Устройство для трепанопункций лобных пазух в комплекте с канюлями (с мандреном) длиной 11, 13 и 15 мм, иглами с тупым концом диаметрами 1,6 и 1,0 мм; шприцем инъекционным 10 мл типа Рекорд; томом и сверлом-"М-МИЗ" по ТУ 9437-072-07613473-2004 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13393 от 12.07.2004 · класс риска 1

Производитель: ОАО "Можайский МИЗ" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УСТРО ЙСТВО ДЛЯ ТРЕПАН ОП УН КЦ ИЙ ЛОБНЫ Х ПАЗУХ В КОМ ПЛЕКТЕ 
С КА Н Ю ЛЯМ И  (С М АНДРЕНОМ ) ДЛИНОЙ 11, 13 И 15ММ,
ИГЛАМ И С ТУПЫ М  КОНЦОМ  0 0 1 ,6  И 1,0ММ;
Ш ПРИ ЦЕМ  ИНЪЕКЦИОННЫ М  ЮМЛ ТИПА «РЕКОРД»;
ТОМ ОМ  И СВЕРЛОМ -«М -М ИЗ»
ЭТИКЕТКА
1  НАЗНАЧЕНИЕ
Устройство предназначено для трепанопункций лобных пазух.
2 КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ
1. Устройство для трепанопункций лобных пазух (в сборе) - 1  шт.
2. Канюля (с мандреном) длиной 11 мм - 5 шт.
3. Канюля (с мандреном) длиной 13 мм - 5 шт.
4. Канюля (с мандреном) длиной 15 мм - 5 шт.
5. Игла с тупым концом диаметром 1,6 мм (к медицинскому
шприцу) с мандреном ,  . ,  - 2 шт.
6. Игла с тупым концом диаметром 1,0 мм (к медицинскому
шприцу) с мандреном - 2 шт.
7. Ш приц инъекционный многократного применения
10-1-10:100-А-М -Ск -1шт.
Запасные части
8. Том в сборе - 1  шт.
9. Сверло диаметром 2,5 мм - 1  шт.
Эксплуатационная документация
10. Паспорт -1 экз.
3 У СТРО Й С ТВО  И ТЕХ НИ ЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1 Устройство состоит из корпуса цилиндрической формы, в котором размещены валик-патрон для 
сверла, буфер, пружина, том в сборе, сверло специальное цилиндрическое.
На передней части корпуса располож ены регулировочная и запорная гайки. С торцевой части кор­
пус закрывается накидной крыш кой, имеющей байонетный замок. Вращение сверла, закрепленного в 
валик-патроне, осущ ествляется поворотом ручки, закрепленной на конце валика, проходящего через 
накидную крышку. Корпус и крыш ка устройства изготовлены из дуралю мина с оксидированной по­
верхностью.
Рукоятка текстолитовая, сверло -  из углеродистой стали с гальванопокрытием. Остальные детали 
устройства и канюли с мандренами изготовлены из нержавеющей стали.
Для проведения стерилизации осущ ествляется частичная разборка устройства. Устройство берется в 
левую руку так, чтобы ручка бы ла сверху. Правой рукой производится поворот накидной крышки 
против часовой стрелки (на себя) до совмещ ения штифтов на корпусе со сквозными пазами на крыш­
ке. После этого крышка и укрепленный в ней патрон со сверлом и ручкой снимаю тся, сверло выдер­
гивается из валик-патрона. Из корпуса извлекаются пружина и буфер. С передней части корпуса 
свинчивается сначала запорная гайка, вынимается том, затем свинчивается регулировочная гайка.
Сборка устройства производится в обратном порядке.
3.2 Габаритные размеры: 177x58 мм, диаметр тома 2,5 мм.
3.3 Средний срок службы устройства -  не менее 3-х лет. За критерии предельного состояния при­
нимаются появление неустранимой коррозии, механические повреждения.
4 ДЕЗИН Ф ЕКЦ ИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
4.1 Детали устройства (кроме патрона с ручкой) сверло, иглы, канюли и шприц устойчивы к циклу 
обработки, состоящ ему из дезинфекции сухим горячим воздухом при температуре (120±4)°С в тече­
ние (45+5) мин, предстерилизационной очистке в моющем растворе биологически активного моюще­
го препарата и стерилизации горячим воздухом при температуре (180±^ю)°С в течение (60+5) мин.
ОАО «Можайский медико-инструментальный завод»


--- стр. 2 ---
Патрон в сборе с ручкой (без сверла) устойчив к дезинфекции 2-х кратной протиркой салфеткой из 
бязи или марли 1% раствором хлорамина или 3% раствором перекиси водорода. Интервал между 
протиркой 10-15 минут.
5 ХРАНЕНИЕ
5.1 Устройство долж но храниться при температуре от 5 до 40°С и относительной влажности возду­
ха не более 80% при 25°С.
Воздух помещ ения не долж ен содерж ать примесей, вызываю щ их коррозию.
5.2 Срок защ иты без переконсервации -  3 года.
6 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМ КЕ
6.1 Устройство соответствует требованиям технической документации и признано годным для экс­
плуатации.
Контролер ОТК №1 У паковщ ик №1 Дата выпуска
7 ГАРАНТИЙНЫ Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
7.1 П редприятие-изготовитель гарантирует соответствие устройства требованиям технической до­
кументации ТУ 9437-072-07613473-2004 при соблю дении потребителем условий хранения и эксплуа­
тации (применения) в соответствии с указаниями настоящего паспорта.
7.2 Гарантийный срок эксплуатации устройства -  2 года со дня изготовления.
Претензии предприятию -изготовителю  предъявляю т в установленном порядке при возврате де­
фектных устройств с данной этикеткой по адресу:
143220 М осковская область, М ожайский р-он, п/о М арфин Брод 
ОАО «М ожайский М ИЗ»
Интернет: w w w .m m iz.ru
-2-