Протез синовиальной жидкости ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7053 | TenderMatch

Протез синовиальной жидкости ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7053 от 24.04.2018 · класс риска 3

Производитель: "ИБСА Фармачеутичи Италия С.р.л." (Италия)

Вид изделия: Средство для замещения синовиальной жидкости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
л Утверждаю
е г г о ш : ^  п А У ) ^ с О ч 4 ^'^^ 
«^(< » и-1 _______2022 г.
1
1]
Вкладыш с инструкцией по применению
«ПРОТЕЗ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ «ИНТРАГЕЛЬ»
(ШТКАСЕЬ)»
Версия 2


--- стр. 2 ---


--- стр. 3 ---


--- стр. 4 ---


--- стр. 5 ---
210mm
npoTM онноаивАНОй кидкости ИНТРАГЕЛЬ (INTflAGEL):
I. Варймты nofKM» imim:
ИКГМГВЛЬ «NTRAGCg а а к  IW V«« гетомй н прммнмйю, 
млшманный рветмраи пипурм м п натр к* 1 »  ыгП ил е  
игл»й № 8 1 40 нм) и м  б*а иглы.
ИНГМГЕЛЬ 0NTRAOCL) 1.8К итриц гоммй к примм**  
имо, мполианный раоиором гимуроиат« натриа S2 мг/8 
мл о иглой (0,6 X 40 маб или боа иглы.
ИКТМГЕЯЬ {NTHAOCJ 2 4  шприц готооый м приноноиию, 
нопояионный расгмром гмалуронята натрия бО urf2,S ил о 
■той (ОЛ 1 40 И)4 или боо илы,
■.Сфггм ;
1.ШПРИЦ (РУ НаФСЗ 2011/11237) в имплантатом одного 
иа аариантов яспояпо 1г мя -1 шт.
3. Влистарная уланоака -1  шт;
3. Наклайкв -  2 шт.
4. Ино^укция по i^MHOHOtM« -1  uir. 
б. Патрабйтальокм упакоом • 1 «ит.
8. Игла 0,8 1 40 им № ФСЭ 2012/11788) • 1 шт,
(при наличии в миллакта)
ПОКАЗМ4ИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ
■Протаз синовивлаюй жидкости -ИНТРАГЕЛЬ» (tNTAAOEU- 
праднаанечан тогам для дпутрисустаанаго ваввмпи и 
яспол»ауаг«я дли:
-  ярамаяного аамашанмн и восполпамиа сииовпш1м«)й жцаюсти.
-  купирования болавого снкороиа и гугоподеижнеети. аыаааииш 
датанаратиано-дистрофячаскиии 01рн остаоартрнта или оста» 
aiprpoM) и трааматичоохикм памананими оустааоа. в т.ч, 
колаииого, тоаободраннога. гмстмо-ааплстного голаностолмого 
виеочно<>маа4ачалюстного. фасеточного и да.;
-  лачакия пяцивнтоа. аелущих актнв>В||й образ жнэнинрегулприо 
нагружакхиих поараждекный сустав.
Область приманаиия -  ортопадин, ревматология, фаоматологин. 
спортивная мадиштна.
Состев/сыраа: Натриевая села гинпуроновоА кислоты: Хлорид 
натрия апирогенный для инъекций: Оосфвт натрия двуэамащеп- 
натй безеоднай; Одноосноанмй фосфат натрия дигмдаат; Дисти- 
nmpwMHHBH вода для « 1ьекций.
с п о с о б  ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
-ИНТРАГЕЛЬ* {IHTRAOEU- предназн 1 1чл«лпн внутрисуставного 
веепания. Инъакции првпарата производятся врячами-спацна* 
листами а асептических условиях.
В случае наличия в суставе экссудата, его следует уддлига па­
рад ваеданттеи -ИНТРАГЕЛЬ- (INTnAÜEL)-.
При наобкодамости устммита ограничитель у крм шприца « у  
там нажапм на наго.
Удалите колпечои шдаица. Иэбегайте контакте е отирытым 
шпричаи.
Вотвама иглу подходащего рАэмара (18-22 О) в яависиьюстн 
от сустава. Окоичатвлы 1мй выбор иглы д м  повой лроцадуры 
опраявллвтон лечащям врачои, Еотъ наоколано фоиторое. но- 
тирыа необходимо умгавать при выбора раэыарв (квлиОра) и 
дгваня иглы, которые будут исполымааться для aH/TpHcyaTae- 
HOTO ваадання. а том числе анатомия области авадания, харак­
