Испаритель анестетиков "Анестезист-4" по ТУ 9444-033-15168277-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 94 4468 Группа Р 22 УТВЕРЖДАК) . ; Генеральный директор ЗАО “ Завод «Элект^рмедоборудование” ^ Канев Ю.Н. ИСПАРИТЕЛИ АНЕСТЕТИКОВ ‘‘ АНЕСТЕЗИСТ-4” Руководство по эксплуатации АФИН 941629.004 РЭ 2000 Г ост 2.105-68 Копировал ^ формат М --- стр. 2 --- С О Д Е Р Ж А Н И Е стр. 1 Описание и работа 1.1 Назначение испарителя 12 Основные технические данные 1.3 Состав испарителя 1.4 Устройство и работа 1.5 Маркировка 1.6 Упаковка 3 3 3 5 7 8 8 2 Использование по назначению 2.1 Эксплуатационные ограничения 2.2 Подготовка испарителя к использованию 2.3 Использование испарителя 2.4 Действия в экстремальных условиях 9 9 10 11 11 3 Техническое обслуживание 12 4 Текущий ремонт 14 5 Консервация 6 Хранение 7 Транспортирование 15 15 15 8 Утилизация 15 9 Лист регистрации изменений 16 изм Лист № Д О к у м .п о д п .дат а АФИН. 941629.004 РЭ Разраб. Петрова Пров. Уляков Н .конт р.Зудина Утв. Трушин Испарители анестетиков ” Анестезист - 4 " Руководство по уксплуатации. Л ит Лист Листов O i 16 Г ост 2.106-5 а Копировал рформатА4 --- стр. 3 --- 1.1 Назначение испарителя 1.1.1 Испаритель (рис.1) предназначен для формирования смесей паров жидких анестетиков с газом-носителем (отдельно фторотана, эфира, энфлюрана или изофлюрана). 1.1.2 Испаритель предназначен для установки в аппаратах ингаляционного наркоза вне дыхательного контура. 1.1.3 Испаритель предназначен для эксплуатации в закрытых помещениях при темпе ратуре окружающего воздуха 15 - 30^ С, относительной влажности до 80% при температуре 25 С и атмосферном давлении (101+ 4 ) к П а [(7 6 0 + 3 0 ) мм рт. ст.] ( по ГОСТ Р 50444 - 92 для исполнений УХЛ 4.2 и 04.1). 1.1.4 Испаритель может быть использован для замены испарителей устаревщих типов в аппаратах ингаляционного наркоза. 1.1.5 Габаритные размеры испарителя - 240* 137* 186 мм, 1.1.6 Масса испарителя без анестетика - не более 7,5 кг. 1.2 Основные технические данные 1.2.1 Испаритель, в зависимости от типа, обеспечивает дозирование паров жидкого анестетика, для которого он предназначен, в диапазоне концентраций: эфира от 0,5 до 15об.% фторотана от 0.1 до 4,5 об.% энфлюрана от 0,1 до 5,0 об.% изофлюрана от 0,1 до 5,0 об%. 1.2.2 Предельные отклонения концентрации анестетика на выходе испарителя + 20 % от установленного значения или ^5% от максимального значения по шкале в зависимости от того, что больше. 1.2.3 Объёмная концентрации паров жидких анестетиков на выходе испарителя при установке указателя концентрации в положение “О ” и пропускании через испаритель воздуха с расходом 8 л/мин - не более 0,1 об.%. 1.2.4 Утечка газа из испарителя - не более 0,2 л/ мин при давлении 20 кПа ( 0,2 кгс/см ). 1.2.5 Наружные поверхности испарителя должны быть устойчивы к дезинфекции по ОСТ 42- 21 - 2 - 85 3 % раствором перекиси водорода с добавлением 0,5 %-ного раствора моющего средства типа “Лотос” , "Астра”. 1.2.6 Средняя наработка на отказ испарителя должна быть не менее 1000 ч. Критерием отказа является не соответствие испарителя п.п. 1.2.1 или 1.2.2., или 1.2.4. 1.2.7 Средний срок службы до списания - не менее 4 лет при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесообразность восстановления работоспособности. 1.2.8 По ремонтопригодности испаритель соответствует требованиям РД 50-707-91. Среднее время восстановления - не более 1 ч. Конструкция испарителя обеспечивает быструю разборку и легкий доступ к наиболее отказоопасным деталям и сборочным единицам. 