1 Укладывание пациента............................................................................................................ 16
9 Управление..................................................................................................................................... 17
9.1 Панель управления................................................................................................................17
9.2 Управление давлением.......................................................................................................... 18
9.3 Динамический режим (режим по умолчанию)..........................................................................19
9.4 Статический режим................................................................................................................. 20
9.5 Режим реанимационных мероприятий/сдувания......................................................................20
9.6 Системная ошибка..................................................................................................................21
9.7 Отключение звукового сигнала................................................................................................21
9.8 Обслуживание.........................................................................................................................21
10 Дополнительные особенности.........................................................................................................22
10.1 Режим проведения реанимационных мероприятий (шланг подключен)....................................22
10.2 Режим проведения реанимационных мероприятий (шланг отключен)
.....................................22
10.3 Режим транспортировки..........................................................................................................23
10.4 Сбой питания ........................................................................................................................ 23
11 Сиденье.......................................................................................................................................... 24
11.1 Функционирование................................................................................................................. 24
11.2 Установка подушки сиденья ...................................................................................................24
11.3 Начало эксплуатации..............................................................................................................25
11.4 Эксплуатация........................................................................................................................ 25
11.5 Усаживание пациента..............................................................................................................25
12 Очистка/дезинфекция...................................................................................................................... 26
12.1 Очистка..................................................................................................................................26
12.2 Снятие чехла матраса............................................................................................................28
12.3 Надевание чехла на матрас...................................................................................................28
13 Техническое обслуживание............................................................................................................. 29
14 Хранение.......................................................................................................................................
Изделие: Precloso
Издание: 01


--- стр. 42 ---
^ L I W E T
15 Утилизация.................................................................................................................................... 31
15.1 Защита окружающей среды.................................................................................................... 31
15.2 Утилизация............................................................................................................................31
16 Гарантия........................................................................................................................................32
17 Технические характеристики...........................................................................................................33
17.1 Механические характеристики.............................................................................................. 33
17.2 Электрические характеристики...............................................................................................33
18 Журнал......................................................................................................................................... 34
18.1 Уведомление о поставке....................................................................................................... 34
18.2 Журнал эксплуатации и технического обслуживания..............................................................35
4/36
Изделие: Precioso
Издание: 01


--- стр. 43 ---
L I M E T
1  Условные обозначения
1.1 Предупреждения
1.1.1 Типы предупреждений
Предупреждения разделяются по типу опасности с помощью следующих ключевых слов: 
Внимание указывает на возможность материального ущерба.
Осторожно предупреждает о возможности травмы.
Опасно предупреждает об опасности смертельной травмы.
1.1.2 Оформление предупреждений
Тип и источник опасности!
< <  Меры по предотвгящению опасности.
Сигнальное 
слово
1.2 Другие обозначения
1.2.1 Инструкции
Оформление инструкций:
Выполните определенное действие.
Описание результата, если применимо.
1.2.2 Списки
Оформление маркированных списков;
■  1  уровень списка.
*  2 уровень списка.
Оформление нумерованных списков:
j 1  уровень списка.
1  уровень списка.
2 уровень списка.
2 уровень списка.
Изделие: Precloso
Издание: 01


--- стр. 44 ---
ф
L IW E T
l i r
1.3 Обозначения и наклейки на изделии
F U S E  R A T IN G  
(Т )1 А
с !)
К
А
С €
Изделие снабжено двумя тугоплавкими 
предохранитепями 1  А
Работает от сети переменного тока
Зеленый индикатор свидетельствует о подключении 
устройства к сети питания.
Оборудование типа В
Двойная изоляция
Внимание
Маркировка знаком СЕ в соответствии с Директивой 
ЕЭС 93/42/ЕЕС для медицинского оборудования
1.4 Шильдик
Р )в в м  fM d  « м  ш в г o u i4 i M tto Q  U p  a n d  u s in g  1 » | 1 »  p fO d M c LF e ru s e ro rM fv » e « d v iM o o f< e c f 4 4 2 0 3 1 2 5 7 6 1 1 1  
u m m i  ГГЛ.  M ATTRESS REHAC0№I<rr SV8TEM1 М п « 1 с * | .» 4 И 1 1 м у
. ' ■ ■ ■ ■ ■  'S E R N B .!
M O O E lh lB  1 V 1 1 1 « 2 2 a O O  2 3 0 -»dV O LTS-6 0 H t4 0 W
Рис. 1  Ш и л ь д и к
Шильдик расположен на задней панели пульта управления системой. На шильдике расположены 
серийный номер и номер модели. При обращении в компанию Linet по вопросам обслуживания 
оборудования необходимо предоставить серийный номер и номер модели.
Изделие: Precioso
Издание: 01
6/36