теристики пациента (вес, воэрест).
Аккуратно установить иглу на шприц, гак чтобы воздух не по- 
паввл внутрь и не было даотечки жилхосгн во время инъекфж. 
Место веедения обребо 1ыа«егсв дешифицирукицим веще- 
отвом, соддажащим раствор опирта 70% или даугие деаннфи- 
инруощие срвдства. -ИНТПДГЕЛЬ- (84TRAOEL)' ввэдится точно 
в полость еуотваа по стандартным ивтодикам, учитъаиа внвто- 
ничеокие особемностм.
Перед ве ада  B ill сладуат удвги1ь пуэарьки воздуха, если они 
гфиоутетеуют.
Отииальная дозировка при концантреши 0,6 %  по 2 мл со- 
пталляет 8-5 инъекций, при концантрацни 1.6 %  по 2 мл со­
ставляет 3 иньенцяи. Каждая инъекция вычвгтся с интараалои 
а одну ндаопо от прадыдуидвй.
Изделие, содержащее рествор с кокшнтрацией 2,0 % , лрадна- 
энвчвно только MIU сьвтокрвгного введения в тачание каждого 
из курсов лечения.
Послд|}<ро(иие инъекции могут применяться, в случае необхо­
димости, для всех форм выпуска. Оценку целесообразности 
павтораюй курса мнения и его частоту д м  каждого пациента, 
и учетом соотношения риск/польэа о> лечения а каждом хон- 
кратном случае, опрадзпяат лечащий врач.
возможно датюврананноа лечанм нескольких сустю а.
Курс лв 'к и я  иа 6 инъамвтй может быть эффектпоным болаа 6 
иесяиеа (в зависимости от стапым тяжесгтт забапевания). 
Поолв мтутисустовной иньекит необходимо гфоиифорынро- 
вать пациахт« о иеобхадииости огранячания интенсивной фи­
зической нагрузки а тачание нескольких дней.
ОПИСАНВ1С РАБОТЫ
ИИЫ1К1ВН1 имплантата «ИНТРАГЕЛЬ* (INTRA(3El> прсмзвсмятся 
■рачаим-слацивлиатами а асаптичавои условиях.
Пгжлв хранения имплаитатв 41рогвз синовиальной жидкости 
•ИНТПАГЕЛЬ« бМТПАаЕЦч при гвнпературе ниже каинатной 
(нижа ^ 16 *С) лврад приман н о м необходимо выдержать упа­
ковки о имплвнтатом при ноамтатной т«ипературе(т18/ т22*С) 
в течение 2-х часов.
Подготовка к ввадеимо иаздггантвтв «Лротоа евиевмвлы 1ей 
жидкооти кИНГРАГСЛЬ» ONTRAOS.)-:
Перед ееадением имплаитатв •ИНТПАГЕЛЬ- (NTRACEl)« нвоб- 
ходимо тщательно обработать я о и  мкъеяции соотитствукн 
1ЦИМ антисептиком и дать высохнуть коже.
В случав ивли>ов1 а суставе аяссудвтв. его сяодувт удалить п »  
рая ааздамми имплиттата -ИНТЯАГЕЛЬ- flNTRM3EL)-.
Снимите тишпачоя шпряцв, ооблядвя особую остерояотость. 
чтобы избежать когтакта с отверстием.
Всгааьте иглу диеыетром 21 О или другого дукегра а зависи­
мости от сустава.
Плотно приамгтнта ягяу я нмтоначиму Luar-Lock на ивтртч*. 
чтобы обеспечить герметичное уплотнение и лредогервтить 
утечку жзужости во арамя laaeraie лакврстаепкхе гтрепврап. 
Вваявнио препаратв следует проиэвдаить грв котхнатной там- 
парагура строго в асаптичеоких условиях.
Ваедение препаратв слодует производать только в полость су­
става.
Ракомаидации по правильному ислользоаанию ш прти 
о раетаором:
Иагтольвовониа шприца с открытым или сыещенньм зшдктным 
килплчкоы пнутри стерильной упаковгеи на допускаетоя.
-п о  устамы а игльк
Плотно устаиоеита иглу, закрепите ее путам легкого даащения 
по часовой стрелка.
-поаввАанию:
При ввадании имплантата «Г^отеэ а 1иовиалыюй жпдкости 
-ИНТРАГЕЛЬ- ONTRAGEU- шприц необходимо даржеть тзд. 
кок показано на рисунке 1.
3rd F O t o O
IrtFOUsO
2nd F O LD  О
12mm 90 6mm 90 12mm