1.2.9 Металлические и неметаллические неорганические покрытия наружных поверхностей испарителя выполнены по ГОСТ 9.303 - 84 для условий эксплуатации 1 . _____________ 1 О П И С А Н И Е И РА Б О Т А изм Лист № д о к у м . п о д п .дат а АФИН. 941629.004 РЭ Л и с т Г ост 2.106-5 а Копировал --- стр. 4 --- I I II I I S s I I I I ~ узел залива и слива , 2 - плита , 3 - фиксатор нулевой концентрации , 4 - шкала концентрации , 5 - ручка поворота шкалы , 6 - указатель концентрации , 7 - надпись , 8 - знак внимания , 9 - пробка , 10 ~ уровнемерное окошко , I I - сливной патрубок. Рисунок 1 - Испаритель. Обший вид. изм Лист № ДО кум . п о д п . дата Л и с т АФИН. 941629.004 РЭ Гост 2 . 1 0 6 - 5 а К о п и р о в а л ф орм ат А 4 --- стр. 7 --- 1.4 Устройство и работа 1.4.1 Испаритель анестетика в рабочем состоянии обеспечивает испарение жидкого анестетика, формирование смеси пара анестетика с газовым потоком и плавное регулирование выходной концентрации по оцифрованной шкале. В выключенном состоянии, на отметке “О ” шкалы концентрации, испаритель обеспечивает фиксацию нулевого положения и дальнейшее прохождение газового потока без насыщения анестетиком. 1.4.2 Испаритель в аппарате ингаляционного наркоза работает следующим образом. Газовый поток из дозиметра аппарата ингаляционного наркоза поступает на вход испарителя и делится на две части: первая часть потока поступает в термокомпенсатор 12, а вторая - в трубку противодавления 13. В термокомпенсаторе 12 газ протекает через дроссель сопло-шарик 11-10, а затем обтекает биметаллическую пластину 8 термокомпенсатора и поступает на вьссод испарителя. Проходное сечение дросселя сопло-шарик зависит от положения шарика 10, который опирается на биметаллическую пластину 8. Материалы из которых выполнена биметаллическая пластина, обеспечивают при изменении температуры определенное изменение величины ее прогиба. Так как один конец пластины 8 жестко закреплен на основании 7, то положение второго конца пластины и, соответственно, опирающего на нее шарика, зависит от температуры. Вследствие изменения сопротивления сопла И с шариком при изменении температуры меняется расход газа через термокомпенсатор 12. Вторая часть газового потока, пройдя по трубке противодавления 13, попадает в пространство, образованное фитилями 16 и 17 и газораспредилительной спиралью 18. Фитили опущены нижними частями в жидкий анестетик, который заливается в камеру испарения 2 через заливное устройство 19, и за счет капиллярного эффекта находятся постоянно во влажном состоянии. Газ проходит между витками газораспределительной спирали 18 вдоль влажных фитилей 16 и 17 и насыщается парами анестетика. Пройдя по виткам спирали, ненасыщенный парами газ через стакан 1 попадает в кран 3 регулирования концентрации, где протекает через дроссель переменного проходного сечения, образованный кромками каналов корпуса 4 и подвижного золотника 5. Величина проходного сечения дросселя и количество ненасыщенного парами анестетика газа, протекающее через золотник 5, зависит от положения рукоятки 6. Из золотника 5 насыщенный газ попадает в выходную линию испарителя, где разбавляется до требуемой концентрации, смешиваясь с первой частью протекающего через термокомпенсатор “чистого” газа. Таким образом, концентрация паров анестетика на выходе испарителя определяется соотношением проходных сечений дросселя термокомпенсатора и дросселя. Проходное