--- стр. 45 ---
i f
L I M E T
2 Техника безопасности
2.1 Правила техники безопасности
❖  Тщательно следуйте инструкциям.
❖  Разрешается эксплуатировать только полностью исправную матрасную систему 
Разрешается эксплуатировать матрасную систему только с предусмотренным источником питания. 
Разрешается подключать матрасную систему только к заземленному источнику питания.
❖  К управлению матрасной системой допускается только обученный персонал.
При повре)вдении частей системы незамедлительно заменяйте их оригинальными деталями. 
Проводить техобслуживание и установку разрешается только квалифицированному персоналу, 
прошедшему обучение у производителя.
❖  Запрещается подвергать матрасную систему действию чрезмерного веса или нафузки,
превышающей допустимую.
❖  Запрещается располагать на матрасной системе более одного человека.
Запрещается эксплуатация матрасной системы во взрывоопасных условиях.
❖  Не превышайте заданную допустимую рабочую нагрузку
Запрещается эксплуатировать матрасную систему вблизи радиаторов и других источников тепла.
❖  Запрещается браться за штепсель мокрыми руками.
При отключении от сети не тяните за силовой шнур.
■  Расположите силовой шнур так, чтобы исключить петли и перегибы. Предохраняйте шнур от
механического износа. Неправильное обращение с силовым шнуром может привести к
электроудару другим серьезным травмам или повреждению матрасной системы.
2.2 Условия эксплуатации
Матрасная система Precioso предназначена для эксплуатации в помещении при следующих условиях.
Температура всмдуха 0°С (32°F)-+40°C(104T)
Относительная впажносгь 30-70%
Влаго- и пылезащита (магграс, подушка сиденья и наволочки)IP3X
Воспламеняемость (матрас, подушка сиденья и наволочки) Источники возгорания 0, 1  и 5 по BS 7175
Экологичность ISO 14001 
2002/95/ЕС (RoHS) 
2002/96/ЕС (WEEE)
Электромагаитная совместимость BS EN 60601-1-2
Матрасная система Precioso не предназначена для эксплуатации в помещениях
■  содержащих легковоспламеняемые газы (за исключением кислородных баллонов).Изделие; Precioso
Издание: 01
7/36


--- стр. 70 ---
L I M E T
1 6  Г а р а н т и я
Компания LINET® несет ответственность только за безопасность и надежность регулярно обслуживаемых  
изделий, эксплуатируемых в соответствии с правилами техники безопасности.
При возникновении серьезного дефекта, который невозможно исправить в ходе технического 
обслуживания:
Прекратите эксплуатацию изделия.
Гарантия на изделие длится 24 месяца со дня покупки. Гарантия распространяется на все неисправности  
и дефекты, связанные с материалами или производственным процессом. Гарантия не распространяется  
на неисправности и ошибки вследствие неправильной эксплуатации и внешних причин. Обоснованные  
претензии в течение гарантийного периода будут удовлетворены бесплатно. Для получения гарантийного  
обслуживания необходимо доказательство совершения покупки с указанием даты. Применяются  
стандартные сроки и условия.
Изделие: Precloso
Издание: 01


--- стр. 71 ---
L I I M E T
1 7  Т е х н и ч е с к и е  х а р а к т е р и с т и к и
17.1 Механические характеристики
Габариты
■ Нижняя часть матрасной системы (в надутом состоянии)
■ Верхняя часть матрасной системы (в надутом состоянии)
■ Подушка сиденья (надутая)
■ Пульт управления (без аккумулятора)
2000 X 860 X 170 мм  
2000 x 860 x 1 3 0  мм 
450 X 500 X 125 мм  
135 X 360 X 290 мм
Вес
■ Ни)№яя часть матрасной системы (в надутом состоянии)7,8 кг
■ Верхняя часть матрасной системы (в недутом состоянии)5,5 кг
■ Подушка ащенья (в надутом состоянии) 2,5 кг
■ Пульт управления (без аккумулятора) 3,5 кг
Рабочий цикл
■ Матрас (в надутом состоянии) 3 ячейки, 7,5 минут
■ Подушка сиденья (в надутом состоянии) 2 ячейки, 12 минут
Условия окружающей среды
■ Температура 0 -4 0  °С
■ Влажность 30-75 %
■ Атмосферное давление 700-1 060 гПа
Макс. нафузка
Матрас 254 кг
Псдушка сиденья 127 кг
Время надувания
Матрас 1 0 -3 0  минут
Подушка сиденья 3 0 с
Время сдувания (при проведении реанимационных Не более 30 с
мероприятий)
Уровень шума NC30
17.2 Электрические характеристики
Питающее напряжение 220/240 В перем. тока, 50 Гц (электросеть)  
14 В пост, тока (аккумулятор)
Номинальная мощность Не более 40 ВА (электросеть)  
Не менее 6 ВА (аккумулятор)
Предохранитель Тугоплавкий предохранитель 1  А (2 ш т)
Класс электробезопасносги Класс И, тип В
Электробезопасность В соответствии с EN 60601-1-1
Работа от аккумулятора Не менее 6 ч. в динамическом режиме
Изделие; Precloso
Издание: 01
33/36


--- стр. 72 ---
L I M E T
1 8  Ж у р н а л
18.1 Уведомление о поставке
№ заказа:
Покупатель;
№ модели;
Серийный №;
Дата поставки:
Доставил;
Настоящим подтверадаю, что персонал ознакомлен с правилами эксплуатации матрасной системы.
Дата:
Подпись и печать покупателя:
Подпись и печать поставщика:
Изделие: Precioso
Издание: 01
34/36