--- стр. 6 ---


--- стр. 7 ---
210inm
Рнсуноя t
ПРАвИЛЬНО! 
(вммкаофвиичитвп) «зда 
поршня обращена назад, 
а ладони)
НЕПМаиЛЬНО! 
(нвюша офанинитепй кода 
поршня о1^аи|ена вперад, 
от ладони)
Внмиашм1 Д|ш зффакпмного разулатета ланекия чраэоамай* 
но в а м « правильно выполнн'ъ »«ьеищио. Вввдвнт иыпланга- 
та «Г^ютаа синовиалмой кнокости -ИНГРДГЕЛЬ» QNTRAgeu * 
меикег вьлстя№  толш(о оран, huwou»«  специальную п с к ^  
тику, в медицинском учреждении, а помещении, оборудова»* 
ном для № 1утрисуста№Н)го евсаения препиратов. с соблюде­
нием есех пршил асептики.
ПРОТИвОПОКАЗАНИЯ
Инфе№|иеннь1й {септмчесю 1и| воспалительный гфоцесс в 
суставе или околосустшиых тканях, внутрисуставный выпот. 
об<чее инфекционное аабопевание;
Налови признаков м твнога авболввапий «ожи или ксмнои 
инфекмт в непощидставнной близости от м«ств введения; 
ГТрохожденме лечения 4>1Тикозгутмнтамн;
Устеновленызя гиперчуастеитвльностъ к гмалуроиовой кислоте 
и другим компонвнтт имплвнтвт«;
Наличие системных нарушений свертьюаемистм кроач 
Беремвниос'ь и пвриоп лактаиии-.
Возраст до 19/«к
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не испаяьэсватъ иадели« мваицктпского нвзнвчешя. есл« ула- 
коаш1 пофвмдвнв. так явк в этом случае его стерильность не 
гарантируется.
На «спо/моавть кздвлие мвАиииискоге намчвняя по истече­
нию срока гсвиостн.
Имплмлаг ••Протез синоаиалыюА mmaujctu  <е1НТРйШ1Ь> 
flNTRAQEL>> пра)а4еэнвчеи тотммо для оувюраэоеого использ<^ 
еемм. Повторная ств(вимзе(«ы не допуоишся.
Коха в мест* ииьенц 1е1 должна быть без гюереждвгв1й.
Не применять для внутривенного Bannie шч- Следует избегать 
потдпиин имплвнтета «Лротез синсяиешюА яищкостн -ИН- 
ТРАГЕЛЬ- ((NTRAOEL)« е капсулу суспяа или а окружной»» 
ткатеа. Избегать поладнми иглы в кровеносные сосуды и нервы! 
Не гф 1В1 1Н1Ять изделие при наличии обильного внутрисуставно- 
тааыпота.
Импяаитаг -Цфотеа смиоеикльной ииуеюсти -AIHTPArE/lb* не­
обходимо испо/ьэоаатъ немидпенно после ескрыжя уиакоени. 
Не следует применять дезинфицирующие средстве, оодер- 
|кашив соли четвертичного иммомм, теиие, как бензалионяя 
хлорид, посктысу гмаяуроновая кислоте осамдеется в при­
сутствии згик BBuieoTB. Спедоеатвльио, нм в коем случае не 
следует допускать контакт имплантате >1')ротвз синовиа1мо4 
жидкости -VWTIWE/U m ONTRAUELb с такими препаратами или 
с мевищеюкими и хирургическими инарутзентмзи, обрябоган- 
ными такими антисептиками.
Шприц, нглв и остаток неиспользованного имплантата после 
выполнения процедуры подложат немапле 1«той утилиза 1«ии.
Посла анугрисустаеных иньекций пациенту coeeryor избегать 
любой интеисивной физическом ентивнооти и возобновлять его 
нормальную деятельность только че)>еэ несколько />>ей.
Наличие пузырьков воздуха никак ие и>мв> 1лет качество прв- 
перета.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОВОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ 
ГЦм примет ! ын импленгета »Г^те э  синовиальной жид кости 
-ИНТРАГЕЛЬ" (INTHAQELy» вевможно проовчиаание прапарага 
ю  оустааа и слодстеиеи зтого могут возникнуть иостиые 
(Юбочные ремции (боль, чувство жаре, покрасиение и 
отечность в мвбге шавцеимч. Во избежание таких прояалвнии 
или при их появлении, рекомендуется разгрузить поражентшй 
сустав и в течение 6-10 минут прикладьмать к суставу грелку 
со льдом. В последуюцив несколько дней после пров 1щеняк 
0(твраиии подобные реакции проходят свмостоягелена. 
Лечащий врач должен ппформщювать пациента обо всех 
возможных местных реакциях после еведечи* имплекгате 
■Протез СИНОВМВ1ЖНОЙ жтщкостн ~ИИТРАГЕЛЬ-> (ВЦТПАОЕ).)».
ВЭАИМОдеЙСТВИЕ с ТУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ  
ИЗДЕЛИЯМИ.
Эффоктиаиооть и безопасность приманония ■Протез сино- 
виатьюй жидкости -ИИТРАГЕЛЬ- ¿NTRAGEU' в сочетании С 
(кьющтеменньм агутрисуогаеныы введением иадициисних из­
делий не изучена, позтому комбинированное использование 
имплэнтета •Протез оиноеиельной жидкости ••ИНТПАГСЛЬ' 
бНТПАбЕЦ- с ApyrwM медицинскими изделиями не рекомен­
дуется.
Номер лота и годен до (птг мм) смотри на упаковке!
PemcTpawuHHoe удоотоверение (или РУ) Ni РЗН Ш  V7063 
от 24JM.20ie
jsTEHIL^il ®  OS ®  ^
С €«73 Ж
X
I *И6СА Фермечеупим Игелия С ^л.* , Итамм,
IB & A  F e R n a e e u ttcl R e U  Вц'Х,
Вив Маргири дн Нафалоння, 2, 26SC0 Лоди. Hrareei. 
Via иагти Ы CelaioiDa. 3.26600 üxS. haty 
'ten.; 0371-6171 
Ф»<сЗ)37Т-а|717Э
Уполнеиечеиный предогааитель проиэаодитеяя; 
О О О -Си Эе Си Л ТД -
116230. Моекм г,. Варшавское июссе.дом47. корп4. 
•есть пом ХХП. етаж 14, кои 18 
ТЕЛЕФОН / ФАКС (49« 311-67-71 
Депаяинтеаьи)ле имфериацию cíe на сейте; 
https://e3<phamu^WcaieloB/latre9el-ihprtu
Г  —  
L  _
................t - -
12mm 90 6mm 90 12m m


