Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-75756402-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДА Г енеральн О Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-75756402-2020 И нструкция по прим енению Версия 2 --- стр. 2 --- 1. Наименование медицинского изделия Наименование медицинского изделия - «Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-75756402-2020» - далее по тексту маска. 2. Сведения о производителе медицинского изделия Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКА Е" (ООО "МЕДЖА Е"), 624070 Свердловская область, г. Среднеуральск, проезд Промышленный, д.1. Тел: 8(343)288-71-94 E-mail: info@medicae.ru 3. Назначение медицинского изделия, установленное производителем Маска применяется в качестве барьерного средства для обеспечения профилактических мероприятий, в том числе при возникновении угрозы распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. 3.1. Область применения Применение в медицинских и лечебно-профилактических учреждениях, а также вне медицинских и лечебно-профилактических учреждениях. Профилактика инфекционных заболеваний. Потенциальный потребитель: сотрудники в медицинских и лечебно профилактических учреждениях, пациенты и другие лица для снижения риска распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. 4. Перечень показаний к применению медицинского изделия, противопоказаний к применению, возможных побочных действий: 4.1. Показания к применению: В качестве барьерного средства для обеспечения профилактических мероприятий, в том числе при возникновении угрозы распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. 4.2. Противопоказания к применению: • индивидуальная непереносимость (аллергическая реакция) на материал изделия; • истекший срок годности; • механические повреждения маски. 4.3. Возможные побочные воздействия: Индивидуальная непереносимость (аллергическая реакция) на материал изделия 4.4. Меры предосторожности: Запрещено повторное использование. 5. Описание, параметры и характеристики медицинского изделия: 5.1. Описание --- стр. 3 --- Маска представляет собой изделие прямоугольной формы, без сквозных отверстий, с тремя заложенными складками. С боковых сторон маски находиться две фиксирующие заушные резинки. На верхней стороне лицевой части маски по длине установлен носовой фиксатор. 5.2. Основные параметры и характеристики длина лицевой части - (175 ± 5) мм; ширина лицевой части - (95 ± 5) мм; глубина складок на лицевой части - не более 15 мм; Поверхностная плотность 60±3 г/м^. Дифференциальное давление <29,4Па/см^. Микробиологическая чистота <ЗОКОЕ/г. Эффективность бактериальной фильтрации > 95 %. 6. Указания по применению 6.1. Перед работой с маской ознакомьтесь с инструкцией по применению. 6.2. Перед и после применения маски тщательно вымойте руки и/или обработайте их антисептиком. 6.3. Проверить срок годности, указанный на упаковке, в случае истекшего срока годности маска непригодна к применению. 6.4. Не допускается использование маски при наличии механических повреждений на упаковке. 7. Условия эксплуатации Температура: от -60 °С до +40 °С; Влажность: не более 98% при 25°С. 8. Порядок использования медицинского изделия Ж Надевание маски не требует владения специальными техниками. 8.1. Вскрыть упаковку, достать маску. 8.2. Наденьте маску на лицо таким образом, чтобы цветная сторона была наружу. 8.3. Зафиксируйте верхний край маски на носу путем сдавливания пальцами носового фиксатора (гибкая проволочная зона). 8.4. Расправьте складки маски так, чтобы она облегала ваш подбородок. 8.5. Добейтесь такого расположения (прилегания) маски, чтобы все ее края плотно прилегали к лицу, закрывая нос и рот. 8.6. Не используйте вторично одноразовую маску. 8.7. Утилизируйте использованную маску. 9. Метод и условия стерилизации Маска поставляется в нестерильном виде, не подлежит стерилизации, однократного применения. --- стр. 4 --- 10. Техническое обслуживание, текущий ремонт 10.1. Маска является одноразовой. 10.2. Техническое обслуживание не предусмотрено. Не ремонтопригодно. 11. Комплектность 11.1 В комплект поставки потребительской (групповой) упаковки должно входить: - Изделие -50 шт.; Инструкция по применению - 1 шт; потребительская упаковка - 1 шт. 12. Упаковка 12.1. Маски упаковываются в потребительскую (групповую упаковку) укладываются в потребительскую упаковку - пакет полиэтиленовый или в картонную коробку. 12.2. Для транспортирования маски в потребительской (групповой) упаковке в количестве от 150 до 3000 шт. укладываются в картонную коробку или ящик из гофрированного картона. 13. Транспортирование Упакованное изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств, кроме неотапливаемых отсеков самолетов и морского транспорта, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия транспортирования: • температура: от минус 45 до плюс 40 °С; • влажность: не более 85%; 14. Хранение В течение всего срока годности изделия хранятся в крытых сухих проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, при температуре от минус 45 до плюс 40 °С и относительной влажности не более 80 %. 15. Гарантийные обязательства 15.1. Производитель гарантирует соответствие изделий требованиям ТУ 32.50.50-001-75756402-2020 при условии соблюдения потребителем правил эксплуатации, хранения,транспортирования. 15.2. Гарантированный срок годности - 5 лет с даты производства. 16. Порядок осуществления утилизации и уничтожения МИ 16.1. Утилизация изделий должна производиться в соответствии с нормами и правилами, действующими в Российской Федерации на момент утилизации.