сечение дросселя однозначно связано с угловым положением рукоятки 6 и закрепленной на ней шкалы. Проходное сечение дросселя термокомпенсатора зависит от температуры и изменяется таким образом, чтобы компенсировать влияние зависимости давления насыщенных паров анестетика от температуры, обеспечивая постоянство концентрации на выходе испарителя. При этом сопротивления указанных дросселей подобраны так, чтобы обеспечить постоянное соотношение расходов газа через них и, тем самым, неизменность концентрации паров анестетика на выходе испарителя в диапазоне изменения расхода газа от 2 до 10 л/мин. изм Лист№ Д О кум.подп. дата АФИН. 941629.004 РЭ Л и с т Гост 2 . 1 0 6 - 5 а К о п и р о в а л --- стр. 8 --- 1.5 Маркировка 1.5.1 На каждом испарителе прикреплена табличка, на которой указаны: - товарный знак предприятия - изготовителя; - обозначение типа испарителя; - знак соответствия сертификации; - н о м е р и з д е л и я п о с и с т е м е н у м е р а ц и и п р е д п р и я т и я -и з г о т о в и т е л я ; - год выпуска; обозначение технических условий. 1.5.2 На каждой коробке упаковки испарителя наклеен ярлык. На ярлыке указаны: - товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; - наименование и обозначение изделия; - число изделий; - год и месяц упаковки; - обозначение настоящих технических условий. 1.6 Упаковка 1.6.1 Перед упаковыванием наружные неокрашенные металлические поверхности испарителей должны быть обезжирены и законсервированы по ГОСТ 9. 104 для условий хранения 1: ВЗ - 15, ВУ - 5. Предельный срок защиты без переконсервации - 2 года. 1.6.2 Испаритель, запасные части и эксплуатационная документация должны быть завернуты в парафинированную бумагу и вложены в пакет из полиэтиленовой пленки и упакованы в коробку. 1.6.3 Коробка должна быть перевязана щпагатом так, чтобы она не могла быть вскрыта без нарущения целостности упаковки. 1.6.4 В коробку должен бьггь вложен упаковочный лист. Л и с т АФИН. 941629.004 РЭ изм Л и ст№ д о к у м . п о д п . д а т а 8 Гост 2 . 1 0 6 - 5 а К о п и р о в а л ф о р м а т А 4 --- стр. 9 --- 2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ П О Н А ЗНА Ч ЕН И Ю 2.1 Эксплуатационные ограничения 2.1.1 Эксплуатация испарителя должна производиться в соответствии с настоящим руководством по эксплуатации, паспортом и “Правилами техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения”, утвержденными Министерством здравоохранения 27 августа 1984 г. и приказом Министра здравоохранения N 1086 от 22 октября 1979 г. “ О введении в действие руководящего технического материала ОМ Т 42-2-3-79 “Операционные блоки, правила устройства эксплуатации, техники безопасности и производственной санитарии”. 2.1.2 Испаритель должен устанавливаться на аппарате ингаляционного наркоза только ВНЕ Д Ы ХА ТЕЛЬНО ГО КО Н ТУР А . 2.1.3 Перед тем, как залить анестетик в испаритель, следует проверить правильность и надежность соединения испарителя с аппаратом ингаляционного наркоза. 2.1.4 В Н И М А Н И Е ! Не допускать использование анестетика, не соответствующего маркировке испарителя. 2.1.5 В Н И М А Н И Е ! Не допускается работа при установке шкалы испарителя в промежуточное положение между отметкой “О” и первой риской, так как это нерабочий диапазон испарителя. 2.1.6 НЕ Д О П У С КА ТЬ наличия жировых и масляных пятен на испарителе поскольку М АС ЛО В С О Е Д И Н Е Н И И С КИ С Л О Р О Д О М ВЗРЫ ВООПАСНО. 2.1.7 При работе с испарителем эфира необходимо ЗАЗЕМ ЛИТЬ аппарат ингаляционного наркоза. 