--- стр. 8 ---
#


--- стр. 9 ---
Francesco Anselmi, Notary public in Lodi, 
irolled in the Notarial District of Milan, hereby 
/certify that the above signature has been 
executed in my presence by:
- MAMOLI Antonella, bom in Lodi on 5 march 
1968, who is personally known to me and who 
is Senior Regulatory Affairs Manager of:
"IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L." 
with headquarters and address of business 
activity in 26900 - Lodi (Italy), via Martiri di 
Cefalonia n. 2.
Lodi. September 14,2022
lo Francesco Anselmi, notaío residente in Lodi, 
iscritto nel Collegio Notarile di Milano, certifico 
vera ed autentica la firma apposta in mía 
presenza da;
- MAMOLI Antonella. nata a LodI il 5 marzo 
1969, da me personalmente conosciuta nella 
qualítá di Responsabile Affarí Regolamentari 
sénior di;
"IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L." 
con sede socíale in 26900 - Lodi (Italia), via 
Martíri di Cefaionia n. 2.
Lodi. 14 settembre 2022


--- стр. 10 ---
Утверждаю
<подписано>
АНТОНЕЛЛА МАМОЛИ (ANTONELLA MAMOLI) 
СТАРШИН МЕНЕДЖЕР ПО НОРМАТИВНЫМ
___________________ВОПРОСАМ «ИБСА» (IBSA)
___________________________«14» сентября 2022 г.
Текст документа представлен на русском языке.
На каждой странице, начиная со следующей:
<Круглая печать: ФРАНЧЕСКО АНСЕЛМИ ДИ СЕЗАРЕ (FRANCESCO ANSELMI DI 
CESARE), НОТАРИУС Г. ЛОДИ>


--- стр. 11 ---
т
я, Франческо Анселми (Francesco Anselmi), нотариус г. Лоди, зарегистрированный в 
нотариальном округе г. Милан, настоящим удостоверяю, что вышеуказанная подпись 
была проставлена в моем присутствии:
- Антонеллой МАМОЛИ (Antonella MAMOLI), дата рождения: 05 марта 1968 года, 
место рождения: г Лоди, личность которой подтверждена мною и которая является 
старшим менеджером по нормативным вопросам компании:
«ИБСА ФАРМАЧЕУТИЧИ ИТАЛИЯ С.Р.Л.» (IBSA FARMACEUTICI ITALIA 
S.R.L.),
головной офис и место основной хозяйственной деятельность которой находится по 
адресу: 26900 - Лоди (Италия), виа Мартин ди Кефалония, д. 2 (26900 - Lodi (Italy), via 
Martin di Cefalonia n. 2). 
г. Лоди, «14» сентября 2022 г.
<подписано>
нотариус Франческо Анселми (Francesco Anselmi)
<2 круглые печати: ФРАНЧЕСКО АНСЕЛМИ ДИ СЕЗАРЕ (FRANCESCO ANSELMI DI 
CESARE), НОТАРИУС Г. ЛОДИ>
Перевод с английского и итальянского языков на русский язык вьцюднен переводчиком 
Таран Ириной Борисовной гт
- г.'^ГЕО'ТПВГП у !


--- стр. 12 ---
I Российская Федерация
1
I Город Москва
Восемнадцатого октября две тысячи двадцать второго года
Я, Алехин Евгений Владимирович, нотариус города Москвы, свидетельствздо 
подлинность подписи переводчика Таран Ирины Борисовны.
Подпись сделала в моем присутствии.
Личность поди исавшего документ установлена.
ЗарегистрировЫо в реестре; № 57/171-н/77-2022-16-247.
Уплачено за со(вершение нотариального действия: 400 руб. 00 коп.
I /?'■' -3. -
Г ^ о д г  и с ь
Е.В.Алехин
Гербо:<ая г, |  
ноториу.ч; ?
' ’ Д о г и . . -  '
Всего прошнуровано, 
пронумеровано и скреплено 
печатью писг(-г,-0 8)
Всего плош нуровспс, 
пронуы ''р^^:!0 и  скреплено 
печатью ' - • _ лкст(-а,-ов)
I Российская Федерация
^  Город Москва
Восемнадцатого октября две тысячи двадцать второго года
Я, Алехин Евгений Владимирович, нотариус города Москвы, свидетельствую 
верность копии с представленного мне документа.
Зарегистрировано в реестре: № 57/171-н/77-2022-16-249.
[ие нотариаль^го действия: 720 руб. 00 коп.
Е.В.Алехин
КмьОКОва 6С1вв*Э*1«СС'


--- стр. 13 ---
копия
Утверждаю
ш м  /
ПАНа1______
Агт\а^
« • ■И» 0^ 2022 г.
Ч
Дополнение №1
к эксплуатационной документации медицинского изделия
«ПРОТЕЗ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ «ИНТРАГЕЛЬ»
(ШТПАСЕЬ)»


--- стр. 14 ---


--- стр. 15 ---
Наименование медицинского шделия читать в редакции:
Протез снновнальноГ| жидкости ИНТРЛГЕЛЬ (1NTRAGEL):
I. Варианты исполнения:
1. ИНТРАГЕЛЬ (ШТЯАОЕЬ) 0,8% шприц готовый к применению, наполненный 
раствором гиалуроната натрия 16 мг/2 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы;
2. ИНТРАГЕЛЬ (ГМТЯАОЕЬ) 1,6% шприц готовый к применению, наполненный 
раствором гиалуроната натрия 32 мг/2мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы;
3. ИНТРАГЕЛЬ (ГЫТЯАОЕЕ) 2% шприц готовый к применению, наполненный 
раствором гиалуроната натрия 50 мг/ 2,5 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы.
П. Состав:
1. Шприц (РУ № ФСЗ 2011/11237) с имплантатом одного из вариантов исполнения -  1
шт.
2. Блистерная упаковка -  1шт.
3. Наклейка-2  шт.
4. Инструкция-вкладыш -  1 шт.
5. Потребительская упаковка -  I шт.
6. Игла 0,8 X 40 мм (РУ № ФСЗ 2012/11799) -  1 шт (при наличии в комплекте)
. . .
«V- * л