2.1.8 Техническое обслуживание испарителя и ремонтные работы должны выполняться, когда аппарат ингаляционного наркоза с установленным испарителем отключен от пациента. 2.1.9 Ремонтные работы должны производиться только лицами, имеющими соответствующую подготовку и квалификацию. изм Лист№ Д О кум.п о д п . дата АФИН. 941629.004 РЭ Л и с т Гост 2 . 1 0 6 - 5 а К о п и р о в а л )рм ат А 4 --- стр. 10 --- 2.2 Подготовка испарителя к использованию 2.2.1 Произведите распаковку и извлеките испаритель из транспортной тары. 2.2.2 Проведите внешний осмотр испарителя на предмет обнаружения повреждения испарителя во время транспортирования. 2.2.3 Установите испаритель на коммутационный блок аппарата ингаляционного наркоза и зафиксируйте его с помощью ручки, повернув ее по стрелке. 2.2.4 При работе с испарителем эфира необходимо заземлить аппарат ингаляционного наркоза. 2.2.5 Внешние поверхности и патрубки испарителя протрите мягкой тканью. 2.2.6 Продуйте испаритель в течение 5 мин. потоком кислорода от дозиметра аппарата ингаляционного наркоза (расход газа по дозиметру не менее 10 л/мин) при установке шкалы испарителя на наибольшую концентрацию. 2.2.7 Установите шкалу испарителя на отметку “О ” и залейте в испаритель 100 мл соответствующего маркировке анестетика. 2.2.8 Проверьте работу испарителя подав на его вход поток кислорода 2 л/мин и устанавливая шкалу концентрации на отметку “0”,затем поочередно в сторону увеличения концентрации. На отметке “О ” запаха анестетика не должно бьггь, на других отметках запах должен появиться и увеличиваться. изм Лист № ДО кум . п о д п . дата АФИН. 941629.004 РЭ Л ист 10 Гост 2 . 1 0 6 - 5 а К о п и р о в а л ф о р м а т М --- стр. 11 --- 2.3 Использование испарителя 2.3.1 Для использования испарителя, установленного на аппарате ингаляционного наркоза, необходимо установить требуемую концентрацию анестетика путем вращения шкалы испарителя. Увеличение концентрации анестетика происходит при вращении шкалы испарителя против часовой стрелки. 2.3.2 Концентрация анестетика будет оставаться неизменной в интервале расхода газа от 2 до 10 л/мин и при изменении температуры окружающей среды от 15 до 30^ С. 2.3.3 По мере испарения анестетика, когда уровень на указателе заливного устройства опускается ниже нижней отметки, долейте анестетик в камеру испарения так, чтобы уровень его остановился между верхней и нижней отметками, при этом установите шкалу испарителя на отметку “О” и долейте анестетик, не прекращая подачи свежего газа. Затем установите требуемую концентрацию анестетика и продолжайте работу. 2.3.4 По окончании работы слейте остатки анестетика из испарителя. Для этого отверните крышку заливного устройства, прорезь в крышке вставьте в кран слива анестетика и откройте кран. После слива анестетика проделайте все в обратном порядке. 2.3.5 Шкалу испарителя установите в максимальное положение и продуйте испаритель в течение 5 минут потоком кислорода порядка 10 л/мин. 2.3.6 Перед последующим использованием испаритель должен бьггь подготовлен согласно 2.2.3 - 2.2.7 настоящего руководства. 2.4 Действия в экстремальных условиях В случае отказа испарителя или в экстремальных условиях необходимо установить шкалу испарителя на отметку “О ” и продолжать проведение наркоза по соответствующим медицинским методикам без ингаляционного анестетика. Лист А Ф И Н . 941629.004 РЭ измЛист№ доку м. подп.дата 11 Гост 2 . 1 0 6 - 5 а К о п и р о в а л