--- стр. 16 ---
}
ft
V *. V м гЦ? mtfc' "  ' ~


--- стр. 17 ---
I Francesco Anselmi, Notary public in Lodi, 
enrolled in the Notarial District of Milan, hereby 
certify that the above signature has been 
executed in my presence by;
MAMOLI Antonella, born in Lodi on 5 march 
;1968, who is personally known to me and who 
is Senior Regulatory Affairs Manager of;
"IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L" 
with headquarters and address of business 
activity in 26900 - Lodi (Italy), via Martin di 
Cefalonia n. 2.
Lodi, September 9, 2022
lo Francesco Anselmi, notaio residente in Lodi, 
iscritto nel Coliegio Notarile di Milano, certifico 
vera ed autentica la firma apposta ín mía 
presenza da;
- MAMOLI Antonella, nata a Lodi íl 5 marzo 
1969, da me personalmente conoscíuta nella 
qualitá di Responsabile Affari Regolamentari 
senior di:
"IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L." 
con sede sociale in 26900 •  Lodi (Italia), via 
Martiri di Cefalonia n. 2.
Lodi, 9 settembre 2022
':;>v


--- стр. 18 ---
Утверждаю
<подписано>
4
АНТОНЕЛЛА МАМОЛИ (ANTONELLA MAMOLI) 
СТАРШИН МЕНЕДЖЕР ПО НОРМАТИВНЫМ 
___________________ВОПРОСАМ «ИБСА» (1BSA)
«04» апреля 2022 г.
Текст документа представлен на русском языке.
На каждой странице:
<Круглая печать: ФРАНЧЕСКО АНСЕЛМИ ДИ СЕЗАРЕ (FRANCESCO ANSELMI DI 
CESARE), НОТАРИУС Г. ЛОДИ>
<подписано>


--- стр. 19 ---
•i
I
я, Франческо Анселми (Francesco Anselmi), нотариус г. Лоди, зарегистрированный в 
нотариальном округе г. Милан, настоящим удостоверяю, что вышеуказанная подпись 
была проставлена в моем присутствии:
- Антонеллой МАМОЛИ (Antonella MAMOLI), дата рождения: 05 марта 1968 года, 
место рождения: г Лоди, личность которой подтверждена мною и которая является 
старшим менеджером по нормативным вопросам компании:
«ИБСА ФАРМАЧЕУТИЧИ ИТАЛИЯ С.Р.Л.» (IBSA FARMACEUTICI ITALIA 
S.R.L.),
головной офис и место основной хозяйственной деятельность которой находится по 
адресу: 26900 - Лоди (Италия), виа Мартин ди Кефалония, д. 2 (26900 - Lodi (Italy), via 
Martin di Cefalonia n. 2). 
г. Лоди, «9» сентября 2022 г.
<подписан0>
нотариус Франческо Анселми (Francesco Anselmi)
<2 круглые печати: ФРАНЧЕСКО АНСЕЛМИ ДИ СЕЗАРЕ (FRANCESCO ANSELMI DI 
CESARE), НОТАРИУС Г. ЛОДИ>
Перевод с английского и итальянского языков на русский язык выполнен переводчиком 
Таран Ириной Борисовной - • —  -»1 1 1»
Подпись ¡


--- стр. 20 ---
! Российская Федерация
Город Москва
Восемнадцатого октября две тысячи двадцать второго года
I
Я, Алехин Евгений Владимирович, нотариус города Москвы, свидетельствую 
подлинность подписН переводчика Таран Ирины Борисовны.
Подпись сделала в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре. № 57/171-н/77-2022-16-244.
Уплачено за совершение нотариального действия: 400 руб. 00 коп.
Е.В.Алехин
Гербовая гтечатн \ 
нотариуса ' [
пpoнyмepcpío и а с р е ^ т л е н о 
печатью . лигт^^.^з)
Всею прош н)'ро83но, 
)нум е; 
печатью
пронумеро^ и скрепленс 
приат ип ^  _ _ л и сг{‘а ,-0 8 )
! Российская Федерация
Город Москва
I
Восемнадцатого октября две тысячи двадцать второго года
Я Алехин Евгений Владимирович, нотариус города Москвы, свидетельствую 
верность копии с представленного мне документа.
в реестре: № 57/171-н/77-2022-16-246.Зарегис'у
нотариального действия: 480 руб. 00 коп.
Е.В.Алехин